STX 518 STX 537
Manuale d’uso e Manutenzione
GALLEGGIANTI BARELLE BASKET E TAVOLE SPINALI
Use and Maintenance Manual
BASKET STRETCHER AND SPINE BOARD
FLOATATION SYSTEMS
Betriebs- und Wartungshandbuch
SCHWIMMKÖRPER KORBTRAGEN UND SPINEBOARDS
Manuel d’utilisation et d’entretien
FLOTTEUR CIVIÈRE DE TRANSPORT
ET TABLES SPINALES
Manual de uso y mantenimiento
FLOTADORES PARA CAMILLAS TIPO CESTA
Y TABLEROS ESPINALES
Manual de Uso e Manutenção
FLUTUADORES, MACAS TIPO CESTO (“BASKET”) E
PRANCHAS DORSAIS
IT
EN
DE
FR
ES
PT
SPENCER ITALIA SRLSPENCER ITALIA SRL – Via Provinciale n° 12
43038 Sala Baganza (PR) – Italy
1. MODELOS
Los modelos básicos indicados a continuación pueden estar sujetos a implementaciones o modificaciones sin previo aviso.
• STX 518– FLOTADOR DE 2 PIEZAS
• STX 537– FLOTADOR DE 1 PIEZA
2. DESTINO DE USO
2.1 DESTINO DE USO Y BENEFICIOS CLÍNICOS
Los flotadores son accesorios para camillas tipo cesta o tableros espinales, a utilizar para aumentar el grado de flotación en agua del dispositivo con el que se utilizan. El dispositivo no es apropiado para su uso con las camillas tipo cesta Dakar, Dakota y Dakota Light dado que estas no pueden ser utilizadas en el agua.
2.2 PACIENTES DESTINATARIOS
Los pacientes destinatarios son aquellos para los que está previsto el uso de la camilla tipo cesta y del tablero espinal en medio acuático.
2.3 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES
Los criterios de selección son los previstos para el uso de la camilla tipo cesta o el tablero espinal.
2.4 CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES NO DESEADOS
No se conocen contraindicaciones particulares o efectos colaterales derivados del uso del dispositivo, siempre y cuando se use de acuerdo con el manual de uso.
2.5 USUARIOS E INSTALADORES
Usuarios previstos: personal de rescate en agua.
IT
• El personal capacitado para el uso del dispositivo debe tener también una formación adecuada para la gestión de la elevación y del desplazamiento de cargas suspendidas
con personas.
• El personal que efectúa intervenciones en situaciones que se pueden clasificar como de alto riesgo o de tipo puramente técnico debe estar formado adecuadamente, y
debe tener experiencia en rescate.
• El personal debe estar específicamente adiestrado en los procedimientos de rescate acuático.
Los dispositivos no están destinados a usuarios no profesionales.
Los operadores deben ser capaces de proporcionar la asistencia necesaria al paciente.
Los operadores deben saber nadar.
EN
• El dispositivo debe ser usado solo por personal capacitado para el uso de este producto en concreto y no de otros similares.
3. NORMAS DE REFERENCIA
REFERENCIA TÍTULO DEL DOCUMENTO
Reglamento UE 2017/745 Reglamento UE relativo a los Productos Sanitarios
DE
4. INTRODUCCIÓN
4.1 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO DEL DISPOSITIVO
Cada dispositivo está equipado con una etiqueta, colocada en el dispositivo mismo y/o en el paquete, donde se indican los datos de identificación del Fabricante, del producto,
el marcado CE, el número de matrícula (SN) o el lote (LOT). La etiqueta no debe quitarse ni cubrirse.
En caso de que no se logre acceder al lote/SN asignado, es necesario reacondicionar el dispositivo, bajo la responsabilidad del fabricante.
4.2 SÍMBOLOS
FR
Símbolo Significado Símbolo Significado
Dispositivo compatible con el Reglamento UE 2017/745
Producto sanitario Consulte el manual de uso
ES
Fabricante Número de lote
Fecha de fabricación Código del producto
Unique Device Identifier
PT
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
4.3 GARANTÍA Y ASISTENCIA
Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir de la fecha de compra.
Atención al Cliente Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, correo electrónico: service@spencer.it.
Las condiciones de garantía y asistencia están disponibles en la dirección http://support.spencer.it.
Peligro - Indica una situación de peligro que puede dar lugar a una situación
directamente relacionada con lesiones graves o letales
Precaución: La ley federal restringe la venta de este dispositivo a un profesional
autorizado o por orden de éste (sólo para el mercado estadounidense)
Identificación de la producción
Código alfanumérico que identifica las unidades de producción del dispositivo,
compuesto por:
(01)0805771123 prefijo empresarial
000 progresivo GS1
6 número de control
(11)200626 fecha de fabricación (AAMMDD)
(10) 1234567890 número de lote/SN
2
5. ADVERTENCIAS/PELIGROS
Funcionalidad del producto
Se prohíbe el empleo del producto para cualquier otro uso distinto de aquel descrito en el Manual de Uso.
• El producto no debe sufrir ninguna manipulación ni modificación sin la autorización del fabricante.
• Evite el contacto con objetos afilados o abrasivos.
• Temperatura de uso: de -5 °C a +50 °C
• Temperatura de almacenamiento: de -10 °C a +60 °C
Advertencias generales para productos sanitarios
• No lo use si el dispositivo o sus partes están perforadas, rotas, deshilachadas o demasiado desgastadas.
• No altere ni modifique arbitrariamente el dispositivo, porque su modificación puede provocar un funcionamiento impredecible y daños al paciente o a quienes lo socorren
y la pérdida de la garantía, eximiendo al Fabricante de cualquier responsabilidad.
• Participe en el control de seguridad del producto comercializado, transmitiendo información sobre los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes
para proceder a las actuaciones que sean de su competencia.
6. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS
Para el uso de los flotadores es necesario también haber leído, comprendido y seguir atentamente todas las indicaciones contenidas en el manual de uso.
No aplicar nunca un peso superior al empuje de flotación ofrecido por el producto. Una actuación errónea podría causar el hundimiento de la camilla y del paciente.
•
Para determinar el peso aplicable y por consiguiente el flotador adecuado, el operador debe tener en cuenta el peso del paciente, del dispositivo, del equipamiento, de los
accesorios y de cualquier otro objeto vinculado a la camilla.
Realizar simulacros de rescate en agua con una camilla y una carga que simule un paciente y accesorios, antes de poner en servicio el dispositivo.
•
• El dispositivo es una ayuda para la flotación y no puede ser utilizado para hacer flotar la camilla sin la asistencia y la supervisión de un operador.
• Asegurarse de que las correas están fijadas adecuadamente al bastidor de la camilla.
Las operaciones de rescate deben ser realizadas solo por personal adecuadamente formado y con experiencia en el rescate en agua.
•
• Para preservar la vida útil del dispositivo, es necesario protegerlo lo más posible de los rayos UV y de las condiciones meteorológicas adversas.
• En caso de detectarse un funcionamiento incorrecto del producto, use inmediatamente un dispositivo similar para garantizar la continuidad de las operaciones en curso. El
dispositivo no conforme debe ponerse fuera de funcionamiento.
7. RIESGO RESIDUAL
No se identifican riesgos residuales, es decir, riesgos que pueden surgir a pesar de que se respeten todas las advertencias de este manual de uso.
8. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES
Id. componente Descripción
1 Cremallera cierre envoltorio
2 Correas de anclaje
3 Envoltorio
4 Hebillas de apertura rápida
STX 518 STX 537
Dimensiones flotador Ø150x1020 ± 10 mm (por pieza) ø150x3330 ± 10 mm
Empuje de flotación total
Con flotadores completamente sumergidos
Materiales PE, PVC, Nailon PE, PVC, Nailon
Peso 2,2 ± 0,1 kg 3,1 ± 0,1 kg
300 N 550 N
9. MODO DE USO
Antes de colocar el flotador, valorar detenidamente que el empuje de flotación del flotador proporcionado sea suficiente para soportar el peso total unido al flotador mismo.
9.1 COLOCACIÓN DEL FLOTADOR STX 518
Este tipo de flotador está fabricado en dos piezas a colocar simétricamente en el lado derecho e izquierdo
de la camilla tipo cesta o del tablero espinal.
• La colocación debe realizarse a lo largo del tramo rectilíneo del dispositivo colocándolo lo más cerca
posible del lado de la cabeza del paciente.
• Pasar las correas a través de las asas o a través de los espacios entre los tubulares del bastidor; cada
correa debe envolver también el flotador mismo.
• Finalizar la colocación enganchando las hebillas de apertura rápida, asegurándose de que estén correctamente bloqueadas.
9.2 COLOCACIÓN DEL FLOTADOR STX 537
Este tipo de flotador está compuesto por una sola pieza, a colocar en el cabecero de la camilla tipo cesta
o del tablero espinal, teniendo cuidado de posicionar simétricamente las partes derecha e izquierda.
• Pasar las correas a través de las asas o a través de los espacios entre los tubulares del bastidor; cada
correa debe envolver también el flotador mismo.
• Finalizar la colocación enganchando las hebillas de apertura rápida, asegurándose de que estén correctamente bloqueadas.
STX 518
STX 537
3
10. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
10.1 LIMPIEZA
El incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de infecciones cruzadas debidas a la presencia de secreciones y/o residuos.
Durante todas las operaciones de control y desinfección, el operador debe usar equipos de protección individual adecuados, como guantes, gafas, etc.
Abrir la cremallera del envoltorio, extraer el elemento interno y aclararlo con agua templada y jabón neutro; no utilizar nunca disolventes o quitamanchas.
Del mismo modo, limpiar el envoltorio del flotador y las correspondientes cintas.
Enjuagar bien con agua tibia, comprobando que ha eliminado cualquier rastro de jabón que pueda deteriorarlo o comprometer su integridad y duración. Evitar el uso de agua
a presión, dado que esta podría dañar el dispositivo.
Dejar secar por completo y por separado cada parte antes de colocarlas de nuevo. El secado después del lavado debe ser natural y no forzado; no use llamas u otras fuentes
de calor directo.
Tras el secado, recolocar el elemento flotador en el interior del envoltorio, cerrando con cuidado la cremallera.
En caso de eventual desinfección use productos que, además de estar clasificados como médico-quirúrgicos, no tengan acción disolvente o corrosiva sobre los materiales que
constituyen el dispositivo. Asegúrese de haber tomado todas las precauciones adecuadas a garantizar que no haya riesgos de infección cruzada o contaminación de pacientes
y operadores.
10.2 MANTENIMIENTO
El dispositivo no necesita un programa de mantenimiento ordinario, pero es necesario efectuar comprobaciones con el fin de verificar:
• La funcionalidad general del dispositivo.
• El estado de limpieza del dispositivo (recuerde que el incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de infecciones cruzadas).
• El cumplimiento de los requisitos previstos por el manual de uso en la sección Advertencias y Advertencias específicas.
• El cumplimiento de los requisitos previstos por el manual en la sección Modo de uso.
No se prevé una revisión periódica para el dispositivo.
10.3 TIEMPO DE VIDA ÚTIL
Si se utiliza tal y como se indica en las siguientes instrucciones, el dispositivo tiene una vida útil de 10 años desde la fecha de compra.
11. TABLA DE GESTIÓN DE FALLOS
PROBLEMA CAUSA SOLUCIÓN
No es posible bloquear las cintas en
las hebillas
El tejido y las correas están
desgarrados
No es posible enganchar una o más
hebillas
En caso de que el problema o el mal funcionamiento detectado no corresponda con lo mencionado anteriormente, póngase en contacto con el servicio de asistencia
Spencer Italia S.r.l.
12. ACCESORIOS
No hay disponibles accesorios para estos dispositivos.
13. RECAMBIOS
No hay disponibles recambios para estos dispositivos
14. ELIMINACIÓN
Una vez que los dispositivos y sus accesorios ya no sean utilizables, en caso de que no estén contaminados por agentes particulares, pueden eliminarse como residuos urbanos
normales; en caso contrario, respete las normas vigentes en materia de eliminación.
Paso incorrecto de la cinta
entorno a la hebilla
Desgaste normal o uso
inapropiado
Posible orientación incorrecta de la hebilla o desgaste
de la misma
Si se encuentra con que el problema es este, extraer la cinta de la hebilla, invertir la dirección de
paso de la cinta en la hebilla y comprobar el correcto funcionamiento
Poner el dispositivo inmediatamente fuera de servicio y contactar con el fabricante
Comprobar la correcta orientación de la hebilla y su integridad.
En el caso de que estuviera dañada, poner el dispositivo inmediatamente fuera de servicio y
contactar con el fabricante.
La información contenida en este documento está sujeta a modificaciones sin previo aviso y se consideran como un compromiso por parte de Spencer Italia S.r.l. sin perjuicio
de modificaciones. Los productos Spencer se exportan en muchos países donde no valen siempre las mismas reglas. Por este motivo, puede haber diferencias entre lo que se
describe y los productos entregados. Las imágenes son meramente ejemplificativas y pueden ser ligeramente diferentes de las realmente presentes en el dispositivo.
Spencer trabaja constantemente para perfeccionar todos los tipos y modelos de los productos vendidos. Por lo tanto, contamos con su comprensión en caso de que nos
reservemos el derecho a modificar, en cualquier momento, el suministro en cuanto a la forma, el equipamiento y la técnica con respecto a lo que se ha acordado. Spencer
Italia S.r.l. no asume responsabilidad alguna en relación a los posibles errores aquí contenidos y por los daños, accidentes o consecuencias relacionadas con el suministro, las
Todos los derechos están reservados. Ninguna parte del documento puede ser fotocopiada, reproducida ni traducida en otro idioma sin previo consentimiento por escrito de
prestaciones o el uso de este manual.
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
Spencer Italia S.r.l.
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Advertencia
Prima emissione: 22/03/2021
Rev. 1 22/03/2021
Codice CCI5286
First issue: 22/03/2021
Rev. 1 22/03/2021
Code CCI5286
Erstausgabe: 22/03/2021
Überarb. 1: 22/03/2021
Code CCI5286
Première émission: 22/03/2021
Rév. 1 22/03/2021
Code CCI5286
Primera emisión: 22/03/2021
Rev. 1 22/03/2021
Código CCI5286
Primeira emissão: 22/03/2021
Rev. 1 22/03/2021
Código CCI5286
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