LUX Glucosio soluzione di controllo
Principio e destinazione d'uso
La soluzione di controllo LUX glucosio contiene una quantità nota di glucosio. Tale soluzione viene
utilizzata per verificare che lo strumento e le strisce reagenti funzionano correttamente insieme come
un sistema e che si sta eseguendo il test correttamente.
Test con la soluzione di controllo dovrebbero essere eseguiti:
Prima di utilizzare lo strumento per la prima volta per familiarizzare con il suo funzionamento.
Prima di utilizzare una nuova confezione di strisce reagenti.
Ogni volta che si sospetta che lo strumento o le strisce reagenti non funzionano in maniera
corretta.
Ogni volta che si sospetta che i risultati del test non sono accurati, o quando non sono
coerenti con le proprie sensazioni.
Quando si pensa che lo strumento sia danneggiato.
Almeno una volta alla settimana.
Dopo aver pulito il dispositivo.
La confezione in vendita contiene un livello di soluzione di controllo. E’ possibile richiedere anche
un secondo livello.
Composizione
La soluzione di controllo LUX glucosio contiene meno dello 0.2% di glucosio (ingrediente attivo)
insieme ai conservanti, in una miscela a base acquosa.
Conservazione e manipolazione
Conservare le soluzioni di controllo a temperatura ambiente, tra 4 e 30 °C.
Non conservare in frigorifero o congelare.
Utilizzare prima della data di scadenza indicata sul flacone.
Ogni flacone di soluzione di controllo può essere usato solo per 3 mesi dopo la prima
apertura. La soluzione di controllo scadrà dopo 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
Si prega di annotare la data di smaltimento dalla prima apertura sull'etichetta del
flacone.
Precauzioni
Per uso diagnostico in vitro. La soluzione di controllo viene utilizzata solo per eseguire dei
test al fuori del corpo. Non ingerire o iniettare. Per autocontrollo ed uso professionale.
Agitare bene prima dell'uso.
I test con le soluzioni di controllo risultano essere accurati solo quando vengono eseguiti ad
una temperatura compresa tra 4 e 30°C.
Gli intervalli delle soluzioni di controllo indicati sull'etichetta del flacone non rappresentano
l'intervallo consigliato per il vostro livello di glicemia. L'intervallo obiettivo della vostra
glicemia dovrebbe essere determinato dal vostro medico diabetologo.
Non toccare con l'estremità della striscia reattiva il flacone delle soluzioni di controllo. Questo
potrebbe causare contaminazione delle soluzioni di controllo.
Utilizzare solo soluzioni di controllo LUX con il vostro dispositivo e strisce reagenti LUX.
Materiale necessario
Soluzione di controllo
Foglietto illustrativo
Materiale necessario ma non fornito
Meter
Strisce reagenti
Introduzione all'uso
1. Accendere il meter inserendo una nuova striscia reattiva. Fare riferimento al manuale d'uso
dello strumento su come registrare un risultato come test effettuato con la soluzione di
controllo e per avere ulteriori informazioni sul funzionamento dello dispositivo stesso.
2. Agitare bene il flacone della soluzione di controllo.
3. Strizzare delicatamente il flacone delle soluzioni di controllo e scartare la prima goccia. Se la
punta si ostruisce, picchiettare leggermente la punta del flacone su una superficie dura e
pulita, agitare di nuovo ed usare.
4. Spremere una seconda goccia su una superficie pulita non assorbente. Toccare con
l'estremità della striscia reattiva la goccia della soluzione di controllo. Il dispositivo emetterà
un segnale acustico ad indicare che è stata applicata una quantità sufficiente di campione.
Note: Non applicare la soluzione di controllo sulla striscia reattiva direttamente dal flacone.
Se il campione di soluzione di controllo non riempie completamente il canale di aspirazione della
striscia, non aggiungere una seconda goccia. Si prega di smaltire la striscia reattiva e di ripetere il
test con una nuova striscia.
5. Leggere il risultato sul display del dispositivo.
Risultati attesi
I risultati dei test ottenuti con le soluzioni di controllo dovrebbero rientrare all'interno dell'intervallo per
le soluzioni di controllo, indicato sul flacone delle strisce reagenti. Se i risultati dei test effettuati con le
soluzioni di controllo rientrano all'interno dell'intervallo atteso, significa che il sistema per il
monitoraggio della glicemia funziona correttamente e che la procedura di test è eseguita in modo
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giusto.
Se i risultati dei test effettuati con le soluzioni di controllo non rientrano all'interno dell'intervallo atteso:
Controllare la data di scadenza delle strisce reagenti e delle soluzioni di controllo. Assicurarsi
che né il flacone delle strisce reagenti né il flacone delle soluzioni di controllo siano stati
aperti da più di 3 mesi. Smaltire qualsiasi flacone di strisce o soluzioni di controllo scadute.
Assicurarsi che la temperatura a cui si esegue il test sia compresa tra 4 e 30°C.
Assicurarsi che sia il flacone delle strisce reattive che quello delle soluzioni di controllo siano
stati chiusi ermeticamente.
Assicurarsi di aver usato le soluzioni di controllo LUX.
Assicurarsi di aver eseguito correttamente la procedura di test.
Dopo aver verificato tutte le condizioni elencate sopra, ripetere il test con le soluzioni di controllo
utilizzando una nuova striscia reattiva.
Se i risultati ottenuti ancora non rientrano all'interno dell'intervallo atteso stampato sull'etichetta del
flacone delle strisce reagenti, il dispositivo potrebbe non funzionare correttamente. NON usare il
sistema per testare sangue. Si prega di contattare il distributore locale per assistenza.
Per una completa presentazione, si prega di riferirsi al manuale d'uso fornito con il dispositivo.
Biochemical Systems International
Loc Palazzo del Pero 23
52100-AREZZO-ITALIA
tel 0575984164- www.biosys.it
Seguire le istruzioni
Numero Lotto
Dispositivo medico diagnostico in vitro
Limiti di temperatura
Produttore
0344
Questo prodotto soddisfa i requisiti della direttiva 98/79/EC sui dispositivi
diagnostici in vitro.
lux.fi.glucosiocs.ita/eng-ED.0616
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