Gima HAPPYNEB II NEBULIZER User guide [es]

HAPPYNEB II

GUARANTEED

3

YEARS

NEBULIZZATORE

PROFESSIONAL

NEBULIZER
INHALATOR
NÉBULISEUR
NEBULIZADOR

HAPPYNEB II

Via Marziale Cerutti 90/F, Loc. S. Tomaso

3A HEALTH CARE S.R.L.

25017 Lonato (BS) - ITALY

Ph. [phone]

Fax [phone]

www.3-a.it

SIMBOLOGIA - SYMBOLS - SYMBOLIQUE - VERWENDETE SYMBOLE - SIMBOLOGÍA

Apparecchio di classe II/Class II/Appareil de classe II/Schutzklasse II/Aparato de clase II.

Apparecchio di tipo B/Type B device/Appareil de type B/Geräteyp B/Aparato de tipo B.

Interruttore spento/Switch “OFF”/Interrupteur éteint/Ein-Ausschalter ausgeschaltet/Interruptor apagado.

Interruttore acceso/Switch “ON”/Interrupteur allumé Ein-Ausschalter eingeschaltet/Interruptor encendido.

Corrente alternata/Alternating current/Courant alternatif/Wechselstrom/Corriente alterna.

Non utilizzare l’apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia/Never use the unit while having a bath or shower/Ne
pas utiliser l’appareil pendant le bain ou la douche/Das Gerät darf nicht während des Badens oder in der/No
utilizar el aparato mientras se hace el baño o la ducha.

Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare questo dispositivo/ Carefully read the instructions before using this
device/ Veuillez lire attentivement les instructions avant d’utiliser le dispositif/Vor dem Gebrauch dieser Vorrichtung die
Anleitung aufmerksam lesen/ Leer detenidamente las instrucciones antes de utilizar este dispositivo.

3

12

ES

NEBULIZADOR PROFESIONAL CON COMPRESOR DE PISTÓN

1 Compresor de Pistón
2 Cable de red
3 Botón ON/OFF

Estimado cliente,Este aparato de alta calidad para el tratamiento por inhalación del asma, de la bronquitis crónica y de otras
enfer-medades de las vías respiratorias.Este dispositivo genera un aerosol con características variables para adaptarse a la
patología respiratoria del paciente y genera una nebulización del medicamento tan fina que permite una excelente eficacia
médica incluso en las zonas más profundas del pulmón.El funcionamiento y uso del aparato es muy sencillo. Cualquier
solución farmacéutica es apta para la terapia por inhalación. Por favor, lea estas instrucciones atentamente para entender
todas las funciones e información de seguridad. Deseamos que quede satisfecho con su producto Happyneb II. Para mayores
detalles consulte con su farmacéutico o con su revendedor de confianza.

INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD

Este dispositivo sólo se debe utilizar para las mediciones indicadas anteriormente. El fabricante no se responsabiliza de nin­gún daño causado por un uso inadecuado. Dispositivo no apto para anestesia y ventilación pulmonar. Este dispositivo tiene
que ser utilizado sólo con los accesorios originales indicados en el manual de instrucciones. No utilice el dispositivo si cree
que puede estar roto o detecta alguna anomalía. Nunca abra el dispositivo. El dispositivo está integrado por componentes
sensi-bles y se debe tratar con cuidado. Respete las indica-ciones de almacenamiento y funcionamiento que se describen
en el apartado «Especificaciones técnicas»! Proteja el dispositivo de: Agua y humedad.- Temperaturas extremas.- Impactos y
caídas.- Contaminación y polvofiLuz directa del sol.- Calor y frío. Solo utilice los medicamentos recetados por su médico y
siga las instrucciones de su médico respecto a las dosis, duración y frecuencia de la terapia. Todas las piezas solamente deben
ser utilizadas por una persona. No incline el nebulizador más allá de 60°.
Asegúrese de que los niños no utilicen el dispo-sitivo sin supervisión, puesto que podrían tragarse algunas de las piezas más
pequeñas.
Este dispositivo no puede utilizarse como un substituto de una consulta con su médico.

PREPARACIÓN Y USO DEL APARATO

Previamente a la primera aplicación, recomendamos limpiar todos los componentes que se describen en el apartado «Pulizia
e disinfezione». 1 Ensamblaje de las piezas del nebulizador AK. Compruebe que todas las piezas estén completas. Utilice la
rueda en la parte superior del nebulizador para seleccionar la posición más adecuada para realizar la terapia (ver capítulo

3).2 Llene el nebulizador con la solución a inhalar de acuerdo con las instrucciones de su médico. Tenga cuidado de no
sobrepasar la marca de llenado máximo.3 Conecte el nebulizador con la manga de aire 6 al compresor 1 y enchufe el cable
2 al receptáculo.4.Coloque el botón de ON/OFF 3 en la posición «I» para encender el dispositivo y coloque la boquilla
7 en la boca o ajuste la máscara sobre la nariz y la boca.- La boquilla le ofrece una mejor entrega del medi-camento a
los pulmones.- Escoja entre la máscara de adulto 8 o la de niño 9 y asegúrese que cubre las zonas de la boca y la nariz
completamente.5 Durante la terapia, inspire y aspire tranquilamente. Siéntese relajadamente y con el torso recto. No se
acueste durante la inhalación. Interrumpa la inha-lación en caso de notar alguna molestia.6 Una vez transcurrido el tiempo
de la inhalación reco-mendado por su médico, mueva el botón ON/OFF 3 a la posición «O» para apagar el dispositivo y
desen-chufe el cable del receptáculo.7 Vacíe la solución restante del nebulizador y limpie el aparato que se describen en el
apartado «Pulizia e disinfezione».

ESCOJA ENTRE 3 DIFERENTES NIVELES DE NEBULIZACIÓN

Este dispositivo genera un aerosol con características variables para adaptarse a la patología respiratoria del paciente. Este
produce un aerosol con características granulométricas que permite depositar una cantidad máxima del medicamento en la
zona respiratoria a ser tratada. Escoja uno de los siguientes tres tipos de tratamientos terapéuticos regulando la rueda en la
parte superior del nebulizador 5:
Vía de aire superior (nariz, garganta, etc.): Coloque la rueda hasta el final en el número 3; el diámetro aerodinámico de las
partículas de aerosol será de 10 a 14 micron. Traquea/Tracto bronquial: Coloque la rueda en el centro en el número 2; el
diámetro aerodinámico de las partículas de aerosol será de 6 a 9 micron. Vía de aire profunda: Coloque la rueda en el tope,
en el numero 1, el diámetro aerodinámico de las partí-culas de aerosol será de 1 a 5 micron.

NEBULIZADOR FASTERJET

Este sistema para aerosolterapia de aire comprimido está dotado del innovador nebulizador Fasterjet, con un sistema valvular
“breath enhanced” con la capacidad de optimizar el aporte terapéutico del medicamento a las características respiratorias
del paciente.
Las válvulas respiratorias aumentan el flujo de nebulizazión en la fase de inspiaración, donde el medicamento viene respirado,
y lo disminuyen en la fase de espiración donde el medicamento se dispersa.
Fasterjet aumenta la cantidad de medicamento respirable.
Fasterjet és capaz de nebulizar eficazmente cualquier medicamento.
El funzionamento sincronizado del nebulizador és posible solo si se utiliza la boquilla con la válvula espiratoria. En el caso
fueran utilizados la mascarilla o el dispensador nasal se aconseja remover la válvula inspiradora ( soporte de color blanco)
del nebulizador para aumentar la velocidad de nebulización.

4 Compartimento filtro de aire
5 Nebulizador Fasterjet
6 Tubo flexible de aire

7 Boquilla
8 Máscara facial adultos
9 Máscara facial niños

10 Dispensador nasal
11 Remplazando el filtro de aire
12 Ensamblaje de las piezas
del nebulizador

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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Limpie profundamente todos las partes para eliminar los residuos de medicamentos y cualquier impureza después de cada
tratamiento.El compresor 1 y el tubo flexible de aire 6 se deben limpiar con un trapo limpio y húmedo. oient lavés et séchés
correctement.

Siempre lave bien sus manos antes de limpiar y desinfectar los accesorios.
No exponga el compresor al agua o caliente.
Reemplace la tubo de aire para tratamiento a un nuevo paciente o en caso de alguna impureza.

Desenchufe el dispositivo antes de limpiarlo.

Limpieza con agua

Lave todos los componentes del nebulizador (excepto el tubo flexible) con agua tibia (max. 60 °C) aproximadamente 5 minu
tos, si es necesario añada una pequeña cantidad de detergente utilizando la limitaciones de cantidad y uso según provistas
por el manufacturero del detergente. Enjuague profundamente para asegurarse de que todos los residuos fueron removidos
y déjelos secar.

Desinfección
Todos los componentes del nebulizador (excepto el tubo flexible) pueden desinfectarse con químicos, siguiendo las limita
ciones de cantidad y uso provistas por el manufacturero del detergente. Usualmente los desinfectantes están disponibles en
las farmacias.

Esterilización con vapor

Todos los componentes del nebulizador (excepto el tubo flexible y la máscara) pueden ser esterilizados a vapor hasta 121°C
(20 min.) ó 134°C (7 min.). EN554/ISO11134. El paquete de esterilización debe estar conforme con EN868/ISO11607
y ser conveniente para la esterilización a vapor. Luego de la esterilización siempre deje que todos los componentes estén a
temperatura ambiente antes de utilizarlos.
No repita el ciclo de esterilización cuando los componentes estén tibios.

MANTENIMIENTO, CUIDADO Y SERVICIO POSTVENTA

Ordene todas las piezas de recambio a través del farma-céutico o del distribuidor, o contacte el servicio postventa Microlife
(ver prólogo).
Se aconseja sustituir el nebulizador después de 100 – 120 aplicaciones, como máximo, o tras 20 ciclos de Esterilización.
Continuamente verifique que el filtro este limpio y cámbielo en caso de estar sucio, o luego de 3 meses de uso máximo. El
dispositivo incluye filtros de recambio. Para reemplazar el filtro, abra el compartimiento del filtro de aire 4 en la parte superior
del dispositivo identificada «Filter» y cambie el filtro 11.

FALLOS DE FUNCIONAMIENTO Y SOLUCIONES
El aparato no se enciende

Asegúrese de que el cable 2 esta correctamente enchufado al receptáculo. Asegúrese de que el botón ON/OFF 3 esta en la
posi-ción «I». El dispositivo se apaga automáticamente cuando se sobrecalienta. Espere hasta que se enfríe y trate nuevamen­te. El aparato no nebuliza o nebuliza de forma insuficiente
Asegúrese de que el tubo de aire 6 esta conectado correctamente en ambos extremos. Asegúrese de que el tubo de aire no
este aplastado, doblado, sucio u obstruido. Si es necesario, reemplá-celo por una nuevo. Asegúrese que el nebulizador 5
esta correctamente fijado 12. Asegúrese de agregar el medicamento requerido.

GARANTÍA

Este dispositivo tiene una garantía de 3 años a partir de la fecha de adquisición. La garantía sólo será válida con la tarjeta de
garantía debidamente completada por el suministrador (véase la parte posterior de este folleto) y con la fecha o el recibo de
compra.La garantía cubre solamente el compresor. Los compo-nentes remplazables como el nebulizador, máscaras, boquil­las, tubo de aire y filtros no están incluidos. La garantía no será válida si abre o manipula el dispositivo. La garantía no cubre
daños causados por el uso inade-cuado, accidentes o por incumplimiento del manual de instrucciones.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Eletrocompresor con pistón con protector térmico
Voltaje nominal:ver etiqueta de datos.
Dimensiones: 310x220x130 mm
Peso: 2.3 Kg approx.
Cabezal para uso continuo
MDD 93/42/EEC - Clase deriesgo IIa
Presión máxima: 280 kPa
Caudal del aire:10 Lt/min
Ruido: 58 dBA (EN13544-1)
Tiempo de nebulización: 0.60 ml/min (con soluzione NaCl0.9%)
Presión de funcionamiento: 110 kPa (1.1bar)
Flujo en la ampolla: 6.8 l/min
MMAD: 2.7 μm GSD: 2.98 Aerosol Output: 313 μl Output Rate: 168 μl/min

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3A HEALTH CARE S.R.L.

Via Marziale Cerutti 90/F,
25017 Lonato (BS) - ITALY

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GUARANTEED

CERTIFICATO DI GARANZIA

Valevole 36 mesi dalla data di vendita

3

YEARS

Data di vendita
Date of purchase

La presente garanzia non è valida se non “unitamente allo scontrino fiscale dell’apparecchio” e all’appa­recchio difettoso. Sono esclusi dalla garanzia danni causati da usi impropri, incidenti o mancanza di cure
opportune./ This warranty certificate is valid only if returned to your dealer along with Receipt and Faulty Unit.
Warranty does not cover damages caused by misuse, crashes or lack of attention.

AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002/95CE - 2002/96CE - 2003/108CE.
Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull’apparecchiatura indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto sepa­ratamente dagli altri rifiuti. L’utente dovrà, pertanto, conferire l’apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei
rifiuti elettronici ed elettrotecnici, oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente,
in ragione di uno a uno. L’adeguata raccolta differenziata per l’avvio successivo dell’apparecchiatura dismessa al riciclaggio, al trattamento e
allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull’ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei
materiali di cui è composta l’apparecchiatura. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente comporta l’applicazione delle sanzioni
amministrative di cui al dlgs. n. 22/1997” (art. 50 e seguenti del dlgs. n. 22/1997). WARNING REGARDING DISPOSAL OF THIS APPLIANCE
IN COMPLIANCE WITH THE PROVISIONS OF 2002/95CE – 2002/96CE – 2003/108CE EUROPEAN DIRECTIVESThe crossed-out wheeled bin
symbol on this equipment means that this product must be collected separately from normal wastes at the end of its useful lifespan.At the end of the
appliance useful lifespan, users must therefore take it to an authorised disposal centre for the recycling of electronic and electro-technical waste or
they should take it back to the retailer upon purchase of a new, similar appliance, on a one-to-one basis.An adequate separate waste collection
system for later recycling, treatment and environmentally-friendly disposal of the appliance avoids a negative impact on the environment and health,
as well as it facilitates the recycling of the product’s different components.Users who dispose of products in an unauthorised manner shall be liable
for administrative penalties in compliance with Article 50 of the Legislative Decree No. 22/1997 and the following articles. AVERTISSEMENT CON­CERNANT L’ÉLIMINATION CORRECTE DU PRODUIT AUX TERMES DE LA DIRECTIVE EUROPÉENNE 2002/95CE - 2002/96CE - 2003/108CELe
symbole d’une poubelle barrée présent sur l’appareil indique que, à la fin de sa vie utile, il doit être traité séparément des autres déchets.L’utilisateur
devra donc remettre l’appareil usé aux centres de collecte et tri des déchets électroniques et électrotechniques correspondants, ou le rendre au
revendeur au moment d’acquérir un nouvel appareil du même type, à raison d’un par un.La collecte et le tri appropriés de l’appareil rejeté - destiné
par la suite au recyclage, au traitement et à l’élimination compatibles du point de vue écologique - contribue à éviter de possibles effets négatifs
sur l’environnement et sur la santé, et favorise le recyclage des matériaux composant l’appareil.L’élimination abusive du produit de la part de l’uti­lisateur entraîne l’application des sanctions administratives conformément au décret législatif nº 22/1997 (art. 50 et successifs) HIINWEIS FÜR DIE
ENTSORGUNG DES PRODUKTES GEMÄSS DER EUROPÄISCHEN RICHTLINIEN 2002/95 EG – 2002/96 EG – 2003/108 EGDas auf der Anlage
angebrachte durchgestrichene Containersymbol weist darauf hin, dass das Produkt am Ende seiner Lebensdauer gesondert entsorgt werden muss.
Das heißt, der Benutzer muss die Anlage am Ende ihrer Nutzungsdauer an einen für elektrische und elektrotechnische Abfälle befugten Entsorger
übergeben, oder sie bei der Anschaffung einer neuen bzw. ähnlichen Anlage bei dem Händler abgeben.Die für das spätere Recycling, Behandlung
und umweltfreundliche Entsorgung angemessene selektive Abfallsammlung der Anlage trägt dazu bei, mögliche negative Auswirkungen auf die
Umwelt und für die Gesundheit zu vermeiden und das Recycling der Materialien der Anlage zu fördern.Die unbefugte Produktentsorgung seitens
des Benutzers führt zur Verhängung der in der Gesetzverordnung N.22/1997 (Paragraph 50ff der Gesetzverordnung N. 22/1997) aufgeführten Ve­rwaltungsstrafen. ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO CONFORME A LA DIRECTIVA EUROPEA 2002/95CE – 2002/96CE
– 2003/108CEEl símbolo del contenedor tachado presente en el equipo indica que el producto, cuando finaliza su vida útil, se debe recoger en
forma separada del resto de los residuos.Por lo tanto, cuando finaliza la vida útil del equipo, el usuario debe entregarlo a los centros de recogida
selectiva de residuos electrónicos y electrotécnicos idóneos, o bien, entregarlo al revendedor cuando se adquiere un nuevo equipo similar, en razón
de uno a uno.La recogida selectiva apropiada para el posterior reciclado, tratamiento y eliminación ambiental compatible del equipo, contribuye a
evitar posibles efectos negativos en el ambiente y en la salud, y favorece el reciclado de los materiales que conforman el equipo.La eliminación no
autorizada del producto por parte del usuario implica la aplicación de las sanciones administrativas descritas en el Decreto Legislativo n. 22/1997
(Art. 50 y sucesivos del Decreto Legislativo n. 22/1997).

WARRANTY CERTIFICATE

Validity 36 months from date of purchase

Rivenditore(timbro e firma)
Dealer(Stamp and signature)

DESCRIZIONE GUASTO/ FAULT DESCRIPTION

3A HEALTH CARE S.R.L.

Via Marziale Cerutti 90/F,
25017 Lonato (BS) - ITALY

3A795 - Rev.04 del 02/2011