Gima MONOPOLAR CABLE User guide [pt]

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ΜΟΝΟΠΟΛΙΚΟ ΚΑΛΩΔΙΑ

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KABLE MONOPOLARNY
CABLURI MONOPOLARE

30609

Tecno Instruments Pvt. Ltd.
316C Small Industrial Estate
Sialkot, 51340 (PAKISTAN)

Importato da/Imported by:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M30609-M-Rev.0-08.20

1639

Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels (BELGIUM)

30°C

5°C

PORTUGUÊS

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PRESCRIÇÕES

O produto é destinado a ser usado exclusivamente por pessoal médico qualicado instruído sobre as
técnicas de eletro-cirurgia e manutenção deste tipo de produtos.

Estes produtos podem provocar lesões se usados em maneira inadequada !
Evitar de por em contacto com dispositivos não isolados !
Os bisturis elétricos usados em conjunto com estes cabos destinam-se a causar a destruição de
tecidos e são extremamente perigosos quando utilizados de forma inadequada.

DESCRIÇÃO / UTILIZAÇÃO

Estes cabos são reutilizáveise são fornecidos não esterilizados. Proceda à limpeza e esterilização antes
do uso inicial. Estes cabos foram concebidos para ligar pinças / acessórios bipolares a uma extremidade
e a um gerador eletrocirúrgico compatível na outra extremidade. A sua utilização permite ao operador
conduzir remotamente uma corrente electrocirúrgica desde o conector de saída de uma unidade eletro­cirúrgica até às pinças bipolares e à sala de operação para obter o efeito cirúrgico desejado.

REUTILIZAÇÃO

Garantimos que os nossos produtos suportam um mínimo de 100 ciclos de esterilização quando esteri­lizados de acordo com as instruções contidas neste documento. O cuidado na utilização e no manuseio
pode prolongar a vida útil do produto.

CONTRA-INDICAÇÕES

Estes dispositivos nunca devem ser usados quando:

• São visíveis danos externos no aparelho (plástico rachado ou danos no conetor).

• A inspeção descrita não é respeitada.

• Na presença de gases inamáveis, líquidos e / ou ambientes com altas concentrações de oxigénio.

DICAS DE SEGURANÇA

• Utilizar a conguração de potência mínima possível na unidade eletrocirúrgica de forma a obter o efeito
cirúrgico desejado.

• Nunca permitir que os cabos ligados a estes dispositivos entrem em contato com a pele do paciente
ou do operador durante as ativações eletrocirúrgicas.

• Não permitir que os cabos ligados a estes dispositivos estejam em paralelo ou na proximidade dos
cabos de outros dispositivos elétricos.

• Colocar sempre os acessórios eletrocirúrgicos não utilizados num local seguro e protegido, por exem­plo num estojo.

• Inspecionar e testar todos os dispositivos antes de cada utilização.

• Descartar os dispositivos que atingiram o limite da sua vida útil.

INSPEÇÃO

Recomenda-se estabelecer um exame procedimental para vericar regularmente a continuidade elétrica
do cabo usando um ohmímetro, bem como a vericação frequente do isolamento do cabo antes e depois
de cada uso, para detetar fendas, incisuras, lacerações ou abrasões, estabelecendo um critério para
descartar e substituir os cabos que se encontram desgastados e perigosos para o paciente e para o
pessoal da sala de operações.
Estes dispositivos devem ser inspecionados antes e depois de cada utilização. Examinar visualmente os
dispositivos quanto a danos físicos óbvios, incluindo:

• Peças plásticas rachadas, quebradas ou de outra forma distorcidas.

• Contactos do conetor quebrados ou dobrados de forma signicativa.

• Danos incluindo cortes, perfurações, lanhos, abrasões, protuberâncias incomuns, descoloração signi­cativa.

• Peças corroídas ou desalinhadas.

LIMPEZA

Remover quaisquer resíduos acumulados durante a utilização, usando para a limpeza dos instrumentos,
uma escova macia e não-metálica, um detergente suave e uma solução de água puricada e esterili­zada. Enxaguar abundantemente com água esterilizada e puricada, até que não contenha resíduos
de detergente e de detritos, depois enxugar completamente com um pano esterilizado (não mergulhar
completamente nos líquidos).

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PORTUGUÊS

PRECAUÇÕES

• Não raspar ou esfregar com abrasivos a superfície revestida.

• Não sobrepor os instrumentos no tabuleiro de esterilização.

• Não mergulhar os instrumentos revestidos em solução CIDEX ou noutras soluções de esterilização
cáustica a frio.

• Não usar lixívia

• Não colocar os instrumentos revestidos na cuba de banhos de ultrassons.

ESTERILIZAÇÃO

Envolva cada par de instrumentos separadamente ou coloque num recipiente para impedir que os ins­trumentos toquem um no outro ou noutros instrumentos.

• Vapor: Submeta a autoclave a vapor a 250°F (121ºC) durante 30 minutos.

• Relâmpago: Submeta a autoclave a vapor a 275°F (134ºC) durante 10 minutos.

• Gás (ETO): Siga o guia do fabricante para a unidade que está a utilizar.

• Pré-Vac: Submeta a autoclave a vapor a 270°-273°F (132°-135°C),

Tempo de exposição (4 minutos), tempo de secagem (20 minutos)
Não manuseie o dispositivo até ter arrefecido completamente. Para a máxima vida útil do produto, é
recomendável recorrer a esterilização ETO.

ARMAZENAMENTO E MOVIMENTAÇÃO

Os cabos eletrocirúrgicos devem ser armazenados numa área limpa, fresca e seca. Proteger contra
danos mecânicos e da luz solar direta. Manusear com extremo cuidado.

Indice de Simbolos

Cuidado: leia as instruções (avisos)
cuidadosamente

Armazenar em local fresco e seco Guardar ao abrigo da luz solar

Fabricante Data de fabrico

Número de lote Código produto

Dispositivo médico em conformidade
com a Diretiva 93/42/CEE

Não estéril Disposição REEE

Limite de temperatura

Siga as instruções de uso

Representante autorizado na União Europeia

Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros detritos domésticos. Os utiliza­dores devem levar os aparelhos a serem eliminados junto do pontos de recolha inicados para a
re-ciclagem dos aparelhos elétricos e eletrônicos.

CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA

Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.