Gima EOLO NEBULIZER User guide [pt]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

AEROSOL EOLO
EOLO NEBULIZER
NÉBULISEUR EOLO
EOLO NEBULIZADOR
INALADOR EOLO
EOLO INHALATOR

ΝΕΦΕΛΟΠΟΙΗΤΗΣ EOLO

M28091-M-Rev.9-09.20

28091
28097

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Made in Italy

(spina UK / british plug / prise britannique / britische Socket /

enchufe británico /soquete britânico / βύσμα αγγλικού τύπου)

0476

IP21

PORTUGUÊS

Aerossol Eolo é um sistema para aerossolterapia, com alimentação elétrica 230V ~ / 50Hz, indicado
para uso doméstico.
Aparelho concebido para um uso contínuo.
Este dispositivo médico, concebido para proporcionar facilidade de transporte e utilização, é indicado
para a nebulização de medicamentos broncodilatadores e antibióticos. Construído com um corpo em
material plástico de elevado isolamento térmico e elétrico, em conformidade com as normas europeias
de segurança.

52

ADVERTÊNCIAS GERAIS

• ANTES DE UTILIZAR O APARELHO, CONSULTAR ATENTAMENTE O MANUAL DE INSTRUÇÕES

• PARA A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, SEGUIR SEMPRE AS INDICAÇÕES DO MÉDICO.

• NUNCA DESMONTAR O APARELHO. PARA QUALQUER INTERVENÇÃO, CONTACTAR O SERVIÇO
TÉCNICO DO DISTRIBUIDOR E/OU O SERVIÇO TÉCNICO GIMA.

NORMAS DE SEGURANÇA FUNDAMENTAIS

1. Na abertura da embalagem, vericar a integridade do aparelho, prestando uma atenção especial à

presença de danos nas partes plásticas que possam permitir o acesso a peças internas do aparelho
sob tensão, e a rotura e/ou desamento do cabo de alimentação. Nestes caso, não ligar a cha à

tomada elétrica. Efetuar estas inspeções antes de qualquer utilização.

2. Antes de ligar o aparelho, vericar sempre se os dados elétricos indicados no rótulo e o tipo de cha

utilizada correspondem aos da rede elétrica à qual se pretende ligar o mesmo.

3. Não deixar o aparelho inutilmente ligado à rede: retirar a cha da tomada elétrica quando o mesmo

não estiver a ser utilizado.

4. Respeitar as normas de segurança indicadas para os aparelhos elétricos e, em especial:

- Utilizar apenas acessórios e componentes originais fornecidos pelo fabricante Gima S.p.A., para
garantir a máxima eciência e segurança do dispositivo.

- Não imergir nunca o aparelho em água.

- Posicionar o aparelho sobre superfícies planas e estáveis, de modo a evitar a obstrução das aber­turas de arrefecimento situadas nos lados do dispositivo.

- Não utilizar o aparelho em ambientes em que estão presentes misturas anestésicas inamáveis
com ar, com oxigénio ou protóxido de azoto.

- Não utilizar o aparelho em sistemas de anestesia e ventilação pulmonar.

- Evitar tocar no aparelho com as mãos húmidas.

- O uso deste aparelho por parte de crianças e/ou pessoas portadores de deciência exige sempre
uma atenta vigilância de um adulto em pleno uso das suas faculdades mentais.

- Não deixar o aparelho ligado à tomada de alimentação quando não estiver a ser utilizado.

- Não puxar o cabo de alimentação para desligar a cha, mas agarrar a mesma com os dedos para
removê-la da tomada de corrente.

- Conservar e utilizar o aparelho em ambientes protegidos dos agentes atmosféricos e afastados de
eventuais fontes de calor; Depois de cada utilização, é aconselhável recolocar o dispositivo dentro
da sua caixa, ao abrigo do pó e da luz solar.

- Regra geral, não é aconselhável a utilização de adaptadores, simples ou múltiplos, e/ou exten­sões. Quando a sua utilização for indispensável, é necessário utilizar sempre modelos conformes
às normas de segurança, fazendo ainda atenção para não ultrapassar os limites máximos de
alimentação admissíveis, que são indicados nos adaptadores e extensões.

5. Para operações de reparação, dirigir-se exclusivamente ao serviço técnico da Gima ou ao centro
de assistência técnica autorizado pelo fabricante e pedir a utilização de peças sobresselentes ori­ginais. A não observância do acima referido pode comprometer a segurança do dispositivo.

6. Este aparelho deve ser exclusivamente destinado ao uso para o qual foi concebido e como

descrito no conteúdo do presente manual. Por isso, deve ser utilizado como sistema para ae­rossolterapia. Qualquer uso diferente daquela para o qual o aparelho foi concebido é considerado

como impróprio e, por conseguinte, perigoso; o fabricante não pode ser considerado responsável
pelos danos causados por um uso impróprio ou se o aparelho for utilizado em instalações elétricas
não conformes às normas de segurança em vigor.

53

PORTUGUÊS

7. O dispositivo médico precisa de precauções especiais no que respeita à compatibilidade eletro­magnética e deve ser instalado e utilizado de acordo com as informações fornecidas com os docu­mentos de acompanhamento. O dispositivo Eolo deve ser instalado e utilizado afastada de apare­lhos móveis e portáteis de comunicação por RF (telemóveis, emissores-recetores, etc.) que podem
afetar o dispositivo.

8. Alguns componentes do aparelho têm dimensões reduzidas que podem ser engolidos por crianças;
por isso, manter o dispositivo fora do alcance das crianças.

9. Manter os acessórios fora do alcance das crianças. As crianças e as pessoas dependentes devem
utilizar o dispositivo médico sempre sob a vigilância rigorosa de um adulto em plena posse das
suas faculdades mentais. Manter a ampola longe do alcance das crianças com idade inferior a 36
meses, pois contém peças pequenas que podem ser ingeridas.

Não deixar o dispositivo sem vigilância em locais acessíveis a menores e/ou pessoas porta-

doras de deciência.

10. Não deixar o dispositivo sem vigilância em locais acessíveis a crianças e/ou pessoas que não es­tejam na posse plena das suas faculdades mentais, pois podem estrangular-se com o tubo de ar.

11. O dispositivo médico pode entrar em contacto com o doente através do nebulizador / máscaras /
peça de boca e/ou peça nasal, componentes conformes aos requisitos da norma ISO 10993-1: por
isso, não se podem manifestar reações alérgicas e irritações da pele.

12. O produto e as suas peças são biocompatíveis, de acordo com os requisitos da norma EN 60601-1.

13. O funcionamento do dispositivo é muito simples e, por isso, não são necessárias medidas adicio­nais em relação ao indicado no seguinte manual de instruções.

14. ATENÇÃO: Não modicar este aparelho sem a autorização do fabricante Gima S.p.A.

Nenhuma parte elétrica e/ou mecânica incluída no dispositivo foi concebida para ser reparada pelo

utilizador.

A não observância do acima referido pode comprometer a segurança do dispositivo.

15. A utilização do dispositivo em condições ambientais diferentes das indicadas neste manual pode
prejudicar a segurança e os parâmetros do dispositivo.

16. Os materiais utilizados para o contacto com os medicamentos são polímeros termoplásticos com
elevada estabilidade e resistência química.

Tais materiais foram ensaiados com medicamentos de utilização comum (Salbutamol, Dipropionato

de Beclametasona, Acetilsteina, Budesonida, Ambroxol) e não apresentaram fenómenos de intera­ção. No entanto, tendo em conta a variedade e a contínua evolução dos medicamentos utilizáveis,
não é possível excluir possíveis interações. Por isso, sugere-se o seguinte:

- Consumir sempre o mais rapidamente possível o medicamento depois da sua abertura.

- Evitar sempre contactos prolongados do medicamento com o recipiente especíco e efetue, ime-

diatamente após cada aplicação, os procedimentos de limpeza.

- No caso de se apresentarem situações anormais (por exemplo, amolecimento ou ssuras) do re-

cipiente especíco, não introduzir qualquer solução e não efetuar a inalação. Contactar o serviço
técnico, especicando o modo de utilização e o tipo de medicamento utilizado.

17. Lembrar-se de:

- utilizar este aparelho apenas com medicamentos receitados pelo médico;

- efetuar o tratamento utilizando apenas o acessório indicado pelo médico e de acordo com a pa-

tologia.

Sob algumas condições de avaria, a temperatura do invólucro pode car quente e pode,

assim, haver um risco de queimadura se se tocar nessas partes. Em qualquer caso, as tempera­turas não excedem o limite de105°C (ref. Interpretation Sheet IEC 60601-1).

A Gima S.p.A. não pode ser considerada responsável por danos acidentais ou indiretos
se forem efetuadas modicações ao dispositivo, reparações e/ou intervenções técnicas não
autorizadas, ou se alguma das suas partes tiver sido danicada por incidente, uso e/ou abuso
impróprio.

Qualquer intervenção não autorizada, mesmo que mínima, no dispositivo faz caducar ime­diatamente a garantia e, em qualquer caso, não garante a correspondência aos requisitos téc­nicos e de segurança prevista pela diretiva DDM 93/42/CEE (e posteriores alterações introduzi­das) e pelas respetivas normas de referência.

PORTUGUÊS

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

TIPOLOGIA (Diretiva 93/42/CEE) Dispositivo Médico Classe IIa
MODELO Eolo
ALIMENTAÇÃO 230V~ / 50Hz
POTÊNCIA ABSORVIDA 170 VA
FUSÍVEL F 1 x 1.6A L 250V
PRESSÃO MÁXIMA 250 kPa (2,5 Bar)
CAUDAL MÁXIMO (no compressor) 14 l/min
PRESSÃO DE FUNCIONAMENTO 110 kPa (1,10 Bar)
CAUDAL DE FUNCIONAMENTO 5,0 l/min a 110 kPa
NEBULIZAÇÃO 0,40 ml/min (com 4 ml de solução NaCl 0,9%)
MMAD (medido de acordo com a EN 13544-1)
GSD 2,87
PESO 1,65 kg
DIMENSÕES 148 (C) x 223 (A) x 124 (P) mm
NÍVEL SONORO MÁXIMO 55 dB (A)
FUNCIONAMENTO Contínuo
VOLUME MÍNIMO DE ENCHIMENTO

DO NEBULIZADOR
VOLUME MÁXIMO DE ENCHIMENTO

DO NEBULIZADOR
CONDIÇÕES DE FUNCIONAMENTO Temperatura ambiente: 5 ÷ 40°C

CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO
E TRANSPORTE

2,44

2 ml

6ml

Percentagem de humidade ambiente: 15 ÷ 93% HR
Pressão atmosférica: 700 ÷ 1060 hPa

Temperatura ambiente: -25 ÷ 70°C
Percentagem de humidade ambiente: 0 ÷ 93% HR
Pressão atmosférica: 500 ÷ 1060 hPa

54

A cópia da Declaração CE de Conformidade pode ser pedida à Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060

- Gessate (MI)

MMAD = Mass Median Aerody­namic Diameter
GSD = Geometric Standard De­viation

N.B.: As medições e curvas não são válidas em caso de medicamentos fornecidos em suspensão de
elevada viscosidade.

55

PORTUGUÊS

LIMPEZA DO APARELHO

A limpeza do aparelho deve ser efetuada com um pano macio e seco e com produtos detergentes não
abrasivos.
Não utilizar panos excessivamente humedecidos, pois o contacto de líquidos com as partes elétricas
do aparelho pode causar defeitos de mau funcionamento ou ser perigoso.

Durante a execução das operações de limpeza, assegurar-se de que não penetram no apa-

relho eventuais substâncias líquidas e que a cha está desligada na tomada de corrente.

Antes de guardar e, em qualquer caso, antes da próxima utilização, esperar que o aparelho que
completamente seco.

MANUTENÇÃO

O aparelho Eolo não tem qualquer parte que necessite de manutenção e/ou lubricação.
No entanto, é preciso realizar alguns controlos simples para vericar a funcionalidade e a segurança do
aparelho antes de cada utilização. Retirar o aparelho da caixa e vericar sempre se há danos visíveis;
prestar uma atenção especial às ssuras no plástico, que podem deixar a descoberto alguns compo­nentes elétricos. Vericar ainda a integridade do cabo de alimentação que pode ter cado danicado
durante a utilização anterior.
A seguir, conectar o cabo à rede elétrica e ligar o interruptor. Fechar o bocal de compressão com um
dedo e vericar se não se ouvem ruídos excessivamente altos que possam evidenciar um mau fun­cionamento.
Vericar se o nebulizador não está afetado por roturas ocorridas na utilização anterior (foi incorreta­mente guardado ou sujeito a choques nocivos). O aparelho está protegido por um fusível de proteção
(F 1.6A L 250V) que não está acessível a partir do exterior, pelo que, para a sua substituição, contactar
o pessoal técnico autorizado pelo fabricante.

Tipo de avaria Causa Solução

1. Nebulização fraca. Ampola obstruída. Proceder às operações de limpeza e desinfeção da

2. Nebulização fraca. Ampola obstruída. Se a lavagem não for bem-sucedida, substituir a

3. Falha de nebuliza­ção.

4. Nebulização lenta. Medicamento muito

5. Aparelho ruidoso. Uso prolongado. Contactar o revendedor ou o serviço técnico da

Avarias 1 - 2 - 3 ­4 - 5

Bico mal ajustado. Pressionar com força com o dedo o bico (manga

oleoso.

Nenhuma das soluções
foi ecaz.

ampola como indicado no manual.

ampola.

cilíndrica) que está no interior ao dundo da ampola
de policarbonato.

Diluir o medicamento com solução siológica.

Gima.
Contactar o revendedor ou o serviço técnico da

Gima.

Se, após ter vericado as condições acima descritas, o aparelho continuar a não nebulizar, recomen­damos entrar em contacto com o o seu revendedor ou serviço técnico Gima..

ANTES DE EFETUAR QUALQUER OPERAÇÃO DE VERIFICAÇÃO EM CASO DE ANOMALIAS

OU MAU FUNCIONAMENTO, CONTACTAR O SERVIÇO TÉCNICO GIMA. O FABRICANTE NÃO
OFERECE NENHUM TIPO DE GARANTIA AOS EQUIPAMENTOS QUE, APÓS VERIFICADO PELO
SERVIÇO TÉCNICO, TENHAM SIDO OBJETO DE MANIPULAÇÃO ILÍCITA.

LIMPEZA E LAVAGEM DOS ACESSÓRIOS

Antes de cada utilização e/ou depois das operações de limpeza, prestar especial atenção à integridade
de todos os acessórios fornecidos com o dispositivo. Desligar o aparelho antes de qualquer operação
de limpeza e retirar o cabo de alimentação da tomada elétrica.

PORTUGUÊS

PREPARAÇÃO

1. Retirar o tubo de ar do nebulizador deixando-o ligado no bocal de saída de ar do dispositivo.

2. Rodar no sentido anti-horário a parte superior do nebulizador.

3. Retirar o pisper interior no fundo do nebulizador com a força simples dos dedos.

LIMPEZA

Antes e após cada utilização, proceder à limpeza de todos os componentes do nebulizador (com a
exceção do tubo de ar), escolhendo um dos dois métodos a seguir descritos.

Método 1: Limpar a fundo os componentes, durante 5 minutos, utilizando água da torneira quente

(cerca de 40 °C) potável e sabão neutro.

Método 2: Limpar os componentes (com a exceção do tubo de ar) por meio de imersão numa solução

com 60% de água e 40% de vinagre branco. No nal da operação, lavar abundantemente com água
quentes (cerca de 40°C) potável.

Após terminar as operações de limpeza, lavar abundantemente, removendo o excesso de água e dei­xar secar ao ar num local limpo.

NÃO FERVER OU AUTOCLAVAR O TUBO DE AR E AS MÁSCARAS.
NÃO LAVAR OS ACESSÓRIOS EM MÁQUINA DE LAVAR LOIÇA.

56

LAVAGEM

Quando se estiver na presença de doenças com riscos de infeção e contaminação microbiana, é da
responsabilidade do utilizador nal proceder à fase de lavagem adequada. O procedimento de lava­gem apenas pode ser realizado se os componentes a tratar tiverem sido objeto de limpeza especíca
(ver capítulo Limpeza).
Para o procedimento de lavagem, devem ser realizadas as seguintes operações:

- Encher um recipiente, com dimensões adequadas para receber todos os componentes individuais,
com uma solução à base de água potável e desinfetante (solução à base de hipoclorito facilmente
disponível na farmácia), respeitando as proporções indicadas na embalagem do próprio desinfetante;

- O período de tempo dedicado à imersão nessa solução está indicado na embalagem da solução de
hipoclorito com base na concentração escolhida para a preparação da solução;

- Lavar abundantemente com água potável morna para remover quaisquer vestígios da solução, secar
e guardar num ambiente seco e sem pó.

- Eliminar a solução utilizada de acordo com as indicações fornecidas pelo fabricante da solução de­sinfetante.

ACESSÓRIOS FORNECIDOS

ACESSÓRIOS

Kit Acessórios HI-FLO
(ampola HI-FLO, máscara para adulto, máscara pediátrica,
tubo de ar, peça de boca e peça nasal)

1 – Tubo de ar
2 – Corpo inferior da ampola
3 – Bico nebulizador
4 – Corpo superior da ampola
5 – Peça de boca
6 – Máscara de adulto
7 – Máscara pediátrica
8 – Peça nasal (não invasiva)

Utilizar apenas acessórios originais previstos e indicados pelo Fabricante

NEBULIZADOR Para cada doente, aconselha-se o uso do nebulizador por 6 me-

ses ou por 120 tratamentos, no máximo. O nebulizador deve ser substituído após

7

8

5

4

6

3

2

1

57

um longo período de inatividade, no caso de estar deformado ou partido, ou no caso de o bico nebu­lizador estar obstruído com medicamento seco, pó, etc.
Recorrer à peça nasal apenas se expressamente indicado pelo médico e tendo o cuidado de NUNCA
INTRODUZIR a bifurcação no nariz, mas, apenas aproximá-la o mais possível.

Na presença de doenças com riscos de infeção e contaminação microbiana, é recomendável
um uso pessoal dos acessórios e da ampola nebulizadora (consultar sempre o seu médico).

O aparelho está equipado com um ltro que elimina eventuais impurezas do ar aspirado pelo com­pressor. Periodicamente, ou se o aparelho deixar de ser eciente, vericar as condições desse ltro:
se estiver muito sujo, substituí-lo.

SUBSTITUIÇÃO DO FILTRO DE AR: O ltro de ar deve ser substituído a cada 25 horas de funciona­mento ou quando estiver especialmente sujo. Para a sua substituição, retirar o ltro do seu alojamento
e substituí-lo por um novo.
As máscaras e o tubo e ar devem ser substituídos quando forem visíveis sinais de deterioração do
material de que esses mesmos componentes são feitos.

Vida útil esperada: Mais de 1500 horas de funcionamento (ou 5 anos), de acordo com as condições
standard de ensaio e de funcionamento. Vida útil em prateleira: máximo de 5 anos após a data de fabrico.

PORTUGUÊS

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

• O dispositivo deve ser inspecionado antes de cada utilização, de modo a poder detetar anomalias de
funcionamento e/ou danos devidos a transporte e/ou armazenamento.

• Durante a inalação, o doente deve estar sentado a uma mesa, em posição direita e relaxada, e não
num sofá, para evitar comprimir as vias respiratórias e comprometer, assim, a ecácia do tratamento.

• É recomendável não ter o dispositivo na mão durante a terapia e/ou evitar contactos prolongados
com o corpo do aparelho.

ATENÇÃO: Posicionar o aparelho sobre superfícies planas e estáveis, de modo a evitar a obstru­ção das aberturas de arrefecimento situadas nos lados do dispositivo

• Extraia o cabo de alimentacao e ligue a cha a tomada. Re­comenda-se que se desenrole completamente o cabo de
alimentacao, de forma a que se evite o sobreaquecimento
que pode ser perigoso. Se o cabo de alimentacao estiver
danicado e tiver que ser substituido, contacte os servicos
tecnicos da GIMA.

• Abra o nebulisador (2), girando o topo no sentido oposto ao
sentido dos ponteiros do relogio.

• Verta o medicamento, prescrito pelo medico, para o nebuli­sador.

• Feche o nebulizador, girando no sentido dos ponteiros do
relogio.

• Contecte do tubo do ar (5) ao conector (4) no dispositivo.

• Conecte a outra extremidade do tubo à conexão na parte
inferior do nebulizador.

• Assegure-se que o ltro do ar (6) esta presente.

• Conecte o acessorio pretendido ao nebulizador: a mascara
pediatrica ou a mascara para adultos, o bocal ou o acesso­rio do nariz.

• Para comecar o tramento, active o dispositivo, colocando o
interruptor (1) na posicao I.

• Apos acabar a nebulizacao, coloque o interruptor na posi­cao O, e retire a cha da tomada.

• Lave o nebulizador e os seus acessorios, conforme esta indicado nas instrucoes da limpeza;

• Coloque o cabo e os acessorios dentro da caixa.

5

4

1

3

2

6

PORTUGUÊS

Utilizar sempre o nebulizador virado para cima, de modo a não permitir a fuga eventual de substâncias
e/ou medicamentos do próprio nebulizador durante a utilização normal.
No caso de enchimento excessivo, esvaziar a ampola nebulizadora, limpá-la e repetir a operação. Uma
vez inserido o medicamento, apertar novamente a parte superior com a inferior e repetir as operações
de acordo com o capítulo “Instruções de utilização”.
ATENÇÃO: A cha do cabo de alimentação é o elemento de separação da rede elétrica; ainda que o
aparelho esteja dotado de um botão especíco para ligar/desligar, a cha de alimentação deve man­ter-se acessível uma vez o aparelho em utilização, para permitir um diferente modo de desligamento
da rede elétrica.

NUNCA INALAR EM POSIÇÃO HORIZONTAL.
NÃO INCLINAR O NEBULIZADOR A MAIS DE 60°.

58

RISCOS DE INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA
E SOLUÇÕES POSSÍVEIS

Esta secção contém informações relativas à conformidade do dispositivo com a norma EN 60601-1-2
(2015).
Eolo é um dispositivo médico que é particularmente adequado para aplicações em âmbito domiciliar.
Classicação de grupo e categoria CISPR: grupo 1, categoria B.

A utilização deste dispositivo na proximidade ou sobreposto a outros equipamentos deve ser
evitado, pois poderá provocar um funcionamento incorreto. Se tal utilização for necessária e inevitável,
deverão ser tomadas precauções especiais para que o dispositivo médico elétrico funcione correta­mente na sua conguração de utilização prevista (por exemplo, vericando constantemente e de modo
visível a ausência de anomalias ou falhas).

A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos fornecidos pelo fabricante do
equipamento pode determinar um aumento das emissões eletromagnéticos e/ou uma diminuição da
imunidade eletromagnética deste equipamento, causando um funcionamento não correto.

Os dispositivos de radiocomunicação portáteis e móveis (telemóveis, transmissores-recetores,
incluindo periféricos como cabos de antenas e antenas externas, etc.) podem afetar o dispositivo
médico e não devem ser utilizados nas proximidades (à distância superior de 30 cm de qualquer parte
do dispositivo, incluindo cabos), adjacentes ou sobrepostos ao dispositivo médico. Se tal utilização
for necessária e inevitável, deverão ser tomadas precauções especiais para que o dispositivo médico
elétrico funcione corretamente na sua conguração de utilização prevista (por exemplo, vericando
constantemente e de modo visível a ausência de anomalias ou falhas).

As tabelas que se seguem fornecem informações relativas às características CEM (Compatibilidade
Eletromagnética) deste equipamento médico elétrico.

Guia e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

O aerossol Eolo é utilizável no ambiente eletromagnético a seguir especicado. O cliente e/ou utili­zador do aerossol Eolo devem assegurar-se de que o aparelho é utilizado num ambiente com essas
características.

Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - Guia

Emissões radiadas /
conduzidas CISPR11

Emissões radiadas /
conduzidas CISPR11

Harmónicos EN 61000-3-2 Classe [A]
Flutuações de tensão / emis-

sões oscilantes EN 61000-3-3

Grupo 1

Classe [B] O aerossol Eolo é adequado para utilização em

Conforme

O aerossol Eolo utiliza energia RF apenas para o seu
funcionamento interno. Por isso, as suas emissões
RF são muito baixas e não causam qualquer inter­ferência nas proximidades de qualquer eletrónico.

todos os ambientes, inlcuindo ambientes domés­ticos e aqueles ligados diretamente à rede pública
de distribuição que fornece a alimentação a am­bientes utilizados para ns domésticos.

59

PORTUGUÊS

Guia e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

O aerossol Eolo é utilizável no ambiente eletromagnético a seguir especicado. O cliente e/ou utiliza­dor do aerossol Eolo deve assegurar-se que o equipamento é utilizado nesse ambiente.

Teste de imunidade Nível de teste Nível de

Ambiente eletromagnético - Guia

conformidade

Descargas
eletrostáticas
(ESD) EN 61000-4-2

± 8 kV em contacto
± 15 kV no ar

O aparelho
não modica
o seu estado

O chão deve ser de madeira, ci­mento ou tijoleira cerâmica. Se o
chão for revestido por material sin­tético, a humidade relativa deverá
ser, pelo menos, de 30%.

Transitórios rápidos
em salvas
EN 61000-4-4

Ondas de choque
EN 61000-4-5

± 2 kV alimentação
± 1 kV para
condutores de sinal

± 0,5 kV e ± 1 kV
modo diferencial

O aparelho
não modica
o seu estado

O aparelho
não modica

A alimentação deve ser típica de um
ambiente comercial ou hospitalar.

A alimentação deve ser típica de um
ambiente comercial ou hospitalar.

o seu estado

Quedas de tensão,
interrupções breves
e variações de tensão
EN 61000-4-11

5% UT (>95% queda
em UT) por 0,5 ciclo
40% UT (60% queda
em UT) por 5 ciclos
70% UT (30% queda
em UT) por 25 ciclos
<5% UT (>95%

-- A alimentação deve ser típica de um
ambiente comercial ou hospitalar.
Se o utilizador do aerossol Eolo
necessitar que o aparelho funcione
em modo contínuo, é aconselhável
utilizá-lo com uma unidade de ali­mentação ininterrupta.

queda em UT) por 5s

Campo magnético
da frequência da rede
EN 61000-4-8

30 A/m O aparelho

não modica
o seu estado

A alimentação deve ser típica de um
ambiente comercial ou hospitalar.

Nota UT é o valor da tensão de alimentação

Guia e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética

O aerossol Eolo é utilizável no ambiente eletromagnético a seguir especicado. O cliente e/ou utiliza­dor do aerossol Eolo devem assegurar-se de que o equipamento é utilizado nesse ambiente.

Teste de
imunidade

Imunidade con­duzida
EN 61000-4-6

Nível indicado pela
EN 60601-1-2

3 Vrms 150 kHz
a 80 MHz
(para aparelhos que
não são de suporte
de vida)

Nível de
conformidade

V1 = 3 V rms

Ambiente Eletromagnético - Guia

Os equipamentos de comunicação
portáteis e móveis por RF não devem
ser utilizados a uma distância de qual­quer parte do aparelho Eolo, incluindo
cabos, inferior à distância de separa­ção calculada pela equação aplicável à

frequência do transmissor.
Imunidade
radiada
EN 61000-4-3

10 V/m 80 MHz a
2,7 GHz
(para aparelhos que

E1 = 10 V / m

Distâncias de separação recomen-

dadase

não são de suporte
de vida)

d= [3.5 / V1] √P

d= [12 / E1] √P de 80 MHz a 800 MHz

d= [23 / E1] √P de 800 MHz a 2,7 GHz

No qual P é a potência máxima nomi-

nal de saída do transmissor em watts

(W), de acordo com o fabricante do

transmissor, e d é a distância de se-

paração recomendada em metros (m).

As intensidades de campo dos trans-

missores de RF xos, determinadas

por uma avaliação eletromagnética do

locala, devem ser inferiores ao nível de

conformidade em cada intervalo de fre-

quênciab.

Podem ocorrer interferên-

cias na proximidade de

equipamentos marcados

com o seguinte símbolo:

Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais elevado.
Nota 2: Estas linhas de orientação poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação

eletromagnética é afetada pela absorção e reexão de estruturas, objetos e pessoas.
a. Não é possível prever teoricamente e com exatidão as intensidades de campo para transmissores

xos como as estações de base para telefones de rádio (telemóveis e telefones e sem os) e rádios
móveis terrestres, radioamadores, emissões de rádio em AM e FM e emissões de TV. Para avaliar o
ambiente eletromagnético derivado dos transmissores de RF xos, é conveniente considerar uma
avaliação eletromagnética do local. Se a intensidade de campo medida no local onde o aparelho
Eolo é utilizado ultrapassar o nível de conformidade aplicável acima referido, deve-se monitorizar
o referido aparelho para vericar o seu funcionamento normal. Se essa vericação detetar um de­sempenho anormal, pode ser necessário adotar medidas adicionais, tais como uma reorientação ou
reposicionamento do aparelho.
b. A intensidade de campo num intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz deve ser inferior a 10
V/m.

60PORTUGUÊS

61 PORTUGUÊS

Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos portáteis e móveis de comunicações
por radiofrequência e o monitor

O aerossol Eolo destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF
radiada estão sob controlo. O cliente ou o operador do aparelho Eolo pode ajudar a evitar a ocorrência de
interferências eletromagnéticas ao manter uma distância mínima entre equipamentos portáteis e móveis de
comunicação por RF (transmissores) e o aparelho Eolo tal como recomendado a seguir, de acordo com a
potência de saída máxima dos equipamentos de radiocomunicações.

Potência de saída
nominal máxima do
transmissor W

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

No caso dos transmissores com uma potência nominal máxima de saída não listada acima, a distância de
separação recomendada d em metros (m) pode ser calculada utilizando a equação aplicável à frequência
do transmissor, na qual P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo
com o fabricante do transmissor.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequência mais ele­vado.
Nota 2: Estas linhas de orientação poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletro­magnética é afetada pela absorção e reexão de estruturas, objetos e pessoas.

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)

150KHz a 80MHz

d= [3.5 / V1] √P

80MHz a 800MHz

d= [12 / E1] √P

800MHz a 2,7GHz

d= [23 / E1] √P

SÍMBOLOS

Cuidado: leia as instruções (avisos)
cuidadosamente

Siga as instruções de uso

Armazenar em local fresco e seco Guardar ao abrigo da luz solar

Fabricante Data de fabrico

Código produto Número de lote

Dispositivo médico em conformidade
com a Diretiva 93/42/CEE

Disposição REEE

Aparelho de classe II

Número de série

Aparelho de tipo BF

IP21

Grau de proteção do invólucro

Limite de temperatura Limite de humididade

Limite de pressão atmosférica

Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros detritos domésticos. Os utili­zadores devem levar os aparelhos a serem eliminados junto do pontos de recolha inicados para
a re-ciclagem dos aparelhos elétricos e eletrônicos.

CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA

Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.