Gima EOLO NEBULIZER User guide [fr]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

AEROSOL EOLO
EOLO NEBULIZER
NÉBULISEUR EOLO
EOLO NEBULIZADOR
INALADOR EOLO
EOLO INHALATOR

ΝΕΦΕΛΟΠΟΙΗΤΗΣ EOLO

M28091-M-Rev.9-09.20

28091
28097

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Made in Italy

(spina UK / british plug / prise britannique / britische Socket /

enchufe británico /soquete britânico / βύσμα αγγλικού τύπου)

0476

IP21

FRANÇAIS

Aerosol Eolo est un appareil pour l’aérosolthérapie par nébulisation à alimentation électrique 230V ~ /
50Hz, à usage domestique.
Appareil conçu pour une utilisation continue.
Cet appareil médical, facile à transporter et à utiliser, est indiqué pour la nébulisation de bronchodilata­teurs et antibiotiques. Carcasse en plastique avec isolation thermique et électrique élevée, conformé­ment à la règlementation européenne en matière de sécurité.

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INDICATIONS GÉNÉRALES

• LIRE ATTENTIVEMENT LE MODE D’EMPLOI AVANT D’UTILISER L’APPAREIL.

• POUR L’ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT, SUIVRE TOUJOURS LES INDICATIONS DE VOTRE
MÉDECIN TRAITANT.

• NE JAMAIS DÉMONTER L’APPAREIL. POUR TOUTE INTERVENTION, CONTACTER LE SERVICE
TECHNIQUE DU FOURNISSEUR ET/OU LE SERVICE TECHNIQUE GIMA.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ FONDAMENTALES

1. À l’ouverture, vérier que l’appareil est en parfait état en faisant particulièrement attention à la

présence éventuelle de dommages sur les parties en plastique qui peuvent empêcher l’accès aux
parties internes de l’appareil sous tension, casser le câble ou en endommager la gaine. Dans ce

cas, ne pas brancher la prise électrique. Contrôler l’appareil avant toute utilisation.

2. Avant de brancher l’appareil, vérier toujours que les données électriques indiquées sur l’étiquette

et le type de prise utilisée correspondent aux caractéristiques du réseau d’alimentation électrique
sur lequel l’appareil sera branché.

3. Ne jamais laisser l’appareil inutilement branché : débrancher la prise du réseau d’alimentation si

l’appareil n’est pas utilisé.

4. Respecter les consignes de sécurité indiquées pour les appareils électriques, à savoir :

- Utiliser uniquement des accessoires et des composants originaux fournis par le fabricant Gima
S.p.A. pour préserver toute l’efcacité et la sécurité de l’appareil.

- Ne jamais plonger l’appareil dans l’eau.

- Poser l’appareil sur une surface plane et stable an d’éviter d’en obstruer les ouvertures de refroi­dissement situées sur les côtés de l’appareil.

- Ne jamais utiliser l’appareil dans des endroits contenant des mélanges anesthésiques inam­mables au contact de l’air, oxygène ou protoxyde d’azote.

- Ne jamais utiliser l’appareil avec des instruments pour l’anesthésie et la ventilation pulmonaire.

- Éviter de toucher l’appareil avec les mains mouillées.

- L’utilisation de cet appareil par des enfants et/ou des personnes handicapées doit toujours se faire
sous la supervision d’un adulte en pleine possession de ses capacités mentales.

- Ne jamais laisser l’appareil branché à la prise d’alimentation électrique s’il n’est pas utilisé.

- Ne jamais tirer le câble d’alimentation pour enlever la prise, mais débrancher celle-ci en la tenant
avec les doigts.

- Conserver et utiliser l’appareil dans des endroits à l’abri des agents atmosphériques et loin de
toutes sources de chaleur.

- Après chaque utilisation, ranger l’appareil dans son sac et le conserver à l’abri de la poussière et
des rayons du soleil.

- En règle générale, il est déconseillé d’utiliser des adaptateurs, simples ou multiples et/ou des ral­longes. Si leur utilisation est indispensable, il est nécessaire d’utiliser des modèles conformes aux
normes de sécurité, en faisant de toute façon attention à ne pas dépasser les limites maximales
d’alimentation autorisées indiquées sur les adaptateurs et les rallonges.

5.

Pour les opérations de réparation, s’adresser uniquement au service technique Gima ou à un centre
d’assistance technique agréé par le fabricant et demander que soient utilisées uniquement des pièces
détachées originales. Le non-respect de cette consigne peut compromettre la sécurité de l’appareil.

6. Cet appareil doit être utilisé uniquement pour l’usage pour lequel il a été conçu et décrit dans
ce mode d’emploi, à savoir comme nébuliseur pour l’aérosolthérapie. Toute utilisation autre
que celle pour laquelle l’appareil a été conçu est considérée comme incorrecte et donc potentiel­lement dangereuse ; le fabricant décline toute responsabiltié en cas de dommages provoqués par
une utilisation incorrecte ou si l’appareil a été utilisé sur des installations électriques non conformes

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FRANÇAIS

à la règlementation en vigueur en matière de sécurité.

7. Des précautions particulières doivent être prises avec cet appareil médical pour ce qui concerne la
compatibilité électromagnétique : l’appareil doit être installé et utilisé conformément aux informa­tions fournies avec les documents de livraison : l’appareil Eolo doit être installé et utilisé loin d’appa­reils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.)
qui pourraient inuencer le fonctionnement de l’appareil.

8. Certains éléments de l’appareil peuvent être ingérés par des enfants en raison de leurs dimensions
réduites ; conserver l’appareil hors de la portée des enfants.

9. Conserver les accessoires hors de la portée des enfants. Les enfants et les personnes handicapées
doivent toujours utiliser l’appareil médical sous la supervision d’un adulte en pleine possession de
ses facultés mentales. Conserver le kit de nébulisation hors de la portés des enfants de moins de
36 mois car il contient de petites pièces susceptibles d’être avalées. Ne pas laisser l’appareil sans

surveillance dans des lieux accessibles aux enfants et/ou aux personnes handicapées.

10. Ne pas laisser l’appareil sans surveillance dans des lieux accessibles aux enfants et/ou aux per­sonnes handicapées n’étant pas en pleine possession de leurs facultés mentales car ils pourraient
s’étrangler avec le tube à air.

11. L’appareil médical peut entrer en contact avec le patient à travers le nébuliseur / masque / embout
buccal et/ou embout nasal, des éléments conformes aux dispositions visées par la norme ISO
10993-1: aucunes réactions allergiques ni irritations cutanées ne sont donc susceptibles de se ma­nifester.

12. L’appareil et ses éléments sont biocompatibles conformément aux dispositions visées par la norme
EN 60601-1.

13. Le fonctionnement de l’appareil est très simple ; il n’est donc pas nécessaire de prendre des pré­cautions autres que celles indiquées dans le mode d’emploi.

14. ATTENTION: Il est interdit de modier cet appareil sans l’autorisation du fabricant Gima S.p.A.

Aucun élément électrique et/ou mécanique contenu dans l’appareil n’a été conçu pour être réparé

par l’utilisateur.

Le non-respect de cette indication peut compromettre la sécurité de l’appareil.

15. L’utilisation de l’appareil dans des conditions environnementales autres que celles indiquées dans
le mode d’emploi, peut compromettre la sécurité et les paramètres de l’appareil.

16. Les matériaux utilisés pour le contact avec les médicaments sont des polymères thermoplastiques
aux propriétés de stabilité et de résistance chimique particulièrement élevées.

Ces matériaux ont été testés avec des médicaments d’usage courant (Salbutamol, Diproprionate

de béclamétasone, Acétylcystéine, Budésonide, Ambroxol) sans présenter aucun phénomène d’in­teraction. Vu la grande variété et l’évolution continue des médicaments pouvant être utilisés, il est
impossible d’exclure d’éventuelles interactions. Il est donc conseillé de :

- Utiliser toujours le médicament le plus rapidement possible après son ouverture.

- Éviter toujours des contacts prolongés du médicament avec la cuve et la nettoyer toujours scru-

puleusement après chaque utilisation.

- En cas d’anomalies (par exemple ramollissement ou ssure) de la cuve de nébulisation, n’y verser

aucune solution et ne pas effectuer l’inhalation. Contacter le service technique en spéciant les
modalités d’utilisation et le type de médicament utilisé.

17. Ne pas oublier de :

-

Utiliser cet appareil uniquement avec les médicaments prescrits par le médecin traitant.

- Effectuer le traitement en utilisant uniquement l’accessoire indiqué par le médecin en fonction de

la pathologie.

Dans certaines situations de panne, la température de la carcasse pourrait surchauffer et

provoquer un risque de brûlure en cas de contact. Quoi qu’il en soit, les températures ne sont
pas supérieures à 105°C (réf. Interpretation Sheet IEC 60601-1).

Gima S.p.A. ne peut être tenu pour responsable de dommages accidentels ou indirects, en cas
de modications faites à l’appareil, de réparations et/ou d’interventions techniques non autorisées,
ou si l’un de ses éléments a été endommagé par accident ou suite à une utilisation incorrecte.

Toute intervention non autorisée, aussi minime soit elle, sur l’appareil invalide immédiate-

ment la garantie et quoi qu’il en soit ne garantit pas la conformité aux conditions techniques et

FRANÇAIS

de sécurité requises aux termes de la directive MDD 93/42/EEC (et ses modications succes­sives) et par les règlementations relatives de référence.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

TYPOLOGIE (Directive 93/42/EEC) Appareil médical Classe IIa
MODÈLE Eolo
ALIMENTATION 230V~ / 50Hz
PUISSANCE ABSORBÉE 170 VA
FUSIBLE F 1 x 1.6A L 250V
PRESSION MAXIMALE 250 kPa (2.5 Bar)
DÉBIT MAXIMAL (au compresseur) 14 l/min
PRESSION DE SERVICE 110 kPa (1.10 Bar)
DÉBIT DE SERVICE 5.0 l/min à 110 kPa
NÉBULISATION 0,40 ml/min (avec 4ml solution NaCl 0.9%)
MMAD (mesuré conformément à la norme

EN 13544-1)
GSD 2,87
POIDS 1,65 Kg
DIMENSIONS 148 (L) x 223 (H) x 124 (P) mm
NIVEAU ACOUSTIQUE MAXIMAL 55 dB (A)
FONCTIONNEMENT Continue
VOLUME MINIMAL DE REMPLISSAGE CUVE 2ml
VOLUME MAXIMAL DE REMPLISSAGE CUVE 6ml
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT Température ambiante : 5 ÷ 40°C

CONDITIONS DE STOCKAGE
ET DE TRANSPORT

2,44

Pourcentage humidité ambiante : 15 ÷ 93%RH
Pression atmosphérique : 700 ÷ 1060 hPa

Température ambiante: -25÷ 70°C
Pourcentage humidité ambiante : 0 ÷ 93%RH
Pression atmosphérique : 500 ÷ 1060 hPa

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Une copie de la Déclaration CE de conformité peut être demandée à Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 ­20060 - Gessate (MI)

MMAD = Diamètre médian aé­rodynamique massique
GSD = Écart type géométrique

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N.B.: Les mesures et les courbes ne sont pas valables pour les médicaments administrés sous forme
de suspension à viscosité élevée.

FRANÇAIS

NETTOYAGE DE L’APPAREIL

Nettoyer l’appareil avec un chiffon doux et sec et en utilisant des détergents non agressifs.
Ne pas utiliser de chiffons trop mouillés car le contact de liquides avec les parties électriques de l’ap­pareil peut provoquer des anomalies de fonctionnement ou résulter dangereux.

Pendant le nettoyage de l’appareil, faire attention à ce qu’aucun liquide ne pénètre dans

l’appareil et que la prise a été débranchée.

Avant de ranger l’appareil et de toute façon avant toute nouvelle utilisation, attendre que l’appareil soit
parfaitement sec.

MAINTENANCE

Aucune partie de l’appareil Eolo ne nécessite de maintenance et/ou de lubrication.
Il convient toutefois avant toute utilisation d’effectuer quelques contrôles très simples pour vérier le
bon fonctionnement et la sécurité de l’appareil. Enlever l’appareil de sa boîte et contrôler toujours qu’il
n’y a aucun défaut visible ; faire particulièrement attentionà la présence éventuelle de ssures dans la
carcasse en plastique qui pourraient laisser certains composants électriques à découvert.
Vérier le bon état du cordon d’alimentation qui pourrait avoir été endommagé pendant une précédente
utilisation.
Brancher le cordon d’alimentation au réseau électrique et allumer l’interrupteur. Fermer l’orice de
compression avec un doigt et vérier qu’il n’y a aucun bruit excessivement désagréable qui pourrait
indiquer un dysfonctionnement.
Vérier que le nébuliseur n’a pas été endommagé lors de la précédente utilisation (il a été mal rangé ou a
subi des chocs). L’appareil est protégé par un fusible de protection (F 1.6A L 250V) qui n’est pas acces­sible de l’extérieur ; pour le remplacer, il est donc nécessaire de s’adresser à un technicien du fabricant.

Défaut Cause Solution

1. Nébulisation
réduite.

2. Nébulisation
réduite.

3. Aucune

nébulisation.

4. Nébulisation lente. Médicament très huileux. Diluer le médicament avec une solution physiolo-

5. Appareil bruyant. Utilisation prolongée. Contacter le vendeur ou le service technique Gima.

Défauts 1 - 2 - 3 ­4 - 5

Si après avoir vérié les conditions précédemment décrites, l’appareil ne fonctionne toujours pas, nous
vous conseillons de contacter votre revendeur ou le service technique Gima.

AVANT D’EFFECTUER TOUT CONTRÔLE EN PRÉSENCE D’ANOMALIE OU DE DYSFONC-

TIONNEMENT, CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA. LE FABRICANT DÉCLINE TOUTE
RESPONSABILITÉ POUR LES APPAREILS QUI APRÈS AVOIR ÉTÉ CONTRÔLÉS PAR SON SER­VICE TECHNIQUE RÉSULTENT AVOIR ÉTÉ ALTÉRÉS.

Cuve de nébulisation
bouchée.

Cuve de nébulisation
bouchée.

Buse gicleur mal
enfoncée.

Aucune solution
n’a été efcace.

Nettoyer et désinfecter la cuve de nébulisation en
suivant les indications du mode d’emploi.

Si le problème persiste après le nettoyage, rempla­cer la cuve de nébulisation.

Appuyer fortement avec votre doigt sur la buse
(petit cylindre) située au fond de la cuve de nébuli­sation en polycarbonate.

gique.

Contacter le vendeur ou le service technique Gima.

NETTOYAGE ET LAVAGE DES ACCESSOIRES

Avant toute utilisation et/ou après les opérations de nettoyage, contrôler scrupuleusement le bon état
de tous les accessoires fournis avec l’appareil. Éteindre l’appareil et débrancher le cordon d’alimenta­tion avant de procéder au nettoyage.

FRANÇAIS

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PRÉPARATION

1. Enlever le tube à air du nébuliseur et le laisser branché à l’orice de sortie d’air de l’appareil.

2. Tourner la partie supérieure du nébuliseur en sens anti-horaire.

3. Débrancher le pisper sur le fond du nébuliseur en forçant uniquement avec les doigts.

NETTOYAGE

Avant et après chaque utilisation, nettoyer tous les éléments du nébulisateur (sauf le tube à air) en
choisissant l’une des méthodes suivantes.

Méthode 1: Nettoyer parfaitement les éléments pendant 5 minutes, à l’eau courante chaude (environ

40°C) et avec un savon neutre.

Méthode 2: Nettoyer les différents éléments (sauf le tube à air) en les plongeant dans une solution

composée d 60% d’eau et 40% de vinaigre blanc. Une fois l’opération terminée, rincer abondam­ment sous l’eau courante chaude (environ 40°C).

Une fois le nettoyage terminé, rincer abondamment et laisser sécher à l’air dans un endroit propre.

NE PAS FAIRE BOUILLIR LE TUBE À AIR ET LES MASQUES ET NE PAS LES NETTOYER
AVEC UN AUTOCLAVE.
NE PAS LAVER LES ACCESSOIRES AU LAVE-VAISSELLE.

LAVAGE

En présence de pathologies présentant des risques d’infection et de contamination microbienne, l’utili­sateur est tenu de procéder à un lavage approprié de l’appareil et de ses éléments sous sa propre res­ponsabilité. La procédure de lavage ne peut être effectuée que si les éléments à traiter ont été soumis
à un nettoyage spécique (voir chapitre Nettoyage).
Pour le lavage, procéder comme suit :

- Remplir un récipient aux dimensions appropriées pour contenir tous les différents éléments, avec
une solution à base d’eau potable et de désinfectant (solution à base d’hypoclorite disponible en
pharmacie) et en respectant les proportions indiquées sur l’emballage du désinfectant.

- La durée de l’immersion des éléments dans cette solution est indiquée sur l’emballage de la solution
d’hypoclorite en fonction de la concentration choisie pour préparer la solution ;

- Rincer abondamment à l’eau potable tiède jusqu’à éliminer toute trace de solution ; sécher et ranger
dans un endroit sec et non poussiéreux.

- Éliminer la solution utilisée en respectant les indications du fabricant de la solution désinfectante.

ACCESSOIRES FOURNIS

ACCESSOIRES

Kit Accessoires HI-FLO
(Kit de nébulisation HI-FLO, Masque adultes,
Masque enfants, Tube à air, Embout buccal
et embout à fourche nasale)

1 – Tube à air
2 – Cuve de nébulisation
3 – Buse
4 – Partie supérieure du kit de nébulisation
5 – Embout buccal
6 – Masque adulte
7 – Masque enfant
8 – Embout à fourche nasale (non invasive)

Utiliser uniquement les accessoires originaux prévus
et indiqués par le fabricant

8

5

7

4

6

3

2

1

27

NÉBULISEUR : Pour chaque patient, il est conseillé d’utiliser le nébuliseur pendant 6 mois ou 120
traitements maximum. Le nébuliseur doit être remplacé après une longue période d’inutilisation, s’il
présente des déformations, s’il est cassé en tout ou partie, ou bien si la buse est obstruée par des
restes de médicament sec, de la poussière, etc. N’employer l’embout à fourche nasale que sur indica­tion expresse du médecin traitant et en faisant attention à NE JAMAIS INTRODUIRE dans le nez les
fourches mais en se limitant à les rapprocher le plus possible du nez.

En présence de pathologies présentant des risques d’infection et de contamination microbienne,
une utilisation strictement personnelle des accessoires et de la cuve de nébulisation nébulisa­trice est conseillée (consulter toujours le médecin traitan).

L’appareil est équipé d’un ltre qui élimine les éventuelles impuretés présentes dans l’air aspiré par le
compresseur. Vérier régulièrement, ou bien si l’appareil présente des signes de mauvais fonctionne­ment, les conditions du ltre : le remplacer s’il est particulièrement sale.

COMMENT REMPLACER LE FILTRE À AIR : Le ltre à air doit être remplacé toutes les 25 heures
de fonctionnement et lorsqu’il est particulièrement sale. Pour le remplacer, extraire le ltre de son lo­gement et le remplacer par un ltre neuf. Remplacer les masques et le tube à air s’ils présentent des
signes visibles d’usure du matériau les composant.

Durée de vie utile prévue : Plus de 1 500 heures de fonctionnement (ou 5 ans) conformément aux
conditions standards d’essai et de fonctionnement. Durée de vie de stockage : 5 ans maximum à
compter de la date de fabrication.

FRANÇAIS

MODE D’EMPLOI

• Contrôler l’appareil avant toute utilisation pour déceler toutes anomalies de fonctionnement éven­tuelles et/ou tous dommages provoqués par le transport et/ou le stockage.

• Pendant l’inhalation, le patient doit être assis bien droit et relaxé devant une table et pas dans un
fauteuil pour éviter de comprimer les voies respiratoires et réduire ainsi l’efcacité du traitement.

• Il est recommandé de bien tenir le dispositif dans les mains pendant toute la durée du traitement et/
ou éviter tout contact prolongé avec la carcasse de l’appareil.

ATTENTION : Poser l’appareil sur une surface plane et stable pour éviter d’en obstruer les ouver­tures de refroidissement situées sur les côtés de l’appareil

• Extraire le cable d’alimentation et introduire la che a la prise
electrique. Il est recommande d’enrouler le cable d’alimen­tation sur toute sa longueur pour eviter des surchauffes dan­gereuses. En cas de dommages au cable d’alimentation,
pour le remplacer s’adresser au service technique GIMA.

• Ouvrir le nebuliseur 2 en en devissant le couvercle.

• Verser a l’interieur du nebuliseur le medicament prescrit par
son proper medecin.

• Fermer le nebuliseur en revissant le couvercle.

• Brancher le tube de l’air 5 a l’embout de sortie de l’air 4.

• Connecter l’autre extremite du tube a la connexion dans la
partie inferieure du nebuliseur.

• S’assurer que le ltre d’air (6) fourni est present.

• Connecter au nebuliseur l’accessoire desire: masque enfant
ou masque adulte, tuyere ou embout nasal.

• Presser l’interrupteur 1 sur la position I pour proceder a la
nebulisation.

• Au terme de la nebulisation presser l’interrupteur sur la po­sition O et extraire la che de la prise d’alimentation.

• Laver le nebuliseur et ses accessoires comme indique au
chapitre nettoyage.

• Remettre le cable et les accessoires a l’interieur de l’etui.

5

4

1

3

2

6

FRANÇAIS

Utiliser toujours le nébuliseur tourné vers le haut pour éviter toute fuite éventuelle de substances et/ou
médicaments pendant l’utilisation normale du nébuliseur.
Si la cuve de nébulisation est trop pleine, la vider, la nettoyer et la remplir à nouveau. Une fois le mé­dicament versé dans la cuve, revisser à fond le haut du kit de nébulisation et répéter les opérations
indiquées au chapitre “mode d’emploi”.

ATTENTION : La prise du cordon d’alimentation sert à séparer l’appareil du réseau électrique ; même si
l’appareil est équipé d’un interrupteur de mise en route / arrêt, la prise doit toujours être accessible, une
fois l’appareil mis en route, an d’avoir une autre façon de débrancher l’appareil du réseau électrique.

NE JAMAIS PROCÉDER À L’INHALATION EN POSITION ALLONGÉE.
NE JAMAIS INCLINER LE NÉBULISEUR DE PLUS DE 60°.

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RISQUES D’INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE
ET SOLUTIONS POSSIBLES

Ce chapitre contient des informations concernant la conformité de l’appareil aux dispositions visées
par la norme EN 60601-1-2 (2015).
Eolo est un appareil médical particulièrement indiqué pour une utilisation domestique.
Classement groupe et catégorie CISPR : groupe 1, catégorie B.

Éviter d’utiliser l’appareil à proximité ou avec d’autres appareils car cela pourrait en compromettre
le bon fonctionnement. Si ce type d’utilisation est nécessaire et inévitable, adopter toutes les précau­tions nécessaires pour que l’appareil électromédical fonctionne correctement et conformément à la
destination d’utilisation prévue (par exemple en vériant constamment et de visu l’absence d’anomalies
ou de dysfonctionnements).

L’utilisation d’accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux fournis par le fabricant de
l’appareil peut provoquer une hausse des émissions électromagnétiques et/ou une baisse de l’immu­nité électromagnétique de cet appareil et par conséquent en compromettre le bon fonctionnement.

Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles (téléphones portables, émetteurs-ré­cepteurs, y compris les périphériques des câbles pour antennes et antennes extérieurs, etc.) peuvent
inuencer le bon fonctionnement de l’appareil médical et ne devraient pas être utilisés à proximité (dis­tance minimale 30 cm de l’appareil, cordon d’alimentation compris), à côté ou avec l’appareil médical.
Si ce type d’utilisation est nécessaire et inévitable, adopter toutes les précautions nécessaires pour que
l’appareil électromédical fonctionne correctement et conformément à la destination d’utilisation prévue
(par exemple en vériant constamment et de visu l’absence d’anomalies ou de dysfonctionnements).

Les tableaux suivants fournissent toutes les informations nécessaires concernant les caractéristiques
EMC (compatibilité électromagnétique) de cet appareil électromédical.

Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques

L’aérosol Eolo peut être utilisé dans l’environnement électromagnétique suivant. Le client et/ou l’uti­lisateur de l’aérosol Eolo doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans ce type d’environnement

Test d’émissions Conformité Guide à l’environnement électromagnétique

Émissions rayonnées /
conduites CISPR11

Émissions rayonnées /
conduites CISPR11

Courants harmoniques
EN 61000-3-2

Fluctuations de tension /
papillottement EN 61000-3-3

Groupe 1 L’aérosol Eolo utilise l’énergie RF uniquement

Classe [B] L’aérosol Eolo peut être utilisé dans tous les en-

Classe [A]

Conforme

pour sa fonction interne. Les émissions RF sont
donc très réduites et ne provoquent aucune in­terférence à proximité d’un appareil électronique.

vironnements, y compris domestiques, et ceux
directement reliés au réseau de distribution pu­blique fournissant l’alimentation aux environne­ments utilisés pour usage domestique.

29

FRANÇAIS

Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

L’aérosol Eolo peut être utilisé dans l’environnement électromagnétique suivant. Le client et/ou l’uti­lisateur de l’aérosol Eolo doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans ce type d’environnement

Essai d’immunité Limite d’essai Niveau

de conformité

Décharges
électrostatiques
(ESD) - EN 61000-4-2

± 8kV en contact
± 15kV dans l’air

L’appareil
ne modie
pas son état

Guide à l’environnement élec­tromagnétique

Les sols doivent être en bois, ci­ment ou céramique. Si les sols
sont recouverts de matériaux
synthétiques, l’humidité relative
doit être au moins de 30%.

Transitoires
électriques rapides en
salve EN 61000-4-4

Ondes de choc
EN 61000-4-5

Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
EN 61000-4-11

Champ magnétique
à la fréquence du
réseau EN 61000-4-8

± 2kV alimentation
± 1kV pour
conducteurs de signal

± 0.5kV et ± 1kV
mode différentiel

L’appareil
ne modie
pas son état

L’appareil
ne modie
pas son état

5% UT (>95% creux

-- L’alimentation doit être celle uti­en UT) pour 0,5 cycle
40% UT (60% creux
en UT) pour 5 cycles
70% UT (30% creux
en UT) pour 25 cycles
<5% UT (>95% creux
en UT) pour 5 s

30 A/m L’appareil

ne modie
pas son état

L’alimentation doit être celle uti­lisée pour les commerces ou les
hôpitaux.

L’alimentation doit être celle uti­lisée pour les commerces ou les
hôpitaux.

lisée pour les commerces ou les
hôpitaux
Si l’utilisateur de l’aérosol Eolo a
besoin que l’appareil fonctionne
en continu, l’utilisation avec un
groupe de continuité est recom­mandée.

L’alimentation doit être celle uti­lisée pour les commerces ou les
hôpitaux.

Note: UT est la valeur de tensin d’alimentation

Guide et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

L’aérosol Eolo peut être utilisé dans l’environnement électromagnétique suivant. Le client et/ou l’uti­lisateur de l’aérosol Eolo doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans ce type d’environnement

Essai
d’immunité

Immunité aux
perturbations
conduites
EN 61000-4-6

Niveau indiqué
par la EN 60601-1-2

3Vrms 150kHz
à 80MHz (pour les
appareils qui ne sont
pas vitaux)

Niveau de
conformité

V1 =

3 V rms

Environnement
électromagnétique - Guide

Les appareils de communication à RF
portables et mobiles ne devraient pas être
utilisés à proximité de l’appareil Eolo, cor­don d’alimentation compris, et respecter la

distance calculée par l’équation applicable
Immunité aux
champs élec­tromagnétiques
rayonnés
EN 61000-4-3

10 V/m 80MHz
à 2,7GHz (pour
les appareils qui ne
sont pas vitaux)

E1 =

10 V / m

à la fréquence de l’émetteur.

Distances de séparation recommandées

d= [3.5 / V1] √P

d= [12 / E1] √P de 80 MHz à 800MHz

d= [23 / E1] √P de 800 MHz à 2,7 GHz

Où P est la puissance nominale maximale

de sortie de l’émetteur en Watt (W) selon

le fabricant de l’émetteur et d est la dis-

tance de séparation recommandée en

mètres (m). Les intensités du champ des

émetteurs à RF xes, telles que calculées

FRANÇAIS

dans une étude électromagnétique du si-

tea, pourraient être inférieures au niveau

de conformité de chaque intervalle de fré-

quenceb.

Des interférences sont pos-

sibles à proximité d’appareil

portant le symbole :

Note 1: à 80 MHz et 800 MHz on applique l’intervalle de la fréquence la plus élevée.
Note 2: Ces critères pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électroma-

gnétique est inuencée par l’absorption et par le réechissement de structures, objets et personne.
a. Les intensités de champ pour émetteurs xes comme les stations de base pour les téléphones

mobiles (portables et cordless) et les appareils de communication terrestres, appareils de radioa­mateurs, émetteurs radio en AM et FM et émetteurs télé, ne peuvent pas être prévues en théorie et
de façon précise. Pour dénir un environnement électromagnétique provoqué par des émetteurs RF
xes, il faudrait effectuer une analyse électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesurée
là où l’appareil Eolo est utilisé dépasse le niveau de conformité applicable susmentionné, il faudrait
surveiller le bon fonctionnement de l’appareil en question. Si des anomalies sont remarquées, il peut
être nécessaire d’adopter des précautions supplémentaires, comme orienter différemment l’appareil
ou le placer dans un autre endroit.
b. L’intensité de champ sur un intervalle de fréquence de 150 kHz à 80 MHz devrait être inférieure à
10 V/m.

Distances de séparation recommandées entre appareils de radiocommunication portables et
mobiles et l’écran

L’aérosol Eolo est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations par rayonnement RF sont surveillées. Le client ou l’opérateur de l’appareil Eolo peut
contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance minimale
entre les appareils de communication mobiles et portables à RF (émetteurs) et l’appareil Eolo (voir
recommandations ci-après), en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de ra­diocommunication.

Puissance de sortie
nominale maximale
de l’émetteur W

Distance de séparation à la fréquence de l’émetteur (m)

de 150KHz à 80MHz

d= [3.5 / V1] √P

de 80MHz à 800MHz

d= [12 / E1] √P

de 800MHz à 2,7GHz

d= [23 / E1] √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pour les émetteurs ayant une puissance de sortie maximale différente, la distance de séparation re­commandée d en mètres (m) peut se calculer avec l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur,
où P est la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur en Watt (W) selon le fabricant de
l’émetteur.
Note 1: à 80 MHz et 800 MHz on applique la distance de séparation pour l’intervalle de fréquence
le plus élevé.
Note 2: Ces critères pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électroma­gnétique est inuencée par l’absorption et par le réechissement de structures, objets et personne.

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SYMBOLES

FRANÇAIS

Attention: lisez attentivement les
instructions (avertissements)

Á conserver dans un endroit frais et sec

Fabricant

Code produit Numéro de lot

Dispositif médical conforme
à la directive 93/42 / CEE

Disposition DEEE Appareil de type BF

Appareil de classe II

Limite de température Limite d’humidité

Limite de pression atmosphérique

Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères.
Les utilisateurs doivent remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le
traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE.

CONDITIONS DE GARANTIE GIMA

La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.

Suivez les instructions d’utilisation

Á conserver à l’abri de la lumière du
soleil

Date de fabrication

Numéro de série

IP21

Degré de protection de l’enveloppe