ES - INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS
El producto está destinado al uso exclusivo por parte de personal médico
espe-cializado instruido
incorrecto, el escaso, o no apropiado mantenimiento pueden hacer deteriorar
rápidamente los instrumentos. La primera vez y después de cada uso se
recomienda someter el instrumento a limpieza, secado y esterilización. Los
instrumentos deben ser limpia-dos antes de la esterilización. Para la limpieza
automatizada utilizar exclusivamente máquinas para lavado y detergentes
certificados y aprobados. Para la limpieza ma-nual utilizar un detergente
aprobado y certificado, cepillo y agua corriente. Seguir siempre las indicaciones
presentes en el detergente; limpiar los instrumentos tanto en posición abierta
como cerrada; enjuagar por 3 minutos y controlar que el agua entre y salga más
veces también en los agujeros ciegos. Utilizar agua completa-mente
desmineralizada en fase de enjuague final. Los instrumentos no enjuagados
podrían sufrir daños de corrosión. Secar siempre el instrumento. Después de
la limpieza, y antes de la esterilización se recomienda tratar los instrumentos
con aceite fisiológicamente seguro, especialmente en cuanto se refiere a las
puntas, los conectores, los terminales y todas las partes móviles. Prestar además
atención que el producto no entre en contacto con ácidos u otros desinfectantes
agresivos que podrían corroerlo. Los instrumentos deben ser esterilizados por 15
minutos con el método de esterilización a vapor en autoclave a 132°C antes del
uso en cirugía. Se recomienda que la temperatura de esterilización no supere los
137°C. El proce-dimiento de esterilización a vapor debe realizarse de acuerdo
con las normas EN ISO 17664. En el ámbito del proceso de convalidación de la
esterilización verificar la idoneidad de medidas específicas para el secado. La
humedad en los container puede oxidar los instrumentos. Muchas veces, de
hecho, un mal e insuficiente se-cado es debido a la errada colocación de la carga
y al uso de tipos de paños poco idóneos para el secado.
No hay indicaciones acerca del número máximo de ciclos de esterilización,
que dependen en gran parte de estado del producto. Los instrumentos que
presentan signos de corrosión deben ser eliminados inmediatamente. Realizar
siempre un examen visual para identificar posibles daños o signos de
desgaste: los bordes cortantes deben estar sin muescas y con borde continuo;
no debe haber distorsión de los instrumentos con partes largas; los
instrumentos que forman parte de un ensamblaje más grande, deben ser
controlados con los componentes de todo el ensamblado; controlar siempre el
movimiento corredizo de las bisagras, que no deben presentar un excesivo
juego; controlar siempre que los sistemas de bloqueo funcionen. Durante el
periodo de validez de la garantía se procederá a la reparación y/o sustitución
gratuita de todas las partes defectuosas por causas de fabricación bien
comprobadas, con exclusión de los gastos de mano de obra, traslado, gastos de
transporte, de embalaje, etc. No están cubiertos por la garantía los daños causados por el uso inadecuado del producto.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
ADVERTENCIAS
Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado
miembro en el que se encuentra la sede sobre cualquier incidente grave que
haya ocurrido en relación con el producto sanitario que le hemos suministrado.
sobre el uso y cuidado de los instrumentos. El uso
Simboli / Symbols / Symboles / Symbole / Simbolos / Simbolos / Σύμβολα /
IT Fabbricante GB Manufacturer FR Fabricant
ES Fabricante PT Fabricante DE Hersteller
GR Παραγωγός
IT Data di fabbricazione GB Date of manufacture
FR Date de fabrication ES Fecha de fabricación
PT Data de fabrico DE Herstellungsdatum
GR Ημερομηνία παραγωγής
IT Non sterile GB Non-sterile FR Pas stérile
ES No estéril PT Não estéril DE Nicht steril
GR Οχι αποστειρωμένο
SA
SA
SA
IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze)
per l’uso
GB Caution: read instructions (warnings) carefully
FR Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente
DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen
GR Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)
SA
IT Leggere le istruzioni per lʼuso GB Consult instructions for use
FR Consulter les instructions d’utilisation
ES Consultar las instrucciones de uso
PT Consulte as instruções de uso
DE Gebrauchsanweisung beachten
GR Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης
SA
IT Conservare al riparo dalla luce solare GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
ES Conservar al amparo de la luz solar
PT Guardar ao abrigo da luz solar
DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern
GR Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία
IT Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec
ES Conservar en un lugar fresco y seco
PT Armazenar em local fresco e seco
DE An einem kühlen und trockenen Ort lagern
GR Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον
SA
SA
IT Codice prodotto GB Product code FR Code produit
ES Código producto PT Código produto DE Erzeugniscode
GR Κωδικός προϊόντος
IT Numero di lotto GB Lot number FR Numéro de lot
ES Número de lote PT Número de lote
DE Chargennummer GR Αριθμός παρτίδας
IT Dispositivo medico GB Medical Device FR Dispositif médical
ES Producto sanitario PT Dispositivo médico
DE Medizinprodukt GR Іατροτεχνολογικό προϊόν
IT Dispositivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745
GB Medical Device compliant with Regulation (EU) 2017/745
FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento (UE) 2017/745
PT Dispositivo médico em conformidade com a regulamento (UE)
2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
GR Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/745
SA
SA
SA
SA
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
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M26544-M-Rev.7-09.21
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