Gima MULTI DRUG PANEL TESTS User guide [fr]

Page 1
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
TEST MULTIDROGHE ONE STEP (URINA) ONE STEP SCREEN TEST PANEL (URINE) ESSAI MULTI-DROGUE ONE STEP (URINE) MULTI-DROGEN-TEST ONE STEP (URIN) PRUEBA DE MULTIDROGAS EN UN SOLO PASO (ORINA) TESTE TOXICOGÓGICO ONE STEP (URINA)
ΕΞΕΤΑΣΗ ΠΟΛΛΑΠΛΏΝ ΦΑΡΜΑΚΏΝ ΕΝΟΣ ΣΤΑΔΊΟΥ (ΟΥΡΑ)
Manuale d’uso - User manual Manuel de l’utilisateur - Guía de uso Guia para utilização Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung
Οδηγίες χρήσης -
PER USO PROFESSIONALE
FÜR DEN PROFESSIONELLEN GEBRAUCH
FOR PROFESSIONAL USE
PARA USO PROFESIONAL
PARA USO PROFISSIONAL
ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual
before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. ACHTUNG: Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen und vollständig
verstanden werden.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.
24549 - 24550 - 24551
30°C
2°C
Gima S.p.A. Via Marconi, 1 20060 Gessate (MI) Italy Made in China (P.R.C.)
M-24550-M-Rev.5-06.18
Page 2
FRANÇAIS
18
Essai multi-drogue One Step (Urine)
Instructions pour exécuter les essais an de détecter la présence dans l’urine d’un ou plusieurs des médicaments suivants : Amphétamine 300, Amphétamine 500, Amphétamine, Barbituriques, Benzodiazépines 200, Benzodiazépines, Buprénorphine, Clonazépam, Cocaine 150, Cocaïne, Cotinine, Fentanyl, Héroïne (6-monoacétylmorphine), Kétamine, Marijuana 20, Marijuana, Marijuana 150, Méthadone, EDDP 100 (Méthadone métabolite), EDDP 300 (Méthadone métabolite), Méthamphétamine 300, méthamphétamine 500, méthamphétamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine 300, Opiate 2000, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphène, Tramadol et Antidépresseurs tricycliques. Ce kit comprend l’Essai de validité de l’échantillon (T.V.C.) pour Oxydants / Pyridinium chlorochromate (OX/CCP), Densité (P.S.), pH, Nitrite (NIT), Glutaraldéhyde (GLUT) et Créatinine (CRE).
Essai réactif One Step pour trouver rapidement la présence simultanée et qualitative des diérentes drogues et
métabolites dans l’urine humaine. Uniquement pour l’usage diagnostic médical ou professionnel in vitro.
UTILISATION PRÉVUE ET RESUME
Essai de dépistage pour la détermination simultanée de di󰀨érentes drogues dans les urines. Les essais comprennent de simples essais immunologiques et des procédures analytiques complexes. Les essais immunologiques sont considérés aujourd’hui, pour leur rapidité et leur sensibilité, les meilleurs outils pour le dépistage de l’urine an d’identier la présence simultanée de di󰀨érents abus de drogues. L’essai multi-drogues One Step (Urine) est un essai immunologique chromatographique à ux latéral pour la détection qualitative des drogues suivantes, sans la nécessité d’outils.
Essai Calibrateur Valeur seuil
Amphétamine (AMP 300) d-Amphétamine 300 Amphétamine (AMP 500) d-Amphétamine 500 Amphétamine (AMP) d-Amphétamine 1 000 Barbituriques (BAR) Sécobarbital 300 Benzodiazépines (BZO 200) Oxazépam 200 Benzodiazépines (BZO) Oxazépam 300 Buprénorphine (BUP) Buprénorphine 10 Clonazépam (ACL) 7-Aminoclonazepam 100 Cocaïne (COC 150) Benzoylecgonine 150 Cocaïne (COC) Benzoylecgonine 300 Cotinine (COT) Cotinine 100 Fentanyl (FTY) Norfentanyl 20 Héroïne (HRN) 6-Acétylmorphine 10 Kétamine (KET) Kétamine 1 000 Marijuana (THC 20) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 20 Marijuana (THC) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50 Marijuana (THC 150) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 Méthadone (MTD) Méthadone 300 Méthadone métabolite (EDDP 100) 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-diphényl (EDDP) 100 Méthadone métabolite (EDDP 300) 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-diphényl (EDDP) 300 Méthamphétamine (MET 300) d-Méthamphétamine 300 Méthamphétamine (MET 500) d-Méthamphétamine 500 Méthamphétamine (MET) d-Méthamphétamine 1 000 Methylenedioxymethamphetamine (MDMA) d, l-Methylenedioxymethamphetamine 500 Morphine (MOP 300) Morphine 300 Opiate (OPI 2000) Morphine 2 000 Oxycodone (OXY) Oxycodone 100 Phencyclidine (PCP) Phencyclidine 25 Propoxyphene (PPX) Propoxyphene 300 Tramadol (TRA) Tramadol 100 Antidépresseurs tricycliques (TCA) Nortriptyline 1 000
1
(ng/mL)
Cet essai permet de détecter d’autres composés apparentés ; veuillez-vous référer au tableau Spécicité Analytique dans
cette notice. Les congurations de l’Essai Multi-Drogue One Step (Urine) sont possibles avec une combinaison des analystes médicamenteux listés ci-dessus en e󰀨ectuant ou non le T.V.C. Cet essai ne fournit que des résultats analytiques préliminaires. Pour obtenir une conrmation des résultats analytiques obtenus ici, vous devez utiliser une méthode chimique alternative plus spécique, à travers la chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse (GC/MS) de préférence. Chacun des résultats des essais sur l’abus des drogues nécessite une évaluation clinique et un jugement professionnel, en particulier lorsque l’essai donne
un résultat positif.
Page 3
19
FRANÇAIS
RÉSUMÉ T.V.C.
Chaque bande de T.V.C. contient des tampons réactifs traités chimiquement. Trois à cinq minutes après l’activation des tampons réactifs dans l’échantillon d’urine, les couleurs qui apparaissent sur les tampons peuvent être comparées avec les couleurs imprimées sur la carte de référence. La comparaison des couleurs fournit une description semi- quantitative de chaque combinaison d’oxydants/pyridinium chlorochromate (PCC), densité, pH, nitrite, glutaraldéhyde et créatinine dans les échantillons d’urine humaine, conrmant l’intégrité de l’échantillon d’urine.
PRINCIPE
L’essai Multi-drogues One Step (Urine) est un essai immunochimique basé sur le principe de la liaison compétitive. Les drogues éventuellement présentes dans l’échantillon d’urine rentrent en compétition contre leur conjugué pour les sites de liaison sur leur propre anticorps spécique. Au cours de l’essai, le tampon est imbibé d’urine par action capillaire. Une drogue, si elle est présente dans l’échantillon d’urine en dessous de sa valeur seuil de concentration, ne va pas saturer les sites de liaison de son anticorps spécique enduit sur les particules. Les particules recouvertes d’anticorps captureront le conjugué immobilisé et une ligne colorée apparaîtra dans la région de l’essai sur la bande relative. La ligne colorée n’apparaîtra pas dans l’essai si le niveau de drogue est supérieur à sa concentration seuil car elle va saturer tous les sites de liaison de l’anticorps enduit sur les particules. Un échantillon d’urine positif à l’essai anti-drogue ne génère pas une ligne colorée dans la région spécique de l’essai en raison de la compétition entre les drogues, tandis qu’un échantillon d’urine négatif à savoir un échantillon contenant une concentration de drogue inférieure au niveau seuil va générer une ligne dans la région de l’essai. La procédure de contrôle automatique prévoit qu’une ligne colorée apparaisse dans la zone de contrôle (C), indiquant que la quantité de l’échantillon appliqué est su󰀩sante et qu’elle a été absorbée par la membrane.
PRINCIPE T.V.C.
La falsication est la manipulation d’un échantillon d’urine avec l’intention de modier les résultats de l’essai. L’utilisation d’adultérant peut entraîner des résultats faussement négatifs, en interférant avec l’essai et/ou en détruisant les substances présentes dans l’échantillon d’urine. Même la dilution excessive de l’échantillon peut entraîner des résultats faussement négatifs dans l’essai multi-drogues. Une des meilleures méthodes de tester la falsication ou la dilution d’un échantillon est de déterminer certaines caractéristiques urinaires telles que le pH et la densité spécique, an de détecter la présence d’oxydants/PCC, de déterminer la densité, le pH, les nitrites, le glutaraldéhyde et la créatinine dans les urines.
• Oxydants / PCC (Pyridinium Chlorochromate) - détecte la présence d’agents oxydants tels que l’eau de Javel et le peroxyde d’hydrogène. Le Pyridinium Chlorochromate est un adultérant commun.
2
Normalement, l’urine humaine ne
contient pas d’agents oxydants ou PCC.
• Poids spécique - détecte si l’échantillon a été dilué. La plage normale est de 1,003 à 1,030. Les valeurs en dehors de cette plage peuvent être le résultat de la dilution ou de la falsication de l’échantillon.
• pH - détecte la présence d’adultérant acides ou alcalins dans les urines. Les niveaux normaux de pH doivent être dans la gamme de 4,0 à 9.0. Les valeurs en dehors de cette plage peuvent indiquer que l’échantillon a été modié.
• Nitrites - détecte la présence d’adultérant disponibles dans le commerce couramment utilisés, tels que Klear ou Whizzies. Ils travaillent en oxydant le principal métabolite cannabinoïde : le THC-COOH.3 Normalement, l’urine ne contient aucune trace de nitrites. Un résultat positif indique généralement la présence d’un adultérant.
• Glutaraldéhyde - détecte la présence éventuelle d’un aldéhyde. Les adultérants tels que UrinAid et ClearChoice contiennent glutaraldéhyde, une substance qui peut provoquer des résultats faussement négatifs, en perturbant l’enzyme utilisée dans certains essais immunologique.2 Le glutaraldéhyde ne se trouve pas normalement dans les urines ; par conséquent, la détection de cette substance dans un échantillon d’urine est généralement un indicateur de falsication.
• Créatinine - est un déchet de la créatine, un acide aminé contenu dans le tissu musculaire et qui se trouve dans
1
Une personne peut tenter de déjouer un test en buvant des quantités excessives d’eau ou de diurétiques tels
l’urine. que les tisanes pour « rincer » le système. La créatinine et la densité sont deux indicateurs qui permettent de contrôler que le sujet n’ait pas dilué ou lavé l’urine : les deux méthodes les plus couramment utilisées pour essayer de contourner le dépistage des drogues. Créatinine et densité trop faibles peuvent indiquer urine diluée. L’absence de créatinine (< 5 mg/dl) est indicative d’un échantillon qui ne contient pas de l’urine humaine.
REACTIFS
Chaque bande du panneau contient des particules d’anticorps associées à des médicaments spéciques et leurs conjugués. Dans chaque ligne de contrôle a été introduit un anticorps de chèvre.
REACTIFS S.V.T.
Tampon de falsication Réactif indicateur Tampons et ingrédients non réactifs
Oxydants/PCC 0.36% 99.64% Densité 0.25% 99.75% pHì 0.06% 99.94% Nitrite 0.07% 99.93% Glutaraldéhyde 0.02% 99.98% Créatinine 0.04% 99.96%
Page 4
FRANÇAIS
PRECAUTIONS
• Pour un usage médical et autre diagnostic professionnel in vitro seulement. Ne pas utiliser après la date d’expiration.
• Le panneau d’essai doit rester dans le sachet scellé jusqu’à utilisation.
• Tous les échantillons doivent être considérés comme potentiellement dangereux et traités de la même manière qu’un
agent infectieux.
• Le panneau d’essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Stocker comme emballé dans le sachet scellé soit à température ambiante ou réfrigérée (2-30 °C). Le panneau d’essai est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Le panneau d’essai doit rester dans le sachet scellé jusqu’à utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après la date d’expiration.
COLLECTE ET PRÉPARATION D’ECHANTILLON
Essai urinaire
L’échantillon d’urine doit être recueilli dans un récipient propre et sec. L’urine recueillie à tout moment de la journée peut être utilisée. Les échantillons d’urine présentant des précipités visibles doivent être centrifugés, ltrés ou laissés sédimenter an d’obtenir un surnageant clair pour les essais.
Stockage de l’échantillon
Les échantillons d’urine peuvent être conservés à 2-8 °C pendant et jusqu’à 48 heures avant le test. Pour un stockage prolongé, les échantillons peuvent être congelés et conservés en dessous de -20 °C. Les échantillons congelés doivent être décongelés et bien mélangés avant l’essai. Lorsque les essais incluent S.V.T., le stockage des échantillons d’urine ne doit pas dépasser 2 heures à une température ambiante ou 4 heures au réfrigérateur avant l’essai. Pour de meilleurs résultats, tester les échantillons immédiatement après la collecte.
MATÉRIAUX
Matériaux fournis
• Panneaux d’essai • SVT/Nuancier adultérant (le cas échéant) • Insertion de paquet
Matériaux requis mais non fourni
• Conteneur de collecte des échantillons • Minuteur
MODE D’EMPLOI
Laisser le panneau d’essai, les
échantillons d’urine et/ou les contrôles revenir à la température ambiante (15-30 °C) avant l’essai.
1. Retirer la carte de test de la pochette scellée et l’utiliser le plus rapidement possible. Retirer le capuchon de l’extrémité de la carte d’essai. En mettant les èches pointant vers l’échantillon d’urine, immerger la bande(s) de la carte d’essai verticalement dans l’échantillon d’urine pendant au moins 10-15 secondes. Immerger la bande(s)
jusqu’au moins au niveau des lignes ondulées, mais pas au-dessus de la èche (s) sur la carte du test.
2. Remplacer le capuchon et placer la carte d’essai sur une surface plane non absorbante, démarrer le minuteur et attendre que les lignes colorées apparaissent.
3. Lire la bande d’adultération entre 3 et 5 minutes en comparant les couleurs sur la bande d’adultération à la charte de couleurs ci-jointe. Si le résultat indique adultération, ne pas interpréter les résultats de l’essai anti-drogue. Où bien retester l’urine ou recueillir un autre échantillon.
4. Lire les résultats de la bande anti-drogue après 5 minutes. Ne pas lire les résultats au-delà de 10 minutes
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Veuillez-vous référer à l’illustration ci-dessus) NEGATIF : * présence d’ne ligne colorée dans la zone de la ligne de contrôle (C) et une ligne colorée dans la zone d’essai (T) pour une drogue spécique indique un résultat négatif. Ceci indique que la concentration de
drogue dans l’échantillon d’urine est inférieure au seuil désigné pour cette drogue spécique. * REMARQUE : L’ombre de la couleur dans la zone d’essai (T) peut varier, mais elle doit être considérée comme négative chaque fois qu’il y a même une ligne de couleur pâle.
POSITIF: présence d’une ligne colorée dans la zone de la ligne de contrôle (C), mais aucune ligne dans la région de la ligne d’essai (T) pour une drogue spécique indique un résultat positif. Ceci indique que la concentration
de drogue dans l’échantillon d’urine dépasse le seuil désigné pour cette drogue spécique. INVALIDE : La ligne de contrôle n’apparait pas. Volume d’échantillon insu󰀩sant ou techniques procédurales incorrectes
Lire la bande d’adultération entre 3 et 5 minutes en comparant les couleurs sur la bande d’adultération à la charte de couleurs ci-jointe
Bande anti-drogue: lire les résultats après 5 minutes
PositifNégatif
20
Invalide
Page 5
21
FRANÇAIS
sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et répéter l’essai en utilisant un nouveau panneau d’essai. Si le problème persiste, cesser d’utiliser le lot immédiatement et contacter votre distributeur local.
INTERPRETATION SVT/ADULTÉRANT
(Veuillez-vous référer au tableau des couleurs)
Des résultats semi-quantitatifs sont obtenus en comparant visuellement les blocs de couleur de réaction sur les bandes avec les blocs de couleurs imprimées sur la carte des couleurs. Aucune instrumentation n’est nécessaire.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l’essai. Une ligne colorée apparaissant dans la région de la ligne de contrôle (C) est considérée comme un contrôle de procédure interne. Il conrme que le volume de l’échantillon est su󰀩sant, que la membrane est adéquate et la procédure technique correcte. Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme bonnes pratiques de laboratoire pour conrmer la procédure d’essai et vérier la bonne exécution de l’essai.
LIMITES
1. Le panneau d’essai de l’écran de l’essai multi-drogue One Step (Urine) fournit seulement un résultat analytique préliminaire. Une méthode chimique plus spécique doit être utilisée pour obtenir un résultat conrmé. La chromatographie en phase gazeuse / la spectrométrie de masse (GC/MS) est la méthode conrmatoire préférée.
4,5
2. Il est possible que des erreurs techniques ou de procédure, ainsi que d’autres substances interférant dans l’échantillon d’urine peuvent entraîner des résultats erronés.
3. Les adultérant, tels que l’eau de Javel et/ou de l’alun, dans les échantillons d’urine peuvent produire des résultats erronés quelle que soit la méthode d’analyse utilisée. Si l’adultération est suspectée, l’essai doit être répété avec un autre échantillon d’urine.
4. Un résultat positif indique la présence de drogue ou de ses métabolites, mais n’indique pas le niveau d’intoxication, l’administration ou la concentration dans l’urine.
5. Un résultat négatif ne signie pas nécessairement que nous sommes en présence d’urine sans drogue. Des résultats négatifs peuvent être obtenus aussi en cas de présence de drogue, mais en dessous du niveau seuil de l’essai.
6. Le test ne permet pas de distinguer entre l’abus des drogues et certains médicaments.
7. Un résultat positif peut être obtenu en raison de de certains aliments ou compléments alimentaires.
LIMITATIONS DE FALSIFICATION DE S.V.T.
1. Les essais d’adultération inclus avec ce produit sont destinés à aider à la détermination des échantillons anormaux. Bien que complets, ces essais ne sont pas représentatifs « tout compris » des adultérant possibles.
2. Oxydants/PCC : l’urine humaine normale ne doit pas contenir d’agents oxydants ou PCC. La présence de niveaux élevés d’antioxydants dans l’échantillon, tels que l’acide ascorbique, peut entraîner des résultats faussement négatifs pour les tampons oxydants/PCC.
3. Densité : niveaux élevés de protéines dans l’urine peuvent provoquer des valeurs de densité anormalement élevés.
4. Nitrite : le Nitrite n’est pas un composant normal de l’urine humaine. Cependant, le nitrite dans l’urine peut indiquer des infections des voies urinaires ou des infections bactériennes. Les niveaux de nitrites > 20 mg/dL peuvent produire de faux résultats positifs de glutaraldéhyde.
5. Glutaraldéhyde : normalement, elle n’est pas présente dans l’urine. Cependant certaines anomalies métaboliques telles que l’acidocétose (à jeun, le diabète non contrôlé ou les régimes à haute teneur en protéines) peuvent interférer avec les résultats de l’essai.
6. Créatinine : les niveaux normaux de créatinine sont entre 20 et 350 mg/dL Certaines conditions rares, certaines maladies rénales peuvent présenter une urine diluée.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
Exactitude
Une comparaison côte à côte a été réalisée à l’aide du Panneau d’essai de l’écran multi-drogue One Step (Urine) et des essais rapides de drogue disponibles dans le commerce. L’essai a été e󰀨ectué sur environ 300 échantillons prélevés antérieurement sur des sujets présents lors des essais de dépistage de drogues. Des résultats présomptifs positifs ont été conrmés par GC/MS. Les résultats sont les suivants :
% agrée avec le kit commercial
Echantillon AMP
Positif >99% * 97% >99% * 90% 88% * >99% 95% >99% * * * * 98%
Négatif >99% * >99% 99% * 97% >99% * >99% >99% >99% * * * * >99%
Total >99% * 98% 99% * 94% 97% * >99% 98% >99% * * * * 99%
Echantillon THC
Positif * >99% * * * >99% 98% >99% >99% 99% 96% 98% >99% * 95%
Négatif * >99% * * * 80% >99% 99% >99% >99% 99% >99% >99% * >99%
Total * >99% * * * 87% 99% 99% >99% >99% 98% >99% >99% * 99%
300
150
AMP
AMP BAR BZO
500
MTD EDDP
100
EDDP
300
BZO BUP** ACL COC
200
MET
MET
300
MET MDMA MOP
500
COC COT FTY KET HRN THC 20THC
150
OPI
300
OXY PCP PPX TRA TCA
2000
* REMARQUE : kit commercial indisponible pour les essais de comparaison. ** REMARQUE : BUP a été comparé à l’utilisation auto-déclarée de Buprénorphine.
Page 6
FRANÇAIS
22
% Accord avec GC/MS
Echantillon AMP
Positif >99% 98% 97% 92% 98% 97% 98% >99% 99% 96% >99% 99% 99% >99% 87% 96%
Négatif 99% >99% 95% 98% 99% 95% >99% >99% >99% 90% >99% 90% >99% 95% 99% 97%
Total 99% >99% 96% 95% 99% 96% >99% >99% 99% 93% >99% 93% >99% 95% 95% 96%
Echantillon THC
Positif 91% 99% 98% >99% 97% >99% 99% >99% >99% 98% 98% >99% 94% 99% >99%
Négatif 96% 94% >99% 94% >99% 96% 94% 98% 94% 97% 99% 96% 99% 96% 89%
Total 96% 96% 99% 96% 98% 98% 96% 99% 97% 98% 99% 97% 96% 97% 91%
300
150
AMP
AMP BAR BZO
500
MTD EDDP
100
EDDP
300
BZO BUP* ACL COC
200
MET
MET
300
MET MDMA MOP
500
COC COT* FTY* HRN KET THC 20THC
150
OPI
300
OXY PCP PPX TRA* TCA**
2000
* REMARQUE : BUP, COT, FTY et TRA sont basés sur les données LC/MS au lieu de GC/MS. ** REMARQUE: TCA a été basée sur des données de HPLC data au lieu de GC/MS.
Sensibilité analytique
Un pool d’urines négatives a été chargé avec des médicaments aux concentrations à ± 50 % de seuil et de ± 25 % de seuil. Les résultats sont résumés ci-dessous.
Concentration
(Seuil range)
0% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0
-50% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0
-25% Cut-o󰀨 27 3 30 0 22 8 27 3 60 0 27 3 75 15 82 8 24 6 30 0 90 0 Cut-o󰀨 13 17 24 6 12 18 22 8 22 38 11 19 60 30 39 51 14 16 4 26 46 44
+25% Cut-o󰀨 4 26 0 30 2 28 8 22 2 58 5 25 31 59 0 90 7 23 0 30 5 85 +50% Cut-o󰀨 0 30 0 30 0 30 2 28 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90
Concentration
(Seuil range)
0% Cut-o󰀨 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0
-50% Cut-o󰀨 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0 29 1 90 0 90 0 30 0 30 0
-25% Cut-o󰀨 85 5 N/A N/A 90 0 27 3 12 18 90 0 24 6 90 0 90 0 27 3 23 7 Cut-o󰀨 49 41 N/A N/A 57 33 24 6 1 29 46 44 21 9 37 53 51 39 15 15 13 17
+25% Cut-o󰀨 13 77 N/A N/A 3 87 17 13 1 29 5 85 2 28 8 82 14 76 4 26 8 22 +50% Cut-o󰀨 0 90 0 90 0 90 5 25 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30
Concentration
(Seuil range)
0% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0
-50% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0
-25% Cut-o󰀨 30 0 26 4 25 5 25 5 30 0 19 11 24 6 29 1 90 0 Cut-o󰀨 18 12 17 13 17 13 15 15 18 12 16 14 17 13 18 12 61 29
+25% Cut-o󰀨 1 29 4 26 1 29 6 24 6 24 6 24 7 23 5 25 21 69 +50% Cut-o󰀨 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 2 88
AMP
AMP
300
- + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - +
FTY HRN KET THC 20 THC THC 150 MTD EDDP
- + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - +
MET MDMA MOP
- + - + - + - + - + - + - + - + - +
AMP BAR BZO 200 BZO BUP ACL COC
500
OPI
300
OXY PCP PPX TCA TRA
2000
100
150
EDDP
300
COC COT
MET 300 MET 500
Spécicité analytique
Les tableaux suivants présentent la concentration des composés (ng/mL) qui sont détectés positifs dans l’urine par le Panneau d’essai multi-drogue One Step (Urine) à 6 minutes.
AMPHÉTAMINE 300 d-Amphétamine 300 d, l-Amphétamine 390 l-Amphétamine 50 000 p-Hydroxyamphétamine 1 560 p Hydroxynorephedrine 100 000 3,4-Méthylènedioxyamphétamine
(MDA) Β-Phényléthylamine 100 000 Phénylpropanolamine (d,
l-Noréphédrine) Tyramine 100 000 AMPHÉTAMINE 500 d-Amphétamine 500
1 560
100 000
d, l-Amphétamine 1 500 l-Amphétamine 50 000 p-Hydroxyamphétamine 190 3,4-Méthylènedioxyamphétamine
(MDA) Phentermine 1 500 AMPHÉTAMINE d-Amphétamine 1 000 d, l-Amphétamine 3 000 l-Amphétamine 50 000 d,l-3,4-Méthylènedioxyam-
phétamine (MDA) Phentermine 3 000
781
2 000
BARBITURIQUES Sécobarbital 300 Alphenal 150
Amobarbital 300 Aprobarbital 200 Butabarbital 75 Butalbital 2 500 Butethal 100 Cyclo pentobarbital 600
Pentobarbital 300 Phénobarbital 100 BENZODIAZÉPINES 200 Oxazépam 200
Page 7
23
FRANÇAIS
Alprazolam 30 7-Aminoclonazepam 4 000 7-Aminounitrazepam 390 7-Aminonitrazepam 625 Bromazepam 390 Chlordiazepoxide 300 Clobazam 48 Clorazepate 97
Desalkylurazepam 1 560 Diazepam 97
Estazolam 125
Flunitrazépam 25 000 α-Hydroxyalprazolam 30 d-Lorazepam 3 125 Midazolam 195 Nitrazépam 780 Norchlordiazepoxide 780 Nordiazepam 780 Temazepam 33 Triazolam 150 BENZODIAZÉPINES Oxazépam 300
Alprazolam 196 Bromazepam 1 562 Chlordiazepoxide 1 562 Clobazam 98 Clonazépam 781 Clorazepate 195
Délorazépam 1 562 Desalkylurazepam 390 Diazepam 195
Estazolam 2 500
Flunitrazépam 390 α-Hydroxyalprazolam 1 262 d, l-Lorazépam 1 562 RS-Clonazépam glucuronide 156 Midazolam 12 500 Nitrazépam 98 Norchlordiazepoxide 195 Nordiazépam 390 Temazepam 98 Triazolam 2 500 BUPRENORPHINE 5 Buprénorphine 5 Buprénorphine 3-D-glucuronide 7 Norbuprénorphine 10 Norbuprénorphine
3D-glucuronide BUPRENORPHINE Buprénorphine 10 Buprénorphine 3-D-glucuronide 15 Norbuprénorphine 20 Norbuprénorphine
3D-glucuronide CLONAZÉPAM
7-Aminoclonazepam 100 Alprazolam 6 7-Aminounitrazepam 6 7-Aminonitrazepam 5 Bromazepam 6 Chlordiazepoxide 24 Clobazam 6 Clonazépam 49
120
200
Clorazepate 50
Délorazépam 100 Desalkylurazepam 12 Diazepam 25
Estazolam 2
Flunitrazépam 100 α-Hydroxyalprazolam 5 α-Hydroxymidazolam 10 α-Hydroxytriazolam 1 d, l-Lorazépam 400 Lorazepam glucuronide 10 000 Midazolam 200 Nitrazépam 12 Norchlordiazepoxide 50 Nordiazépam 6 Oxazépam 98 Oxazepam glucuronide 10 000 Temazepam 12 Temazepam glucuronide 5 000 Triazolam 24 COCAÏNE 150
Benzoylecgonine 150
Cocaéthylène 6 250 Cocaïne 400
Ecgonine 12 500
Méthylester ecgonine 50 000 COCAÏNE
Benzoylecgonine 300
Cocaéthylène 12 500 Cocaïne 780
Ecgonine 32 000
COTININE
I-Cotinine 100
S-l-Nicotine 12 500 FENTANYL Norfentanyl 20
Alfentanil 562 500 Buspirone 12 500 Fenuramine 37 500 Fentanyl 100 Sufentanil 57 500
Rispéridone 1 000 9-hydroxyrispéridone 1 000 HÉROÏNE 6-Acétylmorphine 10 6-Acétylcodéine 1 562 Héroïne 10 Morphine 500 000 KÉTAMINE Kétamine 1 000 Norkétamine 50 000 Pentobarbital 50 000 Sécobarbital 100 000 MARIJUANA 20 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 20 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 20
Cannabinol 12 500
Δ8− THC 10 000 Δ9− THC 12 500 MARIJUANA 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 30
Cannabinol 20 000
Δ8− THC 15 000 Δ9− THC 15 000 MARIJUANA 150 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 500
Cannabinol 25 000
Δ8− THC 25 000 Δ9− THC 25 000 MÉTHADONE Méthadone 300 Doxylamine 50 000 EDDP 100 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-
diphénylpyrrolidine (EDDP) EDDP 300 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-
diphénylpyrrolidine (EDDP) MÉTAMPHÉTAMINE 300 d-Méthamphétamine 300 d, l-Amphétamine 100 000 Chloroquine 25 000 Éphédrine 100 000 (1R, 2S) -l-Éphédrine 100 000 l-Épinéphrine 50 000 Fenuramine 12 500 p-Hydroxyméthamphétamine 25 000 Méphentermine 50 000 l-Méthamphétamine 3 125 3,4-Methylenedioxymetham-
phetamine (MDMA) Trimethobenzamide 25 000 MÉTAMPHÉTAMINE 500 d-Méthamphétamine 500 d, l-Amphétamine 75 000 d-Amphétamine 50 000 Chloroquine 12 500 (1R, 2S) -l-Éphédrine 50 000 p-Hydroxyméthamphétamine 15 000 Méphentermine 25 000 l-Méthamphétamine 4 000 3,4-Methylenedioxymetham-
phetamine (MDMA) l-Phényléphrine 100 000 Β-Phényléthylamine 75 000 MÉTHAMPHÉTAMINE d-Méthamphétamine 1 000 p-Hydroxyméthamphétamine 30 000 Méphentermine 50 000 l-Méthamphétamine 8 000 d, l-3,4-Méthylènedioxymétham-
phétamine (MDMA) MÉTHYLÈNEDIOXYMÉTHAMPHÉTAMINE
(MDMA) d, l-3,4-Méthylènedioxymétham-
phétamine (MDMA) d,l-3,4-
Méthylènedioxyamphétamine (MDA)
3,4-Méthylènedioxyéthylam­phétamine (MDEA),
MORPHINE 300 Morphine 300 Codéine 300 Éthylmorphine 6 250
100
300
780
1 000
2 000
500
3 000
300
Page 8
FRANÇAIS
24
Hydrocodone 50 000 Hydromorphone 3 125 Lévorphanol 1 500 6-Acétylmorphine 400 Morphine 3-β-D-glucuronide 1 000 Norcodéine 6 250 Normorphine 100 000 Oxycodone 30 000 Oxymorphone 100 000 Procaïne 15 000 Thébaïne 6 250 OPIACÉ 2000 Morphine 2 000 Codéine 2 000 Éthylmorphine 5 000 Hydrocodone 12 500 Hydromorphone 5 000 Lévorphanol 75 000 6-Acétylmorphine 5 000
Réactivité trasnversale
Morphine 3-β-D-glucuronide 2 000 Norcodéine 12 500 Normorphine 50 000 Oxycodone 25 000 Oxymorphone 25 000 Procaïne 150 000 Thébaïne 100 000 OXYCODONE Oxycodone 100 Hydrocodone 6 250 Hydromorphone 50 000 Lévorphanol 50 000 Naloxone 37 500 Naltrexone 37 500 Oxymorphone 200 PHENCYCLIDINE Phencyclidine 25 4-Hydroxy phencyclidine 12 500 PROPOXYPHÈNE d-Propoxyphene 300
d-Norpropoxyphene 300 TRAMADOL Cis-Tramadol 100 d, l-O-Desméthyl venlafaxine 25 000 n-Desméthyl-cis-tramadol 195 o-Desméthyl-cis-tramadol 6 250 Phencyclidine 100 000 Procyclidine 100 000 ANTIDÉPRESSEURS TRICYCLIQUES Nortriptyline 1 000
Amitriptyline 1 500 Clomipramine 12 500
Desipramine 200 Doxépine 2 000
Imipramine 400 Maprotiline 2 000
Nordoxepin 1 000 Promazine 1 500 Prométhazine 25 000 Trimipramine 3 000
Methamphetamine 300, Methamphetamine 500, Methamphetamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine 300, Opiate 2000, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphene, Tramadol and Tricyclic Antidepressants positive urine. The following compounds show no cross-reactivity when tested with the Multi-Drug One Step Screen Test Panel (Urine) at a concentration of 100 μg/mL. Une étude a été menée an de déterminer la réactivité transversale de l’essai avec des composés tant dans les deux urines sans drogue ou dans l’amphétamine 300, amphétamine 500, amphétamine, barbituriques, Benzodiazépines 200, Benzodiazépines, Buprénorphine, Clonazepam, Cocaine 150, Cocaine, Cotinine, Fentanyl, Héroïne (6-Acétylmorphine), Kétamine, Marijuana 20, Marijuana, Marijuana 150, Méthadone, EDDP 100 (méthadone métabolite), EDDP 300 (méthadone métabolite), méthamphétamine 300, méthamphétamine 500, Méthamphétamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine 300, Opiate 2000, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphène, Tramadol et Antidépresseurs tricycliques d’urine positive. Les composés suivants ne montrent pas de réactivité croisée lors des tests avec le Panneau d’Essai de l’écran Multi-Drogue One Step (Urine) à une concentration de 100 pg / mL.
Non Cross-Reacting Compounds
4-Acetamidophenol Diclofenac Labetalol Prednisolone Acétone Dicyclomine Lidocaïne Prednisone Acétophénétidine Diunisal Lindane d, l-Propranolol Acide acétylsalicylique Digoxine Lithium Quinacrine Albumine 4-Dimethylaminoantipyrine Lopéramide Quinidine Acide alpha-naphtalènacétique Diphenhydramine l-Thyroxine Quinine
Aminopyrine 5,5-Diphénylhydantoïne Mépéridine R(-) Deprenyl Amoxapine EMDP Méprobamate Riboavine Amoxicilline Érythromycine Méthaqualone Acide salicylique Ampicilline ß-Estradiol Méthoxyphénamine Sérotonine
Apomorphine Œstrone-3-sulfate Méthylphénidate Seroquel Acide ascorbique Alcool éthylique Métoprolol Sertraline
Aspartame Éthyl-p-aminobenzoate N-Acetylprocainamide Chlorure de sodium Atropine Etodolac Acide nalidixique Sulfaméthazine
Acide benzylique Famprofazone Nalorphine Sulindac Acide benzoique Fenoprofen Naproxen Tétracycline Benzydamine Fluoxétine Niacinamide Tetrahydrozoline Brompheniramine Furosemide Nifédipine Théophylline Caféine Acide gentisique Nimésulide Thiamine Cannabidiol d-Glucose Norethindrone Thioridazine Hydrate de chloral Guaïacol Glyceryl Ether Noscapine Tolbutamide Chloramphénicol Hémoglobine d, l-Octopamine Trans-2-phényl cyclopropylamine Chloroquine Hydralazine Orphenadrine Trazodone Chlorothiazide Hydrochlorothiazide Acide oxalique Triamterene Chlorpromazine Hydrocortisone Acide oxolinique Triuopérazine Chlorprothixene o-Hydroxyhippuric acide Oxymetazoline Triméthoprime Cholestérol 3-Hydroxytyramine Papavérine D, l-Tryptophane Cimétidine Ibuprofen Pemoline d, l-Tyrosine Clonidine Iproniazide Pénicilline Acide urique Cortisone Isoprotérénol Pentazocine Verapamil Créatinine Isoxsuprine Phenelzine Zomepirac Désoxycorticostérone Kanamycine Pheniramine Dextrométhorphane Kétoprofène Phenothiazine
Page 9
25
FRANÇAIS
BIBLIOGRAPHIE
1. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735
2. Cody B, J.T., “Specimen Adulteration in drug urinalysis. Forensic Sci. Rev., 1990, 2:63.
3. Tsai C, S.C. et.al., J. Anal. Toxicol. 1998; 22 (6): 474
4. Baselt RC. Disposition of Toxic Multi-Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 1982; 488
5. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986
Nuancier adulterant/SVT
OX
Abnormal Pas normal
Oxidants/Pyridinium
PCC
chlorochromate
NIT Nitrite
Normal Normal S.G. Densité GLUT Glutaraldéhyde
pH pH GLUT Créatinine
Liste des Symboles
Attention, voir mode
d’emploi
Pour diagnostic in vitro
30°C
2°C
uniquement
Conserver entre 2-30°C No. de lot
Á conserver dans un
endroit frais et sec.
Fabricant
GIMA S.p.A.
GIMA Spa
Via Marconi, 1 - 20060
Via Marconi, 1 - 20060
Gessate (MI) - Italia
Gessate (MI) - Italia
Made in China (P.R.C.)
Tests par co󰀨ret Fabricant
Péremption Usage unique
Code produit 24550 /
Á conserver à l’abri de la
lumière du soleil
Lire attentivement la notice
24549 / 24551
Loading...