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scritto di SensLab GmbH
Codice prodotto: 7023-9014-1007
Versione 1.0-01/2019
Manuale di istruzioni di Lactate Scout 4
0Uso previsto, istruzioni di sicurezza e accessori necessari
1Operazioni preliminari
1.1Dispositivo di misurazione Lactate Scout 49
1.2Sensore Lactate Scout 9
1.3Inserimento delle batterie10
1.4Accensione e spegnimento del dispositivo 11
1.5Display11
1.6Impostazione del codice per i sensori12
2Esecuzione di un test
2.1Preparazione per un test13
2.2Prelievo del sangue e test14
2.3Verifica dell'impostazione del codice16
2.4Verifica della temperatura ambiente16
3Impostazioni, funzioni e schermate
3.1Impostazioni dispositivo18
3.1.1Controllo del volume18
3.1.2Impostazioni di data e ora19
3.1.3Attivazione e disattivazione della funzione wireless Bluetooth
®
7
9
13
17
21
3.1.4Collegamento a un cardiofrequenzimetro22
3.1.5Visualizzazione delle informazioni sul dispositivo23
3.2Frequenza cardiaca24
3.3Verifica di funzionamento26
3.4Cronometro29
3.5Visualizzazione dei valori memorizzati30
3.6Indicatore di livello della batteria31
4Esecuzione di un test in serie
4.1 Modalità test in serie32
4.2 Frequenza cardiaca durante i test in serie34
4.3 Visualizzazione del periodo post-sforzo34
5Trasferimento dati
32
35
6Conservazione, pulizia e smaltimento
7Messaggi di errore e indicatori di avvertenza
8Specifiche tecniche
9Simboli
10Materiali di consumo e accessori
36
37
43
45
47
0 Uso previsto, istruzioni di sicurezza e accessori necessari
Uso previsto
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4 è
progettato per misurare la concentrazione di
lattato nel sangue capillare, al fine di valutare
le prestazioni e le condizioni fisiche nel
campo sportivo.
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4
non è progettato per misurare quantitativamente il lattato, al fine di confermare le diagnosi cliniche nel campo medico.
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4
è progettato per l'uso esclusivo all'esterno
del corpo (dispositivo medico diagnostico
in vitro).
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4 è
progettato per eseguire autotest.
• Il dispositivo di misurazione di Lactate Scout
4 può essere utilizzato solo assieme ai sensori Lactate Scout.
• I sensori Lactate Scout sono progettati per
essere utilizzati una volta sola.
7
Istruzioni di sicurezza
LEGGERE IL MANUALE DI ISTRUZIONI PRIMA
DELL'USO E TENERLO IN UN LUOGO SICURO!
La mancata osservanza del testo contrassegnato con "AVVERTENZA" può danneggiare
gravemente la salute.
La mancata osservanza del testo contrassegnato con "ATTENZIONE" può causare errori
nei test o danneggiare il dispositivo.
Assicurarsi di osservare le istruzioni sulle
avvertenze e la sicurezza specificate a parte
sulle etichette delle batterie e delle lancette in uso.
AVVERTENZA
Esiste un rischio di ingestione di piccole parti,
come batterie, sensori, tappi a vite, o i contagocce applicati ai flaconi della soluzione di
controllo.
Il dispositivo di misurazione Lactate Scout 4
e tutti gli accessori correlati devono essere
tenuti fuori dalla portata dei bambini.
AVVERTENZA
Il metodo per ottenere i campioni di sangue
per i test del lattato comporta un rischio
d'infezione. Sensori, lancette, salviette
in cellulosa e dispositivi di misurazione
contaminati con sangue comportano un
rischio di infezione.
Quando si eseguono test su altre persone
indossare i guanti di sicurezza.
Prima dell'uso, occorre assicurarsi che lancette e sensori siano intatti e non siano stati
utilizzati.
Assicurarsi di smaltire in sicurezza nei rifiuti
domestici sensori, lancette e salviette in
cellulosa usati.
Assicurarsi di utilizzare il sistema di misurazione Lactate Scout 4 esclusivamente per lo
scopo specificato nel manuale di istruzioni.
ATTENZIONE
Assicurarsi di utilizzare solo accessori forniti o
raccomandati dal produttore.
Non utilizzare il dispositivo di misurazione
se non funziona correttamente o è stato
danneggiato.
Aprire attivamente l'involucro del dispositivo
annulla la garanzia e qualsiasi richiesta di
risarcimento.
Accessori richiesti
Per eseguire la misurazione del lattato sono
necessari i seguenti accessori:
- Dispositivo di misurazione Lactate Scout 4
- Sensori Lactate Scout
- Lancette sterili
- Salviette in cellulosa (salviette di carta)
- Acqua pulita
Nota: le lancette sterili (si raccomandano lan-
cette di sicurezza), il panno in cellulosa e l'acqua non sono inclusi nella fornitura e devono
essere procurati a parte.
Per eseguire i test delle funzionalità sono inoltre necessarie le soluzioni di controllo Lactate
Scout, disponibili in varie concentrazioni
(vedere la Sezione 10).
8
1 Operazioni preliminari
1.1 Dispositivo di misurazione
Lactate Scout 4 1
Apertura (1A) per l'inserimento del sensore
Display (1B) per vedere l'indicazione che il
dispositivo è pronto per eseguire una misurazione,
i livelli ematici di lattato, i messaggi di avvertenza, le
opzioni di configurazione e informazioni sullo stato
Tastierino pe
• Tasti freccia (1C):
- per navigare tra menu, sottomenu e
voci di menu
- per regolare i valori
• Pulsante OK(1D):
- per abilitare menu, sottomenu e voci di menu
- per confermare le scelte
- per attivare e disattivare la modalità di
configurazione
• Pulsante Indietro (1E):
per annullare l'ultimo passaggio
• Sensore di temperatura (1F):
per leggere la temperatura ambiente
9
r azionare il dispositivo di misurazione
1.2 Sensore Lactate Scout
2
Il sensore è dotato di un'apertura per il
campione di sangue (2A). Questa apertura è
collegata alla camera di misurazione. I contatti
(2B) collegano il sensore al dispositivo di
misurazione.
1A
1F
1B
2A
1E1C1D
2B
21
1.3 Inserimento delle batterie
Il dispositivo Lactate Scout 4 richiede due
batterie CR2450 (batteria a bottone al
litio da 3V).
Il dispositivo viene fornito con le batterie
incluse. In primo luogo, rimuovere dalla batteria entrambe le strisce isolanti 3.
Per poter sostituire le batterie, il dispositivo
di misurazione deve essere spento. Spingere
delicatamente in fuori il coperchio della
batteria situato sul retro. Rimuovere le batterie
scariche. Quando si inseriscono le nuove
batterie, assicurarsi che la polarità sia corretta.
Spingere indietro il coperchio della batteria
finché non si blocca perfettamente in sede 4.
Se il tempo di sostituzione delle batterie supera i 30 secondi, le impostazioni della
data e dell'ora saranno perse e dovranno
essere reinserite. Tuttavia, tutte le informazioni e le impostazioni memorizzate saranno
conservate.
3
4
NOTA
Le batterie usate non devono essere smaltite insieme ai rifiuti domestici. Gli utenti
finali hanno l'obbligo legale di garantire che le
batterie usate siano restituite per il riciclaggio.
Le batterie usate possono essere restituite senza
alcun costo a rivenditori o punti di raccolta.
10
1.4 Accensione e spegnimento del
dispositivo
Il dispositivo Lactate Scout 4 ha una modalità di
configurazione/visualizzazione e una modalità di
misurazione, entrambe attivabili e disattivabili in
modo indipendente.
La modalità di configurazione e visualizzazione
può essere attivata o disattivata tenendo
premuto il pulsante OK per due secondi.
La modalità di misurazione viene attivata o
disattivata quando si inserisce il sensore nel
dispositivo di misurazione, anche se quest'ultimo
è stato precedentemente spento o si trova in
modalità di configurazione e visualizzazione.
La rimozione del sensore dal dispositivo spegne
il dispositivo di misurazione.
Il dispositivo di misurazione può essere spento
tenendo premuto il pulsante OK per due secondi.
Il dispositivo si spegne automaticamente se
non viene utilizzato per due minuti in modalità
di configurazione e visualizzazione, o se il
dispositivo non viene utilizzato per due minuti
mentre il sensore è inserito nel dispositivo di
misurazione.
11
1.5 Display
Quando il dispositivo è acceso, nella parte
superiore del display compare in entrambe
le modalità una riga informativa. Questa riga
fornisce informazioni sul livello della batteria, l'ora
corrente e le funzioni attive del dispositivo di
misurazione (5A).
Nella modalità di configurazione e visualizzazione,
sotto la riga informativa compare anche una riga
di simboli (5B).Questa riga utilizza una serie di
simboli per indicare il menu/sottomenu della
modalità di configurazione e visualizzazione in cui
si trova il dispositivo di misurazione.
5
Se i simboli o i numeri hanno lo sfondo nero,
significa che possono essere selezionati e
confermati.
Se i simboli o i numeri hanno lo sfondo grigio,
significa che non possono essere selezionati e
confermati. La funzione associata deve essere
attivata nel menu principale (Cap. 3).
5A
5B
1.6 Impostazione del codice per i sensori
Quando si imposta il dispositivo di
misurazione o si utilizzano sensori estratti da
un nuovo contenitore del sensore deve essere
inserito un codice a due cifre che è stampato
sull'etichetta di tale contenitore.
Attivare innanzitutto la modalità di
configurazione e visualizzazione tenendo
premuto il pulsante OK per due secondi 6.
A questo punto, premere nuovamente il
pulsante OK. Si apre il menu di impostazione
del codice. La riga dei simboli mostra il
simbolo del "CODE" 7.
Inserire le due cifre del codice, partendo da
sinistra. Inserire le cifre del codice utilizzando
i due tasti freccia e confermare premendo il
pulsante OK 7 - 9. A questo punto viene
emesso un segnale acustico per confermare
che il codice è stato impostato. Il dispositivo
di misurazione è pronto per eettuare
misurazioni utilizzando sensori con questo
codice 10 - 11.
A questo punto è possibile inserire un sensore
o spegnere il dispositivo.
10
6
8
7
9
11
12
2 Esecuzione di un test
2.1 Preparazione per un test
Rimuovere un sensore dal contenitore. Assicurarsi di non toccare l'apertura per il campione
di sangue 1. Non appena estratto il sensore,
inserirlo nell'apertura del dispositivo di misurazione, in direzione della freccia e finché non
s'incontra resistenza 2. I contatti devono
essere rivolti verso l'alto.
1
Il display mostra brevemente il codice
attualmente impostato. A questo punto
compare il simbolo della goccia lampeggiante
per indicare che il dispositivo di misurazione è
pronto per eettuare una misurazione. Sotto
la riga informativa compare la temperatura
ambiente del dispositivo di misurazione 3.
3
2
13
ATTENZIONE
Prima di utilizzare un sensore estratto da un nuovo
contenitore del sensore, è necessario verificare che il
codice sull'etichetta corrisponda a quello attualmente
impostato nel dispositivo. Se il codice non corrisponde,
deve essere impostato di nuovo nel dispositivo.
ATTENZIONE
Quando si esegue un test, il sensore e il
dispositivo di misurazione devono essere alla
stessa temperatura. Se si estrae il contenitore
del sensore dal frigorifero, prima di aprire il
contenitore è necessario attendere almeno
20 minuti anché raggiunga la temperatura
ambiente. Se si estrae il contenitore del sensore
dal congelatore, è necessario attendere almeno
2 ore anché il contenitore del sensore
raggiunga la temperatura ambiente. Rimuovere
solo i sensori da utilizzare subito per il test.
Sigillare immediatamente il contenitore dopo
aver rimosso il sensore. Non lasciare mai il
contenitore aperto.
2.2 Prelievo del sangue e test
Lavarsi il sito di puntura sulle dita o i lobi delle
orecchie con acqua pulita. A questo scopo, è
possibile utilizzare il flacone spray fornito con
gli accessori. Asciugare il sito di puntura. Per
prelevare un campione di sangue capillare,
pungere il sito usando una lancetta idonea.
Eliminare la prima gocciolina di sangue.
Applicare una leggera pressione sul sito di
puntura. La seconda gocciolina deve essere
abbastanza grande da riempire la camera di
misurazione del sensore in un solo passaggio.
AVVERTENZA
Evitare di premere eccessivamente sul sito di
puntura poiché il sudore e/o fluido tissutale
possono fondersi con la gocciolina di sangue
e falsare il risultato del test.
La gocciolina di sangue non deve colare.
Avvicinare il polpastrello con la gocciolina
di sangue alla punta del sensore che è stato
inserito nel dispositivo di misurazione. A
questo punto, il sensore aspira il sangue nella
camera di misurazione 4.
4
14
ATTENZIONE
Il sensore deve aspirare il sangue in un solo
passaggio. Pertanto, il sito di puntura deve
essere mantenuto fermo durante il prelievo
del campione. In caso contrario, si rischia di
non riempire a sucienza il sensore.
Se si eseguono test del lattato su altri soggetti,
spostare il dispositivo di misurazione con il
sensore inserito verso la gocciolina di sangue
presente sul polpastrello o sul lobo dell'orecchio
del soggetto. Una volta riempita completamente
la camera di misurazione sulla punta del sensore,
viene emesso un segnale acustico e il test viene
avviato. A questo punto, compare un simbolo
circolare con un'indicazione di avanzamento
5
Dopo dieci secondi, viene emesso un secondo
segnale acustico e viene visualizzato il risultato
del test nell'unità di misura "mmol/L". Accanto
al simbolo della memoria compare la posizione
in memoria assegnata. Il risultato del test viene
memorizzato insieme alla data e ora di esecuzione
del test, e al numero dello spazio di memoria
6
Informazioni sull'interpretazione del valore di
lattato sono reperibili all'indirizzo:
www.lactatescout.com
15
56
AVVERTENZA
Lancette e sensori possono essere utilizzati
una sola volta.
Le lancette e i sensori usati comportano
un rischio d'infezione. Assicurarsi che le
lancette e i sensori usati siano smaltiti in
modo sicuro nei rifiuti domestici, insieme
alle salviette di cellulosa/carta contaminate.
2.3 Verifica dell'impostazione del
codice
Il codice compare brevemente quando si attiva
la modalità di misurazione 7. Se si eseguono
più di 25 test con lo stesso codice, compare
per tre secondi un promemoria che ricorda di
verificare il codice 8. Premendo il pulsante
OK entro tre secondi si accede al menu di
impostazione del codice.
7
8
2.4 Controllo della temperatura
ambiente
Per garantire risultati dei test ugualmente
adabili in condizioni climatiche diverse, il
dispositivo di misurazione è dotato di sensore
di temperatura. Il sensore di temperatura è
situato sotto l'apertura per i sensori 9.
9
AVVERTENZA
Assicurarsi di non toccare né coprire
con la mano il sensore di temperatura. In
caso contrario, si rischia che il sensore di
temperatura rilevi la temperatura ambiente
in modo errato e il dispositivo di misurazione
possa registrare risultati dei test errati.
16
3 Impostazioni, funzioni e schermate
Le impostazioni possono essere modificate nella
modalità di configurazione e visualizzazione.
Per accedere alla modalità di configurazione e
visualizzazione, non deve esserci alcun sensore
inserito nel dispositivo di misurazione. La
modalità di configurazione e visualizzazione può
essere attivata o disattivata tenendo premuto il
pulsante OK per due secondi. A questo punto,
viene emesso un segnale acustico e visualizzato
il menu principale insieme ai relativi simboli.
I simboli mostrano i sottomenu 1:
• Risultati dei test memorizzati (1A)
• Impostazioni dispositivo (1B)
• Verifica di funzionamento (1C)
• Impostazione del codice del sensore (1D)
• Funzione cronometro (1E)
• Frequenza cardiaca (1F)
Scegliere un simbolo per passare al sottomenu
associato.
17
Premere brevemente una delle due frecce
per selezionare un simbolo. Il simbolo
selezionato viene visualizzato con uno
sfondo nero. Premendo il pulsante OK si
accede al sottomenu. Una volta completata la
configurazione nel sottomenu e confermata la
selezione con il pulsante OK, si ritorna al menu
principale. Si ritorna al menu principale anche
premendo il pulsante Indietro. Viene annullata
l'ultima fase e ripristinato lo stato precedente.
1D
1A
1B
1C
1E
1F
1
3.1 Impostazioni dispositivo
3.1.1 Controllo del volume
Se si seleziona il simbolo delle "Impostazioni
dispositivo" 1B nel menu principale e si conferma
la selezione premendo il pulsante OK, si passa
alle impostazioni del dispositivo 2. Sono disponibili le seguenti impostazioni:
• Impostazioni di data e ora (2A)
• Ricerca e connessione al cardiofrequenzimetro (2B)
• Attivazione/disattivazione della funzione Bluetooth® (2C)
• Controllo del volume per i segnali acustici (2D)
• Informazioni sul dispositivo (2E)
2A
1B
2B
2C
2
2D
2E
Se si seleziona il simbolo "Altoparlante" 2D nel
menu "Impostazioni dispositivo" e si conferma
la selezione premendo il pulsante OK, si passa
alle impostazioni di controllo del volume 3.
Sono disponibili le seguenti impostazioni:
• Muto (3A)
• Volume medio (3B)
• Volume alto (3C)
Impostare il volume utilizzando uno dei due
tasti freccia e confermare la selezione premendo il pulsante OK. Una volta confermata
la selezione, si ritorna direttamente al menu
"Impostazioni dispositivo".
3A
3B
3C
2D
3
18
3.1.2 Impostazioni di data e ora
Se si seleziona il simbolo "Impostazioni data e
ora" nel menu "Impostazioni dispositivo" 2A e
si conferma la selezione premendo il pulsante
OK, è possibile impostare l'anno. Nella riga dei
simboli compare un calendario 4. Impostare
l'anno utilizzando uno dei due tasti freccia e
confermare la selezione premendo il pulsante
OK. Dopo aver confermato la selezione, è
possibile impostare il giorno e il mese. Nella
riga dei simboli compaiono due simboli del
calendario per il giorno e il mese 5 . Impostare il giorno e il mese utilizzando
uno dei due tasti freccia e confermare la
selezione premendo il pulsante OK. Dopo
aver confermato la selezione, è possibile
impostare l'ora. Nella riga dei simboli compare
un orologio. Scegliere innanzitutto un formato
di visualizzazione dell'ora. Sono disponibili le
seguenti impostazioni 7:
• Orologio nel formato 24 ore
• Orologio nel formato 12 ore
19
6
Dopo aver confermato la selezione, è possibile
impostare l'ora. Impostare le ore e i minuti
utilizzando uno dei due tasti freccia 8 e
confermare la selezione premendo il pulsante
OK. Una volta confermata la selezione, si
ritorna al menu "Impostazioni dispositivo".
Se quando il dispositivo viene configurato
o ripristinato la data e l'ora non vengono
impostate, l'ora nella riga informativa compare
su uno sfondo nero.
2A
78
456
20
3.1.3 Attivazione e disattivazione della
funzione Bluetooth
Se si desidera collegare Lactate Scout 4 a
un cardiofrequenzimetro, o trasferire i dati
su PC, tablet o smartphone, è necessario
attivare la funzione wireless Bluetooth®. Nel
menu "Impostazioni dispositivo", selezionare il
simbolo per attivare e disattivare la funzione
Bluetooth® 2C. Confermare la selezione
premendo il pulsante OK. A questo punto, si
apre il sottomenu 9. Per attivare la funzione
Bluetooth®, utilizzare uno dei due tasti freccia
per selezionare il simbolo di "attivazione"
(quadratino con barra verticale) e confermare
la selezione premendo il pulsante OK. Nella
riga informativa compare il simbolo Bluetooth®.
La funzione consuma la batteria e va quindi
attivata solo quando è necessaria 10.
Per disattivare la funzione Bluetooth®,
utilizzare uno dei due tasti freccia per
selezionare il simbolo di "disattivazione"
(casella di controllo con cerchio) e confermare
la selezione premendo il pulsante OK.
21
®
2C
910
3.1.4 Collegamento a un
cardiofrequenzimetro
Attivare la funzione wireless Bluetooth®. Nel dispositivo di misurazione occorre registrare ogni tipo di
cardiofrequenzimetro (fascia toracica, bracciale, clip
auricolare):
Se si seleziona il simbolo del cuore 2B nel menu
"Impostazioni dispositivo" utilizzando uno dei due
tasti freccia e si conferma la selezione premendo il
pulsante OK, si passa al sottomenu. Per cercare il
cardiofrequenzimetro, utilizzare i tasti freccia per
selezionare il simbolo di "ricerca" 11 e confermare
la selezione premendo il pulsante OK. A questo
punto, il dispositivo di misurazione cerca tutti i
cardiofrequenzimetri compatibili con Bluetooth®
Low Energy (LE) situati nelle immediate vicinanze 12.
Se la ricerca ha esito positivo, compare un
elenco di tutti i cardiofrequenzimetri rilevati
. Selezionare il cardiofrequenzimetro utilizzando
uno dei due tasti freccia e confermare la selezione
premendo il pulsante OK. A questo punto, il
cardiofrequenzimetro è registrato nel dispositivo di
misurazione.
Il dispositivo di misurazione viene automaticamente
collegato al cardiofrequenzimetro selezionato.
Nella riga informativa compare il simbolo del
cuore pieno 14. Se non è possibile stabilire una
connessione, il simbolo del cuore resta vuoto 15.
13
13
11122B
14
15
22
Se il dispositivo di misurazione non riesce
a trovare un cardiofrequenzimetro entro 10
secondi, compare un messaggio di errore 16.
Ogni volta che si accende Lactate Scout 4, il
dispositivo di misurazione tenta di connettersi
automaticamente al cardiofrequenzimetro
registrato. Se la connessione esistente viene
temporaneamente interrotta viene emesso
un breve segnale acustico di avvertenza. A
questo punto, il dispositivo di misurazione
esegue altri tre tentativi per ripristinare la
connessione. Se la connessione non riesce
perché il cardiofrequenzimetro è troppo
lontano, il dispositivo di misurazione non
tenta più di riconnettersi fino alla successiva
attivazione.
Per eliminare un cardiofrequenzimetro
registrato, è suciente selezionare
nuovamente il simbolo del "Cuore" nel menu
"Impostazioni dispositivo" 2B.
Confermare la selezione premendo il pulsante
OK. Per eliminare il cardiofrequenzimetro,
utilizzare uno dei due tasti freccia per
selezionare il simbolo "Elimina" e confermare
la selezione premendo il pulsante OK 17.
23
16
17
3.1.5 Visualizzazione delle informazioni
sul dispositivo
Se si seleziona il simbolo "Informazioni" nel
menu "Impostazioni dispositivo" 2E utilizzando
uno dei due tasti freccia e si conferma la
selezione premendo OK, compaiono le
seguenti informazioni sul dispositivo, sul
firmware e sui componenti. Se si utilizzano
i tasti freccia per scorrere le pagine in
questa voce di menu, compaiono le seguenti
informazioni:
• Numero di serie del dispositivo di
misurazione
• Versione firmware del dispositivo di
misurazione
• Indirizzo MAC del modulo Bluetooth® LE
• ID FCC e IC del modulo Bluetooth® LE
• Link QR al sito Web di Lactate Scout
• Dati di licenza del font utilizzato
Dopo aver premuto nuovamente il pulsante
OK, si ritorna direttamente al menu "Impostazioni dispositivo".
2E
3.2 Frequenza cardiaca
Se il dispositivo di misurazione è collegato
a un cardiofrequenzimetro, il sistema di
monitoraggio della frequenza cardiaca registra
automaticamente la frequenza misurata e la
salva a intervalli di cinque secondi insieme alla
data e all'ora. Se si seleziona il simbolo del
"Cuore"
dei due tasti freccia e si conferma la selezione
premendo il pulsante OK, compare la frequenza
cardiaca in battiti al minuto (bpm) 18.
La schermata della frequenza cardiaca resta
attiva per due minuti prima di passare alla
modalità di standby per risparmiare energia 19.
nel menu principale utilizzando uno
1F
1F
18
19
24
Se si preme un pulsante qualsiasi, la schermata
della frequenza cardiaca resta attiva per altri
10 secondi 20.
Se la connessione si interrompe (temporaneamente), il simbolo del cuore resta vuoto 21.
I valori della frequenza cardiaca possono
essere registrati per un massimo di circa
30 ore. Trascorso questo periodo, verranno
sovrascritti i primi valori registrati.
Se il dispositivo di misurazione non riesce a
connettersi al cardiofrequenzimetro dopo tre
tentativi automatici, si arresta la registrazione
della frequenza cardiaca.
2021
Se trasferiti assieme ai valori di lattato, i dati
relativi alla frequenza cardiaca sono accessibili
tramite il software Lactate Scout Assistant.
25
Se si esegue un singolo test del lattato mentre
viene registrata la frequenza cardiaca, oppure
si esegue un test del lattato durante un test in
serie, insieme al valore del lattato viene memorizzata la frequenza cardiaca registrata nel
minuto precedente al test.
Se si rimuove il sensore in modalità di
misurazione o mentre viene misurata
la frequenza cardiaca, il dispositivo di
misurazione passa alla modalità di standby per
risparmiare energia.
3.3 Verifica di funzionamento
La verifica di funzionamento serve a
controllare che il sistema di misurazione di
Lactate Scout 4 funzioni correttamente. La
verifica di funzionamento deve essere eseguita
in caso di dubbi sull'accuratezza del risultato
del test o sul corretto funzionamento del
dispositivo di misurazione. Per la verifica di
funzionamento, si raccomanda di utilizzare
la soluzione di controllo Lactate Scout.
L'etichetta sul flacone della soluzione di
controllo indica la gamma di concentrazioni.
La soluzione di controllo è disponibile nelle
seguenti concentrazioni:
8,9-11,1 mmol/L (display: 10 mmol/L)
4,5-5,6 mmol/L (display: 5 mmol/L)
1,8-2,2 mmol/L (display: 2 mmol/L)
La soluzione di controllo può essere utilizzata
per un periodo di tre mesi dopo la prima
apertura. Dopo l'apertura, assicurarsi che
la soluzione di controllo sia conservata
ermeticamente chiusa a temperature
comprese fra +15°C e +25°C.
ATTENZIONE
Non portare mai l'apertura del
flacone della soluzione di controllo
a diretto contatto con il sensore. In caso
contrario, si contamina il contenuto del
flacone rendendolo inutilizzabile.
Quando si esegue la verifica di funzionamento,
la soluzione di controllo, il sensore e il
dispositivo di misurazione devono essere alla
stessa temperatura.
AVVERTENZA
Non ingerire la soluzione di controllo.
Evitare il contatto con le mucose.
Rischio di ingestione di piccole parti:
mantenere la soluzione di controllo fuori dalla
portata dei bambini.
26
Selezionare il sottomenu "Verifica di funzionamento" 1C nella modalità di configurazione e
visualizzazione.
A questo punto, selezionare la concentrazione della soluzione di controllo 22. A questo
punto, il dispositivo di misurazione chiede di
inserire un sensore 23. Per le finalità del test,
nella riga dei simboli compare il valore desiderato seguito dall'unità di misura (mmol/L).
Dopo aver inserito il sensore, compare
brevemente il codice impostato. Anche ai fini
della verifica di funzionamento, questo codice
deve corrispondere a quello stampato sul
contenitore del sensore. A questo punto, il
dispositivo di misurazione chiede di riempire
il sensore con la soluzione di controllo 24.
Aprire il flacone della soluzione di controllo.
Strofinare l'apertura per assicurarsi che sia
pulita.
Premere per rilasciare una gocciolina su una
superficie pulita e non assorbente. A questo
scopo, è possibile utilizzare l'unghia di un
dito 25.
Scartare la prima gocciolina.
1C
23
22
24
27
25
Premere ancora per rilasciare un'altra
gocciolina. A questo punto, spostare il
dispositivo di misurazione con il sensore
inserito nella gocciolina. Lasciare che la
gocciolina riempia la camera di misurazione
finché l'apertura per il campione di sangue
non vi è immersa. Quando la camera è
completamente riempita, viene emesso un
segnale acustico e si avvia il test.
È possibile monitorare l'avanzamento del
test sul display 26. Subito dopo compare
la concentrazione di lattato misurata. Se il
risultato rientra nell'intervallo di tolleranza
consentito, al centro del display compare
un segno di spunta. Questo significa inoltre
che il dispositivo di misurazione e il sensore
funzionano correttamente 27. Se il risultato
è esterno all'intervallo di tolleranza, compare
un messaggio di errore 28 (vedere Capitolo
7 a pagina 39, "Verifica di funzionamento non
eseguita correttamente").
Alla rimozione del sensore il dispositivo
si spegne.
26
27
28
28
3.4 Cronometro
Se si seleziona il simbolo del "Cronometro" nel
menu principale utilizzando uno dei due tasti
freccia e si conferma la selezione premendo
il pulsante OK, 1Esi passa alla funzione
cronometro 29. Premere di nuovo il pulsante
OK per avviare il cronometro. Al passaggio di
ogni minuto viene emesso un segnale acustico.
Il cronometro mostra i minuti a sinistra e i
secondi a destra. Ogni due minuti e mezzo
si riempie un quarto di cerchio 30. Dopo
10 minuti, la funzione cronometro si ferma
automaticamente e il dispositivo di misurazione
ritorna al menu principale.
Se si desidera arrestare il cronometro durante
l'intervallo di 10 minuti, basta premere
brevemente il pulsante OK. A questo punto,
viene emesso più volte un segnale acustico.
È possibile ripristinare il cronometro premendo
nuovamente il pulsante OK. Premendo il
pulsante Indietro si ritorna al menu principale.
Se si utilizza il cronometro durante un test in
serie per registrare il tempo impiegato per
una fase del test, il tempo misurato viene
memorizzato insieme al successivo valore di
lattato misurato. Il tempo misurato può servire
a valutare più tardi il test in serie utilizzando
un'app.
La funzione cronometro può essere utilizzata
in modo simile per i test singoli.
29
1E
2930
3.5 Visualizzazione dei valori memorizzati
Se si seleziona il simbolo della "Memoria"
1A
nel menu principale utilizzando uno dei
due tasti freccia e confermando la selezione
premendo il pulsante OK, si passa ai valori
memorizzati. Il display mostra il valore di
lattato più recente (31A) 31. Nella riga dei
simboli compaiono il simbolo della memoria
e la posizione in memoria. (31B). Nella parte
inferiore del display compaiono la data e l'ora
(31C) della misurazione corrente.
Se la misurazione è stata eseguita durante
un test in serie o una prova sotto sforzo ed è
stata registrata anche la frequenza cardiaca,
ove applicabile, il display mostra anche le
seguenti informazioni aggiuntive 32: frequenza
cardiaca (32A), fase del test in serie (32B),
numero assegnato al test in quella fase (32C).
Se si vogliono vedere tutti i risultati del test, è
suciente premere uno dei due tasti freccia.
È possibile spostarsi rapidamente tra le voci
tenendo premuto un tasto freccia.
1A
31C
31B
31
31A
32A32B
32
32C
30
3.6 Indicatore di livello della batteria
Il livello della batteria è monitorato dal
dispositivo di misurazione. La riga informativa
mostra il livello della batteria. Sono disponibili
tre diverse opzioni di visualizzazione:
- Batterie completamente cariche (33A)
- Batterie parzialmente scariche (33B)
- Batterie quasi completamente scariche –
La funzione Bluetooth® è stata automaticamente disattivata. Le batterie devono essere
sostituite (33C)
33A
33B
Se le batterie sono completamente scariche, il
dispositivo di misurazione non si accende più.
Compare un messaggio di errore 34.
34
33
31
33C
4 Esecuzione di un test in serie
4.1 Modalità test in serie
Oltre ai test singoli, il dispositivo di misurazione
può anche eseguire test in serie. A questo
scopo, il dispositivo di misurazione memorizza
tutti i risultati registrati durante un test in serie
insieme ai parametri impostati pertinenti.
La procedura generale relativa alla preparazione del test, al prelievo e alla misurazione è
identica a quella prevista per i test singoli.
Inserire a fondo il sensore nel dispositivo di
misurazione. A questo punto si entra nella
modalità di misurazione. Utilizzare uno dei
due tasti freccia per selezionare la fase del
test in serie in cui si trova il soggetto prima
della misurazione. È possibile scegliere tra le
seguenti fasi:
- Precarico (per i livelli a riposo)
- Carico (per i valori sotto sforzo)
- Post-carico (per i valori post-sforzo)
La barra nera nel simbolo del test in serie
indica la fase in atto.
1
2
3
1
2
3
32
È possibile cominciare da una qualsiasi delle fasi
del test in serie, ma non è possibile modificare
l'ordine di successione delle fasi. Ad esempio, non è
possibile selezionare una fase pre-sforzo dopo una
fase sotto sforzo.
Il numero di valori del lattato acquisiti per ogni
fase del test in serie corrisponde al numero
di misurazioni in quella fase. I risultati sono
conteggiati separatamente per ogni fase del test.
Il numero a destra del simbolo del test in serie
indica il numero assegnato al livello di misurazione/
sforzo 4 - 6.
Durante la fase "sotto sforzo", i livelli di lattato sono
misurati a ogni livello di esercizio. Se si inserisce
un nuovo sensore, sarà sempre utilizzata la fase
selezionata più di recente. Viene visualizzato
anche il numero del test successivo. Se si resta in
modalità test in serie, è possibile procedere con
questo test o passare alle fasi successive premendo
il tasto freccia Su. In alternativa, è possibile uscire
dalla modalità test in serie.
Per uscire dalla modalità test in serie, tenere
premuto un tasto freccia mentre compare il
risultato del test. A questo punto, viene visualizzato
il simbolo di "Uscita" dal test in serie 7.
33
4
6
5
7
4.2 Frequenza cardiaca durante i test in serie
Se il dispositivo è collegato a un
cardiofrequenzimetro attivo, insieme al valore
del lattato compare la frequenza cardiaca per
ogni livello di sforzo 4 - 6.
La frequenza cardiaca visualizzata è la
frequenza massima rilevata durante il minuto
precedente la misurazione del lattato. Per
questo motivo, è importante misurare il livello
di lattato immediatamente dopo ogni livello
sotto sforzo.
4.3 Visualizzazione della fase post-sforzo
Durante la fase post-sforzo, in modalità di
misurazione, il dispositivo di misurazione
mostra anche la quantità di tempo trascorsa
dall'ultimo test nella fase sotto sforzo 8.
La visualizzazione dell'ora viene aggiornata
ogni 10 secondi. La visualizzazione dell'ora
post-sforzo è limitata a 20 minuti.
8
34
5 Trasferimento dei dati
Il dispositivo Lactate Scout 4 ha un modulo
Bluetooth® LE che serve a trasferire in
modalità wireless i dati memorizzati sul
dispositivo di misurazione.
Per recuperare i dati trasferiti sul PC,
è necessario che sia installato il software
"Lactate Scout Assistant". Questo software
è disponibile per Windows e Android.
Altre informazioni sono disponibili all'indirizzo:
www.lactatescout.com
ATTENZIONE
Il modulo Bluetooth® LE ha una portata di
circa 3 metri. Il dispositivo ricevente deve
rientrare in questa portata per garantire la
trasmissione certa dei dati.
35
6 Conservazione, pulizia e smaltimento
Lactate Scout 4 è un dispositivo di misurazione
elettronico e deve essere maneggiato e
conservato con cura.
È necessario accertarsi che il dispositivo di
misurazione sia protetto da liquidi, umidità, radiazioni
solari prolungate e temperature troppo fredde o
calde (inferiori a -20°C e superiori a +50°C).
Elevati carichi meccanici, un impiego scorretto
e la contaminazione possono compromettere
il funzionamento del dispositivo o renderlo
completamente inutilizzabile.
Assicurarsi che liquidi o sporcizia non penetrino
all'interno del dispositivo attraverso le aperture
(apertura del sensore e alloggiamento batterie).
Qualora sull'alloggiamento siano presenti tracce
di sangue soluzione di controllo, polvere o altre
impurità, è necessario pulirlo utilizzando un panno
morbido e privo di sfilacciamenti o un panno in
cellulosa antistrappo (ad esempio, una salvietta
di carta). Per fare questo, inumidire il panno con
un detergente delicato. Ad esempio, è possibile
utilizzare acqua con una piccola quantità di detersivo
liquido per piatti. Pulire il dispositivo di misurazione
prima di asciugarlo.
AVVERTENZA
I dispositivi di misurazione usati comportano
un rischio d'infezione.
Accertarsi di indossare i guanti durante
la pulizia/disinfezione di un dispositivo di
misurazione usato.
Si raccomanda l'uso di Pursept® A Xpress
come disinfettante. Spruzzare accuratamente
il dispositivo di misurazione con il disinfettante.
Dopo aver atteso il tempo specificato anché
sviluppi la sua ecacia, pulire il dispositivo di
misurazione con un panno morbido e privo
di sfilacciamenti o con una salvietta di carta.
Accertarsi di leggere le istruzioni per l’uso del
disinfettante.
Per lo smaltimento del dispositivo di misurazione,
rimuovere innanzitutto le batterie. Dato il rischio
d'infezione indicato nelle precedenti "Avvertenze"
e a pagina 8 del presente manuale, il dispositivo
non deve essere smaltito come rifiuto elettrico
ed elettronico ma smaltito nei rifiuti domestici
prestando la dovuta attenzione.
36
7 Messaggi di errore e indicatori di avvertenza
DisplayDescrizione e possibili causeSoluzione
Errore nel sensore
Sensore danneggiato, conservato in modo
improprio (all'esterno del contenitore/in
un contenitore già aperto, esposto alla luce
solare) o già utilizzato.
Utilizzare un nuovo sensore prendendolo da un contenitore conservato correttamente.
37
Errore durante il riempimento del sensore
Gocciolina di sangue troppo piccola o che
cola, tempo di contatto sensore-gocciolina
di sangue troppo breve, assorbimento del
campione interrotto o pressione del sensore
sulla cute.
Errore di temperatura
La temperatura non rientra nell'intervallo di
esercizio.
Ripetere il test con un nuovo sensore;
se la gocciolina è relativamente ampia,
cercare di migliorare la circolazione
capillare (massaggiando delicatamente
il sito di puntura).
Assicurarsi che la temperatura
ambiente sia compresa nell'intervallo di
esercizio del dispositivo di misurazione.
Errori/avvertenzeDescrizione e possibili causeSoluzione
Errore batterie
Le batterie sono esaurite o scadute,
oppure i loro contatti possono
essere corrosi.
Sostituire le batterie.
Se i contatti della batteria sono corrosi,
contattare il servizio di assistenza del
dispositivo Lactate Scout 4.
Risultato del test troppo basso
Il valore del test è inferiore al relativo intervallo previsto per il dispositivo
Lactate Scout 4;
L'acqua utilizzata per il lavaggio potrebbe
aver diluito la gocciolina sul sito di puntura.
Risultato del test troppo alto
Il valore del test è superiore al relativo intervallo previsto per il dispositivo
Lactate Scout 4;
Il sudore prodotto dalla cute contiene
una percentuale significativa di lattato
che potrebbe essere stata inclusa nella
gocciolina di sangue.
Ripetere il test con un nuovo sensore.
Verifica dell'impostazione del codice.
Seguire le istruzioni relative all'esecuzione del test.
Asciugarsi bene le mani prima di prelevare il sangue.
Utilizzare la soluzione di controllo per
eseguire una verifica di funzionamento.
Se c'è un messaggio di errore, contattare il servizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
Ripetere il test con un nuovo sensore.
Verifica dell'impostazione del codice.
Seguire le istruzioni relative all'esecuzione del test.
Lavare accuratamente il sudore dal
sito di puntura previsto e asciugarsi
bene le mani.
38
Errori/avvertenzeDescrizione e possibili causeSoluzione
Verifica di funzionamento non eseguita
correttamente
La soluzione di controllo è stata utilizzata per oltre tre mesi dall'apertura del
flacone o dopo la data di scadenza.
Le soluzioni di controllo non sono state
conservate correttamente.
I sensori non sono stati conservati correttamente o hanno superato la data
di scadenza.
Ripetere la verifica di funzionamento
con materiali nuovi dopo aver
controllato il codice. Seguire le istruzioni
relative all'esecuzione della verifica di
funzionamento.
Accertarsi che la concentrazione di riferimento selezionata nel menu corrisponda
a quella della soluzione di controllo. Se il
problema persiste rivolgersi al servizio di
assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
39
Errore dell'elettronica
all'interno del dispositivo.
Errore di conservazione
Spegnere il dispositivo e riaccenderlo.
Se il problema persiste rivolgersi al servizio di assistenza del dispositivo
Lactate Scout 4.
Contattare il servizio di assistenza del
dispositivo Lactate Scout 4.
Errori/avvertenzeDescrizione e possibili causeSoluzione
Controllo del codice Breve "promemoria" per il codice
Quando si inserisce un sensore,
compare per tre secondi il simbolo del
"CODE" con il contenitore del sensore e
un punto interrogativo accanto.
Dopo 25 test è necessario confermare o
modificare il codice.
Confermare il codice se non è cambiato. In alternativa, inserire il codice per il
nuovo contenitore del sensore.
Visualizzazione
del tempo
Il dispositivo non
si accende
Impossibile impostare la modalità di
misurazione
Tempo visualizzato su uno sfondo nero
Quando è stato impostato/ripristinato il
dispositivo non sono state impostate la
data e l'ora.
Il dispositivo non si accende
Il dispositivo non si accende, sia
in modalità di configurazione e
visualizzazione, sia in modalità
di standby.
Nessun simbolo della gocciolina
visualizzato
Il dispositivo non è acceso poiché il sensore non è inserito correttamente.
Impostare la data e l'ora.
Sostituire le batterie.
Se il problema persiste rivolgersi al
servizio di assistenza del dispositivo
Lactate Scout 4.
Inserire il sensore finché non è
perfettamente in sede e con la superficie
nera dei contatti rivolta verso l'alto
(vedere voce 2.1).
40
Errori/avvertenzeDescrizione e possibili causeSoluzione
Nessun
segnale acustico
Il dispositivo si
spegne da solo
Risultati erronei del test
41
Nessun segnale acustico in qualsiasi modalità
Il volume è stato disattivato dal menu di
"Configurazione".
Il dispositivo si spegne da solo
Il display mostra il logo EKF luminoso su
sfondo nero.
Questo avviene automaticamente dopo
due minuti di inattività.
La temperatura ambiente è troppo
bassa, oppure
le batterie sono scariche.
Malfunzionamento del display.
Elettronica difettosa o danni meccanici.
I valori sembrano troppo alti/
troppo bassi
Sudorazione, sito di puntura previsto
non lavato correttamente, o sudorazione
dovuta a ritardo tra il lavaggio e il
prelievo del sangue.
Il sito di puntura previsto era ancora
bagnato dopo il lavaggio.
Aprire il menu "Volume" e modificare le
impostazioni.
Riaccendere il dispositivo di misurazione.
Assicurarsi che la temperatura ambiente
sia compresa nell'intervallo di esercizio del
dispositivo di misurazione.
Sostituire le batterie.
Contattare il servizio di assistenza del
dispositivo Lactate Scout 4.
Ripetere il test con un nuovo sensore.
Verifica dell'impostazione del codice.
Seguire accuratamente le istruzioni
relative all'esecuzione del test. Lavare
accuratamente il sudore dal sito di puntura
previsto e asciugarsi bene le mani.
Utilizzare la soluzione di controllo per
eseguire una verifica di funzionamento.
Se c'è un messaggio di errore, contattare
il servizio di assistenza del dispositivo
Lactate Scout 4.
Errori/avvertenzeDescrizione e possibili causeSoluzione
Aggiornamento
lento del contenuto a schermo
Aggiornamento lento del
contenuto a schermo
Lactate Scout 4 utilizza un display con
tecnologia e-paper.
Tenere presente che potrebbe
essere necessario del tempo per
l'aggiornamento del display, a seconda
della temperatura ambiente. Questo
comportamento è normale per i display
con tecnologia e-paper.
42
8. Specifiche tecniche
Parametro Specifica
Tipo di dispositivoDispositivo palmare Lactate Scout 4 per la misurazione del lattato
Materiale del campioneSangue intero capillare fresco
Volume di campionamento0,2μL
Intervallo di misurazione0,5mmol/L - 25,0mmol/L
Intervallo ematocrito (Hct)20 - 70%
AccuratezzaIntervallo Hct 35 – 50%: Lattato nel sangue
Principio di misurazioneDeterminazione amperometrica enzimatica del lattato tramite
Durata del test10 secondi
Intervallo temperatura di
misurazione
Umidità10 - 85% di umidità relativa (fino a 2 minuti per i sensori)
Temperatura di conservazioneDa -18°C a +8 °C (sensori all'interno del contenitore) oppure da
Memorizzazione dati500 valori di test del lattato con data, ora, frequenza car-
diaca e allocazioni dei test in serie, memoria frequenza cardiaca
oltre 30 ore
Trasferimento dativia Bluetooth® LE v4.1
AlimentazioneRichiede 2 batterie CR2450 da 3V (batterie a bottone al
litio da 3V).
Dimensioni dispositivo91mm (L) x 46 mm (P) x 21 mm (A)
Durata di servizio5 anni
Peso60g (batterie incluse)
Sistema radioBluetooth
®
BandaDa 2,402 a 2,480 GHz
Potenza di trasmissione10 mW
Con la presente, SensLab GmbH dichiara che il tipo di sistema radio Bluetooth® è conforme alla Direttiva 2014/53/UE. Il testo
completo della dichiarazione di conformità UE può essere ottenuto tramite il seguente indirizzo email:
support@ekf-diagnostic.de
Il marchio e i loghi Bluetooth® sono marchi registrati di Bluetooth SIG, Inc. Qualsiasi uso di questi marchi da parte di SensLab
GmbH deve essere concesso in licenza. Altri marchi e nomi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Questo prodotto contiene il font "Roboto 2014", concesso in licenza da Christian Robertson in conformità con la licenza Apache
2.0 http://www.apache.org/licenses/LICENSE-2.0.
44
9 Simboli
Etichette sui contenitori dei sensori, etichette del dispositivo,
nella documentazione di accompagnamento e sull'imballo
SimboloSignificato
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
Il prodotto soddisfa i requisiti delle direttive applicabili
Fabbricante
Numero di serie
Attenzione, consultare la documentazione acclusa, osservare le istruzioni
di sicurezza
Rischi biologici
Seguire le istruzioni per l'uso
Progettato per essere utilizzato una sola volta
Data di scadenza AAAA-MM
Numero di lotto
Intervallo temperature di conservazione
45
SimboloSignificato
Numero del sensore
Non esporre alla radiazione solare diretta
Proteggere dai liquidi
Trasferimento dati wireless con tecnologia wireless Bluetooth
Il dispositivo include un trasmettitore RF
Corrente continua
Le batterie usate non devono essere smaltite insieme ai rifiuti domestici
®
46
10 Materiali di consumo e accessori
Gi accessori elencati di seguito possono essere richiesti rivolgendosi a EKF diagnostic GmbH, a
rivenditori specializzati, oppure online all'indirizzo www.ekfdiagnostics.com:
ArticoloCod. art.
BigPack 72+: 3 x 24 sensori Lactate Scout negli appositi contenitori7023-3405-0846
BigPack 48+: 2 x 24 sensori Lactate Scout negli appositi contenitori7023-3405-0727
Soluzione di controllo Lactate Scout: Confezione con 5 flaconi da
2,5mL con lattato a 1,8 – 2,2mmol/L
Soluzione di controllo Lactate Scout: CombiPack con flaconi da
2,5mL (2 x 5 unità) con lattato a 4,5 – 5,6mmol/L e 8,9 – 11,1mmol/L
Soluzione di controllo Lactate Scout: DuoPack con flaconi da 2,5mL
(2 x 1 unità) con lattato a 4,5 – 5,6mmol/L e 8,9 – 11,1mmol/L
Soluzione di controllo Lactate Scout: Confezione con 10 flaconi da
2,5mL con lattato a 8,9 – 11,1mmol/L
È possibile reperire maggiori informazioni sui prodotti, nonché ulteriore documentazione e materiale di riferimento collegandosi al sito www.ekfdiagnostics.com
47
7023-6151-0257
7023-6131-0235
7023-6161-0412
7023-6141-0246
ArticoloCod. art.
USB dongle per PC per il trasferimento dei dati tra il dispositivo
7023-7541-0195
Lactate Scout 4 e PC tramite la funzionalità Bluetooth® Low Energy
La confezione per PC include:
7023-7542-0217
USB dongle per PC per il trasferimento dei dati tra il dispositivo
Lactate Scout 4 e PC tramite la funzionalità Bluetooth® Low Energy
Chiavetta USB con il software "Lactate Scout Assistant" per diagnosticare le prestazioni diagnostiche del lattato (Windows 7-10)
48
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