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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ELETTRODI (RIUTILIZZABILI)
ELECTRODES (REUSABLE)
Manuale d’uso - User manual
ITALIANO
Descrizione/Uso Previsto
Questi cavi sono riutilizzabili e vengono forniti non sterili. Procedere alla pulizia e sterilizzazione prima
dell’utilizzo. Questi cavi sono progettati per il collegamento di pinze bipolari/accessori a un capo e del
generatore elettrochirurgico con cui sono compatibili all’altro capo. Il loro utilizzo permette all’operatore di condurre in via remota una corrente elettrochirurgica dal connettore di output di un’unità elettrochirurgica alle pinze bipolari al sito operatorio per ottenere l’effetto chirurgico desiderato.
Riutilizzo
I nostri prodotti sono garantiti per resistere ad un minimo di 20 cicli di sterilizzazione in conformità con
le istruzioni convalidate e qui riportate. Cura nell’utilizzo e nella manipolazione possono estenderne la
vita utile.
Controindicazioni
Questi cavi non devono mai essere utilizzati quando:
• Vi sono danni evidenti all’esterno del dispositivo, come una spaccatura sulla plastica o un connettore danneggiato.
• Questi dispositivi non superano il collaudo qui descritto.
• In presenza di gas e liquidi inammabili e/o ambienti ricchi di ossigeno.
Consigli per la sicurezza
• Sull’unità elettrochirurgica, utilizzare l’impostazione di potenza più bassa possibile in grado di raggiungere l’effetto chirurgico desiderato.
• Non permettere mai ai cavi connessi a questi dispositivi di venire a contatto con la pelle del paziente
o dell’operatore durante le attivazioni elettrochirurgiche.
• Non permettere che i cavi connessi a questi dispositivi si dispongano molto vicini ai cavi di altri dispositivi elettrici.
• Quando non vengono utilizzati, riporre sempre gli accessori elettrochirurgici in un luogo isolato e
sicuro come una custodia.
• Prima di ogni utilizzo, ispezionare e testare ciascun cavo.
• Smaltire i cavi che hanno raggiunto la loro aspettativa di vita.
• L’attivazione di un dispositivo elettrochirurgico quando non è in contatto con il tessuto bersaglio o
in posizione per fornire energia al tessuto bersaglio (folgorazione) può causare un accoppiamento
capacitivo.
Ispezione
Questi dispositivi devono essere ispezionati prima e dopo ciascun utilizzo. Esaminare visivamente i
dispositivi per vericare l’eventuale presenza di danni sici evidenti:
• Parti in plastica spaccate, rotte o in qualche modo distorte.
• Contatti del connettore rotti o notevolmente piegati.
• Danni inclusi tagli, perforazioni, scheggiature, abrasione, rigonamenti inusuali, signicativo scolorimento.
• Suggerimenti in caso di condizioni di danni, corrosione o disallineamento.
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ITALIANO
Pulizia
Rimuovere dal cavo eventuali detriti evidenti accumulati durante l’uso con una spazzola morbida e
non metallica indicata per la pulizia dello strumento oltre a un detergente delicato e una soluzione di
acqua puricata sterile. Risciacquare con cura con acqua puricata sterile nché non vengono eliminati
tutti i residui di detergente e altri tipi di residui, dopodiché asciugare utilizzando un panno sterile. (Non
immerge in liquidi).
Precauzioni
• Non sfregare o pulire i cavi con sostanze abrasive.
• Non sovrapporre i cavi nel vassoio di sterilizzazione.
• Non immergere i cavi in sostanze quali CIDEX o altre soluzioni caustiche sterilizzanti a freddo.
• Non usare candeggina.
• Non inserire i cavi nel pulitore a ultrasuoni.
Sterilizzazione
Avvolgere ogni coppia di cavi separatamente o posizionarli in dei contenitori cosicché non possano
toccarsi l’uno con l’altro o toccare altri strumenti.
• Vapore: In autoclave a vapore a 250°F (121°C) per 30 minuti.
• Rapido: In autoclave a vapore a 275°F (134°C) per 10 minuti.
• Gas (ETO): Seguire la guida del produttore per l’unità che si sta utilizzando.
• Prevuoto: In autoclave a vapore a 270°-273°F (132°-135°C), Tempo di Esposizione (4 minuti), Tempo
di Asciugatura (20 minuti).
Non maneggiare i cavi nché non si sono adeguatamente raffreddati dopo la sterilizzazione. Per la
massima durata del prodotto si consiglia la sterilizzazione ETO.
Conservazione e Manipolazione
I cavi bipolari devono essere conservati in un’area pulita, fresca e asciutta. Proteggere da danni meccanici e dall’esposizione diretta ai raggi solari. Maneggiare con estrema cura.
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Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze) per l’uso
Conservare in luogo fresco ed asciutto Conservare al riparo dalla luce solare
Fabbricante Data di fabbricazione
Codice prodotto Numero di lotto
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE
Non sterile Limite di temperatura
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
Leggere le istruzioni per l’uso
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