Gima iPad CU-SP1 DEFIBRILLATOR User guide [nl]

Gebruiksaanwijzing

i-PAD CU-SP1

De informatie in deze gebruiksaanwijzing is van toepassing op de i-PAD CU-SP1. Deze informatie kan worden gewijzigd. Neem contact op met CU Medical Systems, Inc. of haar geautoriseerde vertegenwoordigers voor meer informatie over eventuele wijzigingen.

Overzicht wijzigingen

Uitgave 3 Publicatiedatum: Februari 2018 Documentnr.: SP1-OPM-N-03 Gepubliceerd door: CU Medical Systems, Inc. Gedrukt in de Republiek Korea

Rechtlijn medische hulpmiddelen

De i-PAD CU-SP1 voldoet aan de vereisten van de Richtlijn medische hulpmiddelen 2007/47/EG, inclusief herzieningen.

Belangrijk: Snelle defibrillatie is noodzakelijk indien zich een plotselinge hartstilstand voordoet. Aangezien de slagingskans elke minuut dat de defibrillatie wordt vertraagd met 7% to 10% afneemt, moet defibrillatie zo snel mogelijk worden uitgevoerd.

De i-PAD CU-SP1 wordt gefabriceerd door:

Vragen over producten en bestellingen Internationaal verkoopteam

CU Medical Systems, Inc. 5F, Cheonggye Plaza, 221, Anyangpangyo-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republiek Korea Tel : +82 31 421 9700 / Fax: +82 31 421 9911 E-mail addresses : sales@cu911.com

German Branch Office CU Medical Germany GmbH, Cicero Str.26, 10709 Berlin, Germany Tel: +49 30 6781 7804 Fax: +49 30 6782 0901

Service en technische ondersteuning Klantenserviceteam

CU Medical Systems, Inc. 5F, Cheonggye Plaza, 221, Anyangpangyo-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republiek Korea Tel : +82 31 421 9700 / Fax: +82 31 421 9911 E-mail addresses : service@cu911.com

CU Medical Systems, Inc. 130-1 Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republiek Korea

Geautoriseerde vertegenwoordiger voor de EU Medical Device Safety Service Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Duitsland

Contact

Inhoudsopgave

Inleiding ........................................................................................................................................ 6

Overzicht ...................................................................................................................................... 7

1. Inleiding ................................................................................................................................... 8

1.1 Beschrijving van het apparaat ........................................................................................... 8

1.2 Indicatie .............................................................................................................................. 8

1.3 Doelgebruikers ................................................................................................................... 9

1.4 Plaatselijk protocol ............................................................................................................. 9

1.5 Aanvullende informatie ...................................................................................................... 9

2. Kenmerken van het apparaat ............................................................................................... 10

3. Voorbereiding voor gebruik ................................................................................................. 13

3.1 Inhoud van het standaardpakket ..................................................................................... 13

3.2 Gereedmaken van de i-PAD CU-SP1 .............................................................................. 14

4. Gebruik van de i-PAD CU-SP1 ............................................................................................. 16

4.1 Chain of Survival .............................................................................................................. 16

4.2 Voorbereiding voor defibrillatie ........................................................................................ 17

4.3 Defibrillatie in de modus volwassene .............................................................................. 21

Stap 1: elektroden op de patiënt plaatsen. ........................................................................... 21

Stap 2: de schoktoets indrukken, wanneer u erom wordt gevraagd. .................................... 22

Stap 3: CPR uitvoeren. ......................................................................................................... 24

4.4 Defibrillatieprocedure in kindermodus ............................................................................. 26

5. Na gebruik van de i-PAD CU-SP1 ........................................................................................ 27

5.1 Onderhoud na elk gebruik ............................................................................................... 27

5.2 Behandelingsgegevens opslaan en overbrengen ........................................................... 28

5.2.1 Gebruik van het apparaat........................................................................................... 28

5.2.2 Behandelingsgegevens overbrengen ........................................................................ 28

5.3 Apparaatinstellingen ........................................................................................................ 31

5.3.1 Instellen van CPR-aanwijzingen ................................................................................ 31

5.3.2 De CPR-aanwijzigen instellen .................................................................................... 31

6. Onderhoud ............................................................................................................................. 34

6.1 Opslag van het apparaat ................................................................................................. 34

6.2 Onderhoud ....................................................................................................................... 35

6.2.1 Inspectie van het apparaat ......................................................................................... 35

6.2.2 Verbruiksartikelen vervangen ..................................................................................... 35

Batterij voor eenmalig gebruik ........................................................................................................... 35

De elektroden vervangen .................................................................................................................. 37

6.2.3 De i-PAD CU-SP1 schoonmaken ............................................................................... 38

7. Verwijdering ........................................................................................................................... 38

8. Problemen oplossen ............................................................................................................ 39

8.1 Zelftesten ......................................................................................................................... 39

8.2 Status van het apparaat ................................................................................................... 41

8.3 Problemen oplossen ........................................................................................................ 42

8.3.1 Problemen oplossen wanneer het apparaat in gebruik is .......................................... 42

8.3.2 Problemen oplossen wanneer het apparaat niet in gebruik is ................................... 43

9. Service voor het apparaat .................................................................................................... 44

Bijlage ......................................................................................................................................... 46

A. Reddingsprotocol ................................................................................................................. 46

B. Onderdelen en toebehoren .................................................................................................. 49

B.1 Standaardtoebehoren ........................................................................................................ 49

B.2 Optionele toebehoren......................................................................................................... 49

C. Beschrijving van symbolen ................................................................................................. 50

C.1 i-PAD CU-SP1 Defibrillator ................................................................................................ 50

C.2 i-PAD CU-SP1 Verpakking ................................................................................................. 51

C.3 Toebehoren ........................................................................................................................ 52

C.3.1 Batterij voor eenmalig gebruik (CUSA1103BB, CUSA1103BS) .................................. 52

C.3.2 Elektroden (CUA1007S, CUA1102S) .......................................................................... 53

D. Woordenlijst .......................................................................................................................... 54

E. Specificaties van het apparaat ............................................................................................ 59

F. Elektromagnetische compatibiliteit ..................................................................................... 67

Inleiding

Omstandigheden, risico's en onveilige handelingen die kunnen leiden tot ernstig persoonlijk letsel of die levens kunnen kosten.

Omstandigheden, risico's of onveilige handelingen die kunnen leiden tot licht of middelmatig persoonlijk letsel, schade aan het apparaat, of verlies van behandelingsgegevens die in het apparaat zijn opgeslagen, met name als de beschreven voorzorgsmaatregelen niet worden genomen.

Items die van belang zijn tijdens de installatie, de bediening of het onderhoud van het apparaat.

Deze gebruiksaanwijzing bevat informatie die noodzakelijk is voor een correct gebruik van dit apparaat. Neem gerust contact met ons op bij eventuele vragen of onduidelijkheden rond het gebruik van het apparaat die voortkomen uit de informatie in deze gebruiksaanwijzing [Hoofdstuk 9: Service voor het apparaat]. Het bedrijf en haar geautoriseerde distributeur zijn niet aansprakelijk voor eventuele verwondingen die door de gebruiker of de patiënt worden opgelopen als gevolg van kennelijke nalatigheid of onjuist gebruik door de gebruiker. In dit document verwijst "apparaat" naar de [CU-SP1], verwijzen "we/wij" en “ons/onze" naar CU Medical Systems, Inc., verwijst "elektroden" naar defibrillatie-elektroden, verwijst "batterij" naar een wegwerpbatterij. In deze gebruiksaanwijzing wordt door middel van de onderstaande termen de nadruk gelegd op de veiligheidsprocedures en voorzorgsmaatregelen die moeten worden gehanteerd bij het gebruik van het apparaat. Maak uzelf vertrouwd met de waarschuwingen, opmerkingen en verwijzingen in deze gebruiksaanwijzing om een veilig gebruik van het apparaat te waarborgen.

Overzicht

 Een defibrillator geeft een elektrische schok met een hoge spanning en stroom. U moet goed

vertrouwd zijn met de instructies, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die worden beschreven in deze gebruiksaanwijzing.

Hartelijk dank voor uw aanschaf van de i-PAD CU-SP1. Dit apparaat kan langdurig op effectieve en veilige wijze worden gebruikt, mits u zich voorafgaande aan het gebruik ervan vertrouwd maakt met de instructies, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en kennisgevingen in deze gebruiksaanwijzing.

 Tijdens het gebruik van dit apparaat moet u de instructies, waarschuwingen, opmerkingen en

kennisgevingen in deze gebruiksaanwijzing opvolgen.

 De fabrikant is niet aansprakelijk voor eventuele problemen rond het apparaat die zijn

veroorzaakt door nalatigheid van de gebruiker.

 Dit apparaat mag alleen worden gerepareerd door de fabrikant of door geautoriseerde

servicecentra van de fabrikant.

 Neem contact op met de fabrikant indien het de bedoeling is dat het apparaat wordt

aangesloten op andere apparatuur dan welke wordt beschreven in deze gebruiksaanwijzing.

 Neem contact op met de fabrikant of het geautoriseerde servicecentrum van de fabrikant

indien het apparaat niet naar behoren werkt.

1. Inleiding

1.1 Beschrijving van het apparaat

CU-SP1 is een gebruiksvriendelijke semi-automatische externe defibrillator (AED) die compact,

licht en draagbaar is en die werkt op batterijvoeding. De AED leest het elektrocardiogram (ECG) automatisch en bepaalt of zich een hartstilstand heeft voorgedaan waarvoor defibrillatie noodzakelijk is. Hierdoor kan het apparaat eenvoudig worden gebruikt door zowel medische deskundigen als door het publiek. Een hartstilstand kan zich op elk moment, op elke plaats en bij iedereen voordoen, en kan het leven van de patiënt bedreigen indien de benodigde CPR en/of elektrische schok met een defibrillator niet binnen enkele minuten wordt toegediend.

De i-PAD CU-SP1 is een semi-automatische externe defibrillator (AED). Op het moment dat het apparaat op een patiënt wordt aangesloten, neemt de i-PAD CU-SP1 automatisch een elektrocardiogram (ECG) af en analyseert dit op de aanwezigheid van ventrikelfibrillatie of ventriculaire tachycardie (ook wel schokwaardig hartritme genoemd). Als een schokwaardig hartritme wordt gedetecteerd, laadt het apparaat zichzelf automatisch op. Op het moment dat u op de schoktoets drukt, wordt de defribillatieschok afgegeven.

De i-PAD CU-SP1 is eenvoudig te gebruiken. Het apparaat geleidt de gebruiker door de reddingsoperatie door middel van gesproken opdrachten in indicatoren (LED en grafische indicatoren).

De i-PAD CU-SP1 is compact, licht, draagbaar, en werkt op batterijvoeding. Het apparaat is uitermate geschikt voor gebruik in open omstandigheden, buiten het ziekenhuis.

1.2 Indicatie

De i-PAD CU-SP1 is geïndiceerd voor gebruik op patiënten die symptomen vertonen van een acute hartstilstand waarbij de volgende tekenen zich allemaal voordoen:

a) Geen beweging en geen reactie bij schudden b) Geen normale ademhaling

Gebruik de i-PAD CU-SP1 niet op patiënten die een van de volgende tekenen vertonen:

a) Beweging of reactie bij schudden b) Aanwezigheid van normale ademhaling

1.3 Doelgebruikers

De i-PAD CU-SP1 is bedoeld voor gebruik binnen of buiten een ziekenhuis voor noodhulpverleners, zorgdeskundigen of leken. De fabrikant beveelt aan dat gebruikers worden getraind voor het gebruik van het apparaat.

1.4 Plaatselijk protocol

Neem contact op met uw plaatselijke gezondheidsautoriteit voor meer informatie over de vereisten voor het bezit en gebruik van defibrillators.

1.5 Aanvullende informatie

Neem contact op met CU Medical Systems, Inc. of haar plaatselijke distributeurs voor eventuele aanvullende informatie met betrekking tot de i-PAD CU-SP1.

2. Kenmerken van het apparaat

Statusscherm

Schakelaar volwassene/kind

Klepje over schakelaar volwassene/kind

Aansluiting voor SD-kaart

IrDA-poort

Batterij

Indicator CPR-detectie

Indicator Patiënt niet aanraken

Indicatoren voor elektrodenplaatsing

Aansluiting voor defibrillatorelektroden

Aan/uit-toets

i-Toets

Schoktoets

Indicator Status elektrodenaansluiting

Opslagcompartiment voor elektroden

Aan/uit-toets

Apparaat aan- of uitzetten. (Wanneer het apparaat aan staat, brandt een groen lampje)

i-Toets

 Gebruiksindicatie (totaal aantal uren van het laatste

gebruik en aantal schokken)

 controle van de softwareversie  downloaden van gebeurtenissen en ECG-gegevens via

IrDA of een SD-kaart

 instellen van de CPR-modus (aantal compressies,

ademhalingen en cycli; aantal compressies per minuut; wachttijd; gedetailleerde geleiding aan/uit)

 en controle op fouten

Statusscherm

Weergave van de huidige status van het apparaat, batterij en elektroden.

Schoktoets

Toedienen van defibrillatieschok wanneer ingedrukt terwijl de toets oranje knippert.

Schakelaar volwassene/kind

Schakelen tussen de modus volwassene/kind

Klepje over schakelaar volwassene/kind

Bescherming van de selectieschakelaar volwassene/kind om onbedoeld schakelen te voorkomen.

Aansluiting voor defibrillatorelektroden

Aansluitpunten voor aansluiting van de elektroden.

Indicator Status elektrodenaansluiting

Weergave van de aansluitstatus van de defibrillatorelektrodenaansluiting.

Indicatoren voor elektrodenplaatsing

Indicatie van de plaatsing van de elektroden op de patiënt.

Indicator Patiënt niet aanraken

Waarschuwing wanneer de patiënt niet mag worden aangeraakt.

Indicator CPRdetectie

Indicatie van de uitvoering van CPR op de patiënt. (Indicator brandt als CPR is uitgevoerd, knippert als CPR niet is uitgevoerd)

Batterij

Voedingsbron voor het apparaat voor eenmalig gebruik.

IrDA-poort

Uitwisseling van behandelingsgegevens tussen het apparaat en een personal computer.

Aansluiting voor SDkaart (extern geheugen)

Aansluiting voor het kopiëren van de gegevens van het apparaat naar een SD-kaart.

Elektrodenopslag

Opslagruimte voor elektroden.

3. Voorbereiding voor gebruik

1 batterij (eenmalig gebruik)

3.1 Inhoud van het standaardpakket

De inhoud van het standaardpakket voor dit apparaat is als volgt

CU-SP1 Semi-automatische externe defibrillator Gebruiksaanwijzing

1 set elektroden voor volwassenen

(eenmalig gebruik)

Neem contact op met de fabrikant voor vervangende verbruiksmiddelen (zie [Bijlage B: Onderdelen en toebehoren] van deze gebruiksaanwijzing).

 Alleen onderdelen en toebehoren die zijn aanbevolen en goedgekeurd door CU Medical

Systems, Inc. mogen worden gebruikt voor de i-PAD CU-SP1. Het gebruik van nietgoedgekeurde onderdelen en toebehoren kan een negatieve uitwerking hebben op de veiligheid en effectiviteit van de i-PAD CU-SP1.

 Het is raadzaam extra batterijen en elektroden bij de hand te hebben.

3.2 Gereedmaken van de i-PAD CU-SP1

Voer de volgende handelingen uit om de i-PAD CU-SP1 gereed te maken voor gebruik

① Open de verpakking en controleer of alle items op de paklijst aanwezig zijn.

② Maak uzelf vertrouwd met kenmerken van het apparaat door raadpleging van [Hoofdstuk 2:

Kenmerken van het apparaat] van deze gebruiksaanwijzing.

③ Plaats de batterij in het batterijcompartiment van het apparaat, zoals aangegeven in de

onderstaande figuur.

Na plaatsing van de batterij voert het apparaat een zelftest uit. Als de status van het apparaat normaal is, verschijnt op het statusscherm. Als na de zelftest , of op het statusscherm verschijnt, raadpleegt u [Hoofdstuk 8: Problemen oplossen] van deze gebruiksaanwijzing.

④ Bewaar het apparaat veilig in de draagtas, als u over een draagtas beschikt. Neem voor de

aanschaf van de draagtas contact met ons op. Zie [Bijlage A: Toebehoren] van deze gebruiksaanwijzing.

⑤ Overwegingen bij opslag en onderhoud:

 Elektromagnetische interferentie kan de prestaties van het apparaat negatief

beïnvloeden. Houd het apparaat tijdens gebruik uit de buurt van apparatuur die

elektromagnetische interferentie kan veroorzaken. Tot de apparatuur die dergelijke interferentie kan veroorzaken, behoren motoren, röntgenapparatuur, zendapparatuur en mobiele telefoons. Zie [Bijlage E: Elektromagnetische compatibiliteit] van deze gebruiksaanwijzing voor meer informatie.

 Het gebruik van toebehoren en kabels, anders dan welke in deze gebruiksaanwijzing worden

genoemd, kan leiden tot een verhoging van de elektromagnetische straling vanuit het apparaat of een verlaging van de elektromagnetische immuniteit van het apparaat. Gebruik uitsluitend toebehoren en kabels die zijn goedgekeurd door de fabrikant voor de i-PAD CUSP1.

• Zie [Paragraaf 6.1: Opslag van het apparaat] voor instructies voor juiste opslag van het

apparaat.

• Controleer wanneer het apparaat is opgeslagen zo nu en dan het statusscherm om te

controleren of het apparaat in goede conditie verkeert.

• Bewaar de CU-SP1 in overeenstemming met het plaatselijke protocol voor eerste hulp bij

noodgevallen.

• Bewaar het apparaat op een eenvoudig toegankelijke locatie, waar het statusscherm zo nu

en dan kan worden gecontroleerd en technische waarschuwingssignalen eenvoudig kunnen worden gehoord (bijvoorbeeld het geluidssignaal bij een bijna lege batterij of andere problemen met het apparaat).

• Daarnaast is het raadzaam een telefoon voor noodgevallen te plaatsen nabij de

opslagplaats van het apparaat, zodat het bij noodgevallen mogelijk is een noodhulpdienst te bellen.

• Bewaar de toebehoren samen met het apparaat in de draagtas van het apparaat, zodat u

deze snel en eenvoudig kunt bereiken.

4. Gebruik van de i-PAD CU-SP1

1 2 3 4 5

 Als het opzoeken en/of bedienen van de defibrillator tijd in beslag neemt, de status van de

patiënt in de gaten houden totdat de defibrillator beschikbaar is. Zo nodig CPR uitvoeren.

4.1 Chain of Survival

Als u denkt iemand te zien die een plotselinge hartstilstand ervaart, moet u de handelingen uitvoeren die worden aanbevolen door de American Heart Association (AHA) in het noodplan "Chain of Survival" voor plotselinge hartstilstand.

1. Onmiddellijke herkenning en activering van het noodresponssysteem.

• Controleer of het slachtoffer reageert bij tikken op de schouder of schreeuwen tegen het

slachtoffer.

• Activeer het plaatselijke noodoproepsysteem (bijvoorbeeld bellen naar 112 of een

vergelijkbare dienst ter plaatse).

2. Vroegtijdige CPR

• CPR uitvoeren.

3. Vroegtijdige defibrillatie

• Dit apparaat (i-PAD CU-SP1) gebruiken.

Het gebruik van dit apparaat kan worden opgesomd in 3 stappen: Na het indrukken van de aan/uit-toets,

Stap 1: elektroden op de patiënt plaatsen. Stap 2: de schoktoets indrukken als het apparaat daartoe opdracht geeft. Stap 3: CPR uitvoeren.

4. Effectieve geavanceerde levensinstandhouding – Geavanceerde zorg verlenen om spontane circulatie te herstellen.

5. Geïntegreerde zorg na een hartstilstand – De patiënt overbrengen naar een medische of gespecialiseerde instelling.

4.2 Voorbereiding voor defibrillatie

① Stel de selectieschakelaar volwassene/kind in op de toepasselijke stand voor het

slachtoffer.

Volwassen slachtoffer

• Open het klepje van de schakelaar.

• Zet de schakelaar in de stand volwassene defibrilleren, zoals weergegeven in de volgende

afbeelding.

Kind (slachtoffer weegt minder dan 25 kg of is ten hoogste 8 jaar oud)

Als elektroden voor kinderen worden aangesloten, stelt de i-PAD CU-SP1 automatisch de afgifte van defibrillatie-energie automatisch in op het niveau voor kinderen, ongeacht de stand van de selectieschakelaar volwassene/kind (dat wil zeggen, het energieniveau wordt afgestemd op kinderen, zelfs als de selectieschakelaar op volwassene staat).

Als geen elektroden voor kinderen voorhanden zijn, kunnen elektroden voor volwassenen worden gebruikt. Vergewis u ervan dat de selectieschakelaar volwassene/kind in de stand kind staat. Zet de schakelaar, als deze nog niet is ingesteld, in de stand kind, zoals aangegeven in de onderstaande figuren.

• Open het klepje van de schakelaar.

• Zet de schakelaar in de stand kind defibrilleren, zoals weergegeven in de volgende

afbeelding.

Als een jong slachtoffer meer dan 25 kg weegt of ouder is dan 8 jaar, of als u het gewicht of de leeftijd niet kent:

• DE BEHANDELING NIET UITSTELLEN

• De selectieschakelaar in de stand volwassene zetten.

• De elektroden voor volwassenen gebruiken.

 Nooit defibrillatie uitvoeren in de stand kind bij een patiënt die meer weegt dan 25 kg of ouder

is dan 8 jaar. Vergewis u ervan dat de selectieschakelaar volwassene/kind is ingesteld zoals onderaan weergegeven.

 U kunt de selectieschakelaar volwassene/kind instellen voordat of nadat u de i-PAD CU-SP1

inschakelt. De defibrillatiemodus moet echter wel worden ingesteld voordat de elektroden op de patiënt worden aangebracht. Nadat de elektroden zijn aangebracht, kunt u de defibrillatiemodus niet meer wijzigen. Nadat de modus is geselecteerd, wordt de defibrillatieenergie ingesteld op de waarde voor volwassenen (150 J) of voor kinderen (50 J).

② Zet het apparaat aan door de aan/uit-toets in te drukken.

Wanneer u de aan/uit-toets indrukt, gebeurt achtereenvolgens het volgende:

 de zoemer klinkt gedurende 1 seconde  gesproken aanwijzing: “Bel nu het alarmnummer 112”

③ Verwijder de kleding van de borst van de patiënt.

 Tijd is van levensbelang voor patiënten met een hartstilstand. Scheur of snijd de kleding open

als uittrekken tijd in beslag neemt.

 Maak de huid van de patiënt droog, zodat de elektroden zich goed aan de borst van de patiënt

kunnen hechten. Scheer zo nodig de borstharen.

④ Haal het pakje met de elektroden uit het kussencompartiment aan de onderkant van

het apparaat.

⑤ Open het pakje met de elektroden.

⑥ Haal de elektroden uit de verpakking.

 Het kleefmiddel op de elektroden begint te drogen zodra de verpakking wordt geopend.

Onmiddellijk na opening gebruiken. Zie [Paragraaf 6.2: Onderhoud] van deze gebruiksaanwijzing voor de procedure voor het controleren van de vervaldatum van de elektroden en het onderhouden van de elektroden.

⑦ Let op de afbeeldingen op beide elektroden.

Elektroden voor volwassenen

Elektroden voor kinderen

4.3 Defibrillatie in de modus volwassene

 Defibrillatie kan ook worden uitgevoerd als de elektroden zijn verwisseld. Volg als de

elektroden zijn verwisseld de gesproken instructies op zonder de elektroden om te wisselen. Het is belangrijker zo snel mogelijk te defibrilleren.

 Controleer of de klevende zijde van de elektrode droog is in het geval dat de elektrode niet

goed blijft kleven. Elke elektrode is voorzien van een kleefgel. Als de gel niet goed hecht, vervangt u de elektrode door een nieuwe elektrode.

 Vergewis u ervan dat de patiënt zich niet op een nat oppervlak bevindt alvorens u de

defibrillatie uitvoert. Droog de huid van de patiënt als deze nat is, alvorens u het apparaat gebruikt.

Stap 1: elektroden op de patiënt plaatsen.

① Verwijder de folie van elektrode 1 en plak de elektrode op de borstkas van de patiënt, zoals

hieronder getoond.

② Verwijder de folie van elektrode 2 en plak de elektrode aan de zijkant van de romp van de

patiënt, zoals hieronder getoond.

③ Volg de gesproken aanwijzingen van het apparaat op nadat de elektroden zijn aangebracht

en het apparaat de aansluiting op de patiënt heeft gedetecteerd.

Stap 2: de schoktoets indrukken, wanneer u erom wordt gevraagd.

 Beweeg de patiënt niet en raak de patiënt niet aan tijdens de ECG-analyse.

Het apparaat neemt een ECG van de patiënt af en analyseert dit onmiddellijk nadat het is aangesloten. Het apparaat draagt u op de patiënt niet aan te raken door de indicator Patiënt niet aanraken te laten knipperen en een gesproken waarschuwing te geven: “Raak de patiënt niet aan. Het hartritme wordt geanalyseerd”. Na het analyseren van het ECG, bepaalt het apparaat of de patiënt defibrillatie nodig heeft.

Als de patiënt defibrillatie nodig heeft, doet het apparaat het volgende:

Het apparaat meldt dat een defibrillatieschok nodig is en draagt u op uit de buurt van de patiënt te blijven.

 Terwijl het apparaat wordt opgeladen nadat een schokwaardig ritme is gedetecteerd, wordt

voortdurend een ECG van de patiënt afgenomen en geanalyseerd. Het apparaat schakelt de schoktoediening uit als het ECG-ritme voor het toedienen van de schok verandert in een nietschokwaardig ritme.

Nadat het apparaat is opgeladen worden achtereenvolgens de volgende indicatoren geactiveerd:

 aanhoudende pieptoon terwijl de schoktoets oranje knippert;  het apparaat draagt u op de knipperende oranje schoktoets in te

drukken;

druk de schoktoets op dat moment in.

Op het moment dat de schoktoets wordt ingedrukt, dient het apparaat een defibrillatieschok toe aan de patiënt. Als de defibrillatie naar behoren wordt uitgevoerd, meldt het apparaat dat een elektrische schok is toegediend.

Nadat de schok is toegediend, geeft het apparaat aan dat u de patiënt mag aanraken. Het lampje van de CPR-modus gaat branden. Vervolgens starten de gesproken aanwijzingen voor CPR.

Als de knipperende schoktoets niet binnen 15 seconden wordt ingedrukt, annuleert het apparaat de toediening van de schok en wordt de schoktoediening uitgeschakeld. Vervolgens geeft het apparaat instructies voor CPR.

Als de patiënt geen defibrillatie nodig heeft, doet het apparaat achtereenvolgens het

 Houd de patiënt tijdens het analyseren van de ECG stil en beperkt de bewegingen rond de

patiënt tot een minimum. Raak de patiënt en de elektroden niet aan wanneer de indicator Patiënt niet aanraken brandt. Elektrische ruis (interferentie) kan de ECG-analyse vertragen.

 In verband met de veiligheid zal het apparaat geen schok toedienen voordat de oranje

knipperende schoktoets wordt ingedrukt. Als de schoktoets niet binnen 15 seconden na de gesproken opdracht om de schoktoets in te drukken wordt ingedrukt, wordt de schoktoediening uitgeschakeld (de schokenergie wordt in de interne lading gestort) en wordt u opgeroepen te controleren of de ambulancedienst is gebeld. Vervolgens geeft het apparaat u de instructie te beginnen met CPR.

 Sluit tijdens defibrillatie andere medische elektrische apparatuur met onderdelen die niet

tegen defibrillatie bestand zijn van de patiënt af.

 Als het apparaat tijdens een reddingsoperatie een storing vertoont, zal het u opdragen een

vervangende defibrillator te verkrijgen en begint het apparaat met gesproken aanwijzingen voor CPR. Laat CPR uitvoeren totdat de vervangende defibrillator gebruiksklaar is.

• het apparaat meldt dat de patiënt geen defibrillatieschok nodig heeft en dat u de patiënt

mag aanraken.

• de indicator CPR-modus gaat branden.

• de gesproken aanwijzingen voor CPR beginnen.

 De patiënt mag tijdens het toedienen van de schok niet (door u of een ander) worden

aangeraakt.

 Vergewis u er voor de defibrillatie van dat er geen contact is tussen 1 en 2 hieronder, hetgeen

een ongewenst pad voor de defibrillatiestroom zou kunnen bieden.

• het lichaam van de patiënt (zoals blootgestelde huid, hoofd of ledematen), geleidende

vloeistoffen (zoals gel), bloed of zoutoplossing.

• metalen voorwerpen (zoals het frame van een bed of brancard).

Stap 3: CPR uitvoeren.

Voer CPR uit wanneer de i-PAD CU-SP1 u daartoe opdraagt. Standaard geeft de CU-SP1 gesproken aanwijzingen voor CPR tijdens de CPR-onderbreking nadat een schok is toegediend. Als u gesproken aanwijzingen voor CPR wilt buiten de standaardinstelling, moet u de blauwe i-Toets ten minste 15 seconden ingedrukt houden.

[CPR-methode]

1. Compressiepunt

Plaats de muis van uw hand in het midden van de borst van de patiënt, tussen de tepels (de onderste helft van het borstbeen), en plaats de muis van uw andere hand bovenop de eerste zodat uw handen elkaar overlappen en parallel liggen.

2. Compressiesnelheid en diepte

Druk de borst ten minste 5 cm in met een snelheid van ten minste 100 indrukken per minuut.

3. De luchtweg openen

Til de kin van de patiënt omhoog en kantel het hoofd naar achteren om de luchtweg te openen.

4. Kunstmatige beademingsmethode

Knijp de neus van de patiënt dicht, zoals aangegeven in de figuur hieronder, en geeft de patiënt voldoende adem om de borst aanzienlijk omhoog te laten komen.

 Als u geen CPR-training hebt ondergaan, kunt u het beste alleen borstcompressie uitvoeren of

de instructies van de noodhulpverlener aan de telefoon opvolgen.

 Als u CPR-training hebt ondergaan en in staat bent kunstmatige beademing uit te voeren, kunt

u borstcompressie uitvoeren in combinatie met kunstmatige beademing.

 De CPR-aanwijzingen kunnen in een beheerdersmodus worden gezet. Zie [Paragraaf 5.3:

Apparaatinstellingen] voor meer informatie.

 Tijdens het afspelen van de CPR-aanwijzingen analyseert het apparaat het ECG van de

patiënt niet. Na het afspelen van de CPR-aanwijzingen hervat het apparaat de analyse van het ECG van de patiënt automatisch.

 Houd de aan/uit-toets na gebruik ten minste 1 seconde ingedrukt om het apparaat uit te

schakelen.

4.4 Defibrillatieprocedure in kindermodus

 Volg de onderstaande instructies op bij het verlenen van eerste hulp bij een hartstilstand van

een kind.

• Vraag tijdens het verlenen van eerste hulp bij een hartstilstand van een kind aan anderen om het alarmnummer 112 te bellen en de i-PAD CU-SP1 te halen terwijl u kinder-CPR uitvoert.

• Voer als niemand anders in de buurt is gedurende 1 tot 2 minuten CPR uit, bel vervolgens het alarmnummer 112 en haal dan de i-PAD CU-SP1.

• Als u ziet dat een kind in elkaar zakt, belt u onmiddellijk het alarmnummer 112 en haalt u daarna de i-PAD CU-SP1.

Wanneer de patiënt ouder is dan 1 jaar en jonger dan 8 jaar, kan de defibrillatie worden uitgevoerd met de kinderelektroden. Wanneer het apparaat zich in de kindermodus bevindt (kinderelektroden aangesloten op het apparaat of de selectieschakelaar volwassene/kind in de stand kind), wordt de defibrillatie-energie automatisch ingesteld op 50 J en worden de CPRaanwijzingen voor kinderen gegeven.

Plaats de elektroden op het midden van de borst en rug, zoals hierboven afgebeeld. Er is geen specifieke borst- en rugelektrode.

Als geen kinderelektroden beschikbaar zijn voor het kind, kunt u elektroden voor volwassenen gebruiken maar moet u de selectieschakelaar volwassene/kind in de stand kind zetten en de defibrillatie vervolgens uitvoeren volgens de gesproken aanwijzingen.

5. Na gebruik van de i-PAD CU-SP1

 Gebruik uitsluitend de defibrillatorelektroden die worden geleverd en aanbevolen door de

fabrikant.

 Open de verpakking van de elektroden pas op het moment dat u ze gaat gebruiken.

Aangezien het kleefmiddel begint te drogen zodra de verpakking wordt geopend, zouden de elektroden anders onbruikbaar worden, ongeacht de houdbaarheidsdatum.

5.1 Onderhoud na elk gebruik

• Controleer het apparaat op tekenen van beschadiging of verontreiniging.

• Zie als het apparaat vuil is geworden paragraaf 6.2.3 voor meer informatie over het

schoonmaken van het apparaat.

• Voer een batterijplaatsingstest uit. Zie [Paragraaf 8.1: Zelfdiagnosetest] voor de procedure.

Als na het uitvoeren van de test op het statusscherm verschijnt, werkt het apparaat normaal.

• Doe de gebruikte elektroden op passende wijze weg. Plaats een nieuw pakje met

defibrillatorelektroden in het elektrodencompartiment. Controleer of de houdbaarheidsdatum van de elektroden niet is verstreken. De i-PAD CU-SP1 gebruikt elektroden voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken. Zie [Paragraaf 6.2.2: Verbruiksartikelen vervangen] voor meer informatie over het vervangen van de elektroden.

5.2 Behandelingsgegevens opslaan en overbrengen

 De i-PAD CU-SP1 bewaart de gegevens van de 5 meest recente behandelingen en kan voor

elke reddingsoperatie tot 3 uur aan ECG-gegevens bewaren. ECG-gegevens na 3 uur worden niet meer vastgelegd.

 Wanneer het apparaat meer dan 5 maal is gebruikt, worden de oudste behandelingsgegevens

gewist om ruimte te maken voor de gegevens van een nieuwe behandeling. Het is raadzaam de behandelingsgegevens na elk gebruik van het apparaat over te brengen naar een pc.

 Als de batterij wordt verwijderd terwijl het apparaat in gebruik is, kunnen de

behandelingsgegevens niet goed worden opgenomen. Als u de batterij wilt verwijderen, moet u het apparaat uitzetten door de aan/uit-toets ten minste 1 seconde ingedrukt te houden voordat u de batterij verwijdert.

5.2.1 Gebruik van het apparaat

Het apparaat slaat automatisch de volgende behandelingsgegevens op:

• ECG-gegevens

• Gebruiksinformatie

De behandelingsgegevens worden automatisch opgenomen in het interne geheugen. De gegevens worden niet gewist, zelfs als het apparaat wordt uitgeschakeld. De vastgelegde behandelingsgegevens kunnen worden overgezet naar een personal computer (pc).

5.2.2 ehandelingsgegevens overbrengen

De behandelingsgegevens kunnen worden overgezet via SD-kaart of IrDA. De volledige behandelingsgegevens van alle patiënten die op het apparaat zijn vastgelegd kunnen alleen via de SD-kaartmethode worden overgezet. Behandelingsgegevens van één patiënt kunnen alleen worden overgezet met de IrDA-methode.

1. Behandelingsgegevens kopiëren met behulp van een SD-kaart

① Formatteer de SD-kaart op de pc volgens het bestandssysteem FAT (FAT16). ② Open het klepje van de SD-kaartaansluiting en steek de SD-kaart in de sleuf.

③ Als u de i-Button in de stand stand-by ten minste 1 seconde ingedrukt houdt, schakelt het

 Als het bestand al is overgezet, meldt het apparaat dat hetzelfde bestand al op de pc

aanwezig is. Druk op de schoktoets om het aanwezige bestand op de pc te overschrijven, of druk op de i-Toets om het kopiëren van het bestand te annuleren.

apparaat over naar de beheerdersmodus met gesproken aanwijzingen.

④ Het apparaat geeft u vervolgens een overzicht (het totale aantal uren dat het apparaat de

laatste keer is gebruikt en het aantal defibrillatieschokken dat is toegediend).

⑤ De stem noemt de softwareversie van het apparaat. ⑥ Druk op het moment dat de stem u vraagt de behandelingsgeschiedenis over te zetten op de

i-Toets om de gegevens naar de SD-kaart te kopiëren.

Als zich behandelingsgegevens in het interne geheugen van het apparaat bevinden:

• Het apparaat informeert u dat het kopiëren van de behandelingsgegevens naar de SD-kaart is begonnen en de gegevens worden gekopieerd.

• Wanneer het kopiëren is voltooid, schakelt het apparaat over naar de modus voor het

instellen van de CPR-aanwijzingen. Zie [Paragraaf 5.3: Apparaatinstellingen] voor meer informatie over het instellen van de CPR-aanwijzingen.

Als zich geen behandelingsgegevens in het interne geheugen van het apparaat bevinden:

• Het apparaat schakelt over naar de modus voor het instellen van de CPR-aanwijzingen

nadat het u heeft geïnformeerd dat geen behandelingsgegevens aanwezig zijn.

2. Behandelingsgegevens overzetten via IrDA

De gegevens kunnen naar een pc worden overgezet met behulp van de software voor gegevensbeheer (CU Expert Ver.3.50 of hoger) van de fabrikant. CU Expert bevat functionaliteit voor het weergeven en afdrukken van ECG's. ① Plaats de IrDA-adapter tegenover de IrDA-poort van het apparaat, zoals aangegeven in de

onderstaande figuur.

② Als u de i-Toets in de stand stand-by ten minste 1 seconde ingedrukt houdt, schakelt het

apparaat over naar de beheerdersmodus met gesproken aanwijzingen.

③ Het apparaat geeft u een overzicht (het totale aantal uren dat het apparaat de laatste keer is

 De afstand tussen de IrDA-poort van het apparaat en de IrDA-adapter mag niet meer

bedragen dan 30 cm, en de hoek moet binnen ±15° blijven. Aangezien externe lichtbronnen de overdracht via IrDA kunnen beïnvloeden, kunt u deze overdrachtsmethode het beste binnen gebruiken, en uit de buurt van fluorescentie- en gloeilampen.

gebruikt en het aantal defibrillatieschokken dat is toegediend).

④ De stem noemt de softwareversie van het apparaat. ⑤ Druk op het moment dat u wordt gevraagd de behandelingsgeschiedenis over te zetten op

de i-Toets om de gegevens over te zetten.

Als zich behandelingsgegevens in het interne geheugen van het apparaat bevinden:

① De stem meldt het totale aantal sets met behandelingsgegevens die op het apparaat zijn

vastgelegd.

② Standaard is de eerste in de lijst van maximaal 5 sets behandelingsgegevens de meest

recente.

③ U kunt de volgorde voor het kopiëren van de gegevens naar de pc wijzigen door op de

schoktoets te drukken zodat de meest recente gegevens als laatste worden vermeld. Vervolgens zet u de geselecteerde gegevens over door op de i-Toets te drukken.

④ Voer CU Expert uit op de pc. Raadpleeg de handleiding van CU voor meer informatie over

het ontvangen van gegevens.

⑤ Het apparaat maakt binnen enkele seconden een verbinding met CU Expert en de gegevens

worden automatisch overgedragen.

⑥ Wanneer het kopiëren is voltooid, schakelt het apparaat over naar de modus voor het

instellen van de CPR-aanwijzingen. Zie [Paragraaf 5.3: Apparaatinstellingen] voor meer informatie over het wijzigen van de instellingen voor de CPR-aanwijzingen.

Als zich geen behandelingsgegevens in het interne geheugen van het apparaat bevinden:

Het apparaat schakelt over naar de modus voor het instellen van de CPR-aanwijzingen nadat het u heeft geïnformeerd dat geen behandelingsgegevens aanwezig zijn.

5.3 Apparaatinstellingen

 Wachtwoord: druk achtereenvolgens de volgende toetsen in:

i-Toets  i-Toets  Schoktoets  i-Toets  Schoktoets  Schoktoets

5.3.1 Instellen van CPR-aanwijzingen

De standaardinstelling voor CPR op de CU-SP1 is 5 cycli van 30 borstcompressies en 2 beademingen, in overeenstemming met de CPR-richtlijnen van de American Heart Association (AHA) uit 2010. U kunt deze instellingen echter aanpassen. U kunt de volgende instellingen verrichten:

• Aantal borstcompressies

• Aantal kunstmatige beademingen

• Aantal cycli

• Aantal borstcompressies per minuut

• Wachttijd

• Selectie van gedetailleerde aanwijzingen

5.3.2 De CPR-aanwijzigen instellen

① Als u de i-Button in de stand stand-by ten minste 1 seconde ingedrukt houdt, schakelt het

apparaat over naar de beheerdersmodus met gesproken aanwijzingen.

② Het apparaat geeft u een overzicht (het totale aantal uren dat het apparaat de laatste keer is

gebruikt en het aantal defibrillatieschokken).

③ Druk op het moment dat u wordt gevraagd de behandelingsgegevens over te zetten niet op

de i-Toets, maar wacht in plaats daarvan 5 seconden.

④ Wanneer u wordt gevraagd de CPR-aanwijzingen in te stellen, drukt u op de i-Toets om over

te schakelen naar de modus voor het instellen van de CPR-aanwijzingen.

⑤ Wanneer u wordt gevraagd een wachtwoord in te voeren, voert u het ingestelde wachtwoord

in.

⑥ De stem geeft informatie over de huidige instellingen voor CPR-aanwijzingen. ⑦ Druk op de schoktoets om de instelling te wijzigen of druk op de i-Toets om verder te gaan

met de volgende stap.

⑧ De instellingen kunnen worden gewijzigd in de volgende volgorde: aantal borstcompressies,

Nummer

Instellingsoptie

Bereik

Eenheid

Standaard

Omschrijving

Aantal

borstcompressies

15, 30

Voer 30 compressies uit.

Aantal

kunstmatige

beademingen

0 tot 2 1 2

Dien tweemaal beademing toe.

Aantal cycli

2 tot 10 1 5

Voer 5 cycli uit van borstcompressie en kunstmatige beademing.

Borstcompressie-

snelheid

100 tot

120

100

Voer borstcompressie uit met een snelheid van 100 compressies per minuut.

CPR-wachttijd

30 tot

180

sec.

30 sec.

120 sec.

Wacht 120 seconden (2 minuten).

Selectie van

gedetailleerde

aanwijzingen

Aan/Uit Uit

In- en uitschakelen van gedetailleerde gesproken aanwijzingen voor borstcompressie en kunstmatige beademing tijdens het uitvoeren van CPR.

aantal kunstmatige beademingen, borstcompressiesnelheid, wachttijd en selectie van gedetailleerde aanwijzigen. Zie Tabel 1: Instellingsopties voor CPR-aanwijzingen hieronder

⑨ Wanneer de instelling is voltooid, geeft de stem informatie betreffende de ingestelde CPR-

aanwijzigen. Deze kunnen worden opgeslagen of geannuleerd.

⑩ Druk op de i-Toets om de instellingen op te slaan, of op de schoktoets om de instellingen te

annuleren, zoals aangegeven in de gesproken aanwijzingen.

⑪ Nadat de instellingen voor de gesproken CPR-aanwijzingen zijn opgeslagen of geannuleerd,

wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld.

[Tabel 1] Instellingsopties voor CPR-aanwijzingen

 Standaard staan de gedetailleerde aanwijzingen tijdens CPR uit, zodat u zich kunt

concentreren op de compressiesnelheid en beademingsaanwijzingen. Als u gedetailleerde aanwijzingen wilt laten geven tijdens CPR, zet u deze instelling op Aan zoals op de voorgaande pagina's beschreven.

 Als de gedetailleerde aanwijzingen UIT staan en het aantal kunstmatige beademingen op 0 is

ingesteld, geeft de CU-SP1 alleen gedurende 2 minuten aanwijzingen voor borstcompressie. Na de 2 minuten voert de CU-SP1 automatisch een nieuwe analyse van het ECG van de patiënt uit.

 De compressieverhouding kan enkel ingesteld worden in de Pediatrie stand. Bij de

volwassenen is de compressieverhouding statisch afgesteld op 30 en ka niet gewijzigd worden.

6. Onderhoud

 Bewaar het apparaat niet in omstandigheden buiten de onderstaande specificaties.

• Opslagcondities Bewaar het apparaat samen met de defibrillatorelektroden, en met aangesloten batterij, klaar voor gebruik in noodgevallen Temperatuur: 0℃~ 43℃ (32℉ ~ 109℉) Luchtvochtigheid: 5% ~ 95% (niet-condenserend)

• Transportcondities Alleen apparaat, zonder defibrillatorelektroden en batterij Temperatuur: -20℃ ~ 60℃ (-4℉ ~ 140℉) Luchtvochtigheid: 5% ~ 95% (locatie zonder condensatie)

 Bewaar het apparaat niet waar het aan direct zonlicht wordt blootgesteld.

 Bewaar het apparaat niet op plaatsen met hoge temperatuurschommelingen.

 Bewaar het apparaat niet in de buurt van verwarmingsapparatuur.

 Bewaar het apparaat niet op plaatsen waar het aan sterke trillingen wordt blootgesteld

(hoger dan hetgeen is toegestaan volgens de integriteitsnorm voor weg- en helikoptertransport MIL-STD-810G, methode 514.5C)

 Bewaar het apparaat niet op plaatsen met een hoge concentratie van ontvlambare gassen

of anesthetica.

 Gebruik of bewaar het apparaat niet op plaatsen met een hoge concentratie van stof.

 Het apparaat mag uitsluitend worden geopend voor onderhoud door personeel dat door de

fabrikant is geautoriseerd. Er bevinden zich geen onderdelen in het apparaat die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd.

6.1 Opslag van het apparaat

Houd bij het opslaan van het apparaat rekening met het onderstaande om beschadiging van het apparaat te vermijden.

6.2 Onderhoud

 Controleer de i-PAD CU-SP1 dagelijks om u ervan te vergewissen dat deze altijd klaar is voor

een noodgeval. Controleer de actuele status van het apparaat, de batterij en de elektroden, zoals weergegeven op het statusscherm.

 Zie [Paragraaf 8.2: Status van het apparaat] voor meer informatie over het statusscherm.

6.2.1 Inspectie van het apparaat

De i-PAD CU-SP1 is in staat een zelftest uit te voeren. Het apparaat voert een zelftest uit op het moment dat de batterij wordt geplaatst, schakelt zichzelf uit wanneer de test is voltooid, en ontwaakt zo nu en dan om de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse zelftest uit te voeren. U kunt de zelftest bij het plaatsen van de batterij starten door de batterij uit het apparaat te nemen en terug te plaatsen. Zie [Paragraaf 8.1: Zelfdiagnosetest] voor meer informatie.

6.2.2 Verbruiksartikelen vervangen

Controleer wanneer het apparaat is opgeslagen de batterijniveau-indicator en de status van de elektroden dagelijks op het statusscherm om u ervan te vergewissen dat het apparaat altijd klaar is voor een noodgeval. Vervang de batterij of de defibrillatorelektroden wanneer de batterij leeg is of de houdbaarheidsdatum van de elektroden is verstreken.

Batterij voor eenmalig gebruik

Vervanging van de batterij voor eenmalig gebruik

• Vervang de batterij wanneer deze leeg raakt. Zie [Hoofdstuk 8: Problemen oplossen] voor

meer informatie over het controleren van de status van de batterij.

• Doe lege batterijen weg in overeenstemming met de plaatselijke milieuvoorschriften.

• Gebruik uitsluitend de batterijen die worden aanbevolen en geleverd door de fabrikant.

• De batterij is bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw opladen.

De batterij voor eenmalig gebruik vervangen

1. Verwijder de lege batterij door deze naar buiten te trekken terwijl u de ontgrendeltoets aan de onderkant van het apparaat ingedrukt houdt. Zie de onderstaande figuur.

2. Plaats de nieuwe batterij met het etiket naar boven in de richting van de pijl, zoals

 Voorzorgmaatregelen rond de batterij

• Stel de batterij niet bloot aan zware fysieke stoten.

• Probeer de batterij niet open te maken of te breken.

• Laat de batterij niet in contact komen met open vuur of hete voorwerpen.

• Sluit de aansluitpunten van de batterij niet kort.

• Buiten het bereik van kinderen houden.

• Als uit de batterij gelekte vloeistof in het oog terechtkomt, het oog onmiddellijk met water

reinigen en een arts raadplegen.

• Bewaar de batterij niet in direct zonlicht.

• Bewaar de batterij niet op een natte of sterk vochtige plaats.

• Houd u bij het wegdoen van de batterij aan plaatselijke voorschriften.

• De batterij niet vernietigen of verbranden.

• Probeer de batterij voor eenmalig gebruik nooit op te laden.

weergegeven in de onderstaande figuur.

3. Duw tegen de batterij totdat deze op zijn plaats vastklikt.

De elektroden vervangen

De houdbaarheidsdatum vindt u links

naast het etiket “Multifunction

Defibrillation ADULT PADS” op de

verpakking van de elektroden.

De houdbaarheidsdatum wordt als volgt vermeld: MM / JJJJ JJJJ – jaar MM – maand

• Controleer de status van de elektroden dagelijks op het statusscherm. Gebruik geen

elektroden waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken.

• Controleer de verpakking van de elektroden op beschadiging.

• Controleer de kabel buiten de verpakking op eventuele defecten.

• Gebruik alleen elektroden die door de fabrikant zijn geleverd voor de i-PAD CU-SP1.

Elektroden vervangen

1. Controleer de houdbaarheidsdatum van de elektroden. Zie de onderstaande figuur voor het

controleren van de houdbaarheidsdatum.

2. Gebruikte elektroden en elektroden waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken moeten

worden vervangen. Houd de bovenkant en onderkant van de connector van de elektroden met uw vingers vast, trek deze naar buiten en neem de elektroden uit het opslagcompartiment, zoals hieronder aangegeven.

3. Steek de connector van de nieuwe elektroden in de aansluiting voor defibrillatorelektroden en

 Het apparaat en de toebehoren niet in vloeistof onderdompelen.  Laat geen vloeistof in het apparaat terechtkomen.  Neem als het apparaat in water is ondergedompeld onmiddellijk contact op met de fabrikant of

een geautoriseerd servicecentrum.

 Het uitoefenen van overmatige druk of schokken tijdens het reinigen van het apparaat kan

beschadigingen veroorzaken.

 Gebruik geen sterke reinigingsmiddelen op basis van aceton of schuurmiddelen voor het

schoonmaken van het apparaat. Met name het filter op de IrDA-poort zou kunnen worden beschadigd.

 Gebruik geen reinigingsmiddel met schurende bestanddelen.  Steriliseer de i-PAD CU-SP1 niet.

doe het pakje met de elektroden in het opslagcompartiment, zoals hieronder weergegeven.

6.2.3 De i-PAD CU-SP1 schoonmaken

Reinig het apparaat met een zachte doek. Voor het schoonmaken van de buitenkant van het apparaat kunt u de volgende middelen gebruiken:

• Een licht sopje

• Een lichte oplossing met chloorbleekmiddel (30 ml chloorbleekmiddel in een liter water)

• Een licht reinigingsmiddel met ammoniak

• Een lichte oplossing van waterstofperoxide

7. Verwijdering

Doe de CU-SP1 en toebehoren weg in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.

8. Problemen oplossen

Type zelftest

Omschrijving

Test bij

plaatsing van de

batterij

Wordt uitgevoerd op het moment dat de batterij in het apparaat wordt geplaatst. Voer deze test uit:

• Voordat het apparaat wordt gebruikt

• Na elk gebruik

• Na het vervangen van de batterij

• Als wordt vermoed dat het apparaat is beschadigd

VOORZICHTIG Voer deze test niet uit wanneer u op het punt staat het apparaat te gebruiken voor behandeling van een slachtoffer met een plotselinge hartstilstand, want de test neemt tijd in beslag (circa 20 seconden).

Als vlak voor een behandeling een nieuwe batterij wordt geplaatst, kunt u de test als volgt annuleren:

• Druk op de aan/uit-toets.

• Wacht tot het apparaat UIT staat.

• Druk nogmaals op de aan/uit-knop om het apparaat AAN te zetten.

Tijdens deze zelftest test het apparaat behalve de interne systemen ook het volgende:

• Schoktoets en i-Toets – Druk de toetsen een voor een in wanneer u daarom wordt gevraagd

• Status van de defibrillatorelektroden – Het apparaat test de aansluitstatus (aangesloten of niet) en de houdbaarheidsdatum van de defibrillatorelektroden.

Als geen fout wordt gedetecteerd, wordt weergegeven op het statusscherm. Als een fout wordt gedetecteerd, wordt weergegeven op het statusscherm en gaat de i-Toets rood knipperen. Wanneer u de i-Toets indrukt, zoals aangegeven door de gesproken aanwijzing, meldt het apparaat de fout en schakelt het apparaat zichzelf uit. Zie [Paragraaf 8.3: Problemen oplossen] voor meer informatie.

8.1 Zelftesten

In de volgende tabel worden de zelftesten vermeld die door het apparaat worden uitgevoerd.

Type zelftest

Omschrijving

Test bij

inschakelen

Het apparaat voert een diagnostische test uit op het moment dat de aan/uit-toets wordt ingedrukt.

Bedrijfstest

Het apparaat controleert zichzelf in real-time tijdens bedrijf.

Periodieke

zelfdiagnosetest

Dit apparaat voert dagelijks, wekelijks en maandelijks een zelfdiagnosetest uit. Tijdens de periodieke zelftest worden belangrijke functies van het apparaat getest, zoals de status van de batterij, de elektroden de interne schakelingen.

 Het is raadzaam de batterijplaatsingstest alleen uit te voeren op de momenten die hierboven

worden genoemd. Tijdens de batterijplaatsingstest wordt batterijvermogen gebruikt. Als deze test vaker wordt uitgevoerd dan noodzakelijk, wordt de levensduur van het batterij verkort.

Als het apparaat een zelftest niet kan uitvoeren en niet kan defibrilleren, instrueert het apparaat u het apparaat te vervangen en start het apparaat gesproken aanwijzingen voor CPR. U kunt de fout controleren door het apparaat uit te schakelen met de aan/uit-toets. Als u de i-Toets ingedrukt houdt, zal de stem u opdragen de rood knipperende i-Toets in te drukken. U kunt de oorzaak van de fout controleren aan de hand van de gesproken aanwijzing door de i-Toets in te drukken. Zie [Paragraaf 8.3: Problemen oplossen] voor meer informatie.

8.2 Status van het apparaat

Indicator

Omschrijving

Opmerking

Statusscherm Werking van het apparaat

Het apparaat functioneert normaal.

Statusscherm Werking van het apparaat

Het apparaat vertoont fouten.

Statusscherm Batterijniveauindicatie

De batterij is volledig opgeladen.

Statusscherm Batterijniveauindicatie

Minder dan de helft van het batterijvermogen resteert.

Statusscherm Batterijniveauindicatie

Minder dan een kwart van het batterijvermogen resteert.

Statusscherm Batterijniveauindicatie

Batterij is bijna leeg.

Statusscherm Status van de elektroden

De houdbaarheidsperiode van de elektroden bedraagt nog ten minste 3 maanden.

Statusscherm Status van de elektroden

De houdbaarheidsperiode van de elektroden verstrijkt binnen 3 maanden.

Statusscherm Status van de elektroden

De elektroden zijn gebruikt of de houdbaarheidsdatum is verstreken.

Indicator Patiënt niet aanraken: Uit

U kunt de patiënt aanraken.

Indicator Patiënt niet aanraken: Brandt

U mag de patiënt niet aanraken.

Indicator CPR-detector: Brandt

CPR wordt uitgevoerd.

Indicator CPR-detectie: Knippert

CPR wordt niet of niet goed uitgevoerd.

i-Toets: rood knipperend

Het apparaat heeft een fout gedetecteerd. Druk op de i-Toets voor meer informatie.

Schoktoets: oranje knipperend

Het apparaat is klaar voor de toediening van een defibrillatieschok. Druk op de schoktoets om een schok toe te dienen.

De status van het apparaat wordt aangegeven met de volgende symbolen:

8.3 Problemen oplossen

Indicatie/gesproken aanwijzing

Oorzaak

Resolutie

Statusscherm Werking van het apparaat

Er is een fout opgetreden in het apparaat.

Vervang de defibrillator onmiddellijk en voer CPR uit, indien van toepassing.

Statusscherm Batterijniveau Indicator

Batterij is bijna leeg.

Vervang de batterij door een nieuwe.

Statusscherm Status van de elektroden

De houdbaarheidsdatum van de elektroden is verstreken.

Vervang de elektroden door nieuwe elektroden.

De elektroden zijn gebruikt.

Gesproken aanwijzing:

“Batterijniveau laag.”

“Vervang de batterij door een nieuwe.”

Batterij is bijna leeg.

Vervang de batterij door een nieuwe.

Gesproken aanwijzing:

“Sluit de elektrodenconnector aan op het apparaat.”

De connector van de elektroden is niet aangesloten

Zorg ervoor dat de elektrodenconnector goed is aangesloten.

Gesproken aanwijzing:

“Gebruikte elektroden.”

“Vervang de elektroden door nieuwe elektroden.”

De elektroden zijn al gebruikt.

Vervang de elektroden door nieuwe elektroden.

Gesproken aanwijzing:

“De uiterste houdbaarheidsdatum

van de elektroden is verstreken.”

“Vervang de elektroden door nieuwe elektroden.”

De houdbaarheidsdatum van de elektroden is verstreken.

Vervang de elektroden door nieuwe elektroden.

Gesproken aanwijzing:

"Druk de elektroden stevig op de ontblote huid van de patiënt”

De elektroden zijn niet goed op de huid van de patiënt aangebracht.

Controleer of de elektroden goed op de huid van de patiënt zijn aangebracht.

Gesproken aanwijzing:

“Geen schok toegediend.”

De elektroden zijn niet goed aan de huid van de patiënt gehecht.

Druk de elektroden stevig op de huid van de patiënt. Scheer zo nodig borsthaar weg of wrijf de vochtige huid droog voordat u de elektroden aanbrengt.

Het apparaat houdt u op de hoogte van de actuele status van het apparaat en eventuele problemen door middel van statusindicatoren, geluidssignalen en/of gesproken aanwijzingen. Raadpleeg de volgende informatie voor meer details:

8.3.1 Problemen oplossen wanneer het apparaat in gebruik is

Gesproken aanwijzing:

“Er is niet op de schokknop gedrukt.”

Hoewel een elektrische schok nodig was, is de schoktoets niet binnen 15 seconden ingedrukt.

Dien een elektrische schok toe door de schoktoets in te drukken bij de volgende gesproken aanwijzing.

 Als het probleem tijdens een noodsituatie niet kan worden opgelost, moet u de volgende

Indicatie

Oorzaak

Resolutie

Statusscherm Werking van het apparaat

Systeemfout

Druk op de i-Toets en houd deze ten minste 1 seconde ingedrukt. Het apparaat schakelt over naar de beheermodus.

Na overschakeling naar de beheermodus geeft het apparaat de

gesproken aanwijzing “Druk op de

knipperende rode i-Toets”.

Druk op de knipperende rode iToets. Het apparaat meldt de systeemfout en corresponderende foutcode. Neem contact met ons op. Zie [Hoofdstuk 9: Service voor het apparaat].

Statusscherm Batterijniveauindicatie

Batterij is bijna leeg.

Vervang de batterij door een nieuwe.

Statusscherm Status van de elektroden

De houdbaarheidsdatum van de elektroden is verstreken.

Vervang de elektroden door nieuwe elektroden. De elektroden zijn gebruikt.

stappen nemen:

① Vervang de defibrillator indien mogelijk zo snel mogelijk. ② Controleer als geen vervangend apparaat beschikbaar is de toestand van de patiënt en

voer zo nodig CPR uit. Blijf de toestand van de patiënt controleren en CPR uitvoeren totdat de ambulancedienst arriveert.

8.3.2 Problemen oplossen wanneer het apparaat niet in gebruik is

 Als het probleem niet is opgelost of geen vervangende batterij beschikbaar is, neemt u contact

op met de fabrikant (zie [Hoofdstuk 9: Service voor het apparaat])

9. Service voor het apparaat

Naam van het apparaat

Modelnaam

Handelsnaam

Serienr.

Distributeur

Verantwoordelijke

Garantie voor het apparaat

 CU Medical Systems, Inc. garandeert dat dit apparaat vrij is van gebreken in materiaal en

constructie gedurende vijf volle jaren vanaf de oorspronkelijke aankoopdatum. Tijdens de garantieperiode zullen we een apparaat dat blijkt defect te zijn zonder kosten repareren of, als wij daarvoor kiezen, vervangen, mits u het apparaat op eigen kosten retourneert naar ons of onze geautoriseerde vertegenwoordiger.

 Deze garantie is niet van toepassing indien het apparaat is beschadigd door een ongeluk of

door verkeerd gebruik, of als gevolg van modificaties door anderen dan CU Medical Systems, Inc. of haar geautoriseerde vertegenwoordigers. IN GEEN GEVAL IS CU MEDICAL SYSTEMS AANSPRAKELIJK VOOR GEVOLGSCHADE.

 Uitsluitend apparaten met serienummers en de bijbehorende accessoires vallen onder de

dekking van deze garantie. FYSIEKE SCHADE ALS GEVOLG VAN VERKEERDE BEHANDELING OF VANDALISME WORDT NIET GEDEKT DOOR DE GARANTIE. Voorwerpen als kabels en modules zonder serienummer worden niet gedekt door deze garantie.

Afwijzing van garantie

De garantie vervalt in de volgende omstandigheden:

• Reparatie door niet-geautoriseerd personeel.

• Verbreking van het fabriekszegel zonder autorisatie van CU Medical Systems, Inc.

• Storingen of schade als gevolg van een val of externe schokken na aankoop.

• Schade door natuurrampen, brand, aardbevingen, overstromingen, bliksem en dergelijke.

• Storingen of schade door milieu-invloeden of abnormale spanningsniveaus.

• Schade veroorzaakt door opslag in omstandigheden buiten de gespecificeerde limieten.

• Storingen als gevolg van het opraken van verbruiksartikelen.

• Storingen als gevolg van het binnendringen van zand en/of vuil in het apparaat.

• Willekeurige wijziging van de aankoopdatum, naam van de klant, naam van de distributeur,

partijnummer en andere geregistreerde gegevens.

• Ontbreken van een aankoopbewijs bij het garantiebewijs.

• Gebruik van toebehoren en onderdelen die niet voor de fabrikant zijn aanbevolen.

• Andere storingen of schade ontstaan door onjuist gebruik.

Service

Classificatie van het

apparaat

Semi-automatische externe defibrillator

Naam van het apparaat

i-PAD

Modelnummer

CU-SP1

Serienummer

Aankoopdatum

Verkoopvertegenwoordiger

Gebruikers informatie Naam

Adres

Contactnum mer

Beknopte omschrijving van

het probleem

 De i-PAD CU-SP1 mag alleen worden gerepareerd door geautoriseerd personeel.  De i-PAD CU-SP1 wordt gedurende de garantieperiode kosteloos gerepareerd. Na de

garantieperiode worden de kosten voor materiaal en arbeidsloon gedragen door de gebruiker.

 Breng de i-PAD CU-SP1 als deze niet naar behoren werkt onmiddellijk ter reparatie naar een

geautoriseerd servicecentrum.

 Vul bij een reparatieverzoek in de onderstaande tabel de gevraagde gegevens in.

Bijlage

Gesproken aanwijzing: “Bel nu het alarmnummer 112.”

Gesproken aanwijzing: “Volwassenenmodus” of

“kindermodus”

Gesproken aanwijzing: “Volg rustig de gesproken instructies.”

Gesproken aanwijzing: “Verwijder alle kleding van borstkas en buik.

Scheur de kleding indien nodig los.”

Gesproken aanwijzing: “Scheur de verpakking van de

elektroden open.”

Gesproken aanwijzing: “Kijk goed naar elke afbeelding op

elke elektrode.”

Gesproken aanwijzing: “Trek de met een '1' gemarkeerde elektrode los en plak deze

op de ontblote huid van de patiënt, precies volgens de afbeelding.”

Gesproken aanwijzing: “Trek de met een '2' gemarkeerde elektrode los en plak deze

op de ontblote huid van de patiënt, precies volgens de afbeelding.”

Gesproken aanwijzing: “Druk de elektroden stevig op de

ontblote huid van de patiënt.”

Gesproken aanwijzing: “Sluit de

elektrodenconnector aan op het apparaat.”

NEE

ELEKTRODEN

GEPLAATST

Inschakelen

Elektroden

aangesloten?

Gesproken aanwijzing: “Neem de elektroden van de onderkant van

het apparaat.”

A. Reddingsprotocol

Gesproken aanwijzing: “Raak de patiënt niet aan.”

“Het hartritme wordt geanalyseerd.”

Gesproken aanwijzing: “Wordt

geladen.”

Gesproken aanwijzing: “Druk nu op de knop die oranje knippert.”

“Dien nu een schok toe.”

Gesproken aanwijzing: “Schok toegediend.”

Gesproken aanwijzing: “Controleer of de ambulancedienst is

gebeld.”

Gesproken aanwijzing: “Schok niet

geadviseerd.”

Gesproken aanwijzing: “Schok wordt aanbevolen.”

“Neem afstand.”

Opladen voltooid?

Binnen 15 seconden

schoktoets ingedrukt?

NEE

Gesproken aanwijzing: “Er is niet op de

schokknop gedrukt.”

Gesproken aanwijzing: “U kunt de patiënt aanraken.”

Gesproken aanwijzing: “Begin nu met CPR.”

NEE

i-PAD CU-SP1

detectie/beslissing:

ECG schokwaardig?

Gesproken aanwijzing: “Druk op de knipperende

blauwe i-toets voor de spraakinstructies voor CPR.”

Gesproken aanwijzing: “Het

hartritme wordt over 2 minuten

opnieuw geanalyseerd.”

Gesproken aanwijzing: “Druk de

borstkas volgens het ritme stevig 5

centimeter omlaag.”

Binnen 15 seconden

i-toets ingedrukt?

Gesproken aanwijzing: “Plaats de muis van de ene hand op het

middelpunt van de borstkas, tussen de tepels.”

Volwassene of kind?

Gesproken aanwijzing: “Druk de

borstkas volgens het ritme 5

centimeter omlaag.”

NEE

Volwassene

Kind

Gesproken aanwijzing: “Geluid ritme”

Volwassene of kind?

Volwassene

Kind

Gesproken aanwijzing: “Ademen”

Gesproken aanwijzing: “Plaats de muis van je andere hand boven

op de eerste.”

Aantal cycli > 5

Gesproken aanwijzing: “Het

hartritme wordt over 1 minuut

opnieuw geanalyseerd.”

Gesproken aanwijzing: “Het

hartritme wordt over 40 seconden

opnieuw geanalyseerd.”

Gesproken aanwijzing: “Het

hartritme wordt over 20 seconden

opnieuw geanalyseerd.”

Gesproken aanwijzing: “Kantel het

hoofd, knijp de neus dicht en dien

adem toe.”

Gesproken aanwijzing: “Knijp de

neus dicht en dien lichte

ademhalingen toe.”

Gesproken

aanwijzing: “Ga

door met

borstcompressies.”

Gesproken

aanwijzing: “Voer

nu CPR uit.”

CPR uitgevoerd

NEE

B. Onderdelen en toebehoren

B.1 Standaardtoebehoren

Naam

Onderdeelnummer

Bestelnummer

Elektroden voor volwassenen (eenmalig gebruik)

CUA1007S

SP1-OA04

Batterij voor eenmalig gebruik (lange levensduur)

CUSA1103BB

SP1-OA03 Gebruiksaanwijzing

SP1-OPM-N-01

B.2 Optionele toebehoren

Draagtas

SP1-A-BAG-3010

SP1-OA01

Batterij voor eenmalig gebruik (standaard)

CUSA1103BS

SP1-OA02

Elektroden voor kinderen (eenmalig gebruik)

CUA1102S

SP1-OA05 IrDA-adapter

IR-220LPLUS

SP1-OA06

PC-software

CU Expert ver. 3.50 of hoger

SP1-OA07

SD-kaart

HD1-CARD-SD

SP1-OA10

SD-kaartlezer

HD1-CARD-READER

Vermeld bij bestelling van onderdelen en toebehoren de onderdeel- en bestelnummers uit de volgende tabel.

C. Beschrijving van symbolen

Symbool

Omschrijving

Aan/uit-toets

i-Toets

Schoktoets

Schakelaar volwassene/kind

Indicator Patiënt niet aanraken

Indicator CPR-detectie Defibrillatiebestendige apparatuur, BF-type

Attentie: raadpleeg de begeleidende documentatie.

CE-keurmerk; voldoet aan de vereisten van de Europese Richtlijn voor medische hulpmiddelen 2007/47/EG, inclusief herzieningen.

Serienummer

Fabricagedatum

Geautoriseerde vertegenwoordiger voor de EU

De batterij niet bij het huishoudelijk afval doen. Houd u bij het wegdoen van de batterij aan plaatselijke voorschriften.

fabrikant

Zich refereren aan de instructies van het handboek

Algemeen waarschuwings teken

Genaral verbodsbord

C.1 i-PAD CU-SP1 Defibrillator

C.2 i-PAD CU-SP1 Verpakking

Symbool

Omschrijving

Niet hoger stapelen dan 6 dozen

Bovenzijde

Niet nat laten worden

Breekbaar

Geen haken gebruiken

Opslagtemperatuurbereik: 0℃ tot 43℃ (32℉ tot 109℉)

Recycleerbaar

CE-keurmerk; voldoet aan de vereisten van de Europese Richtlijn voor medische hulpmiddelen 2007/47/EG, inclusief herzieningen.

Geautoriseerde vertegenwoordiger voor de EU

Serienummer

Fabricagedatum

C.3 Toebehoren

Symbool

Omschrijving

Lithium-mangaandioxidebatterij

Partijnummer

Fabricagedatum

Fabrikant

Batterij niet breken en geen druk uitoefenen

De batterij niet bij het huishoudelijk afval doen. Houd u bij het wegdoen van de batterij aan plaatselijke voorschriften.

Zich refereren aan de instructies van het handboek

Algemeen waarschuwings teken

Opgelet : Brandbaar materiaal

CE-keurmerk; voldoet aan de vereisten van de toepasselijke Europese richtlijn.

C.3.1 Batterij voor eenmalig gebruik (CUSA1103BB, CUSA1103BS)

C.3.2 Elektroden (CUA1007S, CUA1102S)

Symbool

Omschrijving

Temperatuurbereik: 0℃ tot 43℃ (32℉ tot 109℉)

Partijnummer

Houdbaarheidsdatum

Orderreferentienummer

Uitsluitend voor eenmalig gebruik; niet hergebruiken.

Niet vouwen of buigen.

Bevat geen latex.

Sticker met houdbaarheidsdatum en partijnummer

Attentie: raadpleeg de begeleidende documentatie.

CE-keurmerk; voldoet aan de vereisten van de Europese Richtlijn voor medische hulpmiddelen 2007/47/EG, inclusief herzieningen.

D. Woordenlijst

1 CPR

1 CPR bestaat uit 5 cycli. (Als het apparaat is ingesteld op een standaardwaarde van 5 cycli)

1 Cyclus

CPR bestaande uit 30 borstcompressies gevolgd door 2 beademingen. (Als het apparaat is ingesteld op de standaardinstelling [30:2]) Als u zelf een aantal compressies en beademingen opgeeft, wordt de cyclus uitgevoerd volgens het ingestelde protocol. Zie [Paragraaf 5.3: Apparaatinstellingen] voor gedetailleerde informatie over het instellen.

Schuurmiddel

Materiaal voor het slijpen en reinigen van oppervlakken van metaal, glas, steen en hout, dat amaril, kwartspoeder en glasstof bevat. Gebruik deze schuurmiddelen niet om het apparaat schoon te maken.

Kleefmiddel op de elektroden (Gel)

Het kleefmiddel op de elektroden is uiterst belangrijk voor een optimaal contact tussen de huid en de elektroden. Open de verpakking van de elektroden daarom nooit wanneer u de elektroden niet nodig hebt, en controleer de houdbaarheidsdatum van de elektroden regelmatig.

Volwassene

In deze gebruiksaanwijzing wordt met volwassene een persoon bedoeld met een leeftijd boven 8 jaar of een gewicht boven 25 kg.

American Heart Association (AHA) 2010 CPR richtlijnen

De standaardinstellingen van dit apparaat laten u direct na het toedienen van de elektrische schik CPR toedienen volgens de CPR-richtlijnen de AHA van 2010. De gesproken CPR-aanwijzingen bestaan uit 5 cycli van 30 borstcompressies en 2 beademingen (als het apparaat is ingesteld op een standaardinstelling van 5 cycli, 30:2). Als u geen training hebt ondergaan voor kunstmatige beademing, voert u alleen de borstcompressie uit. Zie [Paragraaf 5.3: Apparaatinstellingen] voor meer informatie over de CPR-instellingen. Neem contact op met de fabrikant voor meer informatie.

Aritmie

Een abnormaal hartritme.

Batterij

Batterij voor eenmalig gebruik die de i-PAD CU-SP1 van energie voorziet.

Hartstilstandpatiënt

Patiënt met symptomen van een hartstilstand. Het apparaat moet worden gebruikt voor patiënten met de volgende symptomen: geen respons, geen beweging en geen normale ademhaling.

Communicatiepoort

Poort voor uitwisseling van gegevens tussen het apparaat en een pc.

Condensatie

Als condensvorming optreedt op het oppervlak van het apparaat kan het vocht een negatieve uitwerking hebben op het apparaat. Bewaar het apparaat in een droge omgeving, zonder overmatige luchtvochtigheid.

CPR-modus

Het apparaat geeft aanwijzingen voor CPR en onderbreekt de analyse van het ECG van de patiënt om u te helpen bij het uitvoeren van CPR. De CPR-modus van het apparaat voldoet aan de CPR-richtlijnen van de AHA van 2010. Zie [Paragraaf

4.3, Stap 3: CPR uitvoeren] voor meer informatie.

Defibrillatie

Proces waarbij een elektronisch apparaat een elektronische schok toedient aan het hart. Dit helpt een normaal samentrekkingsritme in het hart te herstellen bij gevaarlijke aritmie of een hartstilstand.

Aansluiting voor defibrillatorelektrod en

Connector op het apparaat voor aansluiting van de defibrillatorelektroden op het apparaat.

Batterij voor eenmalig gebruik

Batterij voor eenmalig gebruikt die het apparaat van voeding voorziet. De batterij nooit proberen op te laden.

ECG

Afkorting van elektrocardiogram. Overzicht van het elektrische ritme van het hart, zoals geregistreerd door de defibrillatorelektroden.

Elektrische schok

Dit apparaat laadt in korte tijd een grote hoeveelheid energie op en voert defibrillatie uit door middel van een elektrische schok.

Fout

Status waarin het apparaat niet naar behoren functioneert. Zie [Paragraaf 8.3: Problemen oplossen] voor meer informatie.

Fibrillatie

Onregelmatigheid van het hart die een ineffectieve circulatie veroorzaakt. Ventrikelfibrillatie gaat vergezeld van een acute hartstilstand.

Knippert

Status waarin de indicator knippert.

i-Toets

Toets om het meest recente gebruik van het apparaat te controleren, foutmeldingen te rapporteren, de ECG- en gebeurtenisgegevens over te zetten en de instellingen voor de CPR-aanwijzingen te wijzigen.

IrDA-poort

Communicatiepoort voor uitwisseling van gegevens tussen het apparaat en een pc. De IrDA-poort maakt gebruik van licht (infrarood). Daarom moeten stappen worden genomen om interferentie tegen te gaan. Zie de handleiding van [CU Expert] voor meer informatie.

Brandt

Status waarin de indicator brandt.

Bedieningsmodus

Een op het statusscherm van het ingeschakelde apparaat geeft aan dat het apparaat naar behoren werkt.

Elektroden

De elektroden waarnaar in deze gebruiksaanwijzing wordt verwezen zijn elektroden voor defibrillatie voor eenmalig gebruik.

Elektrode 1

De elektrode die onder het rechtersleutelbeen wordt geplaatst. Zie de afbeelding op de elektrode. (De plaatsing kan worden omgewisseld met elektrode 2.)

Elektrode 2

De elektrode die op de ribben van het onderste gedeelte van de borstkas van de patiënt wordt geplaatst, pal onder de oksel. Zie de afbeelding op de elektrode. (De plaatsing kan worden omgewisseld met elektrode 1).

Elektrodenconnector

De connector van de elektroden waarmee de elektroden worden aangesloten op de i-PAD CU-SP1.

PC-software CU Expert (CU-EX1)

PC-software voor het wijzigen van de instellingen van de iPAD CU-SP1 en het beheren van behandelingsgegevens. Zie de bijlage over toebehoren indien u deze software wenst aan te schaffen.

Kind

In deze gebruiksaanwijzing wordt met kind een persoon bedoeld met een leeftijd boven 1 jaar en onder 8 jaar, of een gewicht onder 25 kilo.

Aan/uit-toets

Groene toets aan de voorzijde van het apparaat. Het apparaat wordt ingeschakeld op het moment dat de aan/uittoets wordt ingedrukt in de stand stand-by, en het apparaat wordt uitgeschakeld als de aan/uit-toets een seconde lang ingedrukt wordt gehouden terwijl het apparaat is ingeschakeld. Als de aan/uit-toets wordt ingedrukt tijdens de batterijplaatsingstest, wordt de batterijplaatsingstest geannuleerd.

Apparaat

Het apparaat dat in deze gebruiksaanwijzing wordt besproken is de i-PAD CU-SP1 semi-automatische externe defibrillator (AED).

Elektrodenfolie

Folie die de geleidende gel van de elektroden beschermd wanneer de elektroden zich in de elektrodenverpakking bevinden.

SD-kaart

Een externe geheugenkaart die kan worden gebruikt voor het opslaan van behandelingsgegevens (ECG en gebeurtenissen) uit het interne geheugen van het apparaat.

Zelftest

Diagnostische zelftest voor het controleren van de juiste werking van de subsystemen van het apparaat.

Interne ontlading

De i-PAD CU-SP1 stort de lading van de defibrillatiecondensator in een interne opslag als u de schoktoets niet indrukt of als het apparaat bepaalt dat de patiënt geen elektrische schok nodig heeft in verband met een verandering in het ECG van de patiënt.

Semi-automatische externe defibrillator(AED)

Apparaat dat een defibrillerende schok toedient na het analyseren en detecteren van een schokwaardig hartritme. U moet toestemming verlenen voor het toedienen van de schok door op de schoktoets te drukken.

Schoktoets

De toets die u moet indrukken voor het toedienen van een elektrische schok aan een patiënt met een hartstilstand.

Stand-by stand

De modus waarin de i-PAD CU-SP1 verkeert op het moment dat de aan/uit-toets in de stand UIT staat en de batterij is geplaatst. Als op het statusscherm wordt weergegeven wanneer het apparaat in de stand stand-by staat, is het apparaat gereed voor gebruik in een noodgeval.

We Verwijst naar CU Medical Systems Inc.

E. Specificaties van het apparaat

Fysieke

Categorie

Nominale specificaties

Afmetingen

260 mm x 256 mm x 69,5 mm (breedte x lengte x hoogte)

Gewicht

2,4 ㎏ (inclusief batterij en elektroden)

Omgeving

Categorie

Nominale specificaties

Operationele status (apparaat wordt gebruikt in een noodgeval)

Temperatuur: 0℃ ~ 43℃ (32℉ ~ 109℉) Luchtvochtigheid: 5% ~ 95% (niet-condenserend)

Opslagstatus (Bewaar het apparaat samen met de defibrillatorelektroden, en met aangesloten

batterij, klaar" voor gebruik in noodgevallen)

Temperatuur: 0℃ ~ 43℃ (32℉ ~ 109℉) Luchtvochtigheid: 5% ~ 95% (niet-condenserend)

Transportstatus (alleen apparaat, zonder defibrillatorelektroden en batterij)

Temperatuur: -20℃ ~ 60℃ (-4℉ ~ 140℉) Luchtvochtigheid: 5% ~ 95% (niet-condenserend)

Hoogte

0 tot 4500 meter (operationeel en opslag)

Val

Bestand tegen een val van 1,2 meter op elke rand, hoek of ondergrond

Vibratie

In bedrijf: voldoet aan MIL-STD-810G Fig.514.6E-1, willekeurig Stand-by: voldoet aan MIL-STD-810G Fig.514.6E-2, 'swept sine' (helikopter)

Afdichting

IEC 60529: IP55

ESD

Conform IEC 61000-4-2:2001

EMI (straling)

Conform IEC 60601-1-2-limieten, methode EN 55011:2007 +A2:2007, Groep 1, Klasse B

EMI (immuniteit)

Conform IEC 60601-1-2-limieten, methode EN 61000-4-3:2006 +A1:2008 Level 3 (10V/m 80MHz tot 2500MHz)

Modelnaam: CU-SP1

Defibrillator

Categorie

Nominale specificaties

Bedrijfsmodus

Semi-automatisch

Golfvorm

e-cube bifasig (afgeknot exponentieel type)

Afgegeven energie

150 J bij 50 Ω voor volwassenen 50 J bij 50 Ω voor kinderen

Oplaadregeling

Gestuurd door geautomatiseerd patiëntanalysesysteem

Oplaadtijd

Binnen 10 seconden na het geven van de gesproken aanwijzing "Een elektrische schok is nodig."

Tijd vanaf begin van ritmeanalyse (gesproken aanwijzing:

“RAAK DE PATIËNT NIET AAN. HET HARTRITME WORDT GEANALYSEERD”)

tot aan gereed voor toediening (gesproken aanwijzing: “DRUK NU OP DE KNOP DIE ORANJE KNIPPERT. DIEN NU EEN

SCHOK TOE”)

Nieuwe batterij 10 seconden, standaard

Nieuwe batterij: 16e schoktoediening 11 seconden, standaard

Tijd van inschakelen tot klaar voor toediening (gesproken aanwijzing: “DRUK NU OP DE KNOP DIE ORANJE KNIPPERT. DIEN NU EEN SCHOK TOE”)

Nieuwe batterij: 16e schoktoediening 25 seconden, standaard

Indicator opladen

 Gesproken aanwijzing “Druk nu op de knop die oranje knippert. Dien nu een

schok toe”)

 Knipperende schoktoets

 Zoemer

Tijd van CPR tot schok

Ten minste 6 seconden tussen voltooiing van CPR en toediening van schok

Ontladen

Het apparaat ontlaadt zich in de volgende omstandigheden:

 Als het ECG van de patiënt verandert in een ritme waarbij geen defibrillatie nodig is.  Als de schoktoets niet binnen 15 seconden na het opladen wordt ingedrukt.  Als het apparaat wordt uitgeschakeld door de aan/uit-toets ten minste een

seconde in te drukken.

 Als de elektroden worden losgehaald van het lichaam van de patiënt of de

connector van de elektroden worden losgehaald van het apparaat.

 Als de impedantie van de patiënt zich buiten het defibrillatiebereik bevindt

(25 Ω ~ 175 Ω).

Toediening schok

Schok wordt toegediend als de schoktoets wordt ingedrukt terwijl de CU-SP1 is geladen.

Schoktoediening svector

 Elektroden voor volwassenen in de positie anterieur-anterieur

 Kinderelektroden in de positie anterieur-posterieur

Isolatie van de patiënt

Type BF, met defibrillatiebescherming

Impedantie

van de

patiënt

(Ohm, Ω)

Duur eerste fase

(milliseconde, ms)

Duur tweede fase

(milliseconde, ms)

Piekstro

om (A)

energie

(Joules, J)

Energienauw-

keurigheid (Joules, J)

2,4

64,5

147,8

150(±15%)

4,4

32,7

149,7

150(±15%)

6,3

22,5

151,5

150(±15%)

100

8,8

15,9

148,1

150(±15%)

125

10,7

13,0

149

150(±15%)

150

12,7

11,0

148,2

150(±15%)

175

15,0

9,5

148,8

150(±15%)

Impedantie

van de

patiënt

(Ohm, Ω)

Duur eerste fase

(milliseconde, ms)

Duur tweede fase

(milliseconde, ms)

Piekstro

om (A)

energie

(Joules, J)

Energienauwk

eurigheid

(Joules, J)

2,3

35,4

50,2

50(±15%)

4,3

18,4

50,7

50(±15%)

6,3

12,3

49,7

50(±15%)

100

8,5

9,1

49,5

50(±15%)

125

10,6

7,3

50,3

50(±15%)

150

12,7

5,8

50(±15%)

175

15,0

4,9

49,6

50(±15%)

A B

time(ms)

current(A)

Bifasig afgeknot exponentieel type.

De golfvorm van de schok wordt automatisch gecompenseerd voor de transthoracale impedantie van de patiënt. A = duur eerste fase B = duur tweede fase C = duur tussenfase D = piekstroom

Uitgangsgolfvorm voor volwassenen (150 Joules)

Uitgangsgolfvorm voor kinderen (50 Joules)

ECG-opname

Categorie

Nominale specificaties

Opgenomen ECGafleiding

Afleiding II

Fequentierespons

1 Hz tot 30 Hz

ECG-analysesysteem

Categorie

Nominale specificaties

Functie

Bepaling van de impedantie van de patiënt en evaluatie van het ECG van de patiënt om te bepalen of deze schokwaardig of niet schokwaardig is.

Impedantiebereik

25 Ω tot 175 Ω (schok wordt niet toegediend als de impedantie van de patiënt buiten dit bereik valt).

Schokwaardige ritmes

Ventrikelfibrillatie of snelle ventriculaire tachycardie

Niet-schokwaardige ritmes

ECG-ritmes zonder ventrikelfibrillatie en ventriculaire tachycardie Wanneer een ritme wordt gedetecteerd waarvoor geen defibrillatie nodig is, geeft het apparaat aanwijzingen voor het uitvoeren van CPR.

Analyseprotocol

Voorbereiding voor schoktoediening of pauzeren voor CPR, afhankelijk van de resultaten van de analyse.

Gevoeligheid en specificiteit

Conform ANSI/AAMI DF80-richtlijnen

ECG-analysesysteem - ECG-databasetest

ECG

Ritme

Klasse

Ritmen

Minimum

grootte

testvoorbeeld

Doel

prestatie

Grootte

testvoor

beeld

Schok-

beslissing

Geen

beslissing

tot schok

Waargenomen

prestatie

90% eenzijdig

lagere

betrouwbaarhe

idsgrens

SCHOKWAARDIG

Inferieur VF

200

> 90%

gevoeligheid

219

213

97.26%

(213/219)

gevoeligheid

95%

Snel VT

> 75%

gevoeligheid

137

111

81.02%

(111/137)

gevoeligheid

76%

NIET SCHOKWAARDIG

Normaal sinusritme

100 minimum

(arbitrair)

> 99%

specificiteit

100 0 100

100%

(100/100)

specificiteit

97%

AF,SB, SVT, hartblok, idioventriculair PVC's

30 (arbitrair)

> 95%

specificiteit

219 1 218

99.54%

(218/219)

specificiteit

98%

Asystolie

100

> 95%

specificiteit

132 5 127

96.21%

(127/132)

specificiteit

93%

Besturingsapparaten, indicatoren, gesproken aanwijzingen

Categorie

Nominale specificaties

Besturingsapparaten

Aan/uit-toets, i-Toets, schoktoets, selectieschakelaar volwassene/kind

Statusscherm

Weergave van status van het apparaat, batterijniveau en status van de elektroden

Indicator

Indicator Patiënt niet aanraken: brandt wanneer de defibrillatie bezig is met

de analyse of het toedienen van een elektrische schok. Indicatoren voor elektrodenplaatsing: knippert wanneer de defibrillator is ingeschakeld; gaat uit wanneer de elektroden op de patiënt zijn aangebracht. Indicator Status elektrodenaansluiting knippert wanneer de defibrillator is ingeschakeld en de elektrodenconnector niet is aangesloten; brandt wanneer de elektrodenconnector is aangesloten. Indicator CPR-detectie: brandt als CPR wordt gedetecteerd; knippert als CPR is niet wordt gedetecteerd. Schoktoets: knippert oranje wanneer de defibrillator wordt opgeladen en klaar is om de schok toe te dienen. Blauwe i-Toets: knippert tijdens het geven van CPR-aanwijzingen, het overzetten van de behandelingsgeschiedenis en het instellen van de CPRmodus.

Rode i-Toets: knippert wanneer zich een fout voordoet.

Luidspreker

Afspelen van gesproken aanwijzingen. De CU-SP1 analyseert het niveau van het omgevingsgeluid tijdens een behandeling. Als het niveau van het omgevingsgeluid hoog is, wordt het volume van de gesproken aanwijzingen automatisch verhoogd zodat u deze duidelijk kunt horen.

Zoemer

Weergave van diverse geluidssignalen

Batterijniveau

Het batterijniveau wordt automatisch gecontroleerd tijdens periodieke zelftesten, de zelftest bij aanschakelen en de bedrijfstest.

Indicator batterij bijna leeg

Weergegeven op het statusscherm, gemeld door een gesproken aanwijzing en aangegeven met een knipperende rode i-Toets

Gesproken aanwijzing

Aanwijzingen voor de gebruiker door een stem.

Zelfdiagnosetest

Automatisch

 Zelftest bij aanschakelen, Bedrijfstest

 Dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse zelftest

Handmatig

Test bij plaatsing van de batterij (uitgevoerd op jet moment dat de gebruiker de batterij in het batterijcompartiment van het apparaat plaatst)

Batterij voor eenmalig gebruik

Categorie

Nominale specificaties

Accutype

12V DC, 2,8Ah LiMnO2, voor eenmalig gebruik: standaard 12V DC, 4,2Ah LiMnO2, voor eenmalig gebruik: lange levensduur

Capaciteit

Standaard - ten minste 50 schokken uit een nieuwe batterij

of 4 uur bedrijf bij kamertemperatuur

Lange levensduur - ten minste 200 schokken uit een nieuwe batterij

of 8 uur bedrijf bij kamertemperatuur

Stand-by levensduur (na plaatsing van de batterij)

Standaard - ten minste 3 jaar vanaf de fabricagedatum, indien

opgeslagen en onderhouden conform de aanwijzingen in dit document.

Lange levensduur - ten minste 5 jaar vanaf de fabricagedatum, indien

opgeslagen en

onderhouden conform de aanwijzingen in dit document.

Temperatuurbereik

 In bedrijf

Temperatuur: 0℃ ~ 43℃ (32℉ ~ 109℉)

 Opslag

Temperatuur: -20℃ ~ 60℃ (-4℉ ~ 140℉)

Defibrillatie-elektroden voor volwassenen (CUA1007S)

Categorie

Nominale specificaties

Type

Volwassene

Oppervlak elektrode

120 cm

Kabellengte

Totaal 120 cm (in het etui: 95 cm, buiten het etui: 25 cm)

Houdbaarheid

Ten minste 36 maanden vanaf de fabricagedatum

Defibrillatie-elektroden voor kinderen (CUA1102S)

Categorie

Nominale specificaties

Type

Kind

Oppervlak elektrode

46,43 cm

Kabellengte

Totaal 120 cm (in het etui: 80 cm, buiten het etui: 40 cm)

Houdbaarheid

Ten minste 30 maanden vanaf de fabricagedatum

Gegevensopslag en -overdracht

Categorie

Nominale specificaties

IrDA

Voor pc-communicatie

Datacapaciteit intern geheugen

5 afzonderlijke behandelingen, tot 3 uur per behandeling

SD-kaart

Extern geheugen. Gegevens kunnen van het interne geheugen naar een SDkaart worden gekopieerd.

F. Elektromagnetische compatibiliteit

Emissietest

Naleving

Elektromagnetische omgeving - richtlijn

RF-emissie CISPR 11

Groep 1

De i-PAD CU-SP1 maakt alleen voor het interne functioneren gebruik van RF-energie. Het emissieniveau is daardoor zeer laag. Het is onwaarschijnlijk dat dit zal leiden tot interferentie met elektronische apparatuur in de nabijheid.

RF-emissie CISPR 11

Klasse B

De i-PAD CU-SP1 is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, met inbegrip van woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare elektriciteitsnet dat stroomvoorziening verzorgt voor huishoudelijke doeleinden.

Harmonische emissie IEC 61000-3-2

Niet van toepassing

Spanningsschommel ingen / knipperemissie IEC 61000-3-3

Niet van toepassing

 De i-PAD CU-SP1 mag niet worden gebruikt pal naast of bovenop andere apparatuur.

Als gebruik pal naast of bovenop andere apparatuur onvermijdelijk is, moet de normale werking van de i-PAD CU-SP1 in de gebruikte configuratie worden gecontroleerd.

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie

De i-PAD CU-SP1 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de i-PAD CU-SP1 dient zich ervan te vergewissen dat het apparaat in en dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit

Immuniteitstest

IEC 60601-1

testniveau

Nalevingsn

iveau

Elektromagnetische omgeving - richtlijn

Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV contact

±6 kV contact

Vloeren moeten zijn gemaakt van hout, beton of ceramische tegels. Als de vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen

±8 kV lucht

Elektrische snelle transiënt/burst IEC 61000-4-4

±2 kV voor voedingslijnen

Niet van toepassing

De kwaliteit van de netstroomvoorziening moet gelijk zijn aan die van een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving

±1 kV voor input/outputlijnen

Pieken IEC 61000-4-5

±1 kV differentiële modus

Niet van toepassing

De kwaliteit van de netstroomvoorziening moet gelijk zijn aan die van een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.

±2 kV gebruikelijke modus

Spanningsdalen, korte onderbrekingen en spanningsvariaties op stroomvoorziening slijnen IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95%

daling in U

) voor

0.5 cycli

Niet van toepassing

De kwaliteit van de netstroomvoorziening moet gelijk zijn aan die van een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van de i-PAD CUSP1 beeldintensifier behoefte heeft aan doorlopende werking tijdens stroomuitval, is het raadzaam de iPAD CU-SP1 beeldintensifier te voeden door middel van een noodvoeding (UPS).

40 % UT (60% daling

in U

) voor 5 cycli

70 % UT (30% daling

in U

) voor 25 cycli

<5 % UT (>95%

daling in U

) voor 5 s

Stroomfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC 61000-4-8

3 A/m

De magnetische velden van de stroomfrequentie moeten zich bevinden op een niveau dat kenmerkend is voor een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.

OPMERKING UT is de wisselstroomspanning van het elektriciteitsnet voor toepassing van het testniveau.

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit

Immunitei

tstest

IEC 60601

testniveau

Naleving

sniveau

Elektromagnetische omgeving - richtlijn

Draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van de i-PAD CU-SP1, met inbegrip van de kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand, berekend op basis van de formule die geldt voor de frequentie van de zender.

Aanbevolen scheidingsafstand

Geleide RF IEC 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz

buiten ISM-banden

3 Vrms

  󰇟





󰇠





10 Vrms 150 kHz tot 80 MHz binnen ISMbanden

10 Vrms

  󰇟





󰇠

Uitgestraal de RF IEC 61000-4-3

10 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz

10 V/m

  󰇟





󰇠 80 MHz ~ 800 MHz

20 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz

20 V/m

  󰇟





󰇠 800 MHz ~ 2,5 GHz

waarbij P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens opgave van de zenderfabrikant en d voor de aanbevolen afstand in meter (m)

Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald tijdens een elektromagnetisch locatieonderzoekc, moet lager zijn dan het nalevingsniveau in elk van de frequentiebereikend. Interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur met het volgende symbool:

OPMERKING 1. Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.

OPMERKING 2. Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle omstandigheden van toepassing.

Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en mensen.

De ISM-banden tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz; en 40,66 MHz tot 40,70 MHz

De nalevingsniveaus binnen de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en het frequentiebereik tussen 80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld om de kans op interferentie door mobiele/draagbare communicatieapparatuur die onopzettelijk in verpleegafdelingen worden gebracht te verkleinen. Om deze reden wordt een aanvullende factor van 10/3 gebruikt bij de berekening van de aanbevolen afstand voor zenders in deze frequentiebereiken

Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor draadloze en mobiele telefoons en mobiele radio's, amateurradiostations, AM- en FM-zenders en TV-zenders kunnen niet nauwkeurig worden voorspeld op basis van theoretische gegevens. Om de elektromagnetische omstandigheden bij aanwezigheid van vaste RF-zenders te beoordelen, is het raadzaam een elektromagnetisch locatieonderzoek te overwegen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de i-PAD CU-SP1 wordt gebruikt hoger is dan het toepasselijke RF-nalevingsniveau hierboven, moet worden gecontroleerd of de CU-SP1 naar behoren functioneert. Indien abnormale werking wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het wijzigen van de richting of de locatie van de i-PAD CU-SP1

Voor het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan [V1] V / m.

Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele

Nominaal maximaal uitgangsv ermogen van zender [W]

Afstand op basis van de frequentie van de zender [m]

150 kHz tot

80 MHz

buiten ISM-banden

  󰇟

 

󰇠

150 kHz tot

80 MHz binnen

ISM-banden

  󰇟





󰇠

80 MHz tot 800 MHz

  󰇟

 

󰇠

800 MHz tot

2,5 GHz

  󰇟





󰇠

V1 = 3 Vrms

V2 = 10 Vrms

E1 =

10 V/m

E1 =

20 V/m

E1 =

10 V/m

E1 =

20 V/m

0,01

0,06

0,12

0,06

0,23

0,16

0,1

0,11

0,38

0,19

0,73

0,36 1 0,35

1,20

0,60

2,30

1,15

1,11

3,79

1,90

7,27

3,64

100

3,50

12,00

6,00

23,00

11,50

Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen afstand d in meter (m) worden berekend met behulp van de formulier voor de frequentie van de zender, waarbij P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens opgave van de zenderfabrikant.

OPMERKING 1) Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik. OPMERKING 2) De ISM-banden tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz;

13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz; en 40,66 MHz tot 40,70 MHz OPMERKING 3) Een aanvullende factor van 10/3 wordt gebruikt bij de berekening van de aanbevolen afstand voor zenders in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik van 80 MHz tot 2,5 GHz om de kans op interferentie door mobiele/draagbare communicatieapparatuur die onopzettelijk in verpleegafdelingen worden gebracht te verkleinen. OPMERKING 4) Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle omstandigheden van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en mensen

RF-communicatieapparatuur en de CU-SP1

De i-PAD CU-SP1 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarbinnen uitgestraalde RF-stoorsignalen worden beheerst. De klant of de gebruiker van de i-PAD CU-SP1 kan helpen elektromagnetische interferentie zoveel mogelijk te voorkomen door een zekere afstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de i-PAD CUSP1 volgens de onderstaande aanbevelingen, op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

Gima iPad CU-SP1 DEFIBRILLATOR User guide [nl]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual