IT
DESCRIZIONE ED INDICAZIONI
Questi articoli sono stati sviluppati per consentire di adattare cavetti di
collegamento ad elettrodi che per la tipologia di connessione di cui
sono dotati non sarebbero in origine compatibili con i cavetti base
dell’apparecchiatura. Gli adattatori FIAB sono utilizzabili per il
collegamento di elettrodi monouso e pluriuso ad apparecchiature per
elettrostimolazione e per registrazione elettrocardiografica.
I prodotti devono essere utilizzati da personale sanitario qualificato.
MODALITÀ D’USO
Verificare l’integrità della confezione, dei cavi e delle loro connessione:
in presenza di danni e difetti visibili non utilizzare il prodotto.
•
Dopo aver verificato la compatibilità delle connessioni inserire il
connettore del cavetto all’adattatore prescelto.
•
Procedere nell’applicazione dell’elettrodo sul paziente come
descritto sulle istruzioni fornite dal produttore del elettrodo.
NB:
effettuare le connessioni con l’apparecchiatura spenta.
•
Se non necessario per altri utilizzi lasciare l’adattatore inserito nel
terminale del cavo anche quando l’apparecchiatura non è in uso.
•
Per procedere alla sconnessione dell’adattatore dal terminale del
cavo applicare una trazione contraria tra il passacavo dell’adattatore
ed il passacavo del terminale del cavo a cui l’adattatore è collegato.
AVVERTENZE
•
Il prodotto è fornito non sterile.
•
Non effettuare connessioni o scollegamenti quando l’apparecchio è
accesso.
•
Le apparecchiature, i cavetti e gli elettrodi utilizzati con il presente
prodotto devono essere conformi alle normative vigenti.
NB:
elettrostimolazione a bassa intensità di corrente.
•
I dispositivi devono essere collegati e messi in funzione da
personale qualificato.
PULIZIA
Per la pulizia devono essere usate soluzioni detergenti (tensioattivi non
ionici) e soluzioni disinfettanti (componenti a base di ammonio
quaternario al 0,1-0,2 %). Per l’uso di tali prodotti attenersi alle relative
istruzioni. Dopo la pulizia sciacquare con acqua corrente.
NB
: asciugare bene prima dell’uso.
VITA DEL PRODOTTO
La vita del prodotto dipende dal numero di utilizzi e dal tipo di
mantenimento. I prodotti devono essere eliminati non appena si
osservino deterioramenti del rivestimento isolante esterno e delle
connessioni o ossidazione degli attacchi.
NB:
Per i modelli con attacco a snap eliminare il prodotto non appena
si osservi una perdita di tenuta della connessione all’elettrodo.
IMMAGAZZINAMENTO
Il prodotto deve essere conservato nella sua confezione originale in
locali caratterizzati da condizioni ambientali, di temperatura ed umidità
relativa, specificate nella etichetta posta sulla confezione. La
sovrapposizione di pesi sulle confezioni potrebbe danneggiare il
prodotto.
NOTE GENERALI
Se durante o in seguito all’utilizzo del dispositivo si verifica un incidente
grave, comunicarlo al produttore e alle autorità nazionali. Per
qualunque malfunzionamento o difetto del dispositivo, informare il
Servizio Qualità del Fabbricante.
SMALTIMENTO
I rifiuti provenienti da strutture sanitarie devono essere smaltiti secondo
le vigenti normative. Per i rifiuti provenienti da civili abitazioni pur non
richiedendo la normativa vigente particolari precauzioni rispetto ai rifiuti
urbani, prima dello smaltimento si consiglia il trattamento con soluzioni
disinfettanti (cloro ossidanti, ipoclorito di sodio, ecc.).
ADATTATORI PER CAVETTI DI COLLEGAMENTO
PER ECG ED ELETTROSTIMOLAZIONE
Utilizzare esclusivamente apparecchiature dedicate per
52500704IU4P
2021-10
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio - (Florence, Italy) - www.fiab.it
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IT EN DE ES FR RU
Conforme alla vigente
normativa Europea
sui Dispositivi Medici
Consultare le
istruzioni d'uso
Numero di catalogo Catalogue number Katalognummer Número de Catálogo Code de référence Каталожный номер Número de Catálogo
Numero di lotto Batch code Posten-Nummer Número de Lote Numéro de lot Код партии Número de Lote
Scadenza Use by Verfalldatum Fecha de Caducidad Date de péremption Использовать до Prazo de Validade
Fabbricante Manufacturer Hersteller Fabricante Fabricant Производитель Fabricante
Distributore Distributor Verteiler Distribuidor Distributeur Дистрибьютор Distribuidor
Data di produzione Date of manufacture Herstellungsdatum Fecha de Producción Date de production Дата изготовления Data de Fabrico
Compliant with current
European legislation on
Medical Devices
Consult instructions for
use
Entspricht der aktuellen
europäischen
Gesetzgebung für
Medizinprodukte
Gebrauchsanweisung
lesen
Cumple con la
legislación europea
vigente sobre
dispositivos médicos
Consulte las
instrucciones de uso
Conforme à la
législation européenne
en vigueur sur les
dispositifs médicaux
Consulter les
instructions d'utilisation
Соответствует
действующему
европейскому
законодательству о
медицинских
устройствах
Обратитесь к
инструкции по
применению
PT
Em conformidade com
a legislação europeia
em vigor sobre
Dispositivos Médicos
Consulte as instruções
de utilização
52500704IU4P
2021-10
Limiti di temperatura Temperature limitation Temperaturbereich Límites de Temperatura Limites de température
Proteggere dalla luce
solare
Limiti di umidità Humidity limitation Feuchtigkeitsbereich Límites de Humedad Limites d’humidité
Dispositivo medico Medical Device Medizinprodukt Producto sanitario Dispositif médical
Identificativo unico del
dispositivo
Keep away from sunlight
Unique Device Identifier
Vor Sonnenlicht
schützen
Einmalige
Produktkennung
Mantener alejado de la
luz solar
Identificador único del
producto
Tenir à l’abri de la
lumière du jour
Identifiant unique des
dispositifs
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio - (Florence, Italy) - www.fiab.it
Температурные
ограничения
Беречь от солнечных
лучей
Ограничения по
влажности
Медицинск ое
устройство
Уникальный
идентификатор
устройства
Limites de Temperatura
Manter longe da luz
solar
Limites de Humidade
Dispositivo médico
Identificação única do
dispositivo
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