Gima iPad CU-SP1 DEFIBRILLATOR User guide [sk]

Download

Používateľská príručka

i-PAD CU-SP1

Dôležité:

V prípade náhleho zastavenia činnosti srdca je potrebná rýchla defibrilácia. Pretože šance

pacienta na prežitie sa s každou minútou znižujú o 7 až 10 %, defibrilácia musí byť vykonaná čo najrýchlejšie.

Informácie o dokumente:

Č. dokumentu: SP1-OPM-SK-01

1. vydanie, vytlačené v Južnej Kórei Dátum

vydania: Január 2019 Vydavateľ: CU Medical Systems, Inc.

Informácie uvedené v tejto používateľskej príručke sa týkajú zariadenia i-PAD CU-SP1. Informácie, ktoré sú tu

predstavené, sa môžu zmeniť. Ak chcete získať informácie o vykonaných zmenách, obráťte sa na spoločnosť CU Medical

Systems, Inc. alebo na jej oprávnených zástupcov.

Autorské práva

Žiadna časť tejto Používateľskej príručky nemôže byť bez predchádzajúceho súhlasu CU Medical Systems, Inc. kopírovaný.

Smernica o zdravotníckych pomôckach

Zariadenie i-PAD CU-SP1 spĺňa požiadavky smernice 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov.

Výrobca

CU Medical Systems, Inc. 130-1, Donghwagondan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801 Južná Kórea

Autorizovaný zástupca pre Európu

Medical Device Safety Service Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Nemecko

Kontaktné údaje

CU Medical Systems, Inc.

130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801 Južná Kórea Tel.: +82 33 747 7657 Fax: +82 33 747 7659 Webové sídlo: www.cu911.com

Dopyty týkajúce sa výrobku a objednávok

Oddelenie pre zahraničný predaj 5F, Cheonggye Bldg., 221, Anyangpangyo-ro, Uiwangsi, Gyeonggi-do, Južná Kórea Tel.: +82 31 421 9700 Fax: +82 31 421 9911 e-mail: sales@cu911.com

Servisné služby a technická podpora Oddelenie zákazníckych služieb

CU Medical Systems, Inc. 4F, Cheonggye Bldg., 221, Anyangpangyo-ro, Uiwangsi, Gyeonggi-do, Južná Kórea Tel.: +82 31 421 9700 Fax: +82 31 421 9911 e-mail: techinfo@cu911.com, service@cu911.com

CU Medical Germany GmbH Cicero Str.26, 10709 Berlin, Nemecko,

Tel.: +49 30 6781 7804 Fax: +49 30 6782 0901

Obsah

KONTAKTNÉ Ú DAJE ................................................................................................................... 2

TERMÍNY ...................................................................................................................................... 5

VŠEOBECNÉ VÝSTRAHY, VAROVANIA A UPOZORNENIA ................................................ 6

Ú VOD ........................................................................................................................................ 7

2.1

OPIS ZARIADENIA ............................................................................................................. 7

2.1

INDIKÁCIE POUŽITIA .......................................................................................................... 7

2.2

POUŽÍVATELIA ZARIADENIA ................................................................................................ 7

2.3

MIESTNE PROCEDÚRY ...................................................................................................... 7

CHARAKTERISTIKA ZARIADENIA......................................................................................... 8

ENVIRONMENTÁLNE PODMIENKY OVPLYVŇUJÚCE POUŽÍVANIE, UCHOVÁVANIE A

PRENÁŠANIE ZARIADENIA I-PAD CU-SP1 ............................................................................ 10

PRÍPRAVA NA POUŽITIE ...................................................................................................... 11

5.1

OBSAH ŠTANDARDNÉHO BALENIA .................................................................................... 11

5.2

KONFIGURÁCIA ZARIADENIA I-PAD CU-SP1 ................................................................... 12

5.3

NASTAVENIA KONFIGURÁCIE ........................................................................................... 13

5.3.1

NASTAVENIA POKYNOV KPR ..................................................................... 13

5.3.2

ZMENA NASTAVENÍ POKYNOV KPR.......................................................... 13

AKO SA POUŽÍVA ZARIADENIE I-PAD CU-SP1 ................................................................. 15

6.1

REŤAZ PREŽITIA ....................................................................................................... 15

6.2

PRÍPRAVA NA DEFIBRILÁCIU ............................................................................................ 16

6.3

DEFIBRILÁCIA V REŽIME DOSPELÝ .................................................................................... 20

1. Krok: Upevnite elektródy na pacientovi. ........................................................ 20

2. Krok: Keď zariadenie vydá taký príkaz, stlačte tlačidlo Výboj. ...................21

3. Krok: Resuscitujte (KPR) ................................................................................. 23

6.4

DEFIBRILÁCIA V REŽIME DIEŤA .............................................................................. 25

PO POUŽITÍ ZARIADENIA I-PAD CU-SP1 ............................................................................ 26

7.1

ÚDRŽBA A SERVIS PO POUŽITÍ ......................................................................................... 26

7.2

UKLADANIE A ZASIELANIE ÚDAJOV O LIEČENÍ .................................................................... 27

7.2.1

POUŽÍVANIE ZARIADENIA .......................................................................... 27

7.2.2

PRENÁŠANIE ÚDAJOV O LIEČENÍ ............................................................. 27

ÚDRŽBA ................................................................................................................................. 30

8.1

KONTROLA ZARIADENIA .................................................................................................. 30

8.2

VÝMENA MATERIÁLOV ..................................................................................................... 30

8.2.1

SÚ BOR JEDNORAZOVÝCH BATÉRIÍ .......................................................... 30

8.2.2

VÝMENA ELEKTRÓ D ................................................................................... 32

8.3

ČISTENIE ZARIADENIA I-PAD CU-SP1 ............................................................................ 34

8.4

ODSTRAŇOVANIE ZARIADENIA ......................................................................................... 34

RIEŠENIE PROBLÉMOV ....................................................................................................... 35

9.1

AUTOTESTY ................................................................................................................... 35

9.2

STAV ZARIADENIA .......................................................................................................... 37

9.3

RIEŠENIE PROBLÉMOV .................................................................................................... 38

9.3.1

RIEŠENIE PROBLÉMOV POČAS POUŽÍVANIA ZARIADENIA ................... 38

9.3.2

RIEŠENIE PROBLÉMOV, KEĎ SA ZARIADENIE NEPOUŽÍVA .................. 39

10.

SERVIS ZARIADENIA .......................................................................................................... 40

ZÁ RUKA NA ZARIADENIE ....................................................................................................... 40

SERVIS ............................................................................................................................... 41

PRÍLOHA .................................................................................................................................... 42

PROTOKOL O ZÁ CHRANNEJ AKCII ................................................................................... 42

DIELY A PRÍSLUŠENSTVO .................................................................................................. 45

B.1

ŠTANDARDNÉ PRÍSLUŠENSTVO ...................................................................................... 45

B.2

VOLITEĽNÉ PRÍSLUŠENSTVO .......................................................................................... 45

OPIS SYMBOLOV .................................................................................................................. 46

C.1

DEFIBRILÁ TOR I-PAD CU-SP1 ..................................................................................... 46

C.2

BALENIE ZARIADENIA I-PAD CU-SP1 ............................................................................ 48

C.3

PRÍSLUŠENSTVO ............................................................................................................ 49

C.3.1

SÚ BOR JEDNORAZOVÝCH BATÉRIÍ (CUSA1103BB, CUSA1103BS) .... 49

C.3.2

ELEKTRÓ DY (CUA1007S, CUA1102S) ...................................................... 50

SLOVNÍK ................................................................................................................................ 51

ŠPECIFIKÁCIA ZARIADENIA ............................................................................................... 56

ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA .......................................................................... 66

Terminológia

V tejto Používateľskej príručke sú uvedené informácie, ktoré sú nevyhnutné na správne

používanie zariadenia. V prípade, ak máte pochybnosti alebo problémy súvisiace s informáciami, ktoré sú uvedené v tomto dokumente, obráňte sa na nás. Spoločnosť ani jej oprávnení zástupcovia nezodpovedajú za žiadny úraz

používateľa alebo pacienta v dôsledku nepopierateľného zanedbania alebo nesprávneho použitia zariadenia používateľom.

V ďalšej časti dokumentu zariadenie [CU-SP1] je pomenované len ako „zariadenie”,

termíny „My” alebo „Nás” sa týkajú spoločnosti CU Medical Systems, Inc. Pojem „Elektródy” označuje elektródy na defibriláciu, a „Súbor batérií” označuje súbor jednorazových batérií.

V tejto používateľskej príručke sú opísané procedúry týkajúce sa bezpečnosti, ako aj

varovania označované termínmi: Výstraha, Varovanie a Upozornenia (Pozor). Veľmi dobre sa s nimi oboznámte, aby ste zariadenie používali bezpečným spôsobom.

VÝSTRAHA

Podmienky, ohrozenia a riskantné činnosti, ktoré môžu viesť k vážnym úrazom, a dokonca

k smrti.

VAROVANIE

Podmienky, ohrozenia a riskantné činnosti, ktoré môžu viesť k neveľkým alebo miernym

úrazom, k poškodeniu zariadenia alebo k strate uložených údajov o liečení, predovšetkým v

dôsledku nevykonania alebo nesprávneho vykonania preventívnych opatrení.

P O Z O R

Označenie sa používa na odlíšenie informácií, ktoré sú podstatné pri montáži, používaní a údržbe zariadenia.

1. Všeobecné Výstrahy, Varovania a

Upozornenia (Pozor)

VÝSTRAHA

• Defibrilátor vytvára elektrický šok s vysokým napätím a prúdom. Používajúc

zariadenie dodržiavajte všetky pokyny, výstrahy, varovania a upozornenia, ktoré sú

uvedené v tomto dokumente.

• Výrobca nezodpovedá za prípadné problémy zariadenia v dôsledku nedbalej

manipulácie a nevhodného používania zariadenia používateľom.

• Servis zariadenia môže vykonávať iba výrobca a autorizované servisné centrá.

• Ak má byť zariadenie pripojené k inému zariadeniu, než je opísané v tejto používateľskej

príručke, obráťte sa na výrobku.

• Ak zariadenie nefunguje správne, obráťte sa na výrobcu alebo na autorizované

servisné centrum.

VÝSTRAHA

• Elektromagnetické rušenie môže negatívne ovplyvniť fungovanie zariadenia. Keď sa

zariadenie používa, musí sa nachádzať v bezpečnej vzdialenosti od zariadení, ktoré

vyžarujú elektromagnetické rušenia. Zariadenia, ktoré môžu vytvárať také rušenia, sú okrem iného: motory, röntgeny, rádiové prijímače a mobilné telefóny. Pozrite [Príloha F: Elektromagnetická kompatibilita], ak chcete získať viac informácií.

• Používanie iného príslušenstva alebo iných káblov než je to odporúčané v tomto

dokumente, môže viesť k zvýšeniu elektromagnetického žiarenia zariadenia a znížiť jeho elektromagnetickú odolnosť. So zariadením i-PAD CU-SP1 používajte výhradne iba príslušenstvo a káble, ktoré odporúča výrobca zariadenia.

VAROVANIE

Používanie výrobku na miest, v ktorom sa nachádzajú horľavé látky alebo v prostredí s

vyššou koncentráciou kyslíka, predstavuje riziko výbuchu alebo požiaru v dôsledku

oblúkového výboja, ku ktorému dochádza pri elektrických výbojoch.

2. Ú vod

2.1 Opis zariadenia

Zariadenie i-PAD CU-SP1 je poloautomatický externý defibrilátor (AED). Zariadenie i-PAD CUSP1 po pripojení pacienta automaticky deteguje a analyzuje elektrokardiogram (EKG) pacienta,

či nedochádza ku komorovej fibrilácii a komorovej tachykardii (nazývanými rytmami na defibriláciu). V prípade detekcie rytmu na defibriláciu, zariadenie sa okamžite nabije. Defibrilačný výboj sa aplikuje po stlačení tlačidla VÝBOJ.

Zariadenie i-PAD CU-SP1 sa jednoducho používa. Používateľa sprevádza cez záchrannú procedúru hlasovými príkazmi a ukazovateľmi (LED kontrolkami a grafickými symbolmi).

Zariadenie i-PAD CU-SP1 má neveľké rozmery, je ľahké, jednoducho prenášateľné a napájané

batériami. Vynikajúce na použitie na verejných miestach, v bežnom (nenemocničnom)

prostredí.

2.2 Pokyny týkajúce sa používania

Zariadenie i-PAD CU-SP1 je určené na používanie v prípade pacientov s príznakmi náhlemu zastaveniu krvného obehu, vrátane všetkých ďalej vymenovaných príznakov:

Pacient sa nehýbe a nereaguje na potrasenie.

Pacient nedýcha správne.

Zariadenie i-PAD CU-SP1 nepoužívajte v prípade pacientov s nasledujúcimi príznakmi:

Pacient sa hýbe alebo reaguje na potrasenie.

Pacient správne dýcha.

2.3 Používatelia zariadenia

Zariadenie i-PAD CU-SP1 je určené na používanie tak v nemocničnom ako aj nenemocničnom prostredí záchranným personálom, ako aj zdravotníckym personálom a laikmi. Výrobca odporúča, aby používatelia zariadenia boli náležite zaškolení o jeho používaní.

2.4 Miestne predpisy a procedúry

Obráťte sa na miestne zdravotnícke inštitúcie, ktoré vám poskytnú informácie o požiadavkách, ktoré sa týkajú umiestnenia a používania defibrilátorov.

Konektor defibrilačných

Komora na elektródy

Ukazovateľa „Nedotýkajte sa

Tlačidlo „i”

3. Charakteristika zariadenia

Prepínač režimu Dospelý/Dieťa

Displej stavu

Ukazovateľ umiestnenia

elektród

Záslepka prepínača voľby Dospelý/Dieťa

Súbor batérií

Ukazovateľ detekcie resuscitácie

Ukazovateľ stavu konektora elektród

Tlačidlo napájania

Tlačidlo Výboj

Port IrDA Port

SD karty

Tlačidlo napájania

Zapnutie a vypnutie zariadenia. (Keď je zariadenie zapnuté, svieti zelená LED kontrolka).

Tlačidlo „i”

• Informuje o používaní zariadenia (o celkovom počte

hodín poslednej príhody používania zariadenia a o počte výbojov);

• kontroluje verziu softvéru;

• preberá udalosti a údaje EKG cez port IrDA a SD kartu;

• nastavuje režime KPR (počet stlačení, nádychov a

cyklov; frekvencia stlačení na minútu; čas

zastavenia; zap./vyp. podrobných pokynov);

• deteguje tiež chyby.

Displej stavu

Zobrazuje aktuálnych stav zariadenia, batérií a elektród.

Tlačidlo Výboj

Po stlačení tohto tlačidla, keď bliká naoranžovo, spúšťa sa defibrilačný výboj.

Prepínač voľby Dospelý/Dieťa

Vyberá režim: pre dospelého alebo pre dieťa.

Záslepka prepínača voľby Dospelý/Dieťa

Zakrýva prepínač voľby Dospelý/Dieťa, aby nedošlo k

náhodnej zmene nastavení.

Konektor elektród na defibriláciu

Pripája konektor elektród.

Ukazovateľ stavu konektora elektród

Signalizuje stav pripojenia konektora defibrilačných elektród.

Ukazovateľ umiestnenia elektród

Ukazuje umiestnenie elektród na tele pacienta.

Ukazovateľ „Nedotýkajte sa pacienta.”

Vystríha pred dotýkaním pacienta.

Ukazovateľ detekcie

resuscitácie

Signalizuje, že prebieha KPR pacienta. (Ukazovateľ svieti, keď sa vykonáva KPR,

a bliká, keď KPR nie je vykonávaná).

Súbor batérií

Jednorazový zdroj napájania zariadenia.

Port IrDA

Umožňuje posielanie a prijímanie údajov o liečení medzi zariadením a počítačom.

Port SD karty (pamäte externej)

Port umožňujúci skopírovanie údajov zo zariadenia na SD

kartu.

Komora na elektródy

Miesto uchovávania elektród.

4. Environmentálne podmienky

ovplyvňujúce používanie, uchovávanie a

prepravu zariadenia i-PAD CU-SP1

Aby sa zariadenie pri používaní, uchovávaní a prepravovaní nepoškodilo,

oboznámte sa s nasledujúcimi pokynmi.

VAROVANIE

Zariadenie neuchovávajte ani nepoužívajte, ak podmienky prostredia nespĺňajú nižšie

uvedené parametre (tzn. ak sú podmienky mimo stanovených limitov).

• Podmienky pohotovostného režimu

Zariadenie uchovávané s defibrilačnými elektródami a s vloženým súborom batérií – pripravené na použitie v náhlej situácii.

Teplota: +0 ℃ ~ +43 ℃ (+32 ℉ ~ +109 ℉) Vlhkosť: 5 % ~ 95 % (bez kondenzácie)

• Podmienky uchovávania/prepravy

Iba zariadenie, bez defibrilačných elektród a bez súboru batérií

Teplota: -20 ℃ ~ +60 ℃ (-4 ℉ ~ +140 ℉) Vlhkosť: 5% ~ 95% (nesmie dochádzať ku kondenzácii)

• Zariadenie neuchovávajte na miesta, ktoré sú vystavené na pôsobenie priameho

slnečného žiarenia.

• Zariadenie neuchovávajte na miestach, v ktorých dochádza k veľkým výkyvom teploty.

• Zariadenie neuchovávajte v blízkosti vykurovacích zariadení.

• Zariadenie neuchovávajte na miestach, v ktorých dochádza k silným vibráciám

(presahujúcim hodnoty minimálne integrity v cestnej a leteckej doprave podľa normy

MIL-STD-810G a metódy 514.5C).

• Zariadenie nepoužívajte ani neuchovávajte na miestach, v ktorých je vysoká koncentrácia

ľahko horľavých plynov alebo anestéziologických látok.

• Zariadenie nepoužívajte ani neuchovávajte na miestach, v ktorých je veľmi veľa

prachu.

• Zariadenie môže kvôli servisu rozmontovať výhradne iba výrobcom autorizovaný

personál. Vo vnútri zariadenia nie sú žiadne prvky, ktoré vyžadujú zasahovanie používateľa.

Poloautomatický externý defibrilátor CU-SP1

Používateľská príručka

1 komplet súboru batérií (jednorazových)

1 komplet elektród pre

dospelých

5. Príprava na použitie

5.1 Obsah štandardného balenia

Štandardné balenie zariadenia sa skladá z nasledujúcich prvkov:

Keď chcete kúpiť náhradné diely, obráťte sa na výrobcu (pozrite [Príloha B: Diely a príslušenstvo]).

VÝSTRAHA

So zariadením i-PAD CU-SP1 môžete používať výhradne iba diely a príslušenstvo, ktoré odporúča a schvaľuje výrobca – spoločnosť CU Medical Systems, Inc. Používanie nevhodných dielov a príslušenstva môže negatívne ovplyvniť bezpečnosť a efektívnosť zariadenia i-PAD CUSP1.

P O Z O R

Odporúčame, aby ste si zadovážili dodatočné súbory batérií a dodatočné elektródy.

5.2 Konfigurácia zariadenia i-PAD CU-SP1

① Otvorte balenie a skontrolujte, či sú v ňom všetky prvky vymenované na zozname obsahu. ② Oboznámte sa s charakteristikou výrobku opísanou v [3. kapitole: Charakteristika

zariadenia].

③ Vložte súbor batérií do komory batérií tak, ako je to predstavené na ilustrácii.

Keď do zariadenia vložíte súbor batérií, spustí sa autotest. Ak je stav zariadenia normálny, na displeji stavu sa zobrazí ukazovateľ . Ak sa po autoteste na displeji stavu

zobrazí ukazovateľ , alebo , vyhľadajte informácie uvedené v [9. kapitole: Riešenie problémov].

④ Ak máte tašku na prenášanie zariadenia, vložte do nej zariadenie. ⑤ Pokyny týkajúce sa uchovávania a údržby:

• Pokyny o správnom uchovávaní zariadenia nájdete v [4. kapitole].

• Keď sa zariadenie uchováva, pravidelne kontrolujte displej stavu, aby ste vedeli, či je

zariadenie v náležitom stave.

• Zariadenie CU-SP1 uchovávajte v súlade s miestnymi predpismi o poskytovaní prvej

pomoci v náhlych situáciách.

• Zariadenie uchovávajte na ľahko prístupnom mieste, na ktorom sa dá pravidelne

kontrolovať displej stavu a technické alarmy sa budú dať ľahko počuť (napr. alarm

nízkej úrovne nabitia batérie alebo alarmy signalizujúce iné problémy so zariadením).

• Odporúčame, aby bol v blízkosti miesta uchovávania zariadenia umiestnený aj telefón

na použitie v náhlych situáciách, na privolanie rýchlej zdravotnej pomoci v náhlych situáciách.

• Príslušenstvo uchovávajte spolu so zariadením v taške na prenášanie zariadenia, aby bol

zaručený rýchly a jednoduchý prístup.

5.3 Konfiguračné nastavenia

5.3.1

Nastavenia pokynov KPR

Predvolené nastavenia KPR zariadenia CU-SP1 je 5 cyklov po 30 stlačení a 2 nádychoch, v

súlade s odporúčaniami Americkej kardiologickej spoločnosti (AHA) z roku 2010. Avšak tieto nastavenia sa dajú zmeniť. Dajú sa zmeniť nasledujúce parametre:

• Počet stlačení hrudníka.

• Počet nádychov.

• Počet cyklov.

• Počet stlačení hrudníka za minútu.

• Trvanie prestávky.

• Výber podrobných pokynov.

5.3.2

① V pohotovostnom režime stlačte a na aspoň 1 sekundu podržte tlačidlo „i”. Zariadenie sa

② Zariadenie predstaví zhrnutie poslednej epizódy použitia zariadenia (celkové trvanie

Zmena nastavení pokynov KPR

prepne do režimu správcu s hlasovými príkazmi.

poslednej epizódy použitia a počet aplikovaných výbojov

defibrilácie).

③ Po skončení posledného príkazu o zaslaní údajov o liečenie, nestláčajte tlačidlo „i”, ale

namiesto toho počkajte 5 sekúnd.

④ Keď zaznie príkaz o nastavení pokynov KPR, stlačte tlačidlo „i”, následne sa aktivuje režim

nastavovania pokynov KPR.

⑤ Keď zaznie príkaz o zadaní hesla, vpíšte nastavené heslo.

P O Z O R

• Haslo: stláčajte nasledujúce tlačidlá v nasledovnom poradí:

Tlačidlo „i” Tlačidlo „i” Tlačidlo Výboj Tlačidlo „i” Tlačidlo Výboj  Tlačidlo Výboj

⑥ Hlasové príkazy budú informovať o postupe KPR podľa aktuálnych nastavení

pokynov KPR.

Číslo

Voľby

nastave

Rozpätie

Jednotka

Predvole

ná

Opis

Počet stlačení

hrudníka

15, 30

Vykonať 30 stlačení.

Počet

nádychov

0 do 2 1 2

Vykonať 2 nádychy.

Počet cyklov

2 do 10 1 5

Vykonať 5 cyklov stlačení

hrudníka a nádychov.

Frekvencia

stláčania

hrudníka

od 100 do

120

100

Stláčať hrudník

s frekvenciou 100 stlačení za

minútu

Trvanie

prestávky

KPR

od 30 do

180 s

30 s

120 s

Prerušiť na 120 sekúnd (2

minúty).

Voľba

podrobných

pokynov

Zap./Vyp.

Vyp.

Zapína a vypína podrobné

hlasové príkazy o masáži srdca

a o umelom dýchaní pri

vykonávaní KPR.

P O Z O R

• Podrobné pokyny sú predvolene vypnuté, aby sa osoba vykonávajúca KPR mohla

sústrediť na príkazoch o frekvencii stlačení a nádychov. Ak chcete počas KPR zapnúť podrobné pokyny, stlačením ZAP. aktivujte podrobné pokyny, tak ako je to opísané vyššie.

• Ak je Výber podrobných pokynov nastavený na VYP., a Počet nádychov je nastavený na

0, zariadenie CU-SP1 zabezpečí výhrade iba pokyny o masáži srdca počas 2 minút. Zariadenie CU-SP1 po 2 minútach automaticky spustí analýzu EKG pacienta.

• Počet stlačení hrudníka sa dá zmeniť iba v detskom režime. V režime pre dospelých je počet

stlačení hrudníka 30, bez ohľadu na počet v nastaveniach zadaných stlačení hrudníka.

⑦ Stlačením tlačidla Výboj zmeníte nastavenia, alebo stlačením tlačidla „i” prejdete na

konkrétny krok.

⑧ Nastavenia sa menia v nasledovnom poradí: Počet stlačení hrudníka, Počet nádychov,

Frekvencia stlačení hrudníka, Čas prestávky a Výber podrobných pokynov. Pozrite nižšie [Tabuľka 1] Voľby nastavenia pokynov KPR.

⑨ Keď zmeníte nastavenia, hlasové pokyny budú informovať podľa nastavených pokynov

KPR, ktoré môžete uložiť alebo zrušiť.

⑩ Keď chcete uložiť, stlačte tlačidlo „i”, a keď chcete zrušiť, stlačte tlačidlo Výboj. Konajte

podľa hlasových pokynov.

⑪ Keď uložíte alebo zrušíte nastavenia pokynov KPR, zariadenie sa automaticky vypne.

[Tabuľka 1] Voľby nastavenia pokynov KPR

6. Ak používať zariadenie i-PAD CU-SP1

6.1 Reťaz prežitia

V prípade, keď sa stanete svedkom omdletia osoby, u ktorej došlo k náhlemu zastaveniu

krvného obehu, musíte vykonať súbor činností, ktoré odporúča Americká kardiologická

spoločnosť (AHA), ktoré vytvárajú tzv. reťaz prežitia, predstavujúce súbor činností

vykonávaných v prípade poškodeného s náhlym zastavením krvného obehu.

Okamžité rozpoznanie a zavolanie rýchlej zdravotnej pomoci.

• Kontrola reakcií, poklepanie chorého po ramene a kričanie na neho.

• Zavolanie rýchlej zdravotnej pomoci (napr. volajúc na tiesňové číslo 112).

Včasné vykonanie resuscitácie

• Resuscitujte (KPR).

Včasná defibrilácia

• Použite toto zariadenie (i-PAD CU-SP1).

Používanie tohto zariadenia sa dá zhrnúť do 3 krokov: Po stlačení tlačidla napájania,

1. krok: Upevnite elektródy na pacientovi.

2. krok: Keď zariadenie vydá taký príkaz, stlačte tlačidlo Výboj.

1 2 3 4 5

3. krok: Resuscitujte (KPR).

Účinné vykonanie pokročilej resuscitácie – Vykonajte pokročilú resuscitáciu na obnovenie normálneho krvného obehu.

Správna starostlivosť po zastavení krvného obehu – Pacienta prevezte do zdravotníckeho zariadenia alebo do inej vhodnej inštitúcie.

P O Z O R

• Ak na nájdenie alebo na prípravu defibrilátora na použitie je potrebný čas, sledujte stav

pacienta až kým nepripravíte defibrilátor, a ak je to potrebné, resuscitujte.

6.2 Príprava na defibriláciu

① Nastavte prepínač režimu Dospelý/Dieťa, príslušne podľa pacienta. Dospelý

• Otvorte záslepku prepínača.

• Prepínač prestavte na režim defibrilácie dospelých pacientov tak, ako je to predstavené

na nasledujúcej ilustrácii.

Dieťa (pacient s hmotnosťou 25 kg alebo vo veku do 8 rokov)

Keď pripojíte detské elektródy, zariadenie i-PAD CU-SP1 automaticky prispôsobí defibrilačnú energiu pre potreby detského pacienta bez ohľadu na

nastavenie prepínač režimu Dospelý/Dieťa (tzn. aplikovaná energia bude prispôsobená dieťaťu aj vtedy, keď je prepínačom vybraný dospelý).

Ak nemáte k dispozícii elektródy pre deti, môžete použiť elektródy pre dospelých. Uistite sa, či

je prepínač režimu Dospelý/Dieťa v polohe Dieťa. Ak prepínač nie je správne nastavený, presuňte ho na polohu Dieťa tak, ako je to predstavené na nesledujúcich ilustráciách.

• Otvorte záslepku prepínača.

• Prepínač prestavte na režim defibrilácie detských pacientov tak, ako je to

predstavené na nasledujúcej ilustrácii.

Ak mladý pacient váži viac než 25 kg alebo má viac ako 8 rokov alebo presne nepoznáte jeho hmotnosť a vek:

• V ŽIADNOM PRÍPADE NEVÁHAJTE

• Prepínač režimu Dospelý/Dieťa nastavte na Dospelý.

• Použite elektródy pre dospelých.

VAROVANIE

• Nepoužívajte defibriláciu v režime pre deti v prípade pacientov, ktorí vážia viac než 25 kg a

majú viac než 8 rokov. Skontrolujte, či prepínač režimu Dospelý/Dieťa je v náležitej polohe, tak ako je to predstavené nižšie.

• Prepínač režimu Dospelý/Dieťa môžete prepnúť tak pred ako aj po zapnutí zariadeniu i-PAD

CU-SP1. Avšak režim defibrilácie zmeňte ešte pred upevnením elektród na pacientovi. Režim

defibrilácie sa už po upevnení elektród nedá zmeniť. Po správnom nastavení režimu sa

defibrilačná energia nastaví na príslušnú hodnotu pre dospelého (150 joulov) a pre dieťa (50

joulov).

② Zapnite zariadenie stlačením tlačidla napájania.

Keď zariadenie zapnete, vykoná sa viacero nižšie vymenovaných činností:

• zaznie zvukový signál trvajúci 1 sekundu.

• Hlasový príkaz: „Zavolajte zdravotnú pomoc.“

③ Uvoľnite oblečenie na hrudníku pacienta.

VAROVANIE

• Čas je pri zachraňovaní pacientov s náhlym zastavením krvného obehu mimoriadne

dôležitý. Ak vyzlečenie oblečenie môže trvať príliš dlho, oblečenie roztrhnite alebo

rozstrihnite.

• Pokožku pacienta vysušte tak, aby elektródy dobre priliehali k hrudníku. Ak je to potrebné,

ohoľte chlpy na hrudníku.

④ Z komory na elektródy, ktoré je na spodnej strane zariadenia, ,vyberte balenie

elektród.

⑤ Otvorte balenie elektród.

⑥ Vyberte elektródy z balenia.

⑦ Postupujte podľa pokynov, ktoré sú uvedené na oboch elektródach.

Elektródy pre dospelých

Elektródy pre deti

VAROVANIE

• Lepidlo, ktoré je na elektródach, začína schnúť okamžite po otvorení balenia. Elektródy

použite okamžite po otvorení balenia. Pozrite [Kapitola 8.2: Výmena materiálov], kde nájdete informácie o spôsobe kontrolovania lehoty použiteľnosti elektród a o údržbe elektród.

6.3 Defibrilácia v režime pre dospelých

1. krok: Upevnite elektródy na tele pacienta.

① Od elektródy 1 odlepte ochrannú vrstvu a elektródu prilepte v hornej časti hrudníka

pacienta, tak ako je to znázornené nižšie.

② Od elektródy 2 odlepte ochrannú vrstvu a elektródu prilepte na boku trupu pacienta, tak

ako je to znázornené nižšie.

③ Postupujte podľa hlasových príkazov zariadenia.

P O Z O R

• Defibrilácia sa dá vykonať aj vtedy, keď sú elektródy nalepené na opačných miestach.

Ak ste elektródy nalepili na opačných miestach, postupujte podľa hlasových príkazov, nemeňte umiestnenie elektród. Najdôležitejšie je, aby ste začali defibrilovať tak rýchlo, ako je to len možné.

• Ak elektróda nie je správne prilepená, skontrolujte povrch elektródy potiahnutý gélom.

Ak je gél vyschnutý, elektródy vymeňte, tzn. použite nový pár elektród.

VAROVANIE

• Pacient počas vykonávania defibrilácie nemôže ležať na mokrom povrchu. Ak má pacient

mokrú pokožku, pred použitím zariadenia ju najprv vysušte.

• Zabráňte, aby sa elektródy dotýkali iných elektród alebo kovových predmetov, ktoré sa

dotýkajú pacienta.

2. krok: Keď zariadenie vydá taký príkaz, stlačte tlačidlo Výboj. Zariadenie okamžite

po pripojení prijíma a analyzuje EKG pacienta. Zariadenie informuje používateľa, aby sa nedotýkal pacienta, blikajúcim ukazovateľom „Nedotýkajte sa pacienta“ a hlasovým príkazom: „Analýza srdcového rytmu – nedotýkajte sa poškodeného.“ Zariadenie na základe analýzy EKG rozhoduje, či pacient potrebuje defibriláciu.

VAROVANIE

• Počas analyzovania EKG pacienta nepresúvajte ani sa ho nedotýkajte.

Ak pacient potrebuje defibriláciu:

Zariadenie ohlási potrebu vykonania defibrilácie a poinformuje používateľa, aby sa nepribližoval k pacientovi.

POZOR

• Keď po detegovaní rytmu na defibriláciu prebieha nabíjanie, stále je prijímané a analyzované

EKG pacienta. Ak sa rytmus EKG ešte pred aplikovanými výboja zmení na rytmus, ktorý defibriláciu nevyžaduje, zariadenie automaticky vybije energiu.

Keď sa zariadenie nabíja, aktivujú sa nasledujúce ukazovatele, v danom poradí:

• neprerušený zvukový signál a tlačidlo Výboj blikajúce

naoranžovo;

• zariadenie vydáva príkaz o stlačení tlačidla Výboj, následne

stlačte tlačidlo Výboj.

Zariadenie po stlačení tlačidla Výboj aplikuje pacientovi defibrilačný výboj. Zariadenie po aplikovaní defibrilačného výboju informuje o vykonaní defibrilácie.

Zariadenie po výboji informuje, že už sa môžete dotýkať pacienta, a svieti Ukazovateľ režimu KPR. Zariadenie začne hlasové pokyny KPR.

Ak v priebehu 15 sekúnd nestlačíte tlačidlo Výboj, zariadenie anuluje defibriláciu a vybíja nabitú energiu. Zariadenie začne hlasové pokyny KPR.

Ak pacient nepotrebuje defibriláciu:

• Zariadenie informuje, že vykonanie defibrilácie nie je nutné, a že sa môžete sa dotýkať

pacienta.

• Svieti Ukazovateľ režimu KPR.

• Zariadenie začne hlasové pokyny KPR.

VAROVANIE

• Defibrilovaného pacienta sa nesmie v žiadnom prípade nikto dotýkať.

• Počas vykonávania defibrilácie neodstraňujte gumené záslepky portu IrDA a portu

SD karty.

VAROVANIE

• Zabráňte kontaktu medzi časťami tela pacienta (takými ako odkrytá pokožka hlavy alebo

končatín), vodivými kvapalinami (gél, krv, slina) a kovovými predmetmi (napr. rám postele alebo navijak), keďže môže dôjsť k nežiaducemu zvedeniu defibrilačného prúdu.

• Keď zariadenie analyzuje EKG pacienta, pacient musí nehybne ležať. Tiež maximálny

obmedzte pohyb okolo pacienta. Keď svieti ukazovateľ „Nedotýkajte sa pacienta“, v žiadnom

prípade sa nedotýkajte pacienta ani elektród. Elektrický šum (rušenia) môžu oneskoriť

analýzu EKG.

• Zariadenie z bezpečnostných dôvodov nemôže aplikovať výboj bez toho, aby používateľ

stlačiť naoranžovo blikajúce tlačidlo VÝBOJ. Ak v priebehu 15 sekúnd od vydania hlasového

príkazu vyzývajúceho na stlačenie tlačidla VÝBOJ toto tlačidlo nestlačíte, zariadenie samočinne vybije nabitú energiu (interným obvodom), a oznámi používateľovi, aby

skontrolovať, či bola zavolaná rýchla zdravotná pomoc. Zariadenie poinformuje používateľa, aby začal KPR.

• Pred vykonaním defibrilácie odpojte od pacienta všetky elektrické zdravotnícke pomôcky,

ktoré nie sú odolné voči defibrilácii.

• Ak počas záchrannej akcie dôjde k poruche zariadenia, zariadenie vydá príkaz, aby

používateľ použil náhradný defibrilátor a spustí pokyny KPR. KPR vykonávajte dovtedy, kým nebude náhradný defibrilátor pripravený na použitie.

3. krok: Vykonajte KPR.

Keď zariadenie i-PAD CU-SP1 vydá taký príkaz, vykonajte KPR. Zariadenie i-PAD CU-SP1 predvolene vydáva hlasové pokyny KPR počas prestávky na KPR

po vykonaní defibrilácie. Ak sú pokyny KPR potrebné v iných okolnostiach, než je to predpokladané v predvolených nastaveniach, stlačte namodro blikajúce tlačidlo „i” a podržte ho aspoň 15 sekúnd.

[Metóda KPR]

Miesto stláčania

Vnútorné zápästie jednej ruky umiestnite v prostriedku hrudníka pacienta medzi bradavkami (dolná polovica mostíka) a vnútorné zápästie druhej dlane umiestnite takým spôsobom, aby sa dlane položené rovnomerne na sebe prekrývali.

Rýchlosť a hĺbka stlačení

Stláčajte hrudník minimálne o 5 cm s frekvenciou 100 stlačení za minútu.

Uvoľnenie dýchacích ciest

Bradu pacienta zdvihnite, hlavu vychýľte dozadu, aby ste uvoľnili dýchacie cesty.

Umelé dýchanie

Stlačte noc pacienta tak, ako je to znázornené na nasledujúcej ilustrácii a urobte hlboký nádych natoľko, aby sa hrudník výrazne zdvihol.

P O Z O R

• V prípade, ak používateľ nevie, ako správne urobiť umelé dýchanie, mal by robiť aspoň

masáž srdca alebo konať podľa telefonických pokynov záchrannej služby.

• Ak používateľ vie, ako správne vykonať resuscitáciu a vie urobiť umelé dýchanie, má

robiť masáž srdca aj umelé dýchanie.

• Pokyny KPR sa nastavujú v režime správcu. Pozrite [kapitolu 5.3: Nastavenia

konfigurácie], kde nájdete viac informácií.

VAROVANIE

• Zariadenie počas prehrávania pokynov KPR neanalyzuje EKG pacienta. Po skončení

prehrávania pokynov KPR, zariadenie automaticky spustí opätovnú analýzu EKG pacienta.

P O Z O R

• Keď chcete zariadenie po použití vypnúť, stlačte a na aspoň 1 sekundu podržte tlačidlo

napájania.

6.4 Defibrilácia v režime pre deti

Keď má pacient viac než 1 rok a menej než 8 rokov, defibriláciu vykonajte s použitím detských

elektród. Keď sa zariadenie používa v režime Dieťa (k zariadeniu sú pripojené elektródy pre deti alebo prepínač režimu Dospelý/Dieťa je nastavený na Dieťa), energia defibrilácie sa

automaticky nastaví na 50 joulov a vydávaná je detská verzia pokynov KPR.

Elektródy upevnite v strede hrudníka a chrbta tak, ako je to predstavené vyššie. Každá elektróda sa dá prilepiť aj na hrudníku aj na chrbte.

Ak nemáte k dispozícii elektródy pre deti, použite elektródy pre dospelých, avšak prepnite

prepínač režimu Dospelý/Dieťa na režim Dieťa, a následne vykonajte defibriláciu podľa

hlasových príkazov.

P O Z O R

• Pri poskytovaní prvej pomoci detskému pacientovi s náhlym zastavením krvného obehu,

postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.

• Pri poskytovaní prvej pomoci detskému pacientovi s náhlym zastavením krvného obehu,

poproste iné osoby, aby v tom čase zavolali rýchlu zdravotnú pomoc a na miesto priniesli

zariadenie i-PAD CU-SP1.

• Ak sa v blízkosti nikto nenachádza, resuscitujte 1 až 2 minúty, potom zavolajte rýchlu

zdravotnú pomoc, a až potom prineste zariadenie i-PAD CU-SP1.

• Osoba, ktorá je svedkom omdlenia dieťaťa je povinná bezodkladne informovať rýchlu

zdravotnú pomoc, priniesť zariadenie i-PAD CU-SP1, začať resuscitovať, a následne použiť zariadenie i-PAD CU-SP1.

7. Po použití zariadenia i-PAD CU-SP1

7.1 Údržba a servis po použití

• Skontrolujte, či na zariadení nie sú viditeľné príznaky poškodenia alebo znečistenia.

• Ak je zariadenie znečistené, postupujte podľa pokynov o čistení zariadenia, ktoré sú

uvedené v kapitole 8.3.

• Vykonajte test batérie. V kapitole [9.1: Autotesty] nájdete informácie o tejto procedúre.

Ak sa po vykonaní testu na displeji stavu zobrazí symbol , stav zariadenia je normálny.

• Použité diely a materiály odstráňte náležitým spôsobom. Do komory na elektródy vložte

nový balíček defibrilačných elektród. Zabezpečte, aby nové elektródy neboli po uplynutí lehoty použiteľnosti.

Zariadenie i-PAD CU-SP1 sa používa s jednorazovými elektródami. Nepoužívajte ich viacnásobne. V kapitole [8.2.2: Výmena elektród] nájdete informácie o výmene elektród.

VAROVANIE

• Používajte výhradne iba defibrilačné elektródy dodávané a odporúčané výrobcom zariadenia.

• Balenie elektród otvorte až priamo pred ich použitím, pretože gél (vodivý materiál), ktorý je

na elektródach, začína schnúť hneď po otvorení balenia. Ak je gél na elektródach vyschnutý, je možné, že elektródy sa nebudú dať použiť bez ohľadu na lehotu použiteľnosti.

7.2 Ukladanie a zasielanie údajov o liečení

7.2.1

Používanie zariadenia

Zariadenie automaticky ukladá nasledujúce údaje o liečení:

• Údaje EKG

• Informácie o používaní

Údaje o liečení sa automaticky ukladajú v internej pamäti. Tieto údaje sa vymazávajú po vypnutí zariadenia. Uložené údaje o liečení sa dajú preniesť na počítač PC.

VAROVANIE

• Zaradenie i-PAD CU-SP1 uchováva údaje 5 posledných epizód liečenia a môžete uložiť

maximálne 3 hodiny údajov EKG pre každú záchrannú operáciu. Ú daje EKG po 3. hodine sa neuložia.

• Ak zariadenie použijete viac ako 5-krát, údaje najstaršej epizódy sa odstránia, aby sa mohli

uložiť nové informácie. Odporúčame, aby ste údaje o liečení preniesli na počítač po každom použití zariadenia.

• Ak počas používania zariadenia vyberiete súbor batérií, údaje o liečení sa nebudú môcť

správne uložiť. Ak musíte vybrať súbor batérií, zariadenie najprv vypnite stlačením a podržaním aspoň na 1 sekundu tlačidla napájania.

7.2.2

Prenášanie údajov o liečení

Údaje o liečení môžete preniesť na SD kartu alebo poslať prostredníctvom portu IrDA. Na SD

kartu môžete preniesť iba všetky uložené údaje všetkých pacientov, údaje daného jedného pacienta sa dajú poslať iba prostredníctvom portu IrDA.

Kopírovanie údajov o liečení na SD kartu

① SD kartu sformátujte na počítači na formát FAT (FAT16). ② Otvorte záslepku zásuvky SD karty na zariadení a do zásuvky vložte sformátovanú SD kartu.

③ Stlačte a na aspoň 1 sekundu podržte tlačidlo „i”, keď je zariadenie v pohotovostnom režime.

Zariadenie sa prepne do režimu správcu s hlasovými príkazmi.

④ Zariadenie predstaví zhrnutie poslednej epizódy používania zariadenia

(celkový počet hodín poslednej epizódy používania a počet aplikovaných defibrilačných

výbojov).

⑤ Zariadenie predstaví hlasovú informáciu o verzii softvéru zariadenia. ⑥ Keď zaznie hlasový príkaz o prenesení údajov liečenia, stlačte tlačidlo „i” a údaje sa

skopírujú na SD kartu.

Ak sú v internej pamäti zariadenia údaje o liečení:

• Zariadenie poinformuje, že kopírovanie údajov o liečení na SD kartu sa práve začalo, a

začne kopírovať údaje.

• Keď sa kopírovanie údajov skončí, zariadenie sa prepne na režim nastavení pokynov KPR.

Pozrite [kapitolu 5.3: Nastavenia konfigurácie], v ktorej nájdete podrobné informácie o nastavovaní pokynov KPR.

Ak v internej pamäti zariadenia nie sú žiadne údaje o liečení:

• Zariadenie poinformuje používateľa, že v pamäti nie sú údaje o liečení, a následne sa

prepne na režim nastavovania pokynov KPR.

P O Z O R

• Ak bol už daný súbor prenesený na aktuálne používaný počítač, zariadenie používateľa

poinformuje, že v pamäti počítača sa už nachádza taký istý súbor. Stlačením tlačidla Výboj sa súbor, ktorý je na počítači, nadpíše, alebo stlačením tlačidla „i” sa kopírovanie súboru zruší.

Prenášanie údajov o liečení prostredníctvom portu IrDA

Údaje sa dajú preniesť na počítač PC s použitím aplikácie na správu údajov (CU Expert verzia

3.50 alebo novšia) dodanej výrobcom. CU Expert umožňuje prehliadať EKG a tlačiť.

① Adaptér IrDA umiestnite tak, aby bol oproti portu IrDA na zariadení, tak ako je to

znázornené na nasledujúcej ilustrácii.

② Stlačte a na aspoň 1 sekundu podržte tlačidlo „i”, keď je zariadenie v pohotovostnom režime.

Zariadenie sa prepne do režimu správcu s hlasovými príkazmi.

③ Zariadenie predstaví zhrnutie poslednej epizódy použitia zariadenia (celkové trvanie

poslednej epizódy použitia a počet aplikovaných defibrilačných výbojov).

④ Zariadenie predstaví hlasovú informáciu o verzii softvéru zariadenia. ⑤ Po hlasovom príkaze o prenesení histórie liečenia stlačte tlačidlo „i”, a údaje sa prenesú.

Ak sú v internej pamäti zariadenia údaje o liečení:

① Zariadenie uvedie hlasovú správu o celkovom počet údajov o liečení jednotlivých pacientov,

ktoré sú uložené v pamäti zariadenia.

② Predvolene sa dajú uložiť údaje maximálne 5 posledných epizód liečenia.

Na zozname sú ako prvé najnovšie údaje.

③ Keď chcete zmeniť poradie kopírovania na počítač PC, stlačením tlačidla Výboj zmeníte

poradie kopírovania, tzn. najnovšie údaje budú na konci, a následne stlačením tlačidla „i“ sa zaznačené údaje prenesú.

④ Spustite na počítači aplikáciu CU Expert. Podrobné informácie týkajúce sa

preberania údajov sú uvedené v príručke aplikácie CU Expert.

⑤ Zariadenie sa v priebehu niekoľkých sekúnd pripojí do aplikácie CU Expert a údaje sa

automaticky prenesú.

⑥ Keď sa kopírovanie údajov skončí, zariadenie sa prepne na režim nastavení pokynov KPR.

Pozrite [kapitolu 5.3: Nastavenia konfigurácie], v ktorej nájdete podrobné informácie o zmene nastavení pokynov KPR.

Ak v internej pamäti zariadenia nie sú žiadne údaje o liečení:

Zariadenie poinformuje používateľa, že v pamäti nie sú údaje o liečení, a následne sa prepne na režim nastavovania pokynov KPR.

VAROVANIE

Vzdialenosť medzi portom IrDA na zariadení a adaptérom IrDA nesmie presiahnuť 30 cm, pri uhle v rozpätí ±15°. Vzhľadom na to, že slnečné svetlo ovplyvňuje komunikáciu IrDA, preto nakoľko je to možné, používajte ju v interiéry, ako aj v náležitej vzdialenosti od fluorescenčného a žiarivkového svetla.

8. Údržba

VÝSTRAHA

Zariadenie v žiadnom prípade žiadnym spôsobom neprerábajte ani nemodifikujte.

8.1 Kontrola zariadenia

Zariadenie i-PAD CU-SP1 má funkciu autotestu. Zariadenie vykonáva autotest okamžite po

vložení batérie a vypína sa po skončení testu

a pravidelne sa aktivuje, aby vykonalo denný, týždenný a mesačný autotest. Keď chcete spustiť autotest batérie, vyberte súbor batérií a vložte ho naspäť. Pozrite [Kapitolu 9.1:

Autotesty], kde nájdete viac informácií o tejto procedúre.

VAROVANIE

• Zariadenie i-PAD CU-SP1 kontrolujte každý deň, aby ste sa uistili, že je vždy pripravené na

použite v prípade náhlej situácie. Kontrolujte aktuálny stav zariadenia, batérie a elektród,

ktorý sa zobrazuje na (LCD) displeji stavu.

• Pozrite [Kapitolu 9.2: Stav zariadenia], kde nájdete viac informácií o displeji stavu.

8.2 Výmena materiálov

Keď je zariadenie uchovávané, každý deň kontrolujte ukazovateľ úrovne nabitia batérie, ako aj

stav elektród, na displeji stavu, aby ste sa uistili, či je zariadenie stále pripravené na použitie v

prípade náhlej situácie. Keď sa súbor batérií vybije, vymeňte ho. Keď uplynie lehota použiteľnosti defibrilačných elektród, vymeňte ich.

8.2.1 Výmena súboru jednorazových batérií

Súbor jednorazových batérií

• Keď sa súbor batérií vybije, vymeňte ho Pozrite [Kapitola 9: Riešenie problémov], kde

nájdete viac informácií o kontrolovaní stavu batérie.

• Opotrebovaný súbor batérií odstráňte v súlade s miestnymi predpismi o zbere odpadov a

o ochrane životného prostredia.

• Súbor jednorazových batérií. Nenabíjať.

Výmena súboru jednorazových batérií

Stlačte páku na spodnej strane zariadenia a vytiahnite vybitý súbor batérií. Pozrite nižšie uvedenú ilustráciu.

VAROVANIE

Používajte výhradne súbory batérií, ktoré výrobca zariadenia odporúča alebo dodáva.

Používanie iných súborov batérií, tzn. takých, ktoré výrobca neodporúča a nedodáva, môže viesť k nesprávnemu fungovaniu zariadenia.

Vložte nový súbor batérií v smere šípky, etiketou smerom dohora, ako je to znázornené na

nasledujúcej ilustrácii.

Súbor batérií zatlačte úplne dokonca, kým nebudete počuť charakteristický zvuk zapadnutia.

VAROVANIE

• Bezpečnostné opatrenia súvisiace so súborom batérií

• Batérie nevystavujte na pôsobenie veľkých síl.

• Nepokúšajte sa súbor batérií otvoriť alebo rozbiť.

• Zabráňte, aby sa súbor batérií dotkol otvoreného ohňa alebo horúceho predmetu.

• Neskratujte kontakty súboru batérií.

• Uchovávajte mimo dosahu detí.

• V prípade, ak kvapalina vytekajúca z batérie zasiahne oko, oko okamžite vypláchnite

veľkým množstvom vody a vyhľadajte lekársku pomoc.

• Súbor batérií nevystavujte na pôsobenie priameho slnečného žiarenia.

• Súbor batérií neuchovávajte na mokrom ani na veľmi vlhkom mieste.

• Súbor batérií odstraňuje náležitým spôsobom, v súlade s miestnymi predpismi.

• Súbor batérií neničte ani nevhadzujte do ohňa.

• Nepokúšajte sa súbor jednorazových batérií nabíjať.

8.2.2

Výmena elektród

• Každý deň kontrolujte stav elektród na displeji stavu. Nepoužívajte elektródy,

ktorých lehota použiteľnosti už uplynula.

• Skontrolujte, či balenie elektród nie je poškodené.

• Skontrolujte káble, ktoré vystávajú z balenia, či nie sú poškodené, ale nie sú

viditeľné nejaké nezrovnalosti.

VAROVANIE

So zariadením i-PAD CU-SP1 používajte výhradne iba elektródy dodávané výrobcom.

Používanie iných elektród, než odporúčaných, môže negatívne ovplyvniť efektívnosť

defibrilácie.

Výmena elektród

Skontrolujte lehotu použiteľnosti elektród. Postup kontroly lehoty použiteľnosti je

predstavený na nasledujúcich ilustráciách.

Lehota použiteľnosti je uvedená na

balení, na ľavej strane etikety, s

textom „Multifunction Defibrillation

ADULT PADS” (Multifunkčné

Lehota použiteľnosti má nasledujúci

formát: MM / RRRR

RRRR – rok

MM – mesiac

elektródy na defibriláciu dospelých).

Opotrebované elektródy alebo elektródy po uplynutí lehoty použiteľnosti vymeňte.

Vytiahnite konektor elektród a vytiahnite elektródy z komory na elektródy, tak ako je to uvedené nižšie.

Vložte konektor nových elektród do komory na elektródy, a potom vložte balenie elektród do komory, ako je to predstavené nižšie.

8.3 Čistenie zariadenia i-PAD CU-SP1

Zariadenie čistite mäkkou handričkou. Vonkajšie časti zariadenia môžete umývať nasledujúcimi čistiacimi prostriedkami:

• Roztok mydla a vody

• Zriedené chlórové bielidlo (30 ml chlórového bielidla na 1 liter vody)

• Zriedené čistiace prostriedky na báze amoniaku

• Zriedený peroxid vodíka

VAROVANIE

• Výrobok ani príslušenstvo neponárajte do kvapalín.

• Zabráňte, aby do zariadenia prenikli akékoľvek tekutiny.

• Ak sa zariadene ponorí do kvapaliny, bezodkladne sa obráťte na výrobcu alebo na

autorizované servisné centrum.

• Počas čistenia zariadenia nepoužívajte príliš veľkú fyzickú silu ani zariadenie netraste,

pretože v opačnom prípade sa zariadenie môže poškodiť.

• Na čistenie zariadenia nepoužívajte silné čistiace prostriedky na báze acetónu ani drsné

prostriedky. Týka sa to predovšetkým filtra portu IrDA, ktorý sa môže takým spôsobom poškodiť.

• Nepoužívajte drsné čistiace prostriedky, tzn. také, ktoré môžu zariadenie poškriabať.

• Zariadenie i-PAD CU-SP1 nesterilizujte.

8.4 Odstraňovanie zariadenia

Zariadenie CU-SP1 ako aj jeho príslušenstvo odstraňujte v súlade s miestnymi predpismi.

Typ autotestu

Opis

Test batérií

Vykonáva sa po vložení súboru batérií do zariadenia. Test

vykonajte:

• Pred umiestnením zariadenia.

• Po každom použití.

• Pri výmene batérie.

• Ak máte podozrenie, že je zariadenie poškodené.

VAROVANIE

Test nespúšťajte tesne pred použitím zariadenia na záchranu

pacienta s náhlym zastavením krvného obehu, pretože test istý čas

trvá (cca 20 sekúnd).

Ak tesne pred použitím zariadenia na záchranu pacienta vložíte nový súbor batérií, test zrušte nasledujúcim spôsobom:

• Stlačte tlačidlo napájania.

• Počkajte, kým sa zariadenie vypne (VYP.).

• Opäť stlačte tlačidlo napájania, aby ste zariadenie zapli (ZAP.).

Zariadenie počas vykonávania tohto autotestu okrem testovania

interných systémov testuje aj nasledovné:

• Tlačidlo Výboj a tlačidlo „i” – po príslušnom príkaze stlačte jedno

tlačidlo za druhým.

• Stav defibrilačných elektród – zariadenie testuje stav spojenia (či

sú pripojené a či nie), ako aj dátum použiteľnosti defibrilačných

elektród.

Ak neboli detegované chyby, na displeji stavu sa zobrazí symbol . Ak bola detegovaná chyby, na displeji stavu sa zobrazí symbol , a tlačidlo

„i” bude svietiť načerveno. Keď v súlade s príkazom stlačíte tlačidlo „i”, zariadenie nahlási chybu a samočinne sa vypne. Pozrite [Kapitolu 9.3: Riešenie problémov], kde nájdete viac

9. Riešenie problémov

9.1 Autotesty

V nasledujúcej tabuľke je uvedený zoznam autotestov, ktoré vykonáva zariadenie.

Typ autotestu

Opis

Test po zapnutí

zariadenia

Zariadenie po zapnutí (ZAP.) vykonáva diagnostický autotest.

Test

vykonania

Zariadenie monitoruje vlastné fungovanie v reálnom čase.

Pravidelný

diagnostický

autotest

Zariadenie vykonáva denný, týždenný a mesačný diagnostický autotest.

Počas pravidelného diagnostického autotestu sa kontrolujú kritické

parametre zariadenia (ako je stav batérie a stav elektród), ako aj integrita interných obvodov zariadenia.

Ak je výsledok autotestu zariadenia negatívny a zariadenie nie je schopné vykonať

defibriláciu, vydá príkaz, aby používateľ zariadenie vymenil, a začne hlasové príkazy KPR.

Keď chcete skontrolovať chybu, zariadenie vypnite stlačením tlačidla napájania. Keď stlačíte

a podržíte tlačidlo „i”, zariadenie vydá hlasový príkaz odporúčajúci stlačenie načerveno

blikajúceho tlačidla „i”. Príčinu vyskytnutia sa chyby môžete skontrolovať postupujúc podľa

hlasových príkazov, stlačte tlačidlo „i”. Pozrite [Kapitolu 9.3: Riešenie problémov], kde nájdete viac informácií.

VAROVANIE

• Odporúčame, aby ste test batérie vykonávali iba v situáciách, ktoré sú opísané vo vyššie

uvedenej tabuľke. Pri teste batérie sa spotrebúva el. energia a zároveň sa skracuje životnosť batérie, ak sa test vykonáva častejšie, než je to nevyhnutné.

Ukazovateľ

Opis

Pozor

Displej stavu Fungovanie

Zariadenie funguje normálne.

Displej stavu Fungovanie

Porucha zariadenia.

Displej stavu

Ukazovateľ nabitia

Batéria je úplne nabitá.

Displej stavu

Ukazovateľ nabitia batérie

Batéria je nabitá na menej než polovicu.

Displej stavu Ukazovateľ nabitia batérie

Batéria je nabitá na menej než štvrtinu.

Displej stavu

Symbol batérie bliká Stav konektora elektród: bliká na žlto

Batéria je nabitá na menej než 15%.

Displej stavu Ukazovateľ nabitia

batérie

Batéria je skoro úplne vybitá.

Displej stavu Stav elektród

Lehota použiteľnosti elektród

neuplynie v priebehu 3 mesiacov.

Displej stavu Stav elektród

Lehota použiteľnosti elektród uplynie v

priebehu 3 mesiacov.

Displej stavu Stav elektród

Elektródy sú opotrebované alebo po lehote použiteľnosti.

Ukazovateľa „Nedotýkajte sa

Môžete sa dotýkať pacienta.

Ukazovateľa „Nedotýkajte sa

Nedotýkajte sa pacienta.

Ukazovateľ detekcie

KPR: Podsvietené

Ukazuje, že KPR je vykonávaná správne.

Ukazovateľ detekcie KPR: Bliká

Ukazuje, že KPR nie je vykonávaná alebo

je vykonávaná nesprávne.

Tlačidlo „i”: Bliká načerveno

Zariadenie detegovalo chybu.

Stlačením tlačidla „i” získate viac

informácií.

Tlačidlo Výboj: Bliká naoranžovo

Zariadenie je pripravené na vykonanie defibrilácie.

Stlačeným tlačidla Výboj spustíte výboj.

9.2 Stav zariadenia

Nasledujúce symboly opisujú stav zariadenia:

Ukazovateľ/Hlasový príkaz

Príčina

Riešenie

Displej stavu Fungovanie zariadenia

Vyskytla sa porucha zariadenia.

Okamžite vymeňte defibrilátor a

vykonajte KPR, keď je to potrebné.

Displej stavu

Ukazovateľ nabitia batérie

Batéria je skoro úplne vybitá.

Vložte novú batériu.

Displej stavu: Symbol batérie bliká Stav konektora elektród:

Batéria je skoro úplne vybitá.

Odporúča sa vymena batériu za novú.

Displej stavu Stav elektród

Elektródy sú po lehote

použiteľnosti.

Vymeňte samolepiacu

elektródu na novú.

Elektródy už boli použité.

Hlasový signál:

„Slabá batéria.“ „Vložte novú batériu.“

Batéria je skoro úplne vybitá.

Vložte novú batériu.

Hlasový signál:

„Pripojte elektródy k zariadeniu.“

Konektor elektród je odpojený.

Správne pripojte konektor elektród.

Hlasový signál:

„Používanie

samolepiacej

elektródy.“ „Vymeňte samolepiacu

Elektródy boli už použité.

Vymeňte samolepiacu

elektródu na novú.

Hlasový signál:

„Lehota použiteľnosti

samolepiacej elektródy

už uplynula.“ „Vymeňte samolepiacu

elektródu na novú.“

Elektródy sú po lehote

použiteľnosti.

Vymeňte samolepiacu

elektródu na novú.

Hlasový signál:

„Elektródy silno pritlačte na holý hrudník poškodeného.“

Elektródy nepriliehajú správne k

pokožke.

Skontrolujte, či elektródy dobre priliehajú k pokožke pacienta.

9.3 Riešenie problémov

Zariadenie ukazuje svoj aktuálny stav prostredníctvom ukazovateľov stavu, zvukových signálov a/alebo hlasových príkazov. Podrobnosti sú uvedené ďalej:

9.3.1

Riešenie problémov počas používania zariadenia

Hlasový signál:

„Žiadny výboj.“

Elektródy nepriliehajú

správne k pokožke

pacienta.

Elektródy silno pritlačte k pokožke pacienta.

Pred upevnením elektród najprv skontrolujte ochlpenie na hrudníku a odstráňte pot.

Hlasový signál:

„Tlačidlo spúšťajúce

defibriláciu nebolo

stlačené.“

Napriek tomu, že je

potrebná defibrilácia,

tlačidlo Výboj nebolo v

priebehu 15 sekúnd stlačené.

Spustite elektrický výboj pri

ďalšom hlasovom príkaze stlačením tlačidla Výboj.

• Ak sa problém nedá vyriešiť počas náhlej situácie, postupujte podľa nasledujúcich

Prejav

Príčina

Riešenie

Displej stavu Fungovanie zariadenia

Chyba systému

Stlačte a aspoň na 1 sekundu podržte tlačidlo „i”.

Zariadenie sa prepne do

režimu správcu.

Keď sa aktivuje režim správcu,

zariadenie vydá hlasový príkaz

„Stlačte blikajúce červené tlačidlo »i«”.

Stlačte načerveno blikajúce tlačidlo „i”, zariadenie následne

poinformuje o chybe systému a príslušnom kóde chyby.

Kontaktné údaje sú uvedené v [10. kapitole: Servis zariadenia] a na stránke Ako sa na nás môžete obrátiť.

Displej stavu Ukazovateľ úrovne nabitia

batérie

Batéria je skoro úplne vybitá.

Vložte novú batériu.

Displej stavu: Symbol batérie

bliká Stav konektora

Batéria nie je

dostatočne nabitá.

Odporúča sa vymena batériu za novú.

pokynov:

① Ak je to možné, rýchlo vymeňte defibrilátor. ② Ak zariadenie nie je možné vymeniť, skontrolujte stav pacienta a keď je to potrebné,

vykonajte KPR. Neustále sledujte stav pacienta a resuscitujte, až kým nepríde rýchla zdravotná pomoc.

9.3.2

Riešenie problémov, keď zariadenie nefunguje

Displej stavu

Stav elektród

Elektródy sú po lehote

Vymeňte samolepiacu elektródu na

novú.

Elektródy už boli použité.

• Ak sa problém nevyrieši, alebo ak nemáte náhradné batérie, obráťte sa

na výrobcu (pozrite [10. kapitolu: Servis zariadenia] a stránku Ako sa na nás môžete obrátiť.)

Názov zariadenia

Názov modelu

Meno a priezvisko

Výrobné č.

Distribútor

Obchodný

zástupca

10. Servis zariadenia

Záruka na zariadenie

• Spoločnosť CU Medical Systems, Inc. poskytuje na toto zariadenie záruku, ktorá sa vzťahuje

na chyby materiálu a chyby výroby, a to počas obdobia piatich rokov od dňa prvého nákupu. Zariadenie počas trvania záručnej lehoty bezplatne opravíme, alebo podľa vlastného zváženia chybné zariadenie vymeníme, s podmienkou, že nám používateľ chybné zariadenie

najprv vráti, posielajúc na vlastné náklady priamo nám alebo autorizovanému zástupcovi spoločnosti.

• Ustanovenia tejto záruky neplatia, ak bolo zariadenie poškodené v dôsledku pádu alebo

nesprávneho používania, alebo v dôsledku servisných prác či prerábania, ktoré boli vykonané inými osobami než spoločnosťou CU Medical Systems, Inc. a jej autorizovanými zástupcami. SPOLOČNOSŤ CU MEDICAL SYSTEMS V ŽIADNOM PRÍPADE NEZODPOVEDÁ ZA ŠKODY VZNIKNUTÉ NÁSLEDKOM POUŽÍVANIA ZARIADENIA.

• Záruka sa vzťahuje výhradne iba na zariadenia, ktoré majú výrobné čísla a k nim

pripojené príslušenstvo. ZÁRUKA SA NEVZŤAHUJE NA FYZICKÉ CHYBY V DÔSLEDKU NESPRÁVNEHO POUŽÍVANIA ZARIADENIA ALEBO FYZICKÉHO PREŤAŽENIA. Záruka sa nevzťahuje na také prvky ako káble a moduly bez výrobných čísel.

Vylúčenie zodpovednosti na základe záruky

Nasledujúce okolnosti vylučujú zodpovednosť výrobcu na základe záruky:

• Vykonávanie servisu neoprávneným personálom.

• Ak bude narušené továrenské plomby bez náležitého oprávnenia od spoločnosti CU

Medical Systems, Inc.

• Porucha alebo poškodenie spôsobené pádom alebo otrasom pochádzajúcim zvonku, ku

ktorým došlo po nákupe.

• Poškodenie vzniknuté v dôsledku živelnej pohromy, ako je požiar, zemetrasenie,

povodeň alebo zásah blesku.

• Havária alebo poškodenie vzniknuté v dôsledku znečistenia prostredia alebo

nesprávneho napätia.

• Poškodenie vzniknuté v dôsledku uchovávania zariadenia v podmienkach iných než

stanovené pre dané zariadenia.

• Porucha súvisiaca s opotrebovaním dielov a materiálov, ktoré sa bežne opotrebovávajú.

• Porucha spôsobená preniknutím piesku alebo zeme do vnútra zariadenia.

Klasifikácia zariadenia

Poloautomatický externý defibrilátor

Názov zariadenia

i-PAD

Číslo modelu

CU-SP1

Sériové číslo

Dátum nákupu

Obchodný zástupca

Ú daje používateľa

Meno a

Adresa

Kontaktné č.

Stručný opis problému

• Samovoľne zmenený dátum nákupu, priezvisko zákazníka, názov distribútora, číslo

šarže alebo iných uvádzaných informácií.

• So zárukou na zariadenie nebol predstavený doklad o nákupe.

• Bolo používané príslušenstvo a diely neodporúčané (nepovolené) výrobcom.

• Porucha alebo poškodenie zariadenia v dôsledku nevhodného či nesprávneho

používania zariadenia.

Servis

• Servis zariadenia i-PAD CU-SP1 môže vykonávať iba oprávnený personál.

• Zariadenie i-PAD CU-SP1 bude počas trvania záručnej lehoty servisované bezplatne. Po

skončení záručnej lehoty náklady na materiály a servisné služby bude hradiť používateľ.

• Ak zariadenie i-PAD CU-SP1 nefunguje správne, okamžite ho odovzdajte na opravu

autorizovanému servisnému centru.

• Pri žiadosti o poskytnutie servisných služieb, vyplňte nasledujúcu tabuľku.

VAROVANIE

Ak sa objaví problém so zariadením (okrem problémov so súborom batérií a s defibrilačnými elektródami), obráťte sa na autorizované servisné centrum.

Zapnutie zariadenia

Hlasový príkaz: „Zavolajte zdravotnú pomoc.“

Režim pre dospelých” alebo „Režim pre deti”.

Sú elektródy

NIE

ÁN

Hlasový príkaz: „Zachovajte pokoj a postupujte podľa hlasových príkazov.“

Hlasový príkaz: „Odstráňte oblečenie z hrudníka poškodeného.“

Hlasový príkaz: „Vytiahnite elektródy, ktoré sú pod zariadením.“

Hlasový príkaz: „Odstráňte fóliu z elektródy 1. Prilepte elektródu na holý

Hlasový príkaz: „Elektródy silno pritlačte na holý hrudník poškodeného.“

Príloha

Protokol o záchrannej akcii

Hlasový príkaz: „Pripojte elektródy k zariadeniu.“

Hlasový príkaz: „

UPEVNENÉ

ELEKTRÓ DY

Hlasový príkaz: „Otvor obal s elektródami“.

Hlasový príkaz: „Oboznámte sa s ilustráciami na elektródach.“

hrudník poškodeného, tak ako je to na ilustrácii.“

Hlasový príkaz: „Odstráňte fóliu z elektródy 2. Prilepte elektródu na holý hrudník poškodeného, tak ako je to na ilustrácii.“

neodporúčaná.“

detekcia/rozhodnuti e:

NIE

ÁN

V priebehu 15

sekúnd tlačidlo

NIE

Hlasový príkaz:

„Prerušte defibriláciu.“

Hlasový príkaz:

„Tlačidlo spúšťajúce defibriláciu nebolo stlačené.“

Hlasový príkaz: „Nedotýkajte sa poškodeného.“

Hlasový príkaz: „Defibrilácia odporúčaná“.

Hlasový príkaz: „Teraz stlačte blikajúce oranžové tlačidlo defibrilácie“. Hlasový „Defibrilácia

NIE

Nabíjanie

skončené?

ÁN

Hlasový príkaz: „Môžete sa dotýkať poškodeného.“ B

i-PAD CU-SP1

detekcie / rozhodnutie:

EKG pre defibriláciu?

„Analýza srdcového rytmu – nedotýkajte sa poškodeného.“

Hlasový príkaz: „Nabíja sa.”

„Cúvnite – nedotýkajte sa poškodeného.“

príkaz:

„Začnite defibrilovať.“

Hlasový príkaz: „Uistite sa, či bola zavolaná zdravotná pomoc.“

Hlasový príkaz: „Začnite masáž srdca.“

Hlasový príkaz: „Umelé dýchanie.“ Hlasový príkaz: „Zvuky označujúce rytmus masáže.“

Dospel

Dospelý či

Detský?

Detský

ÁNO

Vykonáva sa resuscitácia?

NIE

Počet cyklov >

Dospel

Detský

Dospelý či Detský?

Hlasový príkaz: srdcového rytmu o 20 sekúnd.“

Hlasový príkaz: „Silno stláčajte hrudník v stanovených intervaloch na hĺbku 5 cm.“

Hlasový príkaz: „Stláčajte hrudník v stanovených intervaloch na hĺbku 5 cm.“

B’

Hlasový príkaz: „Umiestnite dlaň v strede hrudníka.“

Hlasový príkaz: „Opätovná analýza srdcového rytmu o 40 sekúnd.“

Hlasový príkaz:

„Začnite masáž

srdca.“

Hlasový príkaz:

„Pokračujte v

masáži srdca.“

Hlasový príkaz: „Vychýľte hlavu dozadu, zatvorte nos a začnite umelé dýchanie.“

Hlasový príkaz: „Zapchajte nos, hlavu vychýľte dozadu a začnite podávať plytké záchranné umelé dýchanie.“

ÁN

Hlasový príkaz: „Opätovná

analýza srdcového rytmu o 2

Hlasový príkaz: „Opätovná

analýza srdcového rytmu o 1

Hlasový príkaz: „Stlačte blikajúce modré tlačidlo „i“, na odovzdanie hlasovej správy na resuscitáciu.“

NIE

Hlasový príkaz: „Umiestnite druhú dlaň na prvej dlani.“

„Opätovná analýza

V priebehu 15

sekúnd tlačidlo:?

ÁNO

NIE

B.1 Štandardné príslušenstvo

Názov

Číslo dielu

Poradové číslo

Elektródy pre dospelých

CUA1007S

SP1-OA04

Súbor jednorazových batérií (dlhá životnosť)

CUSA1103BB

SP1-OA03 Používateľská príručka

SP1-OPM-E-02

–

B.2 Voliteľné príslušenstvo

Taška

SP1-A-BAG-3010

SP1-OA01

Súbor jednorazových batérií (štandardné)

CUSA1103BS

SP1-OA02

Detské elektródy (jednorazové)

CUA1102S

SP1-OA05 Adaptér IrDA

IR-220LPLUS

SP1-OA06

Softvér na PC

CU Expert verzia 3.50 alebo novšia

SP1-OA07 SD karta

HD1-CARD-SD

SP1-OA10

Čítačka SD kariet

HD1-CARD-READER

–

Diely a príslušenstvo

Keď chcete objednať náhradné diely a príslušenstvo, uveďte názov dielu a poradové číslo uvedené v nasledujúcej tabuľke.

Symbol

Opis

Tlačidlo ZAP./VYP. napájania

Tlačidlo VÝBOJ

Ukazovateľ detekcie resuscitácie Všeobecné označenie výstrahy

Pozrite príručku/leták

Všeobecné označenie povinnej činnosti

Všeobecné označenie zákazu

Označenie CE; spĺňa požiadavky smernice o zdravotníckych

pomôckach 93/42/EHS v znení neskorších predpisov.

Tlačidlo „i”

Prepínač režimu Dospelý/Dieťa

Ukazovateľa „Nedotýkajte sa

zariadenie odolné voči defibrilácii, typ

Opis symbolov

C.1 Defibrilátor i-PAD CU-SP1

Symbol

Opis

Sériové číslo

VÝROBCA

Dátum výroby

AUTORIZOVANÝ ZÁSTUPCA PRE EURÓ PSKE SPOLOČENSTVO

Odpady – elektrické a elektronické zariadenia

C.1 Defibrilátor i-PAD CU-SP1 (pokračovanie)

Symbol

Opis

Na sebe môže byť položených maximálne 6 škatúľ

Touto stranou dohora

Udržiavajte v suchu

Jemné, môže sa rozbiť

Nepoužívajte háky

Rozpätie teploty uchovávania 0 ℃ do +43 ℃ (+32 ℉ do +109 ℉)

Označenie CE; spĺňa požiadavky smernice o zdravotníckych pomôckach 93/42/EHS v znení neskorších predpisov.

Sériové číslo

AUTORIZOVANÝ ZÁSTUPCA PRE EURÓ PSKE SPOLOČENSTVO

VÝROBCA

Dátum výroby

recyklovateľné

C.2 Balenie zariadenia i-PAD CU-SP1

Opis

Jednosmerný prúd

Čí

Nepoškoďte batériu ani neotvárajte jej plášť

Neohýbajte batériu

Odpady – elektrické a elektronické zariadenia D

Smer montáže batérie

Chráňte batériu pred pôsobením vysokej teploty a otvoreného ohňa. Nevhadzujte batériu do ohňa.

Pozrite príručku/leták

Symbo

Lítiovo-mangánová batéria (oxid)

Plus; kladný pól

Mínus; negatívny pól

C.3 Príslušenstvo

C.3.1

Súbor jednorazových batérií (CUSA1103BB, CUSA1103BS)

slo šarže

átum výroby

ÝROBCA

átový port

Symbol

Opis

Na jednorazové použitie; nepoužívajte opätovne

Pozrite príručku/leták

Nezavíjajte neohýnajte. Pozor: Pozrite pripojené dokumenty

Ukazovateľ smeru montáže elektród

Označenie CE; spĺňa požiadavky smernice o zdravotníckych

pomôckach 93/42/EHS v znení neskorších predpisov.

Teplotný rozsah: 0 ℃ do +43 ℃ (+32 ℉ do +109 ℉)

Číslo šarže

Lehota platnosti

Neobsahuje latex

Etiketa s lehotou použiteľnosti a číslom šarže

C.3.2

Elektródy (CUA1007S, CUA1102S)

ýrobca

1 Kardiopulmonálna resuscitácia

1 Kardiopulmonálna resuscitácia sa skladá z 5 cyklov. (Predvolené nastavenie

1. cyklus

30 stlačení hrudníka (masáž srdca), po ktorých nasledujú 2

nádychy, počas resuscitácie. (Keď je zariadenie predvolene

nastavené na [30:2])

Ak je stanovený počet stlačený a nádychov, cyklus bude

vykonaný podľa zvolenej procedúry. Pozrite [kapitolu 5.3:

Nastavenia konfigurácie], v ktorej sú uvedené podrobné informácie o spôsobe zadávania nastavení.

Brúsne látky

Látky používané na brúsenie a čistenie kovových,

sklenených, kamenných a drevených povrchoch, napríklad

brúsny papier, kremenný prášok či sklený prach. Nepoužívajte

Dospelý

Dospelý pacient je osoba vo veku nad 8 rokov života alebo vážiaca viac než 25 kg.

Pokyny týkajúce sa kardiopulmonálnej resuscitácie (2010) Americká kardiologická

spoločnosť (AHA)

Používateľ podľa predvolených nastavení zariadenia

dostáva pokyny o vykonávaní KPR okamžite po

jednotlivom elektrickom výboji, v súlade s Všeobecnými

pokynmi o KPR (2010). Podľa všeobecných pokynov o

KPR resuscitácia trvá 5 cyklov, v každom je 30 stlačení

hrudníka a 2 nádychy (ak je 5 cyklov po 30:2, je to predvolené nastavenie zariadenia).

Ak používateľ nie je zaškolený a nevie urobiť umelé dýchanie

(nádychy), musí vykonávať aspoň stláčanie hrudníka. Pozrite

[kapitolu 5.3: Nastavenia konfigurácie], v ktorej sú uvedené informácie o nastaveniach KPR. Ak potrebujete viac informácií, obráťte sa na výrobcu.

Arytmia

Porucha srdcového rytmu.

Súbor batérií

Jednorazové batérie používané ako zdroj el. napätia

zariadenia i-PAD CU-SP1.

Slovník

Pacient s náhlym zastavením krvného obehu

Pacient s príznakmi náhleho zastavenia krvného obehu.

Zariadenie je určené na použitie v prípade pacientov s

nasledovnými príznakmi: Pacient nereaguje, nehýbe sa a nedýcha správne.

Komunikačný port

Port, prostredníctvom ktorého sa zasielajú a prijímajú údaje medzi zariadením a počítačom PC.

Kondenzácia

Vlhkosť kondenzujúca sa na povrchu negatívne ovplyvňuje

zariadenie. Zariadenie uchovávajte na suchom mieste, v ktorom nie je príliš vysoká vlhkosť.

Režim KPR

Zariadenie vydáva pokyny na vykonanie KPR, ktoré prehráva

v momente zastavenia analýzy EKG. Režim KPR zariadenia

sa zhoduje s odporúčaniami Americkej kardiologickej

spoločnosti (AHA) z roku 2010. Pozrite [6.3 kapitola, 3. krok:

Vykonanie resuscitácie], kde nájdete viac informácií.

Defibrilácia

Procedúra, počas ktorej elektronické zariadenie aplikuje elektrické výboje na srdcový sval, keď došlo

k náhlemu zastaveniu krvného obehu.

Konektor elektród na defibriláciu

Konektor na zariadení určený na pripojenie elektród na defibriláciu k zariadeniu.

Súbor jednorazových batérií

Súbor jednorazových batérií je zdrojom el. napätia zariadenia. Súbor batérií sa nesmie nabíjať.

EKG

Skratka označujúca elektrokardiogram. Zápis aktivity elektrickej srdca detegovaný defibrilačnými elektródami.

Elektrický vývoj

Zariadenie rýchlo nabíja energiu a vykonáva defibriláciu, aplikujúc elektrický vývoj.

Vodivý gél na elektródy

Povlak na elektródach AED uľahčuje prenos elektrických

signálov a elektrickej energie medzi pokožkou pacienta a elektródami.

Chyba

Stav, v ktorom zariadenie nefunguje správne. Pozrite [Kapitolu 9.3: Riešenie problémov], kde nájdete viac informácií.

Blikanie

Stav zariadenia, pri ktorom ukazovateľ bliká.

Tlačidlo „i”

Tlačidlo určený na:

kontrolovanie posledných epizód používania zariadenia,

kontrolovanie správ o chybách,

zasielanie údajov EKG a udalostí,

menenie nastavení pokynov KPR.

Port IrDA

Komunikačný port určený na zasielanie a prijímanie údaje medzi zariadením a osobným počítačom. Pretože port

IrDA využíva na komunikáciu svetlo (infračervené),

zabezpečte, aby signál nebol ničím rušený. Viac informácií nájdete v príručke programu [CU Expert].

Podsvietené

Stav zariadenia, pri ktorom je ukazovateľ podsvietený.

Režim práce

Symbol je zobrazený na displeji stavu, keď zariadenie je zapnuté, a informuje, že zariadenie správne

funguje.

Elektródy

Lehota sa týka (jednorazových) defibrilačných elektród.

Elektróda 1

Týka sa elektródy, ktorá sa upevňuje pod pravou kľúčnou kosťou. Postupujte v súlade s ilustráciou, ktorá je uvedená na elektróde. (Miesto sa môže vymeniť s elektródou 2).

Elektróda 2

Týka sa elektródy, ktorá sa upevňuje na rebrách v dolnej

ľavej časti hrudníka, hneď pod pazuchou. Postupujte v

súlade s ilustráciou, ktorá je uvedená na elektróde. (Miesto sa môže vymeniť s elektródou 1).

Konektor elektród

Konektor elektród určený na pripojenie elektród k zariadeniu i-PAD CU-SP1.

Počítačová aplikácia CU Expert (CU-EX1)

Počítačová aplikácia sa používa na upravovanie

nastavení zariadenia i-PAD CU-SP1, ako aj na

spravovanie údajov o liečení. Informácie, ktoré sú

potrebné pri nákupe

Detský pacient

Detský pacient je osoba vo veku od 1 do 8 rokov života a vážiaca menej než 25 kg.

Tlačidlo napájania

Zelené tlačidlo spredu zariadenia. Zariadenie sa zapne, keď

v pohotovostnom režime stlačíte tlačidlo napájania, a vypne

sa, keď tlačidlo napájania stlačíte a podržíte aspoň na jednu

sekundu, keď je zariadenie zapnuté. Keď tlačidlo napájania stlačíte počas testu batérie, test batérie sa preruší.

Zariadenie

Tento termín označuje poloautomatický externý defibrilátor (AED) i-PAD CU-SP1.

Vrstva chrániaca elektródy

Ochranná vrstva vodivého gélu naneseného na elektródach počas uchovávania sa nachádza vo vnútri balenia elektród.

SD karta

Externá pamäťová karta, ktorá sa môže používať na uchovávanie údajov o liečení (EKG a udalosti), ktoré sú uložené vo vnútornej pamäti zariadenia.

Autotest

Diagnostický autotest kontrolujúci správnosť fungovania podsystémov zariadenia.

Interný výboj

Zariadenie i-PAD CU-SP1 smerujú náboje z kondenzátora defibrilátora na interné obvody zariadenia, ak nie je

stlačené tlačidlo Výboj, alebo ak kvôli zmene EKG pacienta zariadenie rozpozná, že pacient

nepotrebuje defibriláciu.

Poloautomatický externý defibrilátor (AED)

Zariadenie spustí defibrilačný výboj po analýze

a rozpoznaní rytmov, ktoré vyžadujú defibriláciu. Na spustenie výboja je potrebná akcia používateľa, ktorý musí stlačiť tlačidlo VÝBOJ.

Tlačidlo Výboj

Tlačidlo, ktorá sa musí stlačiť, aby bol podaný elektrický výboj pacientovi s náhlym zastavením činnosti srdca.

Pohotovostný režim

Režim zariadenia i-PAD CU-SP1, pri ktorom je tlačidlo napájania vo vypnutej polohe VYP., ale súbor batérií je

v zariadení. Ak je symbol zobrazený na

displeji stavu, keď je zariadenie v pohotovostnom režime, zariadenie je pripravené na použitie v náhlych situáciách).

Fibrilácia komôr

Fibrilácia komôr (VF) je najzávažnejšia porucha rytmu srdca. Srdcové komory excitujú a srdce nie je schopné prečerpávať krv, čo vedie k zastaveniu krvného obehu.

Komorová tachykardia

Komorová tachykardia je zrýchlená akcia srdca, ktorá vychádza zo srdcových komôr. Tento rytmus môže ohroziť život a vyžaduje rýchlu diagnostiku a liečenie.

Spoločnosť

Označuje spoločnosť CU Medical Systems Inc.

Fyzické parametre Kategória

Nominálne údaje

Rozmery

260 ㎜ x 256 ㎜ x 69,5 ㎜ (šírka x dĺžka x výška)

Hmotnosť

2,4 ㎏ (vrátane súboru batérií a elektród)

Prostredie

Kategória

Nominálne údaje

Stav pracujúceho zariadenia (zariadenie používané v náhlych situáciách)

Teplota: 0 ℃ ~ +50 ℃ (+32 ℉ ~ +122 ℉)

Vlhkosť: 5 % ~ 95 % (bez kondenzácie)

Pohotovostný režim (Zariadenie uchovávané z defibrilačnými elektródami a s vloženým

súborom batérií – pripravené na použitie v náhlej situácii).

Teplota: 0 ℃ ~ 43 ℃ (+32 ℉ ~ 109 ℉) Vlhkosť: 5 % ~ 95 % (bez kondenzácie)

Stav uchovávania/prepravy (iba zariadenie, bez defibrilačných elektród a bez súboru

batérií)

Teplota: -20 ℃ ~ 60 ℃ (-4 ℉ ~ 140 ℉)

Vlhkosť: 5 % ~ 95 % (bez kondenzácie)

Výška

0 do 15 000 stôp (používanie a uchovávanie)

Špecifikácia zariadenia

Názov modelu: CU-SP1

Pád

Vydrží pád z výšky 1,2 metra a dopad na každú hranu, roh a povrch

Vibrácie

Používanie: V súlade s normou MIL-STD-810G Fig.514.6E-1, náhodne Pohotovostný režim: V súlade s normou MIL-STD-810G Fig.514.6E-2, premenná frekvencia – swept sine (vrtuľník)

Tesnenie

IEC 60529: IP55

Výboje elektrostatické

V súlade s normou IEC 61000-4-2:2008

Elektromagnetické

rušenie

(emitované)

V súlade s limitmi normy EN 60601-1-2:2007, metóda CISPR 11:2007, Skupina 1, Trieda B

Elektromagnetické

rušenie (odolnosť)

V súlade s limitmi normy EN 60601-1-2:2007, metóda IEC 61000-4-3:2010, Úroveň 3 (10 V/m 80 MHz do 2500 MHz)

Defibrilátor

Kategória

Nominálne údaje

Režim práce

Poloautomatické

Krivka

e-cube dvojfázová (trapézový impulz)

Výstupná energia

150 J pri 50 Ω záťaž pre dospelého pacienta 50 J pri 50 Ω záťaž pre dieťa

Ovládanie nabíjania

Ovládanie s použitím automatizovaného systému analýzy pacienta

Trvanie nabíjania

V priebehu 10 sekúnd od vydania hlasového príkazu „Defibrilácia odporúčaná”.

Uchovávanie energie Trvanie nabíjania

10 sekúnd, typicky

Používajúc nový, jednorazový súbor batérií LiMnO2

(pri +20 ℃)

11 sekúnd, typicky

Používajúc nový, jednorazový súbor batérií LiMnO2, znížený o energiu spotrebovanú v priebehu 15

výbojov na 200 J na jeden výboj. (pri +20 ℃)

Čas od spustenia analýzy rytmu

(hlasový príkaz: „ANALÝZA SRDCOVÉHO RYTMU – NEDOTÝKAJTE SA POŠKODENÉHO.“) po pripravenosť na výboj (hlasový príkaz: „TERAZ STLAČTE BLIKAJÚCE ORANŽOVÉ TLAČIDLO DEFIBRILÁCIE. ZAČNITE DEFIBRILOVAŤ.“)

Nový súbor batérií 10 sekúnd, typicky (pri +20 ℃)

Nový súbor batérií: 16 nabíjanie: 11 sekúnd, typicky (pri +20 ℃)

Čas od ZAP. napájania po pripravenosť na výboj (hlasový príkaz: „TERAZ STLAČTE BLIKAJÚCE ORANŽOVÉ TLAČIDLO DEFIBRILÁCIE. ZAČNITE DEFIBRILOVAŤ”.)

Nový súbor batérií: 16 nabíjanie: 25 sekúnd, typicky (pri +20 ℃)

Ukazovateľ skončenia

nabíjania

 Hlasový príkaz: „Teraz stlačte blikajúce oranžové tlačidlo defibrilácie. Začnite

defibrilovať.“

 Blikajúce tlačidlo Výboj  Zvukový signál

Čas od KPR po

Výboj

Aspoň 6 sekúnd od ukončenia KPR po spustenie výboja.

Vybitie

Zariadenie vybije nabitú energiu (elektrickú energiu vybije vnútorne) v nasledujúcich prípadoch:

 Keď sa EKG zmení na rytmus, ktorý nevyžaduje defibriláciu.  Ak tlačidlo Výboj nestlačíte v priebehu 15 sekúnd od skončenia nabíjania.

) A

(

t n

e r r u c

čas (ms)

Defibrilátor

Kategória

Nominálne údaje

 Keď zariadenie vypnete stlačením a podržaním tlačidla aspoň na 1 sekundu.  Keď sa elektródy odpoja od pacienta, alebo keď sa konektor elektród

odpojí od zariadenia.

 Keď impedancia pacienta presiahne rozpätie defibrilácie (25 Ω ~ 175 Ω)

Defibrilácia

Výboj sa aplikuje po stlačení tlačidla VÝBOJ, keď je zariadenie CU-SP1 nabité.

Vektor defibrilácie

 Elektródy pre dospelých sú v polohe spredu-spredu  Elektródy pre deti sú v polohe spredu-zozadu

Časti,

ktoré sa dotýkajú tela pacienta Izolácia pacienta

Defibrilačné elektródy Typ BF, odolné voči defibrilácii

A B D

čas (ms)

prúd (A)

Trapézový dvojfázový impulz.

Defibrilačná krivka sa automaticky kompenzuje podľa impedancie hrudníka pacienta.

A = prvá fáza B = druhá fáza

C = medzifázová prestávka D = špičkový prúd

Meranie EKG

Kategória

Nominálne údaje

Vývod EKG

Vývod II

Frekvenčná

charakteristika

1 Hz do 30 Hz

25 2,4 2,4 64,5 147,8 150(±15%) 50 4,4 4,4 32,7 149,7 150(±15%)

75 6,3 6,3 22,5 151,5 150(±15%) 100 8,8 8,8 15,9 148,1 150(±15%) 125 10,7 10,7 13,0 149 150(±15%) 150 12,7 12,7 11,0 148,2 150(±15%) 175 15,0 15,0 9,5 148,8 150(±15%)

25 2,3 2,3 35,4 50,2 50(±15%)

50 4,3 4,3 18,4 50,7 50(±15%)

75 6,3 6,3 12,3 49,7 50(±15%)

100 8,5 8,5 9,1 49,5 50(±15%)

125 10,6 10,6 7,3 50,3 50(±15%)

150 12,7 12,7 5,8 49 50(±15%) 175 15,0 15,0 4,9 49,6 50(±15%)

Krivka impulzu pre dospelých pacientov (150 J)

Impedancia Trvanie Trvanie Prúd Energia Presnosť

pacienta prvej fázy druhej fázy špičkový (joule, J) energie (Ohmy, Ω) (milisekundy, ms) (milisekundy, ms) (A) (jouly, J)

Krivka impulzu pre detských pacientov (50 J)

Impedancia Trvanie Trvanie Prúd Energia Presnosť

pacienta prvej fázy druhej fázy špičkový energie (Ohmy, Ω) (milisekundy, ms) (milisekundy, ms) (A) (jouly, J) (joule, J)

Systém analýzy EKG

Kategória

Nominálne údaje

Funkcia

Meria impedanciu pacienta a hodnotí EKG pacienta s cieľom určiť, či rytmus indikuje použitie defibrilácie

Rozpätie impedancie

Od 25 Ω do 175 Ω (defibrilácia nebude vykonaná, ak impedancia

pacienta presahuje toto rozpätie).

Rytmy na impedanciu

Komorová fibrilácia alebo komorová tachykardia

Rytmy nie na defibriláciu

Rytmy EKG okrem komorovej fibrilácie a komorovej tachykardie. Po detekcii rytmu, ktorý nevyžaduje defibriláciu, zariadenie používateľovi odporučí vykonanie resuscitácie.

Procedúra analýzy

Pripravte sa na vykonanie defibrilácie s prestávkou na resuscitáciu, podľa výsledku analýzy.

Citlivosť a špecifickosť

Podľa pokynov ANSI/AAMI DF80 / IEC60601-2-4:2010

Trieda rytmu EKG

Rytmy

Minimálna

veľkosť

testovacej

vzorky

Cieľ

činnosti

Veľkosť

testovac

ej vzorky

Rozhodnu tie – defibrilácia

Rozhodnuti

e – bez

defibrilácie

Pozorovaná činnosť

90 %

jednostranné

nižšie

rozdelenie

presnosti

DEFIBRIL

ÁCIU

VF s vysokou

amplitúdou

200

>90%

citlivosť

219 213 6

97,26 %

(213/219)

citlivosť

95%

Rýchly VT*

>75%

citlivosť

137 111 26

81,02%

(111/137)

citlivosť

76%

BEZ DEFIBRIL

ÁCIE

Normálny

sínusový

rytmus

minimum

100

(svojvoľne)

>99%

špecifickosť

100

100%

(100/100)

špecifickosť

97%

AF, SB, SVT,

blok srdca,

náhradný

PVC

(svojvoľne)

>95 %

špecifickosť

219

218

99,54% (218/219) špecifickosť

98%

Asystólia

100

>95 %

špecifickosť

132 5 127

96,21% (127/132) špecifickosť

93%

Systém analýzy EKG – Test databázy EKG

* Komorová tachykardia: menej než 150 bpm nevykonáva sa defibrilácia, hodnoty väčšie alebo rovné 150 bpm, vykonáva

sa defibrilácia

VF a VT

Všetky ostatné rytmy EKG

Výboj

(A) 324 prípadov

(B) 6 prípadov

Bez výboja

(D) 445 prípadov

Pre všeobecného výsledku krivky EKG;

Citlivosť zariadenia na rytmy na defibriláciu A/(A+C): 91.01% (324/356) Skutočná prediktívna hodnota pre zariadenie je A/(A+B): 98.18% (324/330) Citlivosť zariadenia na rytmy nie na defibriláciu D/(B+D): 98.67% (445/451)

Súčiniteľ výsledkov falošne pozitívnych pre rytmy na defibriláciu B/(B+D): 1.33%

(6/451)

Ovládacie prvky, ukazovatele, hlasové príkazy

Kategória

Nominálne údaje

Ovládacie prvky

Tlačidlo napájania, tlačidlo „i”, tlačidlo Výboj, tlačidlo režimu Dospelý/Dieťa

Displej stavu

Zobrazuje stav zariadenia, úroveň nabitia batérie a stav elektród.

Ukazovateľ

Ukazovateľa „Nedotýkajte sa pacienta“: Svieti, keď defibrilátor analyzuje

EKG pacienta alebo keď defibriluje.

Ukazovateľ umiestnenia elektród Bliká, keď je defibrilátor zapnutý, a elektródy nie sú pripojené k pacientovi; vypína sa, keď sú elektródy pripnuté k pacientovi.

Ukazovateľ stavu konektora elektród: Bliká, keď je defibrilátor zapnutý,

a konektor elektród nie je pripojený; je podsvietený, keď je konektor

elektród pripojený.

Ukazovateľ detekcie KPR: Je podsvietený, keď je detegovaná resuscitácia; bliká, keď nie je detegovaná resuscitácia.

Tlačidlo Výboj: Bliká naoranžovo, keď je defibrilátor nabitý a je pripravený na defibrilovanie.

Modré tlačidlo „i”: Bliká počas poskytovania pokynov KPR, prenášania histórii liečenia a pri nastavovaní režimu KPR. Červené tlačidlo „i”: Bliká, keď sa vyskytne chyba.

Reproduktor

Prehráva hlasové príkazy Zariadenie CU-SP1 analyzuje úroveň hlučnosti

prostredia počas epizódy liečenia.. Ak je hlučnosť prostredia príliš vysoká,

hlasitosť hlasových príkazov sa automaticky zvýši, aby ich používateľ mohol dobre počuť.

Zvukový signál

Rôzne typy zvukových signálov

Ú roveň nabitia

batérie

Úroveň nabitia batérie sa automaticky kontroluje počas pravidelných autotestov, počas autotestu pri zapnutí a počas autotestu pri vykonávaní.

Ukazovateľ nízkej

úrovne nabitia

Zobrazuje sa na displeji stavu, informujú o tom hlasové príkazy a signalizuje načerveno blikajúce tlačidlo „i”.

Hlasový príkaz

Pokyny pre používateľa predstavené formou hlasových príkazov.

Diagnostický autotest

Automatické

 Autotest pri zapnutí zariadenia, autotest počas používania  Autotesty: každý deň, týždeň, mesiac

Ručný

Test batérie (vykonávaný po namontovaní súboru batérií do komory súboru batérií v zariadení)

Súbor jednorazových batérií

Kategória

Nominálne údaje

Typ batérií

12 V DC, 2,8 Ah LiMnO2, jednorazové: štandardné 12 V DC, 4,2 Ah LiMnO2, jednorazové: dlhá životnosť

Kapacita

Štandardné – aspoň 50 výbojov v prípade novej batérie

alebo 4 hodiny používania pri izbovej teplote (pri +20 ℃)

Dlhá životnosť – aspoň 200 výbojov v prípade novej batérie

alebo 8 hodín používania pri izbovej teplote (pri +20 ℃)

Životnosť v

pohotovostnom režime

(po vložení batérie)

Štandardné – aspoň 3 roky od dátumu namontovania, ak je zariadenie uchovávané a udržiavané v súlade s pokynmi, ktoré sú uvedené

v tomto dokumente.

Dlhá životnosť – aspoň 5 rokov od dátumu namontovania, ak je zariadenie uchovávané a udržiavané v súlade s pokynmi, ktoré sú

uvedené v tomto dokumente.

Rozpätie teplôt

 Používanie

Teplota: 0 ℃ ~ 43 ℃ (+32 ℉ ~ 109 ℉)

 Uchovávanie

Teplota: -20 ℃ ~ 60 ℃ (-4 ℉ ~ 140 ℉)

Defibrilačné elektródy pre dospelých (CUA1007S)

Kategória

Nominálne údaje

Typ

Dospelý

Miesto na elektródy

120 cm2

Dĺžka kábla

Celková 120 cm (vo vnútri balenia: 95 cm, mimo balenia: 25 cm)

Lehota použiteľnosti

36 mesiacov od dátumu výroby

Defibrilačné elektródy pre deti (CUA1102S)

Kategória

Nominálne údaje

Typ

Detský pacient

Miesto na elektródy

46,43 cm2

Dĺžka kábla

Celková 120 cm (vo vnútri balenia: 80 cm, mimo balenia: 40 cm)

Lehota použiteľnosti

30 mesiacov od dátumu výroby

Ukladanie a posielanie údajov

Kategória

Nominálne údaje

IrDA

Na komunikovanie s počítačom PC

Kapacita internej

pamäte

5 epizód liečenia, každá maximálne 3 hodiny

SD karta

Externá pamäť Údaje sa dajú skopírovať z internej pamäti na SD kartu.

Test emisie

Zhoda

Podmienky

elektromagnetického poľa –

Rádiové žiarenie CISPR 11

Skupina 1

Zariadene i-PAD CU-SP1 využíva energiu

rádiového poľa (RF) výhradne iba na svoje

interné potreby. Preto jeho vyžarovanie je veľmi nízke, podobne ako je veľmi nízka

pravdepodobnosť vyskytnutia sa akéhokoľvek

rušenia práce elektronických zariadení

nachádzajúcich sa v blízkosti.

Rádiové žiarenie CISPR 11

Trieda B

Zariadenie i-PAD CU-SP1 sa môže používať vo všetkých typoch budov, vrátane obytných budov, ako aj budov priamo pripojených k verejnej energetickej siete s nízkym napätím, ktorá sa

používa na napájanie budov používaných na obytné účely.

Harmonické vyžarovanie IEC

Netýka sa

Výkyvy

napätia/vyžaro

vanie kmitania IEC 61000-3-3

Netýka sa

VÝSTRAHA

Elektromagnetická kompatibilita

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické vyžarovanieZariadenie

i-PAD CU-SP1 je určené na používanie v ďalej opísanom elektromagnetickom prostredí. Príjemca alebo používateľ zariadenia i-PAD CU-SP1 sa musí uistiť, či sa používa v

náležitom prostredí.

• Zariadenie i-PAD CU-SP1 nesmie byť umiestnené na iných zariadeniach ani používané v

blízkosti iných zariadení. Avšak ak je to nevyhnutné, skontrolujte, či zariadenie i-PAD CU-SP1 bude fungovať správne v konfigurácii, v akej sa používa.

Test odolnosti

Ú roveň testu normy

IEC 60601-1

Úroveň

zhody

Podmienky

elektromagnetického poľa –

Elektrostatické výboje (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV kontakt

± 8 kV výboj vo vzduchu

± 6 kV kontakt

± 8 kV výboj vo vzduchu

Podlahy musia byť drevené,

betónové alebo z keramickej

dlažby. Ak sú podlahy zo

syntetického materiálu, relatívna vlhkosť musí byť aspoň 30 %.

Rýchlo sa meniace prechodné javy/série impulzov

± 2 kV pre napájací obvod

± 1 kV pre vstupný/výstupný

Netýka sa

Kvalita hlavnej napájacej siete musí

spĺňať typické požiadavky pre

obchodné alebo zdravotnícke prostredie.

Ráz IEC 61000-4-5

± 1 kV rozdielový režim

± 2 kV sumárny režim

Netýka sa

Kvalita hlavnej napájacej siete musí

spĺňať typické požiadavky pre

obchodné alebo zdravotnícke prostredie.

Poklesy el. napätia, krátkodobé

prerušenia el.

napätia alebo výkyvy el. napätia napájania

IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95% pokles UT) počas 0,5 cyklu

40 % UT (60% pokles UT) počas 5 cyklov

70 % UT (30% pokles UT) počas 25 cyklov

Netýka sa

Kvalita hlavnej napájacej siete musí

spĺňať typické požiadavky pre

obchodné alebo zdravotnícke prostredie. V prípade, ak sa zariadenie i-PAD CU-SP1 musí

neustále používať pri výpadkoch el. energie, odporúčame, aby

zariadenie i-PAD CU-SP1 bolo napájané zo záložného zdroja UPS.

Magnetické pole s frekvenciou prúdu (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m

Magnetické polia s frekvenciou elektromagnetickej siete musia byť na charakteristickej úrovni pre typické zdravotnícke alebo komerčné prostredia.

POZOR: UT je napätie striedavého prúdu pred použitím testovej úrovni.

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť Zariadenie i-PAD

CU-SP1 je určené na používanie v ďalej opísanom elektromagnetickom prostredí. Príjemca alebo používateľ zariadenia i-PAD CU-SP1

sa musí uistiť, či sa používa v náležitom prostredí.

Test

odolnosti

Ú roveň testu

normy IEC 60601

Úroveň

zhody

Podmienky elektromagnetického poľa – pokyny

Rušenia

vytvárané, indukované

poľami s

rádiovými frekvenciami IEC 61000-4-6

Elektromagnetick é pole s rádiovou frekvenciou IEC 61000-4-3

3 Vrms od 150 kHz do 80

MHz mimo pásma ISMa

10 Vrms od 150 kHz do 80

MHz v pásme ISMa

10 V/m 80 MHz do 2,5

GHz 20 V/m

80 MHz do 2,5 GHz

3 Vrms

10 Vrms

10 V/m

20 V/m

Prenosné komunikačné zariadenie používajúce vlny s rádiovou frekvenciou sa nesmie používať v menšej vzdialenosti od akejkoľvek časti zariadenia i-PAD CU-SP1, vrátane káblov, než je odporúčaná vzdialenosť vypočítaná príslušným vzorom pre frekvenciu vysielača.

Odporúčaná vzdialenosť

80 MHz ~ 800 MHz

800 MHz ~ 2,5 GHz

kde symbol P označuje maximálny menovitý výstupný výkon vysielača vo wattoch (W) vyhlasovaný výrobcom prijímača; a d označuje

odporúčanú vzdialenosť v metroch. Intenzita poľa vytváraného stacionárnymi

vysielačmi RF, ako bolo stanovené terénnymi skúškami elektromagnetizmu, malo by byť nižšie než úroveň zhody v každom frekvenčnom rozsahu d.

Interferencia sa môže vyskytnúť v blízkosti zariadení s nasledujúcimi označeniami:

POZOR 1. Pri 80 MHz a 800 MHz sa aplikuje vyšší frekvenčný rozsah.

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť Zariadenie i-

PAD CU-SP1 je určené na používanie v ďalej opísanom elektromagnetickom prostredí. Príjemca alebo používateľ zariadenia i-PAD CU-SP1 sa musí uistiť, či sa používa v náležitom

prostredí.

POZOR 2. Uvedené tipy sa v niektorých situáciách nedajú aplikovať. Šírenie elektromagnetických

vĺn ovplyvňuje pohlcovanie a odrážanie od štruktúr, predmetov a ľudí.

Pásma ISM (priemyselné, vedecké a zdravotnícke) medzi 150 kHz a 80 MHz je 6,765 MHz do 6,795 MHz; od 13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do 27,283 MHz a od 40,66 MHz do 40,70 MHz.

Účelom úrovní kompatibility v pásme ISM od 150 kHz do 80 MHz a od 80 MHz do 2,5 GHz je zníženie pravdepodobnosti, že prenosné/osobné rádiokomunikačné zariadenia budú vytvárať nebezpečné rušenia v prípade, ak sa náhodou objavia v blízkosti pacienta. Preto pri výpočtoch odporúčanej vzdialenosti vysielačov týchto frekvenčných rozsahov sa používa dodatočný súčiniteľ

10/3.

Intenzita poľa stacionárnych vysielačov, ako sú základňové stanice rádiových telefónov

(mobilných/bezdrôtových) a rádiotelefónov, amatérske rádiostanice, krátkovlnné a FM rádiostanice,

a tiež televízne stanice, nedá sa teoreticky predpokladať s náležitou presnosťou. Aby bolo možné ohodnotiť stav elektromagnetického prostredia v dôsledku aktivity pevných vysielačov rádiových vĺn, je potrebné vykonať meranie elektromagnetického rušenia na danom mieste. Ak nameraná intenzita poľa v okolí zariadenia i - PAD CU-SP1 presahuje príslušnú úroveň rádiovej kompatibility, v takom prípade dohliadajte na zariadenie i-PAD CU-SP1 či funguje správne. V prípade, ak sa vyskytnú rušenia fungovania, môžu byť nevyhnutné dodatočné prostriedky, ako napr. zmena orientácie alebo

umiestnenia zariadenia i-PAD CU-SP1.

V prípade frekvenčného rozsahu nad rozpätie od 150 kHz do 80 MHz intenzita poľa by mala byť nižšia od [V1] V/m.

Menovitý výstupný výkon

vysielača

[W]

Minimálna vzdialenosť podľa frekvencie vysielača [m]

150 kHz do 80 MHz

mimo pásmo ISM

150 kHz do 80 MHz

v pásme ISM

80 MHz do 800 MHz

800 MHz do 2,5

GHz

V1 = 3 Vrms

V2 = 10 Vrms

E1 =

10 V/m

E1 =

20 V/m

E1 =

10 V/m

E1 =

20 V/m

0,01

0,12

0,06

0,23

0,12

0,1

0,37

0,38

0,19

0,73

0,36 1 1,17

1,20

0,60

2,30

1,15

3,69

3,79

1,90

7,27

3,64

100

11,67

12,00

6,00

23,00

11,50

V prípade vysielačov s maximálnym menovitým výstupným výkonom, ktorý nie je uvedené v tabuľke, odporúčaná vzdialenosť d v metroch (m) sa dá určiť porovnaní frekvencie vysielača, kde P označuje

maximálny menovitý výstupný výkon vo wattoch (W) uvedený výrobcom.

POZOR 1. Pri 80 MHz a 800 MHz aplikuje sa vzdialenosť pre vyšší frekvenčný rozsah. POZOR 2. Pásma ISM (priemyselné, vedecké a zdravotnícke) medzi 150 kHz a 80 MHz je 6,765

MHz do 6,795 MHz; od 13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do 27,283 MHz a od 40,66 MHz do 40,70 MHz.

POZOR 3. Na výpočet odporúčanej vzdialenosti pre vysielače s frekvenčným rozsahom od 150 kHz do 80 MHz a od 80 MHz do 2,5 GHz používa sa dodatočný súčiniteľ 10/3, aby sa zmenšila pravdepodobnosť, že prenosné/osobné rádiokomunikačné zariadenia budú vytvárať nebezpečné rušenia v prípade, ak sa náhodou objavia v blízkosti pacienta.

POZOR 4. Tieto pokyny sa nedajú uplatniť v každom možnom prípade. Šírenie elektromagnetických vĺn ovplyvňuje pohlcovanie a odrážanie od štruktúr, predmetov a ľudí.

Odporúčané vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými komunikačnými

zariadeniami a zariadením CU-SP1

Zariadenie CU-SP1 je určené na používanie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom je rušenie spôsobované RF žiarením kontrolované. Príjemca alebo používateľ zariadenia iPAD CU-SP1 môže predísť elektromagnetickému rušeniu, ak bude zachovávať najnižšiu

povolenú vzdialenosť medzi prenosnými komunikačnými zariadeniami RF (vysielačmi) a

zariadením i-PAD CU-SP1, v súlade s nasledujúcimi odporúčaniami a podľa maximálneho výstupného výkonu komunikačného

zariadenia.

Gima iPad CU-SP1 DEFIBRILLATOR User guide [sk]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual