Gima MONOPOLAR CABLE User guide [de]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

CAVI MONOPOLARI
MONOPOLAR CABLES
CABLES MONOPOLAIRES
EINPOLIGE KABEL
CABLES MONOPOLARES
FIOS ELÉTRICOS MONOPOLARES

ΜΟΝΟΠΟΛΙΚΟ ΚΑΛΩΔΙΑ



KABLE MONOPOLARNY
CABLURI MONOPOLARE

30609

Tecno Instruments Pvt. Ltd.
316C Small Industrial Estate
Sialkot, 51340 (PAKISTAN)

Importato da/Imported by:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M30609-M-Rev.0-08.20

1639

Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels (BELGIUM)

30°C

5°C

DEUTSCH

EMPFEHLUNGEN

Das Produkt ist ausdrücklich der Verwendung durch in der Anwendung von Techniken der Elektrochirur­gie geschultes und in der Wartung dieser Produkte unterwiesenes ärztliches Fachpersonal vorbehalten.
Die falsche Verwendung bzw. mangelnde Wartung können das Produkt schnell zerstören.

Bei falscher Verwendung kann das Produkt Verletzungen hervorrufen!
Der Kontakt mit nicht isolierten Vorrichtungen ist zu vermeiden!
Elektrochirurgiegeräte, die in Verbindung mit diesen Kabeln verwendet werden, dienen der Ge­webezerstörung und sind bei unsachgemäßer Verwendung äußerst gefährlich

BESCHREIBUNG / VERWENDUNG

Diese Kabel können wiederverwendet werden und werden nicht steril geliefert. Vor dem ersten Ge­brauch die Reinigung und Sterilisation durchführen. Diese Kabel dienen zum Anschluss von bipolaren
Pinzetten/Zubehör an einem Ende und einem kompatiblen elektrochirurgischen Generator am anderen
Ende. Ihre Verwendung ermöglicht es dem Operateur, einen elektrochirurgischen Strom vom Ausgangs­anschluss einer elektrochirurgischen Einheit zu den bipolaren Pinzetten und an den Operationsort zu
leiten, um den gewünschten chirurgischen Effekt zu erzielen.

WIEDERVERWENDUNG

Wir garantieren, dass unsere Produkte für mindestens 100 Sterilisationszyklen geeignet sind, wenn sie
gemäß den in diesem Dokument enthaltenen Anweisungen sterilisiert werden. Sorgfalt bei der Verwen­dung und Handhabung kann die Nutzungsdauer des Produkts verlängern.

GEGENANZEIGEN

Diese Geräte sollten niemals verwendet werden, wenn:

• Äußere Schäden am Gerät sichtbar sind (rissiger Kunststoff oder Beschädigung des Steckers).

• Die beschriebene Inspektion nicht respektiert wird.

• In Gegenwart brennbarer Gase, Flüssigkeiten und / oder Umgebungen mit hohen Sauerstoffkonzent­rationen.

SICHERHEITSHINWEISE

• Verwenden Sie die niedrigstmögliche Leistungseinstellung am Elektrochirurgiegerät, um den ge­wünschten chirurgischen Effekt zu erzielen.

• Lassen Sie niemals zu, dass die an diese Geräte angeschlossenen Kabel während elektrochirurgi­scher Aktivierungen mit der Haut des Patienten oder des Bedieners in Kontakt kommen.

• Lassen Sie nicht zu, dass an diese Geräte angeschlossene Kabel parallel liegen und sich in der Nähe
von Kabeln anderer elektrischer Geräte benden.

• Bewahren Sie unbenutztes elektrochirurgisches Zubehör immer, in einem Schutzbehälter, an einem
sicheren Ort auf.

• Prüfen und testen Sie jedes Gerät vor jeder Verwendung.

• Entsorgen Sie Geräte, die ausgedient haben.

INSPEKTION

Es wird empfohlen, ein Prüfungsverfahren festzulegen, um die elektrische Kontinuität des Kabels regel­mäßig mit einem Ohmmeter und seine Isolierung vor und nach jedem Gebrauch zu überprüfen, damit
Risse, Kerben, Schnitte oder Abrieb umgehend festgestellt werden. Darüber hinaus muss ein Kriterium
festgelegt werden, wann ein Kabel aufgrund des Verschleißzustandes auszutauschen ist, da es eine
Gefahr für den Patienten und das OP-Personal darstellen kann.
Diese Geräte sollten vor und nach jedem Gebrauch überprüft werden. Untersuchen Sie die Geräte visu­ell auf offensichtliche physische Schäden, einschließlich:

• Risse, gebrochene oder verbogene Kunststoffteile.

• Gebrochene oder verbogene Anschlusskontakte.

• Schäden wie Einschnitte, Einstiche, Abschürfungen, ungewöhnliche Klumpen, starke Verfärbung.

• Korrodierte Teile oder falsch ausgerichtete Teile.

REINIGUNG

Entfernen Sie während des Betriebs angesammelte Rückstände mit einer weichen, nichtmetallischen
Reinigungsbürste, einem milden Reinigungsmittel und einer sterilen Wasserlösung. Mit sterilem Wasser
gründlich spülen, bis restliches Reinigungsmittel und Rückstände damit abgespült werden, dann mit

8

9

DEUTSCH

einem sterilen Tuch vollständig trocknen (nicht in Flüssigkeiten eintauchen).

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Kratzen oder reiben Sie die beschichtete Oberäche nicht mit scheuernden Werkzeugen ab.

• Stapeln Sie keine Instrumente im Sterilisationstablett.

• Tauchen Sie die beschichteten Instrumente nicht in CIDEX-Lösung oder andere kalt-ätzenden Sterili­sationslösungen.

• Verwenden Sie kein Bleichmittel

• Legen Sie keine beschichteten Instrumente in das Ultraschallbad.

STERILISATION

Wickeln Sie jedes Instrumentenpaar separat ein oder platzieren Sie es in einen Behälter, um zu verhin
dern, dass die Instrumente nicht untereinander oder mit anderen Instrumenten in Berührung kommen.

• Dampf: Dampfautoklave bei 250°F (121°C) für 30 Minuten.

• Flash: Dampfautoklave bei 275°F (134ºC) für 10 Minuten.

• Gas (ETO): Befolgen Sie die Herstelleranleitung für das Gerät welches Sie benutzen.

• Pre-Vac: Dampfautoklave bei 270°-273°F (132°-135°C),

Aussetzungszeit (4 Minuten), Trockenzeit (20 Minuten)
Verwenden Sie die Vorrichtung erst, wenn sie vollständig ausgekühlt ist. Für eine maximale Lebens­dauer des Produkts, wird eine ETO Sterilisation empfohlen

LAGERUNG UND HANDHABUNG

Elektrochirurgische Kabel müssen an einem sauberen, kühlen und trockenen Ort aufbewahrt werden.
Vor mechanischer Beschädigung und direkter Sonneneinstrahlung schützen. Vorsicht beim Umgang.

Symbole

Achtung: Anweisungen (Warnungen)
sorgfältig lesen

An einem kühlen und trockenen Ort lagern Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern

Hersteller Herstellungsdatum

Chargennummer Erzeugniscode

Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/CEE Autorisierter Vertreter in der EG

Nicht steril Beseitigung WEEE

Temperaturgrenzwert

Folgen Sie den Anweisungen

Entsorgung: Das Produkt darf nicht mit dem anderen Hausmüll entsorgt werden. Der Benutzer
muss sich um die Entsorgung der zu vernichtenden Geräte kümmern, indem er sie zu einem ge­kennzeichneten Recyclinghof von elektrischen und elektronischen Geräten bring.

GIMA-GARANTIEBEDINGUNGEN

Es wird die Standardgarantie B2B für 12 Monate von Gima geboten.