PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ASPIRATORE CHIRURGICO TOBI MANUALE
TOBI MANUALE SUCTION ASPIRATOR
ASPIRATEUR TOBI MANUEL
CHIRURGISCHER ABSAUGER “TOBI MANUALE”
ASPIRADOR QUIRÚRGICO “TOBI MANUALE”
APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO “TOBI MANUALE”
28220
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M28220-M-Rev.7-02.21
Made in Italy
0476
PORTUGUÊS
APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO “TOBI MANUALE” é um dispositivo manual para ser utilizado no
campo das emergências tendo como função a aspiração de uidos corporais (muco, catarro ou sangue).
De fácil utilização e concebido para uso manual. Graças a estas características o produto é particularmente
adequado para ser utilizado em emergências, nos pacientes taqueotomizados, nas pequenas cirurgias e nas
terapias pós-cirúrgicas desenvolvidas em casa. Este produto é altamente resistente ao calor, em conformidade com as mais recentes normas de segurança europeias, sendo fornecido com um reservatório autoclave
de litro em policarbonato 0.4 litros com uma válvula de descarga.
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AVISO
Leia cuidadosamente o manual de instruções antes de utilizar o dispositivo
Só pode ser utilizado por pessoas qualicadas
O dispositivo não pode ser desmontado. Para assistência técnica contacte Gima S.p.A.
REGRAS DE SEGURANÇA IMPORTANTES
1. Verique o estado do dispositivo antes de cada utilização.
2. Respeite as normas de segurança indicadas para aparelhos eléctricos:
- Utilize componentes e acessórios originais fornecidos pelo fabricante para garantir o melhor desempenho e segurança do dispositivo;
- O dispositivo só pode ser utilizado com o ltro bacteriológico;
- Coloque o dispositivo numa superfície plana e estável;
- Não toque no dispositivo com as mãos molhadas e evite que este entre em contacto com líquidos:
- Mantenha o dispositivo fora do alcance de crianças ou de pessoas com incapacidades, caso não haja
asupervisão de um adulto;
- Preserve e use o dispositivo em ambientes protegidos de factores atmosféricos e mantenha a distânciade fontes de calor;
- Não utilize o dispositivo para drenagem toráxica.
3. Para proceder a reparações, contacte os serviços técnicos e exija a utilização de peças de substituição
originais. O não cumprimento desta regra pode por em causa a segurança do dispositivo.
4. Este dispositivo destina-se unicamente para os ns aqui mencionados. Utilize o dispositivo apenas
para os ns previstos pelo fabricante. O fabricante não poderá ser responsabilizado por danos resultantes de utilizações impróprias.
5. Para descartar o dispositivo e os seus acessórios, é necessário respeitar as normas vigentes em cada
país para esse efeito.
6. Nenhuma das peças mecânicas foi concebida para ser reparada pelos clientes ou utilizadores nais. Não
abra o dispositivo, não danique as peças mecânicas. Contacte sempre a assistência técnica.
7. Utilizar o dispositivo em condições diferentes daquelas expressas neste manual, pode resultar em sérios
danos que prejudicam a segurança e as características técnicas deste dispositivo.
O fabricante não pode ser responsabilizado por danos acidentais ou indirectos causados pela modicação ou reparação do dispositivo sem autorização, nem pelos danos causados aos seus componentes
devido a um acidente ou utilização imprópria.
Qualquer modicação/reparação do dispositivo anula a garantia e a conformidade com os requisitos técnicos
previstos pela norma MDD 93/42/CEE (e alterações subsequentes) e as suas directivas.
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
PORTUGUÊS
Modelo APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO “TOBI MANUA-
Tipologia (MDD 93/42/CEE) Dispositivo Clínico Classe IIa
Classicação UNI EN ISO 10079-2 ASPIRAÇÃO MÉDIA / 22l/min
Capacidade Máxima de sucção durante a
aspiração (sem reservatório)
Peso 1.150 Kg
Dimensões 225 x 165 (h) x 85 mm
Condições de Trabalho Temperatura ambiente: 5 ÷ 35°C
Condições de Conservação Temperatura ambiente: - 40 ÷ 70°C
As especicações técnicas podem ser alteradas sem aviso prévio!
Prazo de validade: no máximo 5 anos a partir da data de fabrico.
LE”
-40kPa (-0.40 bar)
Percentagem de humidade: 30 ÷ 75% RH
Altitude: 0 ÷ 2000m s.l.m
Percentagem de humidade: 10 ÷ 100% RH
ACESSÓRIOS FORNECIDOS
• Reservatório completo de aspiração 400ml
• Formato cónico
• Tubos 6mm x 10mm (silicone transparente)
• Filtro antibacteriano e hidrófobo
O ltro é feito de material hidrofóbico e bloqueia a passagem de líquidos que entram em contacto com ele.
Proceda sempre à sua substituição quando suspeitar que possa estar contaminado e / ou se molhe ou
descolore.
Quando o aspirador for usado em pacientes em situações patológicas desconhecidas e onde não seja possível avaliar uma eventual contaminação indireta, substitua o ltro após cada utilização.
Por outro lado, caso seja conhecida a patologia do paciente e / ou onde não haja perigo de contaminação
indireta, recomenda-se a substituição do ltro após cada turno de trabalho ou em qualquer caso, mensalmente, mesmo que o dispositivo não seja utilizado.
AVISO: Os tubos de sucção para inserção no corpo humano comprados separadamente da máquina,
devem estar em conformidade com as normas 10993-1 no que diz respeito à biocompatibilidade do
material.
ATENÇÃO: O dispositivo médico é fornecido sem uma sonda de sucção especíca. Caso o mesmo disposi-
tivo deva ser utilizado com uma sonda de sucção especíca, o usuário nal será responsável por vericar a
conformidade com a norma EN 10079-2.
LIMPEZA DOS ACESSÓRIOS
Para proceder à limpeza da estrutura de plástico do dispositivo, utilize luvas de latex descartáveis com álcool
desnaturado ou soluções de hipoclorito.
Para lavar ou limpar o reservatório autoclavável deverá proceder da seguinte forma:
• Calce luvas de protecção e vista uma bata (óculos e máscara facial se for necessário) para evitar o con-
tacto com substâncias contaminantes.
• Desconecte o reservatório do dispositivo
• Desconecte todos os tubos do reservatório e do ltro de protecção
• Esvazie e descarte o reservatório respeitando as leis em vigor no seu país;
• Separe todas as partes da cobertura (válvula de descarga, e anel)
PORTUGUÊS
Após descartar as peças (descartáveis) e depois de desmontar o reservatório, lave em água fria corrente e
enxagúe cuidadosamente. Depois coloque em água quente (a temperatura não deve exceder os 60º). Lave
cuidadosamente e se necessário utilize uma escova não abrasiva para remover as crostas. Enxagúe em
água quente corrente, e seque todas as partes com um pano suave e seco (não abrasivo).
É possível esterilizar na autoclave os acessórios, a tampa e o frasco: insira as peças na autoclave e efetue
um ciclo de esterilização com vapor à temperatura de 121°C (pressão relativa 1 bar) tendo o cuidado de
colocar o frasco graduado de cabeça para baixo (com o fundo voltado para cima).
Após os componentes terem sido esterilizados e arrefecidos à temperatura ambiente, verique se não estão danicados; em seguida, monte novamente o recipiente para líquidos aspirados seguindo as seguintes
operações:
• Coloque a válvula de descarga no seu lugar na cobertura (debaixo do conector do aspirador)
• Insira a válvula utuante mantendo o anel virado para a abertura da estrutura.
• Coloque o anel no seu lugar envolvendo a cobertura.
• Após completar a montagem certique-se que a cobertura sela perfeitamente para evitar fugas deaspira-
ção e de líquidos.
Os tubos de aspiração podem ser esterilizados em autoclave através de um ciclo de esterilização a 120ºC.
O conector cónico pode ser esterilizado em autoclave através de um ciclo de esterilização a 121ºC. O dispositivo está pronto para ser utilizado.
NÃO LAVE, NÃO ESTERILIZE NEM COLOQUE EM AUTOCLAVE O FILTRO ANTIBACTERIANO.
Depósito de aspiração: A resistência mecânica do depósito está garantida até 30 ciclos de limpeza e esterilização. Para além deste limite, as características físico-químicas do material de plástico podem evidenciar
sinais de deterioração. Como tal, recomendamos a sua substituição.
Tubos de silicone: o número de ciclos de esterilização e/ou limpeza está estreitamente relacionado com o
uso do tubo. Como tal, após cada ciclo de limpeza, o utilizador nal deverá vericar se o tubo está em condições de ser reutilizado. Este componente deve ser substituído se existirem sinais visíveis de deterioração
do material de que é constituído.
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Encaixe cónico: o número de ciclos de esterilização e o número de ciclos de limpeza estão estreitamente
relacionados com o uso deste componente. Como tal, após cada ciclo de limpeza, o utilizador nal deverá
vericar se o encaixe está em condições de ser reutilizado. O componente deve ser substituído se existirem
sinais visíveis de deterioração do material de que é constituído.
MANUTENÇÕES PERIÓDICAS
O APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO “TOBI MANUALE” não necessita de manutenção nem de lubricação. É necessário vericar o funcionamento e o dispositivo antes de qualquer utilização. Ao retirar o dispositivo da embalagem verique sempre a integridade dos plásticos, pois podem ter sido danicados numa prévia
utilização Feche a saída do aspirador com o dedo. Verique a funcionalidade do aspirador.
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PORTUGUÊS
Tipo de falha Causa Solução
1. Sem aspiração A tampa do reservatório não está
Desaperte a tampa e aperte-a novamente
correctamente apertada
2. Sem aspiração Vedação da tampa fora do sítio Desaperte a tampa e insira a vedação cor-
rectamente no seu lugar
3. O utuador não fecha O utuador está coberto por detritos (sujidade)
4.O utuador não fecha Se a tampa foi lavada, certique-
Desaperte a tampa, e coloque-a no autoclave
Coloque o utuador no seu devido lugar
-se que o utuador não está par-
cialmente desencaixado
5. Baixa sucção Espuma dentro do reservatório Encha 1/3 do reservatório com água nor-
mal
6. Não há aspiração
Filtro bloqueado Substitua o ltro
devido a perda de uxo
do muco
7. O poder de aspiração
no paciente é fraco ou
inexistente.
• Filtro de protecção bloqueado
ou danicado
• Tubos de conexão bloqueados,
enrolados oudesconectados
• Válvula de corte bloqueada ou
danicada.
• Motor da bombadanicado
• Substitua o ltro
•
Substitua ou conecte novamente os tubos,
verique as conexões do reservatório
• Esvazie o reservatório, ou desconecte
o tubo do reservatório e desbloqueie a
válvula de corte. A unidade apenas funciona na posição vertical.
• Contacte os serviços autorizados.
Falhas 1 - 2 - 3 - 4 - 5
- 6 - 7
Nenhum dos procedimentos pro-
duziu os resultados desejados
Contacte os serviços técnicos de apoio ao
cliente da GIMA
Se o sistema de segurança contra sobre-enchimento for ativado, não prossiga com a aspiração de líquidos.
Se o sistema de segurança contra sobre-enchimento não funcionar podem ocorrer duas situações:
1° caso - Se o sistema de segurança contra sobre-enchimento não funcionar, a aspiração é interrompida pelo
ltro bacteriológico, que evita que olíquido penetre no interior do dispositivo.
2° caso - Se ambos os sistemas de segurança deixarem de funcionar, há o risco de o líquido poder entrar
no interior do dispositivo. Neste caso, envie o dispositivo para o serviço de assistência técnica da GIMA.
APÓS CADA OPERAÇÃO DE VERIFICAÇÃO DO DISPOSITIVO, SE FOREM DETECTADAS ANO-
MALIAS, POR FAVOR CONTACTE OS SERVIÇOS TÉCNICOS DA GIMA.
A GIMA ANULARÁ A GARANTIA SE VERIFICAR, APÓS ANÁLISE TÉCNICA, QUE O DISPOSITIVO FOI
MANIPULADO INDEVIDAMENTE.
PORTUGUÊS
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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Conecte o pequeno tubo de silicone, com o ltro antibacteriano, ao conector da sucção. O outro tubo, com
uma extremidade conectada ao ltro, deverá conectar a outra extremidade ao conector da tampa do reservatório, onde está localizado o utuador vermelho. Quando se atingir 90% da capacidade do reservatório,
activar-se-á o utuador de segurança (o utuador que está próximo do conector da aspiração no reservatório) para evitar a penetração de líquido para o interior do dispositivo.
O dispositivo deverá ser utilizado num plano horizontal.
Montagem do ltro
Assegure-se de que o ltro está montado com as setas no lado do paciente.
AVISO: O interior do dispositivo médico deve ser vericado regularmente quanto à presença de líquidos ou de outra contaminação visível (secreções). Na presença de líquidos ou de outra contaminação
visível, substitua imediatamente o dispositivo médico devido ao risco de uxo de vácuo insuciente.
Estes produtos foram concebidos, testados e fabricados exclusivamente para um único paciente e
para serem utilizados por um período não superior a 24 horas.
• Conecte o tubo longo de silicone ao outro conector da tampa do reservatório
• Conecte a outra extremidade do tubo longo de silicone ao conector de plástico da sonda, depois conecte,
aeste, a sonda de sucção.
• Desaperte a tampa do reservatório e encha 1/3 do reservatório com água normal (isto é para uma fácil
operação de limpeza a para rapidamente atingir a funcionalidade do aspirador), depois aperte a tampa do
reservatório correctamente e pressione a pedaleira para iniciar a sucção.
• Pressione o pedal para aspirar
• Remova os acessórios e prossiga com a limpeza
NUNCA UTILIZE O DISPOSITIVO SEM O RESERVATÓRIO E/OU FILTRO DE PROTECÇÃO
CERTIFIQUE-SE QUE AS CRIANÇAS E/OU PESSOAS COM INCAPACIDADES MENTAIS NÃO UTILIZEM O DISPOSITIVO SEM A SUPERVISÃO DE UM ADULTO.
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SÍMBOLOS
PORTUGUÊS
Cuidado: leia as instruções (avisos)
cuidadosamente
Armazenar em local fresco e seco Guardar ao abrigo da luz solar
Fabricante Data de fabrico
Código produto Número de lote
Dispositivo médico em conformidade
com a Diretiva 93/42/CEE
Limite de temperatura Limite de humididade
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.
Consultar las instrucciones
de uso
Número de série
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