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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
MONITEURS DE SIGNES VITAUX GIMA
VITAL PRO-SNET
PC-900PRO(SNET) (35124)
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.
Floor 5, BLD 9, BaiWangxin High-Tech Industrial Park,
Songbai Road, Xili Street, Nanshan District,
518110 Shenzhen, P.R. China
Made in China
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg - Germany
Importé par:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M35124-FR-Rev.4-07.21
0123
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2
Le présent manuel est rédigé et compilé conformément à la norme CEI 60601-1 (Appareils électromédicaux Partie 1 : Exigences générales de sécurité) et la directive 93/42 CEE sur les machines. Il est conforme aux
normes internationales et industrielles et a été approuvé par le Bureau de supervision technologique de l'État
chinois. Le manuel fait référence à la version actuelle du Monitor Gima Vital Sign.
Ce manuel décrit les caractéristiques et les exigences du moniteur de signes vitaux Gima, sa structure
principale, ses fonctions, ses spécifications, les méthodes de transport, d'installation et d'utilisation, le
fonctionnement, la réparation, l'entretien et le stockage du moniteur, ainsi que les procédures de sécurité
pour l'utilisateur et l'équipement. Se reporter aux différents chapitres de ce manuel pour obtenir des
informations pertinentes.
Ce manuel est traduit en français et tous les droits sont réservés. Il est interdit de photocopier, reproduire ou
traduire le manuel sans autorisation écrite préalable. Nous nous réservons le droit de l'améliorer et de le
modifier à tout moment sans préavis. Les modifications seront toutefois indiquées dans une nouvelle édition
du manuel.
Version du présent manuel : Ver 2.0
Date de révision : 21 avril 2021
Date de fabrication : Voir étiquette
Vie utile : 5 ans
Tous droits réservés.
Symboles utilisés dans ce manuel :
M Attention : instructions à suivre pour éviter de mettre en danger l'opérateur et le patient.
% Précaution : à suivre pour éviter d'endommager le moniteur Gima Vital Sign.
☞ Remarque : informations importantes et conseils sur le fonctionnement et l'application.
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Instructions d'emploi
Cher utilisateur,
Merci d'avoir acheté l'un de nos produits. Veuillez lire attentivement les informations suivantes avant d'utiliser
cet appareil.
Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser le Monitor Gima Vital Sign. Ces instructions
décrivent les procédures d'utilisation et doivent être suivies attentivement. Le non-respect de ces instructions
peut entraîner une défaillance de la surveillance, des dommages à l'appareil et des blessures corporelles. Le
fabricant n'est PAS responsable de la sécurité, de la fiabilité ou des performances de l'équipement, ni des
anomalies des contrôles, des blessures ou des dommages causés à l'équipement par le non-respect de ces
instructions par l'utilisateur. La garantie du fabricant est annulée si l'appareil est utilisé de manière
inappropriée ou non conforme au mode d'emploi.
M MISE EN GARDE - PATIENTS PORTEURS DE PACEMAKER Le Monitor Gima Vital Sign peut continuer
à détecter les battements du pacemaker pendant un arrêt cardiaque et en cas d'arythmie. Ne pas se fier
exclusivement aux ALARMES du moniteur ! Tenir les patients porteurs de pacemaker sous étroite
surveillance.
M Contrôler un seul patient à la fois.
M Le Monitor Gima Vital Sign est à l’épreuve des défibrillateurs. Avant de procéder à une défibrillation,
vérifier que les accessoires fonctionnent normalement et en toute sécurité et que le moniteur est bien mis
à la terre.
M Débrancher le Monitor Gima Vital Sign et les capteurs avant un examen par imagerie par résonance
magnétique (IRM). L'utilisation pendant une IRM tomographique peut provoquer des brûlures ou nuire à la
qualité de l'image tomographique et à la précision des relevés du moniteur.
M En cas de doute sur la configuration et l'intégrité de la mise à la terre, utiliser la batterie intégrée.
M Toutes les combinaisons d’appareils doivent être conformes à la norme CEI 60601-1-1, qui établit les
exigences relatives aux appareils électromédicaux.
M Vérifier régulièrement le site d’application de la sonde SpO2 (toutes les 30 minutes) pour contrôler la
circulation, le positionnement et la sensibilité de la peau.
M La sonde SpO
est impossible d'obtenir des relevés stables, changer la sonde ou arrêter la surveillance de la SpO
2 de ce Monitor Gima Vital Sign pourrait ne pas fonctionner avec tous les patients. Lorsqu'il
2.
M Pour le nettoyage, ne pas plonger le Monitor Gima Vital Sign ou ses accessoires dans des substances
liquides.
M Utiliser uniquement les accessoires fournis/recommandés par le fabricant.
M Toujours vérifier que les limites d'alarme définies sont adaptées au patient surveillé.
M Le Monitor Gima Vital Sign est conçu uniquement comme une aide à l'évaluation du patient. Il doit être
utilisé dans le cadre d'une connaissance et d'une évaluation intégrées des paramètres cliniques et des
symptômes du patient.
M Pour mesurer la tension artérielle d'un patient pédiatrique ou d’un nourrisson (moins de 10 ans), NE PAS
opérer de la même manière que pour un patient adulte. Une pression de gonflage élevée peut provoquer
des blessures graves.
M Il est interdit d'utiliser le Monitor Gima Vital Sign sur des patients présentant des tendances graves aux
hémorragies ou une anémie falciforme, chez qui l'utilisation du moniteur de pression artérielle peut
déclencher des hémorragies.
M NE PAS mesurer la tension artérielle sur un membre sous transfusion continue, sous accès veineux ou
autres formes d'accès ou d'intubation, ou sur une peau blessée pour éviter d'endommager le membre.
M L’utilisation constante du capteur SpO2 peut causer une gêne ou une douleur, en particulier chez les
patients ayant des problèmes de microcirculation. Il est recommandé de NE PAS laisser le capteur en
place pendant plus de deux heures ; changer régulièrement le site du capteur si nécessaire.
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M L'emplacement de la mesure de la SpO2 doit être évalué avec une grande attention chez les patients
particuliers. NE PAS installer un capteur SpO
vulnérables.
M Pour éviter le risque de court-circuit et garantir la qualité du signal ECG, l'appareil doit être correctement
mis à la terre.
M Même si des tests de biocompatibilité ont été effectués sur toutes les pièces destinées à entrer en contact
avec le patient, dans des cas exceptionnels, certains patients allergiques peuvent présenter des réactions
anaphylactiques. NE PAS appliquer aux patients souffrant d'anaphylaxie.
M Tous les câbles de raccordement et les tuyaux en caoutchouc des éléments appliqués doivent être
maintenus à l'écart du cou du patient afin d'éviter tout risque de suffocation.
M Les composants du Monitor Gima Vital Sign doivent être remplacés UNIQUEMENT conformément aux
instructions de ce manuel. Pour éviter tout effet négatif sur la sécurité et la biocompatibilité, si des pièces
et des composants du moniteur doivent être remplacés, utiliser des pièces de rechange fournies par le
fabricant du moniteur ou des pièces du même modèle et de la même qualité que les pièces d'origine.
M NE PAS fixer la lumière infrarouge du capteur de SpO
les yeux.
M Si le Monitor Gima Vital Sign combe accidentellement, NE PAS le réutiliser avant d'avoir vérifié sa sécurité
et ses indices techniques.
M Il est recommandé de mesurer la tension artérielle manuellement. La mesure en mode automatique ou
continu doit être effectuée en présence d'un médecin/infirmier.
M Ne pas configurer de limites d'alarme supérieures à la plage de mesure normale pour éviter de ne pas
activer l'alarme en cas de valeurs anormales. Se reporter aux spécifications techniques pour les détails de
la plage de mesure.
M Lire attentivement les indications sur les limitations cliniques et les contre-indications.
M Respecter les réglementations locales lors de la mise au rebut du Monitor Gima Vital Sign et de ses
accessoires.
M Ne pas remplacer la batterie intégrée pendant que l'appareil est en marche.
2 sur un doigt présentant un œdème ou des tissus
2 lorsqu'il est allumé, car cela pourrait endommager
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Sommaire
Chapitre 1 Généralités .................................................................................................................................... 7
1.1
Caractéristiques ........................................................................................................................ 7
1.2
Nom et modèle du produit ........................................................................................................ 7
1.3
Destination d’usage .................................................................................................................. 7
1.4
Sécurité ..................................................................................................................................... 7
Chapitre 2 Principe de fonctionnement ........................................................................................................ 8
2.1
Structure générale .................................................................................................................... 8
2.2
Structure ................................................................................................................................... 8
Chapitre 3 Installation et raccordement ....................................................................................................... 9
3.1
Aspect ....................................................................................................................................... 9
3.1.1
Panneau frontal ............................................................................................................... 9
3.1.2
Panneau latéral ............................................................................................................. 11
3.1.3
Panneau arrière ............................................................................................................. 12
3.1.4
Panneau inférieur du moniteur ...................................................................................... 12
3.2
Installation de la batterie......................................................................................................... 13
3.3
Installation ............................................................................................................................... 13
3.3.1
Ouverture de l’emballage et contrôle ............................................................................ 13
3.3.2
Branchement de l’alimentation ...................................................................................... 14
3.3.3
Démarrage du moniteur ................................................................................................ 14
3.4
Positionnement du capteur et branchement .......................................................................... 14
3.4.1
Branchement du câble ECG ......................................................................................... 14
3.4.2
Raccordement du brassard pour la tension artérielle ................................................... 16
3.4.3
Raccordement du capteur SpO2................................................................................... 19
3.4.4
Raccordement du transducteur TEMP (en option) ....................................................... 20
3.4.5
Chargement du papier à imprimer (si l’imprimante est installée) ................................. 21
Chapitre 4 Utilisation .................................................................................................................................... 22
4.1
Écran initial de la surveillance ................................................................................................ 22
4.2
Écran de défaut ...................................................................................................................... 22
4.3
Écran du tracé ECG en temps réel ........................................................................................ 25
4.4
Écran de rappel du tracé ECG ............................................................................................... 25
4.5
Écran de liste PNI ................................................................................................................... 27
4.6
Écran de liste des données SpO2 .......................................................................................... 27
4.7
Écran de liste des alarmes ..................................................................................................... 28
4.8
Affichage du tracé (pour l’option SpO2) ................................................................................. 28
4.9
Écran du menu Paramètres ................................................................................................... 29
4.9.1
Paramètres ECG ........................................................................................................... 30
4.9.2
Paramètres SpO2 .......................................................................................................... 31
4.9.3
Paramètres PNI ............................................................................................................. 32
4.9.4
Paramètres TEMP ......................................................................................................... 34
4.9.5
Paramètres Hémostase (en option) .............................................................................. 34
4.9.6
Données du patient ....................................................................................................... 35
4.9.7
Paramètres date/heure.................................................................................................. 36
4.9.8
Paramètre appel infirmière ............................................................................................ 36
4.9.9
Paramètres de réseau (en option) ................................................................................ 37
4.9.10
4.9.11
4.9.12
4.10
4.11
Chapitre 5 Alarmes ........................................................................................................................................ 39
5.1
Priorité des alarmes ................................................................................................................ 39
5.2
Déclenchement du signal d’alarme ........................................................................................ 40
5.3
Réinitialisation et arrêt de l’avertisseur sonore d’alarme ....................................................... 40
5.4
Paramètres alarmes ............................................................................................................... 40
5.5
Vérification de fonctionnement des alarmes .......................................................................... 41
Chapitre 6 Spécifications techniques ......................................................................................................... 41
6.1
Surveillance ECG ................................................................................................................... 41
6.2
Surveillance TEMP ................................................................................................................. 42
6.3
Surveillance PNI ..................................................................................................................... 42
Paramètres du système .............................................................................................. 37
Rétablissement des paramètres d’usine ..................................................................... 38
Informations ................................................................................................................. 38
Paramètres alarmes ............................................................................................................. 38
Chargement de données ...................................................................................................... 39
Page 6
6
6.4
Surveillance SpO2 .................................................................................................................. 42
6.5
Surveillance de fréquence cardiaque ..................................................................................... 43
6.6
Enregistrement des données ................................................................................................. 43
6.7
Autres spécifications techniques ............................................................................................ 43
6.8
Environnement de fonctionnement......................................................................................... 43
6.9
Classification........................................................................................................................... 43
6.10
Autres informations techniques ............................................................................................ 43
6.10.1
6.10.2
6.10.3
6.10.4
6.10.5
6.10.6
6.11
Descriptions supplémentaires pour la surveillance ECG............................................ 43
Descriptions supplémentaires pour la surveillance SpO2 .......................................... 44
Descriptions supplémentaires pour la mesure PNI .................................................... 44
Descriptions supplémentaires pour la mesure de la température .............................. 44
Descriptions supplémentaires pour le système d'alarme ........................................... 44
Descriptions supplémentaires pour alimentation, réseau et affichage ....................... 45
Normes et déclaration du fabricant - Compatibilité électromagnétique ............................... 45
Chapitre 7 Emballage et accessoires ........................................................................................................... 48
7.1
Emballage ............................................................................................................................... 48
7.2
Accessoires fournis ................................................................................................................ 48
Chapitre 8 Paramètres de surveillance ....................................................................................................... 49
8.1
Surveillance ECG ................................................................................................................... 49
8.1.1
Comment obtenir un ECG d’une grande qualité et un relevé précis
de la fréquence cardiaque ...................................................................................................... 49
8.1.2
Facteurs qui influencent le signal ECG ......................................................................... 49
8.2
Surveillance PNI ..................................................................................................................... 50
8.2.1
Principe de mesure ....................................................................................................... 50
8.2.2
Facteurs qui influencent la mesure PNI ........................................................................ 51
8.2.3
Limitations cliniques et contre-indications..................................................................... 51
8.3
Surveillance SpO2 .................................................................................................................. 51
8.3.1
Principe de mesure ....................................................................................................... 51
8.3.2
Sources d’interférence pour les mesures SpO2 ........................................................... 52
8.3.3
Raisons pathologiques pour de valeurs de SpO2 basses ............................................ 52
8.3.4
Limitations cliniques ...................................................................................................... 52
8.3.5
Précautions pour la mesure de la SpO2 ou de la fréquence du pouls ......................... 52
8.4
Surveillance de la température ............................................................................................... 53
Chapitre 9 Résolutions des problèmes ...................................................................................................... 53
9.1
Écran vide ............................................................................................................................... 53
9.2
Interférence excessive avec le signal ECG ou ligne de base trop épaisse ........................... 53
9.3
Aucune lecture de la tension artérielle et de la saturation en oxygène ................................. 53
9.4
Impression vide....................................................................................................................... 53
9.5
Alarme de système ................................................................................................................. 53
Chapitre 10 Maintenance ................................................................................................................................ 54
10.1
Assistance et inspection ....................................................................................................... 54
10.1.1
10.1.2
10.1.3
10.1.4
10.2
10.3
10.4
10.5
Inspection quotidienne ................................................................................................ 54
Maintenance ordinaire ................................................................................................. 54
Entretien des batteries ................................................................................................ 54
Assistance ................................................................................................................... 54
Nettoyage et désinfection ..................................................................................................... 55
Nettoyage et désinfection des accessoires .......................................................................... 55
Stockage ............................................................................................................................... 55
Transport .............................................................................................................................. 55
Chapitre 11 Annexe ......................................................................................................................................... 56
11.1
Explication des données immédiates ................................................................................... 56
11.2
Limites d’usine prédéfinies des alarmes et intervalles de configuration .............................. 57
11.3
Abréviations pour arythmies ................................................................................................. 58
11.4
Instructions pour la sonde SpO2 .......................................................................................... 58
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7
Chapitre 1
GÉNÉRALITÉS
1.1
Caractéristiques
•
La tension artérielle, la SpO2 et la fréquence cardiaque (pouls) sont affichées sur l’écran à LED, de
dimensions adéquates ;
•
Le tracé de l'ECG et le pléthysmogramme sont affichés sur l'écran LCD couleur ;
•
Mesure précise de la PNI (pression non invasive) avec protection matérielle et logicielle contre les
surpressions ; une fonction hémostatique du brassard est également disponible ;
•
Cette technique unique d'oxymétrie garantit des mesures précises et sensibles de la SpO2 et du pouls ; il
est également possible de régler différentes tonalités ;
•
La mémoire non volatile permet de stocker et de visualiser des listes de jusqu'à 12000 ensembles de
mesures de PNI. Les données stockées peuvent être téléchargées sur un ordinateur ;
•
Les données de l'historique peuvent être affichées sous forme de tracé, de liste ou de graphique ;
•
Fonction d'alarme sonore et visuelle à plusieurs niveaux avec possibilité d'appeler l’infirmer ;
•
Fonction de réseau pour la connexion avec le système de surveillance central ;
•
Support : protocole HL7
•
Imprimante intégrée en option pour l'impression de graphiques et de données.
Note : En fonction de la configuration, le Monitor Gima Vital Sign que vous avez acheté peut ne pas posséder
toutes les fonctions énumérées ici.
1.2
Nom du modèle du Produit
Nom : MONITOR GIMA VITAL SIGN - VITAL PRO-SNET
1.3
Usage prévu
Le Monitor Gima Vital Sign est un appareil multifonction permettant de surveiller les paramètres
physiologiques vitaux des patients adultes et pédiatriques. Les fonctions d'enregistrement et d'affichage en
temps réel de paramètres tels que la tension artérielle (non invasive), la température corporelle, la saturation
fonctionnelle en oxygène, etc., permettent une analyse globale des conditions physiologiques du patient.
Cet appareil est destiné à être utilisé dans les hôpitaux et ne doit être utilisé que par du personnel qualifié.
1.4
Sécurité
a)
Cet appareil est conforme à la norme IEC 60601-1, sécurité électrique classe I, parties appliquées type BF
et CF.
b)
Cet appareil est à l'épreuve des défibrillateurs et résiste aux interférences des appareils électrochirurgicaux.
c)
Cet appareil possède une fonction permettant de bloquer les impulsions des pacemakers.
d)
NE PAS utiliser cet appareil pendant que le patient subit une imagerie par résonance magnétique ou une
tomographie par ordinateur.
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8
Câbles et
température
Module de saturation
en oxygène (SpO2,
Module tension
non invasive (PNI)
Module
d'électrocardiogram
me (ECG, TEMP)
Boutons de
de navigation)
Chapitre 2
PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT
2.1
Structure générale
La structure générale du Monitor Gima Vital Sign est illustrée dans la Fig. 2.1.
AC100-240V
L'alimentation (y
compris la batterie)
supporte la
puissance de
chaque composant
Imprimant
e intégrée
commande
(boutons, bouton
Écran
LCD
Communication
en réseau
Traitement centralisé
électrodes ECG
- Sonde de
artérielle
Brassard
PNI
PR)
Capteur
SpO2
Figure 2.1
2.2
Structure
Le Monitor Gima Vital Sign est un produit modulaire ; il se compose d'un module ECG, d'un module PNI, d'un
module SpO
écran et d'un module d'alimentation, etc., et il est équipé d'accessoires pour la détection de l'ECG, de la PNI,
de la SpO
F En fonction des besoins de l'utilisateur, il est possible de commander l'appareil dans une configuration
différente comprenant toutes les fonctions nécessaires. Par conséquent, le moniteur acheté peut ne pas
avoir toutes les fonctions et tous les accessoires décrits ici.
1. Le module ECG/TEMP détecte le signal ECG par le câble ECG / les conducteurs des électrodes. La
température est mesurée par la sonde de température.
2. Le module SpO
pléthysmogramme et un indice de perfusion.
3. Le module PNI mesure la tension artérielle (diastolique, systolique et moyenne) de manière non invasive
grâce à la technologie oscillométrique. Les brassards sont conçus pour être utilisés sur les adultes, les
enfants et les nourrissons.
4. L'unité de commande principale est équipée de voyants LED et d’un écran LCD, d'une entrée pour clavier,
d'une fonction de stockage des données, impression et fonction de mise en réseau.
2, d'un module de température, d'une unité de contrôle principale, d'un module d'impression, d'un
2 et de la température.
2 détecte et calcule le pouls et la saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2), et génère un
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9
Indicateur
Niveau d’alarme
Clignotant rouge
Alarme avec priorité élevée
Clignotant jaune
Alarme avec priorité moyenne
Lumière jaune
Alarme avec priorité basse
Lumière verte
Normal
Chapitre 3
INSTALLATION ET RACCORDEMENT
3.1
Aspect
3.1.1
Panneau frontal
Figure 3.1 Panneau frontal pour moniteur
Description :
1
2
SYS : affichage de la valeur de tension systolique.
3
DIA : affichage de la valeur de tension diastolique.
4 : Indicateur de fréquence cardiaque.
5. HR/PR : Affichage de la fréquence cardiaque (pouls) ; unité ; bpm La fréquence cardiaque est affichée en
mode prioritaire.
6
SpO2 Affichage de la valeur SpO2 ; unité “%”.
7
8. Bouton d’allumage : Appuyer et maintenir le bouton d'alimentation pour allumer ou éteindre le
Indicateur d’alarme.
Panneau LCD.
Monitor Gima Vital Sign ; appuyer brièvement pour activer ou désactiver le mode d'économie
d'énergie.
9
~ : Indicateur d’alimentation en courant alternatif (CA).
10
: Indicateur d’alimentation en courant continu (CC).
Page 10
10
Indicateur
d’alimentation
CA
Indicateur
d’alimentation
CC
Description
État
ON
ON
L’appareil est allumé et utilise l’alimentation CA.
OFF
ON
L’appareil est allumé et utilise la batterie
intégrée.
ON
OFF
l'appareil est éteint et la batterie se recharge
lorsqu'elle est connectée au secteur.
Description de l’indicateur d’alimentation CA, CC :
11
MAP/time : affichage alterné de la tension artérielle moyenne après détection effective avec heure de fin
(en mode Manuel ou STAT) ou décompte (en mode AUTO). Affichage de la pression du brassard pendant
la mesure de la tension artérielle ou pendant l'utilisation de la fonction hémostatique.
À la fin de la mesure de la PNI, 2 affichages différents sont possibles :
1) En mode de mesure PNI « Manuel » ou « STAT », la tension artérielle moyenne et l'heure de la mesure
s'affichent alternativement au format « hh:mm ».
2 ) En mode de mesure PNI « AUTO », le décompte est affiché au format « mm:ss ». Si la durée du
décompte est supérieure à une heure, le format d'affichage est « hh:mm ».
Note : : La valeur PNI peut être affichée en deux unités : « ××× mmHg » ou « ××.× kPa »,. Pour choisir l'unité
d'affichage, voir « 4.9.3 Réglages PNI ». Le rapport de conversion entre ces unités est le suivant : 1kPa=7,5
mmHg, 1mmHg=0,133kPa.
12
PNI et la durée du cycle pour le mode AUTO.
13
enfoncés pour en bloquer ou débloquer le fonctionnement. Appuyer brièvement sur ce bouton pour activer
ou désactiver le mode d'économie d'énergie (« Power Saving Mode »).
14 Indicateur de la catégorie du patient : pour adulte ; pour pédiatrie ; pour
15 Touche de silence des alarmes.
16
17
18
19
20
21
n OK : Dans le menu des paramètres, appuyer sur cette touche pour confirmer la sélection ou la
modification ; dans l'écran de l'historique, appuyer sur cette touche et la maintenir enfoncée jusqu'à ce que
la boîte de dialogue de suppression apparaisse ; dans l'écran de surveillance, appuyer brièvement sur
cette touche pour figer/libérer le tracé ECG.
22
Touche de configuration de la PNI : Touche de raccourci pour changer le mode de mesure de la
Touche de sélection du canal ECG : Maintenir ce bouton et la touche de configuration de la PNI
nouveau-né.
Impression : L’imprimante intégrée est en option. Si celle-ci est installée, appuyer sur cette touche
pour imprimer les données de mesure courantes.
¡ : Indicateur de silence d’alarme. Quand il est allumé, il indique que l’avertisseur sonore de l’alarme a été
éteint.
Touche opérationnelle PNI : appuyer pour démarrer/annuler la mesure de PNI.
: diagramme à barres de l’intensité de l’impulsion.
p Haut : déplace le curseur en avant/le haut.
q Bas : déplace le curseur vers l'arrière/le bas
23
1 Touche écran : appuyer brièvement pour faire défiler les écrans LCD ou revenir au niveau supérieur
de l'écran ; appuyer de manière prolongée pour passer à l'écran d'accueil du menu principal des
paramètres.
24
TEMP : Connecteur de sonde TEMP.
25
NIBP/PNI : Raccord tube flexible PNI.
26
SpO2 : Connecteur capteur SpO2.
Page 11
11
Note : Pour appuyer de manière prolongée, maintenir enfoncé ou exercer une pression prolongée signifie
appuyer et maintenir enfoncé pendant 2 secondes.
3.1.2
Panneau latéral
Ventilateur
Connecteur de
câble ECG
Indicateur
état
imprimante
Imprimante
thermique
intégrée (en
option)
Figure 3.2 Côté droit du moniteur Figure 3.3 Côté gauche du moniteur
Le côté droit du moniteur est illustré dans la figure 3.2.
•
•
ECG : Connecteur de câble ECG.
•
O : port réservé pour des usages futurs.
Symbole de la partie appliquée du type CF à l’épreuve des défibrillateurs.
Le panneau gauche du moniteur est illustré dans la figure 3.3.
L'imprimante thermique intégrée se trouve dans le panneau de gauche. Une fois installée, l'utilisateur peut
facilement imprimer le tracé et les données.
• : indicateur de l’état de l’imprimante. L'un d'entre eux est l'indicateur d'état de
l'imprimante ; le voyant vert indique qu'elle est allumée, lorsque le moniteur est éteint, le voyant vert est
également éteint. L'autre est l'indicateur d'erreur : une voyant rouge indique qu'il n'y a pas de papier ou que
l'imprimante ne fonctionne pas.
Page 12
12
Couvercle
de batterie
Symbole
Description
Symbole
Description
Mise en garde
Voir le Mode d’emploi
FUSIBLE
2XT1.0AL
Porte-fusibles
Port USB
Borne équipotentielle
Secteur
Connecteur d'appel infirmière
3.1.3
Panneau arrière
Poignée
Plaque signalétique
Trou de montage
pour suspendre le moniteur
Prise d'alimentation CA
Porte-fusible (2xTI.0AL)
Borne de terre
équipotentielle
Figure 3.4 Panneau arrière
Le panneau arrière du moniteur est illustré dans la Figure 3.4.
Forme 3-1 Symboles et description du panneau arrière
NET
Port USB
Connecteur d'appel
infirmière
Spécifications du fusible : T1.0AL/250V φ 5*20mm.
3.1.4
Figure 3.5 Partie inférieure du moniteur
Partie inférieure du moniteur
Page 13
13
3.2
Installation de la batterie
1. S'assurer que le Monitor Gima Vital Sign n'est pas branché à l’alimentation CA et qu'il est éteint.
2. Ouvrir le couvercle de la batterie et déplacer la barre de blocage sur le côté.
3. Mettre en place la batterie dans son compartiment et déplacer la barre de blocage vers l'arrière. Note : les
câbles de la batterie doivent rester à l'extérieur.
4. Brancher la fiche des câbles de la batterie sur la prise de la batterie dans le bon sens, comme indiqué sur la
figure 3.6.
5. Ranger les câbles et fermer le couvercle du compartiment de la batterie.
Câble de la batterie
Fiche des câbles
de la batterie
Prise de la batterie
Câble d’alimentation
de la batterie
Batterie
Bouton de blocage
Cordon du couvercle de
batterie
Couvercle de batterie
Figure 3.6 Installation de la batterie
Mise en garde :
1. Pour éviter d'endommager la batterie, toujours retirer la ou les batteries avant d'expédier ou de ranger
l'appareil.
2. Il est recommandé d'utiliser la batterie spécifiée par le fabricant.
3. L’autonomie de la batterie dépend de la fréquence et de la durée d'utilisation. L’autonomie des batteries au
plomb et au lithium, lorsqu'elles sont entretenues et stockées correctement, est d'environ 2 et 3 ans
respectivement. L’autonomie peut être réduite en raison d'une utilisation intensive. Il est recommandé de
remplacer les batteries au plomb tous les 2 ans et les batteries au lithium tous les 3 ans.
Attention :
1. Conserver la batterie hors de portée des enfants.
2. Ne pas démonter la batterie.
3. Ne pas jeter les batteries dans le feu.
4. Ne pas mettre les batteries en court-circuit.
3.3
Installation
3.3.1
1. Ouvrir l'emballage, sortir les accessoires du Monitor Gima Vital Sign de la boîte avec précaution et les
2. Ouvrir le document d’accompagnement pour inspecter les accessoires selon la liste de colisage.
Ouverture de l’emballage et contrôle
placer sur une surface stable et sûre.
Page 14
14
•
Inspecter le Monitor Gima Vital Sign pour détecter tout dommage mécanique.
•
Inspecter tous les accessoires. Vérifier qu'ils ne sont pas endommagés, rayés ou déformés, en particulier
les connecteurs, les câbles et les pièces de la sonde.
F Il est possible de personnaliser la configuration de l'appareil avec les modules les mieux adaptés à vos
besoins. Par conséquent, le Monitor Gima Vital Sign acheté peut ne pas posséder toutes les
caractéristiques et tous les accessoires décrits dans le présent document.
En cas de doute ou de problème, contacter le revendeur local ou notre société. Nous proposerons la
meilleure solution pour vos besoins.
3.3.2
1. Branchement à l'alimentation secteur à courant alternatif :
•
•
•
Attention : s'assurer que le moniteur est correctement mis à la terre.
% Si l'alimentation secteur est interrompue et rétablie dans les 30 secondes (avec le bouton d'alimentation
2. Lorsqu'il est alimenté par la batterie intégrée
•
•
Branchement de l’alimentation
S'assurer que l'alimentation secteur est comprise entre 100-240 VCA, 50/60 Hz.
Utiliser le cordon d'alimentation fourni par le fabricant. Brancher une extrémité du cordon dans le port
d'alimentation du Monitor Gima Vital Sign et l'autre extrémité dans la prise d'alimentation triphasée de mise
à la terre.
Pour éliminer les différences de potentiel, le moniteur est équipé d'un raccordement de mise à la terre
équipotentielle séparée. Connecter une extrémité du câble de mise à la terre fourni au port de mise à la
terre équipotentielle à l'arrière du moniteur et connecter l'autre extrémité à un point du système de mise à
la terre équipotentielle.
toujours allumé), le Monitor Gima Vital Sign se remet en marche et conserve les derniers réglages.
Attention : Si possible, recharger la batterie lorsqu'elle est presque vide ; le temps de charge est d'environ
13~15 heures.
La batterie intégrée du Monitor Gima Vital Sign doit être rechargée après le transport ou toute période de
non-utilisation. Si l'on allume le moniteur sans le brancher sur le secteur, il risque de ne pas fonctionner
correctement en raison d'une alimentation insuffisante de la batterie.
3.3.3
Lorsque le Monitor Gima Vital Sign est mis sous tension, le système effectue un test d'autodiagnostic et affiche
l'écran de démarrage. Un voyant orange clignote pour indiquer que l'appareil est prêt à être utilisé.
•
•
% Ne pas utiliser l'appareil sur le patient s'il présente des signes de dommages ou des messages d'erreur. En
% Une fois le moniteur éteint, attendre une minute avant de le rallumer.
Démarrage du moniteur
Vérifier toutes les fonctions pour vous assurer que le moniteur fonctionne normalement.
Si la batterie est utilisée, la recharger après avoir utilisé le moniteur afin de garantir une autonomie
suffisante. Il faut au moins 8 heures pour recharger la batterie de 0 à 90%.
cas de dommages ou de messages d'erreur, contacter le revendeur local ou notre société.
3.4
Positionnement du capteur et branchement
3.4.1
La mesure de l'ECG consiste à recueillir le signal ECG par le biais d'électrodes ECG. Les électrodes fixées
au patient sont reliées au Monitor Gima Vital Sign par un câble. Le positionnement correct des électrodes est
essentiel pour obtenir un signal ECG précis.
1. Raccorder le câble au connecteur sur le panneau à droite avec l'icône ECG.
2. Sélectionner les électrodes à utiliser. Utiliser uniquement des électrodes du même type sur le patient, afin
3. Préparer les sites d'application des électrodes selon les instructions du fabricant.
4. Nettoyage de la peau.
•
•
Branchement du câble ECG
d'éviter les variations de résistance électrique. Pour la surveillance de l'ECG, il est fortement recommandé
d'utiliser des électrodes en argent/chlorure d'argent. L'utilisation d'électrodes fabriquées dans d’autres
matériaux expose les électrodes à des potentiels de compensation importants dus à la polarisation.
L'utilisation d'électrodes composées de différents métaux peut également augmenter le temps de
récupération après une défibrillation.
Nettoyer, raser et sécher la peau pour minimiser l'impédance. Utiliser un savon doux et de l'eau pour
nettoyer la peau.
Note : Ne pas utiliser d'alcool pour nettoyer la peau du patient, car l'alcool forme un film qui peut
augmenter l'impédance. Si de l'alcool est utilisé, laisser sécher pendant au moins 30 secondes.
Raser la peau à sec, avec précaution, et la sécher avec un linge sec ou une gaze ; une préparation pour le
nettoyage de la peau peut également être utile pour éliminer le film non conducteur.
Ce symbole indique que les accessoires de câble sont conçus pour assurer une protection contre
les chocs électriques et sont à l'épreuve des défibrillateurs.
Page 15
15
Branchement électrode 1
(Norme CEI)
Branchement électrode 2
(Norme AHA)
Étiquette électrode
Couleur
Étiquette
électrode
Couleur
Étiquette
électrode
Rouge
R
Blanc
RA
La positionner sur le bras droit, ou à
l'intersection de la médiane de la clavicule
droite et de la 2e côte.
Jaune
L
Noir
LA
La positionner sur le bras droit, ou à
l'intersection de la médiane de la clavicule
gauche et de la 2e côte.
Vert
F
Rouge
LL
La positionner sur la jambe gauche ou sur le
côté gauche de l'abdomen supérieur.
Noir
N ou RF
Vert
RL
La positionner sur la jambe droite ou sur le
côté droit de l'abdomen supérieur.
Blanc
C
Marron
V
Une seule électrode détachable placée sur la
poitrine.
Blanc ou rouge
C1
Marron
V1
Sur le 4e espace intercostal à l'extrémité
droite du sternum.
Blanc ou jaune
C2
Marron ou
jaune
V2
Sur le 4e espace intercostal à l'extrémité
gauche du sternum.
Blanc ou vert
C3
Marron ou vert
V3
La ligne médiane entre V2 et V4.
Blanc ou
marron (bleu)
C4
Marron ou bleu
V4
L’intersection entre la médiane de la
clavicule et le 5e espace intercostal.
Blanc ou noir
C5
Marron ou
rouge
V5
L'intersection de la ligne axillaire antérieure
gauche et du niveau horizontal de V4.
Blanc ou violet
C6
Marron ou
violet
V6
L'intersection de la ligne axillaire antérieure
gauche et du niveau horizontal de V4.
Les points d'application des électrodes sont indiqués dans la figure ci-dessous :
Figure 3.7 Emplacement des électrodes
Note : Si la peau devient rouge ou présente des symptômes inhabituels, retirer les électrodes.
5. Après avoir allumé le Monitor Gima Vital Sign, si les électrodes n'adhèrent pas correctement à la peau ou
se délogent pendant la surveillance, le système affiche « LEAD OFF » (électrodes détachées) à l'écran
pour alerter l'opérateur.
% 3 dérivations peuvent ne pas être suffisantes pour produire un tracé ECG ; utiliser 5 dérivations.
Pour un ECG complet et correct, les 5 dérivations doivent être utilisées simultanément.
6. Les électrodes ECG et leurs points d’application sont les suivants :
Tableau 3-2
Page 16
16
Consignes de sécurité pour la surveillance ECG
M Utiliser des électrodes du même type sur un même patient. Si la peau devient rouge ou présente des
symptômes inhabituels, retirer les électrodes. Ne pas appliquer les électrodes à des patients dont la peau
présente une inflammation ou des lésions.
% Le Monitor Gima Vital Sign ne peut utiliser que des électrodes ECG fabriquées par nous ; l'utilisation
d'électrodes ECG d'autres marques peut entraîner des lectures inexactes et des dysfonctionnements et ne
pas fournir une protection suffisante lors de l'utilisation du défibrillateur.
% Les parties électriques des électrodes, les dérivations et les câbles ne doivent pas entrer en contact avec
d'autres parties conductrices (y compris la terre).
% Le Monitor Gima Vital Sign est à l’épreuve des défibrillateurs et dispositifs électrochirurgicaux. Les valeurs
affichées peuvent être momentanément inexactes pendant et après l’utilisation du défibrillateur et de
dispositifs électrochirurgicaux.
% Les événements transitoires causés par des blocages dans les circuits électriques pendant la surveillance
peuvent donner lieu à des tracés similaires à un véritable tracé cardiaque, mais si des événements
transitoires sont présents, une alarme est déclenchée. Pour réduire la possibilité d’évènements
transitoires, les électrodes et les câbles doivent être positionnés correctement, conformément aux
instructions de ce manuel et au mode d'emploi des électrodes.
M En outre, une connexion inappropriée à des dispositifs électrochirurgicaux peut entraîner des brûlures, des
dommages au Monitor Gima Vital Sign et des anomalies de mesure et de détection. Les mesures
suivantes peuvent être prises pour éviter cela : NE PAS utiliser d’électrodes ECG de petite taille ; les
appliquer à des points convenablement éloignés du parcours des ondes hertziennes, utiliser des
électrodes électrochirurgicales plus grandes et les connecter correctement au patient.
% L'utilisation du défibrillateur peut endommager les câbles ECG. Effectuer un test de fonctionnement avant
de réutiliser les câbles.
% Pour retirer le câble ECG, tenir le connecteur par sa tête et le tirer vers l'extérieur.
% Si le Monitor Gima Vital Sign ne peut être utilisé en raison d'une surcharge ou d'une saturation des
composants de l'amplificateur, l'opérateur est alerté par le message « Lead off ».
F Lorsque plusieurs éléments du Monitor Gima Vital Sign sont interconnectés, la somme des courants de
fuite ne doit pas entraîner de risques prévisibles.
F Il existe une fonction qui inhibe la pulsation des pacemakers pendant le calcul de la fréquence cardiaque ;
cette fonction est toujours active sur tous les paramètres du filtre de surveillance ECG et ne peut pas être
désactivée par l'utilisateur.
3.4.2
1. Connecter le câble au connecteur situé sur le côté droit du panneau et marqué de l'icône PNI.
2. Choisir le brassard approprié (voir ci-dessous) et le fixer autour du bras du patient.
Exigences en matière de brassard :
3. Position du patient pendant la mesure de la tension artérielle pour obtenir des résultats corrects :
Raccordement du brassard pour la tension artérielle
1)
Choisir un brassard qui correspond aux mesures du patient. La largeur du brassard doit être égale aux
2/3 de la longueur du bras. La partie gonflable du brassard doit être suffisamment longue pour
envelopper 50 à 80 % du membre concerné.
Note : La taille du brassard choisi doit rester adaptée au patient pendant la mesure.
% Placer le brassard autour du bras du patient et le serrer de manière appropriée.
2)
Ne pas oublier d'éliminer l'air résiduel présent dans le brassard avant de procéder à la mesure.
3)
Positionner le brassard de manière à ce que le symbole « φ » se trouve dans la position où les
pulsations de l'artère brachiale sont le plus clairement détectables.
4)
Le brassard doit être serré de manière à pouvoir faire passer un doigt.
5)
La partie inférieure du brassard doit se trouver à 2 cm au-dessus de l'articulation du coude.
•
Assis confortablement
•
Jambes non croisées
•
Pieds en contact avec le sol
•
Dos et bras soutenus
•
Centre du brassard au niveau de l'oreillette droite du cœur
Figure 3.7 Positionnement du brassard
Page 17
17
Adulte
240mmHg
Pédiatrique
200mmHg
Nouveau-né
120mmHg
•
Vérification de la précision de la détection
La fonction de vérification de la précision de la tension artérielle contrôle l'efficacité de la mesure effectuée
par le module PNI de l'appareil. Les techniciens ou les opérateurs de l'appareil doivent effectuer la vérification
de la précision de la tension artérielle tous les six mois ou tous les ans pour vérifier que les mesures de la
tension répondent toujours aux exigences de fonctionnement du produit. En cas d'écart par rapport aux
spécifications indiquées, l'appareil peut être renvoyé au fabricant pour réparation ou étalonnage.
Avant la vérification, raccorder le Monitor Gima Vital Sign à un tensiomètre de précision, par exemple un
tensiomètre à mercure, et l’utiliser comme référence.
Tensiomètre à
mercure
Brassard PNI avec double
tube de l’air
Vérification
des modules
Logiciel
Dans le moniteur module
Figure 3.8 Raccordement de l'instrument d'étalonnage de la pression
Mode 1 : Gonflage automatique
Le gonflage peut être activé par le Monitor Gima Vital Sign de sorte que la pression augmente
automatiquement jusqu'à ce qu'elle dépasse la limite spécifiée dans le tableau A. La valeur limite de pression
dépend du type sélectionné pour le patient, comme indiqué dans le tableau A :
Tube de l’air
Tube
de l’air
Module PNI
Tube de l’air
décompression
Vanne d’air
Robinet manuel
de
Poire de
gonflage
Tube de l'air
Augmenter
manuellement la
pression en réglant la
valve de gonflage
Tableau A
Pendant le gonflage, le Monitor Gima Vital Sign ferme la vanne de gonflage et la valeur de la pression est
affichée pendant le gonflage. En l'absence de dégonflage manuel, la pression reste inchangée jusqu'au
dégonflage par le robinet manuel. Le dégonflage doit être effectué par étapes afin de pouvoir vérifier la
précision de la lecture de la tension sur l'ensemble de la plage de mesure.
Mode 2 : Gonflage manuel.
Augmenter la pression manuellement à l'aide de la vanne de gonflage ; la vérification peut être effectuée en
appliquant manuellement différentes valeurs de pression. Si la limite de pression indiquée dans le tableau B
est dépassée, le Monitor Gima Vital Sign déclenche automatiquement le dégonflage en appuyant sur la
vanne de surpression, quel que soit le mode.
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18
Adulte
300mmHg
Pédiatrique
240mmHg
Nouveau-né
140mmHg
Tableau B
% Après avoir effectué la vérification, appuyer de nouveau sur le bouton pour revenir au mode de
fonctionnement normal, puis continuer l’utilisation, autrement, le bouton de meure PNI se
désactivera.
% La vérification de la précision de détection doit être effectuée par un technicien ou un opérateur
qualifié et jamais avec le brassard PNI sur le bras du patient.
•
Vérification des fuites d'air
Afin d'éviter les erreurs ou l'impossibilité de mesurer en raison d'une fuite d'air du circuit pneumatique, y
compris du brassard, il est recommandé de vérifier l'absence de fuites pendant la mesure, y compris du
circuit pneumatique.
% Retirer le brassard du bras du patient lors de la vérification de la présence éventuelle de
fuites. Consignes de sécurité pour la surveillance PNI
M Lors de la prise de mesures de PNI chez des patients pédiatriques ou des nouveau-nés (âgés de moins
de 10 ans), NE PAS essayer de le faire de la même manière que pour les patients adultes, car la pression
de gonflage élevée pourrait causer des blessures graves à l'enfant ou au nourrisson.
M Il est recommandé de mesurer la tension manuellement. La mesure automatique doit être effectuée en
présence d'un médecin/infirmier.
M Le moniteur PNI ne doit pas être utilisé sur des patients ayant une tendance grave aux hémorragies ou
une anémie falciforme, où la détection peut déclencher des hémorragies.
M Il est recommandé de mesurer la tension manuellement, ou de la mesurer automatiquement en présence
d'un médecin.
M Vérifier le type de patient (adulte, pédiatrique ou nourrisson) avant la mesure.
M NE PAS envelopper le brassard PNI sur des membres qui sont en train d'être transfusés ou qui ont un
accès veineux ou une peau endommagée, pour éviter d'autres dommages et blessures.
M Si la surveillance automatique de la tension artérielle se poursuit trop longtemps, le membre qui porte le
brassard peut développer un purpura, des difficultés circulatoires et des névralgies. Pour protéger le
patient, il est nécessaire de vérifier fréquemment la couleur, la température et la sensibilité des extrémités.
En cas d'anomalie, interrompre immédiatement la mesure de la tension artérielle.
M Le patient doit se détendre autant que possible pendant la mesure.
M Il est recommandé d'attendre 5 minutes avant de commencer la première mesure.
M Le patient doit être allongé sur un lit ou assis, le brassard devant être placé au même niveau que le cœur,
afin d'obtenir un résultat plus précis. Des postures différentes peuvent entraîner une mesure inexacte.
M Ne pas parler ni bouger pendant la mesure. S'assurer que le brassard n'est pas heurté par ou en contact
avec d'autres objets.
M Les relevés doivent se faire à des intervalles appropriés. Les mesures effectuées à des intervalles trop
courts peuvent entraîner une compression du bras, une réduction du flux sanguin et une diminution de la
tension artérielle, ce qui entraîne des lectures inexactes. Un intervalle de deux minutes entre les relevés
est recommandé.
M Si l’on surveille un adulte mais que le Monitor Gima Vital Sign est en mode pédiatrique, les résultats du
relevé seront incorrects.
M Avant d'utiliser le brassard, purger tout air résiduel du brassard pour assurer une mesure correcte.
M NE PAS tordre le tube du brassard ni l'écraser avec des objets lourds.
M Pour déconnecter le brassard, saisir la tête du connecteur et le retirer.
M Lorsque l'on utilise le Monitor Gima Vital Sign avec des appareils électrochirurgicaux, il est nécessaire d’éviter
tout contact entre le brassard, la poire et le tube à air avec l'appareil électrochirurgical afin de protéger le
patient contre d'éventuelles brûlures.
M S'assurer que l'appareil est utilisé dans l'environnement décrit dans ce mode d’emploi ; dans le cas contraire,
la lecture risque de ne pas être précise.
Ce symbole indique que les accessoires de câble sont conçus pour assurer une protection contre
les chocs électriques et sont à l'épreuve des défibrillateurs.
Page 19
19
Sonde SpO2
Catégorie de patient
Capteur SpO2 à clip pour doigts
Pédiatrique
Capteur SpO2 en caoutchouc pour doigts
Adulte
Capteur SpO2 à clip pour doigts
Adulte
3.4.3
Le capteur SpO
dessous. Une manipulation incorrecte peut endommager le capteur de la SpO
Procédure de fonctionnement :
1. Connecter le capteur SpO
2. Si on utilise un capteur SpO
Raccordement du capteur SpO2
2 est particulièrement délicat. Suivre attentivement les étapes et les procédures expliquées ci-
2.
2 au connecteur étiqueté avec « SpO2 ». Pour retirer le capteur, le tenir par la
tête du connecteur et l’extraire.
2 à clip pour doigts, introduire un doigt dans le capteur (index, majeur ou
annulaire avec ongle court) comme indiqué dans la figure ci-dessous.
Figure 3.9 Positionnement du capteur SpO2 à clip pour doigts
Pour choisir le capteur à utiliser, il convient de tenir compte du type de patient, de l'adéquation de la
perfusion, de la disponibilité du site d'application de la sonde et de la durée prévue de la surveillance. Utiliser
uniquement des sondes SpO
données et des informations sur la sonde SpO
voir le chapitre 11.5.
2 fournies par notre entreprise avec ce moniteur. Le tableau suivant fournit des
2. Pour des informations détaillées sur chaque sonde SpO2,
3. Le capteur SpO2 pour nouveau-nés doit être raccordé comme indiqué dans la figure 3.10.
Capteur de type Y Adaptateur pour capteur : sangle
Figure 3.10 Positionnement du capteur SpO2 pour nouveau-nés
Les sources de lumière ambiante intense, telles que les lampes chirurgicales (notamment au xénon), les
lampes de photothérapie, les lampes fluorescentes, les lampes chauffantes à infrarouge et la lumière directe
du soleil, peuvent perturber le fonctionnement du capteur SpO
ambiante, s'assurer que le capteur est correctement fixé et le recouvrir d'un matériau opaque.
Sinon, les relevés risquent de ne pas être précis.
Si les mouvements du patient gênent la détection, s'assurer que le capteur est positionné correctement et
solidement ; si tel est le cas, le placer sur un site moins actif ou utiliser un capteur adhésif qui tolère les
mouvements ; dans ce dernier cas, utiliser un nouveau capteur dont l'adhésif est intact.
2. Pour éviter ces interférences avec la lumière
Page 20
20
Dans le cas de capteurs réutilisables, suivre les instructions, de nettoyage et de réutilisation. Dans le cas de
capteurs jetables, utiliser un nouveau capteur pour chaque patient. Ne pas stériliser les capteurs par
irradiation, vapeur ou oxyde d'éthylène.
Informations de sécurité pour la surveille de la SpO
M L’utilisation constante du capteur SpO2 peut causer une gêne ou une douleur, en particulier chez les
patients ayant des problèmes de microcirculation. Il est recommandé de NE PAS laisser le capteur au
même endroit pendant plus de deux heures ; changer régulièrement le site du capteur si nécessaire.
M L’emplacement de mesure de la SpO
2 doit être évaluée avec ka plus grande attention selon les catégories
de patients. NE PAS appliquer le capteur SpO
fragiles.
% Ne pas utiliser le capteur SpO
% Avant l’utilisation, contrôler le capteur SpO
2 jetable si l’emballage stérile est endommagé.
2 et le câble. NE PAS utiliser le capteur Spot2 s’il résulte
endommagé.
% Ne pas utiliser le capteur SpO
2 en cas de température anormale.
M Vérifier que la câble n’est pas tordu ou plié.
M NE PAS appliquer le capteur SpO
2 et le brassard de mesure de la tension sur le même membre. La
mesure PNI pourrait fausser la mesure de SpO
M L'utilisation de vernis à ongles ou d'autres produits cosmétiques par le patient peut affecter la précision de la
mesure.
M Les ongles du patient ne doivent pas être longs.
M Ne pas plonger le capteur SpO
2 dans l'eau, l'alcool ou le détergent, car il n'est pas étanche.
2
2 aux doigts de patients ayant un œdème ou des tissus
2 et déclencher une alarme.
3.4.4
Raccordement du transducteur TEMP (en option)
Pour mesurer la température, suivre les procédures indiquées pour la sonde de température choisie.
•
Méthodes de connexion de la sonde de température thermique :
1. Raccorder solidement la sonde au patient.
2. Raccorder le câble au connecteur de la sonde TEMP sur le panneau avant.
•
Méthodes de connexion de la sonde de température infrarouge :
Touche de mesure
Couvercle de la sonde
de température
Afchage
Afchage
Bouton marche/arrêt
Couvercle de batterie
Figure 3.11A sonde de température à infrarouge Figure 3.11 B
1. Raccorder la sonde de température infrarouge au connecteur situé sur la face avant de l'appareil et marqué
« TEMP ».
2. Lorsque l'écran de la sonde est comme dans la Figure 3.11B et que l'unité de température « °C » clignote,
commencer à mesurer.
3. Introduire l'extrémité de la sonde de température dans l'oreille du patient et appuyer sur le bouton de début
de mesure Un bip court signale la fin de la mesure et le résultat s'affiche sur l'écran de la sonde et sur le
Monitor Gima Vital Sign.
Note : Pour retirer le capteur, le tenir par la tête du connecteur et l’extraire.
Page 21
21
Rembobiner
3.4.5
Chargement du papier à imprimer (si l’imprimante est installée)
Procédures de chargement du papier à imprimer :
1. Pour ouvrir le couvercle de l'imprimante, appuyer fermement sur les deux encoches "OPEN" avec vos deux
pouces.
2. Pour déverrouiller le rouleau, déplacer la languette de verrouillage du rouleau en caoutchouc sur le côté
gauche vers le haut de 90°, comme indiqué ci-dessous, position .
3. Couper une extrémité du papier en triangle et charger le papier en l'insérant dans la partie inférieure du
rouleau en caoutchouc.
4. Tourner le rouleau dans le sens des aiguilles d'une montre pour enrouler le papier et insérer le rouleau de
papier dans le compartiment prévu à cet effet.
5. Tirer sur le papier pour le faire sortir de la fente prévue à cet effet à l'avant de l'imprimante.
6. Déplacer la languette de verrouillage du rouleau en caoutchouc vers le bas à 90° pour verrouiller le rouleau.
7. Repositionner le panneau et le fixer.
Procédures pour l’extraction de la bobine de papier :
Étapes 1 ~ 2 : Comme ci-dessus.
Étape 3 : Tourner le rouleau de chargement dans le sens inverse des aiguilles d’une
montre et extraire le papier.
Étapes 4 ~ 5 : Comme les étapes 6 ~ 7 sopra.
Alimentation
papier
Figure 3.12 Chargement et extraction du papier pour l’imprimante
L’imprimante P8 peut être utilisée dans différentes configurations
Instructions opérationnelles pour l’imprimante P8
Indicateur de fonctionnement : le voyant vert indique que l’imprimante est allumée ; si le Monitor Gima Vital
Sign est éteint, le voyant vert l’est également
Indicateur d’erreur : le voyant rouge indique qu’il n’y a pas de papier ou que celui-ci n’est pas installé
correctement. Si l’imprimante est configurée correctement, le voyant rouge est éteint.
Indicateur de fonctionnement
Indicateur d’erreur
Figure 3.12 Imprimante P8
Bouton d’ouverture
Compartiment papier
Page 22
22
Chargement du papier :
Étape 1 : appuyer et tirer la poignée vers le bas pour ouvrir le compartiment de la bobine de papier. Étape 2 :
Introduire correctement le papier dans l’imprimante puis le faire sortir de 2 cm comme montré dans la Figure
3.13. Étape 3 : Fermer le couvercle de l’imprimante en suivant la direction de la flèche comme dans la Figure
3.13.
Figure 3.13 papier d’imprimante
Chapitre 4
UTILISATION
Ce chapitre explique l'écran et son mode d'emploi, l'écran d'accueil, l'écran par défaut, le menu du système,
le menu des paramètres et le chargement des données. Avant d'utiliser le Monitor Gima Vital Sign,, connecter
les accessoires comme expliqué dans la section correspondante du manuel.
Note : En fonction de votre configuration, le moniteur que vous avez acheté peut ne pas disposer de toutes
les fonctions énumérées ici.
4.1
Écran d'accueil de surveillance
Pour allumer le Monitor Gima Vital Sign, appuyer sur le bouton d'alimentation et le maintenir enfoncé . Au
signal sonore (bip), l'écran LCD s'allume, comme illustré à la Figure 4.1, pour indiquer que le moniteur a été
démarré avec succès.
Figure 4.1 Écran des paramètres
Appuyer brièvement sur le bouton pour passer du mode économie d'énergie au mode pleine
puissance. En mode économie d'énergie, les écrans LED et LCD s'assombrissent ; deux niveaux de
luminosité sont disponibles.
Si l’on appuie sur le bouton d'alimentation et qu’on le maintint enfoncé, un écran noir apparaît et
l'écran s'éteint : le Monitor Gima Vital Sign a été éteint correctement.
4.2
Écran par défaut
Lorsque le Monitor Gima Vital Sign est allumé, l'écran par défaut s'affiche sur l'écran LCD, comme le montre
la Figure 4.2.
Page 23
23
Figure 4.2C Écran de surveillance par défaut
(uniquement pour les moniteurs avec fonction
SpO
2)
Figure 4.2D Écran de surveillance par défaut
(Uniquement pour moniteur avec fonction PNI)
Zone de tracé
Zone de liste des
données récentes
Figure 4.2A Écran de surveillance par défaut (moniteur avec fonction ECG)
Zone de tracé
Zone de liste des
données récentes
Figure 4.2B Écran de surveillance par défaut (moniteurs avec fonction SpO2 et PNI)
Ligne du titre
Température
Zone des
informations
immédiates
Ligne du titre
Température
Zone des
informations
immédiates
Note : si le Monitor Gima Vital Sign est configuré uniquement pour la PNI, l’écran de surveillance indique
uniquement la liste des mesures PNI et la liste des événements.
Ligne de titre :
• 000 : numéro ID du patient objet de la surveillance.
•
2014/07/28 22:08 : date et heure au format année/mois/jour heure:minute.
Page 24
24
• : icône de verrouillage des touches : lorsque cette icône apparaît, la fonctionnalité des touches est
désactivée.
Note : l'état de verrouillage des touches peut être défini sur n'importe quel écran en appuyant sur la
combinaison de touches indiquée. Dans l'état de verrouillage des touches, toutes les fonctionnalités des
touches sont désactivées, à l'exception du bouton d'alimentation et de la combinaison de touches pour le
déverrouillage.
• : icône de connexion au réseau, indique que l'appareil est connecté au réseau. Si l'appareil est
déconnecté du réseau, l'icône disparaît.
•
•
PLETH : indique que le tracé affiché est un pléthysmogramme.
Zone de tracé :
•
II : dérivation ECG.
•
X1 : acquisition du tracé ECG.
•
PI% 12.3 : l’étiquette et la valeur de l’indice de perfusion. Cette rubrique est affichée uniquement quand
« Menu paramètres # SpO
Note : La fonction PI est facultative : se reporter au Monitor Gima Vital Sign utilisé, car le manuel ne fournit
pas d'instructions supplémentaires à ce sujet.
•
37.5°C/-- °C : valeur de la température mesurée. Cette fonction est en option.
SpO2 :
: indicateur de tension de batterie.
2 # Display PI » est configuré sur « ON ».
« » (Lorsque le Nellcor SpO2 est configuré ET que la valeur SatSeconds paramétrée est
différente de zéro) : l'icône de SatSeconds. Ici, « 50 » est la valeur du paramètre SatSeconds. « » est
l'icône du remplissage en cours du cercle. Lorsque le cercle est complètement rempli, une alarme se
déclenche. Le moniteur affiche l'icône SatSeconds si elle est activée dans le menu de configuration de la
SpO2. Pour plus d’informations, consulter le chapitre 4.9.2 Paramètres SpO2.
« » (S'affiche uniquement si Nellcor SpO2 est configuré) : Icône Pulse Search. Une fois le capteur de
SpO2 appliqué sur le site de mesure, si le moniteur détecte un battement de cœur, l'icône Pulse Search de
recherche de pouls s'affiche jusqu'à ce que le premier relevé de SpO2 valide soit disponible. L'icône Pulse
Search s'affiche en permanence en cas de perte de pouls.
« » (S'affiche uniquement si Nellcor SpO2 est configuré) : Icône d’interférence. L'icône d'interférence
s'affiche en continu pendant les périodes d'interférence d'objets dues à un mouvement important.
Si les accessoires sont connectés ou déconnectés de manière incorrecte du Monitor Gima Vital Sign, le
message « Capteur déconnecté » et/ou « ECG lead off » apparaît à l'écran.
Zone de la liste PNI :
Une fois la tension artérielle prise, la zone d'affichage des données montre les 4 ensembles de données
récentes, comme le montre la figure 4.2.
•
Time : heure de la mesure.
•
SYS/DIA/MAP : pression systolique/diastolique/artérielle/moyenne.
•
PR : pouls relevé par le canal de mesure de la tension artérielle ou valeur du pouls détectée par le canal de
mesure de l’oxymétrie. La priorité sera donnée à l’affichage de la valeur PR relevée par l’oxymétrie.
•
SpO2 : Saturation en oxygène (abrégée en SpO2).
•
TEMP : la valeur de température.
•
HR : fréquence cardiaque.
Note : 1. Si l’appareil est redémarré, les données dans la zone de liste des données sont remises à zéro.
2. Les valeurs non valides sont affichées comme « -- »
Zone des informations immédiates :
•
MAP over-limit : message pour un événement d'alarme en cours, indique que la valeur MAP mesurée
dépasse la valeur limite prédéfinie.
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25
•
Mute 112 : état de l'alarme silencieuse et décompte du temps restant jusqu'à la fin de l'intervalle de
désactivation du son de l'alarme.
Indique que ‘alarme est activée et mais pas silencieuse ; indique que le son de l’alarme est désactivé
pendant 120 secondes ; indique la désactivation du son de l’alarme sonore.
Mode d'emploi :
•
Appuyer brièvement sur la touche écran 1
•
Appuyer de manière prolongée sur la touche écran 1 pour passer à l’écran de configuration menu.
•
Pour Monitor Gima Vital Sign sans fonction ECG, appuyer d'abord sur la touche auxiliaire , puis appuyer
sur la touche de configuration PNI ; ceci permettra de bloquer ou de débloquer la touche. Pour les
moniteurs avec fonction ECG, appuyer d'abord sur la touche de sélection du canal ECG , puis sur la
touche de configuration de la PNI ; ceci faisant, il sera possible de verrouiller ou de déverrouiller la touche.
Note : Cette fonction est disponible sur tous les écrans ; aucune autre instruction ou indication ne sera
donnée dans ce manuel.
•
Appuyer brièvement sur la touche pour lancer l’impression dans le format indiqué dans « Menu
paramètres
L’opération suivante est valable aussi pour le Monitor Gima Vital Sign avec fonction ECG.
•
Appuyer sur la touche OK n pour figer/débloquer le tracé ECG.
•
Appuyer brièvement sur la touche pour passer à la dérivation suivante de l’ECG.
•
Appuyer brièvement sur la touche Up/Down (p/q) pour modifier l’acquisition du tracé ECG.
Note : 7 types d’écrans sont disponibles (en fonction de la configuration) : écran de défaut, écran pour le
tracé ECG, écran liste des mesures PNI, écran liste des données de SpO
du tracé et écran de rappel du tracé ECG. Une description de chacun de ces 7 écrans est fourni ci-après.
#Système # Impression » si l’imprimante est installée.
pour passer à un autre écran.
2, écran de liste des alarmes, écran
4.3
Écran du tracé ECG en temps réel
Note : cet écran est uniquement pour le Monitor Gima Vital Sign avec fonction ECG.
L’écran du tracé ECG en temps réel est semblable à celui de la Figure 4.3.
tracé ECG
Figure 4.3 Écran tracé ECG en temps réel
•
II : dérivation ECG.
•
X2 : acquisition du tracé ECG.
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Instructions d’utilisation :
•
Appuyer sur la touche OK n pour figer/débloquer le tracé ECG.
•
Appuyer brièvement sur la touche de sélection Lead pour passer à la dérivation ECG suivante.
•
Appuyer brièvement sur la touche Up/Down (p/q) pour modifier l’acquisition du tracé ECG.
•
Appuyer brièvement sur la touche impression pour lancer/interrompre l’impression du tracé ECG en
temps réel.
4.4
Écran de rappel du tracé ECG
Note : cet écran est uniquement pour le Monitor Gima Vital Sign avec fonction
ECG.
L’écran de rappel du tracé ECG est semblable à celui de la Figure 4.4.
Figura 4.4 Écran de rappel du tracé ECG
Zone d’affichage du tracé ECG :
•
II : dérivation ECG.
•
X1 : acquisition tracé.
•
HR 72 : symbole de fréquence cardiaque et fréquence cardiaque mesurée.
Zone liste chronologie ECG :
•
PID : numéro ID du patient.
•
Date : date de la mesure ECG.
•
Start time : heure de début de mesure ECG rappelée.
•
End time : heure de fin de mesure ECG rappelée.
Note : chaque mesure d'ECG commence par un signal d'ECG valide (lorsque le message « Lead off » du
capteur déconnecté disparaît) et se termine lorsque le capteur ECG est déconnecté. Chaque enregistrement
ECG dure au maximum 1 heure.
Instructions d’utilisation :
•
Appuyer sur la touche Up p ou Down q pour sélectionner un enregistrement ECG, puis appuyer sur la
touche OK pour rappeler le tracé ECG sélectionné. Appuyer sur la touche p ou la touche q pour faire
défiler le tracé vers l’avant ou vers l’arrière.
•
Appuyer sur la touche pour imprimer le tracé ECG rappelé.
•
En appuyant de manière prolongée sur la touche OK n, une fenêtre de dialogue apparait pour annuler les
enregistrements, comme dans la Figure 4.5 ; l’utilisateur peut effacer toute la chronologie des données des
tracés ECG.
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Figure 4.5 Effacement de la
chronologie ECG
4.5
Écran liste PNI
Note : l’écran est uniquement pour le Monitor Gima Vital Sign avec fonction PNI.
L’écran PNI est semblable à la Figure 4.6.
Figure 4.6 liste PNI
La première colonne indique la date, la deuxième colonne l'heure de détection de la PNI, la troisième colonne la
valeur PNI détectée et la quatrième colonne la fréquence cardiaque (détectée par le mode PNI).
Instructions d’utilisation :
•
Appuyer brièvement sur la touche Up p ou Down q pour passer à la page précédente ou suivante et
affiche d’autres mesures PNI.
•
Appuyer brièvement sur la touche print (imprimer) pour imprimer la liste PNI courante.
•
Appuyer de manière prolongée sur la touche OK n pour afficher la fenêtre de dialogue pour l’effacement de
la chronologie des données ; ici l’utilisateur peut choisir d’éliminer toutes les données PNI.
4.6
Écran liste des données SpO2
Note : l’écran suivant est uniquement pour le Monitor Gima
Vital Sign avec fonction SpO
L’écran liste des données SpO
à la Figure 4.7.
2.
2 est semblable
Figure 4.7 Écran liste des données SpO2
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28
Dans cet écran, la première colonne indique l’ID du patient, la deuxième colonne le temps de relevé SpO2, la
troisième indique la valeur SpO
avec le mode SpO
Instructions d’utilisation :
•
Appuyer brièvement sur la touche Up p ou Down q pour passer à la page précédente ou suivante et
affiche d’autres mesures SpO
•
Appuyer brièvement sur la touche print (imprimer) pour imprimer la liste SpO2 courante.
•
Appuyer de manière prolongée sur la touche OK n pour afficher la fenêtre de dialogue pour l’effacement de
la chronologie des données ; ici l’utilisateur peut choisir d’éliminer toutes les données SpO
4.7
Écran liste des évènements d’alarmes
L’écran Liste des événements d’alarme est semblable à la Figure 4.8.
2).
2 relevée et la quatrième colonne indique la fréquence cardiaque (relevée
2.
2.
Figure 4.8 Liste des alarmes
Dans cet écran, la première colonne est l'heure à laquelle l'alarme s'est produite (format mois-jourheure:minute), la deuxième colonne est la description de l'événement, la troisième colonne est la valeur de
déclenchement et la quatrième colonne est la valeur limite supérieure/inférieure.
•
Appuyer brièvement sur la touche p o q pour passer à la page précédente/suivante pour afficher les
événements d’alarme. Note : si la description de l'événement est trop longue pour être affichée, cliquer sur
le bouton OK pour afficher la description complète, mais sans les troisième et quatrième colonnes.
•
Appuyer brièvement sur la touche d'impression pour imprimer la liste des événements de la page en
cours.
•
Appuyer de manière prolongée sur la touche 1 pour afficher une fenêtre de dialogue pour effacer la
chronologie des données ; ici, l’utilisateur peut choisir d’effacer toute les données des événements
d’alarme.
4.8
Affichage du tracé (pour l’option SpO2)
L’écran du tracé est semblable à la Figure 4.9.
Tracé
Longueur de tracé
Figure 4.9 Écran du tracé
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29
Description de l’écran
•
SpO2 : Tracé SpO2. Si le Monitor Gima Vital Sign est doté de la fonction ECG, « SpO2 » et « HR » peuvent
être en option.
•
12 hour : longueur du tracé ; trois options sont disponibles : «12 », « 24 » ou « 96 » heures. Appuyer sur la
touche OK n pour sélectionner la longueur du tracé « 12 heures », « 24 heures » et « 96 heures », puis le
graphique du tracé montrera la courbe du tracé SpO
•
Cursor on (curseur activé) : permet d’activer la fonction du curseur sur le graphique du tracé c’est-à-dire
la ligne verticale (curseur) affichée sur le graphique du tracé, de manière à ce que l’utilisateur puisse
déplacer le curseur en appuyant sur les touches haut/en avant p et bas/retour q pour afficher la valeur
SpO2 à une heure précise.
•
SpO2 : indique que le graphique du tracé illustre la SpO2 et la valeur en-dessous correspond à la valeur de
2 à l’emplacement du curseur.
SpO
Il est possible de sélectionner « PR » ou « HR » (pour Monitor Gima Vital Sign avec fonction ECG).
•
Date/Time : heure de début du tracé.
Instructions pour afficher le graphique du tracé :
•
Sélectionner « cursor on » (curseur activé) puis appuyer sur la touche OK n pour confirmer, puis « cursor
on » (curseur activé) passera à « cursor off » (curseur désactivé). Il est maintenance possible d’appuyer sur
la touche Haut p ou Bas q pour déplacer le curseur vertical ; la valeur de SpO
est positionné le curseur seront affichées dans la zone de liste en dessous. Déplacer le curseur en avant et
en arrière pour afficher le tracé SpO
touche n pour quitter l’affichage du tracé.
•
Appuyer sur la touche p ou q pour déplacer le curseur avec des augmentations variables. Le pas initial est
de 1 , en appuyant sur la touche p ou q dans la même direction 5 fois, le pas devient 5, puis avec 5 autres
pressions, le pas devient 10 puis 20. En appuyant sur l’autre touche p ou q, le pas retournera en arrière
de 1 dans la direction opposée.
•
Exercer une pression prolongée sur la touche n pour afficher la fenêtre de dialogue pour effacer la
chronologie des données ; ici, l’utilisateur peut choisir d’effacer toutes les données relatives au tracé.
2/HR (dans la période de 12/24/96 heures). Appuyer de nouveau sur la
2 pour la période sélectionnée.
2/HR et l’heure à l’endroit où
•
Appuyer brièvement sur la touche print (imprimer) pour imprimer le tracé courant.
4.9
Écran menu paramètres
L’écran menu paramètres est l’écran principal du menu. Maintenir le bouton display 1 pour
passer à l’écran de configuration menu, comme montré dans la Figure 4.10.
Note : le Monitor Gima Vital Sign en votre possession pourrait ne pas présenter toutes les configurations des
paramètres de fonctionnement listées dans l’écran principal du menu. Il est recommandé de se rapporter au
moniteur acheté.
Figure 4.10 Écran principal menu
paramètres (se référer au moniteur en
votre possession)
Jusqu’à 12 groupes fonctionnels pour la configuration des paramètres : « ECG, SpO2, NIBP, TEMP,
Hémostase, Données patient , Date/Heure, Appel infirmière, Réseau, Paramètres de système, Défaut et
informations ». Ils se trouvent sur l’écran menu paramètres, selon la configuration du Monitor Gima Vital Sign
en votre possession.
Instructions pour la navigation dans les paramètres :
1. Appuyer brièvement la touche p o q pour déplacer le curseur vers le groupe de paramètres correspondant.
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2. Appuyer brièvement sur la touche n pour confirmer et accéder à l’écran correspondant au paramètre
fonctionnel.
3. Appuyer brièvement sur la touche
Note : l'appareil enregistre automatiquement les derniers paramètres ; la plupart des paramètres enregistrés
sont non volatils, c'est-à-dire que l'appareil, lorsqu'il est éteint puis rallumé, conserve les paramètres
enregistrés lors de la dernière utilisation, à l'exception, par exemple, du câble ECG et du mode PNI.
1 pour sortir de l’écran du menu paramètres.
4.9.1
Paramètres ECG
Figure 4.11 Paramètres ECG
Description de l’écran :
•
HR ALM : bouton d’alarme de fréquence cardiaque, il est fixé sur « ON » (allumé) et ne peut pas être modifié
par l’utilisateur.
Hi : limite supérieure (« high ») d’alarme pour HR
Lo : (HR basse) : limite inférieure pour alarme HR
•
Lead (dérivation) : configuration des dérivations ECG.
•
Gain (gain) : configuration du gain du tracé ECG, “X1, X2, X4, X1/2, X1/4”, en option.
X1 : Échelle du tracé avec gain de base
X2 : Échelle équivalant au double du gain de base
X4 : Échelle équivalant à quatre fois de base
X1/4 : 1/4 du gain de base
X1/2 : Équivalant à la moitié du gain de base
•
1mV : statut d'activation du signal d’étalonnage interne de 1mV. La sélection de « √ » active le signal
d’étalonnage interne de 1mV ; la sélection de « x » le désactive. « √ » signifie que la source du signal ECG est
un signal d’étalonnage de 1mV généré en interne ; et le tracé du signal d’étalonnage (1mV, onde carrée 1Hz)
s'affiche à l'écran.
F Le signal d’étalonnage de 1mV est utilisé pour tester la fonctionnalité ECG de l'appareil. Il n'est pas utilisé en
fonctionnement normal.
•
Enhance mode (mode étendu) : bouton pour la modalité filtre. La sélection de « √ » règle le mode
d'amélioration, c'est-à-dire le filtre à largeur de bande accrue (0,05Hz~40Hz) ; la sélection de « × » règle le
filtre à largeur de bande normale (0,5Hz ~ 40Hz).
•
Cable : sélectionner le nombre de dérivations à utiliser pour l'ECG. Options « 3 » et « 5 » En choisissant
l'option « 3 », il est possible de sélectionner uniquement les fils I, II et III. Si l’on sélectionne l'option "5"
électrodes, il est possible de sélectionner toutes les dérivations ECG, y compris les dérivations I, II, III, aVR,
aVL, aVF, V (V1~V6). La configuration d’usine est « 3 ».
Instructions pour la configuration des paramètres :
1. Appuyer sur les touches p ou q pour déplacer le curseur et sélectionner les paramètres. Le paramètre sur
lequel le curseur se positionne devient jaune. Appuyer brièvement sur la touche OK n pour configurer le
paramètre sélectionné, qui devient bleu.
2. Exercer de nouveau une pression brève sur la touche p ou q pour régler ou modifier les valeurs du
paramètre. Exercer de nouveau une brève pression sur la touche OK n pour confirmer et sauvegarder les
paramètres.
3. Appuyer brièvement sur la touche
Note : l’opération de configuration de chaque paramètre est similaire aux paramètres de l'ECG, nous n'y
reviendrons donc pas dans ce chapitre.
1 pour retourner en haut de l’écran.
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31
4.9.2
Paramètres SpO2
Figure 4.12A Écran de paramètres SpO2 Figure 4.12B Écran paramètres SpO2 (avec module Masimo SpO2)
Figure 4.12C Écran paramètres SpO2 (avec module Nellcor SpO2)
L’écran paramètres SpO2 est comme montré dans la figure 4.12A ou 4.12B ou 4.12C ; quoiqu’il en soit se
référer au Monitor Gima Vital Sign en votre possession.
Description de l’écran :
•
SpO2 ALM : bouton d’alarme SpO2 ; elle est fixée sur « ON » (activé) et elle ne peut pas être modifiée par
l’utilisateur.
Hi/Lo : limites d’alarme pour SpO
•
PR ALM : bouton d’alarme pouls. Est fixé sur « ON » (activé) et ne peut être modifié par l’utilisateur.
2 haute et basse
Hi/Lo : limite d’alarme PR haute et basse.
•
PI% display : Bouton display PI. « √ » indique que l’écran PI est activé, « x » indique que l’écran PI est
désactivé.
•
Response speed : Options « Normal » (normal), « Steady » (constant) et « Fast » (rapide).
Note : cette configuration est en option ; se référer au Monitor Gima Vital Sign acheté.
•
AvgTime (uniquement si Masimo SpO2 est configuré) : Le temps moyen de l’oxymétrie peut être configuré
sur : 2, 4, 8, 10, 12, 14 e 16 secondes. Pour la configuration 2 et 4 secondes, le temps moyen peut être
compris respectivement entre 2-4 et 4-6 secondes. La configuration prédéfinie est 8. La stabilité des
lectures SpO
2 et PR dans le temps dépend du mode de moyenne configuré. Plus le temps de moyenne est
long, plus les lectures tendent à être stables. Ceci est dû à l’atténuation de la réponse à l’allongement du
temps de moyenne du signal. Il convient toutefois de noter que l'augmentation du temps de moyennage
retarde la réponse de l'oxymètre et réduit les changements mesurés de la SpO
•
FastSat (uniquement si Masimo SpO2 est configuré) : 2 options sont disponibles : « ON » et « OFF ».
2 et de PR.
Sélectionner « ON » pour activer l’algorithme FastSat. Avec FastSat, le temps de calcul de la moyenne
dépend du signal d'entrée. Lorsque le temps de calcul de la moyenne est réglé sur 2 et 4 secondes,
l'algorithme FastSat est activé automatiquement. La configuration par défaut est « OFF ».
•
Sensitive (uniquement si Masimo SpO2 est configuré) : Tourner le bouton pour basculer entre les modes
Normale (Normal) et APOD ou Maximum Sensitivity (Sensibilité maximale). Pour une surveillance typique,
utiliser la configuration Normal Sensitivity (sensibilité normale). Utiliser la configuration APOD lorsqu'il y a
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une forte probabilité que le capteur se détache. Utiliser la configuration Maximum Sensitivity (sensibilité
maximale) pour les patients dont la perfusion est faible ou lorsque le message de perfusion faible
s'affiche à l'écran en mode APOD ou Normal sensitivity (Sensibilité normale).
•
SmartTone (uniquement si Masimo SpO2 est configuré) : La fonction SmartTone affecte le signal sonore
du pouls sur le tracé du signal IQ. Lorsque SmartTone est activé (ON), les algorithmes Masimo SET®
continuent de produire la signalisation acoustique du pouls et le tracé des signaux IQ même lorsque le
pléthysmogramme est bruyant en raison d'un mouvement ou d'un signal faible. Si la fonction SmartTone est
OFF (désactivée), la signalisation acoustique est coupée en cas de mouvement ou de faible signal. La
configuration par défaut est OFF.
•
SatSeconds (uniquement si le moniteur est configuré Nellcor SpO2) : SatSeconds fournit une technique
exclusive de gestion des alarmes pour aider à réduire les fausses alarmes et les alarmes inappropriées lors
de l'utilisation de l'oxymétrie de pouls. Cette fonction peut être activée en sélectionnant une limite Sat. « 0 »
(zéro indique que la gestion des alarmes SatSeconds est désactivée), « 10 », « 25 », « 50 » et « 100 » sont
facultatifs.
NOTE : 1 L'icône SatSeconds peut être remplie dans le sens des aiguilles d'une montre à partir de la position
12 heures.
L'icône peut être remplie par incréments, en utilisant un ratio de la valeur actuelle des SatSeconds, en
fonction de la configuration courante des SatSeconds.
2. Lorsque la valeur SatSeconds atteint la configuration SatSeconds (comme « 50 »), l'icône circulaire
SatSeconds devient un rectangle rouge avec un cercle noir (tel que « »), tandis que l'alarme SpO2
est activée.
3. Valeur SatSeconds = Points de saturation * en secondes.
4.9.3
Paramètres NIBP
Figure 4.13 liste PNI
Description de l'écran de réglage de la PNI :
SYS ALM, DIA ALM, MAP ALM sont fixés sur « ON » (activé) et ne peuvent pas être modifiés par l’utilisateur.
•
SYS ALM : bouton d’alarme pression systolique.
SYS Hi/Lo : limite d’alarme pour pression systolique haute/basse
•
DIA ALM : bouton d’alarme pression diastolique.
DIA Hi/Lo : limite d’alarme pour pression diastolique haute/basse.
•
MAP ALM : bouton d’alarme tension artérielle moyenne.
MAP Hi/Lo : limite d’alarme pour tension artérielle haute/basse.
•
Initial pressure : La pression initiale de gonflage du brassard à gonfler dépend du type de patient. Pour
nouveau-nés : pression initiale de gonflage : intervalle de configuration : 60~80 mmHg ; valeur prédéfinie :
70mmHg.
Pour patients pédiatriques : pression initiale de gonflage : intervalle de configuration : 80~140mmHg ;
valeur prédéfinie : 120mmHg.
Pour adultes : pression initiale de gonflage : intervalle de configuration : 80~200 mmHg ; valeur prédéfinie :
150mmHg.
Note : si l'appareil est équipé du module de tension artérielle SunTech, la plage de pression de gonflage
initiale pour les adultes est de 120~200 mmHg.
Note : Pour éviter que le patient ne subisse des lésions en raison d’une valeur de pression initiale
inappropriée, quand on passe à un patient d’un autre type ou si on modifie le mode de mesure ou
l'identification d’un patient, la valeur de la pression de gonflage initiale revient à la dernière valeur définie.
•
Unit (unité) : l'unité de pression. mmHg et kPa, en option.
•
NIBP Mode (mode PNI) : Modes de mesure PNI disponibles : “STAT”, “Manual”, “CUSTOM”, “AUTO 1”,
“AUTO 2”, “AUTO 3”, “AUTO 4”, “AUTO 5”, “AUTO 10”, “AUTO 15”, “AUTO 20”, “AUTO 30”,
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“AUTO 40”, “AUTO 50”, “AUTO 60”, “AUTO 90”, “AUTO 120”, “AUTO 240 e “AUTO 480” En mode “STAT”,
L'appareil effectue une mesure automatique de la PNI à intervalles rapprochés (5 minutes). "AUTO 1"
signifie que la mesure de la PNI a lieu automatiquement toutes les minutes ; "AUTO 480" signifie que la
mesure de la PNI a lieu automatiquement toutes les 480 minutes ; en mode AUTO, le décompte est affiché
dans l'espace MAP (temps) dans le coin supérieur droit.
Note : En mode « STAT » (mesure automatique de la PNI à intervalles rapprochés), la partie de l'écran
réservée aux valeurs de la MAP passe à l'affichage « STAT », indiquant l'activation du mode PNI ; la valeur
de la MAP (tension artérielle moyenne) n'est donc pas affichée. À la fin du mode « STAT », c'est-à-dire
après 5 minutes (ou en cas d'erreur de mesure ou d'interruption manuelle de la mesure), l'appareil passe
automatiquement en mode "Manual » (manuel).
•
Lock (blocage) : sélectionner « √ » pour bloquer la pression de gonflage du brassard à la valeur configurée
initialement. Une fois que « Lock » est sélectionné, la pression de gonflage du brassard ne s'ajuste plus au
résultat de la dernière mesure de PNI, mais elle est bloquée à la valeur initiale par défaut.
•
More >> : icône permettant d'afficher le bas de la page. Déplacer le curseur sur le dernier élément
(« Lock »), puis appuyer sur la touche « Down » (Bas) q pour passer à l'écran de réglage de la vérification
de la PNI, comme illustré à la Figure 4.14.
Figure 4.14 Écran de configuration de la
vérification de la PNI
Description de l’écran :
•
Verification Mode 1 : La pression est générée automatiquement par la pompe interne. Déplacer le curseur
sur le bouton « Start » du mode de vérification PNI 1, appuyer sur OK, et démarrer le test du pressiomètre.
(Entre-temps, « Start » devient « Stop » et après vérification, « Stop » redevient « Start »).
•
Verification Mode 2 : La pression provient d’une source extérieure. Déplacer le curseur sur le bouton
« Start » du mode de vérification PNI 2, appuyer sur OK, et démarrer le test du pressiomètre. (Entre-temps,
« Start » devient de nouveau « Stop » et après vérification, « Stop » redevient « Start »).
•
Air leakage (fuite d'air) : Permet de vérifier l'absence de fuite d'air dans le circuit pneumatique. Déplacer le
curseur sur le bouton « Start » de la fonction « fuite d'air », puis appuyer sur la touche OK. La pompe se
gonfle jusqu'à une certaine pression, puis la valve se ferme pendant 10 secondes pour détecter toute fuite
d'air. La pression est libérée automatiquement et l'écran affiche le résultat
•
Si les messages suivants apparaissent, la mesure de la PNI doit être interrompue.
1)
Pressure verification... (vérification de pression)
2)
Air leakage preparing... (préparation)
3)
Air leakage countdown... (décompte)
4)
Air leakage in 10s :… (mesure fuites d’air en 10s)
Consignes de sécurité :
F Les fonctions d'étalonnage de la PNI et de détection des fuites d'air ne peuvent être exécutées que
lorsque la mesure de la PNI est réglée sur le mode « Manual » (manuel).
Description de l'écran de réglage de la PNI :
Pour accéder à l'écran de réglage de la PNI, appuyer brièvement sur la touche de configuration de la PNI
, comme illustré à la Figure 4.15.
Dans l'écran de configuration de la PNI, appuyer brièvement sur la touche pour sélectionner le mode de
mesure. Pour confirmer les paramètres et quitter l’écran des paramètres, appuyer sur la touche de mesure de la
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34
PNI . Appuyer brièvement sur la touche d'affichage 1 pour sortir.
Appuyer sur la touche haut/bas pour sélectionner le type de patient.
•
Mode PNI. sélectionner le mode de mesure PNI.
En mode « STAT » (mesure automatique de la PNI à intervalles rapprochés), la partie de l'écran réservée
aux valeurs de la MAP passe à l'affichage « STAT », indiquant l'activation du mode PNI ; la valeur de la
MAP n'est donc pas affichée. À la fin du mode « STAT », c'est-à-dire après 5 minutes (ou en cas d'erreur de
mesure ou d'interruption manuelle de la mesure), l'appareil passe automatiquement en mode « Manual »
(manuel).
Figure 4.15 Écran de configuration de la PNI
4.9.4
Figure 4.15 Écran de configuration TEMP
Description de l’écran :
•
•
•
Paramètres TEMP
TEMP ALM : bouton d’alarme température. Il est fixé sur « ON » (activé) et ne peut être modifié par
l’utilisateur.
Hi/Lo : limite d’alarme pour température haute ou basse.
Unit (unité) : configuration de l’unité de température, « °C » ou « °F ».
Sensor (capteur) : type de capteur de température, options « KRK » et « YSI ». Configurer le type de
capteur en fonction de celui qui est utilisé ; dans le cas contraire, la mesure de la température ne sera pas
effectuée ou sera imprécise.
Page 35
35
4.9.5
Figura 4.17 Écran des paramètres d’hémostase
Description de l’écran des paramètres hémostase :
•
•
•
4.9.6
Paramètres Hémostase (en option)
Pressure (pression) : la fonction hémostase nécessite de configurer préalablement la pression
d’hémostase du brassard. La pression est réglable dans les limites qui varient en fonction du type de
patient :
Pour nouveau-nés : Intervalle prédéfini : 70~100 mmHg, valeur par défaut : “90” mmHg ;
Pour patients pédiatriques : Intervalle prédéfini : 80~130 mmHg, valeur par défaut : “110” mmHg ;
pour patients adultes : échelle prédéfinie : 80~180 mmHg, valeur par défaut : “140” mmHg.
Si, en raison d'une petite fuite d'air du système pneumatique, la pression chute lentement de plus de 10
mmHg par rapport à la valeur prédéfinie, le Monitor Gima Vital Sign regonfle le brassard pour maintenir la
pression proche de la valeur prédéfinie.
Note : L'unité de la pression du brassard est la même que celle sélectionnée dans le réglage du mode PNI.
Duration (durée) : Une fois que la pression du brassard a été prédéfinie, il est nécessaire de configurer la
période pendant laquelle la pression doit être maintenue à la valeur prédéfinie après le gonflage. Réglable
sur « 5, 6, 7,...120 » minutes. La valeur par défaut est de « 40 » minutes.
Si la valeur par défaut est « xx » minutes, le Monitor Gima Vital Sign commencera automatiquement à
compter à "xx" minutes à partir du début du gonflage du brassard. Une fois le temps prédéfini écoulé, le
brassard se dégonfle automatiquement.
Alert Time (temps d'alerte) : rappelle à l'utilisateur l'intervalle de temps au bout duquel la fonction
d'hémostase s'arrêtera. Réglable de 1 à 60 minutes par incréments de 1 minute ; la valeur par défaut est de
5 minutes. Si la valeur définie est de "xx" minutes, le Monitor Gima Vital Sign émet une alarme indiquant
qu'il reste xx minutes avant la fin du dégonflage. L'alarme a une priorité élevée. (Par exemple : pour une
durée de 40 minutes, le « temps d'alerte » est de 5 minutes, l'alarme se déclenchera donc pour indiquer
que le temps de durée restant est de 5 minutes). La zone « Prompt Info » indique : Hémoglobine C-D 300
secondes)
Start : déplacer le curseur sur « Start » et appuyer sur la touche n, « Start » devient « Stop » et, entre-
temps le brassard de relevé de la tension artérielle gonfle. Appuyer sur le bouton « Stop » pour arrêter cette
fonction. Une fois le brassard dégonflé, le bouton redeviendra « Start ».
Données du patient
Figura 4.18 Écran de configuration du
patient.
Page 36
36
Niveau de sortie
Durée
Sortie (format)
Haut
Continu
0 12
Bas
Battements
0 12
Haut
Continu
12 0
Bas
Battements
12
0
Description de l’écran :
•
Patient ID (ID patient) : permet de modifier ou de configurer le numéro d'identification du patient (0 à 100) ;
si l'on modifie l'ID patient, la chronologie des tracés est effacée et les paramètres par défaut sont rétablis
•
Category (catégorie) : permet de modifier ou de définir la catégorie actuelle du patient ; les options
« adulte », « pédiatrique » et « nouveau-né » sont disponibles. Appuyer sur la touche OK pour confirmer les
réglages ; l'indicateur du type de patient sur le panneau avant de l'appareil passe à l'état « ON ». La
configuration par défaut est « adulte ».
4.9.7
Configuration date/heure
Figure 4.19 Écran de configuration date/heure
Description de l’écran :
•
YY 2014 MM 12 DD 22 : configuration date.
•
HRS 08 MIN 54 SEC 31 : configuration heure.
•
Format de date : 4 options.
4.9.8
Configuration de l’appel infirmier/infirmière
Figure 4.20 Écran de configuration d’appel d’infirmier/infirmière
Description de l’écran :
•
Output level (niveau de sortie) : deux options sont disponibles pour le niveau de sortie : « low » (bas) ou
« high » (haut).
•
Duration (durée) : pour le mode de sortie, deux options sont disponibles : « pulse » (par intermittence) ou
« continuous » (continu) avec le niveau de sortie et la durée indiqués après.
Page 37
37
•
Source : trois types de sources d'alarme peuvent déclencher l'appel infirmier : alarme de niveau haut,
alarme de niveau moyen et alarme de niveau bas. Après avoir sélectionné le niveau d'alarme, l'appareil
envoie le signal d'appel infirmier en fonction de la « source » et du "niveau de sortie" définis. Si aucune
source n'est sélectionnée, aucun signal d'appel infirmier ne sera déclenché (Note : il est possible de
sélectionner plusieurs « sources ».)
Note : La fonction d'appel infirmier ne doit pas être considérée comme la principale méthode de notification
d'alarme ! Ne pas se fier uniquement à cette fonction ! Pour déterminer l'état du patient, les valeurs des
paramètres doivent être combinées avec le niveau d'alarme et le comportement clinique
et les symptômes du patient
4.9.9
Paramètres de réseau (en option)
Figure 4.21 Écran des paramètres de réseau
Description de l’écran :
•
Client IP address : pour configurer l'adresse IP du Monitor Gima Vital Sign, qui agit comme un client dans
le système de réseau.
•
Server IP address : pour configurer l'adresse IP du serveur distant, qui est le système de surveillance
central de la connexion.
•
« Port » : le numéro du port distant auquel le moniteur se connectera au porte de travail du système central
de surveillance. Sa plage de configuration est de 6001 à 6064. Il peut également être utilisé pour
représenter le numéro du lit du patient qui se connecte au poste de travail. Par exemple, le numéro de port
6002 indique que le moniteur est affecté au lit numéro 2 dans le CSM. Le poste de travail peut se connecter
à un maximum de 64 moniteurs ; il est donc possible de configurer le numéro de port entre 6001 et 6064.
Appuyer sur le bouton pour créer le nouveau réglage.
•
« HL7 » : active ou désactive le service réseau via le protocole HL7. Sélectionner « √ » signifie que le
moniteur fonctionnera comme un serveur permettant l'accès depuis le client distant via le protocole HL7,
tandis que le moniteur se déconnectera du poste de travail du système de surveillance centralisé.
Sélectionner « × » signifie que le moniteur fonctionnera comme un client qui se connecte au CMS et ne
fournira pas de service réseau à l'aide du protocole HL7. Le paramètre par défaut est la fonction réseau
CMS (service HL7 désactivé).
Note : 1. S'assurer que le serveur distant et le Monitor Gima Vital Sign se trouvent dans le même segment
de réseau. Chaque moniteur doit avoir son propre numéro de port. Dans le cas contraire, la connexion
réseau ne fonctionnera pas.
2. L’icône (dans le coin en bas à droite de l’écran) indique l’état du réseau.
4.9.10
Paramètres du système
Figure 4.22A Écran des paramètres du système Figure 4.22B Écran des paramètres du système
Page 38
38
Description de l’écran :
•
Alarm Vol. : permet de configurer le volume de l’alarme de 1 à 10 ; configuration d’usine : 5. Il est
recommandé de ne pas régler le volume à un niveau inférieur au réglage d'usine, sauf lorsque le patient et
l'appareil sont surveillés en permanence par du personnel infirmier
•
Key tone : pour activer/désactiver le son des touches ; le réglage prédéfini est « ON ».
•
Language : pour sélectionner la langue. « ENG » pour l’anglais.
•
Priority : élément non configurable ; l’affichage du paramètre « HR » est prioritaire.
•
Run mode : Pour configurer le mode d'exécution ; le paramètre par défaut est « Real ». (« réel »).
« Demo » est destiné à des fins de démonstration uniquement. La modification de cet élément nécessite un
mot de passe ; le mot de passe par défaut est « 1234 ».
Demo fournit une démonstration de tracé et des données générées par le Monitor Gima Vital Sign.
Real fournit le tracé et les données réelles du patient. Il s'agit du mode de fonctionnement normal.
•
Beat bip : règle le volume du son « bip » pour le pouls et il peut être réglé de 0 à 7. S’il est configuré sur la
valeur « 0 », le signal sonore (bip) est désactivé. La configuration d’usine est « 2 ». Le bip change en
fonction de l'évolution du taux de SpO
plus la valeur de la SpO
•
Print mode (mode d’impression) : pour configurer l’intervalle pour l’impression en temps réel, selon les
options « Continue » (continuer), « 10s », « 20s », « 30s » et « 60s ». Si « Continuer » est sélectionné,
l'appareil continuera d'imprimer le pléthysmogramme et le tracé ECG en temps réel jusqu'à ce que
l'utilisateur aille à un nouvel écran ou clique à nouveau sur le bouton d'impression.
XXs : permet d’imprimer le pléthysmogramme et le tracé ECG en temps réel pendant XX secondes.
Note : le fond gris indique que l’élément n’est pas configurable.
4.9.11
Rétablissement des paramètres d’usine
2 est basse et plus le bip est faible.
2 relevées : plus la valeur de SpO2 est élevée, plus le bip est fort ;
Figure 4.23 Paramètres prédéfinis
4.9.12
Cet écran indique la version du logiciel et le numéro de série, comme le montre la Figure 4.24 ; voir le Monitor
Gima Vital Sign utilisé pour plus de détails.
Informations
Figure 4.24 Paramètres
4.10
Appuyer sur la touche Désactivation du son alarme pour configurer l’état du son de l’alarme. 3 options sont
disponibles :
Paramètres des alarmes
Page 39
39
•
Le son de l'alarme est activé : il s'agit du paramètre par défaut.
•
Désactivation du son alarme à court terme (120 secondes) : en appuyant brièvement sur la touche de
désactivation du son alarme, l'icône rouge apparaît avec le message « silence count-down time 120 »
(décompte jusqu’à la désactivation du son alarme 120) en bas de l'écran. À ce stade, le témoin lumineux de
silence situé à gauche du bouton de désactivation de son alarme s'allume. Le dispositif fait taire
temporairement l'alarme sonore pendant deux minutes, mais maintient active l'alarme visuelle clignotante. À
la fin du décompte (120s), la désactivation du son d'alarme est automatiquement désactivée, l'icône rouge
disparaît et le voyant de désactivation du son alarme s'éteint.
•
Désactivation du son alarme à long terme : en appuyant longuement sur le bouton de désactivation de son
alarme, l'icône rouge apparaît au bas de l'écran et le voyant de désactivation du son alarme, à gauche
de désactivation du son d'alarme, s'allume. Le dispositif fait taire le son de l'alarme en permanence, mais
l'alarme visuelle continue de clignoter jusqu'à ce qu'un nouvel événement d'alarme se produise. L'état de
désactivation du son alarme se termine alors automatiquement et le son de l'alarme est rétabli, l'icône
rouge disparaît et le voyant de désactivation du son alarme s'éteint.
Note : Si l'alarme a été mise sous silence, une pression longue ou courte sur le bouton Silence la réactive.
4.11
Lorsqu'il est connecté à un ordinateur via USB, l'appareil passe en mode de téléchargement de données,
comme le montre la figure 2.25.
Chargement des données
Figure 4.25 Écran de chargement des données
En mode de chargement des données, l'appareil arrête automatiquement la mesure de la SpO
la PNI, l'hémostase, le contrôle de la pression, le contrôle de fuites d’air, etc. et toutes les touches se
désactivent sauf le bouton de marche .
2, la mesure de
Chapitre 5
ALARMES
5.1
Priorité des alarmes
Priorité basse :
PNI supérieure à la plage
Temp supérieure à la plage
PR supérieure à la plage
Dérivation ECG déconnectée
Sonde SpO2 déconnectée
Sonde Temp déconnectée
Mesure PNI fréquente, Arrêter !
Pas de capteur SpO2
Capteur SpO2 défectueux
Perfusion SpO2 basse
Page 40
40
Couleur du voyant lumineux
Catégorie d'alarme
Fréquence de clignotement
Clignotant rouge
Alarme avec priorité élevée
2 Hz
Clignotant jaune
Alarme avec priorité moyenne
0,5 Hz
Lumière jaune
Alarme avec priorité basse
Constant (allumé) (pas clignotant)
Recherche de pouls SpO2
Interférence SpO2
Capteur SpO2 désactivé
Trop de lumière ambiante pour SpO2
Capteur non reconnu SpO2
SIQ bas SpO2
Pas de câble SpO2
Pas de capteur SpO2
Mode Demo SpO2
Panne SpO2
Anomalie de pression
Anomalie brassard
Fuite d'air
Mouvement excessif
Surpression
Saturation de pression
Fuite d’air détectée
Faible signal BP
BP supérieure à la plage
Dysfonctionnent BP
Temporisation mesure BP
Dysfonctionnement SpO2
Erreur de logiciel SpO2
Erreur comm SpO2
Capteur SpO2 défectueux
Erreur SpO2 besoin de connexion
Erreur de comm capteur SpO2
SpO2 INOP
Capteur SpO2 non reconnu
Priorité moyenne :
HR supérieure à la plage
Priorité élevée :
Batterie faible
SpO2 supérieure à limite
SYS supérieure à limite
DIA supérieure à limite
MAP supérieure à limite
Temp supérieure à limite
PR supérieure à limite
HR supérieure à limite
RR supérieure à limite
Impossible de détecter SpO2
Impossible de détecter HR
Temporisation
5.2
Déclenchement du signal d’alarme
Lorsqu'une condition d'alarme se produit, le Monitor Gima Vital Sign déclenche un signal d'alarme visuel affiché
de deux manières : un voyant lumineux avec différentes couleurs et des messages textuels ainsi qu’une alarme
sonore.
Indications visuelles d'alarme
Le tableau suivant indique les fréquences de clignotement pour les trois catégories d'alarme :
Tableau 5.1
Pour une description détaillée des messages d'alarme, voir le chapitre 11.2 Informations sur les alarmes.
Page 41
41
Catégorie d'alarme
Tonalité
Séquence de bips
Alarme avec priorité élevée
~400 Hz
10 bips pause 3 s.
Alarme avec priorité moyenne
~500 Hz
3 bips pause 5 s.
Indications d'alarme sonore
L'alarme sonore a différentes tonalités et séquences, selon le niveau de priorité, comme indiqué dans le tableau
ci-dessous :
Tableau 5.2
Note : Les indicateurs d'alarme visuels ne peuvent pas être neutralisés ou supprimés. Le volume des
alarmes sonores peut être diminué ou désactivé comme décrit.
5.3
Réinitialisation de désactivation du son d’alarme
Appuyer sur la touche (désactivation son alarme) pour mettre l’alarme sonore sur pause ou pour
réinitialiser l’état de l’alarme courante. Pendant la surveillance, appuyer brièvement sur la touche « Alarm
Silence » pour faire taire l'alarme pendant 2 minutes. Une fois la désactivation du son de l’alarme est activée,
un décompte s'affiche dans le coin supérieur gauche de l'écran. Une pression prolongée sur la touche
« Alarm Silence » réinitialise l’état courant de l'alarme ; le son de cette alarme ne peut pas être désactivé tant
qu'un nouvel événement d’alarme ne s'est pas produit. Pendant la période de désactivation du son de
l’alarme, si une nouvelle condition d'alarme se produit, la nouvelle alarme sera audible. Une fois que la
période de désactivation du son de l'alarme est terminée, si la condition d'alarme en cours persiste, l'alarme
redevient audible.
Lorsque le Monitor Gima Vital Sign génère des alarmes, l'utilisateur peut appuyer sur le bouton
pour réinitialiser ou mettre en pause les alarmes sonores pendant un certain temps, si nécessaire.
M NE PAS mettre l'alarme en mode silencieux ou diminuer son volume si cela peut compromettre la sécurité
du patient.
M Dans les conditions d'alarme « Cannot detect SpO
HR/PR » (Impossible de détecter HR/PR), l'alarme sonore ne dure qu'environ 7 secondes.
M Le signal d'alarme peut être réinitialisé, mais il NE PEUT PAS être toujours désactivé.
2 » (Impossible de détecter la SpO2 ) et « Cannot detect
5.4
Paramètres des alarmes
1
Le volume de l'alarme sonore est réglable, mais l’utilisateur ne peut pas configurer les autres propriétés du
signal d'alarme, comme la priorité de l'alarme, l'intermittence du voyant, etc. En outre, toutes les alarmes
de ce Monitor Gima Vital Sign sont de type « non bloqué », ce qui signifie que lorsque la condition d'alarme
cesse, le signal d'alarme correspondant s'arrête automatiquement.
Le volume des alarmes est le suivant :
•
Fort : 45 dB~80 dB (avec une distance entre l'avant de l'appareil et l'instrument de vérification égale à 1 m)
•
Moyen : 45 dB~75 dB (avec une distance entre l'avant de l'appareil et l'instrument de vérification égale à 1 m)
•
Faible : 45 dB~70 dB (avec une distance entre l'avant de l'appareil et l'instrument de vérification égale à 1 m)
2
Lorsque l'icône rouge apparaît à l'écran, cela signifie que le volume de l'alarme est de 0 (alarme
silencieuse), auquel cas l'utilisateur doit accorder une attention particulière au patient.
% Il est recommandé à l'utilisateur de ne pas régler le volume de l'alarme à un niveau inférieur aux réglages
d'usine, sauf s'il peut surveiller constamment et attentivement le patient, afin d'éviter que l'incapacité de
l'utilisateur à détecter l'événement d'alarme ne cause des préjudices, également irréversibles, au patient.
% Pendant la période de désactivation du son de l'alarme, tout nouvel événement d'alarme réactive l'alarme
sonore, qui revient à son état normal.
% Lorsque le décompte du temps de désactivation du son de l'alarme atteint 0, ou lorsque l'utilisateur appuie
à nouveau sur la touche de désactivation du son de l’alarme, le système réinitialise le son de l'alarme si la
condition d'alarme persiste.
% NE PAS fixer de limites d'alarme supérieures à l'échelle de mesure ou d'affichage indiquée car le système
d'alarme ne se déclencherait pas.
3. Les paramètres d'alarme sont non volatiles, c'est-à-dire que le Monitor Gima Vital Sign, s'il est éteint
(intentionnellement ou en raison d'une panne de courant) puis rallumé, conserve les paramètres de sa
dernière utilisation.
4. En appuyant sur la touche de désactivation du son de l’alarme, le système se met en mode « alarme
silencieuse » pendant 2 minutes.
5. Le volume de l'alarme est rétabli 1 seconde après que la désactivation du son de l'alarme a été désactivée.
Page 42
42
Déclarations complémentaires de conformité à la norme spécifique CEI 60601-2-27 Appareils
électromédicaux - Partie 2-27 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des appareils de surveillance d'électrocardiographie
Courant continu pour la respiration,
détection de dérivations détachées et
suppression active du bruit
Courant appliqué inférieur à 0,1 microampère
Réponse à un rythme irrégulier
A1 Bigéminisme ventriculaire - 8 BPM
A2 Bigéminisme ventriculaire alternatif lent - 60 BPM A3
Bigéminisme ventriculaire alternatif rapide - 120 BPM A4
Systole bidirectionnelle - 90 BPM
Temps d'alarme
pour la tachycardie
Tracé B1, amplitude 1 mV
0.5mV
(1 mV/
2 mV)
Durée moyenne d’alarme
<8 sec
<8 sec
<8 sec
Exercer une pression prolongée sur la touche Display View 1 pour accéder à l’écran du menu Paramètres
puis déplacer le curseur sur les différents paramètres (par exemple SpO
maximaux et minimaux.
F Limites de configuration : Se déplacer sur les limites « haute » et « basse » des paramètres de l'alarme et
appuyer sur la touche « Alarm » pour activer ou désactiver le réglage de l'alarme. Le voyant de
désactivation des alarmes devient jaune lorsque le son des alarmes est désactivé.
Voir le chapitre 11.2 pour les valeurs d'alarme par défaut pour tous les paramètres et les plages de configuration.
M Quand le Monitor Gima Vital Sign est en train d’être utilisé, vérifier les limites d’alarme pour s'assurer
qu’elles sont adaptées au patient surveillé.
M Si l'alimentation est interrompue pendant 30 secondes au maximum, les paramètres d'alarme définis avant
l'interruption de l'alimentation sont automatiquement rétablis.
5.5
Vérification du fonctionnement des alarmes
Pour vérifier le bon fonctionnement des alarmes, sélectionner « Démo » dans le menu de configuration des
paramètres du système. Régler les valeurs limites d'alarme ou modifier les paramètres d'alarme, puis vérifier
soigneusement le signal d'alarme. Si les indicateurs d'alarme visuels et sonores se déclenchent
conformément aux réglages, les alarmes sont actives et fonctionnent correctement. NE PAS régler un volume
d'alarme inférieur au niveau de bruit ambiant.
2, PNI, etc.) pour configurer les seuils
Chapitre 6
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
6.1
Surveillance ECG
1. Intervalle signaux en entrées, amplitude : ± (0,5 mVp ~ 5 mVp).
2. Intervalle d’affichage de la fréquence cardiaque 15 bpm ~ 350 bpm.
3. Précision d’affichage de la fréquence cardiaque : ± 1% ou ± 2 bpm, la plus élevée.
4. Fréquence cardiaque moyenne : Moyenne des huit derniers battements avec des intervalles RR dans des
limites acceptables.
5. Retard de l'alarme de fréquence cardiaque : ≤ 10s.
6. Temps de réponse aux variations de la fréquence cardiaque :
Variation de 80 bpm à 120 bpm : < 8 sec.
Variation de 80 bpm à 40 bpm : < 8 sec.
7. Réjection des ondes T amples : Rejette toutes les ondes T inférieures ou égales à 120% de 1mV QRS.
8. Sélection sensibilité :
×1/4, 2.5mm/mV tolérance : ± 5%
×1/2, 5mm/mV tolérance : ± 5%
×1, 10mm/mV tolérance : ± 5%
×2, 20mm/mV tolérance : ± 5%
9. Vitesse de balayage : 25mm/s tolérance : ±10% 10.Bruit ECG : ≤ 30 μVP-P.
11.Boucle de courant entrée ECG : ≤ 0.1μA. 12.Diffétntiel d’impédance en entrée : ≥ 10 MΩ.
13.
Taux e réjection du mode commun (CMRR) : ≥105 dB.
14.
Constante de temps : ≥ 3, 2s pour le mode étendu ≥ 0,3 s pour le mode normal.
15.
Réponse de fréquence : 0,05 Hz~40 Hz pour le mode étendu 0,5 Hz~40 Hz pour le mode normal
Page 43
43
Tracé B2, amplitude 1 mV 1
mV
2mV
4mV
Durée moyenne d’alarme
<8 sec
<8 sec
<8 sec
Tension (unité)
Adulte
Pédiatrique
Nouveau-né
SYS
mmHg
40~275
40~200
40~135
MAP (tension
artérielle
moyenne)
mmHg
20~230
20~165
20~110
DIA
mmHg
10~210
10~150
10~95
6.2
Surveillance TEMP
1. Échelle de mesure de TEMP : 21,0~50,0°C
2. Précision de mesure de la TEMP : ne dépassant pas 0,2°C avec une plage de détection de la TEMP de
25,0°C~45,0°C
3. Temps de réponse TEMP : ≤150 s pour capteur KRK ; ≤40 s pour capteur YSI
6.3
Surveillance PNI
1. Méthode de relevé Technique oscillométrique
2. Intervalle de mesure de pression pneumatique : 0 mmHg~300 mmHg
3. Précision de la masure de la pression : ±3 mmHg
4. Temps de gonflage du brassard : <10 secondes (standard brassard pour adulte)
5. Temps moyen de mesure : < 90 secondes
6. Temps d’évacuation de l’air à l’annulation de la mesure : ≤ 2 secondes (standard brassard pour adulte)
7. Pression initiale de gonflage du brassard
Adulte : 175 mmHg Pédiatrique : 135 mmHg Nouveau-né : 65 mmHg
8. Limite de protection contre surpression
Adulte : ≤ 300 mmHg Pédiatrique ≤ 240mmHg Nouveau-né : ≤ 150 mmHg
9. Intervalle de mesure PNI :
10. Précision des mesures PNI : Différence
moyenne maximale : ±5 mmHg. Écart
standard maximal : 8 mmHg.
Mode de mesure : Manual, Auto, STAT.
6.4
Surveillance SpO2
1. Transducteur : Voyant double longueur d’onde.
Longueur d’onde Lumière rouge : 663 nm, lumière à infrarouge : 890 nm.
Puissance optique de sortie : inférieure à 2mW moyenne maximale.
2. Intervalle de mesure de SpO
3. Précision de la mesure de SpO
2 comprise entre 70% et 100%.
SpO
*NOTE : La valeur normale de la précision est définie comme la valeur moyenne quadratique de la
déviation selon la norme ISO 80604-2-61.
4. Performance dans des conditions de faible perfusion : la précision indiquée est atteinte même avec un
indice de perfusion de 0,4%.
6.5
Surveillance de la fréquence cardiaque
1. Intervalle de mesure de la fréquence cardiaque : 30bpm~240bpm.
2. Précision de la mesure de fréquence cardiaque : ±2bpm ou ±2%, la plus élevée.
2 35%~100%.
2 : La précision de la mesure ne dépasse pas 3% de l’intervalle de mesure
Page 44
44
Norme de sécurité
EN 60601-1 :
Type de protection contre les décharges électriques
Appareils de classe I
Le degré de protection contre les décharges électriques
Pièces appliquées de type BF, CF
Compatibilité électromagnétique :
Groupe I, Classe A
Signal d’entrée :
HR détecté (bpm)
Formule de calcul
CEI60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A1
80
Calcul de toutes les ondes QRS
CEI60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A2
60
CEI60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A3
120
CEI60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A4
90
6.6
Enregistrement des données
1. Tolérance sélection sensibilité : ±5%.
2. Vitesse d’enregistrement : 25mm/s.
3. Précision de la vitesse d’enregistrement : ±10%.
4. Hystérésis : ≤0,5 mm.
5. Réponse de fréquence 0,5~40 Hz pour le mode étendu, 0,05~40 Hz pour le mode normal.
6. Constante de temps : ≥ 0,3 pour le mode étendu ,≥ 3,2 s pour le mode normal.
6.7
Autres spécifications techniques
1. Alimentation CA : 100-240VAC.
2. Fréquence d’alimentation CA : 50/60 Hz.
3. Spécifications batterie : 11,1 V/4400 mAh (batteries au lithium).
6.8
Environnement de fonctionnement
Environnement de travail
Température ambiante : 5°C~40°C.
Humidité relative : 30~80%.
Pression atmosphérique: 70 kPa~106 kPa.
Transport et environnement de stockage
Température ambiante : -20°C~60°C.
Humidité relative : 10~95%.
Pression atmosphérique: 50,0 kPa~107,4 kPa.
6.9
Classification
6.10
6.10.1
1. Suppression des interférences des unités électrochirurgicales : cet appareil est résistant aux interférences
2. Fréquence cardiaque moyenne : Moyenne des huit derniers battements avec des intervalles R-R
3. Précision de la mesure de la fréquence cardiaque et réponse au rythme irrégulier :
Autres informations techniques
Descriptions supplémentaires pour la surveillance ECG
des appareils électrochirurgicaux pendant la surveillance de l'ECG.
dans les limites acceptables. Mise à jour de l’affichage : 1 fois/seconde.
4. Durée d'alarme pour la tachycardie : ≤12s.
5. Rejection impulsions de pacemaker :
Peut rejeter l'impulsion de non dépassement du stimulateur cardiaque : amplitude : ±2 mV ~
±700 mV ; amplitude d'impulsion : 0,1 ms ~ 2 m Non applicable pour l'impulsion de
dépassement du stimulateur cardiaque.
6. Rejet des impulsions du stimulateur cardiaque pour le signal ECG : vitesse de balayage d'entrée minimum
de 2 V/s RTI (selon les modes de filtrage).
Page 45
45
7. Cet appareil (y compris les accessoires tels que le brassard, le capteur SpO2 et le module ECG interne) est
conçu pour résister aux défibrillateurs.
8. Lorsque cet appareil est utilisé conjointement avec une unité électrochirurgicale, l'affichage du signal ECG
peut revenir à son état normal antérieur dans les 10s suivant l'exposition au champ produit par l'unité
électrochirurgicale, sans perte des données stockées.
9. Lorsque les interférences de la ligne d’alimentation(50 Hz/60 Hz) sont très élevées, l'impulsion du pacemaker
peut être mal détectée.
10. Étiquette de mise en garde contre le rejet des impulsions du pacemaker : voir section 3.4.3 et section 8.1. 11.
sortie auxiliaire : Non disponible
12.Technologie à distance : Non disponible
6.10.2
Descriptions supplémentaires pour la surveillance de la SpO2
1. Cet appareil est étalonné en usine et ne nécessite aucun réétalonnage au long de son cycle de vie. Ne pas
utiliser les simulateurs de SpO
2 pour valider la précision de l'oxymètre ; les simulateurs ne peuvent être
utilisés que comme tests opérationnels pour vérifier la précision de l'instrument. La précision de la mesure de
la SpO
2 indiquée dans ce manuel est confirmée par des études cliniques menées en induisant une hypoxie
chez des patients sains, non-fumeurs et de différentes ethnies dans un laboratoire de recherche indépendant.
2. S'il est nécessaire de vérifier régulièrement la précision de l'oxymètre, l'utilisateur peut utiliser un simulateur de
SpO
2 ou s'adresser à un laboratoire de test indépendant. N-B. : en cas d’utilisation d’un simulateur SpO2,
sélectionner la courbe d’étalonnage spécifique (ladite courbe R) par ex. pour le simulateur SpO
2 de série
Index 2 de Fluke Biomedical Corporation, configurer « Make » sur « DownLoadMake : KRK » et utiliser cette
courbe R spécifique pour tester l’oxymètre. Si le simulateur SpO
contacter le fabricant pour télécharger cette courbe R sur le simulateur SpO
2 ne dispose pas de la courbe R « KRK »,
2.
3. Mise à jour des données : ≤10s.
6.10.3
Descriptions supplémentaires pour la mesure PNI
La tension artérielle mesurée par cet appareil est essentiellement identique à celle mesurée par la méthode
auscultatoire.
6.10.4
Descriptions supplémentaires pour la mesure de la température
Ce Monitor Gima Vital Sign utilise une sonde de type thermistance. Le microcourant constant direct de la sonde
de température est de 32 µA, et la puissance dissipée (I2R) dépend du type de sonde. Avec la sonde de
température KRK, la puissance statique est inférieure à 17 µW dans la plage de 15°C à 55°C ; avec la sonde de
température YSI, la puissance statique est inférieure à 3 µW dans la plage de 25°C à 45°C. Si les spécifications
indiquées sont respectées, l'auto-échauffement n'entraînera pas de mesures décalées.
6.10.5
Descriptions supplémentaires pour le système d’alarme
1. Indication d’alarme : signal d’alarme sonore et visuel.
2. Alarme sonore :
•
Alarme à priorité élevée : une série de 10 impulsions ; x, x, 2x + td, x, 1s, x, x, 2x + td, x, et x=100 ms, la durée
des impulsions est de 160 ms, la fréquence des impulsions est de 400Hz, l'intervalle entre les séries
d'impulsions est de 3 s.
•
Alarme de priorité moyenne : une série de 3 impulsions, l'intervalle entre les séries d'impulsions est de y, y et
y=200 ms, la durée des impulsions est de 200 ms, la fréquence des impulsions est de 500Hz et l'intervalle
entre les séries d'impulsions est de 5 s.
•
Alarme de faible priorité : une impulsion unique, non répétitive, fréquence de 500Hz, durée de l'impulsion de
200 ms.
3. Alarme visuelle : L'alarme visuelle comprend un voyant lumineux situé sur le panneau avant supérieur du
Monitor Gima Vital Sign, le clignotement des lectures numériques et l'affichage d'un message d'alarme au bas
de l'écran LCD. Fréquence et couleur du voyant d'alarme comme suit :
Voyants d’alarme : Priorité élevée : voyant clignotant rouge avec une fréquence de 2 Hz et un taux
d'utilisation de 50% Priorité faible : Voyant clignotant jaune avec une fréquence de 2 Hz et un taux d'utilisation
de 50% Priorité moyenne : Voyant jaune allumé Pas d'alarme : Voyant vert allumé
Alarme lecture numérique : la valeur de la lecture clignote avec une couleur différente
4. Réinitialisation et désactivation du son de l’alarme : voir paragraphe 4.10.
6.10.6
Descriptions supplémentaires pour alimentation, réseau et affichage
1. Alimentation : alimentation principale : CA 100V~240V, 50
Hz/60 Hz Alimentation interne : 11,1 VCC .
2. Alimentation en entrée : <50 VA.
3. Temps de fonctionnement minimum avec tous les accessoires et alimentation interne : 270 min.
4. Connexion de réseau : Réseau Ethernet.
5. Panneau d’affichage : LCD TFT en couleur.
6. Modes de fonctionnement : Mode Demo et mode Temps réel.
Page 46
46
Le moniteur de signes vitaux est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié cidessous.
Le client ou l'utilisateur de cet appareil ou de ce système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique - Directive
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Le moniteur de signes vitaux utilise exclusivement l'énergie
RF pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, les émissions RF sont extrêmement
faibles et peu susceptibles de provoquer des interférences
avec les appareils électroniques situés à proximité.
Émissions RF CISPR 11
Classe A
Le moniteur de signes vitaux peut être utilisé dans tous les
environnements non domestiques qui ne sont pas
directement connectés au réseau public d'alimentation
basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Émissions
d'harmoniques
CEI61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension /
papillotements CEI61000-3-3
Conforme
Le moniteur de signes vitaux est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié cidessous.
Le client ou l'utilisateur de l'équipement ou du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d’immunité
CEI60601 -
Niveau de test
Niveau
de conformité
Environnement électromagnétique
- Normes
CEI61000-4-2 -
Décharges
électrostatiques
(Electrostatic
discharge - ESD)
±6 kV Contact
±8kV Air
±6 kV Contact
±8kV Air
Les sols doivent être en bois, en ciment
ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts d'un
matériau synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30%
transitoires
électriques
rapides en salves
CEI61000-4-4
±2 kV pour les
lignes
d'alimentation
±1 kV pour les
lignes
d'entrée/sortie
±2 kV pour les
lignes
d'alimentation
±1 kV pour les
lignes
d'entrée/sortie
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle généralement requise pour
les environnements hospitaliers ou
commerciaux.
Surtensions
CEI 61000-4-5
±1kV de ligne(s) à
ligne(s)
Ligne(s) à la terre
±2kV
Mode différentiel
±1kV
±2kV mode
commun
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle généralement requise pour
les environnements hospitaliers ou
commerciaux.
creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes d’entrée
d’alimentation
CEI61000-4-11
<5% UT (>95% dip
en U
T
) pour
0,5 cycle
40% U
T
(60% dip
en U
T
) pour 2 cycles
70% U
T
(30% dip
en U
T
) pour 25 cycles
<5% UT (>95% dip
en U
T
) pendant 5 s
<5% UT (>95% dip
en U
T
) pour
0,5 cycle
40% U
T
(60%dip
en U
T
) pour 2 cycles
70% UT (30% dip
en U
T
) pour 25
cycles
<5% U
T
(>95% dip
en
UT) pendant 5 s
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle généralement requise pour
les environnements hospitaliers ou
commerciaux.
Si l'appareil ou le système doit
continuer à fonctionner pendant les
pannes de courant, il est recommandé
d'utiliser une alimentation sans coupure
ou une batterie.
CEI61000-4-8
Fréquence de réseau
(50Hz/60Hz)
Champ magnétique
3A/m
3A/m
Les champs magnétiques de la
fréquence du réseau doivent être ceux
typiques des environnements
hospitaliers ou commerciaux.
6.11
Directives et déclaration du fabricant - Compatibilité électromagnétique
Tableau 1
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques pour tous les appareils et le
système
Tableau 2
Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour tous les appareils et
systèmes
NOTE : UT est la tension de réseau C.A. avant l’application du niveau de test.
Page 47
47
Le moniteur de signes vitaux est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié cidessous. Le client ou l'exploitant de l'appareil ou du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans des
environnements présentant ces caractéristiques.
Test d’immunité
Niveau de test
CEI60601
Niveau
de conformité
Environnement électromagnétique Directive
CEI 61000-4-6 RF
conduites
CEI 61000-4-3 RF
rayonnées
3 Vrms
de 150 kHz à
80 MHz
3 V/m
de 80 MHz à
2,5 GHz
3V
3 V/m
Les appareils de communication RF
mobiles ne doivent pas être utilisés à une
distance inférieure à la distance de
séparation minimale recommandée de
toute partie du moniteur de signes vitaux,
y compris les câbles ; cette distance est
calculée à l'aide de l'équation applicable à
la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d= 1.2 √P
d= 1.2 √P 80MHz à 800MHz
d= 2.3 √P 800MHz à 2.5GHz
Où P est la puissance de sortie maximale
de l'émetteur en watts (W) telle que
spécifiée par le fabricant de l'émetteur et d
est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
a Les
intensités de champ des émetteurs RF
fixes, telles que déterminées par l'étude
électromagnétique du site, doivent être
inférieures au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences.
b
Des interférences peuvent se
produire à proximité d'équipements
marqués du symbole suivant :
NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
NOTE 2 Les présentes lignes directrices n’englobent pas toutes les situations possibles. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion de structures, d’objets et de personnes.
a : Les amplitudes de champ des émetteurs fixes tels que les stations de radio (téléphones portables/sans
fil), les téléphones et les systèmes de radiocommunication, les radioamateurs, les stations de radio AM et
FM et les stations de télévision ne peuvent pas être prévues théoriquement avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique à partir d'émetteurs RF fixes, il faut envisager une étude du site
électromagnétique. Si le champ mesuré à l'endroit où le moniteur de signes vitaux est utilisé dépasse le
niveau de conformité RF applicable, le moniteur de signes vitaux doit être observé pour vérifier qu'il
fonctionne correctement. Sinon, des mesures supplémentaires telles que la réorientation ou le
repositionnement du moniteur de signes vitaux peuvent être nécessaires.
b : Au-
delà de la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être
inférieures à 3 V/m.
Tableau 3
Normes et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique pour APPAREILS ET SYSTÈMES qui
ne sont pas de SUPPORT VITAL
Page 48
48
Le moniteur de signes vitaux est conçu pour être utilisé dans des environnements électromagnétiques avec
des perturbations de radiofréquences contrôlées. Le client ou l'opérateur utilisant l'appareil peut contribuer
à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre les systèmes
de communication par radiofréquence portables et mobiles (émetteurs) et l'appareil, comme recommandé
ci-dessous en fonction de la puissance de sortie maximale des systèmes de communication.
Puissance de
sortie nominale
maximale de
l'émetteur W
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur m
de 150 kHz à
80 MHz
d= 1.2 √ P
de 80 MHz à
800 MHz
d= 1.2 √ P
de 80 MHz à
2,5 GHz
d= 2.3 √ P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne figure pas parmi les valeurs
indiquées ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) doit être calculée à partir de
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie nominale maximale de
l'émetteur exprimée en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
Note 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée
s'applique. Note 2 : Les présentes lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion de structures, d’objets et de
personnes.
Tableau 4
Distances de séparation recommandées entre les dispositifs de communication portables et mobiles
à radiofréquences et l’appareil ou système de non-assistance à la vie
Chapitre 7
EMBALLAGE ET ACCESSOIRES
7.1
Emballage
Le produit est emballé dans un carton ondulé de qualité supérieure avec de la mousse à l'intérieur pour
protéger l'appareil des dommages dus au transport et à la manipulation.
Poids : Pour plus d’informations, voir l’indication sur l’extérieur de l’emballage.
Dimensions : 360(L) x 320 (P) x 410 (H) (mm).
7.2
Accessoires fournis
Brassard PNI 1 pièce
Sonde SpO
Sonde de température 1 pièce
Câble d’alimentation 1 pièce
Câble de mise à la terre 1 pièce
Manuel d’utilisation 1 exemplaire
Certificat de qualité 1 copie
Garantie 2 copies
Liste de colisage 2 copies
Note : Les accessoires sont susceptibles de changer en fonction de la configuration du Monitor Gima Vital Sign
acheté. Voir l'emballage pour le détail des articles et les quantités.
2 1 pièce
Page 49
49
Atrium droit
Atrium gauche
Nœud sinoauriculaire
Faisceau de HIS
Branche gauche (LBF)
Nœud
atrioventriculaire
Fascicule postérieur
gauche (LPS)
Branche
droite
Ventricule gauche
Fascicule antérieur
gauche (LAF)
Ventricule droit
Fibres de Purkinje (FP)
Système de conduction cardiaque
Chapitre 8
PARAMÈTRES DE SURVEILLANCE
8.1
Surveillance ECG
8.1.1
L'électrocardiogramme ou ECG est le principal outil de diagnostic permettant d'évaluer l'activité électrique du
cœur. Les potentiels d'action des cellules du muscle cardiaque sont comme des batteries qui induisent le
mouvement de la charge électrique dans les fluides corporels. Ces courants représentent la somme des
potentiels d'action qui se produisent simultanément dans de nombreuses cellules individuelles et peuvent être
détectés en appliquant des électrodes sur la peau. La figure ci-dessous montre l’appareil cardiaque.
Comment obtenir un ECG de haute qualité et une lecture précise de la fréquence cardiaque
Tout d'abord, l'hôpital doit être équipé d'une alimentation électrique de 100~250 V avec une mise à la terre
appropriée. En cas d'interférences fortes et continues dans l'ECG, raccorder une extrémité du câble de terre
fourni avec l'appareil au câble de terre situé sur le panneau arrière du Monitor Gima Vital Sign et raccorder
l'autre extrémité du câble de terre spécial fourni avec l'appareil à la conduite d'eau ou au radiateur.
Une électrode-plaque pour ECG commune avec ce moniteur a une durée de vie courte. En général, la durée
de vie n'est que d'un mois après qu’elle a été ouverte. Si des électrodes-plaques expirées sont utilisées, la
possibilité d'interférence augmente et la ligne de base de l'ECG aura une inclinaison instable ; ceci est dû à
l'impédance en contact avec la peau et au potentiel élevé de l'électrode. Il est donc recommandé de toujours
utiliser des électrodes-plaques non périmées.
8.1.2
•
•
•
•
•
•
•
Facteurs qui influencent le signal ECG
Interférence d’unités électrochirurgicales.
Défaut de filtrage du tracé d'interférence.
Mise à la terre insuffisante ou incorrecte.
Positionnement incorrect des électrodes.
Utilisation d'électrodes périmées ou utilisation répétée d'électrodes jetables.
La peau sur laquelle l'électrode est placée n'est pas propre ou l'électrode n'adhère pas bien à cause de
peaux mortes ou de poils.
L'électrode est utilisée depuis trop longtemps.
Page 50
50
8.2
Surveillance PNI
8.2.1
Principe de mesure
La tension artérielle peut être mesurée de manière invasive (le capteur étant inséré directement dans le
vaisseau sanguin) ou non invasive. La voie non invasive fait appel à plusieurs méthodes, comme la méthode
des sons de Korotkoff et la méthode oscillométrique. La méthode des sons de Korotkoff est traditionnellement
utilisée et implique l'utilisation d'un stéthoscope. Dans la méthode oscillométrique, une pompe injecte de l'air
et le relâche lentement. Un ordinateur enregistre la variation de la pression du brassard lorsque l'air est libéré.
Cet enregistrement est utilisé pour déterminer la pression sanguine. Tout d'abord, il faut s'assurer que
l'évaluation de la qualité du signal par l'ordinateur répond aux exigences d'un calcul précis (par exemple,
même en cas de mouvement brusque d'un membre ou de choc sur le brassard pendant la mesure). Si la
réponse est négative, interrompre le calcul. Si la réponse est positive, effectuez le calcul de la valeur de la
pression.
La variation de la pression artérielle est enregistrée par un capteur électrique, dont la sensibilité est
considérablement plus élevée que celle de l'oreille humaine. La méthode oscillométrique utilise donc des
définitions différentes de la méthode du son de Korotkoff pour mesurer la pression diastolique, la pression
artérielle moyenne et la pression systolique. Lors de l'utilisation de la méthode oscillométrique, le dispositif de
mesure sépare l'amplitude des variations de pression dans le brassard des variations liées au pouls. Avec la
méthode oscillométrique, le point d'amplitude maximale du signal est compris comme la valeur de la pression
artérielle moyenne. La tension artérielle calculée à partir de l'amplitude de la pression du brassard
augmentant progressivement indique la valeur de la pression systolique, tandis que la tension artérielle
enregistrée en diminuant dûment l'amplitude de la pression du brassard indique la pression diastolique. La
variation maximale de la pression du pouls se produit à ces deux points, qui, dans la méthode sonore de
Korotkoff, sont équivalents au point où le pouls est ressenti et au point où le pouls n'est pas ressenti.
Lorsque les risques d'une surveillance invasive l'emportent sur les avantages de sa précision, il convient de
recourir à une surveillance non invasive.
Comparaison des méthodes de mesure de la tension artérielle
La mesure automatique de la tension artérielle vise à éliminer l'influence de la variation de l'ouïe humaine et
de la vitesse de libération de l'air sur la précision de la mesure par la méthode par le son de Korotkoff. Le
système de mesure automatique de la tension artérielle basé sur le principe de la méthode oscillométrique
est bien établi. Dans la pratique, cependant, divers problèmes sont rencontrés, par exemple : pourquoi les
valeurs mesurées par la méthode oscillométrique sont-elles inférieures ou supérieures à celles mesurées par
la méthode sonore de Korotkoff ? Pourquoi les valeurs mesurées ont-elles tendance à diminuer ? Pourquoi,
dans certains cas, aucun résultat n'est obtenu malgré les actions de gonflage ? Pourquoi les valeurs
mesurées présentent-elles un écart important et même des données anormales dans certains cas ? Pourquoi
le tracé de la SpO
2 peut-il disparaître de façon inattendue ? ... et ainsi de suite. Voici les réponses et leurs
explications.
Méthode oscillométrique vs. méthode sonore de Korotkoff
La mesure de la tension artérielle par la méthode oscillométrique et la méthode sonore de Korotkoff présente
une bonne corrélation avec la mesure invasive. Néanmoins, chacune des méthodes non invasives de mesure
de la tension unilatérale par rapport à une méthode de détection invasive. La méthode oscillométrique
présente des avantages par rapport à la méthode sonore de Korotkoff : moins d'erreurs, plus de fiabilité et de
stabilité. Les différences entre les méthodes sont particulièrement notables en ce qui concerne les points
suivants :
1. Les mesures effectuées à l'aide de la méthode sonore de Korotkoff sont influencées par une éventuelle
erreur humaine. Par exemple, différentes personnes peuvent avoir un jugement différent, ou une réactivité
différente à l'écoute du son du battement de cœur et à la lecture du compteur de mercure. Des taux de
libération d'air différents et la subjectivité de l'opérateur peuvent également affecter le jugement. Avec la
méthode oscillométrique, le calcul est effectué par ordinateur, ce qui élimine le facteur humain.
2. Avec la méthode sonore de Korotkoff, la mesure est basée sur l'apparition et la disparition du son des
battements du cœur. La précision de la mesure peut être affectée par la vitesse de libération de l'air et le
rythme cardiaque. D'autres inconvénients sont une libération trop rapide de l'air, ce qui entraîne une
mauvaise précision. Avec la méthode oscillométrique, en revanche, la tension est calculée sur la base des
fluctuations de la courbe de pression du brassard ; la vitesse de libération de l'air et le rythme cardiaque
ont une influence relative sur la précision de la mesure.
3. Les statistiques montrent qu'en cas d'hypertension, les mesures effectuées par la méthode oscillométrique
sont inférieures à celles effectuées par la méthode sonore de Korotkoff. En cas d'hypotension, les mesures
de la méthode oscillométrique sont supérieures à celles de la méthode sonore de Korotkoff. Toutefois, cela
ne signifie pas qu'il existe des avantages et des inconvénients particuliers entre la méthode oscillométrique
et la méthode sonore de Korotkoff. Afin d'évaluer la précision des différentes méthodes, les résultats de la
mesure invasive sont comparés aux valeurs mesurées par un simulateur. Il convient également de noter
que le concept de valeurs élevées et faibles est en fait un concept statistique.
Page 51
51
Il est recommandé à ceux qui utilisent la méthode sonore de Korotkoff d'utiliser un étalonnage
physiologique différent pour les valeurs déterminées par la méthode oscillométrique.
4. Les études montrent que la méthode sonore de Korotkoff est la moins précise en cas d'hypotension, tandis
que la méthode oscillométrique est la moins précise en cas d'hypertension contrôlée.
8.2.2
•
•
Facteurs qui influencent la mesure de PNI
Choisir un brassard adapté aux dimensions du patient.
La largeur du brassard doit être égale aux 2/3 de la longueur du bras. La partie gonflable du brassard doit
être suffisamment longue pour envelopper 50 à 80 % du membre concerné.
•
Avant d'utiliser le brassard, le vider de tout air résiduel pour assurer une mesure correcte.
•
Positionner le brassard de manière à ce que le symbole « φ » soit dans la position où la pulsation de l'artère
est le plus clairement détectable afin d'obtenir un meilleur résultat.
•
La partie inférieure du brassard doit se trouver à 2 cm au-dessus de l'articulation du coude.
•
Ne pas envelopper le brassard sur les vêtements du patient s'il est trop épais.
•
Le patient doit être allongé ou assis et le brassard doit être placé au même niveau que le cœur. D'autres
postures peuvent entraîner des mesures inexactes.
•
Ne pas bouger le bras ou le brassard pendant la mesure.
•
L'intervalle de mesure doit être supérieur à 2 minutes, car des intervalles trop courts lors d'une mesure
continue peuvent provoquer un gonflement du bras et une augmentation du flux sanguin, entraînant une
augmentation de la tension artérielle.
•
S'assurer que le patient reste immobile et calme avant et pendant la mesure, car l'état d'esprit du patient
peut également influencer le résultat de la mesure, par exemple, s'il est agité ou anxieux, la tension
artérielle augmentera.
•
Les résultats sont également influencés par l'heure de la journée, avec une tendance à être plus faibles le
matin et plus élevés le soir.
8.2.3
Limitations cliniques et contre-indications
1. Angiospasme sévère, vasoconstriction ou pouls trop faible.
2. Une tachycardie ou une bradycardie sévère ou une arythmie sévère (notamment une fibrillation auriculaire)
peuvent entraîner des mesures peu fiables ou rendre les mesures impossibles.
3. Les patients connectés à une machine cœur-poumon.
4. Les patients prenant des diurétiques ou des vasodilatateurs.
5. Patients souffrant d'une hémorragie majeure, d'un choc hypovolémique et d'autres conditions impliquant
des changements rapides de la tension artérielle, ou dont la température corporelle est trop basse : la
lecture ne sera pas fiable car la circulation périphérique réduite entraînera une réduction du pouls artériel.
6. Les patients souffrant d’hyperobésité.
Les statistiques montrent également que 37% des personnes ont une différence de pression artérielle d'au
moins 0,80 kPa (6 mmHg) entre le bras droit et le bras gauche et 13% de la population ont une différence
d'au moins 1,47 kPa (811 mmHg).
Note : Certains médecins signalent des différences importantes ou des valeurs aberrantes dans les mesures
de la pression artérielle effectuées à l'aide de la méthode oscillométrique. En réalité, cela doit être considéré
au niveau de la signification statistique des données de masse. Dans certains cas individuels, des données
anormales peuvent être observées. Dans les expériences scientifiques, c'est normal. Cela peut être dû à une
cause apparente ou, dans d'autres cas, à des facteurs inconnus. Les données expérimentales individuelles
de nature douteuse peuvent être détectées et éliminées à l'aide de techniques statistiques spéciales. Ce n'est
pas le sujet de ce manuel. Les médecins peuvent éliminer les données apparemment incorrectes en se fiant
à l'expérience.
8.3
Surveillance SpO2
8.3.1
Selon la loi de Lambert-Beer, l'absorption de lumière d'une substance donnée est directement proportionnelle
à sa densité ou à sa concentration. Lorsqu'une lumière d'une certaine longueur d'onde est émise sur un tissu
humain, l'intensité de la lumière enregistrée après que la lumière ait été absorbée, réfléchie et atténuée dans
le tissu peut refléter le caractère du tissu que la lumière a traversé. Le fait que l'hémoglobine oxygénée
(HbO2) et l'hémoglobine désoxygénée (Hb) possèdent des caractéristiques d'absorption différentes dans le
spectre des couleurs entre la lumière rouge et infrarouge (600 nm~1000 nm de longueur d'onde) permet de
déterminer la SpO
en oxygène, le pourcentage d'hémoglobine capable de transporter l'oxygène. En revanche, les
hémoxymètres permettent de détecter la saturation fractionnelle en oxygène, un pourcentage de
l'hémoglobine totale qui inclut l'hémoglobine dysfonctionnelle, telle que la carboxyhémoglobine ou la
méthémoglobine.
Principe de mesure
2. La SpO2 détectée par ce Monitor Gima Vital Sign correspond à la saturation fonctionnelle
Page 52
52
8.3.2
•
•
Sources d’interférence pour les mesures de SpO2
Agents de coloration intravasculaire tels que le vert d'indocyanine ou le bleu de méthylène.
Exposition à un éclairage excessif provenant d'éclairages chirurgicaux, de lampes de photothérapie, de
lampes fluorescentes, d'appareils de chauffage à infrarouge ou de la lumière directe du soleil.
•
Les colorants vasculaires ou les produits colorants utilisés en externe, tels que les vernis à ongles ou les
produits de soins de la peau colorés.
•
Mouvement excessif du patient.
•
Positionnement d'un capteur sur un membre où un brassard de tension artérielle, un cathéter artériel ou
une ligne intravasculaire a déjà été placé.
•
Exposition à une chambre hyperbare.
•
Occlusion artérielle à proximité du capteur.
•
Contraction des vaisseaux sanguins provoquée par une hyperkinésie des vaisseaux périphériques ou une
baisse de la température corporelle.
8.3.3
•
•
•
•
•
•
•
•
8.3.4
•
Raisons pathologiques pour des valeurs de SpO2 basses
Hypoxémie, déficit fonctionnel en HbO2.
Pigmentation ou taux anormal d'oxyhémoglobine.
Variation anormale de l'oxyhémoglobine.
La méthémoglobinémie.
Une sulfhémoglobinémie ou une occlusion artérielle présente à proximité du capteur.
Pulsation veineuse évidente.
Le pouls artériel périphérique devient faible.
Circulation artérielle périphérique insuffisante.
Limitations cliniques
La mesure est effectuée sur la base du pouls artériel, ce qui nécessite un débit sanguin pulsatile adéquat.
Chez les patients dont le pouls est faible en raison d'un choc, d'une température ambiante ou corporelle
basse, d'une hémorragie importante ou de la prise de médicaments vasoconstricteurs, le tracé de la SpO
(onde pléthysmographique) est réduit. Dans ce cas, la mesure sera plus sensible aux interférences.
•
Chez les patients présentant des concentrations importantes de résidus d'agents de contraste (bleu de
méthylène, vert indigo et bleu indigo acide) ou de carboxyhémoglobine (COHb), ou méthionine (Me + Hb)
ou thiosalicylique, et chez certains individus atteints de jaunisse, la détermination de la SpO
2 par ce Monitor
Gima Vital Sign pourrait être imprécise.
•
Les médicaments tels que la dopamine, la procaïne, la prilocaïne, la lidocaïne et la butacaïne peuvent
également être un facteur pertinent dans les erreurs de mesure de la SpO
•
La valeur SpO2 sert de valeur de référence pour évaluer des états d’hypoxémie et d’anoxie toxique.
Patients souffrant d’une grave anémie peuvent avoir de bonnes valeurs de SpO
2.
2.
2
8.3.5
•
•
Précautions pour mesurer la SpO2 ou la fréquence du pouls
Le doigt doit être dans la bonne position (voir figure), sinon la détection risque de ne pas être précise.
Faire en sorte que le capteur soit aligné de manière à ce que les LED rouge et infrarouge pénètrent dans les
capillaires artériels.
•
Le capteur SpO2 ne doit pas être placé sur un site ou un membre sur lequel est déjà fixé un brassard de
tension artérielle ou qui comporte un accès veineux ou des perfusions.
•
Ne pas fixer le capteur SpO2 avec du ruban adhésif car cela pourrait avoir une incidence sur le pouls
veineux et entraîner des résultats peu fiables.
•
S'assurer que le chemin optique est exempt d'obstructions telles que du ruban adhésif.
•
Une lumière ambiante excessive (par exemple, les lampes fluorescentes, les lampes chauffantes à
infrarouge et la lumière directe du soleil) peut affecter les mesures.
•
Des mouvements brusques du patient ou de fortes interférences électrochirurgicales peuvent affecter la
précision de la mesure.
•
Ne pas utiliser le capteur SpO2 pendant la résonance magnétique : cela pourrait provoquer des brûlures.
•
Toujours respecter le pléthysmographe (tracé), qui est automatiquement mis à l'échelle jusqu'à un
maximum de 100. Si le tracé n’est pas harmonieux ou qu’il est irrégulier, cela peut signifier que les lectures
SpO
2 ne sont pas précises. En cas de doute, se baser sur le propre jugement clinique plutôt que sur la
lecture du Monitor Gima Vital Sign.
•
Ne pas utiliser de testeurs de fonctionnement pour régler la précision du moniteur d’oxymétrie du pouls ou
du capteur SpO
SpO
2 pour vérifier la précision avec laquelle un oxymètre de pouls reproduit une courbe d’étalonnage
2. Cependant, il est possible d’utiliser le testeur de fonctionnement comme un simulateur
donnée. Avant de tester l’oxymètre, s'assurer que la courbe d’étalonnage est appropriée. Si nécessaire, la
demander au fabricant
et la télécharger dans le testeur.
Page 53
53
8.4
Surveillance de la température
Le capteur est équipé d'une thermistance (25°C 5kΩ) et est alimenté par un microcourant constant. Calcul de
la mesure de la température en fonction de la tension. La mesure de la température peut être effectuée de
deux manières : à la surface du corps ou dans une cavité corporelle (orale ou anale).
Valeurs normales : surface corporelle : 36.5°C~37°C ; dans une cavité corporelle : 36,5°C~37,7°C.
Remarques :
•
Fixer le transducteur/capteur TEMP sur le patient, en s’assurant qu'il adhère correctement à la
peau. Fixer le capteur avec du ruban adhésif.
•
Faire particulièrement attention à la fixation du transducteur chez les patients pédiatriques.
Chapitre 9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9.1
Écran vide
Éteindre le Monitor Gima Vital Sign et débrancher le cordon d'alimentation. À l'aide d'un compteur universel,
vérifier que la tension de sortie est correcte ; vérifier également que le cordon d'alimentation est en bon état
et qu'il est correctement connecté à l'appareil ou à la sortie. Retirer le fusible à l'arrière du moniteur et
s'assurer qu'il est en bon état.
9.2
Interférence excessive avec le signal ECG ou ligne de base trop épaisse
1. Vérifier que les plaques d'électrodes sont correctement positionnées et sont du type adéquat.
2. Vérifier que les câbles des électrodes sont correctement insérés. Si aucune courbe ECG ne s'affiche,
vérifier que les câbles des électrodes ne sont pas rompus.
3. S'assurer que la sortie principale dispose d'un câble de mise à la terre conforme à la norme.
4. Vérifier que le câble de mise à la terre de l'équipement est correctement mis à la terre.
9.3
Aucune lecture de la tension artérielle et de la saturation en oxygène
1. Vérifier que le brassard de tension artérielle est enroulé correctement autour du bras selon les instructions
d'utilisation, que le brassard ne fuit pas, que les connexions et les tubes sont bien fixés sur le brassard et
que l'entrée est correctement connectée à la prise PNI sur le panneau latéral. Vérifier que le voyant
lumineux de la sonde SpO
prise de la SpO
2. Si le problème persiste, contacter le revendeur local.
2 sur le panneau latéral.
2 clignote et que la sonde de l’oxymètre de pouls est connecté correctement à la
9.4
Impression vide
1. Vérifier si le papier d'impression est installé correctement (avec la face sensible vers le haut). Réinstaller
l'appareil si nécessaire.
2. Si le problème persiste, contacter le revendeur local.
9.5
Alarme de système
1. Lorsque la valeur du paramètre est supérieure ou inférieure aux limites d'alarme définies, l'alarme retentit.
Contrôler l'état du patient et vérifier la configuration correcte des valeurs limites d'alarme.
2. Capteur déconnecté. Vérifier la connexion des capteurs.
Remarques : En cas de problème pendant le fonctionnement de l'appareil, suivre d'abord les instructions cidessous pour résoudre le problème. Si le problème ne peut être résolu, contacter le revendeur local ou le
fabricant. Ne pas utiliser le Monitor Gima Vital Sign sans autorisation.
Page 54
54
Chapitre 10
MAINTENANCE
10.1
10.1.1
Avant d'utiliser le Monitor Gima Vital Sign, effectuer les vérifications suivantes :
•
•
•
•
•
•
10.1.2
Une inspection annuelle de maintenance par un personnel qualifié, comprenant un contrôle fonctionnel et de
sécurité, est recommandée. La durée de vie utile de ce Monitor Gima Vital Sign est estimée à 5 ans. Afin de
garantir une bonne durée de vie de l'appareil, celui-ci doit être entretenu correctement et régulièrement.
M La maintenance absente ou insuffisante de l'appareil peut nuire au bon fonctionnement de l'appareil et
M Remplacer les électrodes ECG endommagées ou trop usagées.
M Si les câbles ou le transducteur présentent des signes d'endommagement ou de détérioration, ne pas les
utiliser.
% Les unités réglables du Monitor Gima Vital Sign, telles que le potentiomètre, ne peuvent être ajustées
10.1.3
M Faire attention à la polarité des batteries, NE PAS les insérer dans le boîtier avec les pôles inversés.
M NE PAS utiliser de piles fabriquées par d'autres sociétés, car cela pourrait endommager l'appareil.
M Pour éviter d'endommager la batterie, NE PAS utiliser d'autres sources d'alimentation pour charger la
batterie.
M À la fin de leur cycle de vie, éliminer les batteries conformément aux réglementations locales.
M Protéger les batteries contre les coups, les chutes et les chocs.
M Ne pas utiliser cette batterie avec d’autres appareils.
M Ne pas utiliser la batterie à des températures inférieures à -10°C ou supérieures 40°C.
M Pour l’élimination de la batterie, suivre la réglementation locale en vigueur.
% Pour maintenir l'autonomie de la batterie et prolonger sa durée de vie, recharger la batterie tous les mois
% En cas d'utilisation d'un moniteur fonctionnant uniquement sur batterie, le moniteur s'éteint
% NE PAS utiliser de batteries fabriquées par d'autres sociétés, car elles pourraient endommager l'appareil ;
10.1.4
Si le Monitor Gima Vital Sign fonctionne mal et que l’on ne parvient pas à résoudre le problème à l'aide du
guide de dépannage, contacter le fournisseur. La maintenance doit être effectuée uniquement par un
technicien dument qualifié autorisé par le fabricant ; il est interdit aux utilisateurs de réparer le moniteur ou
d’en effectuer la maintenance eux-mêmes.
Assistance et inspection
Inspection quotidienne
Inspecter le moniteur pour détecter tout dommage mécanique.
Inspecter les parties exposées, les connecteurs et les accessoires.
Inspecter toutes les fonctions du moniteur qui seront utilisées pour la surveillance du patient et s'assurer
qu'elles fonctionnent correctement.
S'assurer que le moniteur est correctement mis à la terre.
Faire attention aux variations de la tension d'alimentation. Si nécessaire, l'utilisation d'un pressostat est
recommandée.
En cas de dommages au moniteur ou de mauvais fonctionnement, ne pas utiliser le moniteur.
Maintenance ordinaire
compromettre la sécurité et la santé du patient.
qu'avec l'autorisation appropriée afin d'éviter des problèmes et des défaillances inutiles qui pourraient
nuire au fonctionnement normal du Monitor Gima Vital Sign. Les réparations et la maintenance ne doivent
être effectuées que par des techniciens dûment qualifiés.
Maintenance des batteries
ou tous les deux mois si l'on n'utilise pas régulièrement le Monitor Gima Vital Sign. Charger la batterie
pendant au moins 12-15 heures à chaque fois. Avant de recharger, décharger la batterie interne jusqu'à ce
que le moniteur s'éteigne pour minimiser l'effet sur la capacité de la mémoire. Le temps de charge ne varie
pas lorsque le moniteur fonctionne ou est éteint. Recharger complètement avant toute période de nonutilisation du moniteur.
automatiquement lorsque la batterie est épuisée.
(Si la batterie est endommagée, la remplacer immédiatement par une batterie de même type et de même
spécification marquée « CCC » ou « CE » ou contacter directement notre société)
Assistance
Page 55
55
10.2
•
•
•
•
M Éteindre le moniteur et débrancher le câble d’alimentation avant de procéder au nettoyage.
M NE PAS laisser le détergent ou d’autres liquides pénétrer dans la fiche du connecteur du moniteur pour éviter
tout dommage.
M Nettoyer uniquement la surface extérieure du connecteur.
% Diluer le produit détergent selon les instructions du fabricant.
% NE PAS laisser pénétrer de liquides dans l’enveloppe ou dans d’autres composants du moniteur.
% Ne pas laisser de résidus de substances de nettoyage de désinfection sur la surface du moniteur.
% Ne pas stériliser le moniteur avec de la vapeur à haute pression.
% Ne pas plonger le moniteur ou ses accessoires dans un liquide quel qu’il soit.
% Si le moniteur est mouillé accidentellement, le sécher parfaitement avant de l’utiliser. Le panneau arrière peut
% Ne pas verser de désinfectant sur sa surface pendant la désinfection.
Nettoyage et désinfection
Protéger le Monitor Gima Vital Sign de la poussière.
Nettoyer régulièrement le boîtier extérieur et garder l'écran du moniteur propre. Utiliser uniquement des
détergents non corrosifs ou de l'eau propre.
Nettoyer la surface du moniteur avec un chiffon légèrement humidifié avec de l'eau chaude et un nettoyant
doux et non corrosif ou un chiffon humidifié avec de l'alcool. Sécher avec un chiffon propre ou laisser
sécher à l'air libre.
Le moniteur peut être stérilisé et désinfecté après nettoyage.
être retiré par un technicien de service qualifié pour vérifier qu'il n'y a pas d'eau.
10.3
Il est recommandé de nettoyer les accessoires (y compris les capteurs, les câbles et les fiches) avec un
morceau de gaze imbibé d'alcool à 75 % ou d'isopropanol à 70 %.
M Ne pas utiliser des accessoires endommagés.
M Les accessoires ne peuvent pas être complètement plongés dans l’eau, l’alcool ou des détergents.
M Ne pas désinfecter les accessoires par irradiation, vapeur ou de l’oxyde d’éthylène.
M Éliminer d’éventuels résidus d’alcool ou isopropanol des accessoires après la désinfection. Une bonne
Nettoyage et désinfection des accessoires
maintenance peut prolonger la durée des accessoires.
10.4
Si l'appareil n'est pas utilisé pendant une longue période, le nettoyer avec un chiffon et le ranger dans son
emballage dans un endroit sec, bien ventilé, à l'abri de la poussière et des gaz corrosifs.
Environnement de stockage : température ambiante : entre -20°C et 60°C
Stockage
Humidité relative : 10%~95%
Atmosphère : 50 kPa~107., kPa
10.5
Ce Monitor Gima Vital Sign doit être transporté par voie terrestre (véhicule ou train) ou aérienne
conformément aux conditions contractuelles. Éviter les chocs et les chutes.
Transport
Page 56
56
Mute C-D : XXX secondes
Décompte de désactivation du son d’alarme XXX secondes.
NIBP C-D : XXX
secondes
Décompte du cycle de mesure automatique PNI : XXX secondes.
TOUR C-D : XXX
secondes
Décompte avertissement hémostatique : XXX secondes.
Probe off
Le capteur SpO2 est détaché du patient ou de l’appareil.
PR over limit
La valeur PR dépasse le seuil d’alarme maximum/minimum.
SpO2 over limit
La valeur SpO2 dépasse le seuil d’alarme maximum/minimum.
SYS over limit
La valeur de la pression systolique dépasse le seuil ‘alarme maximum/minimum.
DIA over limit
La valeur de la pression diastolique dépasse le seuil ‘alarme
maximum/minimum.
MAP over limit
La valeur MAP dépasse le seuil d’alarme maximum/minimum.
NIBP error 1#
Erreur du capteur ou autre matériel.
NIBP error 2#
Signal très faible en raison du brassard ou d’un faible pouls du patient.
NIBP error 3#
Excès amplificateur pression pour mouvement excessif.
NIBP error 4#
Fuite pendant l’essai de l’appareil pneumatique.
Cuff error
Le brassard n’est pas enroulé correctement ou n’est pas connecté.
NIBP error 5#
Panne matériel du module PNI.
Air leak
Fuite d’air au niveau de la partie pneumatique, du tube ou du brassard.
NIBP over range
La plage de mesure dépasse 255 mmHg (pour les nouveau-nés : plus de 135
mmHg).
Over motion
Mouvement ou bruit excessif pendant le gonflage et la mesure. Une autre
mesure sera effectuée.
Over pressure
La pression du brassard dépasse la limite de sécurité du logiciel.
(limite pour adultes : 290 mmHg ; limite pour enfant : 145 mmHg) Ou
à cause du regonflage ou de coups au brassard.
NIBP timeout
La mesure pour l’adulte dure plus de 120 secondes, chez le nouveau-né, plus de
90 secondes.
Chapitre 11
ANNEXE
11.1
Explication des données immédiates
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57
Mode
Paramètre
Adulte
Pédiatrique
Nouveau-né
HR
Limite haute
180bpm
200bpm
220bpm
Limite basse
40bpm
50bpm
50bpm
SYS
Limite haute
180mmHg
130mmHg
110mmHg
Limite basse
60mmHg
50mmHg
50mmHg
DIA
Limite haute
120mmHg
90mmHg
90mmHg
Limite basse
50mmHg
40mmHg
30mmHg
MAP (tension
artérielle
moyenne)
Limite haute
160mmHg
110mmHg
100mmHg
Limite basse
50mmHg
40mmHg
30mmHg
SpO2
Limite haute
100%
100%
100%
Limite basse
90%
85%
85%
Pouls
Limite haute
180bpm
200bpm
220bpm
Limite basse
40bpm
50bpm
50bpm
TEMP
Limite haute
39,0°C
39,0°C
39,0°C
Limite basse
35,0°C
35,0°C
35,0°C
Mode
Paramètre
Adulte
Pédiatrique
Nouveau-né
Phase de
configuration
HR
Limite haute
(1~350) bpm
(1~350) bpm
(1~350) bpm
1bpm
Limite basse
(0~349) bpm
(0~349) bpm
(0~349) bpm
1bpm
SYS
Limite haute
(30~280) mmHg
(30~200) mmHg
(30~135) mmHg
1mmHg
Limite basse
(29~279) mmHg
(29~199) mmHg
(29~134) mmHg
1mmHg
DIA
Limite haute
(11~232) mmHg
(11~150) mmHg
(11~100) mmHg
1mmHg
Limite basse
(10~231) mmHg
(10~149) mmHg
(10~99) mmHg
1mmHg
MAP
(tension
artérielle
moyenne)
Limite haute
(21~242) mmHg
(21~165) mmHg
(21~110) mmHg
1mmHg
Limite basse
(20~241) mmHg
(20~164) mmHg
(20~109) mmHg
1mmHg
SpO2
Limite haute
1~100%
1~100%
1~100%
1%
Limite basse
0~99%
0~99%
0~99%
1%
Pouls
Limite haute
(1~300) bpm
(1~350) bpm
(1~350) bpm
1bpm
Limite basse
(0~299) bpm
(0~349) bpm
(0~349) bpm
1bpm
TEMP
Limite haute
(0,1~60)°C
(0,1~60)°C
(0,1~60)°C
0,1°C
Limite basse
(0~59,9)°C
(0~59,9)°C
(0~59,9)°C
0,1°C
11.2
Limites d’usine prédéfinies d’alarme :
Limites d’usine prédéfinies des alarmes et intervalles de configuration
Intervalles de configuration valeur haute et basse :
Note : limitation pour la valeur d'alarme maximum/minimum, ce qui garantit que la valeur de configuration
maximum n'est pas inférieure (ou égale) à la valeur de configuration minimum. Se reporter au tableau cidessus pour la phase de configuration détaillée.
Page 58
58
Type
Abréviation
Nom complet
1
ECG TACHY
Tachycardie
2
ECG BRADY
Bradycardie
3
ECG ARREST
Arrêt cardiaque
4
MISS BEAT
Battement absent
5
VE EARLY
Contraction ventriculaire prématurée (VPC)
6
SVE EARLY
Contraction supraventriculaire prématurée (SVPC)
7
VE COUPLET
Distique ventriculaire
8
SVE COUPLET
Distique supraventriculaire
9
VE RUN
Séquence ventriculaire
10
SVE RUN
Séquence supraventriculaire
11
VE SHORT RUN
Brève séquence ventriculaire
12
SVE SHORT RUN
Brève séquence supraventriculaire
13
VE BIGEMINY
Bigéminisme ventriculaire
14
SVE BIGEMINY
Bigéminisme supraventriculaire
15
VE TRIGEMINY
Trigéminisme ventriculaire
16
SVE TRIGEMINY
Trigéminisme supraventriculaire
17
VE INSERT
Insert ventriculaire
18
SVE INSERT
Insert supraventriculaire
19
VE RONT
R sur T ventriculaire
20
SVE RONT
R sur T supraventriculaire
11.3
Abréviations pour les arythmies
11.4
Instructions pour le capteur Y pour SpO2 de nouveau-né
Usage prévu
Il doit être utilisé avec un moniteur patient compatible ou avec un oxymètre de pouls. Cet appareil est conçu
pour surveiller de manière continue et non invasive la saturation artérielle en oxygène (SpO2) et le pouls des
nouveau-nés (1-3 kg).
Contre-indications
L’utilisation est contre-indiquée chez les patients actifs et pour une période prolongée.
Instructions d’utilisation
1)
2)
3)
Instructions pour la sonde SpO2
Insérer les deux extrémités du capteur dans les fentes de l’enveloppe en caoutchouc (A) ; placer le capteur
sur le pied ou la paume de l'enfant (B), enrouler le bracelet en caoutchouc autour du pied/de la paume et
serrer correctement.
Insérer le capteur dans l'oxymètre et vérifier le bon fonctionnement comme décrit dans le manuel
d'utilisation de l'oxymètre.
Vérifier l'intégrité de la peau sur le site de surveillance toutes les 4 heures.
(A)
Page 59
59
(B)
Nettoyage et désinfection
Avant de procéder au nettoyage ou à la désinfection, débrancher le capteur. Nettoyer la surface du capteur et
du câble avec une gaze douce imbibée d'une solution telle que l'alcool isopropylique à 70 %. Si un nettoyage
moins approfondi est nécessaire, utiliser une solution désinfectante de 1:10.
Mises en garde
Certains facteurs peuvent affecter la précision des mesures de saturation. Ces facteurs sont les suivants :
1)
Mouvement excessif du patient, vernis à ongles, utilisation de colorants injectés par voie intravasculaire,
lumière excessive, doigt mal perfusé, doigts particulièrement gros, ou positionnement incorrect du capteur.
2)
L'intégrité de la peau du capteur doit être vérifiée au moins toutes les 4 heures. Comme l'état particulier de
la peau affecte la capacité de la peau à tolérer la présence du capteur, il peut être nécessaire de changer
l’emplacement du capteur.
3)
Ne pas utiliser d'appareils de mesure de PNI ou d'autres instruments sur le même appendice car le capteur
de débit sanguin interrompu par le brassard PNI ou l'état de la circulation du patient pourrait ne pas trouver
le pouls ou le perdre.
4)
Ne pas utiliser le capteur pendant l'IRM. Déplacer les câbles avec précaution pour réduire le risque
d'enchevêtrement ou d'étouffement du patient.
5)
Ne pas altérer ni modifier le capteur. Toute altération ou modification peut affecter le bon fonctionnement et
la précision de l'appareil.
6)
Ne pas utiliser le capteur si celui-ci ou les câbles semblent endommagés.
Attention : Ne pas stériliser par radiation, vapeur ou oxyde d'éthylène.
Instructions pour le capteur de SpO2 à clip pour les doigts pour usage pédiatrique
Usage prévu
Il doit être utilisé avec un moniteur patient compatible ou avec un oxymètre de pouls. Cet appareil est conçu
pour surveiller de manière continue et non invasive la saturation artérielle en oxygène (SpO2) et le pouls chez
les patients pédiatriques pesant entre 10 et 40 kg.
Contre-indications
L’utilisation est contre-indiquée chez les patients actifs et pour une période prolongée.
Instructions d’utilisation
1)
Les mâchoires du capteur étant ouvertes, placer l'index sur la base du clip. Pousser le doigt contre la butée
du capteur de manière à ce qu'il soit au-delà de la fenêtre du capteur. Si l'index ne peut être positionné
correctement ou n'est pas disponible, il est possible d'utiliser les autres doigts.
2)
Note : lors du choix du site de placement, la priorité doit être donnée à une extrémité exempte de cathéters
artériels, de brassards de tension artérielle ou de lignes de perfusion intravasculaire.
3)
Ouvrir complètement les languettes
arrière pour assurer une force égale sur
toute la longueur du bout du doigt.
4)
Le capteur doit être orienté de manière
à ce que le câble soit positionné le long
de l’extrémité supérieure de la main.
5)
Insérer le capteur dans l'oxymètre et
vérifier le bon fonctionnement comme
décrit dans le manuel d'utilisation de
l'oxymètre.
Page 60
60
(A
(B
6)
Vérifier l'intégrité de la peau sur le site de surveillance toutes les 4 heures.
7)
Avant chaque utilisation, nettoyer la surface du capteur et du câble avec une gaze douce imbibée d'une
solution telle que l'alcool isopropylique à 70 %. Si un nettoyage moins approfondi est nécessaire, utiliser
une solution désinfectante de 1:10.
Attention : Ne pas stériliser par radiation, vapeur ou oxyde d'éthylène.
Mises en garde
Certains facteurs peuvent affecter la précision des mesures de saturation. Ces facteurs sont les suivants :
1)
Mouvement excessif du patient, vernis à ongles, utilisation de colorants injectés par voie intravasculaire,
lumière excessive, doigt mal perfusé, doigts particulièrement gros, ou positionnement incorrect du capteur.
2)
L'utilisation du capteur en pleine lumière peut entraîner des mesures inexactes. Dans ce cas, recouvrir le
capteur d'un matériau opaque.
3)
Le capteur doit être déplacé au moins toutes les 4 heures. Étant donné que l'état particulier de la peau
affecte la capacité de la peau à tolérer la présence du capteur, il peut être nécessaire de changer
fréquemment la position du capteur chez certains patients. Si l'état de la peau change, changer la position
du capteur.
4)
Ne pas fixer le capteur avec du ruban adhésif car la pulsation veineuse peut entraîner des mesures de
saturation inexactes.
5)
Ne pas immerger le capteur car cela pourrait provoquer des courts-circuits.
6)
Ne pas utiliser d'appareils de mesure de PNI ou d'autres instruments sur le même appendice car le capteur
de débit sanguin interrompu par le brassard PNI ou l'état de la circulation du patient pourrait ne pas trouver
le pouls ou le perdre.
7)
Ne pas utiliser le capteur ni aucun autre capteur d'oxymétrie pendant l'IRM.
8)
Déplacer les câbles avec précaution pour réduire le risque d'enchevêtrement ou d'étouffement du patient.
9)
Ne pas altérer ni modifier le capteur. Les altérations ou les modifications peuvent affecter le
fonctionnement ou la précision.
10)
Ne pas utiliser le capteur si celui-ci ou les câbles semblent endommagés.
Instructions pour le capteur de SpO2 en caoutchouc pour les doigts d’adultes
Usage prévu
Il doit être utilisé avec un moniteur patient compatible ou avec un oxymètre de pouls. Ce capteur SpO
conçu pour surveiller, de manière continue et non invasive, la saturation artérielle en oxygène (SpO
fréquence du pouls chez des patients ayant un poids supérieur à 50kg.
Contre-indications
L’utilisation est contre-indiquée chez les patients actifs et pour une période prolongée.
Instructions d’utilisation
1)
Amener l’ouverture du capteur vers l’index du patient (A). Le capteur doit être orienté de manière à ce que
le côté du capteur où se trouve la marque du bout du doigt soit tourné vers le haut.
2)
Insérer l'index du patient dans le capteur jusqu'à ce que l'ongle atteigne la butée située à l'extrémité du
capteur. Ajuster le doigt de manière à ce qu'il soit également positionné sur la partie centrale du capteur.
Faire passer le câble le long de la main du patient. Fixer le câble avec du ruban adhésif (B). Si l'index ne
peut être positionné correctement ou n'est pas disponible, il est possible d'utiliser les autres doigts.
3)
Insérer le capteur dans l'oxymètre et vérifier le bon fonctionnement comme décrit dans le manuel
d'utilisation de l'oxymètre.
4)
Vérifier l'intégrité de la peau sur le site de surveillance toutes les 4 heures.
2 est
2) et la
Nettoyage et désinfection
Avant de procéder au nettoyage ou à la désinfection, débrancher le capteur. Nettoyer la surface du capteur et
du câble avec une gaze douce imbibée d'une solution telle que l'alcool isopropylique à 70 %. Si un nettoyage
moins approfondi est nécessaire, utiliser une solution désinfectante de 1:10.
Page 61
61
Attention : Ne pas stériliser par radiation, vapeur ou oxyde d'éthylène.
Mises en garde
1)
Ce capteur est conçu pour être utilisé uniquement avec des moniteurs patients ou des oxymètres de pouls
compatibles. L'utilisation de ce capteur avec des instruments autres que ceux qui sont compatibles peut
entraîner un mauvais fonctionnement.
2)
Certains facteurs peuvent affecter la précision des mesures de saturation. Ces facteurs comprennent :
mouvement excessif du patient, vernis à ongles, utilisation de colorants injectés par voie intravasculaire,
lumière excessive, doigt mal perfusé, doigts particulièrement gros, ou positionnement incorrect du capteur.
3)
L'intégrité de la peau dans la zone de présence du capteur doit être vérifiée au moins toutes les 4 heures.
Étant donné que l'état particulier de la peau affecte la capacité de la peau à tolérer la présence du capteur,
il peut être nécessaire de changer fréquemment la position du capteur.
4)
Ne pas utiliser d'appareils de mesure de PNI ou d'autres instruments sur le même appendice car le capteur
de débit sanguin interrompu par le brassard PNI ou l'état de la circulation du patient pourrait ne pas trouver
le pouls ou le perdre. Ne pas utiliser le capteur pendant l'IRM.
5)
Déplacer les câbles avec précaution pour réduire le risque d'enchevêtrement ou d'étouffement du patient.
6)
Ne pas altérer ni modifier le capteur. Les altérations ou les modifications peuvent affecter le
fonctionnement ou la précision.
7)
Ne pas utiliser le capteur si celui-ci ou les câbles semblent endommagés.
Instructions pour le capteur de SpO2 à clip pour les doigts d’adultes
Usage prévu
Il doit être utilisé avec un moniteur patient compatible ou avec un oxymètre de pouls. Ce capteur SpO
conçu pour surveiller, de manière continue et non invasive, la saturation artérielle en oxygène (SpO
2) et la
fréquence du pouls chez des patients ayant un poids supérieur à 40kg.
Contre-indications
L’utilisation est contre-indiquée chez les patients actifs et pour une période prolongée.
Instructions d’utilisation
1)
Les mâchoires du capteur étant ouvertes, placer l'index sur la base du clip. Pousser le doigt contre la butée
du capteur de manière à ce qu'il soit au-delà de la fenêtre du capteur. Si l'index ne peut être positionné
correctement ou n'est pas disponible, il est possible d'utiliser les autres doigts.
2)
Note : Note : lors du choix du site de placement, la priorité doit être donnée à une extrémité exempte de
cathéters artériels, de brassards de tension artérielle ou de lignes de perfusion intravasculaire.
3)
Ouvrir complètement les languettes arrière pour assurer une force égale sur toute la longueur du bout du
doigt.
4)
Le capteur doit être orienté de manière à ce
que le câble soit positionné le long de
l'extrémité de la main.
5)
Insérer le capteur dans l'oxymètre et
vérifier le bon fonctionnement comme
décrit dans le manuel d'utilisation de
l'oxymètre.
6)
Vérifier l'intégrité de la peau sur le site de surveillance toutes les 4 heures.
7)
Avant chaque utilisation, nettoyer la surface du capteur et du câble avec une gaze douce imbibée d'une
solution telle que l'alcool isopropylique à 70 %. Si un nettoyage moins approfondi est nécessaire, utiliser une
solution désinfectante de 1:10.
Attention : Ne pas stériliser par radiation, vapeur ou oxyde d'éthylène.
Mises en garde
Certains facteurs peuvent affecter la précision des mesures de saturation. Ces facteurs sont les suivants :
1)
Mouvement excessif du patient, vernis à ongles, utilisation de colorants injectés par voie intravasculaire,
lumière excessive, doigt mal perfusé, doigts particulièrement gros, ou positionnement incorrect du capteur.
2)
L'utilisation du capteur en pleine lumière peut entraîner des mesures inexactes. Dans ce cas, recouvrir le
capteur d'un matériau opaque.
3)
Le capteur doit être déplacé au moins toutes les 4 heures. Étant donné que l'état particulier de la peau
affecte la capacité de la peau à tolérer la présence du capteur, il peut être nécessaire de changer
fréquemment la position du capteur chez certains patients. Si l'état de la peau change, changer la position
du capteur.
2 est
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4)
Ne pas fixer le capteur avec du ruban adhésif car la pulsation veineuse peut entraîner des mesures de
saturation inexactes.
5)
Ne pas immerger le capteur car cela pourrait provoquer des courts-circuits.
6)
Ne pas utiliser d'appareils de mesure de PNI ou d'autres instruments sur le même appendice car le capteur
de débit sanguin interrompu par le brassard PNI ou l'état de la circulation du patient pourrait ne pas trouver
le pouls ou le perdre.
7)
Ne pas utiliser le capteur ni aucun autre capteur d'oxymétrie pendant l'IRM.
8)
Déplacer les câbles avec précaution pour réduire le risque d'enchevêtrement ou d'étouffement du patient.
9)
Ne pas altérer ni modifier le capteur. Les altérations ou les modifications peuvent affecter le
fonctionnement ou la précision.
10)
Ne pas utiliser le capteur si celui-ci ou les câbles semblent endommagés.
Le capteur SpO2 susmentionné, intégré, est couvert par une garantie de la validité de 6 mois contre
les défauts de fabrication.
En cas de questions concernant les instructions du capteur SpO2, contacter le propre revendeur
local.
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Explication des symboles dans le moniteur
Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
Numéro de série
Disposition DEEE
Á conserver dans un endroit frais et sec
Fabricant
Date de fabrication
Représentant autorisé dans la Communauté européenne
Pièce appliquée de type BF protégée contre la débrillation
Suivez les instructions d'utilisation
Pièce appliquée de type CF protégée contre la débrillation
Dispositif médical conforme à la directive 93/42 / CEE
Code produit
Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères.
Les utilisateurs doivent remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le
traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
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