Gima HAPPYNEB III NEBULIZER User guide [es]

HAPPYNEB III

GUARANTEED

3

YEARS

NEBULIZZATORE

PROFESSIONAL

NEBULIZER
INHALATOR
NÉBULISEUR
NEBULIZADOR

HAPPYNEB III

Via Marziale Cerutti 90/F, Loc. S. Tomaso

3A HEALTH CARE S.R.L.

25017 Lonato (BS) - ITALY

Ph. [phone]

Fax [phone]

www.3-a.it

SIMBOLOGIA - SYMBOLS - SYMBOLIQUE - VERWENDETE SYMBOLE - SIMBOLOGÍA

Apparecchio di classe II/Class II/Appareil de classe II/Schutzklasse II/Aparato de clase II.

Apparecchio di tipo BF/Type BF device/Appareil de type BF/Geräteyp BF/Aparato de tipo BF.

Interruttore spento/Switch “OFF”/Interrupteur éteint/Ein-Ausschalter ausgeschaltet/Interruptor apagado.

Interruttore acceso/Switch “ON”/Interrupteur allumé Ein-Ausschalter eingeschaltet/Interruptor encendido.

Corrente alternata/Alternating current/Courant alternatif/Wechselstrom/Corriente alterna.

Non utilizzare l’apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia/Never use the unit while having a bath or shower/Ne
pas utiliser l’appareil pendant le bain ou la douche/Das Gerät darf nicht während des Badens oder in der/No
utilizar el aparato mientras se hace el baño o la ducha.

Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare questo dispositivo/ Carefully read the instructions before using this
device/ Veuillez lire attentivement les instructions avant d’utiliser le dispositif/Vor dem Gebrauch dieser Vorrichtung die
Anleitung aufmerksam lesen/ Leer detenidamente las instrucciones antes de utilizar este dispositivo.

3

12

ES

NEBULIZADOR PROFESIONAL CON COMPRESOR DE PISTÓN

1 Compressor de pistón
2 Cable eléctrico
3 Botón ON/OFF

Estimado cliente,
Su nuevo aparato para aerosolterapia Happyneb III, es un sistema de alta calidad para el tratamiento por inhalación del
asma, de la bronquitis crónica y de otras enfermedades de las vías respiratorias. Este dispositivo genera un aerosol con ca­racterísticas variables para adaptarse a la patología respiratoria del paciente y genera una nebulización del medicamento tan
fina que permite una excelente eficacia médica incluso en las zonas más profundas del pulmón. El funcionamento y uso del
aparato es muy sencillo. Cualquier solución farmacéutica es apta para la terapia por inhalación. Por favor, lea atentamente
estas instrucciones e informaciones de seguridad para entender todas las funciones del aparato. Deseamos que quede satisfe­cho con su producto Happyneb III. Para mayores detalles consulte a su farmacéutico o su proveedor de confianza.

INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD

Este dispositivo se debe utilizar sólo con las medicaciones indicadas anteriormente. El fabricante no se responsabiliza de
ningún daño causado por un uso inadecuado. Dispositivo non adapto para anestesia y ventilación pulmonar. Este dispositivo
tiene que ser utilizado sólo con los accesorios originales indicados en el manual de instrucciones. No utilice el dispositivo si
cree que puede estar roto o detecta alguna anomalía. Nunca abra el dispositivo. El dispositivo está integrado con componen­tes delicados y se deve tratar con cuidado. Respete las indicaciones de almacenamiento y funcionamiento que se describen
en el apartado “Especificaciones técnicas”. Proteja el dispositivo de: Agua y humedad - temperaturas extremas - impactos y
caídas - contaminación y polvo - luz solar directa - calor y frío. Sólo utilice los medicamentos recetados y siga las instrucciones
de su médico respecto a las dosis, duración y frecuencia de la terapia. Todas las piezas deben ser utilizadas solamente por
una persona. No incline el nebulizador más allá de 60º.

- El aparato no es adecuado para el uso, en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, o con oxígeno o con
protóxido de Nitrógeno.

- El dispositivo no protegido contra salpicaduras.

Asegúrese de que los niños no utilicen el dispositivo sin supervisión, puesto que podrían ingerir algunas de las piezas más
pequeñas.

Este dispositivo no puede ser utilizado como un substituto de una consulta médica.

PREPARACIÓN Y USO DEL APARATO

Antes de la primera aplicación, recomendamos limpiar todos los componentes que se describen en el apartado “Limpieza y
desinfección” 1 Ensamblado de las piezas del nebulizador Nebjet. Compruebe que todas las piezas estén completas. 2. Llene
el nebulizador con la solución que deve inhalar de acuerdo con las instrucciones de su médico. Tenga cuidado de no sobre­pasar la marca de llenado máximo. 3 Conecte el nebulizador con el tubo de aire 6 al compresor y coloque la boquilla 7 en
la boca o ajuste la máscara sobre la nariz y la boca.- La boquilla ofrece una mejor entrega del medicamento a los pulmones.­Escoja entre la máscara de adulto 8 o la de niño 9 y asegúrese que cubra las zonas de la boca y la nariz completamente.
5 Durante la terapia, inspire y aspire tranquilamente. Siéntese relajadamente y con el torso recto. No se acueste durante la
inhalación. Interrumpa la terapia en el caso notara alguna molestia. 6 Una vez transcurrido el tiempo de la inhalación reco-
mendado, mueva el botón ON/OFF 3 a la posición «O» para apagar el dispositivo y desenchufe el cable del receptáculo.

7 Vacíe la solución del nebulizador y limpie el aparato como se describe en el apartado “Limpieza y desinfección”.

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Limpie profundamente todas las partes para eliminar los residuos de medicamentos y cualquier impureza después de cada
tratamiento. El compresor 1 y el tubo de aire 6 se deven limpiar con un trapo limpio y húmedo.
Lave siempre las manos antes de limpiar y desinfectar los accesorios.
No exponga el compresor al agua caliente.
Reemplace el tubo de aire por cada paciente o en caso de alguna impureza.

Desenchufe el dispositivo antes de limpiarlo.

4 Compartimento filtro
de aire

5 Nebulizador Nebjet
6 Tubo flexible de aire

7 Boquilla
8 Máscara facial adultos
9 Máscara facial niños

10 Dispensador nasal
11 Reemplazo del filtro

de aire
12 Ensamblado de las piezas
del nebulizador

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Limpieza con agua

Lave todos los componentes del nebulizador (excepto el tubo de aire) con agua tibia (max. 60º C) durante 5 minutos apro­ximadamente, si es necesario añada una pequeña cantidad de detergente utilizando las indicaciones de cantidad y uso
previstas por el fabricante del detergente, enjuague cuidadosamente para asegurarse de que todos los residuos han sido
removidos y déjelos secar.

Desinfección

Todos los componentes del nebulizador (excepto el tubo de aire) pueden desinfectarse con productos químicos, siguiendo las
indicaciones de cantidad y uso indicadas por el fabricante del detergente. Normalmente los desinfectantes para la limpieza
están disponibles en las farmacias.

Esterilización con vapor

Todos los accesorios del nebulizador (excepto el tubo de aire y la máscara) pueden ser esterilizados a vapor hasta 121º C
(20 min.) o 134º C (7 min.) EN554/ISO11134. El kit de esterilización tiene que ser conforme con EN868/ISO11607
y ser adecuado para la esterilización a vapor. Después de la esterilización deje siempre que los componentes alcancen la
temperatura ambiente antes de utilizarlos.
No repita el ciclo de esterilización cuando los componentes estén tibios.

MANTENIMIENTO, CUIDADO Y SERVICIO POSTVENTA

Puede hacer el pedido de todas las piezas de recambio en la farmacia donde ha adquirido el nebulizador o a través de su
distribuidor de confianza.
Se aconseja sustituir el nebulizador después de 100 - 120 aplicaciones, como máximo, o tras 20 ciclos de esterilización.
Controle continuamente que el filtro esté limpio y cámbielo en caso de estar sucio o máximo después de 3 meses. El dispo­sitivo incluye filtros de recambio. Para reemplazar el filtro, abra el compartimento del filtro de aire 4 en la parte superior del
dispositivo indentificado con la palabra «Filter» y cambie el filtro 11 .

FALLOS DE FUNCIONAMIENTO Y SOLUCIONES

El aparato no se enciende.

Asegúrese de que el cable esté correctamente enchufado a la corriente. Asegúrese que de que el botón ON/OFF 3 esté en
la posición «I». El dispositivo se apaga automáticamente cuando se sobrecalienta. Espere hasta que se enfríe y enciéndalo
de nuevo.

El aparato no nebuliza o nebuliza de forma insuficiente.

Asegúrese de que el tubo de aire 6 esté conectado correctamente en ambos extremos. Controle que no esté aplastado, do­blado u obstruido. Si es necesario, reemplácelo por uno nuevo. Compruebe que el nebulizador 5 esté correctamente fijado

12. Asegúrese de añadir el medicamento requerido.

GARANTÍA

Este dispositivo tiene una garantía de 3 años a partir de la fecha de adquisición. La garantía sólo será válida con la tarjeta de
garantía debidamente completada por el distribuidor. ( véase la parte posterior de este folleto ) y con la fecha o el recibo de
compra. La garantía cubre solamente el compresor. Los componentes reemplazables como el nebulizador, máscaras, boquilla,
tubo de aire y filtros no están incluidos. La garantía no será válida si abre o manipula el dispositivo. La garantía no cubre daños
causados por el uso inadecuado, accidentes o por incumplimiento de las indicaciones del manual de instrucciones.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Electrocompresor a pistón con protector térmico.
Voltaje nominal: ver etiqueta de datos.
Dimensiones: 310x130x220 mm
Peso: 2.0 Kgs. Aprox.
Uso temporáneo: 30/30 min. I/O
MDD 93/42/EEC - Clase de riesgo: IIa
Presión máxima: 250 kPa
Caudal de aire: 14 Lt./min.
Ruido : 56 dBA (EN13544-1)
Tiempo de nebulización: 0.45ml/min. ( con solución NaCl0.9%)
Presión de funcionamiento: 90 kPa (0.9 bar)
Flujo en la ampolla: 6 l/min.
MMAD: 2.38 μm. GSD:2.84 aerosol Output 160 μl Output rate: 100 μl/min.

3A HEALTH CARE S.R.L.

Via Marziale Cerutti 90/F,
25017 Lonato (BS) - ITALY

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GUARANTEED

CERTIFICATO DI GARANZIA

Valevole 36 mesi dalla data di vendita

3

YEARS

Data di vendita
Date of purchase

La presente garanzia non è valida se non “unitamente allo scontrino fiscale dell’apparecchio” e all’appa­recchio difettoso. Sono esclusi dalla garanzia danni causati da usi impropri, incidenti o mancanza di cure
opportune./ This warranty certificate is valid only if returned to your dealer along with Receipt and Faulty Unit.
Warranty does not cover damages caused by misuse, crashes or lack of attention.

AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002/95CE - 2002/96CE ­2003/108CE. Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull’apparecchiatura indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere
raccolto separatamente dagli altri rifiuti. L’utente dovrà, pertanto, conferire l’apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta diffe­renziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici, oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo
equivalente, in ragione di uno a uno. L’adeguata raccolta differenziata per l’avvio successivo dell’apparecchiatura dismessa al riciclaggio, al
trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull’ambiente e sulla salute e favorisce il
riciclo dei materiali di cui è composta l’apparecchiatura. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente comporta l’applicazione delle
sanzioni amministrative di cui al dlgs. n. 22/1997” (art. 50 e seguenti del dlgs. n. 22/1997). WARNING REGARDING DISPOSAL OF THIS AP­PLIANCE IN COMPLIANCE WITH THE PROVISIONS OF 2002/95CE – 2002/96CE – 2003/108CE EUROPEAN DIRECTIVESThe crossed-out
wheeled bin symbol on this equipment means that this product must be collected separately from normal wastes at the end of its useful lifespan.At the
end of the appliance useful lifespan, users must therefore take it to an authorised disposal centre for the recycling of electronic and electro-technical
waste or they should take it back to the retailer upon purchase of a new, similar appliance, on a one-to-one basis.An adequate separate waste
collection system for later recycling, treatment and environmentally-friendly disposal of the appliance avoids a negative impact on the environment
and health, as well as it facilitates the recycling of the product’s different components.Users who dispose of products in an unauthorised manner shall
be liable for administrative penalties in compliance with Article 50 of the Legislative Decree No. 22/1997 and the following articles. AVERTISSE­MENT CONCERNANT L’ÉLIMINATION CORRECTE DU PRODUIT AUX TERMES DE LA DIRECTIVE EUROPÉENNE 2002/95CE - 2002/96CE

- 2003/108CELe symbole d’une poubelle barrée présent sur l’appareil indique que, à la fin de sa vie utile, il doit être traité séparément des autres
déchets.L’utilisateur devra donc remettre l’appareil usé aux centres de collecte et tri des déchets électroniques et électrotechniques correspondants,
ou le rendre au revendeur au moment d’acquérir un nouvel appareil du même type, à raison d’un par un.La collecte et le tri appropriés de l’appareil
rejeté - destiné par la suite au recyclage, au traitement et à l’élimination compatibles du point de vue écologique - contribue à éviter de possibles
effets négatifs sur l’environnement et sur la santé, et favorise le recyclage des matériaux composant l’appareil.L’élimination abusive du produit de la
part de l’utilisateur entraîne l’application des sanctions administratives conformément au décret législatif nº 22/1997 (art. 50 et successifs) HIIN­WEIS FÜR DIE ENTSORGUNG DES PRODUKTES GEMÄSS DER EUROPÄISCHEN RICHTLINIEN 2002/95 EG – 2002/96 EG – 2003/108
EGDas auf der Anlage angebrachte durchgestrichene Containersymbol weist darauf hin, dass das Produkt am Ende seiner Lebensdauer gesondert
entsorgt werden muss.Das heißt, der Benutzer muss die Anlage am Ende ihrer Nutzungsdauer an einen für elektrische und elektrotechnische Abfälle
befugten Entsorger übergeben, oder sie bei der Anschaffung einer neuen bzw. ähnlichen Anlage bei dem Händler abgeben.Die für das spätere
Recycling, Behandlung und umweltfreundliche Entsorgung angemessene selektive Abfallsammlung der Anlage trägt dazu bei, mögliche negative
Auswirkungen auf die Umwelt und für die Gesundheit zu vermeiden und das Recycling der Materialien der Anlage zu fördern.Die unbefugte Pro­duktentsorgung seitens des Benutzers führt zur Verhängung der in der Gesetzverordnung N.22/1997 (Paragraph 50ff der Gesetzverordnung N.
22/1997) aufgeführten Verwaltungsstrafen. ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO CONFORME A LA DIRECTIVA EUROPEA
2002/95CE – 2002/96CE – 2003/108CEEl símbolo del contenedor tachado presente en el equipo indica que el producto, cuando finaliza
su vida útil, se debe recoger en forma separada del resto de los residuos.Por lo tanto, cuando finaliza la vida útil del equipo, el usuario debe entre­garlo a los centros de recogida selectiva de residuos electrónicos y electrotécnicos idóneos, o bien, entregarlo al revendedor cuando se adquiere
un nuevo equipo similar, en razón de uno a uno.La recogida selectiva apropiada para el posterior reciclado, tratamiento y eliminación ambiental
compatible del equipo, contribuye a evitar posibles efectos negativos en el ambiente y en la salud, y favorece el reciclado de los materiales que
conforman el equipo.La eliminación no autorizada del producto por parte del usuario implica la aplicación de las sanciones administrativas descri­tas en el Decreto Legislativo n. 22/1997 (Art. 50 y sucesivos del Decreto Legislativo n. 22/1997).

WARRANTY CERTIFICATE

Validity 36 months from date of purchase

Rivenditore(timbro e firma)
Dealer(Stamp and signature)

DESCRIZIONE GUASTO/ FAULT DESCRIPTION

3A HEALTH CARE S.R.L.

Via Marziale Cerutti 90/F,
25017 Lonato (BS) - ITALY

3A1415 rev.03 - 11/2012