Gima MONOPOLAR CABLE User guide [es]

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FIOS ELÉTRICOS MONOPOLARES

ΜΟΝΟΠΟΛΙΚΟ ΚΑΛΩΔΙΑ

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KABLE MONOPOLARNY
CABLURI MONOPOLARE

30609

Tecno Instruments Pvt. Ltd.
316C Small Industrial Estate
Sialkot, 51340 (PAKISTAN)

Importato da/Imported by:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M30609-M-Rev.0-08.20

1639

Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels (BELGIUM)

30°C

5°C

ESPAÑOL

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PRESCRIPCIONES

El producto está destinado al uso exclusivo por parte de personal médico cualicado instruido en las
técnicas de electrocirugía y en el mantenimiento de este tipo de productos.
El uso incorrecto y el mantenimiento escaso o no apropiado pueden hacer deteriorar rápidamente el
producto.

¡Estos productos pueden provocar lesiones si se utilizan impropiamente!
¡Evitar poner en contacto con dispositivos no aislados!
Los electrobisturís utilizados combinados con estos cables están destinados a causar la des­trucción de los tejidos y son extremadamente peligrosos si se utilizan indebidamente

DESCRIPCIÓN / USO

Estos cables son reutilizables y se suministran sin esterilizar. Realizar la limpieza y la esterilización antes
del uso inicial. Estos cables están diseñados para conectar pinzas/accesorios bipolares en un extremo
y un generador electroquirúrgico compatible en el otro extremo. Su uso permite al operador conducir
a distancia una corriente electroquirúrgica desde el conector de salida de una unidad electroquirúrgica
hasta las pinzas bipolares y al lugar de la operación para lograr el efecto quirúrgico deseado.

REUTILIZACIÓN

Garantizamos que nuestros productos soportan un mínimo de 100 ciclos de esterilización cuando están
esterilizados en conformidad con las instrucciones contenidos en el presente documento. El cuidado en
el uso y en el manejo puede extender la vida útil del producto.

CONTRAINDICACIONES

Estos dispositivos nunca deberían ser utilizados cuando:

• Son visibles daños externos en el aparato, (plástico agrietado o daños en el conector).

• No se respeta la inspección descrita.

•

En presencia de gases inamables, líquidos y / o ambientes con elevadas concentraciones de oxígeno.

SUGERENCIAS DE SEGURIDAD

• Utilizar la conguración con la potencia mínima posible en la unidad electroquirúrgica capaz de obtener
el efecto quirúrgico deseado.

• No permitir nunca que los cables conectados a estos dispositivos estén en contacto con la piel del
paciente o del operador durante las activaciones electroquirúrgicas.

• No permitir que los cables conectados a este dispositivo sean paralelos o estén cerca de cables de
otros dispositivos eléctricos.

• Posicionar siempre los accesorios electroquirúrgicos sin utilizar en un lugar seguro y protegido, como
por ejemplo en un estuche.

• Inspeccionar y probar cada dispositivo antes de cada uso.

• Descartar los dispositivos que han alcanzado su expectativa de vida.

INSPECCIÓN

Se recomienda establecer un examen de procedimiento para vericar regularmente la continuidad eléc­trica del cable mediante un ohmímetro, así como un control frecuente del aislamiento del cable antes y
después de cada uso para detectar grietas, mellas, desgarros o abrasiones, estableciendo un criterio
para desechar y sustituir los cables que estén desgastados y sean peligrosos para el paciente y el per­sonal del quirófano.
Estos dispositivos deberían ser inspeccionados antes y después de cada uso. Examinar visualmente los
dispositivos para detectar daños físicos evidentes incluidos:

• Partes de plástico agrietadas, rotas o distorsionadas.

• Contactos del conector rotos o plegados de modo signicativo.

• Daños incluyendo cortes, oricios, raspaduras, bultos insólitos, decoloración signicativa.

• Partes corroídas o partes desalineadas.

LIMPIEZA

Remover eventuales residuos acumulados durante el uso con un cepillo para la limpieza de los ins­trumentos blandos y no metálicos, un detergente delicado y una solución de agua puricada estéril.
Enjuagar abundantemente con agua esterilizada y puricada, hasta que no haya residuos de detergente
y restos, luego secar completamente con un paño estéril, (no sumergir completamente en los líquidos).

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ESPAÑOL

PRECAUCIONES

• No raspar o fregar la supercie revestida con instrumentos abrasivos.

• No sobreponer los instrumentos en la bandeja de esterilización.

• No sumergir los instrumentos revestidos en solución CIDEX u otras soluciones de esterilización cáus­ticas en frío.

• No usar lejía

• No posicionar los instrumentos revestidos en el baño de ultrasonido.

ESTERILIZACIÓN

Envuelva cada par de instrumentos por separado o colóquelos en un recipiente para evitar que entren
en contacto o con otras herramientas.

• Vapor: esterilizar en un autoclave de vapor a una temperatura de 250°F (121°C) por 30 minutos.

• Frash: esterilizar en un autoclave de vapor a una temperatura de 275°F (134°C) por 10 minutos.

• Gas (óxido de etileno): Siga la guía del fabricante.

• Pre-vacío: esterilizar en un autoclave de vapor a una temperatura de 270-273°F (132-135°C),

tiempo de exposición (4 minutos), tiempo de secado (20 minutos).
No toque el dispositivo hasta que se haya enfriado completamente. Para garantizar la máxima vida útil
del producto, se recomienda realizar un procedimiento de esterilización con óxido de etileno.

ALMACENAJE Y DESPLAZAMIENTO

Los cables electroquirúrgicos deben conservarse en un área limpia, fresca y seca. Proteger de daños
mecánicos y de la luz directa del sol. Manipular con extremo cuidado.

Indice de simbolos

Precaución: lea las instrucciones
(advertencias) cuidadosamente

Conservar en un lugar fresco y seco Conservar al amparo de la luz solar

Fabricante Fecha de fabricación

Número de lote Código producto

Dispositivo médico segun a la Directiva
93/42 / CEE

No estéril Disposición WEEE

Límite de temperatura

Siga las instrucciones de uso

Representante autorizado en la Comunidad
Europea

Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los usuarios
tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas al lugar de reco­gida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos.

CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA

Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.