ΥΣΤΕΡΟΜΕΤΡΟ
ΚΩΔΙΚΟΣ
ΑΝΑΦΟΡΑΣ
CH
ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ
(mm)
ΧΡΩΜΑ ΛΑΒΗΣ
PS1251000
10
3,3
Μπλε
PS1251200
12
4
Γκρι
PS1251400
14
4,6
Πράσινο
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει
υποστεί φθορά
Αποστειρωμένο προϊόν Κατηγορίας I
Αποστειρωμένο – Μιας χρήσης
1 – ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το υστερόμετρο αποτελείται από ένα λευκό εύκαμπτο ακραίο τμήμα από
πολυαιθυλένιο, το οποίο φέρει σημάδια από μαύρο μελάνι, και είναι
στερεωμένο σε μια χρωματιστή (ανάλογα με το μοντέλο) άκαμπτη λαβή από
πολυστυρένιο
2 – ΚΩΔΙΚΟΙ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΚΑΙ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
Συσκευασία: κουτί 25 τεμαχίων σε μεμονωμένα αποστειρωμένα σακουλάκια
Τρόπος αποστείρωσης: αποστείρωση με αιθυλενοξείδιο.
3 – ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΝΔΕΙΞΗ
Το υστερόμετρο επιτρέπει την αξιολόγηση του βάθους της κοιλότητας της
μήτρας στο πλαίσιο μιας γυναικολογικής εξέτασης ρουτίνας.
*ΜΗΝ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΓΙΑ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΟ ΣΚΟΠΟ*
Το υστερόμετρο παραδίδεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και είναι ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ.
4 – ΑΡΧΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Μετά την απολύμανση του τραχήλου της μήτρας, το ακραίο τμήμα του
υστερόμετρου που φέρει σημάδια εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας
μέσω ενός μητροσκοπίου.
5 – ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το υστερόμετρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση (ενδεικτική
λίστα):
− Αλλεργία στο πολυαιθυλένιο.
6 – ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η χρήση το υστερόμετρου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες πιθανές
ανεπιθύμητες παρενέργειες (ενδεικτική λίστα):
• Αλλεργία σε υλικό
• Πόνος στη μήτρα
Ελαφρά αιμορραγία
Αναθ.014 – 29/04/2021 Έτος σήμανσης CE: 1999
7 – ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΚΑΙ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Οι επιπλοκές οφείλονται κυρίως στη γυναικολογική πρακτική. Η διάτρηση
αποτελεί τη σοβαρότερη επιπλοκή (σχετίζεται και με την ανατομία της
ασθενούς), ωστόσο είναι σπάνια. Δεδομένου ότι η υστερομέτρηση είναι μια
επεμβατική διαδικασία, μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές επιπλοκές
ύστερα από διάτρηση όπως περιτονίτιδα, η οποία είναι μια λοίμωξη του
περιτοναίου. Εάν δεν αντιμετωπιστεί έγκαιρα, η λοίμωξη μπορεί να
προκαλέσει ακόμη και τον θάνατο της ασθενούς.
Για την αποφυγή του κινδύνου διάτρησης, εάν υπάρχουν ενδείξεις όπως
θραύση στη λαβή της λαβίδας στον τράχηλο της μήτρας, εντοπισμός κάποιου
εμποδίου, πόνος του ασθενούς ή τάση για λιποθυμία, θα πρέπει να
αφαιρείται το υστερόμετρο και να σταματά η διαδικασία.
8 – ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ
− Διαβάστε πλήρως τις οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση.
− Αυτό το ιατρικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από
εκπαιδευμένο και εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό ή εξουσιοδοτημένο
άτομο, που είναι εξοικειωμένο με τις γυναικολογικές εξετάσεις και
γνωρίζει τις εν λόγω παθολογίες καθώς και τις πιθανές επιπλοκές τους
(υπό την ευθύνη ενός ιατρού).
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ το προϊόν αν η συσκευασία του είναι ανοιγμένη ή έχει
υποστεί φθορά ή παρουσιάζει οποιοδήποτε ελάττωμα που οφείλεται στη
μεταφορά ή στις ακατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης ή στο μη σωστό
χειρισμό, διότι ενδέχεται να επηρεαστεί αρνητικά η χρήση του.
9 – ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Για την αποφυγή οποιασδήποτε βλάβης, τα προϊόντα πρέπει να
αποθηκεύονται στην αρχική τους συσκευασία, σε ξηρό και δροσερό μέρος.
10 – ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΥΛΙΚΩΝ - ΧΡΗΣΗ
− Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία είναι άθικτη και ότι δεν έχει παρέλθει
η ημερομηνία λήξης διότι έτσι διασφαλίζεται η στειρότητα και η
ποιότητα του προϊόντος.
− Συνιστάται να φοράτε γάντια, προκειμένου να τηρούνται οι κανόνες
υγιεινής και ασφάλειας.
− Ανοίξτε το σακουλάκι αφαιρώντας το χαρτί από το σημείο που
υποδεικνύεται από τα δύο βέλη.
− Αφαιρέστε την ιατρική συσκευή τηρώντας τους κανόνες ασηψίας.
− Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν είναι ακέραιο.
− Εισάγετε ένα μητροσκόπιο και ελέγξτε τον τράχηλο της μήτρας.
− Απολυμάνετε προσεκτικά τον τράχηλο της μήτρας.
− Διεξάγετε αξιολόγηση του βάθους της μήτρας ωθώντας απαλά το
υστερόμετρο.
− Αφαιρέστε προσεκτικά το υστερόμετρο, τηρώντας τους κανόνες
ασηψίας.
*Ο ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΥΣΤΕΡΟΜΕΤΡΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΗ*
11 – ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Μετά τη χρήση, απορρίψτε το προϊόν και τη συσκευασία του σύμφωνα με
τις ισχύουσες διαδικασίες της εγκατάστασής σας σχετικά με τη διαχείριση
των αποβλήτων που ενέχουν κίνδυνο μόλυνσης.
Σας υπενθυμίζουμε ότι αυτά τα προϊόντα είναι αυστηρά μιας χρήσης και
δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται ή να επαναποστειρώνονται.
Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης ή εκ νέου αποστείρωσης, ενδέχεται
να επηρεαστούν οι επιδόσεις με σημαντικό κίνδυνο μόλυνσης.
*ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ - ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ – ΜΗΝ
ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ*
12 – ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
ΣΤΙΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Κωδικός αναφοράς προϊόντος
Αποστείρωση με αιθυλενοξείδιο
Οποιοδήποτε σοβαρό ατύχημα στο οποίο εμπλέκεται η εν λόγω ιατρική
συσκευή πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια
αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης ή/και ο
ασθενής.
Κατασκευαστής:
PRINCE MEDICAL SAS, ZA La Sente du Moulin, 60530 Ercuis - FRANCE
Tél. : + 33 (0)3 44 26 54 76 – prince-medical@omerin.com – www.prince-medical.fr
Ημερομηνία λήξης
Αριθμός παρτίδας
Μην το επαναχρησιμοποιείτε
Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης
Αποφύγετε τη ζέστη
Αποφύγετε την υγρασία
Ημερομηνία κατασκευής
Κατασκευαστής
Χωρίς λάτεξ
Loading...