Gima LIGHTED ARTICULATING CURETTES User guide [nl]

The Lighted Articulating

Ear Curette

INSTRUCTIONS FOR USE

Obelis s.a
Boulevard Général Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54
Fax: +(32) 2.732.60.03
E-Mail: [e-mail]

Bionix LLC
1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537, United States
Phone: [phone]
Fax: [phone]
www.Bionix.com

Importer, Importeur, Importör,
Importador, Importateur,
Εισαγωγέας, Importeur,
Maahantuoja, Importatore:

MedEnvoy

Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 123
2595 AM The Hague
The Netherlands

This manual applies to the numbers indicated below:

#2511 – Lighted Articulating VersaScoop

©2021 Bionix LLC | 1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537 | United States
Phone: [phone] | Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.bionix.com | Patent # 8,728,107
RM95-0011 | Rev. C

®

NEDERLANDS (DUTCH)

Lighted Articulating Ear Curette™ - gebruiksaanwijzing

Beoogd gebruik: de Lighted Articulating Ear Curette wordt gebruikt
om de gehoorgang te verlichten voor het verwijderen van cerumen en/
of vreemde voorwerpen uit de gehoorgang van een patiënt zonder
letsel te veroorzaken.

Indicaties voor gebruik: de Lighted Articulating Ear Curette wordt
gebruikt voor het verwijderen van opgehoopte cerumen en/of vreemde
voorwerpen die de gehoorgang afsluiten.

Montage/demontage:

1. U zet de Lighted Articulatin g Ear Curette in elkaar door het uiteinde
van de curette in de lichtbron te steken. U doet dit door de pinnetjes
uit te lijnen met de groeven in de lichtbron. Duw naar beneden
en draai STEV IG naar rechts tot u niet meer verder kunt draaien.
Hierdoor wordt de curette op zijn plaats vergrendeld en het l ampje
ingeschakeld.

2. Als u de vergrotingslens wilt bevestigen, klikt u de lens zod anig op
de hals van de blauwe lichtbron dat de bovenkant van de lens in de
richting van de punt van de c urette wijst.

3. Als u de curette wilt demonteren, dr ukt u deze omlaag en draait u
deze naar links om de curette te verwijderen. Het la mpje gaat uit
wanneer de curette wordt verwijderd. Gooi de gebrui kte curette
weg en bewaar de lichtbron en de vergrotingslens voor de volgende
procedure.

Instructies voor verwijdering van cerumen: de Lighted Articulating
Ear Curette™ met vergroting gebruiken

De Lighted Art iculating E ar Curette biedt een nieuwe methode voor
het verwijderen van cerumen en vreemde voorwerpen, met een
scharnierende, verlichte punt die kan worden gebogen en waarme e
vastzittend oorsmeer of voorwerpen stevig, maar voorzichtig, kunnen
worden verwijderd.

De Lighted Articulating Ear Curette gebruiken:

1. Laat de patiënt in e en comfortabele positie op de onderzoekstafel
plaats nemen. Kleinere kinderen kunnen tijdens de procedure op
schoot of op de schouder van hun ouders worden v astgehouden. Ga
naar www.Bionix.com e n bekijk de tips en technieken van Bionix
voor het verwijderen van cerumen en instr uctievideo’s voor meer
informatie.

2. Onderzoek de gehoorgan g met een otoscoop en let op de
aanwezigheid en de locatie van eventueel vastzittend cerumen
ofvreemde voorwerpen.

3. Trek de gehoorgang recht door het oor voorzichti g omhoog en van
de patiënt weg te trekken. Plaats de punt van de Lighted A rticulating
Ear Curette naa st de obstructie of erachter als er ruimte is tus sen de
obstructie en de wa nd van de gehoorgang.

4. Neem het handvat van de Lighted Articulating Curette in uw
handpalm, plaats uw wijsvinger op de trekker en trek deze zachtjes
terug. Hierdoor zal de punt van de curette buigen.

5. Houd de punt in de gebogen positie en rol de obs tructie voorzichtig
uit de gehoorgang.

6. Onderzoek de gehoorgan g opnieuw met een otoscoop en let op de
aanwezigheid en locatie va n een resterende obstructie.

7. Herhaal de bovensta ande procedure zo vaak als nodig is tot het
trommelvlies voldoende zichtbaar is of het vre emde voorwerp
verwijderd is.

8. Verwijder de otoscoop en gooi de curettepu nt weg.

LET OP: stop onmiddellijk met de curettage als er bloedingen,
irritatie of ander trauma aan de gehoorgang of het trommelvlies
ontstaan.

LET OP: dit product is een verend hulpmiddel. Verkeerde montage
kan ertoe leiden dat de oorcurette wordt uitgeworpen.

LET OP: houd het apparaat NIET bij de lichtbron vast. De curette
kan namelijk per ongeluk worden uitgeworpen als deze niet goed is
gemonteerd. Speciale opmerking: de Lighted Articulating Ear Curette is
bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Gebruik de curette niet meer als
het scharnier niet goed functioneert. Door hergebruik van de curette
functioneert het scharnier mogelijk niet meer. Ook het gebruik van
alcoholdoekjes of koude sterilisatie kan de werking van de curette
negatief beïnvloeden. De lichtbron en vergrotingslens kunnen voor
meerdere procedures worden gebruikt.

WAARSCHUWING: risico op kruisbesmetting. Gebruik de
curettetips voor eenmalig gebruik niet opnieuw, omdat hierdoor
besmetting van de ene patiënt naar de andere patiënt kan worden
overgedragen.

Melding medische hulpmiddelen: Informatie voor gebruikers en/of
patiënten in de EU: elk ernstig incident dat zich in verband met het
hulpmiddel heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de
patiënt is gevestigd.

Klinische voordelen: worden vermeld bij Beoogd gebruik.

Contra-indicaties: er zijn geen absolute contra-indicaties voor

verwijdering van cerumen.

Restrisico: Het risico gerelateerd aan het gebruik van dit product is
zoveel mogelijk teruggebracht, maar mogelijk letsel aan de patiënt of de
gebruiker door het product kan in de volgende situaties niet volledig
worden uitgesloten:

• Letsel door mechanische risico’s

• Letsel door oneigenlijk of foutief gebruik

• Letsel door onverwachte oorzaken

Medisch hulpmiddel

Fabrikant

Fabricagedatum

Uiterste gebruiksdatum

Partijcode Le t op

Bestelnummer Waarschuwing

Serienummer

Gesteriliseerd met

behulp van bestraling

Niet opnieuw

steriliseren

Niet-steriel Temperatuurbeperking

Niet gebruiken als de

verpakking is beschadigd

Niet opnieuw gebruiken

Hulpmiddel voor eenmalig

gebruik

Voor meervoudig gebruik

bij één patiënt

Raadpleeg de

gebruiksaanwijzing

Gemachtigd

vertegenwoordiger in de

Europese Gemeenschap

Europese conformiteit

Alleen op voorschrift van

een art s of ”Voor gebr uik

door of in opdracht van

een bevoegde medische

professional”