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MANUAL DE USO PARA INSTRUMENTÁRIO EM KITS
O produto destina-se ao uso exclusivo por parte de pessoal médico especializado instruído sobre o uso e cuidado dos instrumentos. O uso incorreto ou a
manutenção inadequada podem fazer com que os instrumentos se deteriorem
rapidamente. Da primeira vez e após cada utilização, recomenda-se lavar,
secar e esterilizar o instrumento. Os instrumentos devem ser sempre limpos
antes da esterilização. Para a limpeza automática, utilizar exclusivamente
máquinas de lavar e detergentes certificados e aprovados. Para a limpeza
manual, utilizar um detergente aprovado e certificado, escova e água
corrente. Seguir sempre as indicações presentes no detergente; limpar os
instrumentos quer na posição aberta quer fechada; enxaguar durante 3
minutos e verificar se a água entra e sai várias vezes mesmo nos orifícios
cegos. Utilizar água completamente des-mineralizada na fase de
enxaguamento final. Os instrumentos não secos podem sofrer danos por
corrosão. Secar sempre o instrumento. Após a limpeza, e antes da
esterilização, recomenda-se tratar os instrumentos com óleo fisiologicamen-te
seguro, especialmente no que se refere às pontas, conectores, terminais e
todas as partes móveis. Prestar também atenção para que o produto não entre
em contacto com ácidos ou outros desinfetantes agressivos que o podem corroer. O método de esterilização recomendado é a vapor em autoclave, a temperatura do ciclo não deve ultrapassar os 135°C (275°F) durante um máximo de
15 minutos, para evitar danicar o produto. A esterilização a vapor deve ser feita
conforme as normas EN ISO 17664. No âmbito do processo de validação da
esterilização, vericar a idoneidade de misturas especícas para a secagem. A
humidade nos recipientes podem enferrujar os instrumentos. Muitas vezes, uma
secagem incorreta e insuciente deve-se ao posicionamento errado da carga e
à utilização de panos pouco adequados para a secagem.
Para a esterilização com ar quente, é recomendada uma temperatura entre os
180 e os 200°C. Os produtos podem ser desinfetados mesmo em máquinas
de lavar ferros até uma temperatura de 121°C. Não existem indicações sobre
o número máximo de ciclos de esterilização, que dependem em grande parte
do estado do produto. Os instrumentos que apresentam marcas de corrosão
devem ser eliminados imediatamente. Efetuar sempre um exame visual para
identicar eventuais danos ou sinais de desgaste: os bordos cortantes não
devem não devem ter entalhes e devem ter um bordo contínuo; os instrumentos com partes compridas não devem apresentar distorções; os instrumentos
que fazem parte de um conjunto maior devem ser controlados com todos os
componentes do conjunto; vericar sempre o deslizamento das corrediças, que
não devem apresentar uma folga excessiva; vericar sempre se os sistemas de
bloqueio funcionam.
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.
AVISOS
É necessário noticar ao fabricante e às autoridades competentes do Estado-membro onde ele está sediado qualquer acidente grave vericado em
relação ao dispositivo médico fornecido por nós.
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Simboli / Symbols / Symboles / Symbole / Simbolos / Simbolos / Σύμβολα /
IT Fabbricante GB Manufacturer FR Fabricant
ES Fabricante PT Fabricante DE Hersteller
GR Παραγωγός
IT Data di fabbricazione GB Date of manufacture FR Date de fabrication
ES Fecha de fabricación PT Data de fabrico DE Herstellungsdatum
GR Ημερομηνία παραγωγής
IT Non sterile GB Non-sterile FR Pas stérile
ES No estéril PT Não estéril DE Nicht steril
GR Οχι αποστειρωμένο
IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze)
per l’uso
GB Caution: read instructions (warnings) carefully
FR Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente
DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen
GR Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)
IT Leggere le istruzioni per lʼuso
GB Consult instructions for use
FR Consulter les instructions d’utilisation
ES Consultar las instrucciones de uso
PT Consulte as instruções de uso
DE Gebrauchsanweisung beachten
GR Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης
SA
SA
IT Conservare al riparo dalla luce solare
GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
ES Conservar al amparo de la luz solar
PT Guardar ao abrigo da luz solar
DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern
GR Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία
IT Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec
ES Conservar en un lugar fresco y seco
PT Armazenar em local fresco e seco
DE An einem kühlen und trockenen Ort lagern
GR Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον
IT Codice prodotto GB Product code FR Code produit
ES Código producto PT Código produto DE Erzeugniscode
GR Κωδικός προϊόντος
IT Numero di lotto GB Lot number FR Numéro de lot
ES Número de lote PT Número de lote DE Chargennummer
GR Αριθμός παρτίδας
SA
SA
SA
SA
SA
SA
SA
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IT Dispositivo medico GB Medical Device FR Dispositif médical
ES Producto sanitario PT Dispositivo médico DE Medizinprodukt
GR Іατροτεχνολογικό προϊόν
IT - Gli strumenti non chirurgici riutilizzabili sono da intendersi conformi al
Regolamento (UE) 2017/745.
- Gli strumenti chirurgici riutilizzabili sono da intendersi conformi alla Direttiva 93/42/CEE; in accordo alla MDCG 2020-2, saranno resi conformi
al Regolamento (UE) 2017/745, per cambio classe, entro maggio 2024.
GB - Reusable non-surgical instruments are to be considered compliant
with Regulation (EU) 2017/745.
- Reusable surgical instruments are to be considered compliant with Directive 93/42/EEC; in accordance with MDCG 2020-2, they shall be made
compliant with Regulation (EU) 2017/745, for change of class, by May
2024.
FR - Les instruments non chirurgicaux réutilisables sont destinés à être
conformes au règlement (UE) 2017/745.
- Les instruments chirurgicaux réutilisables sont destinés à être conformes à la directive 93/42/CEE ; conformément au MDCG 2020-2, ils seront
mis en conformité avec le règlement (UE) 2017/745, par changement de
classe, d’ici mai 2024.
ES - Los instrumentos no quirúrgicos reutilizables deben ser conformes al
Reglamento (UE) 2017/745.
- Los instrumentos quirúrgicos reutilizables deben ser conformes a la Directiva 93/42/CEE; en conformidad con la MDCG 2020-2, se adecuarán
al Reglamento (UE) 2017/745 para el cambio de clase antes del mes de
mayo de 2024.
PT - Os instrumentos não cirúrgicos reutilizáveis devem ser entendidos
em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745.
- Os instrumentos cirúrgicos reutilizáveis devem ser entendidos em conformidade com a Diretiva 93/42/CEE; de acordo com a MDCG 2020-2, deverão estar em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745 devido
a mudança de classe até maio de 2024.
DE - Die wiederverwendbaren, nicht chirurgischen Instrumente erfüllen die
Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745.
- Die wiederverwendbaren, chirurgischen Instrumente erfüllen die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG; sie werden bis Mai 2024 in Übereinstimmung mit der MDCG 2020-2 konform mit der Verordnung (EU)
2017/745 für den Wechsel der Klasse gestaltet.
GR - Τα επαναχρησιμοποιούμενα μη χειρουργικά εργαλεία συμμορφώνονται με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745.
- Τα επαναχρησιμοποιούμενα χειρουργικά εργαλεία συμμορφώνονται
με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Σύμφωνα με το MDCG 2020-2, θα έχουν
συμμορφωθεί με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745, λόγω αλλαγής
κατηγορίας, μέχρι το Μάιο του 2024.
SA
- SA
26966
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Montado por / Montado por / Zusammengesetzt von
Συναρμολογήθηκε από / :
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Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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