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ARTICOLI & APPARECCHI PER MEDICINA
MONITOR PAZIENTE
Manuale d’uso
M35132-IT-Rev.0-06.20
35132 / PC-900PLUS SNET
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.
Floor 5, BLD 9, BaiWangxin High-Tech Industrial Park,
Songbai Road, Xili Street, Nanshan District,
518110 Shenzhen, P.R. China
Made in China
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg - Germany
0123
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
Il presente Manuale è stato redatto e compilato in conformità con la norma IEC 60601-1 (Dispositivi elettromedicali
Parte 1: Disposizioni generali per la sicurezza) e la Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici. Soddisfa gli
standard internazionali e di settore ed è stato approvato dallo State Technological Supervision Bureau cinese. Il
presente manuale si riferisce al monitor paziente che accompagna.
Il presente manuale descrive le caratteristiche e i requisiti del monitor paziente, la sua struttura principale, le sue
funzioni, le sue specifiche, i metodi corretti per il suo trasporto, installazione, uso, funzionamento, riparazione,
manutenzione e conservazione, e le procedure di sicurezza utili a proteggere l’utente e l’apparecchiatura. Per le
informazioni dettagliate si vedano i capitoli corrispondenti.
Il presente manuale è pubblicato in italiano e tutti i diritti sono riservati. È vietato fotocopiare, riprodurre o tradurre
il presente manuale in assenza di preventiva autorizzazione scritta. Ci riserviamo il diritto di apportare migliorie e
modifiche in qualsiasi momento e senza preavviso. Le modifiche saranno comunque riportate nell’eventuale nuova
edizione del manuale.
Versione del presente manuale: Ver 1.1
Data di revisione: 12 novembre 2019
Data di fabbricazione: Vedere etichetta sul dispositivo
Vita utile: 5 anni
Tutt i i di ri tt i ri se rv at i.
Simboli utilizzati nel manuale:
M Avvertenza: istruzione da seguire per evitare di mettere in pericolo l’operatore e il
paziente.
% Attenzione: da seguire per evitare danni al monitor.
☞ Nota: informazioni e consigli importanti su funzionamento e applicazione.
3502-2530012
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
I
Istruzioni per l’utente
Gentile utente,
grazie per aver acquistato il nostro prodotto. La preghiamo di leggere attentamente le informazioni
riportate di seguito prima di utilizzare questo apparecchio.
Prima di utilizzare il monitor, legga attentamente questo manuale e le sue istruzioni. Le presenti
istruzioni descrivono le procedure operative, da seguire scrupolosamente. Il mancato rispetto delle
presenti istruzioni può causare anomalie nel monitoraggio, danni al dispositivo e lesioni personali.
Il produttore NON è responsabile per la sicurezza, l’affidabilità e le prestazioni dell’apparecchio né
per eventuali anomalie di monitoraggio, lesioni personali e danni al dispositivo causati dalla
mancata osservanza, da parte dell’utente, delle istruzioni d’uso. La garanzia del produttore decade
in caso di utilizzo improprio o non conforme alle istruzioni per l’uso.
M AVVERTENZA - PAZIENTI PORTATORI DI PACEMAKER Il monitor può continuare a
rilevare la frequenza del pacemaker anche durante un arresto cardiocircolatorio o in
presenza di determinate aritmie. Non affidarsi esclusivamente degli ALLARMI del
monitor! Tenere i pazienti portatori di pacemaker sotto stretta sorveglianza.
M Monitorare un solo paziente alla volta.
M Il monitor è a prova di defibrillatore. Prima di effettuare la defibrillazione, verificare
che gli accessori funzionino in modo sicuro e normale e che il monitor sia
adeguatamente messo a terra
M Prima di eseguire una risonanza magnetica (MRI), scollegare il monitor e i sensori.
L’utilizzo durante la MRI può causare bruciature o influire negativamente sulla qualità
dell'immagine tomografica e sull'accuratezza delle rilevazioni del monitor stesso.
M In caso di dubbi sulla configurazione della messa a terra e sulla sua correttezza ed
efficacia, utilizzare la batteria integrata nel monitor.
M Ogni combinazione di più dispositivi devono essere conformi alla norma IEC 60601-1-1,
che stabilisce i requisiti per i dispositivi elettromedicali.
M Verificare il sito di applicazione della sonda SpO2 a intervalli regolari (ogni 30 minuti)
per controllare la circolazione, il posizionamento e la sensibilità della cute.
M Il presente monitor potrebbe non rilevare la SpO
riesca a ottenere letture della SpO
M Per la pulizia, non immergere il monitor e i suoi accessori in sostanze liquide.
, sospendere l’uso del monitor.
2
su tutti i pazienti. In caso non si
2
M Utilizzare unicamente gli accessori forniti/raccomandati dal produttore.
M Controllare sempre che le soglie d’allarme impostate siano adeguate al paziente
monitorato.
M Questo monitor è concepito esclusivamente come ausilio per la valutazione del
paziente. Dev’essere utilizzato in combinazione con la valutazione dei segni e dei
sintomi del paziente.
M Durante la rilevazione della pressione arteriosa di un bambino o di un neonato (meno
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
II
di 10 anni), NON operare secondo il modo definito per i pazienti adulti. L’elevata
pressione di gonfiaggio può causare lesioni anche gravi.
M È vietato l’utilizzo del monitor su pazienti affetti da grave tendenza emorragica o
anemia drepanocitica: durante la rilevazione della pressione arteriosa con il monitor,
infatti, questi pazienti possono essere soggetti a emorragie parziali.
M NON misurare la pressione arteriosa su arto su cui è in corso una trasfusione o altro
accesso venoso o con cute lesa, perché si provocherebbe danno all’arto.
M L’uso continuativo del sensore SpO
può causare fastidio o dolore, soprattutto nei pazienti con
2
problemi di microcircolazione. Si raccomanda di NON lasciare il sensore applicato sullo stesso sito per
oltre due ore; cambiare il sito di rilevazione con regolarità, se necessario.
La posizione di misurazione della SpO
M
pazienti. NON installare il sensore SpO
deve essere valutata con particolare attenzione su certi
2
su dita che presentino edema o vulnerabilità dei tessuti.
2
M Per evitare il rischio di cortocircuito e per garantire la qualità del segnale ECG, il dispositivo deve
essere adeguatamente messo a terra.
M Sebbene siano stati eseguiti test di biocompatibilità su tutti i particolari destinati al contatto col
paziente, eccezionalmente alcuni pazienti allergici possono presentare eventi anafilattici. NON
applicare a pazienti che soffrono di anafilassi.
M Tutti i cavi di collegamento e i tubi in gomma degli elementi applicati devono essere tenuti lontano
dal collo del paziente, per evitare la possibilità di soffocamento.
M I componenti del monitor vanno sostituiti ESCLUSIVAMENTE secondo le istruzioni del presente
manuale. Per evitare effetti negativi sulla sicurezza e la biocompatibilità e problemi analoghi, in caso
sia necessario sostituire particolari e componenti del monitor, utilizzare pezzi di ricambio forniti dal
produttore del monitor o comunque pezzi di ricambio dello stesso modello, qualità e standard degli
originali. NON apportare modifiche a questo dispositivo.
M Contattateci per maggiori informazioni quali schemi elettrici, elenco dei particolari e descrizioni dei
prodotti, e per le riparazioni, da eseguirsi esclusivamente da personale tecnico qualificato.
M NON fissare la luce a infrarossi del sensore SpO
quando questo è acceso, perché può danneggiare
2
gli occhi.
M In caso di caduta accidentale del monitor, NON rimetterlo in funzione prima di averne
accuratamente verificato, con esito positivo, la sicurezza e gli indici tecnici.
Si raccomanda di procedere a misurazione manuale della pressione arteriosa. La misurazione in
M
modalità automatica o continua deve essere effettuata alla presenza di personale
medico/infermieristico.
Leggere attentamente le indicazioni relative alle restrizioni e controindicazioni cliniche.
M
Per lo smaltimento del monitor e dei suoi accessori rispettare le vigenti norme locali.
M
La sostituzione di un componente con un componente diverso da quello originale può causare errori
M
di misurazione.
Si raccomanda all'operatore sanitario di testare regolarmente il dispositivo e i suoi accessori. Per
M
verificare i segnali di allarme visivi e acustici, scollegare gli accessori.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
III
NON procedere a operazioni di riparazione, assistenza o manutenzione del dispositivo mentre
M
questo è in uso sul paziente.
Posizionare il dispositivo in modo da avere facile accesso alla presa di alimentazione.
M
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
IV
Indice
Capitolo 1 Informazioni generali ........................................................................................................................................ 1
1.1 Caratteristiche...................................................................................................................................................... 1
1.2 Nome e modello del prodotto ................................................................................................................... 1
1.3 Destinazione d’uso ............................................................................................................................................... 1
1.4 Sicurezza .................................................................................................................................................... 2
Capitolo 2 Principio di funzionamento .............................................................................................................................. 3
2.1 Struttura............................................................................................................................................................... 3
Capitolo 3 Installazione e collegamento ............................................................................................................................ 4
3.1 Aspetto ................................................................................................................................................................ 4
3.1.1 Pannello frontale................................................................................................................................ 4
3.1.2 Pannello laterale ................................................................................................................................ 9
3.1.3 Pannello posteriore .......................................................................................................................... 10
3.1.4 Parte inferiore del monitor ..................................................................................................................... 11
3.2 Installazione della batteria ................................................................................................................................. 11
3.3 Installazione ............................................................................................................................................. 12
3.3.1 Apertura della confezione e verifica ................................................................................................ 13
3.3.2 Collegamento all’alimentazione ....................................................................................................... 13
3.3.3 Avvio del monitor ............................................................................................................................ 13
3.4 Posizionamento e collegamento dei sensori ........................................................................................... 14
3.4.1 Collegamento delle derivazioni ECG ................................................................................................ 14
3.4.2 Collegamento del bracciale per la pressione arteriosa .................................................................... 16
3.4. 3 Collegamento del sensore SpO2 ............................................................................................................. 19
3.4.4 Collegamento del trasduttore TEMP ................................................................................................ 21
Caricamento della carta da stampa (se si è installata la stampante) ............................................................... 22
Capitolo 4 Utilizzo ............................................................................................................................................................ 25
4.1 Schermata iniziale .................................................................................................................................... 25
4.2 Schermata di default .......................................................................................................................................... 25
4.3 Schermata del tracciato ECG in tempo reale (opzionale) .................................................................................. 29
4.4 Schermata di richiamo del tracciato ECG (opzionale) ........................................................................................ 30
4.5 Schermata dell’elenco dei dati NIBP (opzionale) .............................................................................................. 31
4.6 Schermata dell’elenco dei dati SpO2 (opzionale) .............................................................................................. 32
4.7 Schermata dell’elenco degli eventi di allarme ................................................................................................... 33
4.8 Visualizzazione del grafico del trend (per l’opzione HR) .................................................................................... 33
4.9 Schermata del menù delle impostazioni............................................................................................................ 34
4.9.1 Impostazioni ECG Setup (opzionali) ........................................................................................................ 36
4.9.2 Impostazioni SpO2 (opzionale) ................................................................................................................ 37
4.9.3 Impostazioni NIBP (opzionale) ................................................................................................................ 38
4.9.4 Impostazioni TEMP (opzionale) .............................................................................................................. 42
4.9.5 Dati del paziente .............................................................................................................................. 43
4.9.6 Impostazioni Nurse Call (chiamata infermiere)................................................................................ 44
4.9.7 Impostazioni di rete ......................................................................................................................... 45
4.9.8 Impostazioni di sistema ................................................................................................................... 45
4.10 Impostazioni di allarme ........................................................................................................................... 47
Capitolo 5 Allarmi ............................................................................................................................................................ 48
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
V
5.1 Priorità degli allarmi ................................................................................................................................ 48
5.2 Generazione del segnale di allarme .................................................................................................................. 48
5.3 Reset e tacitazione allarme ............................................................................................................................... 49
5.4 Impostazioni d’allarme ............................................................................................................................ 49
5.5 Verifica del funzionamento degli allarmi ................................................................................................. 50
Capitolo 6 Specifiche tecniche......................................................................................................................................... 51
6.1 Monitoraggio NIBP .................................................................................................................................. 51
6.2 Monitoraggio SpO2 ............................................................................................................................................ 51
6.3 Monitoraggio della frequenza del polso .................................................................................................. 51
6.4 Monitoraggio TEMP ................................................................................................................................. 52
6.5 Salvataggio dei dati .................................................................................................................................. 52
6.6 Altre specifiche tecniche ......................................................................................................................... 52
6.7 Ambiente operativo ................................................................................................................................. 52
6.8 Classificazione.......................................................................................................................................... 52
6.9 Monitoraggio ECG.................................................................................................................................... 52
6.10 Riferimenti e dichiarazione del costruttore - Compatibilità elettromagnetica ................................................ 54
Capitolo 7 Imballaggio e accessori .................................................................................................................................. 58
7.1 Imballaggio .............................................................................................................................................. 58
7.2 Accessori ............................................................................................................................................................ 58
Capitolo 8 Parametri di monitoraggio ............................................................................................................................. 59
8.1 Monitoraggio NIBP .................................................................................................................................. 59
8.1.1 Principi di misurazione .................................................................................................................... 59
8.1.2 Fattori che influiscono sulla misurazione NIBP ................................................................................ 60
8.1.3 Limitazioni cliniche .......................................................................................................................... 61
8.2 Monitoraggio SpO2 ............................................................................................................................................ 61
8.2.1 Principi di misurazione .................................................................................................................... 61
8.2. 2 Restrizioni alla misurazione della SpO2 (interferenze) ........................................................................... 62
8.2. 3 Bassi valori di SpO2 a causa di patologie ................................................................................................ 62
8.2.4 Limitazioni cliniche .......................................................................................................................... 62
8.2.5 Osservazioni sulla misurazione della SpO2 e della frequenza del polso ................................................. 63
Capitolo 9 Risoluzione dei problemi ................................................................................................................................ 64
9.1 Lo schermo resta vuoto ........................................................................................................................... 64
9.2 Nessuna misurazione della saturazione di ossigeno ............................................................................... 64
9.3 Pagina di stampa vuota ........................................................................................................................... 64
9.4 Allarme di sistema ................................................................................................................................... 64
Capitolo 10 Manutenzione .............................................................................................................................................. 65
10.1 Manutenzione e ispezione ...................................................................................................................... 65
10.1.1 Ispezione giornaliera ....................................................................................................................... 65
10.1.2 Manutenzione ordinaria .................................................................................................................. 65
10.1.3 Manutenzione della batteria ........................................................................................................... 65
10.1.4 Assistenza ........................................................................................................................................ 66
10.2 Pulizia, sterilizzazione e disinfezione ....................................................................................................... 66
10.3 Pulizia, sterilizzazione e disinfezione degli accessori ............................................................................... 67
10.4 Conservazione e stoccaggio..................................................................................................................... 67
10.5 Tra sp or to ................................................................................................................................................. 67
Capitolo 11 Appendice .................................................................................................................................................... 68
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
VI
11.1 Spiegazione dei messaggi prompt ........................................................................................................... 68
11.2 Soglie d’allarme predefinite e intervalli di impostazione ......................................................................... 69
11.3 Elenco degli accessori .............................................................................................................................. 70
11.4 Istruzioni per la sonda SpO2 ............................................................................................................................. 71
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Capitolo 1 Informazioni generali
1.1 Caratteristiche
Il presente monitor paziente serve monitorare i parametri fisiologici del paziente, cioè ECG, frequenza cardiaca
(FC), pressione arteriosa non invasiva (NIBP), saturazione di ossigeno (SpO
temperatura. Ha le seguenti caratteristiche:
), frequenza del polso (PR) e
2
Tu tt i i pa ra me tr i so no visualizzati su un display LCD a colori grande e luminoso;
²
Funzionamento con touchscreen e tastiera;
²
Misurazione NIPB accurata con protezione hardware e software da sovrapressione; è inoltre
²
disponibile una funzione emostatica mediante bracciale;
Questa esclusiva tecnica di ossimetri garantisce misurazioni accurate e sensibili della SpO
²
polso, è inoltre disponibile la funzione “pitch tone”;
La memoria non volatile può memorizzare fino a 12.000 gruppi di misurazioni della pressione
²
arteriosa (PA), visualizzabili come elenco;
È possibile memorizzare fino a 2000 gruppi di misurazioni SpO
²
eventi;
I dati della cronologia possono essere visualizzati come tracciato, elenco o grafico;
²
I dati memorizzati si possono caricare su computer;
²
Funzione di allarme acustico e visivo multi livello, con disponibilità della funzione di chiamata
²
infermiere;
Funzione di rete per la connessione con il sistema di monitoraggio centrale;
²
Stampante integrata opzionale per la stampa di tracciati e informazioni di testo.
²
, 30 ore di forma d'onda ECG e 2000
2
e del
2
Nota: In base alla sua configurazione, il monitor acquistato potrebbe non presentare tutte le funzioni qui
indicate.
1.2 Nome e modello del prodotto
Nome: Monitor paziente
Modello: Ve dere etic he tta a pag ina I.
1.3 Destinazione d’uso
Il presente monitor è uno strumento multifunzione per il monitoraggio dei parametri fisiologici vitali dei pazienti
adulti e pediatrici. Le funzioni di registrazione e visualizzazione in tempo reale di parametri quali ECG, pressione
arteriosa (metodo non invasivo), temperatura corporea, saturazione funzionale dell’ossigeno, ecc., consentono
un’analisi complessiva delle condizioni fisiologiche del paziente.
Questo apparecchio può essere impiegato in ospedali e cliniche. Deve essere utilizzato unicamente da personale
qualificato.
Controindicazioni: vedere il capitolo 8.
1
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
2
1.4 Sicurezza
a) Questo dispositivo è conforme alla norma IEC 60601-1, sicurezza elettrica di classe I, parti applicate di
tipo BF e CF.
b) Il presente dispositivo offre protezione dalle scariche del defibrillatore ed è resistente alle interferenze
delle unità elettrochirurgiche.
c) Il presente dispositivo dispone di una funzione per l'inibizione dell’impulso dei pacemaker cardiaci.
d) NON utilizzare il presente dispositivo mentre si sottopone il paziente a risonanza magnetica (MRI) o a
tomografia computerizzata (CT).
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
3
Capitolo 2 Principio di funzionamento
2.1 Struttura
Il monitor paziente è un prodotto modulare costituto da un modulo ECG/TEMP, un modulo NIBP, un modulo SpO2,
un’unità di controllo principale, un modulo stampante (opzionale), un display e un modulo di alimentazione, ecc..,
ed è dotato degli accessori per la rilevazione di ECG , NIBP e SpO
☞ In base alle necessità dell’utente, è possibile ordinare il dispositivo in una configurazione diversa comprensiva
di tutte le funzioni necessarie. Il monitor da Lei acquistato potrebbe pertanto non presentare tutte le funzioni e
gli accessori qui descritti.
1. Il modulo ECG/TEMP rileva il segnale ECG attraverso cavi/derivazioni ECG tramite elettrodi; la frequenza
cardiaca viene calcolata dai dati del tracciato ECG. La temperatura viene misurata tramite la sonda di
temperatura.
.
2
2. Il modulo SpO
genera un pletismogramma e un indice di perfusione.
2. Il modulo NIBP esegue la misurazione della pressione arteriosa (diastolica, sistolica e media) in modo non
invasivo mediante la tecnologia oscillometrica. I diversi bracciali sono stati progettati rispettivamente per
l’uso su adulti, bambini e neonati.
3. L’unità di controllo principale è dotata di display LCD, ingresso tastiera, memorizzazione dati, funzione di
stampa e funzione di collegamento in rete.
rileva e calcola la frequenza del polso e la saturazione funzionale dell’ossigeno (SpO2), e
2
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
4
Colore
Livello d’allarme
Rosso
Allarme con priorità alta
Giallo
Allarme con priorità media
2 3 4 5 6 7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
1
17
Capitolo 3 Installazione e collegamento
3.1 Aspetto
3.1.1 Pannello frontale
Modello A: monitor paziente senza funzione ECG
Figura 3.1A Pannello frontale per monitor (senza funzione ECG)
Descrizione:
1 " "Indicatore di allarme
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
5
Luce gialla
Allarme con priorità bassa
Luce verde
Normale
Indicatore di
alimentazione a
corrente alternata
(AC)
Indicatore di
alimentazione a
corrente continua
(DC)
Descrizioni
Stato
ON
ON
il dispositivo è acceso e sta utilizzando
l’alimentazione CA
OFF
ON
il dispositivo è acceso e sta utilizzando la
batteria integrata
ON
OFF
il dispositivo è spento e la batteria è in
ricarica
2 “ ": Pulsante di accensione: Tenere premuto il pulsante di accensione per accendere o spegnere il
monitor; premerlo brevemente per attivare o disattivare la modalità di risparmio energetico.
～
3
: Indicatore di alimentazione a corrente alternata (AC).
4 : Indicatore di alimentazione a corrente continua (DC).
Descrizione dell’indicatore alimentazione AC, DC:
5 SpO2: Collegamento del sensore SpO2
6 NIBP: Connettore flessibile NIBP
7 TEMP: Connettore sonda TEMP (opzionale)
8 " "Tas to di imposta zion e NIB P: Tas to sc orc iat oi a pe r ca mb ia re la modalità di misurazione NIBP e il
tempo di ciclo per la modalità AUTO.
9 " "Tas to ausilia rio Te n er e p r e mu t i q u e st o t as t o e i l t as t o im p o st a z io n e N I B P ( 8 ) p e r b l oc c ar n e o
sbloccarne il funzionamento. Premere brevemente questo pulsante per attivare o disattivare la modalità
di risparmio energetico ("Power Saving Mode”).
10 “ ” Tas to di t acita zion e allarme
11 “ ” Stampa.
12 " " Tasto opera tiv o NIB P: premere per avviare/annullare la misurazione NIBP.
13 " " Su: sposta il cursore avanti/in alto.
14 " " OK: Nel menù impostazioni, premere per confermare la selezione o modifica; nella schermata
cronologia, tenere premuto questo tasto fino all'apparire della finestra di dialogo per la cancellazione;
nella schermata di monitoraggio, premere brevemente per congelare/scongelare il tracciato ECG.
15 " " Giù: sposta il cursore indietro/in basso
16 " " Tas to s ch e rm at a: premere brevemente per scorrere le schermate LCD o per ritornare alla
schermata di livello superiore; premere a lungo per passare alla schermata iniziale del menù
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
6
impostazioni principale.
17 “ ": Pannello LCD
Nota: 1). “ ": Parte applicata di tipo BF a prova di defibrillatore
2). Per premere lungo, tenere premuto o esercitare pressione lunga s’intende premere e mantenere
premuto per 2 secondi.
3) Il valore NIBP può essere visualizzato in due unità, “×××” mmHg” o “××.×” kPa,. Per scegliere l'unità
di visualizzazione vedere la sezione “4.7.2 Impostazioni NIBP” . Il rapporto di conversione fra le due
unità è: 1 kPa = 7,5 mmHg, 1 mmHg = 0,133 kPa.
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Colore
Livello d’allarme
Rosso
Allarme con priorità alta
Giallo
Allarme con priorità media
Luce gialla
Allarme con priorità bassa
Luce verde
Normale
8
9
10
11
12
13
14
15
16
2 3 4 5 6. 7
1
17
Modello B: monitor paziente con funzione ECG
Figura 3.1B Pannello frontale del monitor (con funzione ECG)
Descrizione:
1 " ” Indicatore di allarme
2." ": Pulsante di accensione: Te n er e p r e mu t o i l p u ls a nt e d i a c ce n s i on e p e r a c c e nd e re o s p eg n e re i l
monitor; premerlo brevemente per attivare o disattivare la modalità di risparmio energetico.
～
3.
: Indicatore di alimentazione a corrente alternata (AC).
4. : Indicatore di alimentazione a corrente continua (DC).
Descrizione dell’indicatore alimentazione AC, DC:
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
8
Indicatore di
alimentazione a
corrente alternata
(AC)
Indicatore di
alimentazione a
corrente continua
(DC)
Descrizioni
Stato
ON
ON
il dispositivo è acceso e sta utilizzando
l’alimentazione a corrente alternata (AC)
OFF
ON
il dispositivo è acceso e sta utilizzando la
batteria integrata
ON
OFF
il dispositivo è spento e la batteria è in
ricarica
5. SpO2: Collegamento del sensore SpO2
6. NIBP: Connettore flessibile NIBP
7. TEMP: Connettore sonda TEMP (opzionale)
8. " ” Tas to i mp os taz io ne NIBP: Tasto scorciatoia per cambiare la modalità di misurazione NIBP e il
tempo di ciclo per la modalità AUTO.
9. " ” Tasto di sel ezion e d eri vaz ioni EC G: Premere brevemente questo tasto per passare alla
derivazione ECG successiva, mantenere premuto questo tasto e premere il tasto impostazione NIBP (8)
per bloccare o sbloccare il tasto.
10. “ ” Tas to d i tacitazione allarme.
11. “ ” Stampa.
12. " " Tasto opera tiv o N IBP: premere per avviare/annullare la misurazione NIBP.
13. " " Su: sposta il cursore avanti/in alto.
14. " " OK: Nel menù impostazioni, premere per confermare la selezione o modifica; nella schermata
cronologia, tenere premuto questo tasto fino all'apparire della finestra di dialogo per la cancellazione;
nella schermata di monitoraggio, premere brevemente per congelare/scongelare il tracciato ECG.
15. " " Giù: sposta il cursore indietro/in basso
16. " " Tasto s chermata: premere brevemente per scorrere le schermate LCD o per ritornare alla
schermata di livello superiore; premere a lungo per passare alla schermata iniziale del menù
impostazioni principale.
17. " ": Pannello LCD
Nota: 1). “ ": Parte applicata di tipo BF a prova di defibrillatore
2). Per premere lungo, tenere premuto o esercitare pressione lunga s’intende premere e mantenere
premuto per 2 secondi.
Il valore NIBP può essere visualizzato in due unità, “×××” mmHg” o “××.×” kPa,. Per scegliere l'unità di
visualizzazione vedere la sezione “4.7.2 Impostazioni NIBP” . Il rapporto di conversione fra le due unità è: 1
kPa = 7,5 mmHg. 1 mmHg = 0,133 kPa.
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3.1.2 Pannello laterale
Ventola
Stampante
termica
integrata
Connettore
cavo ECG
Indicatore
stato
Manuale dell’utente per Monitor paziente
Figura 3.2 Lato destro del monitor Figura 3.3 Lato sinistro del monitor
Il pannello destro del monitor è illustrato nella figura 3.2.
² Simbolo per parte applicata di tipo CF a prova di defibrillatore.
² ECG: Connettore cavo ECG (opzionale)
² "○": porta riservata per usi futuri.
Il pannello sinistro del monitor è illustrato nella figura 3.3.
La stampante termica integrata è nel pannello di sinistra. Consente di stampare facilmente tracciato e dati.
² " ": indicatore stato stampante. Uno è l’indicatore dello stato dello stampante; la
spia verde indica che è accesa, a monitor spento anche la spia verde è spenta. L’altro è l’indicatore di errore:
l'accendersi della spia rossa indica che è finita la carta o che la stampante non funziona.
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3.1.3 Pannello posteriore
Simbolo
Descrizione
Simbolo
Descrizione
Avvertenza - Vedere il manuale
dell'utente.
FUSIBILE 2XT1.0AL
Portafusibili
Connettore USB
Te r mi n a le
equipotenziale
Connettore di rete
Connettore chiamata
infermiere
Maniglia
Targa dei dati
RETE
Connettore USB
Connettore chiamata
infermiere
Foro per montaggio sospeso
Presa di alimentazione AC
Portafusibile (2xTI.0AL)
Morsetto di terra
equipotenziale
Manuale dell’utente per Monitor paziente
Figura 3.4 Pannello posteriore
Il pannello posteriore del monitor è illustrato nella figura 3.4.
Forma 3-1 Simboli e descrizione del pannello posteriore
Specifiche fusibile: T1.0AL/250V φ5*20mm
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
11
Coperchio
batteria
3.1.4 Parte inferiore del monitor
Figura 3.5 Parte inferiore del monitor
3.2 Installazione della batteria
1. Assicurarsi che il monitor non sia collegato all’alimentazione a corrente alternata (AC) e che sia
spento.
2. Aprire il coperchio della batteria e spostare lateralmente la barra di blocco.
3. Inserire la batteria nell'alloggiamento e spostare all’indietro la barra di blocco. Nota bene: i cavi della
batteria devono restare all'esterno.
4. Collegare la spina dei cavi della batteria alla presa della batteria nel senso corretto, come da figura
3.6.
5. Sistemare i cavi e chiudere il coperchio della batteria.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
12
Avvertenza:
1. Rimuovere sempre la o le batterie prima di spedire o stoccare l'apparecchio, per non danneggiare la o le batterie.
2. Si raccomanda di usare la batteria specificata dal produttore.
3. La vita utile della batteria dipende dalla frequenza e dalla durata d’uso. Per la corretta manutenzione e
conservazione delle batterie all’acido di piombo o al litio, si ricordi che la loro vita utile è
rispettivamente di 2 e 3 anni circa. Nei modelli sottoposti a un utilizzo più intensivo, la vita utile può
ridursi. Si raccomanda di sostituire le batterie all’acido di piombo ogni 2 anni e le batterie al litio ogni 3
anni.
Attenzione: Tenere la batteria lontano dalla portata dei bambini.
1.
Non smontare la batteria.
2.
Non gettare le batterie nel fuoco.
3.
Non provocare cortocircuiti alle batterie.
Cavo della
batteria
Spina dei cavi
della batteria
Presa della batteria
Cavo di alimentazione
Batteria
Barra di blocco
Cordino del
coperchio
Coperchio
batteria
Figura 3.6 Installazione della batteria
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
13
3.3 Installazione
3.3.1 Apertura della confezione e verifica
1. Aprire la confezione, estrarre con cautela estrarre gli accessori del monitor dalla scatola e posizionarli in
un posto sicuro, stabile e in vista.
2. Aprire il documento di accompagnamento per verificare la presenza degli come da packing list.
u Ispezionare il monitor per verificare che non vi siano danni meccanici.
u Controllare tutti gli accessori. Verificare che non siano rovinati o deformati, in particolare i
connettori, i cavi e le sonde.
☞ È possibile personalizzare la configurazione scegliendo i moduli secondo le proprie necessità. Pertanto
il Suo monitor potrebbe non presentare tutte le funzioni e gli accessori qui descritti.
In caso di dubbio o di problemi, contattare il rivenditore locale o la nostra società. Le offriremo la
soluzione migliore per le Sue esigenze.
3.3.2 Collegamento all’alimentazione
1. Collegamento all’alimentazione di rete a corrente alternata (AC):
u Assicurarsi che l’alimentazione di rete a corrente alternata sia di 100-240 VAC, 50/60Hz.
u Utilizzare il cavo di alimentazione fornito dal produttore. Inserire un’estremità del cavo nella porta
di alimentazione del monitor e l’altra estremità nella presa di alimentazione trifase collegata a
terra.
u Per eliminare le differenze di potenziale, il monitor è dotato di collegamento separato al sistema
di messa a terra equipotenziale. Collegare un’estremità del cavo di messa a terra in dotazione alla
porta di messa a terra equipotenziale sulla parte posteriore del monitor e collegare l’altra
estremità di detto cavo a un punto del sistema di messa a terra equipotenziale.
Attenzione: assicurarsi della corretta messa a terra del monitor.
% Dopo un’interruzione dell'alimentazione di rete, l’interruttore di accensione rimane in posizione ON e si
ripristina dopo oltre 30 secondi; al riavvio, il monitor riprende allora a funzionare secondo le
impostazioni precedenti all’interruzione.
2. Alimentazione dalla batteria integrata
uAttenzione: è preferibile ricaricare la batteria quando completamente scarica; il tempo di ricarica
sarà di 13-15 ore.
uLa batteria fornita con il monitor deve essere ricaricata sia dopo il trasporto sia dopo lo stoccaggio.
Se acceso ma non collegato all’alimentazione a corrente alternata, il monitor potrebbe non
funzionare correttamente, a causa dell’insufficienza dell’alimentazione.
3.3.3 Avvio del monitor
All’accensione il sistema esegue un test di autodiagnosi e visualizza la schermata principale; una spia arancione
lampeggia ad indicare che il dispositivo è pronto per l’uso.
u Verificare tutte le funzioni per assicurarsi che il monitor funzioni normalmente.
u Se si utilizza la batteria, dopo aver usato il monitor è necessario ricaricarla per garantire
un’autonomia sufficiente. Perché la batteria scarica raggiunga una carica del 90% servono 8 ore.
% Non utilizzare il monitor sul paziente se vi sono segni di danno o messaggi d’errore. In tal caso
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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contattare il rivenditore locale o la nostra società.
% Si raccomanda di attendere almeno 1 minuto prima di riavviare il monitor.
% Dopo un'interruzione dell’ALIMENTAZIONE DI RETE il monitor impiega 30 s per riprendere il
funzionamento.
3.4 Posizionamento e collegamento dei sensori
3.4.1 Collegamento delle derivazioni ECG
La misurazione ECG consiste nel rilevare il segnale ECG attraverso gli elettrodi ECG. Gli elettrodi posti all’estremità
delle derivazioni si applicano al paziente. Le derivazioni sono collegate al monitor. Per un segnale ECG accurato è
essenziale il corretto posizionamento degli elettrodi.
1. Collegare il cavo al connettore con l’icona ECG sul pannello a destra.
2. Selezionare gli elettrodi da utilizzare. Utilizzare esclusivamente elettrodi dello stesso tipo sul paziente,
per evitare variazioni nella resistenza elettrica. Per il monitoraggio ECG, si raccomanda vivamente di
utilizzare elettrodi in argento/argento cloruro. l'utilizzo di elettrodi in materiali diversi espone gli
elettrodi ad ampi potenziali di compensazione a causa della polarizzazione. L’utilizzo di elettrodi in
metalli diversi può inoltre aumentare il tempo di recupero dopo la defibrillazione.
3. Preparare i punti di applicazione degli elettrodi seguendo le istruzioni del produttore.
4. Pulizia della cute
Ø Pulire, radere a secco e asciugare la cute per ridurre al minimo l'impedenza. Per detergere la cute,
usare sapone neutro e acqua.
Nota: Non usare alcol per detergere la cute del paziente, perché l'alcol lascia una pellicola che può
aumentare l'impedenza. Se si utilizza alcol, lasciare asciugare per almeno 30 secondi.
Ø Radere a secco la cute, con delicatezza, e asciugare con un panno asciutto e pulito o una garza; per
detergere la cute si può anche utilizzare un prodotto apposito che rimuova la patina non conduttiva
presente sulla cute.
Questo simbolo indica che gli accessori del cavo sono progettati in modo dare protezione speciale
contro le scariche elettriche e che sono a prova di defibrillatore.
I punti di applicazione degli elettrodi sono illustrati nella figura seguente:
Figura 3,7A Posizione degli elettrodi
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
15
Derivazione 1
(Norma IEC)
Derivazione 2
(Norma AHA)
Posizionamento elettrodo
Colore
Etichetta
elettrodo
Colore
Etichetta
elettrodo
Rosso
R
Bianco
RA
Posizionare sul braccio destro, oppure all’intersezione tra
la linea emiclaveare destra e la costola 2
Giallo
L
Nero
LA
Posizionare sul braccio sinistro, oppure all’intersezione tra
la linea emiclaveare sinistra e la costola 2
Verde
F
Rosso
LL
Posizionare sulla gamba sinistra o sulla parte sinistra
dell’addome superiore
Nero
N o RF
Verde
RL
Posizionare sulla gamba destra o sulla parte destra
dell’addome superiore
Bianco
C
Marrone
V
Un elettrodo e rimovibile posizionato sul petto
Bianco o rosso
C1
Marrone
V1
Sul 4° spazio intercostale a destra dello sterno
Bianco o giallo
C2
Marrone o
giallo
V2
Sul 4° spazio intercostale a destra dello sterno
Bianco o verde
C3
Marrone o
verde
V3
Linea mediana tra V2 e V4
Bianco o
marrone (blu)
C4
Marrone o
blu
V4
Intersezione tra la linea emiclaveare e il 5° spazio
intercostale
Bianco o nero
C5
Marrone o
rosso
V5
Intersezione tra la linea ascellare anteriore sinistra e il
livello orizzontale di V4
Bianco o viola
C6
Marrone o
viola
V6
Intersezione tra la linea ascellare anteriore sinistra e il
livello orizzontale di V4
Nota: Se la pelle si arrossa o si presentano sintomi insoliti, rimuovere gli elettrodi.
5. Dopo aver acceso il monitor, se gli elettrodi non aderiscono correttamente alla cute o si staccano durante
il monitoraggio, il sistema avvisa l’operatore visualizzando il messaggio “LEAD OFF” (derivazioni staccate).
6. Di seguito gli elettrodi ECG e i loro punti di applicazione:
Tab ella 3-2
Istruzioni di sicurezza per il monitoraggio ECG
M Sullo stesso paziente usare elettrodi dello stesso tipo. Se la pelle si arrossa o si manifestano sintomi
insoliti, rimuovere gli elettrodi. Non applicare gli elettrodi su cute infiammata o lesa.
% Il monitor paziente può utilizzare esclusivamente gli elettrodi ECG da noi prodotti; l’uso di elettrodi
ECG di altre marche può determinare rilevazioni inaccurate e malfunzionamenti e non garantire
sufficiente protezione in caso di utilizzo del defibrillatore.
% Le parti elettriche degli elettrodi, le derivazioni e i cavi non devono entrare in contatto con altre parti
conduttive (nemmeno con la messa a terra).
% Il monitor paziente è a prova di defibrillatore e unità elettrochirurgiche. Durante e dopo l’uso del
defibrillatore o di unità elettrochirurgiche, per un breve periodo le letture possono essere non
accurate.
% I transienti causati da blocchi della circuiteria elettrica durante il monitoraggio fanno scattare l’allarme
relativo alla frequenza cardiaca, perché possono determinare tracciati non reali. Per ridurre la
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
16
possibilità di transienti è importante posizionare elettrodi e cavi in modo corretto, secondo le istruzioni
del presente manuale e le istruzioni per l’uso degli elettrodi.
M Inoltre, il non corretto collegamento con unità elettrochirurgiche può causare bruciature, danni al
monitor e anomalie di misurazione e rilevazione. Per evitare tutto ciò è opportuno, per esempio: NON
utilizzare elettrodi ECG troppo piccoli, aver cura di applicarli a debita distanza dal percorso delle onde
hertziane, usare elettrodi elettrochirurgici di dimensioni maggiori e applicarli al paziente in modo
corretto e adeguato.
% L'uso del defibrillatore può danneggiare le derivazioni dell'ECG. Prima di utilizzare di nuovo le
derivazioni, verificarne l’integrità e il corretto funzionamento.
% Per rimuovere il cavo ECG, tenere il connettore per la testa ed estrarlo.
% Se il monitor non può essere utilizzato per un sovraccarico o per saturazione di un qualsiasi
componente dell’amplificatore, l’operatore viene avvisato dal messaggio “Lead off”.
?
In caso di interconnessione di più elementi di monitoraggio, non si prevede che il sommarsi delle
correnti di fuga possa costituire pericolo.
?
È disponibile una funzione che inibisce l’impulso dei pacemaker cardiaci durante la rilevazione della
frequenza cardiaca; questa funzione è sempre attiva per il monitoraggio ECG e non può essere
disattivata dall’utente, a prescindere dai filtri impostati.
3.4.2 Collegamento del bracciale per la pressione arteriosa
1. Collegare il cavo al connettore del pannello di destra; il connettore è indicato dall'icona NIBP.
2. Selezionare il bracciale adeguato (vedere sotto) e allacciarlo attorno al braccio del paziente.
Requisiti del bracciale:
1) Scegliere un bracciale adatto alle misure del paziente. L’ampiezza del bracciale deve corrispondere ai 2/3
della lunghezza del braccio. La lunghezza della parte gonfiabile del bracciale deve essere abbastanza lunga
da avvolgere il 50-80% dell’arto interessato.
Nota: La misura del bracciale scelto deve restare adeguata al paziente anche nel corso della rilevazione.
%
Sistemare il bracciale posizionandolo attorno al braccio del paziente e stringendolo in maniera
adeguata.
2) Ricordarsi di eliminare l’aria residua all’interno del bracciale prima di procedere alla misurazione.
3) Posizionare il bracciale in modo che il simbolo “Φ” si trovi nella posizione in cui le pulsazioni dell’arteria
brachiale sono più chiaramente osservabili.
4) Il bracciale deve essere stretto in modo che sia possibile inserirvi un dito.
5) Il bordo inferiore del bracciale deve trovarsi 2 cm al di sopra della piega del gomito.
3. Posizione del paziente durante la misurazione della pressione arteriosa per risultati corretti:
M Seduto comodamente
M Gambe non incrociate
M Piedi a contatto con il pavimento
M Schiena e braccia poggiati su un supporto
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
17
Software di
verifica
Interno del monitor
Modulo
Pompa di
agendo sulla pompa di gonfiaggio
Tubo
Tubo
Tubo
Valvola
Bracciale NIBP con doppio tubo
Sfigmomanome
tro a mercurio
Tubo
M Centro del bracciale a livello dell’atrio destro del cuore
Figura 3,7B Posizionamento del bracciale
u Verifica dell’accuratezza della rilevazione
La funzione di verifica dell’accuratezza della rilevazione della pressione arteriosa controlla l'efficacia della
misurazione eseguita dal modulo NIBP del dispositivo. I tecnici o gli operatori addetti al dispositivo devono
verificare dell’accuratezza della rilevazione della pressione arteriosa ogni sei mesi o ogni anno, controllando
che le misurazioni della pressione siano ancora conformi ai requisiti prestazionali del prodotto. In caso di
scostamento superiore a quello dichiarato nelle specifiche, si può rimandare l'apparecchio al produttore per
riparazione o calibrazione.
Prima della verifica, collegare il monitor a uno sfigmomanometro di precisione, p.e. uno sfigmomanometro a
mercurio, da utilizzare come riferimento.
Modalità 1: Gonfiaggio automatico
Il gonfiaggio è attivabile dal monitor: la pressione aumenta automaticamente fino a superare il valore limite
indicato nella tabella A. Il valore limite della pressione dipende dalla tipologia di paziente selezionata, come
da tabella A:
Aumentare manualmente la pressione
Figura 3.8 Collegamento dello strumento di calibrazione della pressione
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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Adulto
240 mmHg
Pediatrico
200 mmHg
Neonato
120 mmHg
Adulto
300 mmHg
Pediatrico
240 mmHg
Neonato
150 mmHg
Tab el la A
Durante il gonfiaggio il monitor chiude la valvola di scarico pressione e visualizza il valore della
pressione al progredire del gonfiaggio. La pressione resta invariata finché non viene scaricato operando
la valvola manuale di scarico pressione. È necessario che lo sgonfiaggio avvenga per gradi, in modo che
si possa verificare l’accuratezza della rilevazione della pressione lungo tutta la scala di misurazione.
Modalità 2: Gonfiaggio manuale.
Aumentare la pressione manualmente mediante la pompa di gonfiaggio; la verifica si esegue
applicando manualmente valori di pressione diversi. In caso di superamento del limite di pressione
indicato nella tabella B, il monitor avvia automaticamente lo scarico della pressione per intervento della
valvola di sovrapressione; questo in tutte le modalità.
Tab el la B
% Dopo la verifica, premere nuovamente il pulsante per ritornare alla normale modalità di
funzionamento, quindi continuare l'utilizzo del dispositivo, o il tasto NIBP si disattiverà.
% La verifica dell’accuratezza della rilevazione deve essere eseguita da un tecnico o operatore qualificato
e mai con il bracciale NIBP al braccio del paziente.
u Verifica delle fughe d’aria
Per evitare errori o di non poter procedere alla misurazione a causa di una fuga d’aria dal sistema
pneumatico, bracciale compreso, si raccomanda di verificare, durante la rilevazione, la presenza di eventuali
fughe, anche dal sistema pneumatico.
% Per verificare l’eventuale presenza di fughe, rimuovere il bracciale dal braccio del paziente.
Istruzioni di sicurezza per il monitoraggio NIBP
Ø Quando si esegue la misurazione NIBP in pazienti pediatrici o neonati (di età inferiore a
10 anni), NON procedere come con i pazienti adulti, perché nel bambino e nel neonato
l'elevata pressione di gonfiaggio può causare lesioni anche gravi.
Ø Si raccomanda di procedere a misurazione manuale della pressione arteriosa. La
misurazione automatica dev’essere eseguita esclusivamente alla presenza di personale
medico/infermieristico.
Ø Non utilizzare per il monitoraggio NIPB su pazienti affetti da grave tendenza
emorragica o anemia drepanocitica: durante la rilevazione della pressione arteriosa con
il monitor, infatti, questi pazienti possono essere soggetti a emorragie parziali.
Ø Si raccomanda di misurare la pressione arteriosa manualmente, o comunque di
effettuare la misurazione automatica alla presenza di personale medico.
Ø Prima della misurazione, verificare il tipo di paziente (adulto, bambino o neonato).
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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Ø NON avvolgere il bracciale NIBP su arti su cui siano in corso trasfusioni o comunque con
accessi venosi o con cute lesa, per evitare ulteriori danni e lesioni.
Ø Se la rilevazione automatica della pressione si protrae troppo a lungo, l’arto che calza
il bracciale potrebbe presentare purpura, difficoltà circolatorie e nevralgia. A tutela del
paziente è necessario verificarne spesso il colorito, la temperatura e la sensibilità delle
estremità. In caso si osservi una qualsiasi anomalia, interrompere immediatamente la
rilevazione della pressione arteriosa.
² Il paziente deve essere il più possibile rilassato durante la rilevazione.
² Si raccomanda di aspettare 5 min prima di avviare la prima rilevazione.
Ø Per un risultato più accurato, il paziente deve essere sdraiato su un letto o seduto, con
il bracciale posizionato allo stesso livello del cuore. Posture diverse possono
determinare una misurazione non accurata.
Ø Non parlare né muoversi durante la misurazione. Assicurarsi che il bracciale non venga
colpito da né sia a contatto con altri oggetti.
Ø Le rilevazioni devono avvenire a intervalli adeguati. Misurazioni a intervalli troppo
brevi possono causare la compressione del braccio, un ridotto afflusso di sangue e una
ridotta pressione arteriosa, con conseguente imprecisione delle rilevazioni. Si
raccomanda un intervallo di due minuti fra una rivelazione e la successiva.
Ø Se si sta monitorando un adulto ma il monitor è in modalità pediatrica, i risultati della
rilevazione saranno errati.
Ø Prima di utilizzare il bracciale, scaricare l’aria residua, per assicurare una misurazione
accurata.
Ø NON torcere il tubo del bracciale e non schiacciarlo ponendovi sopra oggetti pesanti.
² Per scollegare il bracciale, afferrare la testa del connettore ed estrarla.
² Quando si usa il monitor con unità elettrochirurgiche, evitare il contatto fra il
bracciale, la camera d’aria e il tubo dell’aria con l’unità elettrochirurgica, per
proteggere il paziente da possibili ustioni.
² Assicurarsi che il dispositivo venga utilizzato nell'ambiente descritto nel
presente manuale; diversamente, la rilevazione potrebbe non essere accurata.
Questo simbolo indica che gli accessori e il cavo sono stati progettati per offrire speciale protezione contro
le scariche elettriche e sono a prova di defibrillatore.
3.4. 3 Collegamento del sensore SpO2
Il sensore SpO2 è estremamente delicato. Attenersi scrupolosamente ai passi e procedure spiegati di seguito. Un
utilizzo scorretto può danneggiare il sensore SpO
Il sensore SpO2 riutilizzabile per clip da dito può essere utilizzato anche con altro monitor compatibile (p.e. tutti i
nostri modelli di monitor=.
Procedura operativa:
1. Collegare il sensore SpO
al connettore “SpO2”. Per rimuovere il sensore, tenerlo per la testa del
2
connettore ed estrarlo.
.
2
2. Se si utilizza un sensore SpO2 a clip per dito, inserire un dito del paziente nel sensore (dito indice,
medio o anulare con unghie corte) come dalla figura seguente.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
20
Sonda SpO2
Categoria di paziente
Sensore SpO2 da dito in gomma
(riutilizzabile)
Adulto
Sensore SpO2 a clip per dito (riutilizzabile)
Adulto
Sensore di tipo
Y
Sorgente luminosa
(tonda)
Ricevitore
(quadrato)
Fascia per piede
Fascia per caviglia
Fascia per
piede
Mignolo
Fascia per caviglia
Piede sinistro
(La fascia passa sotto il
piede)
Mignolo
Piede destro
(Avvolgere la fascia dalla parte
superiore del piede)
Fascia per caviglia
Fascia per piede
Figura 3.9 Posizionamento del sensore SpO
a clip per dito
2
Scegliere il sensore da utilizzare in basse al tipo di paziente, l’adeguatezza della perfusione, il punto disponibile
per l’applicazione della sonda e la durata di monitoraggio prevista. Utilizzare unicamente sonde SpO
nostra azienda in dotazione con questo monitor. La seguente tabella riporta dati e informazioni sulla sonda SpO
Per informazioni dettagliate sulle diverse sonde SpO
si veda il capitolo 11.5.
2
fornite dalla
2
2
.
3. Se si usa il sensore SpO2 per neonati, collegarlo come mostrato in figura 3.10.
Figura 3.10 Posizionamento del sensore SpO
per neonati
2
& Per un corretto posizionamento sul piede, rivolgerei sensori all'esterno del piede, dietro il mignolo.
Assicurarsi che il sensore aderisca alla cute, quindi fissare la fascia per piede con il velcro (cfr. figure 3.10B e
3.10C). Non stringere eccessivamente.
Figura 3.10B
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
21
Fascia per caviglia
Fascia per piede
' Utilizzare la fascia per caviglia per fissare il cavo del sensore sulla caviglia o sulla gamba (cfr. figura 3.10C).
Non stringere eccessivamente.
Figura 3.10C Vista del piede destro
Le sorgenti di luce ambientale molto forti quali lampade chirurgiche (in particolare allo xeno), lampade per
fototerapia, lampade a fluorescenza, lampade riscaldanti a infrarossi e la luce solare diretta possono interferire
con il funzionamento del sensore SpO
. Per prevenire interferenze con la luce ambientale, assicurarsi che il
2
sensore sia applicato correttamente e coprirlo con materiale opaco.
Diversamente, i dati delle rilevazioni potrebbero non essere accurati.
Se il movimento del paziente ostacola la rilevazione, verificare che il sensore sia posizionato in modo corretto e
sicuro; in caso, posizionarlo in un punto meno attivo o utilizzare un sensore adesivo che sopporti il movimento; in
quest'ultimo caso, utilizzare un sensore nuovo con adesivo intatto.
In caso di sensori riutilizzabili, seguire le relative istruzioni di utilizzo, pulizia e riutilizzo. In caso di sensori
monouso, utilizzare un nuovo sensore per ogni paziente. Non sterilizzare i sensori mediante irraggiamento,
vapore o ossido di etilene.
Informazioni di sicurezza per il monitoraggio della SpO
M L’uso protratto del sensore SpO
può causare fastidio o dolore, soprattutto nei pazienti con problemi di
2
2
microcircolazione. Si raccomanda di NON lasciare il sensore applicato sullo stesso punto per oltre due ore;
cambiare il punto di rilevazione con regolarità, se necessario.
Ø La posizione di misurazione della SpO
per determinate categorie di pazienti. NON applicare il sensore SpO
deve essere valutata con maggiore attenzione
2
a dita di pazienti
2
con edema o tessuti fragili.
%Non utilizzare il sensore SpO
%Prima dell’utilizzo controllare il sensore SpO
%Non utilizzare il sensore SpO
monouso se la confezione sterile risulta è danneggiata.
2
e il cavo. NON utilizzare il sensore SpO2 se danneggiato.
2
se ha temperatura anomala.
2
M Verificare che il cavo non sia attorcigliato o piegato.
M NON applicare il sensore SpO
e il bracciale della pressione sullo stesso arto, perché la misurazione NIBP
2
potrebbe falsare la misurazione SpO2 e far scattare un allarme d’errore.
M La presenza di smalto o di altri cosmetici sulle unghie può falsare la misurazione.
M L’unghia del dito deve essere corta.
M Non immergere il sensore SpO
in acqua, alcol o detergente, perché non è a tenuta stagna e rimarrebbe
2
danneggiato.
M Per l'intervallo delle lunghezze d'onda di picco e la massima potenza di uscita ottica della luce del sensore
M Quando il segnale SpO
3.4.4 Collegamento del trasduttore TEMP
Per misurare la temperatura, attenersi ai metodi indicati per il trasduttore di temperatura scelto.
, vedere il capitolo 6. Queste informazioni possono essere particolarmente utili per i medici.
SpO
2
è inadeguato, lo schermo visualizza “-” e verrà emesso un allarme tecnico. Tutte le
2
forme d'onda SpO2 sono NORMALIZZATE.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
22
Coperchio sonda
di temperatura
Display
Pulsante On/Off
Coperchio batteria
Tasto di misurazione
Display
Figura 3.11 B
Figura 3.11A Sonda di temperatura a infrarossi
Figura 3.11 B
u Metodi di collegamento de trasduttore di temperatura termico:
1. Applicare il trasduttore al paziente in modo sicuro;
2. Collegare il cavo al connettore della sonda TEMP sul pannello frontale.
u Metodi di collegamento della sonda di temperatura a infrarossi:
MCollegare la sonda di temperatura a infrarossi al connettore “TEMP” posto sulla parte frontale del
dispositivo.
MQuando lo schermo della sonda è come in figura 3.11B e l’unità di temperatura "℃" lampeggia,
avviare la misurazione.
MInserire la punta della sonda di temperatura nell’orecchio del paziente e premere il tasto di avvio
della misurazione Un breve segnale acustico segnala il termine della misurazione e il risultato viene
visualizzato sullo schermo della sonda e del monitor.
Nota: Per rimuovere il sensore, tenerlo per la testa del connettore ed estrarlo.
Caricamento della carta da stampa (se si è installata la stampante)
Procedure per il caricamento della carta da stampa:
1. Per aprire il coperchio della stampante, premere con fermezza sulle due tacche “OPEN” con i pollici.
2. Per sbloccare il rullo, spostare di 90° verso l’alto la linguetta di blocco del rullo di gomma a sinistra,
come indicato nella figura sottostante, al numero ①.
3. Tagliare un’estremità della carta a triangolo e caricare la carta inserendola nel lato inferiore del rullo
di gomma.
4. Ruotare il rullo in senso orario per avvolgere la carta e inserire il rotolo di carta nell’apposito vano.
5. Estrarre la carta dall’apposita fessura sulla parte anteriore della stampante.
6. Spostare la linguetta di blocco del rullo di gomma di 90° verso il basso in modo da bloccare il rullo.
7. Riposizionare il pannello e fissarlo.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
23
Riavvolgimento
Alimentazione
carta
Procedure per l’estrazione del rotolo della carta:
Passaggi 1-2: Come sopra.
Passaggio 3: Ruotare il rullo di caricamento in senso antiorario ed estrarre la carta.
Passaggi 4-5: Come i precedenti passaggi 6-7.
Figura 3.12 Caricamento ed estrazione della carta da stampa
Si può usare una stampante P8, secondo la configurazione
Istruzioni operative per la stampante P8
Indicatore di funzionamento: la spia verde indica che la stampante è accesa; se il monitor è spento lo è anche la
spia verde.
Indicatore di errore: la spia rossa indica che la carta manca o non è posizionata correttamente. Se la stampante è
configurata correttamente, la spia rossa è spenta.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
24
Indicatore di alimentazione
Pulsante apertura
Indicatore di errore
Vano carta
Figura 3.13 Stampante P8
Caricamento della carta da stampa:
Passaggio 1: Per aprire il vano carta, premere e tenere premuta verso il basso la maniglia di apertura.
Passaggio 2: Inserire correttamente la carta nella stampante, poi estrarla per 2 cm, come da figura 3.13.
Passaggio 3: Chiudere il coperchio della stampante lungo la direzione della freccia, come da figura 3.13.
Figura 3.10 Carta da stampa
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
25
Capitolo 4 Utilizzo
Il presente capitolo illustra il display e le sue istruzioni d’uso, la schermata iniziale, la schermata di default, il
menù del sistema, il menù delle impostazioni e il caricamento dei dati. Prima di usare il monitor, collegare gli
accessori come spiegato nella corrispondente sezione del manuale.
Nota: In base alla sua configurazione, il monitor acquistato potrebbe non presentare tutte le funzioni qui indicate.
4.1 Schermata iniziale
Esercitare una pressione lunga (circa 2 secondi) sul tasto di accensione “ ”, si udirà un “beep” e sullo schermo
LCD apparirà la figura seguente: significa che il monitor è stato avviato correttamente, come da figura 4.1.
Figura 4.1 Schermata di avvio
Premere brevemente il tasto " ” per passare dalla modalità di risparmio energetico a quella di normale
accensione. In modalità di risparmio energetico i display LED e LCD diventano più scuri; vi sono due livelli di
luminosità.
Esercitare nuovamente una pressione lunga sul tasto “ ”: lo schermo LCD diventerà nero, a indicare il corretto
spegnimento del monitor.
4.2 Schermata di default
All’accensione del monitor appare la schermata di default, come da figura 4.2.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
26
Area tracciato ECG
Area elenco dati
Riga del titolo
Area messaggi prompt
Area SpO2
menù
Pletismogramma
Area frequenza cardiaca
Area temperatura
Area NIBP
Figura 4.2A Schermata di default (monitor con funzione ECG)
Riga del titolo:
² " Adult 001": tipo e numero ID del paziente in corso di monitoraggio.
² "2017/10/26 16:38": data e ora in formato anno/mese/giorno ora:minuto.
² " ": indicatore tensione batteria.
² " ": icona di blocco tasto: compare quando il tasto è disabilitato.
Nota: Il blocco tasto può essere impostato in qualsiasi schermata premendo la combinazione di tasti
indicata. Nello stato di blocco tasto, tutti i tasti sono disabilitati, eccetto il pulsante di accensione e la
combinazione di tasti per l’operazione di sblocco.
² " ": icona della connessione di rete, indica che il dispositivo è connesso alla rete. Se il dispositivo è
disconnesso dalla rete, l'icona scompare.
Se gli accessori sono collegati in modo scorretto o non sono collegati al monitor, sullo schermo appare il
messaggio “Probe off” (sonda scollegata).
Area messaggi prompt:
² "MAP over-limit”: messaggio indicante un evento di allarme in corso, indica che il valore della pressione
arteriosa media (MAP) misurato supera il valore limite preimpostato.
² “ Mute 112": indica lo stato dell’allarme acustico e il conto alla rovescia per la sua tacitazione.
Indica che il suono dell'allarme è abilitato; indica che il suono dell’allarme è silenziato per 120
secondi; indica che il suono dell’allarme è disabilitato.
Area parametri:
(1). Area NIBP
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
27
Valore pressione
sistolica
Valore pressione diastolica
Pressione arteriosa media
Modalità di misurazione:
Sigla NIBP e u.d.m.
“11:30:25”: ora corrente
Valore della
frequenza del
polso
Sigla e u.d.m. della
Impostazione della soglia
di allarme di alto e basso
Simbolo della pulsazione
cardiaca;
Va lore della frequenza
cardiaca
Soglia e u.d.m. della temperatura
Soglia di allarme per
temperatura alta o bassa
Valore della temperatura
Figura 4.2B Pannello NIBP
² "NIBP": sigla della pressione arteriosa. "122" è il valore della pressione sistolica, "68" è il valore della
pressione diastolica e "92" è la pressione arteriosa media.
² "mmHg": l'unità del valore della pressione arteriosa, 1 kPa = 7,5 mmHg.
² "PR 70": valore della frequenza del polso durante la misurazione della pressione arteriosa.
² "Manual”: l'icona della modalità di misurazione NIBP. Ci sono tre modalità “Manual”, “Auto” e “STAT” In
modalità "AUTO” (automatica) viene visualizzato anche il conto alla rovescia.
(2). Area frequenza cardiaca
² "HR": frequenza cardiaca (heart rate). L'80 sulla sinistra è la frequenza cardiaca misurata.
² "bpm": u.d.m. della frequenza cardiaca, significa "battiti al minuto".
² " ": simbolo del battito cardiaco, lampeggia in corrispondenza dell'onda R del tracciato ECG.
² "180/60”: impostazione della soglia di allarme di alto e basso per la frequenza cardiaca.
(3). Area temperatura
(4). Area SpO
Figura 4.2C Pannello della frequenza cardiaca
Figura 4.2D Pannello della temperatura
2
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28
Area tracciato:
Allarme di alto
e basso
Impostazione
della soglia per SpO2
Area SpO2
Valore SpO2
Sigla e valore dell’indice di perfusione
Grafico a barre della
frequenza del polso
Soglia e u.d.m. della frequenza del polso
Allarme di alto e basso
Impostazione della soglia per la
frequenza del polso
Valore della
frequenza delle
pulsazioni
(1). Tracciato ECG
Manuale dell’utente per Monitor paziente
Figura 4.2E Pannello SpO
2
Figura 4.2F Tracciato ECG
² "II": tipo di derivazione. II significa derivazione ECG II.
² "X1": guadagno del tracciato ECG. "X1" indica la scala del tracciato con guadagno base.
(2). Pletismogramma
Figura 4.2G Pletismogramma
Area visualizzazione dati:
I gruppi di dati recenti vengono visualizzati nella parte inferiore dello schermo, nella forma mostrata dalla figura
4.2H.
² "Time": ora della misurazione.
² "SYS/DIA/MAP": pressione sistolica/diastolica/arteriosa media.
² "HR": frequenza cardiaca.
² “SpO2": saturazione di ossigeno.
² “PR": frequenza del polso rilevata dal canale di misurazione della pressione arteriosa o dal canale di
misurazione dell'ossimetria. Sarà data priorità alla visualizzazione del valore PR rilevato dall’ossimetria.
Figura 4.2H Area di visualizzazione dei dati
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
29
Tracciato ECG
² "TEMP": valore della temperatura. Questa funzione è opzionale.
Nota: 1. Al riavvio del dispositivo, i dati nell’area elenco dati recenti vengono cancellati.
2. I valori non validi sono visualizzati come "--"
Istruzioni per l’uso dei tasti:
Ø Premere brevemente il tasto delle schermate " " per passare a un’altra schermata.
Ø Esercitare una pressione lunga sul tasto delle schermate " " per passare alla schermata del menù delle
impostazioni.
Ø Per monitor senza funzione ECG, tenere premuto il tasto ausiliario " ”, poi premere il tasto di
configurazione NIBP “ ” per abilitare/disabilitare il funzionamento del tasto. Per monitor con funzione
ECG, tenere premuto il tasto delle derivazioni ECG " ", poi premere il tasto di configurazione NIBP
" ” per abilitare/disabilitare il funzionamento del tasto.
Nota: Questa funzione è disponibile in tutte le schermate; nel presente manuale non si daranno altre
istruzioni o indicazioni in merito.
Ø Premere brevemente il tasto " ” per avviare la stampa nel formato specificato in “Setup
Menu→System→Print” (se si è installata la stampante).
La seguente operazione è valida anche per il monitor con funzione ECG.
Ø Premere il tasto OK " " per congelare/scongelare il tracciato ECG.
Ø Premere brevemente il tasto delle derivazioni " ” per spostarsi tra le diverse derivazioni ECG.
Ø Premere brevemente il tasto Up/Down " " / " " per modificare il guadagno del tracciato ECG.
Nota: ci sono 7 tipi di schermata (a seconda della configurazione): schermata di default, schermata del solo
tracciato ECG in tempo reale, schermata elenco NIBP, schermata elenco dati SpO
, schermata elenco eventi di
2
allarme, schermata del grafico del trend e schermata di richiamo del tracciato ECG. Di seguito la descrizione di
ciascuna di queste 7 schermate.
4.3 Schermata del tracciato ECG in tempo reale (opzionale)
Nota: questa schermata è solo per monitor con funzione ECG.
La schermata del tracciato ECG in tempo reale è come da figura 4.3.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
30
Richiamo del
tracciato
Figura 4.3 Schermata del tracciato ECG in tempo reale
² "II": derivazione ECG.
² "X2": guadagno del tracciato ECG.
Istruzioni operative:
Ø Premere il tasto OK " " per congelare/scongelare il tracciato ECG.
Ø Premere brevemente il tasto delle derivazioni " ” per spostarsi tra le diverse derivazioni ECG.
Ø Premere brevemente il tasto Up/Down (" " / " " ) per modificare il guadagno del tracciato ECG.
Premere brevemente il tasto di stampa " " per avviare/interrompere la stampa del tracciato ECG in tempo
reale.
4.4 Schermata di richiamo del tracciato ECG (opzionale)
Nota: questa schermata è solo per monitor con funzione ECG.
La schermata di richiamo del tracciato ECG è come da figura 4.4.
Figura 4.4 Schermata di richiamo del tracciato
Area di visualizzazione del tracciato ECG:
1. "II": derivazione ECG.
2. "X1": guadagno del tracciato.
3. "HR 72": sigla della frequenza cardiaca e valore rilevato.
Area elenco registrazioni ECG:
² "PID": numero ID del paziente.
² "Date": data dell’ECG registrato.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
31
² "Start Time": ora d’inizio della registrazione dell’ECG.
² "End Time": ora di fine della registrazione dell’ECG.
Nota: ogni misurazione ECG inizia con un segnale ECG valido (quando scompare il messaggio di sensore scollegato
“Lead off”) e termina quando il sensore ECG è scollegato. Ogni singola registrazione ECG dura al massimo 1 ora.
Istruzioni operative:
Ø Premere il tasto Up “ ” o Down “ ” per selezionare una registrazione ECG, poi premere il tasto OK
per richiamare il tracciato ECG selezionato. Premere il tasto “ ” o il tasto “ ” per scorrere avanti /
indietro nel tracciato ECG.
Ø Premere il tasto " ” per stampare il tracciato ECG richiamato.
Ø Esercitando una pressione lunga sul tasto OK " " appare una finestra di dialogo per la cancellazione
delle registrazioni, come da figura 4.5, e l’utente può cancellare tutto lo storico dei dati dei tracciati ECG.
Figura 4.5 Cancellazione dello storico ECG
4.5 Schermata dell’elenco dei dati NIBP (opzionale)
Nota: la schermata seguente è solo per monitor con funzione NIBP.
La schermata NIBP è come da figura 4.6.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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Figura 4.6 Elenco NIBP
Nella prima colonna è indicata la data, nella seconda colonna il tempo di rilevazione NIBP, nella terza colonna il
valore NIBP rilevato e nella quarta colonna la frequenza cardiaca (rilevata con modalità NIBP).
Istruzioni operative:
Ø Premere brevemente il tasto Up " ” o Down " ” per passare alla pagina precedente o successiva e
visualizzare altre registrazioni NIBP.
Ø Premere brevemente il tasto di stampa “ ” per stampare l’elenco NIBP corrente.
Ø Esercitando una pressione lunga sul tasto OK " " appare una finestra di dialogo per la cancellazione
delle registrazioni, e l’utente può cancellare tutti i dati NIPB registrati.
4.6 Schermata dell’elenco dei dati SpO2 (opzionale)
Nota: la schermata seguente è solo per monitor con funzione SpO2.
La schermata dell’elenco dei dati SpO
è come da figura 4.7.
2
Figura 4.7 Schermata dell’elenco dei dati SpO
2
In questa schermata, nella prima colonna è indicato l’ID paziente, nella seconda colonna il tempo di rilevazione
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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SpO2, nella terza colonna il valore SpO2 rilevato e nella quarta colonna la frequenza cardiaca (rilevata in modalità
SpO
).
2
Istruzioni operative:
Ø Premere brevemente il tasto Up " ” o Down " ” per passare alla pagina precedente o successiva e
visualizzare altre registrazioni SpO2.
Ø Premere brevemente il tasto di stampa " ” per stampare l’elenco SpO
corrente.
2
Ø Esercitando una pressione lunga sul tasto OK " " appare una finestra di dialogo per la
cancellazione delle registrazioni, e l’utente può cancellare tutti i dati SpO
registrati.
2
4.7 Schermata dell’elenco degli eventi di allarme
La schermata dell’elenco degli eventi di allarme è come da figura 4.8.
Figura 4.8 Elenco degli eventi di allarme
In questa schermata, la prima colonna è l’orario in cui si è verificato l'allarme (formato mese-giorno ora:minuto),
la seconda colonna è la descrizione dell'evento, la terza colonna è il valore di attivazione dell’allarme e la quarta
colonna è il valore soglia di alto/basso.
Ø Premere il tasto “ ” o il tasto “ ” per passare alla pagina precedente o successiva e visualizzare gli
altri eventi di allarme. Nota: se la descrizione dell'evento è troppo lunga per essere visualizzata, premere il
tasto OK per visualizzare la descrizione completa ma senza la terza e la quarta colonna.
Ø Premere brevemente il tasto di stampa " ” per stampare l’elenco degli eventi della pagina corrente.
Ø Esercitando una pressione lunga sul tasto “ ” si accedere alla schermata di cancellazione degli eventi di
allarme registrati, da cui l’utente può cancellare tutte le registrazioni degli eventi di allarme, in base ai
messaggi.
4.8 Visualizzazione del grafico del trend (per l’opzione HR)
La schermata del grafico del trend è come da figura 4.9.
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Descrizione della schermata
grafico del
trend
Manuale dell’utente per Monitor paziente
Figura 4.9 Schermata del grafico del trend
² "HR": Grafico del trend della frequenza cardiaca. Se il monitor è dotato di funzione ECG, "HR” e “SpO
2
sono opzionali.
Istruzioni per la visualizzazione del grafico del trend:
Ø Selezionare “Cursor on” (cursore attivo) e premere il tasto“ ” per confermare; “Cursore on” diventa
allora “Cursore off” (cursore disattivato) inattivo e si può quindi potrete premere il tasto Up “ ” o Down
“ ” per spostare il cursore verticale; nella list box sottostante viene visualizzato il valore SpO2/HR e il
valore temporale del punto in cui è posizionato il cursore. Spostare il cursore avanti e indietro per
visualizzare l’andamento di SpO2/HR (nell’arco di 12/24/96 ore). Premere di nuovo il tasto “ ” per
uscire dalla schermata del grafico del trend.
Ø Il passo di spostamento del cursore dei tasti “ ” e “ ” è variabile. La regola è che il passo iniziale
equivale a 1 punto; dopo aver premuto il tasto “ ” o “ ” nella stessa direzione per 5 volte, il passo
”
diventa di 5 punti, e con altre 5 pressioni il passo diventa 10, poi 20. A prescindere dal passo in uso,
premendo “ ” o “ ” nella direzione opposta il passo diventa 1 e procede, appunto, nella nuova
direzione.
Ø Esercitando una pressione lunga sul tasto “ ” si accedere alla schermata di cancellazione dei grafici del
trend registrati.
Ø Premere brevemente il tasto di stampa “ ” per stampare il tracciato corrente.
4.9 Schermata del menù delle impostazioni
Premere a lungo Display View “ ”Per accedere alla schermata del menù di configurazione, come
mostrato nella Figura 4.10.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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Nota: il Suo monitor potrebbe non presentare tutte le impostazioni dei parametri funzionali elencate nella
schermata principale del menù. Faccia riferimento al monitor da Lei acquistato.
Figura 4.10 Schermata principale del menù delle impostazioni (fare riferimento al monitor acquistato)
Sono disponibili gruppi funzionali per l’impostazione dei parametri: “ECG, SpO
, NIBP, TEMP, Patient Info, Nurse
2
Call, Network, System setup” nella schermata del menù delle impostazioni. NOTA: il monitor potrebbe non
coprire tutte le funzioni di cui sopra, come ECG, TEMP ecc..: si faccia riferimento al monitor acquistato.
Istruzioni:
u Uso dei tasti:
1. Premere i pulsanti “ ” o “ ” per spostare il cursore verso il gruppo delle impostazioni
corrispondente.
2. Premere il pulsante “ ” per confermare ed entrare nella schermata corrispondente al parametro.
3. Premere il pulsante “ ” per uscire dalla schermata del menù delle impostazioni.
u Funzionamento del touchscreen:
1. Premere il pulsante del parametro nella parte inferiore dello schermo per accedere direttamente alla
corrispondenti schermata di impostazione.
2. Premere " "nella parte inferiore dello schermo per uscire dal menù delle impostazioni.
Nota: il dispositivo salva automaticamente le ultime impostazioni; la maggior parte delle impostazioni salvate
sono non volatili, cioè quando si spegne il dispositivo, al riavvio successivo le impostazioni in uso saranno quelle
salvate nell’utilizzo precedente, a eccezione delle impostazioni del cavo ECG e della modalità NIBP.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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4.9.1 Impostazioni ECG Setup (opzionali)
Figura 4.11 Impostazioni ECG
Descrizione della schermata:
² "HR alarm high": impostazione della soglia d’allarme per frequenza cardiaca alta. Intervallo di impostazione:
1-350, l’impostazione di fabbrica è 180.
² "HR alarm low": impostazione della soglia d’allarme per frequenza cardiaca bassa. Intervallo di impostazione:
0-349, l’impostazione di fabbrica è 40.
² “Unfilter”: interruttore della modalità filtro. Selezionando "On" si imposta la modalità estesa per il filtro, cioè
il filtro avrà una larghezza di banda più ampia (0.05Hz - 40Hz); selezionando "Off" si imposta il filtro con
larghezza di banda normale (0.5Hz - 40Hz).
² "Gain": impostazione del guadagno del tracciato ECG, "X1, X2, X4, X1/2, X1/4" opzionali.
"X1": Scala del tracciato con guadagno di base
"X2": Scala pari al doppio del guadagno di base
"X4": Scala pari a quattro volte il guadagno di base
“X1/4”: 1/4 del guadagno di base
“X1/2”: Pari a 1/2 del guadagno di base
² “Lead": impostazione delle derivazioni ECG.
² "1mV": stato di attivazione del segnale di calibrazione 1mV interno. Selezionando " √On" si attiva il segnale
di calibrazione 1mV interno, selezionando "Off" lo si disattiva. “On" significa che la sorgente del segnale ECG
è un segnale di calibrazione 1mV generato internamente; sullo schermo viene visualizzato il tracciato del
segnale di calibrazione (1mV, onda quadra 1Hz ).
?
Il segnale di calibrazione 1mV è utilizzato per testare la funzionalità ECG del dispositivo. Non viene impiegato
durante il normale funzionamento.
² "Cable": selezionare il numero di derivazioni da usare per l’ECG. Opzioni “3" e "5”. Selezionando l'opzione
"3” si possono selezionare solo le derivazioni I, II e III. Selezionando l'opzione "5” elettrodi, si possono
selezionare tutte le derivazioni ECG, comprese le derivazioni I, II, III, aVR, aVL, aVF, V (V1~V6). L’impostazione
di fabbrica è "3".
² “Notch”: per scegliere il filtro elimina banda. 3 opzioni: OFF, 50Hz, 60Hz. L’impostazione di fabbrica è 50Hz.
² “Pacer”: abilita il rilevamento degli impulsi del pacemaker cardiaco; l'impostazione predefinita di fabbrica è
“Off”. Quando si seleziona "Pacer" (impostato su "On"), è attiva la funzione di rilevamento degli impulsi del
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
37
pacemaker. Al tracciato ECG si sovrapporrà il simbolo “ ” a indicare la rilevazione degli impulsi del
pacemaker del paziente.
Nota: la funzione di inibizione degli impulsi del pacemaker è sempre attiva per il calcolo della frequenza cardiaca,
a prescindere dal fatto che la funzione di rilevazione degli impulsi del pacemaker sia o non sia stata abilitata.
Istruzioni:
u Funzioni dei tasti:
1. Premere i pulsanti “ ” o “ ”per spostare il cursore e selezionare il parametro. Il parametro su cui si
posiziona il cursore diventa blu: premendo brevemente il tasto OK “ ", lo schermo visualizzerà l'elenco dei
valori del parametro.
2. Esercitando una nuova breve pressione sui tasti “ ” o " ” si regola o modifica il valore del parametro
e con una breve pressione su OK " ” si conferma e salva la nuova impostazione. Nota: esercitare una
pressione lunga per regolare rapidamente il parametro.
3. Premere brevemente il pulsante “ ” per ritornare alla schermata di livello superiore.
u Funzionamento del touchscreen:
1. Premere sul parametro che si desidera regolare per visualizzare l'elenco dei relativi valori.
2. Premere i pulsanti stampa " " e " ” per visualizzare il valore del parametro per pagina e premere
brevemente sul valore per confermare l'impostazione.
3. Premere il pulsante “ ” per ritornare alla schermata di livello superiore.
Nota: la procedura di impostazione dei singoli parametri è analoga a quella per le impostazioni dell'ECG,
pertanto in questo capitolo non si dedicheranno altre spiegazioni a tali procedure.
4.9.2 Impostazioni SpO2 (opzionale)
Premere il pulsante "SpO 2" nella parte inferiore sinistra della schermata di default per accedere alla schermata
delle impostazioni SpO
, come da figura 4.11.
2
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Figura 4,11B Schermata delle impostazioni
Descrizione della schermata:
² “SpO 2 alarm high”: impostazione della soglia di allarme per SpO2 alto. Intervallo di impostazione: 1% -
100%, l’impostazione di fabbrica è "100".
² “SpO
alarm low”: impostazione della soglia di allarme per SpO2 basso. Intervallo di impostazione: 0% -
2
99%, l’impostazione di fabbrica è "90".
² “PR alarm high”: impostazione della soglia di allarme alto per PR alto. Intervallo di impostazione: 1% -
299%, l’impostazione di fabbrica è "180".
² "PR alarm low": impostazione della soglia di allarme per PR basso. Intervallo di impostazione: 0% - 298%,
l’impostazione di fabbrica è "40".
4.9.3 Impostazioni NIBP (opzionale)
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Figura 4.10 Impostazioni NIBP
Descrizione della schermata delle impostazioni NIBP:
² “SYS alarm high”: impostazione della soglia di allarme per pressione sistolica alta.
² “SYS alarm low”: impostazione della soglia di allarme per pressione sistolica bassa.
² “DIA alarm high”: impostazione della soglia di allarme per pressione diastolica alta.
² “DIA alarm low”: impostazione della soglia di allarme basso per pressione diastolica bassa.
² “MAP alarm high ”: impostazione della soglia di allarme per pressione arteriosa media.
² “MAP alarm low”: Soglia di allarme per pressione arteriosa media bassa.
² “PR alarm high”: impostazione della soglia di allarme alto per PR alto. Intervallo di impostazione: 1% -
299%, l’impostazione di fabbrica è "190".
² "PR alarm low": impostazione della soglia di allarme per PR basso. Intervallo di impostazione: 0% -
298%, l’impostazione di fabbrica è "40".
² Pressione iniziale: Pressione iniziale di gonfiaggio del bracciale; l’intervallo dipende dal tipo di paziente.
neonato: pressione iniziale di gonfiaggio: intervallo d'impostazione: 60 - 80 mmHg; valore di default: 70 mmHg.
pediatrico: pressione iniziale di gonfiaggio: intervallo d'impostazione: 80 - 140 mmHg; valore di default:
120 mmHg.
adulto: pressione iniziale di gonfiaggio: intervallo d'impostazione: 80 - 200 mmHg; valore di default: 150 mmHg.
Nota: se il modulo per pressione arteriosa del dispositivo è il “SunTech”, l'intervallo della pressione
iniziale di gonfiaggio per il paziente adulto è di 120 - 200 mmHg.
Nota: Per evitare che una pressione iniziale inadeguata possa arrecare danni al paziente, quando si
cambia tipo di paziente, modalità di misurazione o ID paziente, il valore della pressione iniziale di
gonfiaggio tornerà all’ultimo valore impostato.
² “Unit”: unità di misura della pressione; opzioni mmHg e kPa.
² “NIBP Mode”: Modalità di misurazione NIBP opzionali: "STAT", “Manual”, “CUSTOM”, “AUTO 1”, “AUTO
2”, “AUTO 3”, “AUTO 4”, “AUTO 5”, “AUTO 10”, “AUTO 15”, “AUTO 20”, “AUTO 30”, “AUTO 40”, “AUTO 50”,
“AUTO 60”, “AUTO 90”, “AUTO 120”, “AUTO 240 e “AUTO 480”. Selezionando la modalità “STAT”, il
dispositivo esegue una misurazione NIBP automatica a intervalli brevi (5 minuti). In modalità “AUTO 1”
la misurazione NIBP avviene in automatico una volta al minuto; in“AUTO 480” la misurazione NIBP
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avviene in automatico ogni 480 minuti; in modalità “AUTO” nel segmento MAP (Time) viene visualizzato
il conto alla rovescia del timer.
Nota: In modalità “STAT” (misurazione NIBP automatica a intervalli brevi), la parte del display dedicata
ai valori MAP passa a visualizzare la sigla “STAT”, a indicare l'attivazione della modalità NIPB, e il valore
MAP non viene pertanto visualizzato. Al termine della modalità “STAT”, cioè dopo 5 minuti (o al
verificarsi di un errore di misurazione o in caso di interruzione manuale della misurazione), il dispositivo
passa automaticamente alla modalità "Manual”.
² "NIBP Check": premere per accedere alla schermata di configurazione della verifica NIBP, come da
figura 4.13.
Nota: è necessario inserire la password per eseguire la verifica NIBP (NIBP Check). La password preimpostata
è "1234”.
Figura 4.15 Schermata di impostazione della verifica NIBP
Descrizione della schermata:
² "Verification mode 1” (modalità di verifica 1): La pressione è generata dalla pompa interna . Spostare il
cursore sul pulsante “Start” della modalità di verifica NIPB 1, premere OK e avviare la verifica del
misuratore di pressione. Nel frattempo, il tasto “Start” passa a “Stop”, e dopo la verifica “Stop” passa a
“Start”).
² "Verification mode 2” (modalità di verifica 1): La pressione è generata da sorgente esterna. Spostare il
cursore sul pulsante “Start” della modalità di verifica NIPB 2, premere OK e avviare la verifica del
misuratore di pressione. Nel frattempo, il tasto “Start” passa a “Stop”, e dopo la verifica “Stop” passa a
“Start”).
² “A ir l e ak a g e" ( f ug h e d’a r i a ): Ve r i fi c a l a p re s e nz a d i e ve n t ua l i fu g h e d ’a r i a d a l s i st e m a p n e um a t ic o .
Portare il cursore sul tasto “Start” della funzione di ricerca delle fughe d’aria e premere OK; la pompa
genera una data pressione, quindi la valvola si chiude per 10 secondi per rilevare eventuali fughe d’aria,
dopodiché la pressione viene scaricata automaticamente e sullo schermo compare il risultato della
verifica.
² Se compaiono i messaggi seguenti si deve interrompere la misurazione NIBP:
1) Pressure verification... (verifica della pressione)
2) Air leakage preparing... (Preparazione verifica fughe d’aria)
3) Air leakage countdown... (conto alla rovescia verifica fughe d’aria)
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4) Air leakage in 10s:… (misurazione fughe d'aria in 10 s)
² "Hemostat": premere per accedere alla schermata delle impostazioni Hemostat, come da figura 4.14.
Figura 4.14 Schermata delle impostazioni Hemostat
Descrizione della schermata delle impostazioni Hemostat:
² “Pressure” (pressione): per impostare la pressione di emostasi del bracciale. La pressione è regolabile
entro limiti che variano in base al tipo di paziente:
neonato: intervallo preimpostato: 70 - 100 mmHg, valore di default: 90 mmHg;
pediatrico: intervallo preimpostato: 80 - 130 mmHg, valore di default: 110 mmHg;
adulto: intervallo preimpostato: 80 - 180 mmHg, valore di default: 140 mmHg.
In caso di lenta discesa della pressione di 10mmHg al di sotto del valore preimpostato a causa di una
lieve perdita d’aria nel sistema pneumatico, allo scadere del tempo previsto il monitor gonfierà
nuovamente il bracciale per tenerlo a una pressione prossima al valore preimpostato.
Nota: l’unità di misura della pressione del bracciale è la stessa impostata per la NIBP.
² “Duration” (durata): Una volta preimpostata la pressione del bracciale, si deve impostare il tempo per
cui la pressione, dopo il gonfiaggio, verrà mantenuta al valore preimpostato. Regolabile su “5, 6,
7,…120” minuti. Il valore di default è a 40 minuti.
Se il valore impostato è “xx” minuti, il monitor inizierà automaticamente il conteggio a “xx” minuti
dall'inizio del gonfiaggio del bracciale. Trascorso il tempo predefinito, il bracciale si sgonfia
automaticamente.
² “A le r t T i m e” ( t em p o d i a l l er t a ): ricorda all’utente l'intervallo di tempo alla fine del quale terminerà la
funzione di emostasi. Regolabile da 1 a 60 minuti per incrementi di 1 minuto; il valore di default è 5
minuti. Se il valore impostato è di “xx” minuti, il monitor emetterà un tono d’avviso a partire da 5 minuti
prima e fino al termine dello sgonfiaggio. Questo allarme ha priorità alta. (Esempio: sulla durata è di 40
minuti, impostando l’allarme su 5 minuti, a 5 minuti dal termine verrà emesso il tono d’avviso per
segnalare che il tempo di durata residuo è 5 minuti). L’area dei messaggi prompt segnala: Hemo C-D 300
seconds. )
² “Start Hemostat” (avvia emostasi): spostare il cursore su “Start Hemostat” e premere il
tasto“ ” )oppure premere il tasto “Start Hemostat” sullo schermo): “Start Hemostat” diventa
allora “Stop Hemostat”, e nel frattempo il bracciale della pressione si gonfia. Premere il pulsante “Stop
Hemostat” per terminare la funzione. Dopo lo sgonfiaggio il tasto torna a corrispondere alla funzione
“Start Hemostat”.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
42
Istruzioni di sicurezza:
?Le funzioni di calibrazione NIBP e di rilevazione delle fughe d’aria possono essere eseguite unicamente con la
misurazione NIBP impostata in modalità “Manual” (manuale).
Descrizione della schermata delle impostazioni NIBP:
Premere brevemente il tasto delle impostazioni NIBP " ” per accedere alla schermata corrispondente, come
da figura 4.15.
Nella schermata delle impostazioni NIBP, premere brevemente il tasto " ” per selezionare la modalità di
misurazione. Premere il tasto misurazione NIBP " ” per confermare le impostazioni e uscire dalla schermata.
Premere brevemente il tasto della schermata " " per uscire.
Premere i tasti su/giù per selezionare la tipologia di paziente.
Figura 4.15 Schermata delle impostazioni NIBP
4.9.4 Impostazioni TEMP (opzionale)
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
43
Figura 4.16 Schermata delle impostazioni TEMP
Descrizione della schermata:
² “A l a rm h ig h : impostazione della soglia di allarme per temperatura alta. Intervallo di impostazione: 0,1 -
60,0 ℃, con incrementi di 0,1. L’impostazione di fabbrica è 39 ℃.
² “A l a rm l ow ” : impostazione della soglia di allarme per temperatura bassa. Intervallo di impostazione: 0 -
59,9 ℃, con incrementi di 0,1. L’impostazione di fabbrica è 35 ℃.
² “Probe”: per modificare o impostare il tipo di sonda di temperatura, opzioni “KRK” e “YSI”.
² “Unit”: per modificare o impostare l'unità di misura della temperatura, opzioni “℃” e “℉”.
4.9.5 Dati del paziente
Figura 4.17 Schermata di impostazione dei dati del paziente
Descrizione della schermata:
“Patient ID”: cambiare o impostare il numero ID (da 0 a 100) del paziente ; quando si cambia l’ID
²
paziente, lo storico dei grafici del trend sarà cancellato e verranno ripristinate le impostazioni di default
dei vari parametri.
“Category”: cambiare o impostare il tipo di paziente; sono disponibili le opzioni “adulto”, “pediatrico” e
²
“neonato”. Premere il tasto OK per confermare la scelta; sul pannello frontale del dispositivo l’indicatore
del tipo di paziente si attiva passando allo stato "ON". L’impostazione di default è “adulto”.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
44
Livello di
emissione
Durata
Emissione (formato)
Alto Continua
Basso
Impulsi
Alto Continuo
Basso
Battiti
4.9.6 Impostazioni Nurse Call (chiamata infermiere)
Figura 4.20 Schermata delle impostazioni Nurse Call (chiamata infermiere)
Descrizione della schermata:
²
“Output level”: sono disponibili due opzioni per il “livello di emissione” della chiamata: “low” (basso) e
“high” (alto).
²
“Duration”: vi sono due opzioni per la durata della chiamata: “Pulse” (a impusi) e “Continuous”
(continua), vedere in proposito la tabella seguente.
²
²
“Source Hi_ALM / Source Mi_ALM / Source Lo_ALM”: sono tre i tipi di “sorgente di allarme” che fanno
scattare la chiamata infermiere: allarme di livello alto, medio e basso (opzioni multiple). Selezionato il
livello di allarme, il dispositivo invia il segnale di chiamata infermiere in base alla "sorgente” e al "livello
di emissione" impostati. Se non viene selezionata alcuna sorgente, non si genererà alcun segnale di
chiamata infermiere (Nota: si possono selezionare più "sorgenti".)
Nota: La funzione Nurse Call (chiamata infermiere) non può costituire il metodo di allarme principale e
pertanto non si può fare affidamento solo su di essa. Per determinare lo stato del paziente occorre
combinare i valori dei parametri con il livello di allarme, il comportamento clinico e i sintomi del paziente.
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45
4.9.7 Impostazioni di rete
Figura 4.21 Schermata delle impostazioni di rete
Manuale dell’utente per Monitor paziente
² “Client IP Address”: per impostare l'indirizzo IP del client locale per il dispositivo.
² “Server IP Address”: per impostare l'indirizzo IP del server remoto (postazione di lavoro) per la
connessione a un sistema di monitoraggio centrale.
² "Port": il numero di porta remota per la connessione del monitor alla postazione di lavoro all’interno del
sistema di monitoraggio centrale. Intervallo d’impostazione da 6001 a 6064. Può essere usato anche per
indicare il numero del letto del paziente che si collega alla postazione di lavoro. Per esempio, il numero
di porta 6002 indica che nel sistema di monitoraggio centrale il monitor è assegnato al numero di letto 2 .
La postazione di lavoro può connettersi a un massimo di 64 monitor paziente, quindi la porta va
impostata tra 6001 e 6064. Premere " ” per attivare la nuova impostazione.
² “HL7 (Protocol)”: abilita o disabilita l’esportazione dei dati del monitor in CIS/HIS con protocollo HL7.
Portandolo su "On" si abilita il protocollo HL7. L'impostazione di default è "On", cioè il protocollo HL7 è
abilitato di default. Quando il protocollo HL7 è su "On", non è possibile regolare né " Sever IP Address”
né "Port".
4.9.8 Impostazioni di sistema
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46
Figura 4.15 Schermata impostazioni di sistema
Descrizione della schermata:
²
“A la r m Vo l .”: per impostare il volume degli allarmi in un intervallo da 1 a 10; l’impostazione di fabbrica è
05. Si raccomanda di non impostare il volume a un livello inferiore a quello di fabbrica, salvo
sorveglianza stretta e continua del paziente da parte del personale infermieristico.
Manuale dell’utente per Monitor paziente
²
“Language”: selezione della lingua. Disponibili “English”, "Simplified Chinese", "Traditional Chinese",
“German”, “Spanish”, “French”, “Italian”, “Portuguese”, “Polish” e “Turkey”; l'impostazione di fabbrica è
"English” (inglese).
²
“Demo mode”: per accedere alla modalità dimostrativa. Per modificare questa voce è richiesta una
password; quella di default è "1234".
“Demo” dà dimostrazione dei tracciati e dei dati generati dal monitor.
²
“Key tone”: per attivare/disattivare il tono dei tasti; l’impostazione predefinita è "ON".
²
“Beat beep”: per regolare il volume dei bip di segnalazione acustica del polso. Livello regolabile tra 0 e 7.
“0” significa che il bip di segnalazione acustica del polso non è attivo; l’impostazione di fabbrica è 2. Il
bip di segnalazione acustica del polso cambia al variare della SpO
funzione “pitch tone”. Quanto più alto è il valore di SpO
, tanto più alta sarà la frequenza del tono del
2
rilevata: si tratta della cosiddetta
2
segnale acustico del polso (il suono diventa più acuto).
Quanto più basso è il valore di SpO
suono diventa più piatto):
²
"Color": per impostare il colore di visualizzazione di ciascun parametro (quali SpO
"Navy Blue", "Green", "Red", "Light blue" e "Pink".
²
"Date/Time": per impostare la data e l'ora del sistema, formato data: aaaa-mm-gg; formato dell'ora:
hh-mm.
, tanto più bassa sarà la frequenza del segnale acustico del polso (il
2
e NIBP). Disponibili
2
²
"Default": per ripristinare le impostazioni di default, premere "Yes"; premere "No" per tornare alla
schermata di livello superiore.
²
"Touch Calibrate": per accedere alla schermata di calibrazione del touchscreen. Sullo schermo appare
un cursore a croce " ": toccare il centro della croce " ” con la penna o il dito le volte necessarie a
completare la calibrazione. Nota: dopo la calibrazione, il monitor esegue spegnimento e riavvio
automatico.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
47
²
“Print Mode”: per impostare gli intervalli per la stampa in tempo reale, scegliendo tra le opzioni
"Continuous”, "10s", "20s", "30s" e"60s". Selezionando "Continuous”, il dispositivo avvierà la stampa
continua di pletismogramma e tracciato ECG, che si interromperà solo quando l'utente passerà a una
nuova schermata o premerà nuovamente il tasto di stampa.
XXs: stampa il pletismogramma e il tracciato ECG in tempo reale per XX secondi.
²
"About": per accedere alla schermata delle informazioni di sistema che indica la versione del software e
il numero di serie.
4.10 Impostazioni di allarme
Premere il tasto di tacitazione allarme " ” per impostare lo stato del suono dell’allarme.
Ci sono 3 opzioni:
² Nell’impostazione di default, il suono d’allarme è attivo.
² L'allarme resta silenziato per 120 secondi: premendo brevemente il tasto di tacitazione allarme, nella parte
bassa dello schermo appare l'icona rossa " ” e viene visualizzato il messaggio “silence count-down time
120” (conto alla rovescia tacitazione 120). A questo punto, l’indicatore di tacitazione allarme sul lato
sinistro del tasto di tacitazione si illumina. Il dispositivo tacita l’allarme temporaneamente, per due minuti,
ma resta attivo l’allarme visivo lampeggiante. Al termine del conto alla rovescia, la tacitazione dell’allarme si
disattiva automaticamente e l’icona rossa “ ” si spegne.
² Per la tacitazione completa dell'allarme, esercitare una pressione lunga sul tasto di tacitazione: nella colonna
inferiore dello schermo appare l’icona rossa “ ”. A questo punto, l’indicatore di tacitazione allarme sul
lato sinistro del tasto di tacitazione si illumina. In futuro, il dispositivo taciterà l’allarme ma manterrà attivo
l’allarme visivo (spia) lampeggiante. La tacitazione allarme termina automaticamente fino all’evento di
allarme successivo, che produrrà pertanto un allarme acustico, con scomparsa dell’icona rossa “ ” e lo
spegnimento dell’indicatore di tacitazione allarme.
Nota: Se il sistema è in stato di tacitazione allarme, per disattivare la tacitazione esercitare una pressione, lunga o
breve, sul tasto di tacitazione allarme.
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48
5.1 Priorità degli allarmi
Colore dell’indicatore LED
Categoria di allarme
Frequenza di lampeggiamento
Rosso lampeggiante
Allarme con priorità alta
2 Hz
Giallo lampeggiante
Allarme con priorità media
0,5 Hz
Luce gialla
Allarme con priorità bassa
Costante (acceso) (non
Priorità bassa:
NIBP fuori range
Te m p f u or i ra n g e
Guasto derivazione ECG
Sonda SpO2 staccata
Sonda Temp staccata
Messaggio di errore NIBP
Messaggio di errore SpO
Priorità media:
HR/PR fuori range
Priorità alta:
2
Manuale dell’utente per Monitor paziente
Capitolo 5 Allarmi
Arresto ECG
Run ventricolare
Fibrillazione ventricolare
SpO2 fuori range
SYS fuori range
DIA fuori range
MAP fuori range
Te m p f u or i ra n g e
HR/ PR fuori range
non rilevabile
SpO
2
HR/PR non rilevabile
5.2 Generazione del segnale di allarme
Quando si verifica una condizione di allarme, il monitor genera un segnale di allarme visivo, visualizzato in due
modi: indicatore LED di colori diversi con messaggi di testo, e allarme acustico.
Allarmi visivi
La tabella seguente indica le frequenze di lampeggiamento per le tre categorie di allarme
Per le descrizioni dettagliate dei messaggi di allarme, cfr. il Capitolo 11 Informazioni sugli allarmi .
Tabella 5,1
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
49
Categoria di allarme
Frequenza del tono
Sequenza di bip
Allarme con priorità alta
~400Hz
10 bip pausa 3 sec.
Allarme con priorità
media
~500Hz
3 bip pausa 5 sec.
Allarme con priorità bassa
~500Hz
Bip singolo
Allarmi acustici
L’allarme acustico ha diversi toni, frequenze e sequenze, secondo il livello di priorità, come da tabella seguente:
Tab el la 5 .2
Nota: Gli indicatori visivi di allarme non possono essere inibiti né rimossi. Il volume degli allarmi acustici può
essere abbassato o silenziato come già descritto.
5.3 Reset e tacitazione allarme
Premere il tasto “ “ (tacitazione allarme) per mettere in pausa l’allarme acustico o per resettare la
condizione dell'allarme corrente. Durante il monitoraggio, premere brevemente il tasto "Alarm Silence" per
tacitare l'allarme per 2 minuti. Una volta attivata la tacitazione allarme, nell'angolo superiore sinistro dello
schermo viene visualizzato il conto alla rovescia . Una pressione lunga sul tasto "Alarm Silence” resetta la
condizione dell'allarme corrente; questo allarme non può essere tacitato nuovamente prima del successivo
evento di allarme. Se durante il periodo di tacitazione dell'allarme si verifica una nuova condizione di allarme, il
nuovo allarme sarà sonoro e udibile. Una volta terminato il periodo di tacitazione allarme, se la condizione
corrente di allarme persiste, l'allarme torna a essere sonoro e udibile.
Quando si genera un allarme acustico, se necessario l'utente può premere il tasto per resettare o mettere
in pausa tale allarme.
M NON attivare la tacitazione allarme e NON diminuirne il volume dell’allarme se ciò
può compromettere la sicurezza del paziente.
M Nelle condizioni di allarme "Cannot detect SpO
HR/PR" (HR/PR non rilevabili), l’allarme acustico durerà solo 7 secondi circa.
M Il segnale di allarme può essere resettato, ma NON può essere disattivato in modo
permanente.
" (SpO2 non rilevabile) e "Cannot detect
2
5.4 Impostazioni d’allarme
1
Il volume degli allarmi acustici è regolabile, mentre le altre proprietà del segnale di allarme non sono
、
impostabili dall’utente, come per esempio la priorità dell'allarme, l’intermittenza della spia, eccetera.
Inoltre, tutti gli allarmi di questo monitor paziente sono di tipo “non-latched”, cioè che al cessare della
condizione di allarme il segnale di allarme corrispondente si ferma automaticamente.
Il volume degli allarmi è come segue:
Alto: 45 dB - 80 dB (con distanza tra la parte frontale del dispositivo e lo strumento di verifica
²
pari a 1 m)
Medio: 45 dB - 75 dB (con distanza tra la parte frontale del dispositivo e lo strumento di verifica
²
pari a 1 m)
Basso: 45 dB - 70 dB (con distanza tra la parte frontale del dispositivo e lo strumento di verifica
²
pari a 1 m)
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
50
2
Quando sullo schermo appare l’icona in colore rosso, significa che il volume dell’allarme 0
、
(allarme silenzioso); in questo caso l’utente deve prestare particolare attenzione al paziente.
3
Se si verificano contemporaneamente più segnali di allarme, il monitor emetterà segnale sia acustico
、
sia luminoso solo per l'allarme con priorità alta. Nel frattempo, sullo schermo verranno visualizzate, le
informazioni su tutti i segnali di allarme, comprese le descrizioni dei messaggi e i valori lampeggianti,
ecc.
Si raccomanda all’utente di non impostare un volume di allarme inferiore alle impostazioni di fabbrica,
%
se non ha la possibilità di sorvegliare costantemente e attentamente il paziente, per evitare che la
mancata rilevazione dell’evento di allarme da parte dell'utente stesso causi danno, anche irreversibile,
al paziente.
Durante il periodo di tacitazione allarme, qualsiasi nuovo evento di allarme riattiva l’allarme acustico,
%
che torna allo stato normale.
Quando il conto alla rovescia del tempo di tacitazione allarme arriva a 0, o quando l’utente preme
%
nuovamente il tasto di tacitazione, il sistema ripristina il suono dell'allarme, se la condizione di allarme
persiste.
NON impostare limiti di allarme superiori alla scala di misurazione o visualizzazione dichiarate,
%
altrimenti il segnale di allarme non si attiverà.
Quando si scollega il monitor dall’alimentazione (esterna e interna) e poi lo si riaccende, il sistema
%
d’allarme mantiene le impostazioni in uso prima dello spegnimento.
4
Le impostazioni d’allarme sono non volatili, ciò significa che le impostazioni precedenti continueranno
、
a essere in uso al riavvio del monitor paziente dopo spegnimento normale o per interruzione
accidentale dell’alimentazione.
5
Premendo il tasto di tacitazione allarme, il sistema va in modalità "allarme silenzioso" per 2 minuti.
、
6
Il suono degli allarmi si ripristina a 1 secondo dall’annullamento della tacitazione.
、
Esercitare una pressione lunga sul tasto " " per accedere alla schermata del menù impostazioni, e spostare
il cursore sui vari parametri (per esempio SpO
, NIBP, ecc.) per impostare i valori soglia di alto e basso.
2
☞ Impostazione dei valori soglia: Portarsi sui valori soglia "alto" e "basso" delle impostazioni dell’allarme e
premere il tasto ti tacitazione allarme per attivare (ON) o disattivare (OFF) la funzione di impostazione degli
allarmi. Alla tacitazione degli allarmi, la spia di tacitazione allarmi diventa gialla.
Vedere il capitolo 11.2 per i valori di allarme di default dei vari parametri e i relativi intervalli di impostazione.
M Quando il monitor è in uso, verificare le soglie d’allarme per assicurarsi che siano
adeguate al paziente monitorato.
M Se l’alimentazione di rete si interrompe per non oltre 30 secondi, le impostazioni
degli allarmi inserite precedentemente a tale interruzione vengono ripristinate
automaticamente.
5.5 Verifica del funzionamento degli allarmi
Per verificare il buon funzionamento degli allarmi, selezionare “Demo” nel menù delle impostazioni dei
parametri di sistema. Regolare i valori soglia degli allarmi o modificare le impostazioni degli allarmi, quindi
verificare attentamente il segnale d'allarme. Se gli indicatori visivi e acustici di allarme scattano in modo
conforme alle impostazioni, gli allarmi sono attivi e funzionano in modo corretto. NON impostare un volume di
allarme inferiore al livello della rumorosità ambientale.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
51
pressione (unità)
Adulto
Pediatrico
Neonato
SYS
mmHg
40 - 275
40 - 200
40 - 135
MAP
mmHg
20 - 230
20 - 165
20 - 110
DIA
mmHg
10 - 210
10 - 150
10 - 95
Capitolo 6 Specifiche tecniche
6.1 Monitoraggio NIBP
1. Metodo di rilevazione: Tecnica oscillometrica
2. Intervallo di misurazione della pressione pneumatica: 0 mmHg - 300 mmHg
3. Accuratezza della misurazione della pressione: ±3 mmHg
4. Tempo di gonfiaggio del bracciale: <10 secondi (tipico bracciale per adulto)
5. Tempo medio di misurazione: < 90 secondi
6. Tempo di scarico dell’aria alla cancellazione della misurazione: ≤2 secondi (tipico bracciale per adulto)
7. Pressione iniziale di gonfiaggio del bracciale
Adulto: 175 mmHgPediatrico: 135 mmHgNeonato: 65 mmHg
8. Limite di protezione da sovrapressione
Adulto: ≤ 300 mmHgPediatrico ≤ 240 mmHgNeonato: ≤ 150 mmHg
9. Intervallo di misurazione NIBP:
10. Accuratezza della rilevazione NIBP:
Differenza media massima: ±5 mmHg
deviazione standard massima: 8 mmHg
Modalità di misurazione: Manual, Auto, STAT
6.2 Monitoraggio SpO2
1. Trasduttore: LED a doppia lunghezza d’onda
Lunghezza d’onda Luce rossa: 660 nm, luce a infrarossi: 905 nm.
Potenza ottica massima di emissione ottica: media massima inferiore a 2 mW
2. Intervallo di misurazione SpO
3. Accuratezza della misurazione SpO
compreso tra 70% e 100%
*
NOTA: Accuratezza definita come il valore quadratico medio della deviazione secondo ISO 80601-2-61.
4. Rendimento in condizioni di bassa perfusione: l'accuratezza dichiarata si ottiene con un rapporto di
modulazione dell’ampiezza del polso dello 0,4%.
: 35% - 100%
2
: l’ARMS* non supera il 2% dell'intervallo di misurazione della SpO2
2
6.3 Monitoraggio della frequenza del polso
1. Intervallo di misurazione della frequenza del polso: 30Bpm - 240bpm
2. Accuratezza della misurazione della frequenza del polso: la maggiore tra ± 2 bpm e ± 2%.
Nota: L’ACCURATEZZA della rilevazione della frequenza del polso viene testata con un simulatore di polso
elettronico.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
52
Norma di sicurezza
IEC 60601-1
Tipo di protezione da scariche elettriche
Dispositivo di classe I.
Grado di protezione da scariche elettriche
Parti applicate di tipo BF, CF
Compatibilità elettromagnetica
Gruppo I, Classe A
6.4 Monitoraggio TEMP
1. Intervallo di misurazione TEMP: 21,0 ℃ - 50,0 ℃
2. Accuratezza della misurazione di TEMP: non superiore a 0,2 °C con intervallo di misurazione TEMP
compreso tra 25,0 °C e 45,0 °C
3. Tempo di risposta TEMP: ≤150 s per sensore KRK; ≤40 s per sensore YSI
6.5 Salvataggio dei dati
1. Tolleranza di selezione della sensibilità: ± 5%
2. Velocità di registrazione: 25 mm/s
3. Accuratezza della velocità di registrazione: ± 10%
4. Isteresi: ≤ 0,5mm
5. Risposta di frequenza: 0,5 - 40 Hz per modalità normale, 0,05 - 40 Hz per modalità estesa
6. Costante di tempo: ≥ 0,3 s per modalità normale, ≥ 3,2 s per modalità estesa.
6.6 Altre specifiche tecniche
1. Tensione dell’alimentazione in corrente alternata (AC): 100 - 240 VAC
2. Frequenza dell’alimentazione in corrente alternata (AC): 50/60 Hz
3. Specifica della batteria: 11,1 V/4400 mAh (batteria agli ioni di litio)
6.7 Ambiente operativo
Ambiente operativo
Te m pe r a tu r a a m b ie n t e : 5 °C - 40 °C
Umidità relativa: 30 - 80%
Pressione atmosferica: 70 kPa - 106 kPa
Trasporto e ambiente di stoccaggio
Te m pe r a tu r a a m b ie n t e : D a -20°C a 60°C
Umidità relativa: 10 - 95%
Pressione atmosferica: 50,0 kPa - 107,4 kPa
6.8 Classificazione
6.9 Monitoraggio ECG
1. Intervallo segnali in ingresso, ampiezza: ± (0,5 mVp - 5 mVp)
2. Intervallo di visualizzazione della frequenza cardiaca: 15 bpm - 350 bpm
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
53
Dichiarazioni aggiuntive di conformità alla norma particolare IEC 60601-2-27 “Apparecchi
elettromedicali – Parte 2-27: Prescrizioni specifiche per la sicurezza, comprese le prestazioni
essenziali, del dispositivo di monitoraggio elettrocardiografico”
Corrente continua per
respirazione, rilevazione
derivazioni scollegate e
soppressione attiva del
Corrente applicata inferiore a 0,1 microampere
Risposta a ritmo irregolare
A1 Bigeminismo ventricolare - 80 BPM
A2 Bigeminismo ventricolare lento alternato - 60 BPM
A3 Bigeminismo ventricolare rapido alternato - 120 BPM
A4 Sistoli bidirezionali - 90 BPM
Te mp o ad A LL AR ME pe r
tachicardia
Tracciato B1, ampiezza
1mV
0,5 mV
1 mV
Te m po m e di o ad a l la r m e
< 8 sec
< 8 sec
< 8 sec
Tracciato B2, ampiezza
1 mV
2mV
4 mV
Te m po m e di o ad a l la r m e
< 8 sec
< 8 sec
< 8 sec
3. Accuratezza di rilevazione della frequenza cardiaca: La maggiore tra ± 1% e ± 2 bpm.
4. Calcolo della frequenza cardiaca media: Media degli otto ultimi battiti con intervalli RR entro i limiti
accettabili.
5. Tempo di ripristino dopo defibrillazione: ≤ 10 sec
6. Ritardo di generazione del segnale di allarme (per qualsiasi sorgente di allarme): < 1 sec
Ritardo dell’allarme per frequenza cardiaca: ≤ 10 sec
7. Tempo di risposta alle variazioni della frequenza cardiaca:
Variazione da 80 bpm a 120 bpm: < 8 sec
Variazione da 80 bpm a 40 bpm: < 8 sec
8. Reiezione onde T alte:
Rigetta tutte le onde T inferiori o uguali al 120% di 1mV QRS.
9. Selezione sensibilità:
× 1/4,2.5 mm/mVtolleranza: ± 5%
×1/2,5 mm/mVtolleranza: ± 5%
× 1,10 mm/mVtolleranza: ± 5%
×2,20mm/mVtolleranza: ± 5%
10. Velocità di sweep: 25 mm/stolleranza: ± 10%
11. Rumorosità ECG: ≤ 30 μV
P-P
.
12. Corrente di loop ingresso ECG: ≤ 0,1 μA
13. Differenziale di impedenza in ingresso: ≥ 10 MΩ
14. Rapporto di reiezione di modo comune (CMRR): ≥ 105 dB
15. Costante di tempo: ≥ 3,2 s per modalità estesa, ≥ 0,3 s per modalità normale.
16. Risposta di frequenza: 0,05 Hz - 40 Hz per modalità estesa , 0,5 Hz~40 Hz per modalità normale.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
54
Il monitor paziente è stato progettato per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l’utente del dispositivo o sistema devono garantire che il monitor sarà utilizzato in ambiente
conforme a queste caratteristiche.
Prova d’emissione
Conformità
Ambiente elettromagnetico - guida
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
Il monitor paziente usa energia RF esclusivamente per il
proprio funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni
RF sono molto basse e non suscettibili di provocare
interferenze con eventuali dispositivi elettronici in
prossimità.
Emissioni RF
CISPR 11
Classe A
Il monitor paziente è adatto all’uso in tutti gli ambienti non
domestici e in ambienti collegati direttamente alla rete
pubblica di bassa tensione che alimenta gli edifici
residenziali.
Emissioni armoniche
IEC61000-3-2
Classe A
Fluttuazioni di tensione /
emissioni flicker
IEC61000-3-3
È conforme
6.10 Riferimenti e dichiarazione del costruttore - Compatibilità elettromagnetica
Tab ella 1
Riferimenti e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
per tutte le APPARECCHIATURE E SISTEMI
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
55
Il monitor paziente è stato progettato per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l’utente del dispositivo o del sistema devono garantire che il monitor sarà usato in ambiente conforme a queste
caratteristiche.
Prova d’immunità
Livello di prova
IEC60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico guida
Scariche elettrostatiche
(ESD)
IEC61000-4-2
±8 kV contatto
±15 kV aria
±8 kV contatto
±15kV aria
I pavimenti dovranno essere in
legno, cemento o piastrelle in
ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti in materiale sintetico,
l’umidità relativa dovrà essere
almeno del 30%
Tra ns ienti elettrici
veloci/burst
IEC61000-4-4
± 2kV per alimentazione
Linee di alimentazione
± 1 kV per
linee di ingresso/uscita
± 2kV per
alimentazione
Linee di
alimentazione
± 1 kV per linee di
ingresso/uscita
La qualità dell’alimentazione
di rete deve essere quella
tipicamente richiesta per
gli ambienti ospedalieri
e commerciali.
Sovracorrente
momentanea
IEC 61000-4-5
±1kV da linea/e a
linea/e
±2kV da linea/e a terra
±1kV modalità
differenziale
± 2kV modo comune
La qualità dell’alimentazione
di rete deve essere quella
tipicamente richiesta per
gli ambienti ospedalieri e
commerciali.
Vuoti di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee
di ingresso
dell’alimentazione
IEC61000-4-11
La qualità dell’alimentazione
di rete deve essere quella
tipicamente richiesta
per gli ambienti ospedalieri
e commerciali. Se l’utente
del dispositivo o sistema necessita
di funzionamento continuo anche
durante le interruzioni
dell’alimentazione di rete,
si raccomanda di alimentare
il sistema mediante gruppo
di continuità (UPS) o batteria.
Campo magnetico della
frequenza di
alimentazione
(50 Hz/60 Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici della frequenza
di alimentazione devono essere
quelli tipici degli ambienti
ospedalieri e commerciali.
NOTA UT è la tensione di rete AC prima dell’applicazione del livello di test.
Tab ella 2
Riferimenti e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica
per tutte le APPARECCHIATURE E SISTEMI
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
56
Il monitor paziente è stato progettato per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l’operatore del dispositivo o del sistema devono assicurare che il dispositivo o sistema verranno utilizzati in
ambienti elettromagnetici con queste caratteristiche.
Prova d’immunità
Livello di prova IEC
60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico - riferimenti
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiato
IEC 61000-4-3
3 Vrms
da 150 kHz a 80 MHz
3 V/m
da 80 MHz a 2,5 GHz
3V
3 V/m
Non utilizzare apparecchiature mobili di
comunicazione a radiofrequenza a distanza
inferiore da quella minima raccomandata da
qualsiasi parte del monitor paziente, cavi
compresi; tale distanza si calcola con l’equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
Dove P è la potenza di uscita nominale massima
del trasmettitore espressa in watt (W) secondo il
costruttore del trasmettitore e d è la separazione
raccomandata in metri )m.
b
Le forze di campo provenienti da trasmettitori RF
fissi, in base a quanto determinato da un
rilevamento elettromagnetico in situ
a
, dovranno
essere inferiori al livello di conformità in ogni
gamma di frequenza.
b
In prossimità di apparecchiature contrassegnate
con il seguente simbolo si possono verificare
interferenze:
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo di frequenza maggiore.
Nota 2: Le presenti linee guida non coprono tutte le situazioni possibili. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall’assorbimento e dal riflesso di strutture, oggetti e persone.
a: Le forze di campo da trasmettitori fissi quali stazioni base di radiotelefoni (cellulari/cordless) e sistemi di
radiocomunicazione, radio terrestri mobili, radioamatori, stazioni radio AM e FM e stazioni TV non sono
teoricamente prevedibili in modo accurato. Per valutare l’ambiente elettromagnetico come determinato
dalla presenza di trasmettitori a radiofrequenze fissi è opportuna un’analisi elettromagnetica del sito. Se il
campo misurato nel luogo di utilizzo del monitor paziente supera il predetto livello di conformità applicabile
alle radiofrequenze, si deve monitorare costantemente il il monitor paziente per verificare che funzioni
correttamente. Diversamente, potranno essere necessarie delle misure aggiuntive quali il riorientamento o
riposizionamento del monitor paziente.
b: Oltre l'intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, le forze di campo devono essere inferiori a 3
V/m.
Tab ella 3
Riferimenti e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica per
APPARECCHIATURE e SISTEMI non di SUPPORTO VITALE
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
57
Il monitor paziente è stato progettato per l’uso in ambienti elettromagnetici con disturbi di radiofrequenza
controllati. Il cliente o l’operatore che utilizza il dispositivo può contribuire a prevenire le interferenze
elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i sistemi di comunicazione a radiofrequenza
portatili e mobili (trasmettitori) e l’apparecchiatura o sistema, come di seguito raccomandato e secondo la
potenza massima in uscita dei dispositivi di comunicazione.
Potenza nominale
massima di uscita del
trasmettitore
W
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore
m
da 150 kHz a 80 MHz
da 80MHz a 800MHz
da 80 MHz a 2,5 GHz
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima d'uscita non rientra tra i valori sopra elencati, la distanza
di separazione raccomandata d in metri (m) è da calcolarsi con l’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore, in cui p è la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore espressa in watt (W)
secondo il costruttore del trasmettitore.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: Le presenti linee guida potrebbero non applicarsi a tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dal riflesso di strutture, oggetti e persone.
Tab ella 4
Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione a
radiofrequenza portatili e mobili
e APPARECCHIATURE E SISTEMI
NON DI SUPPORTO VITALE
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
58
Capitolo 7 Imballaggio e accessori
7.1 Imballaggio
Il prodotto è imballato con cartone ondulato di alta qualità con schiuma all’interno per proteggere il dispositivo
da danni dovuti a trasporto e movimentazione.
Peso: Per maggiori dettagli vedere l’indicazione riportata sull’esterno dell’imballo
Dimensioni: 360( L) x 320 (P) x 410 (A) (mm)
7.2 Accessori
(1)Bracciale NIBP 1 pezzo
(2) Sonda SpO
(4)Cavo di alimentazione 1 pezzo
(5)Filo di messa a terra 1 pezzo
(6)Manuale dell’utente 1 copia
(7)Certificato di qualità 1 copia
(8)Garanzia 2 copie
(9)Packing list 2 copie
Nota: Gli accessori sono soggetti a modifiche. Far riferimento alla packing list per il dettaglio di articoli e
quantità.
2
1 pezzo
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
59
Capitolo 8 Parametri di monitoraggio
8.1 Monitoraggio NIBP
8.1.1 Principi di misurazione
La pressione arteriosa può essere misurata in modo invasivo (con il sensore viene inserito direttamente nel vaso
sanguigno) o in modo non invasivo. Il modo non invasivo prevede diverse metodologie, quali il metodo dei suoni
di Korotkoff e il metodo oscillometrico. Il metodo dei suoni di Korotkoff è quello usato tradizionalmente e
comporta l'impiego di uno stetoscopio. Con il metodo oscillometrico, si usa una pompa che immette aria per poi
scaricarla lentamente. Un computer registra la variazione della pressione del bracciale allo scarico dell'aria.
Questa registrazione serve per determinare la pressione arteriosa. Innanzitutto, assicurarsi che la valutazione del
computer sulla qualità del segnale soddisfi i requisiti per un calcolo accurato (per esempio, anche in caso di
movimento improvviso di un arto o urti al bracciale durante la misurazione). Se non li soddisfa, interrompere il
calcolo. Se li soddisfa, calcolare il valore della pressione.
Le variazioni della pressione arteriosa sono registrate da un sensore elettrico la cui sensibilità è notevolmente
superiore a quella dell’orecchio umano, pertanto, rispetto al metodo dei suoni di Korotkoff, il metodo
oscillometrico usa definizioni diverse per la misurazione della pressione diastolica, arteriosa media e sistolica.
Con il metodo oscillometrico, il circuito del dispositivo di misurazione separa l’ampiezza della pressione del
bracciale dalle variazioni legate al polso. Con il metodo oscillometrico, il punto di massima ampiezza del segnale
è inteso come il valore della pressione arteriosa media. La pressione arteriosa calcolata sulla base dell’ampiezza
della pressione del bracciale progressivamente aumentata secondo
le dovute proporzioni indica il valore della pressione sistolica, mentre la pressione arteriosa registrata
diminuendo debitamente l’ampiezza della pressione del bracciale indica la pressione diastolica. La massima
variazione della pressione del polso si verifica in questi due punti. Questi nel metodo dei suoni di Korotkoff
equivalgono al punto in cui si avverte la pulsazione e al punto in cui la pulsazione non si avverte.
Quando i rischi del monitoraggio invasivo superano i vantaggi dell'accuratezza offerta da tale metodo, è
consigliabile ricorrere al monitoraggio non invasivo.
Confronto tra i metodi di rilevazione della pressione arteriosa
La misurazione automatica della pressione arteriosa ha lo scopo di annullare l’influenza della variabilità dell’udito
umano e della velocità di rilascio dell’aria sull'accuratezza della misurazione, influenza presente nel metodo dei
toni di Korotkoff. Il sistema di misurazione automatica della pressione arteriosa basato sul principio del metodo
oscillometrico è ormai consolidato. Nella pratica, tuttavia, si incontrano vari problemi, per esempio: perché i
valori misurati con il metodo oscillometrico sono inferiori o superiori rispetto a quelli rilevati con il metodo dei
suoni di Korotkoff? Perché i valori misurati tendono a diminuire? Perché, in alcuni casi, non si ottiene alcun
risultato nonostante le azioni di gonfiaggio? Perché vi è tanto scarto tra i valori misurati e perché in qualche caso
si rilevano dati anomali? Perché il tracciato della SpO
le risposte e le relative spiegazioni.
può scomparire inaspettatamente? .... e così via. Di seguito
2
Metodo oscillometrico vs metodo dei suoni di Korotkoff
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
60
La misurazione della pressione arteriosa con il metodo oscillometrico e il metodo dei suoni di Korotkoff presenta
una buona correlazione con la misurazione invasiva. Ciononostante, i metodi non invasivi per la misurazione della
pressione si rivelano unilaterale quando comparati con il metodo di rilevazione invasivo. Il metodo oscillometrico
ha i suoi vantaggi rispetto al metodo dei suoni di Korotkoff: minor numero di errori, affidabilità e stabilità
maggiori. Le differenze risiedono in particolare negli aspetti seguenti:
1. Le misurazioni eseguite con il metodo dei suoni di Korotkoff sono soggette alla possibilità di errore umano.
Persone diverse possono giudicare diversamente lo stesso suono, avere una reattività diversa
all’auscultazione del battito cardiaco e dare letture diverse del misuratore al mercurio. Anche la diversa
velocità di rilascio dell’aria, oltre alla soggettività dell'operatore, può alterare la valutazione. Con il metodo
oscillometrico, il calcolo è eseguito dal computer, eliminando così il fattore umano.
2. Con il metodo dei suoni di Korotkoff, la misurazione si basa sulla comparsa e scomparsa del suono delle
pulsazioni. La velocità di rilascio dell’aria e la frequenza cardiaca possono influire sulla precisione della
misurazione. Questo metodo presenta inoltre lo svantaggio di uno scarico troppo veloce dell’aria e di una
scarsa accuratezza. Al contrario, con il metodo oscillometrico, i valori si calcolano sulla base delle
oscillazioni della pressione nel bracciale, cosicché la velocità di rilascio dell’aria e la frequenza cardiaca
hanno un’influenza relativa sui risultati della misurazione.
3. Le statistiche mostrano che in caso di ipertensione, le misurazioni eseguite con il metodo oscillometrico
danno spesso valori inferiori rispetto al metodo dei suoni di Korotkoff. Nel caso dell’ipotensione, le
misurazioni oscillometriche danno valori più alti rispetto al metodo dei suoni di Korotkoff. Ciò non significa
tuttavia che vi siano differenze particolarmente significative tra il metodo oscillometrico e quello dei toni di
Korotkoff. Per valutare l'accuratezza dei diversi metodi, è opportuno procedere al confronto dei risultati
della misurazione invasiva con i valori rilevati da un simulatore. Si consideri inoltre che il concetto di valore
alto e basso è di fatto un concetto statistico. Si raccomanda a coloro che sono soliti usare il metodo dei
suoni di Korotkoff di usare una calibrazione fisiologica diversa per i valori determinati secondo il metodo
oscillometrico.
4. Gli studi dimostrano che il metodo dei suoni di Korotkoff ha accuratezza minore nei casi di ipotensione,
mentre il metodo oscillometrico ha accuratezza minore nei casi di ipertensione controllata.
8.1.2 Fattori che influiscono sulla misurazione NIBP
² Scegliere un bracciale di dimensioni adeguate all’età del paziente;
² Il bracciale deve essere di larghezza pari a 2/3 della lunghezza del braccio del paziente. La parte
gonfiabile del bracciale deve essere abbastanza del bracciale deve essere abbastanza lunga da
avvolgere il 50-80% dell’arto interessato.
Prima di utilizzare il bracciale, scaricare l’aria residua, per assicurare una misurazione accurata.
Posizionare il simbolo φ del bracciale dove il pulsare dell’arteria è più evidente, così da ottenere un
risultato migliore.
La parte inferiore del bracciale deve trovarsi 2 cm al di sopra della piega del gomito.
² Non avvolgere il bracciale attorno ad abiti troppo stretti (in particolare abiti imbottiti o maglioni
spessi);
² Il paziente deve essere sdraiato su un letto o seduto e il bracciale posizionato allo stesso livello del
cuore in modo da ottenere un risultato più preciso. Altre posizioni potrebbero dare valori falsati;
² Non muovere il braccio del paziente né il bracciale durante la misurazione;
² L’intervallo di misurazione deve essere maggiore a 2 minuti perché in situazione di misurazione
continua, intervalli troppo brevi possono causare gonfiore al braccio e maggiore afflusso di sangue, con
conseguente aumento della pressione arteriosa;
² Te n e re i l p a z ie n t e t r an q u i ll o e n o n p a r l ar e né p r im a né d ur a n te l a mi s u ra z io n e ;
² Anche lo stato d’animo del paziente può condizionare il risultato della misurazione. In caso di
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
61
agitazione, la pressione arteriosa sale.
² Anche l’orario può influenzare i risultati delle misurazioni: la pressione arteriosa è più bassa la mattina
e più alta la sera.
8.1.3 Limitazioni cliniche
1. Angiospasmo grave, vasocostrizione o polso troppo flebile.
2. In caso di frequenza cardiaca estremamente bassa o alta o aritmia grave. In particolare, la fibrillazione
auricolare determina misurazioni non affidabili o preclude completamente la possibilità di misurazione.
3. Non procedere a misurazione su paziente collegato a macchina cuore-polmone.
4. Non eseguire misurazioni su soggetti in terapia con diuretici o vasodilatatori.
5. Se il paziente è soggetto a emorragie maggiori, shock ipovolemico e altre condizioni che comportano
rapide variazioni della pressione arteriosa, o se presenta temperatura corporea troppo bassa, la lettura
non sarà affidabile perché la ridotta circolazione periferica riduce la pulsazione arteriosa.
6. Soggetti affetti da iperadiposi.
Le statistiche mostrano inoltre che il 37% delle persone presenta una differenza nella pressione arteriosa non
inferiore a 0,80 kPa (6 mmHg) tra il braccio destro e quello sinistro e il 13% presenta una differenza non
inferiore a 1,47 kPa (811 mmHg).
Nota: Alcuni medici riportano forti differenze o valori anomali della misurazione della pressione arteriosa
con il metodo oscillometrico. Di fatto, bisogna tener conto del significato statistico dei dati di massa. In
alcuni singoli individui si possono osservare dati e valori anomali. Negli esperimenti scientifici, ciò è
normale. Ciò può essere dovuto a una causa apparente o, in altri casi, a fattori ignoti. Tali dati sperimentali
relativi a singoli individui sono di dubbia validità ed è opportuno individuarli ed eliminarli utilizzando
apposite tecniche statistiche. Questo non è tuttavia pertinente al presente manuale. I medici possono
eliminare i dati apparentemente scorretti affidandosi alla propria competenza ed esperienza.
8.2 Monitoraggio SpO2
8.2.1 Principi di misurazione
Secondo la legge di Lamber-Beer l’assorbenza della luce di una data sostanza è direttamente
proporzionale alla sua densità o concentrazione. Quando si emette sui tessuti umani una luce
con un determinata lunghezza d’onda, l’intensità luminosa misurata dopo l’assorbimento, la sua
riflessione e attenuazione nel tessuto indica la struttura del tessuto attraversato. Considerando
che l’emoglobina ossigenata (HbO2) e l’emoglobina deossigenata (Hb) hanno caratteristiche di
assorbimento diverse nello spettro di colori compreso tra luce rossa e infrarossa (lunghezza
d’onda 600 nm - 1000 nm), è possibile determinare la SpO
rilevata da questo monitor corrisponde alla saturazione funzionale di ossigeno, cioè la
percentuale dell’emoglobina in grado di trasportare l’ossigeno. Gli emossimetri rilevano invece
la saturazione frazionale di ossigeno, che è la percentuale dell’emoglobina totale che
comprende l’emoglobina disfunzionale, come la carbossiemoglobina e la metemoglobina.
sfruttando tale carattere. La SpO2
2
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
62
8.2. 2 Restrizioni alla misurazione della SpO2 (interferenze)
² Mezzi di contrasto intravascolari quali blu di indocianina verde o blu di metilene.
² Esposizione a eccessiva alla luce di lampade chirurgiche, lampade fluorescenti, a raggi ultravioletti, a
infrarossi o luce solare diretta.
² Mezzi di contrasto vascolari o coloranti esterni come smalti per unghie o cosmetici
² Eccessivo movimento del paziente
² Posizionamento del sensore su un braccio cui è già applicato un bracciale per la misurazione della
pressione, un catetere arterioso o una linea intravascolare.
² Esposizione a camera iperbarica
² Occlusione arteriosa in prossimità del sensore.
² Contrazione dei vasi sanguigni causata da ipercinesi dei vasi periferici o diminuzione della temperatura
corporea
8.2. 3 Bassi valori di SpO2 a causa di patologie
² Ipossemia, carenza funzionale di HbO2
² Pigmentazione o livello di ossiemoglobina anomalo
² Variazioni anomale dell’ossiemoglobina
² Metaemoglobinemia
² Sulfemoglobinemia o occlusione arteriosa in prossimità del sensore
² Pulsazioni venose evidenti
² Pulsazioni arteriose periferiche flebili
² Circolazione periferica insufficiente
8.2.4 Limitazioni cliniche
² La saturazione di ossigeno è rilevata sulla base delle pulsazioni generate dal flusso sanguigno nelle
arterie terminali del dito della mano. In pazienti con pulsazioni flebili a causa di shock, bassa
temperatura ambiente/corporea, emorragia maggiore o in terapia con vasocostrittori, il tracciato di
(onda pletismografica) subisce una riduzione. In questo caso, la misurazione sarà più sensibile alle
SpO
2
interferenze.
² In pazienti con concentrazioni importanti di mezzi di contrasto (blu di metilene, verde indaco e acido
blu indaco) o carbossiemoglobina (COHb), o metionina (Me + Hb) o emoglobina tiosalicilica e in alcuni
soggetti con problemi di ittero, la determinazione della SpO
da parte del presente monitor potrebbe
2
essere imprecisa.
² Anche medicinali quali dopamina, procaina, prilocaina, lidocaina e butacaina possono essere fonte di
errori importanti nella misurazione della SpO
² Il valore SpO
serve come di riferimento per valutare gli stati di ipossemia e anossia tossica. Pazienti
2
con forte anemia possono riportare buoni valori di SpO
.
2
.
2
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
63
8.2.5 Osservazioni sulla misurazione della SpO2 e della frequenza del polso
² Il dito deve essere adeguatamente posizionato (cfr. l’illustrazione allegata al presente manuale)
altrimenti la rilevazione potrebbe non essere accurata.
² Assicurarsi della penetrazione di luce rossa e infrarossa nei capillari arteriosi del dito.
² Il sensore SpO
non va utilizzato su arti o altre parti su cui sia già applicato un bracciale per la pressione
2
o un accesso venoso.
² Non fissare il sensore SpO
con nastro adesivo o altro mezzo che possa influenzare la pulsazione
2
venosa e causare una rilevazione non accurata.
² Assicurarsi che il percorso ottico sia libero da ostacoli quali cerotti e nastro adesivo.
² Un’eccessiva luce ambientale può influenzare i risultati della misurazione. Ciò vale anche per lampade
a fluorescenza, laser a rubino, riscaldatori a infrarossi, luce solare diretta, ecc.
² La misurazione può essere alterata da movimenti bruschi del paziente e da eccesso di interferenze
elettrochirurgiche.
² Non utilizzare il sensore SpO
durante la risonanza magnetica: potrebbero verificarsi ustioni.
2
² Osservare sempre il pletismogramma (tracciato), che si dimensiona automaticamente entro un valore
massimo di 100. La lettura della SpO
potrebbe non essere veritiera se le onde sono irregolari. In caso
2
di dubbio, basarsi sul proprio giudizio clinico piuttosto che sulla lettura del monitor.
² Non utilizzare tester funzionali per regolare la precisione del monitor pulsiossimetro o del sensore
. Tuttavia, si può utilizzare un tester funzionale, come un simulatore SpO2, per verificare
SpO
2
l’accuratezza con cui il pulsiossimetro riproduce una data curva di calibrazione. Prima di verificare
l’ossimetro con un tester funzionale, chiedere al produttore quale curva di calibrazione sia stata usata.
Se necessario, rivolgersi al produttore per conoscere la curva di calibrazione specifica e scaricarla
all’interno del tester.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
64
Capitolo 9 Risoluzione dei problemi
9.1 Lo schermo resta vuoto
Spegnere il monitor paziente e scollegare il cavo di alimentazione. Utilizzare un contatore universale per verificare
che la tensione in uscita sia corretta, che il cavo di alimentazione sia in buone condizioni e che il cavo di
alimentazione sia collegato correttamente al monitor paziente e all’uscita. Rimuovere il fusibile dalla parte
posteriore del dispositivo e assicurarsi che sia in buone condizioni.
9.2 Nessuna misurazione della saturazione di ossigeno
1. Verificare che il bracciale della pressione sia avvolto correttamente intorno al braccio del paziente, come
da istruzioni operative, che non vi siano fughe d’aria e che l’ingresso sia ben collegato al jack NIBP sul
pannello laterale. Verificare che l’indicatore della sonda della saturazione di ossigeno lampeggi e che la
sonda del pulsiossimetro sia collegata correttamente al jack SpO
2. Se il problema persiste, contattare il rivenditore locale.
sul pannello laterale.
2
9.3 Pagina di stampa vuota
1. Controllare che la carta da stampa sia stata inserita con il lato di stampa rivolto nel senso corretto.
Ricaricare la carta con il lato sensibile rivolto verso l’alto.
2. Se il problema persiste, contattare il rivenditore locale.
9.4 Allarme di sistema
1. Quando il valore del parametro è superiore o inferiore ai limiti impostati per l’allarme, l’allarme suona.
Controllare che il valore soglia dell’allarme sia adeguato e verificare le condizioni del paziente.
2. Sonda scollegata. Controllare il collegamento di sonde e sensori.
Nota: In caso di anomalie nel funzionamento del presente dispositivo, per prima cosa seguire le istruzioni
seguenti per eliminare il problema. Qualora non fosse possibile eliminare il problema, contattare il rivenditore
locale o il produttore. Non aprire il dispositivo senza debita autorizzazione.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
65
Capitolo 10 Manutenzione
10.1 Manutenzione e ispezione
10.1.1 Ispezione giornaliera
Prima di usare il monitor, procedere alle verifiche seguenti:
n Verificare che non vi siano danni meccanici al monitor;
n Ispezionare le parti esposte e le parti inserite di tutti i cavi e gli accessori;
n Esaminare tutte le funzioni del monitor per il monitoraggio del paziente e assicurarsi che funzionino
correttamente.
n Assicurarsi che il monitor sia messo a terra correttamente.
n Prestare molta attenzione alle fluttuazioni della tensione di alimentazione locale. Se necessario, si
raccomanda l’utilizzo di un pressostato.
n In caso di danni che ne pregiudichino il corretto funzionamento, NON applicare il monitor al paziente.
10.1.2 Manutenzione ordinaria
Dopo ciascun intervento di manutenzione o dopo la manutenzione annuale il monitor può essere sottoposto a
ulteriore e approfondita ispezione da parte di personale qualificato, per la verifica di funzionalità e sicurezza. La
vita utile attesa di questo monitor paziente è di 5 anni. Al fine di garantire una lunga vita utile è essenziale una
corretta e attenta manutenzione.
M In caso di mancata esecuzione di un programma di manutenzione corretto e completo, il monitor
paziente non deve più essere utilizzato, perché potrebbe pregiudicare la sicurezza e la salute del
paziente.
M Sostituire gli elettrodi ECG danneggiati o vecchi.
M NON utilizzare il trasduttore né i cavi se presentano segni di danno o deterioramento.
% Le unità regolabili del monitor, come per esempio il potenziometro, non possono essere calibrate in
mancanza della necessaria autorizzazione, per evitare guasti e problemi evitabili che
comprometterebbero il normale funzionamento del dispositivo.
10.1.3 Manutenzione della batteria
² Fare attenzione alla polarità delle batteria e a inserirle nell’apposito vano con la polarità corretta.
Attenzione a non invertire i poli.
² NON usare batterie prodotte da altre aziende, perché potrebbero danneggiare il dispositivo;
² Per non danneggiare la batteria, NON usare altre sorgenti o dispositivi di alimentazione per ricaricarle;
² Non gettare le batterie scariche nel fuoco, perché potrebbero esplodere.
² Proteggere da colpi e urti;
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
66
² Non usare questa batteria su altri dispositivi;
² Non usare la batteria a temperature inferiori a -10°C o superiori a 40°C;
² Per lo smaltimento della batteria, seguire le vigenti norme locali.
%
Per assicurare una buona durata della batteria e prolungarne la vita utile, in caso di un periodo
protratto di inutilizzo, provvedere comunque a ricaricarla ogni uno o due mesi. Caricare la batteria
per 12-15 ore ogni volta. Prima di collegare la corrente alternata, accendere il monitor paziente
utilizzando l’alimentazione della batteria fino a esaurimento della batteria stessa e conseguente
spegnimento automatico del monitor paziente, quindi collegare il monitor paziente all’alimentazione
a corrente alternata e lasciare in ricarica per 12-15 ore consecutive. La velocità di ricarica sarà sempre
la stessa sia che il monitor sia in funzione sia che sia spento. La ragione per cui è necessario scaricare
la batteria prima di ricaricarla è che così si mantiene la capacità della batteria, evitandone la
riduzione dovuta alla memoria della stessa. Se si prevede di non utilizzare il monitor paziente per un
periodo protratto, caricare la batteria completamente prima di riporlo in stoccaggio.
%
Se si usa un monitor paziente con la sola alimentazione a batteria , esaurita la batteria il monitor si
spegnerà automaticamente.
%
Se la batteria è danneggiata, sostituirla tempestivamente con una batteria dello stesso tipo e con le
stesse specifiche e con il marchio “CCC” o “CE”, oppure contattare direttamente la nostra azienda.
10.1.4 Assistenza
Se il monitor paziente funziona in modo anomalo o non funziona del tutto, contatti il rivenditore locale o la
nostra società: Le offriremo la migliore soluzione per risolvere il problema al più presto possibile. L’assistenza può
essere svolta solo da un ingegnere qualificato addetto all’assistenza e indicato dal produttore. Non tentare di
riparare autonomamente il dispositivo.
10.2 Pulizia, sterilizzazione e disinfezione
n Te n er e il m o ni t o r p a z ie n t e l o n ta n o e l i be r o d a l la p o lv e re .
n
Si raccomanda di tenere puliti l’involucro esterno e lo schermo del monitor paziente. Utilizzare solo detergenti non
corrosivi o acqua pulita.
n Per pulire la superficie del monitor paziente e i trasduttori, utilizzare un panno con alcool, asciugare con
un panno asciutto e pulito o lasciare asciugare all’aria.
n Dopo la pulizia il monitor paziente può essere disinfettato e sterilizzato.
M Spegnere il monitor e scollegare il cavo di alimentazione prima di procedere alla pulizia.
M NON far penetrare il detergente o altri liquidi nella spina del connettore del monitor paziente, per
evitare danni.
M Pulire solo la superficie esterna del connettore.
%
Diluire il detergente.
%
Evitare la penetrazione di liquidi nell’involucro o nei componenti del monitor paziente.
%
Non poggiare il detergente o il disinfettante sul monitor paziente.
%
Non sterilizzare il monitor paziente con vapore ad alta pressione.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
67
%
Non immergere il monitor paziente e i suoi accessori in liquidi.
%
Se il monitor paziente si bagna accidentalmente, asciugarlo perfettamente prima dell’uso. Il pannello
posteriore può essere rimosso esclusivamente da un tecnico dell’assistenza debitamente qualificato,
per verificare che non vi siano infiltrazioni di acqua o altro liquido.
%
Durante la disinfezione non versare il disinfettante direttamente sulla superficie del monitor paziente.
10.3 Pulizia, sterilizzazione e disinfezione degli accessori
Si raccomanda di pulire gli accessori (inclusi i sensori, i cavi e le spine) con una garza imbevuta in alcol al 75% o
isopropanolo al 70%.
MNON utilizzare accessori danneggiati.
MNON immergere gli accessori in acqua, alcol o detergenti.
MNon disinfettare gli accessori mediante irradiazione, vapore o epossietano.
MEliminare i residui di alcol o isopropanolo dagli accessori dopo la disinfezione. Una buona
manutenzione può prolungare la vita utile degli accessori.
10.4 Conservazione e stoccaggio
Se l’apparecchio non sarà utilizzato per un lungo periodo, pulirlo con un panno e riporlo nella sua confezione e
conservare in luogo asciutto e ben ventilato, libero da polvere e gas corrosivi.
Ambiente di stoccaggio: Te mp e ra t u ra a m bi e n te : t ra -10°C e 60°C
Umidità relativa: 10% - 95%
Atmosfera: 50 kPa - 107.4 kPa
10.5 Trasporto
Il presente monitor paziente dovrà essere trasportato via terra (su gomma o rotaia) o via aria, in conformità con i
termini contrattuali. Evitare urti e cadute.
Ambiente di trasporto: Tem p e ra t u ra a mb i e nt e : tr a -10°C e 60°C
Umidità relativa: 10% - 95%
Atmosfera: 50 kPa - 107.4 kPa
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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Mute C-D: XXX secondi
Conto alla rovescia tacitazione allarme XXX secondi
NIBP C-D: XXX secondi
Conto alla rovescia ciclo di misurazione automatico NIBP: XXX secondi
TOUR C-D: XXX secondi
Conto alla rovescia avviso emostasi: XXX secondi
Sensore scollegato.
La sonda SpO
2 si
si stacca
PR fuori range
Il valore PR supera la soglia di allarme alto/basso
SpO2 fuori range
Il valore della SpO2 supera la soglia di allarme alto/basso
SYS fuori range
Il valore della pressione sistolica supera la soglia di allarme alto/basso
DIA fuori range
Il valore della pressione diastolica supera la soglia di allarme alto/basso
MAP fuori range
Il valore MAP supera la soglia di allarme alto/basso
NIBP errore 1#
Errore del sensore o altro particolare
NIBP errore 2#
Segnale molto debole a causa di problemi al bracciale o di polso del paziente
NIBP errore 3#
Overflow dell’amplificatore pressione per eccesso di movimento
NIBP errore 4#
Fuga d’aria rilevata durante la prova del dispositivo pneumatico
Errore bracciale
Il bracciale non è stato applicato correttamente o non è collegato
NIBP errore 5#
Condizione anomala della CPU, p.e. overflow di registro, diviso per zero
Fuga d’aria
Fuga d’aria da un componente, dal tubo o dal bracciale
NIBP fuori range
Misurazione superiore a 255 mmHg (per i neonati: oltre 135 mmHg)
Eccesso di movimento
Ripetizione della misurazione a causa di eccesso di movimento o rumore
durante il gonfiaggio e la misurazione di pressione e polso, p.e. Il paziente si
muove
Sovrapressione
La pressione del bracciale supera il limite di sicurezza del software. Limite per
il paziente adulto: 290 mmHg; limite per il paziente pediatrico: 145 mmHg;
oppure il bracciale non si gonfia correttamente, non è posizionato
correttamente o viene urtato o spostato.
Tempo NIBP terminato
La misurazione nell’adulto dura più di 120 secondi, nel neonato più 90
secondi.
Capitolo 11 Appendice
11.1 Spiegazione dei messaggi prompt
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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Modalità
Parametro
Adulto
Pediatrico
Neonato
SYS
Limite
180 mmHg
130 mmHg
110 mmHg
Limite
60 mmHg
50 mmHg
50 mmHg
DIA
Limite
120 mmHg
90 mmHg
90 mmHg
Limite
50mmHg
40 mmHg
30 mmHg
MAP
Limite
160 mmHg
110 mmHg
100 mmHg
Limite
50mmHg
40 mmHg
30 mmHg
SpO2
Limite
100%
100%
100%
Limite
90%
85%
85%
Pulsazioni
Limite
180 bpm
200 bpm
220 bpm
Limite
40 bpm
50 bpm
50 bpm
Modalità
Parametro
Adulto
Pediatrico
Neonato
SYS
Limite
“30 - 280” mmHg
“30 - 200” mmHg
“30 - 135” mmHg
Limite
“29 - 279” mmHg
“29 - 199” mmHg
“29 - 134” mmHg
DIA
Limite
“11 - 232” mmHg
“11 - 150” mmHg
“11 - 100” mmHg
Limite
“10 - 231” mmHg
“10 - 149” mmHg
(10 - 99) mmHg
MAP
Limite
“21 - 242” mmHg
“21 - 165” mmHg
“21 - 110” mmHg
Limite
“20 - 241” mmHg
“20 - 164” mmHg
(20 - 109) mmHg
SpO2
Limite
1 - 100%
1 - 100%
1 - 100%
Limite
0 - 99%
0 - 99%
0 - 99%
Pulsazioni
Limite
(1 - 300) bpm
(1 - 350) bpm
1-100 bpm
Limite
(0 - 299) bpm
(0 - 349) bpm
0 - 100 bpm
11.2 Soglie d’allarme predefinite e intervalli di impostazione
Soglie d’allarme predefinite:
Intervalli di impostazione delle soglie di valore alto e basso:
Nota: Ritardo di generazione del segnale di allarme (per qualsiasi sorgente di allarme): < 1 secondo, far
riferimento al monito paziente acquistato.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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N° del particolare
Nome del particolare
Nota
15044051
Sensore SpO2 a clip per dito adulto
15044061
Sensore SpO2 a clip per dito in gomma adulto
Opzionale
15044041
Sensore SpO2 a clip per dito pediatrico
Opzionale
15044063
Sensore SoP2 tipo Y neonato
Opzionale
15024402
Bracciale NIBP pediatrico misura adulta
15021402
Bracciale NIBP pediatrico misura piccola
Optional
15022402
Bracciale NIBP pediatrico misura media
Optional
15023402
Bracciale NIBP pediatrico misura grande
Opzionale
15020400
Bracciale NIBP neonato (5,4*9,1cm)
Opzionale
5101-5236310
Carta stampante termica
Opzionale
2903-0000000
Cavo di alimentazione
2911-0003032
Cavo di messa a terra
900093
Cavo di rete
Opzionale
Nota: Nota: ci riserviamo il diritto di variare i codici articolo in qualsiasi momento senza
preavviso. Consultare l'etichetta degli articoli o la packing list.
11.3 Elenco degli accessori
Per maggiori informazioni sugli accessori, contattare il rappresentante locale o il produttore.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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11.4 Istruzioni per la sonda SpO2
Istruzioni per il sensore SpO2 a clip per dito pediatrico
Destinazione d’uso
Se utilizzato con un monitor paziente o un pulsiossimetro compatibili, questo dispositivo è ideato per
monitorare in modo continuo e non invasivo la saturazione di ossigeno arteriosa (SpO
polso del paziente pediatrico dal peso compreso tra 10 kg e 40 kg.
Controindicazioni
È controindicato l’uso in pazienti attivi e per periodi prolungati.
Istruzioni d’uso
1) Te n er e a pe r t a l a c l ip d e l se n s o re e i ns e r i re i l di t o i nd i c e fi n o al l a b as e d e ll a c l ip . S pi n g e re i l di t o c on t ro l o
stop del sensore cosicché sia oltre la finestra dello stesso . Se l’indice non può essere posizionato
correttamente o non è disponibile, utilizzare un altro dito.
2) Nota: Nota: quando si sceglie il sito di posizionamento, la priorità va data a un’estremità priva di accessi
venosi, cateteri arteriosi, bracciali di rilevazione della pressione e linee di infusione intravascolare.
) e la frequenza del
2
3) Aprire del tutto le linguette posteriori del sensore in modo che vi sia la stessa forza su tutta la lunghezza
del polpastrello .
4) Il sensore va orientato in modo che il cavo rimanga sul dorso della mano .
5) Connettere il sensore all’ossimetro e verificarne il corretto funzionamento come descritto nel manuale
d’uso dell’ossimetro.
6) Ispezionare l’integrità della cute del punto di applicazione ogni 4 ore.
7) Prima di ogni uso pulire la superficie del sensore e del cavo con una garza imbevuta di apposita soluzione,
p.e. alcol isopropilico al 70%. In caso basti una disinfezione più leggera, utilizzare candeggina in soluzione
1:10.
Attenzione: Non sterilizzare con radiazioni, vapore o ossido di etilene.
Avvertenze
1) Alcuni fattori possono influire sull’accuratezza della misurazione della saturazione. Tali fattori includono:
eccessivo movimento del paziente, smalto per le unghie, utilizzo di mezzi di contrasto intravascolari,
eccesso di luce, scarsa perfusione del dito, dito particolarmente grosso o posizionamento del sensore
non corretto.
2) La presenza di luci intense può causare misurazioni imprecise. In tal caso, coprire il sensore con un
materiale opaco.
3) Il sensore deve essere spostato e applicato su un nuovo punto almeno ogni 4 ore. Poiché le condizioni
della cute del paziente condizionano la tollerabilità dell’applicazione del sensore, in alcuni pazienti può
essere necessario modificare la posizione del sensore con maggiore frequenza. Se l’applicazione del
sensore danneggia la cute, cambiare la posizione del sensore.
4) Non applicare nastro adesivo per fissare il sensore, perché ciò può condizionare le pulsazioni venose e
causare misurazioni imprecise.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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5) Non immergere il sensore in liquidi: potrebbero verificarsi cortocircuiti.
6) Non utilizzare dispositivi NIBP o altri strumenti che stringano sullo stesso braccio o sito, perché il
bracciale della pressione o analoghi interrompono il flusso circolatorio, e il polso del paziente
risulterebbe alterato o assente.
7) Non utilizzare il sensore o alti sensori ossimetrici durante la risonanza magnetica.
8) Prestare attenzione nello spostare i cavi, evitando che si aggroviglino o soffochino il paziente.
9) Non alterare né modificare il sensore. Qualsiasi alterazione e modifica può inficiare il buon
funzionamento e l'accuratezza del dispositivo.
10) Non usare il sensore se questo o i cavi presentano segni di danno.
Istruzioni per il sensore SpO2 in gomma per dito per adulto
Destinazione d’uso
Questo sensore SpO2 è stato progettato per uso con un monitor paziente o un pulsiossimetro compatibili, per
monitorare in modo continuo e non invasivo la saturazione di ossigeno arteriosa (SpO2) e la frequenza delle
pulsazioni in pazienti aventi un peso superiore ai 50kg.
Controindicazioni
È controindicato l’uso in pazienti attivi e per periodi prolungati.
Istruzioni d’uso
1) Prendere il sensore rivolgendone l’apertura verso il dito indice del paziente (A). Il sensore va orientato
con il lato con il simbolo del dito verso l’alto.
2) Inserire l’indice del paziente nel sensore finché la punta dell’unghia non raggiunge lo stop alla fine del
sensore. Aggiustare in modo che il dito sia posizionato correttamente e interamente sulla parte centrale
del sensore. Il cavo deve correre sul dorso della mano del paziente. Assicurare il cavo applicando del
nastro adesivo (B). Se non è possibile posizionare correttamente o utilizzare l’indice del paziente,
utilizzare un altro dito.
3) Collegare il sensore nell’ossimetro e verificarne il corretto funzionamento come descritto nel manuale
dell’utente.
4) Verificare l’integrità della cute nel sito di monitoraggio ogni 4 ore.
(A) (B)
Pulizia e disinfezione
Prima di procedere alla pulizia o alla disinfezione, staccare il sensore. Pulire la superficie del sensore e del
cavo con una garza imbevuta di soluzione, p.e. alcol isopropilico al 70%. In caso basti una disinfezione più
leggera, utilizzare candeggina in soluzione 1:10.
Attenzione: Non sterilizzare con radiazioni, vapore o ossido di etilene.
Avvertenze
1) Questo sensore è progettato per essere utilizzato unicamente con monitor paziente e pulsiossimetri
compatibili. L’utilizzo di questo sensore con strumenti non compatibili può risultare in un funzionamento
improprio.
2) Alcuni fattori possono influire sull’accuratezza delle misurazioni della saturazione. Tali fattori includono:
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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eccessivo movimento del paziente, smalto per le unghie, utilizzo di mezzi di contrasto intravascolari,
eccesso di luce, scarsa perfusione del dito, dito particolarmente grosso o posizionamento del sensore
non corretto.
3) L’integrità della pelle nella zona di posizionamento del sensore deve essere controllata almeno ogni 4 ore.
Poiché le condizioni della cute del paziente condizionano la tollerabilità dell’applicazione del sensore, in
alcuni pazienti può essere necessario modificare la posizione del sensore con maggiore frequenza.
4) Non utilizzare dispositivi NIBP o altri strumenti che stringano sullo stesso braccio o sito, perché il
bracciale della pressione o analoghi interrompono il flusso circolatorio, e il polso del paziente
risulterebbe alterato o assente. Non utilizzare il sensore durante la risonanza magnetica.
5) Prestare attenzione nel posizionare i cavi per evitare che si aggroviglino o soffochino il paziente.
6) Non alterare né modificare il sensore. Qualsiasi alterazione e modifica può inficiare il buon
funzionamento e l'accuratezza del dispositivo.
7) Non usare il sensore se questo o i cavi presentano segni di danno.
Istruzioni per il sensore SpO
a clip per dito per adulto
2
Destinazione d’uso
Questo sensore SpO2 è stato progettato per uso con un monitor paziente o un pulsiossimetro compatibili, per
monitorare in modo continuo e non invasivo la saturazione di ossigeno arteriosa (SpO2) e la frequenza delle
pulsazioni in pazienti aventi un peso superiore ai 40kg.
Controindicazioni
È controindicato l’uso in pazienti attivi e per periodi prolungati.
Istruzioni d’uso
1) Prendere il sensore rivolgendone l’apertura verso il dito indice del paziente. Spingere il dito contro lo
stop del sensore cosicché sia oltre la finestra dello stesso . Se non è possibile posizionare correttamente
o utilizzare l’indice del paziente, utilizzare un altro dito.
2) Nota: Nota: quando si sceglie il sito di posizionamento, la priorità va data a un’estremità priva di accessi
venosi, cateteri arteriosi, bracciali di rilevazione della pressione e linee di infusione intravascolare.
3) Aprire del tutto le linguette posteriori per garantire la stessa forza sull’intera lunghezza del polpastrello .
4) Il sensore va orientato in modo che il cavo sia posizionato lungo l’estremità superiore della mano .
5) Inserire il sensore nell’ossimetro e verificare il corretto funzionamento come descritto nel manuale
dell’operatore dell’ossimetro.
6) Ispezionare l’integrità della cute nel sito di monitoraggio ogni 4 ore.
7) Prima di ogni uso pulire la superficie del sensore e del cavo con una garza imbevuta di soluzione, p.e.
alcol isopropilico al 70%. Quando basti una pulizia meno profonda, utilizzare candeggina in soluzione
1:10.
Attenzione: Non sterilizzare con radiazioni, vapore o ossido di etilene.
Avvertenze
1) Alcuni fattori possono influire sull’accuratezza delle misurazioni della saturazione. Tali fattori includono:
eccessivo movimento del paziente, smalto per le unghie, mezzi di contrasto intravascolari, eccesso di
luce, scarsa perfusione del dito, dito particolarmente grosso o posizionamento del sensore non corretto.
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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2) La luce intensa può causare misurazioni imprecise. In tal caso, coprire il sensore con un materiale opaco.
3) Il sensore deve essere spostato almeno ogni 4 ore. Poiché le condizioni della cute del paziente
condizionano la tollerabilità dell’applicazione del sensore, in alcuni pazienti può essere necessario
modificare la posizione del sensore con maggiore frequenza. Se l’applicazione del sensore danneggia la
cute del paziente, cambiare la posizione del sensore.
4) Non applicare nastro adesivo per fissare il sensore in posizione in quanto la pulsazione venosa può
causare misurazioni imprecise della saturazione.
5) Non immergere il sensore in liquidi, per evitare cortocircuiti.
6) Non utilizzare dispositivi NIBP o altri strumenti che stringano sullo stesso braccio o sito, perché il
bracciale della pressione o analoghi interrompono il flusso circolatorio, e il polso del paziente
risulterebbe alterato o assente.
7) Non utilizzare il sensore o alti sensori ossimetrici durante la risonanza magnetica.
8) Spostare con attenzione i cavi per ridurre la possibilità che questi si aggroviglino o soffochino il paziente.
9) Non alterare né modificare il sensore. Qualsiasi alterazione e modifica può inficiare il buon
funzionamento e l'accuratezza del dispositivo.
10) Non usare il sensore se questo o i cavi appaiono presentano segni di danno.
Il suddetto sensore SpO2, integro, è coperto da garanzia di 6 mesi contro i difetti di
fabbricazione.
Per eventuali domande sulle istruzioni relative al sensore SpO
contattare il rivenditore locale.
2
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Manuale dell’utente per Monitor paziente
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Spiegazione dei simboli presenti sul monitor
Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze) per l’uso
Numero di serie
Smaltimento RAEE
Conservare in luogo fresco ed asciutto
Fabbricante
Data di fabbricazione
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea
Parte applicata di tipo BF protetta contro gli effetti della scarica del debrillatore
Seguire le istruzioni per l’uso
Parte applicata di tipo CF protetta contro gli effetti della scarica del debrillatore
Dispositivo medico conforme alla Direttiva 93/42/CEE
Codice prodotto
Conservare al riparo dalla luce solare
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici. Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il
riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
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