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PT
Monitor de tensão arterial inteligente (BP5S)
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
INTRODUÇÃO
CONTEÚDO DA EMBALAGEM
UTILIZAÇÃO PREVISTA
CLASSIFICAÇÃO DA TENSÃO ARTERIAL PARA ADULTOS
CONTRAINDICAÇÃO
PEÇAS E INDICADORES DO ECRÃ
REQUISITOS DE CONFIGURAÇÃO
PROCEDIMENTOS DE CONFIGURAÇÃO
PROCEDIMENTOS DE MEDIÇÃO
OBTER A LEITURA DA TENSÃO ARTERIAL
ESPECIFICAÇÕES
SEGURANÇA GERAL E PRECAUÇÕES
MANUSEAMENTO E UTILIZAÇÃO DA BATERIA
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
CUIDADOS E MANUTENÇÃO
INFORMAÇÕES SOBRE A GARANTIA
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
INFORMAÇÕES IMPORTANTES REQUERIDAS PELA FCC
OUTRAS NORMAS E CONFORMIDADES
INFORMAÇÃO DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
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INTRODUÇÃO
Obrigado por selecionar o Monitor de tensão arterial inteligente iHealth Neo. O Monitor de tensão
arterial inteligente iHealth Neo é um monitor de tensão arterial com manga totalmente automático
que utiliza o princípio oscilométrico para medir a tensão arterial e a pulsação. O monitor funciona
com dispositivos móveis, para monitorizar e partilhar dados de tensão arterial vitais.
CONTEÚDO DA EMBALAGEM
* 1 Monitor de tensão arterial inteligente iHealth Neo
* 1 Manual de utilização
* 1 Guia de iniciação rápida
* 1 cabo de carregamento
* 1 mala de transporte
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Monitor de tensão arterial inteligente iHealth Neo (Esfigmomanómetro eletrónico) destina-se à
utilização em cenário profissional ou doméstico e é um sistema de medição da tensão arterial não
invasivo. Foi concebido para medir a tensão arterial sistólica e diastólica e a pulsação de um
adulto individualmente utilizando uma técnica em que uma manga insuflável é colocada à volta do
braço. O intervalo de medição do diâmetro padrão da manga é de 22 a 42 cm (8,6” a 16,5”).
CLASSIFICAÇÃO DA TENSÃO ARTERIAL PARA ADULTOS
A Organização Mundial de Saúde (OMS) criou o seguinte guia para avaliar a tensão arterial alta
(independentemente da idade ou do género). Tenha em atenção que outros fatores (por exemplo,
diabetes, obesidade, tabagismo, etc.) também têm de ser tidos em consideração. Consulte o seu
médico para realizar uma avaliação precisa.
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Classificação da tensão arterial para adultos
Sistólica (mmHg)
Hipertensão severa
Hipertensão moderada
Hipertensão leve
TA alta-normal
TA normal
Diastólica (mmHg)
Nota:
consulte o seu médico para a interpretação correta dos resultados de medição da tensão arterial.
CONTRAINDICAÇÃO
Não é recomendável que este Monitor de tensão arterial inteligente seja utilizado por pessoas
com arritmia grave.
PEÇAS E INDICADORES DO ECRÃ
CLASSIFICAÇÃO
DA TENSÃO
ARTERIAL
Ideal
Normal
Alta-Normal
Hipertensão grau 1
Hipertensão grau 2
Hipertensão grau 3
Definições e classificação dos níveis de tensão arterial da OMS/ISH
TAS
mmHg
TAD
mmHg
INDICADOR
DE COR
VERDE
VERDE
VERDE
AMARELO
COR-DELARANJA
VERMELHO
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Ecrã LED
Conector USB
M
Manga
Indicador Bluetooth
Indicador de pulsação
Indicador de sincronização
Sistólica
Diastólica/Pulsação
Indicador de bateria/carga
REQUISITOS DE CONFIGURAÇÃO
Funciona com dispositivos iOS e Android, tais como iPhone X/iPhone 8/Samsung Galaxy S6
Edge/SM-G9250/Samsung Galaxy Note3 Lite/Motorola Nexus 6
Para obter uma lista completa de dispositivos compatíveis, visite a nossa página de assistência
em www.ihealthlabs.eu
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PROCEDIMENTOS DE CONFIGURAÇÃO
Transferir a aplicação grátis iHealth MyVitals
Antes da primeira utilização, transfira e instale a aplicação "iHealth MyVitals" através da App Store
ou Google Play Store. Siga as instruções no ecrã para registar e configurar a sua conta pessoal.
Aceder à conta iHealth Cloud
A conta iHealth também concede acesso ao serviço iHealth cloud grátis e seguro. Aceda a
www.ihealthlabs.com e inicie sessão com a mesma conta.
Ligar o monitor
Na primeira utilização, para ligar o monitor prima no botão START durante, pelo menos, 3
segundos até que o ecrã LED apresente todos os carateres. Se não conseguir ligar o monitor
normalmente, ligue-o a uma porta USB através do cabo de carregamento fornecido até que o
indicador de carregamento fique completo e estável.
Ativar o monitor
a. Confirme que a aplicação “iHealth MyVitals” já se encontra instalada e
inicie sessão com a sua conta pessoal.
Leia o código QR para transferir a aplicação, caso ainda não o tenha feito.
b. Selecione “Neo (BP5S)” na página “Select New Device” (Selecionar
novo dispositivo).
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c. O monitor não pode efetuar medições nem apresentar o histórico de
medições até ser ativado.
Para ativar o monitor, prima o botão START ou M. O monitor apresentará
“000” e o indicador Bluetooth ficará intermitente.
d. Coloque o monitor perto do seu smartphone e siga os passos da aplicação
para concluir o processo de ligação.
e. Depois de concluir a ligação com sucesso, o indicador Bluetooth acende-se,
o que significa que o dispositivo foi ativado com êxito.
O Bluetooth pode ser ligado diretamente sem premir nenhum botão quando o
dispositivo é ativado com sucesso.
f. Pode efetuar medições de tensão arterial sem o smartphone e carregar dados quando o
Bluetooth estiver ligado.
PROCEDIMENTOS DE MEDIÇÃO
A tensão arterial pode ser afetada pela posição da manga e pela sua condição fisiológica. É muito
importante que a manga seja colocada ao mesmo nível do coração.
Postura corporal
Sentar de forma confortável durante a medição
a. Sente-se com os pés pousados no chão sem cruzar as pernas.
b. Coloque a palma da mão para cima à sua frente, pousada numa superfície plana como uma
secretária ou mesa.
c. O centro da manga deve estar ao nível do átrio direito do coração.
Deitar durante a medição
a. Deite-se de barriga para cima.
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b. Coloque o braço esticado ao lado do tronco com a palma da mão virada para cima.
c. A manga deve ser colocada ao mesmo nível do coração.
Nota: a tensão arterial pode ser afetada pela posição da manga e pela sua condição fisiológica.
Aplicar a manga
a.
Puxe a extremidade da manga através do aro metálico, posicionando-a para fora (afastada do corpo).
b. Coloque a manga num braço sem roupa e posicione-a entre 1 e 2 cm (1/2”) acima do cotovelo.
c. Aperte a manga, puxando-a em direção ao seu corpo e fixando-a com o fecho em Velcro.
d. Sentado, coloque a palma da mão para cima à sua frente, pousada numa superfície plana
como uma secretária ou mesa.
Quando efetua uma medição ao braço esquerdo (a seta azul aponta para a mão), posicione o
monitor no centro do braço para que fique alinhado com o dedo médio.
Quando efetua uma medição ao braço direito (a seta vermelha aponta para a mão), posicione
o monitor no centro do braço para que fique alinhado com o dedo médio.
e. A manga deve estar ajustada confortavelmente, mas justa ao braço. Deve ter espaço suficiente
para introduzir um dedo entre a manga e o braço.
Lembre-se:
1. Certifique-se de que utiliza o tamanho da manga adequado; consulte o intervalo de diâmetro
da manga na secção Especificações deste manual.
2. Efetue a medição sempre no mesmo braço.
3. Permaneça imóvel durante a medição. Não movimente o braço, o corpo nem o monitor.
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4. Permaneça imóvel e calmo durante um a um minuto e meio antes de medir a tensão arterial.
O enchimento excessivo prolongado do compartimento pode provocar equimose no braço.
5. Mantenha a manga limpa. É recomendável limpar a manga a cada 200 utilizações. Se a manga
se sujar, limpe-a com um pano humedecido. Não lave o monitor ou a manga com água corrente.
1/2’’(1-2cm) 1/2’’(1-2cm)
Medição no braço esquerdo Medição no braço direito
OBTER A LEITURA DA TENSÃO ARTERIAL
a. Prima o botão START para que o monitor seja ativado e apresente todos os carateres para
autoteste. Pode confirmar a apresentação no ecrã LED com a imagem à direita. Contacte o
centro de assistência se algum símbolo estiver em falta.
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b.
A manga será insuflada lentamente. A tensão arterial e a pulsação são medidas durante a
insuflação. A insuflação para quando a tensão arterial e a pulsação forem calculadas e apresentadas
no ecrã. O resultado é automaticamente guardado na memória e todos os resultados são carregados
automaticamente na aplicação aquando da ligação Bluetooth bem-sucedida que se seguir.
c. Durante a medição, pode premir o botão START para desligar o monitor manualmente.
d. Após a medição, o monitor vai desligar-se automaticamente ao fim de 60 segundos sem
utilização. Em alternativa, pode premir o botão START para desligar o monitor manualmente.
Nota:
consulte um profissional de cuidados de saúde para a interpretação das medições de tensão.
FUNÇÃO DE BLUETOOTH
Ligar ao dispositivo iOS/Android através de Bluetooth
a. Ative o Bluetooth no seu dispositivo.
b. Inicie a aplicação iHealth MyVitals no dispositivo.
c. Depois de estabelecer ligação com sucesso, o indicador Bluetooth acende-se.
d. Durante a sincronização, o indicador de sincronização pisca. Quando a sincronização terminou,
o indicador de sincronização acende-se durante 2 segundos e, em seguida, desliga-se.
Bluetooth ligado A sincronizar Sincronização terminada
Nota: o monitor desliga a função de Bluetooth para poupar energia quando tiver bateria fraca
(quando o monitor já não consegue efetuar mais leituras de tensão arterial) e liga a função de
Bluetooth quando o monitor é ligado ao carregador.
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FUNÇÃO DE MEMÓRIA
a. Prima o botão M para o monitor apresentar a medição mais recente,
apresentando a tensão sistólica e diastólica. Prima M novamente para
apresentar a segunda medição mais recente e, se continuar a premir o
botão M, pode visualizar as últimas 10 medições. Prima o botão START
para desligar o monitor.
b. Se o monitor não tiver memória, prima o botão M, para que o dispositivo apresente “000” na
tensão sistólica e diastólica.
ESPECIFICAÇÕES
1. Nome do produto: Monitor de tensão arterial inteligente iHealth Neo
2. Modelo: BP5S
3. Classificação: Alimentação interna; Peça aplicada tipo BF; IP22, Sem AP ou APG;
Funcionamento contínuo
4. Tamanho da máquina: aprox. 141,5 mm × 60,5 mm × 19 mm (5,57” x 2,38” x 0,75”)
5. Diâmetro da manga: 22 a 42 cm (8,66” a 16,54”)
6. Peso: aprox. 240 g (8,47 oz) (incluindo a manga)
7. Método de medição: método oscilométrico, insuflação e deflação automáticas
8. Volume de memória: 200 vezes com registo de data e hora
9. Alimentação: CC: 5,0 V 1,0 A, Bateria: 1*3,7 V Iões de lítio 950 mAh
10. Intervalo de medição: Pressão da manga: 0-300 mmHg Sistólica: 60-260 mmHg
Diastólica: 40-199 mmHg Pulsação: 40-180 batimentos/minuto
11. Precisão: Pressão: ±3 mmHg Pulsação: inferior a 60: ±3 bpm superior a 60 (inclus.): ±5 %
12.Comunicação sem fios: Bluetooth V4.1 Classe 2 Banda de frequência: 2,400-2,4835 GHz
13. Temperatura ambiental de funcionamento: 5-40 °C (41-104 °F)
14. Humidade ambiental de funcionamento: ≤85 % HR
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15. Temperatura ambiental de armazenamento e transporte: -20-55 °C (-4-131 °F)
16. Humidade ambiental de armazenamento e transporte: ≤90 % HR
17. Pressão ambiental: 80-105 kPa
18. Autonomia da bateria: mais de 130 medições em carga total
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O sistema de medição da tensão arterial inclui acessórios: bomba, válvula, manga, ecrã LED e sensor.
Nota: estas especificações estão sujeitas a alteração sem aviso.
SEGURANÇA GERAL E PRECAUÇÕES
1. Leia todas as informações no Manual de utilização e outras instruções fornecidas antes de
utilizar a unidade.
2. Consulte o seu médico perante as seguintes situações:
a) Aplicação da manga sobre uma ferida ou área inflamada.
b) Aplicação da manga em qualquer membro com acesso ou tratamento intravascular ou
derivação arteriovenosa (A-V).
c) Aplicação da manga no braço de um lado sujeito a mastectomia.
d) Utilização simultânea com outro equipamento de monitorização médica no mesmo membro.
e) Necessidade de verificar a circulação sanguínea do utilizador.
3. Não utilize este produto num veículo em movimento, uma vez que isso pode resultar em
medições pouco precisas.
4. As medições da tensão arterial determinadas por este produto são equivalentes às obtidas por
profissionais de saúde utilizando a manga/o método de auscultação com estetoscópio dentro
dos limites prescritos pela American National Standard, Electronic or Automated
Sphygmomanometer.
5. Se for detetado um batimento cardíaco irregular (IHB) durante o procedimento de medição, o
símbolo IHB é apresentado na aplicação "iHealth MyVitals". Nesta condição, o Monitor de
tensão arterial inteligente pode continuar a funcionar, mas os resultados podem ser pouco
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precisos. Consulte o seu médico para realizar uma avaliação precisa.
O símbolo IHB é apresentado perante 2 condições:
1) Coeficiente de variação (CV) do período de pulsação >25 %.
2) Diferença do período de pulsação adjacente ≥0,14 s e mais de 53 % do número total de
leituras de pulsação inserem-se nesta definição.
6. Não utilize qualquer manga que não a fornecida pelo fabricante, uma vez que pode dar origem
a medições pouco precisas.
7. Para obter informações relativamente a possíveis interferências eletromagnéticas ou outras
entre o monitor de tensão arterial e outros dispositivos, bem como sugestões sobre como
evitar essas interferências, consulte as INFORMAÇÕES DE COMPATIBILIDADE
ELETROMAGNÉTICA. Recomendamos que o monitor de tensão arterial fique 10 metros
afastado de outros dispositivos sem fios, como uma unidade WLAN, um telemóvel, um
microondas, etc.
8. Este produto não deve ser utilizado como um dispositivo USB.
9. Se a medição da tensão arterial (sistólica ou diastólica) estiver fora do intervalo nominal
indicado nas ESPECIFICAÇÕES, o monitor apresenta imediatamente um alarme técnico no
ecrã LED. Neste caso, repita as medições assegurando que são respeitados os procedimentos
de medição corretos e/ou consulte o seu médico. O alarme técnico é predefinido de fábrica e
não pode ser ajustado ou desativado. Este alarme técnico é atribuído como sendo de baixa
prioridade de acordo com IEC 60601-1-8. O alarme técnico não precisa de ser reposto.
10. Este dispositivo necessita de um adaptador CA médico com uma saída de CC 5,0 V em
conformidade com a IEC 60601-1/UL 60601-1 e IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2, tais como
ASSA81a-050100 (entrada:100-240 V, 50/60 Hz, 0,45 A; saída: CC 5 V, 1,0 A). Tenha em conta
que o tamanho da tomada do monitor é USB micro B. A tomada USB deve ser utilizada
apenas para carregamento.
11. A utilização de um cabo de carregamento diferente do especificado ou fornecido pelo
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fabricante deste equipamento pode resultar no aumento das emissões eletromagnéticas ou
na descida da imunidade eletromagnética do equipamento e resultar numa utilização
inadequada.
12. As medições não são possíveis em pacientes com uma elevada frequência de arritmias.
13. O dispositivo não se destina a utilização para neonatos, crianças ou grávidas (os testes
clínicos não foram efetuados em neonatos, crianças ou grávidas).
14. Os movimentos e tremores podem afetar a leitura da medição.
15. O dispositivo não se aplicaria aos pacientes com má circulação sanguínea, tensão arterial
visivelmente baixa ou baixa temperatura corporal (haverá um baixo fluxo sanguíneo para a
posição de medição).
16. O dispositivo não se aplicaria aos pacientes que utilizam um coração e pulmão artificiais (não
haverá pulsação).
17. Consulte o seu médico antes de utilizar o dispositivo em qualquer uma das condições
seguintes: arritmias comuns, tais como batimentos prematuros atriais ou ventriculares ou
fibrilação atrial, esclerose arterial, perfusão fraca, diabetes, doenças renais e pré-eclâmpsia.
18. O paciente é um operador previsto.
19. Ingerir pilhas e/ou fluido das pilhas pode ser extremamente perigoso. Mantenha as pilhas e a
unidade fora do alcance das crianças e pessoas incapacitadas.
20. Se for alérgico a plástico/borracha, não utilize este dispositivo.
21. As alterações que não sejam expressamente aprovadas pela parte responsável pela conformi
dade podem anular a autoridade do utilizador para utilizar o equipamento.
Este monitor foi concebido para adultos e nunca deve ser utilizado em crianças, grávidas ou
pacientes em pré-eclâmpsia. Consulte o seu médico antes da utilização em crianças.
Este produto pode não corresponder às especificações de desempenho se for armazenado ou
utilizado fora dos intervalos de temperatura e humidade especificados.
Não partilhe a manga com pessoas que tenham doenças infeciosas para evitar a infeção cruzada.
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MANUSEAMENTO E UTILIZAÇÃO DA BATERIA
A carga da bateria é apresentada no ecrã LED após todas as medições. Quando o monitor está
ligado à aplicação “iHealth MyVitals”, a carga da bateria é apresentada na aplicação. Se a
alimentação for inferior a 25 %, carregue a bateria.
O monitor não funciona até que a bateria tenha carga suficiente.
• Quando o monitor precisar de ser carregado, ligue-o a uma fonte de alimentação.
• A bateria deve ser carregada quando a carga for inferior a 25 %. O carregamento excessivo da
bateria pode reduzir a vida útil.
• No modo de carregamento, o estado de carregamento é apresentado no ecrã LED. Consulte a
tabela que se segue para obter mais informações.
Estado do monitor
Carregamento
Carregamento total
Carga da bateria <25 %
Bateria fraca
Não substitua a bateria. Se a bateria já não puder ser carregada, contacte a Assistência ao cliente.
Indicador de estado
símbolo de bateria/carga lentamente intermitente
símbolo de bateria/carga estável
símbolo de bateria/carga rapidamente intermitente
símbolo de bateria/carga rapidamente intermitente
O carregamento excessivo da bateria pode reduzir a vida útil.
A substituição da bateria de lítio por pessoas sem qualificações adequadas pode resultar em
perigos como incêndios ou explosões.
Não ligue ou desligue o cabo de alimentação da tomada elétrica com as mãos molhadas. Se o
adaptador CA não estiver normal, substitua o adaptador.
Não utilize o monitor enquanto este estiver a carregar.
Não utilize outro tipo de adaptador CA, uma vez que pode danificar o monitor.
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O monitor, o cabo, a bateria e a manga têm de ser eliminados de acordo com os
regulamentos locais no final da respetiva vida útil.
Nota: a bateria tem ciclos de carregamento limitados e pode, por fim, ter de ser substituída por
um técnico de manutenção da iHealth. A autonomia da bateria e os ciclos de carregamento variam
consoante a utilização e as definições.
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
PROBLEMA CAUSA POSSÍVEL SOLUÇÃO
Bateria fraca
O ecrã LED apresenta “Er0”
O ecrã LED apresenta “Er1”
O ecrã LED apresenta “Er2”
O ecrã LED apresenta “Er3”
O ecrã LED apresenta “Er4”
O ecrã LED apresenta “Er5”
O ecrã LED apresenta “Er6”
O ecrã LED apresenta “Er7”
O ecrã LED apresenta “Er8”
O ecrã LED apresenta “ErA”
A bateria não tem carga suficiente
O sistema de pressão está instável antes da medição
Falha na deteção da pressão sistólica
Falha na deteção da pressão diastólica
Bloqueio do sistema pneumático ou manga
demasiado apertada durante o enchimento
Fuga do sistema pneumático ou manga
demasiado solta durante o enchimento
Pressão da manga superior a 300 mmHg
Mais de 160 segundos com a pressão da
manga acima de 15 mmHg
Erro de acesso à memória
Erro de verificação dos parâmetros do dispositivo
Erro de parâmetros do sensor de pressão
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Carregue a bateria
Volte a testar, certifique-se de
que não move o braço nem o
monitor
Aplique a manga corretamente
e tente de novo
Meça novamente passados
cinco minutos. Se o monitor
continuar anormal, contacte o
distribuidor local ou a fábrica.
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O ecrã LED
apresenta
“ Er”
O ecrã LED
apresenta
um resultado
anormal
Ligação
Bluetooth
instável
Erro de comunicação Bluetooth
A posição da manga não era a correta ou a
mesma não estava devidamente apertada
A postura corporal durante o teste não foi
correta
Falar, mover o braço ou o corpo, irritação,
excitação ou nervosismo durante o teste
Ligação Bluetooth sem sucesso, o monitor
está anormal ou existe interferência
eletromagnética intensa
Reinicie o monitor mantendo premido o
botão START durante cerca de 10 segundos
e, em seguida, ligue o dispositivo móvel
corretamente e tente de novo. Se o monitor
continuar anormal, contacte o distribuidor
local ou a fábrica.
Reveja as instruções de aplicação da
manga e volte a testar
Reveja as instruções relativas à postura
corporal e volte a testar
Volte a testar quando estiver calmo; evite
falar ou mexer-se durante o teste
Reinicie o dispositivo iOS/Android. Reinicie
o monitor mantendo premido o botão
START durante cerca de 10 segundos.
Certifique-se de que o monitor e o
dispositivo iOS/Android estão afastados de
outros equipamentos elétricos. Consulte
SEGURANÇA GERAL E PRECAUÇÕES
Sem resposta
ao premir o
botão
Funcionamento incorreto ou interferência
eletromagnética intensa
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Mantenha premido o botão START durante
cerca de 10 segundos para reiniciar o
dispositivo.
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CUIDADOS E MANUTENÇÃO
1. Se o monitor for armazenado perto de temperaturas de congelação, deixe-o voltar à
temperatura ambiente antes da utilização.
2. Se o monitor não for utilizado durante muito tempo, certifique-se de que o carrega totalmente
todos os meses.
3. Nenhum componente do monitor precisa de manutenção por parte do utilizador. Podem ser
fornecidos diagramas do circuito, listas de peças, descrições, instruções de calibragem ou
outras informações que vão ajudar o pessoal técnico devidamente qualificado da parte do
utilizador a reparar as peças do equipamento designadas como reparáveis.
4. Limpe o monitor com um pano macio seco ou com um pano macio humedecido e bem torcido
com água, álcool desinfetante diluído ou detergente diluído.
5. O monitor pode manter as características de segurança e manutenção durante um mínimo de
10 000 medições ou três anos de utilização e a integridade da manga mantém-se após 1000
ciclos de abertura e fecho.
6. A bateria pode manter as características de desempenho durante um mínimo de 300 ciclos de
carregamento.
7. É recomendável utilizar a manga num hospital ou numa clínica e desinfetá-la duas vezes por
semana. Limpe o lado de dentro (o lado em contacto com a pele) da manga com um pano
macio ligeiramente humedecido com álcool etílico (75-90 %). Em seguida, deixe a manga secar
ao ar.
8. É recomendável verificar o desempenho do produto a cada 2 anos ou após cada reparação.
Contacte a assistência ao cliente.
9. Entre utilizações, o monitor necessita de 6 horas para aquecer da temperatura mínima de
armazenamento até estar pronto para a UTILIZAÇÃO PREVISTA quando a temperatura
ambiente é de 20 °C.
10. Entre utilizações, o monitor necessita de 6 horas para arrefecer da temperatura máxima de
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armazenamento até estar pronto para a UTILIZAÇÃO PREVISTA quando a temperatura
ambiente é de 20 °C.
11. Sem assistência/manutenção quando o monitor está em utilização.
Não deixe cair o monitor nem o submeta a impactos fortes.
Evite temperaturas elevadas e luz solar direta. Não submerja o monitor em água, uma vez que
poderá danificá-lo.
Não tente desmontar o monitor.
A substituição da bateria apenas deve ser realizada por um técnico iHealth qualificado. Caso
contrário, a garantia será anulada e a unidade poderá sofrer danos.
A substituição da manga apenas deve ser realizada por um técnico iHealth qualificado. Caso
contrário, a unidade poderá sofrer danos.
INFORMAÇÕES SOBRE A GARANTIA
A iHealth Labs, Inc. (“iHealth”) oferece garantia ao hardware iHealth (o “Produto”), e apenas ao
Produto, contra defeitos no material e no fabrico sob utilização normal e durante um período de
um ano (EUA) ou dois anos (UE) a partir da data de compra pelo comprador original (“Período de
Garantia”). Ao abrigo desta Garantia Limitada, se surgir um defeito e for recebida uma reclamação
válida pela iHealth dentro do Período de Garantia relativamente ao Produto, a seu critério e dentro
da extensão permitida por lei, a iHealth vai (1) reparar o Produto utilizando peças novas ou
restauradas ou (2) trocar o Produto por um novo ou por um Produto restaurado. Na eventualidade
de um defeito, e na extensão permitida por lei, estas soluções são únicas e exclusivas.
Esta garantia não se aplica a: (a) peças consumíveis, tais como a manga ou a bateria, salvo em
caso de avaria devido a defeito de material ou de fabrico; (b) danos estéticos, incluindo, sem
limitação, riscos e mossas; (c) danos causados por acidente, abuso, utilização incorreta, contacto
com líquido; (d) danos causados pela utilização do produto iHealth sem observância do manual
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do utilizador, das especificações técnicas ou de outras indicações publicadas para o produto
iHealth; (e) danos causados por assistência prestada por pessoas não representantes da iHealth.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
Símbolo de “PEÇAS APLICADAS TIPO BF” (apenas manga)
Símbolo de “O MANUAL DE FUNCIONAMENTO DEVE SER LIDO”
Cor de fundo do sinal: azul; Símbolo gráfico do sinal: branco
Símbolo de “PROTEÇÃO AMBIENTAL – Os produtos elétricos residuais não devem ser
eliminados em conjunto com o lixo doméstico. Proceda à reciclagem nos locais onde
existam instalações adequadas. Consulte as autoridades locais ou o revendedor para obter
informações sobre a reciclagem”.
Símbolo de “AVISO” Símbolo de “FABRICANTE”
Símbolo de “REPRESENTANTE EUROPEU”
Símbolo de “EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS MDD93/42/CEE”
Primeiro símbolo numérico característico de “Índices de proteção contra acesso a peças
perigosas e objetos estranhos sólidos”. Segundo símbolo numérico característico de “Índices de
proteção contra a entrada de água”
iHealth é uma marca comercial da iHealth Labs, Inc.
iPad, iPhone e iPod touch são marcas comerciais da Apple Inc., registadas nos EUA e noutros
países.
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Fabricado para a iHealth Labs, Inc.
120 San Lucar Ct.,Sunnyvale, CA 94086, EUA
Tel.:+1-855-816-7705 www.ihealthlabs.com
iHealthLabs Europe SAS
36 Rue de Ponthieu, 75008, Paris, França
support@ihealthlabs.eu www.ihealthlabs.com
ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China.
Tel.: 86-22-60526161
INFORMAÇÕES IMPORTANTES REQUERIDAS PELA FCC
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das Regras FCC. O funcionamento está
sujeito às duas condições seguintes:
(1) Este dispositivo não pode causar interferências nocivas e tem de aceitar as interferências
recebidas, incluindo interferências que possam causar um funcionamento indesejável.
(2) As alterações que não sejam expressamente aprovadas pela iHealth Lab Inc. anulam a
autoridade do utilizador para utilizar o produto.
Nota: este produto foi testado e considerado em conformidade com os limites de um dispositivo
digital de Classe B, na sequência da Parte 15 das Regras FCC. Os limites destinam-se a conceder
uma proteção razoável contra interferências nocivas em instalações residenciais. Este produto
gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo
com as instruções, pode causar interferências nocivas em comunicações de rádio. No entanto,
não existem garantias de que não ocorrerão interferências numa instalação em particular. Se este
produto causar interferências nocivas à receção de rádio ou televisão, que podem ser determinadas desligando ou ligando o equipamento, o utilizador é incentivado a tentar corrigir a interferência
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através de uma ou mais das seguintes medidas:
— Reoriente ou relocalize a antena de receção.
— Aumente a separação entre o equipamento e o recetor.
— Ligue o equipamento a uma tomada num circuito diferente daquele a que o recetor está ligado.
— Consulte o revendedor ou um técnico experiente de rádio/televisão para obter ajuda.
Este produto está em conformidade com a Industry Canada. IC: RSS-210
AVISO DA IC
Este dispositivo está em conformidade com a Industry Canada, isento de licença, norma(s) RSS.
O funcionamento está sujeito às duas condições seguintes:
(1) Este dispositivo não pode causar interferências e tem de aceitar as interferências, incluindo
interferências que possam causar o funcionamento indesejável do dispositivo.
A marca CE aplica-se a produtos regulados por determinadas leis da União Europeia em matéria
de saúde, segurança e proteção ambiental. A marca CE é obrigatória em produtos a que é
aplicável: o fabricante deve afixar a marca para poder vender o respetivo produto no mercado
europeu.
Pelo presente, [ANDON HEALTH CO., LTD.] declara que o tipo de equipamento rádio [BP5S] está
em conformidade com a Diretiva 2014/53/UE.
O texto completo da declaração de conformidade da UE está disponível no seguinte endereço de
Internet: https://ihealthlabs.eu/en/content/189-DoC-RED
OUTRAS NORMAS E CONFORMIDADES
O Monitor de tensão arterial sem fios corresponde às seguintes normas:
IEC 60601-1 Edição 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Equipamento elétrico médico – Parte
1: requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial);
IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015 (Equipamento elétrico médico – Parte 1-2: requisitos
gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: compatibilidade
20
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eletromagnética – Requisitos e testes);
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Equipamento elétrico médico –
Parte 2-30: requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de esfigmomanómetros não invasivos automatizados);
EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros não invasivos – Parte 1: requisitos gerais);
EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros não invasivos – Parte 3: requisitos suplementares para sistemas de medição de tensão arterial eletromecânica);
ISO81060-2:2013 (Esfigmomanómetros não invasivos – Parte 2: validação clínica do tipo de
medição automatizada).
INFORMAÇÃO DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
Este produto é aplicável ao equipamento e os requisitos do sistema para receber energia de
frequência de rádio para o trabalho, o Bluetooth recebe largura de banda 2M. Este produto
também pode ser utilizado para incluir equipamento do transmissor RF e requisitos do sistema e
frequência de emissão de banda ISM 2,4 GHz, tipos de modulação Bluetooth: GFSK, potência
irradiada eficiente: <20 dBm.
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Tabela 1 - Emissão
Fenómeno
Emissões RF
Distorção harmónica
Variações de tensão e
tremulação
Tabela 2 - Porta da armação
Fenómeno
Conformidade
CISPR 11 Grupo 1, Classe B
IEC 61000-3-2 Classe A
IEC 61000-3-3 Conformidade
Norma EMC
básica
Ambiente eletromagnético
Ambiente de cuidados de saúde ao domicílio
Ambiente de cuidados de saúde ao domicílio
Ambiente de cuidados de saúde ao domicílio
Níveis de teste de imunidade
Ambiente de cuidados de saúde ao domicílio
Descarga
eletroestática
Campo EM RF irradiada
Campos de proximidade
de equipamento de
comunicações sem
fios RF
Campos magnéticos de
frequência de potência
nominal
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Contacto ±8 kV Ar ±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV
10V/m 80 MHz-2,7 GHz 80% AM a 1 kHz
Consulte a tabela 3
30 A/m 50 Hz ou 60 Hz
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Tabela 3 – Campos de proximidade de equipamento de comunicações sem fios RF
Frequência de
teste (MHz)
385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785
Banda
(MHz)
380-390
430-470
704-787
800-960
1700-1990
2400-2570
5100-5800
Níveis de teste de imunidade
Ambiente das instalações de cuidados de saúde profissionais
Modulação de pulsação 18 Hz, 27 V/m
FM, desvio ±5 kHz, seno 1 kHz, 28 V/m
Modulação de pulsação 217Hz, 9V/m
Modulação de pulsação 18 Hz, 28V/m
Modulação de pulsação 217Hz, 28V/m
Modulação de pulsação 217Hz, 28V/m
Modulação de pulsação 217Hz, 9V/m
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Tabela 4 – Entrada da porta de alimentação A.C.
Fenómeno
Disparo/transitórios
rápidos elétricos
Surtos
Linha-para-linha
básica
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
Níveis de teste de imunidadeNorma EMC
Ambiente de cuidados de saúde ao domicílio
±2 kV Frequência de repetição de 100 kHz
±0,5 kV, ±1 kV
Surtos
Linha-para-terra
Perturbações por
condução induzidas
por campos RF
Quedas de tensão
Interrupções de
tensão
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-11
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
3V, 0,15 MHz-80 MHz 6 V em bandas ISM e rádio amadora
entre 0,15 MHz e 80 MHz 80% AM a 1 kHz
0% UT; 0,5 ciclos A 0º, 45º, 90º, 135º, 180º,
225º, 270º e 315º
0% UT; 1 ciclo e 70% UT; 25/30 ciclos Monofase: a 0º
0% UT; 250/300 ciclos
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