Gima iPad CU-SP2 DEFIBRILLATOR User guide [cs]

Návod k použití

Zařízení i-PAD CU-SP2

Informace uvedené v tomto Návodu k použití se vztahují k defibrilátoru i-PAD CU-SP2. Tyto
informace se mohou změnit. Pokud jde o informace o revizích zařízení, kontaktujte prosím
společnost CU Medical Systems, Inc. nebo jejich autorizované zástupce.

Historie revizí

Edice 1
Datum publikace: Leden 2013

Dokument č.: SP2-OPM-C-01
Vydal: společnost CU Medical Systems, Inc.
Vytištěno v Korejské republice

Copyright

© 2013 CU Medical Systems, Inc.

Žádnou část tohoto návodu k použití nelze dále reprodukovat bez svolení společnosti CU

Medical Systems, Inc.

Směrnice o zdravotnických prostředcích

Defibrilátor i-PAD CU-SP2 splňuje požadavky směrnice o zdravotnických prostředcích
93/42/EHS a její revize.

Důležité:

Nastane-li náhlá srdeční zástava (NSZ), je třeba rychle defibrilovat. Jelikož se šance na úspěch
snižuje o 7 % až 10 % s každou minutou prodlevy, je třeba defibrilaci provést ihned.
Defibrilace však u některých pacientů nemusí zabrat, i když se aplikuje správně, a to kvůli
základním příčinám NSZ.

1

Defibrilátor i-PAD CU-SP2 vyrobila společnost:

Dotazy k produktu a objednávkám
Prodejní tým v zámoří

CU Medical Systems, Inc.
5F, Cheonggye Building, 221, Anyangpangyo-ro,
Uiwang-si, Gyenggi-do, Korejská republika
Tel.: [phone] / Fax: [phone]
E-mailové adresy: [e-mail]

Pobočka společnosti CU Medical Systems, Inc. v
Německu
Kuester Strasse 6, 30519 Hannover, Německo

Tel / Fax: [phone]

Servis a technická podpora
Zákaznický servisní tým

CU Medical Systems, Inc.
4F, Cheonggye Building, 221, Anyangpangyo-ro,
Uiwang-si, Gyenggi-do, Korejská republika
Tel.: [phone] / Fax: [phone]
E-mailové adresy: [e-mail]

CU Medical Systems, Inc.
130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do,
220-801 Korejská republika

Autorizovaný zástupce pro EU

Bezpečnostní služba Medical Device Safety Service
Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Německo

Kontaktujte nás

2

3

Obsah

Ú VOD .................................................................................................................................................. 7

PŘEHLED ........................................................................................................................................... 8

1. INFORMACE O VÝROBKU .................................................................................................... 9

1.1 POPIS ZAŘÍZENÍ .................................................................................................................................................... 9

1.2 URČENÉ POUŽITÍ.................................................................................................................................................. 9

1.3 PLÁ NOVANÍ UŽIVATELÉ .................................................................................................................................... 10

1.4 DODATEČNÉ INFORMACE ................................................................................................................................ 10

2. PRVKY ZAŘÍZENÍ .................................................................................................................. 11

3. PŘÍPRAVA K POUŽITÍ .......................................................................................................... 13

3.1 STANDARDNÍ OBSAH BALENÍ ......................................................................................................................... 13

3.2 KLÍČOVÉ PŘÍSLUŠENSTVÍ................................................................................................................................ 14

3.3 PŘÍPRAVA K POUŽITÍ ........................................................................................................................................ 15

4. JAK POUŽÍVAT ZAŘÍZENÍ I-PAD CU-SP2 ....................................................................... 17

4.1 OBRAZOVKA LCD ............................................................................................................................................. 17

4.2 PROGRAMOVATELNÉ KLÁVESY ...................................................................................................................... 20

4.3 ZMĚNA REŽIMU .................................................................................................................................................. 22

4.4 POSTUP POUŽITÍ ZAŘÍZENÍ ............................................................................................................................ 23

4.5 PŘÍPRAVA NA DEFIBRILACI ............................................................................................................................. 24

4.6 DEFIBRILACE V REŽIMU DOSPĚLÍ ............................................................................................................... 27

Krok 1: Umístěte elektrody na pacienta.................................................................................................. 27

Krok 2: Po pokynu stiskněte tlačítko Výboj. ......................................................................................... 28

Krok 3: Proveďte KPR. ..................................................................................................................................... 30

4.7 DEFIBRILACE V PEDIATRICKÉM REŽIMU ..................................................................................................... 32

4.8 TISKÁ RNA ............................................................................................................................................................ 33

4.9 REŽIM MONITOROVÁNÍ .................................................................................................................................... 34

4.10 CU-EM1 (ZAŘÍZENÍ PRO PŘENOS EKG) ................................................................................................ 36

4.10.1 Prvky zařízení ...................................................................................................................................... 36

4.10.2 Tlačítka a kontrolky .......................................................................................................................... 37

4.10.3 Pípátko .................................................................................................................................................... 37

4.10.4 Jak jednotku CU-EM1 používat ................................................................................................. 38

4.10.5 Kam připevnit elektrody EKG ...................................................................................................... 38

4

4.11 MANUÁLNÍ REŽIM (VOLITELNÉ) ..................................................................................................................... 40

4.11.1 Změna množství energie ............................................................................................................... 40

4.11.2 Nabíjení zařízení a aplikace elektrického výboje ............................................................. 41

4.11.3 Používání R-synchronizace ........................................................................................................... 42

5. PO POUŽITÍ DEFIBRILÁTORU I-PAD CU-SP2 ............................................................... 44

5.1 Ú DRŽBA PO KAŽDÉM POUŽITÍ ....................................................................................................................... 44

5.2 UKLÁ DÁNÍ A PŘENOS ZÁZNAMŮ Z LÉ ČBY ................................................................................................. 45

5.2.1 Použití zařízení ................................................................................................................................... 45

5.2.2 Přenos záznamů z léčby ............................................................................................................... 45

5.3 PROHLÍŽENÍ DAT ............................................................................................................................................... 49

5.3.1 Prohlížení událostí ............................................................................................................................. 50

5.3.2 EKG .......................................................................................................................................................... 51

5.3.3 Tisk výběru ............................................................................................................................................ 51

5.3.4 Tisknout vše ......................................................................................................................................... 52

5.4 NASTAVENÍ ZAŘÍZENÍ ....................................................................................................................................... 53

5.4.1 Konfigurace režimu nabídek ........................................................................................................ 53

5.4.2 Nastavení provozu zařízení .......................................................................................................... 54

5.4.3 Nastavení pokynů pro KPR ......................................................................................................... 62

6. ÚDRŽBA .................................................................................................................................. 64

6.1 SKLADOVÁ NÍ ZAŘÍZENÍ .................................................................................................................................... 64

6.2 Ú DRŽBA ............................................................................................................................................................... 65

6.2.1 Prohlídka zařízení .............................................................................................................................. 65

6.2.2 Nabíjení a výměna baterie ........................................................................................................... 65

6.2.3 Výměna elektrod ................................................................................................................................ 70

6.2.4 Čištění defibrilátoru i-PAD CU-SP2 .......................................................................................... 71

6.2.5 Likvidace ................................................................................................................................................. 71

7. ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ............................................................................................................. 72

7.1 AUTOTESTY......................................................................................................................................................... 72

7.2 STAV ZAŘÍZENÍ ................................................................................................................................................... 74

7.3 ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ .......................................................................................................................................... 75

8. SERVIS ZAŘÍZENÍ ................................................................................................................. 76

5

DODATEK ......................................................................................................................................... 78

A. NÁ HRADNÍ DÍLY A PŘÍSLUŠENSTVÍ ............................................................................... 78

A.1 STANDARDNÍ PŘÍSLUŠENSTVÍ .......................................................................................................................... 78

A.2 VOLITELNÉ PŘÍSLUŠENSTVÍ .............................................................................................................................. 78

B. POPIS SYMBOLŮ .................................................................................................................. 79

B.1 DEFIBRILÁTOR CU-SP2 ................................................................................................................................... 79

B.2 OBAL CU-SP2 .................................................................................................................................................... 80

B.3 PŘÍSLUŠENSTVÍ .................................................................................................................................................... 81

B.3.1 Dobíjecí bateriový modul ..................................................................................................................... 81

B.3.2 Jednorázový bateriový modul (CUSA1103BB) ......................................................................... 81

B.3.3 Elektrody ...................................................................................................................................................... 83

C. SLOVNÍČEK POJMŮ ............................................................................................................. 84

D. SPECIFIKACE ZAŘÍZENÍ ..................................................................................................... 89

E. ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA ...................................................................... 100

6

Ú vod

Vnější podmínky, rizika nebo nebezpečné postupy mohou vést k vážnému zranění nebo ztrátě
života.

Vnější podmínky, rizika nebo nebezpečné postupy mohou vést k lehkému či středně těžkému

zranění, poškození zařízení nebo ztrátě záznamů z léčby uložených v zařízení, obzvláště pokud
nejsou provedena preventivní bezpečnostní opatření.

Používá se k označení bodů, které jsou důležité v průběhu instalace, provozu nebo údržby
zařízení.

Tento návod k použití obsahuje informace nezbytné ke správnému používání tohoto výrobku.
Kontaktujte nás prosím, máte-li jakékoliv dotazy nebo problémy ohledně používání tohoto

přístroje založené na informacích obsažených v tomto návodu k použití [Kapitola 8: Servis
zařízení].
Společnost ani její autorizovaný distributor nejsou zodpovědní za jakékoliv zranění vzniklé

uživateli nebo pacientovi vlivem zjevného zanedbání nebo nesprávného použití ze strany
uživatele.
V tomto dokumentu výraz „zařízení“ znamená [CU-SP2], výraz „my“ nebo „nás“ označuje
společnost CU Medical Systems, Inc., výraz „elektrody“ označuje vyměnitelné jednorázové
bloky defibrilačních elektrod pro dospělé nebo děti a
výraz „bateriový modul“ nebo „baterie“ označuje dobíjecí nebo jednorázový modul baterií.

Tento návod k použití klade důraz na bezpečnostní postupy a bezpečnostní opatření při

používání výrobku, a to v sekcích označených níže uvedenými výrazy. Seznamte se prosím se

všemi varováními, výstrahami a doporučeními uvedenými v tomto návodu k použití, abyste
zařízení provozovali co nejbezpečněji.

7

Přehled

 Defibrilátor poskytuje elektrický výboj o vysokém napětí a proudu. Je nutné, abyste byli

dobře obeznámeni s pokyny, varováními a bezpečnostními opatřeními, jež jsou uvedeny v
tomto návodu k použití.

Děkujeme vám za koupi produktu i-PAD CU-SP2. Toto zařízení lze efektivně a bezpečně
používat po dlouhou dobu, pokud se před jeho použitím obeznámíte s pokyny, varováními,
bezpečnostními opatřeními a poznámkami, které jsou obsaženy v tomto návodu k použití.

Toto zařízení je poloautomatický externí defibrilátor, který lze použít v případě pacientů s náhlou
srdeční zástavou (NSZ).

Uživatelé tohoto zařízení se musí těmito pokyny řídit.
 Při používání tohoto zařízení musíte dodržovat pokyny, varování, výstrahy a poznámky

uvedené v tomto návodu k použití.

 Výrobce ani autorizovaný prodejce nebude zodpovědný za jakékoliv problémy týkající se

zařízení, které jsou způsobeny zanedbáním ze strany uživatele.

 Toto zařízení může opravovat pouze výrobce nebo jím pověřená autorizovaná servisní centra.

Výrobce ani autorizovaný prodejce nebudou zodpovědní za zařízení servisovaná podle
vlastního uvážení uživatele.

 Pokud plánujete připojit toto zařízení k jinému vybavení, než je uvedeno v tomto návodu

k použití, kontaktujte výrobce.

 Pokud toto zařízení nepracuje správně, kontaktujte výrobce nebo autorizované servisní

středisko.

8

1. Informace o výrobku

1.1 Popis zařízení

Defibrilátor i-PAD CU-SP2 je snadno použitelný defibrilátor s duálním režimem
(poloautomatickým a manuálním).
Je malý, lehký, skladný a má vnitřní bateriové napájení.

① Poloautomatický režim

AED automaticky odečítá pacientovu náhlou srdeční zástavu (NSZ) v jeho elektrokardiogramu

(EKG) a určuje, zda nastala srdeční zástava vyžadující defibrilaci, takže jej mohou snadno

obsluhovat jak pracovníci záchranné služby, tak lékařští odborníci i široká veřejnost. NSZ se

může přihodit kdykoliv, komukoliv a kdekoliv a může ohrozit život pacienta, jestliže během

několika minut nedojde k provedení vhodné kardiopulmonální resuscitace (KPR) a/nebo aplikaci

elektrického výboje pomocí defibrilátoru.

② Manuální režim

V manuálním režimu uživatel rozhoduje, zda pacient potřebuje defibrilační výboj, nebo ne.

1.2 Určené použití

① Poloautomatický režim

Zařízení i-PAD CU-SP2 je určeno pro použití u pacientů, kteří vykazují příznaky náhlé srdeční
zástavy (NSZ) se všemi následujícími symptomy:

 Po zatřesení žádný pohyb a žádná reakce
 Nedýchá normálně

Pokud má pacient výše popsané příznaky, přiložte mu na hrudník elektrody a použijte
defibrilátor podle kroků v hlasových instrukcích.

② Manuální režim

 Asynchronní defibrilace: Stejné indikované použití jako u poloautomatického režimu.
 Synchronní kardioverze: Defibrilátor i-PAD CU-SP2 je určen pro odstranění síňové fibrilace.

Během synchronní kardioverze se výboj aplikuje během 60 milisekund po vrcholu QRS
v pacientově EKG.

9

1.3 Plánovaní uživatelé

① Poloautomatický režim
V tomto režimu smí přístroj i-PAD CU-SP2 používat pouze pracovníci záchranné služby
s příslušnou licencí nebo zdravotníci. Používat toto zařízení podle jeho nastavení může také

široká veřejnost, která není proškolena v KPR ani v používání defibrilátoru. Výrobce však

doporučuje, aby nezkušení uživatelé absolvovali kurz KPR nebo kurz používání defibrilátoru při

rychlé a systematické první pomoci.

② Manuální režim

V tomto režimu mohou přístroj i-PAD CU-SP2 používat pouze zdravotníci a pracovníci
záchranné služby, kteří byli proškoleni v poskytování odborné srdeční resuscitace.

1.4 Dodatečné informace

Ohledně jakýchkoliv dodatečných informací o zařízení i-PAD CU-SP2 prosím kontaktujte
společnost CU Medical Systems, Inc. nebo její místní distributory.

10

2. Prvky zařízení

Zdířka pro SD kartu

Port IrDA

Baterie

Konektor pro defibrilační elektrody

Grafické LCD

Hlavní vypínač

i-tlačítko

Tlačítko Výboj

Oddíl pro uložení elektrod

Programovateln
é klávesy

11

Hlavní vypínač

Zapne nebo vypne zařízení. (Když je zařízení zapnuté, svítí

zelená kontrolka.)

i-tlačítko

 Poskytuje následující informace pomocí hlasové nápovědy

a obrazovky LCD

• Zaznamenává použití zařízení

(celkový počet hodin posledního použití a počet výbojů)

• Kontroluje verzi softwaru

• Kontroluje chyby

 Přenáší událost a data z EKG přes port IrDA a kartu SD
 Změna režimu (Režim Dospělý / Dítě, AED / Manuální

režim)

Grafické LCD

Zobrazuje aktuální stav zařízení, uživatelskou příručku, EKG,

tepovou frekvenci atd.

Tlačítko Výboj

Při stisknutí se aplikuje defibrilační výboj.

Konektor pro defibrilační

elektrody

Připojuje se ke konektorům elektrod.

Baterie

Dobíjecí zdroj energie pro zařízení (jednorázový je volitelný).

Port IrDA

Získává léčebná data a přenáší je mezi zařízením a osobním
počítačem.

Vstup pro SD kartu (externí

paměť)

Port pro kopírování záznamů ze zařízení na SD kartu.

Programovatelné
klávesy

Tři tlačítka, kterými se ovládá nastavení zařízení a jeho

provoz

Oddíl pro uložení

elektrod

Ukládají se do něj elektrody.

12

3. Příprava k použití

1 bateriový modul (dobíjecí)

Poloautomatický / manuální

externí defibrilátor CU-SP2

Návod k použití

1 balení elektrod pro dospělé

(jednorázové)

Dok pro dobíjení baterie

Nabíječka baterie

3.1 Standardní obsah balení

Následující položky jsou součástí standardního obsahu balení.

13

3.2 Klíčové příslušenství

 Náhradní elektrody a bateriové moduly mějte po ruce, abyste je mohli rychle použít

v naléhavých situacích.

1 balení pediatrických elektrod

Adaptér IrDA

1 bateriový modul (jednorázový)

SD karta

Tiskárna

CU-EM1 (Zařízení pro přenos EKG)

Příslušenství uvedené výše není součástí standardního balení.

Pokud si přejete obdržet další výrobky, spojte se s námi poté, co si přečtete [Dodatek

A:Náhradní díly a příslušenství].

14

3.3 Příprava k použití

Při sestavování zařízení i-PAD CU-SP2 proveďte následující kroky:

① Otevřete balení a zkontrolujte, zda obsahuje všechny položky uvedené na dodacím listu.
② Obeznamte se s prvky zařízení, které naleznete v [Kapitole 2: Prvky zařízení] v tomto

návodu k použití.

③ Vložte bateriový modul do oddílu pro baterii, a to dle nákresů uvedených níže.

Jakmile se vloží baterie, zařízení spustí autotest a na LCD monitoru se objeví následující

informace.

Po provedení autotestu se zařízení automaticky vypne.
Pokud se autotest nepodaří provést, podívejte se prosím do [Kapitoly 7: Řešení problémů]
v tomto návodu k použití.

④ Máte-li přenosný kufřík, skladujte prosím toto zařízení v přenosném kufříku. Chcete-li

sipřenosný kufřík koupit, kontaktujte nás prosím s odkazem na [Dodatek A: Náhradní díly a
příslušenství] v tomto návodu k použití.

⑤ Zařízení skladujte v souladu s následujícími pokyny.

• Defibrilátor se musí skladovat v souladu se skladovacími podmínkami uvedenými v [části

6.1: Skladování zařízení].

• Zařízení skladujte na snadno dostupném místě, kde je možné snadno zaslechnout jeho
technické výstrahy (např. výstraha při slabé baterii nebo ostatních problémech se
zařízením).

• Skladujte příslušenství spolu se zařízením v dodaném přenosném kufříku, aby bylo snadno

a rychle k dispozici.

15

 Elektromagnetické rušení může ovlivnit výkon zařízení. Během používání byste měli

zařízení držet z dosahu přístrojů, které způsobují elektromagnetické rušení. Mezi přístroje,

které mohou způsobit toto rušení, patří motory, rentgenové přístroje, rádiové vysílače a

mobilní telefony. Podívejte se prosím do [Dodatku D: Elektromagnetická kompatibilita]

v tomto návodu k použití pro více informací.

 Použití jiného příslušenství nebo kabelů, než je uvedeno v tomto návodu k použití, může

zvýšit elektromagnetické záření ze zařízení nebo snížit odolnost zařízení vůči
elektromagnetickému záření. Společně se zařízením i-PAD CU-SP2 by se mělo používat

pouze příslušenství a kabely schválené výrobcem.

16

4. Jak používat zařízení i-PAD CU-SP2

Provozní doba

Tiskárna / CU-EM1

Stav připojení

Režim Dospělý

/ Dítě

Stlačení : Dechový poměr

Počet výbojů

Energie výboje

Stav baterie

Tepová frekvence

EKG

Popis tlačítka

Obrazová příručka

Textová příručka

Textová příručka

EKG

4.1 Obrazovka LCD

Konfigurace grafické obrazovky LCD je ukázána níže. Konfigurace obrazovky se může měnit podle části 'Grafické
pokyny'. Podrobné pokyny k nastavení v části 'Grafické pokyny' najdete v [části 5.4: Nastavení zařízení] v tomto návodu

k použití.

[Konfigurace obrazovky: Obrazová příručka zapnuta]

[Konfigurace obrazovky: Obrazová příručka vypnuta]

17

Obrazová příručka

Vede uživatele při obsluze zařízení.

Provozní doba

Zobrazuje aktuální provozní dobu zařízení.

Tiskárna / CU-EM1
Stav připojení

Zobrazí se při použití Tiskárna / CU-EM1.

 Tiskárna:
 CU-EM1:

Režim Dospělý / Dítě

Změny v závislosti na režimu zařízení Režim Dospělý / Dítě.

 Dospělý:
 Dítě:

Stlačení : Dechový
poměr

 Zobrazí nastavení zařízení pro KPR.
 Lze změnit stisknutím programovatelných tlačítek během

obsluhy, když je zařízení v režimu Dítě.

 Když je zařízení v režimu Dospělý, počet stlačení hrudníku je

pevně nastaven na 30.

Počet výbojů

Zobrazuje počet aplikovaných výbojů.

Energie výboje

Zobrazuje množství energie ve výboji, který byl pacientovi

aplikován.

Stav baterie

Zobrazuje stav baterie ve 4 krocích.
Krok 1: - Baterie je plně nabitá.
Krok 2: - Zbývá méně než polovina kapacity baterie.
Krok 3: - Zbývá méně než jedna čtvrtina kapacity baterie.
Krok 4: - Baterie je téměř vybitá.

Tepová frekvence

Zobrazí tepovou frekvenci pacienta po přiložení elektrod.

EKG

Zobrazí EKG pacienta po přiložení elektrod.

Textová příručka

Vede uživatele při obsluze zařízení pomocí textu.

Popis tlačítka

Popisuje funkce tří programovatelných tlačítek.

18

 Grafická obrazovka LCD zobrazená v tomto návodu k použití nemusí odpovídat skutečné

obrazovce při obsluze, což závisí na nastavení zařízení.

 Tiskárna a CU-EM1 nejsou součástí standardního balení. Chcete-li si je koupit, kontaktujte

nás prosím s odkazem na [Dodatek A: Náhradní díly a příslušenství] v tomto návodu
k použití.

19

4.2 Programovatelné klávesy

Funkce programovatelných kláves v režimu nabídek

Tlačítko 1

Posouvá se v nabídce doleva/nahoru.

Tlačítko 2

Vybírá a nastavuje aktuální položku.

Přehrává EKG (používá se při nahrávání předchozího EKG).

Pozastavuje EKG (používá se při nahrávání předchozího EKG).

Tlačítko 3

Posouvá se v nabídce doprava/dolů.

Funkce programovatelných kláves v provozním režimu (před přiložením elektrod na

pacienta)

Tlačítko

Indikace

Funkce

Tlačítko 1

REŽIM

MONITORO

VÁNÍ

Po stisknutí se přístroj i-PAD CU-SP2 pokusí zajistit připojení
pomocí Bluetooth k zařízení CU-EM1 (zařízení pro přenos EKG).
Pokud se to podaří, zařízení bude pracovat v Režim monitorování.

V Režim monitorování není k dispozici analýza EKG ani možnost
aplikace výbojů.

POLOAUTO

MATICKÝ

Přístroj i-PAD CU-SP2 pracuje v režimu Režim monitorování. Po
stisknutí se přístroj i-PAD CU-SP2 odpojí od zařízení CU-EM1 a
přejde do poloautomatického režimu

Tlačítko 2

30:x

Tato funkce se aktivuje, když 'Počet stlačení hrudníku' v nastavení

KPR na zařízení je nastaven na '15krát'. Při stisknutí se tato
hodnota změní na '30krát'.
('x' označuje 'Počet umělých vdechů' v nastavení KPR.)

15:x

Tato funkce se aktivuje, když 'Počet stlačení hrudníku' v nastavení

KPR na zařízení je nastaven na '30krát'. Při stisknutí se tato

Ve středu přístroje i-PAD CU-SP2 jsou tři programovatelné klávesy, které slouží k obsluze

zařízení a zvolení režimu nabídky. Programovatelné klávesy mohou pracovat ve dvou režimech:
V provozním režimu a v režimu nabídek.

V provozním režimu se funkce programovatelných kláves mění v závislosti na nastavení
'Přechod na manuální ovládání'. Další podrobnosti o 'Přechod na manuální ovládání' najdete
v [části 5.4: Nastavení zařízení] v tomto návodu k použití.

※ Programovatelné klávesy jsou označeny čísly 1~3 zleva doprava.

Další podrobnosti o režimu nabídek a používání programovatelných kláves v tomto režimu
najdete v [části 5.4: Nastavení zařízení] v tomto návodu k použití.

※ Programovatelné klávesy jsou označeny čísly 1~3 zleva doprava.

20

hodnota změní na '15krát'.
('x' označuje 'Počet umělých vdechů' v nastavení KPR.)

Tlačítko 3

NABÍDKA

Po stisknutí se zařízení přepne do režimu nabídek.

Další podrobnosti o režimu nabídek najdete v [části 5.4: Nastavení
zařízení] v tomto návodu k použití.

Funkce programovatelných kláves v provozním režimu (po přiložení elektrod na pacienta)

Tlačítko

Indikace

Funkce

Tlačítko 1

ANALYZOVAT

Po stisknutí začne zařízení analyzovat pacientovo EKG.

UKONČENÍ

ANALÝZY

Tato funkce se aktivuje, zatímco zařízení analyzuje pacientovo
EKG. Po stisknutí přestane zařízení analyzovat pacientovo EKG.

NABÍJENÍ

Po stisknutí začne zařízení shromažďovat energii pro aplikaci

výboje.

DEAKTIVOV

AT

Tato funkce se aktivuje, zatímco se zařízení nabíjí. Po stisknutí se

zařízení přestane nabíjet a interně vybije energii, která je v něm
uložena.

Tlačítko 2

30:x

Tato funkce se aktivuje, když 'Počet stlačení hrudníku' v nastavení

KPR na zařízení je nastaven na '15krát'. Při stisknutí se tato
hodnota změní na '30krát'.
('x' označuje 'Počet umělých vdechů' v nastavení KPR.)

15:x

Tato funkce se aktivuje, když 'Počet stlačení hrudníku' v nastavení

KPR na zařízení je nastaven na '30krát'. Při stisknutí se tato
hodnota změní na '15krát'.
('x' označuje 'Počet umělých vdechů' v nastavení KPR.)

Tlačítko 3

ZAHÁJENÍ

KPR

Po stisknutí vás zařízení bude vést při KPR.

UKONČENÍ

KPR

Tato funkce se aktivuje, zatímco vás zařízení vede při provádění
KPR. Po stisknutí vás zařízení přestane vést při KPR.

※ Programovatelné klávesy jsou označeny čísly 1~3 zleva doprava.

Další podrobnosti o funkcích programovatelných kláves najdete v [části 4.5: Defibrilace v režimu

pro dospělé] a v [části 4.6: Defibrilace v pediatrickém režimu], které jsou uvedeny v tomto

návodu k obsluze.

21

 Tlačítko 2 se aktivuje pouze v případě, když se zařízení nastaví do režimu Dítě.

Funkce programovatelných tlačítek v provozním režimu (i-tlačítko stisknuté pro změnu

režimu)

Tlačítko

Indikace

Funkce

Tlačítko 2

Dospělý

Tato funkce je aktivována, když se stiskne i-tlačítko a zařízení je v
pediatrickém režimu.
Po stisknutí se režim změní na režim pro dospělé.

Dítě

Tato funkce je aktivována, když se stiskne i-tlačítko a zařízení je
v režimu pro dospělé.
Po stisknutí se režim změní na pediatrický.

Tlačítko 3

Manuální

režim

Tato funkce je aktivována, když se stiskne i-tlačítko a zařízení je
v režimu AED.
Po stisknutí se režim změní na manuální.

Režim AED

Tato funkce je aktivována, když se stiskne i-tlačítko a zařízení je
v manuálním režimu.
Po stisknutí se režim změní na AED.

 Tlačítko 3 se aktivuje pouze v případě, že je nainstalován manuální režim. Když je

aktivováno nastavení bezpečnostního režimu, pak při změně režimu budete požádáni o

zadání hesla. Další podrobnosti o bezpečnostním režimu najdete v [části 5.4: Nastavení
zařízení] v návodu k použití.

 Když jsou k zařízení připojeny pediatrické elektrody, tlačítko 2 není aktivováno.

 Při nastavení 'Přechod na manuální ovládání' na 'VYPNUTO' se programovatelné klávesy 1 a

3 po přiložení elektrod na pacienta deaktivují.

4.3 Změna režimu

Ke změně provozního režimu dojde stisknutím i-tlačítka, zatímco je zařízení zapnuté.
Programovatelné klávesy 2 a 3 se aktivují, když se stiskne i-tlačítko. Současným stisknutím i­tlačítka a programovatelné klávesy se změní provozní režim.
Programovatelné klávesy pro změnu režimu jsou následující:

※ Programovatelné klávesy jsou označeny čísly 1~3 zleva doprava.

22

4.4 Postup použití zařízení

1 2 3 4 5

Pokud se domníváte, že někdo kolabuje při náhlé srdeční zástavě, proveďte řetěz akcí

doporučovaný asociací Korean Association of Cardiopulmonary Resuscitation (KACPR;
Korejská společnost pro kardiopulmonální resuscitaci) a American Heart Association (AHA;

Americká kardiologická společnost), které popisují provedení potřebných kroků při poskytování
první pomoci při náhlé srdeční zástavě.

1. Okamžitě identifikovat a aktivovat systém první pomoci – zavolat rychlou záchrannou službu
(např. zavolat na číslo 911 nebo na číslo běžné ve vaší zemi).

2. Včasná KPR – Proveďte KPR.

3. Včasná defibrilace – Použijte toto zařízení (i-PAD CU-SP2).

Použití tohoto zařízení lze shrnout do 3 kroků:
Po zmáčknutí hlavního vypínače:

Krok 1: Umístěte elektrody na pacienta.
Krok 2: Zmáčkněte tlačítko Výboj, když k tomu dá zařízení pokyn.
Krok 3: Proveďte KPR.

4. Poskytování odborné resuscitace - Poskytněte odbornou péči, abyste obnovili spontánní
krevní oběh.

5. Integrovaná péče po srdeční zástavě - Převezte pacienta do lékařského zařízení nebo
specializovaného ústavu.

23

 Pokud jste svědky toho, jak někdo kolabuje při náhlé srdeční zástavě, proveďte řetěz akcí

doporučovaný asociací Korean Association of Cardiopulmonary Resuscitation (KACPR;
Korejská společnost pro kardiopulmonální resuscitaci) a American Heart Association (AHA;

Americká kardiologická společnost), které popisují provedení potřebných kroků při

poskytování první pomoci při náhlé srdeční zástavě. Jestliže vám hledání a/nebo obsluha
defibrilátoru trvá nějaký čas, sledujte stav pacienta a zavolejte záchrannou službu, dokud není

defibrilátor k dispozici, a v případě nutnosti proveďte KPR.

4.5 Příprava na defibrilaci

① Zapněte zařízení zmáčknutím hlavního vypínače.

Po zapnutí dojde postupně k následujícím krokům:

 Pípátko: Zazní pípnutí v délce jedné sekundy.
 Spustí se autotest.
 Zařízení poskytne hlasové instrukce, abyste zavolali záchrannou

službu a zapnuli 'Režim Dospělý / Dítě'.

 Pokyny k tomu, jak zařízení používat, dostanete na obrazovce LCD

a hlasovou nápovědou.

 Nikdy neprovádějte defibrilaci v pediatrickém režimu u pacienta, který buď váží více než 25 kg,

nebo je starší než 8 let.

 Režim Dospělý / Dítě můžete změnit v režimu nabídek poté, když zařízení i-PAD CU-SP2

zapnete. Nicméně defibrilační režim byste měli změnit předtím, než na pacienta položíte

elektrody. Jakmile jsou elektrody na místě, režim defibrilace již nemůžete změnit. Když je

režim správně zvolen, defibrilační energie se nastaví na hodnotu pro dospělé (150 J / 200 J)
nebo děti (50 J).

 Další podrobnosti o nastavení nabídek najdete v [části 5.4: Nastavení zařízení] v tomto

návodu k použití.

24

② Odstraňte oblečení z hrudi pacienta.

 U pacienta se zástavou srdce hraje čas zásadní roli. Proto by se neměl ztrácet čas úplným

odstraňováním oděvu. Pokud by odstraňování oděvu zabralo příliš mnoho času, oděv
roztrhněte nebo rozřízněte, abyste mohli elektrody přiložit k tělu co nejdříve.

 Osušte kůži pacienta tak, aby elektrody mohly dobře přilnout k hrudi. Pokud je to nutné,

oholte chlupy na hrudníku.

 Pacienta nepokládejte na vodivé materiály, jako je kov, elektrická podložka a voda.

③ Vytáhněte balení elektrod z oddílu pro jejich skladování na spodní straně zařízení.

④ Balení elektrod otevřete a elektrody vytáhněte.

25

⑤ Podívejte se na obrázky na obou elektrodách a přesně je umístěte na místo, kam se

 Přilnavý materiál na elektrodách začne po otevření balení ihned vysychat. Použijte ihned po

otevření.

 Informace k tomu, jak zkontrolovat datum exspirace elektrod a jak je udržovat, najdete v [části

6.2: Údržba] v tomto návodu k použití.

mají přiložit.

Elektrody pro dospělé

Elektrody pro děti

26

4.6 Defibrilace v režimu Dospělí

 Dbejte na to, aby se elektrody nedostaly do styku s jinými elektrodami nebo kovovými částmi,

které jsou v kontaktu s pacientem.

 Defibrilaci lze provést, i když jsou elektrody obráceně. Je-li umístění elektrod prohozené, řiďte

se dalšími hlasovými pokyny, aniž byste měnili směr elektrod. Je důležitější zahájit defibrilaci co
nejdříve.

 V případě, že elektrody dobře nepřiléhají, zkontrolujte, zda je lepící strana elektrody suchá.

Každá elektroda obsahuje lepící gel. Pokud gel dobře nepřiléhá, nahraďte ji novou elektrodou.

Krok 1: Umístěte elektrody na pacienta.

① Vytáhněte elektrodu 1 ze samostatného sáčku a přilepte ji na horní část hrudi pacienta těsně

pod klíční kost dle obrázku níže.

② Vytáhněte elektrodu 2 ze samostatného sáčku a nalepte ji na boční část trupu pacienta do

přímky s podpažím dle obrázku níže.

③ Jestliže zařízení zaznamená po umístění elektrod spojení s pacientem, řiďte se hlasovými

pokyny zařízení.

27

Krok 2: Po pokynu stiskněte tlačítko Výboj.

 Pokud vám zařízení dává pokyn, abyste se pacienta nedotýkali, nedotýkejte se ho. Pokud

byste se pacienta během analýzy dotkli, analýza EKG může být nepřesná.

Zařízení ihned po připojení začne snímat a analyzovat pacientovo EKG. V závislosti na
nastavení zařízení bude k dispozici automatická analýza spolu s funkcemi ANALYZOVAT a
NABÍJENÍ. Pokud je zařízení nastaveno na automatickou analýzu, analýza EKG se zahájí
automaticky, jakmile se elektrody přiloží na pacienta.

Potřebuje-li pacient po analýze EKG defibrilaci, zařízení udělá následující kroky:

 Zařízení oznámí, že je potřeba podat defibrilační výboj, a navede vás,
abyste se pacienta nedotýkali.

 Když je nabíjení dokončeno, zařízení bude trvale pípat a tlačítko Výboj
bude blikat oranžově.
 Zařízení vás vyzve ke zmáčknutí blikajícího oranžového tlačítka Výboj.

Nyní byste měli tlačítko Výboj zmáčknout.

Jakmile tlačítko Výboj zmáčknete, zařízení aplikuje pacientovi defibrilační výboj. Je-li defibrilace
provedena správně, zařízení ohlásí, že elektrický výboj byl aplikován.

Po aplikaci výboje vám zařízení oznámí, že se můžete pacienta dotýkat a ozvou se hlasové

pokyny pro poskytnutí KPR.
Jestliže blikající tlačítko Výboj nezmáčknete do 15 sekund, zařízení zruší aplikaci výboje a
deaktivuje jej. Poté zařízení vydá pokyny pro KPR.

28

Nepotřebuje-li pacient defibrilaci, zařízení udělá postupně následující:

 Při provádění defibrilace nepokládejte pacienta na vodivé tekutiny. Jestliže je pokožka

pacienta mokrá, nejprve ji před použitím zařízení vysušte.

 Při provádění defibrilace odpojte pacienta od veškerých lékařských přístrojů, které nejsou

vybaveny ochranou před defibrilačním výbojem.

 Uživatel i každý, kdo je v blízkosti pacienta, se musí vyhýbat následujícím kontaktům.

• Nedotýkejte se žádných částí těla pacienta, např. trupu, hlavy, rukou a nohou.

• Nedotýkejte se žádných vodivých tekutin, jako je gel, krev a fyziologický roztok.

• Nedotýkejte se žádných vodivých kovových objektů, jako je lehátko nebo invalidní vozík.

Pokud byste se takových věcí dotýkali, mohlo by to vytvořit nežádoucí vodivou cestu pro
defibrilační výboj.

 Uživatel se nesmí dotýkat pacienta, když stiskne tlačítko Výboj. Defibrilační výboj by mohl

uživatele nebo okolo stojící lidi zranit.

 Použití defibrilátoru v přítomnosti hořlavých látek nebo v prostředí nasyceném kyslíkem

představuje riziko výbuchu a vzniku požáru.

 Po zahájení analýzy EKG bude zařízení v analýze pokračovat až do doby, než stisknete

tlačítko Výboj. Pokud se EKG pacienta ještě před stisknutím tlačítka Výboj změní na rytmus,
ve kterém výboj není možné aplikovat, zařízení se samo deaktivuje. Poté provede analýzu

EKG znovu.

 V rámci bezpečnostního opatření defibrilátor nepodá výboj, dokud nezmáčknete blikající

oranžové tlačítko Výboj. Jestliže tlačítko Výboj nezmáčknete do 15 sekund od hlasového

pokynu ke zmáčknutí tohoto tlačítka, zařízení se automaticky deaktivuje a budete vyzváni,

abyste se ujistili, zda byla přivolána záchranná služba. Zařízení vás poté vyzve k zahájení

KPR.

 Jestliže má zařízení během záchranné akce poruchu, budete vyzváni k použití náhradního

defibrilátoru a spustí se hlasové pokyny pro KPR. Provádějte KPR tak dlouho, dokud náhradní

defibrilátor není připraven k použití.

Zařízení oznámí, že pacient nepotřebuje defibrilační výboj a že se pacienta můžete dotýkat.

Poté se spustí hlasové pokyny pro KPR.

29

Krok 3: Proveďte KPR.

Pokud uživatel dočasně pozastaví resuscitaci pacienta pomocí defibrilátoru, musí okamžitě
zahájit KPR. Během tohoto kroku a pozastavení aplikace defibrilace vám bude zařízení dávat

hlasové pokyny. Pokud potřebujete hlasové instrukce pro provádění KPR, stisknete na dobu 15
vteřin blikající modré i-tlačítko.
Další podrobnosti o KPR najdete níže v části [Metoda KPR].

[Metoda KPR]

1. Bod pro masáž srdce

Umístěte patu dlaně u zápěstí doprostřed pacientovy hrudi mezi bradavky (což je spodní

polovina hrudní kosti) a položte patu své druhé dlaně na horní část té první tak, aby se vaše

ruce překrývaly a byly paralelně. Poté natáhněte prsty nebo je vzájemně propleťte, aniž byste

se dotkli hrudníku.

V lokti mějte ruku narovnanou, zatímco paže by měly směřovat kolmo k zemi; váhou svého těla
proveďte masáž hrudníku.

2. Frekvence a hloubka stlačení

Stlačte hrudník alespoň o 5 cm (až o 6 cm), a to frekvencí minimálně 100 stlačení za minutu (až

120krát).

3. Zprůchodnění dýchacích cest

Když zvedáte pacientovi bradu nahoru, zakloňte mu hlavu, abyste zprůchodnili dýchací cesty.

30

4. Metoda umělého dýchání

 Po předání pokynů pro KPR zařízení automaticky zahájí opětovnou analýzu EKG v souladu

s provedeným nastavením nebo může opětovnou analýzu zahájit uživatel stisknutím tlačítka

'ANALYZOVAT'. Jakmile zařízení začne opětovně analyzovat pacientovo EKG, nedotýkejte se

pacienta.

Zacpěte pacientovi nos, jak je to ukázáno na obrázku níže, položte mu svá ústa na jeho ústa a
vdechněte do něj dostatečné množství vzduchu tak, aby se hrudník výrazně zvedl.

 Nejste-li v poskytování KPR vyškoleni nebo si nejste jistí, jak dávat umělé dýchání, měli byste

provést pouze srdeční masáž nebo se řídit pokyny operátora rychlé záchranné služby na

telefonu.

 Jste-li vyškoleni pro KPR a schopni provádět umělé dýchání, provádějte srdeční masáž

společně s umělým dýcháním.

 Pokyny pro KPR lze nastavit v režimu nabídek. Další podrobnosti najdete v [části 5.4:

Nastavení zařízení] v tomto návodu k použití.

 Pokud chcete zařízení po použití bezpečně vypnout, zmáčkněte hlavní vypínač na dobu

alespoň 1 sekundy.

31

4.7 Defibrilace v pediatrickém režimu

 Při podávání první pomoci během zástavy srdce u dítěte postupujte podle níže uvedených

pokynů.

• Pokud poskytujete první pomoc při srdeční zástavě dítěte, požádejte ostatní, aby zavolali

záchrannou službu a přinesli zařízení i-PAD CU-SP2, zatímco vy provádíte KPR dítěte.

• Vzhledem k tomu, že většina případů zástavy srdce u dětí je způsobena dušením, a nikoli

srdečním selháním a nablízku není nikdo jiný, provádějte KPR po dobu 1 až 2 minut,
zavolejte záchrannou službu a poté použijte přístroj i-PAD CU-SP2.

 Nastavení volby Režim Dospělý / Dítě lze změnit v režimu nabídek. Další podrobnosti najdete

v [části 5.4: Nastavení zařízení] v tomto návodu k použití.

Je-li pacient starší než 1 rok a mladší než 8 let, můžete k defibrilaci použít dětské elektrody.
Pokud se u zařízení používají pediatrické elektrody, nastaví se defibrilační energie
automaticky na 50 J a spustí se pokyny pro provádění KPR u dětí.

Zařízení zapněte a v souladu s hlasovými pokyny odstraňte z pacienta oblečení, abyste mu

obnažili hrudník a záda. Položte elektrody doprostřed hrudníku a zad, jak je to znázorněno níže.
Elektrody nejsou rozděleny na hrudní a zádovou. Můžete je umístit oběma způsoby.

Nemáte-li dětské elektrody pro dětského pacienta, použijte elektrody pro dospělé, ale v režimu

nabídek nastavte volbu Režim Dospělý / Dítě na Dítě a pak proveďte defibrilaci podle hlasových
pokynů.

32

4.8 Tiskárna

 Tiskárny, které nejsou doporučené přímo výrobcem, nejsou s defibrilátorem i-PAD CU-SP2

kompatibilní

 Tiskárnu před použitím zapněte.
 Tiskárnu lze připojit a používat v okruhu 10 m kolem defibrilátoru i-PAD CU-SP2, pokud je

prostor volný.

 Tiskárna není součástí standardního balení. Chcete-li si ji koupit, kontaktujte nás prosím

s odkazem na [Dodatek A: Náhradní díly a příslušenství] v tomto návodu k použití.

Defibrilátor i-PAD CU-SP2 podporuje připojení k externí tiskárně pomocí Bluetooth. Než
začnete tuto funkci používat, seznamte se prosím s návodem k použití tiskárny.

Abyste mohli tiskárnu použít, musíte ji nejprve spárovat s defibrilátorem CU-SP2 v režimu
nabídek. Další podrobnosti o spárování tiskárny najdete v [části 5.4: Nastavení zařízení].

Tiskárnu je třeba spárovat pouze jednou, protože v budoucnosti už se spáruje automaticky.

Pokud však použijete jinou tiskárnu, budete muset spárování provést znovu pro tuto jinou

tiskárnu.

Pokud se tiskárna používá, můžete během provozu zařízení kontrolovat ikonu v horní části

obrazovky LCD.

Když se spárovaná tiskárna zapne, zatímco se provádí defibrilační výboj, vytiskne se EKG a
analýza události od okamžiku zahájení analýzy EKG až po defibrilaci.

33

4.9 Režim monitorování

Režim monitorování se používá se spojení s přístrojem CU-EM1 (zařízení pro přenos EKG). V
Režimu monitorování zařízení i-PAD CU-SP2 používá k přijímání dat EKG z CU-EM1 Bluetooth
a tyto údaje zobrazuje na obrazovce LCD. Když jste v Režimu monitorování, nelze použít
elektrody a defibrilaci nelze provést. Pokud se domníváte, že když se zrovna nacházíte

v režimu Režim monitorování, je třeba provést defibrilaci, okamžitě Režim monitorování vypněte
a defibrilaci proveďte.

Abyste mohli zařízení CU-EM1 použít, musíte v režimu nabídek nejprve spárovat defibrilátor
CU-SP2 a jednotku CU-EM1. Další podrobnosti o spárování zařízení CU-EM1 najdete v [části

5.4: Nastavení zařízení] v tomto Návodu k použití.

Jednotku CU-EM1 je třeba spárovat pouze jednou, protože v budoucnosti už se spáruje
automaticky. Pokud však použijete jinou jednotku CU-EM1, budete muset spárování provést

znovu.

Chcete-li použít Režim monitorování, stiskněte programovatelnou klávesu 1, na níž je uvedeno

'REŽIM MONITOROVÁNÍ', aniž jsou k pacientovi přiloženy elektrody.

Po stisknutí se tlačítka se zařízení pokusí spojit s jednotkou CU-EM1.

34

Po připojení k CU-EM1 se zařízení přepne do režimu Režim monitorování, přijme z jednotky

EKG

Zobrazí data EKG přijatá z CU-EM1 přes Bluetooth.

Stav baterie
jednotky CU-EM1

Zobrazí stav baterie připojené jednotky CU-EM1 od 0 % do 100 %
v dílech po 10 %.

EKG

Stav baterie jednotky

CU-EM1

CU-EM1 data EKG a zobrazí je na obrazovce LCD.

- Zobrazení konfigurace pro Režim monitorování -

Chcete-li Režim monitorování vypnout, stiskněte programovatelnou klávesu 1, na níž je
uvedeno 'POLOAUTOMATICKÝ'. Po stisknutí se zařízení přepne do defibrilačního režimu.

 Tiskárny, které nejsou doporučené přímo výrobcem, nejsou s defibrilátorem i-PAD CU-SP2

kompatibilní.

 CU-EM1 před použitím zapněte.
 Jednotku CU-EM1 lze připojit a používat v okruhu 10 m kolem defibrilátoru i-PAD CU-SP2,

pokud je prostor volný.

 Jednotka CU-EM1 není součástí standardního balení. Chcete-li si ji koupit, kontaktujte nás

prosím s odkazem na [Dodatek A: Náhradní díly a příslušenství] v tomto návodu k použití.

35

4.10 CU-EM1 (Zařízení pro přenos EKG)

Přezka pásu
Třísvodový měřicí kabel EKG

Kontrolka napájení a připojení

Indikátor slabé baterie

Kontrolka poruchy svodu

Kryt baterie

Hlavní vypínač

4.10.1 Prvky zařízení

36

4.10.2 Tlačítka a kontrolky

Kontrolka

Popis

Hlavní vypínač

Tímto tlačítkem se jednotka CU-EM1 zapíná a vypíná.

Indikátor slabé baterie

Červená kontrolka se rozsvítí, když je zbývající kapacita baterie jednotky CU­EM1 nižší než 10%.
Když se kontrolka slabé baterie rozsvítí, baterii je třeba nabít.

Kontrolka napájení a připojení

Když se jednotka CU-EM1 zapne, rozsvítí se modrá kontrolka. Když se zařízení
CU-SP2 přepne do režimu Režim monitorování a zahájí se přenos přes
Bluetooth, modrá kontrolka bude blikat v jednovteřinových intervalech.

Kontrolka poruchy svodu

Pokud měřicí kabel EKG není správně připevněn k pacientovi, když je kabel
poškozen nebo jsou poškozeny elektrody EKG, začne blikat zelená kontrolka.

Kontrolka

Popis

1 dlouhé pípnutí

Ozve se, když se jednotka CU-EM1 zapne.

2 dlouhá pípnutí

Ozvou se, když se jednotka CU-EM1 vypne.

3 dlouhá pípnutí

Ozvou se, když se jednotka CU-EM1 spáruje s CU-SP2.

1 krátké pípnutí

Pípání v 10vteřinových intervalech, když je jednotka v pohotovostním režimu
pro připojení k přístroji CU-SP2 v Režimu monitorování.

2 krátká pípnutí

Ozvou se, když se jednotka připojuje k přístroji CU-SP2 v Režimu
monitorování.

3 krátká pípnutí

Ozvou se, když se Režim monitorování nebo připojení Bluetooth vypnou, včetně
případů nestabilního připojení Bluetooth nebo komunikačních problémů.

4.10.3 Pípátko

37

4.10.4 Jak jednotku CU-EM1 používat

 Použití jednorázových elektrod pro snímání EKG s prošlou exspirací a v poškozeném obalu

může vést k nepřesnému snímání EKG.

 Jednorázové elektrody pro snímání EKG musí bát pevně přichyceny ke kůži pacienta. Místa

pro přiložení elektrod musí být suchá.

 Vodivé části elektrod pro snímání EKG a přidružené konektory pro aplikované části, včetně

neutrální elektrody, nesmí být v kontaktu se žádnou jinou vodivou částí, včetně zemnění.

 Elektrody pro snímání EKG jsou jednorázové. Nepoužívejte je znovu.

① Zapněte zařízení zmáčknutím hlavního vypínače.

když se jednotka CU-EM1 zapne, dojde postupně k následujícím krokům:

 Pípátko: Zazní pípnutí v délce 0,5 sekundy.
 Kontrolka připojení: Rozsvítí se modrá kontrolka.

② Připevněte třísvodový snímací kabel EKG k tělu pacienta.

Připevněte třísvodové jednorázové elektrody EKG.

③ Na zařízení CU-SP2 zapněte Režim monitorování.

Další podrobnosti o Režimu monitorování najdete v [části 4.8: Režim monitorování] v tomto
Návodu k použití.

4.10.5 Kam připevnit elektrody EKG

• RA/R: Pod pravou klíční kost

• LA/L: Pod levou klíční kost

• LL/F: Na levou stranu trupu

38

 Další podrobnosti o nabíjení baterie jednotky CU-EM1 najdete v [části 6.2: Údržba] v tomto

Návodu k použití.

 Chcete-li po použití jednotku CU-EM1 vypnout, stiskněte hlavní vypínač po dobu alespoň

1 sekundy.

 Jednotka CU-EM1 je chráněna proti defibrilačnímu výboji. Během defibrilace ji není třeba od

pacienta odpojovat.

39

4.11 Manuální režim (volitelné)

Tato funkce bude instalována jako výchozí, pokud byla při zakoupení zařízení CU-SP2 volitelně
přidán manuální režim.
Pokud chcete využít Manuální režim, musíte nastavit režim zařízení na Manuální režim. Další
podrobnosti o nastavení Manuální režim najdete v [části 5.4: Nastavení zařízení] v tomto
Návodu k použití.

Když byl režim zařízení změněn na manuální režim, zobrazí se v levém horním rohu obrazovky
LCD nápis 'Manuální režim'. Také programovatelné klávesy budou aktivovány následovně:

• Programovatelná klávesa 1: ENERGIE

• Programovatelná klávesa 2: SYNC ON

• Programovatelná klávesa 3: NABÍDKA / Výboj

4.11.1 Změna množství energie

Při aktivaci manuální režim uživatel může nastavit množství energie pro defibrilaci. Rozsah

výstupní energie se bude měnit v závislosti na Režim Dospělý / Dítě. Další podrobnosti o

změnách Režim Dospělý / Dítě najdete v [části 5.4: Nastavení zařízení] v tomto Návodu k
použití.
Stiskněte programovatelnou klávesu 1, na níž je napsáno 'ENERGIE', jejímž prostřednictvím
můžete změnit nastavení množství energie.

Při stisknutí programovatelné klávesy 1, se hodnota výstupní energie zobrazí v pravém horním

40

rohu obrazovky LCD a bude zvýrazněna bíle. Také programovatelné klávesy budou aktivovány

Režim Dospělý / Dítě

Výstupní energie

Dospělý

2J, 3J, 5J, 7J, 10J, 20J, 30J, 50J, 70J, 100J, 150J, 200J

Dítě

2J, 3J, 5J, 7J, 10J, 20J, 30J, 50J

následovně:

• Programovatelná klávesa 1: ▲ (ZVÝŠIT ENERGII)

• Programovatelná klávesa 2: ▼ (SNÍŽIT ENERGII)

• Programovatelná klávesa 3: POTVRDIT

V tomto okamžiku použijte programovatelnou klávesu 1 a 2 pro změnu množství energie a

programovatelnou klávesu 3 pro potvrzení.

[Hodnoty výstupní energie pro Režim Dospělý / Dítě]

4.11.2 Nabíjení zařízení a aplikace elektrického výboje

Při manuální režim uživatel může podle svého uvážení přístroj i-PAD CU-SP2 nabít a provést
defibrilaci.

Po přiložení elektrod k pacientovi stiskněte ‘NABÍJENÍ’ s využitím programovatelné klávesy 3,
pokud pacientovo EKG umožňuje aplikaci výboje. Při stisknutí programovatelné klávesy 3

zařízení zahájí nabíjení v souladu s nastavenou hladinou energie a rozezní se signál pro
nabíjení. Množství akumulované energie lze sledovat na obrazovce LCD.

41

Pokud chcete nabíjení zastavit, stiskněte tlačítko 'DEAKTIVOVAT' s využitím programovatelné
klávesy 3. Po jejím stisknutí se zařízení přestane nabíjet a vybije naakumulovanou energii ve
vnitřním obvodu.

Při nabití začne tlačítko Výboj oranžově blikat, čímž se signalizuje připravenost k defibrilaci.
Nyní můžete provést defibrilaci stisknutím tlačítka Výboj.
Jestliže blikající tlačítko Výboj nezmáčknete do 15 sekund, zařízení aplikaci výboje automaticky
zruší a deaktivuje ho.

4.11.3 Používání R-synchronizace

Když je zařízení přepnuto na manuální režim, programovatelná klávesa 2 bude aktivována jako
„SYNC ON“.
Stisknutím programovatelné klávesy 2 se na obrazovce LCD v horní části uprostřed zobrazí

symbol SYNC a aktivuje se aplikace R-synchronizované energie.
Používání R-synchronizace umožňuje provést detekci R-vlny v pacientovu EKG a na
LCDmonitoru zobrazí značku pro R-synchronizaci spolu s krátkým pípnutím.

Pokud se domníváte, že je nutné provést synchronizovanou kardioverzi, můžete nyní zahájit
akumulaci energie pro výboj stisknutím programovatelného tlačítka 3 'NABÍJENÍ'.
Aplikaci synchronizované kardioverze provede stisknutím tlačítka Výboj. Pokud je detekována

R-vlna, zařízení automaticky provede synchronizovanou kardioverzi.

Pokud chcete R-synchronizaci ukončit, stiskněte programovatelnou klávesu 2 s funkcí
„SYNCHRONIZACE VYPNUTA“.

42

 Rozsah oprávnění k používání zařízení je u každého režimu jiný.
 Manuální režim: Tento režim mohou využívat pouze zdravotníci.
 Režim AED

• ANALYZOVAT: Tento režim mohou používat pouze autorizovaní technici záchranné

služby a zdravotníci.

• NABÍJENÍ: Tento režim mohou využívat pouze zdravotníci.

• VYPNUTO: Tento režim smějí používat autorizovaní technici záchranné služby,

zdravotníci i široká veřejnost.

 Pokud EKG pacienta vykazuje asystolní stav, asynchronní defibrilace může vést

k neúspěšnému obnovení funkce srdečního pacemakeru, takže srdeční stahy
nebudou obnoveny. Proto elektrický výboj neaplikujte u pacientů, kteří nemají

systolu.

 Pokud dochází k rušení způsobenému nějakým externím kontaktem nebo se pacient

po připevnění elektrod pohne, pak při aplikaci energie v R-synchronizaci můžete
pacientovi aplikovat defibrilační energii detekovanou v podobě R-vlny. během

aplikace energie s R-synchronizací se pacienta nedotýkejte ani s ním nehýbejte.

 Další možností je Manuální režim. Pokud chcete přidat možnost manuální režim, spojte se s

námi poté, co si přečtete [část A.3: Servisní středisko] v tomto návodu k použití.

43

5. Po použití defibrilátoru i-PAD CU-SP2

 Měli byste používat pouze defibrilační elektrody dodávané výrobcem.
 Obal elektrod otevřete až těsně před použitím. Jelikož přilnavý materiál na elektrodách začne

vysychat ihned po otevření obalu, elektrody se po uplynutí určité doby stanou nepoužitelnými,

a to bez ohledu na datum exspirace.

5.1 Údržba po každém použití

Zkontrolujte, zda na zařízení nejsou známky poškození a znečištění. Pokud je zařízení nějak
poškozeno nebo znečištěno, podívejte se do [části 6.2.3: Čištění defibrilátoru i-PAD CU-SP2]
v tomto návodu k použití.

Proveďte automatický test baterie podle pokynů v [části 7.1: Autotesty] v tomto návodu k použití.

Pokud se zařízení po provedení autotestu baterie vypne běžným způsobem, jeho stav je
normální. Zařízení i-PAD CU-SP2 používá jednorázové elektrody. Použité elektrody vyhoďte a

nahraďte je novými, u nichž zkontrolujte jejich datum exspirace. Další podrobnosti o výměně
elektrod najdete v [části 6.2.2: Výměna elektrod] v tomto návodu k použití.

44

5.2 Ukládání a přenos záznamů z léčby

 Defibrilátor i-PAD CU-SP2 uloží 3 poslední případy léčby a pro každou událost se v něm

může uložit až 17 hodin záznamu. Pokud se pro jednu událost zaznamenává více než 17
hodin záznamu EKG, tato data přesahující limit 17 hodin nebudou uložena.

 Když se zařízení použije více než 3krát, nejstarší data se přemažou daty nejnovějšími. Proto

doporučujeme ukládat zaznamenaná data o léčbě tak, že je po použití defibrilátoru přesunete
do počítače.

 Dojde-li během provozu zařízení k vyjmutí bateriového modulu, léčebná data nebudou řádně

zaznamenána. Přejete-li si vyjmout baterii, nejdříve zařízení vypněte stisknutím hlavního
vypínače po dobu delší než 1 sekunda a teprve potom baterii vyjměte.

5.2.1 Použití zařízení

Toto zařízení automaticky ukládá následující údaje z léčby:

• Ú daje EKG

• Informace o použití

Záznamy z léčby jsou automaticky ukládány do interní paměti zařízení. Tato data lze přenést do
osobního počítače (PC) a nevymažou se ani když se zařízení vypne.

5.2.2 Přenos záznamů z léčby

Záznamy z léčby lze přenést pomocí SD karty nebo portu IrDA. Celkové záznamy z léčby všech

pacientů nahrané v zařízení se přenášejí pomocí SD karty, zatímco záznamy z léčby jednoho
pacienta se přenášejí selektivně pomocí portu IrDA.

1. Kopírování záznamů z léčby pomocí SD karty

① SD kartu naformátujte na PC do formátu FAT (FAT16).
② Otevřete kryt zdířky na SD kartu na zařízení a SD kartu do zdířky zasuňte.

45

③ Pokud se i-tlačítko stiskne v pohotovostním režimu na více než 1 vteřinu, zařízení se přepne

 Pokud je na SD kartě stejný soubor se záznamy o léčbě, zařízení uživatele bude před zahájením

kopírování informovat o tom, že na kartě takový soubor už je. Zmáčknutím tlačítka Výboj existující
soubor přepíšete nebo můžete kopírování souboru zrušit stisknutím i-tlačítka.

do režimu správy a poskytne hlasové instrukce i pokyny na obrazovce LCD.

④ Zařízení zobrazí na monitoru LCD shrnutí (celkový počet hodin posledního použití zařízení a

počet aplikovaných defibrilačních výbojů) používání defibrilátoru.

⑤ Zařízení na LCD monitoru zobrazí verzi softwaru.

⑥ Po vyzvání hlasovým průvodcem k přenosu historie léčby zmáčkněte i-tlačítko a zkopírujte

údaje na SD kartu.

Jestliže vnitřní paměť zařízení obsahuje záznamy z léčby:

Zařízení začne kopírovat data poté, co hlasově uživateli sdělí, že záznamy o léčbě jsou

kopírovány na SD kartu.
Když se kopírování dokončí, zařízení vás na to hlasově upozorní a poté se automaticky vypne.

Jestliže vnitřní paměť zařízení neobsahuje žádné záznamy z léčby:

Zařízení vás hlasově informuje, že žádné záznamy o léčbě nejsou k dispozici, a automaticky se

vypne.

46

2. Přenos záznamů z léčby pomocí portu IrDA

Údaje lze přenést do počítače za použití softwaru pro správu dat (CU Expert Ver.3.70 nebo

vyšší) poskytnutého výrobcem. [CU Expert] je software pro PC, který zahrnuje přehled EKG a

funkce pro tisk.

① Nasměrujte adaptér IrDA čelem k portu IrDA na zařízení, jak je to znázorněno na obrázku

níže.

② Pokud se i-tlačítko stiskne v pohotovostním režimu na více než 1 vteřinu, zařízení se přepne

do režimu správy a poskytne hlasové instrukce i pokyny na obrazovce LCD.

③ Zařízení zobrazí na monitoru LCD shrnutí (celkový počet hodin posledního použití zařízení a

počet aplikovaných defibrilačních výbojů) používání defibrilátoru.

④ Zařízení na LCD monitoru zobrazí verzi softwaru.

⑤ Po vyzvání hlasovým průvodcem k přenosu historie léčby zmáčkněte i-tlačítko a údaje

zkopírujte.

Jestliže vnitřní paměť zařízení obsahuje záznamy z léčby:

① Zařízení uvede celkový počet léčebných případů a také informace, které jsou na něm

uloženy, a to v hlasové formě i na LCD monitoru.

47

② Na zařízení lze uložit maximálně tři léčebné případy. První léčebná data jsou ta, která byla

pořízena naposledy.

③ Stisknutím tlačítka Výboj změníte pořadí přenosu záznamů o léčbě následovně:

1. záznam o léčbě  2. záznam o léčbě  3. záznam o léčbě  1. záznam o léčbě ..

④ Pokud chcete vybrané záznamy o léčbě přenést, stiskněte i-tlačítko.
⑤ Spusťte na počítači program [CU Expert]. Podrobnosti najdete v příručce [CU Expert].
⑥ Zařízení se připojí k programu [CU Expert] během několika vteřin a záznamy o léčbě se

automaticky přenesou.

⑦ Když je přenos dokončen, zařízení se automaticky vypne.

Jestliže vnitřní paměť zařízení neobsahuje žádné záznamy z léčby:

Zařízení vás hlasově informuje, že žádné záznamy o léčbě nejsou k dispozici, a automaticky se

vypne.

 Mezi portem IrDA na zařízení a adaptérem IrDA zachovávejte vzdálenost 30 cm a úhel ±15°.

Vzhledem k tomu, že externí světelné zdroje ovlivňují přenos přes IrDA, zkuste jej použít ve
vnitřních prostorách a mimo dosah fluorescenčních a/nebo úsporných zářivek.

 Počítačový program (CU Expert Ver.3.70 nebo vyšší) ani adaptér IrDA nejsou součástí

standardního balení. Chcete-li si je koupit, kontaktujte nás prosím s odkazem na [Dodatek A:

Náhradní díly a příslušenství] v tomto návodu k použití.

48

5.3 Prohlížení dat

Pokud konektor elektrod defibrilátoru nebyl zasunut do přístroje nebo elektrody ještě nebyly
přiloženy na tělo pacienta, můžete na defibrilátoru stisknout programovatelnou klávesu 3 a

zadat režim nabídek. V režimu nabídek můžete snadno zkontrolovat nastavení zařízení a
záznamy o léčbě uložené v defibrilátoru.

① Stisknutím tlačítka NABÍDKA vstoupíte do režimu nabídek.

② Po vstupu do režimu nabídek stiskněte tlačítko s šipkou doprava a přejděte do druhé záložky,

'PROHLÍŽENÍ DAT'.

③ Uložená léčebná data jsou zobrazena v levé části obrazovky.
④ Stisknutím tlačítka pro potvrzení umístěného uprostřed vyberete léčebná data, která chcete

prohlížet.

49

⑤ Vyberte metodu prohlížení. Možnosti jsou 'Prohlížení událostí', 'EKG', 'Tisk výběru' a

'Tisknout vše'.

• Prohlížení událostí: Zobrazí se seznam událostí uložených v zařízení.

• EKG: Zobrazí se záznam EKG uložený v zařízení.

• Tisk výběru: Uživatel vybere a vytiskne výběr, který chce prohlížet.

• Tisknout vše: Vytisknou se všechna data o používání.

5.3.1 Prohlížení událostí

Volbou 'Prohlížení událostí' zkontrolujete seznam událostí uložených na zařízení.
Pomocí tlačítek Doprava/Doleva se můžete posouvat na další nebo předchozí stránku.

V 'Prohlížení událostí' se vlevo zobrazí historie událostí a vpravo čas uplynulý od posledního
použití.

Výběrem možnosti ‘Prohlížení událostí’ můžete prohlížet historii událostí. Pomocí tlačítek

Doprava/Doleva se můžete posouvat na další nebo předchozí stránku a pomocí tlačítek
Přehrát/pozastavit přehrávat a pozastavovat záznam EKG.

Stisknutím i-tlačítka ukončíte 'Prohlížení událostí' nebo 'EKG'.

50

5.3.2 EKG

Můžete zkontrolovat EKG uložené v interní paměti zařízení. Výběrem možnosti 'EKG' přehrajete

uložený záznam EKG. Pokud chcete přehrávání zastavit, můžete stisknout tlačítko pozastavení

umístěné uprostřed. Po zastavení se můžete pomocí tlačítek Doprava/Doleva posouvat na další
nebo předchozí stránku.
Stisknutím i-tlačítka 'EKG' ukončíte.

5.3.3 Tisk výběru

Pokud chcete v seznamu událostí vybrat a vytisknout určitý výběr, stiskněte 'Tisk výběru'.

Můžete vybrat pouze dvě události, kterými označíte začátek a konec daného výběru. Jakmile je
vybrána první událost, zařízení se po výběru druhé události automaticky pokusí připojit tiskárnu.

51

Jakmile je tiskárna připojena, vytiskne záznam EKG a seznam událostí ve vybraném segmentu.
Stisknutím i-tlačítka tisk ukončíte.

5.3.4 Tisknout vše

Výběrem možnosti 'Tisknout vše' se připojíte přímo k tiskárně. Po připojení zařízení vytiskne
všechny uložené události a záznamy EKG.
Stisknutím i-tlačítka tisk ukončíte.

 Pokud zařízení není spárováno s tiskárnou, přístup k možnostem 'Tisk výběru' nebo 'Tisknout

vše' je zablokován.

 Další podrobnosti o používání tiskárny najdete v návodu k tiskárně a v [části 4.7: Tiskárna]

v tomto návodu k použití.

 Tiskárna není součástí standardního balení. Chcete-li si ji koupit, kontaktujte nás prosím s

odkazem na [Dodatek A: Náhradní díly a příslušenství] v tomto návodu k použití.

52

5.4 Nastavení zařízení

Na defibrilátoru i-PAD CU-SP2 můžete v režimu nabídek nastavit provoz zařízení a pokyny pro
KPR. Pokud konektor elektrod defibrilátoru nebyl zasunut do přístroje nebo elektrody ještě

nebyly přiloženy na tělo pacienta, můžete na defibrilátoru stisknout programovatelnou klávesu 3
a zadat režim nabídek.

Jakmile vstoupíte do režimu nabídek, zobrazí se stránka 'Popis tlačítka'. Chcete-li stránku zavřít,

stiskněte kterékoli ze tří programovatelných tlačítek. V režimu nabídek můžete pomocí těchto tří
tlačítek nastavit provoz zařízení a pokyny pro KPR nebo zkontrolovat uložená léčebná data.
Základní funkce programovatelných kláves jsou ukázány níže:

• Programovatelná klávesa 1: Doleva / Nahoru

• Programovatelná klávesa 2: Vybrat / Potvrdit

• Programovatelná klávesa 3: Doprava / Dolů

• i-tlačítko: Ukončit (Zpět)

5.4.1 Konfigurace režimu nabídek

Režim nabídek se skládá ze tří záložek.

Můžete nastavit provoz defibrilátoru, přidat externí zařízení, nastavit pokyny pro KPR, změnit
heslo a nastavit datum a čas.

53

V druhé záložce jsou zobrazena léčebná data uložená na zařízení. Podrobnosti o 'PROHLÍŽENÍ

 Pokud jsou elektrody přiloženy k tělu pacienta, zatímco je zařízení v režimu nabídek,

defibrilátor se automaticky přepne z režimu nabídek do provozního režimu a defibrilacese
umožní.

DAT' v druhé záložce najdete v [části 5.3: Prohlížení dat] v tomto návodu k použití.

Třetí záložka je vyhrazena pro ukončení režimu nabídek.

5.4.2 Nastavení provozu zařízení

Uživatel může nastavit možnosti v záložce 'NASTAVENÍ ZAŘÍZENÍ' v režimu nabídek.

 Režim zařízení

• Když je aktivován bezpečnostní režim, měli byste při změně Režimu zařízení zadat heslo..

Výchozím heslem zařízení je programovatelná klávesa „1111“. (Programovatelné
klávesy jsou označeny čísly 1~3 zleva doprava.)

• Režim AED: Zařízení automaticky nebo manuálně provede analýzu EKG a defibrilaci.

• Manuální režim: Uživatel může manuálně nastavit energii výboje zařízení a provést

defibrilaci založenou na uvážení uživatele.

54

 Další možností je nastavení Režim zařízení. Tato funkce nebude instalována jako výchozí,

 Rozsah oprávnění k používání defibrilátoru jsou pro Režim zařízení a Přechod na

manuální ovládání různé a je nutné zadat heslo. Přednastavené heslo je snadno
prolomitelné. Proto doporučujeme, abyste heslo pravidelně měnili.

 Manuální režim: Tento režim mohou využívat pouze zdravotníci.
 Režim AED

• Analyzovat: Tento režim mohou používat pouze autorizovaní technici záchranné služby a

zdravotníci.

• Nabíjení: Tento režim mohou využívat pouze zdravotníci.

• VYPNUTO: Tento režim smějí používat autorizovaní technici záchranné služby,

zdravotníci i široká veřejnost.

pokud při zakoupení zařízení CU-SP2 nebyl volitelně přidán Manuální režim. Chcete-li si
možnost Režim zařízení zakoupit, kontaktujte nás prosím s odkazem na [Dodatek A.3:
Servisní středisko] v tomto návodu k použití.

 Přechod na manuální ovládání

• Když je aktivován bezpečnostní režim, měli byste při Přechodu na manuální ovládání zadat
heslo. Výchozím heslem zařízení je programovatelná klávesa „1111“.

(Programovatelné klávesy jsou označeny čísly 1~3 zleva doprava.)

• Analyzovat: Uživatel si může vybrat, zda chce prostřednictvím elektrod monitorovat EKG

pacienta, zahájit analýzu pacientova EKG nebo zahájit/ukončit pokyny pro KPR.

• Nabíjení: Uživatel může monitorovat a analyzovat EKG pacienta prostřednictvím elektrod a
může určit, zda zahájit nabíjení zařízení pro defibrilaci. Uživatel se může rozhodnout, zda

zahájit/ukončit pokyny pro KPR.

• VYPNUTO: Po přiložení elektrod zařízení automaticky analyzuje pacientovo EKG. Pokud je
defibrilace nezbytná, zařízení automaticky naakumuluje energii potřebnou pro defibrilační

výboj a dá uživateli pokyny pro jeho aplikaci.

55

 Režim Dospělý / Dítě

• Dospělý: Zařízení bude pracovat v režimu Dospělý. V případě dětského pacienta se po
připojení konektoru pro pediatrické elektrody zařízení automaticky přepne do režimu Dítě.

• Dítě: Zařízení bude pracovat v režimu Dítě. Při nastavení na režim Dítě bude defibrilátor
i nadále v tomto režimu, i když se do něj zapojí konektor elektrod pro dospělé.

 Energie výboje

• Stabilně 150 J: Pacientovi bude aplikován výboj o energii 150 J.

• Stabilně 200 J: Pacientovi bude aplikován výboj o energii 200 J.

• Zvyšování (150 J - 200 J): Pacientovi bude nejprve aplikován výboj o energii 150 J,

přičemž všechny následné výboje budou mít energii 200 J.

• Zvyšování (150 J - 150 J - 200 J): Pacientovi bude nejprve aplikován první a druhý výboj

o energii 150 J, přičemž všechny následné výboje budou mít energii 200 J.

 Zvětšení EKG

• 5 mm/mV: Na grafické obrazovce LCD bude graf označen jednotkou 5 mm/mV.

• 10 mm/mV: Na grafické obrazovce LCD bude graf označen jednotkou 10 mm/mV.

• 20 mm/mV: Na grafické obrazovce LCD bude graf označen jednotkou 20 mm/mV.

• Automatický: Zařízení automaticky nastaví zvětšení EKG a graf EKG bude na grafickém

monitoru LCD označen měřítkem 10 mm/mV.

 Hlasitost zařízení

• 1~10: Nastaví se hlasitost zařízení v rozsahu 1~10 v jednotkách po 1.

• Automatický: Výchozí hlasitost je nastavena na hodnotu 7 a automaticky se změní

v závislosti na hladině okolního hluku.

 Grafické pokyny

• ZAPNUTO: Při obsluze zařízení jsou zahrnuty obrázkové pokyny.

• VYPNUTO: Při obsluze zařízení nejsou zahrnuty obrázkové pokyny.

 Hlasové pokyny

• Podrobnosti: Obsahuje podrobné pokyny k tomu, jak zařízení obsluhovat.

• Jednoduché: Obsahuje jednoduché pokyny k tomu, jak zařízení obsluhovat. Tato možnost

se nedoporučuje pro širokou veřejnost, která není proškolena v postupech poskytování

první pomoci.

56

 Datum a Čas

• Umožňuje nastavit na defibrilátoru CU-SP2 datum a čas.

 Externí zařízení
Toto nastavení spáruje defibrilátor CU-SP2 s tiskárnou a jednotkou CU-EM1 (zařízení pro

přenos EKG). Výběrem možnosti 'Externí zařízení' se v levé části obrazovky zobrazí 'Tiskárna'
a 'CU-EM1'. Čísla modelů zařízení, která jsou aktuálně připojená k defibrilátoru CU-SP2 se

zobrazí vpravo. Pokud není s defibrilátorem spárováno žádné zařízení, prostor vpravo zůstane

prázdný.

Nejprve z možností uvedených vlevo vyberte zařízení, které chcete s defibrilátorem spárovat.

Poté defibrilátor CU-SP2 vyhledá zařízení v blízkosti. (Vyhledá až 5 zařízení.)

Po vyhledávání defibrilátor CU-SP2 v pravé části obrazovky zobrazí seznam vyhledaných
zařízení.

57

Pokud není nalezeno žádné zařízení, defibrilátor CU-SP2 zobrazí po dobu 3 vteřin následující
zprávu a pak se vrátí na předchozí stranu.

Zkontrolujte seznam zařízení pro spárování s defibrilátorem CU-SP2 a vyberte příslušné
zařízení. Po výběru daného zařízení defibrilátor CU-SP2 provede test spojení s tímto zařízením.
Po provedení testu defibrilátor CU-SP2 uloží údaje o spojení a vrátí se na předchozí stranu.

Pokud spojení během testu vypadne, defibrilátor CU-SP2 zobrazí po dobu 3 vteřin následující
zprávu a pak se vrátí na předchozí stranu.

58

 Defibrilátor CU-SP2 může komunikovat pouze se zařízeními, která uvádí výrobce.
 Před spárováním defibrilátoru CU-SP2 s externím zařízením (Tiskárna, CU-EM1), u zařízení,

které chcete připojit, zapněte hlavní vypínač.

 Když se defibrilátor CU-SP2 spáruje s externím zařízením, to bude fungovat následovně:

• Tiskárna: Zobrazí se zpráva „Můžete používat tuto tiskárnu.“

• CU-EM1: 3 dlouhá pípnutí.

 Tiskárna a CU-EM1 nejsou součástí standardního balení. Chcete-li si je koupit, kontaktujte nás

prosím s odkazem na [Dodatek A: Náhradní díly a příslušenství] v tomto návodu k použití.

 Pokyny pro KPR

• Viz [část 5.4.3: Nastavení pokynů pro KPR] v tomto návodu k použití.

 Změnit heslo

Výchozím heslem zařízení je programovatelná klávesa '1111', (programovatelné klávesy
jsou označeny čísly 1~3 zleva doprava) a heslo je kombinací tří programovatelných kláves. V

Nastavení zařízení má „Režim zařízení“ a „Přechod na manuální ovládání“ různá uživatelská

práva, a to v závislosti na nastavení. Více informací o uživatelských právech k produktu najdete

v návodu k použití, [4.11: Manuální režim(volitelné)]. Když aktivujete bezpečnostní režim, měli

byste při změně „Režimu zařízení“ a „Přechodu na manuální ovládání“ zadat heslo.
Doporučujeme heslo změnit ihned po obdržení defibrilátoru CU-SP2, abyste předešli jeho

používání neoprávněnými uživateli. Doporučujeme také měnit heslo pravidelně, abyste předešli
jeho odhalení. Heslo se mění pomocí čtyř následujících kroků:

 Zadejte heslo

59

 Nové heslo

 Potvrďte heslo

 Nastavení bezpečnostního režimu (ZAPNUTO/VYPNUTO)

60

[Nastavení zařízení]

č.

Možnosti nastavení

Nastavit hodnotu

Výchozí

1

Režim zařízení

Režim AED

Manuální režim

Režim AED

2

Přechod na manuální

ovládání

Analyzovat,

Nabíjení,

VYPNUTO

VYPNUTO

3

Režim Dospělý / Dítě

Dospělý,

Dítě

Dospělý

4

Energie výboje

Stabilně 150 J,
Stabilně 200 J,

Zvyšování (150 J - 200 J):

Zvyšování (150 J - 150 J - 200 J)

Stabilně 150 J

5

Zvětšení EKG

5 mm/mV,
10 mm/mV,
20 mm/mV,

Automatický

10 mm/mV

6

Hlasitost zařízení

1~10,

Automatický

Automatický

7

Grafické pokyny

ZAPNUTO,

VYPNUTO

VYPNUTO

8

Hlasové pokyny

Podrobnosti,

Jednoduché

Podrobnosti

9

Externí zařízení

-

-

10

Pokyny pro KPR

-

Viz [tabulka 2] v [části

5.4.3: Nastavení

pokynů pro KPR]

11

Změnit

heslo

Heslo

-

Programovatelná

klávesa „1-1-1-1“

bezpečnostního

režimu

ZAPNUTO
VYPNUTO

ZAPNUTO

12

Datum a Čas

rr/mm/dd, hh:mm:ss

61

5.4.3 Nastavení pokynů pro KPR

č.

Možnosti

nastavení

Rozsah

Jedn

otka

Výchozí

Výchozí popis

1

Počet stlačení

15-, 30krát

15krát

30krát

Provede se 30 stlačení hrudníku.

V režimu Dospělý je počet stlačení hrudníku
pevně nastaven na hodnotu 30krát.

2

Počet vdechů

0~2krát

1 2 Provedou se dva umělé vdechy.

3

Cyklus

2~10krát

1

5

Provede se 5 cyklů stlačení hrudníku
a umělého dýchání.

4

Frekvence

stlačení

100~120krát

5/min

100/min

Provede se stlačení hrudníku
s frekvencí 100krát za minutu.

5

Doba prodlevy

30~180 s

30 s

120 s

KPR se pozastaví na 120 s. (2 min.)

6

Podrobný

návod

ZAPNUTO,

VYPNUTO

-

VYPNU-

TO

Během KPR se neposkytuje podrobný
hlasový návod k masáži srdce a
umělému dýchání.

Defibrilátor CU-SP2 odpovídá korejským pokynům pro provádění KPR doporučeným v roce
2011 asociací Korean Association of Cardiopulmonary Resuscitation (KACPR; Korejská

společnost pro kardiopulmonální resuscitaci) a doporučeným v roce 2010 asociací American
Heart Association (AHA; Americká kardiologická společnost). Výchozí KPR je nastavenana 5
cyklů sestávajících ze 30 stlačení hrudníku, po nichž následují dva vdechy umělého dýchání.
Defibrilátor CU-SP2 umožňuje uživateli využít funkci pokynů pro KPR. Uživatel může v režimu
nabídek nastavit následující položky v položce 'Pokyny pro KPR' v části 'Nastavení zařízení'.

• Počet stlačení

• Počet vdechů

• Cyklus

• Frekvence stlačení

• Doba prodlevy

• Podrobný návod

[Nastavení pokynů pro KPR]

62

 Defibrilátor CU-SP2 ve výchozím nastavení neposkytuje Podrobný návod k masáži srdce a

umělému dýchání. Pro získání Podrobný návod změňte nastavení funkce Podrobný návod na
'ZAPNUTO'. Jakmile se funkce Podrobný návod nastaví na 'ZAPNUTO', zařízení bude
poskytovat při KPR podrobný hlasový návod.

 Defibrilátor CU-SP2 bude poskytovat podrobný hlasový návod při provádění masáže srdce po

dobu 2 minut, když bude funkce Podrobný návod nastavena na 'VYPNUTO' a Počet vdechů

na '0', a to bez ohledu na nastavení ostatních funkcí KPR. Poté automatickyznovu provede

analýzu EKG pacienta. Jakmile zařízení začne znovu analyzovat EKG pacienta, okamžitě
přestaňte provádět masáž srdce a pacienta se vůbec nedotýkejte.

 Hodnotu CPR (Rychlost stlačení hrudníku) lze nastavit pouze v režimu Dítě. V režimu Dospělý

je hodnota rychlosti stlačení hrudníku nastavena pevně na hodnotu 30, a to bez ohledu na

nastavení tohoto parametru.

63

6. Údržba

6.1 Skladování zařízení

Při skladování zařízení si prosím přečtěte níže uvedená upozornění.

 defibrilátor neskladujte v prostředí, kde dochází k velkým výkyvům teplot.

• Prostředí pro skladování

Zařízení je připojeno k elektrodám a baterii a v případě naléhavé situace je připraveno
k okamžitému použití.

Teplota: 0℃ ~ 43℃ (32℉ ~ 109℉)
Vlhkost: 5 % ~ 95 % (místo bez kondenzace)

• Prostředí pro převoz

Zařízení není připojeno k elektrodám ani k baterii a je uloženo odděleně po dlouhou dobu
nebo po dobu převozu.

Teplota: -20℃ ~ 60℃ (-4℉ ~ 140℉)
Vlhkost: 5 % ~ 95 % (místo bez kondenzace)

 Zařízení neskladujte na přímém slunečním světle.

 Zařízení neskladujte ve vlhkém prostředí.

 Zařízení neskladujte poblíž elektrického topení.

 Zařízení neskladujte na místech, kde by bylo vystaveno nadměrným otřesům nebo vibracím.

 Zařízení neskladujte na místech, kde by bylo vystaveno chemickým látkám nebo výbušným

plynům.

 Dbejte na to, aby se do zařízení nedostal prach, obzvláště kovové částice.

 Zařízení nerozmontovávejte ani z něj nesnímejte ochranný kryt. V takových případech

výrobce nenese žádnou odpovědnost za případné škody ani zranění.

64

6.2 Údržba

 Doporučujeme pravidelně provádět prohlídky tohoto zařízení, aby se zajistilo, že v naléhavých

situacích bude vždy připraveno k použití.

6.2.1 Prohlídka zařízení

Toto zařízení provádí autotest. Zařízení provede autotest ihned po vložení baterie, po ukončení

testu se samo vypne a pravidelně se samo zapíná, aby provedlo příslušné autotesty. Pokud
chce uživatel zahájit autotest, je třeba, aby vyjmul baterii a znovu ji do přístroje vložil. Další
podrobnosti o autotestech najdete v [části 7.1: Autotesty] v tomto návodu k použití.

Při ukládání zařízení je třeba vždy zkontrolovat dva zdroje.
 Vzhledem k tomu, že zařízení nelze použít v naléhavých případech tehdy, když je úroveň

nabití baterie nízká, musíte výsledky autotestů pravidelně kontrolovat.

 Vhledem k tomu, že v naléhavých případech by nebylo možné pacientovi aplikovat potřebné

množství energie, pokud by elektrody byly ve špatném stavu, musíte pravidelně kontrolovat
datum exspirace elektrod a neporušenost jejich obalu.

6.2.2 Nabíjení a výměna baterie
① Baterie (nabíjecí)
Výměna baterie

 Pokud je baterie téměř vybitá, vyměňte ji za baterii, která je plně nabita. Vybitou baterii nabijte.

Další podrobnosti o kontrole stavu baterie najdete v [kapitole 7: Řešení problémů] v tomto
návodu k použití.

 Musíte použít pouze takové baterie, které jsou doporučeny výrobcem.

65

Jak vyměnit baterie

1. Vyjměte vybitou baterii tak, že ji vytáhnete ven, zatímco tlačíte na zámek na spodní straně
zařízení. Viz obrázek níže.

2. Vložte novou baterii ve směru šipky tak, aby štítek směřoval vzhůru, jak je to vidět na
obrázku níže.

3. Zatlačte baterii dovnitř, dokud neuslyšíte cvaknutí.

66

Jak baterii nabít

Nabíječka baterie

Dok pro dobíje

Bateriový modul (dobíjecí)

 Nabíjecí baterie, které jsou vybité, lze po nabití znovu použít.
 Baterii můžete nabít pomocí nabíječky a doku pro dobíjení baterie dodávaných výrobcem.
 Před použitím se dobře seznamte s návodem k obsluze nabíječky.
 Při nabíjení se na nabíječce rozsvítí červená kontrolka a když bude nabíjení dokončeno,

rozsvítí se zelená kontrolka.

 Návod k nabíjení baterie (dobíjecí) je uveden na obrázku níže.

②Bateriový modul (jednorázový

Výměna baterie

 Bateriový modul by se měl vyměnit, pokud je baterie vybitá. Další podrobnosti o kontrole stavu

baterie najdete v [kapitole 7: Řešení problémů] v tomto návodu k použití.

 Musíte použít pouze takové baterie, které jsou doporučeny výrobcem.
 Jednorázový bateriový modul, který je použitý v tomto zařízení, se nedá dobíjet. Jednorázový

bateriový modul nevkládejte do doku pro dobíjení baterie.

 Bateriový modul (jednorázový) lze vyměnit stejným způsobem jako bateriový modul (dobíjecí).

67

③ Nabíjení baterie CU-EM1

Baterie CU-EM1

Nabíječka baterie

Dok pro dobíjení baterie

 Nabíjecí baterie, které jsou vybité, lze po nabití znovu použít.
 Baterii můžete nabít pomocí nabíječky a doku pro dobíjení baterie dodávaných výrobcem.
 Při nabíjení se na nabíječce rozsvítí červená kontrolka a když bude nabíjení dokončeno,

rozsvítí se zelená kontrolka.

 Návod k nabíjení baterie (dobíjecí) je uveden na obrázku níže.

68

 Upozornění týkající se používání baterie

• Zařízení nevystavujte nárazům, nerozebírejte ho ani ho nepoškozujte.

• Zařízení nepokládejte poblíž horkých objektů, jako jsou například topná tělesa.

• Baterii nedávejte poblíž kovových objektů. Mohlo by dojít ke zkratu.

• Chraňte před dětmi.

• Nepoužívejte baterii, která je zvnějšku poškozená (např. vytéká); vyměňte ji za novou.

Pokud se vám obsah baterie dostane do očí, okamžitě si je vypláchněte vodou a vyhledejte
lékaře.

• Zařízení neskladujte na přímém slunečním světle.

• Zařízení neskladujte na mokrém nebo velice vlhkém místě.

• Při likvidaci zařízení dodržujte místní předpisy.

• Zařízení nevhazujte do ohně ani v něm nedělejte díry.

• Jednorázový bateriový modul nevkládejte do doku pro dobíjení baterie.

 Dobíjecí baterie mohou představovat riziko v podobě vznícení, požáru a výbuchu.

Dodržujte prosím následující pokyny:

• Baterie, jejichž obal je viditelně vypouklý, mohou být nebezpečné. Neprodleně se spojte
s výrobcem nebo distributorem.

• Používejte pouze takovou nabíječku, kterou určuje výrobce.

• Baterie nenechávejte v létě uvnitř automobilu.

• Používejte lithiovou sekundární baterii, na kterou výrobce poskytuje záruku.

• Baterii nevystavujte vysokým teplotám nad 60℃.

 Výkon baterie se může při nízkých teplotách dočasně snížit. Doporučujeme, abyste baterii

neskladovali v prostředí, kde je nízká teplota.

 Pokud defibrilátor CU-SP2 musíte uskladnit a nebude se delší dobu používat, baterii z něj

vytáhněte (jednorázovou i dobíjecí), abyste předešli poškození přístroje v případě, že by
baterie začala téct.
(Důležité! Povšimněte si, že to by se mělo udělat pouze v případě, že defibrilátor CU-SP2
bude uskladněn a nebude se používat. Pokud defibrilátor CU-SP2 chcete mít po ruce
v naléhavých situacích, musí v něm být baterie vložena po celou dobu.)

69

6.2.3 Výměna elektrod

Datum exspirace je vyznačeno nalevo

od štítku „Multifunkční defibrilační

ELEKTRODY PRO DOSPĚLÉ“ na
obalu elektrod.

Datum exspirace je vyznačeno
následovně:

MM / RRRR
MM – Měsíc
RRRR – Rok

 Nesmíte používat elektrody, jejichž datum exspirace vypršelo.
 Zkontrolujte, zda obal elektrod není poškozený.
 Měli byste používat pouze elektrody dodávané výrobcem.

Jak vyměňovat elektrody

1. Zkontrolujte datum exspirace elektrody. Kontrolu data exspirace proveďte podle obrázku
níže.

2. Použité nebo prošlé elektrody je třeba vyměnit. Prsty uchopte konektor elektrod shora a
zespodu a elektrody vytáhněte ven z oddílu pro uložení elektrod. Viz obrázek níže.

70

3. Vložte konektor nových elektrod do zdířky pro defibrilační elektrody a obal elektrod poté

 Neponořujte zařízení ani jeho příslušenství do tekutin včetně čisticích prostředků.
 Dejte pozor, aby se do zařízení nedostaly žádné tekutiny.
 Pokud se zařízení ponoří do tekutiny, neprodleně se spojte s výrobcem nebo servisním

střediskem s certifikátem od výrobce.

 Použití nadměrné síly nebo otřesů při čištění zařízení může způsobit jeho nesprávnou funkci.
 Při čištění zařízení nepoužívejte silné prostředky na bázi acetonu ani abraziva.
 Nepoužívejte čistící prostředek s obsahem abrazivních částic.
 Zařízení nesterilizujte.

vložte do oddílu pro uložení elektrod. Viz obrázek níže.

6.2.4 Čištění defibrilátoru i-PAD CU-SP2

Zařízení a příslušenství vždy čistěte měkkým hadříkem. Pro očištění vnějších povrchů zařízení
můžete použít následující čistící prostředky:

• Mýdlovou vodu

• Naředěné chlorové bělidlo (nařeďte 30 ml chlorového bělidla v jednom litru vody)

• Naředěný čpavek

• Naředěný peroxid vodíku

6.2.5 Likvidace

Defibrilátor CU-SP2 zlikvidujte v souladu s místními předpisy

71

7. Řešení problémů

Typ autotestu

Popis

Autotest baterie

Proveďte autotest baterie po jejím vložení v následujících případech:

• Po zakoupení zařízení

• Při kontrole zařízení po použití

• Při výměně baterie

• Když je zařízení poškozeno

Zařízení během autotestu zkontroluje funkci tlačítka Výboj, i-tlačítko a
programovatelné klávesy. Během autotestu baterie by měl uživatel provést
kontrolu zařízení tak, že stiskne jednotlivá tlačítka v souladu s pokyny na
obrazovce nebo podle hlasového návodu. Během autotestu zkontrolujte
také stav připojení konektoru elektrod a rovněž jejich stav. Po úspěšném
provedení autotestu se zařízení automaticky vypne.

Pokud autotest není úspěšný, i-tlačítko začne blikat červeně. Při stisknutí i­tlačítka v souladu s hlasovými pokyny se na zařízení objeví chybové
hlášení a zazní informace o chybě i v hlasových instrukcích a zařízení se
pak automaticky vypne. Další podrobnosti najdete v [části 7.3: Řešení
problémů] v tomto návodu k použití.

Autotest baterie zahrnuje velmi podrobnou kontrolu, která zabere asi 20

vteřin. Pokud během autotestu baterie dojde k naléhavé situaci, defibrilátor
vypněte stisknutím hlavního vypínače. Poté ho znovu zapněte a rychle
reagujte na naléhavou situaci a řiďte se přitom hlasovými pokyny.

Autotest

napájení

Když zařízení zapnete stisknutím hlavního vypínače, provede se autotest

napájení.

Autotest v

reálném čase

Zařízení se při svém provozu samo monitoruje.

Periodický

autotest

Toto zařízení pravidelně provádí autotest jednou denně, týdně a měsíčně.
Periodickým autotestem se kontrolují důležité prvky zařízení, jako je stav
baterie, stav elektrod a vnitřní obvody.

7.1 Autotesty

Existuje několik druhů autotestů. Každý autotest slouží ke kontrole jiné části obsahu.

Podrobností najdete v následující tabulce:

72

Pokud autotest během provozu selže a defibrilace nelze provést, zařízení vám dá pokyn, abyste

 Vzhledem k tomu, že defibrilátor CU-SP2 provádí autotest každý den, není nutné, abyste

často prováděli autotest baterie. Časté provádění autotestu baterie spotřebovává energii
baterie a zkracuje její životnost.

 Periodicky kontrolujte, zda i-tlačítko bliká červeně, když se chystáte provést první pomoc.

Pokud i-tlačítko bliká červeně, podívejte se do [části 7.3: Řešení problémů] v tomto návodu

k použití.

si obstarali náhradní defibrilátor a povede vás během KPR hlasovými pokyny. Pro více

informací o dané chybě nejdřív stiskněte hlavní vypínač a zařízení vypněte. Stiskněte a podržte
i-tlačítko a zařízení vám oznámí chybu hlasovým výstupem i na monitoru LCD a poté se
automaticky vypne. Další podrobnosti najdete v [části 7.3: Řešení problémů] v tomto Návodu
k použití.

73

7.2 Stav zařízení

Kontrolka

Popis

Poznámky

i-tlačítko: Bliká červeně

Zařízení detekovalo chybu
(např. vybitou baterii).
Stisknutím i-tlačítka chybu zjistíte.

Tlačítko Výboj: Bliká
oranžově

Zařízení je připraveno na podání

elektrického výboje. Stisknutím tlačítka
Výboj aplikujte elektrický výboj.

Zařízení informuje uživatele o svém stavu následujícími způsoby:

74

7.3 Řešení problémů

Příznak/Hlasový pokyn

Příčina

Řešení

Hlasový pokyn:

„Slabá baterie“,
„Vyměňte baterii za novou.“

Baterie je téměř vybitá.

Vyměňte baterii za novou.

Hlasový pokyn:

„Zapojte konektor elektrod do
zařízení.“

Konektor elektrod je
odpojen

Ujistěte se, zda je konektor
elektrod správně připojen.

Hlasový pokyn:

„Použité elektrody“,
„Vyměňte elektrody za nové“

Elektrody již byly dříve
použity.

Vyměňte elektrody za

nové.

Hlasový pokyn:

„Elektrody přesáhly datum exspirace“,
„Vyměňte elektrody za nové“

Elektrody jsou prošlé.

Vyměňte elektrody za

nové.

Hlasový pokyn:

„Pevně přitlačte elektrody na holou
kůži pacienta“

Elektrody nejsou správně

přitlačeny k pokožce

pacienta.

Zkontrolujte, zda jsou

elektrody bezpečně přitlačeny
k pokožce pacienta.

Hlasový pokyn:

„Výboj nebyl podán“.

Elektrody správně

nepřiléhají k pokožce

pacienta.

Elektrody pevně přitlačte
na pokožku pacienta.

Před přitlačením elektrod

oholte pacientův hrudník
nebo setřete vlhkost, bude-

li to nezbytné.

Hlasový pokyn:

„Tlačítko Výboj nebylo zmáčknuto“

Ačkoliv je potřeba

aplikovat elektrický výboj,

tlačítko Výboj nebylo do

15 sekund zmáčknuto.

Aplikujte elektrický výboj

zmáčknutím tlačítka

Výbojpři příštím hlasovém
pokynu.

Zařízení vás informuje o svém aktuálním stavu nebo problémech pomocí kontrolek,
pípání a/nebo hlasových pokynů. Ohledně podrobností si prostudujte následující:

 Jestliže problém nelze vyřešit během neodkladného stavu, měli byste se řídit následujícími

kroky:

① Rychle vyměňte defibrilátor, je-li to možné.
② Není-li k dispozici náhradní defibrilátor, zkontrolujte stav pacienta a proveďte podle potřeby

KPR. Průběžně kontrolujte stav pacienta a provádějte KPR až do příjezdu rychlé
záchranné služby.

75

8. Servis zařízení

Název zařízení

Název modelu

Jméno kupujícího

Výrobní č.

Distributor

Pověřená osoba

Záruka na zařízení

 Toto zařízení má záruku společnosti CU Medical Systems, Inc. na vady materiálu a provedení

po dobu pěti celých let od data zakoupení. Během záručního období opravíme nebo, dle
našeho uvážení, zdarma vyměníme zařízení, které je prokazatelně vadné, a to za

předpokladu, že nám nebo našemu autorizovanému zástupci zařízení vrátíte s předplacenou

dopravou.

 Tato záruka se nevztahuje na zařízení, které bylo poškozeno nešťastnou náhodou nebo

nesprávným používáním nebo následkem servisu či úprav ze strany subjektů jiných než

společností CU Medical Systems, Inc. nebo jejích autorizovaných zástupců. V ŽÁDNÉM

PŘÍPADĚ NEBUDE SPOLEČNOST CU MEDICAL SYSTEMS ODPOVĚDNÁ ZA NÁSLEDNÉ

ŠKODY.

 Tato záruka se vztahuje pouze na zařízení s výrobními čísly a jejich příslušenství. TATO

ZÁRUKA SE NEVZTAHUJE NA POŠKOZENÍ ZPŮSOBENÉ NESPRÁVNÝM ZACHÁZENÍM
NEBO ZNEUŽITÍM VÝROBKU. Položky jako např. kabely a moduly bez výrobních čísel

nejsou součástí této záruky.

Zřeknutí se záruky

Následující zásahy anulují tuto záruku a činí ji neplatnou:

 Oprava nepověřenou osobou
 Jestliže je tovární plomba porušena bez řádného pověření společnosti CU Medical Systems,

Inc.

 Selhání nebo poškození způsobené po zakoupení pádem nebo vnějším nárazem.
 Poškození během přírodních katastrof jako je požár, zemětřesení, povodeň a/nebo úder

blesku.

 Selhání nebo poškození vlivem znečištění životního prostředí nebo abnormálního napětí.
 Poškození způsobené skladováním v podmínkách, které nesplňují specifikované limity
 Selhání kvůli opotřebení spotřebních dílů.
 Selhání způsobené vniknutím písku a/nebo zeminy do zařízení.
 Datum nákupu, jméno zákazníka, jméno distributora, číslo šarže a další zaznamenané

informace se svévolně změní

76

 Společně se zárukou není možné předložit doklad o koupi

Zařazení zařízení

Externí defibrilátor s duálním režimem

Název zařízení

i-PAD

Číslo modelu

CU-SP2

Výrobní číslo

Datum nákupu

Obchodní zástupce

Informace
o uživateli

Název

Adresa

Kontaktní č.

Stručný popis problému

 Použití příslušenství a dílů nedoporučených výrobcem
 Jiná selhání nebo poškození způsobená nesprávným provozem

Servis

 Servis může na zařízení i-PAD CU-SP2 provádět pouze autorizovaná osoba.
 Během záručního období je servis na zařízení i-PAD CU-SP2 prováděn zdarma. Po uplynutí

záruční doby je cena za materiál a servis účtována uživateli.

 Nepracuje-li zařízení i-PAD CU-SP2 správně, ihned jej dodejte do autorizovaného servisního

střediska na opravu.

 Žádáte-li o servis výrobku, vyplňte prosím nezbytné informace v následující tabulce.

77

Dodatek

A.1 Standardní příslušenství

Název

Číslo dílu

Objednací číslo

Elektrody pro dospělé (jednorázové)

CUA1007S

Dobíjecí bateriový modul

CUA1203RB

Návod k použití

SP2-OPM-C-01

Adaptér na baterii

K-820 Kkamnyang

Dok pro dobíjení baterie

CUA1207CH

A.2 Volitelné příslušenství

Přenosný kufřík

SP2-A-BAG-3010

Jednorázový bateriový modul
(dlouhá životnost)

CUSA1103BB

Defibrilační elektrody pro děti
(jednorázové)

CUA1102S
Adaptér IrDA

IR-220LPLUS

Počítačový software

CU Expert ver. 3.70 nebo vyšší

SD karta

HD1-CARD-SD

Čtečka SD karet

HD1-CARD-READER

Tiskárna

SPP-R200BGS/CUM

Papír do tiskárny

PAPER-5740

Zařízení pro přenos EKG

CU-EM1

Zařízení pro přenos EKG
Dobíjecí bateriový modul

CUA1204B
Elektrody pro EKG (jednorázové)

SEN-2237

A. Náhradní díly a příslušenství

Chcete-li si objednat náhradní díly a příslušenství, uveďte číslo dílu a jeho objednací číslo podle
následující tabulky.

78

B. Popis symbolů

Symbol

Popis

Hlavní vypínač (ZAPNUTO/VYPNUTO)

i-tlačítko

Tlačítko Výboj

Výstraha: Podívejte se do příslušné dokumentace.

Chráněno proti prachu – omezený průnik (neukládají se škodlivé

nánosy)

Chráněno proti proudu vody o nízkém tlaku ze všech směrů –
omezený průnik

Typ BF, zařízení odolné vůči defibrilaci

Viz manuál/brožuru s pokyny

Evropská certifikace CE

Výrobce

Autorizovaný zástupce pro EU

Výrobní číslo

Datum výroby

Označení obecného varování

Označení obecného zákazu

B.1 Defibrilátor CU-SP2

79

B.2 Obal CU-SP2

Symbol

Popis

Úložné č. (až 6)

Vložit nahoru

Chránit před vlhkostí

Křehké

Nezavěšovat

Teplotní limit: Skladovat při teplotách 0℃ ~ 43℃.

Recyklovatelné

Autorizovaný zástupce pro EU

Evropsibká certifikace CE

Datum výroby

Výrobce

Výrobní číslo

80

B.3 Příslušenství

Symbol

Popis

Lithium-iontová baterie

Číslo šarže

Certifikát bezpečnosti KC

Datum výroby

Výrobce

Baterii nerozlamujte ani ji nenamáhejte.

Baterii nevyhazujte bez rozmyslu. Zlikvidujte ji v souladu s místními

předpisy.

Viz manuál/brožuru s pokyny

Označení obecného varování

Varování; hořlavý materiál

Evropská certifikace CE

B.3.1 Dobíjecí bateriový modul

81

B.3.2 Jednorázový bateriový modul (CUSA1103BB)

Symbol

Popis

Lithiová baterie (lithium-oxid manganičitý)

Číslo šarže

Datum výroby

Výrobce

Baterii nerozlamujte ani ji nenamáhejte.

Baterii nevyhazujte bez rozmyslu. Zlikvidujte ji v souladu s místními

předpisy.

Viz manuál/brožuru s pokyny

Označení obecného varování

Varování; hořlavý materiál

Evropská certifikace CE

82

B.3.3 Elektrody

Symbol

Popis

Teplotní limit: Skladovat při teplotách 0℃ ~ 43℃.

Číslo šarže

Datum exspirace

Referenční číslo objednávky

Jednorázové (nepoužívat opakovaně)

Tento výrobek neskládejte ani nemačkejte.

Neobsahuje latex

Datum exspirace

Výstraha: Podívejte se do příslušné dokumentace.

Evropská certifikace CE

83

C. Slovníček pojmů

1 KPR

1 KPR se skládá z 5 cyklů. (Je-li zařízení standardně nastaveno
na 5 cyklů.)

1 cyklus

Označuje 30 stlačení hrudníku následovaných 2 vdechy během
KPR. (Je-li zařízení standardně nastaveno na [30:2].)

Pokud upřesníte počet stlačení a počet vdechů, cyklus se provede

v souladu s upřesněným záznamem. Viz [část 5.4: Nastavení
zařízení] ohledně postupu podrobného nastavení.

Brusný materiál

Materiál používaný k ostření a čištění povrchu kovů, skla, kamene
a dřeva, který obsahuje korund, křemenný a skelný prach. Takové
brusné materiály nepoužívejte k čištění zařízení.

Přilnavý materiál na

elektrodách
(gel)

Lepící materiál na elektrodách je velmi důležitý pro zachování
optimálního přilnutí elektrod k pokožce. Proto nikdy neotvírejte

obal elektrod, když je zrovna nepotřebujete, a pravidelně

kontrolujte datum exspirace elektrod.

Dospělý

Dospělý je v tomto návodu k použití definován jako osoba starší
než 8 let nebo s váhou vyšší než 25 kg.

Směrnice KPR

asociace American
Heart Association
(AHA; Americká
kardiologická

společnost) z roku

2010

Tovární nastavení tohoto zařízení vás vyzve k provedení
KPRihned po prvním defibrilačním výboji, a to v souladu se směrn
icemi KPR 2010. KPR průvodce se také skládá z 5 cyklů
s poměrem stlačení hrudi k umělému dýchání 30:2 (je-li zařízení
nastaveno na standardních 5 cyklů, 30:2).

Pokud k provádění umělého dýchání nejste vyškoleni, provádějte

pouze stlačování hrudníku. Viz [část 5.4: Nastavení zařízení]
ohledně nastavení KPR. S dalšími dotazy prosím kontaktujte

výrobce.

Arytmie

Abnormální srdeční rytmus.

Baterie

Jednorázový nebo dobíjecí bateriový modul, který zařízení napájí.

84

Pacient se srdeční

zástavou

Pacient s příznaky srdeční zástavy. Toto zařízení je určeno pro

pacienty s následujícími příznaky: Bez odezvy, bez pohybu a

normálního dechu.

Komunikační port

Port, který odesílá a přijímá data mezi zařízením a PC.

Kondenzace

Pokud na povrchu zařízení dochází ke kondenzaci, má vlhkost na

zařízení nepříznivý vliv. Zařízení by se mělo skladovat v suchém
prostředí bez nadměrné vlhkosti.

Režim KPR

Zařízení poskytuje pokyny pro KPR, zatímco se pozastaví analýza

pacientova EKG tak, abyste mohli KPR snadno provést. Režim

KPR v tomto zařízení splňuje směrnice KPR 2010 vydané
asociací AHA. Viz [část 4.3., krok 3: Provádění KPR] pro více

informací.

Defibrilace

Je proces, při kterém elektronické zařízení dodá srdci elektrický
výboj. Napomáhá tak obnovit normální rytmus kontrakcí u srdce,
které je postiženo vážnou arytmií nebo srdeční zástavou.

Konektor pro

defibrilační

elektrody

Konektor na zařízení, který se používá pro připojení zařízení
k defibrilačním elektrodám.

Zařízení

Pojem zařízení se v tomto návodu k použití vztahuje na

poloautomatický externí defibrilátor (AED), přičemž daný model

má název CU-SP2 a u daného výrobce se jedná produkt skupiny
i-PAD.

Jednorázový
bateriový modul

Jednorázový bateriový modul, který napájí zařízení a nelze ho

dobíjet. Baterie s prošlou exspirací nebo baterie, které jsou vybité,
nahraďte novými.

EKG

Zkratka pro elektrokardiogram. Záznam rytmu elektrických
impulzů srdce zachycený defibrilačními elektrodami.

85

Elektrický výboj

Toto zařízení se nabije velkou energií za krátký čas a provede
defibrilaci prostřednictvím elektrického výboje.

Chyba

Stav, ve kterém zařízení nefunguje správně. Viz [část 7.3: Řešení
problémů] pro více informací.

Fibrilace

Označuje srdeční nepravidelnost způsobující nedostatečnou

cirkulaci. Ventrikulární fibrilace je doprovázena akutní srdeční

zástavou.

Blikání

Stav, kdy kontrolka bliká.

i-tlačítko

Tlačítko sloužící ke kontrole nedávného používání zařízení,

zobrazení chybových hlášení, přenos EKG a dat o událostech

apod.

Vnitřní výboj

(deaktivace)

Zařízení i-PAD CU-SP2 převede naakumulovanou energii ve

svém defibrilačním kondenzátoru na vnitřní zátěž, pokud

nezmáčknete tlačítko Výboj nebo pokud zařízení nestanoví, že
pacient vlivem změny svého EKG elektrický výboj nepotřebuje.

Port IrDA

Komunikační port, který odesílá a přijímá data mezi zařízením a
počítačem. Jelikož port IrDA využívá světlo (infračervené), je třeba
hlídat hladinu rušení. Více informací je v příručce [CU Expert].

Svítí

Stav, kdy kontrolka svítí.

Manuální externí
defibrilátor

Manuální externí defibrilátor je zařízení, které může provádět

asynchronní defibrilaci a synchronní kardioverzi

Provozní režim

Režim, v němž zařízení po zapnutí monitoruje pacienta nebo

provádí KPR/defibrilaci.

Elektrody

Elektrody popisované v tomto návodu k použití jsou elektrody

(jednorázové) pro defibrilaci.

86

Elektroda 1

Označuje elektrodu, která se umístí pod pravou klíční kost.

Podívejte se prosím na obrázek na elektrodě. (Poloha může být

prohozená s elektrodou 2.)

Elektroda 2

Označuje elektrodu, která se umístí na žebra v levé spodní části

hrudníku pacienta, přímo pod podpažní jamku. Podívejte se
prosím na obrázek na elektrodě (poloha může být prohozená

s elektrodou 1).

Konektor elektrod

Konektor na elektrodách, který se používá pro připojení elektrod
k zařízení i-PAD CU-SP2.

Spárování

Postup připojení zařízení pomocí externího zařízení Bluetooth pro

komunikaci.

PC software CU
Expert
(CU-EX1)

Počítačový software použitý ke správě záznamů o léčbě. Chcete-li
si tento software zakoupit, podívejte se do dodatku
s příslušenstvím.

Dítě

V tomto návodu k použití je dítě definováno jako osoba starší než
1 rok a mladší než 8 let a zároveň lehčí než 25 kg.

Hlavní vypínač

Zelené tlačítko na čelní straně zařízení. Zařízení se zapne,
zmáčknete-li během pohotovostního režimu hlavní vypínač, a

vypne se, pokud jej při zapnutém zařízení stisknete na jednu
sekundu. Zmáčknete-li hlavní vypínač během testu vložení
baterie, pak se tento test přeruší.

Krycí vrstva
elektrod

Krycí vrstva, která chrání vodivý gel na elektrodách během
skladování uvnitř sáčku s elektrodami.

Dobíjecí bateriový
modul

Dobíjecí bateriový modul, který napájí zařízení a který lze po
dobití opět použít. Vybité baterie dobijte a znovu je použijte.

SD karta

Externí paměťová karta, kterou lze použít pro uložení záznamů
z léčby (EKG a událost) z interní paměti zařízení.

87

Autotest

Autodiagnostické testy, které ověřují správnou funkci dílčích
subsystémů zařízení.

Poloautomatický
externí defibrilátor
(AED)

Zařízení, které aplikuje defibrilační výboj po analýze a detekci

defibrilovatelného rytmu. Při aplikaci výboje se musíte časově trefit
stisknutím tlačítka VÝBOJ.

Tlačítko Výboj

Tlačítko, které musíte stisknout pro aplikaci elektrického výboje
pacientovi se srdeční zástavou.

Pohotovostní režim

Režim, při němž je napájení zařízení VYPNUTO, ale zařízení
provádí periodické autotesty s cílem zajistit, aby zařízení bylo vždy
připraveno k použití v případě naléhavé situace.

My

Označuje společnost CU Medical Systems Inc.

88

D. Specifikace zařízení

Vnějšek výrobku

Kategorie

Obecné parametry

Rozměry

260 ㎜ x 256 ㎜ x 69,5 ㎜ (šířka x délka x výška)

Hmotnost

2,4 ㎏ (včetně baterie a elektrod)

Okolní podmínky

Kategorie

Obecné parametry

Provozní prostředí

(Zařízení může být v případě neodkladné situace použito okamžitě.)

Teplota: 0°C ~ 43°C (32°F ~ 109°F)
Vlhkost: 5 % ~ 95 % (místo bez kondenzace)

Prostředí pro skladování (Zařízení má elektrody a baterii je v případě neodkladné situace
připraveno k použití.)

Teplota: 0°C ~ 43°C (32°F ~ 109°F)
Vlhkost: 5 % ~ 95 % (místo bez kondenzace)

Prostředí pro přepravu (Zařízení nemá elektrody ani baterii a je po dlouhou dobu
skladováno nebo přepravováno odděleně.)

Teplota: -20℃ ~ 60℃ (-4°F ~ 140°F)
Vlhkost: 5 % ~ 95 % (místo bez kondenzace)

Nadmořská výška

Od 0 do 4 470 metrů (provozní a skladovací)

Pád

Snese pád z výšky 1,2 m na každou hranu, roh a povrch

Vibrace

Provozní: Splňuje MIL-STD-810G Obr.514.6E-1, náhodné
Pohotovostní: Splňuje MIL-STD-810G Obr.514.6E-2, rozmítaný

sinus (helikoptéra)

Krytí

IEC 60529: IP55

Elektrostatický výboj
(ESD)

Splňuje IEC 61000-4-2:2001

EMI (vyzařovaná)

Splňuje limity IEC 60601-1-2, metoda EN 55011:2007 +A2:2007,
skupina 1, třída B

EMI (odolnost)

Splňuje limity IEC 60601-1-2, metoda EN 61000-4-3:2006
+A1:2008 Úroveň 3 (10 V/m 80 MHz až 2 500 MHz)

Název modelu: CU-SP2

89

Defibrilátor

Kategorie

Obecné parametry

Typ provozu

Externí defibrilátor s duálním režimem (poloautomatickým,

manuálním)

Typ výstupu

e-cube dvoufázová (zkosená exponenciála)

Výstupní energie

 Režim AED

• 150J±4J, 200J±6J při zátěži 50 Ω u dospělých

• 50J±2J při zátěži 50 Ω u dětí

 Manuální režim (volitelné)

• 2J±1J ,3J±1J, 5J±1J, 7J±1J 10J±1J, 20J±2J, 30J±2J, 50J±2J,
70J±2J, 100J±4J, 150J±4J, 200J±6J při zátěži 50Ω

Řízení nabíjení

Řízeno automatizovaným systémem analýzy pacienta

Doba nabíjení

 Manuální režim

• Doba nabíjení; nastaveno na maximální výstupní

energii; nová, plně nabitá baterie

Nový bateriový modul
12 sekund, obvykle

• Doba nabíjení; nastaveno na maximální výstupní

energii; 16. výboj s novou, plně nabitou baterií

Nový bateriový modul: 16.
výboj po sobě, vybití za 14
sekund, obvykle

• Doba od původního zapnutí napájení po stav, kdy je
defibrilátor připraven aplikovat výboj; nastaveno na

maximální výstupní energii; 16. výboj s novou, plně

nabitou baterií

Nový bateriový modul:

16..výboj po sobě, vybití za
24 sekund, obvykle

 Režim AED

• Doba od zahájení analýzy srdečního rytmu po stav, kdy
je defibrilátor připraven aplikovat výboj; nastaveno na

maximální výstupní energii; nová, plně nabitá baterie

Nový bateriový modul
12 sekund, obvykle

• Doba od zahájení analýzy srdečního rytmu po stav, kdy
je defibrilátor připraven aplikovat výboj; nastaveno na

maximální výstupní energii; 16. výboj s novou, plně

nabitou baterií

Nový bateriový modul: 16.
výboj po sobě, vybití za 14
sekund, obvykle

• Doba od původního zapnutí napájení po stav, kdy je defibrilátor
připraven aplikovat výboj; nastaveno na maximální výstupní

Nový bateriový modul:

16.

.

výboj po sobě, vybití za

90

energii; 16. výboj s novou, plně nabitou baterií

25 sekund, obvykle

Kontrolka nabití

 Hlasové pokyny (Stiskněte blikající oranžové tlačítko.)
 Blikající tlačítko Výboj
 Pípátko

Doba od ukončení KPR

po aplikaci výboje

Minimálně 6 sekund od dokončení KPR po aplikaci výboje

Deaktivace

Zařízení deaktivuje naakumulovanou elektrickou energii za

následujících podmínek:

• Když se pacientovo EKG změní na stav, který nevyžaduje

defibrilaci.

• Pokud nedojde ke zmáčknutí tlačítka Výboj do 15 sekund od

ukončení nabíjení.

• Když je zařízení vypnuto zmáčknutím hlavního vypínače po dobu

delší než 1 sekunda.

• Pokud je elektroda odpojena od těla pacienta nebo je konektor
elektrod odpojen od zařízení.

• Jestliže je impedance pacienta mimo rozsah defibrilace. (25 Ω ~
175 Ω)

Elektrický výboj

Po dokončení nabíjení a po stisknutí tlačítka Výboj zařízení aplikuje
pacientovi defibrilační výboj.

Vektor pro aplikaci
výboje

 Elektrody (Svod II) jsou u dospělých pacientů umístěny obě

napřední straně hrudníku.

 U dětí jsou elektrody umístěny ve směru přední-zadní.

Izolování pacienta

Typ BF, ochrana před defibrilací

Synchronizace
 Prodleva mezi synchronizačním

impulzem a aplikací výboje

Výboj se aplikuje během 60 milisekund od vrcholu
QRS v pacientově EKG

91

Impedance

pacienta

(ohmy, Ω)

Interval první

fáze

(milisekundy,

ms)

Interval druhé

fáze

(milisekundy,

ms)

Špičkový

proud

(A)

Energie

výboje

(jouly, J)

Přesnost

energie

(jouly, J)

25

2,4

2,4

67,5

196,2

200 (±6 J)

50

4,4

4,4

36

199,5

200 (±6 J)

75

6,5

6,5

25

200,7

200 (±6 J)

100

8,7

8,7

18,2

201,1

200 (±6 J)

125

10,9

10,9

14,8

201,3

200 (±6 J)

150

12,5

12,5

12,6

201,1

200 (±6 J)

175

14,9

14,9

10,8

200,9

200 (±6 J)

Proud (A)

čas (ms)

Dvoufázový zkosený exponenciální typ

Tvar vlny je automaticky upraven podle pacientovy defibrilační impedance. V grafu označuje
hodnota A trvání první fáze vlny, zatímco B označuje trvání druhé fáze, C je zpoždění mezi
fázemi (500 μs) a D je maximální proud.

Výstupní křivka u dospělých (200 joulů)

92

Výstupní křivka u dospělých (150 joulů)

Impedance

pacienta

(ohmy, Ω)

Interval první

fáze

(milisekundy,

ms)

Interval druhé

fáze

(milisekundy,

ms)

Špičkový

proud

(A)

Energie

výboje

(jouly, J)

Přesnost

energie

(jouly, J)

25

2,4

2,4

64,5

147,8

150 (±4 J)

50

4,4

4,4

32,7

149,7

150 (±4 J)

75

6,3

6,3

22,5

151,5

150 (±4 J)

100

8,8

8,8

15,9

148,1

150 (±4 J)

125

10,7

10,7

13,0

149

150 (±4 J)

150

12,7

12,7

11,0

148,2

150 (±4 J)

175

15,0

15,0

9,5

148,8

150 (±4 J)

Impedance

pacienta

(ohmy, Ω)

Interval první

fáze

(milisekundy,

ms)

Interval druhé

fáze

(milisekundy,

ms)

Špičkový

proud

(A)

Energie

výboje

(jouly, J)

Přesnost

energie

(jouly, J)

25

2,3

2,3

35,4

50,2

50 (±2 J)

50

4,3

4,3

18,4

50,7

50 (±2 J)

75

6,3

6,3

12,3

49,7

50 (±2 J)

100

8,5

8,5

9,1

49,5

50 (±2 J)

125

10,6

10,6

7,3

50,3

50 (±2 J)

150

12,7

12,7

5,8

49

50 (±2 J)

175

15,0

15,0

4,9

49,6

50 (±2 J)

Výstupní křivka u dětí (50 joulů)

93

Přesnost EKG

Kategorie

Obecné parametry

Způsob snímání EKG

Svod II

Frekvenční odezva

1 Hz ~ 30 Hz

Systém analýzy EKG

Kategorie

Obecné parametry

Funkce

Analyzuje, zda rytmy pacientovy impedance a EKG vyžadují

defibrilaci

Rozsah naměřené
impedance

25 Ω ~ 175 Ω

Rytmus vyžadující

defibrilaci

 Ventrikulární fibrilace a těžká ventrikulární tachykardie včetně

ventrikulárního flutteru

 Ke stanovení toho, zda je možné při daném srdečním rytmu

použít defibrilační výboj, využívá defibrilátor CU-SP2 mnoho
parametrů.

 Některé extrémně nízké amplitudy nebo srdeční tep s nízkou

frekvencí nejsou interpretovány jako VF akce, u kterých je

možné provést defibrilaci. Také některé VT akce nejsou
interpretovány jako rytmy vyžadující defibrilaci.

Rytmus nevyžadující
defibrilaci

 Rytmy ECG vyjma těch, které vyžadují defibrilaci
 Je-li detekován rytmus, který nevyžaduje defibrilaci, zařízení

vyzve uživatele k provedení KPR.

Protokol analýzy

Podle výsledku analýzy připraví aplikaci výboje nebo poskytne

hlasové pokyny k provedení KPR

Algoritmus citlivosti
aspecifikace
vyžadující defibrilaci

Vyhovuje AAMI DF80

94

Systém analýzy EKG – zkouška databáze EKG

Třída

rytmu

EKG

Rytmy

Minimální

velikost

zkušebního

vzorku

Cíl

provedení

Velikost

zkušeb

ního

vzorku

Rozhod

nutí o
výboji

Rozhodn

utí o

neaplikaci

výboje

Zjištěný

výkon

90%

jednostranná

spodní

hranice

konfidence

DEFIBRILOVATELNÉ

Hrubá VF

200

>90%

citlivost

219

213

6

97,26%

(213/219)

citlivost

95%

Rychlá VT

50

>75%

citlivost

137

111

26

81,02%

(111/137)

citlivost

76%

NEDEFIBRILOVATELNÉ

Rytmus běžné
sinusoidy

minimálně

100

(povinné)

> 99%

přesnost

100 0 100

100%

(100/100)

přesnost

97%

AF, SB,
SVT,srdeční
blokáda,
idioventrikulár
ní rytmus PVC

30

(povinné)

> 95%

přesnost

219 1 218

99,54%

(218/219)

přesnost

98%

Asystola

100

> 95%

přesnost

132 5 127

96,21%

(127/132)

přesnost

93%

a. Prohlášení pro zdravotníky od pracovní skupiny pro AED v asociaci AHA (American Heart Association),

podvýbor pro bezpečnost a účinnost AED. Automatické externí defibrilátory pro defibrilace s přístupem

veřejnosti: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm

Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. vydáno 1997; 95:1677-1682.

b. Podle doporučení AHA (a) a na základě AAMI DF80, je SVT jasně zahrnuto mezi nedefibrilovatelné

rytmy.

95

Kontrolní přístroje, kontrolky, hlasové pokyny

Kategorie

Obecné parametry

Kontrolní přístroje

Hlavní vypínač, i-tlačítko, tlačítko Výboj, 3 programovatelné klávesy

Grafické LCD

Zobrazí provozní stav zařízení a pokyny

Kontrolky

 Tlačítko Výboj: Bliká oranžově, když je defibrilátor nabitý a

připravený vydat výboj.

 Modré i-tlačítko: Bliká, pokud se dávají pokyny pro KPR, pokud se

přenáší léčebná data nebo se provádí nastavení režimu KPR.

 Červené i-tlačítko: Bliká, když dojde k chybě.

Reproduktory

Vycházejí z nich hlasové pokyny

 Pokud zařízení v závislosti na svém nastavení vyhodnotí okolní

prostředí jako hlučné, v němž by hlasové pokyny nebyly dobře
slyšet, automaticky zvýší hlasitost.

Pípátko

Vycházejí z něj různé typy pípnutí

Kontrola slabé
baterie

Kontrola se automaticky provádí při periodických autotestech i v reálném
čase, kdy se zařízení používá nebo je zapnuto napájení.

Indikátor slabé
baterie

Grafický monitor LCD na zařízení ukazuje slabou baterii a dá hlasové
pokyny; zároveň začne i-tlačítko blikat červeně.

Hlasový pokyn

Podrobné hlasové pokyny během defibrilace a KPR..

Autotesty

Automati
cký

 Autotest napájení přístroje, autotest za chodu zařízení
 Denní, týdenní a měsíční autotest

Manuální

Autotest bateriového modulu (provede se v případě, že uživatel vloží do
přístroje bateriový modul)

96

Bateriový modul (dobíjecí)

Kategorie

Obecné parametry

Typ baterie

11.1 V DC, 1.9 Ah Li-ion, dobíjecí

Kapacita

Pro plně nabité nové baterie nejméně 60 výbojů nebo
3 hodiny provozu při teplotě 25°C (77°F)

Životnost v pohotovostním
režimu (po vložení baterie)

Pokud je přístroj skladován a používán v souladu s pokyny

v dokumentu:
Nejméně 2 roky od data instalace do přístroje i-PAD CU­SP2

Rozsah teplot pro
skladování a používání

 Provozní prostředí
Teplota: 0°C ~ 43°C (32°F ~ 109°F)
 Prostředí pro skladování
Teplota: -20°C ~ 60°C (-4°F ~ 140°F)

Bateriový modul (jednorázový)

Kategorie

Obecné parametry

Typ baterie

12 V DC, 4,2 Ah LiMnO2, jednorázová

Kapacita

Pro plně nabité nové baterie nejméně 130 výbojů nebo
5 hodin provozu při teplotě 25°C (77°F)

Životnost v
pohotovostním režimu
(po vložení baterie)

Pokud je přístroj skladován a používán v souladu s pokyny
v dokumentu:
Nejméně 5 let od data instalace do přístroje i-PAD CU-SP2

Rozsah teplot pro
skladování a používání

 Provozní prostředí
Teplota: 0 °C ~ 43 °C (32 °F ~ 109 °F)
 Prostředí pro skladování
Teplota: -20 °C ~ 60 °C (-4 °F ~ 140 °F)

97

Defibrilační elektrody pro dospělé

Kategorie

Obecné parametry

Typ

Dospělý

Velikost elektrod

110 cm2 ± 10%

Délka kabelu

120cm ± 5cm

Skladovatelnost elektrod

Maximálně 36 měsíců od data výroby

Pediatrické defibrilační elektrody

Kategorie

Obecné parametry

Typ

Dítě

Velikost elektrod

50 cm2 ± 10%

Délka kabelu

120cm ± 5cm

Skladovatelnost elektrod

Maximálně 30 měsíců od data výroby

Ukládání a přenos dat

Kategorie

Obecné parametry

Port IrDA

Umožňuje komunikaci s PC přes IrDA

Ukládání dat

Do vnitřní paměti uloží 3 události (až 17 hodin pro jednu

událost)

SD karta

Uloží EKG a data o události z interní paměti zařízení pomocí
počítačového softwaru (CU-Expert).

Bluetooth

Využívá Bluetooth pro komunikaci s Tiskárna nebo jednotkou
CU-EM1 (zařízení pro přenos EKG)

Přenosové rychlost

9,600 bps nebo vyšší.

98

CU-EM1 (zařízení pro přenos EKG)

Kategorie

Obecné parametry

Vstup EKG

 Typ EKG: 3-svodové (svod II)
 Možnost sledovat výsledky EKG pomocí LCD defibrilátoru

CU-SP2

Chyba svodu

Detekuje případy, kdy je kabel EKG odpojen (pokud je kabel
EKG odpojen od pacienta nebo přístroje).

Zobrazení tepové
frekvence

30 ~ 300 tepů/min (přesnost: ±3 tepy/min)

Velikost EKG

 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV
 AUTOMATICKÝ: 0,3 ~ 5,5 mV, zobrazí na displeji přiváděné

signály EKG v měřítku 10 mm.

Frekvenční rozsah

1 ~ 30 Hz (-3 dB)

Izolování pacienta

Typ CF

Provozní doba

Nejméně 20 hodin

Doba nabíjení baterie

Do 3 hodin

Rychlost odvíjení

23 mm/s

99

E. Elektromagnetická kompatibilita

Test na emise

Shoda

Elektromagnetické prostředí – průvodce

RF emise
CISPR 11

Skupina 1

Zařízení i-PAD CU-SP2 používá RF energii pouze
pro své interní funkce. Proto jsou jeho emise velice

nízké a nemohou být příčinou jakékoliv

interference u elektronických přístrojů, které se
nachází poblíž.

RF emise
CISPR 11

Třída B

Zařízení i-PAD CU-SP2 lze používat ve všech

objektech, včetně domácností a objektů, jejichž
elektroinstalace je přímo napojena na veřejnou

nízkonapěťovou síť, jež slouží k napájení obytných

budov.

Emise
harmonického
proudu
IEC 61000-3-2

Nepoužitelné

Kolísání napětí /

emise blikání
IEC 61000-3-3

Nepoužitelné

 Zařízení i-PAD CU-SP2 by se nemělo používat v blízkosti dalších přístrojů ani by se na ně

nemělo stavět.

Je-li použití zařízení pohromadě s jinými přístroji nevyhnutelné, měli byste defibrilátor i-PAD
CU-SP2 sledovat, abyste kontrolovali jeho normální provoz v konfiguraci, ve které se bude

používat.

Zásady a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise

Zařízení i-PAD CU-SP2 je určeno k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže.
Zákazník nebo uživatel zařízení i-PAD CU-SP2 by se měl ujistit, že se zařízení v takovém
prostředí opravdu používá.

100