PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
• Sensore del termometro
• Thermometric sensor
• Czujnik termometryczny
• Senzor termometric
• Termometrické čidlo
• Toplomjerni osjetnik
• Temperatursensor
• Lämpömittarianturi
•
Punta del termometro
•
Thermometric tip
• Koncówka termometra
• Vârf termometru
• Hrot teploměru
• Vrh toplomjera
• Termometerspets
• Lämpömittarin kärki
• Tasto ON/OFF
• ON/OFF Button
• Przełącznik WŁ/WYŁ
• Buton ON/OFF
• Tlačítko ON/OFF
• Gumb za OALJENJE/
GAŠENJE
• ON/OFF-knapp
• ON/OFF-painike
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• LCD
• Nestekidenäyttö
• Vano batteria
• Battery compartment
• Komora baterii
• Compartiment pentru baterie
• Přihrádka na baterie
• Odjeljak a bateriju
• Batterifack
• Paristokotelo
DIGITAALINEN LÄMPÖMITTARI (Ei vedenkestävä)
Huomaa: Laitteiden ulkomuoto vaihtelee.
Onnittelut tuotteen ostamisesta. Luethan nämä ohjeet huolella ennen kuin käytät lämpömittaria
ensimmäistä kertaa, ja säilytä ohjeet tallessa. Tämä tuote on tarkoitettu ihmiskehon lämpötilan
mittaukseen sekä kotona että sairaalassa. Käyttäjän tulee olla vähintään 11-vuotias, ja potilas voi
käyttää laitetta. Käyttöohjeet
Desinoi tunto-osa ennen käyttöä. Laita lämpömittari päälle painamalla näytön vieressä olevaa
ON/OFF-painiketta: lyhyt piippaus kertoo, että lämpömittari on käyttövalmis. Lämpömittari suorittaa samaan aikaan automaattisen tarkistuksen, jonka aikana nestekidenäytössä näkyvät kaikki
digitaaliset segmentit. Kun näkyvissä ovat kirjaimet „Lo“ ja vilkkuva „℃“, lämpömittari on käyttövalmis. Jos ympäristön lämpötila on alle 32℃, nestekidenäytössä näkyy „Lo℃“. Jos lämpötila on
suurempi kuin 42,9℃, nestekidenäytössä näkyy „HI℃“.
Mittauksen aikana vallitseva lämpötila näytetään koko ajan ja „℃“-symboli vilkkuu. Mittaus on
päättynyt, kun pysyvä lämpötila-arvo on saavutettu. Lämpötilaa pidetään pysyvänä, kun lämpötila
nousee alle 0,1℃ 16 sekunnin ajan. Kun pysyvä lämpötila-arvo saavutetaan, piippaus kuuluu
kymmenen kertaa ja „℃” -symboli lakkaa vilkkumasta. Korkein mitattu lämpötila näkyy nestekidenäytössä. Otathan huomioon, että tämä lämpömittari on maksimaalinen lämpömittari eli näytetty lämpötila voi nousta hieman, jos mittaus jatkuu piippauksen jälkeen. Tämä pätee erityisesti
kainalosta tehtäviin mittauksiin, mikäli mitataan lämpötila, joka antaa summittaisen arvon kehon
ydinlämpötilasta. Katso aiheeseen liittyvä kuvaus kohdassa ”Lämpötilan mittaustavat”. Kun mittaus on tehty, sammuta lämpömittari ON/OFF-painikkeesta. Kun lämpötila on näytetty, lämpömittari
sammuu automaattisesti 10 minuutin kuluessa.
Muistitoiminto
Kun laitat lämpömittarin päälle, kuulet lyhyen piippauksen. Lämpömittari suorittaa samaan aikaan
automaattisen tarkistuksen, jonka aikana nestekidenäytössä näkyvät kaikki digitaaliset segmentit. Tämän jälkeen viimeisin mitattu arvo ja ”C” näkyvät nestekidenäytössä automaattisesti noin
2 sekunnin ajan. Mittauslukeman päälle kirjoitetaan vasta kun uusi lämpötila-arvo tallennetaan.
Lämpötilan mittaustavat
On tärkeää muistaa, että kehon lämpötilan lukema riippuu mittauskohdasta. Tästä syystä mittauskohta tulee aina määrittä, jotta voidaan varmistaa, että saadaan aikaan oikea lämpötilalukema.
Peräaukosta
Lääketieteen kannalta tämä mittaustapa on tarkin, sillä se on lähinnä kehon ydinlämpötilaa. Lämpömittarin kärki asetetaan varoen peräaukkoon enintään 2 cm:n syvyydelle. Tavallisin mittausaika
on noin 40–60 sekuntia.
Kainalosta
Kun lämpömittari laitetaan kainaloon, saadaan pinnan lämpötilan mittaus, ja arvo voi vaihdella
välillä 0,5–1,5℃ peräaukon lämpötilalukemiin verrattuna aikuisissa. Tämän menetelmän tavanomainen mittausaika on noin 80–120 sekuntia. Ota kuitenkin huomioon, että tarkkaa lukemaa ei
saada, jos kainaloiden on annettu jäähtyä. Jos näin on, suosittelemme mittausajan pidentämistä
noin 5 minuuttia, jotta saadaan tarkin mahdollinen lukema, joka vastaa kehon ydinlämpötilaa niin
tarkoin kuin mahdollista.
SUOMALAINEN
Suusta
Suussa on eri lämpöalueita. Nyrkkisääntönä on, että suun lämpötila on 0,3–0,8℃ alhaisempi
kuin peräaukosta mitattu lämpötila. Varmistaaksesi, että lukema on mahdollisimman tarkka, aseta
lämpömittarin kärki kielijänteen vasemmalle tai oikealle puolelle. Lämpömittari kärjen tulee olla jatkuvasti kosketuksissa kudoksen aikana mittauksen aikana, ja sen tulee olla kielen alla kahdessa
lämpötaskussa takana. Pidä suu kiinni mittauksen aikana ja hengitä tasaisesti nenän kautta. Älä
syö tai juo mitään ennen mittausta. Normaali mittausaika on noin 50–70 sekuntia.
Huomaa: Suosittelemme vahvasti mittausta peräaukosta, sillä se on tarkin keino mitata peruslämpötilaa. Suosituksena on pidentää mittausaikaa 3 minuuttiin piippauksen jälkeen.
Puhdistus ja desinointi
Paras keino puhdistaa lämpömittarin kärki on laittaa siihen desinointiainetta (esim. 70 % lääkealkoholia) kostealla liinalla.
Se desinoidaan kunkin käyttökerran jälkeen. Tämä lämpömittari ei ole vedenkestävä, eikä sitä
voida upottaa nesteeseen tai haaleaan veteen perusteellista puhdistusta ja desinointia varten.
Kooste käyttöerittelyistä
Käytettävyyden suunnitteluprosessissa arvioidaan ja lievennetään riskejä, jotka johtuvat käytettävyysongelmista, jotka liittyvät oikeaoppiseen käyttöön ja käyttövirheisiin: sinä osoitetaan, että
digitaalinen lämpömittari on vaatimustenmukainen ja vastaa hyväksyttävyyskriteerejä, jotka on
dokumentoitu käytettävyyden vahvistussuunnitelmassa; ja määritetään, että lääkinnällisen laitteen käytettävyyden jäännösriski standardin ISO14971 mukaisesti on hyväksyttävä.
Turvallisuuden varotoimenpiteet
• Älä päästä laitetta kosketuksiin kuuman veden kanssa. Älä altista korkealle lämpötilalle tai suoralle auringonvalolle.
• Älä pudota. Lämpömittari ei ole iskunkestävä.
• Älä muokkaa tätä laitetta ilman valmistajan antamaa lupaa.
• Älä taita tai avaa laitetta (poikkeuksena paristokotelo).
• Älä puhdista liuotinaineilla, bensiinillä tai bentseenillä. Puhdista vain desinointiaineella.
• Älä upota lämpömittaria nesteeseen.
• Lämpömittari sisältää pieniä osia (paristo, paristokotelo), jotka lapset saattavat nielaista. Tästä
syystä lämpömittaria ei saa jättää valvomatta lasten käsiin.
• Älä taita lämpömittarin kärkeä, joka on päällystetty ruostumattomalla teräksellä.
• Jos ympäristön lämpötila on yli 40℃, kasta lämpömittarin kärki kylmään veteen noin 5–10 sekunniksi ennen lämpötilan mittausta. Jatkuva kuume erityisesti lapsilla edellyttää lääkärille menoa: ota yhteys lääkäriin!
• Älä käytä voimakkaiden sähkömagneettisten kenttien lähellä: pidä kaukana radiojärjestelmistä
ja matkapuhelimista.
Pariston vaihto
Paristo on tyhjä ja tulee vaihtaa, kun pariston symboli “ ” tai “ ” näkyy nestekidenäytön oikealla puolella. Poista paristokotelo ja irrota paristo hammastikun avulla. Vaihda paristo (mieluusti
elohopeattomaan) samantyyppiseen paristoon.
Huomaa: ”+ ” merkki tulee ylös ja ” - ” merkki tulee alas.
Suosittelemme, että poistat paristot, jos laitetta ei aiota käyttää pitkään aikaan.
Tekniset tiedot
Tyyppi: maksimilämpötila Mittausalue:(32,0~ 42,9)℃
Mittaustarkkuus: +/-0,1℃ (35,5℃~42,0℃), +/-0,2℃ (32,0℃~35,5℃ , 42,0℃~42,9℃)
Varastointi-/kuljetuslämpötila: (-25~55)℃, ≤95% suhteellinen kosteus
Ympäristön lämpötila käytön aikana: (5~40)℃, ≤80% suhteellinen kosteus
Väh. mittayksikkö: 0.1℃
Ilmanpaine: 700~1060 hPa
Kliinisen lämpömittarin toimintatapa: suora tapa Vaihteleva vastausaika: 12 s
Paristotyyppi:
Alkaliiniparisto, tyyppiä LR41, 1,5 V, käyttöikä vähintään 100 tuntia jatkuvassa käytössä. Paino:
Noin 10 g
Säilyvyys: 3 vuotta
Symbolien selitys
Pariston tarkistus
Sähkö- ja elektroniikkalaiteromun loppukäsittely
Lo°C Lämpötila alle 32°C
HI°C Lämpötila yli 42.9°C
Lepoaika
BF-tyypin liityntäosa
Huomio: Lue käyttöohjeet
(varoitukset) ja noudata niitä
huolellisesti
Säilytä auringonvalolta
suojassa
Säilytä kuivassa ja viileässä
Noudata käyttöohjeita
Lailliset vaatimukset ja ohjeet
Tämä laite vastaa lääkinnällisistä laitteista annettua Euroopan direktiiviä 93/42/ETY, ja siinä on
CE-merkintä. Laite vastaa myös alla olevien standardien vaatimuksia:
ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
CE-merkintä vahvistaa, että tämä on lääkinnällinen laite, jolla on mittaustoiminto lääkinnällisten
laitteiden asetuksen mukaisesti, ja että se on testattu vaatimustenmukaisuusarvioinneilla. Ilmoitettu laitos vahvistaa, että tämä tuote täyttää kaikki asiaankuuluvat lakisääteiset asetukset.
Kalibrointitarkistus
Tämä lämpömittari kalibroidaan valmistushetkellä. Jos tätä lämpömittaria käytetään käyttöohjeen
mukaan, säännöllistä uudelleensäätöä ei tarvita. Kalibrointitarkistus tulee tehdä välittömästi, jos
on merkkejä siitä, että laite ei pysy määriteltyjen virherajojen sisällä tai että kalibrointiominaisuuksiin on voinut vaikuttaa jokin toinen toimi.
Ota huomioon myös kansalliset lakisääteiset asetukset. Kalibrointitarkastuksen voivat suorittaa
pätevät viranomaiset tai pätevät huollontarjoajat. Vastaavat viranomaiset ja valtuutetut huoltopalvelut voivat antaa kalibrointitarkistuksen testiohjeen pyydettäessä.
SÄHKÖMAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA KOSKEVAT TIEDOT
Tämä laite soveltuu kodin terveydenhuotloympäristöön ja ammattilaistason terveydenhuoltoympäristöön
VAROITUS: Tätä laitetta ei saa käyttää toisen laitteen vieressä tai päällä, sillä se voi muuten toimia
huonosti. Jos tällainen käyttö on tarpeen, tätä ja toista laitetta tulee tarkkailla niiden oikeaoppisen
toiminnan tarkistamiseksi.
Digitaalisen lämpömittarin olennainen toiminta on mitata lämpötila.
Älä käytä matkapuhelimia tai muita vahvoja sähkö- tai sähkömagneettisia kenttiä luovia laitteita
lääkinnällisen laitteen lähellä. Muuten laite saattaa toimia virheellisesti ja johtaa mahdollisesti vaaralliseen tilanteeseen. Suosituksena on ylläpitää 30 cm:n vähimmäisetäisyys. Tarkista laitteen oikeaoppinen toiminta, jos etäisyys on pienempi.
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä
Lääketieteellinen laite on direktiivin mukainen 93/42/CEE
Tuotekoodi
Eränumero
IP22
Kotelon suojausaste
Lämpötilaraja
Ilmanpaine
Kosteusraja
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettiset päästöt
Tämä laite soveltuu käytettäväksi määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä, ja se vastaa seuraavia päästövaatimusstandardeja.
Ilmiö Ammattilaistason tervey-
Kotiterveydenhuoltoympäristö
Harmoninen kokonaissärö IEC 61000-3-2, Luokka A
Jännitteenvaihtelut ja
välkyntä
Opas ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Tämä laite soveltuu käytettäväksi määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä, ja se vastaa seuraavia häiriönsietostandardeja. Korkeammat häiriönsietotasot voivat johtaa laitteen suorituskyvyn menetykseen tai heikkenemiseen.
Ilmiö Perus EMC-stan-
Staattinen purkaus IEC 61000-4-2 +/- 8 kV kosketus
Säteilyn RF EM
-kentät
Läheisyyskentät
langattomista
RF-viestintälaitteista
Nimellisen tehon
taajuuden mag-
neettikentät
Sähköisesti
nopeasti muuttuvat
purkaukset
Syöksyt IEC 61000-4-5 N/A
Johtuvat häiriöt,
joihin syynä
RF-kentät
Jännitekuopat IEC 61000-4-11 N/A
Jännitekatkokset IEC 61000-4-11 N/A
UT: nimellisjännitteet; Esim. 25/30 jaksoa tarkoittaa, että 25 jaksoa 50 Hz:ssä tai 30 jaksoa 60
Hz:ssä
Suositellut vähimmäisetäisyydet
Nykyään monia langattomia RF-laitteita käytetään eri terveydenhuoltopaikoissa, joissa lääkinnällisiä laitteita ja/tai järjestelmiä käytetään. Kun niitä käytetään lähellä lääkinnällisiä laitteita
ja/tai järjestelmiä, tämä voi vaikuttaa lääkinnällisten laitteiden ja/tai järjestelmien perusturvallisuuteen ja suorituskykyyn. Tämä laite on testattu häiriönsietotestitasolla alla olevan taulukon
mukaisesti, ja se vastaa standardin IEC 60601-1-2:2014 vaatimuksia. Asiakkaan ja/tai käyttäjän
tulee ylläpitää vähimmäisetäisyys langattomien RF-viestintälaitteiden ja laitteen välillä alla suositellulla tavalla.
Testitaajuus (MHz)
385 380-390 TETRA400 Pulssin
450 430-470 GMRS 460
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450 2400-2750 Bluetooth,
5240
5500
5785
GIMAN TAKUUEHDOT
Giman 12 kuukauden B2B-perustakuuta sovelletaan.
Kaista
(MHz)
707-787 LTE-kaista
800-960 GSM
1700-1990 GSM 1800;
5100-5800 WLAN 802,
Hävittäminen: Tuotetta ei saa hävittää muiden talousjätteiden mukana. Käyttäjien on järjestettävä romun hävittäminen viemällä se sähkö- ja elektroniikkalaitteiden kierrätystä varten tarkoitettuun
keräyspisteeseen.
denhuoltolaitosympäristö
CISPR 11, Ryhmä 1,
Luokka A tai B
tai ei sovellettavissa
IEC 61000-3-3
tai ei sovellettavissa
dardi tai testimenetelmä
IEC 61000-4-3 3V/m
IEC 61000-4-3 Katso langattomien RF-viestintälaitteiden taulukko
IEC 61000-4-8 30A/m; 50 Hz tai 60Hz
IEC 61000-4-4 N/A
Syötön vaihtovirtatehon portin tasavirtatehon linjat tai signaalin tulo-/
lähtölinjat, joiden pituus on yli 3 m
IEC 61000-4-6 N/A
1 tulon vaihtovirtaportille;
2. Kaikki tasavirtaportit, jotka on liitetty pysyvästi kaapeleihin >3m
3. kaikki potilaan liitetyt kaapelit
4. SIP/SOP joiden kaapelin enimmäispituus ≥ 3 m
Huolto Modulointi Enim-
FRS 460
13, 17
800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE-kaista 5
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE-kaista
1, 3, 4, 25;
UMTS
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE-kaista 7
11 a/n
Ammattilaistason
terveydenhuoltolaitosympäristö
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV ilma
80MHz-2,7GHz
80 %AM 1kHz:ssä tai
2Hz:ssä
Valmistaja voi määrittää 1 kHz tai 2 Hz
kohdasta ”Suositellut vähimmäisetäisyydet”.
modulointi
18Hz
FM ± 5 kHz
poikkeama 1
kHz sini
Pulssin
modulointi
217 Hz
Pulssin
modulointi
18Hz
Pulssin
modulointi
217 Hz
Pulssin
modulointi
217 Hz
Pulssin
modulointi
217 Hz
Kotiterveydenhuoltoympäristö
CISPR 11, Ryhmä 1, Luokka B
N/A
N/A
Kotiterveydenhuoltolaitosympäristö
10V/m
80MHz-2,7GHz
80 %AM 1kHz:ssä tai
2Hz:ssä
mäisteho
(W)
1,8 0,3 27
2 0,3 28
0,2 0,3 9
2 0,3 28
2 0,3 28
2 0,3 28
0,2 0,3 9
Etäisyys
(m)
Häiriönsietotestitaso
(V/m)
M25565-M-Rev.0-05.21
25565
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in China
IP22
-25°C
55°C
1060hPa
95%
700hPa
0%
0476
Loading...