GR - ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ
Το προϊόν προορίζεται για χρήση αποκλειστικά από ιατρικό προσωπικό που
έχει ειδικευθεί και εκπαιδευθεί πάνω στο χειρισμό και τη φροντίδα του εξοπλισμού. Η εσφαλμένη χρήση και η ελλιπής ή μη κατάλληλη συντήρηση
ενδέ-χεται να επιφέρουν τη γρήγορη φθορά του εξοπλισμού. Τόσο την
πρώτη φορά όσο και ύστερα από κάθε χρήση συνιστάται ο καθαρισμός, το
στέγνωμα και η αποστείρωση του εξοπλισμού. Ο εξοπλισμός πρέπει να
καθαρίζεται πάντα πριν από την αποστείρωση. Για αυτοματοποιημένο
καθαρισμό χρησιμοποιήστε αποκλειστικά μηχανήματα πλύσης και
καθαριστικά που είναι πιστοποιημένα και εγκεκριμένα. Για καθαρισμό με το
χέρι χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο και πιστοποιημένο καθαριστικό, βούρτσα
και νερό βρύσης. Να ακολουθείτε πά-ντα τις οδηγίες που αναγράφονται στο
καθαριστικό· να καθαρίζετε τον εξο-πλισμό όταν βρίσκεται τόσο σε ανοιχτή
όσο και σε κλειστή θέση· να ξεπλένετε επί 3 λεπτά και να ελέγχετε ότι το
νερό εισέρχεται και εξέρχεται αρκετές φορές ακόμη και στις τυφλές οπές.
Να χρησιμοποιείτε νερό εντελώς απιο-νισμένο κατά τη φάση του τελικού
ξεβγάλματος. Ο εξοπλισμός που δεν έχει στεγνώσει ενδέχεται να
παρουσιάσει φθορά λόγω διάβρωσης. Να στεγνώνε-τε πάντα τον εξοπλισμό.
Μετά τον καθαρισμό και πριν από την αποστείρωση συνιστάται η επικάλυψη
του εξοπλισμού με λάδι φυσιολογικά ασφαλές, ιδίως στις αιχμές, τους
συνδέσμους, τους ακροδέκτες και όλα τα κινούμενα μέρη. Να φροντίζετε
επίσης ώστε το προϊόν να μην έρχεται σε επαφή με οξέα ή άλλα επιθετικά
απολυμαντικά που θα μπορούσαν να το διαβρώσουν. Τα εργα-λεία πρέπει να
αποστειρώνονται για 15 λεπτά με τη μέθοδο της αποστείρωσης με ατμό σε
αυτόκαυστο στους 132°C πριν από τη χρήση στο χειρουργείο. Συνιστάται η
θερμοκρασία αποστείρωσης να μην υπερβαίνει τους 137°C. Η διαδικασία
αποστείρωσης με ατμό πρέπει να γίνεται σε συμμόρφωση με τους
κανονισμούς EN ISO 17664. Στο πλαίσιο της διαδικασίας επικύρωσης της
αποστείρωσης βεβαιωθείτε για την καταλληλότητα ειδικών μέτρων που
αφορούν το στέγνωμα. Η υγρασία στα δοχεία μπορεί να συνεπάγεται την παρουσία σκουριάς στον εξοπλισμό. Συχνά ένα κακό και ανεπαρκές στέγνωμα
οφείλεται στην εσφαλμένη θέση του φορτίου και στη χρήση μη κατάλληλων
πανιών για το στέγνωμα.
Δεν υπάρχουν υποδείξεις ως προς τον μέγιστο αριθμό κύκλων
αποστείρωσης, καθώς εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την κατάσταση του
προϊόντος. Ο εξοπλισμός που παρουσιάζει δείγματα διάβρωσης πρέπει να
αποσύρεται αμέ-σως. Να πραγματοποιείτε πάντα οπτικό έλεγχο για να
εντοπίσετε τυχόν ζημιές ή δείγματα φθοράς: τα κοφτερά άκρα πρέπει να
είναι δίχως εγκοπές και με ομοιόμορφο χείλος· δεν πρέπει να υπάρχει
παραμόρφωση του εξοπλισμού που φέρει επιμήκη στοιχεία· ο εξοπλισμός
που αποτελεί μέρος μιας μεγαλύ-τερης κατασκευής, πρέπει να ελέγχεται σε
συνδυασμό με τα στοιχεία της συνολικής κατασκευής· να ελέγχετε πάντα
την ομαλή κίνηση των διατάξεων σύνδεσης, καθώς δεν πρέπει να
εμφανίζουν υπερβολική χαλάρωση· να επιβετων συστημάτων ασφάλισης. Κατά την περίοδο ισχύος της εγγύησης
παρέχεται δωρεάν επισκευή και/ή αντικατάσταση όλων
βαιώνετε πάντα τη λειτουργία
των εργοστασιακά ελαττωματικών στοιχείων κατόπιν εξακρίβωσης, εξαιρουμένων των εξόδων εργατικού δυναμικού, μετακίνησης, μεταφοράς συσκευασίας, κ.λπ. Η εγγύηση δεν καλύπτει τυχόν ζημιές που προκαλούνται από τη μη
κατάλληλη χρήση του προϊόντος.
ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA
Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima διάρκειας 12 μηνών.
Προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σε σχέση με
την ιατρική συσκευή που σας παρέχουμε θα πρέπει να το αναφέρετε στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεστε.
Simboli / Symbols / Symboles / Symbole / Simbolos / Simbolos / Σύμβολα /
IT Fabbricante GB Manufacturer FR Fabricant
ES Fabricante PT Fabricante DE Hersteller
GR Παραγωγός
IT Data di fabbricazione GB Date of manufacture
FR Date de fabrication ES Fecha de fabricación
PT Data de fabrico DE Herstellungsdatum
GR Ημερομηνία παραγωγής
IT Non sterile GB Non-sterile FR Pas stérile
ES No estéril PT Não estéril DE Nicht steril
GR Οχι αποστειρωμένο
SA
SA
SA
IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze)
per l’uso
GB Caution: read instructions (warnings) carefully
FR Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente
DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen
GR Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)
SA
IT Leggere le istruzioni per lʼuso GB Consult instructions for use
FR Consulter les instructions d’utilisation
ES Consultar las instrucciones de uso
PT Consulte as instruções de uso
DE Gebrauchsanweisung beachten
GR Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης
SA
IT Conservare al riparo dalla luce solare GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
ES Conservar al amparo de la luz solar
PT Guardar ao abrigo da luz solar
DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern
GR Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία
IT Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec
ES Conservar en un lugar fresco y seco
PT Armazenar em local fresco e seco
DE An einem kühlen und trockenen Ort lagern
GR Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον
SA
SA
IT Codice prodotto GB Product code FR Code produit
ES Código producto PT Código produto DE Erzeugniscode
GR Κωδικός προϊόντος
IT Numero di lotto GB Lot number FR Numéro de lot
ES Número de lote PT Número de lote
DE Chargennummer GR Αριθμός παρτίδας
IT Dispositivo medico GB Medical Device FR Dispositif médical
ES Producto sanitario PT Dispositivo médico
DE Medizinprodukt GR Іατροτεχνολογικό προϊόν
IT Dispositivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745
GB Medical Device compliant with Regulation (EU) 2017/745
FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento (UE) 2017/745
PT Dispositivo médico em conformidade com a regulamento (UE)
2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
GR Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/745
SA
SA
SA
SA
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in Pakistan
M26544-M-Rev.7-09.21
Loading...