Gima MULTI DRUG PANEL TESTS User guide [de]

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Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
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TEST MULTIDROGHE ONE STEP (URINA) ONE STEP SCREEN TEST PANEL (URINE) ESSAI MULTI-DROGUE ONE STEP (URINE) MULTI-DROGEN-TEST ONE STEP (URIN) PRUEBA DE MULTIDROGAS EN UN SOLO PASO (ORINA) TESTE TOXICOGÓGICO ONE STEP (URINA)
ΕΞΕΤΑΣΗ ΠΟΛΛΑΠΛΏΝ ΦΑΡΜΑΚΏΝ ΕΝΟΣ ΣΤΑΔΊΟΥ (ΟΥΡΑ)
Manuale d’uso - User manual Manuel de l’utilisateur - Guía de uso Guia para utilização Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung
Οδηγίες χρήσης -
PER USO PROFESSIONALE
FÜR DEN PROFESSIONELLEN GEBRAUCH
FOR PROFESSIONAL USE
PARA USO PROFESIONAL
PARA USO PROFISSIONAL
ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual
before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. ACHTUNG: Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen und vollständig
verstanden werden.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.
24549 - 24550 - 24551
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Multi-Drogen-Test One Step (Urin)
Gebrauchsaneisung für die Testdurchführung zur Feststellung des Vorhandenseins einer oder mehrerer Drogen im Urin: Amphetamin 300, Amphetamin 500, Amphetamin, Barbiturat, Benzodiazepin 200, Benzodiazepin, Buprenorphin, Clonazepam, Kokain 150, Kokain, Cotinin, Fentanyl, Heroin (6-Monoacetylmorphin), Ketamin, Marihuana 20, Marihuana, Marihuana 150, Methadon, EDDP 100 (Metabolit-Methadon), EDDP 300 (Metabolit-Methadon), Metamphetamin 300, Metamphetamin 500, Metamphetamin, Methylendioxymethamphetamin, Morphin 300, Betäubungsmittel 2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen, Tramadol und Trizyklische Antidepressiva. Dieser Testsatz enthält einen Probenvaliditätstest (T.V.C.) für Oxidanten/Pyridiniumchlorocromat (OX/PCC), Spezisches Gewicht (P.S.), pH-Wert, Nitrit (NIT), Glutaraldehyd (GLUT) und Kreatinin (CRE).
Reaktionstest One Step für den schnellen gleichzeitigen qualitativen Nachweis von mehreren Drogen und
Stowechselprodukten im Humanurin. Ausschließlich zur in- vitro- Diagnostik durch medizinisches und sonstiges
Fachpersonal.
VERWENDUNGSZECK UND ZUSAMMENFASSUNG
Screeningtests für den gleichzeitigen Nachweis von mehreren Drogen im Urin. Die Proben erstrecken sich auf einfachen Immunoassays bis zu komplexen analytischen Verfahren. Die Immunoassays werden heute als beste Methode hinsichtlich Schnelligkeit und Empndlichkeit zum gleichzeitigen Nachweis mehrerer Missbrauchdrogen im Urin bewertet. Der Multi-Drogen-Test One Step (Urin) ist ein chromatographischer „lateral ow“ Immunoassay für den qualitativen Nachweis folgender Drogen, der ohne Instrument durchgeführt werden kann
Test Kalibrierungssubstanz Cut-o󰀨
Amphetamin (AMP 300) d-Amphetamin 300 Amphetamin (AMP 500) d-Amphetamin 500 Amphetamin (AMP) d-Amphetamin 1 000 Barbiturat (BAR) Secobarbital 300 Benzodiazepin (BZO 200) Oxazepam 200 Benzodiazepin (BZO) Oxazepam 300 Buprenorphin (BUP) Buprenorphin 10 Clonazepam (ACL) 7-Aminoclonazepam 100 Kokain (COC 150) Benzoylecgonin 150 Kokain (COC) Benzoylecgonin 300 Kokain (COT) Cotinin 100 Fentanyl (FTY) Norphentanyl 20 Heroin (HRN) 6-Acetylmorphin 10 Ketamin (KET) Ketamin 1 000 Marihuana (THC 20) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 20 Marihuana (THC) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50 Marihuana (THC 150) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 Methadon (MTD) Methadon 300 Metabolit-Methadon (EDDP 100) 2-Etilidine-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) 100 Metabolit-Methadon (EDDP 300) 2-Etilidine-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) 300 Metamphetamin (MET 300) d- Metamphetamin 300 Metamphetamin (MET 500) d- Metamphetamin 500 Metamphetamin (MET) d- Metamphetamin 1 000 Methylendioxymethamphetamin (MDMA) d,l- Methylendioxymethamphetamin 500 Morphin (MOP 300) Morphin 300 Opium (OPI 2000) Morphin 2 000 Oxycodon (OXY) Oxycodon 100 Phencyclidin (PCP) Phencyclidin 25 Propoxyphen (PPX) Propoxyphen 300 Tramadol (TRA) Tramadol 100 Trizyklische Antidepressiva (TCA) Nortriptilin 1 000
1
(ng/mL)
Dieser Test ist in der Lage auch sonstige verwandte Verbindungen nachzuweisen, wie aus der (unten stehenden) Tabelle Analytische Spezität hervorgeht. Die Kongurationen des Multi-Drogen-Tests One Step (Urin) sind mit jeder
Kombination der oben aufgelisteten pharmakologischen, ob der T.V.C. durchgeführt wird oder nicht. Dieser Test liefert nur ein vorläuges analytisches Testergebnis. Um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten, muss eine spezischere alternative chemische Methode verwendet werden, Die bevorzugte Bestätigungsmethoden
sind die Gaschromatograhie (GC) oder die Massenspektrometrie (MS). Jedes Testergebnis hinsichtlich dem
Drogenmissbrauch erfordert eine klinische Betrachtung und fachkundige Bewertung, insbesondere wenn ein vorläuges positives Ergebnis ermittelt wird.
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T.V.C. (Validitätstest der Probe) - ZUSAMMENFASSUNG
Jeder Streifen des T.V.C. enthält chemisch behandelte Reagenztampons. Von 3 bis 5 Minuten nach dem Eintauchen der Reagenztampons in die Urinprobe, müssen die Farben, die auf dem Tampon erscheinen mit den Farben auf der Bezugskarte verglichen werden. Der Farbenvergleich liefert ein Halbmengenbild jeder einzelnen Kombination von Oxidanten/Pyridiniumchlorocromaten (PCC), spezisches Gewicht (P.S.), pH-Wert, Nitrit, Glutaraldehyd und Kreatinin im Humanurin und bestätigt die Integrität der Urinprobe.
PRINZIP
Der Multi-Drogen-Test One Step (Urin) ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung beruht. Drogen, die möglicherweise in Urinproben vorhanden sind, konkurrieren mit dem jeweiligen Drogenkonjugat um Bindungsstellen auf dem spezischen Antikörper. Während des Testablaufs saugt der Tampon den Urin durch Kapillarkräfte nach oben. Eine Droge, die unterhalb des Cut-o󰀨- Spiegels in der Urinprobe liegt, wird die Bindungsstellen der mit Antikörpern beschichteten Teilchen nicht sättigen. Die mit Antikörpern beschichteten Teilchen fangen dann das gelähmte Drogenkonjugat ab und im Bereich der Testlinie auf dem spezischen Drogenstreifen erscheint ein farbiger Strich. Die gefärbte Linie wird nicht im Bereich der Testlinie bei einem Drogenspiegel oberhalb der Cut- o󰀨 Konzentration erscheinen, weil dieser alle Bindungsstellen der mit Antikörpern beschichteten Partikel sättigt. Eine drogenpositive Urinprobe wird aufgrund der kompetitiv wirkenden Drogen keinen gefärbten Strich im spezischen Bereich der Testlinie des Streifens ausbilden, während eine drogennegative Urinprobe oder eine Probe, die eine Drogenkonzentration unterhalb des Cut- o󰀨s enthält, einen Strich im Testbereich erzeugen wird. Das automatische Kontrollverfahren sieht vor, dass im Kontrollbereich (C) ein farbiger Strich erscheint und bestätigt, dass die Menge der verwendeten Urinprobe ausreichend ist und von der Membrane aufgesaugt wurde.
T.V.C. (Validitätstest der Probe) - PRINZIP
Die Verfälschung ist eine Veränderung einer Urinprobe mit dem Vorhaben die Testergebnisse zu fälschen. Die Zugabe von Verfälschungsmittel kann falsche negative Ergebnisse verursachen, indem sie mit dem Test interferieren u/o die im Urin enthaltenen Substanzen zerstören. Auch eine übermäßige Verdünnung der Probe kann falsche negative Ergebnisse des Multi-Drogentests geben. Eine der besten Methoden zur Überprüfung, ob eine Probe verfälscht bzw. verdünnt wurde, besteht in der Bewertung einiger Urin-Eigenschaften, wie der pH-Wert und das spezische Gewicht zur Feststellung des Gehaltes an Oxydanten/ PCC, Bestimmung des spezischen Gewichts, des pH-Wertes, Nitrit, Glutaraldehyd und Kreatinin im Urin.
• Oxydanten/PCC (Pyridiniumchlorocromat) – ermittelt einen eventuellen, Gehalt an Oxidierungsmittel, wie Chlorlauge und Wassersto󰀨peroxid. Das Pyridiniumchlorocromat ist ein übliches Verfälschungsmittel.
2
Normalerweise ist im
Humanurin kein Oxidierungsmittel bzw. PCC enthalten.
• Spezisches Gewicht – Es stellt fest, ob die Probe verdünnt wurde. Der Normalrange liegt zwischen1.003 bis 1.030. Werte außerhalb dieser Range können den Beweis geben, dass die Probe verdünnt oder verfälscht worden ist.
• pH-Wert - Stellt den Gehalt an sauren Verfälschungsmittel oder Alkalien im Urin fest. Die normalen pH-Werte liegen zwischen 4.0 und 9.0. Werte außerhalb dieser Range können den Beweis geben, dass die Probe verfälscht wurde.
• Nitrit - Ermittelt den Gehalt an normalerweise verwendeten und leicht im Handel verfügbaren Verfälschungsmittel, wie Klear oder Whizzies. Diese wirken, indem sie den Haupt-Cannabidiol- Metabolit, den THC-COOH.3, oxidieren. Normalerweise enthält der Urin keine Spur an Nitriten Ein positives Ergebnis bedeutet generell ein Gehalt an Verfälschungsmittel.
• Glutaraldehyd – Ermittelt einen eventuellen Gehalt an Aldehyd. Verfälschungsmittel, wie UrinAid und ClearChoice enthalten Glutaraldehyd, eine Substanz, die falsche negative Ergebnisse erzeugen können, indem sie die in einigen
Immunoassays 2 verwendete Enzyme zersetzen. Das Glutaraldehyd ist normalerweise nicht im Urin enthalten und ein
eventuelles Vorhandensein bestätigt generell, dass die Probe verfälscht wurde. .
• Kreatinin - ist ein Kreatin-Abfallprodukt, eine Aminosäure, die im Muskelgewebe und im Urin enthalten ist.
1
Es ist
möglich zu versuchen den Test zu beeinträchtigen, indem man eine übermäßige Menge an Wasser oder harntreibenden Getränken, wie Kräutertee, trinkt, um das System zu „spülen“. Das Kreatinin und das spezische Gewicht sind zwei Anzeiger, die eine Überprüfung ermöglichen, dass die Person nicht absichtlich den Urin verdünnt oder gewaschen hat: Die zwei bekanntesten Methoden, um zu versuchen einem Anti-Drogen-Test auszuweichen: Zu niedrige Kreatinin und spezisches Gewicht können beweisen, dass der Urin verdünnt wurde. Kein Gehalt an Kreatinin (< 5 mg/dL) bedeutet, dass es sich nicht um eine Humanurinprobe handelt.
REAGENZIEN
Jeder Streifen des Testpanels enthält mit den spezischen Drogen und entsprechenden Konjugaten verbundene Antikörperteilchen. In jedem Kontrollstrich wurden Ziegen-Antikörper verwendet.
T.V.C. REAGENZIEN
Vefälschungstampon Reaktionsanzeiger Tampons und Inhaltssto󰀨e nicht reaktiv
Oxidierungsmittel /PCC 0.36% 99.64% Spez. Gewicht 0.25% 99.75% pH-Wert 0.06% 99.94% Nitrit 0.07% 99.93% Glutaraldehyd 0.02% 99.98% Kreatinin 0.04% 99.96%
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VORSICHTSMASSNAHMEN
• Nur zur in- vitro- Diagnostik durch medizinisches und anderes Fachpersonal. Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.
• Bis zur Benutzung den Test in der versiegelten Verpackung aufbewahren.
• Alle Proben müssen als potentiell gefährlich betrachtet und demzufolge behandelt werden, als ob sie inziert wären.
• Nach dem Gebrauch muss der Test, unter Beachtung der lokalen gesetzlichen Vorschriften, entsorgt werden.
AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT
In der unversehrten Verpackung bei Raumtemperatur an einem kühlen Ort (und zwar zwischen 2 und 30°C) aufbewahren. Der Test bleibt bis zum auf der Verpackung angegebenen Haltbarkeitsdatum beständig . Bis zur Benutzung den Test in der versiegelten Verpackung aufbewahren. NICHT EINFRIEREN. Nach dem Haltbarkeitsdatum nicht mehr verwenden
PROBENAHME UND VORBEREITUNG
Urinprobe: Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden. Es kann zu beliebigen
Zeit gesammelten Urin verwendet werden. Urinproben, die augensichtliche Sätze aufweisen müssen zentrifugiert, geltert werden oder absetzen lassen, um eine klare für den Test geeignete Probe zu erhalten. Aufbewahrung der Probe: Die Proben können bis zu 48 Stunden vor der Durchführung des Testes bei einer Temperatur zwischen 2° und 8°C aufbewahrt werden. Im Falle einer längeren Aufbewahrung können die Proben eingefroren und bei einer Temperatur von -20 aufbewahrt werden. Die eingefrorenen Proben müssen vor der Testdurchführung aufgetaut und verrührt werden. Ist auch ein T.V.C. vorgesehen, darf der Urin vor der Testdurchführung nicht länger als 2 Stunden bei Raumtemperatur, bzw. 4 Stunden an einem gekühlten Ort aufbewahrt werden Für zuverlässigere Ergebnisse wird empfohlen den Test unmittelbar nach der Probegewinnung durchzuführen.
INHALT
Der Testsatz enthält:
• Teststreifen • T.V.C./ Farbentabelle der Verfälschungsmittel (je nach Fall) • Gebrauchsinformationen
Für die Testdurchführung sind weiterhin erforderlich (nicht im Testsatz enthalten):
• Behälter für die Probenahme • Zeituhr
GEBRAUCHSANWEISUNG
Den Streifen, die Urinprobe u/o Kontrolltest und die Urinprobe, vor der Testdurchführung, auf die
Raumtemperatur (15-30°C) bringen
1. Der Reagenzstreifen nicht vor der Benutzung der versiegelten Verpackung entnehmen. Die Kappe am Ende des Reagenz-Streifens abziehen. Den Reagenzstreifen vertikal, mit dem Pfeil zur Probe gerichtet, in den Urin für mindestens 10-15 Sekunden eintauchen. Den Streifen mindestens
bis an die Markierung der Wellenlinie
eintauchen, ohne jedoch die Pfeile auf dem Test-Streifen zu überschreiten.
2. Die Kappe wieder aufsetzen und den Test auf eine ache nicht absorbierende Fläche legen, die Zeituhr einschalten und abwarten, dass der/die gefärbte/n Strich/e erscheinen.
3. Den Streifen des Verfälschungstests nach 3 – 5 Minuten lesen und die Farben auf dem Verfälschungstest mit der im Testsatz enthaltenen Farbentabelle vergleichen. Sollte eine Verfälschung festgestellt werden, sollen die Ergebnisse des Anti-Drogen-Tests nicht berücksichtigt werden.
4. Das Ergebnis zeigt sich nach 5 Minuten. Das Ergebnis muss innerhalb von 10 Minuten gelesen werden.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
(Nehmen Sie auf obige Abbildung Bezug) NEGATIV:* Ein farbiger Strich im Kontrollbereich (C) und ein farbiger Strich im Testbereich (T) für eine spezische Droge zeigt ein negatives Ergebnis an. Das bedeutet, dass die Drogenkonzentration in der Urinprobe unterhalb des
festgelegten Cut- o󰀨-Wertes für diese spezische Droge liegt. *NOTA: Die im Test-Bereich (T) erschienene Farbe kann mehr oder weniger intensiv sein. Auch wenn nur eine schwache Farbe erscheint, muss das Ergebnis als negativ betrachtet werden.
POSITIV: Ein farbiger Strich im Kontrollbereich (C) und kein Strich im Testbereich T) für eine spezische Droge zeigt ein positives Ergebnis an. Das bedeutet, dass die Konzentration dieser Droge in der Urinprobe den für diese
spezische Droge festgelegten cut-o󰀨-Wert übersteigt.
Test Verfälschungsmittel: zuverlässige Ergebnisse nach 3-5 Minuten. Die Ergebnisse mit der im Satz beiliegenden Farbentabelle vergleichen.
Multi-Drogen-Test : zuverlässige Ergebnisse nach
5 Minuten.
PositivNegativ
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Nicht gültig
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NICHT GÜLTIG: Es erscheint kein Strich im Kontrollbereich. Probemenge nicht ausreichend oder ein nicht korrektes Test-Verfahren sind die Hauptgründe eines fehlerhaften Testes. Das Verfahren überprüfen und den Test mit einem neuen Test-Streifen wiederholen. Sollte das Problem weiterbestehen muss die Benutzung des Testsatzes unverzüglich eingestellt und mit dem Verteiler in Ihrem Wohnort Kontakt aufgenommen werden.
T.V.C. – INTERPRETATION DES VERFÄLSCHUNGSTESTS
(Nehmen Sie Bezug auf die im Testsatz enthaltene Farbentabelle)
Durch Vergleichen der in den Reaktions-Tamponbereichen auf den Streifen erschienenen Farben mit der im Testsatz enthaltenen Farbentabelle erhält man halbquantitative Ergebnisse. Die Verwendung von zusätzlichen Geräten ist nicht erforderlich.
QUALITÄTSKONTROLLE
Der Test enthält eine automatische Kontrolle. Der farbige Strich, der im Kontrollbereich (C) erscheint, ist ein internes automatisches Prüfverfahren. Es bestätigt, dass die Probemenge ausreichend ist und der Vorgang korrekt durchgeführt wurde. Kontrollstandards werden mit dieser Testpackung nicht mitgeliefert, es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen nach üblicher Laborpraxis mitzuführen, um das Testverfahren und einen einwandfreien Testablauf zu bestätigen.
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Der Multi-Drogen-Test One Step (Urin) liefert nur vorläuge analytisches Testergebnisse. Um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten, muss eine spezischere alternative chemische Methode verwendet werden. Die bevorzugte Bestätigungsmethoden sind die Gaschromatograhie (GC) oder die Massenspektrometrie (MS).
4, 5
2. Es ist möglich, dass technische oder verfahrensbedingte Fehler ebenso wie störende Substanzen in der Urinprobe fehlerhafte Ergebnisse verursachen. .
3. Verfälschungsmittel wie Bleichmittel oder Alaun können in Urinproben fehlerhafte Ergebnisse erzeugen, unabhängig von der verwendeten analytischen Methode. Wird eine Verfälschung vermutet, sollte der Test mit einer weiteren Urinprobe wiederholt werden.
4. Ein positives Ergebnis zeigt das Vorhandensein der Droge oder deren Sto󰀨wechselprodukte, an, jedoch nicht den Vergiftungsgrad, die Verabreichungsart weder die Konzentration im Urin.
5. Ein negatives Ergebnis zeigt nicht unbedingt einen drogenfreien Urin. Es kann sich ein negatives Ergebnis ergeben, auch wenn die Drogen vorhanden sind, jedoch unter dem cut-o󰀨-Wert des Testes liegen.
6. Der Test macht keinen Unterschied zwischen Missbrauchdrogen und bestimmten Medikamenten.
7. Einige Nahrungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel können positive Ergebnisse erzeugen.
T.V.C. - EINSCHRÄNKUNGEN DER VERFÄLSCHUNG
1. Die in dieser Verpackung enthaltene Verfälschungstests bezwecken die Hilfe zur Feststellung von anomalen Testproben. Obwohl sie vollständig sind, enthalten sie nicht alle möglichen Verfälschungsmittel.
2. Oxydanten/PCC: Normalerweise ist im Humanurin kein Oxidierungsmittel bzw. PCC enthalten. Das Vorhandensein von bedeutenswerten Konzentrationen eines Antioxidationsmittel im Urin, wie Ascorbinsäure, können falsche negative Ergebnisse auf dem für die Feststellung von Oxydanten/PCC bestimmten Tampon anzeigen.
3. Spezisches Gewicht: Ein hoher Proteingehalt im Urin kann ein übermäßig hohes spezisches Gewicht verursachen.
4. Nitrit: Das Nitrit bendet sich generell nicht im Humanurin. Jedoch Nitritspuren in der Urinprobe können auf eine Infektion der Harnwege oder auf eine Bakterieninfektion weisen. Eine Konzentration über 20 mg/dL an Nitrit können falsche positive Ergebnisse auf dem Tampon, der zur Feststellung des Glutaraldehyds bestimmt ist, angeben.
5. Glutaraldehyd: Urin enthält normalerweise kein Glutaraldehyd. Jedoch einige Sto󰀨wechselanomalien, wie z.B. Kethoacidosis ( Fasten, Diabetes außer Kontrolle oder proteinreiche Diäten) können mit den Test-Ergebnissen interferieren
6. Kreatinin: Die normalen Werte an Kreatinin liegen zwischen 20 und 350 mg/dL. In seltenen Fällen können einige Nierenkrankheiten einen verdünnten Urin feststellen.
EIGENSCHAFTEN
Präzision: Der Multi-Drogen-Test One Step (Urin) wurde mit anderen im Handel erhältlichen Schnelltests verglichen. Ungefähr 300 Proben, die vorher von Personen gesammelt wurden, die sich einem Drogentest unterzogen hatten, wurden getestet. Mutmaßlich positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. folgende Ergebnisse sind tabellarisch dargestellt:
% Übereinstimmung mit den im Handel erhältlichen Testsätzen
Probe AMP
Positiv >99% * 97% >99% * 90% 88% * >99% 95% >99% * * * * 98%
Negativ >99% * >99% 99% * 97% >99% * >99% >99% >99% * * * * >99%
Gesamt >99% * 98% 99% * 94% 97% * >99% 98% >99% * * * * 99%
Probe THC
Positiv * >99% * * * >99% 98% >99% >99% 99% 96% 98% >99% * 95%
Negativ * >99% * * * 80% >99% 99% >99% >99% 99% >99% >99% * >99%
Gesamt * >99% * * * 87% 99% 99% >99% >99% 98% >99% >99% * 99%
300
150
AMP
AMP BAR BZO
500
MTD EDDP
100
EDDP
300
BZO BUP** ACL COC
200
MET
MET
300
MET MDMA MOP
500
COC COT FTY KET HRN THC 20THC
150
OPI
300
OXY PCP PPX TRA TCA
2000
*BEMERKUNG: Für den Vergleich gibt es keine im Handel erhältliche Testsätze **BEMERKUNG: BUP Vergleich mit einer selbstberichteten Einnahme von Buprenorphin.
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% Übereinstimmung mit den durch GC/MS errichten Ergebnissen
Probe AMP
Positiv >99% 98% 97% 92% 98% 97% 98% >99% 99% 96% >99% 99% 99% >99% 87% 96%
Negativ 99% >99% 95% 98% 99% 95% >99% >99% >99% 90% >99% 90% >99% 95% 99% 97%
Gesamt 99% >99% 96% 95% 99% 96% >99% >99% 99% 93% >99% 93% >99% 95% 95% 96%
Probe THC
Positiv 91% 99% 98% >99% 97% >99% 99% >99% >99% 98% 98% >99% 94% 99% >99%
Negativ 96% 94% >99% 94% >99% 96% 94% 98% 94% 97% 99% 96% 99% 96% 89%
Gesamt 96% 96% 99% 96% 98% 98% 96% 99% 97% 98% 99% 97% 96% 97% 91%
300
150
AMP
AMP BAR BZO
500
MTD EDDP
100
EDDP
300
BZO BUP* ACL COC
200
MET
MET
300
MET MDMA MOP
500
COC COT* FTY* HRN KET THC 20THC
150
OPI
300
OXY PCP PPX TRA* TCA**
2000
* BEMERKUNG: BUP, COT, FTY und TRA basiert auf Ergebnisse LC/MS statt GC/MS. ** BEMERKUNG: TCA basiert auf Ergebnisse HPLC statt GC/MS.
Analytische Sensibilität
Einem drogenfreien Urin wurden Drogen von + 50% Konzentration des Cut-o󰀨-Wertes und + 25% des Cut-o󰀨 –Wertes hinzugefügt. Die Ergebnisse werden in folgenden Tabellen zusammengefasst:
Drogen Konz.
(Cut.o󰀨 Bereich)
0% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0
-50% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0
-25% Cut-o󰀨 27 3 30 0 22 8 27 3 60 0 27 3 75 15 82 8 24 6 30 0 90 0 Cut-o󰀨 13 17 24 6 12 18 22 8 22 38 11 19 60 30 39 51 14 16 4 26 46 44
+25% Cut-o󰀨 4 26 0 30 2 28 8 22 2 58 5 25 31 59 0 90 7 23 0 30 5 85 +50% Cut-o󰀨 0 30 0 30 0 30 2 28 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90
Drogen Konz.
(Cut.o󰀨 Bereich)
0% Cut-o󰀨 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0
-50% Cut-o󰀨 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0 29 1 90 0 90 0 30 0 30 0
-25% Cut-o󰀨 85 5 N/A N/A 90 0 27 3 12 18 90 0 24 6 90 0 90 0 27 3 23 7 Cut-o󰀨 49 41 N/A N/A 57 33 24 6 1 29 46 44 21 9 37 53 51 39 15 15 13 17
+25% Cut-o󰀨 13 77 N/A N/A 3 87 17 13 1 29 5 85 2 28 8 82 14 76 4 26 8 22 +50% Cut-o󰀨 0 90 0 90 0 90 5 25 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30
Drogen Konz.
(Cut.o󰀨 Bereich)
0% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0
-50% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0
-25% Cut-o󰀨 30 0 26 4 25 5 25 5 30 0 19 11 24 6 29 1 90 0 Cut-o󰀨 18 12 17 13 17 13 15 15 18 12 16 14 17 13 18 12 61 29
+25% Cut-o󰀨 1 29 4 26 1 29 6 24 6 24 6 24 7 23 5 25 21 69 +50% Cut-o󰀨 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 2 88
AMP
AMP
300
- + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - +
FTY HRN KET THC 20 THC THC 150 MTD EDDP
- + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - +
MET MDMA MOP
- + - + - + - + - + - + - + - + - +
AMP BAR BZO 200 BZO BUP ACL COC
500
OPI
300
OXY PCP PPX TCA TRA
2000
100
150
EDDP
300
COC COT
MET 300 MET 500
Analytische Spezizität
Folgend werden die im Urin durch den Multi-Drogentest (Urin) (nach 5 Minuten) ermittelten Konzentrationen der Substanze (ng/mL) aufgelistet.
AMPHETAMIN 300 d- Amphetamin 300 d,l- Amphetamin 390 l- Amphetamin 50 000 p-Hydroxiamphetamin 1 560 p-Idrossinorefedrina 100 000 3,4- Methylendioxymetham-
phetamin (MDA) β-Phenyletilamin 100 000 Phenylpropanolamin (d,l-
Norephedrin) Tyramin 100 000
1 560
100 000
AMPHETAMIN 500 d- Amphetamin 500 d,l- Amphetamin 1 500 I- Amphetamin 50 000 p-Hydroxyamphetamin 190 3,4- Methylendioxyamphetamin
(MDA) Phentermin 1 500 AMPHETAMIN 300 d- Amphetamin 1 000 d,l- Amphetamin 3 000 l- Amphetamin 50 000
781
d,l-3,4- Methylendioxymetham­phetamin (MDA)
Phentermin 3 000 BARBITURATE
Secobarbital 300 Alphenol 150 Amobarbital 300 Aprobarbital 200 Butobarbital 75 Butalbital 2 500 Butethal 100 Cyclopentobarbital 600 Pentobarbital 300
2 000
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Phenobarbital 100 BENZODIAZEPIN 200 Oxazepam 200
Alprazolam 30 7-Aminoclonazepam 4 000 7-Aminounitrazepam 390 7-Aminonitrazepam 625 Bromazepam 390 Chlordiazepoxyde 300 Clobazam 48 Clorazepat 97
Desalkylurazepam 1 560 Diazepam 97
Estazolam 125 Flunitrazepam 25 000
α-Hydroxialprazolam 30 d-Lorazepam 3 125 Midazolam 195 Nitrazepam 780 Norchlordiazepossoide 780 Nordiazepam 780 Temazepam 33 Triazolam 150 BENZODIAZEPIN Oxazepam 300
Alprazolam 196 Bromazepam 1 562 Chlordiazepoxyde 1 562 Clobazam 98 Clonazepam 781 Clorazepato 195
Delorazepam 1 562 Desalkylurazepam 390 Diazepam 195
Estazolam 2 500 Flunitrazepam 390
α-Hydroxialprazolam 1 262 d,l-Lorazepam 1 562 RS-Lorazepam glucuronide 156 Midazolam 12 500 Nitrazepam 98 Norchlordiazepoxide 195 Nordiazepam 390 Temazepam 98 Triazolam 2 500 BUPRENORPHIN 5 Buprenorphin 5 Buprenorphin 3-D-glucuronide 7 Norbuprenorphin 10 Norbuprenorphin
3-D-glucuronide BUPRENORPHIN Buprenorphin 10 Buprenorphin 3-D-glucuronide 15 Norbuprenorphin 20 Norbuprenorphin
3-D-glucuronide CLONAZEPAM
7-Aminoclonazepam 100 Alprazolam 6 7-Aminounitrazepam 6 7-Aminonitrazepam 5 Bromazepam 6
120
200
Chlordiazepoxid 24 Clobazam 6 Clonazepam 49 Clorazepat 50
Delorazepam 100 Desalkylurazepam 12 Diazepam 25
Estazolam 2 Flunitrazepam 100
α-Hydroxialprazolam 5 α-Hydroximidazolam 10 α-Hydroxitriazolam 1 d,l-Lorazepam 400 Lorazepam glucuronide 10 000 Midazolam 200 Nitrazepam 12 Norchlordiazepoxid 50 Nordiazepam 6 Oxazepam 98 Oxazepam glucuronide 10 000 Temazepam 12 Temazepam glucuronide 5 000 Triazolam 24 KOKATIN 150
Benzoylecgonine 150
Cocaehylene 6 250 Kokain 400
Ecgonine 12 500
Ecgonine Mehylester 50 000 KOKATIN
Benzoylecgonine 300
Cocaehylene 12 500 Kokain 780
Ecgonina 32 000
KOTININ l-KOTININ 100 S-l-Nicotin 12 500 FENTANYL Norfentanyl 20
Alfentanyl 562 500 Buspiron 12 500 Fenuramin 37 500 Fentanyl 100 Sufentanil 57 500
Risperidon 1 000 9-Hydroxrisperidon 1 000 HEROIN
6-Acetylmorphin 10 6-Acetylcodein 1 562 Heroin 10
Morphin 500 000 KETAMIN KetamiN 1 000 Norketamin 50 000 Pentobarbital 50 000
Secobarbital 100 000
MARIHUANA 20 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 20 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 20
Cannabinol 12 500
Δ8− THC 10 000 Δ9− THC 12 500
MARIHUANA 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 30
Cannabinol 20 000
Δ8− THC 15 000 Δ9− THC 15 000 MARIHUANA 150 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 500
Cannabinol 25 000
Δ8− THC 25 000 Δ9− THC 25 000 METHADON Metadon 300 Doxylamin 50 000 EDDP 100 2-Ethylidine-1,5-dimetil-3,3-
diphenylpirrolidine (EDDP) EDDP 300 2-Ethylidine-1,5-dimetil-3,3-
diphenylpirrolidine (EDDP) METHAMPHETAMIN 300 d-Methamphetamin 300 d,l-Amphetamin 100 000 Cloroquin 25 000 Ephedrin 100 000 (1R,2S)-l-Ephedrin 100 000 l-Ehinephrin 50 000 Fenuramin 12 500 p-Hydroximethamphetamin 25 000 Mephentermine 50 000 l-Methamphetamin 3 125 3,4-Methylenedioxymetham-
phetamin (MDMA) Trimethobenzamid 25 000 METHAMPHETAMIN 500 d-Methamphetamin 500 d,l-Amphetamin 75 000 d-Amphetamin 50 000 Cloroquina 12 500 (1R,2S)-l-Ephedrin 50 000 p-Hydroximethamphetamin 15 000 Mephentermine 25 000 l-Methamphetamin 4 000 3,4-Methylenedioxymetham-
phetamin (MDMA) l-Phenylephrin 100 000 β-Phenylehylamin 75 000 METHAMPHETAMIN d-Methamphetamin 1 000 p-Hydroximethamphetamin 30 000 Mephentermine 50 000 l-Methamphetamin 8 000 d,l-3,4-Methylenedioxymetham-
phetamin (MDMA) METHYLENEDIOXYMETHAMPHETAMIN
(MDMA) d,l-3,4-Methylenedioxymetham-
phetamin (MDMA) d,l-3,4-Methylenedioxymetham-
phetamin (MDA) 3,4-Methylenedioxymetham-
phetamin (MDEA)
100
300
780
1 000
2 000
500
3 000
300
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MORPHIN 300 Morphin 300 Codein 300 Ethylmorphin 6 250 Hyrocodon 50 000 Hydromorphon 3 125 Levorphanol 1 500 6-Acetylmorphin 400 Morphin 3-β-D-glucuronide 1 000 Norcodein 6 250 Normorphin 100 000 Oxycodon 30 000 Oxymorphon 100 000 Procain 15 000 Thebain 6 250 OPIAT 2000 Morphin 2 000 Codein 2 000 Ethylmorphin 5 000 Hyrocodon 12 500 Hydromorphon 5 000
Kreuzreaktionen
Levorphanol 75 000 6-Acetylmorphin 5 000 Morphin 3-β-D-glucuronide 2 000 Norcodein 12 500 Normorphin 50 000 Oxycodon 25 000 Oxymorphon 25 000 Procain 150 000 Thebain 100 000 OXYCODON Oxycodon 100 Hyrocodon 6 250 Hydromorphon 50 000 Levorphanol 50 000 Naloxon 37 500 Naltrexon 37 500 Oxymorphon 200 PHENCYCLIDIN Phencyclidin 25 4-Hydroxyphencyclidin 12 500
PROPOXYIPHENE Propoxyiphene 300 Norpropoxyiphene 300 TRAMADOL Cis-Tramadol 100 d,l-O-Desmetil Venlafaxina 25 000 n-Desmetil-Cis-Tramadol 195 o-Desmetil-Cis-Tramadol 6 250 Phencyclidin 100 000 Procyclidine 100 000 TRIZYKLISCHE ANTIDEPRESSIVA Nortriptyline 1 000
Amitriptyline 1 500 Clomipramin 12 500
Desipramin 200 Doxepin 2 000
Imipramin 400 Maprotiline 2 000
Nordoxepin 1 000 Promazine 1 500 Promethazin 25 000 Trimipramin 3 000
Es wurde ein Studium durchgeführt, um die Cross-Reaktivität des Tests in einigen Substanzen, sowohl in Proben, die keine Drogen enthalten, als auch in positiven Proben , auf: Amphetamin 300, Amphetamin 500, Barbiturat, Benzodiazepin 200, Benzodiazepin, Buprenorphin, Clonazepam, Kokain 150, Kokain, Cotinin, Fentanyl, Heroin (6-acetylmorphin), Ketamin, Marihuana 20, Marihuana, Marihuana 150, Methadon, EDDP 100 (Metabolit-Methadon), EDDP 300 (Metabolit­Methadon), Metamphetamin 500, Metamphetamin, Methylendioxymethamphetamin, Morphin 300, Betäubungsmittel 2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen, Tramadol und Trizyklische Antidepressiva, zu prüfen. Bei folgenden mit dem Multi-Drogen-Test One Step (Urin) getesteten Substanzen von einer Konzentration von 100 μg/mL wurde keine Reaktionen festgestellt.
Verbindungen ohne Kreuzreaktion
4- Acetamidophenol Diclofenac Labetalol Predsinolon Aceton Diciclomina Lidocain Predsinon Acetophenetidin Diunisal Lindan Propanolol Acetylsalicylsäure Digoxin Lithium Quinacrine Albumin 4-Dimethyl-Ampyrone Loperamid Chinidin
1.Naphthylessigsäure Diphenhydramin I-Thyroxin Chinin
Aminopirine 5,5-Difenilidantoina Meperidine R(-) Deprenyl Amoxapin EMDP Meprobamat Riboavin Amoxicillin Erythromycin Methaqualon Salizylsäure Ampicillin β-Extradiol Metossifenamin Serotonin
Apomorphin Östron-3-Sulphat Methylhenidat Quetiapin (früher Seroquel) Ascorbinsäure Äthanol Metoprolol Sertralin
Aspartam Amino-Benzoesäureethylester N-Acetylprocainamide Natriumchlorid Atropin Etodolac Nalidixinsäure Sulfamethazine
Benzylalkohol Famprofazone Nalorna Sulindac Benzoesäure Fenoprofen Naproxen Tetracycline Benzydamin Fluoxetin Nicotiamid Tetraidrozolin Brompheniramin Furosemid Nifedipin Theophyllin Ko󰀨ein Gentisinsäure Nimesulid Thiamin Cannabidiol d-Glukose Norethrindone Thioridazin Chloralhydrat Guaiacol Gliceril Äther Noscapin Tolbutamid Chloramphenicol Hämoglobin d,l-Octopamin Trans-2-phenylciclopropilamin Chloroquin Hydralazin Orphenadrin Trazodon Chlorothiazide Hydrochlorothyazid Oxalsäure Triamteren Chlorpromazin Hydrocortison Oxolinsäure Triouoperazin Chlorprotixene o-Hydroxippuric-Säure Oxymetazolin Trimethoprim Cholesterin 3-Hydroxitiramine Papaverin d,l-Tryptophan Cimetidin Ibuprofen Pemolin d,l-Tyrosin Clonidina Iproniazid Penicillin Harnsäure Cortison Isoprenalin Pentazocin Verapamil Kreatinin Isoxsuprine Phenelzin Zomepirac Deoxycorticosterone Kanamycine Pheniramin Dextromethorphan Ketoprofen Phenothiazine
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BIBLIOGRAPHIE
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2. Cody B, J.T., “Specimen Adulteration in drug urinalysis. Forensic Sci. Rev., 1990, 2:63.
3. Tsai C, S.C. et.al., J. Anal. Toxicol. 1998; 22 (6): 474
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5. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986
T.V.C./Farbkarte Verfälschungsmittel
OX
Anormal Anormal
Oxydanten/Pyridi-
PCC
niumchlorocromat)
NIT Nitrit
Normal Normal S.G. Peso Specico – Spez. Gewicht GLUT Glutaraldehyd
pH pH-Wert GLUT Kreatinin
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