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SFIGMOMANOMETRO AUTOMATICO SMART
SMART AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
TENSIOMÈTRE AUTOMATIQUE SMART
TENSIÓMETRO AUTOMATICO SMART
ESFIGMOMANÔMETRO AUTOMÁTICO SMART
SMART AUTOMATISCHES BLUTDRUCKMESSGERÄT
AUTOMATYCZNY SFIGMOMANOMETR SMART
ΑΥΤΌΜΑΤΌ ΣΦΥΓΜΌΜΑΝΌΜΕΤΡΌ
SMART
SMART
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de Uso
Guia para utilização - Gebrauchsanweisung - Instrukcja obsługi
Όδηγίες χρήσης -
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima
di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read
and completely understand the present manual
before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer
y entender completamente este manual antes
de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto.
ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses
Handbuch gelesen und verstanden haben,
bevor sie das Produkt benutzen.
UWAGA: przed rozpoczęciem użytkowania wyrobu operatorzy muszą
przeczytać podręcznik i upewnić się, iż wszystko to, co jest w nim napisane
jest dla nich jasne i zrozumiałe.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να
καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.
32921 / KD-558
ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 JinPing Street, Ya An Road, Nankai District, Tianjin 300190, China
Made in China
Lotus Global Co., Ltd.
1 Four Seasons Terrace West Drayton,
M32921-M-Rev.4-11.18
Middlesex, London, UB7 9GG, United Kingdom
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INDICE
INFORMAZIONI IMPORTANTI .................................................................................................................. 3
CONTENUTI E INDICATORI SUL DISPLAY ............................................................................... 3
USO PREVISTO .......................................................................................................................................................... 4
CONTROINDICAZIONI ....................................................................................................................................... 4
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO ........................................................................................................... 4
SPECIFICHE TECNICHE ................................................................................................................................. 5
PRIMA DELLA MISURAZIONE ................................................................................................................ 5
IMPOSTAZIONE E PROCEDURE OPERATIVE ...................................................................... 7
1. Inserimento delle batterie .............................................................................................................. 7
2. Regolazione della data e dell’ora ......................................................................................... 8
3. Collegamento del bracciale al monitor .......................................................................... 8
4. Posizionamento del bracciale .................................................................................................. 9
5. Postura del corpo durante la misurazione ................................................................ 9
6. Misurazione della pressione sanguigna ....................................................................10
7. Visualizzazione dei risultati memorizzati .................................................................. 11
8. Cancellazione delle misurazioni dalla memoria ............................................... 12
9. Classificazione della pressione arteriosa
negli adulti ..................................................................................................................................................... 13
10. Descrizione allarme tecnico ..................................................................................................... 13
11. Risoluzione dei problemi 1 ........................................................................................................14
12. Risoluzione dei problemi 2 ........................................................................................................15
MANUTENZIONE ..................................................................................................................................................16
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SULL’UNITÀ ..............................................................................16
INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA .............17
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INFORMAZIONI IMPORTANTI
Normale oscillazione della pressione sanguigna
L’attività sica, l’eccitazione, lo stress, mangiare, bere, fumare, la postura
del corpo e molte altre attività o fattori (inclusa la misurazione
della pressione) inuenzano il valore della pressione sanguigna. Per questo
motivo è molto raro ottenere lo stesso valore in più misurazioni.
La pressione del sangue oscilla di continuo, giorno e notte. Solitamente
il valore massimo appare al mattino e quello minimo a mezzanotte.
Generalmente, il valore inizia ad aumentare intorno alle 3 del mattino
e raggiunge il livello più alto durante il giorno, quando la maggior parte
delle persone sono sveglie e attive.
In considerazione di quanto sopra, si consiglia di misurare la pressione
ogni giorno alla stessa ora.
Misurazioni troppo frequenti possono interferire nella circolazione del sangue.
È opportuno rilassarsi per un breve periodo (minimo 1 - 1,5 minuti) tra una
misurazione e l’altra per permettere la ripresa della circolazione del sangue
nel braccio. È raro ottenere ogni volta misurazioni identiche.
CONTENUTI E INDICATORI SUL DISPLAY
Indicatore pronto
per il gonaggio
Indicatore classicazione
livello pressione sanguigna
Simbolo battito irregolare
Indicatore memoria
Visualizzazione data/ora (alternata)
Bracciale
Indicatore batteria scarica
Display LCD
Pressione sistolica
Visualizzazione pressione
diastolica/frequenza
cardiaca (alternata)
Pulsante MEM
Pulsante START
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USO PREVISTO
Lo sgmomanometro elettronico completamente automatico è indicato
per uso professionale e domestico ed è un sistema non invasivo
di misurazione della pressione sanguigna. È stato ideato per misurare
la pressione diastolica e sistolica e il ritmo cardiaco di un adulto tramite
una tecnica non invasiva, nella quale un bracciale gonabile è posizionato
attorno alla parte superiore del braccio. La circonferenza del bracciale
varia da 22 a 48 cm.
CONTROINDICAZIONI
L’uso di questo sgmomanometro elettronico è sconsigliato
per chi soffre di gravi aritmie.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Tramite il metodo oscillometrico e un sensore di pressione in silicone
integrato, la pressione sanguigna e il ritmo cardiaco possono essere
misurati in modo automatico e non invasivo. I risultati della misurazione,
che includono il valore della pressione e la frequenza del battito, saranno
visualizzati sul display LCD. Le ultime 2x60 misurazioni possono essere
salvate nella memoria con data e ora. Il monitor può anche visualizzare
il valore medio delle ultime tre misurazioni. Gli sgmomanometri elettronici
sono conformi ai seguenti standard: IEC 60601-1EDITION 3.1 2012-08/EN
60601-1:2006/A1:2013 (apparecchi elettromedicali -- parte 1: requisiti
generali per la sicurezza di base e prestazioni essenziali), IEC 60601-12:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC:2010 (apparecchi elettromedicali -- parte
1-2: requisiti generali per la sicurezza di base e prestazioni essenziali standard collaterale: compatibilità elettromagnetica - requisiti e test),
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015
(apparecchiature elettromedicali –parte 2-30: requisiti speciali per la
sicurezza di base e prestazioni essenziali degli sgmomanometri non invasivi
automatici) EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (sgmomanometri non
invasivi - parte 1: requisiti generali), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009
(sgmomanometri non invasivi - parte 3: requisiti supplementari per sistemi
di misurazione della pressione elettromeccanici).
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SPECIFICHE TECNICHE
1. Nome del prodotto: monitor di pressione sanguigna
2. Modello: KD-558
3. Classicazione: alimentazione interna, parte applicata tipo BF, IP20,
N. AP o APG, funzionamento continuo
4. Dimensioni del dispositivo: ca. 138 mm × 98 mm × 48 mm
5. Circonferenza del bracciale: 22 - 30 cm, 30 - 42 cm (optional),
42 - 48 cm (optional)
6. Peso: ca. 211g (escluse batterie e bracciale)
7. Metodo di misurazione: oscillometrico, gonaggio e misurazione
automatici
8. Capacità della memoria: 2x60 misurazioni con data e ora
9. Alimentazione: batterie: 4 ×1.5V SIZE AA
10. Intervallo di misura:
Pressione del bracciale: 0-300 mmhg
Sistolica: 60-260 mmhg
Diastolica: 40-199 mmhg
Frequenza del polso: 40-180 battiti/minuto
11. Precisione:
Pressione: ±3 mmhg
Battito cardiaco: ±5%
12. Temperatura ambiente per il funzionamento: 10°C~40°C
13. Umidità ambientale per il funzionamento: ≤90%UR
14. Temperatura ambiente per la conservazione e il trasporto: -20°C~55°C
15. Umidità ambientale per la conservazione e il trasporto: ≤90%UR
16. Pressione ambientale: 80 KPa -105 KPa
17. Durata batteria: ca. 500 misurazioni
18. Un elenco di tutti i componenti che fanno parte del sistema
di misurazione della pressione, inclusi gli accessori: pompa, valvola,
display lcd, bracciale, sensore
Nb: queste speciche sono soggette a modica senza preavviso.
Temperatura di conservazione delle batterie: 20±2°C
Umidità di conservazione delle batterie: 30~70% di umidità relativa
PRIMA DELLA MISURAZIONE
1. Leggere attentamente la guida per l’uso e qualunque altra
documentazione presente nella confezione prima di mettere in funzione
il dispositivo.
2. Stare fermi e rilassati nei 5 minuti precedenti alla misurazione
della pressione sanguigna.
3. Il bracciale deve essere sistemato allo stesso livello del cuore.
4. Durante la misurazione, non parlare e non muovere il corpo e il braccio.
5. Usare sempre lo stesso braccio per la misurazione.
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6. Riposarsi e rilassarsi sempre per 1 - 1,5 minuti tra una misurazione
e l’altra per permettere la ripresa della circolazione del sangue nel braccio.
Un prolungato gonaggio (pressione del bracciale superiore a 300 mmHg
o mantenuta oltre 15 mmHg per oltre 3 minuti) della camera d’aria può
causare ecchimosi al braccio.
7. Consultare un medico se si hanno i seguenti dubbi:
1 Applicazione del bracciale su una ferita o in caso di inammazioni;
2 Applicazione del bracciale a un arto con accesso o terapia
intravascolare o derivazione arteriovenosa (A-V);
3 Applicazione del bracciale sul braccio sul lato in cui è stata eseguita
una mastectomia;
4 Utilizzo in concomitanza con altri dispositivi medicali di monitoraggio
sullo stesso arto;
5 Necessità di controllare la circolazione sanguigna del paziente.
8. Questo sgmomanometro elettronico è destinato esclusivamente
ad adulti e non deve mai essere utilizzato sui bambini e sui neonati.
Consultare il proprio medico o altri professionisti del settore sanitario
prima di usare questo dispositivo su ragazzi.
9. Non usare il dispositivo in un veicolo in movimento, le misurazioni
potrebbero risultare falsate.
10. Le misurazioni della pressione sanguigna ottenute con questo monitor
risultano equivalenti a quelle effettuate da un esperto usando il metodo
di auscultazione con bracciale e stetoscopio, entro i limiti prescritti
dall’american national standard institute, sgmomanometri elettronici
o automatizzati.
11. Le informazioni relative a potenziali interferenze elettromagnetiche
e di altro tipo tra il monitor della pressione sanguigna e altri dispositivi,
unitamente ai consigli volti a evitare tali interferenze, sono riportate nella
sezione INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA.
12. Se durante una misurazione è rilevato un battito irregolare (IHB) a causa
di un’aritmia, questo sarà segnalato sul display dal simbolo
(♥)’.
‘
In questa particolare situazione lo sgmomanometro elettronico
continuerà a funzionare ma i risultati potranno non essere precisi, quindi
sarà opportuno consultare un medico per un’accurata valutazione
dei dati rilevati.
Il segnale IHB comparirà nelle seguenti condizioni:
1 Coefciente di variazione (cv) delle pulsazioni >25%.
2 Ogni intervallo si differenzia da quello precedente di ≥0.14s
e se il numero di queste pulsazioni supera il 53% del numero totale
delle pulsazioni stesse.
13. Si prega di non usare altri bracciali oltre a quello fornito in dotazione,
poiché potrebbero causare rischi alla biocompatibilità ed errori
nella misurazione.
14. Il monitor non garantisce un ottimale funzionamento e può causare
rischi per la sicurezza se tenuto o utilizzato a temperature/livelli
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di umidità diversi dai limiti consigliati.
15. Non condividere il bracciale con persone infette per evitare
il rischio di infezione crociata.
16. Questo dispositivo è stato testato ed è risultato conforme ai limiti
per i dispositivi digitali di classe b, ai sensi della sezione 15 delle regole
FCC. Questi limiti hanno lo scopo di garantire una ragionevole protezione
contro interferenze dannose in un’installazione domestica. Questo
dispositivo genera, utilizza e può irradiare energia a frequenza radio
e, se non installato e utilizzato in conformità con le istruzioni, può causare
un’interferenza dannosa alle comunicazioni radio. Tuttavia non esiste
alcuna garanzia che l’interferenza non si verichi in particolari
installazioni. Nel caso in cui il dispositivo dovesse causare interferenze
dannose alla ricezione radio o televisiva, determinate dall’accensione
o spegnimento del dispositivo, l’utente può tentare di correggere
l’interferenza seguendo uno o diversi dei metodi indicati qui di seguito:
- Riorientare o riposizionare l’antenna del ricevitore;
- Aumentare la distanza tra il dispositivo e il ricevitore;
- Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso da quello
a cui è collegato il ricevitore;
- Consultare il rivenditore o un tecnico specializzato in dispositivi radio/TV
IMPOSTAZIONE E PROCEDURE OPERATIVE
1. Inserimento delle batterie
a. Aprire il coperchio del vano batterie sulla parte posteriore del monitor.
b. Inserire quattro batterie “AA”. Prestare attenzione alla corretta polarità.
c. Chiudere il coperchio delle batterie:
Quando il display LCD visualizza il simbolo della batteria , sostituire
tutte le batterie.
Le batterie ricaricabili non sono adatte per questo monitor.
Rimuovere le batterie se il monitor non sarà utilizzato per un mese e oltre,
per evitare danni causati da perdite dalle batterie.
In caso di fuoriuscite evitare il contatto con liquido delle batterie.
Se il liquido delle batterie viene a contatto con gli occhi, lavare
immediatamente con acqua abbondante e consultare un medico.
Il monitor, le batterie e il bracciale, al termine del loro utilizzo,
devono essere smaltiti secondo le normative locali.
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2. Regolazione della data e dell’ora
a. Dopo aver installato le batterie o dopo aver spento il monitor, il sistema
entra nella modalità orologio e il display lcd visualizzerà data e ora.
Vedere gura 2&2-1.
Figura 2 Figura 2-1 Figura 2-2
b. Mentre il monitor è nella modalità orologio, premere contemporaneamente
i pulsanti “start” “mem”. Il sistema emette un segnale acustico e il numero
che indica il mese inizia a lampeggiare. Vedere gura 2-2. Premere
ripetutamente il pulsante “START”, il giorno, l’ora e i minuti iniziano
a lampeggiare. Mentre il numero lampeggia, premere il pulsante “MEM”
per incrementare il numero. Tenendo premuto il pulsante “MEM”, il numero
aumenterà rapidamente.
c. È possibile spegnere il monitor premendo il pulsante “start” quando
i minuti lampeggiano, data e ora sono confermate.
d. Il monitor si spegne automaticamente dopo 1 minuto di inattività,
ora e data rimangono invariate.
e. Dopo aver sostituito le batterie, è necessario regolare nuovamente
la data e l’ora.
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3. Collegamento del bracciale al monitor
Inserire il tubo connettore del bracciale nella presa d’aria situata a sinistra
del monitor. Assicurarsi che il connettore sia completamente inserito
per evitare perdite d’aria durante la misurazione della pressione arteriosa.
Evitare di comprimere il tubo connettore durante la misurazione.
Ciò potrebbe causare errori di gonaggio o lesioni causate dalla
pressione continua del bracciale.
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4. Posizionamento del bracciale
a. Passare l’estremità del bracciale attraverso l’anello
di metallo (il bracciale è già confezionato così),
tirare verso l’esterno (in direzione opposta al corpo),
stringere e chiudere con il velcro.
b. Posizionare il bracciale attorno al braccio nudo circa 1-2 cm sopra
al gomito.
c. Una volta seduti, mettere il braccio col palmo
rivolto verso l’alto su una supercie piana, come
una scrivania o un tavolo. Posizionare il tubo
dell’aria al centro del braccio in linea col dito medio.
d. Il bracciale deve adattarsi perfettamente al braccio.
Si dovrebbe essere in grado di inserire un dito tra il braccio
e il bracciale.
Nb:
1. Si prega di fare riferimento alle misure dei bracciali disponibili nel capitolo
“CARATTERISTICHE TECNICHE” per accertarsi di usare un bracciale
appropriato alla circonferenza del proprio braccio.
2. Eseguire la misurazione sempre sullo stesso braccio.
3. Non muovere il braccio, il corpo o la postazione e non spostare il tubo
di gomma durante la misurazione.
4. Stare fermi e rilassati nei 5 minuti precedenti alla misurazione
della pressione sanguigna.
5. Si prega di tenere il bracciale pulito. Se si dovesse sporcare, staccarlo
dal monitor e pulirlo con un detergente delicato, quindi risciacquare bene
con acqua fredda. Non asciugare mai il bracciale in un’asciugatrice
e non stirarlo. Si raccomanda di pulire il bracciale dopo 200 misurazioni.
5. Postura del corpo durante la misurazione
Misurazione da seduti
a. Sedersi con i piedi appoggiati sul pavimento e non
accavallare le gambe.
b. Appoggiare il palmo girato verso l’alto di fronte
a voi su una supercie piana come una scrivania
o un tavolo.
c. Il bracciale deve essere sistemato all’altezza dell’atrio destro del cuore.
Misurazione da sdraiati
a. Sdraiarsi in posizione supina.
b. Appoggiare il braccio lungo il corpo, lateralmente,
con il palmo girato verso l’alto.
c. Il bracciale deve essere sistemato allo stesso livello del cuore.
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6. Misurazione della pressione sanguigna
a. Dopo aver posizionato il bracciale e aver assunto una posizione
comoda, premere il pulsante “start”. Il dispositivo emette un segnale
acustico e il display visualizza tutti i caratteri per l’auto-test.
Vedere gura 6. Contattare il centro di assistenza qualora un segmento
non fosse visualizzato.
b. A questo punto l’unità di memoria corrente (u1 o u2) inizia a lampeggiare.
Vedere gura 6-1. Premere il pulsante “MEM” per passare da un’unità
di memoria all’altra. Vedere gura 6-2. Confermare la selezione, premendo
il pulsante “start”. L’unità di memoria selezionata può essere confermata
anche automaticamente, dopo 5 secondi di inattività.
Figura 6 Figura 6-1 Figura 6-2
c. Dopo aver selezionato l’unità di memoria, il monitor inizia a cercare
la pressione zero. Vedere gura 6-3.
d. Il dispositivo gona il bracciale no a creare una pressione sufciente
per la misurazione. Quindi rilascia lentamente l’aria dal bracciale
ed esegue la misurazione. Inne calcola e visualizza separatamente
sul display lcd la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Se è
rilevato un battito irregolare, il display inizierà a lampeggiare.
Vedere gura 6-4 & 6-5. Il risultato sarà salvato automaticamente
nell’unità di memoria corrente.
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Figura 6-3 Figura 6-4 Figura 6-5
e. Dopo la misurazione, il monitor si spegne automaticamente dopo 1 minuto
di inattività. In alternativa, è possibile premere il pulsante “START”
per spegnere il monitor manualmente.
f. Durante la misurazione, è possibile premere il pulsante “START”
per spegnere il monitor manualmente.
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Nb: consultare un medico per l’interpretazione dei risultati delle misurazioni.
7. Visualizzazione dei risultati memorizzati
a. Dopo la misurazione, è possibile rivedere le misurazioni salvate nell’unità
di memoria premendo il pulsante “mem”. Il display lcd visualizza ora tutti
i risultati presenti nell’unità di memoria corrente. Vedere gura 7.
Figura 7 Figura 7-1 Figura 7-2
b. In alternativa, premere il pulsante “MEM” nella modalità orologio per
visualizzare i risultati memorizzati. L’unità di memoria corrente lampeggia
e i risultati in essa memorizzati saranno visualizzati. Vedere gura 7-1.
Premere il pulsante “start” per passare all’altra unità di memoria. Vedere
gura 7-2. Confermare la selezione, premendo il pulsante “MEM”.
L’unità di memoria selezionata può essere confermata anche
automaticamente, dopo 5 secondi di inattività.
c. Dopo aver selezionato l’unità di memoria, il display lcd visualizza il valore
medio delle ultime tre misurazioni memorizzate in questa unità, vedere
gura 7-3 & 7-4. Se nessun valore è stato memorizzato, il display LCD
visualizza dei trattini come illustrato nella gura 7-5.
Figura 7-3 Figura 7-4 Figura 7-5
d. Mentre il valore medio è visualizzato, premere il pulsante “MEM” per
visualizzare il risultato più recente. Vedere gura 7-6. Successivamente,
il display visualizzerà la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
separatamente. Se è rilevato un battito irregolare, il display inizierà
a lampeggiare. Vedere gura 7-7 & 7-8. Premere nuovamente il pulsante
“MEM” per rivedere il risultato successivo. Vedere gura 7-9. In questo
modo, premendo ripetutamente il pulsante “MEM” si ottiene
la visualizzazione dei rispettivi valori misurati precedentemente.
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Figura 7-6 Figura 7-7
Figura 7-8 Figura 7-9
e. Dopo aver visualizzato i risultati memorizzati, il monitor si spegne
automaticamente dopo 1 minuto di inattività. È possibile anche premere
il pulsante “START” per spegnere il monitor manualmente.
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8. Cancellazione delle misurazioni dalla memoria
Mentre un qualsiasi risultato è visualizzato (ad eccezione del valore medio
delle ultime tre misurazioni), tenendo premuto il pulsante “MEM” per tre
secondi, tutti i risultati salvati nell’unità di memoria corrente vengono
cancellati dopo che il dispositivo ha messo tre “bip”. Il display LCD
visualizzerà gura 8, premere il pulsante “MEM” o “START” per spegnere
il monitor.
Figura 8
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9. Classificazione della pressione arteriosa negli adulti
Le seguenti linee guida per la classicazione della pressione sanguigna
(a prescindere dall’età e dal sesso) sono state stabilite dall’organizzazione
mondiale della sanità (OMS). Si segnala inoltre che diversi altri fattori
(per esempio diabete, obesità, fumo, ecc.) possono inuenzare la pressione
arteriosa. Consultare il proprio medico per una valutazione precisa, e non
cambiare mai il trattamento prescritto senza il consenso del proprio medico.
Sistolica
(mmHg)
160
150
140
130
120
Ipertensione grave
Ipertensione moderata
Ipertensione lieve
PS normale-alta
PS normale
80 85 90 100 110
Diastolica
(mmHg)
CLASSIFICAZIONE
PS
Ottimale
Normale
Normale-alta
Ipertensione Grado 1
Ipertensione Grado 2
Ipertensione Grado 3
Denizioni OMS e classicazione dei livelli
di pressione arteriosa
PSS
mmHg
<120
120-129
130-139
140-159
160-179
≥180
PSD
mmHg
<80
80-84
85-89
90-99
100-109
≥110
10. Descrizione allarme tecnico
Se la pressione sanguigna (sistolica o diastolica) non rientra nei valori
della gamma di misurazione riportati nelle SPECIFICHE TECNICHE
di questo manuale, la scritta ‘HI’ o ‘Lo’ verrà visualizzata sul display LCD
del dispositivo. In questi casi si prega di consultare un medico
o di vericare che siano state rispettate le istruzioni d’uso del prodotto.
La modalità di allarme tecnico (che si attiva quando la pressione sanguigna
non rientra nei valori della gamma di misurazione) è fornita già
preimpostata e non può essere regolata o disattivata. A questa condizione
di allarme è attribuita una bassa priorità in conformità alla normativa
IEC 60601-1-8. L’allarme tecnico è senza ritenuta e non necessita di essere
reimpostato. Il segnale visualizzato sullo schermo LCD scomparirà
automaticamente dopo circa 8 secondi.
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11. Risoluzione dei problemi 1
PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE
La posizione del bracciale
è scorretta oppure il bracciale
non è stato stretto in modo
adeguato
Applicare il bracciale in modo
corretto e riprovare
14
Il display LCD
visualizza
un risultato
anomalo
La postura del corpo
non è corretta durante
la misurazione
Durante la misurazione
avete parlato, mosso il corpo/
il braccio, oppure eravate
in stato di agitazione,
nervosismo, ansia
Battito cardiaco irregolare
(aritmia)
Rivedere nella sezione
“POSTURA DEL CORPO
DURANTE LA MISURAZIONE”
le istruzioni per una postura
corretta e ripetere la misurazione
Rilassarsi e ripetere la misurazione
avendo cura di non muoversi
o parlare
L’uso di questo sgmomanometro
elettronico è sconsigliato
per chi soffre di gravi aritmie
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12. Risoluzione dei problemi 2
PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE
Il display LCD
visualizza il simbolo
“batteria scarica”
Batteria scarica
Sostituire le batterie
Il display LCD
visualizza “Er 0”
Il display LCD
visualizza “Er 1”
Il display LCD
visualizza “Er 2”
Il display LCD
visualizza “Er 3”
Il display LCD
visualizza “Er 4”
Il display LCD
visualizza “Er 5”
Il display LCD
visualizza “Er 6”
Il display LCD
visualizza “Er 7”
Il display LCD
visualizza “Er 8”
Il sistema della pressione
è instabile prima
della misurazione
Impossibile rilevare la pressione
sistolica
Impossibile rilevare la pressione
diastolica
Sistema pneumatico bloccato
o bracciale troppo stretto
durante il gonaggio
Perdita nel sistema pneumatico
o bracciale troppo stretto
durante il gonaggio
Pressione del bracciale
superiore a 300 mmHg
Oltre 3 minuti con pressione del
bracciale superiore a 15 mmHg
Errore di accesso EEPROM
Errore di controllo dei parametri
del dispositivo
Non muoversi e riprovare
Applicare il bracciale
in modo corretto e riprovare
Ripetere la misurazione
dopo cinque minuti.
Se il dispositivo continua
a presentare anomalie,
contattare il distributore
locale o il produttore
Il display LCD
visualizza “Er A”
Nessuna risposta
premendo il pulsante
o al caricamento
della batteria
Errore nei parametri del sensore
di pressione
Funzionamento scorretto o forte
interferenza elettromagnetica
Estrarre le batterie per
cinque minuti, quindi
reinstallarle
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MANUTENZIONE
1. Non far cadere il monitor e non sottoporlo a forti urti.
2. Evitare alte temperature o esposizione diretta ai raggi solari.
Non immergere il monitor in acqua, per non danneggiarlo
irreparabilmente.
3. Se il monitor è conservato a bassa temperatura, lasciare
che raggiunga temperatura ambiente prima di usarlo.
4. Non tentare di smontare il monitor.
5. Se il monitor non è utilizzato per molto tempo, si consiglia di rimuovere
le batterie.
6. Si raccomanda di controllare il funzionamento del dispositivo ogni 2 anni
oppure dopo una riparazione. Per questo contattare il centro di assistenza.
7. Pulire il monitor con un panno morbido e asciutto oppure con un panno
morbido leggermente inumidito, alcool disinfettante diluito o detergente
diluito.
8. Nessun componente del monitor richiede manutenzione da parte
dell’utente. Gli schemi elettrici, le liste dei componenti, le descrizioni,
le istruzioni per la taratura, e tutte le altre informazioni utili sono fornite
al personale tecnico qualicato e autorizzato all’assistenza per i
componenti del dispositivo che sono stati riconosciuti come riparabili.
9. Il dispositivo può mantenere le sue caratteristiche di prestazione
e di sicurezza per un minimo di 10.000 misurazioni o tre anni di utilizzo
e il bracciale può mantenere le sue caratteristiche di prestazione
per un minimo di 1.000 misurazioni.
10. È consigliabile disinfettare il bracciale 2 volte la settimana se necessario
(ad esempio in ospedale o in clinica). Stronare la parte interna (il lato
a contatto con la pelle) del bracciale con un panno morbido ben strizzato
dopo averlo inumidito con alcool etilico (75-90%), quindi lasciare
asciugare all’aria.
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SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SULL’UNITÀ
Simbolo per “LEGGERE LE ISTRUZIONI”
(sfondo blu, simbolo graco bianco).
Simbolo per “ATTENZIONE”.
Simbolo per “TIPO DI PARTI APPLICATE”
(il bracciale è un dispositivo applicato di tipo BF).
Simbolo per “PROTEZIONE DELL’AMBIENTE” – i prodotti elettronici
non devono essere smaltiti con i riuti domestici. Riciclare in
apposite strutture. Consultare le autorità locali oppure il rivenditore
per consigli su come riciclare questi prodotti.
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Simbolo per “PRODUTTORE”.
ITALIANO
0197
Simbolo per “CONFORME ALLA DIRETTIVA 93/42/CEE
sui Dispositivi Medici”.
Simbolo per “DATA DI FABBRICAZIONE”.
Simbolo per “EUROPEAN REPRESENTATIVE”.
SN Simbolo per “NUMERO DI SERIE”.
Simbolo per “CONSERVARE IN LUOGO ASCIUTTO”.
Simbolo per “CONSERVARE AL RIPARO DALLA LUCE SOLARE”.
Simbolo per “
Simbolo per “
CODICE PRODOTTO
NUMERO DI LOTTO
”.
”.
INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ
ELETTROMAGNETICA
Tabella 1
Per tutte le apparecchiature e i sistemi elettromagnetici
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
Il monitor [KD-558] è indicato per l’uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti
di seguito specicati.
Il cliente o l’utente del monitor [KD-558] dovrà accertare che sia utilizzato in tale tipo
di ambiente.
Test per le emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - guida
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
Il monitor [KD-558] utilizza energia
a radiofrequenza solo per la funzionalità
interna. Pertanto, le emissioni RF
sono estremamente basse e con scarsa
probabilità di provocare interferenze
con apparecchiature elettroniche
nelle vicinanze
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni
di armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni
di tensione/
emissioni di icker
IEC 61000-3-3
Classe B
Non applicabile
Non applicabile
Il monitor [KD-558] è indicato per l’uso
in tutti gli ambienti, ad eccezione di quelli
domestici e quelli direttamente collegati
alla rete di alimentazione pubblica a bassa
tensione che alimenta gli edici per usi
domestici
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ITALIANO
Tabella 2
Per tutte le apparecchiature e i sistemi elettromagnetici
Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Il monitor [KD-558] è indicato per l’uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti
di seguito specicati. Il cliente o l’utente del monitor [KD-558] dovrà accertare che sia
utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di IMMUNITÀ IEC 60601 Livello di Ambiente
test level conformità elettromagnetico - guida
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Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Campo magnetico
Campo magnetico
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
±6 kV
a contatto
±8 kV in aria
3 A/m
±6 kV
a contatto
±8 kV in aria
3 A/m
I pavimenti dovranno essere in
legno, calcestruzzo o piastrelle
in ceramica. Qualora i pavimenti
siano rivestiti in materiale
sintetico, l’umidità relativa dovrà
essere pari almeno al 30%
I campi magnetici a frequenza
di rete devono rientrare nei livelli
caratteristici di una tipica
sistemazione in un tipico
ambiente commerciale
o ospedaliero
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ITALIANO
Tabella 3
Per apparecchiature e sistemi elettromagnetici che non sono
di supporto vitale
Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Il monitor [KD-558] è indicato per l’uso in un ambiente elettromagnetico con i requisiti
di seguito specicati. Il cliente o l’utente del monitor [KD-558] dovrà accertare
che sia utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di IMMUNITÀ IEC 60601 Livello di Ambiente
test level conformità elettromagnetico - guida
Le apparecchiature di comunicazione
a radiofrequenza mobile non devono
essere utilizzate a una distanza da
qualsiasi parte del monitor [KD-558],
compresi i cavi, inferiore a quella
raccomandata, calcolata mediante
l’equazione applicabile alla frequenza
del trasmettitore.
Distanza raccomandata:
RF irradiata
IEC 61000-4-3
da 80 MHz
a 2,5 GHz
3 V/m
Dove P è la potenza massima
sviluppata dal trasmettitore in watt
(W) in base a quanto dichiarato del
produttore del trasmettitore e d è la
distanza raccomandata in metri (m).
Le forze di campo provenienti da
trasmettitori RF ssi, in base a quanto
determinato da un rilevamento
elettromagnetico del sito,a dovranno
essere inferiori al livello di conformità
in ogni gamma di frequenza.
b
Interferenze si possono vericare
In prossimità di apparecchiature
contrassegnate con il seguente
simbolo:
Nota 1 a 80 mhz e 800 mhz, si applica la gamma a maggiore frequenza.
Nota 2 le presenti linee guida potranno non essere applicabili a tutte le situazioni.
a La propagazione elettromagnetica è inuenzata dall’assorbimento e dal riesso
di strutture, oggetti e persone.
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Le forze di campo provenienti da trasmettitori ssi, come stazioni base per radio telefoni
(cellulari / cordless) e radio mobili terrestri, radio amatori, trasmissioni radio AM e FM
e trasmissioni televisive non possono essere previste con accuratezza in modo
teorico. Per valutare l’ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori rf ssi,
si dovrà prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico del sito. Qualora
la forza di campo misurata nel luogo di utilizzo del monitor [KD-558] ecceda il livello
di conformità rf applicabile sopra indicato, si dovrà vericare che il sistema bm1 funzioni
normalmente. Qualora si osservi un funzionamento anomalo, potrà rendersi necessario
adottare misure aggiuntive, quali un diverso orientamento o riposizionamento
del monitor [KD-558].
b per la gamma di frequenze da 150 khz a 80 mhz, le forze di campo dovranno essere
inferiori a 3v/m.
Tabella 4
Per apparecchiature e sistemi elettromagnetici
che non sono di supporto vitale
Distanze raccomandate tra apparecchiature di comunicazione
a radiofrequenza portatili e mobili e il monitor [KD-558]
Il monitor [KD-558] è indicato l’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi
da RF irradiata sono controllati. Il cliente o utente può contribuire a evitare l’interferenza
elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di
comunicazione a rf portatili o mobili (trasmettitori) e il monitor [KD-558] come consigliato
di seguito, in base alla potenza massima sviluppata dalle apparecchiature
di comunicazione.
Potenza massima Distanza in base alla frequenza del trasmettitore m
nom. in uscita
del trasmettitore
W
da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2,5 GHz
20
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Per trasmettitori la cui potenza massima sviluppata non compare nell’elenco
soprastante, la distanza consigliata d in metri (m) può essere determinata utilizzando
l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove p è la potenza massima
sviluppata dal trasmettitore in watt (w) secondo quanto indicato dal produttore
del trasmettitore.
Nota 1 a 80 mhz e 800 mhz, si applica distanza per la gamma a maggiore frequenza.
Nota 2 le presenti linee guida potranno non essere applicabili a tutte le situazioni.
La propagazione elettromagnetica è inuenzata dall’assorbimento e dal riesso
di strutture, oggetti e persone.
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Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme
agli altri rifiuti domestici. Gli utenti devono provvedere allo
smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole
al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche. Per ulteriori informazioni sui luoghi
di raccolta, contattare il proprio comune di residenza, il servizio
di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale è stato
acquistato il prodotto. In caso di smaltimento errato potrebbero
venire applicate delle penali, in base alle leggi nazionali.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto.
Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale
che nella fabbricazione. La garanzia è valida per il tempo di 12 mesi
dalla data di fornitura GIMA. Durante il periodo di validità della garanzia
si provvederà alla riparazione e/o sostituzione gratuita di tutte le parti
difettose per cause di fabbricazione ben accertate, con esclusione
delle spese di mano d’opera o eventuali trasferte, trasporti e imballaggi.
Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura.
La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia
non hanno l’effetto di prolungare la durata della garanzia. La garanzia
non è valida in caso di: riparazione effettuata da personale non autorizzato
o con pezzi di ricambio non originali, avarie o vizi causati da negligenza,
urti o uso improprio. GIMA non risponde di malfunzionamenti
su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti esterni quali:
sbalzi di tensione, campi elettromagnetici, interferenze radio, ecc.
La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero
di matricola (se presente) risulti asportato, cancellato o alterato. I prodotti
ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso
il quale è avvenuto l’acquisto. Spedizioni inviate direttamente a GIMA
verranno respinte.
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