Gima LIGHTED ARTICULATING CURETTES User guide [nl]

The Lighted Articulating
Ear Curette
INSTRUCTIONS FOR USE
Obelis s.a Boulevard Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: +(32) 2.732.60.03 E-Mail: mail@obelis.net
Bionix LLC 1670 Indian Wood Circle Maumee, Ohio 43537, United States Phone: +1 419.727.8421 Fax: +1 800.455.5678 www.Bionix.com
Importer, Importeur, Importör, Importador, Importateur, Εισαγωγέας, Importeur, Maahantuoja, Importatore:
MedEnvoy
Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 123 2595 AM The Hague The Netherlands
This manual applies to the numbers indicated below:
#2511 – Lighted Articulating VersaScoop
©2021 Bionix LLC | 1670 Indian Wood Circle Maumee, Ohio 43537 | United States Phone: 800.551.7096 | Fax: 800.455.5678 Email: bionix@bionix.com www.bionix.com | Patent # 8,728,107 RM95-0011 | Rev. C
®
NEDERLANDS (DUTCH)
Lighted Articulating Ear Curette™ - gebruiksaanwijzing
Beoogd gebruik: de Lighted Articulating Ear Curette wordt gebruikt om de gehoorgang te verlichten voor het verwijderen van cerumen en/ of vreemde voorwerpen uit de gehoorgang van een patiënt zonder letsel te veroorzaken.
Indicaties voor gebruik: de Lighted Articulating Ear Curette wordt gebruikt voor het verwijderen van opgehoopte cerumen en/of vreemde voorwerpen die de gehoorgang afsluiten.
Montage/demontage:
1. U zet de Lighted Articulatin g Ear Curette in elkaar door het uiteinde van de curette in de lichtbron te steken. U doet dit door de pinnetjes uit te lijnen met de groeven in de lichtbron. Duw naar beneden en draai STEV IG naar rechts tot u niet meer verder kunt draaien. Hierdoor wordt de curette op zijn plaats vergrendeld en het l ampje ingeschakeld.
2. Als u de vergrotingslens wilt bevestigen, klikt u de lens zod anig op de hals van de blauwe lichtbron dat de bovenkant van de lens in de richting van de punt van de c urette wijst.
3. Als u de curette wilt demonteren, dr ukt u deze omlaag en draait u deze naar links om de curette te verwijderen. Het la mpje gaat uit wanneer de curette wordt verwijderd. Gooi de gebrui kte curette weg en bewaar de lichtbron en de vergrotingslens voor de volgende procedure.
Instructies voor verwijdering van cerumen: de Lighted Articulating Ear Curette™ met vergroting gebruiken
De Lighted Art iculating E ar Curette biedt een nieuwe methode voor het verwijderen van cerumen en vreemde voorwerpen, met een scharnierende, verlichte punt die kan worden gebogen en waarme e vastzittend oorsmeer of voorwerpen stevig, maar voorzichtig, kunnen worden verwijderd.
De Lighted Articulating Ear Curette gebruiken:
1. Laat de patiënt in e en comfortabele positie op de onderzoekstafel plaats nemen. Kleinere kinderen kunnen tijdens de procedure op schoot of op de schouder van hun ouders worden v astgehouden. Ga naar www.Bionix.com e n bekijk de tips en technieken van Bionix voor het verwijderen van cerumen en instr uctievideo’s voor meer informatie.
2. Onderzoek de gehoorgan g met een otoscoop en let op de aanwezigheid en de locatie van eventueel vastzittend cerumen ofvreemde voorwerpen.
3. Trek de gehoorgang recht door het oor voorzichti g omhoog en van de patiënt weg te trekken. Plaats de punt van de Lighted A rticulating Ear Curette naa st de obstructie of erachter als er ruimte is tus sen de obstructie en de wa nd van de gehoorgang.
4. Neem het handvat van de Lighted Articulating Curette in uw handpalm, plaats uw wijsvinger op de trekker en trek deze zachtjes terug. Hierdoor zal de punt van de curette buigen.
5. Houd de punt in de gebogen positie en rol de obs tructie voorzichtig uit de gehoorgang.
6. Onderzoek de gehoorgan g opnieuw met een otoscoop en let op de aanwezigheid en locatie va n een resterende obstructie.
7. Herhaal de bovensta ande procedure zo vaak als nodig is tot het trommelvlies voldoende zichtbaar is of het vre emde voorwerp verwijderd is.
8. Verwijder de otoscoop en gooi de curettepu nt weg.
LET OP: stop onmiddellijk met de curettage als er bloedingen, irritatie of ander trauma aan de gehoorgang of het trommelvlies ontstaan.
LET OP: dit product is een verend hulpmiddel. Verkeerde montage kan ertoe leiden dat de oorcurette wordt uitgeworpen.
LET OP: houd het apparaat NIET bij de lichtbron vast. De curette kan namelijk per ongeluk worden uitgeworpen als deze niet goed is gemonteerd. Speciale opmerking: de Lighted Articulating Ear Curette is bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Gebruik de curette niet meer als het scharnier niet goed functioneert. Door hergebruik van de curette functioneert het scharnier mogelijk niet meer. Ook het gebruik van alcoholdoekjes of koude sterilisatie kan de werking van de curette negatief beïnvloeden. De lichtbron en vergrotingslens kunnen voor meerdere procedures worden gebruikt.
WAARSCHUWING: risico op kruisbesmetting. Gebruik de curettetips voor eenmalig gebruik niet opnieuw, omdat hierdoor besmetting van de ene patiënt naar de andere patiënt kan worden overgedragen.
Melding medische hulpmiddelen: Informatie voor gebruikers en/of patiënten in de EU: elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Klinische voordelen: worden vermeld bij Beoogd gebruik.
Contra-indicaties: er zijn geen absolute contra-indicaties voor
verwijdering van cerumen.
Restrisico: Het risico gerelateerd aan het gebruik van dit product is zoveel mogelijk teruggebracht, maar mogelijk letsel aan de patiënt of de gebruiker door het product kan in de volgende situaties niet volledig worden uitgesloten:
• Letsel door mechanische risico’s
• Letsel door oneigenlijk of foutief gebruik
• Letsel door onverwachte oorzaken
Medisch hulpmiddel
Fabrikant
Fabricagedatum
Uiterste gebruiksdatum
Partijcode Le t op
Bestelnummer Waarschuwing
Serienummer
Gesteriliseerd met
behulp van bestraling
Niet opnieuw
steriliseren
Niet-steriel Temperatuurbeperking
Niet gebruiken als de
verpakking is beschadigd
Niet opnieuw gebruiken
Hulpmiddel voor eenmalig
gebruik
Voor meervoudig gebruik
bij één patiënt
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Gemachtigd
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
Europese conformiteit
Alleen op voorschrift van
een art s of ”Voor gebr uik
door of in opdracht van
een bevoegde medische
professional”
Loading...