Gima MINDRAY BENEHEART R3 ELECTROCARDIOGRAPH User guide [de]

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BeneHeart R3/BeneHeart R3A Elektrokardiogramm-Gerät

Benutzerhandbuch

Ausgabedatum dieses Benutzerhandbuchs: April 2013.

Erklärung zum geistigen Eigentum

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (im Folgenden Mindray genannt) ist Inhaber der geistigen

Eigentumsrechte an diesem Mindray-Produkt und diesem Handbuch. Dieses Handbuch kann auf durch Urheberrecht

oder durch Patente geschützte Informationen verweisen und beinhaltet keinerlei Lizenz an den Patentrechten von

Mindray noch an den Rechten anderer.

Mindray betrachtet den Inhalt dieses Handbuchs als vertraulich. Die Verbreitung der Informationen in diesem Handbuch

auf jegliche Art und Weise ist ohne schriftliche Erlaubnis von Mindray streng verboten.

Ausgabe, Änderung, Vervielfältigung, Vertrieb, Verleih, Anpassung und Übersetzung dieses Handbuchs in jeglicher Form

ohne schriftliche Erlaubnis von Mindray sind streng verboten.

, , und sind eingetragene Marken oder Eigentum von Mindray

in China und in anderen Ländern. Alle anderen Marken werden in diesem Handbuch ausschließlich zu redaktionellen

Zwecken verwendet, eine unrechtmäßige Verwendung ist nicht beabsichtigt. Sie sind Eigentum ihrer jeweiligen

Eigentümer.

Haftung des Herstellers

Die Angaben in diesem Handbuch können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.

Nach Kenntnis von Mindray sind alle Angaben in diesem Handbuch korrekt. Mindray übernimmt keine Haftung für

etwaige Irrtümer und zufällige oder Folgeschäden in Zusammenhang mit der Bereitstellung, Qualität oder Anwendung

dieses Handbuchs.

Mindray haftet nur unter folgenden Bedingungen für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Qualität dieses Produkts:  Die gesamte Installation sowie Erweiterungen, Änderungen, Modifikationen und Reparaturen dieses Produkts

werden von durch Mindray autorisiertes Personal durchgeführt.

 Die elektrische Installation des relevanten Raums entspricht den geltenden nationalen und lokalen Anforderungen.  Das Produkt wird gemäß der Bedienungsanleitung verwendet.

WARNUNG

z Dieses Gerät darf nur von qualifizierten/geschulten medizinischen Fachkräften verwendet werden. z Das Krankenhaus bzw. die Organisation, welche(s) dieses Gerät verwendet, muss einen angemessenen

Service-/Wartungsplan für das Gerät durchführen. Andernfalls kann es zum Versagen des Geräts oder zur

Verletzung von Personen kommen.

z Bei Inkonsistenzen oder Unklarheiten zwischen diesem Handbuch und dem englischen Original hat die

englische Fassung Vorrang.

Garantie

DIESE GARANTIE GILT AUSSCHLIESSLICH UND ERSETZT ALLE ANDEREN, SOWOHL AUSDRÜCKLICHEN ALS AUCH

IMPLIZITEN GEWÄHRLEISTUNGEN, EINSCHLIESSLICH GEWÄHRLEISTUNGEN DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR

EINEN BESTIMMTEN ZWECK.

Ausnahmen

Die Verantwortung oder Haftung von Mindray im Rahmen dieser Garantie bezieht sich nicht auf Transport- oder direkte,

indirekte oder Folgeschäden bzw. Verzögerungen durch eine nicht fachgerechte Nutzung oder Verwendung des

Produkts oder die Verwendung von nicht durch Mindray zugelassenen Ersatz- oder Zubehörteilen oder Reparaturen

durch nicht von Mindray autorisierte Personen.

Diese Garantie ist in folgenden Fällen hinfällig:

 Störung oder Beschädigung durch unsachgemäße Anwendung oder menschliches Versagen.  Störung oder Beschädigung durch instabile oder unzulässige Stromversorgung.  Störung oder Beschädigung durch höhere Gewalt wie Feuer oder Erdbeben.  Störung oder Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch oder Reparatur durch nicht qualifiziertes oder nicht

befugtes Servicepersonal.

 Störung des Geräts oder von Teilen des Geräts, deren Seriennummer nicht eindeutig lesbar ist.  Andere nicht durch das Gerät oder Teil selbst verursachte Störungen.

Kontaktdaten des Unternehmens

Hersteller: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Adresse: Mindray Building,Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park,

Nanshan, Shenzhen 518057, P. R. China

Website: www.mindray.com

E-Mail-Adresse: service@mindray.com.cn

Tel.: +86 755 81888998

Fax: +86 755 26582680

EU-Vertretung: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)

Adresse: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburg, Deutschland

Tel.: 0049-40-2513175

Fax: 0049-40-255726

III

Vorwort

Zweck des Handbuchs

Dieses Handbuch enthält die Anweisungen, die zu einem sicheren Betrieb dieses Produkts entsprechend seiner

Funktionen und seines Verwendungszwecks erforderlich sind. Die Einhaltung der Anweisungen dieses Handbuchs ist

Voraussetzung für die ordnungsgemäße Leistung und den korrekten Betrieb des Produkts sowie die Sicherheit von

Patient und Bediener.

In diesem Handbuch wird von einer maximalen Konfiguration ausgegangen, daher können einige Inhalte für Ihr Produkt

nicht relevant sein. Falls Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an uns.

Dieses Handbuch ist integraler Bestandteil des Produkts. Bewahren Sie es in der Nähe des Geräts auf, damit es im

Bedarfsfall schnell zur Hand ist.

HINWEIS

z Wenn Ihr Gerät über Funktionen verfügt, die in diesem Handbuch nicht behandelt werden, konsultieren

Sie die aktuellste englische Version.

Zielgruppe

Dieses Handbuch richtet sich an medizinische Fachkräfte, die über die entsprechende Berufserfahrung und Kenntnisse

zu medizinischen Verfahren, Praktiken und Terminologie verfügen, die für die Überwachung von Patienten erforderlich

sind.

Abbildungen

Alle Abbildungen in diesem Handbuch dienen nur als Beispiele. Sie geben nicht unbedingt die Einstellungen oder Daten

auf Ihrem Gerät wieder.

Konventionen

 Verweise auf Kapitel und Abschnitte werden in diesem Handbuch kursiv wiedergegeben.  Mit eckigen Klammern [ ] werden Bildschirmtexte gekennzeichnet.  Ein Pfeil (→) kennzeichnet eine Vorgehensweise.

Inhalt

1 Sicherheit ..................................................................................................................................................................... 1-1

1.1 Informationen zur Sicherheit ........................................................................................................................................................................1-1

1.1.1 Gefahren .................................................................................................................................................................................................1-2

1.1.2 Warnungen.............................................................................................................................................................................................1-2

1.1.3 Vorsichtshinweise ................................................................................................................................................................................1-3

1.1.4 Hinweise..................................................................................................................................................................................................1-3

1.2 Symbole auf dem Gerät...................................................................................................................................................................................1-4

2 Grundlagen .................................................................................................................................................................. 2-1

2.1 Verwendungszweck..........................................................................................................................................................................................2-1

2.2 Haupteinheit........................................................................................................................................................................................................2-1

2.2.1 Vorderansicht ........................................................................................................................................................................................2-1

2.2.2 Seitenansicht.........................................................................................................................................................................................2-3

2.2.3 Rückansicht............................................................................................................................................................................................2-3

2.2.4 Unteransicht ..........................................................................................................................................................................................2-4

2.3 Bildschirm.............................................................................................................................................................................................................2-4

2.4 Betriebsmodus....................................................................................................................................................................................................2-5

2.4.1 Normaler Modus ..................................................................................................................................................................................2-5

2.4.2 Standby-Modus....................................................................................................................................................................................2-6

2.4.3 Demo-Modus ........................................................................................................................................................................................2-6

2.4.4 Wartungsmodus...................................................................................................................................................................................2-6

3 Grundlegende Bedienung .......................................................................................................................................... 3-1

3.1 Installation............................................................................................................................................................................................................3-1

3.1.1 Auspacken und Überprüfen.............................................................................................................................................................3-1

3.1.2 Umgebungsanforderungen.............................................................................................................................................................3-2

3.2 Erste Schritte........................................................................................................................................................................................................3-3

3.2.1 Netzanschluss .......................................................................................................................................................................................3-3

3.2.2 Verwenden einer Batterie.................................................................................................................................................................3-3

3.2.3 Papier nachfüllen.................................................................................................................................................................................3-4

3.2.4 Anschließen des Patientenkabels..................................................................................................................................................3-5

3.2.5 Kontrolle des Geräts vor dem Einschalten..................................................................................................................................3-5

3.2.6 Einschalten des Geräts.......................................................................................................................................................................3-6

3.2.7 Konfigurieren des Geräts ..................................................................................................................................................................3-6

3.2.8 Ausschalten des Geräts......................................................................................................................................................................3-6

4 Systemeinstellungen................................................................................................................................................... 4-1

4.1 Aufrufen des Hauptmenüs.............................................................................................................................................................................4-1

4.2 Kurveneinstellungen ........................................................................................................................................................................................4-2

4.3 Schreiber-Einstellungen..................................................................................................................................................................................4-3

4.4 Dateiverwaltung ................................................................................................................................................................................................4-6

4.5 Patienten-Info-Einstellungen ........................................................................................................................................................................4-7

4.6 Systemeinstellungen........................................................................................................................................................................................4-8

5 Dateiverwaltung.......................................................................................................................................................... 5-1

5.1 Aufrufen der Dateiverwaltung......................................................................................................................................................................5-1

5.2 Patientenarchive verwalten...........................................................................................................................................................................5-1

5.2.1 Aufrufen des Verzeichnis-Bildschirms..........................................................................................................................................5-1

5.2.2 Patientenarchive durchsuchen....................................................................................................................................................... 5-3

5.3 Verwaltung der Konfiguration......................................................................................................................................................................5-4

5.3.1 Konfiguration laden............................................................................................................................................................................5-4

5.3.2 Konfiguration exportieren ...............................................................................................................................................................5-4

6 Vorbereitung des Patienten ........................................................................................................................................6-1

6.1 Vorbereitung eines Patienten .......................................................................................................................................................................6-1

6.2 Vorbereitung der Haut.....................................................................................................................................................................................6-1

6.3 Anschließen der Ableitungskabel und der Elektroden .......................................................................................................................6-2

6.3.1 EKG-Zubehör......................................................................................................................................................................................... 6-2

6.3.2 Anschließen der Ableitungskabel für die Brust an die Brustelektroden .........................................................................6-3

6.3.3 Anschließen der Ableitungskabel für die Extremitäten an die Extremitätenelektroden.......................................... 6-4

6.4 Anlegen der Elektroden..................................................................................................................................................................................6-4

6.4.1 Position der Elektroden..................................................................................................................................................................... 6-4

6.4.2 Positionen der Kabel bei pädiatrischem EKG............................................................................................................................6-5

6.4.3 Farbcode der Ableitungskabel.......................................................................................................................................................6-5

6.4.4 Anlegen von wiederverwendbaren Elektroden....................................................................................................................... 6-5

6.4.5 Anlegen von Einweg-Elektroden................................................................................................................................................... 6-7

6.5 Wenn Ableitungen abgehen.........................................................................................................................................................................6-7

6.6 Eingeben von Patientendaten......................................................................................................................................................................6-7

6.6.1 Schnelle Eingabe von Patientendaten.........................................................................................................................................6-7

6.6.2 Eingabe der Patientendaten vom Patienten-Info-Bildschirm aus .....................................................................................6-8

7 Durchführung eines EKG............................................................................................................................................. 7-1

7.1 Messmodus..........................................................................................................................................................................................................7-1

7.1.1 Automatische Messung ....................................................................................................................................................................7-1

7.1.2 Manuelle Messung..............................................................................................................................................................................7-2

7.1.3 Rhythmusmessung.............................................................................................................................................................................7-2

7.2 Durchführung eines EKG ................................................................................................................................................................................7-2

7.3 Einstellen der EKG-Kurven..............................................................................................................................................................................7-3

7.4 Einstellen des EKG-Berichts ...........................................................................................................................................................................7-3

7.5 Kopieren eines Berichts................................................................................................................................................................................... 7-3

7.6 Speichern eines Patientenberichts .............................................................................................................................................................7-3

7.7 Analyse 12-Kanal-Ruhe-EKG..........................................................................................................................................................................7-4

7.8 EKG-Bericht..........................................................................................................................................................................................................7-5

8 Fehlersuche.................................................................................................................................................................. 8-1

8.1 Allgemeine Probleme...................................................................................................................................................................................... 8-1

8.2 Meldungen ..........................................................................................................................................................................................................8-2

8.2.1 Meldungsliste 1....................................................................................................................................................................................8-3

8.2.2 Meldungsliste 2....................................................................................................................................................................................8-5

9 Batterie......................................................................................................................................................................... 9-1

9.1 Übersicht...............................................................................................................................................................................................................9-1

9.2 Laden der Batterie .............................................................................................................................................................................................9-1

9.3 Austauschen der Batterie................................................................................................................................................................................9-1

9.4 Richtlinien zu Batterien....................................................................................................................................................................................9-2

9.5 Wartung der Batterie........................................................................................................................................................................................9-3

9.5.1 Konditionierung einer Batterie.......................................................................................................................................................9-3

9.5.2 Überprüfung einer Batterie..............................................................................................................................................................9-3

9.6 Recycling der Batterie ......................................................................................................................................................................................9-4

10 Pflege und Wartung ................................................................................................................................................10-1

10.1 Reinigung und Desinfektion ....................................................................................................................................................................10-1

10.1.1 Reinigung..........................................................................................................................................................................................10-2

10.1.2 Desinfektion..................................................................................................................................................................................... 10-3

10.1.3 Sterilisation....................................................................................................................................................................................... 10-3

10.2 Regelmäßige Kontrolle...............................................................................................................................................................................10-4

10.3 Wartung der Batterie...................................................................................................................................................................................10-4

10.4 Lagerung des Thermopapiers für den Schreiber.............................................................................................................................. 10-5

10.5 Lagerung von Kabeln..................................................................................................................................................................................10-5

10.6 Elektrische Sicherheitstests ......................................................................................................................................................................10-5

11 Zubehör.................................................................................................................................................................... 11-1

11.1 EKG-Zubehör.................................................................................................................................................................................................. 11-1

11.2 Sonstige........................................................................................................................................................................................................... 11-2

A Produktspezifikationen..............................................................................................................................................A-1

A.1 Klassifizierungen............................................................................................................................................................................................... A-1

A.2 Umgebungsbedingungen............................................................................................................................................................................ A-1

A.3 Technische Daten der Stromversorgung................................................................................................................................................. A-2

A.4 Mechanische Daten.........................................................................................................................................................................................A-2

A.5 Hardwarespezifikationen ..............................................................................................................................................................................A-3

A.6 Technische Daten - Messungen ..................................................................................................................................................................A-4

B EMV............................................................................................................................................................................... B-1

C Symbole und Abkürzungen........................................................................................................................................ C-1

C.1 Einheiten.............................................................................................................................................................................................................. C-1

C.2 Symbole............................................................................................................................................................................................................... C-2

C.3 Abkürzungen und Akronyme ......................................................................................................................................................................C-3

D Elektrische Sicherheitsprüfung .................................................................................................................................D-1

D.1 Netzkabelstecker..............................................................................................................................................................................................D-1

D.2 Gerätegehäuse und -zubehör .....................................................................................................................................................................D-2

D.3 Beschriftung des Geräts.................................................................................................................................................................................D-2

D.4 Schutzerdungswiderstand............................................................................................................................................................................D-2

D.5 Erdschlussprüfung...........................................................................................................................................................................................D-3

D.6 Patientenleckstrom......................................................................................................................................................................................... D-3

D.7 Netzspannung am Anwendungsteil......................................................................................................................................................... D-4

D.8 Patientenhilfsstrom......................................................................................................................................................................................... D-4

1 Sicherheit

1.1 Informationen zur Sicherheit

GEFAHR

z Zeigt eine drohende Gefahr an, die, falls sie nicht vermieden wird, zum Tod oder zu schweren Verletzungen

führt.

WARNUNG

z Zeigt eine potentielle Gefahrenquelle oder unsichere Vorgehensweise an, die, falls sie nicht vermieden wird,

zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

z Zeigt eine potenzielle Gefahrenquelle oder unsichere Vorgehensweise an, die, falls sie nicht vermieden

wird, zu leichten Verletzungen oder Geräte- bzw. Sachschäden führen kann.

HINWEIS

z Hier erscheinen Tipps zur Anwendung und andere nützliche Informationen, die Ihnen helfen, das Gerät

bestmöglich zu nutzen.

1-1

1.1.1 Gefahren

Es gibt keine Gefahren, die sich auf das Produkt im Allgemeinen beziehen. Spezielle Gefahrenhinweise finden sich in den

einzelnen Abschnitten dieses Handbuchs.

1.1.2 Warnungen

WARNUNGEN

z Dieses Gerät wird jeweils für einen Patienten verwendet. z Vor der Inbetriebnahme des Systems muss der Bediener überprüfen, dass sich das Gerät, die

angeschlossenen Kabel und Zubehörteile in gutem Betriebszustand befinden.

z Das Gerät darf nur an eine korrekt installierte Steckdose mit Schutzerdung angeschlossen werden. Falls

keine Erdungsleitung zur Verfügung steht, trennen Sie das Gerät von der Netzstromversorgung und

betreiben Sie es möglichst über die Batterie.

z Verwenden Sie das Gerät zur Vermeidung von Explosionsgefahr nicht in Umgebungen mit sauerstoffreicher

Atmosphäre, entflammbaren Anästhetika oder entzündlichen Substanzen (z. B. Benzin).

z Öffnen Sie das Gehäuse des Geräts nicht. Alle Wartungsarbeiten und künftigen Aufrüstungen dürfen nur

durch von Mindray geschulte und zugelassene Mitarbeiter durchgeführt werden.

z Berühren Sie den Patienten nicht, wenn Sie Peripheriegeräte an die I/O-Signalanschlüsse anschließen, damit

keine Leckströme die Anforderungen der geltenden Normen überschreiten.

z Dieses Gerät ist nicht für den Einsatz mit Hochfrequenz-OP-Geräten vorgesehen. z Berühren Sie den Patienten nicht während der Defibrillation. Dies könnte zu schweren Verletzungen oder

zum Tod führen.

z Bei Patienten mit Herzschrittmacher kann es vorkommen, dass das Gerät einen Puls des Schrittmachers

irrtümlich für einen QRS-Komplex hält, wenn gleichzeitig mehrere ungünstige Bedingungen vorliegen.

Halten Sie diese Patienten stets unter strikter Beobachtung.

z Die auf dem Gerät angezeigten physiologischen Daten und Kurven dienen ausschließlich als Referenz und

können nicht direkt zur diagnostischen Auswertung verwendet werden.

z Um unbeabsichtigte Unterbrechungen der Verbindung zu vermeiden, legen Sie alle Kabel so, dass keine

Stolpergefahr besteht. Rollen Sie überschüssige Kabellängen auf, und verstauen Sie sie sicher, damit sich

weder Patienten noch Mitarbeiter darin verfangen oder strangulieren können.

z Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial gemäß den jeweils geltenden Bestimmungen, und halten Sie es

außerhalb der Reichweite von Kindern.

1-2

1.1.3 Vorsichtshinweise

VORSICHTSHINWEISE

z Verwenden Sie ausschließlich die in diesem Handbuch aufgeführten Teile und Zubehörteile. z Am Ende ihrer Lebensdauer müssen das Gerät sowie sein Zubehör entsprechend den Richtlinien für die

Entsorgung solcher Produkte entsorgt werden. Falls Sie Fragen zur Entsorgung des Geräts haben, setzen Sie

sich bitte mit uns in Verbindung.

z Magnet- und elektrische Felder können die ordnungsgemäße Funktionsweise des Geräts beeinträchtigen.

Vergewissern Sie sich daher, dass alle externen Vorrichtungen in der Nähe des Geräts den jeweiligen

EMV-Bestimmungen entsprechen. Mobiltelefone, Röntgen- oder Magnetresonanzgeräte sind mögliche

Störquellen, da sie erhöhte elektromagnetische Strahlung abgeben können.

z Vergewissern Sie sich, bevor Sie das Gerät an die Steckdose anschließen, dass Spannung und Frequenz der

Netzstromversorgung den auf dem Schild bzw. in diesem Handbuch angegebenen Werten entsprechen.

z Installieren oder tragen Sie das Gerät immer vorsichtig, um Schäden durch Herunterfallen, Stöße, starke

Erschütterungen oder andere mechanische Einwirkungen zu vermeiden.

1.1.4 Hinweise

HINWEISE

z Stellen Sie das Gerät so auf, dass Sie den Bildschirm gut sehen und die Bedienelemente leicht erreichen

können.

z Bewahren Sie dieses Handbuch in der Nähe des Geräts auf, um es bei Bedarf schnell zur Hand zu haben. z Die Software wurde in Übereinstimmung mit IEC60601-1-4 entwickelt. Mögliche Gefahren durch

Softwarefehler wurden soweit wie möglich reduziert.

z In diesem Handbuch werden alle möglichen Funktionen und Optionen beschrieben. Ihr Gerät verfügt

möglicherweise nicht über alle.

1-3

1.2 Symbole auf dem Gerät

Vorsicht (Achtung, lesen Sie die

Begleitdokumente)

Batterieanzeige

AN/AUS (für einige Komponenten)

Netzstromversorgung (Wechselstrom,

AC)

DEFIBRILLATIONSSICHERES

ANWENDUNGSTEIL VOM TYP CF

Netzwerkverbindung

HERSTELLUNGSDATUM

Entsorgung gemäß den

Vorschriften des jeweiligen Landes

CCC-Kennzeichnung – China

Compulsory Certification

Umweltfreundlich nach

chinesischer Norm SJ/T11363-2006

Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit der europäischen Richtlinie

93/42/EWG über Medizinprodukte und erfüllt die Anforderungen aus Anhang I dieser Direktive.

Potentialausgleich

USB-Anschluss

Seriennummer

Allgemeines Symbol für

Wiederverwertung/Recyclingfähigkeit

China Metrology Certification

(Metrologische Zertifizierung von

China)

Zugelassener Vertreter in der

Europäischen Union

HINWEIS

z Einige Symbole finden Sie möglicherweise nicht auf Ihrem Gerät.

1-4

2 Grundlagen

2.1 Verwendungszweck

Das BeneHeart R3/ BeneHeart R3A Elektrokardiogramm-Gerät (nachstehend das „Gerät“ oder das „System“) dient der

Erfassung, Analyse, Anzeige, Speicherungund Aufzeichnung der elektrokardiografischen Daten des Patienten zu

klinischen Diagnose- und Forschungszwecken.

Das Gerät ist für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte bzw. unter deren Anleitung bestimmt. Es darf nur von

Personen verwendet werden, die für seinen Gebrauch adäquat geschult wurden. Unbefugte oder nicht entsprechend

geschulte Personen dürfen es nicht bedienen.

2.2 Haupteinheit

2.2.1 Vorderansicht

1. Bildschirm: Darstellung von Kurven und Text

2. Schreiber: Ausdrucken von Berichten

3 Bedienfeld: Details siehe folgende Tabelle

2-1

Taste Funktion

(Numerische Taste „1“)

(Numerische Taste „4“)

(Numerische Taste „7“)

(Eingabe-Taste)

(Numerische Taste „2“)

Filter

(Numerische Taste „5“)

(Numerische Taste „8“)

Manual

(Numerische Taste „0“)

(Numerische Taste „3“)

Age

(Numerische Taste „6“)

Gender

(Numerische Taste „9“)

Rhythm

(Backspace)

EKG

Funktionstaste, Auswahl der rechts auf dem Bildschirm angezeigten Option.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „1“.

Funktionstaste, Auswahl der rechts auf dem Bildschirm angezeigten Option.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „4“.

Funktionstaste, Auswahl der rechts auf dem Bildschirm angezeigten Option.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „7“.

Funktionstaste, Auswahl der rechts auf dem Bildschirm angezeigten Option.

Im numerischen Tastenfeld-Modus zum Bestätigen der Eingabe oder der Auswahl.

Aufrufen des Hauptmenüs.

Verlassen eines geöffneten Menüs.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „2“.

Umschalten der Frequenz des Muskelartefaktfilters.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „5“.

Umschalten der aufzuzeichnenden Ableitungen im manuellen Messmodus.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „8“.

Aufnahme des Echtzeit-EKG-Berichts starten.

Aufnahme stoppen.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „0“.

Diese Taste und anschließend die numerischen Tasten drücken, um die ID des Patienten

einzugeben.

Wenn [Detaillierte Patienten-Info] aktiviert ist, Aufrufen des Patienten-Info-Menüs.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „3“.

Diese Taste und anschließend die numerischen Tasten drücken, um das Alter des Patienten

einzugeben.

Wenn [Detaillierte Patienten-Info] aktiviert ist, Aufrufen des Patienten-Info-Menüs.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „6“.

Geschlecht des Patienten umschalten.

Wenn [Detaillierte Patienten-Info] aktiviert ist, Aufrufen des Patienten-Info-Menüs.

Im numerischen Tastenfeld-Modus Eingabe der Zahl „9“.

Einen Rhythmusbericht aufzeichnen.

Aufnahme stoppen.

Löschen von Zeichen im numerischen Tastenfeld-Modus.

Ein/Aus-Schalter

Gerät einschalten.

Diese Taste für eine halbe Sekunde gedrückt halten, um das Gerät auszuschalten.

Diese Taste für 6 Sekunden gedrückt halten, um das Ausschalten des Geräts zu erzwingen,

wenn ein normales Abschalten nicht möglich ist oder dies in besonderen Situationen

erforderlich ist.

Beginn Aufzeichnung automatischer EKG-Bericht.

Aufnahme stoppen.

2-2

Anzeige Beschreibung

Betriebsanzeige

An: wenn das Gerät eingeschaltet ist.

Aus: wenn das Gerät ausgeschaltet ist.

Batterieanzeige

Grün: Wenn das Gerät im Batteriebetrieb läuft oder die Batterie geladen wird.

Gelb: Wenn das Gerät im Batteriebetrieb läuft und der Batteriestand schwach ist.

Gelb, blinkend: Wenn das Gerät im Batteriebetrieb läuft und die Batterie leer ist.

Aus: wenn keine Batterie vorhanden oder die Batterie vollständig aufgeladen ist.

Netzstromversorgungsanzeige

An: wenn Netzstromversorgung angeschlossen ist.

Aus: wenn Netzstromversorgung nicht angeschlossen ist.

2.2.2 Seitenansicht

1. Patientenkabelanschluss: zum Anschließen des Patientenkabels zur EKG-Erfassung

2. Riegel Schreiberklappe: zum Öffnen der Schreiberklappe

3. Netzwerkverbindung: zum Anschließen des Geräts an das Netzwerk für Software-Upgrade

4. USB-Anschluss: zum Anschließen eines USB-Datenträgers zur Datenübertragung

4 4

2.2.3 Rückansicht

1. Netzanschluss

2. Potentialausgleichs-Erdungsanschluss: Wenn das Gerät und andere Vorrichtungen gleichzeitig verwendet werden

sollen, müssen ihre Potentialausgleichs-Erdungsanschlüsse miteinander verbunden werden, um die

Potentialdifferenzen zwischen ihnen auszugleichen.

2-3

2.2.4 Unteransicht

1. Batteriefach

2.3 Bildschirm

Normalansicht

1. Bereich für Patienten- und Systemdaten

In diesem Bereich werden Patientendaten angezeigt, z. B. ID, Geschlecht, Alter und Herzfrequenz des Patienten,

sowie Systemdaten, u. a. Status des W-LAN- und USB-Speicheranschlusses, Systemzeit, Batteriestatus usw.

4 5

2. Kurvenbereich: zeigt EKG-Kurven an.

3. Meldungsbereich 1: zeigt Informationen zu Ableitung ab oder Störsignalen an.

4. Meldungsbereich 2: zeigt sonstige Meldungen an (außer Ableitung ab und Störsignale).

5. Einstellung des Muskelartefaktfilters: zeigt die Einstellung des Muskelartefaktfilters an. Wenn der Filter deaktiviert

ist, lautet die Anzeige 150 Hz.

6. Softkey-Bereich: zeigt die Bezeichnungen der rechts befindlichen Funktionstasten.

2-4

Hauptmenü

1 2

1. Titel: zeigt Systemdaten an

2. Optionen des Hauptmenüs

3. Optionen des Untermenüs

4. Bereich mit den Bezeichnungen der Funktionstasten

 Rückkehr zu vorherigem Menü durch Betätigen von F1.

 Durch Betätigung von F2 und F3 Auswahl der vorherigen oder der nächsten Option oder Umschalten

zwischen Einstellungen, wenn eine Option ausgewählt ist.

 Durch Betätigung von F4 Auswahl bestätigen.

2.4 Betriebsmodus

2.4.1 Normaler Modus

Das Gerät befindet sich nach dem Einschalten automatisch im normalen Modus.

Im normalen Modus können die elektrokardiografischen Daten des Patienten erfasst sowie EKG-Kurven, Messwerte und

Diagnosen aufgezeichnet werden. Außerdem können Sie Systemeinstellungen vornehmen und Daten exportieren.

2-5

2.4.2 Standby-Modus

Sollte eine der Extremitätenableitungen abgegangen sein, schaltet das Gerät automatisch in den Standby-Modus, wenn

während der vorgegebenen Zeit keine Betätigung erfolgt.

So stellen Sie die Zeit ein:

1. [Menü]-Taste drücken, um Hauptmenü aufzurufen.

2. [Systemeinstellungen]→[Auto Standby] wählen.

3. Die Zeit für das automatische Schalten in den Standby-Modus einstellen.

Im Standby-Modus ist der Bildschirm aus. Dadurch wird der Stromverbrauch verringert und die Lebensdauer des Geräts

verlängert.

Drücken Sie eine beliebige Taste, um in den normalen Modus zurückzukehren.

2.4.3 Demo-Modus

Im Demo-Modus kann das Gerät seine wichtigsten Funktionen vorführen, wenn kein Patient oder Patientensimulator

angeschlossen ist. Der Demo-Modus ist passwortgeschützt.

So starten Sie den Demo-Modus:

1. [Menu]-Taste drücken, um Hauptmenü aufzurufen.

2. [Systemeinstellungen]→[Demo-Modus] wählen.

3. Passwort eingeben.

Um den Demo-Modus zu verlassen, Gerät ausschalten und neu starten.

WARNUNG

z Der Demo-Modus dient nur zu Demonstrationszwecken. Wechseln Sie während der EKG-Erfassung nicht in

den Demo-Modus, damit Sie die simulierten Daten nicht versehentlich für echte Messwerte halten.

2.4.4 Wartungsmodus

Das Gerät verfügt über einen Wartungsmodus für Servicepersonal zur Kontrolle und Prüfung des Geräts. Der

Wartungsmodus ist passwortgeschützt.

2-6

3 Grundlegende Bedienung

3.1 Installation

WARNUNG

z Das Gerät muss von durch Mindray autorisierten Personen installiert werden. z Öffnen Sie das Gehäuse des Geräts nicht. Alle Wartungsarbeiten und künftigen Aufrüstungen dürfen nur

durch von Mindray geschulte und zugelassene Mitarbeiter durchgeführt werden.

z Mindray ist alleiniger Inhaber der Urheberrechte an der Software des Geräts. Ohne ordnungsgemäße

Erlaubnis ist die Manipulation, Vervielfältigung oder Weitergabe der Software bzw. jeder andere

Missbrauch, in welcher Form und mit welchen Mitteln auch immer, durch Organisationen oder Personen

verboten.

z An diesem Gerät angeschlossene Geräte müssen die geltenden IEC-Normen (z. B. Sicherheitsnorm IEC 60950

für Informationstechnologiegeräte und IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte) erfüllen. Die

Systemkonfiguration muss den Anforderungen der Norm IEC 60601-1-1 für medizinische elektrische

Systeme entsprechen. Jeder Mitarbeiter, der Geräte an den Signalein- oder -ausgang des Geräts anschließt,

ist für den Nachweis verantwortlich, dass die Sicherheitszertifizierung der Geräte entsprechend IEC

60601-1-1 durchgeführt wurde. Falls Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an uns.

z Falls aus den Gerätspezifikationen nicht hervorgeht, ob eine bestimmte Kombination mit anderen Geräten,

beispielsweise durch die Aufsummierung von Leckströmen, gefährlich ist, erkundigen Sie sich bitte beim

Hersteller oder einem anderen Fachmann in dem Gebiet, um sicherzustellen, dass die Sicherheit der

Patienten und aller betroffenen Geräte durch die beabsichtigte Kombination nicht beeinträchtigt wird.

3.1.1 Auspacken und Überprüfen

Prüfen Sie die Versandkiste vor dem Auspacken sorgfältig auf Anzeichen von Beschädigungen. Falls Sie Beschädigungen

entdecken, benachrichtigen Sie die Spedition oder Mindray.

Wenn die Verpackung intakt ist, öffnen Sie sie und entnehmen Sie Gerät und Zubehör vorsichtig. Gleichen Sie alle

Bestandteile mit der Packliste ab und kontrollieren Sie sie auf mechanische Schäden. Falls Sie ein Problem feststellen,

setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung.

WARNUNG

z Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial entsprechend den jeweils gültigen Bestimmungen und halten Sie es

außerhalb der Reichweite von Kindern.

z Das Gerät kann während der Lagerung oder des Transports verschmutzt werden. Überprüfen Sie vor dem

Gebrauch bitte, ob die Verpackung intakt ist, vor allem bei Einwegartikeln. Bei Schäden das Gerät nicht an

Patienten anlegen.

3-1

HINWEIS

z Bewahren Sie Versandpackung und Verpackungsmaterial auf, um sie für einen eventuellen Versand

verwenden zu können.

3.1.2 Umgebungsanforderungen

Das Gerät eignet sich für den Einsatz in der Umgebung des Patienten.

Die Betriebsumgebung des Geräts muss den Anforderungen in diesem Handbuch entsprechen.

Das Gerät sollte in einer Umgebung möglichst frei von Lärm, Erschütterungen, Staub und korrosiven bzw. explosiven

und entflammbaren Substanzen betrieben werden. Wenn das Gerät in einem Raum oder Schrank installiert wird, muss

davor und dahinter ausreichend Platz für Bedienung, Wartung und Reparatur gelassen werden. Zur Gewährleistung

einer guten Belüftung muss das Gerät außerdem auf jeder Seite mindestens 5 cm von der Wand entfernt sein.

Wenn das Gerät bewegt wird, kann es durch Temperatur- oder Feuchtigkeitsunterschiede zu Kondensation kommen.

Starten Sie in diesem Fall das System auf jeden Fall erst, wenn das Kondensat verschwunden ist.

WARNUNG

z Achten Sie darauf, dass die Betriebsumgebung des Geräts den speziellen Anforderungen entspricht.

Andernfalls kann es zu unerwarteten Folgen, beispielsweise Beschädigung des Geräts, kommen.

z Verwenden Sie das Gerät zur Vermeidung von Explosionsgefahr nicht in Umgebungen mit sauerstoffreicher

Atmosphäre, entflammbaren Anästhetika oder entzündlichen Substanzen (z. B. Benzin).

z Magnet- und elektrische Felder können die ordnungsgemäße Funktionsweise des Geräts beeinträchtigen.

Vergewissern Sie sich daher, dass alle externen Geräte in der Nähe des Geräts den jeweiligen

EMV-Bestimmungen entsprechen. Mobiltelefone, Röntgen- oder Magnetresonanzgeräte sind mögliche

Störquellen, da sie erhöhte elektromagnetische Strahlung abgeben können.

z Mit dem Netzstecker können die Schaltkreise des Geräts elektrisch von der NETZSTROMVERSORGUNG

getrennt werden. Stellen Sie das Gerät stets so auf, dass der Netzstecker einfach gezogen werden kann.

z Vergewissern Sie sich, bevor Sie das Gerät an die Steckdose anschließen, dass Spannung und Frequenz der

Stromversorgung den auf dem Schild bzw. in diesem Handbuch angegebenen Werten entsprechen.

HINWEISE

z Stellen Sie das Gerät so auf, dass Sie den Bildschirm gut sehen und die Bedienelemente leicht erreichen

können.

z Bewahren Sie dieses Handbuch in der Nähe des Geräts auf, um es bei Bedarf schnell zur Hand zu haben.

3-2

3.2 Erste Schritte

Die Einhaltung der Anweisungen dieses Handbuchs ist Voraussetzung für die ordnungsgemäße Leistung und den

korrekten Betrieb des Produkts sowie die Sicherheit von Patient und Bediener.

3.2.1 Netzanschluss

Der Betrieb dieses Geräts ist entweder mit Netzstromversorgung oder mit

Batterie möglich. Zum Anschluss an eine Netzstromquelle:

1. Das Buchsenende des Stromkabels in den Netzeingang auf der

Rückseite des Geräts stecken.

2. Das Steckerende des Stromkabels in eine passende Netzsteckdose

stecken.

WARNUNG

z Nur das von uns gelieferte Stromkabel verwenden.

z Wenn Zweifel an der Unversehrtheit des externen Schutzleiters der Installation oder der Anordnung

bestehen, muss das Gerät mit der Batterie betrieben werden. Sonst besteht Stromschlaggefahr für den

Patienten oder den Bediener.

3.2.2 Verwenden einer Batterie

Dieses Gerät kann mit einer wiederaufladbaren Lithium-Batterie betrieben werden. Wenn eine Batterie installiert ist,

wechselt die Spannungsversorgung des Geräts bei einem Netzstromausfall automatisch auf Batteriebetrieb.

Einsetzen der Batterie

Die Batterie darf nur von durch Mindray geschultes und autorisiertes Personal installiert werden. Es ist keine Batterie ab

Werk installiert. Bitte wenden Sie sich an Ihr Servicepersonal, um die Batterie zu installieren, bevor das Gerät zum ersten

Mal in Betrieb genommen wird.

Um Datenverlust bei einem plötzlichen Stromausfall zu vermeiden, empfehlen wir, immer eine voll aufgeladene Batterie

in das Gerät einzusetzen.

Laden der Batterie

Die Batterie wird immer dann aufgeladen, wenn das Gerät an eine Netzstromquelle angeschlossen ist, unabhängig

davon, ob das Gerät eingeschaltet ist oder nicht.

Wenn die Batterie aufgeladen wird, leuchtet die Batterieanzeige grün. Das Batteriesymbol auf dem Bildschirm zeigt

dynamisch den Ladestatus, wenn das Gerät eingeschaltet ist.

3-3

HINWEIS

z Laden Sie die Batterie, bevor Sie sie erstmalig in Betrieb nehmen.

3.2.3 Papier nachfüllen

Vergewissern Sie sich vor dem Ausdrucken von EKG-Berichten, dass Thermopapier für den Schreiber eingelegt ist. Das

Gerät akzeptiert sowohl Papier in Rollen als auch Faltpapier (Z-Faltung).

HINWEIS

z Die Einstellung bei [Papierformat] im Menü [Systemeinstellungen] muss mit dem verwendeten Papier

übereinstimmen. Ansonsten meldet das System „Fehler Papierformat“.

Die folgende Abbildung zeigt den Schreiber von innen.

So laden Sie Papierrollen:

1. Drücken Sie den Riegel der Schreiberklappe herunter, um

die Schreiberklappe zu öffnen.

2. Kontrollieren Sie, ob die Papierstauschutzvorrichtung aus

den kleinen Öffnungen unten am Papierrollenhalter

gelöst ist.

1. Schreibwalze

2. Papierrollenhalter

3. Papierstauschutzvorrichtung (nur für

Faltpapier)

4. Thermodruckkopf

3. Setzen Sie eine neue Papierrolle, mit der Druckseite

(Gitterseite) in Richtung des Thermodruckkopfes, in den

Papierrollenhalter an der Schreiberklappe ein.

4. Rollen Sie den Anfang des Papiers ab und schließen Sie die

Schreiberklappe.

5. Führen Sie das abgerollte Papier über die Schreiberklappe.

Vergewissern Sie sich, dass die Gitterseite nach oben zeigt.

6. Prüfen Sie, dass das [Papierformat] auf [Rolle] eingestellt

ist, durch Wahl von [Menü]→[Systemeinstellungen].

3-4

So laden Sie Faltpapier (Z-Faltung):

Drücken Sie den Riegel der Schreiberklappe herunter, um die

Schreiberklappe zu öffnen.

2. Legen Sie den Packen Faltpapier in das Papierfach ein.

3. Heben Sie die Papierstauschutzvorrichtung an und lassen sie

in die kleinen Öffnungen unten am Papierrollenhalter

einrasten.

4. Entfalten Sie das erste Blatt des Faltpapierpackens.

Vergewissern Sie sich, dass die Druckseite (Gitterseite) in

Richtung des Thermodruckkopfes zeigt. Schließen Sie die

Schreiberklappe.

5. Führen Sie das entfaltete Papier über die Schreiberklappe.

Vergewissern Sie sich, dass die Gitterseite nach oben zeigt.

6. Prüfen Sie, dass das [Papierformat] auf [Z-Faltung]

eingestellt ist, durch Wahl von

[Menü]→[Systemeinstellungen] .

3.2.4 Anschließen des Patientenkabels

1. Stecken Sie das Patientenkabel in den Anschluss auf der rechten Seite des Geräts. Vergewissern Sie sich, dass der

Stecker am Kabel mit dem Pfeil nach oben zeigt.

2. Ziehen Sie die Schrauben an, um das Patientenkabel sicher am Gerät zu befestigen.

3.2.5 Kontrolle des Geräts vor dem Einschalten

Prüfen Sie vor dem Einschalten des Geräts die folgenden Punkte:  Betriebsumgebung

Prüfen Sie und stellen Sie sicher, dass sich keine elektromagnetischen Störquellen in der Nähe des Geräts befinden,

vor allem große medizinische Geräte wie z. B. bildgebende Röntgen- oder Magnetresonanzgeräte usw. Schalten Sie

diese Geräte ggf. aus.

Sorgen Sie dafür, dass die Temperatur im Prüfraum nicht absinkt (nicht unter 18 ℃), um zu vermeiden, dass

aufgrund von Kälte durch Muskelaktivität Spannungen im EKG-Signal erzeugt werden.

 Stromversorgung

Kontrollieren Sie, ob die Stromversorgungsvorgaben eingehalten werden und dass bei Nutzung der

Netzstromversorgung das Stromkabel sicher angeschlossen ist. Nutzen Sie nur eine ordnungsgemäß geerdete

Steckdose.

Kontrollieren Sie bei Batteriebetrieb, dass eine Batterie eingesetzt und vollständig aufgeladen ist.  Patientenkabel

Kontrollieren Sie, dass das Patientenkabel fest am Gerät angeschlossen ist.  Druckerpapier

Kontrollieren Sie, ob das Druckerpapier richtig eingelegt ist.

3-5

WARNUNG

z Dieses Gerät ist nicht für den Einsatz mit Hochfrequenz-OP-Geräten vorgesehen.

3.2.6 Einschalten des Geräts

Nach der Installation und Kontrolle des Geräts können Sie die Messung und Aufzeichnung vorbereiten:

1. Schließen Sie das Gerät an das Stromnetz an. Falls Sie das Gerät mit Batterie betreiben, stellen Sie sicher, dass die

Batterie ausreichend aufgeladen ist.

3. Drücken Sie den Ein-/Aus-Schalter.

WARNUNG

z Setzen Sie das Gerät nicht an einem Patienten ein, wenn Sie vermuten, dass es nicht ordnungsgemäß

funktioniert, oder wenn es mechanisch beschädigt ist. Wenden Sie sich an Ihr Wartungspersonal oder an

Mindray.

3.2.7 Konfigurieren des Geräts

Konfigurieren Sie Ihr Gerät vor der ersten Inbetriebnahme mittels der folgenden Verfahren.

1. [Menü]-Taste drücken, um Hauptmenü aufzurufen.

2. [Systemeinstellungen] wählen.

3. Jeweils [Datum], [Zeit], [Helligkeit] und [Sprache] einstellen.

Sie können bei Bedarf auch andere Einstellungen vornehmen. Weitere Einzelheiten finden Sie unter 4

Systemeinstellungen.

3.2.8 Ausschalten des Geräts

Vor dem Ausschalten des Geräts:

1. Bestätigen Sie, dass die Patientenmessung und -aufzeichnung beendet ist.

2. Trennen Sie die Elektroden vom Patienten.

Halten Sie dann den Ein-/Aus-Schalter für ca. eine halbe Sekunde gedrückt, um das Gerät auszuschalten.

VORSICHT

z Sie können den Ein/Aus-Schalter 10 Sekunden lang gedrückt halten, um ein Abschalten des Geräts zu

erzwingen, wenn ein normales Abschalten nicht möglich ist oder dies in besonderen Situationen

erforderlich ist. Davon wird jedoch abgeraten. Dies kann zu Datenverlust führen.

3-6

4 Systemeinstellungen

4.1 Aufrufen des Hauptmenüs

1. [Menü]-Taste drücken, um Hauptmenü aufzurufen.

2. F2 oder F3 drücken, um den gewünschten Menüpunkt zu wählen.

3. F4 drücken, um die Auswahl zu bestätigen.

Durch Drücken von F1 können Sie zum vorhergehenden Menü zurückkehren.

Im Hauptmenü können Sie:

 Kurven konfigurieren  Aufzeichnungen konfigurieren  Dateien verwalten  Patientendaten bearbeiten sowie  Systemeinstellungen vornehmen

Die Einstellungen im Hauptmenü werden als Standardeinstellungen für den Nutzer gespeichert und bleiben auch

bestehen, wenn das Gerät ausgeschaltet wird.

4-1

4.2 Kurveneinstellungen

Menüpunkt Option Standardwert Beschreibung

Ableitungssequenz Standard, Cabrera Standard Auswahl der EKG-Ableitungssequenz für die Anzeige und

Aufzeichnung.

[Standard]: die Sequenz ist I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3,

V4, V5, V6;

[Cabrera]: die Sequenz ist aVL, I, -aVR, II, aVF, III, V1, V2, V3,

V4, V5, V6.

EKG-Standard IEC, AHA AHA Einstellung der Ableitungsnotation.

Geschwindigkeit 5 mm/s, 12,5 mm/s,

25 mm/s, 50 mm/s

Verstärkung 2,5 mm/mV, 5

mm/mV, 10 mm/mV,

20 mm/mV, Auto

AC-Filter An, Aus

Muskelartefaktfilter 20 Hz , 35 Hz, Aus 35 Hz

Entfernen des

Grundliniendrifts

An, Aus

25 mm/s Auswahl der Standard-Aufzeichnungsgeschwindigkeit für

10 mm/mV Auswahl der Standard-Amplitude des EKG-Signals. Die

EKG-Kurven.

Messung erfolgt in Millimeter pro Millivolt.

Je größer die Einstellung, desto größer die Kurve. Es ändert

sich jedoch nur das Aussehen der Kurve. Auf die

Signalstärke hat dies keine Auswirkungen.

Wenn [Auto] ausgewählt ist, wählt das System

automatisch die Verstärkung entsprechend den

Amplituden der EKG-Kurven.

Auswahl, ob elektrische Störsignale aus Netzspannung

herausgefiltert werden sollen.

[An]: AC-Filter ist aktiviert, um elektrische Störsignale aus

Netzspannung herauszufiltern.

[Aus]: AC-Filter ist deaktiviert.

Der AC-Filter sollte eingeschaltet sein. Nur ausschalten,

wenn erforderlich.

Einstellen der Frequenz des Muskelartefaktfilters. Der

Muskelartefaktfilter dämpft durch Einschränkung der

berücksichtigten Frequenzen Störsignale in der Kurve.

Der Muskelartefaktfilter ist ein Tiefpassfilter. Das heißt,

Signale oberhalb der eingestellten Frequenz werden

herausgefiltert.

[35 Hz]: Es werden nur Signale von bis zu 35 Hz angezeigt.

Signale über 35 Hz werden abgeschwächt.

[20 Hz]: Es werden nur Signale von bis zu 20 Hz angezeigt.

Signale über 20 Hz werden abgeschwächt.

[Aus]: Es werden Signale von bis zu 150 Hz angezeigt.

Auswahl des BDR-Verfahrens (Baseline Drift Removal -

Entfernen des Grundliniendrifts) oder des 0,05-Hz-Filters.

[An]: BDR ist aktiviert. Dieses Verfahren unterdrückt die

meisten Störungen durch den Grundliniendrift und kann

gleichzeitig die Genauigkeit des Niveaus des ST-Segments

4-2

Menüpunkt Option Standardwert Beschreibung

bewahren.

[Aus]: BDR ist deaktiviert und der 0,05-Hz-Filter wird

verwendet.

HINWEIS: Die Auswahl von BDR oder 0,05-Hz gilt für das

angezeigte EKG, den ausgedruckten Bericht sowie die

analysierten und gespeicherten Daten.

BDR erzeugt eine Verzögerung von ca. 1 Sekunde. Wir

empfehlen den Einsatz von BDR, außer die Verzögerung ist

unannehmbar.

Sowohl das BDR als auch das 0,05-Hz erfüllen die

Anforderungen der Empfehlungen der American Heart

Association für die Standardisierung und Spezifikationen

bei der automatischen Elektrokardiographie von 1990:

Bandbreite und Signalverarbeitung bei niedrigen

Frequenzen in der Elektrokardiographie.

Kurvenanzeige 3-Kanal, 12-Kanal 12-Kanal

Auswahl der Anzahl der EKG-Kanäle, die auf dem

Bildschirm angezeigt werden.

Diese Einstellung gilt nur für den automatischen

Messmodus und den manuellen Messmodus.

Schrittmacher-Kennz

eichnung

An, Aus

Aus Auswahl, ob bei jedem erkannten Schrittmacherimpuls ein

Marker an der EKG-Kurve gesetzt werden soll.

[An]: Ein Schrittmacherimpuls-Marker „︱“ wird an jede

EKG-Kurve gesetzt, wenn ein Schrittmacherimpuls erkannt

wird.

[Aus]: Es wird kein Marker gesetzt, wenn ein

Schrittmacherimpuls erkannt wird.

4.3 Schreiber-Einstellungen

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

Aufzeichnung ohne

Papier

An, Aus Aus Auswahl, ob bei der automatischen Messung ein

EKG-Bericht ausgedruckt werden soll.

[An]: Es wird kein EKG-Bericht ausgedruckt.

[Aus]: Das System druckt nach Abschluss der

EKG-Erfassung und -Analyse automatisch den

EKG-Bericht aus.

Berichtformat 3×4, 3×4+1, 3×4

Kompakt

3×4 Auswahl des Formats des bei der automatischen

Messung erzeugten EKG-Berichts.

3×4 Die EKG-Kurven werden in 3 Zeilen und 4 Spalten

angezeigt, gefolgt von Mittelwert-Komplex,

Messmatrix, Messwerten und Diagnosen, sofern

aktiviert.

4-3

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

[3×4+1]: [3×4]-Format plus eine Zeile

Rhythmusableitung. Wenn diese Option ausgewählt

ist, kann die [Ausdrucksequenz] nicht auf

[Simultan] eingestellt werden.

[3×4 Kompakt]: Die Anordnung der EKG-Kurven ist

dieselbe wie beim [3×4]-Format, aber die Messungen

und die Diagnosen, sofern aktiviert, werden oberhalb

der Kurven angezeigt. Wenn diese Option

ausgewählt ist, umfasst der EKG-Bericht keinen

Mittelwert-Komplex und keine Messmatrix, selbst

wenn diese aktiviert sind, und die

[Ausdrucksequenz] kann nicht auf [Simultan]

eingestellt werden.

Ausdrucksequenz Sequenziell,

Simultan

Ausdruckdauer

Vor-Erfassung An, Aus Aus

2,5 s, 5 s, 7,5 s, 10 s 2,5 s Einstellung der Dauer für die Aufzeichnung der

Sequenziell Auswahl der Aufzeichnungsmethode des bei der

automatischen Messung erzeugten EKG-Berichts.

[Simultan]: Simultan 12-Kanal-EKG-Daten

aufzeichnen.

[Sequenziell]: Die 12-Kanal-EKG-Daten werden

sequenziell aufgezeichnet und in 3 Zeilen und 4

Spalten angezeigt, mit 2,5 Sekunden EKG-Daten für

jede Spalte.

EKG-Daten. Diese Option ist nur verfügbar, wenn die

[Ausdrucksequenz] auf [Simultan] eingestellt ist.

Im automatischen Messmodus Auswahl, ob die

EKG-Daten, die Sie aufzeichnen möchten, vor oder

nach Drücken der [EKG]-Taste aufgezeichnet werden.

[An]: Das Gerät zeichnet 10 Sekunden EKG-Daten auf,

bevor die [EKG]-Taste gedrückt wird. Falls das Gerät

bei Drücken der [EKG]-Taste keine 10 Sekunden lang

Daten erfasst hat, wird die Meldung „EKG-Daten

unzureichend“ unten im Bildschirm eingeblendet

und das Gerät beginnt mit der Aufzeichnung, bis 10

Sekunden EKG-Daten erfasst wurden.

[Aus]: Das Gerät beginnt sofort mit der

Aufzeichnung, sobald die [EKG]-Taste gedrückt wird.

Aufzeichnung

erweitern

Mittelwert-Komplex An, Aus Aus

An, Aus Aus

[An]: Das Gerät führt automatisch eine

Rhythmusmessung durch und druckt einen

Rhythmusbericht aus, wenn kritische Werte „Extreme

Tac hy ka rd ie “, „ Extreme Bradykardie“, „ Signifikante

Arrhythmie“ nach Abschluss der automatischen

Messung erkannt werden.

Auswahl, ob der bei der automatischen Messung

erzeugte EKG-Bericht den Mittelwert-Komplex

4-4

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

umfassen soll.

[An]: EKG-Bericht umfasst Mittelwert-Komplex, der

im Format 3x4+1 angezeigt wird, mit einer

Mittelwert-Komplex-Kurve für jede Ableitung und

einer Kurve für Ableitung II von 10 Sekunden.

[Aus]: EKG-Bericht umfasst keinen

Mittelwert-Komplex.

Messmatrix

Messung An, Aus An

An, Aus Aus Auswahl, ob der bei der automatischen Messung

erzeugte EKG-Bericht die Messmatrix umfassen soll.

[An]: EKG-Bericht umfasst 32 Messungen für jede

Ableitung. Die Messungen sind: Pon (ms), Pdur (ms),

QRSon (ms), QRSdur (ms), Qdur (ms), Rdur (ms), Sdur

(ms), R'dur (ms), S'dur (ms), P+dur (ms), QRSdef (ms),

P+amp (V), P-amp (V), QRSp2p (V), Qamp (V),

Ramp (V), Samp (V), R'amp (V), S'amp (V), STamp

(V), 2/8STT (V), 3/8STT (V), T+amp (V), T-amp

(V), QRSarea (V*ms), Rnotch, DWconf (%), STslope

(deg), Ton (ms), Tdur (ms), T+dur (ms), QTint (ms).

[Aus]: EKG-Bericht umfasst keine Messmatrix.

Auswahl, ob der bei der automatischen Messung

erzeugte EKG-Bericht das Messergebnis umfassen

soll.

[An]: EKG-Bericht umfasst Messergebnis,

einschließlich Beatmungsrate, PR-Intervall,

QRS-Dauer, QR/QTc-Intervall, P-QRS-T-Achse.

[Aus]: EKG-Bericht umfasst kein Messergebnis.

Auswertung An, Aus An Auswahl, ob der bei der automatischen Messung

erzeugte EKG-Bericht Diagnosen umfassen soll.

[An]: EKG-Bericht umfasst die vom EKG-Algorithmus

ausgewerteten Diagnosen.

[Aus]: Der EKG-Bericht umfasst keine Diagnosen.

Manuell 1-Kanal, 3-Kanal 3-Kanal

Rhythmusableitung I, II, III, aVR, aVL, aVF,

V1, V2, V3, V4, V5, V6

Tac hy

80-130 100

II Auswahl der im bei der Rhythmusmessung erzeugten

Einstellen der Anzahl der Kanäle, die im bei der

manuellen Messung erzeugten Bericht aufgezeichnet

werden sollen. Der/die aufgezeichnete(n)

Kanal/Kanäle werden auf dem Bildschirm

hervorgehoben.

[3-Kanal]: Simultan drei Echtzeit-EKG-Kanäle

aufzeichnen.

[1-Kanal]: Einen Echtzeit-EKG-Kanal aufzeichnen.

Bericht aufzuzeichnenden Ableitung.

Einstellen des Grenzwerts für die Tachykardie. Eine

Herzfrequenz oberhalb der Einstellung gilt als

Tachyk a rdie.

4-5

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

Nur bei Patienten anwenden, die über 180 Tage alt

sind.

Brady 40-60 50

QTc-Formel Hodges, Bazett,

Fridericia,

Framingham

Hodges Auswahl der QTc-Formel.

4.4 Dateiverwaltung

Einstellen des Grenzwerts für die Bradykardie. Eine

Herzfrequenz unterhalb der Einstellung gilt als

Bradykardie.

Nur bei Patienten anwenden, die über 2191 Tage alt

sind.

Hodges::

Bazett:

Fridericia::

Framingham:

QTQTC

QTQTc

()

Herzschlag

⎛

×=

⎜

⎝

Herzschlag

⎛

×=

⎜

⎝

1 2

⎞ ⎟

⎠

1 3

⎞ ⎟

⎠

⎛ ⎜

1154QTQTc

−×+=

⎜ ⎝

60Herzschlag75.1QTQTc −+=

Herzschlag

⎞ ⎟

⎟ ⎠

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

Suche nach

Datum

Suche nach ID / / Durch Auswahl dieser Option und Eingabe der

Autom.

Speicherung

Ältesten Bericht

löschen

Jahr: 2012-2099

Monat: 01-12

Tag: 01-31

An, Aus Aus Auswahl, ob das Patientenarchiv nach Abschluss

An, Aus An Auswahl, ob das Gerät automatisch das älteste

/ Durch Auswahl dieser Option und anschließende

Einstellung der Startzeit und der Endzeit kann

nach allen Dateien gesucht werden, die die

Suchkriterien erfüllen.

gewünschten ID kann nach allen Dateien

gesucht werden, die die Suchkriterien erfüllen.

jeder automatischen Messung gespeichert

werden soll.

[An]: Das Gerät speichert das Patientenarchiv

automatisch nach Abschluss jeder

automatischen Messung.

[Aus]: Das Gerät speichert das Patientenarchiv

nicht.

Patientenarchiv löschen soll, wenn der Speicher

des angegebenen Pfads voll ist.

[An]: Das System löscht automatisch den ältesten

Bericht, wenn der Speicher voll ist.

[Aus]: Wenn der Speicher unter dem

4-6

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

angegebenen Zielort voll und [Autom.

Speicherung] aktiviert ist, erscheint eine

Meldung, um Sie zu fragen, ob Sie den ältesten

Bericht löschen und den neuesten speichern

wollen.

Exportformat Mindray, PDF, Mindray+PDF Mindray Auswahl des Formats des exportierten

Patientenarchivs.

PDF-Raster An, Aus An Auswahl, ob die Kurven auf dem EKG-Bericht mit

einem Raster hinterlegt werden.

[An]: Kurven und Fußzeile werden mit einem

Raster hinterlegt.

[Aus]: Kein Raster.

PDF-Format

Dateiliste

aufzeichnen

3×4+1, 6×2, 6×2+1, 12×1 3×4+1 Einstellen des Formats des von einem externen

Drucker ausgedruckten EKG-Berichts.

[3×4+1]: Es werden 12-Kanal-EKG-Kurven in 3

Zeilen und 4 Spalten angezeigt, die Sequenz ist

von der ersten Spalte zur vierten Spalte,

übereinstimmend mit der Einstellung der

[Ableitungssequenz]. Zusätzlich befindet sich

eine Rhythmusableitung unten.

[6×2]: Es werden 12-Kanal-EKG-Kurven in 6

Zeilen und 2 Spalten angezeigt.

[6×2+

1]: Es werden 12-Kanal-EKG-Kurven in 6

Zeilen und 2 Spalten angezeigt. Zusätzlich

befindet sich eine Rhythmusableitung unten.

[12×1]: Es werden 12-Kanal-EKG-Kurven in 12

Zeilen angezeigt.

/ / Ausdrucken einer Liste aller im Verzeichnis

gespeicherten Patientenarchive.

4.5 Patienten-Info-Einstellungen

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

Patienten-Info

erforderlich

Detaillierte An, Aus Aus Zu den detaillierten Patienten-Informationen gehören

An, Aus Aus Auswahl, ob die Eingabe von Patientendaten

obligatorisch ist.

[An]: Sie müssen Patientendaten eingeben: Das

Patienten-Info-Menü öffnet sich jedes Mal, wenn die

[EKG]-Taste gedrückt wird, um mit der automatischen

Messung zu beginnen.

[Aus]: Die Eingabe von Patientendaten ist nicht

obligatorisch.

4-7

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

Patienten-Info die ethnische Zugehörigkeit des Patienten, die

medizinische Klassifizierung, die Medikation, die

Position der V3-Elektroden und die Zweit-ID. Die

detaillierten Patienteninformationen lassen sich nur

bearbeiten, wenn diese Option aktiviert (An) ist.

Ethnie An, Aus Aus

Medikation An, Aus Aus

Klasse An, Aus Aus

Position

V3-Elektrode

An, Aus Aus

[An]: Die Ethnie des Patienten kann aus dem

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

[Aus]: Die Ethnie des Patienten kann nicht im

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

[An]: Die Medikamente, die der Patient genommen

hat, können aus dem [Patienten-Info]-Menü

ausgewählt werden.

[Aus]: Die Medikamente, die der Patient genommen

hat, können nicht im [Patienten-Info]-Menü

ausgewählt werden.

[An]: Die Klasse des Patienten kann aus dem

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

[Aus]: Die Klasse des Patienten kann nicht aus dem

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

[An]: Die V3-Position des Patienten kann aus dem

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

[Aus]: Die V3-Position des Patienten kann aus dem

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

Zweit-ID An, Aus Aus

[An]: Die Zweit-ID des Patienten kann aus dem

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

[Aus]: Die Zweit-ID des Patienten kann nicht aus dem

[Patienten-Info]-Menü ausgewählt werden.

4.6 Systemeinstellungen

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

Datumsformat

Uhrzeitformat 12 h, 24 h 24 h Auswahl des Uhrzeitformats.

Datum Jahr: 2012-2099

Zeit

jjjj-mm-tt, mm-tt-jjjj,

tt-mm-jjjj

Monat: 01-12

Tag: 01-31

Stunde: 00-23 (24 h)

12 am-11 pm (12 h)

Minute: 00-59

Sekunde: 00-59

jjjj-mm-tt Auswahl des Datumsformats.

Jahr: 2012

Monat: 01

Tag: 01

Stunde: /

Minute: 00

Sekunde: 00

Einstellen des aktuellen Datums.

Einstellen der aktuellen Zeit.

Benachrichtigungston An, Aus Aus

[An]: Das Gerät gibt einen Benachrichtigungston

4-8

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

von sich, wenn eine Meldung ausgegeben wird.

[Aus]: Das Gerät gibt keinen

Benachrichtigungston von sich, wenn eine

Meldung ausgegeben wird.

Bei einigen Meldungen gibt das Gerät jedoch

immer einen Benachrichtigungston von sich,

unabhängig von der Einstellung des

[Benachrichtigungstons]. Siehe Meldungen mit

einem Sternchen in den Meldungslisten in Absatz

8.2 Meldungen.

Herzton An, Aus Aus

Helligkeit 1-5 3 Anpassen der Helligkeit des Bildschirms. 1 ist am

Auto Standby 5 Minuten, 10

Minuten, 15 Minuten,

20 Minuten, 25

Minuten, 30 Minuten,

Aus

Autom. Abschaltung

5 Minuten, 10

Minuten, 15 Minuten,

20 Minuten, 25

Minuten, 30 Minuten,

Aus

5 Minuten Einstellen der Zeitspanne, nach der das Gerät

Aus Einstellen der Zeitspanne, nach der das Gerät

[An]: Herzton aktivieren.

[Aus]: Herzton deaktivieren.

dunkelsten, 5 am hellsten.

automatisch in den Standby-Modus schaltet.

Sollte eine der Extremitätenableitungen aus sein,

schaltet das Gerät in den Standby-Modus, wenn

nach der vorgegebenen Zeit keine Betätigung

erfolgt. Im Standby-Modus ist der Bildschirm

schwarz.

Das Gerät schaltet nicht in den Standby-Modus,

wenn [Auto Standby] auf [Aus] gestellt ist.

Die Einstellung von [Auto Standby] darf die

Einstellung von [Autom. Abschaltung] nicht

überschreiten.

automatisch abschaltet.

Sollte eine der Extremitätenableitungen aus sein,

schaltet sich das Gerät automatisch ab, wenn

nach der vorgegebenen Zeit keine Betätigung

erfolgt.

Das Gerät schaltet nicht ab, wenn [Auto

Standby] auf [Aus] gestellt ist.

Konfiguration laden / / Import der Konfigurationsdatei vom

USB-Speicher in den internen Speicher des

Geräts.

Konfiguration

exportieren

Konfiguration

aufzeichnen

Standardkonfiguration

wiederherstellen

/ / Export der Konfigurationsdatei vom internen

Speicher des Geräts in den USB-Speicher.

/ / Ausdrucken der aktuellen Konfiguration.

/ / Wiederherstellung der werkseitigen

Standardkonfiguration.

4-9

Menüpunkt Option Standardeinstellung Beschreibung

Durch die Wiederherstellung der werkseitigen

Standardeinstellungen wird die aktuelle

Einstellung für [Sprache] nicht verändert.

IP-Adresse 0-255 192.168.0.100 Eingabe der IP-Adresse des Geräts.

Subnetzmaske 0-255 255.255.255.0 Eingabe der Subnetzmaske.

Standard-Gateway 0-255 192.168.0.101 Eingabe der IP-Adresse des Standard-Gateways.

Papierformat Rolle, gefaltet Rolle Auswahl des derzeit verwendeten Papierformats.

Bedienungsanleitung An, Aus Aus

Sprache

ENGLISCH, SIM.

CHINESISCH,

FRANZÖSISCH,

DEUTSCH,

ITALIENISCH,

POLNISCH, SPANISCH,

PORTUGIESISCH,

RUSSISCH,

TSCHECHISCH,

TÜRKISCH,

UNGARISCH,

RUMÄNISCH

ENGLISCH Auswahl UI-Sprache.

[An]: Im automatischen Messmodus fragt das

Gerät jeweils, ob der EKG-Bericht den

Mittelwert-Komplex, die Messmatrix, die

Messungen sowie die Auswertung umfassen soll,

sofern diese Optionen aktiviert sind, und fragt,

ob der Bericht gespeichert werden soll, wenn die

[Autom. Speicherung] deaktiviert ist. Das Gerät

fragt auch, ob eine Rhythmusmessung

durchgeführt werden soll, wenn ein kritischer

Wert erkannt wird und wenn [Aufzeichnung

erweitern] aktiviert ist.

[Aus]: Das Gerät funktioniert gemäß den

Einstellungen ohne Nachfragen.

Demo-Modus / /

Wartungs-Modus / / Das Gerät verfügt über einen Wartungsmodus für

4-10

Diese Option wählen und anschließend das

Passwort eingeben, um den Demo-Modus

aufzurufen.

Zum Verlassen des Demo-Modus' Gerät

ausschalten und neu starten.

Servicepersonal zur Kontrolle und Prüfung des

Geräts. Der Wartungsmodus ist

passwortgeschützt.

5 Dateiverwaltung

5.1 Aufrufen der Dateiverwaltung

1. [Menü]-Taste drücken, um Hauptmenü aufzurufen.

2. [Dateiverwaltung] auswählen.

3. Die gewünschten Optionen einstellen.

Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt 4.4 Dateiverwaltung.

5.2 Patientenarchive verwalten

Wenn [Autom. Speicherung] im Menü [Dateiverwaltung] aktiviert ist, erstellt und speichert das System nach

Abschluss jeder automatischen Messung automatisch eine Patientenakte. Historische Archive können durchsucht,

exportiert, gelöscht und ausgedruckt werden.

5.2.1 Aufrufen des Verzeichnis-Bildschirms

Drücken Sie auf dem normalen Bildschirm F4, um den Verzeichnis-Bildschirm aufzurufen, auf dem alle Patientenarchive

in chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind, mit dem neuesten ganz oben.

Im Verzeichnis-Bildschirm können Sie:  [Alle exportieren] auswählen, um alle auf dem aktuellen Verzeichnis-Bildschirm aufgeführten Dateien zu

exportieren.

 [Alle löschen] auswählen, um alle auf dem aktuellen Verzeichnis-Bildschirm aufgeführten Dateien zu löschen.  F2 oder F3 drücken, um eine Datei auszuwählen, oder F2 oder F3 gedrückt halten, um den Cursor schnell zu

bewegen.

5-1

Wenn Sie eine Datei auswählen, können Sie:

 Mit F1 zurückkehren.  Mit F2 diese Datei löschen.  Mit F3 diese Datei exportieren.  Mit F4 diese Datei gemäß der aktuellen Konfiguration ausdrucken.

Die exportierten Berichte im PDF-Format können auf einem PC angezeigt werden, auf dem ein PDF Reader installiert ist.

Die exportierten Berichte können auch ausgedruckt werden.

Zum Ausdrucken eines EKG-Berichts im PDF-Format muss der Drucker ordnungsgemäß eingestellt werden. Ein HP

LaserJet P2035n zum Beispiel wird folgendermaßen eingestellt:

1. Öffnen Sie die PDF-Datei, die ausgedruckt werden soll, mit dem PDF Reader.

2. Wählen Sie die Schaltfläche Drucken in der Symbolleiste oder wählen Sie [Dateien]→[Drucken (P)] um das Menü

[Drucken] aufzurufen.

3. Setzen Sie [Skalierung] auf [Keine] und aktivieren Sie [Automatisch drehen und zentrieren].

4. Rufen Sie mit der Schaltfläche [Eigenschaften] den entsprechenden Bildschirm auf.

5-2

5. Wählen Sie den Reiter [Papier/Qualität] und stellen Sie die Papiergröße auf [Brief] und die [Druckqualität] auf

[600 dpi].

6. Wählen Sie den Reiter [Effekte] und wählen Sie [Tatsächliche Größe].

7. Betätigen Sie [Ok] um mit dem Druckvorgang zu beginnen.

Wir empfehlen, zum Öffnen des EKG-Berichts im PDF-Format den Adobe Reader 8.0 zu verwenden.

5.2.2 Patientenarchive durchsuchen

Das Gerät verfügt über eine Suchfunktion für die Patientenarchive. Die Archive können nach Datum oder nach

Patienten-ID durchsucht werden.

1. [Menü]-Taste drücken, um Hauptmenü aufzurufen.

2. [Dateiverwaltung]→[Suche nach Datum] oder [Suche nach ID] auswählen.

3. Suchkriterien einstellen.

 Bei Auswahl von [Suche nach Datum] [Startzeit] und [Endzeit] einstellen.

 Bei Auswahl von [Suche nach ID] die ID oder einen Teil der ID des Patienten eingeben.

4. Wählen Sie [Suche] um mit der Suche zu beginnen.

Das System sucht dann alle Patientenarchive heraus, die die Suchkriterien erfüllen.

5-3

5.3 Verwaltung der Konfiguration

Wählen Sie [Menü] →[Systemeinstellungen] um das Menü [Systemeinstellungen] aufzurufen. Dort können Sie:

 Eine Konfiguration laden  Eine Konfiguration exportieren  Eine Konfiguration ausdrucken  Die Standardkonfiguration wiederherstellen

5.3.1 Konfiguration laden

Sie können die Konfigurationsdatei vom USB-Speicher in den internen Speicher des Geräts importieren.

1. Stecken Sie den USB-Speicher mit der Konfigurationsdatei in den USB-Anschluss auf der linken Seite des Geräts.

2. Wählen Sie [Menü]→[Systemeinstellungen]→[Konfig laden].

3. Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm.

5.3.2 Konfiguration exportieren

Sie können die Konfigurationsdatei vom internen Speicher des Geräts auf einen USB-Speicher exportieren.

1. Stecken Sie einen USB-Speicher in den USB-Anschluss auf der linken Seite des Geräts.

2. Wählen Sie [Menü]→[Systemeinstellungen]→[Konfig exportieren].

3. Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm.

5-4

6 Vorbereitung des Patienten

Vor der Durchführung eines EKG müssen:

1. Der Patient vorbereitet werden

2. Die Haut des Patienten vorbereitet werden

3. Das Patientenkabel und die Ableitungskabel angeschlossen werden

4. Die Elektroden positioniert werden

5. Patientendaten eingegeben werden

6.1 Vorbereitung eines Patienten

Im Interesse des Wohlbefindens des Patienten und der Minimierung der Muskelartefakte sind folgende Schritte

erforderlich:

1. Erklären Sie das Verfahren. Versichern Sie dem Patienten, dass es weder gefährlich noch unangenehm wird.

Erklären Sie, dass für eine aussagekräftige Diagnose seine Kooperation erforderlich ist.

2. Legen Sie den Patienten auf eine Liege mit seitlich aufliegenden Armen und flach liegenden Beinen, die sich nicht

berühren. Vergewissern Sie sich, dass der Patient bequem liegt und entspannt ist.

3. Machen Sie die Brust und die Stellen für die Elektroden an den Extremitäten frei.

6.2 Vorbereitung der Haut

Eine sorgfältige Vorbereitung der Haut ist für hochwertige EKG-Signale von entscheidender Bedeutung.

1. Rasieren Sie das Haar an allen Stellen, wo Elektroden angebracht werden sollen.

2. Entfetten Sie alle Stellen, an denen Elektroden angebracht werden sollen, mit Alkohol und reiben sie leicht mit

trockenem Mull ab, um tote Hautzellen zu entfernen.

3. Trocknen Sie die Haut vollständig.

6-1

6.3 Anschließen der Ableitungskabel und der Elektroden

Bevor Sie das EKG am Patienten durchführen, kontrollieren Sie, ob alle Elektroden korrekt an den Ableitungskabeln

angeschlossen sind, und ob das Patientenkabel fest im Anschluss auf der rechten Seite des Geräts steckt.

VORSICHT

z Vergewissern Sie sich, dass alle Ableitungen angeschlossen sind und alle Elektroden an den richtigen

Stellen befestigt sind. Vergewissern Sie sich, dass die leitenden Teile des Patientenkabels und der

Elektroden, einschließlich der neutralen Elektrode, keine anderen leitenden Teile berühren, auch nicht die

Erde.

z Polarisierende Elektroden können dazu führen, dass die Elektroden nach der Defibrillation eine Restladung

behalten. Die Restladung verhindert die Erfassung des EKG-Signals.

z Niemals unterschiedliche Arten oder Marken von Elektroden für Patienten verwenden. Unterschiedliche

Metalle oder andere inkompatible Materialien können einen erheblichen Grundliniendrift verursachen und

die Erholungszeit der Kurve nach der Defibrillation erhöhen.

z Einweg-Elektroden dürfen nicht wiederverwendet werden. Bei Wiederverwendung besteht

Kontaminationsgefahr, außerdem kann die Messgenauigkeit beeinträchtigt werden.

z Wiederverwendbare Elektroden müssen gereinigt und desinfiziert werden, bevor sie dem Patienten

angelegt werden.

z Wenn das Gerät mit einem Defibrillator zusammen verwendet wird, Einweg-Elektroden verwenden.

6.3.1 EKG-Zubehör

Patientenkabel

Das Patientenkabel besteht aus einem Steckverbinder, einem Verbindungskabel, 4 Extremitätenableitungskabeln und 6

Brustableitungskabeln. Die Ableitungskabel sind mit Farbcodes versehen. Einzelheiten unter 6.4.3 Farbcode der

Ableitungskabel.

6-2

1. Steckverbinder: zum Anschluss an das Elektrokardiogramm-Gerät

2. Verbindungskabel

3. Extremitätenableitungskabel: zum Anschluss der Extremitätenelektroden

4. Brustableitungskabel: zum Anschluss der Brustelektroden

Brustelektrode

Die Brustelektrode besteht aus einem Ballon und einer Metallelektrode. An der Metallelektrode befinden sich zwei

Anschlüsse für Ableitungskabel, einer für Ableitungskabel mit einem Anschluss von Φ 3,0 mm , ein anderer für

Ableitungskabel mit einem Anschluss von Φ 4,0 mm.

1. Ballon

2. Anschluss für Ableitungskabel (Φ3,0)

3. Anschluss für Ableitungskabel (Φ4,0)

4. Metallelektrode

Extremitätenelektrode

Die Extremitätenelektrode besteht aus einer Kunststoffklemme und einer Metallelektrode.An der Metallelektrode

befinden sich zwei Anschlüsse für Ableitungskabel, einer für Ableitungskabel mit einem Anschluss von Φ 3,0 mm , ein

anderer für Ableitungskabel mit einem Anschluss von Φ 4,0 mm.

1. Anschlüsse für Ableitungskabel

2. Metallelektrode

3. Klemme

6.3.2 Anschließen der Ableitungskabel für die Brust an die Brustelektroden

Stecken Sie die jeweiligen Ableitungskabel für die Brust in die Anschlüsse für die Ableitungskabel der 6 Brustelektroden.

Passen Sie jedes Ableitungskabel an, um sicherzustellen, dass zwischen Elektrode und Ableitungskabel ein

ordnungsgemäßer Kontakt hergestellt ist.

6-3

6.3.3 Anschließen der Ableitungskabel für die Extremitäten an die Extremitätenelektroden

Stecken Sie die jeweiligen Ableitungskabel für die Extremitäten in die Anschlüsse für die Ableitungskabel der 4

Extremitätenelektroden. Passen Sie jedes Ableitungskabel an, um sicherzustellen, dass zwischen Elektrode und

Ableitungskabel ein ordnungsgemäßer Kontakt hergestellt ist.

Hinweis

z Die Extremitätenelektroden sind mit Farbcodes versehen. Stellen Sie sicher, dass jeweils die

Ableitungskabel für die Extremitäten und die Extremitätenelektroden der gleichen Farbe miteinander

verbunden sind.

6.4 Anlegen der Elektroden

6.4.1 Position der Elektroden

AHA IEC Position der Elektroden

V1(C1)

V2(C2)

V3(C3)

RA (R)

LA (L)

V4(C4)

V6(C6)

V5(C5)

V1 C1 Vierter Interkostalraum rechts neben

dem Brustbein

V2 C2 Vierter Interkostalraum links neben

dem Brustbein

V3 C3 In der Mitte zwischen den

Elektrodenpositionen V2 (C2) und V4

(C4)

V4 C4 Fünfter Interkostalraum auf der linken

Medioklavikularlinie

V5 C5 Linke vordere Axillarlinie, horizontal zur

Elektrodenposition V4 (C4)

V6 C6 Linke mittlere Axillarlinie, horizontal zur

Elektrodenposition V4 (C4)

RA R Über rechtem Handgelenk

LA L Über linkem Handgelenk

RL N Über rechtem Fußgelenk

LL F Über linkem Fußgelenk

RL (N)

LL (F)

6-4

6.4.2 Positionen der Kabel bei pädiatrischem EKG

Bei Durchführung eines pädiatrischen EKG kann die Standardposition des

V3 (C3) verändert werden. Positionieren Sie den Sensor in der Position

V4R (C4R). Diese befindet sich von V4 (C4) aus über dem Brustbein.

6.4.3 Farbcode der Ableitungskabel

V4R

Kanal

Rechter Arm R Rot RA Weiß

Linker Arm L Gelb LA Schwarz

Rechtes Bein (neutral) N Schwarz RL Grün

Linkes Bein F Grün LL Rot

Brust 1 C1 Weiß/Rot V1 Braun/Rot

Brust 2 C2 Weiß /Gelb V2 Braun /Gelb

Brust 3 C3 Weiß /Grün V3 Braun /Grün

Brust 4 C4 Weiß /Braun V4 Braun /Blau

Brust 5 C5 Weiß /Schwarz V5 Braun /Orange

Brust 6 C6 Weiß /Violett V6 Braun /Violett

IEC AHA

Bezeichnung Farbe Bezeichnung Farbe

6.4.4 Anlegen von wiederverwendbaren Elektroden

Anlegen von Extremitätenelektroden

Extremitätenelektroden sollten an den fleischigen Bereichen oberhalb der inneren Hand- und Fußgelenke positioniert

werden, nicht am Knochen.

1. Kontrollieren Sie, dass die Elektroden sauber sind.

2. Schließen Sie die vier Extremitätenelektroden gemäß der Farbe an die entsprechenden Ableitungskabel an.

Verlegen Sie die Ableitungskabel so, dass sie nicht verdreht werden.

3. Machen Sie die Arme und Beine des Patienten frei.

4. Bereiten Sie die Haut vor, wie in 6.2 Vorbereitung der Haut beschrieben.

5. Tragen Sie eine dünne Schicht Kontaktgel auf jede Elektrodenstelle auf.

6. Tragen Sie eine dünne Schicht Kontaktgel auf jede Metallelektrode auf.

7. Positionieren Sie die Elektroden an den Stellen der Extremitäten oberhalb der inneren Hand- und Fußgelenke.

8. Stellen Sie sicher, dass das Patientenkabel fest am Gerät angeschlossen ist und dass die Elektroden korrekt an die

Ableitungskabel angeschlossen sind.

6-5

Anlegen der Brustelektroden

1. Kontrollieren Sie, dass die Elektroden sauber sind.

2. Schließen Sie die sechs Brustelektroden an die Ableitungskabel für die Brust an. Verlegen Sie die Ableitungskabel so,

dass sie nicht verdreht werden.

3. Machen Sie die Brust des Patienten frei.

4. Bereiten Sie die Haut vor, wie in 6.2 Vorbereitung der Haut beschrieben.

5. Tragen Sie eine dünne Schicht Kontaktgel auf jede Elektrodenstelle auf. Stellen Sie sicher, dass das Gel von einer

Stelle keine andere Stelle berührt.

6. Tragen Sie eine dünne Schicht Kontaktgel auf die Metallelektroden auf.

7. Bringen Sie die Elektroden an, indem Sie den Gummiballon zusammendrücken und ansaugen lassen, um die

Elektroden in Position zu halten.

8. Stellen Sie sicher, dass das Patientenkabel fest am Gerät angeschlossen ist und dass die Elektroden korrekt an die

Ableitungskabel angeschlossen sind.

WARNUNG

z Der Ballon der Brustelektrode enthält Latex; dieses Material kann Hautreizungen verursachen. Überwachen

Sie die Stelle mit der Elektrode und verwenden Sie eine andere Elektrode, falls Reizungen auftreten sollten.

HINWEIS

z Um ein qualitativ hochwertiges EKG-Signal zu erhalten, stellen Sie sicher, dass die Metallelektroden festen

Kontakt zur Haut haben.

z Die Metallelektroden und die Befestigungsstellen müssen sauber sein.

z Stellen Sie bei der Befestigung der Brustelektroden sicher, dass die Metallelektroden sich nicht gegenseitig

berühren, und dass kein Kontaktgel von einer Stelle mit einer anderen Stelle in Berührung kommt.

z Das Metallplättchen der Extremitätenelektrode kann sich bei häufigem Ein- und Ausstecken des

Ableitungskabels lockern. Vergewissern Sie sich, dass das Ableitungskabel fest an der Elektrode

angeschlossen ist.

z Wiederverwendbare Elektroden müssen nach jedem Gebrauch gereinigt werden.

6-6

6.4.5 Anlegen von Einweg-Elektroden

1. Machen Sie die Brust des Patienten frei.

2. Bereiten Sie die Haut vor, wie in 6.2 Vorbereitung der Haut beschrieben.

3. Legen Sie die Elektroden fest an den richtigen Stellen an.

Extremitätenelektroden sollten an den fleischigen Bereichen oberhalb der inneren Hand- und Fußgelenke

positioniert werden, nicht am Knochen.

4. Verlegen Sie die Ableitungskabel so, dass sie nicht verdreht werden. Schließen Sie die Ableitungskabel an die

Elektroden an.

5. Stellen Sie sicher, dass das Patientenkabel fest am Gerät angeschlossen ist und dass die Elektroden korrekt an die

Ableitungskabel angeschlossen sind.

6.5 Wenn Ableitungen abgehen

Das System meldet Ableitung ab, wenn die Elektroden abgehen oder eines der Ableitungskabel schlecht an der

Elektrode angeschlossen ist, oder wenn sich das Patientenkabel vom Gerät löst.  Wenn eine der Elektroden am linken Arm, linken Bein oder rechten Arm des Patienten abgeht, oder eine der LA/L-,

LL/F-, RA/R-Ableitungen abgeht, meldet das System jeweils „LA-Ableitung ab“(„L-Ableitung ab“), „LL-Ableitung

ab“ („F-Ableitung ab“) oder „RA-Ableitung ab“ („R-Ableitung ab“).

 Wenn eine der Brustelektroden bzw. -ableitungen abgegangen ist, meldet das System jeweils „V (X)-Ableitung

ab“ („C (X)-Ableitung ab“), dabei steht X für 1-6.

 Wenn eine RL/N-Elektrode bzw. -Ableitung aus oder zwei oder mehr Extremitätenableitungen abgegangen sind,

oder sich das Patientenkabel vom Gerät löst, meldet das System „Extremitätenableitung ab“.

Kontrollieren Sie in diesem Fall, dass die Elektroden fest an der Haut befestigt sind, die Ableitungskabel richtig an den

Elektroden angeschlossen sind und das Patientenkabel fest am Gerät angeschlossen ist.

6.6 Eingeben von Patientendaten

Einige Patientendaten können sich direkt auf die EKG-Analyse auswirken. Vollständige und korrekte Patientendaten sind

hilfreich für eine akkurate Diagnose und Behandlung des Patienten.

Folgendermaßen können Sie schnell Patientendaten eingeben: [ID]-Taste, [Alter]-Taste oder [Geschlecht]-Taste drücken.

Die Eingabe von Patientendaten ist auch vom [Patienten-Info]-Bildschirm aus möglich, wenn [

Patienten-Info

] aktiviert ist, siehe 4.5 Patienten-Info-Einstellungen.

6.6.1 Schnelle Eingabe von Patientendaten

Eingeben der Patienten-ID

Detaillierte

1. Drücken Sie die [ID]-Taste.

2. Geben Sie die ID des Patienten ein.

3. F4 drücken, um die Auswahl zu bestätigen.

6-7

Eingeben des Alters des Patienten

1. Drücken Sie die [Alter]-Taste.

2. Geben Sie das Alter des Patienten ein.

3. F4 drücken, um die Auswahl zu bestätigen.

Eingeben des Geschlechts des Patienten

Drücken Sie wiederholt die [Geschlecht]-Taste, um das Geschlecht des Patienten auszuwählen.

6.6.2 Eingabe der Patientendaten vom Patienten-Info-Bildschirm aus

Die Eingabe von Patientendaten ist auch vom [Patienten-Info]-Bildschirm aus möglich, wenn [Detaillierte

Patienten-Info

1. Drücken Sie die [ID]-Taste oder [Alter]-Taste, oder [Geschlecht]-Taste, um das [Patienten-Info]-Menü aufzurufen.

2. Geben Sie die Daten in das entsprechende Feld ein.

] aktiviert ist, siehe 4.5 Patienten-Info-Einstellungen.

HINWEIS

z Wir empfehlen, die pädiatrische Positionierung V4R, V1, V2, V4-V6 der Ableitungen anzuwenden, wenn der

Patient unter 16 Jahre alt ist. Bitte zeichnen Sie V4R mit der V3-Elektrode auf. Setzen Sie außerdem die

[V3-Elektrodenposition] auf [V4R]. Das ist für einen Patienten dieses Alters üblich.

6-8

7 Durchführung eines EKG

WARNUNG

z Dieses Gerät ist nicht für den Einsatz mit Hochfrequenz-OP-Geräten vorgesehen.

z Berühren Sie den Patienten nicht während der Defibrillation. Dies könnte zu schweren Verletzungen oder

zum Tod führen.

z Bei Patienten mit Herzschrittmacher kann es vorkommen, dass das Gerät einen Puls des Schrittmachers

irrtümlich für einen QRS-Komplex hält, wenn gleichzeitig mehrere ungünstige Bedingungen vorliegen.

Halten Sie diese Patienten stets unter strikter Beobachtung.

z Vergewissern Sie sich, dass alle Ableitungen angeschlossen sind und alle Elektroden an den richtigen

Stellen befestigt sind. Vergewissern Sie sich, dass die leitenden Teile des Patientenkabels und der

Elektroden, einschließlich der neutralen Elektrode, keine anderen leitenden Teile berühren, auch nicht die

Erde.

z Um unbeabsichtigte Unterbrechungen der Verbindung zu vermeiden, legen Sie alle Kabel so, dass keine

Stolpergefahr besteht. Rollen Sie überschüssige Kabellängen auf, und verstauen Sie sie sicher, damit sich

weder Patienten noch Mitarbeiter darin verfangen oder strangulieren können.

z Der Ballon der Brustelektrode enthält Latex; dieses Material kann Hautreizungen verursachen. Überwachen

Sie die Stelle mit der Elektrode und verwenden Sie eine andere Elektrode, falls Reizungen auftreten sollten.

z Die automatischen Messungen und Diagnosen dienen ausschließlich als Referenz und dürfen nicht direkt

zur Behandlung des Patienten genutzt werden.

7.1 Messmodus

7.1.1 Automatische Messung

Im automatischen Messmodus erfasst das Gerät automatisch 10 Sekunden 12-Kanal-EKG, beginnt nach Abschluss der

Erfassung mit der Analyse und druckt dann den EKG-Bericht gemäß den Systemeinstellungen aus.

Die automatische Messung kann durch Drücken der [EKG]-Taste gestartet werden. Das Gerät stoppt automatisch mit der

Aufzeichnung, wenn der EKG-Bericht ausgedruckt ist. Die automatische Messung kann auch durch Drücken der

[EKG]-Taste unterbrochen werden.

7-1

7.1.2 Manuelle Messung

Im manuellen Messmodus zeichnet das Gerät durchgehend die EKG-Kurven von ausgewählten Ableitungen in Echtzeit

auf. Mit der [Ableitung]-Taste können Sie die Ableitung(en) wählen, die aufgezeichnet werden soll(en). Die

Bezeichnung(en) der ausgewählten Ableitung(en) werden auf dem Bildschirm grün hinterlegt.

Sie können die manuelle Messung durch Drücken der [Manuell]-Taste starten. Um die Aufnahme zu unterbrechen,

erneut die [Manuell]-Taste drücken.

Im manuellen Messmodus können Sie durch Drücken von F3 eine 1 mV Rechteckwelle auf dem Ausdruck positionieren.

7.1.3 Rhythmusmessung

Im Rhythmusmessmodus erfasst das Gerät 60 Sekunden 12-Kanal-EKG und druckt die Kurven der Rhythmusableitung

aus. Im Rhythmus-EKG-Bericht werden die EKG-Kurven in 3 Kaskadenlinien angezeigt, mit jeweils 10 Sekunden Kurven.

Sie können die Rhythmusmessung durch Drücken der [Rhythmus]-Taste starten. Dann beginnt das Gerät mit der

Erfassung und dem Countdown. Nach 60 Sekunden beginnt das Gerät mit dem Ausdrucken.

Der Rhythmusmodus stoppt automatisch, wenn der Bericht abgeschlossen ist. Durch Drücken der [Rhythmus]-Taste

können Sie ihn auch manuell unterbrechen.

7.2 Durchführung eines EKG

Zur Durchführung eines EKG:

1. Den Patienten vorbereiten wie in 6 Vorbereitung des Patienten beschrieben.

2. Stellen Sie sicher, dass das Patientenkabel und die Ableitungskabel angeschlossen, die Elektroden befestigt sind

sowie das Gerät eingeschaltet ist.

3. Stellen Sie die EKG-Kurven ein, wie in 7.2 Einstellen der EKG-Kurven beschrieben.

4. Drücken Sie die [EKG]-Taste, [Manuell]-Taste oder [Rhythmus]-Taste, um mit der Erfassung und Aufzeichnung des

EKG zu beginnen.

5. Drucken Sie nach Bedarf ein weiteres Exemplar des letzten automatischen Messberichts oder

Rhythmusmessberichts aus.

HINWEIS

z Fassen Sie die Metallelektroden oder Anschlüsse während der Erfassung und Aufzeichnung eines EKG nicht

an. Sonst könnten die Messwerte ungenau werden.

7-2

7.3 Einstellen der EKG-Kurven

Im normalen Bildschirm:

 Wiederholt F1 drücken, um die aktuelle Kurvengeschwindigkeit auszuwählen.  Wiederholt F2 drücken, um die aktuelle Kurvenverstärkung auszuwählen.  Die [Filter]-Taste drücken, um die aktuelle Frequenz des Muskelartefaktfilters einzustellen.  Die [Ableitung]-Taste drücken, um die Ableitung für die manuelle Aufzeichnung auszuwählen.

Sie können die EKG-Kurven auch konfigurieren, indem Sie das [Kurveneinstellungen]-Menü aufrufen. Weitere

Einzelheiten finden Sie im Abschnitt 4.2 Kurveneinstellungen.

7.4 Einstellen des EKG-Berichts

Inhalt und Format des EKG-Berichts sind konfigurierbar. Einzelheiten unter 4.3 Schreiber-Einstellungen.

7.5 Kopieren eines Berichts

Das Gerät verfügt über eine Kopierfunktion für den letzten automatischen Messbericht oder Rhythmusmessbericht.

Um ein weiteres Exemplar des letzten automatischen oder Rhythmus-EKG-Berichts auszudrucken, drücken Sie F3. Sie

können den Bericht in der aktuellen Konfiguration ausdrucken oder aber die Einstellungen vor dem Ausdrucken eines

weiteren Exemplars verändern.

7.6 Speichern eines Patientenberichts

Wenn [Autom. Speicherung] im Menü [Dateiverwaltung] aktiviert ist, erstellt und speichert das System nach

Abschluss jeder automatischen Messung automatisch ein Patientenarchiv. Historische Patientenarchive können

durchsucht, exportiert, gelöscht und ausgedruckt werden. Einzelheiten finden Sie in Abschnitt 5 Dateiverwaltung.

7-3

7.7 Analyse 12-Kanal-Ruhe-EKG

Das Gerät verfügt über die Funktion Analyse 12-Kanal-Ruhe-EKG im automatischen Messmodus. Das System beginnt

nach Abschluss der EKG-Erfassung automatisch mit der Analyse.

Ergebnisse der Analyse des 12-Kanal-Ruhe-EKG:

 Messwerte, unter anderem:

 Beatmungsrate (bpm)  PR-Intervall (ms)  QRS-Dauer (ms)  QT/QTC-Intervall (ms)  P/QRS/T-Achsen (°)

 Kritischer Wert, einschließlich

 Möglicher akuter STEMI  Akute MI/Ischämie  Extreme Tachykardie  Extreme Bradykardie  Signifikante Arrhythmie.

 Messungen  Mittelwert-Komplexe

Gibt den Mittelwert-Komplex jeder Ableitung an.  Messmatrix

Gibt 32 Messungen jeder Ableitung an, einschließlich

Pon (ms), Pdur (ms), QRSon (ms), QRSdur (ms), Qdur (ms), Rdur (ms), Sdur (ms), R'dur (ms), S'dur (ms), P+dur (ms),

QRSdef (ms), P+amp (V), P-amp (V), QRSp2p (V), Qamp (V), Ramp (V), Samp (V), R'amp (V), S'amp (V),

STamp (V), 2/8STT (V), 3/8STT (V), T+amp (V), T-amp (V), QRSarea (V*ms), Rnotch, DWconf (%), STslope (deg),

Ton (ms), Tdur (ms), T+dur (ms), QTint (ms).

Die Diagnosen der Analyse des 12-Kanal-EKG sind standardmäßig im EKG-Bericht enthalten, siehe Einstellung der

[Auswertung] wie beschrieben in Abschnitt 4.3 Schreiber-Einstellungen.

Die Analyse des 12-Kanal-Ruhe-EKG ist nicht für den manuellen Messmodus und den Rhythmusmessmodus bestimmt.

Einzelheiten siehe Ärzteleitfaden für 12-Kanal-EKG-Auswertungsprogramm (Artikelnr.: 046-004817-00).

7-4

7.8 EKG-Bericht

Format und Inhalt des EKG-Berichts sind konfigurierbar. Einzelheiten finden Sie unter 4.3 Schreiber-Einstellungen.

Im Folgenden ein Beispiel für eine Aufzeichnung bei automatischer Messung mit Standard-Konfiguration.

1. Patientendaten 2. Erfassungszeit

3. Verstärkung 4. Papiergeschwindigkeit

5. AC-Filter-Einstellung 6. Frequenzbereich

7. QTc-Formel 8. Name des Krankenhauses/der Abteilung

9. System-Softwareversion/Algorithmusversion 10. Geräte-ID

11. Globale Messungen 12. Kritischer Wert

13. Diagnoseangabe

12 13

HINWEIS

z Ist das Geschlecht bzw. das Alter des Patienten nicht angegeben, wird nach dem kritischen Wert, sofern

konfiguriert, „(*)“ oder die erste Linie des Diagnosestatus angezeigt.

7-5

FÜR IHRE NOTIZEN

7-6

8 Fehlersuche

8.1 Allgemeine Probleme

In diesem Kapitel sind wahrscheinliche Fehler aufgeführt. Falls das Problem nach Korrekturmaßen weiterbesteht,

wenden Sie sich an Ihr Wartungspersonal.

Symptom Mögliche Ursache Korrekturmaßnahmen

Das Gerät schaltet sich

nicht ein.

Die EKG-Daten weisen

inakzeptable Störsignale

auf.

1. Das Gerät ist nicht an das

Stromnetz angeschlossen.

2. Die Batterie ist nicht installiert

bzw. nicht aufgeladen.

1. Bewegung des Patienten.

2. Ungenaue Filtereinstellungen.

Haut schlecht vorbereitet.

4. Problem mit Elektrode.

5. Problem mit Patientenkabel.

6. Falsches Zubehör verwendet

oder unterschiedliche Arten und

Marken von Elektroden.

1. Kontrollieren Sie, ob das Stromkabel fest angeschlossen

ist.

2. Kontrollieren Sie, ob die Batterie installiert und

ausreichend aufgeladen ist. Falls nicht, schließen Sie das

Gerät an die Netzstromversorgung an, um das Gerät zu

betreiben und die Batterie aufzuladen.

1. Weisen Sie den Patienten an, sich während der

EKG-Erfassung nicht zu bewegen.

2. Kontrollieren Sie, ob die Filter richtig eingestellt sind.

3. Bereiten Sie den Patienten vor der EKG-Erfassung vor.

4. Überprüfen Sie, ob die Elektroden korrekt angebracht

sind. Kontrollieren Sie auf defekte oder abgelaufene

Elektroden.

5. Kontrollieren Sie, ob das Patientenkabel defekt, kaputt

oder lose ist.

6. Verwenden Sie nur angegebenes Zubehör. Verwenden

Sie keine unterschiedlichen Arten oder Marken von

Elektroden.

Der Schreiber funktioniert

nicht.

Papierstau oder schlecht

eingelegt.

1. Aufzeichnung ohne Papier ist

aktiviert.

2. Kein Druckerpapier eingelegt.

3. Die Schreiberklappe ist nicht

richtig geschlossen.

4. Schreiberkopf ist zu heiß.

5. Der Schreiber ist deaktiviert,

weil die Batterie leer ist.

1. Nicht zugelassenes Papier

verwendet.

2. Druckerpapier ist nicht

ordentlich eingelegt.

8-1

1. Wählen Sie [Menü]→[Aufzeichnungseinstellungen]

und stellen Sie die [Aufzeichnung ohne Papier] auf

[Aus].

2. Überprüfen Sie, ob das Druckerpapier richtig eingelegt

ist.

3. Überprüfen Sie, ob die Schreiberklappe richtig

geschlossen ist.

4. Warten Sie, bis der Druckkopf abgekühlt ist.

5. Schließen Sie das Gerät an die Netzstromversorgung

an, um das Gerät zu betreiben und die Batterie

aufzuladen.

1. Verwenden Sie zugelassenes Druckerpapier.

2. Entnehmen Sie das Papier und reißen Sie den

zerknüllten Teil ab. Füllen Sie Papier nach, wie in Absatz

3.2.3 Papier nachfüllen beschrieben.

Symptom Mögliche Ursache Korrekturmaßnahmen

Teilweise fehlender oder

undeutlicher Ausdruck.

Das Gerät wird

automatisch abgeschaltet.

Das Display ist

vollkommen leer.

Der Bildschirm ist zu

dunkel, um etwas darauf

zu erkennen.

1. Druckkopf verschmutzt.

2. Einige Thermopunkte des

Druckkopfs sind beschädigt.

1. Autom. Abschaltung ist

aktiviert.

2. Die Batterie ist leer, wenn das

Gerät im Batteriebetrieb läuft.

Auto Standby ist aktiviert. Sollte eine der Extremitätenableitungen ab sein, schaltet

Die Helligkeitseinstellung ist

niedrig.

1. Reinigen Sie den Druckkopf.

2. Falls das Problem weiterbesteht, wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

1. Prüfen Sie die Einstellung der [Autom. Abschaltung]

durch Betätigung von [Menü]→[Systemeinstellungen].

Sollte eine der Extremitätenableitungen ab sein, schaltet

sich das Gerät automatisch ab, wenn nach der

vorgegebenen Zeit keine Betätigung erfolgt.

2. Schließen Sie das Gerät an die Netzstromversorgung

an, um das Gerät zu betreiben und die Batterie

aufzuladen.

das Gerät automatisch das Display aus, um Strom zu

sparen, wenn nach der vorgegebenen Zeit keine

Betätigung erfolgt.

Drücken Sie zum Abbrechen des Standby-Modus eine

beliebige Taste.

Passen Sie die Bildschirmhelligkeit an.

8.2 Meldungen

Das Gerät zeigt Meldungen an, um den aktuellen Systemstatus anzuzeigen.

Einige Meldungen, siehe Meldungsliste 1, sind wichtiger und dringender und müssen quittiert oder rechtzeitig

behandelt werden. Bei diesen Meldungen öffnet das System eine Dialogbox. In diesem Fall können Sie das Gerät erst

wieder in Betrieb nehmen, wenn Sie eine beliebige Taste gedrückt haben, um die Meldungen zu löschen oder abwarten,

bis die Auslöser verschwunden sind.

Einige Meldungen, siehe Meldungsliste 2, sind weniger wichtig. Diese Meldungen werden im Meldungsbereich

angezeigt. Sie verschwinden automatisch, wenn die Auslöser verschwinden.

Das Gerät kann einen Benachrichtigungston von sich geben, wenn eine Meldung angezeigt wird. Der

Benachrichtigungston ist standardmäßig deaktiviert. Sie können ihn im Menü [Systemeinstellungen] aktivieren. Siehe

Benachrichtigungston in Abschnitt 4.6 Systemeinstellungen.

Bei einigen Meldungen gibt das Gerät jedoch immer einen Benachrichtigungston von sich, unabhängig von der

Einstellung des [Benachrichtigungstons]. Siehe Meldungen mit einem Sternchen in den folgenden Meldungslisten .

8-2

8.2.1 Meldungsliste 1

Meldung Auslöser Maßnahme

Batterie leer!* Die Batterie ist zu schwach. Schließen Sie das Gerät an die

Netzstromversorgung an, um das Gerät zu

betreiben und die Batterie aufzuladen.

Schreiber nicht verfügbar!* 1. Wenn Aufzeichnung erforderlich

oder Messung gestartet. In diesem

Fall geht eine Dialogbox auf. Sie

können zum Schließen der Dialogbox

eine beliebige Taste drücken. Dies hat

keine Auswirkung auf die Funktion.

2. Datenübertragungs- oder

Funktionsfehler Schreiber.

Fehler EKG-Modul* Fehler oder Unterbrechung bei der

Datenübertragung des EKG aufgrund

beschädigter EKG-Platine oder

Softwarefehler.

Fehler Papierformat *

Die Einstellung des [Papierformat]

stimmt nicht mit dem verwendeten

Papierformat überein.

Konfiguration erfolgreich

geladen

Die Konfiguration wurde erfolgreich

geladen.

1. Überprüfen Sie, ob das Schreiberpapier richtig

eingelegt ist.

2. Überprüfen Sie, ob die Schreibwalze des

Druckkopfes in Position ist.

3. Überprüfen Sie, dass der Schreiber nicht wegen

eines heißen Druckkopfs stoppt.

4. Falls die Meldung nach Korrekturmaßen

weiterbesteht, wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

Wenden Sie sich an Ihr Wartungspersonal.

Überprüfen Sie, ob die Einstellung des

[Papierformat] korrekt ist, mit

[Menü]→[Systemeinstellungen].

Konfiguration erfolgreich

wiederhergestellt

Laden der Konfiguration

fehlgeschlagen

USB-Speicher nicht gefunden

Konfigurationsdatei nicht

gefunden

Daten werden exportiert.

Bitte warten... (X/Y)

Datei(en) konnte(n) nicht

erstellt werden

Die Standardkonfiguration wurde

erfolgreich wiederhergestellt.

Fehler der Hauptsteuersoftware oder

-hardware.

Das System kann den USB-Speicher

nicht finden.

Konfigurationsdatei auf dem

USB-Speicher nicht gefunden, wenn

[Konfiguration laden] gewählt wird.

Das System exportiert Patientendaten.

X ist die Anzahl der bereits

exportierten Dateien, Y die Anzahl aller

zu exportierenden Dateien.

Das System konnte beim Exportieren

keine Dateien erstellen.

Wenden Sie sich an Ihr Wartungspersonal.

1. Überprüfen Sie, ob der USB-Speicher richtig

angeschlossen ist.

2. Wenn die Meldung weiterhin besteht,

USB-Speicher formatieren und erneut versuchen.

1. Überprüfen Sie, ob auf dem USB-Speicher die

korrekte Konfigurationsdatei gespeichert ist.

2. Überprüfen Sie, ob das Dateisystem beschädigt

ist. Falls ja, wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

Prüfen Sie, ob der USB-Speicher korrekt

angeschlossen ist. Falls ja, ist möglicherweise das

Dateisystem beschädigt. Formatieren Sie den

USB-Speicher und versuchen Sie es erneut.

8-3

Meldung Auslöser Maßnahme

Datenexport abgeschlossen

Konfiguration erfolgreich

exportiert

Patientendaten wurden erfolgreich

exportiert.

Die Konfiguration wurde erfolgreich

exportiert.

Export fehlgeschlagen Die Patientendaten konnten nicht

exportiert werden.

Löschen... Die Datei(en) werden gelöscht. /

Erfolgreich gelöscht

Löschen fehlgeschlagen Die Datei(en) konnte(n) nicht gelöscht

USB-Speicher niedrig Der USB-Speicher verfügt nicht über

Eine einzelne Datei oder alle Dateien

wurden erfolgreich gelöscht.

werden.

genügend Speicherplatz, wenn die

Patientendaten oder die Konfiguration

auf den USB-Speicher exportiert

werden soll(en).

1. Überprüfen Sie, ob die Einstellungen korrekt

sind und eine korrekte Option ausgewählt ist.

2. Überprüfen Sie, ob der USB-Speicher richtig

eingesteckt und das Dateisystem nicht

beschädigt ist.

3. Überprüfen Sie, ob auf dem USB-Speicher

genügend Speicherplatz frei ist.

Überprüfen Sie, ob die Löschoption ausgewählt

ist. Sie können den internen Speicher

formatieren, wenn Sie alle Dateien löschen

wollen.

Löschen Sie nicht benötigte Dateien vom

USB-Speicher, um Speicherplatz freizumachen.

Formatierung fehlgeschlagen Der Speicher konnte nicht formatiert

werden.

Formatierung abgeschlossen Der Speicher wurde erfolgreich

formatiert.

Formatierung läuft. Bitte

warten...

Herunterfahren... Das System wird heruntergefahren. /

Hinweis: * bedeutet, dass immer ein Benachrichtigungston ertönt, wenn die Meldung angezeigt wird.

Der Speicher wird formatiert. /

Der interne Speicher ist möglicherweise

beschädigt. Wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

8-4

8.2.2 Meldungsliste 2

Meldung Auslöser Maßnahme

Datenspeicher nicht verfügbar*

Der Datenspeicher ist nicht verfügbar

oder wird nicht erkannt.

Wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

Fehler Datenspeicher* Datenspeicher kann nicht gelesen

oder beschrieben werden.

Echtzeituhr zurücksetzen*

Fehler Echtzeituhr* Echtzeituhr-Register kann nicht

Batteriefehler *

Abweichende Gerätespannung * Die Spannung der Stromversorgung

Extremitätenableitung ab 1. RL-Ableitung ab oder mehr als eine

Die Echtzeituhr zeigt den

ursprünglichen Wert an, weil die

Knopfzelle ausgefallen ist und

zurückgesetzt wurde, oder weil die

Knopfzelle nicht verfügbar ist.

gelesen werden.

Beim Laden der Batterie wird ein

Fehler gemeldet.

der Leiterplatte ist nicht normal.

Extremitätenableitung ab.

2. Patientenkabel hat sich vom Gerät

gelöst.

Wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

Wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

Wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

Wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

Wenden Sie sich an Ihr

Wartungspersonal.

1. Überprüfen Sie die entsprechenden

Elektroden und Ableitungskabel.

Befestigen Sie ggf. die Elektroden wieder

oder schließen Sie die Ableitungskabel

wieder an.

2. Kontrollieren Sie, ob das

Patientenkabel richtig am Gerät

angeschlossen ist.

XX-Ableitung ab

(XX bezieht sich auf LA/L, LL/F,

V1-V6/C1-C6)

Störsignale Es werden Störsignale oder Artefakte

Aufzeichnung läuft... Der Schreiber ist in Betrieb. Zum Unterbrechen des Druckvorgangs

Analyse läuft...

Analyse fehlgeschlagen Der Algorithmus kann die erfassten

Die genannte Ableitung ist ab. Überprüfen Sie die entsprechenden

Elektroden und Ableitungskabel.

Befestigen Sie ggf. die Elektroden wieder

oder schließen Sie die Ableitungskabel

wieder an.

Überprüfen Sie den Patienten.

von Ableitung I, II, V1, V2, V3, V4, V5, V6

gemeldet.

[EKG]-Taste (für automatische

Messaufzeichnung) oder

[Manuell]-Taste (für manuelle

Messaufzeichnung) oder

[Rhythmus]-Taste (für

Rhythmusmessaufzeichnung) drücken.

Der Algorithmus analysiert die

erfassten EKG-Daten.

EKG-Daten nicht analysieren und kann

Einzelheiten siehe “Ärzteleitfaden für

12-Kanal-EKG-Auswertungsprogramm”

8-5

Meldung Auslöser Maßnahme

keine Diagnose ermitteln. (Artikelnr.: 046-004817-00).

EKG-Daten nicht ausreichend

Erfassung läuft...

Bitte Schreiber prüfen

Schreiberkopf heiß * Druckkopf ist aufgrund hoher

IP-Adressenkonflikt IP-Adressenkonflikt. Wenden Sie sich an Ihr

Zu dem Zeitpunkt der Aktivierung der

Vor-Erfassung hat das Gerät noch nicht

10 Sekunden EKG-Daten erfasst, wenn

die automatische Messung gestartet

wird.

Das Gerät erfasst 60-Sekunden

EKG-Daten, wenn die

Rhythmusmessung gestartet wird.

1. Schreiberpapier ist nicht eingelegt

oder alle.

2. Schreiberklappe ist nicht richtig

geschlossen.

Belastung heißgelaufen.

Bitte warten, bis ausreichend Daten

erfasst wurden.

Warten Sie, bis der Countdown von 60

Sekunden erreicht wurde. Um die

Erfassung zu unterbrechen, drücken Sie

die [Rhythmus]-Taste.

1. Überprüfen Sie, dass ausreichend

Schreiberpapier eingelegt ist.

2. Überprüfen Sie, ob die

Schreiberklappe richtig geschlossen ist.

Unterbrechen Sie den Druckvorgang

und warten Sie, bis die Meldung

verschwindet.

Wartungspersonal.

Unzureichender Speicherplatz Verbleibender Speicherplatz für

weniger als 10 Dateien.

Batterie schwach Der Ladestand der Batterie ist niedrig. Schließen Sie das Gerät an die

Hinweis: * bedeutet, dass immer ein Benachrichtigungston ertönt, wenn die Meldung angezeigt wird.

Löschen Sie nicht mehr benötigte alte

Dateien.

Netzstromversorgung an, um das Gerät

zu betreiben und die Batterie

aufzuladen.

8-6

9 Batterie

9.1 Übersicht

Das Gerät kann beim Verlegen von Patienten oder wenn keine Netzstromversorgung vorhanden ist, mit Batterie

betrieben werden. Das Gerät verwendet Netzstrom als primäre Stromquelle. Bei einem Stromausfall wird das Gerät

automatisch über die interne Batterie betrieben. Es wird daher empfohlen, dass Sie immer eine vollständig aufgeladene

Batterie in das Gerät einsetzen.

Die Batteriesymbole auf dem Bildschirm zeigen den Batteriestatus wie folgt an:



Wenn die Batterie leer ist, blendet das System die Meldung [Batterie leer!] ein und die Batterieanzeige blinkt gelb und

der Schreiber wird deaktiviert. Dann müssen Sie das Gerät an die Netzstromversorgung anschließen, um das Gerät zu

betreiben und die Batterie aufzuladen. Andernfalls schaltet sich das Gerät ab.

Zeigt an, dass die Batterie fehlerfrei funktioniert. Der grüne Anteil zeigt den aktuellen Ladestand der Batterie.

Jeder Block stellt eine Ladung von ca. 20 % an.

Zeigt an, dass der Ladezustand der Batterie niedrig ist und sie aufgeladen werden muss. In diesem Fall wird

die LED gelb und die Meldung [

Zeigt an, dass die Batterie nahezu leer ist und sofort aufgeladen werden muss.

Batterie schwach] wird unten im Bildschirm angezeigt.

9.2 Laden der Batterie

Die Batterie wird immer dann aufgeladen, wenn das Gerät an eine Netzstromquelle angeschlossen ist, unabhängig

davon, ob das Gerät eingeschaltet ist oder nicht.

Wenn die Batterie aufgeladen wird, leuchtet die Batterieanzeige grün. Das Batteriesymbol auf dem Bildschirm zeigt

dynamisch den Ladestatus, wenn das Gerät eingeschaltet ist.

9.3 Austauschen der Batterie

Die Batterie darf nur von durch Mindray geschultes und autorisiertes Personal installiert werden. Wenden Sie sich zum

Austauschen der Batterie an Ihr Wartungspersonal.

9-1

9.4 Richtlinien zu Batterien

Die Lebenserwartung einer Batterie ist von der Verwendungshäufigkeit und -dauer abhängig. Bei einer richtig

gewarteten und gelagerten Lithium-Ionen-Batterieliegt die Lebenserwartung bei rund 3 Jahren. Bei Modellen mit

stärkerer Belastungkann die Lebenserwartung geringer sein. Wir empfehlen, Lithium-Ionen-Batterien alle 3 Jahre

auszuwechseln.

Sie können die Batterieleistung erhöhen, indem Sie die folgenden Richtlinien beachten:  Prüfen Sie einmal jährlich die Batterieleistung, entweder vor Reparaturen des Geräts oder wenn die Batterie als eine

mögliche Fehlerquelle identifiziert wurde.

 Konditionieren Sie die Batterie einmal, wenn sie 3 Monate lang verwendet oder gelagert wurde oder wenn die

Laufzeit merklich kürzer wird.

 Entnehmen Sie die Batterie, wenn das Gerät transportiert oder länger als 3 Monate nicht verwendet wird.  Entfernen Sie die Batterie aus dem Gerät, wenn es nicht regelmäßig verwendet wird. Wenn die Batterie in einem

nicht regelmäßig verwendeten Gerät belassen wird, verkürzt dies die Lebensdauer der Batterie.

 Die Lagerfähigkeit einer Lithium-Ionen-Batterie beträgt ca. 6 Monate, wenn die Batterie bei einem Ladezustand von

50 % gelagert wird. Nach 6 Monaten die Batterie vollständig aufladen. Betreiben Sie das Gerät dann über diese

vollständig aufgeladene Batterie. Wenn die Batterie nur noch zu 50 % geladen ist, wird sie aus dem Gerät entfernt

und gelagert.

 Stellen Sie beim Lagern von Batterien sicher, dass die Batterieklemmen nicht mit metallischen Objekten in Kontakt

kommen. Wenn Batterien über einen längeren Zeitraum gelagert werden, muss dieser Ort kühl sein. Das Lagern der

Batterien an einem kühlen Ort verlangsamt den Alterungsprozess. Die ideale Lagertemperatur für die Batterie

beträgt 15 ℃. Wenn Batterien über einen längeren Zeitraum bei hohen Temperaturen gelagert werden, verkürzt

sich ihre Lebensdauer erheblich. Lagern Sie die Batterie nicht bei Temperaturen außerhalb von -20 ℃-60 ℃.

WARNUNG

z Bewahren Sie die Batterie außerhalb der Reichweite von Kindern auf. z Verwenden Sie nur die angegebenen Batterien.

z Wenn die Batterie Anzeichen von Beschädigungen oder Undichtigkeit aufweist, muss sie sofort ersetzt

werden. Betreiben Sie das Gerät nicht mit einer beschädigten Batterie.

9-2

9.5 Wartung der Batterie

9.5.1 Konditionierung einer Batterie

Vor dem ersten Gebrauch muss eine Batterie konditioniert werden. Ein Konditionierungszyklus einer Batterie besteht

aus einem ununterbrochenen Ladevorgang, gefolgt von einem ununterbrochenen Entlade- und Ladevorgang. Im

Interesse einer möglichst langen Lebensdauer sollten Batterien regelmäßig konditioniert werden.

So konditionieren Sie eine Batterie:

1. Trennen Sie das Gerät vom Patienten.

2. Schließen Sie das Gerät an das Stromnetz an. Laden Sie die Batterie in einem ununterbrochenen Vorgang

vollständig auf, bis die Batterieanzeige aus ist.

3. Trennen Sie das Gerät vom Netz und lassen Sie es so lange über die Batterie laufen, bis es sich abschaltet.

4. Schließen Sie das Gerät wieder an das Stromnetz an. Laden Sie die Batterie in einem ununterbrochenen Vorgang

vollständig auf, bis die Batterieanzeige aus ist.

HINWEIS

z Die tatsächliche Batteriekapazität nimmt während des Gebrauchs mit der Zeit stetig ab. Bei alten Batterien

zeigt das Symbol für eine vollständig geladene Batterie nicht die Kapazität an, die Betriebszeit der Batterie

kann aber dennoch die technischen Spezifikationen im Benutzerhandbuch erfüllen. Ersetzen Sie die

Batterie, wenn ihre Betriebsdauer deutlich kürzer ist als angegeben.

9.5.2 Überprüfung einer Batterie

Die Leistung einer wiederaufladbaren Batterie kann sich mit der Zeit verschlechtern. Prüfen Sie einmal jährlich die

Batterieleistung, entweder vor Reparaturen des Geräts oder wenn die Batterie als eine mögliche Fehlerquelle

identifiziert wurde.

So prüfen Sie die Leistung einer Batterie:

1. Trennen Sie das Gerät vom Patienten.

2. Schließen Sie das Gerät an das Stromnetz an. Laden Sie die Batterie in einem ununterbrochenen Vorgang

vollständig auf, bis die Batterieanzeige aus ist.

3. Trennen Sie das Gerät vom Netz und lassen Sie es so lange über die Batterie laufen, bis es sich abschaltet.

Die Betriebszeit der Batterien spiegeln ihre Leistungsfähigkeit direkt wider. Wenn die Betriebszeit einer Batterie deutlich

kürzer ist als die in den technischen Daten angegebene Zeit, wenden Sie sich an Ihr Wartungspersonal.

HINWEIS

z Die Betriebsdauer der Batterie ist abhängig von Gerätekonfiguration und Betrieb. Die Batterie ist

möglicherweise beschädigt oder fehlerhaft, wenn ihre Betriebsdauer nach einer vollständigen Ladung zu

kurz ist.

z Wenn eine Batterie sichtbare Schäden aufweist oder die Ladung nicht mehr hält, muss sie ersetzt werden.

9-3

9.6 Recycling der Batterie

Wenn sichtbare Anzeichen von Beschädigung vorliegen, die Batterie ausfällt oder länger als drei Jahre im Einsatz war,

muss sie ersetzt werden. Beachten Sie bei der Entsorgung der Batterien die gültigen Bestimmungen.

WARNUNG

z Batterien dürfen nicht auseinander genommen, perforiert oder verbrannt werden. Schließen Sie die

Batterieklemmen nicht kurz. Sie könnten sich entzünden, explodieren und auslaufen und somit

Verletzungen an Personen verursachen.

9-4

10 Pflege und Wartung

Regelmäßige Wartung ist entscheidend, um einen ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts zu gewährleisten. In diesem

Kapitel finden Sie Informationen zur grundlegenden Pflege und regelmäßigen Wartung.

WARNUNG

z Wenn die verantwortliche Person, das Krankenhaus bzw. die Einrichtung, welche dieses Gerät verwendet,

keinen angemessenen Wartungsplan aufstellt, kann es zu unnötigen Ausfällen des Geräts kommen und es

bestehen mögliche Gesundheitsrisiken.

z Sicherheitsprüfungen bzw. Wartungsarbeiten, die eine Demontage des Geräts erfordern, sind von

Fachpersonal durchzuführen. Andernfalls können unnötige Funktionsausfälle des Geräts und

Gesundheitsgefahren die Folge sein.

z Bei Störungen von Gerätekomponenten wenden Sie sie bitte an das Wartungspersonal oder an uns.

10.1 Reinigung und Desinfektion

Halten Sie das Gerät und das Zubehör frei von Staub und Schmutz. Um Schäden am Gerät zu vermeiden, beachten Sie

bitte folgende Regeln:  Verdünnen Sie Reinigungs- und Desinfektionsmittel immer entsprechend den Herstelleranweisungen oder

verwenden Sie die geringstmögliche Konzentration.

 Tauchen Sie keine Geräteteile in Flüssigkeit.  Schütten Sie keine Flüssigkeit auf das Gerät oder das Zubehör.  Lassen Sie keine Flüssigkeit in das Gehäuse gelangen.  Verwenden Sie niemals scheuernde Materialien (z. B. Stahlwolle oder Silberpolitur) oder Lösungsmittel (wie Aceton

oder acetonhaltige Reinigungsmittel).

WARNUNG

z Stellen Sie sicher, dass Sie vor dem Reinigen des Geräts das System abschalten sowie das Netzkabel und

andere Kabel abziehen.

z Verwenden Sie für die Reinigung oder Desinfektion des Geräts nur die von uns empfohlenen Substanzen

und Methoden, die in diesem Kapitel aufgeführt sind. Schäden, die durch unzulässige Substanzen oder

Methoden entstehen, sind nicht durch die Garantie abgedeckt.

z Die Empfehlung der aufgeführten Chemikalien oder Methoden stellt keine Aussage über deren Wirksamkeit

bei der Infektionskontrolle dar. Informationen über Infektionskontrollmethoden erhalten Sie bei dem

Beauftragten für Infektionskontrolle oder Epidemiologie Ihres Krankenhauses.

10-1

VORSICHT

z Wenn Sie Flüssigkeit auf das Gerät oder das Zubehör schütten, wenden Sie sich an uns oder Ihr

Wartungspersonal.

10.1.1 Reinigung

Es werden die folgenden Reinigungsmittel für das Gerät empfohlen:

 Natriumhypochloritbleiche (verdünnt)  Wasserstoffperoxid (3 %)  Ethanol (75 %)  Isopropanol (70 %)

Für die Reinigung des Zubehörs empfehlen wir Ethanol (75 %).

Reinigung des Geräts.

Reinigen Sie das Gerät regelmäßig. Falls es in der Umgebung des Geräts viel Schmutz, Staub oder Sand gibt, muss es

häufiger gereinigt werden. Machen Sie sich vor der Reinigung des Geräts mit den Vorschriften Ihres Krankenhauses zur

Reinigung von Geräten vertraut.

Befolgen Sie beim Reinigen des Geräts die folgenden Regeln:

1. Schalten Sie das Gerät aus, ziehen Sie das Netzkabel, entfernen Sie das Zubehör sowie andere mit dem Gerät

verbundene Vorrichtungen.

2. Reinigen Sie den Bildschirm mit einem weichen, sauberen Tuch, das mit Glasreiniger angefeuchtet wurde.

3. Reinigen Sie die Außenflächen des Geräts mit einem weichen Tuch, das mit dem Reinigungsmittel angefeuchtet wurde.

4. Wischen Sie überschüssige Feuchtigkeit mit einem trockenen Lappen ab.

5. Lassen Sie das Gerät an einem gut belüfteten, kühlen Ort trocknen.

VORSICHT

z Lassen Sie beim Reinigen den Anschluss des Patientenkabels sowie andere Anschlüsse aus.

Reinigung des Patientenkabels und der Ableitungskabel

Ziehen Sie das Kabel und die Ableitungskabel vor der Reinigung vom Gerät ab.

1. Wischen Sie vorsichtig die Kabel mit einem weichen, mit Ethanol (75 %) angefeuchteten Tuch ab, vermeiden Sie

dabei die Metallanschlüsse.

2. Wischen Sie überschüssige Feuchtigkeit mit einem trockenen Lappen ab.

3. Lassen Sie die Kabel an einem gut belüfteten, kühlen Ort trocknen.

10-2

Reinigung wiederverwendbarer Elektroden

Reinigen Sie wiederverwendbare Elektroden unmittelbar nach dem Gebrauch an einem Patienten.

1. Wischen Sie die Oberfläche der Elektroden vorsichtig mit einem weichen, mit Ethanol (75 %) angefeuchteten Tuch

ab, vermeiden Sie dabei die Metallanschlüsse.

2. Wischen Sie überschüssige Feuchtigkeit mit einem trockenen Lappen ab.

3. Lassen Sie die Elektroden an einem gut belüfteten, kühlen Ort trocknen.

Reinigen des Thermodruckkopfs

Wenn der Druckkopf verschmutzt ist, verschlechtert sich die Druckqualität. Reinigen Sie den Druckkopf mindestens

einmal monatlich oder bei Bedarf. Überprüfen Sie den Ausdruck, um sicherzustellen, dass der Druck lesbar und dunkel

ist. Ein heller Druck kann ein Anzeichen für einen verschmutzten Druckkopf sein.

Reinigen Sie den Thermodruckkopf folgendermaßen:

1. Schalten Sie das Gerät ab.

2. Drücken Sie den Riegel der Schreiberklappe, um die Schreiberklappe zu öffnen. Nehmen Sie das Schreiberpapier

heraus.

3. Wischen Sie den Druckkopf vorsichtig mit in Ethanol (75 %) getränkten Wattebäuschen ab, um Staub und

Fremdkörper zu entfernen.

4. Wischen Sie überschüssige Feuchtigkeit mit trockenen Wattebäuschen ab.

5. Legen Sie das Schreiberpapier wieder ein und schließen Sie die Schreiberklappe, wenn der Druckkopf vollständig

luftgetrocknet ist.

VORSICHT

z Beim Schreiben wird der Druckkopf heiß. Reinigen Sie den Druckkopf nicht unmittelbar nach dem

Schreibvorgang.

10.1.2 Desinfektion

Durch eine Desinfektion kann das Gerät beschädigt werden. Deshalb wird die Desinfektion dieses Geräts nicht

empfohlen, es sei denn, der Wartungsplan Ihres Krankenhauses erfordert diese Maßnahme. Es wird empfohlen, das

Gerät vor dem Desinfizieren zu reinigen.

Zu den empfohlenen Desinfektionsmitteln gehören: Ethanol 75 %, Isopropanol 70 %, perform

OXY. Zur Desinfektion des Zubehörs wird Ethanol 75 % empfohlen.

klassisches Konzentrat

10.1.3 Sterilisation

Sofern nicht anderweitig in den Anweisungen für ein bestimmtes Zubehör angegeben, die Geräte sowie das Zubehör

nicht sterilisieren.

10-3

10.2 Regelmäßige Kontrolle

Führen Sie jeden Tag vor der ersten Verwendung des Geräts eine Sichtkontrolle durch. Bei Beschädigungen oder

Unregelmäßigkeiten darf das Gerät nicht mehr verwendet werden. Wenden Sie sich sofort an die Biomedizintechniker

Ihres Krankenhauses oder an das Wartungspersonal.

Überprüfen Sie, dass das Gerät die folgenden Anforderungen erfüllt:

 Das Gehäuse und der Bildschirm weisen keine Risse oder andere Schäden auf.  Alle Tasten funktionieren einwandfrei.  Es gibt keine losen, kaputten, verbogenen Anschlüsse und keine angeschnittenen, geknickten oder

abgescheuerten Kabel.

 Das Strom- und das Patientenkabel sind fest mit dem Gerät verbunden.  Das Schreiberpapier ist richtig eingelegt und in ausreichender Menge vorhanden.  Die Batterie ist installiert sowie ausreichend aufgeladen.  Die Ballons der Brustelektroden weisen keine Risse auf, und die Extremitätenelektroden können richtig befestigt

werden.

Nach einer Betriebsdauer von 6 bis 12 Monaten sowie nach jeder Reparatur oder Aufrüstung muss das Gerät von

qualifiziertem Service-Personal sorgfältig untersucht werden, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Befolgen Sie bei der Inspektion des Geräts folgende Richtlinien:

 Stellen Sie sicher, dass die Umgebung und die Stromversorgung den Anforderungen entsprechen.  Überprüfen Sie das Gerät und das Zubehör auf mechanische Schäden.  Überprüfen Sie das Strom- und das Patientenkabel auf Beschädigungen und stellen Sie sicher, dass die Isolierungen

in Ordnung sind.

 Stellen Sie sicher, dass nur die vorgegebenen Zubehörteile verwendet werden.  Stellen Sie sicher, dass die Batterien den Leistungsanforderungen entsprechen.  Stellen Sie sicher, dass der Drucker einwandfrei funktioniert und dass das Druckerpapier den Anforderungen

entspricht.

 Stellen Sie sicher, dass sich das Gerät in gutem Betriebszustand befindet.

10.3 Wartung der Batterie

Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt 9.5 Wartung der Batterie.

10-4

10.4 Lagerung des Thermopapiers für den Schreiber

Befolgen Sie bei der Lagerung des Thermopapiers die folgenden Regeln:

 Kühl, dunkel und trocken lagern, hohe Temperaturen, Feuchtigkeit und direktes Sonnenlicht vermeiden.  Langfristige Exposition an fluoreszierendem Licht vermeiden.  Lagern Sie kein Thermopapier mit Polyvinylchlorid oder anderen Chemikalien, dies führt zu Vergilben und

Verblassen.

 Lagern Sie benutztes Thermopapier nicht für längere Zeit übereinander.

HINWEIS

z Verwenden Sie nur das angegebene Thermopapier. Wenn Sie anderes Papier verwenden, kann dies zu

vorzeitigem Verschleiß des Druckkopfs oder schlechter Druckqualität führen.

10.5 Lagerung von Kabeln

Um die einwandfreie Funktion der Kabel zu gewährleisten, beachten Sie bitte bei der Lagerung die folgenden Regeln:

 An einem trockenen und gut belüfteten Ort lagern.  Kabel vertikal oder um ein großes Rad gewickelt aufhängen, um Verdrehen oder scharfe Knicke zu vermeiden.  Kabel nicht um das Gerät aufwickeln.

10.6 Elektrische Sicherheitstests

Elektrische Sicherheitstests dürfen nicht von den Nutzern selbst durchgeführt werden. Wenden Sie sich an das

Service-Personal, falls diese Tests erforderlich sind.

Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt D Elektrische Sicherheitsprüfung.

10-5

FÜR IHRE NOTIZEN

10-6

11 Zubehör

WARNUNG

z Verwenden Sie das in diesem Kapitel aufgeführte Zubehör. Die Verwendung anderer Zubehörteile kann

Schäden am Gerät verursachen oder dazu führen, dass die angegebenen Leistungsdaten nicht eingehalten

werden.

z Einwegzubehör darf nicht wiederverwendet werden. Bei Wiederverwendung besteht

Kontaminationsgefahr, außerdem kann die Messgenauigkeit beeinträchtigt werden.

z Überprüfen Sie das Zubehör sowie dessen Verpackung auf Anzeichen von Beschädigungen. Verwenden Sie

das Zubehör nicht, wenn Sie Beschädigungen feststellen.

11.1 EKG-Zubehör

EKG-Elektroden

Modell Beschreibung Patientenkategorie Artikelnr.

31499224 10 Stk./Paket Erwachsener 0010-10-12304

2245 50 Stk./Paket Kind 9000-10-07469

2258-3 3 Stk./Paket Neugeborenes 900E-10-04880

EC6402 Brustelektrode Erwachsener /

EC6403 Extremitätenelektrode, AHA Erwachsener /

EC6406 Extremitätenelektrode, IEC Erwachsener /

Patientenkabel

Modell Beschreibung

EC6401 AHA, 12-Kanal, Φ4, Bananenstecker, Defibrillator-geeignet

EC6404 AHA, 12-Kanal, Klemme, Defibrillator-geeignet

EC6405 IEC, 12-Kanal, Φ4, Bananenstecker, Defibrillator-geeignet

EC6407 IEC, 12-Kanal, Klemme, Defibrillator-geeignet

11-1

11.2 Sonstige

Artikelnr. Beschreibung

022-000122-00 Lithiumbatterie

1000-21-00122 Erdungskabel

M002-10-69954 Schreiberpapier, Rolle

095-002708-00 Schreiberpapier, Z-Faltung

023-000217-00 USB-Speicher, 4 GB

023-000218-00 USB-Speicher, 4 GB

11-2

A Produktspezifikationen

A.1 Klassifizierungen

Das Gerät ist gemäß IEC60601-1 folgendermaßen klassifiziert:

Schutzart gegen elektrischen Schlag

GERÄT DER KLASSE 1 mit interner und externer Stromversorgung.

Schutzgrad gegen elektrischen Schlag

Betriebsmodus

Schutzgrad gegen schädliches Eindringen

von Wasser

Schutzgrad der Anwendung bei

Vorhandensein von ENTZÜNDLICHEN

ANÄSTHETIKA MIT LUFT- ODER

SAUERSTOFF- ODER STICKSTOFFGEMISCH

Mobilitätsgrad

A.2 Umgebungsbedingungen

Betriebsbedingungen

Lagerbedingungen

Temperatur (℃)

0-40

–20-+60

DEFIBRILLATIONSSICHERES ANWENDUNGSTEIL VOM TYP CF

DAUERBETRIEB

IPX0

Das Gerät eignet sich nicht zur Verwendung bei Vorhandensein von

ENTZÜNDLICHEN ANÄSTHETIKA MIT LUFT- ODER SAUERSTOFF- ODER

STICKSTOFFGEMISCH.

Tragbares Gerät

Relative Feuchte (nicht

kondensierend)

15 ％-95 ％

10 ％-95 ％

Luftdruck (kPa)

57,0-107,4

16,0-107,4

A-1

A.3 Technische Daten der Stromversorgung

Wechselstrom

Eingangsspannung

Eingangsleistung

Frequenz

Sicherung

Batterie

Batterietyp

Betriebszeit

Ladezeit

Abschaltverzögerung

100-240 V～ (±10 %)

60 VA

50 Hz/60 Hz (±3 Hz)

T2 A 250 V

Wiederaufladbare Lithium-Ionen-Batterie

Bei Betrieb mit einer neuen, vollständig aufgeladenen Batterie und bei Raumtemperatur 25

℃±5 ℃,

≥500 automatische Messberichte, oder 2 Stunden Daueraufzeichnung, oder 6 Stunden

Messung ohne Aufzeichnung

Bei ausgeschaltetem Gerät und bei Raumtemperatur 25 ℃±5 ℃,

≤3 h bis 90 % Kapazität

≤3,5 h bis 100 % Kapazität

mind. 5 Minuten (nach der ersten Meldung Batterie schwach)

A.4 Mechanische Daten

Gewicht Größe (Länge×Breite×Höhe)

1,28 kg (mit Haupteinheit, Batterie und Schreiber,

ohne Zubehör)

260 mm×194 mm×56 mm

A-2

A.5 Hardwarespezifikationen

A.5.1 Display

Art des Bildschirms Farb-TFT-LCD

Bildschirmgröße 5 Zoll

Auflösung 800×480 Pixel

A.5.2 Geräteanschluss

Patientenkabelanschluss

USB-Anschluss

Netzwerkverbindung

A.5.3 Anzeigen

Betriebsanzeige

1, zum Anschluss des Patientenkabels für EKG-Erfassung

2, zum Anschluss der USB-Festplatte zum Datenaustausch

1, Standard-RJ45-Anschluss, zum Anschluss des Geräts an das Netzwerk für

Software-Upgrade

1 (grün)

Netzstromanzeige

Batterieanzeige

1 (grün)

1 (zwei Farben: gelb und grün)

A.5.4 Audioanzeige

Summer Gibt Benachrichtigungston, Herzton sowie Selbst-Test-Betriebston von sich

A.5.5 Schreiber

Schreibertyp

Anzahl der Kurvenkanäle

Papiergeschwindigkeit

Schreiberpapier

Auflösung

Eingebauter Thermoschreiber

Max. 4

5 mm/s, 12,5 mm/s, 25mm/s, 50 mm/s

Genauigkeit: ±5 %

Rolle: 80 mm×20 m

Z-Faltung: 80 mm×70 mm, 200 Stk.

Vertikale Auflösung: ≥8 Punkte/mm

Horizontale Auflösung: 32 Punkte/mm (mit Papiergeschwindigkeit 25 mm/s), 16

Punkte/mm (mit Papiergeschwindigkeit 50 mm/s)

A-3

A.6 Technische Daten - Messungen

EKG

Normen IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-51, EC11

Messmodus Automatisch, manuell, Rhythmus

Kabeltyp 12-Kanal

EKG-Standard AHA, IEC

EKG-Größe

Abtastgeschwindigkeit

Entfernen Grundliniendrift

(Baseline drift removal, BDR)

Muskelartefaktfilter 20/35 Hz

Frequenzgang

Genauigkeit der

Eingangssignalreproduktion

Gleichtaktunterdrückung ≥110 dB

AC-Filter 50/60 Hz

Netzfrequenzunterdrückung ≥20 dB

2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV, Auto

Genauigkeit: ±5 %

5 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s

Genauigkeit: ≤±5 %

0,56 Hz

0,05 Hz-150 Hz (

Gesamtsystemfehler getestet mit der Methode gemäß AAMI EC11 3.2.7.1.

Gesamtsystemfehler beträgt ±5 %.

Frequenzgang getestet mit der Methode gemäß AAMI EC11 3.2.7.2 Methoden A und

dBdB4.0

)

0.3+−

1000 Proben/s (A/D)

Probenrate

Eingangssignalbereich ± 10 mV (Wert Spitze-Spitze)

Eingangsimpedanz ≥50 MΩ bei 10 Hz, beliebige zwei Elektroden

DC-Offset-Spannungsbereich

Defibrillationssicher 5000 V, 360 J

Erholungszeit der Grundlinie <5 s nach Defibrillation

Erholungszeit der

Elektrodenpolarisation

Reduzierung der

Defibrillationsenergie

Kalibriersignal

Störsignalintensität ≤15 V (p-p)

500 Proben/s (EKG-Algorithmus)

Genauigkeit: 1V/LSB

±600 mV,

Empfindlichkeit: ±5 %

<10 s

≤10 % (100 Ω Last)

1 mV

Genauigkeit: ±5 %

A-4

AC-Überlastungsschutz

Nebensignaleffekte des Kanals ≤0,5 mm bei normaler Empfindlichkeit

Strom zum Feststellen

abgetrennter Ableitungen

Mindestsignal 10 Hz sinusförmiges Signal, mit 20 Vp-p Deflexion

Grundlinienstabilität

Schrittmacherimpuls

Schrittmacherimpuls-Marker

Analyse 12-Kanal-Ruhe-EKG

Methode Analyse 12-Kanal simultan

10 Sekunden anlegen. Nach dem Anlegen von 50Hz/60Hz, 1Vp-p Differenzspannung

für 10 Sekunden erfüllt das Gerät die Anforderungen gemäß EC11.

Messelektrode: ≤0,1 A

Antriebselektrode: ≤1 A

Grundliniendrift ≤1 mm,

Durchschnittlicher Grundliniendrift ≤0,5 mm/℃ im Betriebstemperaturbereich

Schrittmacherimpulse, die den folgenden Bedingungen entsprechen, sind mit einem

SCHRITTMACHER-Marker gekennzeichnet:

Amplitude:

Breite:

Anstiegszeit:

Amplitude: ≥0,2 mV RTI

±2 mV-±250 mV

0.1 ms-2 ms

<100 µs

A-5

FÜR IHRE NOTIZEN

A-6

B EMV

Das Gerät entspricht den Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2.

Hinweis

z Eine Verwendung anderer als der angegebenen Zubehörteile, Messwandler und Kabel kann zu einer

erhöhten elektromagnetischen Emission und/oder einer verringerten elektromagnetischen Immunität des

Geräts führen.

z Das Gerät und seine Bestandteile dürfen nicht in unmittelbarer Nähe anderer Geräte betrieben werden.

Falls der Betrieb nur in unmittelbarer Nähe anderer Geräte möglich ist, sind das Gerät bzw. seine

Bestandteile in dieser Konfiguration auf einwandfreie Funktion zu überprüfen.

z Bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit bedarf dieses Gerät besonderer Vorsichtmaßnahmen. Es

muss entsprechend den unten stehenden EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen werden.

z Eine Störung dieses Monitors ist auch durch Geräte möglich, die den CISPR-Anforderungen entsprechen. z Wenn das Eingangssignal unter der in den technischen Daten angegebenen Mindestamplitude liegt, kann

es zu fehlerhaften Messungen kommen.

z Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte können sich auf die Leistung dieses Monitors auswirken.

Leitlinien und Herstellerklärung – Elektromagnetische Emissionen

Das Gerät ist für den Betrieb in einer Umgebung mit folgenden elektromagnetischen Eigenschaften geeignet. Der Kunde

oder Benutzer des Geräts muss dafür sorgen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird.

Emissionsprüfungen Normentsprechung Elektromagnetisches Umfeld - Leitlinien

Hochfrequenz (HF)-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Das Gerät verwendet HF-Energie nur für interne

Funktionen. Daher sind seine HF-Emissionen sehr

niedrig, und die Wahrscheinlichkeit, dass sie

Interferenzen bei in der Nähe befindlichen

elektronischen Geräten verursachen, ist sehr gering.

HF-Emissionen CISPR 11 Klasse A

Oberschwingungsemissionen IEC61000-3-2 Klasse A

Spannungsschwankungen/Flackeremissionen

IEC 61000-3-3

Entspricht

Das Gerät eignet sich für den Gebrauch in allen

Einrichtungen mit Ausnahme von Privatwohnungen

und Einrichtungen mit direktem Anschluss an das

öffentliche Niederspannungsstromnetz zur

Versorgung von Wohngebäuden.

B-1

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Verträglichkeit

Das Gerät ist für den Betrieb in einer Umgebung mit folgenden elektromagnetischen Eigenschaften geeignet. Der Kunde oder

Benutzer des Geräts muss dafür sorgen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird.

Verträglichkeitstest IEC60601-Prüfpegel Erfüllungsstufe

Elektrostatische Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV Kontakt

±8 kV Luft

±6 kV Kontakt

±8 kV Luft

Elektromagnetisches

Umfeld - Leitlinien

Der Boden sollte aus

Holz, Beton oder

Keramikfliesen

bestehen. Bei

Kunststoffböden muss

die relative Feuchtigkeit

mindestens 30 %

betragen.

Schnelle transiente elektrische

Störgrößen/Burst IEC 61000-4-4

±2 kV für

Stromversorgungsleitungen

±1 kV für

Ein-/Ausgangsleitungen

Stoßspannung IEC 61000-4-5 ±1 kV Leitung(en) zu

Leitung(en)

±2 kV Leitung(en) zu Erdung

±2 kV für

Stromversorgungsleitungen

±1 kV für

Ein-/Ausgangsleitungen

±1 kV Leitung(en) zu

Leitung(en)

±2 kV Leitung(en) zu

Die Qualität der

Netzversorgung sollte

einer typischen

Industrie- oder

Krankenhausumgebung

entsprechen.

Erdung

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen und

Spannungsschwankungen in

Stromversorgungs-Eingangsleitun

gen IEC 61000-4-11

(>95 % Einbruch der

<5 % U

) für 0,5 Zyklen

40 % U

(60 % Einbruch der UT)

für 5 Zyklen

70 % U

(30 % Einbruch der UT)

für 25 Zyklen

<5 % U

(>95 % Einbruch der

) für 5 Sekunden

(>95 % Einbruch

<5 % U

der U

) für 0,5 Zyklen

40 % U

(60 % Einbruch der

) für 5 Zyklen

70 % U

(30 % Einbruch der

) für 25 Zyklen

<5 % U

(>95 % Einbruch

der U

) für 5 Sekunden

Die Qualität der

Netzversorgung sollte

einer typischen

Industrie- oder

Krankenhausumgebung

entsprechen. Falls der

Benutzer unseres

Produkts einen

fortgesetzten Betrieb

bei Netzstromausfällen

benötigt, empfehlen

wir die Versorgung mit

einer

unterbrechungsfreien

Stromversorgung.

Stromfrequenz (50/60 Hz)

magnetisches Feld IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Die Stromfrequenz der

Magnetfelder sollte der

im gewerblichen

Umfeld und in

Krankenhäusern

üblichen Frequenz

entsprechen.

Hinweis: UT ist die Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.

B-2

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Verträglichkeit

Das Gerät ist für den Betrieb in einer Umgebung mit den angegebenen elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der

Kunde oder Benutzer des Geräts muss dafür sorgen, dass es unter den folgenden Umgebungsbedingungen betrieben wird.

Verträglichkeitstest IEC60601-Prüfpegel Erfüllungsstufe Elektromagnetisches Umfeld: Leitlinie

Leitungsgebundene

Hochfrequenz

IEC61000-4-6

Strahlungs-Hochfrequenz

IEC61000-4-3

3 Vrms

150 kHz bis 80 MHz

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte

sollten nicht näher zu irgendeinem Teil des Systems

inkl. Kabeln als im empfohlenen Trennabstand

benutzt werden, der sich anhand der für die

Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung

errechnet. Empfohlener Abstand:

Pd 2.1=

Empfohlener Abstand:

80 MHz-800 MHz:

800 MHz-2,5 GHz:

Dabei gilt: P

ist die maximale Ausgangsleistung des

Pd 2.1=

Pd 3.2=

Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des

Senderherstellers, und d

Trennabstand in Metern (m).

ist der empfohlene

Die Feldstärken fester HF-Sender, ermittelt durch

eine elektromagnetische Standortüberprüfung a,

müssen unter den gesetzlich zulässigen Werten

jedes Frequenzbereichs

b liegen

Interferenzen können in der Nähe von Geräten

auftreten, die mit dem folgenden Symbol

gekennzeichnet sind:

Hinweis 1: Bei 80 MHz bis 800 MHz gilt der Trennabstand für den höheren Frequenzbereich.

Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Leitung wird durch

Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

a Feldstärken von festen Sendern, wie Sendestationen für Funktelefone (mobil/drahtlos) und Funkgeräte, Amateurfunk,

Mittel- und Kurzwellen- sowie TV-Sender können nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische

Umgebung aufgrund fester HF-Sender einschätzen zu können, sollte eine elektromagnetische Standortbeurteilung in

Betracht gezogen werden. Falls die gemessene Feldstärke an der Stelle des [ME GERÄT oder ME SYSTEM] das obige

HF-Compliance-Niveau übertrifft, sollte der Betrieb des [ME GERÄT oder ME SYSTEM] überwacht werden. Falls

ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie z. B.

eine Änderung der Ausrichtung oder eine Neuplatzierung des [ME GERÄT oder ME SYSTEM].

b Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz müssen Feldstärken geringer als 3 V/m sein.

B-3

Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Gerät

Das Gerät ist zum Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der ausgestrahlte HF-Störungen

kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Anwender des Geräts kann zur Vermeidung von elektromagnetischen Interferenzen

beitragen, indem er für den im Folgenden empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen

HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät sorgt, der der maximalen Ausgangsleistung der

Kommunikationsgeräte entspricht.

Trennabstand in Meter (m) entsprechend der Senderfrequenz Maximale

Nennausgangsleistung

des Senders (W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,20 1,20 2,30

10 3,80 3,80 7,30

100 12,00 12,00 23,00

150 kHz - 80 MHz

Pd 2.1=

80 MHz - 800 MHz

Pd 2.1=

800 MHz - 2,5 GHz

Pd 3.2=

Für Sender, deren maximaler Ausgangsstrom oben nicht aufgelistet ist, kann der empfohlene Trennabstand d in Metern (m)

mithilfe der Gleichung geschätzt werden, die für die Frequenz des Senders gilt, wobei P die vom Hersteller angegebene

maximale Ausgangsstromleistung des Senders in Watt (W) ist.

Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand für den höheren Frequenzbereich.

Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Leitung wird durch

Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

B-4

C Symbole und Abkürzungen

C.1 Einheiten

µA Mikroampere

µV Mikrovolt

µs Mikrosekunde

A Ampere

Ah Amperestunde

bpm

bps Bit pro Sekunde

°C Grad Celsius

cm Zentimeter

dB Dezibel

ºF Fahrenheit

g Gramm

GHz Gigahertz

h Stunde

Hz Hertz

in Zoll

k Kilo

kg Kilogramm

Beats per Minute (Schläge pro

Minute)

kPa Kilopascal

L Liter

m Meter

mAh Milliamperestunden

Mb Megabyte

mg Milligramm

min Minute

ml Milliliter

mm Millimeter

C-1

mmHg Millimeter Quecksilbersäule

ms Millisekunde

mV Millivolt

mW Milliwatt

MΩ Megaohm

s Sekunde

V Volt

VA Voltampere

Ω Ohm

W Watt

C.2 Symbole

－

– Negativ

% Prozent

/ pro; dividiert durch; oder

- bis

+ Plus

＝

＜

＞

≤ Kleiner gleich

≥ Größer gleich

± Plus oder minus

× Multipliziert mit

Minus

Gleich

Kleiner als

Größer als

C-2

C.3 Abkürzungen und Akronyme

AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation - Amerikanische Gesellschaft für die

Überprüfung von Medizingeräten

AC Alternating Current (Wechselstrom)

Erw Erwachsener

AHA American Heart Association

ANSI American National Standard Institute

aVF Verstärkerableitung linker Fuß

aVL Verstärkerableitung linker Arm

aVR Verstärkerableitung rechter Arm

CCU Cardiac (coronary) Care Unit (kardiologische Intensivstation)

CE Conformité Européenne (Europa-Konformität)

CIS Clinical Information System (klinisches Informationssystem)

CISPR Internationaler Sonderausschuss für Funkstörungen

CMS Central Monitoring System (Zentrales Überwachungssystem)

DC Direct Current (Gleichstrom)

EKG Elektrokardiogramm

EWG Europäische Wirtschaftsgemeinschaft

EMV Elektromagnetische Verträglichkeit

EMI Elektromagnetische Interferenz

ESU Electrosurgical Unit (Elektrochirurgiegerät)

FCC Federal Communication Commission

FDA Food and Drug Administration

HIS Krankenhausinformationssystem

HF Herzfrequenz

ICU Intensive Care Unit (Intensivstation)

ID Identifikation

IEC International Electrotechnical Commission (Internationale Elektrotechnische Kommission)

IEEE Institute of Electrical and Electronic Engineers (Institut der Elektro- und Elektronikingenieure)

IP Internetprotokoll

LA Linker Arm

LCD Liquid Crystal Display (Flüssigkristalldisplay)

C-3

LED Lichtemittierende Diode

LL Left Leg (linkes Bein)

MDD

MRI Magnetic Resonance Imaging (Kernspintomografie)

N/A Not Applicable (nicht zutreffend)

Neug Neugeborenes

OP Operationssaal

Päd Pädiatrie

R Rechts

RA Rechter Arm

Rec Aufzeichnen

RL Right Leg (rechtes Bein)

USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung

USB Universeller serieller Bus

VAC Volts Alternating Current (Volt Wechselspannung)

Medical Device Directive

(Medizinprodukterichtlinie)

C-4

D Elektrische Sicherheitsprüfung

Die folgenden Prüfungen zur elektrischen Sicherheit werden als Teil eines umfassenden präventiven

Wartungsprogramms empfohlen. Sie sind ein bewährtes Mittel zur Erkennung von Anomalien, die sich im Falle ihrer

Nichtentdeckung als gefährlich für den Patienten oder den Betreiber erweisen können. Entsprechend den jeweiligen

örtlichen Bestimmungen können noch weitere Prüfungen erforderlich sein.

Alle Prüfungen können mit handelsüblichen Sicherheitsprüfgeräten durchgeführt werden. Für diese Verfahren wird die

Verwendung des internationalen Sicherheitsprüfgeräts 601PROXL oder eines ähnlichen Sicherheitsprüfgeräts

angenommen. Für andere in Europa bekannte Testgeräte, die der Norm IEC 60601-1 entsprechen, wie Fluke, Metron

oder Gerb, können Modifikationen der Verfahren erforderlich sein. Bitte befolgen Sie die Anweisungen des

Prüfgeräteherstellers.

Die elektrische Sicherheitsprüfung muss regelmäßig alle zwei Jahre durchgeführt werden. Das Sicherheitsprüfgerät

eignet sich auch hervorragend als Hilfsmittel zur Fehlerbehebung und zur Erkennung von Anomalien in der

Netzspannung, der Erdung und der Gesamtstromlast.

D.1 Netzkabelstecker

Prüfung Akzeptanzkriterien

Pins des Netzsteckers Kein Pin abgebrochen oder verbogen. Kein Pin verfärbt.

Steckerkörper Keine äußeren Schäden am Steckerkörper.

Netzstecker

Zugentlastung

Netzstecker Keine losen Anschlüsse.

Netzkabel

Keine äußeren Schäden an der Zugentlastung. Keine

Erwärmung des Steckers bei Verwendung des Gerätes.

Keine äußeren Schäden am Kabel. Kein Verschleiß des

Kabels.

Prüfen Sie bei Geräten mit abnehmbarem Netzkabel den

Kabelanschluss am Gerät.

Prüfen Sie bei Geräten mit nicht abnehmbarem Netzkabel

die Zugentlastung am Gerät.

D-1

D.2 Gerätegehäuse und -zubehör

D.2.1 Sichtkontrolle

Prüfung Akzeptanzkriterien

Keine äußeren Schäden am Gehäuse und am Zubehör.

Keine äußeren Schäden an Messuhren, Schaltern, Steckern

usw.

Gehäuse und Zubehör

D.2.2 Kontextprüfung

Prüfung Akzeptanzkriterien

Gehäuse und Zubehör

Keine Reste verschütteter Flüssigkeiten (z. B. Wasser, Kaffee,

Chemikalien usw.).

Keine losen oder fehlenden Teile (z. B. Knöpfe, Skalen,

Klemmen usw.).

Keine ungewöhnlichen Geräusche (z. B. Klappern im Inneren

des Gerätes).

Keine ungewöhnlichen Gerüche (z. B. nach Feuer oder

Rauch, insbesondere aus Belüftungslöchern).

Keine Notizen, die auf Geräteschäden oder

Betriebsprobleme hinweisen könnten.

D.3 Beschriftung des Geräts

Prüfen Sie, ob die vom Hersteller oder von der betreibenden Gesundheitseinrichtung angebrachten Etiketten

vorhanden und leserlich sind.

 Etikett der Haupteinheit  Integrierte Warnschilder

D.4 Schutzerdungswiderstand

1. Stecken Sie die Sonden des Prüfgeräts in die Schutzerdungsklemme des Gerätes und in die Schutzerdungsklemme

des Netzstromkabels.

2. Prüfen Sie den Erdungswiderstand mit einem Strom von 25 A.

3. Prüfen Sie, dass der Widerstand die Grenzwerte nicht überschreitet.

GRENZWERTE

ALLE LÄNDER R = 0,2 Ω maximal

D-2

D.5 Erdschlussprüfung

Führen Sie am zu testenden Gerät vor allen anderen Dichtigkeitsprüfungen eine Erdschlussprüfung durch.

Für die Durchführung der Erdschlussprüfung gelten die folgenden Ausgangsbedingungen:

GRENZWERTE

Für UL60601-1,

 300 A im Normalzustand  1000 A bei Erstfehler

Für IEC 60601-1,

 500 A im Normalzustand  1000 A bei Erstfehler

D.6 Patientenleckstrom

Patientenleckströme werden zwischen einem ausgewählten Anwendungsteil und dem Schutzleiter gemessen. Für alle

Messungen existiert nur ein Echt-Effektivwert.

Die folgenden Ausgangsbedingungen gelten für die Durchführung der Prüfung auf Patientenleckstrom:

 normale Polarität (Normalzustand),  inverse Polarität (Normalzustand),  normale Polarität, mit offenem Nullleiter (Erstfehler),  inverse Polarität, mit offenem Nullleiter (Erstfehler),  normale Polarität, mit offenem Nullleiter (Erstfehler),  inverse Polarität, mit offenem Nullleiter (Erstfehler),

GRENZWERTE

Für Anwendungsteile des Typs CF

 10 A im Normalzustand  50 A bei Erstfehler

D-3

D.7 Netzspannung am Anwendungsteil

In der Prüfung auf Netzspannung am Anwendungsteil wird eine Testspannung, die 110 % der Netzspannung beträgt,

über einen begrenzenden Widerstand an ausgewählten Klemmen des Anwendungsteils angelegt. Anschließend werden

Strommessungen zwischen dem ausgewählten Anwendungsteil und der Erdung durchgeführt. Die Messungen werden

mit der Prüfspannung (110 % der Netzspannung) an Anwendungsteilen unter Bedingungen normaler und inverser

Polarität durchgeführt.

Die folgenden Ausgangsbedingungen gelten für die Durchführung der Prüfung auf Netzspannung am Anwendungsteil.

 Normale Polarität;  Inverse Polarität

GRENZWERTE

 Für Anwendungsteile des Typs CF 50 A

D.8 Patientenhilfsstrom

Patientenhilfsströme werden zwischen einem ausgewählten Anschluss und den restlichen Anschlüssen des

Anwendungsteils gemessen. Das Ansprechverhalten kann bei allen Messungen nur ein Echt-Effektivwert sein.

Die folgenden Ausgangsbedingungen gelten für die Durchführung der Prüfung auf Patientenhilfsstrom:

GRENZWERTE

Für Anwendungsteile des Typs CF

 10 A im Normalzustand  50 A bei Erstfehler

HINWEIS

z Stellen Sie sicher, dass das Sicherheitsprüfgerät entsprechend den Anforderungen der Norm IEC 61010-1

autorisiert ist.

z Befolgen Sie die Anweisungen des Prüfgeräteherstellers.

D-4

Artikelnummer: 046-004737-00 (1.0)

Gima MINDRAY BENEHEART R3 ELECTROCARDIOGRAPH User guide [de]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual