Gima LACTATE SCOUT 4 User guide [it]

7023-9014-1007_IT.1.0_LS4_Manual
Lactate Scout 4
Manuale di istruzioni
Copyright © 2019 SensLab GmbH
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Codice prodotto: 7023-9014-1007 Versione 1.0-01/2019 Manuale di istruzioni di Lactate Scout 4
Produttore:
SensLab GmbH
Bautzner Str. 67, 04347 Lipsia Germania
Vendite e assistenza:
EKF-diagnostic GmbH
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben Germania
Assistenza: +49 (0) 39 203 511 141 E-mail: support@ekf-diagnostic.de
www.ekfdiagnostics.com
Sommario
0 Uso previsto, istruzioni di sicurezza e accessori necessari
1 Operazioni preliminari
1.1 Dispositivo di misurazione Lactate Scout 4 9
1.2 Sensore Lactate Scout 9
1.3 Inserimento delle batterie 10
1.4 Accensione e spegnimento del dispositivo 11
1.5 Display 11
1.6 Impostazione del codice per i sensori 12
2 Esecuzione di un test
2.1 Preparazione per un test 13
2.2 Prelievo del sangue e test 14
2.3 Verifica dell'impostazione del codice 16
2.4 Verifica della temperatura ambiente 16
3 Impostazioni, funzioni e schermate
3.1 Impostazioni dispositivo 18
3.1.1 Controllo del volume 18
3.1.2 Impostazioni di data e ora 19
3.1.3 Attivazione e disattivazione della funzione wireless Bluetooth
®
7
9
13
17
21
3.1.4 Collegamento a un cardiofrequenzimetro 22
3.1.5 Visualizzazione delle informazioni sul dispositivo 23
3.2 Frequenza cardiaca 24
3.3 Verifica di funzionamento 26
3.4 Cronometro 29
3.5 Visualizzazione dei valori memorizzati 30
3.6 Indicatore di livello della batteria 31
4 Esecuzione di un test in serie
4.1 Modalità test in serie 32
4.2 Frequenza cardiaca durante i test in serie 34
4.3 Visualizzazione del periodo post-sforzo 34
5 Trasferimento dati
32
35
6 Conservazione, pulizia e smaltimento
7 Messaggi di errore e indicatori di avvertenza
8 Specifiche tecniche
9 Simboli
10 Materiali di consumo e accessori
36
37
43
45
47
0 Uso previsto, istruzioni di sicurezza e accessori necessari
Uso previsto
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4 è progettato per misurare la concentrazione di lattato nel sangue capillare, al fine di valutare le prestazioni e le condizioni fisiche nel campo sportivo.
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4 non è progettato per misurare quantitativa­mente il lattato, al fine di confermare le dia­gnosi cliniche nel campo medico.
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4 è progettato per l'uso esclusivo all'esterno del corpo (dispositivo medico diagnostico in vitro).
• Il sistema di misurazione di Lactate Scout 4 è progettato per eseguire autotest.
• Il dispositivo di misurazione di Lactate Scout 4 può essere utilizzato solo assieme ai sen­sori Lactate Scout.
• I sensori Lactate Scout sono progettati per essere utilizzati una volta sola.
7
Istruzioni di sicurezza
LEGGERE IL MANUALE DI ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO E TENERLO IN UN LUOGO SICURO!
La mancata osservanza del testo contrasse­gnato con "AVVERTENZA" può danneggiare gravemente la salute.
La mancata osservanza del testo contrasse­gnato con "ATTENZIONE" può causare errori nei test o danneggiare il dispositivo.
Assicurarsi di osservare le istruzioni sulle avvertenze e la sicurezza specificate a parte sulle etichette delle batterie e delle lan­cette in uso.
AVVERTENZA
Esiste un rischio di ingestione di piccole parti, come batterie, sensori, tappi a vite, o i con­tagocce applicati ai flaconi della soluzione di controllo.
Il dispositivo di misurazione Lactate Scout 4 e tutti gli accessori correlati devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini.
AVVERTENZA
Il metodo per ottenere i campioni di sangue per i test del lattato comporta un rischio d'infezione. Sensori, lancette, salviette in cellulosa e dispositivi di misurazione contaminati con sangue comportano un rischio di infezione.
Quando si eseguono test su altre persone indossare i guanti di sicurezza.
Prima dell'uso, occorre assicurarsi che lan­cette e sensori siano intatti e non siano stati utilizzati.
Assicurarsi di smaltire in sicurezza nei rifiuti domestici sensori, lancette e salviette in cellulosa usati.
Assicurarsi di utilizzare il sistema di misura­zione Lactate Scout 4 esclusivamente per lo scopo specificato nel manuale di istruzioni.
ATTENZIONE
Assicurarsi di utilizzare solo accessori forniti o raccomandati dal produttore.
Non utilizzare il dispositivo di misurazione se non funziona correttamente o è stato danneggiato.
Aprire attivamente l'involucro del dispositivo annulla la garanzia e qualsiasi richiesta di risarcimento.
Accessori richiesti
Per eseguire la misurazione del lattato sono necessari i seguenti accessori:
- Dispositivo di misurazione Lactate Scout 4
- Sensori Lactate Scout
- Lancette sterili
- Salviette in cellulosa (salviette di carta)
- Acqua pulita Nota: le lancette sterili (si raccomandano lan-
cette di sicurezza), il panno in cellulosa e l'ac­qua non sono inclusi nella fornitura e devono essere procurati a parte.
Per eseguire i test delle funzionalità sono inol­tre necessarie le soluzioni di controllo Lactate Scout, disponibili in varie concentrazioni (vedere la Sezione 10).
8
1 Operazioni preliminari
1.1 Dispositivo di misurazione Lactate Scout 4 1
Apertura (1A) per l'inserimento del sensore Display (1B) per vedere l'indicazione che il
dispositivo è pronto per eseguire una misurazione, i livelli ematici di lattato, i messaggi di avvertenza, le opzioni di configurazione e informazioni sullo stato
Tastierino pe
Tasti freccia (1C):
- per navigare tra menu, sottomenu e voci di menu
- per regolare i valori
Pulsante OK (1D):
- per abilitare menu, sottomenu e voci di menu
- per confermare le scelte
- per attivare e disattivare la modalità di configurazione
Pulsante Indietro (1E): per annullare l'ultimo passaggio
Sensore di temperatura (1F): per leggere la temperatura ambiente
9
r azionare il dispositivo di misurazione
1.2 Sensore Lactate Scout
2
Il sensore è dotato di un'apertura per il campione di sangue (2A). Questa apertura è collegata alla camera di misurazione. I contatti
(2B) collegano il sensore al dispositivo di
misurazione.
1A
1F
1B
2A
1E 1C 1D
2B
21
1.3 Inserimento delle batterie
Il dispositivo Lactate Scout 4 richiede due batterie CR2450 (batteria a bottone al litio da 3V).
Il dispositivo viene fornito con le batterie incluse. In primo luogo, rimuovere dalla batte­ria entrambe le strisce isolanti 3.
Per poter sostituire le batterie, il dispositivo di misurazione deve essere spento. Spingere delicatamente in fuori il coperchio della batteria situato sul retro. Rimuovere le batterie scariche. Quando si inseriscono le nuove batterie, assicurarsi che la polarità sia corretta.
Spingere indietro il coperchio della batteria finché non si blocca perfettamente in sede 4.
Se il tempo di sostituzione delle batte­rie supera i 30 secondi, le impostazioni della data e dell'ora saranno perse e dovranno essere reinserite. Tuttavia, tutte le informa­zioni e le impostazioni memorizzate saranno conservate.
3
4
NOTA
Le batterie usate non devono essere smal­tite insieme ai rifiuti domestici. Gli utenti finali hanno l'obbligo legale di garantire che le batterie usate siano restituite per il riciclaggio. Le batterie usate possono essere restituite senza alcun costo a rivenditori o punti di raccolta.
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1.4 Accensione e spegnimento del
dispositivo
Il dispositivo Lactate Scout 4 ha una modalità di configurazione/visualizzazione e una modalità di misurazione, entrambe attivabili e disattivabili in modo indipendente.
La modalità di configurazione e visualizzazione può essere attivata o disattivata tenendo premuto il pulsante OK per due secondi.
La modalità di misurazione viene attivata o disattivata quando si inserisce il sensore nel dispositivo di misurazione, anche se quest'ultimo è stato precedentemente spento o si trova in modalità di configurazione e visualizzazione. La rimozione del sensore dal dispositivo spegne il dispositivo di misurazione.
Il dispositivo di misurazione può essere spento tenendo premuto il pulsante OK per due secondi.
Il dispositivo si spegne automaticamente se non viene utilizzato per due minuti in modalità di configurazione e visualizzazione, o se il dispositivo non viene utilizzato per due minuti mentre il sensore è inserito nel dispositivo di misurazione.
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1.5 Display
Quando il dispositivo è acceso, nella parte superiore del display compare in entrambe le modalità una riga informativa. Questa riga fornisce informazioni sul livello della batteria, l'ora corrente e le funzioni attive del dispositivo di misurazione (5A).
Nella modalità di configurazione e visualizzazione, sotto la riga informativa compare anche una riga di simboli (5B).Questa riga utilizza una serie di simboli per indicare il menu/sottomenu della modalità di configurazione e visualizzazione in cui si trova il dispositivo di misurazione.
5
Se i simboli o i numeri hanno lo sfondo nero, significa che possono essere selezionati e confermati.
Se i simboli o i numeri hanno lo sfondo grigio, significa che non possono essere selezionati e confermati. La funzione associata deve essere attivata nel menu principale (Cap. 3).
5A 5B
1.6 Impostazione del codice per i sensori
Quando si imposta il dispositivo di misurazione o si utilizzano sensori estratti da un nuovo contenitore del sensore deve essere inserito un codice a due cifre che è stampato sull'etichetta di tale contenitore.
Attivare innanzitutto la modalità di configurazione e visualizzazione tenendo premuto il pulsante OK per due secondi 6. A questo punto, premere nuovamente il pulsante OK. Si apre il menu di impostazione del codice. La riga dei simboli mostra il simbolo del "CODE" 7.
Inserire le due cifre del codice, partendo da sinistra. Inserire le cifre del codice utilizzando i due tasti freccia e confermare premendo il pulsante OK 7 - 9. A questo punto viene emesso un segnale acustico per confermare che il codice è stato impostato. Il dispositivo di misurazione è pronto per eettuare misurazioni utilizzando sensori con questo codice 10 - 11.
A questo punto è possibile inserire un sensore o spegnere il dispositivo.
10
6
8
7
9
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12
2 Esecuzione di un test
2.1 Preparazione per un test
Rimuovere un sensore dal contenitore. Assicu­rarsi di non toccare l'apertura per il campione di sangue 1. Non appena estratto il sensore, inserirlo nell'apertura del dispositivo di misu­razione, in direzione della freccia e finché non s'incontra resistenza 2. I contatti devono essere rivolti verso l'alto.
1
Il display mostra brevemente il codice attualmente impostato. A questo punto compare il simbolo della goccia lampeggiante per indicare che il dispositivo di misurazione è pronto per eettuare una misurazione. Sotto la riga informativa compare la temperatura ambiente del dispositivo di misurazione 3.
3
2
13
ATTENZIONE
Prima di utilizzare un sensore estratto da un nuovo contenitore del sensore, è necessario verificare che il codice sull'etichetta corrisponda a quello attualmente impostato nel dispositivo. Se il codice non corrisponde, deve essere impostato di nuovo nel dispositivo.
ATTENZIONE
Quando si esegue un test, il sensore e il dispositivo di misurazione devono essere alla stessa temperatura. Se si estrae il contenitore del sensore dal frigorifero, prima di aprire il contenitore è necessario attendere almeno 20 minuti anché raggiunga la temperatura ambiente. Se si estrae il contenitore del sensore dal congelatore, è necessario attendere almeno 2 ore anché il contenitore del sensore raggiunga la temperatura ambiente. Rimuovere solo i sensori da utilizzare subito per il test. Sigillare immediatamente il contenitore dopo aver rimosso il sensore. Non lasciare mai il contenitore aperto.
2.2 Prelievo del sangue e test
Lavarsi il sito di puntura sulle dita o i lobi delle orecchie con acqua pulita. A questo scopo, è possibile utilizzare il flacone spray fornito con gli accessori. Asciugare il sito di puntura. Per prelevare un campione di sangue capillare, pungere il sito usando una lancetta idonea.
Eliminare la prima gocciolina di sangue. Applicare una leggera pressione sul sito di puntura. La seconda gocciolina deve essere abbastanza grande da riempire la camera di misurazione del sensore in un solo passaggio.
AVVERTENZA
Evitare di premere eccessivamente sul sito di puntura poiché il sudore e/o fluido tissutale possono fondersi con la gocciolina di sangue e falsare il risultato del test.
La gocciolina di sangue non deve colare. Avvicinare il polpastrello con la gocciolina di sangue alla punta del sensore che è stato inserito nel dispositivo di misurazione. A questo punto, il sensore aspira il sangue nella camera di misurazione 4.
4
14
ATTENZIONE
Il sensore deve aspirare il sangue in un solo passaggio. Pertanto, il sito di puntura deve essere mantenuto fermo durante il prelievo del campione. In caso contrario, si rischia di non riempire a sucienza il sensore.
Se si eseguono test del lattato su altri soggetti, spostare il dispositivo di misurazione con il sensore inserito verso la gocciolina di sangue presente sul polpastrello o sul lobo dell'orecchio del soggetto. Una volta riempita completamente la camera di misurazione sulla punta del sensore, viene emesso un segnale acustico e il test viene avviato. A questo punto, compare un simbolo circolare con un'indicazione di avanzamento
5
Dopo dieci secondi, viene emesso un secondo segnale acustico e viene visualizzato il risultato del test nell'unità di misura "mmol/L". Accanto al simbolo della memoria compare la posizione in memoria assegnata. Il risultato del test viene memorizzato insieme alla data e ora di esecuzione del test, e al numero dello spazio di memoria
6
Informazioni sull'interpretazione del valore di lattato sono reperibili all'indirizzo:
www.lactatescout.com
15
5 6
AVVERTENZA
Lancette e sensori possono essere utilizzati una sola volta.
Le lancette e i sensori usati comportano un rischio d'infezione. Assicurarsi che le lancette e i sensori usati siano smaltiti in modo sicuro nei rifiuti domestici, insieme alle salviette di cellulosa/carta contaminate.
2.3 Verifica dell'impostazione del
codice
Il codice compare brevemente quando si attiva la modalità di misurazione 7. Se si eseguono più di 25 test con lo stesso codice, compare per tre secondi un promemoria che ricorda di verificare il codice 8. Premendo il pulsante OK entro tre secondi si accede al menu di impostazione del codice.
7
8
2.4 Controllo della temperatura ambiente
Per garantire risultati dei test ugualmente adabili in condizioni climatiche diverse, il dispositivo di misurazione è dotato di sensore di temperatura. Il sensore di temperatura è situato sotto l'apertura per i sensori 9.
9
AVVERTENZA
Assicurarsi di non toccare né coprire con la mano il sensore di temperatura. In caso contrario, si rischia che il sensore di temperatura rilevi la temperatura ambiente in modo errato e il dispositivo di misurazione possa registrare risultati dei test errati.
16
3 Impostazioni, funzioni e schermate
Le impostazioni possono essere modificate nella modalità di configurazione e visualizzazione. Per accedere alla modalità di configurazione e visualizzazione, non deve esserci alcun sensore inserito nel dispositivo di misurazione. La modalità di configurazione e visualizzazione può essere attivata o disattivata tenendo premuto il pulsante OK per due secondi. A questo punto, viene emesso un segnale acustico e visualizzato il menu principale insieme ai relativi simboli. I simboli mostrano i sottomenu 1:
• Risultati dei test memorizzati (1A)
• Impostazioni dispositivo (1B)
• Verifica di funzionamento (1C)
• Impostazione del codice del sensore (1D)
• Funzione cronometro (1E)
• Frequenza cardiaca (1F)
Scegliere un simbolo per passare al sottomenu associato.
17
Premere brevemente una delle due frecce per selezionare un simbolo. Il simbolo selezionato viene visualizzato con uno sfondo nero. Premendo il pulsante OK si accede al sottomenu. Una volta completata la configurazione nel sottomenu e confermata la selezione con il pulsante OK, si ritorna al menu principale. Si ritorna al menu principale anche premendo il pulsante Indietro. Viene annullata l'ultima fase e ripristinato lo stato precedente.
1D
1A
1B
1C
1E
1F
1
3.1 Impostazioni dispositivo
3.1.1 Controllo del volume
Se si seleziona il simbolo delle "Impostazioni dispositivo" 1B nel menu principale e si conferma la selezione premendo il pulsante OK, si passa alle impostazioni del dispositivo 2. Sono dispo­nibili le seguenti impostazioni:
• Impostazioni di data e ora (2A)
• Ricerca e connessione al cardiofrequenzi­metro (2B)
• Attivazione/disattivazione della funzione Blue­tooth® (2C)
• Controllo del volume per i segnali acustici (2D)
• Informazioni sul dispositivo (2E)
2A
1B
2B
2C
2
2D
2E
Se si seleziona il simbolo "Altoparlante" 2D nel menu "Impostazioni dispositivo" e si conferma la selezione premendo il pulsante OK, si passa alle impostazioni di controllo del volume 3. Sono disponibili le seguenti impostazioni:
• Muto (3A)
• Volume medio (3B)
• Volume alto (3C)
Impostare il volume utilizzando uno dei due tasti freccia e confermare la selezione pre­mendo il pulsante OK. Una volta confermata la selezione, si ritorna direttamente al menu "Impostazioni dispositivo".
3A
3B
3C
2D
3
18
3.1.2 Impostazioni di data e ora
Se si seleziona il simbolo "Impostazioni data e ora" nel menu "Impostazioni dispositivo" 2A e si conferma la selezione premendo il pulsante OK, è possibile impostare l'anno. Nella riga dei simboli compare un calendario 4. Impostare l'anno utilizzando uno dei due tasti freccia e confermare la selezione premendo il pulsante OK. Dopo aver confermato la selezione, è possibile impostare il giorno e il mese. Nella riga dei simboli compaiono due simboli del calendario per il giorno e il mese 5 ­. Impostare il giorno e il mese utilizzando uno dei due tasti freccia e confermare la selezione premendo il pulsante OK. Dopo aver confermato la selezione, è possibile impostare l'ora. Nella riga dei simboli compare un orologio. Scegliere innanzitutto un formato di visualizzazione dell'ora. Sono disponibili le seguenti impostazioni 7:
• Orologio nel formato 24 ore
• Orologio nel formato 12 ore
19
6
Dopo aver confermato la selezione, è possibile impostare l'ora. Impostare le ore e i minuti utilizzando uno dei due tasti freccia 8 e confermare la selezione premendo il pulsante OK. Una volta confermata la selezione, si ritorna al menu "Impostazioni dispositivo".
Se quando il dispositivo viene configurato o ripristinato la data e l'ora non vengono impostate, l'ora nella riga informativa compare su uno sfondo nero.
2A
7 8
4 5 6
20
3.1.3 Attivazione e disattivazione della
funzione Bluetooth
Se si desidera collegare Lactate Scout 4 a un cardiofrequenzimetro, o trasferire i dati su PC, tablet o smartphone, è necessario attivare la funzione wireless Bluetooth®. Nel menu "Impostazioni dispositivo", selezionare il simbolo per attivare e disattivare la funzione Bluetooth® 2C. Confermare la selezione premendo il pulsante OK. A questo punto, si apre il sottomenu 9. Per attivare la funzione Bluetooth®, utilizzare uno dei due tasti freccia per selezionare il simbolo di "attivazione" (quadratino con barra verticale) e confermare la selezione premendo il pulsante OK. Nella riga informativa compare il simbolo Bluetooth®. La funzione consuma la batteria e va quindi attivata solo quando è necessaria 10.
Per disattivare la funzione Bluetooth®, utilizzare uno dei due tasti freccia per selezionare il simbolo di "disattivazione" (casella di controllo con cerchio) e confermare la selezione premendo il pulsante OK.
21
®
2C
9 10
3.1.4 Collegamento a un
cardiofrequenzimetro
Attivare la funzione wireless Bluetooth®. Nel dispo­sitivo di misurazione occorre registrare ogni tipo di cardiofrequenzimetro (fascia toracica, bracciale, clip auricolare): Se si seleziona il simbolo del cuore 2B nel menu "Impostazioni dispositivo" utilizzando uno dei due tasti freccia e si conferma la selezione premendo il pulsante OK, si passa al sottomenu. Per cercare il cardiofrequenzimetro, utilizzare i tasti freccia per selezionare il simbolo di "ricerca" 11 e confermare la selezione premendo il pulsante OK. A questo punto, il dispositivo di misurazione cerca tutti i cardiofrequenzimetri compatibili con Bluetooth® Low Energy (LE) situati nelle immediate vicinanze 12. Se la ricerca ha esito positivo, compare un elenco di tutti i cardiofrequenzimetri rilevati . Selezionare il cardiofrequenzimetro utilizzando uno dei due tasti freccia e confermare la selezione premendo il pulsante OK. A questo punto, il cardiofrequenzimetro è registrato nel dispositivo di misurazione. Il dispositivo di misurazione viene automaticamente collegato al cardiofrequenzimetro selezionato. Nella riga informativa compare il simbolo del cuore pieno 14. Se non è possibile stabilire una connessione, il simbolo del cuore resta vuoto 15.
13
13
11 122B
14
15
22
Se il dispositivo di misurazione non riesce a trovare un cardiofrequenzimetro entro 10 secondi, compare un messaggio di errore 16.
Ogni volta che si accende Lactate Scout 4, il dispositivo di misurazione tenta di connettersi automaticamente al cardiofrequenzimetro registrato. Se la connessione esistente viene temporaneamente interrotta viene emesso un breve segnale acustico di avvertenza. A questo punto, il dispositivo di misurazione esegue altri tre tentativi per ripristinare la connessione. Se la connessione non riesce perché il cardiofrequenzimetro è troppo lontano, il dispositivo di misurazione non tenta più di riconnettersi fino alla successiva attivazione.
Per eliminare un cardiofrequenzimetro registrato, è suciente selezionare nuovamente il simbolo del "Cuore" nel menu "Impostazioni dispositivo" 2B. Confermare la selezione premendo il pulsante OK. Per eliminare il cardiofrequenzimetro, utilizzare uno dei due tasti freccia per selezionare il simbolo "Elimina" e confermare la selezione premendo il pulsante OK 17.
23
16
17
3.1.5 Visualizzazione delle informazioni sul dispositivo
Se si seleziona il simbolo "Informazioni" nel menu "Impostazioni dispositivo" 2E utilizzando uno dei due tasti freccia e si conferma la selezione premendo OK, compaiono le seguenti informazioni sul dispositivo, sul firmware e sui componenti. Se si utilizzano i tasti freccia per scorrere le pagine in questa voce di menu, compaiono le seguenti informazioni:
• Numero di serie del dispositivo di misurazione
• Versione firmware del dispositivo di misurazione
• Indirizzo MAC del modulo Bluetooth® LE
• ID FCC e IC del modulo Bluetooth® LE
• Link QR al sito Web di Lactate Scout
• Dati di licenza del font utilizzato
Dopo aver premuto nuovamente il pulsante OK, si ritorna direttamente al menu "Imposta­zioni dispositivo".
2E
3.2 Frequenza cardiaca
Se il dispositivo di misurazione è collegato a un cardiofrequenzimetro, il sistema di monitoraggio della frequenza cardiaca registra automaticamente la frequenza misurata e la salva a intervalli di cinque secondi insieme alla data e all'ora. Se si seleziona il simbolo del "Cuore" dei due tasti freccia e si conferma la selezione premendo il pulsante OK, compare la frequenza cardiaca in battiti al minuto (bpm) 18. La schermata della frequenza cardiaca resta attiva per due minuti prima di passare alla modalità di standby per risparmiare energia 19.
nel menu principale utilizzando uno
1F
1F
18
19
24
Se si preme un pulsante qualsiasi, la schermata della frequenza cardiaca resta attiva per altri 10 secondi 20. Se la connessione si interrompe (temporanea­mente), il simbolo del cuore resta vuoto 21. I valori della frequenza cardiaca possono essere registrati per un massimo di circa 30 ore. Trascorso questo periodo, verranno sovrascritti i primi valori registrati. Se il dispositivo di misurazione non riesce a connettersi al cardiofrequenzimetro dopo tre tentativi automatici, si arresta la registrazione della frequenza cardiaca.
20 21
Se trasferiti assieme ai valori di lattato, i dati relativi alla frequenza cardiaca sono accessibili tramite il software Lactate Scout Assistant.
25
Se si esegue un singolo test del lattato mentre viene registrata la frequenza cardiaca, oppure si esegue un test del lattato durante un test in serie, insieme al valore del lattato viene me­morizzata la frequenza cardiaca registrata nel minuto precedente al test. Se si rimuove il sensore in modalità di misurazione o mentre viene misurata la frequenza cardiaca, il dispositivo di misurazione passa alla modalità di standby per risparmiare energia.
3.3 Verifica di funzionamento
La verifica di funzionamento serve a controllare che il sistema di misurazione di Lactate Scout 4 funzioni correttamente. La verifica di funzionamento deve essere eseguita in caso di dubbi sull'accuratezza del risultato del test o sul corretto funzionamento del dispositivo di misurazione. Per la verifica di funzionamento, si raccomanda di utilizzare la soluzione di controllo Lactate Scout. L'etichetta sul flacone della soluzione di controllo indica la gamma di concentrazioni.
La soluzione di controllo è disponibile nelle seguenti concentrazioni:
8,9-11,1 mmol/L (display: 10 mmol/L) 4,5-5,6 mmol/L (display: 5 mmol/L) 1,8-2,2 mmol/L (display: 2 mmol/L) La soluzione di controllo può essere utilizzata
per un periodo di tre mesi dopo la prima apertura. Dopo l'apertura, assicurarsi che la soluzione di controllo sia conservata ermeticamente chiusa a temperature comprese fra +15°C e +25°C.
ATTENZIONE
Non portare mai l'apertura del flacone della soluzione di controllo a diretto contatto con il sensore. In caso contrario, si contamina il contenuto del flacone rendendolo inutilizzabile.
Quando si esegue la verifica di funzionamento, la soluzione di controllo, il sensore e il dispositivo di misurazione devono essere alla stessa temperatura.
AVVERTENZA
Non ingerire la soluzione di controllo. Evitare il contatto con le mucose.
Rischio di ingestione di piccole parti: mantenere la soluzione di controllo fuori dalla portata dei bambini.
26
Selezionare il sottomenu "Verifica di funziona­mento" 1C nella modalità di configurazione e visualizzazione. A questo punto, selezionare la concentrazio­ne della soluzione di controllo 22. A questo punto, il dispositivo di misurazione chiede di inserire un sensore 23. Per le finalità del test, nella riga dei simboli compare il valore deside­rato seguito dall'unità di misura (mmol/L). Dopo aver inserito il sensore, compare brevemente il codice impostato. Anche ai fini della verifica di funzionamento, questo codice deve corrispondere a quello stampato sul contenitore del sensore. A questo punto, il dispositivo di misurazione chiede di riempire il sensore con la soluzione di controllo 24. Aprire il flacone della soluzione di controllo. Strofinare l'apertura per assicurarsi che sia pulita. Premere per rilasciare una gocciolina su una superficie pulita e non assorbente. A questo scopo, è possibile utilizzare l'unghia di un dito 25. Scartare la prima gocciolina.
1C
23
22
24
27
25
Premere ancora per rilasciare un'altra gocciolina. A questo punto, spostare il dispositivo di misurazione con il sensore inserito nella gocciolina. Lasciare che la gocciolina riempia la camera di misurazione finché l'apertura per il campione di sangue non vi è immersa. Quando la camera è completamente riempita, viene emesso un segnale acustico e si avvia il test.
È possibile monitorare l'avanzamento del test sul display 26. Subito dopo compare la concentrazione di lattato misurata. Se il risultato rientra nell'intervallo di tolleranza consentito, al centro del display compare un segno di spunta. Questo significa inoltre che il dispositivo di misurazione e il sensore funzionano correttamente 27. Se il risultato è esterno all'intervallo di tolleranza, compare un messaggio di errore 28 (vedere Capitolo 7 a pagina 39, "Verifica di funzionamento non eseguita correttamente").
Alla rimozione del sensore il dispositivo si spegne.
26
27
28
28
3.4 Cronometro
Se si seleziona il simbolo del "Cronometro" nel menu principale utilizzando uno dei due tasti freccia e si conferma la selezione premendo il pulsante OK, 1Esi passa alla funzione cronometro 29. Premere di nuovo il pulsante OK per avviare il cronometro. Al passaggio di ogni minuto viene emesso un segnale acustico. Il cronometro mostra i minuti a sinistra e i secondi a destra. Ogni due minuti e mezzo si riempie un quarto di cerchio 30. Dopo 10 minuti, la funzione cronometro si ferma automaticamente e il dispositivo di misurazione ritorna al menu principale.
Se si desidera arrestare il cronometro durante l'intervallo di 10 minuti, basta premere brevemente il pulsante OK. A questo punto, viene emesso più volte un segnale acustico. È possibile ripristinare il cronometro premendo nuovamente il pulsante OK. Premendo il pulsante Indietro si ritorna al menu principale. Se si utilizza il cronometro durante un test in serie per registrare il tempo impiegato per una fase del test, il tempo misurato viene memorizzato insieme al successivo valore di lattato misurato. Il tempo misurato può servire a valutare più tardi il test in serie utilizzando un'app. La funzione cronometro può essere utilizzata in modo simile per i test singoli.
29
1E
29 30
3.5 Visualizzazione dei valori memorizzati
Se si seleziona il simbolo della "Memoria"
1A
nel menu principale utilizzando uno dei
due tasti freccia e confermando la selezione premendo il pulsante OK, si passa ai valori memorizzati. Il display mostra il valore di lattato più recente (31A) 31. Nella riga dei simboli compaiono il simbolo della memoria e la posizione in memoria. (31B). Nella parte inferiore del display compaiono la data e l'ora
(31C) della misurazione corrente.
Se la misurazione è stata eseguita durante un test in serie o una prova sotto sforzo ed è stata registrata anche la frequenza cardiaca, ove applicabile, il display mostra anche le seguenti informazioni aggiuntive 32: frequenza cardiaca (32A), fase del test in serie (32B), numero assegnato al test in quella fase (32C).
Se si vogliono vedere tutti i risultati del test, è suciente premere uno dei due tasti freccia. È possibile spostarsi rapidamente tra le voci tenendo premuto un tasto freccia.
1A
31C
31B
31
31A
32A 32B
32
32C
30
3.6 Indicatore di livello della batteria
Il livello della batteria è monitorato dal dispositivo di misurazione. La riga informativa mostra il livello della batteria. Sono disponibili tre diverse opzioni di visualizzazione:
- Batterie completamente cariche (33A)
- Batterie parzialmente scariche (33B)
- Batterie quasi completamente scariche –
La funzione Bluetooth® è stata automatica­mente disattivata. Le batterie devono essere sostituite (33C)
33A
33B
Se le batterie sono completamente scariche, il dispositivo di misurazione non si accende più. Compare un messaggio di errore 34.
34
33
31
33C
4 Esecuzione di un test in serie
4.1 Modalità test in serie
Oltre ai test singoli, il dispositivo di misurazione può anche eseguire test in serie. A questo scopo, il dispositivo di misurazione memorizza tutti i risultati registrati durante un test in serie insieme ai parametri impostati pertinenti.
La procedura generale relativa alla prepara­zione del test, al prelievo e alla misurazione è identica a quella prevista per i test singoli.
Inserire a fondo il sensore nel dispositivo di misurazione. A questo punto si entra nella modalità di misurazione. Utilizzare uno dei due tasti freccia per selezionare la fase del test in serie in cui si trova il soggetto prima della misurazione. È possibile scegliere tra le seguenti fasi:
- Precarico (per i livelli a riposo)
- Carico (per i valori sotto sforzo)
- Post-carico (per i valori post-sforzo)
La barra nera nel simbolo del test in serie indica la fase in atto.
1
2
3
1
2
3
32
È possibile cominciare da una qualsiasi delle fasi del test in serie, ma non è possibile modificare l'ordine di successione delle fasi. Ad esempio, non è possibile selezionare una fase pre-sforzo dopo una fase sotto sforzo.
Il numero di valori del lattato acquisiti per ogni fase del test in serie corrisponde al numero di misurazioni in quella fase. I risultati sono conteggiati separatamente per ogni fase del test. Il numero a destra del simbolo del test in serie indica il numero assegnato al livello di misurazione/ sforzo 4 - 6.
Durante la fase "sotto sforzo", i livelli di lattato sono misurati a ogni livello di esercizio. Se si inserisce un nuovo sensore, sarà sempre utilizzata la fase selezionata più di recente. Viene visualizzato anche il numero del test successivo. Se si resta in modalità test in serie, è possibile procedere con questo test o passare alle fasi successive premendo il tasto freccia Su. In alternativa, è possibile uscire dalla modalità test in serie.
Per uscire dalla modalità test in serie, tenere premuto un tasto freccia mentre compare il risultato del test. A questo punto, viene visualizzato il simbolo di "Uscita" dal test in serie 7.
33
4
6
5
7
4.2 Frequenza cardiaca durante i test in serie
Se il dispositivo è collegato a un cardiofrequenzimetro attivo, insieme al valore del lattato compare la frequenza cardiaca per ogni livello di sforzo 4 - 6.
La frequenza cardiaca visualizzata è la frequenza massima rilevata durante il minuto precedente la misurazione del lattato. Per questo motivo, è importante misurare il livello di lattato immediatamente dopo ogni livello sotto sforzo.
4.3 Visualizzazione della fase post-sforzo
Durante la fase post-sforzo, in modalità di misurazione, il dispositivo di misurazione mostra anche la quantità di tempo trascorsa dall'ultimo test nella fase sotto sforzo 8.
La visualizzazione dell'ora viene aggiornata ogni 10 secondi. La visualizzazione dell'ora post-sforzo è limitata a 20 minuti.
8
34
5 Trasferimento dei dati
Il dispositivo Lactate Scout 4 ha un modulo Bluetooth® LE che serve a trasferire in modalità wireless i dati memorizzati sul dispositivo di misurazione.
Per recuperare i dati trasferiti sul PC, è necessario che sia installato il software "Lactate Scout Assistant". Questo software è disponibile per Windows e Android.
Altre informazioni sono disponibili all'indirizzo:
www.lactatescout.com
ATTENZIONE
Il modulo Bluetooth® LE ha una portata di circa 3 metri. Il dispositivo ricevente deve rientrare in questa portata per garantire la trasmissione certa dei dati.
35
6 Conservazione, pulizia e smaltimento
Lactate Scout 4 è un dispositivo di misurazione elettronico e deve essere maneggiato e conservato con cura.
È necessario accertarsi che il dispositivo di misurazione sia protetto da liquidi, umidità, radiazioni solari prolungate e temperature troppo fredde o calde (inferiori a -20°C e superiori a +50°C).
Elevati carichi meccanici, un impiego scorretto e la contaminazione possono compromettere il funzionamento del dispositivo o renderlo completamente inutilizzabile.
Assicurarsi che liquidi o sporcizia non penetrino all'interno del dispositivo attraverso le aperture (apertura del sensore e alloggiamento batterie).
Qualora sull'alloggiamento siano presenti tracce di sangue soluzione di controllo, polvere o altre impurità, è necessario pulirlo utilizzando un panno morbido e privo di sfilacciamenti o un panno in cellulosa antistrappo (ad esempio, una salvietta di carta). Per fare questo, inumidire il panno con un detergente delicato. Ad esempio, è possibile utilizzare acqua con una piccola quantità di detersivo liquido per piatti. Pulire il dispositivo di misurazione prima di asciugarlo.
AVVERTENZA
I dispositivi di misurazione usati comportano un rischio d'infezione.
Accertarsi di indossare i guanti durante la pulizia/disinfezione di un dispositivo di misurazione usato.
Si raccomanda l'uso di Pursept® A Xpress come disinfettante. Spruzzare accuratamente il dispositivo di misurazione con il disinfettante. Dopo aver atteso il tempo specificato anché sviluppi la sua ecacia, pulire il dispositivo di misurazione con un panno morbido e privo di sfilacciamenti o con una salvietta di carta. Accertarsi di leggere le istruzioni per l’uso del disinfettante.
Per lo smaltimento del dispositivo di misurazione, rimuovere innanzitutto le batterie. Dato il rischio d'infezione indicato nelle precedenti "Avvertenze" e a pagina 8 del presente manuale, il dispositivo non deve essere smaltito come rifiuto elettrico ed elettronico ma smaltito nei rifiuti domestici prestando la dovuta attenzione.
36
7 Messaggi di errore e indicatori di avvertenza
Display Descrizione e possibili cause Soluzione
Errore nel sensore
Sensore danneggiato, conservato in modo improprio (all'esterno del contenitore/in un contenitore già aperto, esposto alla luce solare) o già utilizzato.
Utilizzare un nuovo sensore prenden­dolo da un contenitore conservato cor­rettamente.
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Errore durante il riempimento del sensore
Gocciolina di sangue troppo piccola o che cola, tempo di contatto sensore-gocciolina di sangue troppo breve, assorbimento del campione interrotto o pressione del sensore sulla cute.
Errore di temperatura
La temperatura non rientra nell'intervallo di esercizio.
Ripetere il test con un nuovo sensore;
se la gocciolina è relativamente ampia, cercare di migliorare la circolazione capillare (massaggiando delicatamente il sito di puntura).
Assicurarsi che la temperatura ambiente sia compresa nell'intervallo di esercizio del dispositivo di misurazione.
Errori/avvertenze Descrizione e possibili cause Soluzione
Errore batterie
Le batterie sono esaurite o scadute, oppure i loro contatti possono essere corrosi.
Sostituire le batterie.
Se i contatti della batteria sono corrosi, contattare il servizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
Risultato del test troppo basso
Il valore del test è inferiore al rela­tivo intervallo previsto per il dispositivo Lactate Scout 4;
L'acqua utilizzata per il lavaggio potrebbe aver diluito la gocciolina sul sito di puntura.
Risultato del test troppo alto
Il valore del test è superiore al rela­tivo intervallo previsto per il dispositivo Lactate Scout 4;
Il sudore prodotto dalla cute contiene una percentuale significativa di lattato che potrebbe essere stata inclusa nella gocciolina di sangue.
Ripetere il test con un nuovo sensore. Verifica dell'impostazione del codice. Seguire le istruzioni relative all'esecu­zione del test.
Asciugarsi bene le mani prima di prele­vare il sangue.
Utilizzare la soluzione di controllo per eseguire una verifica di funzionamento. Se c'è un messaggio di errore, contat­tare il servizio di assistenza del disposi­tivo Lactate Scout 4.
Ripetere il test con un nuovo sensore. Verifica dell'impostazione del codice. Seguire le istruzioni relative all'esecu­zione del test.
Lavare accuratamente il sudore dal sito di puntura previsto e asciugarsi bene le mani.
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Errori/avvertenze Descrizione e possibili cause Soluzione
Verifica di funzionamento non eseguita correttamente
La soluzione di controllo è stata utiliz­zata per oltre tre mesi dall'apertura del flacone o dopo la data di scadenza.
Le soluzioni di controllo non sono state conservate correttamente.
I sensori non sono stati conservati cor­rettamente o hanno superato la data di scadenza.
Ripetere la verifica di funzionamento con materiali nuovi dopo aver controllato il codice. Seguire le istruzioni relative all'esecuzione della verifica di funzionamento.
Accertarsi che la concentrazione di riferi­mento selezionata nel menu corrisponda a quella della soluzione di controllo. Se il problema persiste rivolgersi al servizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
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Errore dell'elettronica
all'interno del dispositivo.
Errore di conservazione
Spegnere il dispositivo e riaccenderlo.
Se il problema persiste rivolgersi al ser­vizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
Contattare il servizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
Errori/avvertenze Descrizione e possibili cause Soluzione
Controllo del codice Breve "promemoria" per il codice
Quando si inserisce un sensore, compare per tre secondi il simbolo del "CODE" con il contenitore del sensore e un punto interrogativo accanto.
Dopo 25 test è necessario confermare o modificare il codice.
Confermare il codice se non è cam­biato. In alternativa, inserire il codice per il nuovo contenitore del sensore.
Visualizzazione del tempo
Il dispositivo non si accende
Impossibile impo­stare la modalità di misurazione
Tempo visualizzato su uno sfondo nero
Quando è stato impostato/ripristinato il dispositivo non sono state impostate la data e l'ora.
Il dispositivo non si accende Il dispositivo non si accende, sia in modalità di configurazione e visualizzazione, sia in modalità di standby.
Nessun simbolo della gocciolina visualizzato
Il dispositivo non è acceso poiché il sen­sore non è inserito correttamente.
Impostare la data e l'ora.
Sostituire le batterie.
Se il problema persiste rivolgersi al servizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
Inserire il sensore finché non è perfettamente in sede e con la superficie nera dei contatti rivolta verso l'alto (vedere voce 2.1).
40
Errori/avvertenze Descrizione e possibili cause Soluzione
Nessun segnale acustico
Il dispositivo si spegne da solo
Risultati erro­nei del test
41
Nessun segnale acustico in qualsi­asi modalità
Il volume è stato disattivato dal menu di "Configurazione".
Il dispositivo si spegne da solo
Il display mostra il logo EKF luminoso su sfondo nero.
Questo avviene automaticamente dopo due minuti di inattività.
La temperatura ambiente è troppo bassa, oppure
le batterie sono scariche. Malfunzionamento del display. Elettronica difettosa o danni meccanici.
I valori sembrano troppo alti/ troppo bassi
Sudorazione, sito di puntura previsto non lavato correttamente, o sudorazione dovuta a ritardo tra il lavaggio e il prelievo del sangue.
Il sito di puntura previsto era ancora bagnato dopo il lavaggio.
Aprire il menu "Volume" e modificare le impostazioni.
Riaccendere il dispositivo di misurazione.
Assicurarsi che la temperatura ambiente sia compresa nell'intervallo di esercizio del dispositivo di misurazione.
Sostituire le batterie.
Contattare il servizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
Ripetere il test con un nuovo sensore. Verifica dell'impostazione del codice. Seguire accuratamente le istruzioni relative all'esecuzione del test. Lavare accuratamente il sudore dal sito di puntura previsto e asciugarsi bene le mani.
Utilizzare la soluzione di controllo per eseguire una verifica di funzionamento. Se c'è un messaggio di errore, contattare il servizio di assistenza del dispositivo Lactate Scout 4.
Errori/avvertenze Descrizione e possibili cause Soluzione
Aggiornamento lento del conte­nuto a schermo
Aggiornamento lento del contenuto a schermo
Lactate Scout 4 utilizza un display con tecnologia e-paper.
Tenere presente che potrebbe essere necessario del tempo per l'aggiornamento del display, a seconda della temperatura ambiente. Questo comportamento è normale per i display con tecnologia e-paper.
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8. Specifiche tecniche
Parametro Specifica
Tipo di dispositivo Dispositivo palmare Lactate Scout 4 per la misurazione del lattato
Materiale del campione Sangue intero capillare fresco
Volume di campionamento 0,2μL
Intervallo di misurazione 0,5mmol/L - 25,0mmol/L
Intervallo ematocrito (Hct) 20 - 70%
Accuratezza Intervallo Hct 35 – 50%: Lattato nel sangue
Principio di misurazione Determinazione amperometrica enzimatica del lattato tramite
Durata del test 10 secondi
Intervallo temperatura di misurazione
Umidità 10 - 85% di umidità relativa (fino a 2 minuti per i sensori)
Temperatura di conservazione Da -18°C a +8 °C (sensori all'interno del contenitore) oppure da
43
nel sangue
0,5 – 6,7mmol/L ≤0,2 mmol/L,lattato nel sangue 6,8 – 25,0mmol/L ≤3%
Intervalli Hct 20 – <35%, >50 – 70%: Lattato nel sangue 0,5 – 7,5mmol/L ≤0,3 mmol/L, lattato nel sangue 7,6 – 25,0mmol/L ≤4%
lattato ossidasi
da +10°C a +45 °C
-20°C a +50 °C (dispositivo)
Parametro Specifica
Altitudine massima per
Fino a 4.000 metri
l'utilizzo
Memorizzazione dati 500 valori di test del lattato con data, ora, frequenza car-
diaca e allocazioni dei test in serie, memoria frequenza cardiaca oltre 30 ore
Trasferimento dati via Bluetooth® LE v4.1
Alimentazione Richiede 2 batterie CR2450 da 3V (batterie a bottone al
litio da 3V).
Dimensioni dispositivo 91mm (L) x 46 mm (P) x 21 mm (A)
Durata di servizio 5 anni
Peso 60g (batterie incluse)
Sistema radio Bluetooth
®
Banda Da 2,402 a 2,480 GHz
Potenza di trasmissione 10 mW
Con la presente, SensLab GmbH dichiara che il tipo di sistema radio Bluetooth® è conforme alla Direttiva 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità UE può essere ottenuto tramite il seguente indirizzo email: support@ekf-diagnostic.de
Il marchio e i loghi Bluetooth® sono marchi registrati di Bluetooth SIG, Inc. Qualsiasi uso di questi marchi da parte di SensLab GmbH deve essere concesso in licenza. Altri marchi e nomi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Questo prodotto contiene il font "Roboto 2014", concesso in licenza da Christian Robertson in conformità con la licenza Apache
2.0 http://www.apache.org/licenses/LICENSE-2.0.
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9 Simboli
Etichette sui contenitori dei sensori, etichette del dispositivo, nella documentazione di accompagnamento e sull'imballo
Simbolo Significato
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
Il prodotto soddisfa i requisiti delle direttive applicabili
Fabbricante
Numero di serie
Attenzione, consultare la documentazione acclusa, osservare le istruzioni di sicurezza
Rischi biologici
Seguire le istruzioni per l'uso
Progettato per essere utilizzato una sola volta
Data di scadenza AAAA-MM
Numero di lotto
Intervallo temperature di conservazione
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Simbolo Significato
Numero del sensore
Non esporre alla radiazione solare diretta
Proteggere dai liquidi
Trasferimento dati wireless con tecnologia wireless Bluetooth
Il dispositivo include un trasmettitore RF
Corrente continua
Le batterie usate non devono essere smaltite insieme ai rifiuti domestici
®
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10 Materiali di consumo e accessori
Gi accessori elencati di seguito possono essere richiesti rivolgendosi a EKF diagnostic GmbH, a rivenditori specializzati, oppure online all'indirizzo www.ekfdiagnostics.com:
Articolo Cod. art.
BigPack 72+: 3 x 24 sensori Lactate Scout negli appositi contenitori 7023-3405-0846
BigPack 48+: 2 x 24 sensori Lactate Scout negli appositi contenitori 7023-3405-0727
BigPack 24+: 24 sensori Lactate Scout nell'apposito contenitore 7023-3405-1008
Soluzione di controllo Lactate Scout: Confezione con 5 flaconi da 2,5mL con lattato a 1,8 – 2,2mmol/L
Soluzione di controllo Lactate Scout: CombiPack con flaconi da 2,5mL (2 x 5 unità) con lattato a 4,5 – 5,6mmol/L e 8,9 – 11,1mmol/L
Soluzione di controllo Lactate Scout: DuoPack con flaconi da 2,5mL (2 x 1 unità) con lattato a 4,5 – 5,6mmol/L e 8,9 – 11,1mmol/L
Soluzione di controllo Lactate Scout: Confezione con 10 flaconi da 2,5mL con lattato a 8,9 – 11,1mmol/L
È possibile reperire maggiori informazioni sui prodotti, nonché ulteriore documentazione e materiale di riferi­mento collegandosi al sito www.ekfdiagnostics.com
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7023-6151-0257
7023-6131-0235
7023-6161-0412
7023-6141-0246
Articolo Cod. art.
USB dongle per PC per il trasferimento dei dati tra il dispositivo
7023-7541-0195
Lactate Scout 4 e PC tramite la funzionalità Bluetooth® Low Energy
La confezione per PC include:
7023-7542-0217
USB dongle per PC per il trasferimento dei dati tra il dispositivo Lactate Scout 4 e PC tramite la funzionalità Bluetooth® Low Energy
Chiavetta USB con il software "Lactate Scout Assistant" per diagno­sticare le prestazioni diagnostiche del lattato (Windows 7-10)
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