PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
• Sensore del termometro
• Thermometric sensor
• Capteur thermométrique
• Sensor termométrico
• Sensor termométrico
• Αισθητήρας θερμομέτρου
Punta del termometro
•
•
Thermometer tip
•
Embout thermométrique
•
Punta termométrica
•
Ponta do termómetro
•
Ακροφύσιο θερμομέτρου
•
• Pulsante ON/OFF
• ON/OFF Button
• Bouton ON/OFF
• Botón ON/OFF
(inicio/detener)
• Botão ON/OFF
• Πλήκτρο ON/OFF
• ON/OFF
• LCD (visore a cristalli liquidi) • LCD
• ÉCRAN LCD • LCD • LCD • LCD
• LCD
• Scompartimento della batteria
• Battery compartment
• Compartiment à piles
• Compartimiento de las pilas
• Compartimento da pilha
• Κάλυμμα μπαταρίας
•
THERMOMÈTRE DIGITAL
FRANÇAIS
Remarque: L’extérieur de chaque modèle a un petite différence.
Félicitations pour avoir acheté ce produit. Merci de lire attentivement le mode d’emploi
avant d’utiliser le thermomètre pour la première fois et de le conserver dans un lieu sûr. Ce
produit est conçu pour mesurer la température du corps humain. Ce produit est destiné à
un usage domestique et hospitalier, et la personne destinée à l’utilisée doit être âgée d’au
moins 11 ans et le patient peut être l’opérateur.
Instructions d’utilisation
Avant toute utilisation, désinfecter la sonde en premier. Pour l’allumer, appuyer sur le bouton ON/OFF à côté de l’afcheur ; un bref bip sonnera pour indiquer que la thermomètre
est opérationnel. En même temps, le thermomètre effectue un autotest pendant lequel
tous les segments digitaux apparaissent sur l’afcheur LCD. Lorsque les lettres « Lo » et
un « C » clignotant s’afchent, le thermomètre est alors prêt à l’emploi. Si la température
ambiante est inférieure à 32°C, le message « Lo°C » s’afche sur l’écran LCD et si elle est
supérieure à 42,9°C, le message « Hi°C » s’afche sur l’écran LCD. Au cours de la lecture, la température actuelle s’afche en continu et le symbole « °C » clignote. La mesure
est terminée quand une valeur de température constante a été atteinte. La température
est considérée constante quand la température augmente de moins de 0,1°C en 16 secondes. Dès que la valeur de température constante est atteinte, un bip sonore retentit
10 fois, et le symbole « °C » cesse de clignoter. La température la plus élevée mesurée
apparait sur l’écran LCD. Cependant, il convient de noter que ce thermomètre est un thermomètre à maxima, c.-à-d. que la température afchée peut augmenter légèrement si la
mesure continue après le bip. Ceci est notamment le cas pour les mesures auxiliaires si
une température devait être enregistrée avec une valeur proche de la température interne
du corps. Dans ce cas, faites référence aux indications de la section « Méthodes de prise
de température » Quand la mesure est terminée, éteignez le thermomètre en appuyant sur
ON/OFF. Une fois que la température a été afchée, le thermomètre s’éteindra automatiquement au bout de 10 minutes.
Fonction mémoire
Allumez le thermomètre, un bip court retentit. En même temps, le thermomètre effectue
un autotest pendant lequel tous les segments digitaux apparaissent sur l’afcheur LCD.
Ensuite, la dernière valeur mesurée avec « C » s’afche automatiquement sur l’écran LCD
pendant environ 2 secondes. Cette valeur n’est écrasée que si une nouvelle valeur de
température est enregistrée.
Méthodes de prise de température
Il est important de se rappeler que la lecture de la température corporelle dépend de l’endroit où celle-ci est mesurée. C’est pour cette raison que la méthode de mesure doit toujours être spéciée an de garantir que la température enregistrée est correcte.
Par voie rectale (rectum)
Il s’agit de la méthode la plus précise du point de vue médical car la température relevée
est celle qui se rapproche le plus de la température interne du corps. L’embout du thermomètre est enlé avec précaution dans le rectum sur une longueur de 2 cm maximum.
Le temps de mesure habituel est d’environ 20 à 70 secondes.
Par voie axillaire (sous l’aisselle)
Positionner le thermomètre sous l’aisselle permet d’obtenir une mesure de la température
de surface qui peut varier d’environ 0,5°C à 1,5°C par rapport à la prise de température
par voie rectale, chez l’adulte. Le temps de mesure habituelle pour cette méthode est d’environ 40 à 100 secondes. Cependant, il convient de noter, qu’il n’est pas possible d’obtenir
une lecture exacte si, par exemple, on a laissé les aisselles refroidir. Si c’est le cas, il est
recommandé de prolonger le temps de prise de la température d’au moins 5 minutes an
d’obtenir une lecture la plus précise possible qui corresponde le plus possible à la température interne du corps.
Par voie buccale (bouche)
Il existe différentes zones de chaleur dans la bouche. En règle générale, la température
buccale est de 0,3 ℃ à 0,8 ℃ inférieure à la température rectale. Pour garantir une lecture
la plus précise possible, placer l’embout du thermomètre à gauche ou à droite de la racine
de la langue. L’embout du thermomètre doit rester en contact constant avec la zone corporelles pendant la prise de température ; veuillez le placer sous la langue dans l’une des
deux poches de chaleur à l’arrière ; gardez la bouche fermée pendant la mesure en respirant régulièrement par le nez. Ne rien boire ni manger avant la prise de la température. Le
temps de mesure habituel est d’environ 30 à 80 secondes.
Remarque : Il est fortement recommandé d’utiliser la technique par voie rectale dans
la mesure où celle-ci est la plus précise pour déterminer la température basale et il est
conseillé de prolonger le temps de prise de température de 3 minutes après le bip.
Nettoyage et désinfection
Le meilleure moyen de nettoyer l’embout du thermomètre est d’utiliser un désinfectant (par
ex. un alcool médical 70 %) et de l’appliquer avec un chiffon humide. Le thermomètre doit
être désinfecté avant chaque utilisation. Ce thermomètre n’est pas étanche et ne peut pas
être immergé dans des liquides ou de l’eau pour nettoyage ou désinfection.
Consignes de sécurité
• Ne laissez pas le dispositif entrer en contact avec de l’eau chaude.
• Ne l’exposez pas à des températures élevées ni à la lumière directe du soleil.
• Ne faites pas tomber le thermomètre. Celui-ci n’est conçu ni contre les chocs ni contre
les impacts.
• Ne modiez pas ce dispositif sans l’autorisation du fabricant.
• Ne pas plier ni ouvrir le dispositif (à l’exception du compartiment pour la pile).
• Ne nettoyez pas avec de l’essence, du benzène ou des diluants.
Nettoyer uniquement avec un produit désinfectant.
• Ne pas immerger le dispositif dans un liquide.
• Le thermomètre contient des petites pièces (pile, compartiment de pile) qui risquent
d’être avalées par les enfants. Pour cette raison, ne pas laisser le thermomètre sana
surveillance dans les mains des enfants.
• Evitez de plier l’embout du thermomètre qui entre en contact avec le patient à cause de
son revêtement en acier inox
• Si la température ambiante est de plus de 40℃, immergez l’embout du thermomètres
dans l’eau chaude pendant environ
5 à 10 secondes avant de mesurer la température.
• Une èvre persistance, notamment chez les enfants, doit être traitée par un médecin ;
veuillez contacter votre médecin !
• N’utilisez pas le thermomètre à proximité de champs électromagnétiques. Gardez une
certaine distance des systèmes radio et des téléphones portables.
Remplacement de la pile
La pile est déchargée et il est nécessaire de la remplacer quand le symbole de la pile
s’afche à droite de l’écran. Enlever le couvercle du compartiment de la pile et
ou
enlever la pile avec un curedent, la remplacer avec une pile (de préférence sans mercure)
du même type.
Veuillez remarquer : le signe « + » vers le haut et « - » vers le bas.
Il est conseillé de retirer les piles si le dispositif ne sera pas utilisé pendant une période
prolongée.
Caractéristiques techniques
Type : thermomètre à maxima
Plage de mesure : (32,0 à 42,9)°C
Précision de la mesure :
Température de rangement / transport : (-25 à 55)℃, ≤95 %RH
Température ambiante pendant l’utilisation : (5 à 40) ℃, ≤80 %RH
Échelle Min : 0,1°C
Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa
Mode de fonctionnement du thermomètre clinique : mode direct
Temps de réponse transitoire : 12s
Type de piles : Pile alcaline, type LR41, 1,5 V autonomie minimum 100 heures dans des
conditions de fonctionnement continu.
Poids : Env. 10 g
Durée de conservation : 3 ans
Explication des symboles
+/- 0,1°C (35,5°C à 42,0°C)
+/- 0,2°C (32,0°C à 35,5°C, 42,0°C à 42,9°C)
Contrôle de pile
Disposition DEEE
Lo°C Température inférieure à 32°C
Température supérieure à
HI°C
42,9°C
Veille
Appareil de type BF
Attention: lisez attentivement les
instructions (avertissements)
Á conserver à l’abri de la
lumière du soleil
Á conserver dans un endroit
frais et sec
Consulter les instructions
d’utilisation
Fabricant
Date de fabrication
Représentant autorisé dans
la Communauté européenne
Dispositif médical conforme
à la directive 93/42 / CEE
Code produit
Numéro de lot
Degré de protection
IP22
de l’enveloppe
Limite de température
Limite de pression
atmosphérique
Mentions légales et lignes directrices
Ce produit est conforme à la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et porte la marque CE. Il est également conforme aux spécications de la norme
ci-dessous :
ISO 80601-2-56-2017AMD.1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1- 11
EN 60601-1- 2
Le marquage CE conrme que ceci est un dispositif médical servant à mesurer dans le
sens de la Loi sur les Dispositifs Médicaux et que ce dernier a été soumis à une procédure
d’évaluation de conformité. Un organisme notié conrme que ce produit respecte toutes
les réglementations légales requises.
Contrôle du calibrage
Ce thermomètre est calibré au moment de la fabrication. S’il est utilisé conformément au
mode d’emploi, aucun réglage périodique n’est nécessaire.
Le contrôle du calibrage s’impose si des indications font supposer que produit ne respecte
pas les limites d’erreur établies ou dans le cas ou si les propriétés semblent été affectées
par une intervention abusive ou d’autres moyens. Veuillez respecter toutes les réglementations légales nationales. Le contrôle du calibrage peut être effectué par les autorités
compétentes ou par des prestataires de service agréés. Les autorités compétentes ou
des prestataires de services agréés peuvent, si la demande en est faite, faire parvenir des
instructions pour des tests destinés à contrôler le calibrage.
INFORMATIONS EN MATIÈRE DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Cet appareil convient aux soins à domicile et dans des établissements de santé professionnels
MISE EN GARDE : Il convient d’éviter d’utiliser cet équipement à proximité d’autres équipements ou empilé sur ces derniers car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement.
Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent
être surveillés pour vérier qu’ils fonctionnent normalement. La performance essentielle
est que le thermomètre numérique peut offrir la mesure de température. N’utilisez pas de
téléphones mobiles (cellulaires) et autres appareils générant des champs électriques ou
électromagnétiques puissants à proximité de l’appareil médical. Cela peut entraîner un
fonctionnement incorrect de l’unité et créer une situation potentiellement dangereuse. Il est
recommandé de garder une distance minimale de 30 cm. Vériez le bon fonctionnement
de l’appareil au cas où la distance serait plus courte.
.
Directives et déclaration de fabrication - émissions électromagnétiques
L’appareil convient à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécié et
il répond aux exigences d’émission de la norme suivante.
Phénomène Environnement de
Contexte : soins à
domicile
Distorsion harmonique IEC 61000-3-2, Classe
Fluctuations de la tension / papillotement
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
L’appareil convient à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécié et
il répond aux niveaux de test d’immunité suivants. Des niveaux d’immunité plus élevés
peuvent entraîner une perte ou une dégradation des performances essentielles de l’appareil.
Phénomène Norme CEM de
Décharge
électrostatique
RF rayonnées
Champs EM
Champs de proximité des appareils de
communication sans
l à ondes radio
rayonnées
Fréquence nominale
des champs
magnétiques
Rafale transitoires
rapides électriques
Surintensités IEC 61000-4-5 N/A
Perturbations
conduites induites
par les champs RF
Chutes de tension IEC 61000-4-11 N/A
Interruptions de
tension
25/30 cycles signie 25 cycles à 50Hz ou 30 cycles à 60Hz
l’établissement de
santé de la profession
CISPR 11, Groupe 1,
Classe A ou B
A ou pas applicable
IEC 61000-3-3
ou pas applicable
base ou méthode
de test
IEC 61000-4-2 Contact +/- 8 kV
IEC 61000-4-3 3 V / m
IEC 61000-4-3 Consultez le tableau de l’équipement de
IEC 61000-4-8 30A/m; 50 Hz ou 60Hz
IEC 61000-4-4 N/A
Pour prise alim ca.
ou lignes cc power ou encore lignes d’entrée / sortie de plus de 3 m
de long
IEC 61000-4-6 N/A
Pour 1. entrée a.c. port d’alimentation;
2. tout d.c. ports d’alimentation connectés en permanence à des
câbles > 3 m
3. tous les câbles couplés au patient
4. SIP / SOP dont la longueur de câble maximale ≥ 3 m
IEC 61000-4-11 N/A
Environnement
médical
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV air
80 Mhz à 2,7 GHz
80%AM à 1 kHz ou
2 Hz
1 kHz ou 2 Hz peut être précisée par le fa-
bricantr
communication sans l RF dans « Distances de séparation minimale recommandé distances de séparation ».
Limite d’humidité
Courant continu
Contexte : soins à domicile
CISPR 11 Groupe 1 Classe B
N/A
N/A
Environnement de
l’établissement de
santé à domicile
10 V / m
80 Mhz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
ou 2 Hz
Distances de séparation minimales recommandées
De nos jours, de nombreux équipements sans l RF sont utilisés dans divers lieux de
soins de santé où des équipements et / ou des systèmes médicaux sont utilisés. Lorsqu’ils sont utilisés à proximité d’équipements et / ou de systèmes médicaux, la sécurité
de base et les performances essentielles de l’équipement et / ou des systèmes médicaux
peuvent être affectées. Cet appareil a été testé avec le niveau de test d’immunité indiqué
dans le tableau ci-dessous et répond aux exigences correspondantes de la norme CEI
60601-1-2: 2014. Le client et / ou l’utilisateur doit aider à maintenir une distance minimale
entre l’équipement de communication sans l RF et cet appareil, comme recommandé
ci-dessous.
Fréquence
test (MHz)
385 380-390 TETRA400 Modulation
450 430-470 GRMS 460
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450 2400-
5240
5500
5785
Bande
(MHz)
707-787 Bande LTE
800-960 GSM
17001990
2750
51005800
Service Modulation Puis-
FRS 460
13, 17
800/900
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
Bande LTE 5
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
Bande LTE
1, 3, 4, 25;
UMTS
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
Bande LTE 7
WLAN
802.11 a/n
d’impulsion
18Hz
FM ± 5 kHz
déviation
Sinus 1 kHz
Modulation
d’impulsion
217Hz
Modulation
d’impulsion
18Hz
Modulation
d’impulsion
217Hz
Modulation
d’impulsion
217Hz
Modulation
d’impulsion
217Hz
sance
maximale
(W)
1,8 0,3 27
2 0,3 28
0,2 0,3 9
2 0,3 28
2 0,3 28
2 0,3 28
0,2 0,3 9
Distance
(m)
Niveaux
test de résistance
(V/m)
Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures
ménagères. Les utilisateurs doivent remettre leurs appareils usagés à un point de
collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
DT-01B (25559)
Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments. Co., Ltd.
Building 2, 1 # Fuzhu Nan RD Wuchang Town,
Yuhang District 310023 Hangzhou, Zhejiang China
Made in China
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
Importato da / Imported by / Importé par / Importado por
Importado por / Εισαγωγή από / :
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
IP22
-25°C
55°C
95%1060 hPa
0%700 hPa
0197
M25559-M-Rev.5-07.21
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