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Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Italia: tel. 199 400 401 - fax 199 400 403
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SFIGMOMANOMETRO AUTOMATICO VOCALE
TALKING AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
DISPOSITIF DE MONITORAGE POUR DÉTECTION
AUTOMATIQUE DE LA PRESSION SANGUINE AVEC FONCTION
VOCALE
MONITOR AUTOMÁTICO CON FUNCIÓN DE VOZ PARA MEDIR
LA PRESIÓN SANGUÍNEA
MONITOR PARA DETEÇÃO AUTOMÁTICA DA PRESSÃO
SANGUÍNEA COM FUNÇÃO DE VOZ
SPRECHENDER MONITOR FÜR DIE AUTOMATISCHE
ERFASSUNG DES BLUTDRUCKS
0197
-595
/ KD
32940
ATTENZIONE:
Gli operatori devono leggere
e capire completamente questo manuale
prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION:
The operators must carefeully
read and completely understand the present
manual before using the product.
AVIS:
Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN:
Los operadores tienen que leer
y entender completamente este manual antes
de utilizar el producto.
ATENÇÃO:
Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar
o produto.
ACHTUNG
:
Die Bediener müssen vorher
dieses Handbuch gelesen und verstanden
haben, bevor sie das Produkt benutzen.
Andon Health Co., Ltd
No. 3 JinPing, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China
Made in P.R.C.
Lotus Global Co., Ltd.
1
Four Seasons Terrace West Drayton,
Middlesex, London, UB7 9GG, United Kingdom
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ITALIANO
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur
Guía de Uso - Guia para utilização - Gebrauchsanweisung
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ITALIANO
IndIce
InformazIonI ImportantI ......................................................................3
ContEnUto E SpIE DEL DISpLaY ............................................................3
DEStInazIonE D’USo ................................................................................4
ControInDICazIonI .................................................................................4
DESCrIzIonE DEL proDotto .................................................................4
SpECIfICHE .................................................................................................5
aVVErtEnza ...............................................................................................6
ImpoStazIonI E proCEDUrE opEratIVE ..............................................8
1. Come caricare la batteria .........................................................................8
2. regolazione dell’orologio e della data ......................................................8
3. Impostazioni vocali ...................................................................................9
4. Collegamento del bracciale al monitor .....................................................9
5. applicazione del bracciale ........................................................................9
6. postura da tenere durante la misurazione ..............................................10
7. Lettura della pressione sanguigna ..........................................................10
8. Visualizzazione dei dati memorizzati ......................................................11
9. Cancellazione dei risultati dalla memoria ...............................................12
10. Valutazione dell’ipertensione negli adulti .............................................12
11. risoluzione dei problemi (1) .................................................................13
12. risoluzione dei problemi (2) .................................................................13
manUtEnzIonE .......................................................................................14
SpIEgazIonE DEI SImboLI SULL’UnItà .................................................15
InformazIonI DI CompatIbILItà ELEttromagnEtICa .....................16 garanzIa
..................................................................................................19
InformazIonI ImportantI
Scostamenti rispetto alla normale pressione sanguigna
tutte le attività fisiche, l’eccitazione, lo stress, il mangiare, il bere, il fumare, la
postura e molte altre attività o fattori (compresa la misurazione della
pressione sanguigna) influenzano il valore della pressione sanguigna. a
causa di ciò, è piuttosto inusuale ottenere molteplici letture della pressione
sanguigna identiche.
La pressione sanguigna varia continuamente, di giorno e di notte. I valori
più alti di solito si ottengono durante il giorno e quelli più bassi di notte.
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ITALIANO
Di solito, il valore inizia a salire verso le 15 e raggiunge il picco durante
la giornata quanto la maggior parte delle persone è sveglia e attiva.
alla luce delle informazioni di cui sopra, si consiglia di misurare la pressione
sanguigna alla stessa ora di ogni giorno.
rilassarsi almeno 1-1,5 minuti fra le varie misurazioni in modo che nel
braccio si riattivi la circolazione. È raro ottenere le stesse letture della
pressione ogni volta.
contenuto e SpIe del dISplay
deStInazIone d’uSo
Il sistema di rilevamento della pressione sanguigna completamente
automatico deve essere usato da medici professionisti o presso la propria
abitazione.
Si tratta di un sistema di misurazione della pressione sanguigna non-invasivo
destinato a rilevare la pressione sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca
di un adulto mediante l’uso di una tecnica non-invasiva in cui un bracciale
gonfiabile viene avvolto attorno all’avambraccio. La circonferenza del
bracciale si limita a 22-48 cm (circa 8 21/32”~18 29/32”).
Sistolica
Diastolica
p
ulsazione
b
racciale
Spinotto del bracciale
t
ubo in gomma
m
emoria
a
vvio
LCD
Spia di classificazione
della pressione sanguigna
Simbolo di battito cardiaco irregolare
b
atteria quasi scarica
La pressione nel bracciale è instabile
o c’è troppa aria nel bracciale
È
stato rinvenuto un errore, rigonfiare il bracciale
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controIndIcazIonI
Il sistema di rilevamento elettronico della pressione sanguigna
non è adatto a persone affette da gravi problemi di aritmia.
deScrIzIone del prodotto
Il prodotto si basa su una metodologia oscillometrica ed è dotato di un
sensore di pressione in silicone integrato che consentono di misurare la
pressione sanguigna e la frequenza cardiaca automaticamente e in maniera
non-invasiva. Il display LCD consente di visualizzare la pressione sanguigna
e la frequenza cardiaca. Le 60 misurazioni più recenti possono essere
memorizzate così come la data e l’ora delle rilevazioni.
La funzione vocale è di facile funzionamento.
Il sistema di rilevamento della pressione sanguigna elettronico è conforme ai
seguenti standard: IEC 60601-1:2005/En 60601-1:2006/aC:2010
(apparecchiature elettromedicali - parte 1: requisiti generali per la sicurezza
e prestazioni essenziali), IEC60601-1-2:2007/En 60601-1-2:2007 /aC:2010
(apparecchi elettromedicali - parte 1-2: requisiti generali per la sicurezza e
prestazioni essenziali - norma collaterale: compatibilità elettromagnetica requisiti e prove), En 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (Sfigmomanometri
non invasivi - parte 1: requisiti generali), En 1060-3: 1997 + a1: 2005 + a2:
2009 (Sfigmomanometri non invasivi - parte 3: requisiti supplementari per i
sistemi elettro-meccanici di misurazione della pressione sanguigna),
anSI/aamI Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006.
SpecIfIche
1. Denominazione del prodotto: monitor per la pressione arteriosa
2. modello: KD-595
3. Classificazione: potenza interna, tipo parte applicata bf, IpX0, no
ap o apg, operazione continua
4. Dimensione macchina: ca. 135 mm x 108 mm x 60 mm (6 1/32” x
4 1/4” x 2 3/8”)
5. Circonferenza del bracciale: 22-30 cm (8 21/32” -11 13/16”),
30-42 cm (11 13/16” -16 17/32”) (accessorio opzionale),
42-48 cm(16 17/32” -18 29/32”) (accessorio opzionale)
6. peso approssimativo: 290 g (10 7/32 once) (batterie escluse) 7.
metodo di misurazione: oscillometrico, inflazione e misurazione
automatiche
8 Dimensioni della memoria: 60 memorizzazioni con data e ora
9. alimentazione: 4 batterie CC 6V 600ax1,5V aaa 10.
Intervallo di misurazione:
pressione del bracciale: 0-300 mmHg
Sistolica: 60-260 mmHg Diastolica: 40-199 mmHg
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frequenza cardiaca: 40-180 battiti/minuto 11.
precisione:
pressione: ±3 mmHg
frequenza cardiaca: ±5%
12. temperatura d’esercizio: 5°C~40°C (41°f~104°f)
13. Umidità operativa: ≤90%Ur
14. temperatura per lo stoccaggio e il trasporto: -20°C~55°C (-4°f~131°f)
15. Umidità per lo stoccaggio e il trasporto: ≤90% Ur
16. pressione d’esercizio: 80Kpa-105Kpa
17. Durata della batteria: circa 180 misurazioni
18. Lista di tutti i component del sistema di misurazione della pressione,
accessori compresi: valvola della pompa, LCD, bracciale,
sensore
Nota: queste specifiche sono soggette a variazione senza avviso.
avvertenza
1. Leggere tutte le informazioni contenute nella guida operative e tutte le altre
informazioni riportate sulla confezione prima di mettere in funzione il
dispositivo.
2. mantenere la calma, rilassarsi e riposare per 5 minuti prima di misurarsi la
pressione sanguigna.
3. Il bracciale deve essere posizionato allo stesso livello del cuore.
4. Durante la misurazione, non parlare e non muovere il corpo e il braccio.
5. Eseguire le misurazioni sempre sullo stesso braccio.
6. rilassarsi almeno 1-1,5 minuti fra le varie misurazioni in modo che nel
braccio si riattivi la circolazione. Un sovra-gonfiaggio prolungato (pressione
del bracciale superiore a 300 mmHg o mantenuta sopra i 15 mmHg per
oltre 3 minuti) può provocare ecchimosi al braccio.
7. Il presente sistema di rilevamento elettronico della pressione
sanguigna è pensato per adulti e non deve mai essere usato da infanti
o bambini. Contattare il proprio medico o altri operatori sanitari
prima di utilizzarlo su adolescenti.
8. non usare il dispositivo quando ci si trova su un veicolo in movimento. La
misurazione potrebbe risultare errata.
9. Le misurazioni ottenute con questo sistema di rilevamento della pressione
sono comparabili a quelle eseguite da un medico o operatore sanitario che
si avvale del metodo di auscultazione tramite bracciale/stetoscopio come
da limiti prescritti dall’american national Standard Institute relativamente a
sfigmomanometri elettronici o comunque automatizzati.
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10. Si prega di considerare le informazioni sull’eventuale
interferenza elettrica o altre interferenze fra il sistema di rilevamento
della pressione sanguigna e altri dispositivi. per problematiche
relative all’interferenza, consultare la sezione InformazIonI SULLa
CompatIbILItà ELEttromagnEtICa.
11. Se durante la misurazione della pressione sanguigna, viene
rilevata un battito cardiaco irregolare (IHb), comunemente un’aritmia,
viene visualizzato il simbolo (). In questo caso, il sistema di
rilevamento elettronico della pressione sanguigna può essere
mantenuto attivo, ma il risultato potrebbe non essere preciso. Si
consiglia di contattare il proprio medico ai fini di una valutazione
accurata.
Ci sono 2 condizioni per le quali viene visualizzato il simbolo di IHb:
1) Il coefficiente di variazione (CV) del periodo d’impulso è
> 25%. 2) La differenza del periodo d’impulso adiacente è ≥ 0.14s e
il numero di tali impulsi richiede oltre il 53% del numero
totale di impulsi.
12. non usare un bracciale diverso da quello fornito dal costruttore,
altrimenti potrebbero verificarsi pericoli di compatibilità ed errori di
misurazione.
13. Il sistema di rilevamento potrebbe non soddisfare le sue
specifiche prestazioni o costituire un pericolo per la sicurezza se
conservato o utilizzato al di fuori dell’intervallo di temperatura
e umidità specificati nelle specifiche.
14. Si prega di non condividere il bracciale con un’altra persona
infetta per evitare di contrarre l’infezione.
15. L’adattatore medico Ca la cui uscita è in CC 6.0V 600ma
soddisfa le norme IEC 60601-1/En 60601-1/UL 60601-1 and IEC 606011-2/ En 60601-1-2/UL 60601-1-2 ed è adatto a questo sistema di
rilevamento. Si prega di notare che la dimensione della presa
del sistema di rilevamento è la seguente: foro Ø 5,5 mm,
perno centrale Ø 2,0 mm. Si prega di prestare attenzione alla
polarità.
16. Il presente dispositivo è stato collaudato e rinvenuto conforme
ai limiti stabiliti per i dispositivi digitali di classe b, come da sezione 15
delle normative fCC. Questi limiti sono pensati per fornire una
ragionevole protezione contro interferenze dannose in un
sistema residenziale. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può
irradiare energia a radiofrequenza e, se non installata e utilizzata
in conformità con le istruzioni, può causare interferenze dannose alle
comunicazioni radio. tuttavia, non vi è alcuna garanzia che non si
verifichino interferenze in un particolare sistema. Se questo apparecchio
causa interferenze dannose alla ricezione radio o televisiva, che
possono essere determinate accendendo e spegnendo
l’apparecchio, l’utente è invitato a cercare di correggere
l’interferenza adottando una o più delle seguenti misure:
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- riorientare o riposizionare l’antenna ricevente.
- aumentare la distanza tra l’apparecchio e il ricevitore.
- Collegare l’apparecchiatura a una presa su un circuito diverso da quello
a cui è collegato il ricevitore.
- Consultare il rivenditore o un tecnico radio/tV esperto
17. Questo sistema di rilevamento della pressione sanguigna è
stato testato con il metodo auscultatorio. Si consiglia di
verificare l’allegato b della anSI/aamI Sp-
10:2002+a1:2003+a2:2006 per i dettagli sul metodo di verifica, se
necessario.
ImpoStazIonI e procedure operatIve
1. come caricare la batteria
a. aprire il vano batterie sul retro del sistema di rilevamento .
b. Inserire quattro batterie “aa”. prestare attenzione alla polarità.
c. Chiudere il vano batterie.
Quando l’LCD visualizza il simbolo della
batteria , sostituire tutte le batterie.
Le batterie ricaricabili non sono adatte al
presente sistema di rilevamento. rimuovere le
batterie se il sistema non viene usato per un
mese o più al fine di evitare danni da perdite
delle batterie.
Evitare che il liquido delle batterie entri in contatto con gli
occhi. In tal caso, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua
pulita e contattare un medico.
alla fine del loro utilizzo, il sistema di rilevamento, le batterie e il bracciale
devono essere smaltiti come da disposizioni locali.
2. regolazione dell’orologio e della data
a. Dopo aver installato la batteria o aver spento il sistema di rilevamento ,
si accederà alla modalità orologio e l’LCD visualizzerà la
data e l’ora. b. Quando il sistema di rilevamento è in modalità orologio,
premere contemporaneamente i tasti “aVVIo” e “mEm” per due
secondi. Il mese sarà il primo a lampeggiare. premere ripetutamente
il tasto “aVVIo”.
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Lampeggeranno il giorno, l’ora e i minuti. Quando il numero
lampeggia, premere il tasto “mEm” per aumentarlo. tenere premuto il tasto
“mEm”, per aumentare velocemente il numero.
c. Si può spegnere il sistema di rilevamento premendo il tasto
“aVVIo” al lampeggiare del minuto. pertanto, ora e data risultano
confermate.
d. Il sistema di rilevamento si spegnerà automaticamente
dopo 1 minuto di mancato funzionamento e l’ora e il tempo rimarranno
invariate.
e. Dopo aver sostituito le batterie, si deve impostare
nuovamente l’ora e la data.
3. Impostazioni vocali
a. Impostazione vocali: in modalità orologio, è
possibile selezionare la funzione vocale continuando a premere il
tasto “mEm”. a questo punto, LCD “L0”, “L1”, “L2” … “Ln”
inizierà a lampeggiare (n indica il numero della lingua)
circolarmente. “L0” rappresenta la funzione vocale di chiusura,
“L1” rappresenta la lingua 1, “L2” rappresenta la lingua 2, ..., “Ln”
rappresenta la lingua n e così via. È possibile selezionare la lingua desiderata
rilasciando il tasto “mEm” quando viene visualizzato il codice della lingua
corrispondente.
b. Se il numero della lingua è uno solo, LCD si sposta
circolarmente su “on” e “-”. Qui “on” rappresenta l’apertura della
funzione vocale e “-” rappresenta la chiusura della funzione
vocale.
c. Impostazione del volume della voce: dopo aver
selezionato la lingua, continuare a premere il tasto “mEm”. Una
colonna di barra apparirà sul lato sinistro del display LCD. più alta sarà la
barra, più alto sarà il volume. rilasciare il tasto “mEm” al raggiungimento del
volume desiderato per confermare.
4. collegamento del bracciale al sistema di rilevamento
Inserire il connettore del tubo del bracciale nella presa sul
lato sinistro del sistema di rilevamento.
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Sincerarsi di aver inserito completamente il connettore per evitare che perdite
di aria durante il rilevamento della pressione sanguigna.
5. applicazione del Bracciale
a. tirare l’estremità del bracciale attraverso il
cappio (il bracciale è piegato come illustrato nella
figura), srotolarlo (lontano dal corpo), stringere e
chiudere il velcro.
b. avvolgere il bracciale intorno al braccio
nudo, 1-2 cm sopra il gomito.
c. Da seduti, rivolgere il palmo della mano
verso l’alto su una superficie piana come una scrivania
o un tavolo. posizionare il tubo dell’aria al centro del
braccio in linea con il dito medio.
d. Il bracciale dovrebbe adattarsi comodamente attorno al
braccio. Dovreste essere in grado di inserire un dito tra il braccio e il
bracciale Nota:
1. Si prega di fare riferimento alla gamma di circonferenze del bracciale
disponibili nella sezione “SpECIfICHE” al fine di utilizzare il bracciale
appropriato.
2. Eseguire le misurazioni sempre sullo stesso braccio.
3. non muovere il braccio, il corpo o il sistema di rilevamento e non spostare il
tubo di gomma durante la misurazione.
4. restare tranquilli, calmi per 5 minuti prima di misurare la pressione
arteriosa.
5. Si prega di mantenere il bracciale pulito. Se il bracciale si sporca,
rimuoverlo dal sistema di rilevamento e pulirlo manualmente con un
detergente delicato, quindi risciacquarlo accuratamente in acqua fredda.
non asciugare il bracciale con un’asciugatrice e non stirarlo. Si raccomanda
di pulire il bracciale ogni 200 utilizzi.
6. non posizionare il bracciale attorno al braccio se il braccio presenta
infiammazioni, malattie acute, ferite della pelle o infezioni.
6. postura da tenere durante la misurazione
Misurazione in una posizione comoda
a. Stare seduti con piedi appoggiati sul
pavimento e non incrociare le gambe.
b. posizionare il palmo su una superficie
piana come una scrivania o un tavolo e ruotarlo verso
l’altro.
c. La parte centrale del bracciale deve
essere al livello dell’atrio destro del cuore.
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Misurazione da supini
a. Sdraiarsi sulla schiena.
b. posizionare il braccio accostandolo al fianco con il
palmo della mano rivolto verso l’alto.
c. Il bracciale deve essere posizionato allo stesso livello
del cuore.
7. lettura della pressione sanguigna
a. Dopo aver applicato il bracciale e dopo che il corpo ha
assunto una posizione comoda, premere il pulsante “aVVIo”.
Un segnale acustico e tutti i caratteri del display sono presenti
per l’esecuzione di una prova automatica. È possibile
controllare il display LCD in base all’immagine a destra. Si
prega di contattare il centro assistenza se il segmento risulta
mancante.
b. Se dei risultati risultano memorizzati a sistema, il display
LCD visualizzerà momentaneamente il risultato più
recente. Se non è stato memorizzato alcun risultato,
sul display LCD apparirà uno zero.
c. Se la funzione vocale è attiva, il sistema di
rilevamento parlerà durante la misurazione.
d. In seguito il sistema di rilevamento gonfia il bracciale
fino a quando avrà raggiunto una pressione tale da
consentire la misurazione. Successivamente, il
sistema di rilevamento rilascia lentamente l’aria dal
bracciale ed effettua la misurazione.
Infine, verranno calcolate la pressione sanguigna e la
frequenza cardiaca che verranno visualizzate sullo
schermo LCD.
L’indicatore di classificazione della pressione sanguigna e il simbolo di
battito cardiaco irregolare (se presente) lampeggiano sullo schermo. Se
la funzione vocale è accesa, viene comunicato il risultato della
misurazione. Il risultato sarà memorizzato automaticamente nel sistema
di rilevamento.
e. Dopo la misurazione, il sistema di rilevamento si spegne
automaticamente dopo 1 minuto di inattività. In alternativa, è possibile
premere il pulsante “aVVIo” per spegnere il sistema di rilevamento
manualmente.
f. Durante la misurazione, è possibile premere il pulsante “aVVIo” per
spegnere il sistema di rilevamento manualmente.
Nota: consultare un professionista sanitario per l’interpretazione dei valori
relativi alla pressione.
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8. visualizzazione dei dati memorizzati
a. In modalità orologio, premere il tasto
“mEm”; verrà visualizzato l’ultimo risultato unitamente
alla data e all’ora. Il simbolo di battito cardiaco irregolare
(se presente) e l’indicatore di classificazione della
pressione sanguigna lampeggiano allo stesso tempo.
premere il tasto “mEm” ripetutamente per esaminare i
risultati rilevati in precedenza.
b. Se la funzione vocale è attiva, il sistema di rilevamento
comunica ogni risultato memorizzato.
c. Quando si visualizzano i risultati memorizzati, il sistema di
rilevamento si spegne automaticamente dopo 2 minuti di non funzionamento.
È possibile anche premere il pulsante “aVVIo” per spegnere manualmente il
sistema di rilevamento.
9. cancellazione dei risultati dalla memoria
Se non viene visualizzato alcun risultato, continuando
a premere il tasto “mEm” per tre secondi, tutti i risultati
saranno cancellati dopo tre “beep”. premere il tasto
“mEm” o “aVVIo” e il sistema di rilevamento si
spegnerà.
10. valutazione dell’ipertensione negli adulti
Le seguenti linee guida per la valutazione dell’ipertensione (senza tener conto
dell’età o del sesso) sono stati definite dall’organizzazione mondiale della
Sanità (omS). Si prega di notare che si devono considerare anche altri fattori
(ad esempio diabete, obesità, fumo, ecc.). Consultare il proprio medico per
una valutazione precisa e non apportare mai variazioni alla propria terapia.
Classificazione della pressione arteriosa negli adulti
CLASSIFICAZIONE
PrESSIONE ArtErIOSA
SBP
mmHg
DBP
mmHg
COLOrE
SPIA
ottimale
<120
<80
verde
normale
120-129
80-84
verde
alta-normale
130-139
85-89
verde
Ipertensione grado 1
140-159
90-99
giallo
Ipertensione grado 2
160-179
100-109
arancione
Ipertensione grado 3
≥180
≥110
rosso
120
130
140
150
160
Ipertensione grave
Ipertensione moderata
Ipertensione leggera
a
lta-normale
n
ormale
Sistolica
(
mmHg
)
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80 85 90 100 110
Diastolica omS/ISH Definizioni e classificazione dei livelli di pressione
arteriosa (mmHg)
Nota: la tabella non intende fornire dati da confrontare in casi di emergenza o nel caso in cui debba
essere pronunciata una diagnosi, pertanto, i colori della tabella servono solo a distinguere i vari livelli
della pressione sanguigna.
11. risoluzione dei problemi (1)
PrOBLEMA
POSSIBILE CAUSA
rIMEDIO
Il display LCD visualizza
il simbolo della batteria
batteria quasi esaurita
Sostituire tutte le batterie
Il display LCD visualizza
“EE”
Spostamento del braccio o
del sistema di rilevamento
della pressione sanguigna
durante la misurazione
Eseguire di nuovo la misurazione
facendo attenzione a non muovere
il braccio o il sistema
di rilevamento della pressione
sanguigna
Il bracciale non si gonfia
adeguatamente o si sgonfia
rapidamente durante la
misurazione
Sincerarsi che il tubo in gomma
sia stato inserito completamente
nel sistema di rilevamento della
pressione sanguigna
battito cardiaco irregolare
(aritmia)
È inopportuno che le persone
affette da una grave aritmia usino
il presente sistema
di rilevamento della pressione
sanguigna
12. risoluzione dei problemi (2)
PrOBLEMA
POSSIBILE CAUSA
rIMEDIO
Il display LCD visualizza “EE”
Il bracciale non è stato
applicato adeguatamente o
il tubo in gomma si è
piegato o schiacciato
rivedere la modalità di
applicazione del bracciale e
il capitolo relativo alle
misurazioni delle istruzioni e
riprovare
Il display LCD visualizza
un risultato anomalo
posizionamento del bracciale
errato o serraggio incorretto
applicare il bracciale
correttamente e riprovare
postura non corretta durante la
misurazione
rivedere la postura e il
capitolo relativo alle
misurazioni delle
istruzioni e riprovare
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parlare, muovere il braccio o
il corpo, essere arrabbiati,
eccitati o nervosi durante
la misurazione
riprovare con calma e senza
parlare o muoversi durante la
misurazione
assenza di risposta durante
la pressione di un tasto o il
caricamento della batteria
funzionamento non corretto o
forte interferenza
elettromagnetica
rimuovere le batterie
per cinque minuti e
reinstallarle
manutenzIone
1. non far cadere il sistema di rilevamento e non sottoporlo a forti
impatti.
2. Evitare temperature elevate ed esposizioni alla luce diretta del
sole.
non immergere il sistema di rilevamento in acqua dato che si
danneggerà.
3. Se il presente sistema di rilevamento viene stoccato in aree soggetto a
temperature rigide, prima dell’uso, lasciare che raggiunga la
temperatura ambiente.
4. non tentare di smontare il presente sistema di rilevamento.
5. Se non si utilizza il sistema di rilevamento per un lungo periodo di
tempo, rimuovere le batterie.
6. Si raccomanda di controllare le prestazioni del sistema ogni 2 anni o
dopo la riparazione. Si prega di contattare il centro di assistenza.
7. pulire il sistema di rilevamento con un panno morbido e asciutto o con
un panno morbido strizzato bene dopo averlo inumidito con acqua,
alcool disinfettante diluito o detergente diluito.
8. nessun componente può essere manutenuto dall’utente del sistema di
rilevamento. gli schemi elettrici, le liste dei componenti, le descrizioni,
le istruzioni di calibrazione o altre informazioni che aiuteranno il
personale tecnico qualificato a riparare le parti riparabili dello
strumento possono essere forniti dalla ns. azienda.
9. Il sistema di rilevamento può mantenere le caratteristiche di sicurezza
e di prestazione per un minimo di 10.000 misurazioni o tre anni e
l’integrità del bracciale viene mantenuta per oltre 1.000 cicli di
apertura-chiusura del velcro.
10. Si raccomanda di disinfettare il bracciale 2 volte a settimana,
se necessario (ad esempio, in ospedale o in clinica). pulire il
lato interno (il lato a contatto con la pelle) del bracciale con un panno
morbido inumidito con alcool etilico (75-90%), poi asciugare il bracciale
ponendolo all’aria aperta.
SpIegazIone deI SImBolI Sull’unItà
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Simbolo di “LEggErE La gUIDa opEratIVa” (Colore dello sfondo del
simbolo: blu. Colore dell’immagine del simbolo: bianco)
Simbolo di “aVVErtEnza”
Simbolo di “partE appLICata DI tIpo bf” (Il
bracciale è una parte applicata di tipo bf)
Simbolo di “tUtELa DELL’ambIEntE – I rifiuti elettrici devono essere
disposti con i rifiuti domestici. riciclare dove esistono le strutture
preposte. Verificare con le autorità locali o il rivenditore per ottenere
dei consigli sulle modalità del riciclo”.
Simbolo di “CoStrUttorE”
Simbolo di “ConformE aI rEQUISItI DELLa DIrEttIVa
SUI DISpoSItIVI mEDICaLI 93/42/CEE”
Simbolo di “Data DI fabbrICazIonE”
Simbolo di “rapprESEntanza EUropEa”
Simbolo di “nUmEro SErIaLE”
Simbolo di “ConSErVarE In Un LUogo aSCIUtto”
InformazIonI dI compatIBIlItà
elettromagnetIca
tabella 1
Per tutte le APPArECCHIAtUrE e i SIStEMI ME
Linee guida e dichiarazione del costruttore - emissioni
elettromagnetiche
Il KD-595 è progettato per essere usato negli ambienti elettromagnetici
riportati di seguito. Il cliente o l’utente del KD-595 deve assicurarsi che
venga usato in tali ambienti.
Prova delle emissioni
Conformità
Ambiente elettromagnetico-guida
Emissioni rf CISpr
11
gruppo 1
Il KD-595 si avvale dell’energia rf solo per
il proprio funzionamento interno. pertanto,
le emissioni rf sono molto basse
e non tali da causare interferenze
ai dispositivi elettrici vicini
Emissioni rf CISpr 11
Classe b
Il KD-595 è adatto a essere usato in tutti
gli edifici che non siano abitazioni e quelli
direttamente collegati alla rete pubblica di
bassa tensione che alimenta le abitazioni
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
non
applicabile
S
n
0197
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1
ITALIANO
fluttuazioni di tensione/
emissioni flicker
IEC 61000-3-3
non
applicabile
tabella 2
Per tutte le APPArECCHIAtUrE e i SIStEMI ME
Linee guida e dichiarazione del costruttore – immunità
elettromagnetica Il KD-595 è progettato per essere usato negli ambienti
elettromagnetici riportati di seguito. Il cliente o l’utente del KD-595 deve
assicurarsi che venga usato in tali ambienti.
Prova di immunità
IEC 60601
Livello di
prova
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico -
guida
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV a
contatto ±8
kV in aria
±6 kV a
contatto ±8
kV in aria
I pavimenti devono essere in
legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se il pavimento è
rivestito da materiale sintetico,
l’umidità relative deve essere
almeno il 30%
frequenza di rete
(50/60 Hz)
Campo magnetico
IEC 61000-4-8
3 a/m
3 a/m
I campi magnetici della frequenza
di rete devono essere ai livelli
caratteristici di un’area tipica
in un luogo commerciale o
ospedale
tabella 3
Per APPArECCHIAtUrE e SIStEMI ME che non sono dei SALVAVItA
Linee guida e dichiarazione del costruttore – immunità
elettromagnetica
Il KD-595 è progettato per essere usato negli ambienti elettromagnetici
riportati di seguito. Il cliente o l’utente del KD-595 deve assicurarsi che
venga usato in tali ambienti.
Prova di immunità
IEC 60601
Livello di
prova
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico -
guida
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1
ITALIANO
rf irradiata IEC
61000-4-3
3 V/m da
80 mHz a
2,5 gHz
3 V/m
Le apparecchiature di
comunicazione rf portatili e
mobili devono essere utilizzate
a distanza da qualsiasi parte
del KD-595, compresi i cavi,
rispetto alla distanza calcolata
dall’equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanza raccomandata:
d = 1.2 √ P Da 80 mHz a 800
mHz d = 2.3 √ P Da 800 mHz a 2,5
gHz
Dove P è la massima potenza di
uscita del trasmettitore in watt
(W) secondo il produttore del
trasmettitore e d è la distanza
consigliata in metri (m).
L’intensità di campo dei
trasmettitori rf fissi, come da
rilevamento elettromagneticoa in
loco, deve essere inferiore al
livello di conformità in ciascun
intervallo di frequenza.b
possono verificarsi
interferenze in prossimità
delle apparecchiature
contrassegnate con il seguente
simbolo:
Nota 1: a 80 mHz e 800 mHz, si applica l’intervallo di frequenza più grande.
Nota 2: Queste linee guida non si applicano in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e
persone.
a. Le intensità di campo dei trasmettitori fissi, come stazioni base per
radiotelefoni (cellulari/ cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali, radio am e fm e tV
non possono essere previste teoricamente con precisione. per valutare l’ambiente
elettromagnetico dovuto ai trasmettitori rf fissi, deve essere eseguita un’indagine
elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il
KD-595 supera il livello di conformità rf applicabile, il KD-595 deve essere controllato al fine
di verificarne il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero
essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento o lo spostamento del KD-595.
b. oltre l’intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 mHz, le intensità di campo
devono essere inferiori a 3 V/m.
tabella 4
Per APPArECCHIAtUrE e SIStEMI ME che non sono dei SALVAVItA
Distanza consigliata fra sistemi di comunicazione rF portatili e
mobili e il KD-595
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1
ITALIANO
Il KD-595 è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi
rf irradiati sono controllati. Il cliente o l’utente del KD-595 può prevenire le
interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le
apparecchiature portatili e mobili di comunicazione rf (trasmettitori) e il KD595 come consigliato di seguito, in base alla potenza massima di uscita
dell’apparecchiatura di comunicazione.
Potenza
nominale
massima di
uscita del
trasmettitore W
Distanza seconda la frequenza del trasmettitore m
Da 150 kHz a 80 MHz
d = 1.2 √ P
Da 80 MHz a 800 MHz
d = 1.2 √ P
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2.3 √ P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
per i trasmettitori con una potenza massima non elencata sopra, la distanza raccomandata
d in metri (m) può essere determinata tramite l’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore, dove P è la massima potenza di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il
produttore del trasmettitore.
Nota 1 a 80 mHz e 800 mHz, si applica la distanza dell’intervallo di frequenza più grande.
Nota 2 Queste linee guida non si applicano in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli
altri rifiuti domestici. Gli utenti devono provvedere allo smaltimento
delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta
indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed
elettroniche. Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta,
contattare il proprio comune di residenza, il servizio di
smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale è stato
acquistato il prodotto. In caso di smaltimento errato potrebbero
venire applicate delle penali, in base alla leggi nazionali.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto.
Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale
che nella fabbricazione. La garanzia è valida per il tempo di 12 mesi
dalla data di fornitura gIma. Durante il periodo di validità della garanzia
si provvederà alla riparazione e/o sostituzione gratuita di tutte le parti
difettose per cause di fabbricazione ben accertate, con esclusione delle
spese di mano d’opera o eventuali trasferte, trasporti e imballaggi.
Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura. La
sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non
hanno l’effetto di prolungare la durata della garanzia. La garanzia non è
valida in caso di: riparazione effettuata da personale non autorizzato o con
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1
ITALIANO
pezzi di ricambio non originali, avarie o vizi causati da negligenza, urti o
uso improprio. gIma non risponde di malfunzionamenti su apparecchiature
elettroniche o software derivati da agenti esterni quali: sbalzi di tensione,
campi elettromagnetici, interferenze radio, ecc. La garanzia decade se
non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola (se presente)
risulti asportato, cancellato o alterato. I prodotti ritenuti difettosi devono
essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale è avvenuto
l’acquisto. Spedizioni inviate direttamente a gIma verranno respinte.
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20
ENGLISH
Index
Important InformatIon ....................................................................................... 20
ContEntS anD DISpLaY InDICatorS ............................................................... 21
IntEnDED USE ................................................................................................. 21
ContraInDICatIon ............................................................................................. 21
proDUCt DESCrIptIon ...................................................................................... 22
SpECIfICatIonS ................................................................................................ 22
notICE .............................................................................................................. 23
SEtUp anD opEratIng proCEDUrES ................................................................ 24
1. battery loading ............................................................................................. 24
2. Clock and date adjustment .......................................................................... 25
3. Voice setting................................................................................................. 26
4. Connecting the cuff to the monitor ............................................................... 26
5. applying the cuff ........................................................................................... 26
6. body posture during measurement .............................................................. 27
7. taking your blood pressure reading ............................................................. 27
8. Displaying stored results .............................................................................. 28
9. Deleting measurements from the memory .................................................. 29
10. assessing high blood pressure for adults .................................................. 29
11. troubleshooting (1) ..................................................................................... 29
12. troubleshooting (2) ..................................................................................... 30
maIntEnanCE ................................................................................................... 30
EXpLanatIon of SYmboLS on UnIt .................................................................. 31
ELECtromagnEtIC CompatIbILItY InformatIon ................................................ 32
WarrantY InformatIon ...................................................................... 37
Important InformatIon
normal blood pressure fluctuation
all physical activity, excitement, stress, eating, drinking, smoking, body
posture and many other activities or factors (including taking a blood
pressure measurement) will influence blood pressure value. because of this,
it is mostly unusual to obtain identical multiple blood pressure readings.
blood pressure fluctuates continually ----- day and night. the highest value
usually appears in the daytime and lowest one usually at midnight.
typically, the value begins to increase at around 3:00am, and reaches to
highest level in the daytime while most people are awake and active.
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21
ENGLISH
Considering the above information, it is recommended that you measure your
blood pressure at approximately the same time each day.
please always relax a minimum of 1 to 1.5 minutes between measurements
to allow the blood circulation in your arm to recover. It is rare that you obtain
identical blood pressure readings each time.
contentS and dISplay IndIcatorS
Intended uSe
fully automatic blood pressure monitor is for use by medical professionals
or at home and is a non-invasive blood pressure measurement system
intended to measure the diastolic and systolic blood pressures and pulse
rate of an adult individual by using a non-invasive technique in which an
inflatable cuff is wrapped around the upper arm. the cuff circumference is
limited to 22cm-48cm (approx. 8 21/32”~18 29/32”).
contraIndIcatIon
It is inappropriate for people with serious arrhythmia to use this
electronic blood pressure monitor.
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22
ENGLISH
product deScrIptIon
based on oscillometric methodology and silicon integrated pressure sensor,
blood pressure and pulse rate can be measured automatically and noninvasively. the LCD display will show blood pressure and pulse rate. the most
recent 60 measurements can be stored in the memory with date and time
stamp. the voice function will ease the operation. the Electronic blood
pressure monitor corresponds to the below standards:
IEC 60601-1:2005/En 60601-1:2006/aC:2010 (medical electrical equipment
-- part 1: general requirements for basic safety and essential performance),
IEC60601-1-2:2007/En 60601-1-2:2007 /aC:2010 (medical electrical
equipment -- part 1-2: general requirements for basic safety and essential
performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility requirements and tests), En 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (noninvasive sphygmomanometers - part 1: general requirements),
En 1060-3: 1997 + a1: 2005 + a2: 2009 (non-invasive sphygmomanometers -
part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure
measuring systems), anSI/aamI Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006.
SpecIfIcatIonS
1. product name: blood pressure monitor
2. model: KD-595
3. Classification: Internally powered, type bf applied part, IpX0, no ap
or apg,Continuous operation
4. machine size: approx. 135mm x 108mm x 60mm
(6 1/32” x 4 1/4” x 2 3/8”)
5. Cuff circumference: 22-30 cm (8 21/32” -11 13/16”),
30-42cm (11 13/16”-16 17/32”) (optional),
42-48 cm(16 17/32”-18 29/32”) (optional)
6. Weight: approx. 290g (10 7/32 oz.) (exclude batteries)
7. measuring method: oscillometric method, automatic inflation
and measurement
8. memory volume: 60 times with time and date stamp
9. power source: DC 6V 600ma, batteries: 4 ×1.5V SIzE aa
10. measurement range: Cuff pressure: 0-300 mmHg
Systolic: 60-260
mmHg Diastolic: 40-199
mmHg pulse rate: 40-180
beats/minute
11. accuracy:
pressure: ±3 mmHg
pulse rate: ±5%
12. Environmental temperature for operation: 5°C~40°C (41°f~104°f)
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23
ENGLISH
13. Environmental humidity for operation: ≤90%rH 14. Environmental
temperature for storage and transport:
-20°C~55°C (-4°f~131°f)
15. Environmental humidity for storage and transport: ≤90% rH
16. Environmental pressure: 80kpa-105kpa
17. battery life: approx 180 times
18. a list of all components belonging to the pressure measuring system,
including accessories: pump,Valve, LCD, Cuff, Sensor
Note: these specifications are subject to change without notice.
notIce
1. read all of the information in the operation guide and any other literature
in the box before operating the unit.
2. Stay quiet, calm and rest for 5 minutes before blood pressure
measurement.
3. the cuff should be placed at the same level as your heart.
4. During measurement, neither speak nor move your body and arm.
5. measuring on same arm for each measurement.
6. please always relax at least 1 or 1.5 minutes between measurements
to allow the blood circulation in your arm to recover. prolonged
over-inflation (cuff pressure exceed 300 mmHg or maintained
above 15 mmHg for longer than 3 minutes) of the bladder may cause
ecchymoma of your arm.
7. this Electronic blood pressure monitor s is designed for adults and
should never be used on infants or young children.
Consult your physician or other health care professionals
before use on older children.
8. Do not use this unit in a moving vehicle, this may result in erroneous
measurement.
9. blood pressure measurements determined by this monitor are equivalent
to those obtained by a trained observer using the
cuff/stethoscope auscultation method, within the limits prescribed
by the american national Standard Institute, Electronic or
automated sphygmomanometers. 10. Information regarding potential
electromagnetic or other interference between the blood
pressure monitor and other devices together with advice regarding
avoidance of such interference please see part ELECtromagnEtIC
CompatIbILItY InformatIon. 11. If Irregular
Heartbeat (IHb) brought by common arrhythmias is detected in the
procedure of blood pressure measurement, a signal of () will be
displayed. Under this condition, the Electronic blood pressure
monitors can keep function, but the results may not be accurate, it’s
suggested that you consult with your physician for accurate
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24
ENGLISH
assessment. there are 2 conditions under which the signal of
IHb will be displayed:
1) the coefficient of variation (CV) of pulse period >25%.
2) the difference of adjacent pulse period≥0.14s, and the number of such
pulse takes more than 53 percentage of the total
number of pulse. 12. please do not use the cuff other than supplied by the
manufacturer, otherwise it may bring biocompatible hazard and
might result in measurement error.
13. the monitor might not meet its performance specifications or
cause safety hazard if stored or used outside the specified
temperature and humidity ranges in specifications.
14. please do not share the cuff with other infective person to avoid
cross-infection.
15. medical aC adapter which output is DC 6.0V 600ma and complied
with IEC 60601-1/En 60601-1/UL 60601-1 and IEC 60601-
1-2/En 60601-1-2/UL 60601-1-2 is suitable for this monitor. please
note that the monitor jack size: hole Ø 5.5mm, center pin Ø 2.0mm.
please pay attention to polarity.
16. this equipment has been tested and found to comply with the limits
for a Class b digital device, pursuant to part 15 of the fCC rules.
these limits are designed to provide reasonable protection
against harmful interference in a residential installation. this equipment
generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if
not installed and used in accordance with the instructions, may
cause harmful interference to radio communications. However, there
is no guarantee that interference will not occur in a particular
installation. If this equipment does cause harmful interference
to radio or television reception, which can be determined by turning
the equipment off and on, the user is encouraged to try to
correct the interference by one or more of the following
measures:
- reorient or relocate the receiving antenna.
- Increase the separation between the equipment and receiver. -
Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to
which the receiver is connected.
- Consult the dealer or an experienced radio/tV technician for help.
17. this blood pressure monitor is verified by auscultatory method.
It is recommended that you check annex b of anSI/aamI
Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006 for details of verification
method if you need.
Setup and operatIng procedureS
1. Battery loading
a. open battery cover at the back of the monitor.
b. Load four “aa” size batteries. please pay attention to polarity.
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25
ENGLISH
c. Close the battery cover.
When LCD shows battery symbol ,
replace all batteries with new ones.
rechargeable batteries are not suitable for
this monitor. remove the batteries if the monitor will not
be used for a month or more to avoid relevant
damage of battery leakage.
avoid the battery fluid to get in your eyes. If it should
get in your eyes, immediately rinse with plenty of clean
water and contact a physician.
the monitor, the batteries and the cuff, must be disposed
of according to local regulations at the end of their usage.
2. clock and date adjustment
a. once you install the battery or turn off the monitor, it will enter Clock
mode, and LCD will display time and date.
b. While the monitor is in Clock mode, press the “Start” and “mEm” button
simultaneously for two seconds, the month will blink at first.
press the button “Start” repeatedly, the day, hour and minute
will blink in turn. While the number is blinking, press the button “mEm” to
increase the number. Keep on pressing the button “mEm”, the number
will increase fast.
c. You can turn off the monitor by pressing “Start” button when the minute
is blinking, then the time and date is confirmed.
d. the monitor will turn off automatically after 1 minute of no operation
with the time and date unchanged.
e. once you change the batteries, you should readjust the time and date.
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26
ENGLISH
3. voice setting
a. Voice language setting: In clock mode, you can
select the voice language by keeping on press the button
“mEm”. now LCD blink “L0”, “L1”, “L2” … “Ln” (n means the
number of language) circularly. “L0” represents closing voice
function,
“L1” represents language 1, “L2” represents
language 2, …, “Ln” represents language n, and so on. You can
select the wanted language by releasing button “mEm”
when display the corresponding language code.
b. If the number of language is only one, LCD will
twinkle “on” and “--” circularly. Here “on” represents opening the
voice function and “--” represents closing the voice
function.
c. Voice volume setting: once you have selected a
language, keeping on pressing the button “mEm” again. a column of bar
will appear on the left side of the LCD. the higher the bars,
the louder the volume. release button “mEm” at your desirable
volume for confirmation.
4. connecting the cuff to the monitor
Insert the cuff tubing connector into the socket in the left
side of the monitor. make certain that the connector is
completely inserted to avoid air leakage during blood
pressure measurements.
5. applying the cuff
a. pulling the cuff end through the medal
loop (the cuff is packaged like this already),
turn it outward (away from your body) and
tighten it and close the Velcro fastener.
b. place the cuff around a bare arm 1-2cm above
the elbow joint.
c. While seated, place palm upside in front of
you on a flat surface such as a desk or table.
position the air tube in the middle of your
arm in line with your middle finger.
d. the cuff should fit comfortably, yet snugly
around your arm. You should be able to insert one
finger between your arm and the cuff.
Note:
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27
ENGLISH
1. please refer to the cuff circumference range in “SpECIfICatIonS” to
make sure that the appropriate cuff is used.
2. measuring on same arm each time.
3. Do not move your arm, body, or the monitor and do not move the rubber
tube during measurement.
4. Stay quiet, calm for 5 minutes before blood pressure measurement.
5. please keep the cuff clean. If the cuff becomes dirty, remove it from
the monitor and clear it by hand in a mild detergent, then rinse
it thoroughly in cold water. never dry the cuff in clothes dryer or
iron it. Clean the cuff after the usage of every 200 times is
recommended.
6. Do not place the cuff around your arm if the arm has any inflammation,
acute diseases, infections skin wounds.
6. Body posture during measurement
Sitting Comfortably Measurement
a. be seated with your feet flat on the floor,
and don’t cross your legs.
b. place palm upside in front of you on a flat
surface such as a desk or table
c. the middle of the cuff should be at the
level of the right atrium of the heart.
Lying Down Measurement
a. Lie on your back.
b. place your arm straight along your side with your
palm upside.
c. the cuff should be placed at the same level
as your heart.
7. taking your blood pressure reading
a. after applying the cuff and your body is in a
comfortable position, press the “Start” button. a beep is heard
and all display characters are shown for self-test. You
can check the LCD display according to the right picture.
please contact the service center if segment is
missing.
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28
ENGLISH
b. If the monitor has stored results, the LCD will momentarily
display the most recent one. If no result
has been stored, zero will appear on LCD.
c. If the voice function is switched on, the
monitor will speak out measurement tips.
d. then the monitor inflates the cuff until
sufficient pressure has built up for a measurement.
then the monitor slowly releases air from
the cuff and carries out the measurement.
finally the blood pressure and pulse rate will be calculated and
displayed on the LCD screen. the blood pressure classification indicator
and Irregular heartbeat symbol (if any) will blink on
the screen. If the voice function is on, it will announce the
measurement result. the result will be automatically
stored in the monitor.
e. after measurement, the monitor will turn off
automatically after 1 minute of no operation. alternatively,
you can press the “Start” button to turn off the monitor manually.
f. During measurement, you can press the “Start” button to turn
off the monitor manually.
Note: please consult a health care professional for interpretation of pressure
measurements.
8. displaying stored results
a. In Clock mode, press “mEm” button, the
last result will be displayed with date and time.
Irregular heartbeat symbol (if any) and the indicator
of blood pressure classification will blink at the same
time.
press “mEm” button repeatedly to review
the results measured previously.
b. If the voice function is on, the monitor will
announce each result in the memory.
c. When displaying the stored results, the monitor will turn off
automatically after 2 minutes of no operation. You can also
press the button “Start” to turn off the monitor manually.
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29
ENGLISH
9. deleting measurements from the memory
When any result is displaying, keeping on pressing
button “mEm” for three seconds, all results will be
deleted after three “beep”. press the button “mEm” or
“Start”, the monitor will turn off.
10. assessing high blood pressure for adults
the following guidelines for assessing high blood
pressure (without regard to age or gender) have been established by the
World Health organization (WHo). please note that other factors (e.g.
diabetes, obesity, smoking, etc.) need to be taken into consideration. Consult
with your physician for accurate assessment, and never change your
treatment by yourself.
Classification of blood pressure for adults
BLOOD PrESSUrE
CLASSIFICAtION
SBP
mmHg
DBP
mmHg
COLOr
INDICAtOr
optimal
<120
<80
green
normal
120-129
80-84
green
High-normal
130-139
85-89
green
grade 1 Hypertension
140-159
90-99
yellow
grade 2 Hypertension
160-179
100-109
orange
grade 3 Hypertension
≥180
≥110
red
80 85 90 100
110
Diastolic
WHo/ISH Definitions and classification
of blood pressure levels (mmHg)
Note: It is not intended to provide a basis of any type of rush toward emergency conditions/diagnosis
based on the color scheme and that the color scheme is meant only to discriminate between the
different levels of blood pressure.
11. troubleshooting (1)
PrOBLEM
POSSIBLE CAUSE
SOLUtION
LCD Display shows battery
symbol
Low battery
Change all the batteries
120
130
140
150
160
Severe Hypertension
m
oderate Hypertension
m
ild Hypertension
High-normal
bp n ormal
bp
Sistolic
(
mmHg
)
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ENGLISH
LCD Display shows
“EE”
arm or blood pressure
monitor was moved during
testing
re-test taking care to not move
your arm or the blood pressure
monitor
the cuff does not inflate
properly or pressure falls
quickly during testing
make certain the rubber tube is
fully inserted into the blood
pressure monitor
Irregular heartbeat
(arrhythmia)
It is inappropriate for people with
serious arrhythmia to use this
blood pressure monitor
12. troubleshooting (2)
PrOBLEM
POSSIBLE CAUSE
SOLUtION
LCD Display shows
“EE”
the cuff was not properly
applied or the rubber tube was
bent or pressed
review the cuff applying and
testing sections of the
instructions and re-test
LCD Display shows
abnormal result
the cuff position was not correct
or it was not properly
apply the cuff correctly and
try again
tightened
body posture was not correct
during testing
review the body posture and
testing sections of the
instructions and re-test
Speaking, arm or body
movement, angry, excited
or nervous during testing
re-test when calm and
without speaking or
moving during the test
no response when you press
button or load battery
Incorrect operation, or strong
electromagnetic interference
take out batteries for five
minutes, and then reinstall all
batteries
maIntenance
1. Do not drop this monitor or subject it to strong impact.
2. avoid high temperature and solarization. Do not immerse the
monitor in water as this will result in damage to the
monitor.
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31
ENGLISH
3. If this monitor is stored near freezing, allow it to acclimate to room
temperature before use.
4. Do not attempt to disassemble this monitor.
5. If you do not use the monitor for a long time, please remove the
batteries.
6. It is recommended the performance should be checked every 2 years
or after repair. please contact the service center.
7. Clean the monitor with a dry, soft cloth or a soft cloth squeezed well
after moistened with water, diluted disinfectant alcohol, or diluted
detergent. 8. no component can be maintained by user in the monitor.
the circuit diagrams, component part lists, descriptions,
calibration instructions, or other information which will
assist the user’s appropriately qualified technical personnel
to repair those parts of equipment which are designated
repairably can be supplied by us.
9. the monitor can maintain the safety and performance
characteristics for a minimum of 10,000 measurements or
three years, and the cuff integrity is maintained after 1,000 open–close
cycles of the closure.
10. It is recommended the cuff should be disinfected 2 times
every week if needed (for example, in hospital or in clinique). Wipe the
inner side (the side contacts skin) of the cuff by a soft cloth squeezed
after moistened with Ethyl alcohol (75-90%), then dry the cuff by
airing.
explanatIon of SymBolS on unIt
Symbol for “tHE opEratIon gUIDE mUSt bE rEaD”
(the sign background colour: blue.the sign graphical symbol: white)
Symbol for “WarnIng”
Symbol for “tYpE bf appLIED partS”
(the cuff is type bf applied part)
Symbol for “EnVIronmEnt protECtIon - Waste electrical
products should not be disposed of with household waste.
please recycle where facilities exist. Check with your local
authority or retailer for recycling advice”
Symbol for “manUfaCtUrEr”
0197 Symbol for “CompILES WItH mDD93/42/EEC rEQUIrEmEntS”
Symbol for “DatE of manUfaCtUrE”
Symbol for “EUropEan rEprESEntatIon”
Sn Symbol for “SErIaL nUmbEr”
Symbol for “KEEp DrY”
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ENGLISH
electromagnetIc compatIBIlIty InformatIon
table 1
For all ME EQUIPMENt and ME SYStEMS
Guidance and manufacture’s declaration - electromagnetic emissions
the KD-595 is intended for use in the electromagnetic environment specified
below. the customer or the user of the KD-595 should assure that it is used
in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment - guidance
rf emissions CISpr
11
group 1
the KD-595 uses rf energy only for its internal
function. therefore, its rf emissions are very low
and are not likely to cause any interference in
nearby electronic equipment
rf emissions CISpr
11
Class b
the KD-595 is suitable for use in all
establishments other than domestic and those
directly connected to the public low-voltage
power supply network that supplies buildings
used for domestic purposes
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
not applicable
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
not applicable
table 2
For all ME EQUIPMENt and ME SYStEMS
Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity
the KD-595 is intended for use in the electromagnetic environment specified
below. the customer or the user of the KD-595 should assure that it is used
in such an environment.
IMMUNItY test
IEC 60601
test level
Compliance
level
Electromagnetic environment -
guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV
contact ±
8 kV air
floors should be wood, concrete
or ceramic tile. If floors are
covered with synthetic material,
the relative humidity should be at
least 30%
power frequency
(50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
3 a/m
3 a/m
power frequency magnetic fields
should be at levels characteristic of
a typical location in a typical
commercial or hospital
environment
table 3
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ENGLISH
For ME EQUIPMENt and ME SYStEMS that are not LIFE-SUPPOrtING
Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity
the KD-595 is intended for use in the electromagnetic environment specified
below. the customer or the user of the KD-595 should assure that it is used
in such an environment.
IMMUNItY test
IEC 60601
test level
Compliance
level
Electromagnetic environment -
guidance
radiated rf IEC
61000-4-3
3 V/m 80
mHz
to 2.5 gHz
3 V/m
portable and mobile rf
communications equipment should
be used no closer to any part of
the KD-595, including cables, than
the recommended separation
distance calculated from the
equation applicable to the
frequency of the transmitter.
recommended separation
distance: d = 1.2 √ P
80 mHz to 800
mHz d = 2.3 √ P 800 mHz to 2,5
gHz
Where P is the maximum output
power rating of the transmitter in
watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is
the recommended separation
distance in meters (m).
field strengths from fixed rf
transmitters, as determined by
an electromagnetic site
survey,a should be less than
the compliance level in each
frequency range.b
Interference may occur in
the vicinity of equipment
marked with the following
symbol:
Note 1: at 80 mHz and 800 mHz, the higher frequency range applies.
Note 2: these guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is
affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
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ENGLISH
a field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, am and fm radio broadcast and tV
broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. to assess the electromagnetic
environment due to fixed rf transmitters, an electromagnetic site survey should be
considered. If the measured field strength in the location in which the KD-595 is used
exceeds the applicable rf compliance level above, the KD-595 should be observed to verify
normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be
necessary, such as re-orienting or relocating the KD-595. b over the frequency range 150
kHz to 80 mHz, field strengths should be less than 3 V/m.
table 4
For ME EQUIPMENt and ME SYStEMS that are not LIFE-SUPPOrtING
recommended separation distances between portable and mobile rF
communications equipment and the KD-595
the KD-595 is intended for use in an electromagnetic environment in which
radiated rf disturbances are controlled. the customer or the user of the KD595 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a
minimum distance between portable and mobile rf communications
equipment (transmitters) and the KD-595 as recommended below,
according to the maximum output power of the communications equipment.
rated maximum
output power
of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter
150 kHz to 80 MHz d
= 1.2 √ P
80 MHz to 800 MHz
d = 1.2 √ P
800 MHz to 2,5 GHz d
= 2.3 √ P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
for transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according
to the transmitter manufacturer.
Note 1: at 80 mHz and 800 mHz, the separation distance for the higher frequency range
applies. Note 2: these guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is
affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
Disposal: The product must not be disposed of along with other
domestic waste. The users must dispose of this equipment by
bringing it to a specific recycling point for electric and electronic
equipment. For further information on recycling points contact the
local authorities, the local recycling center or the shop where the
product was purchased. If the equipment is not disposed of
correctly, fines or penalties may be applied in accordance with
the national legislation and regulations.
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ENGLISH
GIMA WARRANTY CONDITIONS
Congratulations for purchasing a gIma product.this product meets high
qualitative standards both as regards the material and the production. the
warranty is valid for 12 months from the date of supply of gIma. During the
period of validity of the warranty, gIma will repair and/or replace free of
charge all the defected parts due to production reasons.
Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not included.
all components subject to wear are not included in the warranty.
the repair or replacement performed during the warranty period shall not
extend the warranty. the warranty is void in the following cases: repairs
performed by unauthorized personnel or with non-original spare parts,
defects caused by negligence or incorrect use. gIma cannot be held
responsible for malfunctioning on electronic devicesor software due to
outside agents such as: voltage changes, electro-magnetic elds, radio
interferences, etc.
the warranty is void if the above regulations are not observed and if the serial
code (if available) has been removed, cancelled or changed. the defected
products must be returned only to the dealer the product was purchased
from. products sent to gIma will be rejected.
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FRANÇAIS
Index
InformatIonS ImportantES ................................................................ 39
ContEnU Et VoYantS DE L’affICHEUr ............................................... 39
UtILISatIon prEVUE ................................................................................ 40
ContrE-InDICatIon ................................................................................. 40
DESCrIptIon DU proDUIt ...................................................................... 40
SpECIfICatIonS ........................................................................................ 41
rEmarQUE ................................................................................................ 42
proCEDUrES DE ConfIgUratIon Et DE fonCtIonnEmEnt ........... 44
1. Chargement des piles .............................................................................
44
2. reglage de l’heure et de la date ............................................................. 44
3. paramètres vocaux ..................................................................................
45
4. raccorder le brassard au moniteur .........................................................
45
5. mettre en place le brassard .....................................................................
45
6. posture du corps durant la mesure .........................................................
46
7. releve de votre pression arterielle ..........................................................
46
8. afficher les résultats stockes ...................................................................
47
9. Supprimer les mesures de la mémoire ....................................................
48
10. Evaluation d’une tension arterielle elevee chez les adultes .................. 48
11. Dépannage (1) .......................................................................................
49 12. Dépannage (2)
....................................................................................... 49 maIntEnanCE
........................................................................................... 50
EXpLICatIon DES SYmboLES DE L’UnItE..............................................
51 InformatIonS rELatIVES a La CompatIbILItE ELECtromagnEtIQUE
...52
InformatIonS SUr La garantIE .......................................................... 55
InformatIonS ImportanteS
variations normales de la pression arterielle
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FRANÇAIS
toutes les activités physiques, l’énervement, le stress, le fait de manger, de
boire, de fumer, la position du corps et de nombreuses autres activités ou
facteurs (y compris le fait d’effectuer une mesure de la pression artérielle)
auront une influence sur la pression artérielle mesurée. pour cette raison, il
est très rare d’obtenir plusieurs mesures de pression artérielle identiques.
La pression artérielle varie continuellement ----- le jour et la nuit.
En règle générale, la valeur la plus élevée apparaît dans la journée et la plus
faible à minuit. Habituellement, la valeur commence à augmenter aux
alentours de 3:00 am, et atteint son niveau le plus élevé dans la journée
lorsque la plupart des gens sont éveillés et actifs.
Compte tenu des informations ci-dessus, il est recommandé de toujours
mesurer votre pression artérielle à peu près au même moment chaque jour.
Veuillez toujours vous détendre au moins 1 ou 1,5 minute entre les mesures
pour permettre à la circulation du sang de reprendre dans votre bras. Il est
rare d’obtenir à chaque fois, des relevés identiques de tension artérielle.
contenu et voyantS de l’affIcheur
utIlISatIon prevue
Systolique
Diastolique
p
ouls
b
rassard
Embout tube brassard
t
ube en caoutchouc
m
émoir
eDémarrerEcran LCD
Voyant de classification du
niveau de pression artérielle
Symbole de battements de cœur irréguliers
b
atterie faible
La pression dans le brassard est instable
ou beaucoup d’air résiduel dans le brassard
Erreur détectée, merci de gonfler à nouveau
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38
FRANÇAIS
Ce moniteur de pression artérielle entièrement automatique est conçu pour
les professionnels de la santé ou pour une utilisation à domicile; c’est un
système non-invasif de mesure de la pression artérielle, destiné à mesurer
les pressions artérielles systoliques et diastoliques et la fréquence de pouls
d’un individu adulte par le biais d’une technique non invasive dans laquelle
un brassard gonflable est enroulé autour du bras. La limite de la
circonférence du brassard se situe entre 22cm et 48cm (env. 8 21/32”~18
29/32”).
contre-IndIcatIon
Cet appareil de surveillance électronique de la pression artérielle
ne convient pas aux personnes souffrant d’arythmie sévère.
deScrIptIon du produIt
a partir de la méthode oscillométrique et de capteur de pression intégré en
silicone, il est possible de mesurer la pression artérielle et la fréquence de
pouls de manière automatique et non-invasive. L’écran LCD affiche la
pression artérielle et la fréquence du pouls. Les 60 dernières mesures
peuvent être sauvegardées dans la mémoire avec horodatage. La fonction
vocale en facilitera le processus. Le moniteur Électronique de pression
artérielle répond aux normes suivantes: CEI 60601-1:2005/En 60601-1:2006/
aC:2010 (appareils électromédicaux -- partie 1: Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles), CEI60601-1-2:2007/En
60601-1-2:2007/aC:2010 (appareils électromédicaux - partie 1-2: Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - norme
collatérale: Compatibilité électromagnétique - prescriptions et essais), En
1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (tensiomètres non invasifs - partie 1:
Exigences générales), fr 1060-3: 1997 + a1: 2005 + a2: 2009 (tensiomètres
non invasifs - partie 3: prescriptions supplémentaires concernant les
systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine), anSI/aamI
Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006.
SpecIfIcatIonS
1. nom du produit: moniteur de pression artérielle
2. modèle: KD-595
3. Classification: alimentation interne, pièce appliquée de type bf, IpX0,
n’appartient pas à la catégorie ap ou apg, fonctionnement
continu 4. Dimensions appareil: env. 153mm × 108mm × 60mm
(6 1/32” x 4 1/4” x 2 3/8”)
5. Circonférence du brassard: 22cm-30cm (8 21/32” - 11 13/16”),
30cm-42cm (11 13/16” - 16 17/32”) (en option),
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39
FRANÇAIS
42cm-48cm (16 17/32” - 18 29/32”) (en option)
6. poids: env. 290g (10 7/32oz.) (hors piles)
7. méthode de mesure: méthode oscillométrique, gonflement automatique
et mesure
8. Volume de mémoire: 60 fois avec date et heure
9. Source d’alimentation: DC 6V 600ma, piles: 4 ×1.5V modèle aa
10. plage de mesure:
pression du brassard: 0-300 mmHg pression systolique:
60-260 mmHg pression diastolique: 40-199 mmHg
fréquence de pouls: 40-180 pulsations/minute 11.
précision:
pression: ±3 mmHg
fréquence de pouls: ±5%
12. température ambiante de fonctionnement: 5°C~40°C (41°f~104°f)
13. Humidité ambiante de fonctionnement: ≤90% Humidité relative
14. température ambiante pour le stockage et le transport:
-20°C~55°C (-4°f~131°f)
15. Humidité ambiante pour le stockage et le transport: ≤90%Humidité
relative
16. pression ambiante: 80Kpa-105Kpa
17. autonomie de la batterie: Env. 180 cycles
18. Une liste de tous les éléments appartenant au système de mesure
de la pression, y compris les accessoires: La pompe, la valve,
l’écran LCD, le brassard, le capteur
remarque: Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
remarQue
1. Veuillez lire toutes les informations contenues dans la notice d’utilisation
et toute autre documentation contenue dans le coffret avant le
fonctionnement de l’appareil.
2. restez immobile, calme et au repos pendant 5 minutes avant de
procéder à la mesure de la pression artérielle.
3. Le brassard doit être placé au même niveau que votre cœur.
4. au cours de la mesure, veuillez ne pas parler ni bouger votre corps
et votre bras.
5. Veuillez procéder à chaque mesure sur le même bras.
6. Veuillez toujours vous détendre au moins 1 ou 1,5 minute entre les
mesures pour permettre à la circulation du sang de reprendre
dans votre bras. Un maintien prolongé du gonflement (la
pression du brassard dépasse 300 mmHg ou est maintenue au-dessus
de 15 mmHg pendant plus de 3 minutes) du ballonnet du brassard peut
entraîner une ecchymose sur votre bras.
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FRANÇAIS
7. Ce moniteur Électronique de surveillance de la pression artérielle est
conçu pour les adultes et ne doit jamais être utilisé sur les nourrissons
ou les jeunes enfants. Consultez votre médecin ou d’autres
professionnels de la santé avant de l’utiliser sur des enfants
plus âgés. 8. n’utilisez pas l’appareil dans un véhicule en mouvement, ce
qui peut entraîner une mesure erronée.
9. Les mesures de la pression sanguine déterminées par ce
moniteur sont équivalentes à celles obtenues par un
observateur qualifié à l’aide de la méthode d’auscultation
brassard/stéthoscope, dans les limites prescrites par l’american national
Standard Institute, concernant les tensiomètres automatiques et
électroniques.
10. pour plus d’informations relatives aux possibles interférences
électromagnétiques ou autres entre le moniteur de pression
sanguine et d’autres périphériques ainsi que des remarques relatives à
la prévention de telles interférences, veuillez voir la partie
InformatIonS rELatIVES a La CompatIbILItE
ELECtromagnEtIQUE. 11. Si des battements
cardiaques irréguliers (IHb) traduits par des arythmies fréquentes sont
détectés dans la procédure de mesure de la pression sanguin, un signal
de () s’affichera. Dans cette situation, les moniteurs Électroniques de
surveillance de la pression artérielle peuvent continuer à
fonctionner, mais les résultats pourront ne pas être exacts, il vous est
recommandé de consulter votre médecin pour une mesure
précise.
Il existe 2 situations dans lesquelles le signal IHb apparaîtra:
1) Un coefficient de variation (CV) de période d’impulsion >25
%. 2) Une différence de période de pouls adjacente ≥ 0,14 s, et
le nombre de ces impulsions représente plus de 53 % du
nombre total d’impulsions.
12. Veuillez ne pas utiliser un autre brassard que celui fourni par le
fabricant. Dans le cas contraire, il peut provoquer un risque
biocompatible et peut entraîner des erreurs de mesure.
13. Le moniteur risque de ne pas répondre à ses spécifications
de performances ou peut représenter un risque pour la sécurité s’il est
stocké ou utilisé dans des plages de température et d’humidité non
conformes aux spécifications.
14. Veuillez ne pas partager le brassard avec d’autres
personnes infectieuses pour éviter toute contamination.
15. Un adaptateur médical Ca avec une sortie CC 6.0V 600ma et
répondant aux normes IEC 60601-1/En 60601-1/UL 60601-1 et IEC
60601-1-2/En 60601-1-2/UL 60601-1-2 peut être utilisé avec ce
moniteur. Veuillez noter la taille de la prise pour le moniteur: trou Ø 5,5
mm, broche centrale Ø 2,0 mm. Veuillez faire attention à la polarité.
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FRANÇAIS
16. Cet équipement a été testé et considéré comme conforme aux
limites définies pour un appareil numérique de Catégorie b,
conformément à la partie 15 des règles fCC. Ces limites sont
conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation résidentielle classique. Cet
équipement génère, utilise et peut émettre une énergie
radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux
instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux
communications radio. toutefois, il n’y a aucune garantie que
des interférences ne se produiront pas dans une installation
particulière. Si cet équipement provoque des interférences
nuisibles à la réception de la radio ou de la télévision, ce qui peut être
déterminé en allumant et en éteignant l’équipement, l’utilisateur est
encouragé à essayer de corriger les interférences en prenant une ou
plusieurs des mesures suivantes:
- réorientez ou déplacez l’appareil de réception.
- augmentez la distance de séparation entre l’équipement et le récepteur.
- branchez l’équipement sur une prise d’un circuit différent de
celui sur lequel le récepteur est connecté.
- Consultez le revendeur ou un technicien radio/tV expérimenté pour
obtenir de l’aide
17. Ce moniteur de pression sanguine est contrôlé par méthode
auscultatoire. Si nécessaire, il est vous recommandé de vérifier
l’annexe b de la norme anSI/aamI Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006 pour
plus de détails relatifs à la méthode de contrôle.
procÉdureS de confIguratIon et de
fonctIonnement
1. chargement des piles
a. ouvrez le couvercle des piles sur l’arrière du
moniteur
b. Chargez quatre piles modèle “aa”. Veuillez faire
attention à la polarité.
c. fermer le couvercle.
Quand l’écran LCD affiche le
symbole de batterie ,
remplacer toutes les piles par des
piles neuves. Les piles
rechargeables ne conviennent pas pour ce
moniteur.
retirez les piles si vous n’utilisez pas le moniteur
pendant un mois ou plus pour éviter toute fuite des piles.
Évitez que vos yeux entrent en contact avec le liquide des piles.
En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement
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42
FRANÇAIS
et abondamment avec de l’eau propre et contactez un
médecin.
En fin d’utilisation, le moniteur, les piles et le brassard doivent
être éliminés selon la réglementation locale.
2. reglage de l’heure et de la date
a. Une fois les piles installées ou si vous éteignez le moniteur, il passe
dans le mode Horloge et l’écran LCD affiche l’heure et la date.
b. Lorsque le moniteur est en mode Horloge, appuyez simultanément
sur le bouton “Start” et “mEm” pendant deux secondes, le mois
clignote en premier. appuyez plusieurs fois sur le bouton “Start”, et le
jour, l’heure et les minutes clignotent successivement. Lorsque le
chiffre clignote, appuyez sur le bouton “mEm” pour augmenter le
chiffre. Continuez d’appuyer sur le bouton “mEm”, le chiffre augmente
rapidement.
c. Vous pouvez éteindre le moniteur en appuyant sur bouton “Start”
lorsque les minutes clignotent, puis l’heure et la date sont
confirmées.
d. Le moniteur s’éteint automatiquement au bout d’1 minute sans activation;
l’heure et la date restent inchangées.
e. après remplacement des piles, vous devez régler l’heure et la date.
3. paramètres vocaux
a. réglage de la langue de la fonction vocale: En mode
Horloge, vous pouvez sélectionner la langue de la fonction
vocale en maintenant appuyé le bouton “mEm”. L’écran
LCD se met à clignoter en boucle et affiche “L0”, “L1”, “L2” …
“Ln” (n signifie le numéro de la langue). “L0” signifie
l’arrêt de la fonction vocale, “L1” représente la langue 1,
“L2” représente la langue 2, … , “Ln” représente la
langue n, et ainsi de suite. Vous pouvez sélectionner la
langue voulue en relâchant le bouton “mEm” lorsque
l’écran affiche le numéro correspondant de la langue.
b. Si le nombre de langue se limite à une langue,
l’écran LCD en affichant en boucle “on” et “--”. Ici
clignote
la
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FRANÇAIS
“on” représente l’activation de la fonction vocale et
“--” représente désactivation de la fonction vocale.
c. réglage du volume de la fonction vocale: Une fois que vous
avez sélectionné une langue, maintenez de nouveau appuyé le
bouton “mEm”. Des barres apparaissent sur le côté gauche de
l’écran LCD. plus les barres sont hautes, plus le volume est élevé.
relâchez le bouton “mEm” pour confirmer le volume souhaité.
4. raccorder le brassard au moniteur
Insérez le connecteur de la tubulure du brassard dans la
prise située sur le côté gauche du moniteur. assurez-vous
que le connecteur est totalement inséré pour éviter toute
fuite d’air pendant les mesures de la pression artérielle.
5. mettre en place le brassard
a. faites passer l’extrémité du brassard en la tirant
à travers la boucle (le brassard est déjà
emballé comme ceci), tournez-la vers l’extérieur
loin de votre corps) et serrez-la et fermez à l’aide de la
fixation Velcro. b. placez le brassard
autour de votre bras nu à 1 ou 2cm au-dessus de
l’articulation du coude.
c. En restant assis, placez la paume à
l’envers en face de vous sur une surface
plane comme une table ou un bureau. positionnez le
tube d’air au milieu de votre bras dans l’alignement
de votre majeur.
d. Le brassard doit être ajusté de manière
confortable mais doit épouser parfaitement votre bras.
Vous devez pouvoir passer un doigt entre votre bras et le
brassard. remarque:
1. Veuillez-vous reporter au diamètre du brassard dans les «SpÉCIfICa
tIonS” afin de vous assurer que vous utilisez le brassard
approprié.
2. Veuillez toujours mesurer sur le même bras.
3. ne bougez pas votre bras, votre corps, ni le moniteur et ne déplacez pas
le tube en caoutchouc pendant la prise de mesure.
4. restez immobile, calme et au repos pendant 5 minutes avant de procéder
à la mesure de la pression artérielle.
5. Veuillez conserver le brassard propre. Si le brassard se salit, retirez-le
du moniteur et nettoyez-le à la main avec un détergent doux,
puis rincez-le abondamment à l’eau froide. ne faites jamais
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44
FRANÇAIS
sécher le brassard au sèche-linge et ne le repassez pas. nettoyage
recommandé du brassard toutes les 200 heures d’utilisation.
6. ne placez pas le brassard autour de votre bras si votre bras présente
une quelconque inflammation, des lésions aiguës, ou des
plaies dues à des infections cutanées.
6. posture du corps durant la mesure
S’asseoir confortablement pour la mesure
a. Soyez assis en ayant vos pieds à plat sur
le sol, et ne croisez pas les jambes.
b. placez la paume à l’envers en face de
vous sur une surface plane comme une
table ou un bureau.
c. Le milieu du brassard doit se trouver au
niveau de l’oreillette droite du cœur.
Mesure en posture couchée a. allongez-vous sur le
dos.
b. placez votre bras le long de votre corps en
mettant votre paume à l’envers.
c. Le brassard doit être placé au même
niveau que votre cœur.
7. releve de votre pression arterielle
a. après avoir mis en place le brassard et une fois que vous
vous êtes installé en position confortable, appuyez
sur le bouton “Start”. Un bip retentit et tous les caractères
de l’affichage apparaissent pour l’auto-test. Vous
pouvez vérifier l’écran LCD en fonction de l’image de
droite. Veuillez contacter le service après-vente si
un segment manque. b. Si le moniteur a sauvegardé des résultats,
l’écran LCD affiche momentanément le résultat le plus récent. Si
aucun résultat n’a été mémorisé, le chiffre zéro apparaît
sur l’écran LCD.
c. Si la fonction vocale est activée, le moniteur va
énoncer des conseils pour la prise de mesure.
d. Ensuite, le moniteur gonfle le brassard jusqu’à ce
qu’une pression suffisante ait été produite pour
permettre une mesure.
Page 45
45
FRANÇAIS
puis le moniteur libère lentement l’air du
brassard et procède à la mesure. finalement, la
pression artérielle et la fréquence de pouls
seront calculées et affichées sur l’écran LCD.
Le voyant de classification de la pression
artérielle et le symbole de battements
cardiaques irréguliers (le cas échéant) clignotent
sur l’écran. Si la fonction vocale est activée,
elle annonce le résultat de la mesure. Le résultat
sera automatiquement stocké dans le
moniteur.
e. après la mesure, le moniteur s’éteint automatiquement au
bout d’1 minute sans activation. Sinon, vous pouvez également
appuyer sur le bouton “Start” pour éteindre manuellement le
moniteur.
f. pendant la mesure, vous pouvez appuyer sur le bouton
“Start” pour éteindre manuellement le moniteur.
remarque: Veuillez consulter un professionnel de santé pour l’interprétation
des mesures de pression.
8. afficher les résultats stockes
a. En mode Horloge, appuyez sur le bouton
“mEm”, le dernier résultat s’affiche avec la date et
l’heure.
Le symbole de battements cardiaques
irréguliers (le cas échéant) et le voyant de
classification de la pression artérielle
clignotent en même temps. appuyez sur le bouton
“mEm” à plusieurs reprises pour passer en revue
les résultats des mesures précédentes.
b. Si la fonction vocale est activée, le moniteur va annoncer
chaque résultat enregistré dans la mémoire.
c. Lors de l’affichage des résultats mémorisés, le moniteur
s’arrête automatiquement au bout de 2 minutes sans activation. Sinon,
vous pouvez également appuyer sur le bouton “Start” pour éteindre
manuellement le moniteur.
9. Supprimer les mesures de la mémoire
Lors de l’affichage des résultats, en restant appuyé sur
le bouton “mEm” pendant trois secondes, il est
possible de supprimer tous les résultats après
émission de trois “bips”. appuyez sur le bouton “mEm”
ou “Start”, le moniteur s’éteint.
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46
FRANÇAIS
10. evaluation d’une tension arterielle elevee chez les
adultes
Les directives suivantes permettant d’évaluer une tension artérielle élevée
(sans égard à l’âge ou au sexe) ont été établies par l’organisation mondiale
de la santé (omS). Veuillez noter que d’autres facteurs (par ex. le diabète,
l’obésité, le tabagisme, etc.) doivent être pris en considération. Consultez
votre médecin pour une évaluation précise, et ne modifiez jamais votre
traitement par vous-même.
Classification de la pression artérielle des adultes
CLASSIFICAtION
PA
PAS
mmHg
PAD
mmHg
COULEUr
VOYANt
optimale
<120
<80
vert
normale
120-129
80-84
vert
normale élevée
130-139
85-89
vert
Hypertension niv. 1
140-159
90-99
jaune
Hypertension niv. 2
160-179
100-109
orange
Hypertension niv. 3
≥180
≥110
rouge
80 85 90 100
110
Diastolique Définitions de l’omS et classification
des niveaux de pression artérielle (mmHg)
remarque: L’appareil n’est pas destiné à déclencher une consultation immédiate des services/
diagnostics d’urgence, basée sur les couleurs utilisées. Le modèle de couleurs sert uniquement à
distinguer les différents niveaux de la pression artérielle.
11. dépannage (1)
PrOBLEME
CAUSE POSSIBLE
SOLUtION
L’écran LCD affiche le
symbole de la batterie
batterie faible
remplacez toutes les piles
L’écran LCD affiche
“EE”
Votre bras ou le moniteur
de pression artérielle ont
bougé pendant la prise de
mesure
Veuillez réessayer en prenant
soin de ne pas déplacer votre
bras ni le moniteur de pression
artérielle
Le brassard ne se gonfle pas
correctement ou la pression
chute rapidement au cours
de la mesure
assurez-vous que le tube en
caoutchouc est entièrement
inséré dans le moniteur de
pression artérielle
120
130
140
150
160
Hypertension sévère
Hypertension modérée
Hypertension légère
pa
normale-élevée
pa
normale
Systolique
(
mmHg
)
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FRANÇAIS
battement du cœur irrégulier
(arythmie)
Ce moniteur de surveillance de
la pression artérielle ne
convient pas aux personnes
souffrant d’arythmie sévère
12. dépannage (2)
PrOBLEME
CAUSE POSSIBLE
SOLUtION
L’écran LCD affiche
“EE”
Le brassard n’était pas
appliqué correctement ou
le tube en caoutchouc a
été plié ou compressé
Veuillez relire les sections
relatives à la mise en place
et aux essais du brassard,
contenues dans cette notice
et réessayez
L’écran LCD affiche
un résultat anormal
La position du brassard n’était
pas correcte ou il n’était pas
correctement serré
appliquez le brassard
correctement et réessayez
La position du corps n’était pas
correcte pendant le test
Veuillez relire les sections
relatives à la posture du corps
et aux essais du brassard,
contenues dans cette notice
et réessayez
Vous avez parlé, bougé votre
bras ou votre corps, vous étiez
en colère, agité ou nerveux
pendant le test
réessayez en étant calme, et
sans parler ni bouger
pendant le test
aucune réponse lorsque
vous appuyez sur le bouton
ou chargez les piles
fonctionnement incorrect ou
fortes perturbations
électromagnétiques
retirez les piles pendant cinq
minutes, puis réinstallez
toutes les batteries
maIntenance
1. ne faites pas tomber ce moniteur ou ne le soumettez pas à un
fort choc.
2. Évitez des températures élevées et un contact direct avec les
rayons du soleil. ne plongez pas le moniteur dans l’eau, car cela
endommagera le moniteur.
3. Si ce moniteur est stocké près de zones gelées, laissez-le s’adapter
à la température ambiante avant de l’utiliser.
4. n’essayez pas de démonter ce moniteur.
5. Si vous n’utilisez pas le moniteur pendant une longue période, veuillez
retirer les piles.
6. Il est recommandé de contrôler les performances tous les 2 ans ou après
réparation. Veuillez contacter le service après-vente.
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48
FRANÇAIS
7. nettoyez le moniteur avec un chiffon sec et doux ou un chiffon doux
imbibé d’eau, d’alcool désinfectant dilué ou de détergent dilué
et bien essoré.
8. aucun composant du moniteur ne doit faire l’objet d’une maintenance par
l’utilisateur. Il est possible de fournir les schémas de circuit, les
listes de composants, les descriptions, les instructions d’étalonnage
ou d’autres informations permettant au personnel technique
qualifié de l’utilisateur de réparer les pièces d’équipement, considérées
comme réparables par nous-mêmes.
9. Le moniteur peut conserver ses propriétés de sécurité et de performance
pour au minimum 10 000 mesures ou pendant une durée de
trois ans, et l’intégrité du brassard est conservée pendant 1000 cycles
d’ouverture-fermeture.
10. Il est recommandé de désinfecter le brassard 2 fois par
semaine si nécessaire (par ex. à l’hôpital ou en clinique). Essuyez la
face interne (en contact avec la peau) du brassard avec un
chiffon doux imbibé d’alcool éthylique (75-90%) et bien essoré,
ensuite faites sécher le brassard à l’air libre.
explIcatIon deS SymBoleS de l’unItÉ
Symbole pour “La notICE D’UtILISatIon DoIt ÊtrE LUE” (couleur de fond
du symbole: bleu. Symbole du signe graphique: blanc) Symbole pour
“aVErtISSEmEntS”
Symbole pour “pIECES DE tYpE bf appLIQUEES “ (Le
brassard est une pièce de type bf appliquée).
Symbole pour “protECtIon DE L’EnVIronnEmEnt - Les déchets de
produits électriques ne doivent pas être jetés avec les déchets
domestiques. Veuillez les recycler dans les structures existantes.
Vérifiez auprès de votre autorité locale ou votre revendeur pour les conseils
de recyclage.”
Symbole pour “fabrICant”
Symbole pour “rEponD aUX EXIgEnCES DE La normE
mDD93/42/CEE”
Symbole pour “DatE DE fabrICatIon”
Symbole pour “rEprESEntatIon EUropEEnnE”
Symbole pour “nUmEro DE SErIE”
Symbole pour “a tEnIr aU SEC”
InformatIonS relatIveS a la compatIBIlItÉ
ÉlectromagnÉtIQue
tableau 1
S n
0197
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FRANÇAIS
Pour tous les équipements ME et systèmes ME
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le KD-595 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du KD-595 doit s’assurer qu’il
est utilisé dans un tel environnement.
test d’émissions
Conformité
Environnement électromagnétique
recommandations
Émissions rf CISpr
11
groupe 1
Le KD-595 utilise l’énergie rf uniquement pour
sa fonction interne. par conséquent, ses
émissions rf sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de causer des interférences sur
les équipements électroniques situés à
proximité
Émissions rf CISpr 11
Classe b
Le KD-595 est adapté à une utilisation dans
tous les établissements autres que les
domiciles privés et ceux directement reliés
au réseau public d’alimentation électrique à
basse tension qui alimente en énergie les
édifices utilisés à des fins domestiques
Émissions de courant
harmonique CEI
61000-3-2
non applicable
fluctuations de tension/
émissions vacillantes
CEI 61000-3-3
non applicable
tableau 2
Pour tous les équipements ME et systèmes ME
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le KD-595 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du KD-595 doit s’assurer qu’il
est utilisé dans un tel environnement.
test d’IMMUNItE
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique -
recommandations
Décharge
électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en céramique. Si les sols
sont recouverts de matériau
synthétique, l’humidité relative doit
être d’au moins 30%
fréquence
d’alimentation
(50/60 Hz)
Champ magnétique
CEI 61000-4-8
3 a/m
3 a/m
Les niveaux des champs
magnétiques doivent être
caractéristiques de ceux utilisés dans
un environnement commercial ou
hospitalier typique
tableau 3
Pour les équipements ME et les systèmes ME qui ne sont pas des
systèmes de support vitaux
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FRANÇAIS
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le KD-595 est destiné à être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du KD-595
doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
test d’IMMUNItE
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique
- recommandations
rayonnement rf
CEI 61000-4-3
3 V/m 80
mHz
à 2,5 gHz
3 V/m
Les appareils portables et mobiles de
communications rf doivent être
utilisés à une distance du KD-595,
câbles compris, ne devant pas être
inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence
de l’émetteur.
Distance de séparation
recommandée:
d = 1.2 √ P 80 mHz à 800
mHz d = 2.3 √ P 800 mHz à 2.5
gHz
où P est la puissance de sortie
nominale maximale de l’émetteur en
watts (W) selon le fabricant de
l’émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres
(m). Les intensités de champs
provenant d’émetteurs rf fixes, telles
que déterminées par une étude
électromagnétiquea menée sur site,
devraient être inférieures au niveau
de conformité de chaque
plage de fréquenceb. Il est
possible que des
interférences se produisent
à proximité des équipements
marqués du symbole suivant:
remarque 1: a 80 mHz et 800 mHz, la gamme de fréquence supérieure s’applique.
remarque 2: Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
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FRANÇAIS
a. Les intensités de champ d’émetteurs fixes, telles que stations de base pour
radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et installations radio mobiles, radio amateur, diffusion radio ma et
mf, et diffusion télévisée ne peuvent pas être prévues avec précision de manière théorique. pour
évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs rf fixes, une étude de site
électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement où le KD-
595 est utilisé, dépasse le niveau
de conformité rf applicable ci-dessus, le KD-595 doit être observé afin de vérifier si le fonctionnement
est normal. En cas de performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer
nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du KD-595.
b. Sur la gamme de fréquence 150 kHz à 80 mHz, les intensités de champ doivent être
inférieures à 3 V/m.
tableau 4
Pour les équipements ME et les systèmes ME qui ne sont pas des
systèmes de support vitaux
Distances de séparation recommandées entre les appareils portables
et mobiles de communications rF et le DK-595
Le KD-595 est destiné à être utilisé dans un environnement
électromagnétique dans lequel les perturbations des émissions rf sont
contrôlées.
Le client ou l’utilisateur du KD-595 peut contribuer à éviter les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les
appareils portables et mobiles de communication rf (émetteurs) et le KD595, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance
maximale en sortie des équipements de communication.
Puissance
nominale
maximale en
sortie de
l’émetteur W
Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m
De 150 kHz à 80 MHz d
= 1.2 √ P
De 80 MHz à 800 MHz
d = 1.2 √ P
De 800 MHz à 2,5 GHz
d = 2.3 √ P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
pour les émetteurs dont la puissance maximale en sortie n’est pas répertoriée ci-dessus, la
distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de
l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où p est la puissance de sortie nominale
maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fab ricant de l’émetteur.
remarque 1: a 80 mHz et 800 mHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquence
supérieure s’applique. remarque 2: Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des
structures, des objets et des personnes.
Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté
avec les ordures ménagères. Les utilisateurs doivent remettre
leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le
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FRANÇAIS
traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE. Pour
obtenir plus d’informations sur les points de collecte des
équipements à recycler, contactez votre mairie, le service local de
collecte et de traitement des déchets ou le point de vente du
produit. Toute personne contrevenant aux lois nationales en
matière d’élimination des déchets est passible de sanctions
administratives.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
toutes nos félicitations pour avoir acheté un de nos produits. Ce produit est
conçu de manière à garantir des standards qualitatifs élevés tant en ce qui
concerne le matériau utilisé que la fabrication. La durée de la garantie est de
12 mois à compter de la date de la fourniture gIma. Durant la période de
validité de la garantie, la réparation et/ou la substitution de toutes les parties
défectueuses pour causes de fabrication bien vérifiées, sera gratuite. Les
frais de main d’oeuvre ou d’un éventuel déplacement, ainsi que ceux relatifs
au transport et à l’emballage sont exclus.
Sont également exclus de la garantie tous les composants sujets à usure. La
substitution ou réparation effectuées pendant la période de garantie ne
comportent pas le prolongement de la durée de la garantie. La garantie n’est
pas valable en cas de: réparation effectuée par un personnel non autorisé
ou avec des pièces de rechange non d’origine, avaries ou vices causés par
négligence, chocs ou usage impropre.
gIma ne répond pas des dysfonctionnements sur les appareillages
électroniques ou logiciels causés par l’action d’agents extérieurs tels que:
sautes de courant, champs électromagnétiques, interférences radio, etc. La
garantie sera révoquée en cas de non respect des prescriptions ci-dessus et
si le numéro de matricule (si présent) résultera avoir été enlevé, effacé ou
altéré. Les produits considérés défectueux doivent être rendus seulement et
uniquement au revendeur auprès duquel l’achat a été effectué.
Les expéditions qui seront envoyées directement à gIma seront repoussées.
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ESPAÑOL
ÍndIce
InformaCIÓn ImportantE ....................................................................57
InDICaDorES DE La pantaLLa Y ContEnIDo ......................................57
USo prEVISto ...........................................................................................58
ContraInDICaCIÓn .................................................................................58
DESCrIpCIÓn DEL proDUCto................................................................58
ESpECIfICaCIonES ...................................................................................59
aVISo ..........................................................................................................60
proCEDImIEntoS DE fUnCIonamIEnto Y DE ConfIgUraCIÓn ......62
1. Carga de las pilas ....................................................................................62
2. ajuste del reloj y de la fecha ...................................................................62
3. Configuración de la
voz...........................................................................63
4. Conexión del brazalete al tensiómetro ....................................................63
5. Colocación del brazalete .........................................................................63
6. postura del cuerpo durante la medición .................................................64
7. Lectura de la presión arterial ...................................................................64
8. Visualización de los resultados guardados .............................................65
9. Eliminación de las mediciones desde la memoria ..................................65
10. Evaluación de la presión arterial alta en adultos
...................................66 11. resolución de problemas (1)
.................................................................67 12. resolución de problemas
(2) .................................................................67 mantEnImIEnto
.......................................................................................68
EXpLICaCIÓn DE LoS SímboLoS DE La UnIDaD ..................................69
InformaCIÓn DE La CompatIbILIDaD ELECtromagnÉtICa ............70
InformaCIÓn DE La garantía ..............................................................73
InformacIón Importante
fluctuación normal de la presión arterial
toda actividad física, excitación, estrés, comida, bebida, tabaco, postura del
cuerpo y muchas otras actividades o factores (incluso medirse la presión
arterial) influirá en el valor de la presión arterial. Debido a esto, no es
frecuente que múltiples lecturas de la presión arterial sean idénticas.
La presión arterial fluctúa constantemente, del día a la noche. El mayor
valor normalmente aparece durante el día y el menor durante la noche.
normalmente, el valor empieza a aumentar alrededor de las 03:00 a.m.
y alcanza el mayor nivel durante el día mientras esté despierto y activo.
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ESPAÑOL
teniendo en cuenta la información anterior, se recomienda medir la presión
arterial siempre a la misma hora del día.
relájese siempre de 1 a 1,5 minutos como mínimo entre las medidas para
permitir que la circulación de la sangre del brazo se recupere. Es extraño
que obtenga las mismas lecturas de la presión arterial cada vez que realice
la medida.
IndIcadoreS de la pantalla y contenIdo
uSo prevISto
El tensiómetro totalmente automático lo deben utilizar los profesionales
médicos o usted en su casa ya que es un sistema para medir la presión
arterial no invasivo que mide las presiones arteriales sistólicas y
diastólicas y la frecuencia del pulso de un adulto utilizando una técnica no
invasiva en la cual un brazalete inflable se coloca alrededor de la parte
superior del brazo. La circunferencia del brazalete es de 22 - 48 cm
(aprox. 8 21/32”~18 29/32”).
contraIndIcacIón
p
resión
sistólica
p
resión
diastólica
p
ulso
b
razalete
p
ulsera pin
m
anguera de goma
m
em
Start
p
antalla LCD
Indicador de clasificación
de nivel de pr
esión sanguínea
Símbolo de latido irregular
Indicador de batería baja
Indicador listo para inflado
Se encontró un error, inflar el brazalete
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55
ESPAÑOL
El uso de este tensiómetro electrónico no es adecuado para personas
con arritmia grave.
deScrIpcIón del producto
basándose en la metodología oscilométrica y el sensor de presión integrado
de silicio, puede medir la presión arterial y la frecuencia del pulso
automáticamente y de un modo no invasivo. La pantalla LCD mostrará la
presión arterial y la frecuencia del pulso. Las 60 mediciones más recientes
se pueden almacenar en la memoria con la fecha y la hora. La función de
voz facilitará la operación. El tensiómetro electrónico cumple con las
siguientes normas: IEC 60601-1:2005/En 60601-1:2006/aC:2010 (Equipos
electromédicos -- parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial), IEC60601-1-2:2007/En 60601-1-2:2007 / aC:2010
(Equipos electromédicos -- parte 1-2: requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial - norma colateral: Compatibilidad
electromagnética - requisitos y pruebas), En 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2:
2009 (Esfigmomanómetros no invasivos - parte 1:
requisitos generales), En 1060-3: 1997 + a1: 2005 + a2: 2009
(Esfigmomanómetros no invasivos - parte 3: requisitos suplementarios
aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión
arterial), anSI/aamI Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006.
eSpecIfIcacIoneS
1. nombre del producto: tensiómetro
2. modelo: KD-595
3. Clasificación: alimentación interna, pieza aplicada tipo bf, IpX0, sin ap
ni apg, funcionamiento continuo.
4. Dimensiones de la máquina: aprox. 153 mm ×108 mm × 60 mm
(6 1/32” x 4 1/4” x 2 3/8”)
5. Circunferencia del brazalete: 22 cm - 30 cm (8 21/32” - 11 13/16”),
30 cm - 42 cm (11 13/16” - 16 17/32”) (opcional), 42 cm - 48
cm (16 17/32” - 18 29/32”) (opcional).
6. peso: aprox. 290 g (10 7/32oz.) (pilas no incluidas).
7. método de medición: método oscilométrico, medición e hinchado
automático.
8. Volumen de la memoria: 60 espacios con hora y fecha.
9. fuente de alimentación: pilas de 6 V 600 ma de CC: 4 ×1,5 V
tamaÑo aa.
10. rango de medida:
presión del brazalete: 0-300 mmHg
Sistólica: 60-260 mmHg Diastólica: 40-199 mmHg
frecuencia del pulso: 40-180 pulsaciones/minuto
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56
ESPAÑOL
11. precisión:
presión: ±3 mmHg
frecuencia del pulso: ±5 %
12. temperatura ambiental durante el funcionamiento:
5 ºC~40 ºC (41ºf~104ºf)
13. Humedad ambiental durante el funcionamiento: ≤90 %Hr
14. temperatura ambiental para el almacenamiento y el transporte:
-20ºC~55ºC (-4ºf~131ºf)
15. Humedad ambiental para el almacenamiento y el transporte: ≤90 %Hr
16. presión ambiental: 80 Kpa-105 Kpa 17. Duración de las pilas: aprox. 180
veces.
18. Una lista de todos los componentes que pertenecen al sistema
de medición de la presión en la que se incluyen los
accesorios:
bomba, válvula, LCD, brazalete y sensor.
Nota: Estas especificaciones están sujetas a cambios sin aviso previo.
avISo
1. Lea toda la información de la guía de uso y cualquier otra información
contenida en la caja antes de poner en funcionamiento la
unidad.
2. permanezca tranquilo, calmado y relajado durante 5 minutos antes
de la medición de la presión arterial.
3. El brazalete debería colocarse al mismo nivel del corazón.
4. Durante la medición, no hable ni mueva el cuerpo o el brazo.
5. mida siempre el mismo brazo.
6. relájese siempre al menos de 1 a 1,5 minutos entre las mediciones para
permitir que la circulación de la sangre del brazo se recupere.
Una sobreinflación prolongada (que la presión del brazalete
supere los 300 mmHg o se mantenga por encima de los15 mmHg
durante más de 3 minutos) de la cámara puede provocar
equimomas en el brazo.
7. Este tensiómetro electrónico fue diseñado para adultos y nunca se
debe utilizar en bebés o niños pequeños. Consulte con su médico
o profesionales de la salud antes de utilizarlo en niños
mayores.
8. no utilice esta unidad en un vehículo en movimiento ya que puede
realizar una medición errónea.
9. Las mediciones de la presión arterial tomadas con este tensiómetro son
equivalente a las obtenidas por un observador entrenado que
utilice el método de auscultación de estetoscopio/brazalete dentro de
Page 57
57
ESPAÑOL
los límites prescritos por el Instituto de Estándares nacional
Estadounidense, esfigmomanómetros automáticos o electrónicos.
10. para más información acerca de las interferencias electromagnéticas
potenciales u otras entre el tensiómetro y otros dispositivos y
para consejos acerca de cómo evitar dichas interferencias, consulte
la parte InformaCIÓn DE La CompatIbILIDaD ELECtromagnÉtICa.
11. Si se detectan pulsaciones irregulares (IHb) producidas por arritmias
comunes durante el procedimiento de medición de la presión
arterial, se mostrará () una señal. En esta situación, los tensiómetros
electrónicos pueden mantenerse en funcionamiento pero los
resultados pueden no ser precisos, por lo que se sugiere
que consulte a un médico para que realice una evaluación
precisa.
Existen 2 situaciones en las cuales se mostrará la señal de IHb:
1) El coeficiente de variación (CV) del período del pulso es >
25 %. 2) La diferencia del período del pulso adyacente es ≥ 0,14 s y
el número de dichos pulsos es mayor al 53 % del número
total de pulsos. 12. Utilice solamente el brazalete que le proporciona el
fabricante, de lo contrario se pueden producir problemas de
biocompatibilidad y pueden provocar un error en la medición.
13. El tensiómetro puede fallar a la hora de cumplir con sus
especificaciones de funcionamiento o provocar peligros de seguridad
si se almacena o utiliza fuera de la temperatura especificada
y los rangos de humedad de las especificaciones.
14. no comparta el brazalete con una persona infecciosa para evitar la
transmisión de la infección.
15. El adaptador de Ca médico cuya salida es de 6.0 V 600 ma de CC
y cumple con IEC 60601-1/En 60601-1/UL 60601-1 e IEC
60601-1-2/ En 60601-1-2/UL 60601-1-2 es adecuado para
este tensiómetro. tenga en cuenta que el tamaño del conector del
tensiómetro es de: orificio de 5,5 mm de diámetro y clavija central
de 2,00 mm de diámetro. preste atención a la polaridad.
16. Se ha comprobado que este equipo cumple los límites para dispositivos
digitales de clase b, de acuerdo con el apartado 15 de las
normas de la fCC. Estos límites fueron diseñados para
proporcionar una protección razonable contra interferencias
dañinas en una instalación residencial. Este equipo genera,
utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no
se instala y utiliza de acuerdo con estas instrucciones, puede
provocar interferencias dañinas a las comunicaciones de
radio.
Sin embargo, no existen garantías de que no se produzcan
interferencias en una instalación en particular. Si este equipo
produce interferencias dañinas en la recepción de radio o televisión,
que se puede determinar encendiendo y apagando el equipo, el usuario
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58
ESPAÑOL
debe intentar corregir la interferencia mediante una o varias de las
siguientes medidas:
- Vuelva a orientar o a colocar la antena receptora.
- aumente la separación entre el equipo y el receptor.
- Conecte el equipo en un enchufe que esté en un circuito diferente al
cual está conectado el receptor.
- pida ayuda al vendedor o a un técnico de radio/televisión
experimentado.
17. Este tensiómetro es verificado mediante el método de auscultación.
Es recomendable que consulte el anexo b de anSI/aamI
Sp-10:2002 +a1:2003+a2:2006 para obtener más información del
método de verificación si lo necesita.
procedImIentoS de funcIonamIento y de
confIguracIón
1. carga de las pilas
a. abra la tapa de las pilas en la parte posterior del
tensiómetro.
b. Introduzca pilas del tamaño “aa”. preste atención a
la polaridad.
c. Cierre la tapa de las pilas. Cuando la pantalla LCD
muestre el símbolo de las pilas ,
cámbielas por unas nuevas.
Las pilas recargables no son adecuadas
para este tensiómetro.
retire las pilas si el tensiómetro no se va a
utilizar durante un mes o más para evitar
daños importantes producidos por la fuga de ácidos de las pilas.
Evite que el líquido de las pilas entre en contacto con los ojos.
Si entra en contacto con sus ojos, aclárelos inmediatamente
con agua limpia y vaya al médico.
Debe deshacerse del tensiómetro, las pilas y el brazalete de acuerdo
con las regulaciones locales al final de su vida útil.
2. ajuste del reloj y de la fecha
a. Una vez que coloque las pilas o apague el tensiómetro, entrará en modo
reloj y la pantalla LCD mostrará la hora y la fecha.
b. Cuando el tensiómetro esté en modo reloj, pulse el botón “Start” y
“mEm” simultáneamente durante 2 segundos, primero parpadeará
el mes. pulse el botón “Start” varias veces para que cambie el
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59
ESPAÑOL
parpadeo al día, la hora y el minuto. mientras parpadee el número, pulse
el botón “mEm” para aumentar el número. Siga manteniendo pulsado
el botón “mEm” para que el número aumente más rápido.
c. puede apagar el tensiómetro pulsando el botón “Start” cuando el minuto
esté parpadeando, a continuación se confirma la hora y la
fecha.
d. El tensiómetro se apagará automáticamente después de estar 1 minuto
sin funcionar con la misma hora y fecha.
e. Una vez que cambie las pilas, deberá volver a ajustar la hora y la fecha.
3. configuración de la voz
a. Configuración del idioma de la voz: En el modo
reloj, puede seleccionar el idioma de la voz manteniendo pulsado
el botón “mEm”. ahora la pantalla LCD parpadea “L0”, “L1”,
“L2”...
“Ln” (n quiere decir el número del idioma) en forma
circular. “L0” representa el cierre de la función de voz, “L1”
representa el idioma 1, “L2” representa el idioma 2..., “Ln” representa
el idioma n, etc. puede seleccionar el idioma que quiera
soltando el botón “mEm” cuando aparezca el código del
idioma correspondiente.
b. Si el número del idioma es solo uno, la pantalla LCD
parpadeará entre “on” y “--” de forma circular. aquí “on”
representa la apertura de la función de voz y “--” representa al
cierre de la función de voz.
c. Configuración del volumen de la voz: Una vez que
haya seleccionado un idioma, mantenga pulsado el botón
“mEm” otra vez. aparecerá una columna de bar en el lado izquierdo
de la pantalla LCD. Canto mayor sean los bar, mayor será el
volumen. Suelte el botón “mEm” cuando llegue al volumen deseado
para confirmarlo.
4. conexión del brazalete al tensiómetro
Introduzca el conector de tubo del brazalete en el enchufe
del lado izquierdo del tensiómetro. asegúrese de que
el conector esté completamente introducido para
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ESPAÑOL
evitar pérdida de aire durante las mediciones de la
presión arterial.
5. colocación del brazalete
a. Coloque el extremo del brazalete en
forma de medalla (el brazalete ya viene así
empaquetado), gírelo hacia afuera (lejos
del cuerpo) y ajústelo y cierre el cierre de
velcro.
b. Coloque el brazalete alrededor del
brazo desnudo
1-2 cm por encima de la articulación
del codo.
c. Siéntese y coloque la palma hacia
arriba frente a usted encima de un escritorio o una
mesa. Coloque el tubo de aire en medio del
brazo, paralelo al dedo medio.
d. El brazalete debería adaptarse
cómodamente, aunque esté apretado
alrededor del brazo.
Debería ser capaz de introducir un dedo entre el brazo y el brazalete.
Nota:
1. Consulte el rango de la circunferencia del brazalete en
“ESpECIfICaCIonES” para asegurarse de que está utilizando el brazalete
adecuado.
2. mida siempre el mismo brazo.
3. no mueva el brazo, el cuerpo o el tensiómetro y tampoco mueva el tubo
de goma durante la medición.
4. permanezca tranquilo y calmado durante 5 minutos antes de la medición
de la presión arterial.
5. mantenga el brazalete limpio. Si el brazalete se ensucia, quítelo del
tensiómetro y límpielo a mano con detergente suave, a
continuación enjuáguelo bien con agua fría. no seque nunca
el brazalete en una secadora o con la plancha. Es aconsejable
limpiar el brazalete después de utilizarlo unas 200 veces.
6. no coloque el brazalete alrededor de su brazo si tiene alguna inflamación,
enfermedades graves o heridas cutáneas contagiosas.
6. poStura del cuerpo durante la medIcIón
Medición sentado cómodamente
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ESPAÑOL
a. Siéntese con los pies en el suelo y no cruce las
piernas.
b. Coloque la palma hacia arriba frente a usted
en una superficie plana como un escritorio
o una mesa. c. La mitad del brazalete debería estar al
mismo nivel que la aurícula derecha del
corazón.
Medición acostado
a. acuéstese de espaldas.
b. Coloque el brazo derecho a su lado con la palma
hacia arriba.
c. El brazalete debería colocarse al mismo nivel
del corazón.
7. lectura de la presión arterial
a. Después de colocar el brazalete y que su cuerpo
esté en una posición cómoda, pulse el botón “Start”. Escuchará
un pitido y todos los caracteres de la pantalla se mostrarán
para realizar una auto prueba. puede comprobar la
pantalla LCD según la imagen de la derecha. póngase en
contacto con el centro de atención al cliente si falta algún
segmento.
b. Si el tensiómetro guardó los resultados, la
pantalla LCD mostrará momentáneamente el más
reciente. Si no se guardó ningún resultado,
aparecerá en la pantalla LCD un cero.
c. Si la función de voz está activada, el
tensiómetro le proporcionará algunos consejos para la
medición.
d. a continuación, el tensiómetro infla el brazalete hasta alcanzar
la presión suficiente para realizar la medición. Después, el tensiómetro
libera suavemente el aire del brazalete y realiza la
medición. finalmente, se calculará la presión arterial y la
frecuencia del pulso y se mostrará en la pantalla LCD. En la
pantalla parpadeará el indicador de clasificación de la
presión arterial y el símbolo de latidos irregulares (si
los hay). Si la función de voz está activada, anunciará el
resultado de la medición. El resultado se guardará
automáticamente en el tensiómetro.
e. Después de la medición, el tensiómetro se apagará
automáticamente después de 1 minuto sin realizar ninguna
operación. también puede pulsar el botón “Start” para apagar el
tensiómetro manualmente.
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ESPAÑOL
f. Durante la medición, puede pulsar el botón “Start” para apagar
el tensiómetro manualmente.
Nota: póngase en contacto con un profesional de la salud para que le ayude
en la interpretación de las mediciones de la presión.
8. visualización de los resultados guardados
a. En modo reloj, pulse el botón “mEm”, de
este modo se mostrará el último resultado con la
fecha y la hora. parpadearán a la vez el símbolo de
latidos irregulares (si los tiene) y el indicador de
la clasificación de la presión arterial. pulse
el botón “mEm” varias veces para revisar los
resultados de las mediciones anteriores.
b. Si la función de voz está activada, el tensiómetro leerá cada
resultado de la memoria.
c. Cuando muestre los resultados guardados, el tensiómetro se
apagará automáticamente después de 2 minutos sin realizar ninguna
operación. también puede pulsar el botón “Start” para apagar el
tensiómetro manualmente.
9. eliminación de las mediciones desde la memoria
Cuando se muestre algún resultado, si mantiene
pulsado el botón “mEm” durante tres segundos, se
eliminarán todos los resultados después de tres
“pitidos”. pulse el botón “mEm” o “Start” y el
tensiómetro se apagará.
10. evaluación de la presión arterial alta en
los adultos
Las siguientes pautas para la evaluación de la presión arterial alta
(independientemente de la edad o del sexo) fueron establecidas por la
organización mundial de la Salud (WHo). tenga en cuenta que otros factores
(por ejemplo, diabetes, obesidad, fumar, etc.) deben ser tenidos en cuenta.
Vaya al médico para que realice una evaluación precisa y no se cambie
nunca el tratamiento.
Clasificación de la presión arterial en adultos
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ESPAÑOL
CLASIFICACIÓN
PS
PSS
PSD
COLOr
DE LA
LUZ
oóptima
<120
<80
verde
normal
120-129
80-84
verde
normal-alta
130-139
85-89
verde
Hipertensión grado 1
140-159
90-99
amarillo
Hipertensión grado 2
160-179
100-109
naranja
Hipertensión grado 3
≥180
≥110
rojo
80 85 90 100
110
Diastólica
Definiciones omS y clasificación de
niveles de presión arterial (mmHg)
Nota: nuestra intención no es proporcionar una base de ningún tipo que lo lleve a un diagnóstico/
situación de emergencia basándose en el esquema de colores, este esquema solo sirve para
discriminar entre diferentes niveles de presión arterial.
11. resolución de problemas (1)
PrOBLEMA
CAUSA POSIBLE
SOLUCIÓN
La pantalla LCD muestra
el símbolo de las pilas
batería baja
Cambie todas las pilas
La pantalla LCD muestra
“EE”
El brazo o el tensiómetro se
movieron durante la prueba
Vuelva a realizar la prueba
teniendo cuidado de no mover el
brazo o el tensiómetro
El brazalete no se infló
adecuadamente o la presión
disminuye rápidamente
durante la prueba
asegúrese de que el tubo de
goma esté bien colocado
en el tensiómetro
Latido irregular (arritmia)
El uso de este tensiómetro
electrónico no es adecuado para
personas con arritmia grave
12. resolución de problemas (2)
PrOBLEMA
CAUSA POSIBLE
SOLUCIÓN
120
130
140
150
160
Hypertension grave
hipertensión moderada
hipertensión légère
p
S normal-alta
p
S normal
Sistólica
(
mmHg
)
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ESPAÑOL
La pantalla LCD muestra
“EE”
El brazalete no se colocó
adecuadamente o el tubo
de goma estaba doblado o
presionado
revise la colocación del
brazalete y pruebe las
secciones de las instrucciones
y vuelva a probar
La pantalla LCD muestra
un resultado anormal
La posición del brazalete no
era la correcta o no estaba lo
suficientemente apretado
Coloque el brazalete
correctamente y vuelva a
intentarlo
La postura del cuerpo no era la
correcta durante la prueba
revise la postura del cuerpo
y pruebe las secciones de
las instrucciones y vuelva a
probar
Estuvo hablando, movió el
brazo o el cuerpo, estaba
enfadado, excitado o
nervioso durante la prueba
Vuelva a realizar la
prueba cuando esté
tranquilo y no hable ni se
mueva durante la prueba
no hay respuesta cuando
pulsa el botón o carga las
pilas
operación incorrecta o fuerte
interferencia electromagnética
Saque las pilas durante cinco
minutos y, a continuación,
vuelva a colocarlas todas
mantenImIento
1. no deje caer el tensiómetro ni deje que sufra ningún impacto
fuerte.
2. Evite las altas temperaturas y la solarización. no sumerja el
tensiómetro en agua ya que se podría estropear.
3. Si guarda el tensiómetro cerca de un lugar congelado, aclimátelo
a temperatura ambiente antes de utilizarlo.
4. no intente desmontar el tensiómetro.
5. Si no utiliza el tensiómetro desde hace tiempo, quite las pilas.
6. Se recomienda comprobar el funcionamiento cada 2 años o después
de una reparación. póngase en contacto con el centro de atención
al cliente. 7. Limpie el tensiómetro con un paño suave y seco o un
paño suave bien escurrido después de mojarlo en el agua, alcohol
desinfectante diluido o detergente diluido.
8. El usuario no puede realizar el mantenimiento de las piezas
del tensiómetro.
nosotros le proporcionaremos los diagramas del circuito, las
listas de las piezas del componente, las descripciones, las
instrucciones de la calibración y demás información que
ayuden al personal técnico cualificado del usuario a reparar
esas piezas del equipo que se pueden reparar.
9. El tensiómetro puede mantener las características de
seguridad y funcionamiento durante un mínimo de 10.000 mediciones o
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65
ESPAÑOL
tres años y la integridad del brazalete se mantiene después de 1.000
ciclos de apertura-cierre.
10. Se recomienda desinfectar el brazalete 2 veces a la semana
si es necesario (por ejemplo, en un hospital o una clínica).
Limpie la parte interior (la parte que está en contacto con la piel)
del brazalete con un paño suave escurrido después de
haberlo mojado en alcohol etílico (75-90%) y, a continuación, deje
secar el brazalete al aire.
explIcacIón de loS SÍmBoloS de la unIdad
Símbolo para “DEbE LEEr La gUía DE USo” (El color de fondo de la
señal: azul. El símbolo gráfico de la señal: blanco).
Símbolo para “aDVErtEnCIa”
Símbolo para “pIEzaS apLICaDaS tIpo bf”
(El brazalete es una pieza aplicada tipo bf)
Símbolo para “protECCIÓn DEL mEDIo ambIEntE – Los productos
eléctricos residuales no deben eliminarse con los residuos
domésticos. recíclelos donde haya instalaciones. Consulte con las
autoridades locales o con el vendedor para que lo aconseje acerca
del reciclaje”. Símbolo para “fabrICantE”
0197 Símbolo para “CUmpLE Con LoS rEQUISItoS mDD93/42/EEC”
Símbolo para “fECHa DE fabrICaCIÓn”
Símbolo para “rEprESEntaCIÓn EUropEa”
Símbolo para “nÚmEro DE SErIE”
Símbolo para “mantEnEr SECo”
S
n
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ESPAÑOL
InformacIón acerca de la compatIBIlIdad
electromagnÉtIca tabla 1
Para ME EQUIPMENt y ME SYStEMS
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El KD-595 sirve para utilizar en los entornos electromagnéticos que se
especifican a continuación. El cliente o el usuario del KD-595 debe
asegurarse que se utiliza en dicho entorno
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético - guía
Emisiones rf CISpr
11
grupo 1
El KD-595 utiliza energía rf solo para su
funcionamiento interno. por lo tanto, sus
emisiones rf son muy bajas y probablemente
no provoquen ninguna interferencia en un
equipo electrónico cercano
Emisiones rf CISpr
11
Clase b
El KD-595 es adecuado para utilizar en
todos los establecimientos diferentes a los
domésticos y a los que están conectados
directamente con la red pública de
suministro de energía de bajo voltaje que
suministra a los edificios utilizados para
propósitos domésticos
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
no aplicable
fluctuaciones de la tensión
/emisiones parpadeantes
IEC 61000-3-3
no aplicable
tabla 2
Para ME EQUIPMENt y ME SYStEMS
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El KD-595 sirve para utilizar en los entornos electromagnéticos que se
especifican a continuación. El cliente o el usuario del KD-595 debe
asegurarse que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
INMUNIDAD
IEC 60601 nivel
de prueba
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético - guía
Descarga
electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 6 kV
contacto ±
8 kV aire
Los suelos deberían ser de
madera, hormigón o baldosas
de cerámica Si los suelos están
cubiertos con material sintético,
la humedad relativa debería de
ser del 30 % como mínimo
frecuencia de
potencia (50/60
Hz) campo
magnético IEC
61000-4-8
3 a/m
3 a/m
Los campos magnéticos de la
frecuencia de alimentación
deberían tener niveles
característicos de una ubicación
típica en un entorno hospitalario
o comercial típico
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ESPAÑOL
tabla 3
Para ME EQUIPMENt y ME SYStEMS que no tienen SErVICIO DE
MANtENIMIENtO
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El KD-595 sirve para utilizar en los entornos electromagnéticos que se
especifican a continuación. El cliente o el usuario del KD-595 debe
asegurarse que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
INMUNIDAD
IEC 60601 nivel
de prueba
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético - guía
rf radiadas IEC
61000-4-3
3 V/m 80 mHz a
2,5 gHz
3 V/m
El equipo de comunicaciones rf
móvil y portátil debería utilizarse a
una distancia de cualquier pieza
del KD-595, incluso de cables,
que no sea menor de la distancia
recomendada calculada con la
ecuación aplicable a la frecuencia
del transmisor.
Distancia de separación
recomendada:
d = 1.2 √ P De 80 mHz a 800
mHz d = 2.3 √ P De 800 mHz a 2,5
gHz
Donde P es la potencia nominal de
salida máxima del transmisor en
vatios (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros
(m). Las intensidades de campo de
los transmisores de rf fijos, según de
determinó en una revisión
electromagnética del sitio,a deberían
ser menores al nivel de
cumplimiento en cada intervalo de
frecuencia.b pueden
producirse interferencias en
las proximidades del equipo
que tenga el siguiente
símbolo:
Nota 1: a 80 mHz y 800 mHz, se aplica el mayor intervalo de frecuencias.
Nota 2: Estas pautas no se aplicarán en el resto de situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y personas.
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ESPAÑOL
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones
base de los teléfonos de radio (móviles/inalámbricos) y las radios móviles terrestres, las
radios de aficionados, las emisoras de radio am y fm y las cadenas de televisión no pueden
predecirse teóricamente con precisión. para evaluar el entorno electromagnético de los
transmisores de rf fijos, debería tenerse en cuenta realizar una revisión electromagnética del
sitio. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el KD-595 supera el
nivel de cumplimiento de rf aplicable anterior, el KD-595 debería ser observado para
comprobar el funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, podrían ser
necesarias medidas adicionales como la reorientación o reubicación del KD-595.
b Sobre el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 mHz, las intensidades de
campo deberían ser menores a 3 V/m.
tabla 4
Para ME EQUIPMENt y ME SYStEMS que no tienen SErVICIO DE
MANtENIMIENtO
Distancias de separación recomendadas entre equipos
de comunicaciones rF móviles y portátiles y el KD-595
El KD-595 fue diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en
el cual se controlen las perturbaciones de rf radiado. El cliente o el usuario
del KD-595 puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas
manteniendo la distancia mínima entre el equipo de comunicaciones rf
móvil o portátil (transmisores) y el KD-595 según se recomienda a
continuación, de acuerdo con la potencia nominal de salida máxima del
equipo de comunicaciones.
Potencia nominal
de salida máxima
del transmisor W
Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor m
De 150 kHz a 80 MHz d
= 1.2 √ P
De 80 MHz a 800 MHz
d = 1.2 √ P
De 800 MHz a 2,5 GHz d
= 2.3 √ P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
para los transmisores con un índice de potencia nominal de salida máxima que no figure en la
tabla de más arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede determinar
utilizando la ecuación aplicable en la frecuencia del transmisor, donde p es la potencia nominal de
salida máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor. Nota 1: a
80 mHz y 800 mHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencias más altas.
Nota 2: Estas pautas no se aplicarán en el resto de situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y personas.
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros
residuos domésticos. Los usuarios tienen que ocuparse de la
eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas al lugar
de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y
electrónicos. Para más información sobre los lugares de
recogida, contactar el propio ayuntamiento de residencia, el
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ESPAÑOL
servicio de eliminación de residuos local o la tienda en la que se
compró el producto. En caso de eliminación equivocada podrían
ser aplicadas multas, en base a las leyes nacionales.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Enhorabuena por haber comprado un producto nuestro. Este producto
cumple con elevadas normas cualitativas, tanto en el material como en
la fabricación.
La garantía es válida por un plazo de 12 meses a partir de la fecha de
suministro gIma. Durante el periodo de vigencia de la garantía se procederá
a la reparación y/o sustitución gratuita de todas las partes defectuosas por
causas de fabricación bien comprobadas, con exclusión de los gastos de
mano de obra o eventuales viajes, transportes y embalajes.
Están excluidos de la garantía todos los componentes sujetos a desgaste.
La sustitución o reparación efectuada durante el periodo de garantía no
tienen el efecto de prolongar la duración de la garantía. La garantía no es
válidaen caso de: reparación efectuada por personal no autorizado o con
piezas de recambio no originales, averías o vicios causados por
negligencia, golpes o uso impropio.
gIma no responde de malfuncionamientos en aparatos electrónicos o
software derivados de agentes externos como: oscilaciones de tensión,
campos electromagnéticos, interferencias radio, etc. La garantía decae si
no se respeta lo indicado arriba y si el número de matrícula (si está
presente) se ha quitado, borrado o cambiado. Los productos considerados
defectuosos tienen que devolverse solo al revendedor al que se le compró.
Los envíos realizados directamente a gIma serán rechazados.
Page 70
PORTuGuêS 70
ÍndIce
InformaÇÕES ImportantES .................................................................75
ContEÚDoS E InDICaDorES Do VISor ................................................75
USo prEtEnDIDo .....................................................................................76
ContraInDICaÇÕES ................................................................................76
DESCrIÇão Do proDUto .......................................................................76
ESpECIfICaÇÕES ......................................................................................77
aVISo .........................................................................................................78
proCEDImEntoS DE ConfIgUraÇão E fUnCIonamEnto ...............80
1. Carregamento da bateria ........................................................................80
2. ajuste da data e relógio ...........................................................................80
3. Configuração da voz ...............................................................................81
4. Ligação da braçadeira ao monitor ..........................................................81
5. aplicação da braçadeira .........................................................................81
6. postura corporal durante a medição .......................................................82
7. medição da tensão arterial ......................................................................82
8. apresentação dos resultados guardados ...............................................83
9. Eliminar as medições da memória ..........................................................83
10. avaliação de tensão arterial alta em adultos
.........................................84 11. resolução de problemas (1)
..................................................................85 12. resolução de problemas
(2) ..................................................................85 manUtEnÇão
...........................................................................................86 EXpLICaÇão
DoS SímboLoS na UnIDaDE ...........................................87
InformaÇão DE CompatIbILIDaDE ELEtromagnÉtICa ...................88
InformaÇão DE garantIa ....................................................................91
InformaÇÕeS ImportanteS
flutuação normal da tensão arterial
a atividade física, a agitação, o stresse, os hábitos alimentares, o consumo
de bebidas alcoólicas, o tabaco, a postura corporal e muitos outros fatores
ou atividades (incluindo a própria medição da tensão arterial) influenciam o
valor da tensão arterial. Como tal, é muito pouco comum obter múltiplas
leituras da pressão arterial idênticas.
a tensão arterial flutua constantemente ---- de dia e de noite. o valor mais
elevado normalmente ocorre durante o dia e o mais baixo normalmente
ocorre à meia-noite. tipicamente, o valor começa a aumentar por volta das
03h da manhã e atinge o seu nível mais alto durante o dia, quando a maior
parte das pessoas estão despertas e ativas.
Page 71
71
PORT
u G uê
S
tendo em consideração as informações anteriores, é recomendável medir a
tensão arterial aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Queira relaxar sempre um mínimo de 1 a 1,5 minutos entre medições para
permitir que a circulação sanguínea do braço recupere. É raro obter sempre
leituras da tensão arterial idênticas.
conteÚdo e IndIcadoreS do vISor
uSo pretendIdo
o monitor da tensão arterial totalmente automático destina-se a ser utilizado
por profissionais médicos ou para fins caseiros e consiste num sistema não
invasivo de medição da tensão arterial destinado a medir as tensões
sanguíneas diastólica e sistólica, bem como a frequência cardíaca de um
indivíduo adulto, utilizando uma técnica não invasiva através da qual uma
braçadeira insuflável é enrolada em torno da parte superior do braço. a
circunferência da braçadeira é limitada a 22cm-48cm (aprox. 8 21/32”~18
29/32”).
contraIndIcaÇÕeS
o monitor eletrónico da tensão arterial não deve ser utilizado por
pessoas com arritmias graves.
Sistólica
Diastólica
f r equência
cardíaca
b
raçadeira
Entrada do tubo
da braçadeira
t
ubo de borracha
m
emória
IniciarLCD
Indicador da classificação
do nível da tensão arterial
Símbolo de batimentos cardíacos irregulares
b
ateria fraca
a
pressão na braçadeira é instável ou existe
demasiado ar residual na braçadeira
f
oi encontrado um erro, queira voltar a insuflar
Page 72
PORTuGuêS 72
deScrIÇÃo do produto
baseado na metodologia oscilométrica e no silicone integrado no sensor da
tensão, a tensão arterial e a frequência cardíaca podem ser medidas de
forma automática e não invasiva. o visor de LCD irá apresentar a tensão
arterial e a frequência cardíaca. as 60 medições mais recentes podem ser
guardadas na memória com a inscrição da data e da hora. a função de voz
facilita o manuseio. o monitor Eletrónico da tensão arterial encontra-se em
conformidade com as normas que se seguem: IEC 60601-1:2005/En 606011:2006/aC:2010 (Equipamento elétrico médico -- parte 1: requisitos médicos
para um desempenho essencial e de segurança básico), IEC6060112:2007/En 60601-1-2:2007 /aC:2010 (Equipamento elétrico médico -- parte
1-2: requisitos básicos para um desempenho essencial e em segurança
básico - norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - requisitos e
testes), En 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (Esfigmomanómetro não
invasivo - parte 1: requisitos gerais), En 1060-3: 1997 + a1: 2005 + a2: 2009
(Esfigmomanómetro não invasivo - parte 3: requisitos suplementares para
sistemas eletromagnéticos de medição da tensão arterial), anSI/aamI Sp10:2002+a1:2003+a2:2006.
eSpecIfIcaÇÕeS
1. nome do produto: monitor da tensão arterial
2. modelo: KD-595
3. Classificação: alimentado internamente, peça aplicada de tipo bf, IpX0,
Sem ap ou apg, funcionamento contínuo
4. tamanho do aparelho: aprox. 153mm × 108mm × 60mm
(6 1/32” x 4 1/4” x 2 3/8”)
5. Circunferência da braçadeira: 22cm-30cm (8 21/32” - 11 13/16”),
30cm-42cm (11 13/16” - 16 17/32”) (opcional),
42cm-48cm (16 17/32” - 18 29/32”) (opcional)
6. peso: aprox. 290g (10 7/32 onças) (sem as pilhas)
7. método de medição: método oscilométrico, insuflação e medição
automática
8. Volume da memória: 60 vezes com inscrição da data e hora
9. fonte de alimentação: CC 6V 600ma, pilhas: 4 ×1,5V tamanHo aa
10. Intervalo da medição:
pressão da braçadeira: 0-300 mmHg
Sistólica: 60-260 mmHg Diastólica: 40-199 mmHg
frequência cardíaca: 40-180 pulsações/minuto
11. precisão:
pressão: ±3 mmHg
frequência cardíaca: ±5%
12. temperatura ambiente de funcionamento: 5°C~40°C (41°f~104°f)
13. Humidade ambiente de funcionamento: ≤90%Hr
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14. temperatura ambiente para armazenamento e transporte: -20°C~55°C
(-4°f~131°f)
15. Humidade ambiente para armazenamento e transporte: ≤90%Hr
16. pressão ambiente: 80Kpa-105Kpa 17. Vida útil das pilhas: aprox. 180
vezes.
18. Lista de todos os componentes pertencentes ao sistema de medição
da tensão, incluindo os acessórios: bomba, Válvula, LCD,
braçadeira,
Sensor
Nota: Estas especificações encontram-se sujeitas a alterações sem aviso
prévio.
avISo
1. Leia todas as informações no guia de utilização e outros documentos
contidos na caixa antes de usar a unidade.
2. mantenha-se quieto, calmo e descanse durante 5 minutos antes de
efetuar a medição da tensão arterial.
3. a braçadeira deve ser colocada ao nível do coração.
4. Durante a medição, não fale nem movimente o corpo e o braço.
5. Efetue a medição sempre no mesmo braço.
6. Queira relaxar sempre pelo menos 1 a 1,5 minutos entre as medições
para permitir que a circulação sanguínea no braço recupere.
Uma insuflação excessiva e prolongada (em que a pressão da
braçadeira ultrapassa 300 mmHg ou se mantém acima dos 15 mmHg por
mais de 3 minutos) do fole pode provocar uma equimose no braço.
7. Este monitor Eletrónico da tensão arterial foi idealizado por adultos e
não deve ser utilizado em recém-nascidos ou em crianças
pequenas. Consulte o seu médico ou outros profissionais de
cuidados de saúde antes de o utilizar em crianças mais
velhas.
8. não utilize esta unidade num veículo em movimento; tal pode dar origem
a uma medição errada.
9. as medições da tensão arterial determinadas pelo monitor equivalem
às obtidas por um observador com formação usando o método
de auscultação do punho/estetoscópio, dentro dos limites
prescritos pelo american national Standard Institute para
esfigmomanómetro eletrónicos ou automatizados.
10. para obter informações relativas a potenciais interferências
eletromagnéticas ou de outra natureza entre o monitor de
tensão arterial e outros dispositivos, em conjunto com
advertências relativas à prevenção de tais interferências, queira
consultar a parte
InformaÇÕES DE CompatIbILIDaDE ELEtromagnÉtICa.
11. Se forem detetados batimentos cardíacos irregulares (bCI) provocados
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PORTuGuêS 74
por arritmias comuns no procedimento de medição da tensão
arterial, será exibido um sinal de (). neste caso, o monitor Eletrónico da
tensão arterial continua a funcionar mas os resultados podem não ser
fidedignos.
É aconselhável consultar o seu médico para obter uma
avaliação correta. o sinal de bCI pode ser apresentado nos dois
casos que se seguem:
1) o coeficiente de variação (CV) do período da pulsação
>25%. 2) a diferença do período da pulsação seguinte ≥0,14s e o
número de cada pulsação demora mais do que 53 por
cento do número total de pulsações.
12. não utilize outras braçadeiras para além das disponibilizadas pelo
fabricante, caso contrário estas podem dar origem a uma
bioincompatibilidade, podendo provocar um erro na medição.
13. o monitor poderá não cumprir as especificações de desempenho ou
poderá por em perigo a segurança, se for armazenado ou utilizado
fora dos intervalos de temperatura e humidade indicados
das especificações.
14. não partilhe a braçadeira com pessoas infetadas, para prevenir uma
infeção cruzada.
15. o monitor deve ser utilizado com um adaptador de Ca médico com um
rendimento de CC 6,0V 600ma e em conformidade com as normas IEC
60601-1/En 60601-1/UL 60601-1 e IEC 60601-1-2/En
60601-1-2/UL 60601-1-2. Convém notar o tamanho da ficha
do monitor: orifício de Ø 5,5mm e pino central de Ø 2,0mm.
Queira prestar atenção à polaridade.
16. o equipamento foi testado e constatou-se que se encontra em
conformidade com os limites para um dispositivo digital de
Classe b, em virtude da parte 15 das normas fCC. Estes
limites destinam-se a providenciar uma proteção razoável contra
interferências prejudiciais em instalações residenciais. Este
equipamento gera, utiliza e pode irradiar radiofrequências e, se não
for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode provocar
interferências prejudiciais nas comunicações de rádio. Contudo,
não existem garantias que não irão ocorrer interferências numa
instalação em particular. Se o equipamento provocar
interferências prejudiciais na receção do rádio ou da televisão, as
quais podem ser determinadas desligando o equipamento e voltando
a ligá-lo, é aconselhável que o utilizador procure corrigir a
interferência, tomando uma ou mais das seguintes medidas:
- reorientar ou relocalizar a antena de receção.
- aumentar a separação entre o equipamento e o recetor.
- Ligar o equipamento a uma tomada num circuito distinto daquele a que
o recetor se encontrava ligado.
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- Consultar o comerciante ou um técnico de rádio/tV experiente para
obter ajuda.
17. Este monitor de tensão arterial é verificado pelo método de auscultação.
É recomendável que verifique o anexo b do anSI/aamI
Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006 para obter informações
acerca do método de verificação de que necessita.
procedImentoS de confIguraÇÃo e
funcIonamento
1. carregamento da bateria
a. abra a tampa das pilhas, na parte de trás do
monitor.
b. Carregue quatro pilhas de tamanho “aa”.
Queira prestar atenção à
polaridade. c. feche a tampa da bateria.
Quando o LCD apresenta o
símbolo da bateria , substitua todas a
baterias por outras novas. as baterias
recarregáveis não são adequadas para
este monitor. remova as baterias
se o monitor não for utilizado
durante um ou mais meses, para evitar danos
relevantes de perdas de bateria.
Evite que o líquido da pilha entre para os olhos. Se o líquido entrar
para os olhos, lave imediatamente com água limpa em abundância e
entre em contacto com um médico.
o monitor, as pilhas e a braçadeira devem ser eliminados de acordo
com as regulamentações locais no final da utilização.
2. ajuste da data e relógio
a. Quando coloca as pilhas ou desliga o monitor, ele desliga o modo relógio
e o LCD apresenta a data e hora.
b. Quando o monitor se encontra em modo relógio, prima o botão “Start”
(Iniciar) e “mEm” (memória) em simultâneo durante dois
segundos e o mês irá piscar, em primeiro lugar. prima o
botão “Start” (Iniciar) repetidamente, e o dia, a hora e o minuto irão
piscar à vez. Quando o número estiver a piscar, prima o botão “mEm”
(memória) para aumentar o número. Continue a premir o
botão “mEm” e o número irá aumentar rapidamente.
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PORTuGuêS 76
c. pode desligar o monitor, premindo o botão “Start” (Iniciar) quando o
minuto estiver a piscar, e a hora e a data forem confirmadas.
d. o monitor irá desligar-se automaticamente após 1 minuto de inatividade
com a data e a hora inalteradas.
e. Depois de alterar as pilhas, deve reajustar a data e a hora.
3. confIguraÇÃo da voz
a. Configuração do idioma de voz: no modo relógio,
pode selecionar o idioma de voz, mantendo premido o
botão “mEm” (memória). neste momento, o LCD irá
piscar “L0”, “L1”, “L2” … “Ln” (n significa o número do idioma)
de forma circular. “L0” representa o encerramento da função
de voz, “L1” representa o idioma 1, “L2” representa o idioma
2,…,“Ln” representa o idioma n e por aí em diante. pode selecionar o
idioma pretendido, libertando o botão “mEm” (memória) ao exibir
o código do idioma correspondente.
b. Se o número do idioma só for um, o LCD irá piscar
“on” (Ligado) e “--” de forma circular. neste momento,
“on” (Ligado) representa a ativação da função de
voz e “--” representa a desativação da função de voz.
c. Configuração do volume de voz: uma vez
selecionado o idioma, mantenha premido novamente o
botão “mEm”. a coluna da barra irá ser exibida no lado esquerdo do LCD.
Quanto maiores as barras, mais alto o volume. Liberte o botão
“mEm” (memória) no volume que pretender para confirmar.
4. ligação da braçadeira ao monitor
Introduza o conetor do tubo da braçadeira na entrada no
lado esquerdo do monitor. Certifique-se de que o conetor
se encontra completamente introduzido para evitar fugas
de ar durante as medições da tensão arterial.
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5. aplicação da braçadeira
a. puxe a extremidade da braçadeira através do laço
metálico (a braçadeira encontra-se
embalada já pronta) e vire-a para fora
(afaste do corpo), aperte-a e feche o fecho de
Velcro.
b. Coloque a braçadeira em torno do braço nu,
1-2cm acima do cotovelo.
c. Enquanto estiver sentado, coloque a palma da mão
para cima em frente a si numa superfície
plana como um balcão ou uma mesa. Coloque o
tubo de ar no centro do braço, alinhado com o
dedo médio. d. a braçadeira deve assentar bem mas
de forma confortável no braço. Deve conseguir
introduzir um dedo entre o braço e a braçadeira.
Nota:
1. Queira consultar o intervalo da circunferência da braçadeira em
“ESpECIfICaÇÕES” para se certificar de que utiliza a
braçadeira adequada.
2. Efetue a medição sempre no mesmo braço.
3. não mova o braço, o corpo ou o monitor e não movimente o tubo de
borracha durante a medição.
4. mantenha-se quieto e calmo durante 5 minutos antes de efetuar a
medição da tensão arterial.
5. Queira manter a braçadeira limpa. Se a braçadeira ficar suja, remova-a do
monitor e lave-a à mão com um detergente suave, passando
depois por água fria em abundância. nunca seque a
braçadeira no secador de roupa e engome-a. É recomendável lavar
a braçadeira de 200 em 200 utilizações.
6. não coloque a braçadeira em volta do braço, se o braço estiver
inflamado, com doenças agudas ou feridas de pele infeciosas.
6. postura corporal durante a medição
Medição na posição sentada e confortável
a. Sente-se com os pés pousados no chão e não cruze
as pernas.
b. Coloque a palma da mão para cima em frente
a si numa superfície plana como num
balcão ou numa mesa
c. a zona média da braçadeira deve encontrar-se
ao nível da aurícula direita do coração.
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PORTuGuêS 78
Medição na posição deitada a. Deite-se de costas.
b. Coloque o braço ao longo do corpo com a palma
da mão voltada para cima.
c. a braçadeira deve ser colocada ao nível do coração.
7. medição da tensão arterial
a. Depois de colocar a braçadeira e quando o seu
corpo estiver numa posição confortável, prima o
botão “Start” (Iniciar). É sentido um “bipe” e todos os
caracteres do visor são apresentados para autoteste. pode
verificar o visor de LCD de acordo com a imagem correta.
Queira entrar em contacto com o centro de
assistência se existir um segmento em falta.
b. Se o monitor tiver resultados guardados, o LCD irá
apresentar momentaneamente o resultado mais recente.
Se não for guardado nenhum resultado,
será exibido zero no LCD.
c. Se a função de voz estiver ativa, o
monitor irá fornecer dicas de medição.
d. De seguida, o monitor insufla a braçadeira
até ser obtida pressão suficiente para uma
medição. Depois, o monitor liberta lentamente o ar
da braçadeira e efetua a medição. por fim, a
tensão arterial e a frequência cardíaca
serão calculadas e apresentadas no visor LCD.
o indicador de classificação da tensão arterial
e o símbolo de batimentos cardíacos irregulares (se
existentes) irão piscar no visor. Se a função de voz estiver ativa, irá
anunciar o resultado da medição. o resultado será
automaticamente guardado no monitor.
e. após a medição, o monitor será automaticamente
desligado após 1 minuto de inatividade. Como alternativa, pode
premir o botão “Start” (Iniciar) para desligar manualmente o
monitor.
f. Durante a medição, pode premir o botão “Start” (Iniciar)
para desligar manualmente o monitor.
Nota: Queira consultar um profissional de cuidados de saúde para que este
interprete os resultados da tensão.
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8. apresentação dos resultados guardados
a. no modo relógio, prima o botão “mEm” e o
último resultado será apresentado com a data e a
hora. o símbolo de batimentos cardíacos
irregulares (se existente) e o indicador de classificação
da tensão arterial irão piscar em
simultâneo. prima repetidamente o botão “mEm” para
rever os resultados anteriormente medidos.
b. Se a função de voz estiver ligada, o monitor irá anunciar todos
os resultados contidos na memória.
c. ao apresentar os resultados guardados, o monitor será
automaticamente desligado após 2 minutos de inatividade. pode
também premir o botão “Start” (Iniciar) para desligar manualmente o
monitor.
9. eliminar as medições da memória
Durante a exibição de qualquer resultado, se mantiver
o botão “mEm” (memória) premido durante três
segundos, todos os resultados serão eliminados após
três “bipes”. prima o botão “mEm” (memória) ou
“Start” (Iniciar) e o monitor irá desligar-se.
10. avaliação de tensão arterial alta em adultos
as diretrizes que se seguem para avaliação da tensão arterial alta
(independente da idade ou género) foram definidas pela organização
mundial de Saúde (omS). Convém notar que devem ser tidos em
consideração outros fatores (por ex., diabetes, obesidade, tabaco, etc.).
Consulte o seu médico para obter uma avaliação precisa e nunca altere você
próprio um tratamento.
Classificação da tensão arterial em adultos
CLASSIFICAÇÃO DA
tENSÃO ArtErIAL
tAS
mmHg
tAD
mmHg
INDICAÇÃO
DA COr
Ótima
<120
<80
verde
normal
120-129
80-84
verde
normal-alta
130-139
85-89
verde
Hipertensão grau 1
140-159
90-99
amarelo
Hipertensão grau 2
160-179
100-109
laranja
Hipertensão grau 3
≥180
≥110
vermelho
120
130
140
150
160
Hipertensão grave
Hipertensão moderada
Hipertensão leve
ta
normal-alta
ta
normal
Sistólica
(
mmHg
)
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80 85 90 100
110
Diastólica WHo/ISH Definições e Classificação dos níveis
(mmHg) da tensão arterial
Nota: não se destina a fornecer uma base para qualquer tipo de condições/diagnósticos de
emergência, em função do esquema de cores e que o esquema de cores só pretende discriminar
entre os vários níveis da tensão arterial.
11. resolução de problemas (1)
PrOBLEMA
CAUSA POSSÍVEL
SOLUÇÃO
o Visor LCD apresenta
um símbolo da bateria
bateria baixa
mude todas as pilhas
o Visor LCD apresenta
“EE”
o braço ou o monitor da
tensão arterial foi movido
durante o teste
Volte a efetuar o teste,
prestando atenção para não
mover o braço ou o monitor da
tensão arterial
o braço não insufla
adequadamente e a tensão
cai bruscamente durante o
teste
Certifique-se de que o tubo de
borracha se encontra
totalmente introduzido no
monitor da tensão arterial
batimentos cardíacos
irregulares (arritmia)
o monitor de tensão arterial não
deve ser utillizado por pessoas
com arritmias graves
12. resolução de problemas (2)
PrOBLEMA
CAUSA POSSÍVEL
SOLUÇÃO
o Visor LCD apresenta
“EE”
a braçadeira não foi
adequadamente colocada ou
o tubo de plástico está
dobrado ou pressionado
reveja as secções de
colocação da braçadeira e
teste das instruções
e volte a testar
o Visor LCD apresenta
resultado anormal
a posição da braçadeira
poderá não estar correta ou
a braçadeira poderá não se
encontrar adequadamente
apertada
aplique corretamente
a braçadeira e tente
novamente
a postura corporal não era a
correta durante o teste
reveja as secções de postura
corporal e de teste, das
instruções, e volte a testar
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fala, movimento do braço ou
do corpo, zangado, excitado
ou nervoso durante o teste
teste normalmente com calma
e sem falar ou movimentar-se
durante o teste
não obteve resposta ao
premir o botão ou ao
colocar a pilha
funcionamento incorreto ou
forte interferência
eletromagnética
retire as pilhas durante cinco
minutos e, de seguida, volte a
instalar todas as pilhas
manutenÇÃo
1. não deixe cair este monitor nem o sujeite a impactos fortes.
2. Evite altas temperaturas e solarização. não submerja o
monitor em água, uma vez que tal pode provocar danos no
monitor.
3. Se o monitor for guardado numa temperatura próxima do ponto
de congelamento, permita que regresse à temperatura
ambiente antes de utilizar.
4. não experimente desmontar o monitor.
5. Se não utilizar o monitor durante um longo período de tempo,
remova as pilhas.
6. É recomendável que o desempenho seja verificado de 2 em 2 anos
após a reparação. Queira entrar em contacto com o centro de
assistência. 7. Limpe o monitor com um pano seco e suave ou um
pano suave bem enxugado depois de humedecido com água,
álcool desinfetante diluído ou detergente diluído.
8. a manutenção dos componentes do monitor não pode ser
feita pelo utilizador. os esquemas do circuito, as listas das peças
dos componentes, as descrições, as instruções de calibragem ou
outras informações que irão auxiliar o pessoal técnico
qualificado do utilizador na reparação dessas peças de
equipamento que são consideradas reparáveis podem ser
fornecidos por nós.
9. o monitor pode manter as características de segurança e
desempenho durante um mínimo de 10.000 medições ou
três anos e a integridade da braçadeira é mantida após 1.000 ciclos
abertos do encerramento.
10. É recomendável que a braçadeira seja desinfetada 2 vezes
por semana, se necessário (por exemplo, no hospital ou na
clínica). Limpe o lado interior (o lado em contacto com a pele) da
braçadeira com um pano macio enxugado depois de o humedecido com
álcool etílico (75-90%) e, de seguida, seque a braçadeira ao ar livre.
explIcaÇÃo doS SÍmBoloS na unIdade
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PORTuGuêS 82
Símbolo para “o gUIa DE UtILIzaÇão DEVE SEr LIDo”
(a cor de fundo do sinal: azul. o símbolo gráfico do sinal: branco)
Símbolo para “aVISo”
Símbolo para “pEÇaS apLICaDaS DE tIpo bf”
(a braçadeira é uma peça aplicada de tipo bf)
Símbolo de “protEÇão ambIEntaL” – os produtos elétricos não
devem ser eliminados juntamente com os resíduos domésticos Queira
realizar a reciclagem, sempre que existirem condições para tal.
Informe-se junto das autoridades locais ou do distribuidor da
marca acerca de conselhos de reciclagem.
Símbolo de “fabrICantE”
0197 Símbolo para “ConformE aoS rEQUISItoS mDD93/42/EEC”
Símbolo para “Data DE fabrICo”
Símbolo para “rEprESEntantE EUropEU” Sn
Símbolo para “nÚmEro DE SÉrIE”
Símbolo para “mantEnHa SECo”
InformaÇÃo de compatIBIlIdade eletromagnÉtIca
tabela 1
Para todos o EQUIPAMENtO ME e SIStEMAS ME
Diretrizes e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
o KD-595 destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo
especificado. o cliente ou o utilizador do KD-595 devem certificar-se de
que o mesmo é utilizado no referido ambiente.
teste de emissões
Conformidade
Ambiente eletromagnético - diretriz
Emissões de rf CISpr
11
grupo 1
o KD-595 utiliza energia de rf apenas no seu
funcionamento interno. por conseguinte, as
emissões de rf são muito baixas e não é
provável que provoquem qualquer
interferência no equipamento eletrónico que
se encontra nas proximidades
Emissões de rf CISpr 11
Classe b
o KD-595 destina-se a ser utilizado em
todos os estabelecimentos além do uso
caseiro e naqueles diretamente ligados a
redes públicas de fontes de alimentação de
baixa tensão que abastecem edifícios
utilizadas para fins domésticos
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
não aplicável
flutuações da tensão/
emissões de cintilação
IEC 61000-3-3
não aplicável
tabela 2
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Para todo o EQUIPAMENtO ME e SIStEMAS ME
Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnéticas
o KD-595 destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo
especificado. o cliente ou o utilizador do KD-595 devem certificar-se de
que o mesmo é utilizado no referido ambiente.
teste de imunidade
Nível do teste
IEC 60601
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético -
orientação
Descarga
eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
contacto ± 6 kV
ar ± 8 kV
contacto
± 6 kV ar
± 8 kV
os pisos devem ser de madeira,
cimento ou revestimento cerâmico. Se
os pisos se encontrarem revestidos
por material sintético,
a humidade relativa deve ser
de pelo menos 30%
frequência da
potência (50/60
Hz) campo
magnético IEC
61000-4-8
3 a/m
3 a/m
os campos magnéticos da
frequência de potência devem
encontrar-se nos níveis
característicos de uma
localização típica, num ambiente
comercial ou hospitalar típico
tabela 3
Para os EQUIPAMENtOS ME e SIStEMAS ME que não são suportes de
vida
Diretrizes e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
o KD-595 destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo
especificado. o cliente ou o utilizador do KD-595 devem certificar-se de
que o mesmo é utilizado no referido ambiente.
teste de imunidade
Nível do teste
IEC 60601
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético -
diretriz
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PORTuGuêS 84
rf irradiada IEC
61000-4-3
3 V/m 80
mHz a
2,5 gHz
3 V/m
o equipamento de comunicações
de rf portátil e móvel não deve ser
utilizado mais próximo do KD-595,
incluindo os cabos, do que a
distância de separação
recomendada calculada a partir
da equação aplicável à frequência
do transmissor. Distância de
separação recomendada:
d = 1.2 √ P 80 mHz a 800
mHz d = 2.3 √ P 800 mHz a 2,5
gHz
Em que P corresponde à produção
máxima de potência nominal do
transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do
transmissor e d corresponde à
distância de separação
recomendada em metros (m). as
intensidades de campo dos
transmissores de rf fixos,
determinadas por um levantamento
eletromagnético no local,a devem
ser inferiores ao nível de
conformidade em cada
intervalo de frequência.b
podem ocorrer
interferências nas
proximidades do equipamento
assinalado com o símbolo que se
segue:
Nota 1: at 80 mHz e 800 mHz, é aplicável o intervalo de frequência mais alto.
Nota 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações. a propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e a reflexão das estruturas, dos objetos e das pessoas.
a as intensidades de Campo provenientes de transmissores fixos, como estações de base para telefones
(telemóveis/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádios amadores, difusão de rádio am e fm e difusão de
tV não podem ser previstas teoricamente com rigor. para avaliar o ambiente eletromagnético devido a
transmissores de rf fixos, deve ser ponderado o recurso a um levantamento eletromagnético do local. Se
a intensidade de campo medida na localização em que o KD-595 é utilizado ultrapassar o nível de
conformidade de rf aplicável, o KD-595 deve ser inspecionado para verificar se funciona com
normalidade. Se for detetado um desempenho anómalo, pode ser necessário tomar medidas adicionais,
como reorientar ou relocalizar o KD-595. b no intervalo de frequências de 150 kHz a 80 mHz, as
intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
tabela 4
Para os EQUIPAMENtOS ME e SIStEMAS ME que não são suportes de
vida
Distâncias de separação recomendadas entre o equipamento de
comunicações de rF portátil e móvel e o KD-595
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o KD-595 destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético em que
as perturbações de rf irradiadas são controladas. o cliente ou o utilizador
do KD-595 podem ajudar a prevenir as interferências eletromagnéticas
através da implementação de uma distância mínima entre o equipamento
de comunicações de rf portátil e móvel (transmissores) e o KD-595
conforme abaixo recomendado, de acordo com a potência de produção
máxima do equipamento de comunicações.
Produção nominal
máxima potência
do transmissor
W
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor m
150 kHz a 80 MHz d
= 1.2 √ P
80 MHz a 800 MHz d
= 1.2 √ P
800 MHz a 2,5 GHz d
= 2.3 √ P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
12
12
23
para os transmissores classificados com uma potência de produção máxima não anteriormente
enumerada, a distância de separação recomendada em metros (m) pode ser determinada usando
a equação aplicável à frequência do transmissor, em que p corresponde à potência nominal de
produção máxima do transmissor em watts (W), de acordo com o transmissor do fabricante. Nota
1: at 80 mHz e 800 mHz, é aplicável a distância de separação para o intervalo de frequência mais
alto.
Nota 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações. a propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e a reflexão das estruturas, dos objetos e das pessoas.
Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros
detritos domésticos. Os utilizadores devem levar os aparelhos a
serem eliminados junto do pontos de recolha inicados para a reciclagem dos aparelhos elétricos e eletrônicos. Para maiores
informaçõe sobre os locais de recolha, entrar em contacto com o
próprio município de residência, com o serviço local de eliminação
de detritos ou com a loja onde foi comprado o produto. Em caso de
eliminação errada, poderiam ser aplicadas multas conforme às leis
nacionais.
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
parabéns por ter adquirido um nosso produto. Este produto responde à
padrões de qualide elevados seja quanto ao material que para a fabricação.
a garantia fica válida por 12 meses a partir da data de fornecimento gIma.
Durante o período de validez da garantia, serão consertadas ou trocadas
gratuitamente todas as partes com defeito de fábrica bem verificados,
excepto as despesas de mão de obra ou eventuais despesas de
trasferimento, transportes e embalagens.
São excluídas da garantia todas as partes desgastáveis. a troca ou o
conserto feito durante o período de validez da garantia não tem o efeito de
prolongar a duração da mesma. a garantia não é válida em caso de:
Page 86
PORTuGuêS 86
conserto feito por pessoal não autorizado ou com sobressalentes não
originais, avarias ou estragos provocados por negligência, choques ou uso
errado. gIma não responde de malfuncionamentos de aparelhos eletrônicos
ou software provocados por factores exteriores como: quedas de tensão,
campos electro-magnéticos, interferência de ondas rádio, etc.
a garantia decai se quanto acima não for respeitado e se o número de
matriculação (se presente) tiver sido retirado, cancelado ou alterado. os
produtos considerados defeituosos devem ser deolvidos só e
exclusivamente ao revendedor que fez a venda. o material enviado
directamente à gIma será rejeitado.
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87
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TS c H
Inhalt
WICHtIgE InformatIonEn ..................................................................... 93
InHaLtE UnD DISpLaY-anzEIgEn ........................................................... 93
VErWEnDUngSzWECK ............................................................................ 94
gEgEnanzEIgE ......................................................................................... 94
proDUKtbESCHrEIbUng ....................................................................... 94
tECHnISCHE DatEn ................................................................................. 95
HInWEIS ......................................................................................................
96
InStaLLatIon UnD bEtrIEbSVErfaHrEn............................................. 98
1. batterie Laden .........................................................................................
98
2. Einstellung der Uhr und des Datums ......................................................
98
3. Spracheinstellung ....................................................................................
99
4. anschluss der manschette an den monitor............................................. 99
5. anwendung der manschette ...................................................................
99
6. Körperhaltung während der messung ...................................................
100
7. Erfassung Ihrer blutdruckmessung .......................................................
100
8. anzeige von gespeicherten Ergebnissen ..............................................
101
9. Löschen der messungen aus dem Speicher .........................................
102
10. bewertung des bluthochdrucks für Erwachsene ................................ 102
11. fehlerbehebung (1) .............................................................................. 103
12. fehlerbehebung (2) ..............................................................................
103
WartUng ................................................................................................. 104
ErKLÄrUng DEr SYmboLE aUf DEm gErÄt ..................................... 105
InformatIonEn zUr ELEKtromagnEtISCHEn KompatIbILItÄt ... 106
garantIEInformatIonEn .................................................................... 109
WIchtIge InformatIonen
normale BlutdrucKSchWanKungen
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DEuTScH 88
alle körperlichen aktivitäten, aufregung, Stress, Essen, trinken, rauchen,
Körperhaltung und viele andere aktivitäten oder faktoren (einschließlich einer
blutdruckmessung) beeinflussen den blutdruckwert. Daher ist es meistens
sehr ungewöhnlich, mehrere identische blutdruckmesswerte zu erhalten.
Der blutdruck schwankt ständig ----- tag und nacht. Der höchste Wert
erscheint gewöhnlich tagsüber und der niedrigste um mitternacht. In der
regel beginnt der Wert gegen 3:00Uhr anzusteigen und erreicht den
höchsten Stand während des tages, wenn die meisten menschen wach und
aktiv sind.
In anbetracht der oben genannten Informationen ist es empfehlenswert, dass
Sie Ihren blutdruck jeden tag etwa zur gleichen zeit messen.
Entspannen Sie bitte immer 1 bis 1,5 minuten zwischen den messungen,
damit sich die blutzirkulation in Ihrem arm erholen kann. Es ist selten, dass
Sie jedes mal die gleichen blutdruckmesswerte erhalten.
Inhalte und dISplay-anzeIgen
verWendungSzWecK
Das vollautomatische blutdruckmessgerät ist für den Einsatz von
medizinischen fachkräften oder zu Hause geeignet und ist ein nichtinvasives blutdruckmesssystem für die diastolische und systolische messung
Systolisch
Diastolisch
p
uls
m
anschette
Stecker des
m
anschettenschlauchs
g
ummischlauch
Speicher
Start
LCD-
a
nzeige
Klassifizierungsanzeige
des
b
lutdruckwertes
Symbol für unregelmäßigen Herzschlag
Schwache
b
atterie
Der Druck in der
m
anschette ist instabil oder
es ist zu viel
r
estluft in der
m
anschette
f
inden Sie den
f
ehler und pumpen
Sie bitte wieder auf
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des blutdrucks und der pulsfrequenz einer erwachsenen person durch
Verwendung einer nicht-invasiven technik, bei der eine aufpumpbare
manschette um den oberarm gewickelt wird. Der Umfang der manschette ist
auf 22cm-48cm (ca. 8 21/32” ~18 29/32”) begrenzt.
gegenanzeIge
Die Verwendung dieses elektronischen blutdruckmessgeräts ist für
menschen mit schweren Herzrhythmusstörungen ungeeignet.
produKtBeSchreIBung
basierend auf der oszillometrischen methode und einem integriertem
Silizium-Drucksensor können der blutdruck und die pulsfrequenz
automatisch und nicht-invasiv gemessen werden. Die LCD-anzeige zeigt den
blutdruck und die pulsfrequenz an. Die jüngsten 60 messungen können im
Speicher mit Datum- und Uhrzeitstempel gespeichert werden. Die
Sprechfunktion erleichtert den betrieb. Das elektronische
blutdruckmessgerät entspricht den folgenden normen: IEC 60601-1:2005/ En
60601-1:2006/aC:2010 (medizinische elektrische geräte -- teil 1: allgemeine
festlegungen für die basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale), IEC60601-1-2:2007/En 60601-1-2:2007 /aC:2010
(medizinische elektrische geräte -- teil -- part 1-2: allgemeine festlegungen
für die basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale -
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – anforderungen und
tests), En 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (nicht-invasive
blutdruckmessgeräte - teil 1: allgemeine anforderungen), En 1060-3: 1997 +
a1: 2005 + a2: 2009 (nicht-invasive blutdruckmessgeräte - teil 3: Ergänzende
anforderungen für elektromechanische blutdruckmesssysteme), anSI/aamI
Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006.
technISche daten
1. produktname: blutdruckmessgerät
2. modell: KD-595
3. Klassifizierung: Interne Stromversorgung, typ bf angewandter teil, IpX0,
no ap oder apg, Dauerbetrieb
4. maschinengröße: ca. 153mm × 108mm × 60mm (6 1/32” x 4 1/4” x 2
3/8”)
5. manschettenumfang: 22cm-30cm (8 21/32” - 11 13/16”),
30cm-42cm (11 13/16” - 16 17/32”) (optional),
42cm-48cm (16 17/32” - 18 29/32”) (optional)
6. gewicht: ca. 290g (10 7/32oz.) (ausgenommen batterien)
7. messverfahren: oszillometrische methode, automatisches aufpumpen
und messung
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DEuTScH 90
8. Speichervolumen: 60 mal mit Uhrzeit- und Datumsstempel
9. Stromversorgung: DC 6V 600ma, batterien: 4 ×1.5V grÖSSE aa
10. messbereich:
manschettendruck: 0-300 mmHg
Systolisch: 60-260 mmHg
Diastolisch: 40-199 mmHg
pulsfrequenz: 40-180
Schläge/minute
11. genauigkeit:
Druck: ±3 mmHg
pulsfrequenz: ±5%
12. Umgebungstemperatur für den betrieb: 5°C~40°C (41°f~104°f)
13. Umgebungsfeuchtigkeit für den betrieb: ≤90%rH
14. Umgebungstemperatur für Lagerung und transport: -20°C~55°C
(-4°f~131°f)
15. Umgebungsfeuchtigkeit für Lagerung und transport: ≤90%rH 16.
Umgebungsdruck: 80Kpa-105Kpa 17. batterielebensdauer: Ca.180 mal.
18. Eine Liste aller Komponenten, die zum blutdruckmesssystem gehören,
einschließlich zubehör: pumpe, Ventile, LCD-Display,
manschette,
Sensor
Hinweis: Diese angaben können sich ohne vorherige ankündigung ändern.
hInWeIS
1. Lesen Sie alle Informationen, die in dieser bedienungsanleitung und in
anderer Literatur in der Schachtel enthalten sind, bevor Sie das gerät
in betrieb nehmen.
2. bleiben Sie 5 minuten vor der blutdruckmessung ruhig und halten Sie still.
3. Die manschette sollte auf der gleichen Höhe wie das Herz angelegt
werden.
4. Weder sprechen noch bewegen Sie Ihren Körper oder arm während
der messung.
5. messen Sie bei jeder messung am gleichen Handgelenk.
6. bitte entspannen Sie mindestens 1 oder 1,5 minuten zwischen den
messungen, damit sich die blutzirkulation in Ihrem arm erholen kann.
Verlängertes aufpumpen (manschettendruck über 300 mmHg
oder über 15 mmHg für länger als 3 minuten gehalten) der blase kann
eine Ekchymose auf Ihrem arm verursachen.
7. Dieses elektronische blutdruckmessgerät wurde für Erwachsene
konzipiert und sollte nie bei Säuglingen oder Kleinkindern verwendet
werden. fragen Sie Ihren arzt oder anderes medizinisches
fachpersonal bevor Sie es bei älteren Kindern verwenden.
8. Verwenden Sie diese Einheit nicht in einem fahrenden fahrzeug. Dies
kann zu fehlerhaften messungen führen.
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9. Die blutdruckmessungen über diesen monitor entsprechen denen,
die man durch einen geschulten beobachter erhält, der die
manschette/ Stethoskop-auskultation-methode verwendet,
innerhalb der vom american national Standard Institute
vorgeschriebenen grenzen, ein elektronisches oder
automatisiertes blutdruckmessgerät. 10. Informationen über mögliche
elektromagnetische oder andere Interferenzen zwischen dem
blutdruckmessgerät und anderen geräten zusammen mit der
beratung zur Vermeidung solcher Störungen finden Sie im
abschnitt InformatIonEn zUr ELEKtromagnEtISCHEn
KompatIbILItÄt.
11. Wenn ein unregelmäßiger Herzschlag (IHb), der durch gewöhnliche
rhythmusstörungen hervorgerufen wird, im Verfahren der
blutdruckmessung erfasst wird, erscheint ein () -Signal. Unter
diesen bedingungen kann das elektronische blutdruckmessgerät die
funktion halten, aber es kann sein, dass die Ergebnisse nicht genau
sind. Es wird empfohlen, dass Sie für eine genaue beurteilung
Ihren arzt fragen.
Es gibt 2 bedingungen, unter welchen das IHb-Signal angezeigt wird:
1) Der Variationskoeffizient (CV) der pulsperiode >25%.
2) Die Differenz der benachbarten Impulsdauer ≥0.14s, und die anzahl
solcher Impulse sind mehr als 53 prozent der
gesamtzahl der Impulse. 12. bitte verwenden Sie die manschette nicht
anders als vom Hersteller geliefert, ansonsten kann es zu
biokompatiblen gefahren und zu messfehlern kommen.
13. Der monitor entspricht möglicherweise nicht den
Leistungsbeschreibungen oder stellt ein Sicherheitsrisiko, falls er
außerhalb der festgelegten temperatur-und feuchtigkeitsbereiche
gelagert oder verwendet wird.
14. bitte teilen Sie die manschette nicht mit anderen infektiösen
personen, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.
15. Ein medizinischer aC-adapter, dessen ausgangsleistung DC 6.0V
600ma beträgt und der die IEC 60601-1/En 60601-1/UL 60601-
1 und IEC 60601-1- 2/En 60601-1-2/UL 60601-1-2 erfüllt, ist für diesen
monitor geeignet. bitte beachten Sie sie buchsengröße des monitors:
Loch Ø 5.5mm, mittelstift Ø 2.0mm. bitte achten Sie auf die
polarität. 16. Dieses gerät wurde getestet und als übereinstimmend mit den
grenzwerten für ein digitales gerät der Klasse b, gemäß teil 15
der fCC-bestimmungen, befunden. Diese grenzwerte sollen einen
angemessenen Schutz vor schädlichen Störungen in
Wohnräumen liefern. Dieses gerät erzeugt und verwendet
Hochfrequenzenergie und kann, wenn es nicht in
Übereinstimmungen mit den anweisungen verwendet wird, Störungen im
funkverkehr verursachen. Es gibt jedoch keine garantie, dass
Störungen in einer besonderen Installation nicht auftreten. Wenn
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DEuTScH 92
dieses gerät Störungen des radio-oder fernsehempfangs
verursacht, die durch Ein- und ausschalten des geräts
festgestellt werden können, wird dem benutzer empfohlen, zu
versuchen, die Störungen durch eine oder mehrere der folgenden
maßnahmen zu beheben:
- richten Sie die Empfangsantenne neu aus oder platzieren Sie sie um.
- Erhöhen Sie den abstand zwischen gerät und Empfänger.
- Schließen Sie das gerät an eine Steckdose auf einem anderen
Stromkreis als dem, an dem der Empfänger angeschlossen ist, an. fragen Sie den Händler oder einen erfahrenen radio/tV-techniker um rat.
17. Dieses blutdruckmessgerät wurde durch das abhörverfahren
überprüft. Es wird empfohlen, dass Sie anhang b von
anSI/aamI Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006 für weitere Details der
Überprüfungsmethode, falls erforderlich, überprüfen.
InStallatIon und BetrIeBSverfahren
1. Batterie laden
a. Öffnen Sie die batterieabdeckung auf der rückseite des monitors.
b. Legen Sie zwei “aaa”-batterien ein. bitte achten Sie auf die polarität.
c. Schließen Sie die batterieabdeckung.
Wenn die LCD-anzeige das batteriesymbol
, zeigt, ersetzen Sie alle batterien durch
neue.
Wiederaufladbare batterien sind für diesen
monitor nicht geeignet.
Entfernen Sie die batterien, wenn der
monitor für mehr als einen monat oder länger
nicht verwendet wird, um relevante Schäden durch
auslaufen der batterie zu vermeiden.
Vermeiden Sie, dass batterieflüssigkeit in Ihre augen gelangt.
Sollte diese in Ihre augen gelangen, spülen Sie sie
unverzüglich mit reichlich klarem Wasser aus und
kontaktieren Sie einen arzt.
Der monitor, die batterien und die manschette müssen gemäß den
örtlichen Vorschriften am Ende Ihrer Verwendung entsorgt werden.
2. einstellung der uhr und des datums
a. Wenn Sie die batterie installieren oder den monitor
ausschalten, wird der Uhr-modus aufgerufen und das LCD-Display
zeigt abwechselnd die Uhrzeit und das Datum an.
b. Während der monitor im Uhr-modus ist, drücken Sie
gleichzeitig die “Start” - und “mEm”- tasten, ein piepton ist zu hören und
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der monat blinkt zuerst auf. Drücken Sie wiederholt die taste “Start”, der
tag, die Stunde und minute blinken abwechseln auf. Während die
zahl blinkt, drücken Sie die taste “mEm”, um die zahl zu erhöhen. Halten
Sie die taste “mEm” gedrückt, erhöht sich die zahl schnell.
c. Sie können den monitor durch Drücken der taste “Start”
abschalten. Wenn die minute blinkt, dann sind die Uhrzeit und das Datum
bestätigt. d. Der monitor schaltet sich nach 1 minute automatisch ab. Die
Uhrzeit und das Datum bleiben unverändert.
e. Sobald Sie die batterie wechseln, müssen Sie die Uhrzeit und das Datum
neu einstellen.
3. Spracheinstellung
a. Stimm- Spracheinstellung: Im Uhr-modus können Sie die
Stimmsprache auswählen, indem Sie die taste
“mEm”. gedrückt halten. nun blinkt die LCD-anzeige “L0”,
“L1”, “L2” … “Ln” (n ist die anzahl der Sprachen)
umlaufend. “L0” bedeutet das Schließen der
Sprachfunktion, “L1” bedeutet die Sprache 1, “L2”
bedeutet die Sprache 2,…,“Ln” bedeutet die Sprache n, und so weiter. Sie
können die gewählte Sprache durch Loslassen der taste “mEm”
wählen, wenn der entsprechende Sprachcode angezeigt
wird. b. Wenn die anzahl der Sprachen nur eine ist, blitzt die
LCD-anzeige “on” und “--” umlaufend auf. Hier
bedeutet “on” das Öffnen der Sprachfunktion und “--”
bedeutet das Schließen der Sprachfunktion.
c. Stimm- Lautstärkeneinstellung: Sobald Sie eine Sprache
ausgewählt haben, halten Sie die taste “mEm”
erneut gedrückt. Eine Säule mit balken erscheint auf der
linken Seite der LCD-anzeige. Je höher die balken, desto
lauter die Lautstärke. Lassen Sie die taste “mEm” bei der
gewünschten Lautstärke zur bestätigung los.
4. anschluss der manschette an den monitor
Setzen Sie den anschluss des manschettenschlauchs in
den Stecker auf der linken Seite des monitors. Stellen Sie
sicher, dass der Stecker vollständig eingefügt ist, um
Luftleckagen während der blutdruckmessung zu vermeiden.
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DEuTScH 94
5. anlegen der manschette
a. ziehen Sie das manschettenende durch die
metallschlaufe (die manschette ist bereits
wie diese verpackt), drehen Sie sie nach
außen (vom Körper weg), straffen Sie sie und
schließen
Sie den Klettverschluss straff.
b. Legen Sie die manschette um den nackten
arm 1-2cm über dem Ellenbogengelenk.
c. Legen Sie sitzend die Handfläche vor Ihnen auf eine
flache oberfläche wie einen Schreibtisch
oder tisch. positionieren Sie den
Luftschlauch in der mitte Ihres arms in einer
Linie mit dem mittelfinger.
d. Die manschette sollte bequem sitzen, aber nicht zu
eng um den arm liegen. Sie sollten einen finger zwischen
Ihrem arm und der manschette einfügen können.
Hinweis:
1. bitte beziehen Sie sich auf den Umfangsbereich der manschette in
“tECHnISCHE DatEn”, um sicherzustellen, dass die geeignete
manschette verwendet wird.
2. messen Sie jedes mal auf dem gleichen arm.
3. bewegen Sie während der messung nicht Ihren arm, Körper oder den
monitor und bewegen Sie während der messung nicht den
gummischlauch.
4. bleiben Sie für 5 minuten vor der blutdruckmessung ruhig.
5. bitte halten Sie die manschette sauber. Wenn die manschette schmutzig
wird, entfernen Sie sie vom monitor und reinigen Sie sie von
Hand mit einem milden reinigungsmittel und spülen Sie sie dann
gründlich mit kaltem Wasser ab. trocknen Sie die manschette
niemals im Wäschetrockner oder bügeln Sie sie. Es wird
empfohlen, nach allen 200 Verwenden die manschette zu reinigen.
6. Legen Sie die manschette nicht um Ihren arm, wenn der arm entzündet
ist, akute Erkrankungen oder Infektionen der wunden Haut
aufweist.
6. Körperhaltung während der messung
Messung bequem sitzend
a. Stellen Sie Ihre füße flach auf den boden
und kreuzen Sie nicht die beine.
b. Legen Sie die Handfläche nach oben vor
Ihnen auf eine flache oberfläche wie einen
Schreibtisch oder tisch
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c. Die mitte der manschette sollte sich auf der Höhe des
rechten Herzvorhofes befinden.
Messung im Liegen
a. Legen Sie sich auf den rücken.
b. Legen Sie Ihren arm entlang Ihrer Körperseite mit
der Handfläche nach oben.
c. Die manschette sollte auf der gleichen Höhe wie das Herz liegen.
7. erfassung Ihrer Blutdruckmessung
a. nach dem anlegen der manschette und wenn Ihr Körper
in einer bequemen position ist, drücken Sie die
“Start”-taste. Ein piepton ist zu hören und alle
Display-zeichen werden für einen Selbsttest
angezeigt. Sie können die LCD-anzeige gemäß
der rechten abbildung überprüfen. bitte kontaktieren
Sie das Service-Center, wenn dieser abschnitt fehlt.
b. Wenn der monitor die Ergebnisse gespeichert hat, zeigt
die LCD-anzeige kurzzeitig das neueste
an. Wenn kein Ergebnis gespeichert wurde,
erscheint null auf der LCD-anzeige.
c. Wenn die Sprachfunktion eingeschaltet ist, wird
der monitor die messspitzen aussprechen.
d. Der monitor pumpt die manschette auf bis
ausreichend Druck für eine messung
aufgebaut wurde. Dann lässt der monitor
langsam Luft ab und führt die messung aus.
abschließend werden der blutdruck und
die pulsfrequenz berechnet und auf dem
LCD-Display angezeigt. Die anzeige der
blutdruckklassifizierung und das Symbol des
unregelmäßigen Herzschlags (falls vorhanden)
blinken auf
dem bildschirm. Wenn die Sprachfunktion eingeschaltet ist,
wird sie das messergebnis bekanntgeben. Das Ergebnis wird automatisch
auf dem monitor gespeichert.
e. nach der messung schaltet sich der monitor automatisch nach 1 minute
ohne betrieb aus. alternativ können Sie die “Start”-taste
drücken, um den monitor manuell auszuschalten.
f. Während der messung können Sie die “Start”-taste drücken, um
den monitor manuell auszuschalten.
Hinweis: bitte fragen Sie medizinisches fachpersonal für die Interpretation
der blutdruckmessungen.
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DEuTScH 96
8. anzeige von gespeicherten ergebnissen
a. Drücken Sie im Uhr-modus die “mEm”-
taste. So wird das letzte Ergebnis mit Datum und
zeit angezeigt. Das Symbol für unregelmäßigen
Herzschlag (falls vorhanden) und die
anzeige der Klassifizierung des blutdrucks blinken
gleichzeitig. Drücken Sie die “mEm”-taste
wiederholt, um die zuvor gemessenen Werte
anzusehen.
b. Wenn die Sprachfunktion eingeschaltet ist, gibt der monitor
jedes Ergebnis im Speicher bekannt.
c. bei der anzeige der gespeicherten Ergebnisse schaltet der
monitor nach 2 minute ohne betrieb automatisch ab. Sie
können auch die “Start” taste drücken, um den monitor manuell
auszuschalten.
9. löschen der messungen aus dem Speicher
Wenn ein Ergebnis angezeigt wird, halten Sie die
“mEm”-taste für drei Sekunden gedrückt, alle
Ergebnisse werden nach drei pieptönen gelöscht.
Drücken Sie die “mEm” -taste oder die “Start” taste,
schaltet sich der monitor aus.
10. Bewertung des Bluthochdrucks für erwachsene
Die folgenden richtlinien für die beurteilung des bluthochdrucks
(ohne rücksicht auf alter oder geschlecht) wurden von der
Weltgesundheitsorganisation (WHo) festgelegt. bitte beachten Sie, dass
andere faktoren (z.b. Diabetes, Übergewicht, rauchen, usw.) in betracht
gezogen werden müssen. fragen Sie Ihren arzt nach einer genauen
beurteilung und ändern Sie ihre behandlung niemals selbstständig.
Klassifizierung Des Bluthochdrucks Für Erwachsene
Systolisch
(mmHg)
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BLUtDrUCKKLASSIFIKAtION
SBP
mmHg
DBP
mmHg
Farbindikator
optimal
<120
<80
grün
normal
120-
129
80-84
grün
hoch normal
130-
139
85-89
grün
grad 1 Hypertonie
140-
159
90-99
gelb
grad 2 Hypertonie
160-
179
100-109
orange
grad 3 Hypertonie
≥180
≥110
rot
80 85 90 100 110
Diastolisch
Definition der WHo/ISH und Klassifizierung der blutdruckwerte
(mmHg)
Hinweis: Es ist nicht vorgesehen, eine grundlage für irgendeinen anstieg auf notfallbedingungen/
Diagnosen zu geben, die auf dem farbschema basieren. Das farbschema ist nur dazu gedacht, die
verschiedenen Stufen des blutdrucks zu unterscheiden.
11. fehlerbehebung (1)
PrOBLEM
MÖGLICHE UrSACHE
LÖSUNG
LCD zeigt das batterie-
Symbol an
Schwache batterie
Wechseln Sie alle batterien
LCD-Display zeigt
“EE” an
arm oder blutdruckmessgerät
wurde während der messung
bewegt
testen Sie erneut und achten Sie
darauf, weder den arm noch
das blutdruckmessgerät zu
bewegen
Die manschette pumpt nicht
richtig auf oder der Druck fällt
während der messung schnell
ab
Stellen Sie sicher, dass der
gummischlauch vollständig in
das blutdruckmessgerät
eingesetzt ist
Unregelmäßiger Herzschlag
(arrhythmie)
Dieses blutdruckmessgerät ist
für menschen mit schweren
Herzrhythmusstörungen
ungeeignet
12. fehlerbehebung (2)
PrOBLEM
MÖGLICHE UrSACHE
LÖSUNG
LCD-Display zeigt
“EE” an
Die manschette wurde nicht
richtig angelegt oder der
gummischlauch wurde
geknickt oder gedrückt
Überprüfen Sie den Sitz der
manschette und die
abschnitte über die
anweisungen und testen
Sie erneut
120
130
140
150
160
Starker
b
luthochdruck
b
luthochdruck
Leichter
b
luthochdruck
Leicht erhöhter
b
lutdruck
n
ormaler
b
lutdruck
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LCD-Display zeigt ein
anormales Ergebnis an
Die position der manschette war
nicht korrekt oder war
nicht richtig angezogen
Legen Sie die manschette
richtig an und versuchen Sie
es erneut
Die Körperhaltung war während
der messung nicht korrekt
Überprüfen Sie die
Körperhaltung und die
abschnitte über die
anweisungen und testen Sie
erneut
Sprechen, arm-oder
Körperbewegung, verärgert,
aufgeregt oder nervös sein
während des tests
testen Sie erneut unter ruhe
und ohne zu sprechen oder
bewegungen während des
tests
Es gibt keine reaktion, wenn
Sie die taste drücken oder
die batterie laden
falscher betrieb oder starke
elektromagnetische Störungen
nehmen Sie für fünf minuten
die batterien heraus und
setzten Sie dann wieder alle
batterien ein
Wartung
1. Lassen Sie den monitor nicht fallen oder setzen ihn starken
Schlägen aus.
2. Vermeiden Sie hohe temperaturen und Einstrahlungen.
tauchen Sie den monitor nicht in Wasser, da dies den monitor
beschädigen würde.
3. falls der monitor nahe dem gefrierpunkt gelagert wird, lassen
Sie ihn vor gebrauch auf raumtemperatur akklimatisieren. 4. Versuchen
Sie nicht, den monitor zu zerlegen.
5. Wenn Sie den monitor für eine lange zeit nicht verwenden,
entfernen Sie bitte die batterien.
6. Es wird empfohlen, die Leistung alle 2 Jahre oder nach einer
reparatur zu überprüfen. bitte kontaktieren Sie das Service-Center.
7. reinigen Sie den monitor mit einem trockenen, weichen tuch
oder einem weichen leicht mit Wasser, verdünntem Desinfektionsmittel
oder reinigungsmittel angefeuchteten tuch.
8. Keine Komponenten können vom Verwender des monitors
gewartet werden.
Die Schaltpläne, teileliste, beschreibungen,
Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen, die
dem entsprechend technisch qualifiziertem personal des
anwenders helfen können, die teile des geräts, die als durch uns
reparierbar gekennzeichnet sind, zu reparieren, können geliefert
werden.
9. Der monitor kann die Sicherheits-und Leistungsmerkmale für
mindestens 10.000 messungen oder drei Jahre beibehalten und die
Integrität der manschette hält über 1000 Öffnen-Schließenzyklen des Verschlusses. 10. Es wird empfohlen, die manschette 2 mal die
Woche zu desinfizieren, falls erforderlich (zum beispiel im Krankenaus
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99
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oder in einer Klinik). Wischen Sie die innere Seite (die Seite mit
Hautkontakt) der manschette mit einem weichen, leicht mit Ethylalkohol (75-90%) angefeuchteten tuch ab. trockenen Sie sie
anschließend durch Lüften.
erKlÄrung der SymBole auf dem gerÄt
Symbol für ”DIE bEDIEnUngSanLEItUng mUSS gELESEn
WErDEn”
(Die Hintergrundfarbe des zeichens: blau. Das grafische Symbol:
weiß)
Symbol für “aCHtUng”
Symbol für “tYp bf anWEnDUngStEIL”
(Die manschette ist typ bf anwendungsteil)
Symbol für “UmWELtSCHUtz – altgeräte sollten nicht mit dem
Hausmüll entsorgt werden. bitte recyceln Sie dort, wo
entsprechende Einrichtungen vorhanden sind. Erkundigen Sie sich
bei den lokalen behörden oder beim Händler nach einer
recyclingberatung”.
Symbol für “HErStELLEr”
Symbol für “ErStELLt gEmÄSS rICHtLInIE 93/42/EWg ÜbEr
mEDIzInproDUKtE”
Symbol für “HErStELLUngSDatUm”
Symbol für “EUropÄISCHE VErtrEtUng”
Symbol für “SErIEnnUmmEr”
Symbol für “troCKEn HaLtEn”
InformatIonen zur eleKtromagnetISchen
KompatIBIlItÄt
tabelle 1
Für alle ME-GErÄtE und ME-SYStEME
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das KD-595 ist für den Einsatz in den unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder der
anwender des KD-595 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung benutzt wird.
Emissionsprüfung
Konformität
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
S
n
0197
Page 100
DEuTScH 100
Hf-Emissionen CISpr
11
gruppe 1
Das KD-595 verwendet Hf-Energie nur für
interne funktionen. Daher sind seine HfEmissionen sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische geräte gestört werden
Hf-Emissionen CISpr 11
gruppe b
Das KD-595 ist für den Einsatz in anderen als
häuslichen Einrichtungen und in denen, die
direkt an das öffentliche
niederspannungsnetz, das gebäude für
Wohnzwecke versorgt, angeschlossen sind,
geeignet
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
nicht anwendbar
Spannungsschwankun-
gen/flicker IEC
61000-3-3
nicht anwendbar
tabelle 2
Für alle ME-GErÄtE und ME-SYStEME
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische
Störungsfestigkeit
Das KD-595 ist für den Einsatz in den unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder der
anwender des KD-595 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung benutzt wird.
Prüfung der
StÖrFEStIGKEIt
IEC 60601
teststufe
Konformitätsstufe
Elektromagnetischen Umgebung
-
Leitlinien
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 6 kV
Kontakt
± 8 kV Luft
fußböden sollten aus Holz, beton
oder Keramikfliesen sein. Wenn
die fußböden mit synthetischem
material abgedeckt sind, sollte
die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30% betragen
netzfrequenz
(50/60 Hz)
magnetisches feld
IEC 61000-4-8
3 a/m
3 a/m
Die netzfrequenz der magnetischen
felder sollte auf einem niveau sein,
das typisch für einen ort in einer
typischen geschäfts-oder
Krankenhausumgebung ist
tabelle 3
Für ME-GErÄtE und ME-SYStEME, die nicht LEBENSErHALtEND sind
Das KD-595 ist für den Einsatz in den unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder der
anwender des KD-595 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung benutzt wird.
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