PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
• Sensore del termometro
• Thermometric sensor
• Czujnik termometryczny
• Senzor termometric
• Termometrické čidlo
• Toplomjerni osjetnik
• Temperatursensor
• Lämpömittarianturi
•
Punta del termometro
•
Thermometric tip
• Koncówka termometra
• Vârf termometru
• Hrot teploměru
• Vrh toplomjera
• Termometerspets
• Lämpömittarin kärki
• Tasto ON/OFF
• ON/OFF Button
• Przełącznik WŁ/WYŁ
• Buton ON/OFF
• Tlačítko ON/OFF
• Gumb za OALJENJE/
GAŠENJE
• ON/OFF-knapp
• ON/OFF-painike
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• Nestekidenäyttö
• Vano batteria
• Battery compartment
• Komora baterii
• Compartiment pentru baterie
• Přihrádka na baterie
• Odjeljak a bateriju
• Batterifack
• Paristokotelo
TERMOMETRU DIGITAL (Nu este rezistent la apă)
ROMÂNĂ
Observații: Exteriorul ecărui model poate varia.
Felicitări pentru achiziționarea acestui produs. Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile înainte
de a utiliza termometrul pentru prima dată și să le păstrați într-un loc sigur. Acest produs este
destinat măsurării temperaturii corpului uman. Produsul se adresează uzului casnic și spitalicesc.
Operatorul trebuie să aibă cel puțin 11 ani și pacientul poate operator. Instrucțiuni de utilizare.
Înainte de utilizare, vă rugăm să dezinfectați la început sonda. Pentru a porni, apăsați butonul ON/
OFF de lângă așaj; se va auzi un sunet scurt care indică faptul că termometrul este funcțional. În
același timp, termometrul efectuează un test de auto-vericare, în timpul căruia toate segmentele
digitale apar pe ecranul LCD. Când apar așate literele „Lo” și intermitent „℃”, termometrul este
gata de utilizare. Dacă temperatura ambiantă este sub 32℃, atunci pe ecranul LCD va apărea
„Lo℃”, iar dacă temperatura este mai mare de 42,9℃, atunci ecranul LCD va așa „HI℃”.
În timpul citirii, temperatura curentă este așată continuu și simbolul „℃” luminează intermitent.
Măsurarea este nalizată când s-a atins o valoare constantă a temperaturii. Valoarea temperaturii
este considerată constantă atunci când temperatura crește mai puțin de 0,1℃ în 16 secunde. De
îndată ce valoarea constantă a temperaturii este atinsă, un semnal acustic se va auzi de zece ori,
iar simbolul „℃” va înceta să lumineze intermitent. Cea mai mare temperatură măsurată apare pe
ecranul LCD. Cu toate acestea, vă rugăm să rețineți că acest termometru este unul maxim, adică
temperatura așată poate crește ușor dacă măsurarea continuă după semnalul acustic. Acesta
este în special cazul măsurătorilor axilare (sub-braț), în cazul în care se înregistrează o valoare
a temperaturii care aproximează temperatura centrală a corpului. În acest caz, vă rugăm să rețineți descrierea de sub „Metode de măsurare a temperaturii”. Când măsurarea este nalizată,
vă rugăm să opriți termometrul apăsând butonul ON/OFF. După ce temperatura a fost așată,
termometrul se va opri automat în 10 minute.
Funcția de memorie
Porniți termometrul; se va auzi un scurt semnal sonor. În același timp, termometrul efectuează
un test de auto-vericare, în timpul căruia toate segmentele digitale apar pe ecranul LCD. După
aceasta, ultima valoare măsurată cu „C” va apărea automat pe ecranul LCD timp de aproximativ
2 secunde. Citirea este suprascrisă numai atunci când este înregistrată o nouă valoare a temperaturii.
Metode de măsurare a temperaturii
Este important să ne amintim că citirea temperaturii corpului depinde de locul în care este măsurată. Din acest motiv, locul de măsurare trebuie întotdeauna specicat pentru asigurarea înregistrării
unei citiri corecte a temperaturii.
În rect (rectal)
Aceasta este cea mai precisă metodă din punct de vedere medical, deoarece se apropie cel mai
mult de temperatura centrală a corpului. Vârful termometrului se introduce cu grijă în rect maximum 2 cm. Timpul obișnuit de măsurare este de aproximativ 40 până la 60 de secunde.
Sub braț (axilar)
Așezarea termometrului sub axilă oferă o măsurare a temperaturii suprafeței, care poate uctua
cu aproximativ 0,5℃ până la 1,5℃ față de citirea temperaturii rectale la adulți. Timpul obișnuit
de măsurare pentru această metodă este de aproximativ 80 până la 120 de secunde. Trebuie
menționat, totuși, că nu se poate obține o citire exactă dacă, de exemplu, axilele nu au fost lăsate
să se răcorească. În acest caz, vă recomandăm să prelungiți timpul de măsurare cu aproximativ
5 minute pentru a obține o citire cât mai precisă care să e cât mai aproape de temperatura
centrală a corpului.
În gură (oral)
Există diferite zone de căldură în gură. Ca regulă generală, temperatura orală este cu 0,3℃ până
la 0,8℃ mai mică decât temperatura rectală. Pentru a vă asigura că citirea este cât mai exactă,
așezați vârful termometrului la stânga sau la dreapta rădăcinii limbii. Vârful termometrului trebuie
să aibă un contact constant cu țesutul în timpul citirii și să e plasat sub limbă într-unul din cele
două buzunare de căldură din spate; țineți gura închisă în timpul citirii și respirați normal pe nas.
Nu mâncați și nu beți nimic înainte de măsurare. Timpul obișnuit de măsurare este de aproximativ
50 până la 70 de secunde.
Observații: Vă recomandăm metoda rectală ca ind cea mai precisă metodă de identicare a temperaturii bazale și vă sfătuim să prelungiți timpul de măsurare cu 3 minute după semnalul sonor.
Curățarea și dezinfectarea
Cel mai bun mod de a curăța vârful termometrului este prin aplicarea unui dezinfectant (de exemplu 70% alcool medicinal) pe o cârpă umedă.
Termometrul trebuie dezinfectat înainte de ecare utilizare. Vă rugăm să țineți cont că acest termometru nu este rezistent la apă și nu poate scufundat în lichide sau în apă călduță pentru
curățare și dezinfectare.
Rezumatul specicațiilor de utilizare
Acest proces de inginerie cu privire la utilizare evaluează și reduce riscurile cauzate de problemele de utilizare asociate cu folosirea corectă și erorile de utilizare, arată că termometrul digital
se încadrează în acești parametrii, criteriile de acceptare documentate în planul de validare a
utilizabilității au fost îndeplinite, iar riscurile reziduale denite în ISO14971, asociate cu utilizarea
unui dispozitiv medical, sunt acceptabile.
Măsuri de siguranță
• Nu permiteți dispozitivului să intre în contact cu apă erbinte. Nu expuneți la temperaturi ridicate
sau la lumina directă a soarelui.
• Nu scăpați din mână termometrul. Nu este rezistent la șocuri, nici la impact.
• Nu modicați acest dispozitiv fără autorizarea producătorului.
• Nu îndoiți și nu deschideți dispozitivul (cu excepția compartimentului bateriei).
• Nu curățați cu diluanți, benzină sau benzen. Curățați numai cu dezinfectant.
• Nu scufundați termometrul în lichid.
• Termometrul conține piese mici (baterie, compartiment pentru baterie) care pot înghițite de
copii. Din acest motiv, nu lăsați termometrul nesupravegheat la îndemâna copiilor.
• Evitați îndoirea vârfului termometrului care intră în contact cu pacientul cu capacul din oțel
inoxidabil
• Dacă temperatura ambiantă este peste 40℃, înmuiați vârful termometrului în apă rece timp de
aprox. 5-10 secunde înainte de măsurarea temperaturii. Febra persistentă, în special la copii,
trebuie tratată de un medic - vă rugăm să luați legătura cu medicul dumneavoastră!
• Nu utilizați în apropierea câmpurilor electromagnetice puternice, adică țineți-l departe de orice
sistem radio și telefoane mobile.
Înlocuirea bateriei
Bateria este descărcată și trebuie înlocuită atunci când semnul „ ” sau simbolul bateriei „
” apare în partea dreaptă a ecranului LCD. Scoateți capacul bateriei și îndepărtați bateria cu o
scobitoare, apoi înlocuiți-o cu o baterie (de preferință fără mercur) de același tip.
Vă rugăm să rețineți: Semnul „+” în sus și semnul „-” în jos.
Vă recomandăm să scoateți bateriile dacă dispozitivul nu va utilizat pentru o perioadă mai lungă
de timp.
Date tehnice
Tip: interval de măsurare maxim termometru:(32,0~ 42,9)℃
Precizie de măsurare: +/-0,1℃ (35,5℃~42,0℃), +/-0,2℃ (32,0℃~35,5℃ , 42,0℃~42,9℃)
Temperatura de depozitare/transport: (-25~55)℃, ≤95%RH
Temperatura ambiantă în timpul utilizării: (5~40)℃, ≤80%RH
Scală min: 0,1℃
Presiune atmosferică: 700 ~ 1060hPa
Modul de funcționare al termometrului clinic: modul direct. Timp de răspuns tranzitoriu: 12s
Tip baterie:
Baterie alcalină, tip LR41, 1,5V, durata de viață minimă 100 de ore în funcționare continuă. Greutate: Aprox. 10g
Durată de depozitare: 3 ani
Explicarea simbolurilor
Vericarea bateriei
Eliminare DEEE
Lo°C Temperatură sub 32°C
HI°C Temperatură peste 42,9°C
Stand by
Componentă aplicată de tip BF
Atenție: Citiți și respectați
cu atenție instrucțiunile
(avertismentele) de utilizare
A se păstra ferit de razele
soarelui
A se păstra într-un loc răcoros
și uscat
Respectați instrucțiunile de
utilizare
Producător
Data fabricației
Dispozitiv medical realizat în conformitate cu prevederile Directivei
93/42/CEE
Cod produs
Număr de lot
Grad de protecție asigurat prin
IP22
carcasă
Cerințe legale și linii directoare
Acest produs este conform cu Directiva Europeană pentru dispozitivul medical 93/42/CEE și poartă marcajul CE. De asemenea, dispozitivul respectă specicațiile de mai jos pentru:
ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
Marcajul CE conrmă faptul că acesta este un dispozitiv medical cu funcție de măsurare în sensul
Legii privind dispozitivele medicale și care a fost supus unei proceduri de evaluare a conformității.
Un organism noticat conrmă faptul că acest produs îndeplinește toate reglementările legale
corespunzătoare
Vericarea calibrării
Acest termometru este calibrat inițial la momentul fabricării. Dacă acest termometru este folosit
conform instrucțiunilor de utilizare, nu este necesară reglarea periodică. Vericarea calibrării trebuie efectuată imediat, dacă există indicații că produsul nu menține limitele de eroare denite sau
că proprietățile de calibrare ar putut afectate de o intervenție sau de orice alt mijloc.
Vă rugăm să respectați, de asemenea, orice reglementări legale naționale. Vericarea calibrării
poate efectuată de către autoritățile competente sau de către furnizorii de servicii autorizați. O
instrucțiune de testare pentru vericarea calibrării poate furnizată la cerere autorităților relevante
și furnizorilor de servicii autorizați.
INFORMAȚII CU PRIVIRE LA COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ
Acest dispozitiv este potrivit pentru îngrijirea medicală la domiciliu și pentru un mediu profesional
de asistență medicală
AVERTIZARE: Utilizarea acestui echipament adiacent sau împreună cu alte echipamente trebuie
evitată deoarece ar putea duce la o funcționare necorespunzătoare. Dacă este necesară o astfel
de utilizare, acest echipament și celelalte echipamente trebuie respectate pentru a verica dacă
acestea funcționează normal.
Caracteristica esențială este că termometrul digital poate oferi măsurarea temperaturii.
Nu utilizați telefoane mobile (celulare) și alte dispozitive, care generează câmpuri electrice sau
electromagnetice puternice, lângă dispozitivul medical. Acest lucru poate duce la funcționarea incorectă a unității de măsură și poate crea o situație potențial nesigură. Recomandarea este de a
păstra o distanță minimă de 30cm. Vericați funcționarea corectă a dispozitivului în cazul în care
distanța este mai mică.
Ghidul și declarația producătorului - emisii electromagnetice
Dispozitivul este potrivit pentru utilizare în mediul electromagnetic specicat și îndeplinește cerințele de emisie ale următoarelor standarde.
Fenomen Mediul unității medicale
Mediul îngrijirii medicale la domiciliu
Distorsiune armonică IEC 61000-3-2,
Fluctuații de tensiune
și pâlpâire
Ghidul și declarația producătorului – imunitate electromagnetică
Dispozitivul este potrivit pentru utilizare în mediul electromagnetic specicat și îndeplinește următoarele niveluri de testare a imunității. Niveluri mai mari de imunitate pot cauza pierderea sau
degradarea performanțelor esențiale ale dispozitivului.
Fenomen Standard EMC de
Descărcare electrostatică
Câmpuri RF EM
radiate
Câmpuri de proximitate de la echipamente de comunicații fără
r RF
Câmpuri magnetice
cu frecvență nominală
de putere
Explozii tranzitorii
electrice rapide
Supratensiuni IEC 61000-4-5 Nu se aplică
Perturbații induse de
câmpurile RF
Scurgeri de tensiune IEC 61000-4-11 Nu se aplică
Întreruperi de
tensiune
UT: tensiune/i nominală/e; EX: 25/30 de cicluri înseamnă 25 de cicluri la 50Hz sau 30 de cicluri
la 60Hz
specializate
CISPR 11, Grupa 1,
Clasa A sau B
Clasa A sau nu se aplică
IEC 61000-3-3
sau nu se aplică
bază sau metodă de
testare
IEC 61000-4-2 contact +/- 8 kV
IEC 61000-4-3 3V/m
IEC 61000-4-3 Consultați tabelul echipamentelor de comuni-
IEC 61000-4-8 30A/m; 50 Hz sau 60Hz
IEC 61000-4-4 Nu se aplică
Pentru intrarea portului de alimentare cu curent alternativ linii de
alimentare cu curent direct sau linii de intrare/ieșire a semnalului a
căror lungime depășește 3m
IEC 61000-4-6 Nu se aplică
Pentru 1. intrarea portului de alimentare cu curent alternativ;
2. toate porturi de alimentare cu curent direct conectate permanent la
cabluri >3m
3. toate cablurile conectate la pacient
4. SIP / SOP a cărui lungime maximă a cablului ≥ 3m
IEC 61000-4-11 Nu se aplică
Mediul unității medicale specializate
aer +/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV
80MHz-2,7GHz
80%AM la 1kHz sau
2Hz
1kHz sau 2Hz pot specicate de producător
cații fără r RF din „Distanțele minime de separare recomandate”.
Limită de temperatură
Limită de presiune atmosferică
Limită de umiditate
Mediul îngrijirii medicale la domiciliu
CISPR 11, Grupa 1, Clasa B
Nu se aplică
Nu se aplică
Mediul unității de
îngrijire medicală la
domiciliu
10V/m
80MHz-2,7GHz
80%AM la 1kHz sau
2Hz
Distanțe minime de separare recomandate
În zilele noastre, multe echipamente fără r RF sunt utilizate în diverse locații de asistență
medicală în care sunt utilizate echipamente și/sau sisteme medicale. Atunci când sunt utilizate
în imediata apropiere a echipamentelor și/sau sistemelor medicale, siguranța de bază a echipamentelor și/sau a sistemelor și performanțele esențiale ale acestora pot afectate. Acest dispozitiv a fost testat cu nivelul de testare a imunității din tabelul de mai jos și îndeplinește cerințele
aferente din standardul IEC 60601-1-2: 2014. Clientul și/sau utilizatorul ar trebui să contribuie la
păstrarea unei distanțe minime între echipamentele de comunicații fără r RF și acest dispozitiv,
conform recomandărilor de mai jos.
Test de
frecvență
(MHz)
385 380-390 TETRA400 Modulație
450 430-470 GMRS 460
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450 2400-2750 Bluetooth,
5240
5500
5785
Bandă
(MHz)
707-787 Bandă LTE
800-960 GSM 800/900,
1700-1990 GSM 1800;
5100-5800 WLAN 802.11
Funcție Modulare Putere
FRS 460
13, 17
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
Bandă LTE 5
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
Bandă LTE
1, 3,
4, 25; UMTS
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
Bandă LTE 7
a/n
impuls 18Hz
Abatere sinu-
soidală 1 kHz
FM ± 5 kHz
Modulație
impuls 217Hz
Modulație
impuls 18Hz
Modulație
impuls 217Hz
Modulație
impuls 217Hz
Modulație
impuls 217Hz
Distanță
maximă
(m)
(W)
1,8 0,3 27
2 0,3 28
0,2 0,3 9
2 0,3 28
2 0,3 28
2 0,3 28
0,2 0,3 9
Nivelul
testului de
imunitate
(V/m)
•
Eliminare: Produsul nu trebuie eliminat împreună cu alte deșeuri menajere. Utilizatorii trebuie să elimine acest echipament prin aducerea acestuia la un punct de reciclare specic
pentru echipamentele electrice și electronice
CONDIȚII DE GARANȚIE GIMA
Se aplică garanția B2B standard Gima, de 12 luni.
M25565-M-Rev.0-05.21
25565
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in China
IP22
-25°C
55°C
1060hPa
95%
700hPa
0%
0476
Loading...