Gima GIMA BRUSH User guide [el]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

GIMA BRUSH - SPAZZOLINI
CITOLOGIA NON STERILI

GIMA BRUSH - NOT STERILE
BROSSETTE GIMA - NON

STÉRILE
GIMA BRUSH - NICHT STERIL
GIMA BRUSH - NO ESTÉRIL
ESCOVA GIMA - NÃO ESTÉRIL
GIMA BRUSH - NENÍ STERILNÍ

A BRUSH - ΌΧΙ

GIM
ΑΠΌΣΤΕΙΡΩΜΕΝΌ

GIMA BRUSH - EI STERIILI

GIMA ČETKICA - NIJE STERILNA

M29739-M-Rev.1.02/23

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

Βουρτσάκι ενδοτραχηλικής λήψης
κυττάρων

Το βουρτσάκι αποτελείται από νάιλον
ίνες, οι οποίες συγκρατούνται από μια
μεταλλική περιτύλιξη. Είναι στερεω­μένο επάνω σε μια πλαστική ράβδο.
Ενδείκνυται για τη λήψη κυττάρων από
το ενδοτραχηλικό κανάλι του τραχήλου
της μήτρας.

Το προϊόν πρέπει να
χρησιμοποιείται αποκλειστικά από
ειδικευμένο προσωπικό, το οποίο
έχει εκπαιδευθεί και εξουσιοδοτηθεί
για την εκτέλεση λήψης για το Τεστ
Παπ

Το προϊόν είναι μιας χρήσης:

η πιθανή επαναχρησιμοποίησή του
συνεπάγεται τον κίνδυνο διασταυρού­μενων μολύνσεων ή/και την απουσία
αποστείρωσης ή καθαριότητας.

• Μην το εκθέτετε σε πηγές θερμότη­τας.

• Αφαιρέστε το προϊόν από τη συ­σκευασία αμέσως πριν το χρησιμο­ποιήσετε.

• Πριν από τη χρήση, ελέγξτε οπτικά
το προϊόν για να επιβεβαιώσετε την
ακεραιότητά του.

Προβλεπόμενη χρήση:

το endobrush χρησιμεύει για τη λήψη
κυττάρων που ξεφλουδίζονται από το
ενδοτραχηλικό κανάλι του τραχήλου
της μήτρας.

Ενδείξεις:

ενδείκνυται και στην περίπτωση τρα­χηλικού καναλιού με στένωση.

Αντενδείξεις:

δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της
εγκυμοσύνης.

Τρόπος χρήσης:

εισάγετε τον διαστολέα στον κόλπο για
να εντοπίσετε την τράχηλο της μήτρας,
αφαιρέστε το Endobrush από τη συ­σκευασία κρατώντας το από το μέρος
της ράβδου, ελέγξτε το οπτικά για να
επιβεβαιώσετε την ακεραιότητά του,
εισάγετέ το αργά στο τραχηλικό κανά­λι, εκτελέστε μια πλήρη περιστροφή,
βγάλτε το αργά και τέλος σύρετε και
περιστρέψτε επανειλημμένα τις ίνες
επάνω στην αντικειμενοφόρο πλάκα.
Μετά από τη χρήση, απορρίψτε το με
τα κοινά νοσοκομειακά απορρίμματα.

- Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιοδή­ποτε σοβαρό περιστατικό σε σχέση με την
ιατρική συσκευή που σας παρέχουμε θα
πρέπει να το αναφέρετε στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους

στο οποίο βρίσκεστε.

ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA

Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima
διάρκειας 12 μηνών.

IT - Numero di lotto EN - Lot number FR - Numéro
de lot DE - Chargennummer ES - Número de lote
PT - Número de lote CZ - Číslo šarže GR - Αριθμός
παρτίδας FI - Eränumero HR - Broj serije

IT - Codice prodotto EN - Product code FR - Code
produit DE - Erzeugniscode ES - Código produto
PT - Código produto CZ - Kód výrobku GR - Κωδικός
προϊόντος FI - Tuotekoodi HR - Šifra proizvoda

IT - Dispositivo monouso, non riutilizzare EN - Dis­posable device, do not re-use FR - Dispositif pour
usage unique, ne pas réutiliser DE - Für einmaligen
Gebrauch, nicht wiederverwenden ES - Dispositivo
monouso, no reutilizable PT - Dispositivo descartável,
não reutilizar CZ - Jednorázový prostředek, nepou­žívejte opakovaně GR - Προϊόν μιας χρήσεως. Μην
το χρησιμοποιείται εκ νέου FI - Kertakäyttöinen laite,
ei saa käyttää uudelleen HR - Uređaj za jednokratnu
upotrebu, nemojte ponovo koristiti

IT - Non sterile EN - Non-sterile FR - Pas stérile
DE - Nicht steril ES - No estéril PT - Não estéril

CZ - Nesterilní GR - όχι αποστειρωμένο FI - Ei-ste­riili HR - Nije sterilno

IT - Data di scadenza EN - Expiration date FR -
Date d’échéance DE - Ablaufdatum ES - Fecha
de caducidad PT - Data de validade CZ - Datum
ukončení platnosti GR - Ημερομηνία λήξεως FI -
Viimeinen voimassaolopäivä HR - Datum isteka

IT - Conservare in luogo fresco ed asciutto EN - Keep
in a cool, dry place FR - Á conserver dans un endroit
frais et sec DE - An einem kühlen und trockenen
Ort lagern ES - Armazenar em local fresco e seco
PT - Armazenar em local fresco e seco CZ - Skladujte
na větraném a suchém místě GR - Διατηρείται σε
δροσερό και στεγνό περιβάλλον FI - Säilytä kuivassa
ja viileässä HR - Čuvati na hladnom i suhom mjestu

IT - Conservare al riparo dalla luce solare EN - Keep
away from sunlight FR - Á conserver à l’abri de
la lumière du soleil DE - Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern ES - Guardar ao abrigo da luz solar
PT - Guardar ao abrigo da luz solar CZ - Skladujte
mimo sluneční světlo GR - Κρατήστε το μακριά από
ηλιακή ακτινοβολία FI - Säilytä auringonvalolta suoja­ssa HR - Čuvati zaštićeno od sunčeve svjetlosti

IT - Dispositivo medico EN - Medical Device FR

- Dispositif médical DE - Medizinprodukt ES - Dis­positivo médico PT - Dispositivo médico CZ - Zdra­votnický prostředek GR - Іατροτεχνολογικό προϊόν

FI - Lääkinnällinen laite HR - Medicinski uređaj

IT - Attenzione: Leggere e seguire attentamente le

istruzioni (avvertenze) per l’uso EN - Caution: read
instructions (warnings) carefully FR - Attention: lisez
attentivement les instructions (avertissements) DE -
Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen
ES - Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidado­samente PT -Cuidado: leia as instruções (avisos)
cuidadosamente CZ - Pozor: Pečlivě si přečtěte a
dodržujte pokyny (varování) k použití GR - Προσοχή:
διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις) FI -
Huomio: Lue käyttöohjeet (varoitukset) ja noudata
niitä huolellisesti HR - Pozor: Pročitajte i pažljivo
slijedite upute (upozorenja) za upotrebu

IT - Data di fabbricazione EN - Date of manufacture
FR - Date de fabrication DE - Herstellungsdatum ES

- Data de fabrico PT - Data de fabrico CZ - Datum
výroby GR - Ημερομηνία παραγωγής FI - Valmis­tuspäivämäärä HR - Datum proizvodnje

IT - Fabbricante EN - Manufacturer FR - Fabricant
DE - Hersteller ES - Fabricante PT - Fabricante
CZ - Výrobce GR - Παραγωγός FI - Valmistaja
HR - Proizvođač

IT - Leggere le istruzioni per lʼuso EN - Consult

instructions for use FR - Consulter les instructions
d'utilisation DE - Gebrauchsanweisung beachten
ES - Consultar las instrucciones de uso PT - Consulte
as instruções de uso CZ - Přečtěte si návod k použití
GR - Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης FI ­Lue käyttöohjeet HR - Pročitajte upute za uporabu

IT - Dispositivo medico conforme al regolamento
(UE) 2017/745 EN - Medical Device compliant
with Regulation (EU) 2017/745 FR - CDispositif
médical conforme au règlement (UE) 2017/745
DE - Medizinprodukt im Sinne der Verordnung
(EU) 2017/745 ES - Producto sanitario con­forme con el reglamento (UE) 2017/745 PT

- Dispositivo médico em conformidade com a
regulamento (UE) 2017/745
prostředek v souladu s nařízením (EU) č. 2017/745
GR - Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/745
laite, joka vastaa asetusta (EU) 2017/745 HR - Medi­cinski proizvod sukladan propisu (EU) 2017/745

CZ - Zdravotnický

FI - Lääkinnällinen

EBR1 N25 (GIMA 29739)
EBR1 B25 (GIMA 29740)

Biogyn s.r.l.
Via A. Volta, 14 41037
Mirandola (MO) - Italy

Distribuito da / distributed by / distribué par /distribuido por
/ Vertrieben von /Distribuído por /Distribuováno /Distribuira
/ Διανέμεται από / Jakelija:
GIMA S.p.A.
Via Marconi,1 – 20060 Gessate (MI)Italy
[e-mail] – [e-mail]
www.gimaitaly.com

www.gimaitaly.com