Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italy
Made in Italy
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CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUSist ein medizinisches Gerät mit elektrischem Anschluss für 230V ~ / 50Hz zum
HINWEISE
Vor Benutzung des Geräts die Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen
Die Benutzung des Geräts ist qualifiziertem Personal vorbehalten
Das Gerät nie zerlegen. Für alle technischen Eingriffe wendedn Sie sich an unseren Kundendienst
Unbedingt vermeiden, dass Kinder und / oder Behinderte das Gerät ohne die erforderliche Überwachung
benutzen
BEIM TRANSPORT DER VOLLEN BEHÄLTER ZU DEN ENTSORGUNGSSTELLEN HAT ÄUβERSTE VORSICHT ZU
WALTEN UND DIE VON DER ZUSTÄNDIGEN BEHÖRDE VORGESCHRIEBENEN NORMEN HABEN AUSNAHMSLOS
BEFOLGT ZU WERDEN
WICHTIGE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN
Absaugen von Körperflüssigkeiten (wie zum Beispiel Schleim oder Blut). Es besitzt 4 antistatische Räder, von denen zwei mit einer
Bremse und einer Zugöse versehen sind. Das Gerät ist leicht zu transportieren und für den Dauereinsatz geeignet.
Dank seiner Eigenschaften und Fähigkeiten eignet sich dieses Gerät besonders für den Einsatz im Operationssaal, auf der
Krankenstation, zum Absaugen von Körperflüssigkeiten und für die Anwendung in Gynäkologie und Dermatologie (Fettabsaugen).
Es besteht aus einem stark wärme- und stromisolierenden Kunststoffgehäuse, das den europäischen Sicherheitsnormen entspricht.
Das Gerät wird mit zwei sterilisierbaren Absaugbehältern aus Polykarbonat und Überlaufventil geliefert und besitzt einen
Absaugregler und ein Vakkuummeter auf dem Frontpaneel.
Auf Wunsch ist auch die Ausführung mit Pedalsteuerung und Durchflusswechsler verfügbar. Das elektronische Bedienungssystem
auf dem Frontpaneel erlaubt die Absaugung mittels Pedalsteuerung bzw. die Ableitung des abgesaugten Materials in beide Behälter,
ohne das Gerät abschalten zu müssen, um den zweiten Behälter anzuschließen.
1. Beim Öffnen der Verpackung sicherstellen, dass das Gerät unversehrt ist. Dabei besonders auf etwaige Schäden an den
Kunststoffteilen achten, die unter Druck stehende, innere Teile des Geräts zugänglich machen können, wie auch Beschädigungen
und / oder Risse des Netzkabels. In solchen Fällen den Stecker nicht an eine Steckdose anschließen. Diese Kontrollen vor jeder
Benutzung ausführen.
2. Vor dem Anschluss des Geräts immer sicherstellen, dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und der verwendete
Steckertyp denen des Stromnetzes entsprechen, an das man das Gerät anschließen will.
3. Besonders auf folgendes achten:
Verwenden Sie nur Originalkomponenten und Zubehör des Herstellers, um die höchste Leistungsfähigkeit und Sicherheit
zu gewährleisten;
Das Gerät darf nur mit dem Backerienfilter verwendet werden;
Das Gerät auf einer ebenen und stabilen Fläche aufstellen; die Luftschlitze dürfen nicht durch Gegenstände verstopft
werden;
Das Gerät nicht in Räumen benutzen, in denen brennbare Anästhesiegemische mit Luft, mit Sauerstoff oder mit Lachgas
vorhanden sind;
Das Gerät nicht mit feuchten Händen anfassen. Auf jeden Fall vermeiden, dass es mit Flüssigkeiten in Berührung kommt;
Unbedingt vermeiden, dass Kinder und / oder Behinderte das Gerät ohne die erforderliche Überwachung benutzen;
Das Gerät bei Nichtbenutzung nicht an der Netzsteckdose angeschlossen lassen;
Nicht am Netzkabel ziehen, sondern den Stecker mit den Fingern festhalten, um ihn aus der Steckdose zu ziehen;
Das Gerät geschützt vor Witterungseinflüssen und im Abstand von etwaigen Hitzequellen aufbewahren und verwendedn.
Das Absauggerät nicht auf unstabilen Auflageflächen positionieren, da ein versehentliches Herabfallen Funktionsstörungen
und/oder Beschädigungen verursachen kann. Im Falle von Beschädigungen an den Bauteilen aus Kunststoff, die einen Zugriff
auf interne, unter Spannung stehende Teile des Gerätes möglich machen, darf der Stecker nicht in die Steckdose gesteckt werden. Versuchen Sie nicht, das Gerät in Betrieb zu nehmen, bevor es nicht von qualifiziertem Personal und/oder dem
technischen Kundendienst von GIMA gewissenhaft geprüft wurde.
Das Gerät an einem von Witterungseinflüssen geschützten Ort, fern von Wärmequellen, aufbewahren und gebrauchen.
Verwenden Sie das Gerät nicht für die Brustdrainage.
Im Allgemeinen ist es nicht ratsam, Adapter, Mehrfachstecker und / oder Verlängerungskabel zu verwenden. Falls dies
jedoch unbedingt erforderlich ist, müssen diese den Sicherheitsrichtlinien entsprechen und die zugelassenen Höchstwerte
für die Stromversorgung, die auf den Adaptern und Verlängerungskabeln aufgedruckt sind, dürfen nicht überschritten
werden.
4. Dieses Gerät darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden. Etwaige andere Benutzungen sind
bestimmungswidrig und gefährlich. Der Hersteller kann nicht für etwaige Folgen eines bestimmungswidrigen Gebrauchs oder
den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht werden, die nicht den geltendedn Normen entsprechen.
Das Gerät nicht zu Zwecken benutzen, die der Hersteller nicht vorgesehen hat.
5. Die Entrsonrgung zer Zuberhörteile des Gerät ist gemäß der gesetzlichen Bestimmungen vorzunehmen, die in jeden Land gelten;
6. Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit und darf nur
entsprechend den Angaben in der Begleitdokumentation installiert und verwendet werden. Das Gerät CHIRURGISCHER
ABSAUGER HOSPI PLUS muss fern von mobilen und tragbaren Funk-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und
Empfangsgeräte usw.) installiert und verwendet werden, die das Gerät selbst beeinflussen könnten.
7. Die elektrischen und mechanischen Bestandteile durch auf keinen Fall Kunden oder End-Verbraucher repariert werden.
Öffnen Sie das Gerät nicht! Behandeln Sie die elektrischen / mechanischen Teile nicht falsch. Wenden Sie sich immer an den
Kundendienst.
8. Der Einsatz des Gerätes in Umgebungsbedingungen, die nicht in dieser Bedienungsanleitung beschrieben sind, könnte die
Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Gerätes ernsthaft beinträchtigen.
9. Der Kontakt zwischen Patienten und Medizingerät erfolgt über eine Einwegsonde (mit dem Gerät mitgeliefert). Das medizinische
Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. ACHTUNG: Sollten Aspirationskanülen verwendet werden, die separat
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gekauft wurden, müssen diese der ISO 10993-1 - Norm (über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
BESONDERS DARAUF ACHTEN, DASS DIE INNENTEILE DES GERÄTS NICHT MIT FLÜSSIGKEITEN IN KONTAKT
KOMMEN. NIEMALS FLÜSSIGKEITEN (Z.B. REINIGUNGS- UND/ODER DESINFEKTIONSMITTEL) ZUR REINIGUNG
DER HAUPTEINHEIT BENUTZEN (BESONDERS IN DER NÄHE DER FOLIENTASTATUR), DA SIE INS INNERE DES
GERÄTES EINDRINGEN KÖNNTEN.
10. Das Gerät und seine Bauteile sind biokompatibel, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Norm EN 60601-1.
11. Die Funktionsweise des Gerätes ist sehr einfach; daher sind die Angaben, die im vorliegenden Handbuch geliefert werden,
vollständig ausreichend.
Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder falls
Komponenten durch einen Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann Gima S.p.A. nicht
für unabsichtliche oder indirekte Beschädigungen verantwortlich gemacht werden. Jede minimale
Veränderung / Reparatur des Gerätes führt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die
Übereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG (und
nachfolgende Änderungen) und ihrer Normen.
- Vor der Verwendung des Geräts CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS sind die Gebrauchsanweisungen nachzulesen:
Werden die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Anweisungen nicht vollständig gelesen, kann dies zu einer
Gefährdung des Patienten führen.
- Das Gerät darf nicht für die Thoraxdrainage verwendet werden.
- Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven Flüssigkeiten verwendet
werden
- CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in eine MR-
Umgebung einführen.
CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS
Hohes Vakuum / Hohes Flow
230V~ / 50 Hz
385VA
F 1 x 4A L 250V
-90 kPa / -0.90 Bar / -675mmHg
90 l /min
20 kg
Für die äußerliche Reinigung des Geräts ein mit Reinigungsmittel befeuchtetes Tuch verwenden. Keine Scheuer- oder Lösungsmittel
verwenden. ACHTUNG: Während der Reinigungsarbeiten darauf achten, dass die Flüssigkeiten nicht mit der Folientastatur (nur bei
Ausführungen mit Pedal und Umschalter) und den angrenzenden Bereichen in Berührung kommt, denn das könnte Schäden am
Bauteil verursachen und Flüssigkeit könnte in das Gerät eindringen.
Das in der Nähe der Folientastatur am Gehäuse angebrachte Symbol fordert dazu auf, vor jedem Gebrauch die
Bedienungsanleitung einzusehen.
Es wird empfohlen, während der Reinigung Handschuhe und Schürze zu tragen (wenn nötig auch Schutzbrille und Schutzmaske), um
nicht mit schädlichen Substanzen in Berührung zu kommen (nach jedem Benutzungsgang).
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ENTSORGUNGSVERFAHREN (DIR. 2012/19/UE-WEEE):
SYMBOLE
Gerät der Isolierstoffklasse II
CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG und
nachfolgende Änderungen
Allgemeine und/oder spezielle Hinweise
Im Handbuch nachlesen
Kühl und trocken lagern
Lagertemperatur: -40°C ÷ +70°C
Anwendungsteil vom Typ B
Sicherung
~
Wechselstrom
Hz
Netzfrequenz
Ein / Aus
(---)
Pedalbetrieb (intermittierendes Absaugen)
()
Pedalbetrieb (Dauerabsaugen)
IPX1
(auf dem Etikett Fußschaltung)
Schutzklasse eines elektrischen Geräts gegen den zufälligen oder
vorsätzlichen Kontakt mit dem menschlichen Körper oder einem
Gegenstand und Schutz gegen Kontakt mit Wasser.
Erste ZIFFER
PENETRATION VON
FESTKÖRPERN
Zweite ZIFFER
PENETRATION VON
FLÜSSIGKEITEN
Kein Schutz
Geschützt gegen vertikales
Herabtropfen von Wasser
VORSCHRIFTEN FÜR ZURÜCKSCHICKEN UND REPARIEREN
Das Symbol auf dem Boden des Geräts gibt die getrennte Müllsammlung der elektrischen und elektronischen
Ausrüstungen an. Am Ende der Lebensdauer vom Gerät es nicht als gemischter faster Gemeindenabfall, sondern es bei
einem spezifischen Müllsammlungszentrum in Ihrem Gebiet entsorhen ode res dem Händler zurückgeben, wenn Sie ein
neues Gerät desselben Typ mit denselben Funktionen kaufen. Diese Prozedur getrennter Müllsammlung der elektrischen
und elektronischen Ausrüstungen wird im Hinblick auf eine zukünftige gemeinsame europäische Umweltschutzpolitik
vorgenommen, welche darauf zielen wird, die Umwelt zu schützen und sichern, als auch die Umweltqualität zu verbessern und
potentielle Wirkungen auf die menschliche Gesundheit wegen der Anwesenheit von gefährlichen Stoffen in diesen Vorrichrungen
oder Missbrauch derselben oder von Teilen derselben zu vermeiden.
Vorsicht! Die fehlerhafte Entsorgung von elektrischen und elektronishen Vorrichtungen könnte Sanktionen mit sich bringen.
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Die technischen Daten können ohne Vorankündigung geändert werden!
Die Gesellschaft GIMA gewahrt dem Kaufer der medizinischen CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS eine Garantie 24 Monaten
ab dem Kaufdatum. Fur die Gultigkeit der Garantie muβ der Kunde folgende Dokumente bereit stellen: Vorlage der
Rechnungskopie und / oder Kaufbestätigung mit Seriennummer und Kaufdatum des Produkts und eine Kopie der
Individualisierung des Produkts. Jedes Gerät, das an GIMA retourniert wird, wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen
Zustand geprüft. Wenn das Gerät wegen sichtbarer Anzeichen externer und/oder interner Kontamination nicht repariert werden
kann, wird das Gerät dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GERÄT NICHT REPARIERT zurückgeschickt, wobei die
Erklärungen zu dem festgestellten Schäden in einem Begleitschreiben stehen. GIMA wird beurteilen, ob die Kontamination
Ursachen für fehlerhaften Betrieb oder falsche Benutzung ist. Wenn die Kontamination als Ursache für einen gestörten Betrieb
angesehen wird, nimmt GIMA der Ersatz des Produkts nur dann vor, wenn ddie Rechnung oder die abgestemplete Garantiekarte
mitgescjickt wird. Nach dem oben Gesagten ist es daher VERBINDLICH VORGESCHRIEBEN , das Außengehäuse sorgfältig mit
einem Tuch zu desinfizierenden, das mit vergälltem Alkohol oder einer Hypochloritlösung getränkt wurde. Die Zubehörteile sind in
die gleiche Desinfektionslösung zu tauchen. Gerät und Zubehör im desinfizierten Zustand in einem Beutel mit dieser Angabe
stecken. Beim Zusenden geben Sie bitte immer die festgestellte Störung an, damit wir die Reparaturen so schnell wie möglich
ausführen können. Es wird daher empfohlen, die Gebrauchsanweisungen genau zu lesen und zu beachten, um eine Beschädigung
des Gerätes durch einen unsachgemaßen Gebrauch zu vermeiden. Es ist immer die festgestellte Störung anzugeben, damit GIMA
bestimmen kann, ob die jeweilige Störung durch die Garatie gedeckt ist.
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RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Emissionstests
Durch die EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
Konformitätsniveau
Elektromagn. Umgebung
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
EN 61000-4-2
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Schnelle Wanderwellen
/ Burst EN 61000-4-4
± 2kV Einspeisung
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw.
Überspannung
EN 61000-4-5
± 1kV Differentialmodus
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw.
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
5%UT bei 0.5 Zyklus
40%UT bei 5 Zyklen
70%UT bei 25 Zyklen
<5%UT für 5 Sek.
--
Magnetfeld
EN 61000-4-8
3A/m
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche
bzw. Klinikumgebung sein.
Anmerkung: UT ist der Wert der Einspeisungsspannung
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen
Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen
bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen
bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des
Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich
der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Der CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im
Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Bedingungen benutzt wird.
Diese CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS bununtzen RF- Energie nur
für den internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen,
die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts
verursachen.
Die CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS sind fur die Benutzung in
allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich fur hauslichen Gebrauch und fur direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Der CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im
Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Bedingungen benutzt wird.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein. Wenn der Benutzer des CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS verlangt, dass das Gerät
im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird empfohlen,
es mit einer Kontinuitäts- Stromversorgung zu
benutzen.
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Anleitung und Erklärung des Herstellers
Der CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im
Test Störfestigkeit
Durch die EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
Konformitätsniveau
Elektromagnetisches Umfeld - Leitfaden
Störfestigkeit
Leitungen
EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to
80MHz (für Geräte ohne
Life-Supporting)
V1 = 3 V rms
E1 = 3 V / m
d = [3,5 / V1]
P
d = [12 / E1] Pvon 80 MHz bis 800MHz
d = [23 / E1] Pvon 800 MHz bis 2,5 GHz
Wobei P die maximale Nennleistung des
Senderausgang in Watt (W) ist, wie vom Hersteller
des Senders geliefert, und d der empfohlene
Schutztrennabstand
in Meter (m). Die Intensität des Feldes von Sendern
mit festen RF, wie in einer elektromagnetischen
Untersuchung des Ortesa), könnte niedriger als das
Konformitätsniveau jedes der
Frequenzintervalle sein b). Es kann zu Interferenzen
in Nähe von Geräten kommen, die mit folgendem
Symbol gekennzeichnet sind:
Störfestigkeit
Strahlungen
EN 61000-4-3
3V/m 80MHz to 2.5GHz
(für Geräte ohne Life-
Supporting)
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz wird das höhere Frequenzintervall angewendet.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien könnten nicht für alle Situationen anwendbar sein. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch
die Aufnahme und den Rückwurf durch Bauwerke, Gegenstände und Personen beeinflusst.
a) Die Feldintensität für feste Sender wie Sendebasisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone und kabellose Telefone) und
Bodenfunkgeräte, Geräte von Funkamateuren, Radiosendern in AM und FM und Fernsehsendern können theoretisch und mit
Genauigkeit nicht vorausgesehen werden. Um ein elektromagnetisches Umfeld festzulegen, das durch feste RF-Sender verursacht
wird, müsste eine elektromagnetische Untersuchung des Ortes vorgenommen werden. Wenn die am Anwendungsort des Geräts
gemessene Feldintensität das oben angewendete Konformitätsniveau übersteigt, muss der Normalbetrieb des Gerätes überwacht
werden. Wenn Betriebsstörungen festgestellt werden, können zusätzliche Maßnahmen nötig werden, wie etwa eine andere
Ausrichtung oder Stellung des Geräts.
b) Die Feldintensität auf einem Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz könnte unter 3 V/m liegen.
Empfohlene Schutztrennabstände zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsgeräten und dem Monitor
Maximale
Nennausgangsleistung
Des Senders
W
Schutztrennabstand zur Senderfrequenz
m
150 kHz bei 80 MHz
d = [3,5 / V1] P
80 MHz bei 800 MHz
d = [12/E1] P
800 MHz bei 2,5 GHz
d = [23/E1] P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Für Sender mit einer oben nicht angegebenen maximalen Nennausgangsleistung kann der empfohlene Schutztrennabstand d in
Metern (m) berechnet werden, indem die an die Frequenz des Senders anwendbare Gleichung benutzt wird, wo P die vom
Hersteller angegebene maximale Nennausgangsleistung in Watt (W) ist.
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz wird für den Schutztrennabstand das höhere Frequenzintervall angewendet.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien könnten nicht für alle Situationen anwendbar sein. Die elektromagnetische Ausbreitung
wird durch die Aufnahme und den Rückwurf durch Bauwerke, Gegenstände und Personen beeinflusst.
Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Bedingungen benutzt wird.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit RF
dürfen nicht näher an irgendeinem Teils des Geräts
CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS benutzt
werden, darunter fallen auch die Kabel, als der
Schutztrennabstand, der aus der Gleichung berechnet
wird, die auf die Senderfrequenz anwendbar ist.
Empfohlene Schutztrennabstände
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS ist für einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem die
RF-Strahlungsstörungen überwacht werden. Der Kunde oder Bediener des Geräts CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS
können dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen vorzubeugen, indem sie einen Mindestabstand zwischen den tragbaren
und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sender) und dem Gerät CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS hinsichtlich der
maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte sicherstellen, wie unten empfohlen.
Der Filter besteht aus wasserabweisendem Material und lässt die Flüssigkeiten, die mit ihm in Berührung kommen nicht durch.
Der Filter ist immer auszutauschen, wenn er verschmutzt, durchnässt oder entfärbt erscheint.
Wenn der Aspirator an kranken Patienten verwendet wird, deren Krankheit unbekannt ist oder wenn eine indirekte Verunreinigung
nicht ausgeschlossen werden kann, Filter nach jedem Gebrauch wechseln. Der Filter ist nicht dafür konstruiert, gereinigt,
abmontiert und / oder sterilisiert zu werden. Er ist also immer dann auszutauschen, wenn man vermutet, dass er verschmutzt,
durchnässt oder entfärbt sein könnte. Wenn die Krankheit des Patienten hingegen bekannt ist oder keine Gefahr einer indirekten
Verunreinigung besteht, wird der Austausch des Filters nach jedem Behandlungsgang bzw. einmal im Monat empfohlen, wenn das
Gerät nicht benutzt wird. Auf Anfrage sind auch Modelle mit 4000ml (REF RE 210006) – Behälter verfügbar oder mit 5000ml
(REF RE 210010) – Behälter verfügbar.
Auf Anfrage sind auch Modelle mit FLOVAC® Einwegsystemen zu 2000ml oder 3000ml verfügbar (bestehend aus einem Behälter
aus hartem und wieder verwendbarem Polykarbonat und einem Einwegs- Sammelbeutel aus Polyäthylen).
ACHTUNG: Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. Falls das Gerät mit spezieller Aspirationssonde
verwendet werden muss, so muss der Endnutzer die Überprüfung der Übereinstimmung mit der Richtlinie EN 10079-1 vornehmen.
ACHTUNG: Sollten Aspirationskanülen verwendet werden, die separat gekauft wurden, müssen diese der ISO 10993-1 Norm (über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
Ansauggefäß: Die mechanische Festigkeit des Bauteils wird bis zu 30 Reinigungs- und Sterilisationszyklen gewährleistet. Darüber
hinaus kann es zu einem Nachlassen der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Kunststoffes kommen. Es wird daher
empfohlen, das das Teil auszuwechseln.
Palme Shalter
Cod. 52130
Silikonschläuche: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der Anwendung des Schlauchs selbst
zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs
überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen
aufweist.
Konisches Übergangsrohr: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der Anwendung des Schlauchs selbst
zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs
überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen
aufweist.
Lebensdauer der Vorrichtung: Mehr als 10000-12000 Betriebsstunden (oder 3 Jahre) in Übereinstimmung mit den standardmäßigen Prüf- und
Betriebsbedingungen. Dauer der Haltbarkeit: Maximal fünf Jahre ab Herstellungsdatum
Der Hersteller empfiehlt vor dem Gebrauch die Reinigung und/oder Sterilisation der Zubehörteile. Der autoklavierbare Behälter
sollte wie folgt abgewaschen und gereinigt werden:
Tragen Sie Schutzhandschuhe und einen Kittel (wenn notwendig auch Schutzbrille und Gesichtsmaske) um einen Kontakt mit
kontaminierten Substanzen zu vermeiden.
Das Gefäß von der Vorrichtung abtrennen und diesen Behälter von der Gerätehalterung abnehmen.
Alle Teile des Deckels abtrennen (Überlaufschutz, Dichtung).
Trennen Sie alle Schläuche von dem Behälter und dem Schutzfilter.
Die einzelnen Bauteile des Sekretionsbehälters unter fließendem kalten Wasser reinigen und dann jedes Teil in warmem Wasser
waschen (Temperatur nicht über 60°).
Dann die einzelnen Teile erneut gewissenhaft reinigen, im Bedarfsfall mithilfe einer nicht scheuernden Bürste, um alle möglichen
Verkrustungen zu entfernen. Unter fließendem warmem Wasser nachspülen und alle Teile mit einem weichen Tuch (nicht
scheuerndem) abtrocknen. Es kann ein handelsübliches Desinfektionsmittel verwendet werden, dabei müssen die vom Hersteller
gelieferten Anweisungen und Verdünnungswerte strikt eingehalten werden Nach der Reinigung alles an einem sauberen Ort an
der Luft nachtrocknen lassen.
Den Absaugkatheter gemäß der Gesetzgebung und den Normen des Nutzerlandes entsorgen.
Die Absaugschläuche aus Silikon und das konische Übergangsrohr können zum Teil sorgfältig in warmem Wasser gewaschen
werden (Temperatur nicht über 60 °C). Nach der Reinigung alles an einem sauberen Ort an der Luft nachtrocknen lassen.
Nach der Reinigung den Behälter für die abgesaugten Flüssigkeiten wieder montieren; dazu wie folgt vorgehen:
Setzen Sie das Überlaufventil in den dafür vorgesehenen Sitz in der Abdeckung (unter Konnektor Vakuum)
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Setzen Sie das Schwimmerventil ein, indem Sie den O-Ring in Richtung des Korbs halten.
DEN ANTIBAKTERIELLEN FILTER NIE WASCHEN, STERILISIEREN ODER AUTOKLAVIEREN
Setzen Sie den O-Ring in seinen Platz ringsum der Abdeckung
Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer, dass die Abdeckung passgenau zusammengesetzt ist, um
Vakuum – oder Flüssigkeitsentweichungen zu vermeiden.
Spülen Sie die Einzelteile und den Behälters unter kaltem flieβendem Wasser gründlich und reinigen Sie sie Teile anschlieβend
gründlich in warmem Wasser (Wassertemperatur nicht über 60°C). Waschen Sie die Teile gründlich ab und verwenden Sie wenn
nötig eine nicht-scheuernde Bürste um Verkrustungen zu entfernen. Spülen Sie die Teile unter flieβendem warmen Wasser ab und trocknen Sie diese anschlieβend mit einem weichen, nicht scheuerndem Tuch. Der Behälter und die Abdeckung können autoklaviert
werden. Legen Sie die Teile in den Autoklaven und führen Sie einen Sterilisationszyklus bei 121°C (1 bar Druck-15min) durch.
Achten Sie darauf, dass der Behälter mit der Öffnung nach unten steht. Eine mechanische Widerstandskraft der Behälter ist bis zu 30
Sterilisationszyklen und Reinigungen gemäβ den beschriebenen Bedingungen (EN ISO 10079-1) garantiert. Darüber hinaus könnten
sich sie physisch-mechanischen Eigenschaften des Kunststoffs verändern und es wird empfohlen, diese Teile auszutauschen.
Versichern Sie sich nach der Sterilisation und Abkühlung auf Raumtemperatur, daβ die Einzelteile nicht beschädigt sind.
Die Absaugschläuche können bei einer Temperatur von 121°C (1 bar Druck-15min) autoklaviert werden. Das konische
Anschlußstück können einer Temperatur von 121°C (1 bar Druck-15min) autoklaviert werden.
FLOVAC® Absaugbeutel - Hinweise zur Entsorgung
Wenn das Gerät mit FLOVAC® Einwegsystem verwendet wird, Beutel auf folgende Weise entsorgen: DIE SAUGANLAGE
ABSCHALTEN UND SÄMTLICHE AM BEHÄLTER ANGESCHLOSSENEN SCHLÄUCHE ENTFERNEN. DABEI IST BESONDERS DARAUF ZU
ACHTEN, KEINE UNGEWOLLTEN VERUNREINIGUENGEN ZU VERURSACHEN. DIE PFROPFEN AUF DIE VERBINDER „PATIENT“ UND
„TANDEM“ AUFDRÜCKEN, WOBEI DARAUF ZU ACHTEN IST, DAβ KEINE FLÜSSIGKEIT AUSLÄUF. Die Drossel auf OFF stellen. Den
Beutel aus dem Auβendehälter nehmen und zur Entsorgungsstelle bringen. Dabei müssen sämtliche Offnungen einwandfrei
verschlossen werden. Beim Transport der bereits verwendeten Beutel und Schläuche (inklusive eventueller Kanülen) ist zu
bedenken, daß der Inhalt - und damit auch die einzelnen Komponenten - infektiös sein könnten. Das Produkt unter Berücksichtigung
der im Krankenhaus geltenden Vorschriften entsorgen.
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LAUFENDE WARTUNG
Die CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS haben keine wartungs - und/oder schmierbedürftigen Teile. Für die Kontrolle der
Fehler
Ursache
Abhilfe
1.Keine Abnsaugung
Behälterstopfen nicht richtig verschraubt
Deckel lôsen und dann richtig aufschrauben
2.Keine Absaugung
Stopfendichtung sitzt falsch
Stopfen abschrauben und Dichtung richtig
anbringen
3.Fehlener Verschluß des
Schwimmers
Nachdem der Stopfen gereinigt worden ist,
sicherstellen, daß der Schwimmer nicht
teilweise abgetrennt ist
Schwimmer einrasten
4.Fehlener Verschluß des
Schwimmers
Das Schwimmerventil ist verschmutzt
Deckel lösen, Ventil entnehmen und
autoklavieren
5.Langsame Absaugung
Absaugbehâlter
Fûllen Sie den Absaugbehâlter zu einem Drittel
mit gewôhnlichem Wasser
6.Keine Absaugung,
Austritt von Sektret
Filter verstopft
Filter ersetzen
7.Das Absauggerät
arbeitet nicht
Kabel defeckt
Defekt der externen Stromquelle
Kabel ersetzen
Überprüfen Sie die Externe Stromquelle
8.Die Vakuumleistung ist
laut des Patienten
entweder sehr gering
oder gar nicht
vorhanden
Vakuum Regulierer steht auf
Minimum
Schutzfilter blockiert oder beschädigt
Verbindungsschläuche blockiert,
geknickt oder nicht verbunden
Shut-off Ventil ist blockiert oder
beschädigt
Pumpenmotor beschädigt
Drehen Sie den Vakuum Regulierer im
Uhrzeigersinn und überprüfen Sie das Ventil
des Vakuums auf der Sprurweite
Filter austauschen
Schlauch austauschen oder richtig verbinden.
Überprüfen Sie die Verbindung zum Behälter.
Leeren Sie den Behälter oder trennen Sie den
Schlauch vom Behälter und entblocken Sie das
Shut-Off Ventil.
Wenden Sie sich an autorisiertes Service
Personal.
Fehler 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7
- 8
Keine der Abhilfen konnte das Problem
lösen
Bevor Sie beim Vorliegen von Störungen oder fehlbetrieb irgendeine Kontrolle vornehmen, wenden Sie sich an
unseren Kundendienst.
Wir bieten keine Gewähr auf Geräte, die bei der Kontrolle des Kundendienstes Manipulationen aufweisen.
Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit des Geräts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszuführen.
Dank der im Handbuch enthaltenen Informationen für den Gebrauch und aufgrund der einfachen Handhebung des Gerätes selbst
ist ein Üben nicht erforderlich. Das Gerät auspacken und immer prüfen, dass die Kunststoffteile und das Speisekabel unversehrt
sind, weil sie beim vorherigen Gebrauch beschädigt worden sein könnten.
Das Gerät dann an das Stromnetz anschließen und einschalten. Den Saugstutzen mit einem Finger verschließen, den
Saugleistungsregler bis zur max. Einstellung (ganz nach rechts) drehen und prüfen, ob der Unterdruckmesser -90kPa (-0.90 bar)
anzeigt. Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung (ganz nach links) drehen und prüfen, ob der Unterdruckmesser unter -40kPa
(-0.40 bar) abfällt. Sicherstellen, dass man keine störenden Geräusche hört, die auf einen Schaden hinweisen könnten.
Das Gerät wird durch zwei Sicherungen (F 1 x 4A L 250V) geschützt, die sich in der Steckdose auf der Geräterückseite befinden.
Beim Ersetzen immer sicherstellen, dass man Sicherungen des gleichen Typs und des angegebenen Wertes benutzt.
Vor dem Auswechseln der Sicherung muss der Stecker aus der Steckdose herausgezogen werden.
Innen ist das Gerät (nur für die Geräte mit Leiterplatte) durch eine Sicherung (F 500mA L 250V) geschützt, die von außen nicht
zugänglich ist. Wenden Sie sich daher für das Auswechseln an vom Hersteller autorisiertes technisches Personal.
Wenden Sie sich an den Kundendienst
Falls das Überlaufschutzystem aktiviert ist, fahren Sie nicht fort mit der Flüssigkeitsabsungung.
Falls das Überlaufschutzystem nicht funktioniert, gibt es zwei mögliche Gründe:
1.Wenn das Überlaufschutzystem nicht arbeitet wird die Absaugung durch den Bakterienfilter gestoppt, der das Eindringen von
Flüssigkeit in das Gerät verhindert.
2.Wenn beide Schutzysteme nicht arbeiten, kommt möglicherweise Flüssigkeit in das Innere des Gerätes. In diesem Fall senden
Sie das Gerät bitte zur Reparatur ein.
Gima S.p.A. wird auf Anfrage elektrische Diagramme, Komponentenlisten, Beschreibungen, Einstellungsanleitungen und
andere Informationen zur Verfügung stellen, um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilflich zu sein.
von GIMA
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GEBRAUCHSANLEITUNG
Das Gerät muss vor jedem Gebrauch kontrolliert werden, um eventuelle Funktionsstörungen und/oder Beschädigungen durch
WARNUNG: Die Seite des Filters mit, dass die IN Markierung, muss immer in Richtung Sammelbehälter gerichtet sein.
Eine falsche Verbindung verursacht eine sofortige Zerstörung durch den Kontakt mit hineingesogener Flüssigkeit.
Geräteanschluss
GefäßAnschluss
IN / Fluid Inside
IN
den Transport und/oder die Lagerung festzustellen.
Die Arbeitsposition muss derart beschaffen sein, dass die Bedientafel problemlos zugänglich und eine gute Sicht auf die
Vakuumanzeige, das Gefäß und den antibakteriellen Filter gewährleistet ist.
Wenn das Gerät von einem Raum in einen anderen transportiert werden muss, wird empfohlen, die Gefäße aus dem Gerätesitz
zu nehmen, um ein mögliches Herunterfallen des Flüssigkeits-Sammelgefäßes und folglich das Auslaufen der Flüssigkeit zu
vermeiden.
ACHTUNG: Für einen korrekten Gebrauch muss das Absauggerät auf einer ebenen und stabilen Oberfläche positioniert
werden, damit das gesamte Gefäßvolumen genutzt werden kann und die maximale Effizienz des Überlaufschutzes gewährleistet ist.
Das Absauggerät muss während seines Gebrauchs in senkrechter Stellung verwendet werden, um das Auslösen des Ventils mit
Rückflussstopp zu vermeiden. Wenn dieser Schutz ausgelöst wird, das Gerät ausschalten und das an den Absauggefäßdeckel
angeschlossene Rohr (mit der Aufschrift VACUUM) herausziehen.
Den kurzen Silikonschlauch mit antibakteriellem Filter Saugstutzen anschließen auf den Saugstutzen, stecken.
Der andere Schlauch, der bereits mit dem Filter verbunden ist, muss mit dem Auslass des Vakuum Behälters verbunden werden,
in dem der Schwimmer montiert ist. Sobald 90% des Volumens vom Absaugbehälter erreicht sind, wird das Sicherheitsventil
aktiviert (das Ventil schließt den Zulauf zum Behälter), um das Eindringen von Flüssigkeit in das Gerät zu verhindern.
Filtermontage
STRÖMUNGSRICHTUNG
Den langen Silikonschlauch mit dem noch freien Anschlussstutzen mit der Bezeichnung “PATIENT” auf dem Deckel verbinden.
Am freien Ende des langen Silikonschlauchs das konische Verbindungsstück für den Anschluss der Sonde anbringen.
Netzkabel des Geräts an die Steckdose anschließen.
Den Schalter ON/OFF betätigen, um das Gerät einzuschalten.
Um Schaumbildung im Behälter zu vermeiden, Deckel des Behälters abschrauben, diesen zu 1/3 mit Wasser füllen (um die
Reinigung zu erleichtern und die Entstehung des Unterdrucks während des Betriebs zu beschleunigen) und anschließend
wieder zuschrauben.
Während der Verwendung muss der Behälter aufrecht stehen, um das Eingreifen des Rückflussventils zu vermeiden. Wenn sich
diese Schutzvorrichtung einschaltet, Gerät abschalten und den Schlauch, der mit dem Deckel des Absaugbehälters (Bezeichnung
VACUUM) verbunden ist, abnehmen.
Zubehör abnehmen und reinigen, wie im vorangehenden Kapitel “ Reinigung des Zubehörs und der Innenteile“ beschrieben.
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ACHTUNG: Über den Stecker des Versorgungskabels wird das Gerät von der Stromversorgung abgetrennt; auch wenn
das Gerät über eine Taste zum Ein- und Ausschalten verfügt, muss der Versorgungsstecker immer zugänglich sein,
wenn das Gerät in Betrieb ist, um im Bedarfsfall eine weitere Möglichkeit für die Stromunterbrechung zu bieten.
Pedalbetrieb: Das Netzkabel der Pedalsteuerung an den Steckanschluss mit der Bezeichnung
Verwenden Sie das Gerät nie ohne Behälter und / oder
Schutzfilter. Stellen Sie das Gerät immer so hind as ein
einfaches Ausstellen möglich ist.
Plazieren Sie das Gerät so, dass es jederzeit einfach
ausgeschalter warden kann.
anschließen.
Nach dem Anschließen des Geräts an das Stromnetz sind alle LED’s aus.
Durch Drücken des ON/OFF – Schalters müssen alle LED’s für ca. 1 Sekunde aufleuchten (Selbsttest). Nach Beendigung des
Selbsttests blinkt das LED des ON/OFF Schalters (0.2 sec ON / 0.8 sec OFF). Durch Drücken der Taste mit dem Symbol (---) kann der
Absaugvorgang durch abwechselndes Absaugen und Nichtabsaugen mittels Pedalsteuerung durchgeführt werden (intermittierendes
Absaugen). Durch Drücken der (-). Taste hingegen kann man mit der Pedalsteuerung das Absaugen als stetigen Vorgang durchführen
(Dauerabsaugen). Um den Absaugvorgang zu unterbrechen, ist nur das Pedal zu drücken.
Betrieb mit Pedal und Durchflusswechsler:
Wenn vorgesehen kann der Benutzer die abgesaugten Flüssigkeiten nach Belieben durch Wählen des rechten oder linken Ausgangs
in den einen oder anderen Absaugbehälter leiten. Wenn ein Durchflusswechsler vorgesehen ist, werden zwei komplette
Absaugsets mitgeliefert (2 Schlauchsets, 2 antibakterielle und wasserabweisende Filter und 2 konische Absaugstücke).
Nach dem Anschließen des Geräts an das Stromnetz sind alle LED’s aus. Durch Drücken des ON/OFF Schalters werden alle LEDs ca. 1
Sekunde lang aktiviert (Selbsttest). Nach Beendigung des Selbsttests blinkt das LED des ON/OFF Schalters
Um zu wählen, nach welcher Seite die Absaugung durchgeführt werden soll, Taste OUT LEFT oder OUT RIGHT drücken, Die gewählte
Seite wird durch das blaue Licht angezeigt. Nochmals ON/OFF Taste drücken, um den Absaugvorgang zu starten.
Wenn das Gerät für den Betrieb mit Durchflusswechsler vorgesehen ist, vergewissern Sie sich, ob der antibakterielle Filter auf
beiden Seiten vorhanden ist.
Das Netzkabel der Pedalsteuerung an den Steckanschluss mit der Bezeichnung anschließen.
Durch Drücken der Taste mit dem Symbol (---) kann der Absaugvorgang durch abwechselndes Absaugen und Nichtabsaugen mittels
Pedalsteuerung durchgeführt werden (intermittierendes Absaugen).
Durch Drücken der (-) – Taste hingegen kann man mit der Pedalsteuerung das Absaugen als stetigen Vorgang durchführen
(Dauerabsaugen).
Um die Absaugvorgang zu unterbrechen, ist nur das Pedal zu drücken. Um das Gerät auszuschalten, ON/OFF Schalter drücken. Bevor
Sie den Stecker aus der Steckdose ziehen, überprüfen Sie auf dem Paneel, ob nicht gerade ein Selbsttest stattfindet.
Betrieb mit Einwegsammelsystem FLOVAC®: Vor dem Anschluss des Einwegsammelsystems, den weißen Ring am Behälterhalter,
der das Einsetzen des Behälters erleichtert, abnehmen.
-Breiten Sie den Sammelsack nach dem Öffnen vollständig aus und drücken Sie ihn danach sorgfältig zusammen, damit die ganze
Luft im Innern so gut wie möglich austritt.
-Setzen Sie den Sack ein und bringen Sie den Deckel am festen wiederverwendbaren Behälter mit passender Größe an. Drücken
Sie dazu fest auf den gesamten Umfang und vergewissern Sie sich, dass das System vollständig versiegelt ist.
-Um mit der Absaugung zu beginnen, muss der “TANDEM”-Verbinder mit dem zugehörigen Verschluss verschlossen werden.
-Schließen Sie die Vakuumversorgungsquelle an den VACUUM Ausgang an, der mit einer spezifischen wiederverwendbaren
konischen Verschraubung mit Außengewinde versehen ist.
-Schließen Sie den Patientenschlauch an den Ausgang PATIENT des Deckels an.
-Kontrollieren Sie vor dem Gebrauch alle Verschlüsse und stellen Sie sicher, dass beim Start der Absaugquelle keine Flüssigkeit
ausläuft. Wenn Sie die Ausdehnung des Sacks, bis er vollständig an der Wand des festen Behälters haftet, und ein Biegen des
Deckels ins Innere dieses Gefäßes feststellen, hat das System keine Lecks.
-Beginnen Sie mit der Absaugung und kontrollieren Sie regelmäßig den Füllstand des Behälters. Das Überlaufventil unterbricht
die Absaugung, wenn die abgesaugten Flüssigkeiten den für das Gerät vorgesehenen maximalen Füllstand erreicht haben.
-Vakuumerzeugung sofort deaktiviert, wenn der maximale Füllstand erreicht wird. Nach dem Eingreifen des Überlaufventils muss
das Absauggerät innerhalb von maximal 5 Minuten ausgeschaltet werden.
Hinweis: Das Vertauschen der Anschlüsse kann eine Beschmutzung des Benutzers oder eine Verunreinigung des
Vakuumsystems zur Folge haben.