Gima GREEN MERCURY-FREE SPHYGMOMANOMETER User guide [it]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

SFIGMOMANOMETRO DIGITALE SENZA MERCURIO
DIGITAL SPHYGMOMANOMETER WITHOUT MERCURY
TENSIOMÈTRE NUMÉRIQUE SANS MERCURE
QUECKSILBERFREIES DIGITALES-BLUTDRUCKMESSGERÄT
ESFIGMOMANÓMETRO DIGITAL SIN MERCURIO
ESFIGMOMANÔMETRO DIGITAL SEM MERCÚRIO

ΨΗΦΙΑΚΌ ΠΙΕΣΌΜΕΤΡΌ ΧΩΡΙΣ ΥΔΡΑΡΓΥΡΌ

M32800-M-Rev.8-03.22

32800

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Made in China

IP21

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55°C

0476

95%

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ITALIANO

Grazie per avere acquistato uno dei nostri prodotti.

Prima di utilizzare il prodotto, si raccomanda di leggere attentamente le istruzioni per l’uso.
Si prega di conservare le istruzioni per l’uso.

Avvertenze importanti/Esclusione di responsabilità per l’uso di dispositivi medici ...............................2

Vivere in modo sano .............................................................................................................................2

Domande frequenti ..............................................................................................................................3

Unità principale e accessori..................................................................................................................4

Utilizzo ..................................................................................................................................................5

Promemoria importanti .........................................................................................................................9

Cura del monitor ...................................................................................................................................9

Speciche ...........................................................................................................................................10

Risoluzione dei problemi ....................................................................................................................10

Dichiarazione CEM ............................................................................................................................. 11

Dichiarazione CEM del produttore......................................................................................................11

Simboli ................................................................................................................................................15

Lo sgmomanometro elettronico (ibrido) DXJ - 210 è un dispositivo di screening pensato per misurare la

pressione sanguigna in due modi possibili: mediante il metodo oscillometrico o mediante auscultazione.
Dotato di una luce LED sul retro, garantisce la massima facilità di lettura della misurazione. In particola-

re, l’uso di cristalli liquidi simula la funzione del mercurio, mettendo ne ai rischi di possibili perdite che
possono causare pericoli per l’ambiente e la salute.

Avvertenze importanti/Esclusione di responsabilità per l’uso di

dispositivi medici

Prima di utilizzare questo dispositivo di misurazione della pressione sanguigna, è necessario leggere e

comprendere tutte le istruzioni e seguire tutte le avvertenze.

2

Le informazioni contenute nel presente manuale sono fornite solo a scopo esemplicativo. Questo ma­nuale e il relativo prodotto non sono intesi come strumenti sostitutivi del consulto fornito dal proprio me­dico o da un altro professionista in ambito medico. Non utilizzare le informazioni contenute nel presente
documento o il prodotto per diagnosticare o trattare un problema di salute, una malattia o per prescrive­re un farmaco. Se si sospetta la presenza di un problema medico, contattare immediatamente il medico.
Consultare il medico prima di iniziare un programma di esercizi, assumere vitamine/minerali, apportare
cambiamenti alla dieta o ai piani di cura e di procedere al monitoraggio della pressione sanguigna.

Vivere in modo sano

Questo misuratore di pressione è il primo passo per vivere una vita più sana. Tuttavia, il monitoraggio
domiciliare della pressione sanguigna è solo l’inizio. Infatti, è anche importante:

FARE ESERCIZIO REGOLARMENTE - Potete iniziare facendo una camminata veloce ogni giorno.

Prima che ve ne rendiate conto, vi sentirete pieni di energia.
Questo perché, oltre ad essere un modo semplice per perdere qualche chilo, camminare aiuta anche le
ossa e il cuore a diventare più forti.
MANGIARE SANO - Ricordate che siete ciò che mangiate! Quindi, quando volete fare uno spuntino,
optate per un pezzo di frutta o di verdura. Quando cucinate i vostri pasti a casa, cercate di usare con
parsimonia grassi e oli. A volte una dieta sana è la migliore medicina! Inoltre, è una buona idea control­lare l’assunzione di sodio, perché circa un terzo degli individui che hanno la pressione alta sono sensibili

al sodio.

Consultate il vostro medico in merito all’assunzione di integratori da banco e di erbe, come ad esempio
la cipolla e l’aglio. Ad entrambe queste piante sono state riconosciute moderate proprietà anti-iperten-

sione.

3

ITALIANO

SIATE FELICI! - Un atteggiamento positivo svolge una parte molto importante per un corpo sano. Cer-

cate di non stressarvi troppo per le cose. Le tecniche quotidiane di rilassamento, come lo yoga dolce
o anche trascorrere tempo tranquillo da soli, possono fare molto bene alla mente e al corpo. Rimanete

concentrati sulle cose belle della vita. Cominciate a congratularvi con voi stessi per quella breve pas-

seggiata o per la scelta alimentare intelligente che avete fatto. È il vostro primo passo verso una vita
più sana!

TENETE SOTTO CONTROLLO IL PESO! - Sorprendentemente, perdere

anche poco peso può spesso aiutare a controllare la pressione alta. Parlate con il vostro medico per
sapere qual è il vostro peso ideale e sforzatevi di rientrare entro il margine consentito.

Consultare il medico prima di iniziare un programma di esercizi, assumere vitamine/minerali, apportare
cambiamenti alla dieta o ai piani di cura e di procedere al monitoraggio della pressione sanguigna.

Domande frequenti

Perché dovrei monitorare la pressione sanguigna a casa?

Effettuando un monitoraggio domiciliare, è possibile tenere sotto controllo la propria salute tra una visita
medica e l’altra. Il monitoraggio domiciliare consente inoltre di effettuare una registrazione delle misu­razioni della pressione sanguigna nel tempo, che può essere fornita al proprio medico. È dunque uno
strumento prezioso per il monitoraggio dell’ipertensione.
Il monitoraggio domiciliare può inoltre essere utile per alleviare l’ansia dovuta alla cosiddetta sin-
drome da camice bianco. Questo termine si riferisce al fenomeno in cui i pazienti presentano una
pressione elevata in un ambiente clinico, ma non in altre condizioni. Ciò accade perché la maggior parte
delle volte l’ansia di trovarsi in uno studio medico può fare salire la pressione sanguigna no a 20-50
punti oltre il normale livello. Effettuando un monitoraggio domiciliare, si può ottenere un’indicazione più

veritiera della pressione sanguigna in uno stato normale e rilassato.

Cos’è la pressione sanguigna?

Il termine “pressione sanguigna” comunemente usato si riferisce alla forza o alla pressione che viene
esercitata sulle pareti delle arterie mentre il sangue scorre attraverso di esse. Ogni volta che il cuore

batte o si contrae, produce pressione nelle arterie. La pressione sanguigna spinge il sangue attraverso
il corpo, fornendo ossigeno e nutrienti ad ogni organo.

Quando il cuore si contrae, spinge il sangue facendolo circolare in tutto il corpo.
Questa pressione è detta sistolica.
La pressione che si crea quando il cuore è in fase di rilassamento è chiamata diastolica.

Cosa si intende per pressione sanguigna normale?

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stabilito le linee guida per la pressione alta (comune­mente chiamata ipertensione), bassa e borderline.

mmHg

≥110

100

90

Hypertension Normale

Diastolica

Riferimento: Journal of Hypertension. 2003 Nov., WHO/ISH statement on management of Hypertension.

Classe di ipertensione I

90 140 160 ≥180 mmHgSistolica

Classe di ipertensione II

Classe di ipertensione III

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Perché la pressione sanguigna è soggetta a uttuazione?

Poiché la pressione sanguigna cambia ad ogni battito del cuore, è soggetta ad una costante uttuazione
durante tutta la giornata. Oltre a questi cambiamenti naturali ci sono altri fattori che possono inuenzare

la pressione sanguigna, come ad esempio i seguenti:

Temperatura troppo calda o troppo fredda Paura

Rabbia Ansia
Umidità Consumo di cibi e bevande

Irrequietezza Condizioni siche personali

Mancanza di sonno Costipazione

Esercizio sico Stress

Come fare per sapere di avere la pressione alta?

È quasi impossibile sapere se la pressione sanguigna è alta senza fare un controllo. La gente ha l’abitu­dine comune di pensare che si possa “sentire” l’aumento della pressione sanguigna. È a causa di que­sto mistero che l’ipertensione è stata chiamata “il killer silenzioso”. Non lasciate che vi colga di sorpresa!

Iniziate a monitorare la vostra pressione sanguigna ogni giorno con il nuovo dispositivo di misurazione.

Perché è importante controllare la pressione sanguigna?

Se non viene controllata, l’ipertensione può causare problematiche importanti a livello del cuore e delle
arterie, che sono sottoposti ad una maggiore pressione per garantire la circolazione del sangue nel
corpo. Con il tempo, questa condizione di forte stress può provocare problemi di salute, tra cui l’ecces­sivo ingrossamento del cuore, la perdita di elasticità delle arterie, malattie cardiache, ictus e persino la
morte. Apportare alcuni semplici cambiamenti nello stile di vita oggi può aiutarvi a godere di una salute

migliore in futuro.

Unità principale e accessori

4

Bracciale
di misurazione
della pressione

Struttura principale

Tasto di selezione della modalità

Valvola di sato aria

PompettaTasto ON/OFF

5

Il presente manuale si basa sulla scala di misurazione standard (kPa/mmHg). Si raccomanda,

tuttavia, di fare riferimento alla scala di misurazione specica del prodotto.

ITALIANO

Utilizzo

1 Estrarre lo sgmomanometro premendo con le mani sui

fermi di sicurezza. Aprire completamente il coperchio dello
sgmomanometro.

2 Aprire il coperchio del vano batterie, inserire correttamente

le batterie e richiudere il coperchio del vano batterie.

3 Collegare il tubo del bracciale al tubo dello sgmomanome-

tro.

Auscultazione

ITALIANO

6

1 Per eseguire la misurazione, impostare la modalità di au-

scultazione con l’apposito interruttore di selezione della

modalità.

2 Premendo il tasto “ON/ OFF”, la colonna LCD visualizza i

caratteri “000”, che corrispondono allo stato di misurazione
ancora non noto. La scala della colonna LCD è imposta­ta a zero. Questo dispositivo è dotato di una funzione di

autotest. Dopo la visualizzazione delle misurazioni, viene

effettuata una verica per rilevare l’eventuale presenza di

aria residua nel bracciale. In questo caso, il carattere “ P “

lampeggia. Una volta scaricata l’aria residua, sul display

LCD viene visualizzato “000”.

3 Posizionamento del bracciale: Posizionare il bracciale nella

parte superiore del braccio, quindi inserire la sonda dello

stetoscopio sotto al bracciale nell’incavo del gomito, in cor­rispondenza dell’arteria brachiale.

4 Misurazione della pressione: gonare il bracciale pompan-

do con la monopalla e stringere la valvola di sato no a
raggiungere con lo sgmomanometro il valore numerico
indicato nelle istruzioni sopra riportate, che corrisponde al
normale livello di pressione sanguigna, cioè 2,5~4,0 kPa
(18,75~ 30 mmHg). A questo punto, smettere di pompare.

7

5 Come determinare il valore della pressione sanguigna: per

misurare la pressione, gonare il bracciale, posizionare il
diaframma come previsto e lasciare che la valvola integrata
nel bracciale si sgon automaticamente, facendo scendere

la colonnina di lettura della pressione. Secondo il modello
di Kirkpatrick, la pressione sanguigna deve essere misu­rata due volte per ottenere un valore medio di riferimento.
Registrare un primo tono udibile seguito da uno identico,
corrispondente al livello della pressione sistolica. Succes-

sivamente, registrare l’ultimo tono udibile, corrispondente

alla pressione diastolica.

6 Visualizzazione dei risultati: Successivamente alla misura-

zione, vengono visualizzati il valore della pressione mas­sima o sistolica in alto, il valore della pressione minima o
diastolica al centro e il valore del battito cardiaco in basso.

ITALIANO

Metodo oscillometrico

1 Selezionare il metodo oscillometrico con l’interruttore di se-

lezione della modalità di misurazione.

2 Premendo il tasto “ON/ OFF”, la colonna LCD visualizza i

caratteri “000”, che corrispondono allo stato di misurazione
ancora non noto. La scala della colonna LCD è imposta­ta a zero. Questo dispositivo è dotato di una funzione di

autotest. Dopo la visualizzazione delle misurazioni, viene

effettuata una verica per rilevare l’eventuale presenza di

aria residua nel bracciale. In questo caso, il carattere “ P “

lampeggia. Una volta scaricata l’aria residua, sul display

LCD viene visualizzato “000”.

ITALIANO

8

3 Avvolgere il bracciale attorno alla parte superiore del brac-

cio, in modo che il simbolo “Φ“ si trovi nell’incavo del gomi­to, in corrispondenza dell’arteria brachiale.

4 Misurazione della pressione: gonare il bracciale pompan-

do con la monopalla e stringere la valvola di sato no a
raggiungere con lo sgmomanometro il valore numerico
indicato nelle istruzioni sopra riportate, che corrisponde al
normale livello di pressione sanguigna, cioè 2,5~4,0 kPa
(18,75~ 30 mmHg). A questo punto, smettere di pompare.

5 Come determinare il valore della pressione sanguigna: per

misurare la pressione, gonare il bracciale, posizionare il
diaframma come previsto e lasciare che la valvola integrata
nel bracciale si sgon automaticamente, facendo scendere

la colonnina di lettura della pressione. Secondo il modello
di Kirkpatrick, la pressione sanguigna deve essere misu­rata due volte per ottenere un valore medio di riferimento.
Registrare un primo tono udibile seguito da uno identico,
corrispondente al livello della pressione sistolica. Succes-

sivamente, registrare l’ultimo tono udibile, corrispondente

alla pressione diastolica.

6 Visualizzazione dei risultati: Successivamente alla misura-

zione, vengono visualizzati il valore della pressione mas­sima o sistolica in alto, il valore della pressione minima o
diastolica al centro e il valore del battito cardiaco in basso.

SYS SYS: 112mmHg

DIA DIA: 76mmHg
PUL PUL: 72m/min

7 Scarico dell’aria in eccesso: al termine della misurazione,

premere manualmente la valvola di sato per scaricare l’a-

ria in eccesso.

8 Quando sul display LCD viene visualizzato il simbolo

“ ”, signica che le batterie sono scariche e quindi lo

sgmomanometro non funziona. In questo caso, sostituire

le batterie con due nuove batterie alcaline “AA”.

9

Lo smaltimento delle batterie e del dispositivo deve avvenire in conformità con i requisiti

ambientali locali.
Non ingerire le batterie. È pericoloso per la vostra vita. Si prega di conservare le batterie in un
luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini. In caso di ingestione delle batterie, recarsi imme-

diatamente all’ospedale per la diagnosi e il trattamento.

9 Dopo la misurazione, allentare la valvola di sato per scaricare l’aria residua, togliere il bracciale e

premere il tasto ON / OFF. (Questo prodotto si spegne automaticamente 5 minuti dopo il completa-

mento della misurazione).

10 Ripiegare il bracciale e riporre lo sgmomanometro nella sua scatola.
11 Richiudere il coperchio superiore sulla parte inferiore del dispositivo e ssarlo in posizione con i due

fermi.

ITALIANO

Promemoria importanti

Seguire i consigli del proprio medico su come e quando misurare la pressione sanguigna. Di seguito
riportiamo alcuni suggerimenti importanti:

Prima di misurare la pressione

• Sedetevi e rimanete calmi per circa 10 minuti. In questo modo, il corpo tornerà al suo normale stato di
riposo.

• Procedete alla misurazione della pressione in un ambiente confortevole, non troppo freddo e non

troppo caldo, perché la temperatura può inuenzare la misurazione.

• Se avete appena consumato una bevanda contenente caffeina, come ad esempio caffè, tè o Coca

Cola, attendere 30-45 minuti. Inoltre, non fumare appena prima di prendere una misurazione.

Durane la misurazione della pressione

• Sedetevi e rimanete tranquilli durante la misurazione. Parlare o muoversi può portare alla misurazione
di livelli di pressione più alti.

• Per coerenza, si raccomanda di misurare la pressione sanguigna sullo stesso braccio e più o meno

alla stessa ora ogni giorno. Se possibile, preferire il braccio sinistro.

• Quando si eseguono più misurazioni una dopo l’altra, attendere almeno un minuto tra una misurazione
e l’altra. In questo modo, i vasi sanguigni torneranno al loro stato normale.

• Sedetevi con le gambe non incrociate e i piedi ben appoggiati sul pavimento. Non toccare il bracciale
o il monitor durante la misurazione. Rilassatevi.

Cura del monitor

È importante trattare il monitor con la massima cura. Di seguito riportiamo alcuni consigli di base:

• Non esporre il monitor alla luce diretta del sole, ad una umi­dità elevata e a sbalzi di temperatura estremi.

• Evitare di farlo cadere sul pavimento.

• Non smontare il dispositivo di misurazione o il bracciale.
Non tentare di riparare nessuna delle parti del dispositivo
di misurazione per conto proprio. Se il dispositivo di misu­razione deve essere riparato, attenersi a quanto descritto
nella sezione relativa alla garanzia.

• Assicurarsi che il dispositivo di misurazione sia sempre privo di polvere e altri materiali. Evitare di ba­gnare eccessivamente qualsiasi parte del dispositivo di misurazione o del bracciale. Se il dispositivo
di misurazione deve essere pulito, si raccomanda di utilizzare un panno leggermente inumidito con
acqua. Pulire il dispositivo di misurazione circa una volta al mese.

• Per la vostra sicurezza, non avvolgere il bracciale attorno ad altre parti del corpo oltre alla parte supe­riore del braccio.

• Non piegare o arrotolare troppo il polsino, in quanto potrebbe danneggiarsi all’interno.

• Non gonare il bracciale del dispositivo di misurazione della pressione prima di averlo avvolto intorno

alla parte superiore del braccio.

ITALIANO

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Speciche

Modello: DXJ-210

Metodo di misurazione Misurazione: mediante auscultazione o metodo oscillometrico
Display Display digitale a cristalli liquidi
Intervallo di misurazione Pressione: 0~300 mmHg
Precisione Pressione: entro ±3 mmHg
Spegnimento automatico Circa 5 minuti dopo il completamento della misurazione
Tipo di batteria 2 batterie AA
Durata della batteria Circa 2 mesi considerando un utilizzo di 3 minuti al giorno
Condizioni di conservazione (14~131)°F, (10~95)% UR
Condizioni operative (41~104)°F, (30~85)% UR
Dimensioni (approssimative) Monitor: 360X96x66 mm

Peso (approssimativo) 1100 g (incluse le batterie)

Per garantire un miglioramento costante del prodotto, le speciche sono soggette a modiche
senza preavviso

Bracciale: circonferenza parte superiore del braccio da 22 a 33 cm

Risoluzione dei problemi

Errore/Simbolo Signicato Soluzione

Batteria scarica Sostituire la batteria

Visualizzazione
di risultati anomali

Il bracciale non è stato stretto

o posizionato correttamente

Il corpo non è fermo Rimanere calmi e fermi
Il paziente parla, è spaventato,

nervoso o eccitato durante
la misurazione

Posizione errata

Interferenze durante il gonaggio

o operazione sbagliata durante
la misurazione

Leggere le pagine 9
(Promemoria importanti)

Non parlare e fare un respiro

profondo per 2~3 volte per rilassarsi

Regolare la posizione; fare
riferimento alla sezione “Utilizzo”.

Fare riferimento alla fase di gonaggio

descritta nella sezione “Misurazione
della pressione sanguigna”.

11

ITALIANO

Dichiarazione CEM

• Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna soddisfa i requisiti di compatibilità elettroma­gnetica dello standard IEC 60601-1-2.

• L’utente deve installare e utilizzare il dispositivo secondo le informazioni di compatibilità elettromagne­tica fornite con esso.

• Vedere le linee guida e la dichiarazione del produttore riportate dopo.

Avvertenza: Non utilizzare in prossimità di apparecchiature chirurgiche HF e stanze schermate da

RF di un sistema ME per la risonanza magnetica in cui l’intensità degli impulsi EM sia elevata.

Avvertenza: Evitare l’utilizzo di questo dispositivo collocandolo in prossimità o sopra altre appa-

recchiature, in quanto ciò potrebbe causarne un funzionamento improprio. Nel caso in cui sia necessa­rio utilizzare il dispositivo in questo modo, il dispositivo stesso e le altre apparecchiature devono essere
tenuti sotto controllo per vericarne il normale funzionamento.

Avvertenza: L’uso di accessori e cavi diversi da quelli specicati o forniti dal produttore di questa

apparecchiatura potrebbe comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione
dell’immunità elettromagnetica dell’apparecchiatura e un funzionamento improprio.

Avvertenza: Le apparecchiature di comunicazione RF portatili non devono essere utilizzate ad

una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del dispositivo di misurazione della pressio-

ne sanguigna, compresi i cavi forniti dal produttore. In caso contrario, le prestazioni dell’apparecchiatura

sarebbero compromesse.

Dichiarazione CEM del produttore

Linee guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

I dispositivi di misurazione della pressione sanguigna sono destinati all’uso in ambienti elettroma­gnetici aventi le speciche di seguito riportate. Il cliente o l’utente del dispositivo di misurazione della
pressione sanguigna devono assicurarsi che venga utilizzato unicamente in un ambiente conforme.

Emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida

Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1

Emissioni RF CISPR 11 Classe B
Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

Fluttuazioni di tensione/

sfarfallio IEC 61000-3-3

Classe A

Conforme

con adattatore CA utilizza l’energia RF solo per il suo
funzionamento. Pertanto, le emissioni RF sono estrema-

mente basse e non dovrebbero causare interferenze con

le altre apparecchiature elettroniche nelle vicinanze.

Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna
con adattatore CA è adatto per l’uso in tutti gli stabilimen­ti, compresi gli ambienti domestici e quelli direttamente
collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa ten-

sione che alimenta gli edici ad uso abitativo.

ITALIANO

12

Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica

Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna con adattatore CA è destinato all’uso in am­bienti elettromagnetici aventi le speciche di seguito riportate. Il cliente o l’utente del dispositivo di
misurazione della pressione sanguigna con adattatore CA devono assicurarsi che venga utilizzato

unicamente in un ambiente conforme.

TEST DI IMMUNITÀ

Scariche
elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

Transitori elettrici

veloci/burst
IEC 61000-4-4

Sovratensione
IEC 61000-4-5

Flessioni di tensione,

brevi interruzioni e
variazioni di tensione
sulle linee di ingresso
di alimentazione
IEC 61000-4-11

Campo magnetico
a frequenza di rete

(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

LIVELLO
DI PROVA
IEC 60601

± 8 kV contatto

± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV ± 15 kV

aria

± 2 kV per le linee

di alimentazione
elettrica

± 1 kV per le linee

di ingresso/uscita

± 0,5, ± 1 kV
± 2 kV da linea

a terra
<5% UT

(>95% dip in UT)

per 0,5 cicli
<5% UT

(>95% dip in UT)

per 1 ciclo

70% UT
(30% dip in UT)

per 25/30 cicli
<5% UT

(>95% dip in UT)

per 5/6 sec

30 A/m 30 A/m

LIVELLO
DI CONFORMITÀ

± 8 kV contatto
± 2 kV, ± 4 kV,

± 8 kV ± 15 kV

aria

± 2 kV per le linee

di alimentazione
elettrica

± 1 kV per le linee

di ingresso/uscita

± 0,5, ± 1 kV

da linea a linea

<5% UT

(>95% dip in UT)

per 0,5 cicli
<5% UT

(>95% dip in UT)

per 1 ciclo

70% UT
(30% dip in UT)

per 25/30 cicli
<5% UT

(>95% dip in UT)

per 5/6 sec

AMBIENTE ELETTROMAGNETICO
– INDICAZIONI

Il pavimento deve essere di legno,
cemento o ceramica. Per pavimenti

rivestiti in materiale sintetico, l’umidità
relativa dev’essere almeno del 30%

La qualità dell’alimentazione di rete

dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.

La qualità dell'alimentazione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.

La qualità dell’alimentazione di rete

dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.
Se l’utente del dispositivo di misura­zione della pressione sanguigna ne­cessita di potere utilizzare il disposi-

tivo in modo continuo anche in caso

di eventuali interruzioni di corrente, si
raccomanda di alimentare lo stesso
dispositivo di misurazione della pres­sione con un gruppo di continuità o
una batteria.

I campi magnetici a frequenza di rete
devono essere mantenuti ai livelli ti­pici di un ambiente commerciale o
ospedaliero.

Nota: UT è la corrente alternata prima dell’applicazione del livello di prova.

13

ITALIANO

Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica

Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna con adattatore CA è destinato all’uso in am­bienti elettromagnetici aventi le speciche di seguito riportate. Il cliente o l’utente del dispositivo di
misurazione della pressione sanguigna con adattatore CA devono assicurarsi che venga utilizzato

unicamente in un ambiente conforme.

TEST DI
IMMUNITÀ

RF condotta

CEI 61000-4-6

LIVELLO
DI PROVA
IEC 60601

3 Vrms

150 kHz
a 80 MHz

LIVELLO
DI CONFOR­MITÀ

3 Vrms

150 kHz
a 80 MHz

AMBIENTE ELETTROMAGNETICO
INDICAZIONI

Le apparecchiature di comunicazione RF

portatili e mobili non devono trovarsi a una
distanza da ogni parte del dispositivo di misu­razione della pressione sanguigna, compreso

l’adattatore AC e i cavi, minore rispetto alla

RF radiata

CEI 61000-4-3

6 Vrms per
bande ISM

6 Vrms per
bande ISM

distanza raccomandata, calcolata dall’equa­zione applicabile alla frequenza del trasmet­titore.

10 V/m

80 MHz
a 2,7 GHz

10 V/m

80 MHz
a 2,7 GHz

Distanza raccomandata

d= 1.2 √P
d= 1.2 √P
d= 2.3 √P

80 MHz a 800 MHz
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,7 GHz

Dove P è la potenza massima in uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il produt-

tore del trasmettitore e d è la distanza racco-
mandata in metri (m).

L’intensità dei campi emessi da trasmettitori
ssi RF, come determinato da un’indagine del

sito elettromagnetico,a devono essere inferio­ri al livello di conformità per ogni gamma di
frequenza.

b

Possono vericarsi interferenze in prossimità

di dispositivi contrassegnati con il seguente
simbolo:

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2: Le presenti linee guida possono non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
inuenzata dall’assorbimento e dalla riessione da parte di strutture, oggetti e persone.

a. Intensità di campo da trasmettitori ssi, come le stazioni radio di base, telefoni (cellulari/cordless), apparecchiature
di comunicazione radio via terra e radio amatoriali. La trasmissione di onde radio AM e FM e televisive non può
essere prevista teoricamente con precisione. Per una valutazione dell’ambiente elettromagnetico creato da trasmet­titori RF ssi, è consigliabile prendere in considerazione un’analisi elettromagnetica in loco. Se l’intensità di campo

misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna supera il livello di con-

formità RF applicabile sopra specicato, occorre vericare che il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna
funzioni normalmente. Se si osservano prestazioni anomale, è possibile effettuare ulteriori regolazioni, come ad

esempio riorientare e riposizionare il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna sul braccio.

b. Nella gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz, l’intensità di campo deve essere inferiore a 3 V/m.

ITALIANO

Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica

RF rayonnées
CEI 61000-4-3

(Spécications
d’essai pour
l’IMMUNITÉ

DES PORTS DE

L’ENCEINTE des

équipements de
communication

sans l RF)

Fréquence

d’essai
(MHz)

385

450

710

780

810

930

1720

1845

1970

2450

5240

5785

Bande

(MHz)

380

à 390

430

à 470

704
à 787

800

à 960

1700

­1900

2400

-

2750

5100

-

5800

Service MODULATION

TETRA 400

GMRS 460,

FRS 460

Bande LTE
13,17

GSM 800/900,
TETRA 800
iDEN 820,
AMRC 850,
Bande LTE 5

GSM 800/900,

AMRC 190 ;
GSM 1900 ;

DECT ; Bande
LTE 1, 3, 4, 25 ;
UMTS

Bluetooth,
WLAN 802.11
b / g / n, RFID

2450 bande

LTE 7

WLAN 802.11

a / n,

Modulation
d'impulsion

18 Hz
Déviation

FM ± 5 kHz

sinusoïdale

de 1 kHz

Modulation
d'impulsion

217 Hz

Modulation
d'impulsion

18 Hz

Modulation
d'impulsion

217 Hz

Modulation
d'impulsion

217 Hz

Modulation
d'impulsion

217 Hz

MODULA­TION

(W)

1,8 0,3 27

2 0,3 28

0,2 0,3 9745

2 0,3 28870

2 0,3 28

2 0,3 28

0,2 0,3 285500

DISTAN­CE

(M)

14

NIVEAU

D’ESSAI
D’IMMUNITÉ
(V / M)

15

ITALIANO

Attenzione: Leggere e seguire attentamente

le istruzioni (avvertenze) per l’uso

Conservare in luogo
fresco ed asciutto

Seguire le istruzioni

per l’uso

Conservare al riparo
dalla luce solare

Fabbricante Data di fabbricazione

Codice prodotto Numero di lotto

Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE

Parte applicata di tipo BF

Limite di temperatura

IP21

Smaltimento RAEE

Grado di protezione

dell’involucro

%

Limiti di umidità

Corrente diretta

Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici. Gli utenti devono
provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato
per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.