Gima LIGHTED ARTICULATING CURETTES User guide [fr]

The Lighted Articulating

Ear Curette

INSTRUCTIONS FOR USE

Obelis s.a
Boulevard Général Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54
Fax: +(32) 2.732.60.03
E-Mail: [e-mail]

Bionix LLC
1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537, United States
Phone: [phone]
Fax: [phone]
www.Bionix.com

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Importador, Importateur,
Εισαγωγέας, Importeur,
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Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 123
2595 AM The Hague
The Netherlands

This manual applies to the numbers indicated below:

#2511 – Lighted Articulating VersaScoop

©2021 Bionix LLC | 1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537 | United States
Phone: [phone] | Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.bionix.com | Patent # 8,728,107
RM95-0011 | Rev. C

®

FRANÇAIS (FRENCH)

Lighted Articulating Ear Curette™ - Mode d’emploi

Utilisation prévue : l’utilisation prévue de la curette auriculaire
lumineuse articulée est de retirer le cérumen et/ou les corps étrangers
du conduit auditif du patient sans causer de blessures.

Indications d’utilisation: l’utilisation de la curette auriculaire
lumineuse articulée est indiquée en cas de cérumen et/ou de corps
étrangers obstruant le conduit auditif.

Assemblage/démontage:

1. Pour ass embler la curette Lighted Articulating Ear Curette,
introduisez l’extrémité de la curette dans la source lumineuse
en alignant les chevilles sur les rainures à l’intérieur de la source
lumineuse. Appuyez et tournez FERMEMENT dans le sens horaire
jusqu’à ce que la rotation s’arrête. Cela aura pour effet de verrouiller la
curette en position et d’activer la lumière.

2. Pour fixer la lentille de grossissement, clippez la lentille sur le c ol de la
source lumineuse bleue de sorte que le haut de la lentille soit orienté
vers l’embout de la curette.

3. Pour le démontage, p oussez la curette dans la source lumineuse et
faites-la tourner dans le sens anti-horaire pour la retirer. La lumière
s’éteint quand la curette est retirée. Mettez la curette usagée au rebut
et conservez la source lumineuse et la lentille de grossissement p our
l’intervention suivante.

Instructions relatives à l’élimination de cérumen - Utilisation
de la curette Lighted Articulating Ear Curette™ avec lentille de
grossissement

La curette Lighted Ar ticulating Ear Curette offre u ne nouvelle approche
pour l’élimination de cérumen et de corps étrangers à l’aide d’un embout
articulé et éclairé qui peut être fléchi pour élimi ner fermement, mais
délicatement, des objets ou de la cire qui font obstr uction.

Pour utiliser la curette Lighted Articulating Ear Curette:

1. Instal lez le patient confortablement sur la table d’examen. Les
petits enfants peuvent être immobilisés sur les genoux ou contre
l’épaule de leur parent pendant l’intervention. Consultez le site
www.Bionix.com p our visionner les vidéos présentant des conseils
et les techniques d’élimination de cér umen Bionix pour plus
d’informations.

2. À l’aide d’un otoscope, examinez le conduit auditif afin de pouvoir
détecter la présence et déter miner l’emplacement de tout corps
étranger ou cérumen faisant obstr uction.

3. Re dressez le conduit auditif en tirant délicatement l’oreille du patient
vers le haut et vers l’extérieur. Placez l’embout de la curette Lighted
Articulating Ear Curette à côté de l’élément faisant obstr uction
ou derrière s’il y a suffis amment d’espace entre l’élément faisant
obstruction et la paroi du conduit auditif.

4. S aisissez la poignée de la curette Lighted Articu lating Curette
dans la paume de la main, en plaçant l’index sur la gâchette et en
tirant délicatement celle-ci en arrière. Cela entraînera la flexion de
l’embout de la curette.

5. M aintenez l’embout en position fléchie et faites rouler délicatement
l’élément obstruant hors du conduit auditif.

6. Ut ilisez un otoscope pour réexa miner le conduit auditif, afin de
détecter la présence et déter miner l’emplacement de tout élément
obstruant résiduel.

7. Répétez la procé dure décrite ci-dessu s autant de fois que nécessaire,
jusqu’à ce que la membrane tympanique puisse être correctement
visualisée ou jusqu’à l’élimination du corps étranger.

8. Ret irez l’otoscope et mettez au rebut l’embout de la curette.

MISE EN GARDE: Arrêtez le curetage immédiatement si un
saignement, une irritation ou d’autres dommages affectent le conduit
auditif ou la membrane tympanique.

MISE EN GARDE: Ce produit est un dispositif à ressort ; toute
erreur d’assemblage risque entraîner l’éjection de la curette auditive.

MISE EN GARDE: NE tenez PAS le dispositif par la source
lumineuse, car la curette pourrait être éjectée accidentellement si elle
n’est pas correctement assemblée. Remarque spéciale: la curette Lighted
Articulating Ear Curette est conçue pour être utilisée sur un seul
patient. N’utilisez plus la curette si sa charnière ne fonctionne plus. La
réutilisation de la curette peut entraîner le grippage de la charnière.
L’utilisation de serviettes imbibées d’alcool ou de la stérilisation à froid
peut également entraîner un dysfonctionnement de la curette. La
source lumineuse et la lentille de grossissement sont conçues pour être
utilisées dans le cadre de plusieurs interventions.

AVERTISSEMENT: risque de contamination croisée.
Ne pas réutiliser les embouts de curette jetables puisque cela pourrait
entraîner une contamination d’un patient à un autre.

Rapports sur les dispositifs médicaux: Avis aux utilisateurs et/ou
patients de l’UE: Tout incident grave s’étant produit en lien avec le
dispositif doit être signalé au fabricant, ainsi qu’à l’autorité compétente
de l’État membre dont l’utilisateur
et/ou patient fait partie.

Avantages cliniques: indiqué pour utilisation prévue.

Contre-indications: il n’existe pas de contre-indication absolue pour
l’élimination du cérumen.

Risque résiduel : Le risque associé à l’utilisation de ce produit a été
réduit autant que possible, mais le produit ne peut pas éliminer
complètement les dommages potentiels pour le patient ou l’utilisateur
résultant des éléments suivants :

• Dommages dus aux risques mécaniques

• Dommages dus à une mauvaise utilisation ou à une erreur
d’utilis ation

• Dommages dus à des causes imprévues

Dispositif médical

Fabricant

Date de fabrication

Utiliser avant

Code du lot

Numéro de commande Avertissement

Numéro de série

Stérilisé par irradiation Conformité européenne

Ne pas restériliser

Non stérile Limitation de température

Ne pas uti liser si

l’emballage est

endommagé

Ne pas réutiliser

Dispositif à usage unique

Usages multiples sur

un seul pa tient

Consult er le mode

d'emploi

Mise en ga rde

Représentant autorisé

dans la Communauté

européenne

Sur ordonnance ou

« Pour une utilisation

par ou sur ordonnance

d'un professionnel de la

santé ag réé »