Gima iHEALTH NEO BP5S BLOOD PRESSURE MONITOR User guide [de]

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Vernetztes Oberarm-Blutdruckmessgerät (BP5S)

Benutzerhandbuch

Inhaltsverzeichnis

EINLEITUNG
LIEFERUMFANG
VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK
BLUTDRUCKBEWERTUNG BEI ERWACHSENEN
PRODUKTBESCHREIBUNG UND DISPLAYANZEIGEN
KOMPATIBILITÄT
EINRICHTUNG UND INBETRIEBNAHME
ABLAUF DER BLUTDRUCKMESSUNG
MESSEN DES BLUTDRUCKS
SPEZIFIKATIONEN
AKKUBETRIEB UND -HANDHABUNG
FEHLERBEHEBUNG
WARTUNG UND PFLEGE
GARANTIEINFORMATIONEN
SYMBOLERKLÄRUNG
ANDERE NORMEN UND RICHTLINIEN

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EINLEITUNG

Vielen Dank, dass Sie sich für das vernetzte iHealth Neo Oberarm-Blutdruckmessgerät entschie­den haben. Das iHealth Neo Blutdruckmessgerät ist ein vollautomatisches Manschetten-Blut­druckmessgerät, welches das oszillometrische Prinzip zur Messung von Blutdruck und Pulsfre­quenz verwendet. Das Blutdruckmessgerät kann mit Ihrem Smartphone verbunden werden, um
Messergebnisse zu verfolgen und mit der Familie oder einem Arzt zu teilen.

LIEFERUMFANG

* 1 iHealth Neo Oberarm-Blutdruckmessgerät
* 1 Benutzerhandbuch
* 1 Schnellstartanleitung
* 1 Ladekabel
* 1 Aufbewahrungstasche

VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK

Das iHealth Neo Blutdruckmessgerät (elektronisches Sphygmomanometer) ist für den Einsatz in
professioneller medizinischer Umgebung oder für die Blutdruckmessung zu Hause bestimmt. Es
ist ein nicht-invasives Blutdruckmesssystem. Es wurde zur Messung des systolischen und
diastolischen Blutdruckes sowie der Pulsfrequenz eines Erwachsenen entwickelt. Dabei wird eine
aufpumpbare Manschette um den Oberarm gelegt. Der Umfang der mitgelieferten Manschette
beträgt 22 cm - 42 cm (8.6” bis 16.5”).

BLUTDRUCKBEWERTUNG BEI ERWACHSENEN

Folgende Richtlinien für die Beurteilung hohen Blutdrucks (ohne Alter oder Geschlecht zu
berücksichtigen) wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erstellt. Bitte beachten Sie,
dass andere Faktoren (z.B. Diabetes, Adipositas, Rauchen, etc.) auch berücksichtigt werden

1

Bluthochdruck Richtwerte für Erwachsene

Systolisch (mmHg)

schwere Hypertonie

gemäßigte Hypertonie

leichte Hypertonie

normal-hoher BD

normaler BD

Diastolisch (mmHg)

Blutdruck
Klassifizierung

Optimal

Normal

Normal-Hoch

Hypertension Stufe 1

Hypertension Stufe 2

Hypertension Stufe 3

WHO/ISH-Definitionen und Klassifizierung der Blutdruckwerte

SBP
mmHg

DBP
mmHg

Farb­Anzeige

GRÜN

GRÜN

GRÜN

GELB

ORANGE

ROT

müssen. Konsultieren Sie für eine genaue Beurteilung Ihren Arzt und ändern Sie niemals
eigenständig Ihre Behandlung.

Hinweis: Konsultieren Sie Ihren Arzt für eine fachkundige Interpretation der Blutdruckwerte.

GEGENANZEIGEN

Personen mit schwerer Arrhythmie wird nicht empfohlen, dieses Blutdruckmessgerät zu
verwenden.

PRODUKTBESCHREIBUNG UND DISPLAYANZEIGEN

2

LED-Display

USB-Anschluss

M

Manschette

Bluetooth-Statusanzeige

Synchronisation

Systolischer Wert

Puls

Diastolischer Wert/Puls

Batteriestand

KOMPATIBILITÄT

Das Blutdruckmessgerät ist mit iOS und Android Geräten kompatibel: wie z. B. das iPhone
X/iPhone 8/Samsung Galaxy S6 Edge/SM-G9250/Samsung Galaxy Note 3 Lite/Motorola Nexus 6
Für eine vollständige Liste kompatibler Geräte besuchen Sie unsere Supportseite auf
www.ihealthlabs.eu

3

EINRICHTUNG UND INBETRIEBNAHME

Herunterladen der kostenlosen iHealth MyVitals App

Laden Sie die „iHealth MyVitals“-App aus dem Apple App Store oder Google Play Store herunter
und installieren Sie sie. Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm Ihres Smartphones, um
sich zu registrieren und Ihr persönliches Benutzerkonto einzurichten.

Zugang zum iHealth Cloud Account

Ihr iHealth Benutzerkonto gibt Ihnen auch Zugang zum kostenlosen iHealth Cloud Service.
Besuchen Sie www.ihealthlabs.com und melden Sie sich mit demselben Benutzerkonto an.

Blutdruckmessgerät anschalten

Halten Sie bei der ersten Inbetriebnahme die START-Taste mindestens 3 Sekunden lang gedrückt,
bis auf dem LED-Display alle Symbole aufleuchten. Laden Sie das Blutdruckmessgerät auf, wenn
es sich nicht normal anschalten lässt. Verbinden Sie es über das Ladekabels mit dem USB-An­schluss Ihres Computers oder mit einem USB-Netzteil, bis es vollständig geladen ist.

Aktivierung des Blutdruckmessgerätes

a. Stellen Sie sicher, dass die “iHealth MyVitals” App installiert ist und melden
Sie sich bei Ihrem Benutzerkonto an.
Scannen Sie den QR-Code mit Ihrem Smartphone, wenn Sie die App noch
nicht installiert haben.

b. Gehen Sie zum Menüpunkt “Meine Geräte einrichten“ „Wählen Sie neue
Geräte aus”. Wählen Sie dort Ihr Blutdruckmessgerät “Neo (BP5S)” aus.

4

c. Mit dem Blutdruckmessgerät können erst nach der Aktivierung Messungen
vorgenommen oder Messergebnisse angezeigt werden. Aktivieren Sie das
Blutdruckmessgerät, indem Sie die START- oder M-Taste drücken. Auf dem
Display erscheint jetzt „000“ und die Bluetooth-Statusanzeige beginnt zu blinken.
d. Platzieren Sie das Blutdruckmessgerät in der Nähe Ihres Smartphones und
folgen Sie den Anweisungen der App, um die Bluetooth-Verbindung herzustellen.
e. Die Bluetooth-Statusanzeige leuchtet dauerhaft, sobald eine Verbindung
hergestellt ist. Das Blutdruckmessgerät ist jetzt aktiviert.
Nach der Aktivierung wird die Bluetooth-Verbindung automatisch ohne
Tastendruck hergestellt.
f. Nach der Aktivierung können Sie Blutdruckmessungen ohne Smartphone vornehmen und die
Messergebnisse später in der App hochladen, wenn wieder eine Bluetooth-Verbindung mit
Ihrem Smartphone besteht.

ABLAUF DER BLUTDRUCKMESSUNG

Der Blutdruck kann von der Position der Manschette an Ihrem Arm und Ihrer physiologischen
Verfassung beeinflusst werden. Es ist wichtig, dass die Manschette auf einer Höhe mit Ihrem Herz
positioniert wird.

Körperhaltung während der Messung
Blutdruckmessung im Sitzen

a. Stellen Sie im Sitzen beide Füße flach auf den Boden und überkreuzen Sie nicht Ihre Beine.
b. Platzieren Sie Ihre Handfläche nach oben zeigend auf einer flachen Oberfläche vor Ihnen (z. B.
ein Tisch).
c. Die Mitte der Manschette sollte sich in Höhe des rechten Vorhofes Ihres Herzens befinden.

5

Blutdruckmessung im Liegen

a. Legen Sie sich auf den Rücken.
b. Platzieren Sie Ihren gestreckten Arm mit der Handfläche nach oben entlang Ihres Körpers.
c. Die Manschette sollte sich auf einer Ebene mit Ihrem Herz befinden.

Hinweis: Der Blutdruck kann von der Position der Manschette an Ihrem Arm und Ihrer physiolo-
gischen Verfassung beeinflusst werden.

ANLEGEN DER MANSCHETTE

a. Fädeln Sie das Manschettenende durch die Metallöse (die Manschette wird in diesem Zustand
geliefert), drehen Sie das Manschettenende nach außen (von Ihrem Körper abgewandt).
b. Befestigen Sie die Manschette an Ihrem unbekleideten Oberarm, 1-2 cm über dem
Ellenbogengelenk.
c. Ziehen Sie die Manschette fest und schließen Sie sie mit dem Klettverschluss.
d. Legen Sie Ihren Arm, während Sie sitzen, mit der Handfläche nach oben auf eine ebene Fläche
(z. B. ein Tisch).
Wenn am linken Arm (blauer Pfeil zeigt nach unten zur Hand) gemessen wird, positionieren Sie
das Blutdruckmessgerät in der Mitte Ihres Arms so, dass es mittig mit Ihrem Mittelfinger
ausgerichtet ist.
Wenn am rechten Arm (roter Pfeil zeigt nach unten zur Hand) gemessen wird, positionieren Sie
das Blutdruckmessgerät in der Mitte Ihres Arms so, dass es mittig mit Ihrem Mittelfinger
ausgerichtet ist.

6

e. Die Manschette muss bequem und ausreichend straff an Ihrem Arm sitzen. Die Manschette sitzt
richtig, wenn Sie einen Finger zwischen Arm und Manschette stecken können.

Wichtige Hinweise:

1. Informationen zur Manschettengröße finden Sie im Kapitel “SPEZIFIKATIONEN”. Stellen Sie
sicher, dass Sie die passende Manschettengröße verwenden.

2. Führen Sie jede Messung an demselben Arm durch.
3 Bewegen Sie während der Messung niemals Ihren Arm, Körper oder das Blutdruckmessgerät.

4. Verhalten Sie sich 1-2 Minuten vor eine Messung ruhig und leise.

5. Ein längeres, zu starkes Aufpumpen der Manschette kann zu einer Ekchymose (Hautblutung) an
Ihrem Arm führen.

6. Halten Sie die Manschette sauber. Wir empfehlen eine Reinigung der Manschette nach 200
Nutzungen. Sollte die Manschette beschmutzt werden, reinigen Sie sie mit einem feuchten

Tuch. Reinigen Sie das Blutdruckmessgerät oder die Manschette nicht unter fließendem Wasser.

1/2’’(1-2cm) 1/2’’(1-2cm)

Messung am linken Arm Messung am rechten Arm

7

MESSEN DES BLUTDRUCKS

a. Drücken Sie die START-Taste, um das Blutdruckmessgerät anzuschalten. Auf dem Display
erscheinen alle Anzeigen für einen Selbsttest des Gerätes. Überprüfen Sie, ob die
Display-Darstellung dem nebenstehen Bild entspricht. Kontaktieren Sie unseren Kundenservice,
falls die Anzeige fehlerhaft ist.

b. Die Manschette wird langsam aufgepumpt. Der Blutdruck und die Herzfrequenz werden
während des Aufpumpens gemessen. Sobald Blutdruck und Herzfrequenz berechnet sind, wird
das Aufpumpen beendet. Das Ergebnis wird automatisch im Blutdruckmessgerät gespeichert.
Die Ergebnisse werden zudem automatisch in der App gespeichert, sobald eine
Bluetooth-Verbindung besteht.
c.

Drücken Sie die START-Taste, um das Blutdruckmessgerät während eines Messvorgangs auszuschalten.
d. Das Blutdruckmessgerät schaltet sich nach 60 Sekunden ohne Bedienung automatisch aus.
Durch Drücken der START-Taste können Sie das Gerät jederzeit manuell ausschalten.

Hinweis: Suchen Sie zur Interpretation der Blutdruckergebnisse einen Arzt auf.

BLUETOOTHFUNKTION

Verbindung mit iOS-/Android-Geräten über Bluetooth
a. Schalten Sie Bluetooth auf Ihrem iOS-/Android-Gerät an.
b. Starten Sie die iHealth MyVitals App auf Ihrem Gerät.
c. Die Bluetooth-Statusanzeige am Blutdruckmessgerät leuchtet auf, wenn eine Verbindung

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hergestellt wurde.
d. Während der Synchronisation der Messergebnisse blinkt die Synchronisationsanzeige. Die
Synchronisationsanzeige leuchtet für 2 Sekunden auf und wird danach ausgeschaltet, wenn
der Synchronisationsvorgang abgeschlossen ist.

Bluetooth-Verbindung Synchronisation Synchronisation abgeschlossen

Hinweis: Das Blutdruckmessgerät schaltet die Bluetooth-Funktion automatisch aus, um bei
niedrigem Akkustand Strom zu sparen. Das Blutdruckmessgerät kann bei niedrigem Akkustand
keine Blutdruckmessungen mehr durchführen. Die Bluetooth-Funktion wird automatisch wieder
eingeschaltet, sobald das Blutdruckmessgerät aufgeladen wird.

SPEICHERFUNKTION

a. Drücken Sie die M-Taste, um auf dem Display das neueste systolische und
diastolische Messergebnis anzuzeigen. Durch wiederholtes Drücken der
M-Taste können Sie sich nach und nach die letzten 10 Messergebnisse
anzeigen lassen. Drücken Sie die START-Taste, um das Blutdruckmessgerät
auszuschalten.
b. Wenn keine Ergebnisse gespeichert sind, zeigt das Display beim Drücken der M-Taste “000” für
den systolischen und diastolischen Wert an.

SPEZIFIKATIONEN

9

1. Produktname: Oberarm-Blutdruckmessgerät iHealth Neo

2. Modell: BP5S

3. Klassifizierung: Interne Stromversorgung; Anwendungsteil des Typs BF; IP22, Kein AP oder
APG; Dauerbetrieb

4. Größe: ca. 141,5 mm × 60,5 mm × 19 mm (5.57″ x 2.38″ x 0.75″)

5.

Manschettenumfang: 22 cm-42 cm (8.66″ bis 16.54″)

6. Gewicht: ca. 240 g (8.47 oz) (mit Manschette)

7. Messverfahren: Oszillometrische Methode, automatisches Aufpumpen und Messen

8. Speichergröße: 200 Speicherplätze mit Zeit- und Datumsangabe

9. Stromversorgung: 5.0 V DC, 1.0 A, Akku: 1x 3.7 V Li-Ionen 950 mAh

10. Messbereich: Manschettendruck: 0-300 mmHg Systolisch: 60-260 mmHg
Diastolisch: 40-199 mmHg Herzfrequenz: 40-180 Schläge/Minute

11. Genauigkeit: Druck: ±3 mmHg
Herzfrequenz: weniger als 60: ±3 bpm Gleich/mehr als 60: ±5%

12. Drahtlose Kommunikation: Bluetooth V4.1 Klasse 2 Frequenzband: 2.400-2.4835 GHz

13. Umgebungstemperatur für den Betrieb: 5 °C - 40 °C (41°F -104°F)

14. Umgebungsluftfeuchtigkeit für den Betrieb: ≤85% RH

15. Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport: -20 °C - 55 °C (-4°F-131°F)

16. Umgebungsfeuchtigkeit für Lagerung und Transport: ≤90% RH

17. Umgebungsdruck: 80 kPa - 105 kPa

18. Lebensdauer des Akkus: mehr als 130 Messungen bei einer vollen Ladung

19.

Zum Blutdruckmesssystem gehört das folgende Zubehör: Pumpe, Ventil, Display, Manschette und Sensor.

Hinweis: Diese Spezifikationen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.

ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMATIONEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN

1. Lesen Sie alle Informationen in diesem Benutzerhandbuch und anderen mitgelieferten

10

Anweisungen sorgfältig, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.

2. Suchen Sie in den folgenden Fällen Ihren Arzt auf:
a) Anlegen der Manschette auf einer Wunde oder einem entzündeten Bereich.
b) Anlegen der Manschette an einer Gliedmaße mit intravaskulärem Zugang oder intravaskulärer
Therapie oder arteriovenösem (AV-) Shunt.
c) Anlegen der Manschette an einem Arm auf der Seite einer Mastektomie.
d)

Gleichzeitige Verwendung mit anderen medizinischen Überwachungsgeräten an derselben Gliedmaße.

e) Der Blutkreislauf des Benutzers muss untersucht werden.

3. Verwenden Sie dieses Produkt niemals in einem fahrenden Fahrzeug, da dies zu ungenauen
Ergebnissen führen kann.

4. Die mit diesem Produkt vorgenommenen Blutdruckmessungen sind den von professionellem
Gesundheitspersonal, mittels Abhörens mit Manschette und Stethoskop, durchgeführten
Messungen gleichwertig und liegen innerhalb der durch die nationale amerikanische Norm für
elektronische oder automatische Blutdruckmessgeräte vorgeschriebenen Grenzen.

5. Wird während der Messung ein unregelmäßiger Herzschlag (IHB) festgestellt, wird das
IHB-Symbol in der iHealth MyVitals App angezeigt. Das Blutdruckmessgerät kann in diesem Fall
ein korrektes Ergebnis anzeigen, die Ergebnisse können aber auch ungenau sein. Wiederholen
Sie den Messvorgang und konsultieren Sie Ihren Arzt für eine genaue Beurteilung.
Das IHB-Symbol wird unter 2 Umständen angezeigt:
a) Der Variationskoeffizient (CV) der Impulsperiode >25%.

b) Die Differenz zur nachfolgenden Impulsperiode beträgt ≥0.14s und mehr als 53 Prozent der

Gesamtzahl der Impulsmessungen fallen unter diese Definition.

6. Verwenden Sie nur die vom Hersteller mitgelieferte Manschette, da andere Manschetten zu
ungenauen Messergebnissen führen können.

7. Informationen zu möglichen elektromagnetischen oder anderen Interferenzen zwischen dem
Blutdruckmessgerät und anderen Geräten, sowie Hinweise zur Vermeidung dieser Interferenzen

11

finden Sie unter ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT. Wir empfehlen, das vernetzte
Blutdruckmessgerät mindestens 10 Meter von elektrischen oder drahtlosen Geräten (z.B.
Router, Mikrowellenherd, etc.) entfernt zu betreiben.

8. Dieses Produkt sollte nicht als USB-Gerät verwendet werden.

9. Liegt die Blutdruckmessung (systolisch oder diastolisch) außerhalb des in Teil
SPEZIFIKATIONEN angegebenen Nennbereichs, zeigt die App sofort einen technischen Alarm
auf dem Bildschirm an. Wiederholen Sie in diesem Fall die Messung, um sicherzustellen, dass
das Blutdruckmessgerät richtig verwendet wurde und/oder konsultieren Sie Ihren Arzt. Der
technische Alarm ist werkseitig voreingestellt und kann nicht geändert oder deaktiviert werden.
Dieser technische Alarm ist nach IEC 60601-1-8 mit niedriger Priorität belegt. Der technische
Alarm muss nicht zurückgesetzt werden.

10. Dieses Gerät benötigt ein medizinisches Netzteil mit einem Ausgang von 5.0V DC, das der IEC
60601-1/UL 60601-1 und IEC 60601-1-2 entspricht, wie z. B. das ASSA81a-050100 (Eingang
sleistung:100-240V, 50/60Hz, 0.45A; Ausgangsleistung: 5V DC, 1.0A). Beachten Sie, dass die
Gerätebuchse ein USB Micro B-Anschluss ist. Die USB-Buchse sollte nur zum Aufladen
verwendet werden.

11. Die Verwendung eines anderen als das vom Hersteller spezifizierten oder gelieferten
Ladekabels kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer geringeren

elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen.

12.

Personen mit schweren Herzrhythmusstörungen sollten dieses Blutdruckmessgerät nicht verwenden.

13.

Das Gerät ist nicht für die Anwendung bei Neugeborenen, Kindern oder Schwangeren bestimmt.
(Es wurden keine klinischen Tests an Neugeborenen, Kindern oder Schwangeren durchgeführt.)

14. Bewegung und Zittern können den Messwert beeinflussen.

15. Das Gerät sollte nicht bei Patienten mit schlechter Durchblutung, auffallend niedrigem
Blutdruck oder niedriger Körpertemperatur (es besteht ein zu niedriger Blutfluss zur
Messstelle) angewendet werden.

12

16. Das Gerät sollte nicht bei Patienten mit einem künstlichen Herz oder einer künstlichen Lunge
angewendet werden (es wird kein Puls angezeigt).

17.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Gerät bei einer der folgenden Erkrankungen verwenden:
häufige Arrhythmien wie atriale oder ventrikuläre vorzeitige Schläge oder Vorhofflimmern,
Arterienverkalkung, schlechte Durchblutung, Diabetes, Präeklampsie, Nierenerkrankungen.

18. Dieses Gerät kann von Patienten bedient werden.

19. Das Verschlucken von Akkus und/oder Batterieflüssigkeit kann äußerst gefährlich sein.
Bewahren Sie den Akku und das Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern und Menschen
mit Behinderung auf.

20. Verwenden Sie dieses Gerät nicht, wenn Sie allergisch gegen Kunststoff/Gummi sind.

21. Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der für die Einhaltung der
Vorschriften verantwortlichen Stelle genehmigt wurden, können die Befugnis des Benutzers
zum Betrieb des Gerätes aufheben.
Dieses Blutdruckmessgerät wurde für Erwachsene entwickelt und sollte niemals bei
Säuglingen, Kleinkindern, Schwangeren oder Patienten mit Präeklampsie verwendet werden.
Konsultieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung bei Kindern.

Dieses Produkt kann unter Umständen seine angegebenen Leistungsdaten nicht erfüllen, wenn es
außerhalb der angegebenen Temperatur- und Feuchtigkeitsbereiche gelagert oder verwendet wird.
Bitte teilen Sie die Manschette zur Vermeidung von Infektionsübertragungen nicht mit
Personen mit einer Infektion.

AKKUBETRIEB UND -HANDHABUNG

Der Batteriestand wird nach jedem Messvorgang auf dem Display angezeigt. Wenn das Blutdruck­messgerät mit der iHealth MyVitals verbunden ist, wird der Ladezustand des Akkus als Prozent­satz in der App angezeigt. Das Gerät funktioniert erst, wenn der Akku ausreichend geladen ist.
Laden Sie den Akku auf, wenn die Akkuladung weniger als 25 % beträgt.

• Verbinden Sie das Blutdruckmessgerät über das Ladekabel mit dem Stromnetz, wenn es

13

aufgeladen werden muss.

•

Im Ladebetrieb wird der Ladestatus auf dem Display angezeigt. Siehe untenstehende Tabelle für Details.

Gerätestatus

Ladevorgang
Vollständig aufgeladen
Batteriestand <25%
Niedriger Batteriestand

Statusanzeige

Batteriestandanzeige blinkt langsam
Batteriestandanzeige leuchtet konstant
Batteriestandanzeige blinkt schnell
Batteriestandanzeige blinkt schnell

Wechseln Sie niemals den Akku. Kontaktieren Sie den Kundenservice, wenn sich der Akku
nicht mehr aufladen lässt.
Eine Überladung des Akkus kann seine Lebensdauer verkürzen.
Der Austausch des Akkus durch unzureichend geschulte Personen kann zu einem Feuer oder
einer Explosion führen.
Schließen Sie das Netzkabel nicht mit nassen Händen an die Steckdose an. Wechseln Sie das
Netzteil aus, wenn es defekt oder fehlerhaft ist.
Verwenden Sie das Gerät nicht während des Ladevorgangs.
Verwenden Sie keine andere Art von Netzadapter, um das Blutdruckmessgerät nicht zu
beschädigen.

Das Blutdruckmessgerät, der Akku und die Manschette müssen nach der Beendigung ihrer
Nutzung gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Hinweis: Die Batterielebensdauer und die Ladezyklen variieren je nach Verwendung und Einstel­lungen.

FEHLERBEHEBUNG

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PROBLEM MÖGLICHE URSACHE LÖSUNG

Display zeigt “Er 0” an.
Display zeigt “Er 1” an.
Display zeigt “Er 2” an.
Display zeigt “Er 3” an.
Display zeigt “Er 4” an.

Display zeigt “Er 5” an.

Display zeigt “Er 6” an.
Display zeigt “Er 7” an.
Display zeigt “Er 8” an.
Display zeigt “Er A” an.
Display zeigt “Er 0” an.
Display zeigt “ Er” an

Der Batteriestand ist zu niedrig.
Das Drucksystem ist vor der Messung instabil.
Erkennung des systolischen Drucks fehlgeschlagen.
Erkennung des diastolischen Drucks fehlgeschlagen.
Pneumatisches System blockiert oder

Manschette während des Aufblasens zu eng.
Pneumatisches System undicht oder

Manschette während des Aufblasens zu locker.
Manschettendruck höher als 300 mmHg.

Mehr als 160 Sekunden mit einem Manschettendruck

von über 15 mmHg.
Fehler beim Zugriff auf den Speicher.
Fehler beim Prüfen der Geräteparameter.
Bluetooth Kommunikationsfehler

15

Akku aufladen

Probieren Sie es erneut, achten Sie
darauf, Ihren Arm und das
Messgerät nicht zu bewegen.

Legen Sie die Manschette korrekt
an und probieren Sie es erneut.

Messen Sie nach fünf Minuten
erneut. Wenn der Zustand des
Messgeräts noch immer abnormal
ist, kontaktieren Sie bitte den
örtlichen Händler oder den
Hersteller.

Halten Sie die START-Taste 10
Sekunden lang gedrückt, um das
Blutdruckmessgerät zurückzuset­zen. Verbinden Sie Ihr Smartphone
und versuchen Sie es erneut.
Kontaktieren Sie Ihren Händler oder
den Kundenservice, falls das
Problem weiterhin besteht.

Display zeigt ein
unnormales
Ergebnis an

Bluetooth­Verbindung
instabil

Keine Reaktion

Die Manschettenposition war nicht korrekt oder
die Manschette wurde nicht richtig festgezogen.

Die Körperhaltung war während der Messung
nicht korrekt.

Sprechen, Bewegen von Arm oder Körper,
Emotionen, wie Ärger, Aufregung oder
Nervosität während der Messung.

Bluetooth-Verbindung ist fehlgeschlagen, im
Gerät ist ein Fehler aufgetreten oder es sind
starke elektromagnetische Störungen
vorhanden.

Fehlbedienung oder starke elektromag­netische Störungen

Legen Sie die Manschette korrekt an
und messen Sie erneut.

Sehen Sie sich die Anweisungen zur
Körperhaltung an und messen Sie erneut.

Wiederholen Sie den Test, wenn Sie ruhiger
sind; vermeiden Sie es, während des Tests
zu sprechen oder sich zu bewegen.

Starten Sie das iOS/Android-Gerät neu.
Halten Sie die START-Taste 10 Sekunden
lang gedrückt, um das Blutdruckmessgerät
zurückzusetzen. Stellen Sie sicher, dass sich
das Blutdruckmessgerät und das iOS-/An­droid-Gerät nicht in der Nähe von anderen
elektrischen Geräten befinden. Siehe
ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMA­TIONEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Halten Sie die START-Taste 10 Sekunden
lang gedrückt, um das Blutdruckmessgerät
zurückzusetzen.

WARTUNG UND PFLEGE

1. Wenn das Blutdruckmessgerät bei Temperaturen um den Gefrierpunkt gelagert wird, bringen
Sie es zunächst auf Raumtemperatur, bevor Sie es benutzen.

2. Laden Sie das Blutdruckmessgerät einmal im Monat vollständig auf, wenn Sie das Blutdruck
messgerät längere Zeit nicht benutzen.

3. Die Bauteile des Blutdruckmessgerätes müssen nicht vom Benutzer gewartet werden. Auf
Anfrage können Schaltpläne, Teilelisten, Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen und
andere Informationen zur Verfügung gestellt werden, die es entsprechend qualifiziertem

16

Fachpersonal ermöglichen, diejenigen Teile des Gerätes, die vom Hersteller als reparierbar
bezeichnet werden, zu reparieren.

4. Reinigen Sie das Blutdruckmessgerät mit einem trockenen, weichen Tuch oder einem
angefeuchteten und gut ausgewrungenen weichen Tuch mit Wasser, verdünntem
Desinfektionsalkohol oder verdünntem Reinigungsmittel.

5. Das Blutdruckmessgerät kann die Sicherheit und Leistungsmerkmale für mindestens 10.000
Messungen oder drei Jahre aufrechterhalten. Die Manschette ist für mindestens 1000
Öffnungs-/Schließzyklen des Verschlusses ausgelegt.

6. Der Akku kann seine Leistungsmerkmale für mindestens 300 Ladezyklen aufrechterhalten.

7. Es wird empfohlen, die Manschette bei Benutzung in einem Krankenhaus oder einer Klinik
zweimal in der Woche zu desinfizieren. Wischen Sie die Innenseite der Manschette (die Seite,
die in Kontakt mit der Haut kommt) mit einem weichen Tuch ab, das mit Äthylalkohol (75-90 %)
angefeuchtet ist. Anschließend lassen Sie die Manschette an der Luft trocknen.

8. Es wird empfohlen, die Leistung dieses Blutdruckmessgerätes alle 2 Jahre oder nach einer
Reparatur zu überprüfen. Kontaktieren Sie in diesem Fall den Kundenservice.

9. Das Blutdruckmessgerät benötigt 6 Stunden, um sich von der minimalen Lagertemperatur
zwischen zwei Anwendungen zu erwärmen, bis es bei einer Umgebungstemperatur von 20 °C
für den vorgesehenen Verwendungszweck bereit ist.

10. Das Blutdruckmessgerät benötigt 6 Stunden, um sich von der maximalen Lagertemperatur
zwischen zwei Anwendungen abzukühlen, bis es bei einer Umgebungstemperatur von 20 °C
für den vorgesehenen Verwendungszweck bereit ist.

11. Reinigen oder warten Sie das Blutdruckmessgerät nicht, während es in Betrieb ist.
Lassen Sie das Gerät nicht fallen und setzen Sie es keinen Stößen aus.
Vermeiden Sie hohe Temperaturen und direkte Sonneneinstrahlung. Tauchen Sie das
Blutdruckmessgerät nicht in Wasser.
Versuchen Sie nicht, das Blutdruckmessgerät zu öffnen.

17

Ein Wechsel des Akkus sollte nur von einem qualifizierten iHealth-Techniker durchgeführt
werden. Andernfalls erlischt Ihre Garantie und Ihr Gerät wird möglicherweise beschädigt.
Ein Wechsel der Manschette sollte nur von einem qualifizierten iHealth-Techniker durchgeführt
werden, da Ihr Gerät dabei beschädigt werden kann.

GARANTIEINFORMATIONEN

iHealth Labs, Inc. ("iHealth") gewährt für die iHealth-Hardware (das "Produkt") und nur für das
Produkt eine Garantie von einem Jahr (USA) bzw. zwei Jahren (EU) ab Kaufdatum durch den
Erstkäufer ("Garantiezeit") auf Material- und Verarbeitungsfehler. Im Rahmen dieser beschränkten
Garantie wird iHealth, wenn ein Mangel auftritt und iHealth innerhalb der Garantiezeit einen
gültigen Reklamationsanspruch bezüglich des Produktes erhält, nach eigenem Ermessen und in
dem gesetzlich zulässigen Umfang entweder (1) das Produkt mit neuen oder überholten Ersatz­teilen reparieren oder (2) das Produkt gegen ein neues oder überholtes Produkt austauschen. Im
Falle eines Mangels sind dies, soweit gesetzlich zulässig, die einzigen und ausschließlichen
Rechtsmittel.
Diese Garantie gilt nicht: (a) auf Verschleißteile, wie die Manschette oder den Akku, welcher im
Laufe der Zeit nachlassen, es sei denn, der Ausfall ist auf einen Material- oder Verarbeitungsfehler
zurückzuführen; (b) auf kosmetische Schäden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kratzer,
Beulen; (c) auf Schäden, die durch Unfall, Missbrauch, Fehlgebrauch, Kontakt mit Flüssigkeit
verursacht wurden; (d) für Schäden, die durch den Betrieb des iHealth-Produkts außerhalb der
Bedienungsanleitung, der technischen Spezifikationen oder anderer von iHealth veröffentlichter
Richtlinien entstehen; (e) für Schäden, die durch Serviceleistungen von Personen verursacht
werden, die nicht Vertreter von iHealth oder eines seiner Vertreter sind.

SYMBOLERKLÄRUNG

Symbol für “Anwendungsteiltyp BF” (nur Manschette)

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Symbol für "Benutzerhandbuch lesen!“ Hintergrundfarbe: blau. Piktogramm: weiß.

Symbol für " Umweltschutz“ – elektrische Altgeräte dürfen nicht im Hausmüll entsorgt
werden. Entsorgen Sie diese an ausgewiesenen Recyclingstellen. Informieren Sie sich bei
Ihrer Kommunalverwaltung oder Ihrem Händler über die örtlichen Recyclingvorschriften.

Symbol für "Warnung" Symbol für "Hersteller"

Symbol für "Europäischer Vertreter"

Symbol für "Entspricht den Anforderungen der Richtlinie MDD 93/42/EEC"

Die erste kennzeichnende Ziffer steht für " Schutzgrad für Berührungs- und Fremdkörper­schutz".

Die zweite kennzeichnende Ziffer steht für "Schutzgrad gegen das Eindringen von Wasser".

iHealth ist ein Warenzeichen von iHealth Labs, Inc.
iPad, iPhone und iPod touch sind in den USA und anderen Ländern eingetragene Marken von
Apple Inc.
Hergestellt für iHealth Labs, Inc.
120 San Lucar Ct.,Sunnyvale, CA 94086, USA
Tel:[phone] www.ihealthlabs.com

iHealthLabs Europe SAS
36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France
[e-mail] www.ihealthlabs.com

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ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China.
Tel: [phone]

WICHTIGE INFORMATIONEN ZU DEN FCC-BESTIMMUNGEN

Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei
Bedingungen:
(1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen, und dieses Gerät muss alle
empfangenen Störungen akzeptieren, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten
Betrieb verursachen können.
(2) Änderungen und Modifikationen, die von iHealth Labs Inc nicht ausdrücklich genehmigt
wurden, heben die Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Produkts auf.

Hinweis: Dieses Produkt wurde getestet und hält gemäß Teil 15 der Bestimmungen der FCC die
Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse B ein. Diese Grenzwerte sind dazu vorgesehen,
ausreichenden Schutz gegen störende Interferenzen beim Betrieb in einem Wohngebäude zu
bieten. Dieses Produkt erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie, ist dazu in der Lage, diese
auszustrahlen, und kann, wenn es nicht gemäß den Anweisungen installiert und verwendet wird, zu
störenden Interferenzen im Funkverkehr führen. Jedoch kann nicht garantiert werden, dass bei
bestimmten Installationen keine Interferenzen auftreten werden. Wenn dieses Produkt störende
Interferenzen im Radio- oder Fernsehempfang verursacht, was durch Aus- und Einschalten des
Geräts festgestellt werden kann, sollte der Benutzer die Interferenzen durch eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen beheben:
— Die Empfangsantenne neu ausrichten oder positionieren.
— Den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern.
— Das Gerät mit einer Steckdose verbinden, an deren Stromkreis der Empfänger nicht anges­chlossen ist.

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— Den Händler oder einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker um Hilfe bitten.

Dieses Produkt entspricht den Anforderungen von Industry Canada. IC: RSS-210
IC HINWEIS
Dieses Gerät entspricht den lizenzfreien RSS-Standards von Industry Canada. Der Betrieb
unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
(1) dieses Gerät darf keine Störungen verursachen und dieses Gerät muss alle Störungen
akzeptieren, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb des Geräts
verursachen können.

Das CE-Zeichen gilt für Produkte, die unter bestimmte europäische Gesundheits-, Sicherheits­und Umweltschutzrichtlinien fallen. Die CE-Kennzeichnung ist für Produkte, für die sie gilt,
verpflichtend: Der Hersteller bringt die Kennzeichnung an, um sein Produkt auf dem europäischen
Markt verkaufen zu dürfen.

Hiermit erklärt [ANDON HEALTH CO., LTD], dass dieses Blutdruckmessgerät [BP5S] die grundleg­enden Anforderungen und Bestimmungen der Richtlinie 2014/53/EU erfüllt.
Die vollständige EU-Konformitätserklärung ist unter folgender Internetadresse abrufbar: https://i­healthlabs.eu/en/content/189-DoC-RED

ANDERE NORMEN UND RICHTLINIEN

Dieses vernetzte Blutdruckmessgerät entspricht den folgenden Normen:
IEC 60601-1:2005/A1:2012/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale);
IEC 60601-1-2:2014//EN 60601-1-2:2015 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzu­ngsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen);

21

IEC80601-2-30:2009+AMD1：2013/EN 80601-2-30:2010/A1：2015 (Medizinische elektrische
Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten).
EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine
Anforderungen); EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte ­Teil 3: Zusätzliche Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme);
ISO81060-2 ：2013 (Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Validierung der
automatisierten Bauart)

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

Dieses Produkt ist für die Geräte- und Systemanforderungen zum Empfang von Hochfrequenzen­ergie einsetzbar. Bluetooth Empfangsbandbreite 2M. Dieses Produkt kann auch verwendet
werden, um HF-Sendeanlagen und Systemanforderungen sowie die Sendefrequenz von 2,4 GHz
ISM-Band (Bluetooth-Modulationsart: GFSK, effektive Strahlungsleistung: < 20dBm) zu berück­sichtigen.

22

Table 1 - Emissionen

Emissionstest

Norm

Elektromagnetische Umgebung

RF-Emissionen

Harmonische Emissionen

Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen

CISPR 11 Gruppe 1, Klasse B

IEC 61000-3-2 Class A

IEC 61000-3-3 Compliance

Table 2 – Gehäuse-Anschluss

Emissionstest Grundlegende EMV-Norm

Elektrostatische Entladung

Abstrahlendes RF- und
magnetisches Feld

Nahbereichsfelder von
drahtlosen HF­Kommunikationsgeräten

Nennfrequenz­Magnetfelder

IEC 61000-4-2

IEC 61000-4-3

IEC 61000-4-3

IEC 61000-4-8

23

Privater Wohn- und Gesundheitsbereich

Privater Wohn- und Gesundheitsbereich

Privater Wohn- und Gesundheitsbereich

Störfestigkeits-Test
Privater Wohn- und Gesundheitsbereich

±8 kV Kontakt ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV Luft

10 V/m 80 MHz - 2.7 GHz 80% AM bei 1kHz

Siehe Tabelle 3

30 A/m 50 Hz oder 60 Hz

Table 3 – Empfohlene Distanzen zu tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten

Testfrequenz (MHz)

385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240

5500
5785

Band (MHz)

380-390
430-470

704-787

800-960

1700-1990

2400-2570

5100-5800

Störfestigkeits-Test

Professioneller Gesundheitsbereich

Frequenzmodulation 18Hz, 27V/m
FM, ±5kHz Abweichung, 1kHz Sinus, 28V/m

Frequenzmodulation 217Hz, 9V/m

Frequenzmodulation 18Hz, 28V/m

Frequenzmodulation 217Hz, 28V/m

Frequenzmodulation 217Hz, 28V/m

Frequenzmodulation 217Hz, 9V/m

24

Table 4 – Eingangswechselstrom-Anschluss

Emissionstest

schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst

Stoßspannungen Leitung

- Leitung

Stoßspannungen Leitung

- Erde
Leitungsgeführte

Störgrößen, induziert
durch hochfrequente
Felder

Spannungseinbrüche

Spannungsunterbr
echungen

Grundlegende EMV-Norm

IEC 61000-4-4

IEC 61000-4-5

IEC 61000-4-5

IEC 61000-4-6

IEC 61000-4-11

IEC 61000-4-11

Störfestigkeits-Test
Privater Wohn- und Gesundheitsbereich

±2 kV 100kHz Wiederholungsfrequenz

±0.5 kV, ±1 kV

±0.5 kV, ±1 kV, ±2 kV

3 V, 0.15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM- und Amateurfunkbändern
zwischen 0.15MHz und 80MHz
80% AM bei 1kHz

0% UT; 0.5 Zyklen Bei 0º, 45º, 90º, 135º,
180º, 225º, 270º und 315º

0% UT; 1 Zyklus und 70% UT; 25/30
Zyklen Einphasig: bei 0º

0% UT; 250/300 Zyklen

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