Gima iPad CU-SP1 DEFIBRILLATOR User guide [da]

Brugsanvisning

i-PAD CU-SP1

Oplysningerne i denne brugsanvisning er gældende for i-PAD CU-SP1. Disse oplysninger kan ændres. Kontakt CU Medical Systems, Inc. eller deres autoriserede repræsentanter for oplysninger om reviderede udga ver.

Revisionsoversigt

Udgave 3 Udgivelsesdato: August 2018 Dokumentnr.: SP1-OPM-D-03 Udgivet af: CU Medical Systems, Inc. Trykt i Republikken Korea

Rådets direktiv om medicinske anordninger

i-PAD CU-SP1 er i overensstemmelse med rådets direktiv om medicinske anordninger 2007/47/EF og reviderede udgaver.

Vigtigt! Hvis der opstår pludse ligt hjertestop, er hurt ig defibrillering nødvend ig. Da chanc en for et godt resultat reduceres med 7-10 % for hvert minut defibrilleringen forsinkes, skal defibrilleringen udføres snarest muligt.

i-PAD CU-SP1 fremstilles af:

Forespørgsler vedrørende produkt og b estilling

Fax: +49 30 6782 0901

Service og teknisk support

CU Medical Systems, Inc. 130-1 Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republikken Korea

Autoriseret repræsentant for EU Medical Device Safety Servic e Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Tyskland

Kontakt os

Internationalt salgsteam

CU Medical Systems, Inc. 5F, Cheonggye Plaza, 221, Anyangpangyo-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republikken Korea Tel : +82 31 421 9700 / Fax: +82 31 421 9911 E-mail addresses : sales@cu911.com

German Branch Office CU Medical Germany GmbH, Cicero-Str, 26, 10709 Berlin, Germany Tel: +49 30 6781 7804

Kundeservice

CU Medical Systems, Inc. 5F, Cheonggye Plaza, 221, Anyangpangyo-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republikken Korea Tel : +82 31 421 9700 / Fax: +82 31 421 9911 E-mail addresses : service@cu911.com

Indholdsfortegnelse

INTRODUKTION ................................................................................................................................ 6

OVERSIGT .......................................................................................................................................... 7

1. INTRODUKTION .......................................................................................................................... 8

1.1 Beskrivelse af apparatet ................................................................................................................................. 8

1.2 Indikationer for brug ......................................................................................................................................... 8

1.3 Tilsigtede brugere ............................................................................................................................................. 9

1.4 Lokal lovgivning ................................................................................................................................................. 9

1.5 Yderligere oplysninger .................................................................................................................................... 9

2. APPARATETS FUNKTIONER OG INDHOLD ......................................................................... 10

3. KLARGØRING TIL BRUG ........................................................................................................ 13

3.1 Standardindhold af pakke ........................................................................................................................... 13

3.2 Opsætning af i-PAD CU-SP1 .................................................................................................................... 14

4. SÅDAN BRUGES I-PAD CU-SP1 ............................................................................................ 16

4.1 Overlevelseskæden ...................................................................................................................................... 16

4.2 Klargøring til defibrillering ........................................................................................................................... 17

4.3 Defibrillering i voksentilsta n d ..................................................................................................................... 21

Trin 1: Placer elektroderne på patienten. ................................................................................ 21

Trin 2: Tryk på stødeknappen, hvis stemmen beder dig om det. ............................................ 22

Trin 3: Udfør hjertelungeredning. ............................................................................................ 24

4.4 Defibrilleringsprocedurer i barntilstand ................................................................................................. 26

5. EFTER BRUG AF I-PAD CU-SP1 ............................................................................................ 27

5.1 Vedligeholdelse efter hver anvendelse ................................................................................................. 27

5.2 Lagring og overførsel af behandlingsdata ........................................................................................... 28

5.2.1 Apparatets anvendelse ................................................................................................ 28

5.2.2 Overførsel af behandlingsdata .................................................................................... 28

5.3 Indstilling af apparatet .................................................................................................................................. 31

5.3.1 Indstilling af vejledning i hjertelungeredning ................................................................ 31

5.3.2 Indstilling af vejledning i hjertelungeredning ................................................................ 31

6. VEDLIGEHOLDELSE ................................................................................................................ 34

6.1 Opbevaring af apparatet ............................................................................................................................. 34

6.2 Vedligeholdelse ............................................................................................................................................... 35

6.2.1 Inspektion af apparatet ................................................................................................ 35

6.2.2 Udskiftning af forbrugsmaterialer ................................................................................. 35

Engangsbatterienhed .............................................................................................................. 35

Udskiftning af elektroderne ..................................................................................................... 37

6.2.3 Rengøring af i-PAD CU-SP1........................................................................................ 38

7. BORTSKAFFELSE .................................................................................................................... 38

8. FEJLFINDING ............................................................................................................................ 39

8.1 Selvtest ............................................................................................................................................................... 39

8.2 Apparatets status ........................................................................................................................................... 41

8.3 Fejlfinding .......................................................................................................................................................... 42

8.3.1 Fejlfinding mens apparatet er i brug ............................................................................ 42

8.3.2 Fejlfinding mens apparatet ikke er i brug..................................................................... 43

9. SERVICE PÅ APPARATET ....................................................................................................... 44

APPENDIKS ..................................................................................................................................... 46

A . REDNINGSPROTOKOL ............................................................................................................ 46

B . RESERVEDELE OG TILBEHØR .............................................................................................. 49

B.1 Standardtilbehør ................................................................................................................................................ 49

B.2 Ekstraudstyr ........................................................................................................................................................ 49

C . BESKRIVELSER AF SYMBOLER ............................................................................................ 50

C.1 i-PAD CU-SP1 Hjertestarter ......................................................................................................................... 50

C.2 i-PAD CU-SP1 Defibrillator ........................................................................................................................... 51

C.3 Tilbehør ................................................................................................................................................................. 52

C.3.1 Engangsbatterienhed (CUSA1103BB, CUSA1103BS).................................................. 52

C.3.2 Elektroder (CUA1007S, CUA1102S) ............................................................................. 53

D . ORDLISTE .................................................................................................................................. 54

E . APPA RATETS SPECIFIKATIONER ......................................................................................... 59

F . ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET ............................................................................. 67

Introduktion

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger, der er nødvendige for den korrekte anvendelse af dette apparat. Hvis du har nogen spørgsmål, eller der opstår problemer med brugen af apparatet som følge af oplysninger i denne brugsanvisning, bedes du venligst kontakte os [Kapitel 9: Service på apparatet]. Virksomheden eller den autoriserede distributør pådrager sig intet ansvar for skader på brugeren eller patienten, som er forårsaget af brugerens uagtsomhed eller fejlagtige brug af apparatet. I det følgende refer erer "apparat" til [CU-SP1] "Vi" eller "os" refererer til CU Medical S ystems, Inc. "Elektroder" refererer til defibrilleringselektroderne, "Batterienhed" refererer til en batterienhed til engangsbrug. I denne brugsanvisning fremhæves de nedenfor anførte sikkerhedsprocedurer og forsigtighedsanvisninger for brugen apparatet. Gør dig bekendt med de advarsler, forsigtighedsanvisn inger og refer encer, der er angivet i denne brugsanvisn ing for at sik re, at du kan bruge apparatet sikkert.

Tilstande, farer eller usikker praksis kan medføre alvorlig personskade eller død.

Tilstande, farer eller usikker praksis, der kan medføre mindre eller moderat personskade, skade på apparatet eller tab af behandlingsdata, der er lagret i apparatet, særligt hvis forsigtighedsanvisningerne ikke følges.

Bruges til at angive punkter, der er vigtige under installation, brug og vedligeholdelse af apparatet.

Oversigt

Tak fordi du har købt i-PAD CU-SP1. Dette apparat kan bruges effektivt og sikkert i lang tid fremover, hvis du gør dig bek endt med de vejledninger, advarsler, forsigtighedsanv isninger og erklæringer, der findes i denne brugsanvisning, før du tager apparatet i brug.

 En hjertestarter (defibr illator) afgiver et elektrisk stød med høj spænding og strømst yrke. Du

skal være godt bekendt med de vejledninger, advarsler og forsigtighedsanvisninger, der findes idenne brugsanvisning.

 Du skal følge de v ejledninger, ad varsler, forsigt ighedsanvisninger og erklær inger, der findes i

denne brugsanvisning, når du betjener apparatet.

 Producenten er ikke ansvarlig for problemer med apparatet, som skyldes brugerens

uagtsomhed.

 Dette apparat må kun serviceres af producenten eller dennes autoriserede servicecentre.  Hvis apparatet skal være forbundet til andet udstyr end det, der er angivet i denne

brugsanvisning, skal du kontakte producenten.

 Hvis dette apparat ikke fungerer korrekt, skal du kontakte producenten eller dennes

autoriserede servicecenter.

1. Introduktion

1.1 Beskrivelse af apparatet

CU-SP1 er en letanvendelig halvautomatisk hjertestarter (AED), som er lille, let, bærbar og

batteridrevet. Hjertestarteren aflæs er automatisk patientens elektrokardio gram (EKG) og bestemmer, om der er tale om et hjertestop, der kræver defibrillerin g, hvilket bet yder, at både medicinalpersoner og den almene befolk ning nemt kan betjene den. Hjertestop kan forek omme hos enhver og hvor som helst og kan bringe patientens liv i fare, hvis ikke den nødvendige hjertelungeredning og/eller elektrisk stød med en hjertestarter gives inden for få minutter.

i-PAD CU-SP1 er en halvautomatisk hjertestarter (AED). Hvis i-PAD CU-SP1 er tilsluttet patienten, indsamler og analyserer den automatisk patientens elektrokardiogram (EKG) for tilstedeværelsen af ve ntrikelflimren eller ventrikeltak ykardi (også kaldet stødbare rytm er). Hvis der registreres en s tødbar r ytme, lades apparat et o p autom atisk . Defibrilleringsstødet gives , når du trykker på STØDE-knappen.

i-PAD CU-SP1 er let at anvende. Den guider dig gennem redningsaktionen ved hjælp af stemmebeskeder og indikatorer (lysdioder og grafiske indikatorer).

i-PA D CU-SP1 er lille, l et, sær deles trans portabel og batter idrevet. Den er særdel es velegne t til brug i det offentlige rum uden for hospitalsmiljø.

1.2 Indikationer for brug

i-PAD CU-SP1 er indikeret for brug på patienter, der viser symptomer på pludseligt opstået

hjertestop med alle følgende tegn:

a) Ingen bevægelse eller respons, når patienten ruskes b) Manglende normal vejrtrækning

Brug ikke i-PAD CU-SP1 på patienter, som viser et af følgende tegn:

a) Bevægelse eller respons, når patienten ruskes b) Normal vejrtrækning

1.3 Tilsigtede brugere

i-PAD CU-SP1 er beregnet til brug i og uden for hospitaler af skadestuepersonale eller

sundhedsfagligt perso nale eller af lægperson er. Produc enten anbefal er, at brugere uddannes til brug af apparatet.

1.4 Lokal lovgivning

Kontakt de lokale su ndhedsmyndigheder for op lysninger vedrørende krav ej erskab og brug af hjertestartere.

1.5 Yderligere oplysninger

Yderligere oplysnin ger om i-PAD CU-SP1 k an rekvireres ved kontakt til CU Medical Systems eller vores lokale distributører.

2. Apparatets funktioner og indhold

Dæksel på kontakt til

Indikatorer for

Kontakt til valg af voksen/barn

Rør-ikke-patienten-indikator

Indikator for registrering af hjertelungeredning

LCD-statusskærm

Defibrillatorens elektrodestik

i-knap

Opbevaringsrum til elektroder

elektrodernes placering

valg af voksen/barn

Batterienhed

Statusindikator for elektrodestik

Tænd/sluk-knap

Stødeknap

IrDA-port

Port til SD-kort

Tænd/sluk-knap Tænder eller slukker for apparatet . (Når apparatet er t ændt,

lyser en grøn lysdiode)

i-knap

 Angiver apparatets anvendelse (samlede antal timer for

seneste anvendelse og antallet af stød)

 Kontrollerer softwareversionen  Downloader data om hændelser og EKG via et IrDA- og

SD-kort

 Indstiller hjertelungeredningstilstand (antal let af tryk, pust

og cyklusser; antal tryk pr. minut; pausetid; detaljeret guide til/fra)

 Kontrollerer for fejl

LCD-statusskærm

Viser den aktuelle status for apparatet, batterierne og

elektroderne.

Stødeknap

Giver et defibrilleringsstød, når der trykkes på den, mens

den blinker orange.

Kontakt til valg af voksen/barn

Bruges til valg mellem voksen- og barntilst and.

Dæksel på kontakt til valg af voksen/barn

Dækker kontakten til valg af voksen/barn, så utilsigtet skift

af tilstand undgås.

Defibrillatorens elektrodestik

Tilsluttes elektrodernes stik.

Statusindikator for elektrodestik

Angiver forbindelsesstatussen for defibrillatorens

elektrodestik.

Indikatorer for

Angiver elektrodernes placering på patienten.

elektrodernes placering

Rør-ikke-patienten-

Advarer om, at patienten ikke må berøres.

indikator

Indikator for

Angiver, at der udføres hjertelungeredning på patienten.

registrering af hjertelungeredning

Batterienhed

Apparatets strømkilde (ikke-genopladelig)

IrDA-port

Sender og modtager b ehandlingsdata m ellem apparatet og

Port il SD-kort (ekstern hukommelse)

Port til kopiering af data fra apparatet til et SD-kort.

Opbevaringsrum til elektroder

Bruges til opbevaring af elektroder.

(Indikatoren lyser, hvis der udføres hjertelungeredning, og blinker, hvis der ikke udføres hjertelungeredning)

en tilsluttet computer.

3. Klargøring til brug

3.1 Standardindhold af pakke

Pakken med dette apparat indeholder som standard følgende

CU-SP1 Halvautomatisk hjertestarter Brugsanvisning

1 batterienhed (til engangsbrug)

1 pakke elektroder til voksne (til engangsbrug)

Kontakt producenten for opfyldning af forbrugsmaterialer (se Appendiks B: Reservedele og tilbehør i denne brugsanvisning).

 Der må udelukkende anvendes reservedele og tilbehør, der er anbefalet og godkendt CU

Medical Systems, Inc., til i-PAD CU-SP1. Brug af reservedele eller tilbehør, der ikke er

godkendt,kan forringe sikkerheden og virkningen af i-PAD CU-SP1.

 Det anbefales at anskaffe ekstra batterienheder og elektroder.

3.2 Opsætning af i-PAD CU-SP1

i-PAD CU-SP1 opsættes på følgende måde

① Åbn pakken, og kontroller, at den indeholder de genstande, der findes på pakkelisten.

② Sæt dig ind i apparatets funk tioner og ind hold v ed at læs e [Kapitel 2: Funktioner og indh old] i

denne brugsanvisning.

③ Sæt en batterienhed i batterirummet på apparatet, som vist i figuren herunder.

Når batterienheden s ættes i, starter apparatet en selvtest. Hvis apparatets status er n ormal, vises på LCD-statusskærmen. Hvis , eller v ises på LCD-statusskærmen efter selvtesten, skal du læse [Kapitel 8: Fejlfinding] i denne brugsanvisning.

④ Hvis du h ar e n bær etas ke, sk al ap paratet opbev ar es sik ker t i bær etask en. Hvis du øns k er at

købe bæretasken, skal du kontakte os og referere til [Appendiks A: Tilbehør] i denne brugsanvisning.

⑤ Værd at huske i forbindelse med opbevaring og vedligeholdelse:

• Se afsnit 6.1: Opbevaring af apparatet for oplysninger om korrekt opbevaring af apparatet.

• Under daglig opbevaring af apparatet skal LCD-statusskærmen kontrolleres periodisk, så

det sikres, at apparatet er i god stand.

• CU-SP1 skal opbevares i overensstemmelse med de lokale retningslinjer for førstehjælp.

• Apparatet skal opbevares et lettilgængeligt sted, hor LCD-statusskærmen kan kontrollers periodisk, og de tek nisk e alarm er let k an høres ( f.ek s. alarm om lav batt eris tand e ller andre problemer med apparatet).

• Det anbefales ligeledes, at der placeres en nødtelefon i nærheden af apparatets opbevaringssted, så der er let adgang til nødopkald til alarmcentral ved nødsfald.

• Tilbehøret skal opbevares sammen m ed apparatet i a pparatets bæret aske, så d et er let og

hurtigt tilgængeligt.

 Elektromagnetiske fo rstyrrelser kan påv irke apparatet s ydeevne. Når appar a tet er i br ug,

skal det holdes væk fr a apparater, der forårsager elek tromagnetiske forst yrrelser. Apparater, der kan udsende sådanne forstyrrelser, er bl.a. motorer, røntgenudstyr, radiosendere og mobiltelefoner. Yderligere oplysnin ger f ind es i [A ppe nd i ks E: Elektromagnetisk kompatibilitet] i denne brugsanvisning for yderligere oplysninger.

 Brugen af andet tilbehør e ller andre k abler end, h vad der henvis es til i denne br ugsanvis ning,

kan øge den elektrom agnetiske udled ning fra apparatet el ler reducere ap paratets bes kyttelse mod elektromagnetiske forstyrrelser. Der bør kun anvendes tilbehør og kabler, der er godkendt af producenten, sammen med i-PAD CU-SP1.

4. Sådan bruges i-PAD CU-SP1

4.1 Overlevelseskæden

Hvis du tror, du er vidne til, at en p erson f alder om med hjertes top, s kal du udf øre den kæ de af handlinger, der anbefales af Am erican Heart Associat ion (AHA) i orga nisationens nødres pons i forbindelse med hjertestop, som kaldes Overlevelseskæden.

1. Tidlig konstatering og alarmering.

• Kontroller den nødstedte for respons ved at trykke personen på skulderen og råbe.

• Ring 112, eller anvend den nødprocedure, der findes, hvor du befinder dig.

2. Tidlig hjertelungeredning.

• Udfør hjertelungeredning.

3. Tidlig defibrillering

• Brug dette apparat (i-PAD CU-SP1).

Brugen af dette apparat kan opsummeres til tre trin: Tryk først på tænd/sluk-knappen, og gør derefter følgende:

Trin 1: Placer elektroderne på patienten. Trin 2: Tryk på stødeknappen, hvis apparatet beder dig om det. Trin 3: Udfør hjertelungeredning.

4. Effektiv avanceret livreddende behandling – Udfør avanceret behandling for at genoprette patientens spontane cirkulation.

5. Integreret opfølgende behandling efter hjertestop – Overfør patienten til hospital eller specialafdeling

 Hvis det tager tid at finde og/eller betjene hjertestarteren, sk al patientens status overvåges,

indtil hjertestarteren er til rådighed. Udfør hjertelungeredning om nødvendigt.

4.2 Klargøring til defibrillering

① Indstil kontakten til valg af voksen/barn, så den svarer til patienten. Voksen patient

• Åbn dækslet på kontakten

• Indstil kontakten til defibrillering af voksen, som vist på følgende billede

Barn (patient under 25 kg eller 8 år)

Hvis elektroderne til børn er tilsluttet, justerer i-PAD CU-SP1 automatisk defibrilleringens energiudladning til defibrillering af barn, uanset hvordan kontakten til valg af voksen/barn er placeret (dvs. udladningen vil være tilpasset et barn, selv om kontakten er indstillet til voksen)

Hvis der er ikk e f indes børnee lekt roder til barne t, k an der a nvend es vok s enelektr oder. Sørg for, at kontakten til valg af vok sen/barn er indstillet ti l barn. Hvis kontak ten endnu ikke er indstillet, skal den flyttes til barnetilstand, som vist i figurerne herunder

• Åbn dækslet på kontakten

• Indstil kontakten til defibrillering af barn, som vist på følgende billede

Hvis et ungt offer vej er mere end 25 kg ell er er over 8 år, eller hvis du ikke er si kker på den nøjagtige vægt eller alder:

• FORSINK IKKE BEHANDLINGEN

• Indstil kontakten til valg af voksen/barn til voksen tilstand.

• Brug elektroder til voksne.

 Udfør aldrig en defibri llering i barntilstand på en patient, d er vejer mer e en 25 kg eller er over

8 år. Sørg for at skydetasten for voksen-/barn tilstand vises nederst.

 Du kan skifte kontak ten til valg af voksen/barn, før eller efter du har tændt i-PAD CU-SP1.

Defibrilleringstilstanden skal dog være ændret, før elektroderne placeres på patienten. Når elektroderne er på plads, kan du ik k e længere ændre def ibri lleringst ilsta nden. Nå r den kor rekt tilstand er valgt, er def ibri lle rings en ergi en i nds ti llet til en værdi for voks ne ( 150J) eller e n værdi for børn (50J).

② Tænd for apparatet ved trykke på tænd/sluk-knappen.

Når strømmen sluttes TIL, sker følgende i kronologisk rækkefølge:

 Lydalarmen afgiver et bip i 1 sekund

Stemmeinstruktion: “Ring 112 omgående”



③ Fjern tøjet fra patientens bryst.

 Tiden er livsvigtig for en p atient med hjertestop. Riv eller klip tøjet af, hvis det vil tage tid at

fjerne tøjet.

 Aftør patientens hud, så elektroderne k an klæbe godt fast på br ystet. Hvis det er nø dvendigt,

barberes håret på brystet væk.

④ Tag pakken med elektroder ud af rummet til o p bevaring af elektroder.

⑤ Åbn pakken med elektroder.

⑥ Tag elektroderne ud af pakken.

⑦ Se billederne på begge elektroder.

Elektroder til voksne

Elektroder til børn

 Klæbematerialet på e lektroderne begynder at tørre s traks efter, at pakken åbne s. Brug dem

omgående efter åbning af pakken. Se afsnit 6.2: Vedligeholdelse i denne brugsanvisning for at se procedurerne for, hvordan du kontrollerer elektrodernes udløbsdato, og hvordan elektroderne vedligeho ldes.

4.3 Defibrillering i voksentilstand

r byttet om, skal du følge den næste

Trin 1: Placer elektroderne på patienten.

① Tag el ektrode 1 af folien, og k læb elektroden på den øvre del af p atientens br yst, som vist

nedenfor.

② Tag elektrode 2 af folien, og klæb elektroden på siden af patientens brystkas se, som vist

nedenfor.

Hvis apparatet registrerer forbindelsen med patienten, når elektroderne er placeret, skal du følge apparatets stemmeinstruktion.

 Der kan udføres defibrillering, selv om elektroderne er placeret omvendt i forhold til

ovennævnte. Hvis elektrodernes placering e stemmeinstruktion udenat ændre elektrodernes retning. Det er vigtigere, at du påbegynder defibrilleringen så snart sommuligt.

 Hvis elektroderne ikke klæber g odt, skal du k ontrollere, om den k læbende side af elektroderne

er tør. Hver el ektrode har en klæbende ge le. Hvis geleen ikke k læber godt, skal du bruge nye elektroder.

 Sørg for at patienten ikke ligger på en våd overflade, når defibrilleringen udføres. Hvis

patientens hud er våd, skal huden aftørres, inden apparatet bruges.

Trin 2: Tryk på stødeknappen, hvis stemmen beder dig om de t.

Apparatet indsamler og a nalyserer patientens EKG, straks ef ter, at det er sluttet til p atienten. Apparatet fortæller d ig, at d u ikke skal røre ved patienten, v ed at bl inke med Rør-ikke-patientenindikatoren og ved at afgive stemmebeskeden: “Rør ikke ved patienten, hjerterytmen analyseres”.Når apparatet har analyseret EKG'et, bestemmer det, om patienten har brug for defibrillering eller ej.

 Du må ikke flytte eller røre ved patienten under EKG-analysen.

Hvis patienten har behov for defibrillering, gør apparatet følgende :

Apparatet fortæller, at der er brug for defibrilleringsstød, og beder dig om at holde afstand til patienten.

 Mens apparatet lader op, efter der er registreret stødbar rytme, bliver patientens EKG

løbenderegistreret og analyseret. Apparatet aflader sig selv, hvis EKG-rytmen skifter til en ikke-stødbar rytme, før stødet er givet.

Når apparatet er opladet, aktiverer det følgende indikatorer i rækkefølge:

 Uafbrudt bip, mens stødeknappen blinker orange.

Apparatet siger, at du skal trykke på den blinkende orange stødeknap.



På dette tidspunkt skal du trykke på stødeknappen.

Når der trykkes på stødeknappen, giver apparatet patienten et defibrilleringsstød. Hvis defibrilleringen er udført korrekt, fortæller apparatet, at der er leveret et elektrisk stød.

Efter leveringen af stødet, indikerer apparatet, at du kan røre patienten, og indikatoren for hjertelungeredningst ilstand lyser. Derefter b egynder stemm eins truk tionen f or hjer t elu ngeredning.

Hvis der ikke tr ykkes på den blinkende stødek nap inden for 15 sek under, annullerer appara tet stødningen og aflades. Derefter giver apparatet vejledning i hjertelungeredning.

Hvis patienten ikke har behov for defibr illering, gør apparatet følgende i r æ kkefølge:

• Apparatet fortæller, at patienten ik ke har brug for et defibriller ingsstød, og at du gerne må

Apparatet vil derefter bede dig om at begynde

Sørg for, at der udføres

røre patienten.

• Indikatoren for hjertelu nger edn ings t ilsta nd l yse r.

Stemmeinstruktionen for hjertelungeredning begynder.

•

 Du må ikke røre ved patienten (eller nogen anden person), mens stødet leveres.  Før defibrilleringen sk al du sikre dig, at der ikk e er kontakt mellem 1 og 2 herunder, da dette

kan give uønskede afledningsveje for defibrilleringsstrømmen.

• Patientens krop (f .eks. bar hud eller hov ed eller lemm er), ledende væsk er (f.eks. gel), blod eller saltvandsopløsning

• Metalgenstande (f.eks. en sengekant eller båre)

 Mens EKG'et analyseres s kal du holde patiente n i ro og sørge for at m inimere bevægelsern e

omkring patienten. Rør ikke ved patienten og elektroderne, mens Rør-ikke-patientenindikatoren er tændt. Elektrisk støj (interferens) kan forsinke EKG-analysen.

 Som en sikkerhedsforanstaltning leverer apparatet ikke noget stød, før der trykkes på den

blinkende STØDE-knap. Hvis der ikk e trykkes på STØDE-k nappen inden for 15 sek under fra stemmen har givet instruk tionen om at trykk e på STØDE-knappen, af lader apparatet sig sel v (aflader stødener gien til apparatets intern e ladning) og beder dig om at sikre, at der er bleve t ringet efter ambulancehjælp. hjertelungeredning.

 Under defibrilleringen skal andet elektrisk medicinsk udstyr, der ikke har defibrilleringssikre

påsatte dele, kobles fra patienten.

 Hvis apparatet får def ekt under en redning, vil d en bede dig hente en anden hjertestarter og

starte stemmeinstruktionen for hjertelungeredning. hjertelungeredning, indtil den nye hjertestarter er klar til brug.

Trin 3: Udfør hjertelungeredning.

Udfør hjertelungeredning, når i-PAD CU-SP1 beder dig gøre det. CU-SP1 giver som standard stemmeinstruktion for hjertelungeredning i pausen til hjertelungeredning, ef ter der er af givet stød. Når s temmeinstr uktionen for hj ertelungeredni ng er nødvendig på andre tidspunkter en standardindstillingen, skal du trykke på den blå i-knap i mindst 15 sekunder.

[Hjertelungeredningsmetode]

1. Trykpunkt

Placer håndroden m idt på patientens br yst mellem brystvorterne (dvs . den nederste halvdel af brystbenet), og læg den anden hå nds håndrod ov en på den første, så hænderne lig ger parallelt oven på hinanden.

2. Trykhastighed og -dybde

Tryk brystet mindst 5 cm ned med en frekvens på 100 tryk pr. minut.

3. Åbning af luftvejene

Åbn for luftvejene ved at bøje patientens hoved bagover, mens du løfter patientens hage op.

4. Metode til kunstigt åndedræt

Klem patientens næse s ammen, som vist i figuren nedenf or, og giv patienten så meget luft, at brystkassen hæves betydeligt.

 Hvis du ikke er øvet i hjertelungeredning, skal du kun udføre hjertemassage eller følge

vejledningen fra alarmcentralens personale via telefonen.

 Hvis du er uddannet i hjertelungeredn ing og kan give k unstigt åndedræt, skal du give både

hjertemassage og kunstigt åndedræt.

 Vejledningen i hjertelungeredning kan sættes i administratortilstand. Yderligere oplysninger

findes i [Afsnit 5.3: Indstilling af apparatet].

 Mens vejledningen i hjert elungeredning afspilles, analyserer apparatet ikke patientens EKG.

Efter vejledningen i hjertelungeredning, begynder apparatet automatisk igen at analysere patientens EKG.

 Hvis du vil slukke apparatet efter brug, skal du trykke på tænd/sluk-knappen i mindst 1

sekund.

4.4 Defibrilleringsprocedurer i barntilstand

Når patienten er ældre end 1 år og yngre end 8 år, kan defibri llering udføres m ed elektroderne til børn. Når apparatet er i tilstanden for børn (elektroder børn er koblet til apparatet, eller kontakten til valg af voksen/barn er indstillet til Barn), indstiller det automatisk defibrilleringsenergien til 50 J og starter vejledningen i hjertelungeredning til børn.

Placer elektroderne midt på brystet ryggen, som illustreret ovenfor. Der er ikke specifikke elektroder for hverken bryst eller ryg.

Hvis der ikke er nogen børneelektroder til barnet, bruges voksenelektroder, men du skal indstillekontakten t il valgt af voksen/bar n til barntilstand, og udfør derefter defibril leringen efter stemmeinstruktionerne.

 Følg nedenstående vejledning, når du giver førstehjælp under behandling af et barn med

hjertestop.

• Når der ydes førstehj ælp af et barn med hjertes top, skal du bede andre om at r inge 112 og hente i-PAD CU-SP1-hjertestarteren, mens du udfører hjertelungeredning af barn.

• Hvis der ikke er a ndre i næ rhede n, sk al du udfø re hjer telunger edn ing i 1 t il 2 m inutter, ringe

112 og derefter hente i-PAD CU-SP1.

• Hvis du så barnet falde om, skal du ringe 112 omgående og derefter hente i-PAD CU SP1.

5. Efter brug af i-PAD CU-SP1

Da klæbematerialet på

5.1 Vedligeholdelse efter hver an vendelse

• Efterse apparatet for tegn på skade eller kontaminering.

• Hvis apparatet er kontamineret med snavs, kan du finde oplysninger om, hvordan apparatetrengøres, i afsnit 6.2.3.

• Udfør en test af isætning af batteri. Se afsnit 8.1: Fejlfindingsselvtest for oplysninger om

proceduren. Hvis vises på LCD-statusskærmen efter testen, er apparatets status normal.

• Bortskaf de brugte elektroder på korrekt vis. Læg en n y pakke med defibrillatorelektroder i

rummet til opbevaring af elektroder. Kontroller, at elektroderne ikke har overskredet udløbsdatoen. i-PAD CU-SP1 benytter enga ngsel ek troder. De må ik k e genbruge s. Se afsnit

6.2.2: Udskiftning af forbrugsmaterialer om, hvordan elektroderne udskiftes.

 Du bør kun bruge de defibrillatorelektroder, der medfølger, og som anbefales af producenten.  Åbn ikke pakken med elektroder, før umiddelbart inden brug.

elektroderne begynder at tørre ud, s å snart pakken åbnes, v il elektroder ne muligvis ikke være brugbareuanset udløbsdatoen.

5.2 Lagring og overførsel af behandlingsdata

5.2.1 Apparatets anvendelse

Apparatet gemmer automatisk følgende behandlingsdata:

• EKG-data

• Oplysninger om anvendelse

Behandlingsdata reg istreres automatisk i den interne hukomm else. Disse data slettes ik ke, selv om apparatet slukkes. De registrerede behandlingsdata kan overføres til en computer.

 Denne i-PAD CU-SP1-hj ert estarter opbe varer dat a for de 5 se neste behand lings ak tion og k an

lagre op til 3 tim ers EKG-data for hver redningsak tion. EKG-data eft er 3 timer vil ikke blive registreret.

 Når apparatet er blevet a nvendt m ere end 5 gange, s letter det de ælds te behandlings data for

at gøre plads til data fra en ny behandlingsaktion. Det anbefales, at behandlingsdata overføres til en computer efter hver anvendelse af apparatet.

 Hvis batterienheden f jernes, mens apparatet er i bru g, kan behandlingsdata ikke registrer es

korrekt. H vis du ønsker at tage batterienheden ud, s kal du slukk e apparatet ved at tr ykke på tænd/sluk-knappen i mindst 1 sekund, før du tager batterienheden ud.

5.2.2 Overførsel af behandlingsdata

Behandlingsdataene kan overføres via SD -kort eller IrDA. Al le b eha ndl in gs dat a f or all e pa tie nter, der registreres på apparatet, overføres via SD-kort, mens behandlingsdata for den enkelte patient kun kan overføres via IrDA.

1. Kopiering af behandlingsdata ved hjælp af SD-kortet

① Formater SD-kortet på computeren til FAT-format (FAT16). ② Åbn SD-kortdækslet på apparatet, og sæt SD-kortet i porten.

③ Når der trykkes på i-knappen i mere end et sekund i standby-tilstand, skifter tilstanden til

findes på

administratortilstand med stemmeguide.

④ Apparatet giver derefter et resume (det samlede antal timer for seneste anvendelse af

apparatet og antallet af afgivne defibrilleringsstød).

⑤ Stemmeguiden angiver apparatets softwarevers ion . ⑥ Når stemmeguide beder dig om at overføre behandlingshistorikken, skal du trykke på i-

knappen for at kopiere dataene til SD-kortet.

Hvis der er behandlingsdata i apparatets interne hukommelse:

• Apparatet fortæller dig, at kopieringen af behandlingsdata til SD-kortet er begyndt, og begynder at kopiere dataene.

• Når kopieringen er gennemført, skifter apparatet tilstand til indstilling af vejledning i

hjertelungeredning. Se afsnit 5.3: Indstilling af apparatet for oplysninger om indstilling af vejledning i hjertelungeredning.

Hvis der ikke er behandlingsdata i apparatets interne hukommelse:

• Apparatet fortæller di g, at d er ikk e f indes nog en beha ndlings data, og sk if ter deref ter tilst and

til indstilling af vejledning i hjertelu ngeredning.

 Hvis filen allerede er blevet overført, fortæller apparatet, at den samme fil

computeren. T ryk på stø de k nappen for at o versk r ive den ek sister ende f il på com puter en, el ler tryk på i-knappen for at annullere kopieringen af filen.

2. Overførsel af Behandlingsdata via IrDA

Dataene kan overfø res til en computer ved hjælp af dataadministrationssoftwaren ( CU Expert version 3.50 eller dero ver) fra producenten. CU Expert indeholder funk tioner til gennemsyn og udskrivning af EKG. ① Placer IrDA-adapteren, så den vender mod IrDA-porten på apparatet som vist i figuren

nedenfor.

② Når der trykkes på i-knappen i mindst 1 sekund i standby-tilstand, skifter tilstanden til

administratortilstand med stemmeguide.

③ Apparatet giver et res ume (det samlede antal timer f or seneste anvendelse af appar atet og

antallet af afgivne defibrilleringsstød).

④ Stemmeguiden angiver apparatets softwarevers ion . ⑤ Når du bliver bedt om at overfø re behandlingshist orikken, sk al du trykke på i-k nappen for at

overføre dataene.

Hvis der er behandlingsdata i apparatets interne hukommelse:

① S temmeguiden angiver det samlede antal individuelle behandlingsdata, der er registreret i

apparatet.

② S om standard er d en første på listen, ud af m aksimalt 5 indi viduelle behan dlingsdataposte r,

den nyeste.

③ Hvis du vil ændre r ækk efølgen i f orbindels e med k opiering til e n com puter, skal du trykke på

stødeknappen, hvorve d rækkefølgen ændres, så de nyeste data står sidst, og tryk derefter på i-knappen for at overføre de valgte data.

④ Start CU Expert på computeren. Se brugervejledningen til CU Expert for at få detaljerede

oplysninger om, hvordan data modtages.

⑤ Apparatet vil blive forbundet til CU Expert inden for få sekunder, og dataene overføres

automatisk.

⑥ Når kopieringen er gennemført, skifter tilstanden til indstilling af vejledning i

hjertelungeredning. Se afsnit 5.3: Indstilling af apparatet for oplysninger om ændring af indstillingen for vejledning i hjertelungeredning.

Hvis der ikke er behandlingsdata i apparatets interne hukommelse:

Apparatet fortæl ler dig, at der ikke findes nogen beh andlingsdata, og skif ter derefter tilstand til indstilling af vejledning i hjertelungeredning.

 Afstanden mellem IrDA-porten på apparatet og IrDA-adapteren skal være under 30 cm, og

vinklen mellem dem skal være inden f or ±15°. Prøv desuden at br uge den in den døre og væk fra lysstofrør og glødelamper, da ydre lyskilder har indvirkning på IrDA-funktionen.

5.3 Indstilling af apparatet

5.3.1 Indstilling af vejledning i hjertelungeredning

Standardindstillinge n for hjertelungeredning på CU-SP1-hjertestarteren er 5 cyklusser med 30 tryk i brystet og 2 pust i overensstemmelse med AHA's (American Heart Association) retningslinjer for hjertelungeredning fra 2010. Indstillingerne kan dog tilpasses. Du kan indstille følgende:

• Antal tryk ved hjertemassage

• Antal indblæsninger ved kunstigt åndedræt

• Antal cyklusser

• Antal tryk pr. minut

• Pausetid

• Valg af detaljeret vejledning

5.3.2 Indstilling af vejledning i hjertelungeredning

① Når der trykkes på i-knappen i mindst 1 sekund i standby-tilstand, skifter tilstanden til

administratortilstand med stemmeguide.

② Apparatet giver et res ume (det samlede antal timer f or seneste anvendelse af appar atet og

antallet af afgivne elektriske stød).

③ Når du bliver bedt om at overføre behandlingsdataene, skal du trykke på i-knappen, men

vent i stedet i 5 sekunder.

④ Når du bliver bedt om at indstille vejledningen i hjertelungeredning, skal du trykke på i-

knappen for at skifte til tilstanden for indstilling af vejledning i hjertelungeredning.

⑤ Når du bliver bedt om at indtaste en adgangskode, skal du indtaste den indstillede

adgangskode.

 Adgangskode: Tryk på følgende knapper i rækkefølge:

i-knap i-knap Stødeknap i-knap Stødeknap Stødeknap

⑥ Stemmeguiden informerer om den aktuelle indstilling for vejledning i hjertelungeredning. ⑦ Tryk på stødek nappen for at ændre indstillingen, eller tryk på i-knappen for at fortsætte til

næste trin.

⑧ Indstillingerne kan derefter ændres i følgende rækkefølge: Antal tryk, ant al indblæsninger,

trykinterval, pausetid og val g af detaljer et vejl edn ing . Se Tabel 1: Indstillingsmuligheder for vejledning i hjertelungeredning nedenfor

⑨ Når indstillingen er gennemført, giver stemmeguiden dig oplysninger om den indstillede

vejledning i hjertelungeredning, som kan gemmes eller annulleres.

⑩ Tryk på i-knappen for at gemme eller på stødeknappen for at annullere i henhold til

stemmeinstruktionerne.

⑪ Når vejledningen i hjertelungeredning enten gemmes eller annulleres, slukkes apparatet

automatisk.

[Tabel 1] Indstillingsmuligheder for vejledning i hjertelungere d n ing

Antal Indstillingsmulighed Interval Enhed Standard Beskrivelse

Antal tryk ved

hjertemassage

Antal indblæsninger

ved kunstigt

åndedræt

15, 30 15 30

Tryk 30 gange.

Foretag 2 indblæsninger.

0 til 2 1 2

Udfør 5 cyklusser med

3 Antal cyklusser 2 til 10 1 5

4 Antal tryk pr. minut 100 til 120 5 100

Pausetid for

hjertelungeredning

30 til

180 sek.

30 sek. 120 sek.

hjertemassage og kunstigt åndedræt. Tryk på brystet med en hastighed på 100 tryk pr. minut.

Hold pause i 120 sekunder (2 minutter). Slår detaljerede

Valg af detaljeret

vejledning

Til/fra Fra

stemmeinstruktioner TIL eller FRA for hjertemassage og kunstigt åndedræt under udførelsen af hjertelungeredning.

 Valg af detaljeret vejled ning er som standard slået FR A under hjertelungeredning, s å du kan

koncentrere dig om trykhastigheden og vejledning i indblæsning. Hvis du vil have valg af detaljeret vejledning slået TIL under hjertelungeredning, skal du indstille den til TIL, som beskrevet på de foregående sider.

 Hvis valg af detaljeret vejledning er slået FRA, og antallet af indblæsninger er indstillet t il 0,

giver CU-SP1 kun vej led ni n g i hjer temassage i 2 minutter . Efter 2 minutter an alyserer CU-SP1 automatisk patientens EKG igen.

 Antal af tryk ved hjert emass age kan k un ændres i børne tilsta nd til 15 eller 30 tr yk . Antal tryk

ved hjertemassage er i voks entilstand s tandard s at til 30 tr yk og 2 in dblæsni nger og k an ikke ændres.

6. Vedligeholdelse

6.1 Opbevaring af apparatet

Følg venligst nedenståen de forsigtighedsan visninger ved opbe varing af apparat et for at undgå, at apparatet bliver beskadiget.

 Apparatet må ikke betjenes eller opbevares under forhold, der ligger uden for følgende

angivne grænser.

• Opbevaringsforhold Apparatet opbevares s ammen med defibrillatore lektroderne og batterien heden er sat i, så apparatet er klar til brug ved en nødsituation

Temperatur: 0℃ ~ 43℃ (32℉ ~ 109℉) Luftfugtighed: 5 % ~ 95 % (ikke-kondenserende)

• Transportmiljø

Kun apparatet, ingen defibrillatorelektroder og ingen batterienhed inkluderet Temperatur: -20℃ ~ 60℃ (-4℉ ~ 140℉) Luftfugtighed: 5 % ~ 95 % (et sted uden kondensering)

 Apparatet må ikke opbevares i områder, der er udsat for direkte sollys

 Apparatet må ikke opbevares i områder med meget vekslende temperatur

 Apparatet må ikke opbevares i nærheden af varmekilder

 Apparatet må ikke opbevares i områder med højt vibrationsniveau (som overstiger det

amerikanske forsvars standarder for vejtransport og mindstekrav til helikoptere, MIL-STD810G metode 514.5C)

 Apparatet må ikke betj enes eller opbevares i miljøer med høj k onc entrat ion af brændbar gas

eller anæstetika.

 Apparatet må ikke betjenes eller opbevares i områder med høj støvkoncentration.

 Åbning af apparatet i forbindelse med servicering må kun udføres af personale, der er

autoriseret af producenten. Der er ingen dele, der kan betjenes af brugere, indvendigt i apparatet.

6.2 Vedligeholdelse

6.2.1 Inspektion af apparatet

i-PA D CU-SP1 har en s elvtes tfunk tion. Apparatet udfør er en selvt est, så s nart bat teriet sættes i, slukker sig selv, når testen er udført og aktiveres periodevis for at udf øre daglig, ugentlig og månedlig selvtest. Selvtest ved isætning af batteri kan aktiveres, ved at batterienheden tages ud og sættes i igen. Se afsnit 8.1: Fejlfindingsselvtest for at få flere oplysninger.

 Efterse dagligt i-PAD CU -SP1-hjertestarten f or at sikre, at den a ltid er klar til en n ødsituation.

Kontroller den aktuelle status for apparatet, batteriet og elektroderne, som vises på LCDstatusskærmen.

 Se afsnit 8.2: Apparatets status for oplysninger om LCD-statusskærmen.

6.2.2 Udskiftning af forbrugsmaterialer

Når apparatet er under opb evaring, sk al batteriniveaue t og elektrodernes status kontroller es på LCD-statusskærmen for at sikre, at apparatet altid er klar til en nødsituation. Udskift batterienheden, når batteriet er opbrugt, og defibrillatorelektroderne, når de har overskredet deres udløbsdato.

Engangsbatterienhed Udskiftning af engangsbatterienh ed

• Udskift batterienheden, når batteriniveauet bliver lavt. Se k apitel 8: Fejlfindi ng om, hvordan

du kan kontrollere batteriets status.

• Bortskaf tomme batterienheder i overensstemmelse med den lokale miljølovgivning.

• Brug kun batterienheder, der anbefales og leveres af producenten.

Batterienheden er til engangsbrug. Den må ikke genoplades.

•

Udskiftning af engangsbatterienh ed

1. Fjern de n afladed e batterienh ed ved at tr ækk e den ud, m ens du tr ykker på lås en i bunden af apparatet. Se figuren nedenfor.

2. Isæt en ny batterienhed i pilens retning med mærkaten vendt opad, som vist i figuren nedenfor.

3. Tryk på batterienheden, indtil du hører, at den klikker på plads.

 Forsigtighedsanvisninger for ba tterienhed

• Batterienheden må ikke udsættes for alvorlige fysiske stød eller slag.

• Forsøg ikke at åbne eller bryde batterienheden op.

• Lad ikke batterienheden komme i kontakt med åben ild eller varme genstande.

• Batterienhedens kontakter må ikke kortsluttes.

• Holdes uden for børns rækkevidde.

• Hvis lækkende væsk e kommer i kontakt m ed øjne, skal øjet omgående skylles med vand.

Søg læge.

• Opbevar ikke batterienheden i direkte sollys.

• Opbevar ikke batterienheden et vådt eller meget fugtigt sted.

• Bortskaf batterienheden i overensstemmelse med den lokale lovgivning.

• Batterienheden må ikke destrueres eller brændes.

• Forsøg aldrig at genoplade batterienheden, der er til engangsbrug.

Udskiftning af elektroderne

• Kontroller dagligt elektrodernes status på LCD-statusskærmen. Brug ikke elektroder,

der har overskredet deres udløbsdato.

Kontroller, om elektrodepakningen er beskadiget.

•

• Kontroller ledningen uden for indpakningen for eventuelle defekter.

• Kun elektroder, der leveres af producenten, må bruges sammen med i-PAD CU-SP1.

Udskiftning af elektroder

1. Kontroller elektrodernes udløbsdato. Se i figuren nedenfor for at se, hvordan udløbsdatoen

kontrolleres.

Udløbsdatoen er angivet på følgende

Udløbsdatoen er angivet til venstre for etiketten “Multifunction Defibrillation ADULT PADS” på elektrodepakningen.

måde: MM / YYYY YYYY – År MM – Måned

2. Brugte eller udløbne elektroder skal udskiftes. Hold toppen og bunden af elektrodestikket

med fingrene, træk det ud, og tag elektroderne ud af rummet til opbevaring af elektroder, som vist nedenfor.

3. Sæt elektrodestikket på de nye elektroder ind i defibrillatorens stik til elektroder, og læg

dsænkes i væske, skal du omgående kontakte producenten eller

derefter elektrodepakningen i opbevaringsr ummet til elektroder, som illustreret nedenfor.

6.2.3 Rengøring af i-PAD CU-SP1

Rengør apparatet med en blød klud. Der må bruges følgende rensemidler til rengøring af apparatets overflade:

• Fortyndet sæbe og vand

• Fortyndet klorblegemiddel (opløs 30 ml klorblegemiddel i 1 liter vand)

• Fortyndede ammoniakbaserede rensemidler

• Fortyndet brintoverilte

 Apparatet eller tilbehørsdelene må ikke nedsænkes i væske.  Sørg omhyggeligt for, at der ikke kommer nogen form for væske ind i apparatet.  Hvis apparatet ne

producentens autoriserede servicecenter.

 Hvis der bruges for stor kraft eller belastning under rengøring af apparatet, kan det blive

beskadiget.

 Der må ikke bruges aceton ebaserede s tærke r ensem idler eller s libend e midde l ved re ngøring

af apparatet. Dette kan i særdeleshed beskadige filteret på IrDA-porten.

 Brug ikke et rensemiddel, der indeholder slibende ingredienser.  i-PAD CU-SP1 må ikke steriliseres.

7. Bortskaffelse

Bortskaf CU-SP1 og tilbehør i overensstemmelse med lokal lovgivning.

8. Fejlfinding

knappen trykkes som anvist af

8.1 Selvtest

Følgende tabel viser de selvtest, som apparatet udfører.

Selvtesttype Beskrivelse

Test ved

isætning af

batteri

Køres, når batterienheden sættes i enheden. Udfører denne test:

• Før apparatet er taget i brug

• Efter hver anvendelse

• Når batteriet udskiftes

• Når apparatet mistænkes at være beskadiget

FORSIGTIG! Kør ikke denne t est, når du skal til at bruge appar atet til be handling af en person med pludseli gt opstået hjertestop, da denne test tager tid (c a. 20 sekunder).

Hvis der isættes en ny batt erienhed um iddelbart fø r en behand ling, gøres følgende for at annullere denne test:

• Tryk på tænd/sluk-knappen

• Vent, indtil apparatet er slukket.

• Tryk på tænd/sluk-knappen igen for at tænde apparatet.

Ud over test af dets interne systemer udfører apparatet også test af følgende under denne selvtest:

• Stødeknap og i-knap – tryk på de enkelte k napper, n år du bli ver bedt om det

• Status for defibrillatorelektroderne – Apparatet tester forbindelsesstatussen (om de er tilsluttet eller ej) og defibrillatorelektrodernes udløbsdato.

Hvis der ikke registreres nogen fejl, vises på LCD-statusskærmen.

Hvis der er registr eret en fejl, vises på LCD-statusskærm en, og iknappen blinker rødt. Når istemmeinstruktionerne, rapporterer apparatet en fejl og slukker sig selv. Yderligere oplysninger findes i [Afsnit 8.3: Fejlfinding].

Selvtesttype Beskrivelse

Test ved TÆND Apparatet udfører en fejlfindingsselvtest, når der trykkes på tænd /sluk-

knappen

Test under brug Apparatet overvåger sig selv i realtid, mens det er i brug.

Periodisk

fejlfindingsselvtest

Dette apparat udfører fejlf indingsselvtest dagligt, ugentligt og månedligt. De periodiske selv test kontrollerer vigtige funktioner på apparatet, som f.eks. batteristatus, elektrodestatus og interne kredsløb.

Hvis apparatet ved en fejl ikk e udfører en selvtest under brug og ikk e kan defibrillere, vil den bede dig om at udskifte enhede n og starter derefter stemmevej ledningen i hjertelungeredning. Hvis du vil kontrollere f ejlen, skal du slukk e for apparatet ved at tr ykke på tænd/sluk-knappen. Hvis du holder i-knappen nede, be der stem men dig om at trykk e på den bl inkende r øde i -knap. Du kan få bekræftet årsagen til fejlen via stemmevejledningen ved at trykke på i-knappen. Yderligere oplysninger findes i [Afsnit 8.3: Fejlfinding].

 Det anbefales, at testen ved isætning af batteri kun køres på de tidspunkter, der er angivet i

tabellen ovenfor. Testen ved isætning af batteriet bruger batteristrøm og vil forkorte batteriets levetid, hvis den udføres oftere end nødvendigt.

8.2 Apparatets status

Indikator

Beskrivelse

Bemærkning

LCD-statusskærm

batteriniveau

LCD-statusskærm

batteriniveau

Batterisymbolet i

elektrodestik : Blinker gult

LCD-statusskærm

batteriniveau

Fra

Rør-ikke-patienten-indikator Lys

Indikator for registrering af hjertelungeredning: Lys

Angiver, at der ikke udføres korrekt.

oplysninger.

Apparatet er klar til at afgive et Tryk på stødeknappen for at afgive et stød.

Apparatets status angives af følgende indikatorsymboler:

LCD-statusskærm Brug af apparatet

Apparatet fungerer normalt.

Brug af apparatet

Indikator for

LCD-statusskærm Indikator for

LCD-status skærm blinker Statusindikator for

Indikator for

LCD-statusskærm Elektrodernes status

Apparatet har en fejl.

Batteriet er fuldt opladet.

Der er mindre end halvdelen af batteristrømmen tilbage.

Der er mindre end en fjerdedel af batteristrømmen tilbage.

Der er mindre end 15% af batteristrømmen tilbage.

Batteriniveauet er lavt.

måneder.

Elektroderne udløber inden for 3 måneder.

Elektrodernes udløbsdato er om over 3

LCD-statusskærm Elektrodernes status

Rør-ikke-patienten-indikator

Indikator for registrering af hjertelungeredning: Blinker

i-knap: Blinker rødt

Stødeknap: Blinker orange

Elektroderne er brugt eller udløbet.

Du må gerne røre patienten. Du må ikke røre patienten. Angiver, at der udføres hjertelungeredning.

hjertelungeredning, eller den ikke udføres Apparatet har registreret en fejl.

Tryk på i-knappen for at få flere

defibrilleringsstød.

Symptom/Stemmeinstruktion

Årsag

Løsning

Udskift omgående

det er relevant.

LCD-statusskærm

batteriniveau

Batterisymbolet i LCD-

elektrodestik : Blinker gult

Elektroderne er udløbet.

Udskift elektroderne med Elektroderne er blevet

brugt.

Stemmebesked:

“Udskift batteriet med et nyt.”

Sørg for, at korrekt.

Stemmebesked:

sæt”

Stemmebesked:

sæt”

Stemmebesked:

patientens bare hud"

patientens hud.

Tryk elektroderne hårdt

elektroderne fastgøres.

15 sekunder.

dig om det.

8.3 Fejlfinding

Apparatet oplyser dig om den aktuelle status eller om problemer via statusindikatorer, bip og/eller stemmevejledning. Se følgende for at få detaljerede oplysninger:

8.3.1 Fejlfinding mens apparatet er i brug

LCD-statusskærm Brug af apparatet

Indikator for

status skærm blinker Statusindikator for

Der er opstået en fejl i apparatet.

hjertestarteren, og udfør hjertelungeredning, hvis

Batteriniveauet er lavt. Udskift batteriet med et nyt.

Batteriniveauet er lavt.

Anbefal udskiftning af det nye batteri.

LCD-statusskærm Elektrodernes status

et nyt sæt.

“Lavt batteriniveau”,

Stemmebesked: “Sæt elektrodestikket i apparatet.”

Batteriniveauet er lavt. Udskift batteriet med et nyt.

Elektrodestikket er taget ud

elektrodestikket er tilsluttet

”Brugte elektroder” “Udskift elektroderne med et nyt

Elektroderne er blevet brugt tidligere.

Udskift elektroderne med et nyt sæt.

”Elektroderne er over udløbsdatoen” “Udskift elektroderne med et nyt

"Tryk elektroden hårdt mod

Stemmebesked: ”Der er ikke afgivet stød”

Stemmebesked: ”Der blev ikke trykket på stødeknappen”

Elektroderne er udløbet.

Elektroden sidder ikke ordentlig fast på

Elektroden er sidder ikke ordentlig fast på patientens hud.

Selv om der er behov for elektrisk stød, blev der ikke trykket på stødeknappen inden for

Udskift elektroderne med et nyt sæt.

Kontroller, om elektroden sidder ordentlig fast på

mod patientens hud. Barber brystbehåring af, eller aftør fugt, hvis det er nødvendigt, før

Afgiv et elektrisk stød ved at trykke på stødeknappen, næste gang stemmevejledningen beder

 Hvis problemet ikke kan løses under en nødsituation, skal du følge denne vejledning:

Symptom

Årsag Løsning

batteriniveau

Statusindikator for

Anbefal udskiftning af det nye

① Udskift hurtigt hjertestarteren, hvis det er muligt. ② Hvis der ikk e er et er statnin gsappar at til rå dighe d, sk al du k ontrollere patie ntens tils tand o g

udføre hjertelungeredning efter behov. Kontroller løbende patientens tilstand, og udfør hjertelungeredning, indtil redningspersonalet når frem.

8.3.2 Fejlfinding mens apparatet ikke er i brug

Hold i-knappen nede i mindst 1 sekund. Apparatet skifter derefter til administrationstilstand.

Når enheden har skiftet til administrationstilstand, giver den

LCD-statusskærm Brug af apparatet

Systemfejl

stemmeinstruktionen “Tryk på den blinkende røde i-knap”

Tryk på den blinkende røde i-knap, og apparatet vil derefter meddele systemfejl og den tilhørende fejlkode. Kontakt os ved at referere til [Kapitel 9: Service på apparatet].

LCD-statusskærm Indikator for

Batteriniveauet er lavt.

Udskift batteriet med et nyt.

Batterisymbolet i LCD-status

Der er ikke nok

skærm blinker

batteri.

elektrodestik : Blinker rødt

LCD-statusskærm Elektrodernes status

 Hvis problemet ikk e løses, eller hvis der ik ke er et erstatningsbatteri til rådighed, kontaktes

producenten (se Kapitel 9: Service på apparatet)

Elektroderne er udløbet. Elektroderne er blevet brugt.

Udskift elektroderne med et nyt sæt.

9. Service på apparatet

Garanti på apparatet

Apparatets navn

Købsnavn

Distributør

 CU Medical System s, Inc. yder garanti på dett e pro duk t for def ekter i m aterialer og udf ør else i

fem år fra den oprindelige købsdato. I garantiperioden yder vi gratis reparation eller, efter vores eget valg, udskiftning af en enhed, der viser sig at være defekt, hvis De returnerer apparatet via forudbetalt fragt til os eller vores autoriserede repræsentant.

 Denne garanti dækker ikke, hvis apparatet er blevet beskadiget som følge af uheld eller

forkert brug eller som resultat af service eller ændring udført af andre enheder end CU Medical Systems, Inc. eller repræsentanter autoriseret af CU Medical Systems, Inc. CU MEDICAL SYSTEMS BÆRER UNDER I NGEN OM STÆNDIGHEDER NOG ET ANSVAR FO R FØLGESKADER.

 Denne garanti dækk er kun apparat er med serienum re samt disses tilbehør. FYSI SK SKADE,

DER ER FORÅRS AGET AF FORKERT BRUG ELL ER FYSISK MISBRUG, DÆKK ES IKKE AF GARANTIEN. Genstande, som f.eks. kabler og moduler, der ikke bærer serienumre, dækkes ikke af denne garanti.

Modelnavn

Serienr.

Ansvarlig person

Garantifraskrivelse

Følgende medfører, at denne garanti annulleres:

• Service udført af uautoriseret personale.

• Hvis producentforseglingen er brudt uden behørig autorisation fra CU Medical Systems, Inc.

• Defekt eller skade forårsaget af fald eller udvendigt slag efter købet

• Skade forårsaget af natur katastrofer som f.eks. brand, jordskælv, oversvømmelse og/eller lynnedslag

• Defekt eller skade forårsaget af miljøforurening eller unormal spænding

• Skade, som skyldes opbevaring under forhold, der ikke er inden for de angivne rammer.

• Defekt på grund af opbrugte forbrugsartikler

• Defekt, der skyldes, at sand og/eller jord er trængt ind i apparatet

• Hvis købsdato, kundenavn, distributørnavn, batchnummer og andre angivne oplysninger ændres uden gyldig årsag

• Hvis der ikke fremvises købsbevis sammen med garantien på apparatet

• Brug af tilbehør eller dele, der ikke anbefales af producenten.

• Anden defekt eller skade, der er forårsaget af ukorrekt brug.

Service

 i-PAD CU-SP1 må kun serviceres af autoriseret personale.  i-PAD CU-SP1 serviceres gratis i garantiperioden. Efter garantiperioden dækkes

omkostningertil materialer og service af brugeren.

 Når i-PAD CU-SP1 ikke fungerer korrekt, skal den omgående indleveres til service hos et

autoriseret servicecenter.

 Udfyld følgende tabel med de nødvendige oplysninger ved anmodning om service.

Apparatets klassificering Halvautomatisk ekstern defibrillator

Apparatets navn i-PAD Modelnummer CU-SP1

Serienummer Købsdato

Salgsrepræsentant

Navn

Brugeroplysninger

Adresse Kontaktnr.

Kort beskrivelse af problemet

Appendiks

Stemmebesked: "Fjern alt tøj fra bryst og mave. "Riv tøjet itu, hvis det

er nødvendigt."

Stemmebesked: "Løft elektroden mærket ‘1’ af, og fastgør den til patientens bare hud,

nøjagtigt som vist på billedet.”

Stemmebesked: "Løft elektroden mærket ‘2’ af, og fastgør den til patientens bare hud,

nøjagtigt som vist på billedet."

Stemmebesked: "Tryk elektroden hårdt mod patientens bare

Stemmebesked: “Sæt elektrodestikket i

apparatet.”

ELEKTRODER

Er elektroderne

A . Redningsprotokol

Strøm TÆNDT

Stemmebesked: “Ring 112 omgående”

tilsluttet?

Stemmebesked: "Voksentilstand eller barnetilstand?”

Stemmebesked: "Følg roligt stemmebeskederne."

Stemmebesked: "Tag elektroderne ud af apparatets bund."

Stemmebesked: "Riv elektrodepakningen åben."

NEJ

PÅ

Stemmebesked: "Se nøje på billedet på hver elektrode.”

hud"

Stemmebesked: "Rør ikke ved patienten."

Stemmebesked: "Tryk på den blinkende orange knap nu."

"Giv et stød nu."

Stemmebesked: "Stød anbefales

Stemmebesked: "Stød anbefales."

Stemmebesked: "Der blev ikke trykket på

stødeknappen.”

Stemmebesked: "Påbegynd hjertelungeredning

NEJ

"Analyserer hjerterytme."

i-PAD CU-SP1

registrer/beslut:

EKG stødbar?

"Alle væk, der stødes."

NEJ

ikke."

Stemmebesked: "Oplader nu.”

Stemmebesked: "Stød givet."

NEJ

Stemmebesked: "Kontroller, at der er blevet ringet 112."

Stemmebesked: "Du må gerne røre patienten.”

Opladning fuldført?

Der trykkes på

stødeknappen inden for 15

sekunder?

nu."

Stemmebesked: "Tryk på den blinkende blå i-knap

Stemmebesked: "Tryk brystet 5 cm

rytmen.”

Stemmebesked: "Placer din ene hånds håndrod midt på brystet

mellem brystvorterne."

Voksen

Barn

Stemmebesked: "Placer din anden hånds håndrod oven på den

Stemmebesked: "Bøj hovedet

udfør indblæsning."

Stemmebesked: "Klem næsen

små indblæsninger."

NEJ

for stemmeinstruktion til hjertelungeredning."

Stemmebesked: "Analyserer

hjerterytme igen om 2 minutter."

Stemmebesked: "Analyserer

hjerterytme igen om 1 minut.”

Stemmebesked: "Analyserer

hjerterytme igen om 40 sekunder.”

Stemmebesked: "Analyserer

hjerterytme igen om 20 sekunder.”

NEJ

ned med fast hånd og i takt med

Der trykkes på i-knappen

Stemmebesked: "Rytmelyd"

inden for 15 sekunder?

første."

Voksen eller barn?

Stemmebesked: "Tryk brystet 5 cm

ned i takt med rytmen."

Stemmebesked:

"Påbegynd

hjertelungeredning

nu."

NEJ

Stemmebesked:

"Fortsæt

hjertemassage."

Der udføres

hjertelungeredning?

Voksen eller barn?

tilbage, klem næsen sammen, og

Stemmebesked: "Træk vejret"

Antal cyklusser > 5

sammen, bøj hovedet tilbage og giv

B . Reservedele og tilbehør

B.1 Standardtilbehør

Navn

Artikelnummer

Ordrenummer

Elektroder til voksne (til engangsbrug)

CUA1007S

SP1-OA04 Engangsbatterienhed (lang levetid)

CUSA1103BB

SP1-OA03

Brugsanvisning

SP1-OPM-D-01

B.2 Ekstraudstyr

Bæretaske

SP1-A-BAG-3010

SP1-OA01

Engangsbatterienhed (standard)

CUSA1103BS

SP1-OA02

Elektroder til børn (til engangsbrug)

CUA1102S

SP1-OA05

IrDA-adapter

IR-220LPLUS

SP1-OA06

PC-software

CU Expert version 3.50 eller derover

SP1-OA07 SD-kort

HD1-CARD-SD

SP1-OA10

SD-kortlæser

HD1-CARD-READER

For bestilling af reservedele og tilbehør, angiv det artikel- og ordrenummer, der er angivet i følgende tabel.

C . Beskrivelser af symboler

Symbol

Beskrivelse

C.1 i-PAD CU-SP1 Hjertestarter

i-knap

Tænd/sluk-knap

Stødeknap

Kontakt til valg af voksen/barn

Rør-ikke-patienten-indikator

Indikator for registrering af hjertelungeredning

Type BF defibrillatorsikret udstyr

Obs! Læs medfølgende dokumentation. CE-mærke; er i overensstsemmelse med rådets direktiv om medicinske

anordninger 2007/47/EF og reviderede udgaver. Serienummer

Fremstillingsdato

Autoriseret repræsentant for EU

Batteriet må ikke kasseres ulovligt. Kassér i overensstemmelse med gældende regler.

Producent

Henvisning til brugervejledning

Generelt advarsels tegn

Generelt forbudstavle tegn

C.2 i-PAD CU-SP1 Defibrillator

Symbol

Beskrivelse

Kan højst stables til 6 æskers højde

Denne side opad

Opbevares tørt

Forsigtig, skrøbelig

Brug ikke kroge

Grænser for lagringstemperatur: 0 ℃ til 43 ℃ (32 ℉ til 109 ℉)

Genanvendeligt

CE-mærke; er i overensstsemmelse med rådets direktiv om medicinske anordninger 2007/47/EF og reviderede udgaver.

Autoriseret repræsentant for EU

Serienummer

Fremstillingsdato

C.3 Tilbehør

Symbol

Beskrivelse

C.3.1 Engangsbatterienhed (CUSA1103BB, CUSA1103BS)

Lithium-mangandioxid-batteri

Lot-nummer

Fremstillingsdato

Producent

Må ikke brydes eller anvendes tryk på batteriet

Batteriet må ikke kasseres ulovligt. Kassér i overensstemmelse med gældende regler.

Henvisning ti l brugervejledning

Generelt advarsels tegn

Advarsel: Brændbart materiale

CE-mærke

C.3.2 Elektroder (CUA1007S, CUA1102S)

Symbol

Beskrivelse

Temperaturgrænser: 0 ℃ til 43 ℃ (32 ℉ til 10 9 ℉)

Lot-nummer

Udløbsdato

Ordrereferencenr.

Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges

Må ikke foldes eller bøjes.

Indeholder ikke latex

Etiket med udløbsdato og lot-nummer

Obs! Læs medfølgende dokumentation.

CE-mærke; er i overensstemmelse med det gældende europæiske direktiv

D . Ordliste

Hjertelungeredning

1 cyklus

Slibemiddel

Refererer til 30 tryk i brystet efterfulgt af 2 indblæsninger

Et materiale, der bruges til at slibe og rengøre overfladen på

Klæbemateriale på elektroderne (gel)

Voksen

American Heart

En voksen er i denne brugsanvisning defineret som en

Association (AHA) 2010 Retningslinjer for hjertelungeredning 2010

1 hjertelungeredning består af 5 cyklusser. (Når apparatet er

indstillet til 5 cyklusser som standard)

under hjertelungerednin g. (Når apparatet er indstillet til standardindstillingen [30:2]) Hvis du angiver antallet for tryk og antallet for indblæsning, udføres cyklussen i henhold til den angivne protokol. Se [Afsnit 5.3: Indstilling af apparatet] for oplysninger om den detaljerede indstillingsmetode.

metal, glas, sten og træ, og som inkluderer smergel, kvartspulver og glasstøv. Ingen af disse slibemidler må bruges til rengøring af apparatet.

Klæbematerialet på elektroderne er meget vigtigt for at

bevare den bedst mulige hæftning mellem huden og elektroderne. Elektrodepakken må derfor aldrig åbnes, når elektroderne ikke skal bruges, og sørg for periodisk at kontrollere elektrodernes udløbsdato.

person, der er ældre end 8 år eller vejer over 25 kg.

Standardindstillingerne i dette apparat instruerer dig i at

udføre hjertelungeredning umiddelbart efter ét elektrisk stød, hvilket er i overensstemmelse med AHA's retningslinjer for hjertelungeredning anno 2010. Vejledn ing en i hjertelungeredning består af 5 cyklusser med forholdet mellem hjertemassagetryk og kunstige åndedræt på 30:2 (hvis apparatet er indstillet til en standardindstilling på 5 cyklusser, 30:2). Hvis du ikke har modtaget undervisning i kunstigt åndedræt, skal du kun udføre hjertemassage. Se [Afsnit 5.3: Indstilling af apparatet] for indstilling af hjertelungeredning. Kontakt producenten for yderligere oplysninger.

Arytmi

En unormal hjerterytme.

Batterienhed

elektrodestik

Et engangsbatteri, der forsyner i-PAD CU-SP1 med strøm.

Hjertestoppatient

En patient med symptomer på hjertestop. Apparatet skal

bruges til patienten, som har følgende symptomer: Ingen respons, ingen bevægelse og ingen normal vejrtrækning.

Kommunikationsport

En port, der sender og modtager data mellem apparatet og

computeren.

Kondensering

Fugt, der har en uønsket virkning på apparatet, når der

dannes kondens på apparatets overflade. Apparatet skal opbevares i et tørt miljø uden kraftig fugtighed.

Hjertelungeredningstilstand

Apparatet giver vejledning i hjertelungeredning, mens den

midlertidigt afbryder analysen af patientens EKG, så du nemt kan udføre hjertelungeredning. Hjertelungeredningstilstanden på dette apparat er i overensstemmelse med AHA's retningslinjer for hjertelungeredning anno 2010. Yderligere oplysninger findes i [Afsnit 4.3., Trin 3: Udfør hjertelungeredning].

Defibrillering

En proces, hvorved et elektronisk apparat afgiver et elektrisk

stød til hjertet. Dette hjælper med at genetablere de normale sammentrækningsrytmer i et hjerte med livstruende arytmi eller hjertestop.

Defibrillatorens

Et stik på apparatet, som bruges til at forbinde apparatet med

defibrillatorelektroder.

Engangsbatterienhed

En engangsbatterienhed, der forsyner apparatet med strøm.

Denne batterienhed må aldrig genoplades.

EKG

Forkortelse for elektrokardiogram. En registrering af hjertets

elektriske rytme, som den registreres af defibrillatorelektroderne.

Elektrisk stød Dette apparat oplades til et højt energiniveau på kort tid og

Blinker

Lys

udfører defibrillering via et elektrisk stød.

Fejl

En status, som betyder, at apparatet ikke kan fungere korrekt.

Yderligere oplysninger findes i [Afsnit 8.3: Fejlfinding].

Flimren

Refererer til en uregelmæssighed i hjertet, som forårsager

ineffektiv blodcirkulation. Ventrikelflimren efterfølges af akut hjertestop.

En status, hvor indikatoren blinker.

i-knap

En knap, som bruges til kontrol af den seneste brug af

apparatet, til rapportering a f fejlmeddelelser, til overførsel af EKG- og hændelsesdata samt til indstillinger for vejledning i hjertelungeredning.

IrDA-port

En kommunikationsport, der sender og modtager data mellem

apparatet og computeren. Da denne IrDA-port benytter lys (infrarødt), er det vigtigt, at interferensen mindskes. Se brugervejledningen til [CU Expert] for at få flere oplysninger.

En status, hvor indikatoren lyser.

Driftstilstand

En på LCD-statusskærmen, mens apparatet er tændt,

angiver, at apparatet fungerer korrekt.

Elektroder

Elektroderne i denne brugsanvisning referer til elektroder (til

engangsbrug) til defibrillering.

Elektrode 1

Refererer til en elektrode, der placeres under højre kraveben.

Se billedet på elektroden. (Positionen kan byttes med elektrode 2).

Elektrode 2

Refererer til en elektrode, der placeres på ribbenene på den

nedre venstre side af patientens brystkasse lige under armhulen. Se billedet på elektroderne (positionen kan byttes med elektrode 1).

Elektrodestik Stikket på elektroderne, som bruges til at forbinde

(CU-EX1)

elektroderne med i-PAD CU-SP1.

PC-software CU Expert

PC-software, der bruges til ændring af indstillingerne i i-PAD

CU-SP1 og til administration af behandlingsdata. Se appendikset om tilbehør, hvis du vil købe denne software.

Barn

Barnet er i denne brugsanvisning defineret som en person,

der er ældre end 1 år og yngre end 8 år, og som vejer under 25 kg.

Tænd/sluk-knap

En grøn knap på forsiden af apparatet. Apparatet tændes, når

tænd/sluk-knappen trykkes ned i standby-tilstand, og slukkes, når tænd/sluk-knappen holdes nede i et sekund, mens apparatet er tændt. Hvis tænd/sluk-knappen trykkes ned under test ved isætning af batteri, annulleres test ved isætning af batteri.

Apparat

Det apparat, der refereres til i denne brugsanvisning, er i-PAD

CU-SP1 Halvautomatisk hjertestarter (AED).

Elektrodefolie

En folie, der beskytter den strømførende gel på elektrodern e

under opbevaring i elektrodepakken.

SD-kort

Et eksternt hukommelseskort, der kan bruges til lagring af

behandlingsdata (EKG og hændelse) fra apparatets interne hukommelse.

Selvtest

Fejlfindende selvtest, der kontrollerer, at apparatets

undersystemer fungerer korrekt.

Intern afladning

i-PAD CU-SP1 aflader ladningen i

defibrilleringskondensatoren til en intern ladning. Hvis du ikke trykker på stødeknappen, eller hvis apparatet vurderer, at patienten ikke har brug for elektrisk stød, på grund af en ændring i patientens EKG.

Halvautomatisk

(AED)

ekstern hjertestarter

Et apparat, der afgiver et defibrilleringsstød efter analyse og

genkendelse af en stødbar rytme. Du skal acceptere, at der afgives stød, ved at trykke på stødeknappen.

Stødeknap

Den knap, du skal trykke på for at give en hjertestoppatient et

elektrisk stød.

Standby-tilstand

Den tilstand, som i-PAD CU-SP1 er i, når tænd/sluk-knappen

er slukket, men batterienheden er sat i. Hvis ses i LCDstatusskærmen, mens apparatet er i standby-tilstand, er apparatet klar til at b li ve brugt i en nødsituation.

Refererer til CU Medical Systems Inc.

E . Apparatets specifikationer

Modelnavn: CU-SP1

Fysisk Kategori Nominelle specifikationer Dimensioner 260 ㎜ x 256 ㎜ x 69,5 ㎜ (bredde x længde x højde) Vægt 2,4 kg (inkl. batterienhed og elektroder)

Miljømæssig Kategori Nominelle specifikationer Brugsstatus (Apparatet er i brug til nødsituation) Temperatur: 0℃ ~ 43℃ (32℉ ~ 109℉)

Luftfugtighed: 5 % ~ 95 % (ikke-kondenserende)

Opbevaringsstatus (Apparatet opbevare s sam men med def ibr ill ator e le ktrod er ne og bat ter ien hed en

er sat i, så apparatet er klar til brug ved en nødsituation) Temperatur: 0℃ ~ 43℃ (32℉ ~ 109℉)

Luftfugtighed: 5 % ~ 95 % (ikke-kondenserende)

Transportstatus (kun apparatet, ingen defibrillatorelektroder og batterienhed inkluderet) Temperatur: -20℃ ~ 60℃ (-4℉ ~ 140℉)

Luftfugtighed: 5 % ~ 95 % (ikke-kondenserende)

Højde 0 til 4.5 meter (brug og opbevaring) Fald Kan holde til et fald på 1,2 meter mod enhver kant, hjørne eller overflade

Vibration Under brug: Opfylder MIL-STD-810G Fig.514.6E-1, random

Under standby: Opfylder MIL-STD-810G Fig.514.6E-2, swept sine (helikopter)

Forsegling IEC 60529: IP55 ESD Opfylder IEC 61000-4-2:2001 Elektromagnetisk interferens (udstrålet) Elektromagnetisk interferens (immunitet)

Opfylder grænserne i IEC 60601-1-2, metode EN 55011:2007 +A2:2007, Gruppe 1, Klasse B

Opfylder grænserne i IEC 60601-1-2, metode EN 61000-4-3:2006 +A1:2008 Niveau 3 (10V/m 80MHz til 2500MHz)

Hjertestarter

Kategori

Kontrol af ladning

KNAP NU. GIV ET STØD NU”)

Ω

Isolering af patient

Nominelle specifikationer

Brugstilstand Halvautomatisk Kurveform e-cube bifasisk (trunkeret eksponentiel type) Output-energi 150 J ved 50 Ω til voksne

50 J ved 50 Ω til børn

Styres af et automatiseret patientanalysesystem

Ladetid Inden for 10 sekunder fra stemmeinstruktionen "Der er behov for elektrisk

stød" af gives.

Tid fra start af rytmeanalyse (stemmeinstruktion: “RØR IKKE VED PATIENTEN, HJERTERYTMEN ANALYSERES”) til klar til afgivelse af stød (stemmeinstruktion: “TRYK PÅ DEN BLINKENDE ORANGE KNAP NU. GIV ET STØD NU”)

Tid fra TÆND til klar til stød (stemmeinstruktion: “TRYK PÅ DEN BLINKENDE ORANGE

Indikator for opladning

Tid fra

• Stemmeinstruktion “Tryk på den blinkende orange knap nu. Giv et stød nu”

• Blinkende stødeknap

• Bipfunktion

Mindst 6 sekunder fra gennemført hjertelungeredning til afgivelse af stød

hjertelungeredning til stød

Afladning Apparatet aflader sig selv i følgende tilfælde:

• Når patientens EKG ændres til en rytme, der ikke kræver defibrillering.

• Når der ikke trykkes på stødeknappen inden for 15 sekunder fra opladningen

er gennemført.

• Når apparatet slukkes ved tryk på tænd/sluk-knappen i mindst et sekund.

• Når elektroderne tages af patientens krop, eller elektrodestikket tages ud af

apparatet.

• Når patientens impedans er uden for defibrilleringsintervallet

~ 175 Ω)

(25

Ny batterienhed 10 sekunder, typisk

Ny batterienhed: 16. stød afgivelse 11 sekunder, typisk

Ny batterienhed: 16. stød afgivelse 25 sekunder, typisk

Stødning Der gives stød, hvis der trykkes på stødeknappen, mens CU-SP1 er klar til stød. Vektor for afgivelse

af stød

• Voksenelektroder i anterior-anterior-position

• Børneelektroder i anterior-anterior-position

Type BF defibrillatorsikret

(millisekunder , ms)

(A)

2,4

64,5

147,8

150(±15%)

100

8,8

15,9

148,1

150(±15%)

125

10,7

13,0

149

150(±15%)

150

12,7

11,0

148,2

150(±15%)

2,3

35,4

50,2

50(±15%)

4,3

18,4

50,7

50(±15%)

6,3

12,3

49,7

50(±15%)

150

12,7

5,8

50(±15%)

175

15,0

4,9

49,6

50(±15%)

A B

time(ms)

current(A)

Bifasisk trunkeret eksponentiel type.

Stødkurveprofilen kompenseres automatisk for patientens transthoraciske impedans. A = varighed af første fase B = varighed af anden fase C = varighed mellem faser D = maks. strøm

Output-kurveform for voksen (150 J o u le)

Patientimpedans

(Ohm, Ω)

50 4,4 4,4 32,7 149,7 150(±15%) 75 6,3 6,3 22,5 151,5 150(±15%)

175 15,0 15,0 9,5 148,8 150(±15%)

Varighed af

første fase

Varighed af anden fase

(millisekunder , ms)

Maks. strøm

Energi

(Joule, J)

Energinøjagtighed

(Joule, J)

Output-kurveform for barn (50 Joule)

Patientimpedans

(Ohm, Ω)

100 8,5 8,5 9,1 49,5 50(±15%) 125 10,6 10,6 7,3 50,3 50(±15%)

Varighed af

første fase

(millisekunder , ms)

Varighed af anden fase

(millisekunder , ms)

Maks. strøm

(A)

Energi

(Joule, J)

Energinøjagtighed

(Joule, J)

EKG-indsamling

Kategori Nominelle specifikationer

Frekvensrespons

1 Hz til 30 Hz

EKG-analysesystem

Kategori

Nominelle specifikationer

på at bestemme, om rytmen er stødbar eller ik ke-stødbar

uden for dette område).

Stødbare rytmer

Ventrikelflimren eller hurtig ventrikeltakyk ardi

om at udføre hjertelungeredning.

resultaterne af analysen.

specificitet

Modtaget EKG-afledning Afledning II

Funktion

Impedansområde

Ikke-stødbare rytmer

Analyseprotokol

Sensitivitet og

Vurderer patientens impedans og evaluerer patientens EKG med henblik

25 Ω til 175 Ω (der vil ikke blive afgivet stød, hvis patientimpedansen ligger

EKG-rytmer, der udelukker vintrikelflimren og ventrikeltakykardi Når en rytme, der ikke kræver defibrillering, registreres, beder apparatet dig

Gør klar til at støde eller hold pause til hjertelungeredning afhængigt af

Opfylder retningslinjerne i ANSI/AAMI DF80

EKG-analysesystem - EKG-databasetest

SVT, hjerteblok,

EKGrytmeklasse

STØDBAR

IKKE-STØDBAR

Mindste

Rytmer

Grov VF 200

Hurtig VT 50

Normal sinusrytme

AF,SB,

idioventrikulære præmature ventrikulære kontraktioner

størrelse af

testprøve

100 minimum

(arbitrær)

Ydelsesmål

>90 %

sensitivitet

>75%

sensitivitet

> 99%

specificitet

> 95 %

specificitet

Størrelse

testprøve

Beslutning

om stød

219 213 6

137 111 26

100 0 100

219 1 218

Beslutning

om intet

stød

Observeret

ydelse

97.26%

(213/219)

sensitivitet

81.02%

(111/137)

sensitivitet

100%

(100/100)

specificitet

99.54%

(218/219)

specificitet

90 % ensidig

nedre

konfidensgrænse

95%

76%

97%

98%

Asystole 100

> 95 %

specificitet

132 5 127

96.21%

(127/132)

specificitet

93%

Kontrolenheder, indikatorer, stemmeinstruktioner

Kategori Nominelle specifikationer

Kontrolenheder Tænd/sluk-knap, i-knap, Stødeknap, Kontakt til valg af voksen/barn

LCD-statusskærm Viser apparatets status, batteriniveau og elektrodestatus

Batterisymbolet i LCD-status skærm blinker, når batteriet ikke er nok.

Indikator

Rør-ikke-patienten-indikator: Lyser, når defibrillatoren udfører analyse eller

afgiver et elektrisk stød. Indikatorer for elektrodernes placering: Blinker, når defibrillatoren er s lået til, og slukkes, når elektroderne er sat på patienten. Statusindikator for elektrod e stik: Blinker, når defibrillatoren er slået til, og elektrodestikket ikke er tilsluttet. Lyser, når elektrodestikket er tilsluttet. Indikator for registrering af hjertelungeredning: Lyser, hvis der registreres hjertelungeredning. Blinker, hvis der ikke registreres hjertelungeredning.

Stødeknap: Blinker orange, når defibrillatoren er ladet og klar til at afgive stød. Blå i-knap: Blinker ved vejledning i hjertelungeredning, ved overførsel af

behandlingshistorik og ved indstilling af hjertelungeredningstilstand.

Rød i-knap: Blinker, når der opstår en fejl.

Højttaler Afspiller stemmein stru kti oner . CU-SP1 analyserer det omgivende støjniveau

under en behandling. Hvis det omgivende støjniveau er højt, øger apparatet automatisk stemmeinstruk tionernes lydstyrke, så du kan høre dem tydeligt.

Bipfunktion Diverse bipsignaler

Batteriniveau Batteriniveauet testes automatisk under periodiske selvtest, selvtest ved

TÆND og selvtest under anvendelse.

Indikator for lavt batteriniveau

Vises på LCD-statusskærmen, meddelelse via stemmeinstruktion og indikeres ved den blinkende røde i-knap Når enheden registrerer lavt batteriniveau, garanterer den 10 stød og 30 minutters drift.

Stemmeinstruktion

Vejleder brugeren ved hjælp af stemmeinstruktioner.

Fejlfindingsselvtest

Automatiske • Selvtest ved TÆND, selvtest under brug

Engangsbatterienhed

Kategori

• Daglig, ugentlig og månedlig selvte st

Manuelle Test ved isætning af batterienhed (udføres, når brugeren sætter

batterienheden i apparatets rum til batterienheden)

Nominelle specifikationer

Batteritype 12V DC, 2,8Ah LiMnO2, Engangsbrug: Standard

12V DC, 4,2Ah LiMnO2, Engangsbrug: Lang levetid

Kapacitet Standard - Mindst 50 stød for et nyt batteri

eller 4 timers driftstid ved stuetemperatur

Lang levetid - Mindst 200 stød for et nyt batteri

eller 8 timers driftstid ved stuetemperatur

Levetid ved standby (efter batteriet er sat i)

Standard - Mindst 3 år fra fremstillingsdatoen, hvis det opbevares og

Lang levetid - Mindst 5 år fra fremstillingsdatoen, hvis det opbevares og

Temperaturintervaller • Under brug

Temperatur: 0 ℃ ~ 43 ℃ (32 ℉ ~ 109 ℉)

• Under opbevaring Temperatur: -20 ℃ ~ 60 ℃ (-4 ℉ ~ 140 ℉)

vedligeholdes i overensstemmelse med instruktionerne i dette dokument.

Defibrillatorelektroder ti l børn (CUA1007S)

Kategori

Nominelle specifikationer

Type

Voksen

Ledningslængde

120 cm i alt (inde i pakken: 95 cm, uden for pakken: 25 cm)

Holdbarhedstid

Mindst 36 måneder fra fremstillingsdatoen

Defibrillatorelektroder ti l børn (CUA1102S)

Kategori

Nominelle specifikationer

Type

Barn

Elektrodeområde

46,43 cm

Ledningslængde

120 cm i alt (inde i pakken: 80 cm, uden for pakken: 40 cm)

Holdbarhedstid

Mindst 30 måneder fra fremstillingsdatoen

Lagring og overførsel af data

Kategori

Nominelle specifikationer

IrDA

Til kommunikation med computer

Intern hukommelses datakapacitet

5 individuelle behandlinger, op til 3 timer pr. behandling

SD-kort

Ekstern hukommelse. Dataene kan kopieres fra den interne hukommels e til SD-kortet.

Elektrodeområde

120 cm

F . Elektromagnetisk kompatibilitet

Vejleding og producentdeklaration – elektromagnetisk stråling

i-PAD CU-SP1 er beregnet til brug i det nedenfor beskr evne elektromagnetiske m iljø. Kunden eller brugeren af i-PAD CU-SP1 skal sikre, at apparatet bruges i et sådant miljø.

Emissionstest Overholdelse Elektromagnetisk miljø - vejledning

i-PAD CU-SP1 benytter kun radiofrekvent energi til

RF-udledning CISPR 11

Harmonisk emission IEC 61000-3-2

Gruppe 1

Klasse B

Ikke relevant

dets interne funktioner. Emissionsnivea uet er derfor meget lavt og vil kun med ringe sandsynlighed kunne forårsage forstyrrelser i elektronisk udstyr i nærheden.

i-PAD CU-SP1 er egnet til brug i alle faciliteter, herunder boliger og faciliteter, der er forbundet direkte til det offentlige lavspændingsnet, som

Emission ved spændingsfluktuation/ flimmer IEC 61000-3-3

Ikke relevant

forsyner bygninger, der bruges til boligformål.

 i-PAD CU-SP1 bør ikke bruges ved siden af eller stablet sammen med andet udstyr.

Hvis det er nødvendigt at br uge i-PAD CU-SP1 ved siden af eller stablet samm en med andet udstyr, skal apparatet o vervåg es for at sikr e normal dr ift i den k onfigurati on, den vil bli ve brugt i.

Vejledning og producentdeklaration – elektromagnetisk immunitet

i-PAD CU-SP1 er b ere gnet til brug i det nedenfor beskrevne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af i-PAD CU-SP1 skal sikre, at apparatet br uges i et sådant miljø.

Immunitetstest

Elektrostatisk udladning (ESD) IEC 61000-4-2

Hurtig elektrisk transient/burst IEC 61000-4-4

Overspænding IEC 61000-4-5

IEC 60601-1

testniveau

±6 kV kontakt ±6 kV kontakt Gul ve skal være træ, beto n eller

±8 kV luft ±8 kV luft

±2 kV for strømforsyningsledninger

±1 kV for input/outputledninger

±1 kV differencemodus

±2 kV fællesmodus

Overholdel-

sesniveau

Ikke relevant

Elektromagnetisk miljø - vejledning

keramiske fliser. Hvis gulvet er dækket af et syntetisk mate riale, sk al den relative luftfugtighed være mindst 30 %

Netstrømforsyningen skal være af e n kvalitet svarende til t ypisk erhvervsmæssigt miljø eller hospitalsmiljø

Netstrømforsyningen skal være af e n kvalitet svarende til t ypisk erhvervsmæssigt miljø eller hospitalsmiljø.

Netstrømforsyningen skal være af e n kvalitet svarende til t ypisk erhvervsmæssigt miljø eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af billedforstærkeren til i-PAD CU-SP1

Spændingsdyk, korte afbrydelser og spændingsvariationer

<5 % UT (>95% d yk i U

) for 0,5 cyklusser

40 % UT (60% dyk i UT) for 5 cyklusser

Ikke relevant

på strømforsyningsledninger IEC 61000-4-11

70 % UT (30% dyk i UT) for 25 cyklusser

<5 % UT (>95% d yk i U

) for 5 s

kræver fortsat brug unde r afbr ydelser i netstrømforsyningen, anbe fales de t, at i-PAD CU-SP1-billedforstærkeren forsynes med strøm, der ik ke kan afbrydes.

3 A/m 3 A/m N etfrekvensm agnetfelte r skal være

Netfrekvens

på niveau, der er karakte ristiske fo r

(50/60 Hz)

en typisk placering i et typisk

magnetfelt

erhvervsmæssigt miljø eller

IEC 61000-4-8

hospitalsmiljø.

BEMÆRK! UT er vekselstrømspæ ndingen p å nettet, før testni veauet an vendes.

Vejledning og producentdeklaration – elektromagnetisk immunitet

Ledningsbåret

3 Vrms

ISM-bånd

3 Vrms

 = [

3,5 1

]

10 Vrms MHz i ISM-bånd

10 Vrms

 = [

12 2

]

Udstrålet

10 V/m

 = [

 

]

20 V/m

 = [

 

]

i-P AD CU-SP1 er beregnet til brug i det nedenfor besk revne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af i-PAD CU-SP1 skal sikre, at apparatet b ruges i et såda nt miljø.

Immuni-

tetstest

Anbefalet separationsafstand

RF IEC 61000-4-6

RF IEC 61000-4-3

IEC 60601

testniveau

Bærb art og m obilt radio frekvent

150 kHz til 80 MHz

uden for

150 kHz til 80

80 MHz til 2,5 GHz

elsesniveau

Overhold-

Elektromagnetisk miljø - vejledning

kommunikationsudstyr må ikke være tæ ttere på nogen del af i-PAD CU -SP1, herunder kab lerne, end den anbefalede sepa rationsafstand, der er beregnet ved den lignin g, der e r relevant f or senderens frekvens.

80 MHz ~ 800 MHz

800 MHz ~ 2,5 GHz

h vor P er se nderens maksimale udgangse ffekt i

watt (W) i henhold til send erens pr oducent, og d er den anbefalede separati onsafsta nd i mete r (m) Feltstyrker fra stationære r adiofrek venssender e som bestemt ved en elek tromagnetisk undersøgelse af stedet, skal være mindre end o verholdelsesn iveauet i hvert frekvensområde. Der kan forekomme interfe rens i nærhe den af udstyr, der er mærket med følgend e symbol:

Ved 80 MHz og 800 MHz, gæl der det høj este fr ekvensområde.

NOTE 2) Disse retningslinjer gælder mu ligvis ikke i alle situationer. Elektroma gnetisk ud bredelse

påvirkes af absorption o g reflekter ing fra b ygninger, gens tande og personer .

ISM-båndende (Industrial , Scientific, Medical) mel lem 150 kHz og 80 MHz er 6 ,765 MHz til

6.795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27 ,283 MHz; og 40,66 MHz to 40,7 0 MHz

Overholdelsesniveauerne i IS M-frekvensbånd mellem 150 k Hz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz har til formål at reducere sandsynlighe den for, at

mobilt/bærbart kommunikations udstyr forå rsager inte rferens, h vis det u tilsigtet bringes inde n for patientområder. De rfor brug es der en yderligere faktor på 10/3 ved beregning a f den anbefalede separationsafs tand for se ndere i dis se frek vensområder

Fletstyrker fra stationære s endere, som f.eks. b asestationer til (mobil /trådløse) radiotelefon er og landmobilradioer, ama tørradio, A M- og FM-radioudsendelse og TV-udsendelse kan ikke med nøjagtighed forudsig es teoretisk. Hvis det elektromagnetiske miljø skal vurderes på grund af stationære RF-sendere, bør en el ektromagne tisk unders øgelse a f stedet o vervejes. Hvis den

målte feltstyrke på det sted, hvor i -P AD CU-SP1 bruges, oversti ger det re levante RF overholdelsesniveau ovenfor, skal CU-SP1 overvåges for at sikre normal drif t. Hvis der observeres unormal ydelse, kan yderligere fo ranstaltninge r være n ødvendige , f.eks. ved at iPAD CU-S P1 vendes eller place res et andet sted

I frekvensområdet 150 k Hz til 80 MHz sk al felts tyrker være un der [V1] V/m.

Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt

Separationsafstand i henhold til sende rens frek vens [m]

150 kHz til 80 MHz

 = [

3,5

1

]

150 kHz to 80 MHz

 = [

12 2

]

150 kHz to 80 MHz

 = [

1

]

800 MHz til

 = [

23 1

]

RF-kommu nikati onsuds tyr og C U-SP1

i-PAD CU-SP1 er beregnet til b rug i et elektromagnetisk miljø, h vor radiofrekvente forstyrrelser er kontrolleret. Kunden eller brugere n af i-PAD CU-SP1 kan medvirke til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at sørge for en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RFkommunikationsudstyr (sende re) og i-PAD CU-SP1 ifølge nedenstående anbefalinger i henhold til kommunikationsudstyrets maksim ale udgan gseffekt.

Nominel maksimal udgangseffekt af sender [W]

0,01 0,06 0,12 0,12 0,06 0,23 0,16

0,1 0,11 0,38 0,38 0,19 0,73 0,36

1 0,35 1,20 1,20 0,60 2,30 1,15

uden for ISM-bånd

V1 = 3 Vrms V2 = 10 Vrms

outside ISM bands

in ISM bands

E1 =

10 V/m

E1 =

20 V/m

2,5 GHz

E1 =

10 V/m

E1 =

20 V/m

10 1,11 3,79 3,79 1,90 7,27 3,64

100 3,50 12,00 12,00 6,00 23,00 11,50

For sendere, med en nominel maksimal udg angseffekt, de r ikke fi ndes på l isten he rover, kan den anbefalede separationsafs tand i mete r (m) bes temmes ved hjælp a f den ligning , der e r relevant for senderen, hvor P e r senderens m aksimale nominelle udgangs effekt i watt (W ) ifølge senderens producent. NOTE 1) Ve d 80 MHz og 800 MHz er det sepa rationsa fstanden fo r det h øjeste frek vensområde, der gælder. NOTE 2) ISM-båndende (Industrial, Scientific, Medical) mel lem 150 k Hz og 80 MHz e r 6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27.283 MHz; og 40,66 MHz til 40,70 MHz NOTE 3) D er bruges e n yderligere faktor på 10 /3 ved b eregni ng af den anbefalede separationsafstand for sende re i I SM-f rekvensbånd mellem 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz for at reducere sandsynligheden for, at mobilt/ bærbart kommunikationsudstyr forårsag er interfe rens, hvis det utilsigte t bringes inden for patientområde r. NOTE 4) D isse retningsli njer gælde r mulig vis ikke i alle situati oner. Elektromagnetisk udbre delse påvirkes af absorption o g reflekter ing fra b ygninger, gens tande og personer .

Gima iPad CU-SP1 DEFIBRILLATOR User guide [da]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

Introduktion

Oversigt

1. Introduktion

1.1 Beskrivelse af apparatet

1.2 Indikationer for brug

1.3 Tilsigtede brugere

1.4 Lokal lovgivning

1.5 Yderligere oplysninger

2. Apparatets funktioner og indhold

3. Klargøring til brug

3.1 Standardindhold af pakke

3.2 Opsætning af i-PAD CU-SP1

4. Sådan bruges i-PAD CU-SP1

4.1 Overlevelseskæden

4.2 Klargøring til defibrillering

4.3 Defibrillering i voksentilstand

4.4 Defibrilleringsprocedurer i barntilstand

5. Efter brug af i-PAD CU-SP1

5.1 Vedligeholdelse efter hver an vendelse

5.2 Lagring og overførsel af behandlingsdata

5.2.1 Apparatets anvendelse

5.2.2 Overførsel af behandlingsdata

5.3 Indstilling af apparatet

5.3.1 Indstilling af vejledning i hjertelungeredning

5.3.2 Indstilling af vejledning i hjertelungeredning

6. Vedligeholdelse

6.1 Opbevaring af apparatet

6.2 Vedligeholdelse

6.2.1 Inspektion af apparatet

6.2.2 Udskiftning af forbrugsmaterialer

6.2.3 Rengøring af i-PAD CU-SP1

7. Bortskaffelse

8. Fejlfinding

8.1 Selvtest

8.2 Apparatets status

8.3 Fejlfinding

8.3.1 Fejlfinding mens apparatet er i brug

8.3.2 Fejlfinding mens apparatet ikke er i brug

9. Service på apparatet

Appendiks