ELETTRODI ED A
IT
RIUTILIZZABILI PER
ELETTROCARDIOGRAFIA IN
CLORURO DI ARGENTO
CCESSORI
ISTRUZIONI PER L’USO
INDICAZIONI
Registrazione di elettrocardiogrammi di superficie.
NOTE PRELIMINARI
Un ECG di superficie a riposo o sotto sforzo è normalmente
costituito da 12 derivazioni: 3 bipolari degli arti, 3 unipolari
degli arti e 6 unipolari precordiali. È pertanto necessario
applicare al paziente 10 elettrodi, 4 per le derivazioni
unipolari e bipolari degli arti e 6 per le derivazioni precordiali.
Gli elettrodi FIAB sono disponibili nelle seguenti
configurazioni:
MODELLI F9010SSC – F9010PSSC
Elettrodi a piastra, con sensore in metallo rivestito di Cloruro
di Argento – Ag/AgCl, con attacco universale da applicare
agli arti. Queste piastre sono mantenute in situ dalle fasce in
para modelli F9011PG - F9011P - PG910/15
MODELLI F9023SSC – F9024SSC – F9024OSSC
Elettrodi a pinza per arti, con sensore in metallo rivestito di
Cloruro di Argento (Ag/AgCl), ed attacco universale tenuti in
situ da un meccanismo elastico
MODELLI F9008SSC - F9009SSC – F9015SSC F9016SSC
Elettrodi a ventosa con sensore in metallo rivestito di Cloruro
di Argento (Ag/AgCl) ed attacco universale dotati di pere in
gomma che, premute con elettrodo ben aderente alla cute
ne attivano la adesione. Vengono utilizzati per la
registrazione di derivazioni precordiali a riposo.
MODELLI F9002SSC - F9003SSC
Come modelli sopra, con ventosa in gomma morbida.
Nel caso di un ECG a riposo gli elettrodi vengono
posizionati:
Arti superiori: circa 10 cm. al disopra del polso sulla
•
superficie volare.
• Arti inferiori: circa 10 cm. al disopra del malleolo tibiale
inferiore.
Precordi
•
parasternale destra. (V
parasternale sinistra. (V
(V
) 5° spazio intercostale sinistro, linea emiclaveare. (V5)
4
5° spazio intercostale sinistro, linea ascellare anteriore.
) 5° spazio intercostale sinistro, linea ascellare media.
(V
6
Nel caso di un ECG da sforzo, poiché i movimenti degli arti
indurrebbero disturbi sul segnale elettrocardiografico, mentre
la posizione degli elettrodi precordiali rimane quella descritta,
gli elettrodi degli arti devono essere posizionati sul dorso del
paziente:
• Elettrodo del braccio destro sulla regione sovraspinosa
della scapola destra.
• Elettrodo del braccio sinistro in omologa posizione
controlaterale.
• Elettrodo della gamba destra sulla ascellare posteri
destra a livello delle ultime costole.
• Elettrodo della gamba sinistra in omologa posizione
controlaterale.
MODALITÀ D’USO
Spalmare la pasta conduttrice (tipo FIAB G005) sulla cute
dei punti descritti nel paragrafo precedente dopo averla
sgrassata con un batuffolo di cotone imbevuto di etere, per
una superficie sufficiente a garantire una completa adesione
della piastra metallica. Se necessario rasare i peli in
particolare per quanto riguarda i punti delle derivazioni
precordiali. Posizionare l’elettrodo sulla zona così preparata.
Per mantenere in posizione un elettrodo a piastra inserire in
un foro distale della fascia in para l’apposito supporto
dell’elettrodo, contomare l’arto e fermare la fascia sul
supporto utilizzando il foro che realizza una tensione
sufficiente.
Per collegare gli elettrodi, inserire il terminale del cavo
paziente nell’apposito foro regolando la vite del supporto in
modo da attivare un sicuro contatto.
POSIZIONAMENTO
Elettrodo a ventosa (derivazioni precordiali): posizionare
l’elettrodo nel punto desiderato tenendo premuto la ventosa.
Esercitare una pressione sufficiente a far aderire bene il
contorno della coppa alla cute e rilasciare la ventosa.
Elettrodo a pinza (derivazioni periferiche): prendere le
estremità della pinza per fare in modo che la piastra
conduttiva aderisca alla cute del braccio o della gamba nei
punti individuati in precedenza.
Elettrodo a piastra: inserire in un foro distale della fascia in
para l’apposito supporto dell’elettrodo, contornare l’arto e
fermare la fascia sul supporto utilizzando il foro che realizza
una tensione sufficiente.
ATTENZIONE
Gli standard europei ed americani usano i seguenti colori per
identificare i terminali del cavo paziente:
• STANDARD EUROPA:
braccio destro: ROSSO – braccio sinistro: GIALLO –
gamba destra: NERO – gamba sinistra: VERDE.
• STANDARD USA:
braccio destro: BIANCO – braccio sinistro: VERDE –
gamba destra: NERO – gamba sinistra: ROSSO.
) 4° spazio intercostale sulla linea
ali: (V
1
) 4° spazio intercostale sulla linea
2
) Punto intermedio fra V2 e V4.
3
ore
AVVERTENZE
• Il prodotto è fornito non sterile.
• Le apparecchiature per registrazione elettrocardiografica,
ed i cavi di collegamento da utilizzarsi con il presente
prodotto devono essere conformi alle normative vigenti.
• I dispositivi devono essere collegati e messi in funzione da
personale qualificato.
• Non spalmare la pasta elettroconduttrice su cute che
presenti abrasioni o ferite.
• Non utilizzare il prodotto per monitoraggio durante
procedure di cardioversione e/o defibrillazione in quanto il
tempo di ripristino della traccia dopo la scarica potrebbe
superare i 10 secondi.
• Non utilizzare per monitoraggio di breve o media durata
(monitoraggio in sala operatoria, registrazione Holter).
• Gli elettrodi sono conformi alla norma sulla
biocompatibilità ISO10993-1.
PULIZIA / DISINFEZIONE
Per la pulizia dei prodotti si consiglia di utilizzare le comuni
soluzioni detergenti e disinfettanti indicate per gli strumenti
chirurgici. Possono ad esempio essere usati prodotti a base
di benzalconio cloruro. Per l’uso di tali prodotti attenersi alle
relative istruzioni. Dopo la pulizia sciacquare con acqua
corrente e fare asciugare.
N.B. Non utilizzare bagni ad ultrasuoni. Non utilizzare
solventi, non autoclavare. È possibile l’uso di alcool etilico ad
una concentrazione non superiore al 10%.
VITA DEL PRODOTTO
Gli elettrodi vengono rivestiti, grazie ad una procedura
ica, con uno strato di Cloruro di Argento (Ag/AgCl). A
van
gal
causa di una pulizia non idonea (per esempio per mezzo di
sistemi abrasivi) lo strato di Ag/AgCl potrebbe rimuoversi
causando la registrazione di un non idoneo segnale
elettrocardiografico; in questo caso eliminare i prodotti.
• Elettrodi a piastra: a tempo indeterminato
• Elettrodi a pinza: l’uso intenso e prolungato porta al
deterioramento della parte flessibile (molla)
• Elettrodi a ventosa: qualora si osservino fissurazioni sulla
pompetta o mancanza di tenuta sulla cute sostituire la
pompetta in gomma
IMMAGAZZINAMENTO
Il prodotto deve essere conservato nella sua confezione
originale in locali caratterizzati da condizioni ambientali, di
temperatura e umidità relativa, specificate nella etichetta
posta sulla confezione. La sovrapposizione di pesi sulle
confezioni potrebbe danneggiare il prodotto.
GARANZIA E LIMITAZIONI
FIAB SpA garantisce che il prodotto è conforme a quanto
richiesto dalla Direttiva 93/42/CEE ed è stato realizzato
secondo le procedure del Sistema di Qualità certificato ISO
13485. Non potrà essere imputata alcuna responsabilità al
fabbricante, che non sarà tenuto a risarcire spese mediche o
danni diretti o indiretti, derivanti dal mancato funzionamento
o anomalie dei modelli di cui sopra, qualora i prodotti siano
utilizzati diversamente da come previsto dalle presenti
istruzioni d’uso. Si raccomanda di in
tempestivamente il Servizio di Assicurazione di Qualità FIAB
per qualunque malfunzionamento o difetto, di cui si venisse
a conoscenza, relativamente a questo dispositivo.
SMALTIMENTO
I rifiuti provenienti da strutture sanitarie devono essere
smaltiti secondo le vigenti normative.
formare
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2017/11
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it
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