PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
• Sensore del termometro
• Thermometric sensor
• Capteur thermométrique
• Sensor termométrico
• Sensor termométrico
• Αισθητήρας θερμομέτρου
Punta del termometro
•
•
Thermometer tip
•
Embout thermométrique
•
Punta termométrica
•
Ponta do termómetro
•
Ακροφύσιο θερμομέτρου
•
• Pulsante ON/OFF
• ON/OFF Button
• Bouton ON/OFF
• Botón ON/OFF
(inicio/detener)
• Botão ON/OFF
• Πλήκτρο ON/OFF
• ON/OFF
• LCD (visore a cristalli liquidi) • LCD
• ÉCRAN LCD • LCD • LCD • LCD
• LCD
• Scompartimento della batteria
• Battery compartment
• Compartiment à piles
• Compartimiento de las pilas
• Compartimento da pilha
• Κάλυμμα μπαταρίας
•
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
ESPAÑOL
TERMÓMETRO DIGITAL
Nota: El exterior de cada modelo tiene una apariencia diferente.
Felicitaciones por la compra de este producto. Por favor, lea cuidadosamente las instrucciones antes de usar el termómetro por primera vez y guárdelas en un lugar seguro.
Este producto está diseñado para la medición de la temperatura del cuerpo humano. Este
producto es para uso doméstico y hospitalario, el operador debe tener al menos 11 años y
el paciente puede ser el operador.
Instrucciones de uso
Antes de usarlo, por favor, desinfecte la sonda en primer lugar. Para activarlo, pulse el
botón de encendido/apagado junto a la pantalla, sonará un pitido corto, indicando que
el termómetro está operativo. Al mismo tiempo el termómetro ejecuta una prueba de autocomprobación, durante la cual todos los segmentos digitales aparecen en la pantalla
LCD. Cuando aparecen “Lo” y “ ºC” parpadea, el termómetro está listo para su uso. Si
la temperatura ambiente es inferior a 32 °C, aparecerá “Lo°C” en la pantalla LCD y si es
superior a 42,9 °C, aparecerá “Hi°C” en la pantalla LCD. Durante la lectura, la temperatura
actual se muestra de forma continua y el símbolo “ºC” parpadea. La medición se ha completado cuando se alcanza un valor de temperatura constante. El valor de la temperatura
se considera constante cuando la temperatura se eleva menos de 0,1 °C dentro de 16
segundos. Tan pronto como se alcanza el valor de temperatura constante, suena un pitido
10 veces y el símbolo “°C” deja de parpadear. La máxima temperatura medida aparece en
la pantalla LCD. Sin embargo, por favor advierta que este termómetro es un termómetro de
máxima, es decir, la temperatura visualizada puede aumentar ligeramente si la medición
continúa después del pitido. Esto ocurre en particular en el caso de mediciones axilares,
si se registra un valor de temperatura que se aproxima a la temperatura primordial del
cuerpo. En este caso, por favor vea la descripción en “Métodos de medición de la temperatura”. Cuando la medición se ha completado, desactive el termómetro pulsando el botón
de encendido/apagado. Después de mostrar la temperatura, el termómetro se apagará
automáticamente después de 10 minutos.
Función de memoria
Encienda el termómetro, sonará un pitido. Al mismo tiempo el termómetro ejecuta una
prueba de autocomprobación, durante la cual todos los segmentos digitales aparecen en
la pantalla LCD. A continuación, el último valor medido con “ C” aparecerá automáticamente en la pantalla LCD durante unos 2 segundos. La lectura solo se sobrescribe cuando se
registra un nuevo valor de temperatura.
Métodos de medición de temperatura
Es importante recordar que la lectura de la temperatura corporal depende del sitio donde
se mide. Por esta razón, el lugar de medición siempre debe ser especicado para asegurar
que se registre una correcta lectura de temperatura.
En el recto (rectal)
Este es el método más preciso desde el punto de vista médico, porque es el más próximo
a la temperatura central del cuerpo. La punta del termómetro se inserta cuidadosamente
en el recto por un máximo de 2 cm.
El tiempo de medición usual es de aproximadamente 20 a 70 segundos.
Bajo el brazo (axilar)
Al colocar el termómetro en la axila se proporciona una medición de la temperatura de
la supercie que puede variar entre 0,5°C y 1,5ºC de la lectura de temperatura rectal en
adultos. El tiempo de medición habitual para este método oscila entre 80 y 100 segundos.
Sin embargo, cabe señalar que no se puede obtener una lectura exacta si, por ejemplo, las
axilas se han enfriado. En su caso, recomendamos ampliar la duración de la medición en
unos 5 minutos con el n de obtener la mayor precisión posible de lectura que corresponda
en la medida de lo posible a la temperatura central del cuerpo.
En la boca (oral)
Existen diferentes zonas de calor en la boca. Normalmente, la temperatura oral es entre
0.3℃ a 0.8℃ inferior que la temperatura rectal. Para asegurarse de que la lectura sea lo
más precisa posible, coloque la punta del termómetro a la izquierda o a la derecha de la
base de la lengua. La punta del termómetro debe estar en contacto permanente con el
tejido bucal durante la lectura y debe colocarse debajo de la lengua en uno de los dos
focos de calor en la parte posterior, mantenga la boca cerrada durante la lectura y respire
de manera uniforme a través de la nariz. No coma o beba nada antes de la medición. El
tiempo de medición usual oscila entre los 30 y los 80 segundos.
Nota: Recomendamos el método rectal como el método más preciso para determinar la
temperatura basal, y le aconsejamos extender el tiempo de medición de 3 minutos después del pitido.
Limpieza y desinfección
La mejor manera de limpiar la punta del termómetro es mediante la aplicación de un desinfectante (por ej. 70% de alcohol médico) con un paño húmedo. Deberá ser desinfectado
antes de cada uso. Se advierte que este termómetro no es a prueba de agua y no puede
ser sumergido en líquido o agua tibia para su limpieza y desinfección.
Precauciones de seguridad
• No permita que el dispositivo entre en contacto con agua caliente.
• No lo exponga a altas temperaturas ni a la luz directa del sol.
• No deje caer el termómetro. Tampoco es a prueba de golpes ni resistente a los choques.
• No modique este dispositivo sin la autorización del proveedor.
• No doblar ni abrir el dispositivo (excepto en el compartimento de la batería).
• No limpie con disolventes, gasolina o benceno.
Limpie únicamente con desinfectante.
• No sumerja el termómetro en líquidos.
• El termómetro contiene piezas pequeñas (batería, compartimento de la batería) que
pueden ser ingeridas por los niños. Por este motivo, no deje el termómetro desatendido
dentro del alcance de los niños.
• Evite doblar la punta del termómetro que entra en contacto con el paciente con la cubierta de acero inoxidable
• Si la temperatura ambiente es superior a 40 ℃, sumerja la punta del termómetro en
agua fría entre
5 y 10 segundos antes de medir la temperatura.
• Si la ebre persiste, en particular en niños, estos deben recibir tratamiento médico, ¡por
favor, póngase en contacto con su médico!
• No utilice el termómetro cerca de campos electromagnéticos fuertes, es decir, manténgalo alejado de cualquier sistema de radio y teléfonos móviles.
Cambio de las baterías
La batería está agotada y debe sustituirse cuando el símbolo ““ o ““ de la batería aparece
en la parte derecha de la pantalla LCD. Abra la tapa de la batería y retírela con un palillo de
dientes, sustitúyala por una batería (preferiblemente sin mercurio) del mismo tipo.
Tenga en cuenta: el signo “+” arriba y el signo “-” abajo.
Le aconsejamos que retire las baterías si el dispositivo no se va a utilizar durante un largo
periodo de tiempo.
Datos técnicos
Tipo: termómetro de máxima
Rango de medición: (32.0~ 42.9)°C
Precisión de medición:
Temperatura de almacenamiento/transporte: (-25~55)℃, ≤95 % RH
Temperatura ambiente durante el uso: (5~40)℃, ≤80 % RH
Escala Mín.: 0,1°C
Presión atmosférica: 700~1060hPa
Modo de funcionamiento del termómetro clínico: modo directo
Tiempo de respuesta transitorio: 12s
Tipo de batería: Pila alcalina, tipo LR41, 1,5V, duración mínima de 100 horas en funcionamiento continuo.
Peso: Aprox. 10 g
Vida útil: 3 años
+/- 0.1°C (35.5°C~42.0°C)
+/- 0.2°C (32.0°C~35.5°C, 42.0°C~42.9°C)
Explicación de los símbolos
Control de la batería
Disposición WEEE
Lo°C
Temperatura inferior a
Temperatura superior a
HI°C
42,9°C
Pausa
Aparato de tipo BF
Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidado-
samente
Conservar al amparo de la
luz solar
Conservar en un lugar fresco
y seco
Consultar las instrucciones
de uso
32°C
Fabricante
Fecha de fabricación
Representante autorizado
en la Comunidad Europea
Dispositivo médico segun
a la Directiva 93/42 / CEE
Código producto
Número de lote
Tasa de protección de
IP22
cobertura
Límite de temperatura
Límite de presión atmosférica
Límite de humedad
Corriente directa
Requisitos y directrices legales
Este producto cumple con la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/CEE y lleva
la marca CE, el dispositivo también cumple con las especicaciones de la siguiente norma
para:
ISO 80601-2-56-2017AMD.1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
El marcado CE conrma que se trata de un producto sanitario con función de medición
según lo establecido por la ley de productos sanitarios que es objeto de un procedimiento
para evaluar su conformidad. Un organismo noticado conrma que este producto cumple
con todas las normativas vigentes.
Comprobación de calibración
Este termómetro es calibrado en el momento de su fabricación. Si este termómetro se
utiliza conforme a las instrucciones de operación, no es necesario un reajuste periódico.
La vericación de calibración debe llevarse a cabo inmediatamente, si hay indicios de que
el producto no tiene bien denidos los límites de error o si las propiedades de calibración
se han visto afectadas por una intervención o por cualquier otro medio. Por favor, observe
toda normativa legal nacional. La comprobación de calibración puede ser realizada por las
autoridades competentes o por proveedores de servicios autorizados. Una instrucción de
prueba para la comprobación de la calibración puede ser proporcionada a las autoridades
pertinentes y los proveedores de servicios autorizados a petición.
INFORMACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este dispositivo es adecuado para un ambiente sanitario doméstico y profesional
ADVERTENCIA: Debe evitarse el uso de este equipo al lado de o apilado con otro equipo,
porque puede producirse un funcionamiento impropio. Si es necesario utilizarlo así, ambos
equipos deben observarse para vericar si funcionan con normalidad. La prestación esencial que ofrece el termómetro digital es la medición de la temperatura. No use el teléfono
móvil ni otros dispositivos generadores de campos eléctricos o electromagnéticos fuertes
cerca del dispositivo médico. Esto puede causar un manejo incorrecto de la unidad y generar una situación potencialmente insegura. Es conveniente mantener una distancia mínima
de 30 cm. Compruebe si el dispositivo funciona correctamente si la distancia es menor.
Guía y declaración de fabricación – emisiones electromagnéticas
El dispositivo es adecuado para ser usado en el el ambiente electromagnético especicado y cumple con los siguientes requisitos normativos de emisión.
Fenómeno Centro sanitario profe-
Entorno de atención
doméstica
Distorsión armónica IEC 61000-3-2,
Fluctuaciones y vacila-
ciones de voltaje
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El dispositivo es adecuado para ser usado en un ambiente electromagnético especíco y
cumple con los siguientes niveles de ensayo de inmunidad. Unos niveles más elevados
de inmunidad pueden causar la pérdida o el degrado de las prestaciones esenciales del
dispositivo.
Fenómeno Norma EMC
Descarga electros-
tática
RF radiada campos EMIEC 61000-4-3 3V/m
Campos de proximi-
dad del equipo de
comunicaciones
inalámbricas de RF
Campos magnéticos
a la frecuencia de
potencia nominal
Ráfagas eléctricas
rápidas transitorias
Sobretensiones IEC 61000-4-5 N/A
Perturbaciones
conducidas
inducidas
por campos RF
Caídas de tensión IEC 61000-4-11 N/A
Interrupciones
de tensión
UT: voltaje(s) nominal; por ejemplo, 25/30 ciclos signica 25 ciclos a 50Hz o 30 ciclos
a 60Hz
Distances de séparation minimales recommandées
De nos jours, de nombreux équipements sans l RF sont utilisés dans divers lieux de
soins de santé où des équipements et / ou des systèmes médicaux sont utilisés. Lorsqu’ils sont utilisés à proximité d’équipements et / ou de systèmes médicaux, la sécurité
de base et les performances essentielles de l’équipement et / ou des systèmes médicaux
peuvent être affectées. Cet appareil a été testé avec le niveau de test d’immunité indiqué
dans le tableau ci-dessous et répond aux exigences correspondantes de la norme CEI
60601-1-2: 2014. Le client et / ou l’utilisateur doit aider à maintenir une distance minimale
entre l’équipement de communication sans l RF et cet appareil, comme recommandé
ci-dessous.
Fréquence
test (MHz)
385 380-390 TETRA400 Modulation
450 430-470 GRMS 460
Bande
(MHz)
sional
CISPR 11, Grupo 1,
Clase A o B
Clase A o no aplicable
IEC 61000-3-3
o no aplicable
básica o método
de ensayo
IEC 61000-4-2 +/- 8 kV contacto
IEC 61000-4-3 Consulte la tabla del equipo de comunica-
IEC 61000-4-8 30A/m; 50 Hz o 60Hz
IEC 61000-4-4 N/A
Para entrada puerto de alimentación AC
líneas de alimentación DC o líneas de señal entrada/salida de
longitud superior a 3 m
IEC 61000-4-6 N/A
1. puerto de alimentación AC;
2. todos los puertos de alimentación CD están permanentemente
conecta- dos con cables >3 m
3. todos los pacientes-cables acoplados
4. SIP/SOP con longitud de cable máxima ≥ 3 m
IEC 61000-4-11 N/A
Service Modula-
FRS 460
Entorno
profesional de
centro sanitario
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV aire
80MHz-2.7GHz
80%AM at 1kHz
o 2Hz
1kHz o 2Hz puede ser especicado por el
fabricante
ción inalámbrica RF en “Distancias de separación mínimas recomendadas”.
tion
d’impulsion
18Hz
FM ± 5 kHz
déviation
Sinus 1
kHz
Entorno de atención doméstica
CISPR 11 Grupo 1 Clase B
N/A
N/A
Entorno
de atención
doméstica
10V/m
80MHz-2.7GHz
80%AM at 1kHz
o 2Hz
Puissance
maximale
(W)
1,8 0,3 27
2 0,3 28
Distance
(m)
Niveaux
test de
résistance
(V/m)
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450 2400-
5240
5500
5785
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
707-787 Bande LTE
800-960 GSM 800/900
17001990
2750
51005800
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos.
Los usuarios tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar
llevándolas al lugar de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos
y electrónicos.
13, 17
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
Bande LTE 5
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT; Bande
LTE 1, 3, 4,
25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
Bande LTE 7
WLAN 802.11
a/n
Modulation
d’impulsion
217Hz
Modulation
d’impulsion
18Hz
Modulation
d’impulsion
217Hz
Modulation
d’impulsion
217Hz
Modulation
d’impulsion
217Hz
0,2 0,3 9
2 0,3 28
2 0,3 28
2 0,3 28
0,2 0,3 9
DT-01B (25559)
Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments. Co., Ltd.
Building 2, 1 # Fuzhu Nan RD Wuchang Town,
Yuhang District 310023 Hangzhou, Zhejiang China
Made in China
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
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Importado por / Εισαγωγή από / :
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
IP22
-25°C
55°C
95%1060 hPa
0%700 hPa
0197
M25559-M-Rev.5-07.21
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