Gima EDAN SE-3 COLOUR ECG User guide [tr]

Download

EDAN Agile PLM Electronic Signature Information

--Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM.

文件名称：SE-3 说明书_土耳其语文件编号：01.54.107311 版本：1.3 产品型号：SE-3 项目编码：2083C000

签批信息:

作者 : 肖丽军 (xiaolijun) 2016-10-17 19:07:28

审核人 : 董宁 (dongning) 2016-10-19 09:03:06

审核人 : 肖文聪 (xiaowencong) 2016-10-18 16:08:09

批准人 : 王力维 (wangliwei) 2016-10-24 10:36:46

批准人 : 杨洁 (yangjie) 2016-10-24 11:05:20

版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

Telif Hakkı

Beyanatlar

Edan Instruments, Inc. (bundan böyle EDAN olarak anılacaktır) bu cihaza iliĢkin,

hangi amaca yönelik olursa olsun burada belirtilen ve burada belirtilenlerle sınırlı

olmamak kaydıyla hiçbir kalite garantisi veya üretim firması garantisi

vermemektedir.

EDAN bu dokümanda ortaya çıkabilecek herhangi bir hatadan veya bu belgenin değiĢtirilmesiyle, yürütülmesiyle veya kullanımıyla bağlantılı olabilecek tesadüfi

veya dolaylı zararlardan ötürü sorumluluk kabul etmemektedir.

EDAN‟a yazılı olarak önceden bildirilmeksizin, bu dokümanın hiçbir kısmı

kopyalanamaz, yeniden üretilemez veya baĢka bir dile çevrilemez.

Üreticinin Sorumluluğu

EDAN sadece aĢağıdaki koĢullara yerine getirildiği takdirde, donatımın

güvenliğinden, güvenilirliğinden ve performansından kendini sorumlu tutar:

Montaj iĢlemleri, uzatmalar, yeniden ayarlamalar, modifikasyonlar veya tamirler EDAN tarafından yetkilendirilmiĢ personel tarafından yürütülürse;

 Montaj iĢlemleri, uzatmalar, yeniden ayarlamalar, modifikasyonlar veya

tamirler EDAN tarafından yetkilendirilmiĢ personel tarafından yürütülürse;

 Ġlgili odanın elektrik yüklemesi güvenlik standartlarına uygunsa;  Cihaz kullanım talimatlarına uygun biçimde kullanılırsa.

理邦保密文件

Not: Bu cihaz ev kullanımı için tasarlanmamıĢtır.

UYARI : Bu cihaz tedavi için tasarlanmamıĢtır.

Bu Etiket Rehberini Kullanma

WARNING (UYARI)

WARNING (UYARI) etiketi, kiĢisel yaralanma veya ölümle sonuçlanabilecek

kesin hareketlere veya durumlara karĢı tavsiye verir.

EDAN CONFIDENTIAL

CAUTION (ĠKAZ)

CAUTION (ĠKAZ) etiketi, cihaza zarar verebilecek, yanlıĢ veri üretebilecek

veya bir iĢlemi geçersiz kılabilecek kesin hareketlere veya durumlara karĢı

tavsiye verir.

Not: NOTE (NOT) bir iĢlev veya iĢlem ile ilgili faydalı bilgi sağlar.

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

Ġçindekiler

1 Güvenlik Kılavuzu ................................................................................................. 1

1.1 Güvenlik Bilgileri

1.2 Uyarılar ve Ġkazlar

1.2.1 Güvenlik Uyarıları ............................................................................... 2

1.2.2 Batarya Bakım Uyarıları ..................................................................... 3

1.2.3 Genel Uyarılar .................................................................................... 4

1.2.4 Temizleme & Dezenfeksiyon Uyarıları ................................................ 5

2 GiriĢ ....................................................................................................................... 6

2.1 ĠĢlev Özellikleri

2.2 Sembollerin Listesi

3 Genel Bilgi ........................................................................................................... 10

3.1 Üst Panel

3.1.1 LCD Ekran ........................................................................................ 10

3.1.2 Kontrol Paneli ve TuĢlar ................................................................... 13

3.2 Hasta Kablosu Soketi ve Sinyal Arabirimi

3.3 Ana ġebeke Bağlantısı ve DeğiĢtirme

3.4 Alt Panel

4 ĠĢletim Hazırlıkları ............................................................................................... 21

4.1 Güç ve Topraklama

4.2 Kayıt Kağıdı YerleĢtirme / Yenileme

4.3 Hasta Kablosu Bağlantısı

4.4 Elektrot Bağlantıları

4.5 Açmadan Önce Denetleme

5 Kullanım Talimatları ............................................................................................ 28

5.1 Açma

5.2 Otomatik Mod

5.3 Manuel Mod

5.4 Ritim Modu

5.5 USBPRT modu

5.6 EKG Geri Çağırma Seçeneği

5.6.1 EKG Geri Çağırma ........................................................................... 30

5.6.2 EKG Kopyalama ............................................................................... 32

5.7 Menü Sistemini Kullanma

5.7.1 Menüye Girme ve Çıkma .................................................................. 33

5.7.2 Alt Menülerde Hareket Etme ............................................................ 33

5.7.3 Parametre modifikasyon ................................................................ ... 33

理邦保密文件

5.7.4 Ayar Pencereleri Arasında DeğiĢtirme (sadece SE-3B için) ............. 33

5.8 Ayarlar (SE-3B)

5.8.1 Oturum Açma Ayarları ...................................................................... 34

5.8.2 KAYIT Ayarları .................................................................................. 35

5.8.3 GENEL Ayarlar ................................................................................. 38

5.8.4 SĠSTEM Ayarları ............................................................................... 41

5.8.5 Ayarlar (SE-3A) ................................................................................ 44

5.9 EKG Kaydı

5.10 RĠTĠM modu kaydı

5.11 USBPRT Modu Kaydı

5.12 Kapatma

EDAN CONFIDENTIAL

6 Hızlı Bilgi ............................................................................................................. 51

7 Teknik Özellikler ................................................................................................. 52

8 Temizlik, Koruma ve Bakım ............................................................................... 55

.................................................................................................... 10

..................................................................................................... 19

.......................................................................................................... 28

................................................................................................... 50

........................................................................................... 1

......................................................................................... 1

.............................................................................................. 6

........................................................................................ 7

.................................................... 16

......................................................... 19

..................................................................................... 21

............................................................ 22

............................................................................ 23

..................................................................................... 24

......................................................................... 26

.............................................................................................. 28

................................................................................................ 29

.................................................................................................. 29

........................................................................................... 30

...................................................................... 30

............................................................................ 33

........................................................................................... 34

.................................................................................................. 46

..................................................................................... 48

............................................................................... 49

III

8.1 Temizlik

8.1.1 Ana Üniteyi ve Hasta Kablosunu Temizleme .................................... 55

8.1.2 Elektrotların Temizlenmesi ............................................................... 55

8.1.3 Baskı Kafasının Temizlenmesi ......................................................... 55

8.2 Dezenfeksiyon

8.3 Koruma ve Bakım

8.3.1 Bataryanın ġarj Edilmesi ve DeğiĢimi ............................................... 56

8.3.2 Kayıt Kağıdı ...................................................................................... 57

8.3.3 Ana Ünitenin Bakımı, Hasta Kablosu & Elektrotlar ........................... 57

9 Servis Garantisi .................................................................................................. 60

10 Aksesuarlar ....................................................................................................... 61

11 EMC Bilgisi – Kılavuz ve Üretici Deklarasyonu .............................................. 62

11.1 Elektromanyetik Yayımlar- tüm DONATIM ve SĠSTEMLER

11.2 Elektromanyetik BağıĢıklık- Tüm CĠHAZ ve SĠSTEMLER için

11.3 Elektromanyetik BağıĢıklık- YAġAM DESTEK Ünitesi olmayan Tüm CĠHAZ

ve SĠSTEMLER için

11.4 Tavsiye Edilen Mesafe Aralığı

....................................................................................................... 55

............................................................................................ 56

....................................................................................... 56

....................... 62

................... 63

.......................................................................................... 64

................................................................... 65

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

1 Güvenlik Kılavuzu

1.1 Güvenlik Bilgileri

SE-3 üç kanallı elektrokardiyografi cihazı aĢağıda belirtilen uluslararası standartlara uygundur: IEC/EN 60601-1 Tıbbi Elektrikli Donanımlar: Genel Güvenlik ve IEC/EN

Standartları 60601-2-25 Elektrokardiyografi Cihazlarının Güvenliğine yönelik Özel

Gereksinimler vs. Bu donanımın sınıflandırma bilgileri olan Sınıf I, CF tipi donanımın elektrik çapmalarına karĢı korunma seviyesinin daha yüksek olduğunu ve hasta kablosunun tamamen izole edilmiĢ olduğunu gösterir. Ayrıca, defibrilasyona karĢı

korunmuĢtur.

Bu cihaz patlamaya karĢı dayanıklı değildir. Bu cihazı patlayıcı anesteziklerin

bulunduğu yerlerde kullanmayınız. Bu cihaz sürekli iĢletim için tasarlanmıĢtır ve “basit”tir. (ıslanmaya veya çarpmaya karĢı

dayanıklı değildir.)

Sınıflandırma:

1) Anti-elektrik-Ģok tipi: Sınıf І dahili güç kaynağı ile birlikte

2) Anti-elektrik-Ģok derecesi: CF

3) Zarar verici su giriĢine karĢı koruma derecesi

4) Dezenfeksiyon/Sterilizasyon yöntemi: Detaylar için bu kılavuza bakınız.

5) Patlayıcı gazların mevcut

bulunduğu alanlarda

uygulamanın güvenlik derecesi

6) ÇalıĢma Modu: Sürekli iĢletim

7) EMC: Grup І

理邦保密文件

Basit Donatım (Sıvı geçirmeksizin kapatılmıĢtır)

Cihaz patlayıcı gazların mevcut bulunduğu

alanlarda kullanıma uygun değildir.

1.2 Uyarılar ve Ġkazlar

Elektrokardiyografi güvenli ve etkin bir Ģekilde kullanabilmek için yanlıĢ kullanımdan kaynaklanan tehlikelerden uzak durulmalıdır, lütfen kullanım kılavuzunu iyice okuyunuz ve kullanmadan önce cihazın tüm fonksiyonlarına ve uygun iĢletim süreçlerine dair bilgi

sahibi olunuz.

EDAN CONFIDENTIAL

Lütfen aĢağıdaki uyarı ve ikaz bilgilerine dikkat ediniz.

- 1 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

1.2.1 Güvenlik Uyarıları

UYARI :

♦ Elektrokardiyograf uzman doktorların veya profesyonel olarak eğitilmiĢ personelin

kullanımı içindir. ĠĢlem öncesinde bu kılavuzun içerikleri hakkında bilgi sahibi

olmalıdırlar.

♦ Sadece uzman servis mühendisleri bu cihazı monte edebilir. Ve

sadece EDA N tarafından ye tkilendirilen mühendisler kasa yı aça bilir.

♦ Sadece uzman montajcılar veya servis mühendisleri ana Ģebeke değiĢim

düğmesini değiĢtirebilir.

(100V~115V/220V~240V) yerel Ģebeke kaynağı uyarınca.

♦ Cihaz tarafından verilen sonuçlar hastanın ayrıntılı klinik durumuna göre

dikkatlice incelenmelidir. Ve bu normal kontrol yerine geçmez.

UYARI :

♦ PATLAMA TEHLĠKESĠ- Cihaz patlayıcı anestezik karıĢımların veya oksijen veya

diğer patlayıcı etkenlerin mevcut bulunduğu alanlarda kullanmayınız.

♦ ġOK TEHLĠKESĠ –Güç giriĢ yuvası hastane seviyesi uyarınca topraklanmıĢ

olmalıdır. Asla üç pin giriĢli adaptörü iki delikli çıkıĢa sokmaya çalıĢmayınız.

 Eğer montaj veya hazırlık esnasında koruyucu dıĢ iletkenin doğruluğundan

Ģüpheleniliyorsa, cihaz dahili bataryadan çalıĢtırılmalıdır.

 Kıvılcım üretebilecek yüksek statik elektriğin veya yüksek voltaj cihazlarının

bulunduğu yerlerde bu cihazı kullanmayınız.

 Bu cihaz içten müdahale ve doğrudan kardiyak uygulamalar için

tasarlanmamıĢtır.

UYARI :

♦ Sadece EDAN tarafından sağlanan hasta kablosu ve aksesuar kullanılabilir. Aksi

理邦保密文件

takdirde, performans ve Ģok koruması garanti edilemez.

♦ ĠĢlem öncesinde tüm elektrotların hastaya bağlı olduğundan emin olunuz. ♦ Elektrotların iletken parçalarının ve nötr elektrot da dahil olmak üzere ilgili

bağlayıcıların toprakla veya herhangi bir iletken nesne ile temas etmediğinden

EDAN CONFIDENTIAL

emin olunuz.

- 2 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

♦ Defibrilatör korumalı elektrotlar defibrilasyon esnasında kullanılmalıdır. ♦ Pacemaker (kalp pili taĢıyan) hastalar için risk yoktur. ♦ Defibrilatör veya pacemakerı eĢzamanlı olarak kullanırken hastaya, yatağa,

masaya veya cihaza dokunmayınız.

♦ EĢzamanlı olarak elektrokoter cihazı kullanırken, yanmayı önlemek için lütfen

elektrotu radyo bıçağından uzak tutunuz.

UYARI :

♦ Analog ve dijital arabirimlere bağlı olan aksesuar malzemeleri kendi IEC/EN

standartlarına göre onaylanmıĢ olmalıdır (örn. Veri iĢlem malzemeleri için

IEC/EN 60950 ve medikal malzemeler için IEC/EN 60601-1) Buna ilaveten tüm konfigürasyonlar IEC/EN 60601-1-1 standardının geçerli sürümüne uygun

olmalıdır. Bu nedenle; tıbbi bir sistem yapılandırmak için sinyal giriĢ konektörüne veya çıkıĢ konektörüne ek bir donatım ilave eden herkes; bunun

IEC/EN 60601-1-1 standardının geçerli sürümünün koĢullarına uygun olduğuna

emin olmalıdır. Eğer bu konuda emin olunamazsa, teknik servis

departmanımıza veya yerel distribütörünüze baĢvurunuz.

♦ Birkaç farklı cihaz aynı anda kullanılırken, kaçak akım toplamı asla kaçak akım

limitlerini geçmemelidir.

♦ Tüm bu donatımların elektrik montajına ait olan potansiyel eĢitleme elektrik

bağlama çubuğu ile bağlı olmasını sağlamak için, potansiyel eĢitleme

iletkeni gerektiğinde diğer cihaza bağlanabilir.

1.2.2 Batarya Bakım Uyarıları

UYARI :

♦ Uygunsuz iĢletim bataryanın ısınmasına, tutuĢmasına veya patlamasına sebep

理邦保密文件

olabilir, bataryanın kapasitesinin zayıflamasına yol açabilir. Kullanım kılavuzunu dikkatlice okunması ve uyarı mesajlarına dikkat edilmesi gereklidir.

♦ Batarya bölmesini sadece EDAN tarafından yetki verilen uzman servis

mühendisi açabilir ve bataryayı değiĢtirebilir. Ve üretici tarafından sağlanan

aynı model ve özellikteki batarya kullanılmalıdır.

EDAN CONFIDENTIAL

♦ Patlama tehlikesi – Bataryayı takarken anot ve katodu ters çevirmeyiniz.

- 3 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

♦ Bataryayı ısıtmayınız, fırlatmayınız veya ateĢe ya da suya atmayınız. ♦ Kaçak veya kötü koku sezildiğinde, derhal bataryayı kullanmayı durdurunuz.

Eğer cildinize veya kıyafetinize kaçak sıvı bulaĢırsa, hemen temiz su ile temizleyiniz. Eğer sıvı gözünüze kaçarsa, silmeyiniz. Önce temiz su ile

çalkalayınız ve derhal bir doktora gidiniz.

♦ Bataryanın kullanım ömrü sona erdiğinde, yasalar uyarınca yok etmek için üretici

veya yerel distribütörünüz ile temasa geçiniz.

1.2.3 Genel Uyarılar

ĠKAZ :

♦ Sıvı dökülmesinden ve aĢırı ısıdan kaçınınız. ÇalıĢma esnasında ısı 5°C ve 40°C

arasında tutulmalıdır. Ve nakliye esnasında -20°C ve 55°C , saklama esnasında

-20°C ve 55°C arasında tutulmalıdır.

♦ Cihazı tozlu, kötü havalandırmalı veya aĢındırıcıların bulunduğu ortamlarda

kullanmayınız.

♦ Cihazın çevresinde radyo vericisi veya cep telefonu vs. gibi yoğun

elektromanyetik arabirim kaynaklarının bulunmadığından emin olunuz. Dikkat:

Elektrokoter cihazı, radyoloji cihazı ve manyetik rezonans görüntüleme cihazı

vs. gibi büyük tıbbi cihazlar, elektromanyetik arabirime neden olabilir.

ĠKAZ :

♦ Kullanımdan önce, cihaz, hasta kablosu ve elektrotlar vs. kontrol edilmelidir.

Eğer güvenliğe veya performansa zarar verebilecek herhangi bir belirgin

理邦保密文件

hasar veya eskime belirtisi varsa değiĢtirilme yapılmalıdır.

♦ AĢağıdaki güvenlik kontrolleri en az her 24 ayda bir, yeterli eğitimi, bilgiyi ve

bu testleri yürütmek için pratik deneyimi almıĢ uzman bir kiĢi tarafından

kontrol edilmelidir.

a) Cihazı ve aksesuarlarını mekanik ve iĢlevsel hasar açısından inceleme. b) Okunabilirlik açısından ilgili güvenlik etiketlerini kontrol etme. c) Sigortayı değer biçilen akım oranına ve kırılma karakteristiklerine uyum

açısından inceleme.

EDAN CONFIDENTIAL

- 4 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

d) Cihaz fonksiyonlarını kullanım talimatlarında tanımlandığı Ģekilde tetkik

ediniz.

e) Topraklama kablosunu IEC/EN 60601-1 standartları gereğince Limit 0.2

♦ Yanık sigorta sadece aynı tipteki ve orijinalinin oranındaki bir sigortayla

♦ Cihazın ve aksesuarlarının çalıĢma ömrü tamamlanıp sona erdiğinde, bunları

ohm olacak Ģekilde test ediniz.

f) Topraklama kaçak akımını IEC/EN 60601-1 standartları gereğince Limit:

NC 500uA, SFC 1000uA olacak Ģekilde test ediniz.

g) Hasta kaçak akımını IEC/EN 60601-1 standartları gereğince Limit: 10 uA

(CF) olacak Ģekilde test ediniz.

h) IEC/EN 60601-1: Limit: 50uA (CF)‟ye göre tek bir hata durumu altında ana

Ģebeke voltajı ile hasta kaçak akımını test ediniz..

Veri bir cihaz oturumuna kaydedilmelidir. Eğer cihaz yukarıdaki testlerin herhangi birinde hata veriyorsa veya düzgün çalıĢmıyorsa, cihaz tamir edilmelidir.

değiĢtirilmelidir.

toplayınız ve sınıflandırınız ardından yerel yasalara göre yok ediniz.

1.2.4 Temizleme & Dezenfeksiyon Uyarıları

ĠKAZ :

 Temizleme ve dezenfeksiyon öncesinde güç kaynağını kapatınız. Eğer ana elektrik

kaynağı sağlanmıĢ ise, güç kablosunun çıkıĢa kadar uzatılmıĢ olması gerekir. Ve

temizlik maddesinin ekipmana sızmasını engellemek gerekir.

 Hiçbir koĢul altında üniteyi veya hasta kablosunu sıvı bir maddeye batırmayınız.  Birimi veya aksesuarları aĢındırıcı bir bezle temizlemeyiniz ve elektrotları

理邦保密文件

çizilmekten koruyunuz.

 Temizlik sonrası ünitenin ve hasta kablosunun, temizlik maddesinin herhangi bir

kalıntısından arındırılması gerekir.

 Klorür veya sodyum hipoklorit gibi klorür dezenfektanları kullanmayınız.

EDAN CONFIDENTIAL

- 5 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

2 GiriĢ

SE-3, 3 kanallı simultane olarak toplanan12 leadli, iĢletim menüsüne, EKG parametrelerine ek olarak elektrokardiyogram görüntülü ekranda sunan bir elektrokardiyograf cihazıdır. SE-3A; 192×64 noktalı tek renk LCD Ekranlı; SE-3B ise 320×240 noktalı tek renk LCD

Ekranlıdır. 3-kanal EKG; SE-3‟ün LCD (likit kristal görüntüleme) ekranında simultane olarak

izlenebilir.Ve yüksek kalite termal yazıcıdan yazdırılabilir. Manuel kayıt modu, otomatik kayıt modu, ritim kayıt modu ve USB yazdırma modu

seçilebilir.

Ana Ģebeke kaynağı veya dahili lityum batarya güç olarak kullanılabilir. Yüksek çözünürlüklü termal yazıcısı, 32-bit iĢlemcisi ve yüksek kapasiteli ezberiyle

SE-3 profesyonel performansa ve yüksek güvenilirliğe sahiptir. Ve kompakt yapısı onu klinik, hastane ve ambulans kullanımı için uygun kılar.

Konfigürasyonlar: Ana ünite ve aksesuarlar (güç kablosu, topraklama

kablosu, hasta kablosu , elekt ro tla r ve ısı du ya rlı y azıcı ka ğı dı )

UYARI : Bu cihaz iç kullanım ve doğrudan kardiyak uygulamaları için

tasarlanmamıĢtır.

UYARI : Bu cihaz tarafından verilen son uçlar, hastanın klinik durumu

çerçevesinde dikkatle incelenmelidir. Düzenli kontrolün yerini alamaz.

2.1 ĠĢlev Özellikleri

♦ Hafif Kilo ve Kompakt Yapı ♦ Kolay Kullanım için Dokunmatik TuĢ ♦ Yüksek çözünürlüklü termal printer, kayıt frekansı tepkisi ≤150Hz ♦ 12-lead toplanmıĢ ve yükseltilmiĢ simultane, 3-kanal dahili yazıcı. ♦ Otomatik Mod, manuel Mod, ritim mod ve USB yazdırma modu opsiyonel

EDAN CONFIDENTIAL

♦ Ölçüm iĢlevi ve yorum iĢlevi

理邦保密文件

- 6 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

DıĢ ÇıkıĢ

DıĢ GiriĢ

Defibrilatör korumalı CF tipi parça veya cihaz

Dikkat

Çalıştırma talimatları

Potansiyel EĢitleme ġebeke Kaynağı (veya gösterge)

Açık (Ģebeke kaynağı)

Kapalı (Ģebeke kaynağı)

♦ Parametre ayarları için LOGIN (OTURUM AÇMA) / PRINT

(YAZDIRMA)/ GENERAL (GENEL) / SYSTEM (SĠSTEM) (sadece SE3B içindir)

♦ Yüksek kapasiteli dahili Ģarj edilebilir lityum batarya

♦ Lead takılı değil,kağıt yok ve düĢük batarya kapasitesi vs. için hızlı

bilgi

♦ En uygun kayıt içi,n Otomatik Baseline Ayarı

♦ Özel Ģebekeye bağlanmak ve EKG verisini ayarlamak için standart

giriĢ/çıkıĢ arabirimi ve RS232 iletiĢim arabirimi

2.2 Sembollerin Listesi

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 7 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Batarya Göstergesi

Batarya ġarj Oluyor Göstergesi

AÇMA/KAPAMA TuĢu

Ġmhayöntemi Parça Numarası

Seri Numarası

Üretim Tarihi

Üretici

Avrupa Birliği Yetkili Temsilcisi

Yeniden Kullanıma Sokmak

Kullanım Kılavuzuna bakın

(Arka Plan: Mavi; Sembol: Beyaz)

UYARI

(Arka Plan: Sarı; Sembol ve Çerçeve: Siyah)

CE iĢareti

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 8 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Federal (ABD) yasa bu cihazın bir hekim

tarafından ya da onun emriyle satıĢını

sınırlandırmaktadır.

NOT: KullanıcıkılavuzusiyahbeyazbasılmıĢtır.

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 9 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

3 Genel Bilgi

3.1 Üst Panel

Kaydedici

Ürün Bilgisi:

1) Sınıflandırma Sembolü

LCD Ekran

Kontrol Paneli

Şekil 3-1 Ana Ünite (SE-3B)

CF tipi defibrilatör korumalı cihaz

3.1.1 LCD Ekran

SE-3B 320×240 noktalı tek renk LCD Ekranlıdır, SE-3A ise 192×64 noktalı tek renk LCD Ekranlıdır.

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 10 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

3.1.1.1 LCD Ekran (

ID: 210605-1812 Kadın YaĢ 30 AUTO

320×240 noktalı tek renk)

10mm/mV

Normal olarak LCD ekranda görüntülenen içerikler Ģu Ģekildedir:

Üst Sıra (soldan sağa doğru tanım):

♦ Hasta ID(mevcut tarih ve zamana göre otomatik olarak oluĢturulur) ♦ Cinsiyet (Male/Female yani Erkek/Kadın) ve YaĢ ♦ Operasyon Modu(MANUAL, AUTO, OFF, RHYTHM,USBPRT yani MANUEL,

OTOMATĠK, KAPALI, RĠTĠM veya USBPRT)

♦ Mevcut zaman ve batarya kapasitesi(sadece dahili batarya kullanılıyorsa)

Sağ Sıra (Yukarıdan aĢağıya doğru tanım):

♦ Heart rate yani Kalp Oranı( Mevcut Kalp Oranı)

理邦保密文件

♦ Elektrotlar ve elektrot durumu (Siyah arka plan Lead Kapalı durumunu

gösterir).

♦ Duyarlılık (manuel modayken ×2.5mm/mV, ×5mm/mV, ×10mm/mV,

11:01:43

R L F C1 C2C3 C4 C5 C6

25mm/s

AC ON EMG OFF

×20mm/mV, otomatik modayken otomatik duyarlılık sembolü) ♦ Kağıt Hızı (5mm/s,10mm/s,12.5mm/s,25mm/s, 50mm/s) ♦ AC FĠLTRESĠ (AC On yani AC AÇIK, AC OFF yani AC KAPALI) ♦ EMG FILTRESĠ (EMG OFF yani EMG KAPALI, EMG25Hz, EMG35Hz) ♦ Hızlı Bilgi (Paper? Yani KAĞIT?, Printing yani YAZDIRMA, Sampling yani

EDAN CONFIDENTIAL

ÖRNEK, Bat Weak yani Batarya Zayıf vs).

- 11 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

AUTO Kağıt? E 18Y I II III 2.5mm/mV ♥60

3.1.1.2 LCD Ekran (

192×64 noktalı tek renk)

Normal olarak LCD ekranda görüntülenen içerikler Ģu Ģekildedir: (soldan sağa doğru

sıraya göre tanım)

Ġlk Sıra (soldan sağa doğru tanım):

♦ Operasyon Modu (MANUAL, AUTO, OFF, RHYTHM, USBPRT yani MANUEL,

Ġkinci Sıra:

OTOMATĠK, KAPALI, RĠTĠM veya USBPRT) ♦ Hızlı Bilgi (Paper? Yani KAĞIT?, Printing yani YAZDIRMA, Sampling yani

ÖRNEK, Bat Weak yani Batarya Zayıf vs). ♦ Cinsiyet (Male/Female yani Erkek/Kadın) ve YaĢ

♦ Mevcut lead (І, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6) ♦ Duyarlılık (manuel modayken ×2.5mm/mV, ×5mm/mV, ×10mm/mV,

♦ Batarya kapasitesi(sadece dahili batarya kullanılıyorsa)

♦ Heart rate yani Kalp Oranı( Mevcut Kalp Oranı)

Üçüncü Sıra:

♦ EKG dalgası

EDAN CONFIDENTIAL

×20mm/mV, otomatik modayken otomatik duyarlılık sembolü)

理邦保密文件

- 12 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

3.1.2 Kontrol Paneli ve TuĢlar

1) GÖSTERGE IĢığı

ġebeke kaynağı göstergesi: Ģebeke kaynağı kullanıldığında gösterge yanacaktır.

Batarya göstergesi: dahili lityum batarya kullanım halindeyken bu ıĢık yanacaktır.

2) DUYARLILIK DeğiĢtirme TuĢu

3) GERĠ ÇAĞIRMA TuĢu

Batarya Ģarj göstergesi: Batarya Ģarj olurken bu ıĢık yanacaktır.

Duyarlılık değiĢim sırası: ×10 mm/mV→×20 mm/mV → AGC→×2.5 mm/mV→

×5 mm/mV. AGC otomatik kazanç kontrolü anlamına gelir.

理邦保密文件

Geri çağırma penceresinde kaydedilmiĢ olan hasta bilgilerini görmek için bu tuĢa

basınız.

EDAN CONFIDENTIAL

- 13 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Mod

DeğiĢtirme Sırası (soldan sağa)

OTOMATĠK

(Standart3/3)

І/II/III

aVR/aVL/aVF

V1/V2/V3

V4/V5/V6

aVL/ I /-aVR

II /aVF/ III

V1/V2/V3

V4/V5/V6

MANUEL

Bu modda, leadi değiĢtirmek için Lead DeğiĢtirme TuĢuna basılmalıdır , lead değiĢtirme sırası lead ayarları bölümünde saptanan AUTO(Standart 3/3) veya AUTO(Cabrera3/3) olabilir.

4) 1mV/KOPYALAMA TuĢu

Manuel mod altında, kayıt esnasında herhangi bir zamanda 1mV kalibrasyon nabzını kaydetmek için bu tuĢa basınız.

Otomatik modayken, “KOPYALAMA” bilgisi LCD ekrandaki hızlı bilgi bölümünde göründüğünde, en son kaydedilen elektrokardiyogramı geri çağırmak için bu tuĢa

basılabilir.

5) MODE/RST (MOD SIFIRLAMA) TuĢu

OTOMATĠK mod, MANUEL mod, RĠTĠM mod, USBPRT mod ve OFF (Kapalı) modları arasında değiĢiklik yapmak için bu tuĢa basılabilir.

Her bir modun lead değiĢtirme düzeni Tablo 3-1‟deki gibidir: Manuel moda kayıt yapılırken, dalga formunu hızlı Ģekilde sıfırlamak için bu tuĢa

basılabilir.

UYARI :

Cihazı defibrilatör ile kullanırken, defibrilatör boĢaldıktan sonra, dalga formunu hızlı bir biçimde sıfırlamak için MODE/RST (Mod/Sıfırlama) tuĢuna basılmalıdır.

Not: Detaylı otomatik mod MENÜ‟de ayarlanmıĢtır.

Tablo 3-1 Farklı Modlarda Lead Grubu DeğiĢtirme Sırası

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 14 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

6) LEAD Değiştirme Tuşu

Manuel mod altında leadi değiĢtirmek için bu tuĢa basınız.

7) PRINT/STOP (YAZDIRMA/DURDURMA) TuĢu

Kaydı baĢlatmak ve durdurmak için kullanılır.

8) ON/OFF (Açma/Kapama) TuĢu

Cihaz açıldığında, elektrokardiyografiyi açıp kapatmak için bu tuĢa basınız.

9) MENÜ TuĢu

Menü ayarları arabirimine girmek için bu MENU tuĢuna basınız.

10) YUKARI Ok/ AġAĞI Ok

LCD ekranındaki ara birim üzerinde bulunan saat yönünün tersindeki maddeleri seçmek için Yukarı tuĢuna basınız, saat yönündeki maddeleri seçmek için AĢağı

tuĢuna basınız. (bundan sonra Yukarı/AĢağı olarak adlandırılacaktır) MENÜ ayarları esnasında, ayarı değiĢmesi gereken maddeler için de bu iki tuĢa

basılabilir.

11) SOL Ok/ SAĞ Ok

Seçilen maddenin içeriğini değiĢtirmek için bu tuĢa basınız. MENÜ ayarları

esnasında, bu tuĢlara, seçilen maddenin içeriğini değiĢtirmek için de basılabilir.

EDAN CONFIDENTIAL

(bundan sonra Sağ/Sol olarak adlandırılacaktır)

理邦保密文件

- 15 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Pin Sinyal

C2 (giriĢ)

F (giriĢ)

C3 (giriĢ)

C4 (giriĢ)

C1(giriĢ)

C5 (giriĢ)

R (giriĢ)

C6 (giriĢ)

L (giriĢ)

N veya RF (giriĢ)

Hasta Kablosu soketi

RS232 soketi

DıĢ GiriĢ/ÇıkıĢ Soketi USB arabirimi

3.2 Hasta Kablosu Soketi ve Sinyal Arabirimi

Ana cihazın sağ tarafında aĢağıdaki Ģekilde gösterildiği gibi hasta kablosu soketi,

RS232 soketi, dıĢ giriĢ/çıkıĢ soketi ve USB arabirim (yedek) soketleri vardır:

1) Hasta Kablosu Soketi

: Defibrilasyon- defibrilatör korumalı CF tipi

: Dikkat – Ekteki belgeye bakınız.

Tekabül eden pinlerin tanımı:

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 16 -

Pin Sinyal

RxD (giriĢ)

GND

TxD (çıkıĢ)

Pin Sinyal

Sinyal

GND

EKG Sinyal (giriĢ)

GND

EKG Sinyal (çıkıĢ)

2) RS232 Soketi

UYARI :

RS232 arabirimi is 1500V AC izole edilmiĢ yoğunluktur ve uygulanan maksimum voltaj +15V DC‟yi geçmemelidir.

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Tekabül eden pinlerin tanımı:

3) DıĢ GiriĢ/ÇıkıĢ Soketi

Tekabül eden pinlerin tanımı:

理邦保密文件

4) USB Arabirim

UYARI : Sadece EDAN tarafından tavsiye edilen USB cihazları USB arabirimine

EDAN CONFIDENTIAL

bağlanabilir.

- 17 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Pin Sinyal

Sinyal

VBUS

D+

D-

GND

Tekabül eden pinlerin tanımı:

UYARI :

♦ Arabirimlere bağlanmıĢ olan aksesuar ekipmanının, kendi IEC/EN

standartlarına göre onaylanmıĢ olması gerekmektedir (örn. veri iĢlemi

ekipmanı için IEC/EN60950 ve medikal ekipman için IEC/EN 60601-1 gibi). Bunun yanında tüm konfigürasyonların geçerli IEC/EN 60601-1-1 versiyonu

ile uyum içerisinde olması gerekir. Bu sebepten, medikal bir sistem yapılandırmak için giriĢ veya çıkıĢ konektörüne ek bir cihaz bağlayan

herhangi bir kiĢinin, cihazın standart IEC/EN 60601-1-1 sisteminin geçerli

versiyonunun ihtiyaçları ile uyum sağladığından emin olması gerekir. Eğer emin olamıyor ise, teknik servis departmanımıza veya kendi yerel

distribütörüne danıĢması gerekir.

♦ Aynı anda baĢka cihazlar da kullanılabileceğinden, kaçak akım toplamı asla

kaçak akım limitlerini geçmemelidir.

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 18 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

3.3 Ana ġebeke Bağlantısı ve DeğiĢtirme

Potansiyel

EĢitleme Ġletkeni

Cihazın sol tarafında, yukarıdaki Ģekilde gösterilen, ana Ģebeke kaynağı soketi, güç tuĢu ve potansiyel eĢitleme iletkeni vardır.

Ana ġebeke Soketi

1) Potansiyel EĢitleme Ġletkeni

Ana ġebeke Güç TuĢu

Potansiyel eĢitleme iletkeni gerektiğinde cihaz ile elektrik yüklemesinin potansiyel

2) Ana Elektrik ġebekesi Soketi

3) Güç Düğmesi

eĢitleme tevzi çubuğu arasında bağlantı sağlar.

AC KAYNAĞI: alternatif akım kaynağı soketi

: Ana Ģebeke gücünü açar.

: Ana Ģebeke gücünü kapatır.

3.4 Alt Panel

Batarya Yuvası

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

Etiket

Ana ġebeke Kaynağı DeğiĢiklik Düğmesi

Sigorta

Sigorta Etiketi

- 19 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

1) Batarya Yuvası

Batarya etiketi voltaj oranını ve Ģarj edilebilir Lityum batarya paketinin kapasite oranını gösterir. Voltaj oranı: 14.8V, Kapasite oranı: 2500mAh.

Dikkat – genel uyarı(ekteki belgeye bakınız)

UYARI :

Uygunsuz iĢletim bataryanın ısınmasına, tutuĢmasına veya patlamasına sebep olabilir, bataryanın kapasitesinin zayıflamasına yol açabilir. Kullanım kılavuzunu dikkatlice okunması ve uyarı mesajlarına dikkat edilmesi gereklidir.

UYARI :

Kaçak veya kötü koku sezildiğinde, derhal bataryayı kullanmayı durdurunuz. Eğer cildinize veya

kıyafetinize kaçak sıvı bulaĢırsa, hemen temiz su ile temizleyiniz. Eğer sıvı gözünüze kaçarsa, silmeyiniz. Önce temiz su ile çalkalayınız ve derhal bir doktora gidiniz.

UYARI :

Batarya yuvasını sadece EDAN tarafından yetkilendirilen uzman mühendis açabilir ve

bataryayı değiĢtirebilir. Ve üretici tarafından sağlanan aynı model ve özellikteki batarya

kullanılmalıdır.

2) Ana ġebeke Kaynağı DeğiĢiklik Düğmesi

DeğiĢtirme tuĢuyla yerel ana Ģebeke kaynağı özelliklerine göre 230V (220V~240V) veya 115V (100V~115V) g i riĢ v o l t a j ora n l ı ana Ģe b e k e kayn a ğ ı seç i l e b i lir.

UYARI : Sadece uzman montaj veya servis mühendisi yerel ana Ģebeke kaynağına göre ana

3) Sigorta

Ģebeke değiĢim tuĢunu değiĢtirebilir.

理邦保密文件

Cihazın altına monte edilen iki adet aynı sigorta vardır. Özellikleri sigorta etiketinde belirtilmiĢtir: T400mAH250V, Ø5×20mm.

UYARI : Yanık sigorta sadece aynı tipteki ve orijinalinin oranındaki bir sigortayla

değiĢtirilmelidir.

EDAN CONFIDENTIAL

- 20 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

4 ĠĢletim Hazırlıkları

ĠKAZ : Kullanımdan önce ekipmanın, hasta kablosu elektrotlarının ve diğer aksesuarların kontrol edilmesi gerekir. Güvenliği bozacak veya performansı zayıflatacak belirgin bir bozukluk veya aĢınma var ise yenisi ile değiĢtirilir. Ve ekipmanın uygun çalıĢma koĢulunda bulunduğundan emin olunması gerekir.

4.1 Güç ve Topraklama

UYARI : Eğer dıĢta kurulu koruyucu ileticinin bütünlüğü veya düzeninden emin

olunamazsa, cihazın yerleĢik Ģarj edilebilir batarya üzerinden iĢletilmesi gerekir.

Elektrokardiyografi ayrıca ana elektrik kaynağı ile ve yerleĢik Ģarj edilebilir lityum pil

kutusundan da çalıĢtırılabilinir.

Güç Kaynağı

Elektrokardiyograf ana Ģebeke kaynağı veya dahili Ģarj edilebilir lityum batarya paketi ile çalıĢtırılabilir.

1) Ana Elektrik Kaynağı

ġebeke bağlantısı soketi ünitenin solunda bulunur. Eğer ana elektrik kaynağı

kullanılacak ise, öncelikle güç kablosunu sokete bağlayın, ve sonra kablonun fiĢini hastane gradosunun çıkıĢ noktasına bağlayın.

Cihazı çalıĢtırmadan önce ana elektrik kaynağının yukarıdaki ihtiyaçları karĢılayacağından emin olunması gerekir. Cihazı açmak için Ģebeke tuĢuna basınız, ( ) ana Ģebeke gösterge ıĢığı yanacaktır.

Eğer ana Ģebeke kaynağı kullanılırken dahili batarya zayıfsa, aynı anda otomatik olarak

Ģarj olmaya baĢlayacaktır. Ver her iki ana Ģebeke kaynağı gösterge ıĢığı yani

( ) ve batarya Ģarj gösterge ıĢığı yani ( ) yanacaktır.

理邦保密文件

GiriĢ voltaj oranı: 100V~115V veya 220V~240V Frekans oranı : 50Hz/60Hz

GiriĢ güç oranı : 35VA

2) Dahili ġarj Edilebilir Batarya

YerleĢik Ģarj edilebilir lityum batarya takımı kullanılacağında, doğrudan kontrol paneli üzerinde bulunan ON/OFF düğmesine basarak ünite açılır ve batarya göstergesi yanar. Batarya göstergesi LCD ekranda görüntülenir. Saklama ve nakil esnasındaki

EDAN CONFIDENTIAL

tüketimden dolayı, bataryanın kapasitesi tam dolu olmayabilir.

- 21 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Eğer iĢareti ve uyarı bilgisi olarak “BATTERY WEAK” (ZAYIF PĠL) ekrana

gelirse bu batarya kapasitesi zayıf demektir. Ve bu durumda öncelikle bataryanın Ģarj

edilmesi gerekir.

Not: Lütfen bataryayı Ģarj etmek için bakım bölümüne bakınız. Batarya Ģarj olurken

aynı zamanda, SE-3 elektrokardiyografi cihazı ana elektrik kaynağı ile çalıĢtırılabilir.

UYARI : Ünitenin potansiyel eĢitleme kondüktörü, gerekli olduğunda, elektrik

düzeneğinin mevcut eĢitleme tevzi çubuğuna bağlanmıĢ olmalıdır.

4.2 Kayıt Kağıdı YerleĢtirme / Yenileme

EKG Kayıt Kağıdı olarak kullanılan iki çeĢit yazıcı kağıt vardır. Biri 80mm eninde rulo ısı duyarlı kağıttır, ve diğeri 80mm eninde katlamalı ısı duyarlı kağıttır.

Not: Katlı ısı duyarlı kağıt kullanırken, Kağıt Silindiri gereksizdir ve çıkarılabilir.

Kayıt kağıdının yüklemesi yapılmamıĢ ise veya kağıdın sonuna gelinmiĢ ise, “PAPER?” uyarı mesajı LCD ekranında görüntülenecektir. Bu durumda, kağıt

yüklemesi yapılması veya acil bir Ģekilde yerine yenisinin konması gerekir.

Kasa

Kağıt Silindiri

Cetvel

Termal Yazıcı BaĢlığı

Silindir Pini

Yazıcı Silindiri

Isı Duyarlı Rulo Kağıt Yükleme / Yenileme Prosedürleri :

1) Parmaklarınızı kayıt cihazının yuvasının altına yerleĢtiriniz, kasayı açmak için

理邦保密文件

Yiv

Kağıt Tablası

doğrudan yukarı doğru çekiniz;

2) Kağıt silindirini çıkartınız, ve eğer gerekli ise kalan kağıdı silindirin sol tarafından alınız;

EDAN CONFIDENTIAL

- 22 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

3) Yeni ısı duyarlı kağıt silindirinin paketini açınız ve silindirin arasından kağıdın çizgili yüzeyi aĢağı bakacak Ģekilde sol taraftan yerleĢtiriniz;

4) Daha sonra kağıdı ve silindiri, silindirin oluğa bakan sol tarafındaki silindir pini ile yavaĢça kağıt tablasına yerleĢtiriniz;

5) Kağıdın yaklaĢık 2cm'lik bölümünü dıĢarı doğru çekiniz, ve kayıt cihazı kasasını,

kağıdın kasa yüzeyinde bulunan ölçek ile paralel Ģekilde duran yan köĢeleri ile

aĢağı yerleĢtiriniz;

6) Kasayı, sıkıca bastırarak kapatınız.

Isı Duyarlı Katlamalı Kağıt Yükleme / Yenileme Prosedürleri :

1) Parmaklarınızı kayıt cihazının yuvasının altına yerleĢtiriniz, kasayı açmak için doğrudan yukarı doğru çekiniz;

2) Arta kalan kağıdı gerekliyse çıkarınız;

3) Yeni ısı duyarlı kağıdın paketini açınız ve kağıdın çizgili yüzünü termal yazdırma

baĢlığına bakacak Ģekilde ve kağıdın sayfa baĢlangıcının çıkıĢ kısmını da

yukarıya doğru bırakacak Ģekilde yerleĢtiriniz;

4) Kağıdın yaklaĢık 2cm'lik bölümünü kasanın dıĢına doğru çekip bırakınız,

5) Kasayı, sıkıca bastırarak kapatınız.

4.3 Hasta Kablosu Bağlantısı

WARNING : Performans ve Elektrik ġoku koruması sadece orijinal EDAN hasta

kablosu ve aksesuarları kullanılıyorsa garanti edilir.

Hasta kablosu iki bölümden oluĢur, ana kablo ve elektrot konektörler ile birleĢik lead

kablosu. Elektrotlar, konektörler üzerlerinde bulunan belirleyici kimliklerinden ve renklerinden ayırt edilebilirler.

Hasta Kablosu

Elektrot Konektörleri

Ana kabloyu bağlama :

理邦保密文件

Ana Kablo

Vida

Konektör

Ana kablonun konektörünü, fiĢ üzerindeki yöne göre ünitenin sağ tarafında bulunan

EDAN CONFIDENTIAL

hasta kablosunun soketine sokunuz ve ardından iki vidayla bunu sıkılaĢtırınız.

- 23 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Elektrotlar

Belirleyici Kimlik Renk Kodu

Sağ kol Sol kol Sağ bacak Sol bacak

Göğüs 1 Göğüs 2 Göğüs 3 Göğüs 4 Göğüs 5 Göğüs 6

R Kırmızı L Sarı

N veya RF Siyah

F YeĢil C1 Beyaz/kırmızı C2 Beyaz/sarı C3 Beyaz/yeĢil C4 Beyaz/kahve C5 Beyaz/siyah C6 Beyaz/mor

RA Beyaz LA Siyah RL YeĢil

LL Kırmızı

V1 Kahve/kırmızı V2 Kahve/sarı V3 Kahve/yeĢil V4 Kahve/turuncu V5 Kahve/ turuncu V6 Kahve/mor

4.4 Elektrot Bağlantıları

Göğüs Elektrotu:

Emme Ampulü

Metal Kap

Kol Elektrotu:

Elektrot

Kıskaç

Elektrotların kullanılan belirleyici kimlikleri ve renk kodları, IEC/EN koĢulları ile uyum

sağlamaktadır. YanlıĢ bağlantıları engellemek için, elektrot belirleyici kimlikleri ve renk

kodları Tablo 4-1 de belirtilmiĢtir. Dahası, bunların Amerikan standartlarına uygun eĢ değerdeki kodları da verilmiĢtir.

Tablo 4-1 Elektrotlar, Kimlik Belirleyici ve Renk Kodu

Avrupa Amerika

Elektrot

Baskı

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 24 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

C1: Göğüs boĢluğunun sağ tarafındaki dördüncü kaburga C2: Göğüs boĢluğunun sol tarafındaki dördüncü kaburga C3: C2 ve C4 arasındaki beĢinci kaburga kemiği C4: Sol orta klaviküler çizgisindeki beĢinci kaburga boĢluğu

C5: C4 yatay seviyesindeki sol ön aksilla C6: C4 yatay seviyesindeki sol orta aksilla

Hasta ve elektrot arasındaki temas rezistansı, EKG nin kalitesini büyük ölçüde etkileyecektir. EKG den yüksek bir kalite elde etmek için, elektrotların bağlanması

esnasında deri/elektrot rezistansı en düĢüğe indirilmelidir.

UYARI : Operasyondan önce bütün elektrotların hastaya doğru bir Ģekilde

bağlandığından emin olunuz.

UYARI : Elektrotların iletici parçalarının ve nötr elektrotlar dahil olmak üzere,

bileĢik konektörlerin toprak ile veya herhangi bir diğer iletici obje ile temas etmediğinden

emin olunuz. Göğüs elektrotları bağlantısı :

1) Öncelikle elektrotların temiz olduğundan emin olunuz;

2) Bükülmeyi önlemek için hasta kablosunun lead kablolarını sıraya diziniz ve

3) Göğüs yüzeyindeki elektrot alanını alkol ile temizleyiniz;

4) Her elektrot bölgesi etrafındaki 25mm.lik çapa jeli eĢit Ģekilde sürünüz;

5) Göğüs elektrot kıskacının metal bölümüne küçük bir miktar jel yerleĢtiriniz;

6) Elektrotu göğüs elektrot bölgesine yerleĢtirin ve soğurma ampulünü sıkıĢtırınız.

理邦保密文件

elektrot konektörlerini müteakip elektrotlara, renklerine ve belirleyici kimliklerine

göre bağlayınız;

Daha sonra açınız ve elektrot göğüste emilmiĢ olacaktır. Tüm göğüs elektrotlarını

EDAN CONFIDENTIAL

aynı Ģekilde bağlayınız.

- 25 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Kol ve Bacak elektrotları bağlantısı :

1) Öncelikle elektrotların temiz olduğundan emin olunuz;

2) Bükülmeyi önlemek için hasta kablosunun lead kablolarını sıraya diziniz, ve

elektrot konektörlerini müteakip elektrotlara, renklerine ve belirleyici kimliklerine göre bağlayınız;

3) Bilek veya dirsek üzerinde kalan yakın elektrot bölgesini alkol ile temizleyin;

4) Kol üzerindeki elektrot bölgesine jeli eĢit Ģekilde sürünüz;

5) Kol elektrot kıskacının metal bölümüne küçük bir miktar jel yerleĢtiriniz;

6) Elektrotu kola bağlayınız ve metal bölümün bilek veya dirsek üstündeki elektrot

alanına yerleĢtirildiğinden emin olunuz. Tüm kol ve bacak elektrotlarını aynı Ģekilde

bağlayınız.

4.5 Açmadan Önce Denetleme

Güvenlik kazalarını önlemek ve iyi bir EKG kaydı alabilmek için, ünitenin açılması ve

iĢletimin baĢlatılmasından önce, aĢağıdaki kontrol prosedürlerinin yapılması önerilir.

1) Çevre:

♦ Cihazın etrafında, özellikle de elektro cerrahi cihazı, radyolojik ekipman ve

manyetik rezonans görüntüleme cihazı v.b. gibi büyük elektrik tıbbi cihazların

理邦保密文件

etrafında, elektromanyetik düzensizlik kaynağının olup olmadığının kontrol edilmesi ve bundan emin olunması gerekir. Gerektiğinde bu cihazlar

kapatılmalıdır.

♦ EKG sinyalinde, soğuk dolayısı ile oluĢan kas hareketi voltajlarını engellemek

için, denetleme odasının ılık tutulması gerekir.

2) Güç Kaynağı :

♦ Eğer Ģebeke gücü kullanılacak ise, lütfen güç kablosunun üniteye iyi bir Ģekilde

bağlanıp bağlanmadığını kontrol ediniz. Ve topraklanmıĢ trifaze çıkıĢın

kullanılması gerekir.

EDAN CONFIDENTIAL

- 26 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

♦ Pil kapasitesi zayıf olduğunda kullanmadan önce pili tekrar Ģarj ediniz.

3) Hasta Kablosu : ♦ Hasta kablosunun üniteye doğru bir Ģekilde bağlanıp bağlanmadığını kontrol

ediniz ve bunu güç kablosundan uzak tutunuz.

4) Elektrotlar :

♦ Tüm elektrotların, hastaya doğru bir Ģekilde hasta kablosunun kablolarına,

belirleyici kimliklerine ve renklerine göre doğru bir Ģekilde bağlanıp

bağlanmadığını kontrol ediniz.

♦ Göğüs elektrotlarının birbirleri ile temas etmediğinden emin olunuz.

5) Kayıt Kağıdı:

♦ Yeterli miktarda yerleĢtirilmiĢ kayıt kağıdı olduğundan emin olunuz.

6) Hasta : ♦ Hastanın, toprak gibi iletici bir madde ile ve yatağın metal bölümü v.b. ile temas

etmemesi gerekir.

♦ Hastanın normal ısıda ve rahat olduğundan ve sakin bir Ģekilde nefes

aldığından emin olunuz.

UYARI : Elektrokardiyografi kalifiye fizik terapistlerinin veya kiĢisel olarak

profesyonelce eğitilmiĢ kiĢilerin kullanımı için tasarlanmıĢtır. Ve bu kiĢilerin, cihazı

kullanmadan önce bu kullanıcı kılavuzuna aĢina olmaları gerekir.

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 27 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

5 Kullanım Talimatları

5.1 Açma

♦ Ana elektrik kaynağı kullanıldığında, ilk olarak ünitenin sol tarafında bulunan güç

düğmesine basınız, bu (ana elektrik kaynağı) göstergesi yanar. Daha sonra üniteyi açmak için kontrol panelindeki ON/OFF (AÇMA/KAPAMA) düğmesine

basınız. Ġsim, versiyon v.b. cihaz bilgileri, otomatik testten sonra LCD ekranında

görüntülenecektir. Ve SE-3 elektrokardiyografi denetleme ve kayıt için hazır olacaktır.

♦ ġarj edilebilir yerleĢik lityum pili kullanıldığında, üniteyi açmak için kontrol

paneli üzerinde bulunan ON/OFF düğmesine basınız batarya göstergesi yanar. Ve kendini test ettikten sonra, SE-3 elektrokardiyografi denetleme ve kayıt için hazır olacaktır.

5.2 Otomatik Mod

SE-3 tarafından otomatik kayıt modu sağlanmaktadır. Her bir modun lead değiĢtirme düzeni Tablo 3-1‟de listelenmiĢtir.

Otomatik mod altında, 12 lead 4 gruba bölünmüĢtür, her bir grupta 3 vardır. Lead grupları otomatik olarak EKG kaydı esnasında değiĢecektir ve bu lead grubunun sinyal

kaydı sona ererse, otomatik olarak bir sonraki lead grubuna değiĢecek ve bir sonraki lead grup sinyalini kaydetmeye baĢlayacaktır. Ve kayıt kağıdı üzerinde, bir sonraki

EKG‟yi kaydetmeden önce boĢluk bırakılacaktır. Buna ilaveten, kayıtın baĢında 1mV kalibrasyon iĢareti kaydedilecektir.

ĠĢletim Yöntemi:

1) Otomatik modu seçmek için MODE/RST tuĢuna bas ın ız , LC D ek ra nın üst sa ğ kö Ģe sind e görü ntülen ecektir ;

理邦保密文件

2) Kaydı baĢlatmak/durdurmak için PRINT/STOP tuĢuna basınız. Tam bir 12- lead EKG kaydı yaptıktan sonr a ot om atik ola rak duracaktır .

Kayıt esnasında PRINT/STOP tuĢuna tekrar basılması kayıt iĢlemini durdurabilir. Ancak eğer sonrasında kayıt baĢladığında, EKG tekrar ilk sıradaki lead grubundan kayıt iĢlemini baĢlatacaktır. Ve ID numarası otomatik olarak mevcut zamana göre değiĢecektir. Eğer ID numarasının değiĢmemesi gerekiyorsa, kullanıcı kayıttan önce bunu ayarlamalıdır.

Not: Otomatik veya manuel mod altında, kayıt esnasında kayıt modu değiĢtirilemez.

Kayıt modunu seçmeden önce kaydı durdurunuz.

EDAN CONFIDENTIAL

- 28 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

5.3 Manuel Mod

Manuel mod altında, 12 lead 4 gruba bölünmüĢtür, her bir grupta 3 vardır. Kullanıcılar hangi grup leadinin yazdırılacağını belirleyebilir ve kayıt ayarlarını veya diğer

parametreleri farklı lead gruplarına göre ayarlayabilir.

ĠĢletim Yöntemi:

1) Manuel modu seçmek için MODE/RST tuĢuna basın ız, LC D ekra nın üst sa ğ kö Ģe sind e görü ntülen ecektir ;

2) Kaydedilecek 3 leadi seçmek için LEAD sol ok veya sağ ok tuĢuna basınız;

3) KAYIT ayar penceresine girip kayıt ayarlarını veya diğer ayarları girmek için MENÜ tuĢuna basınız;

4) Kaydı baĢlatmak için PRINT/STOP tuĢuna basınız.

5) EKG kaydı esnasında herhangi bir zamanda 1mV iĢaretini yazdırmak için 1mV/COPY tuĢuna basılabilir;

6) EKG kaydı bittikten sonra kaydı durdurmak için PRINT/STOP tuĢuna basınız;

Kayıt esnasında Lead grubunu değiĢtirmek için LEAD sol ve sağ ok tuĢuna basılabilir. Kayıt esnasında PRINT/STOP tuĢuna tekrar basılması kayıt iĢlemini durdurabilir. Ancak eğer sonrasında kayıt baĢladığında, EKG tekrar ilk sıradaki lead grubundan kayıt

iĢlemini baĢlatacaktır. Ve ID numarası otomatik olarak mevcut zamana göre değiĢecektir. Eğer ID numarasının değiĢmemesi gerekiyorsa, kullanıcı kayıttan önce bunu ayarlamalıdır.

5.4 Ritim Modu

Ritim modu altında, kullanıcı 60s ritim-lead EKG dalga formunu kaydedebilir.

1) KAYIT ayar penceresine girip RĠTĠM kayıt ayarlarını veya diğer ayarları girmek için

理邦保密文件

MENÜ tuĢuna basınız;

2) RĠTĠM modunu seçmek için MODE/RST tuĢuna basını z;

3) PRINT/STOP tuĢuna basınız ve hızlı bilgi alanında “Örnekleme” hızlı bilgisi görüntülenecektir, aynı zamanda yanıt süresi de sayılmaya baĢlanacaktır. Yanıt süresi 60s‟ye eriĢtiğinde, kayda baĢlayacaktır;

4) Tam bir 12-lead EKG kaydı yaptıktan sonra otomatik olarak duracaktır.

Kayıt esnasında PRINT/STOP tuĢuna tekrar basılması kayıt iĢlemini

EDAN CONFIDENTIAL

durdurabilir.

- 29 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

061005-1702

061005-1718

061005-1725

071005-1230

061005-1702

061005-1718

061005-1725

071005-1230

SİL

ĠLET

KAYIT

USB’ye

GERĠ

ĠLET TÜMÜ

TÜMÜ USB’ye

HPSNĠ SĠL

5.5 USBPRT modu

USBPRT modu altında, EKG raporu USB yazıcı aracılığıyla yazdırılabilir.

1) SE-3‟ü EDAN tarafından tavsiye edilen USB yazıcısına bağlayınız;

2) Menü ayar penceresine girerek seçenekleri ayarlamak için MENU tuĢuna basınız.. Ayarlamadan sonra geri dönmek için tekrar basınız;

4) Kaydı baĢlatmak için PRINT/STOP tuĢuna basınız. Tam bir 12-lead EKG kaydı

yaptıktan sonra otomatik olarak duracaktır.

5.6 EKG Geri Çağırma Seçeneği

5.6.1 EKG Geri Çağırma

Hasta kayıtlarının saklandığı geri çağırma penceresine girmek için RECALL tuĢuna basınız Geri çağırma penceresi kayıtların; saklanmasını, silinmesini, yazdırılmasını ve iletilmesini sağlar.Daha fa zla kaydın kayıt penceresinde saklanabilmesi için baĢka boĢ yer kalmadığında “MemFull” (Hafıza Dolu) mesajı görüntülenecektir.

Geri Çağırma Penceresi (a)

3) USBPRT modunu seçmek için MODE/RST tu Ģu na basınız;

理邦保密文件

Geri Çağırma Penceresi (b)

EDAN CONFIDENTIAL

- 30 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

HATA

Lütfen ilk önce “AUTO Transfer”i seçiniz, geri dönmek için PRINT/STOP’a basınız

EKG GERĠ ÇAĞIRMA ĠĢlemi:

1) Hasta kayıtlarının saklandığı geri çağırma penceresine girmek için RECALL tuĢuna basınız.

2) Eğer kullanıcı tüm kayıtları transfer etmek istiyorsa, TRANS ALL’u (Hepsini transfer

et)seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basmalıdır, ardından tüm verileri göndermek için PRINT/STOP tuĢuna veya MENU tuĢuna basmalıdır; Eğer “Auto Transfer” (Otomatik

Transfer) seçeneği transfer öncesinde seçilmemiĢse, UYARI (a) penceresi açılarak bunu yapması için kendisini uyaracaktır.

UYARI (a)

Not: Hasta verilerini transfer etmeden önce lütfen GENERAL(GENEL) penceresindeki ,

AUTO TRANSFER seçeneğini ayarlayınız. GENEL Ayarlar Penceresi. Detaylar için 5.8.3.5 Transfer Ayarlarına bakınız.

3) Eğer kullanıcı tüm silmek istiyorsa, DEL ALL’u (Hepsini Sil) seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basmalıdır, ardından UYARI (b) penceresini açmak için PRINT/STOP tuĢuna

veya MENU tuĢuna basmalıdır. Sonrasında tüm verileri silmek için RECALL tuĢuna veya silme iĢlemini iptal etmek için PRINT/STOP tuĢuna basınız;

UYARI (b)

Uyari

Bu vakayı sileceksiniz, emin misiniz? Onaylamak için RECALL‟a basınız, iptal etmek için PRINT/STOP‟a basınız

EVET ĠPTAL ET

4) Eğer kullanıcı tüm kayıtları U diskini kopyalamak isterse, ALL to USB (Hepsini USB‟ye)

seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basmalıdır, ardından kopyalamayı baĢlatmak için

PRINT/STOP tuĢuna veya MENU tuĢuna basmalıdır; eğer U diski hazır değilse

kullanıcıya bağlantıyı yapmasını hatırlatmak için ekranda UYARI (c) penceresi açılacaktır.

UYARI (c)

理邦保密文件

ERROR

U diski hazır değil, geri dönmek

için PRINT/STOP‟a basınız

5) Tek bir kayıt için, geri çağırma penceresindeki kayıtlardan birini seçmek için Yukarı,

AĢağı, Sol veya Sağ tuĢlarına basınız, PRINT/STOP tuĢuna veya MENU tuĢuna basınız,

5 iĢlem butonu geri çağırma penceresinin üstünde açılacaktır. Bunlar DELETE (Sil) TRANSMIT(Transfer)

、

RECORD(Kayıt)

tuĢlarıdır(Geri Çağırma Penceresine bakınız(b));

DELETE (Sil) tuĢunu seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basınız, ardından UYARI (d)yi açmak için PRINT/STOP tuĢuna veya MENU tuĢuna basınız. Sonra bu kaydı silmek için RECALL tuĢuna silme iĢlemini iptal etmek için PRINT/STOP tuĢuna basınız.

EDAN CONFIDENTIAL

、

TO USB (USB’ye)ve BACK (Geri)

、

- 31 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

UYARI (d)

TRANSMIT düğmesini seçmek için Yukarı ve ya AĢağı tuĢuna basınız, ve ardından kaydı göndermek için için PRINT/STOP tuĢuna veya MENU tuĢuna basınız; Eğer “Auto Transfer” (Otomatik Transfer) seçeneği transfer öncesinde seçilmemiĢse, UYARI (a) penceresi açılarak bunu yapması için kendisini uyaracaktır.

RECORD (KAYIT) düğmesini seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basınız, ve ardından kaydı baĢlatmak için PRINT/STOP tuĢuna veya MENU tuĢuna basınız. Kayıt esnasında PRINT/STOP tuĢuna tekrar basılması kayıt iĢlemini durdurabilir.

Not: Kayıttan önce, lütfen KAYIT seçeneklerini KAYIT ayarları penceresinden seçiniz. Not: MANUEL veya RĠTĠM modu yazdırmanın geri çağrılmasını sağlayamaz.

Eğer kullanıcı kayıt için MANUEL veya RĠTĠM modunu seçerse UYARI (e) penceresi açılacaktır.

UYARI (e)

TO USB (Hepsini USB‟ye) seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basınız, ardından

kopyalamayı baĢlatmak için PRINT/STOP tuĢuna veya MENU tuĢuna basınız; eğer U diski hazır değilse kullanıcıya bağlantıyı yapmasını hatırlatmak için ekranda UYARI (c)

penceresi açılacaktır.

6)Kaydı bitirdikten sonra, BACK (Geri) tuĢunu seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna

basınız ev ardından geri çağırma penceresi (a)‟yı geri almak için PRINT/STOP tuĢuna veya

MENU tuĢuna basınız;

7)Ana arabirime dönmek için RECALL tuĢuna basınız. Not: Geri çağırma penceresine EKG verilerini hasta kaydı olarak kaydetmek için lütfen

5.8.3.4 Kayıt Seçenek Ayarlarına baĢvurunuz.

理邦保密文件

Uyari

Bu vakayı sileceksiniz, emin misiniz? Onaylamak için RECALL‟a basınız, iptal etmek için PRINT/STOP‟a basınız

EVET ĠPTAL ET

Hata, lütfen AUTO modunu seçiniz

MANU ve RĠTĠM modu yazdırmayı geri alamıyor. Geri dönmek için PRINT/STOP‟a basınız.

5.6.2 EKG Kopyalama

Otomatik mod altında, LCD ekrandaki hızlı bilgi alanında “COPY” hızlı bilgisi göründüğünde, 1mV/Copy tuĢuna basılması en son kaydedilen elektrokardiyogramı geri çağırabilir. Kayıt esnasında PRINT/STOP tuĢuna basılması kayıt iĢlemini durdurabilir.

EDAN CONFIDENTIAL

- 32 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

GENEL

BAĞLAN

KAYIT

ID : 161105-1723 BOY (cm): 170

ĠSĠM : KĠLO (kg): 60 YAġ : 30 BP(mmHg) : 80/120

SEX : Male HASTANE : DOKTOR :

ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789_-

SĠL

Sonra

Önce

SĠSTEM

5.7 Menü Sistemini Kullanma

5.7.1 Menüye Girme ve Çıkma

 Menü (SE-3B)

Menüde 4 ayar penceresi vardır, BAĞLAN, KAYIT, GENEL ve SĠSTEM. Menüye

girmek için MENU tuĢuna basınız, MENÜ‟den çıkmak için tekrar Menü tuĢuna basınız.

 Menü (SE-3A)

Menüye girmek için MENU tuĢuna basınız, MENÜ‟den çıkmak için tekrar Menü tuĢuna basınız.

320×2 320×240 noktalı tek renk LCD Ekran

AC FĠLTRE EMG FĠLTRESĠ Off DFT FĠLTRESĠ

LOWPASS FĠLTRE 100Hz 192×64 noktalı tek renk LCD Ekran

Açık

0.05Hz

5.7.2 Alt Menülerde Hareket Etme

理邦保密文件

Ayarlama maddelerini seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basınız.

5.7.3 Parametre modifikasyon

Parametreyi modifiye etmek için Sağ veya Sol tuĢuna basınız

5.7.4 Ayar Pencereleri Arasında DeğiĢtirme (sadece SE-3B için)

Öncekini veya Sonrakini seçmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basınız, ardından

EDAN CONFIDENTIAL

önceki veya sonraki ayar penceresine geçmek için Sağ veya Sol tuĢuna basınız;

- 33 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

BAĞLAN

KAYIT

GENEL

SĠSTEM

ID : 161105-1723 BOY (cm): 170

ĠSĠM : KĠLO (kg): 60 YAġ : 30 BP(mmHg) : 80/120

SEX : Male HASTANE :

DOKTOR :

ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789_- Önce

SĠL OK Sonra

5.8 Ayarlar (SE-3B)

5.8.1 Oturum Açma Ayarları

Oturum açma ayarları penceresinde, kullanıcı hasta bilgisini girebilir veya düzenleyebilir.

Not: Kayıt iĢlemi esnasında hasta bilgisi girilemez veya değiĢtirilemez. ID : Hasta ID No. BOY(cm): Hasta Boyu (Alan: 0~255)

ĠSĠM : Hasta Adı (11 karakter dahilinde) KĠLO (kg): Hasta Kilosu (Alan: 0~255) YAġ : Hasta YaĢı (Alan: 1~99)

BP<mmHg>: Hasta Sistolik Basınç/Diyastolik Basınç SEX : Hasta Cinsiyeti (Male/Female yani Kadın/Erkek) HASTANE: Hastane Adı DOKTOR: Doktor Adı Ġsim Girme Yöntemi:

1) Ġsim maddesine girmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basınız, Ġsim maddesinin ardından bir yazı kutusu açılacaktır;

2) Sol veya Sağ tuĢuna basıldığında yazı arkaya doğru gider. Bu da metin kutusuna girmek için seçilen harflerin ve sayıların Yukarı, AĢağı, Sol veya Sağ tuĢlarına basılarak seçilebileceği anlamına gelir. Bir sayı veya harf seçtikten sonra,

理邦保密文件

onaylama için MENU tuĢuna basılmalıdır.

3) Eğer bir Ģey yanlıĢ girildiyse, yanlıĢ harfi silmek için DEL (SĠL) maddesini seçebilmek için Sağ tuĢuna basınız, ardından silmek için MENU tuĢuna basınız.

4) Ġsim girildikten sonra, maddeyi onaylamak için Yukarı, AĢağı, Sol veya Sağ tuĢlarına onaylama için MENU tuĢuna basınız.

EDAN CONFIDENTIAL

- 34 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

BAĞLAN

KAYIT

GENEL

SĠSTEM

LEAD SIRASI : Standart RĠTĠM LEAD : II ÖRNEK MODU :12CH Simultane KAYIT UZUNLUĞU : Kısa KAYIT HIZI :25mm/s KAYIT FORMATI

:AUTO

ORTALAMA ÖRNEK

:2×6+1R

Önce

ÖLÇÜM : Açık YORUM : Açık Sonra

Lead Sıralaması

Lead grup 1

Lead grup 2

Lead grup 3

Lead grup 4

Standart

І, II, III

aVR, aVL, aVF

V1, V2, V3

V4, V5, V6

Cabrera

aVL, І, -aVR

II, aVF, III

V1, V2, V3

V4, V5, V6

Kullanıcı, HASTANE ve DOKTOR adını yukarıdaki aynı tarifle ayarlayabilir.

5.8.2 KAYIT Ayarları

5.8.2.1 Lead Ayarları

LEAD SIRALAMASI: Standart/Cabrera

RĠTĠM LEAD:

Ritim leadi bu 12 leadden biri olabilir: І, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, ve V6.

5.8.2.2 Örnek Mod Ayarları

3Kanal Sıralamalı:

Her bir grup bitiĢik zaman segmentidir (sadece OTOMATĠK modda).

12Kanal Simultane:

Tüm leadler aynı zaman segmentinde kaydedililirler (sadece OTOMATĠK modda).

5.8.2.3 Kayıt Ayarları

EDAN CONFIDENTIAL

Kayıt ayarları uzunluk, format ve hızı içerir. Örneğin:

理邦保密文件

- 35 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

AĢağıdaki ayarları örnek alınız, OTOMATĠK moddayken, kayıt hızı 25mm/s‟dir. Her bir lead grubunun kayıt uzunluğu kısa konudadır.

RECORD LENGTH (KAYIT UZUNLUĞU) Short (Kısa) her bir lead grubunun yaklaĢık 2.5 saniye kaydedileceği anlamına gelir. Medium (Orta) her bir lead grubunun yaklaĢık 5 saniye kaydedileceği anlamına gelir. Long (Uzun) her bir lead grubunun yaklaĢık 7.5 saniye kaydedileceği anlamına gelir. Longest (En Uzun) her bir lead grubunun yaklaĢık 10 saniye kaydedileceği anlamına

gelir.

AVERAGE TEMPLT (ORTALAMA ÖRNEK) AVERAGE TEMPLT (ORTALAMA ÖRNEK) 2×6+1R/4×3 olduğunda, AVERAGE TEMPLT

RECORD LENGTH (Kayıt Uzunluğu) : Short (Kısa) RECORD FORMAT (Kayıt Formatı) : AUTO (Otomatik) RECORD SPEED (Kayıt Hızı) : 25 mm/s

(ORTALAMA ÖRNEK )2×6+1R veya 4×3 formatında kaydedilecektir. 2×6+1R formatı; leadlerin 10 saniyelik kaydı üzerinden ortalandığı ve 2 grupluk 6 olarak

bir ritim sayfanın alt kısmında olacak Ģekilde kaydedildiği anlamına gelir.

4×3 formatı; leadlerin 10 saniyelik kaydı üzerinden ortalandığı ve 4 grupluk 3 olarak kaydedildiği anlamına gelir.

AVERAGE TEMPLT (ORTALAMA ÖRNEK) Off (Kapalı) olduğunda kayıt esnasında AVERAGE TEMPLT (ORTALAMA ÖRNEK) olmayacaktır.

5.8.2.4 Ölçüm ve Yorum

ÖLÇÜM fonksiyonunda, bu ortak parametreler, örneğin Nabız Oranı, P-R aralığı, QRS kompleks devam süresi, Q-T aralığı, P/QRS/T eksen, RV5/SV1 amplitüdü vs. otomatik olarak ölçülebilir.

YORUM fonksiyonu Aritma, AV Bloğu, Ventriküler Ġletim Bloğu, Miyokardiyal Enfarktüs, Ventriküler ĠrileĢme ve Atriyal GeniĢleme, ST-T Anormalliği ve Elektriksel

理邦保密文件

Eksen Deviasyonu gibi yüzlerce anormal vaka için otomatik teĢhis imkanı sağlar.

ÖLÇÜM

Ölçüm Açık olduğunda, otomatik modda kayıt esnasında, ölçüm kaydedilecektir.

EDAN CONFIDENTIAL

- 36 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

No.

Maddeler

Seçenekler

LEAD SIRASI

Standard, Cabrera

RĠTĠM LEAD

І, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6

ÖRNEK MODU

3Kanal Sıralı, 12CH Simultane

KAYIT UZUNLUĞU

Kısa, Orta, Uzun, En Uzun

KAYIT HIZI

25mm/s, 50mm/s,5 mm/s,10 mm/s,12.5 mm/s

KAYIT FORMATI

AUTO, MANUAL, OFF, RHYTHM, USBPRT

ORTALAMA ġABLON

2×6+1R, Kapalı, 4×3

ÖLÇÜM

Kapalı, Açık

YORUM

Kapalı, Açık

Ölçüm Kapalı olduğunda, kayıt esnasında ölçüm bilgisi olmayacaktır.

YORUM Yorum Açık olduğunda, kayıt esnasında yorum kaydedilecektir. Yorum Kapalı olduğunda, kayıt esnasında yorum kaydedilmeyecektir.

Not: ÖLÇÜM ve YORUM içeriğin almak için, lütfen Bölüm 5.9 EKG Kaydı’na bakınız.

5.8.2.5 Parametre Seçenekleri

Seçenekler kolonunda altı çift çizgili olanlar varsayılan ayarlardır.

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 37 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

BAĞLAN

KAYIT

GENEL

SĠSTEM

AC FĠLTRE :Açık

DFT FĠLTRESĠ

:0.15Hz

EMG FĠLTRESĠ

:Off

LOWPASS FĠLTRESĠ :150Hz DIġ GĠRĠġ/ÇIKIġ :Off TUġ SESĠ :Açık QRS SESĠ :Off

NET TRANSFER : Durdur UART TRANSFER : Durdur Önce

AUTO TRANSFER :Off KAYIT SEÇENEĞĠ :Off Sonra

5.8.3 GENEL Ayarlar

5.8.3.1 Filtre Ayarları

GENEL Ayarlar penceresinde dört filtre ayarlanabilmektedir. Bunlar: AC FILTRE DFT FILTRE、EMG FILTRE ve LOWPASS FILTRE.

AC FILTRE AC FILTRE, EKG‟yi zayıflatmaksızın veya bozmaksızın AC parazitini gidermektedir. Bu

fonksiyonu açmak için, On (Açık)‟ı seçiniz. ve kapatmak için ise; Off (Kapalı)‟yı seçiniz.

DFT FILTRE DFT FILTRE, EKG sinyalini etkilemeksizin, ana hat dalgalanmalarını önemli ölçüde

azaltır. Bu Filtrenin amacı, EKG sinyallerini yazılı çıktı ana hattında tutmaktır. Ayar değeri, düĢük limitli frekans dizisi olup, 0.05Hz, 0.15Hz, 0.25Hz, 0.5Hz,‟yi

kapsamakta ve normal olarak 0.15Hz.‟ye ayarlanmaktadır.

EMG FILTRE

EMG FILTRE, güçlü kas sarsıntısının neden olduğu karıĢıklıkları (bozuklukları) gidermektedir. Kapatma frekansı kullanıcı tarafından, 25Hz veya 35Hz.‟de belirlenmektedir. Bu fonksiyonu kapatmak için Off (Kapalı)’yı seçiniz.

LOWPASS FILTRE LOWPASS FILTRE, giriĢ sinyalinin bant (kuĢak) geniĢliği sınırlamaktadır. Kapatma

frekansı kullanıcı tarafından, 150Hz, 100Hz veya 75Hz.‟de belirlenmektedir. Frekansı, ayar kapatma frekansından daha yüksek olan tüm giriĢ sinyalleri zayıflayacaktır.

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

、

- 38 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

5.8.3.2 DıĢ (Haricî) GiriĢ/ÇıkıĢ Ayarları

DıĢ (Haricî) giriĢ/çıkıĢ sinyal arabirimi (ara yüzeyi) SE-3‟de teçhiz edilmiĢ olup, bu SE-3 dıĢ (haricî) ekipmandan EKG sinyal alabilmekte, ya da diğer dıĢ (haricî) ekipmana EKG sinyali gönderebilmektedir. Bu fonksiyonu açmak için, On (Açık) ve kapatmak için ise; Off (Kapalı) olarak ayarlayınız.

5.8.3.3 TuĢ Sesi & QRS Beep Ayarları

KEY BEEP Ayarı KEY BEEP On (Açık) olduğunda kontrol tuĢuna basılır ise, kısa bir bip sesi

çıkacaktır. KEY BEEP is Off (Kapalı) olduğunda ise; bu tuĢa basarken hiçbir ses çıkmayacaktır.

QRS BEEP Ayarı

EKG kayıt sürecinde, QRS BEEP is On (Açık) olduğu takdirde, bir R dalgası bulunduğunda; ünite kısa bir bip sesi çıkartacaktır. Böylece, normal kayıtta, sürekli ve düzenli bir bip sesi duyulacaktır.

5.8.3.4 SAKLAMA Seçeneği Ayarları

SAVE OPTION (Saklama Seçeneği) On (Açık) olduğunda, EKG verileri AUTO kayıt modunda kaydolurken, otomatik olarak anımsama penceresinde saklanacaktır.

SAVE OPTION (Saklama Seçeneği) Off (Kapalı) olduğunda ise; EKG verileri AUTO kayıt modunda kaydolurken, anımsama penceresinde saklanmayacaktır.

Dikkat: Anımsama penceresinde saklanacak daha fazla kayıt yapmak için yer

kalmadığında,”MemFull(Bellek Dolu)” mesajı görüntülenmektedir.

5.8.3.5 Transfer Ayarları

Dikkat: EKG verilerini PC makinesine transfer etmek için, bu PC makinesine EDAN

SMARTEKG-VIEWER yazılımı kurulması gerekmektedir. Yazılımdaki EKG

理邦保密文件

Veri Alım penceresinin açılması gerekmektedir, transfer tipi seçilmesi gerekmektedir, ve diğer ayarların tamamlanmıĢ olması gerekmektedir.

NET TRANSFER

PC makinesinin net arabirimini (ara yüzeyini) ve 3-kanal Elektrokardiyograf net arabirimini (ara yüzeyini) imalâtçı tarafından tavsiye olunan Ethernet kablosu ile

bağlayınız. PC‟deki SMARTECG-VIEWER yazılımının EKG Verileri Alım penceresini açınız.

EDAN CONFIDENTIAL

- 39 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

“Net Trans” transfer tipini seçiniz ve Bağlan düğmesine basınız. Sonra da, 3-kanal Elektrokardiyograf UZAK IP ve YEREL IP SĠSTEM Ayarları arabiriminde (ara yüzeyinde)

ayarlayınız.

AUTO modu veya OFF (KAPALI) modu altında, bir EKG verisini kaydediniz. Sonra da, NET TRANSFER‟i Transferring (Aktarılıyor) olarak ayarlamak için 3-kanal Elektrokardiyograf PRINT/STOP tuĢuna basınız; ki bu da, kaydedilen EKG verileri Ģu anda Ethernet aracılığı ile aktarılmaktadır anlamına gelmektedir. Eğer aktarma bitmiĢ ise, bu NET Transfer maddesi, “stop”‟a döner. UART TRANSFER

PC makinesinin seri kapısı ve 3-kanal Elektrokardiyograf RS232 soketini imalâtçı

tarafından tavsiye olunan seri kablosu ile bağlayınız. PC‟deki SMARTEKG-VIEWER yazılımının EKG Verileri Alım penceresini açınız. “Seri Trans” transfer tipini seçiniz ve

PortNo ayarlayınız ve de Bağlan düğmesine basınız. AUTO modu veya OFF (KAPALI) modu altında, bir EKG verisini kaydediniz. Sonra da, UART TRANSFER‟i Transferring (Aktarılıyor) olarak ayarlamak için 3-kanal Elektrokardiyograf PRINT/STOP tuĢuna basınız; ki bu da, kaydedilen EKG verileri Ģu anda UART kapısı aracılığı ile aktarılmaktadır anlamına gelmektedir.

Eğer aktarma bitmiĢ ise, bu UART Transfer maddesi, “stop”‟a döner.

AUTO TRANSFER AUTO TRANSFER, OFF (KAPALI) iken, the hasta kayıtları aktarılamamaktadır;

AUTO TRANSFER, UART AUTO olduğunda, ilk olarak, PC makinesi seri kapısı ve 3-

kanal Elektrokardiyograf RS232 soketini imalâtçı tarafından tavsiye olunan seri kablosu ile bağlayınız. Sonra, PC‟deki SMARTEKG-VIEWER yazılımının EKG Verileri Alım penceresini açınız. “Seri Trans” transfer tipini seçiniz ve PortNo ayarlayınız ve de Bağlan düğmesine basınız. AUTO modu veya OFF (KAPALI) modu altında, EKG kaydı bittikten sonra EKG verileri UART kapısı aracılığı ile otomatik olarak aktarılabilmektedir. AUTO TRANSFER, Net AUTO olduğunda, ilk olarak; PC makinasının net arabirimini

理邦保密文件

(ara yüzeyini) ve 3-kanal Elektrokardiyograf net arabirimini (ara yüzeyini) imalâtçı tarafından tavsiye olunan Ethernet kablosu ile bağlayınız. Ġkinci olarak; PC‟deki

SMARTEKG-VIEWER yazılımının EKG Verileri Alım penceresini açınız. “Net Trans” transfer tipini seçiniz ve Bağlan düğmesine basınız Sonra da, 3-kanal Elektrokardiyograf UZAK IP ve YEREL IP SĠSTEM Ayarları arabiriminde (ara yüzeyinde) ayarlayınız. AUTO modu veya OFF (KAPALI) modu altında, EKG kaydı bittikten sonra EKG verileri net aracılığı ile otomatik olarak aktarılabilmektedir.

EDAN CONFIDENTIAL

- 40 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

No. Maddeler

Seçenekler

AC FĠLTRE

(Açık)ON, OFF(Kapalı)

DFT FĠLTRE

0.05Hz, 0.15Hz, 0.25Hz, 0.5Hz

EMG FĠLTRE

OFF(Kapalı), 35Hz, 25Hz

LOWPASS FĠLTRE

150Hz, 100Hz, 75Hz

DIġ GĠRĠġ/ÇIKIġ

(Açık)ON, OFF(Kapalı)

TUġ SESĠ

(Açık)ON, OFF(Kapalı)

QRS BEEP

(Açık)ON, OFF(Kapalı)

NET TRANSFERĠ

Durdurma, Transfer oluyor

UART TRANSFERĠ

Durdurma, Transfer oluyor

OTOMATĠK TRANSFER

OFF(Kapalı), UART AUTO, Net AUTO

KAYDETME SEÇENEĞĠ

(Açık)ON, OFF(Kapalı)

GENEL

BAĞLAN

KAYIT

SĠSTEM

TARĠH MODU : gün-ay-yıl TARĠH AYARI : 21-07-2005

ZAMAN AYARI : 20:41 KAYIT TESTĠ : Off VARSAYILAN AYAR: GERĠ YÜKLE KAĞIT TĠPĠ : Katlamalı GÖRÜNTÜ MODU :3 Kanal

UZAK IP : 192.168.1 .245 YEREL IP : 192.168.1 .21

ġĠFRE : 0 0 0 0 0 0 Sonra

Önce

5.8.3.6 Parametre Seçenekleri

Seçenekler kolonunda altı çift çizgili olanlar varsayılan ayarlardır.

5.8.4 SĠSTEM Ayarları

5.8.4.1 Görüntüleme Modu Ayarları

Üç görüntüleme modu seçilebilir: 3Kanal, 6Kanal, 12Kanal. Görüntüleme arabirimi Ģu

EDAN CONFIDENTIAL

Ģekildedir:

理邦保密文件

- 41 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

ID: 210605-1730 Kadın YaĢ 30 AUTO

11:01:43

R L F C1 C2C3 C4 C5 C6

10mm/mv

25mm/s AC ON

EMG OFF

3 Kanal Görüntüleme Modu

ID: 210605-1730 Kadın YaĢ 30

理邦保密文件

11:01:43

AUTO 10mm/mV 25mm/s

6 Kanal Görüntüleme Modu

EDAN CONFIDENTIAL

R L F C1 C2

C3 C4 C5 C6

- 42 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

No.

Maddeler

Seçenekler

KAYIT TESTĠ

Test ediliyor, Off (Kapalı)

VARSAYILAN AYARLAR

Geri yükle

ID: 210605-1730 Kadın YaĢ 30

11:01:43

AUTO 10mm/mV 25mm/s

TARĠH&ZAMAN AYARLARI: Mevcut tarih ve zamanı giriniz. Kayıt kağıdına kaydedilecektir.

KAYIT TESTĠ: Kayıt kağıdı yüklendiğinde kayıt testi için Sol veya Sağ tuĢa basınız.

Kağıt enine üçgen dalga kaydedilecektir. Yazdırma baĢlığının durumu bu üçgen

dalgadan tahmin edilebilir. Kayıt testini durdurmak için tekrar Sol veya Sağ tuĢa basınız.

VARSAYILAN AYARLAR: Varsayılan ayarlardaki değerleri yürütmek için Restore’u (yeniden yükle) seçiniz.

KAĞIT STĠLĠ: Kağıt stilini kaydediniz. Kayıt kağıdı olarak rulo kağıt veya katlamalı kağıt seçilebilir.

UZAK IP: Net aracılığıyla yerel bilgisayardan EKG datalarını alan uzaktaki bilgisayarın IP adresidir.

理邦保密文件

12 Kanal Görüntüleme Modu

R L F C1 C2

C3 C4 C5 C6

YEREL IP: Bu makinenin IP adresidir. PASSWORD: Profesyonel kontrol arabirimini girmek için Ģifredir.

5.8.4.2 Parametre Seçenekleri

Seçenekler kolonunda altı çift çizgili olanlar varsayılan ayarlardır

EDAN CONFIDENTIAL

- 43 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

No.

Maddeler

Seçenekler

KAĞIT STĠLĠ

Katlamalı, Rulo

GÖRÜNTÜLEME MODU

3Kanal, 6Kanal, 12Kanal

No. Maddeler

Açıklamalar

AC FĠLTRE

Bölüm 5.8.3.1’e baĢvurunuz.

EMG FĠLTRESĠ

Bölüm 5.8.3.1’e baĢvurunuz.

DFT FĠLTRESĠ

LOWPASS FĠLTRE

Bölüm 5.8.3.1’e baĢvurunuz.

KAYIT UZUNLUĞU

Bölüm 5.8.2.3’e baĢvurunuz.

KAYIT HIZI

LEAD SIRASI

Bölüm 5.8.2.1’e baĢvurunuz.

ÖRNEK MODU

Bölüm 5.8.2.2’e baĢvurunuz.

RĠTĠM LEAD

Bölüm 5.8.2.1’e baĢvurunuz.

ORTALAMA ÖRNEK

Bölüm 5.8.2.3’e baĢvurunuz.

ÖLÇÜM

Bölüm 5.8.2.4’e baĢvurunuz.

YORUM

YEREL IP

Bölüm 5.8.4’e baĢvurunuz.

UZAK IP

Bölüm 5.8.4’e baĢvurunuz.

5.8.5 Ayarlar (SE-3A)

Not: Ġki cihazın da ortak menü maddeleri vardır. Lütfen SE-3B‟nin iĢlev açıklamalarına

baĢvurunuz.

AC FĠLTRE

Açık

EMG FĠLTRESĠ Off DFT FĠLTRESĠ

0.05Hz

LOWPASS FĠLTRE 100Hz

Bir sonraki arabirime girmek ve ayarlanan maddeleri görmek için Yukarı veya AĢağı tuĢuna basınız. SE-3A‟nın menüsündeki ayar maddeleri aĢağıdaki gibidir:

192×64 noktalı tek renk LCD Ekran

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 44 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

No. Maddeler

Açıklamalar

NET TRANSFER

Bölüm 5.8.3.5’e baĢvurunuz.

UART TRANSFER

Bölüm 5.8.3.5’e baĢvurunuz.

AUTO TRANSFER

TUġ SESĠ

Bölüm 5.8.3.3’e baĢvurunuz.

QRS SESĠ

DIġ GĠRĠġ/ÇIKIġ

Bölüm 5.8.3.2’Ye baĢvurunuz.

KAYDETME SEÇENEĞĠ

Bölüm 5.8.3.4’e baĢvurunuz.

VARSAYILAN AYARLAR

Bölüm 5.8.4’e baĢvurunuz.

KAYIT TESTĠ

14-06-2005 06:07

ġĠFRE

Profesyonel kontrol anabirimine girmek için Ģifre

KAĞIT TĠPĠ

Bölüm 5.8.4’e baĢvurunuz.

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 45 -

5.9 EKG Kaydı

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

(a)

(b)

理邦保密文件

ġekil (a)‟da gösterildiği gibi, EKG kaydı

EDAN CONFIDENTIAL

Ģunları içerir:

(c)

- 46 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

10mm/mV----Duyarlılık

0.05~100Hz----Filtre Bilgisi AC50----50Hz AC Filtre 2005-10-11 15:33:16----Tarih ve zaman

----1mV kalibrasyon iĢareti I, II, III, V1, V2, V3, V4, V5, V6, aVR, aVL, aVF----Lead ismi 25mm/s----Kağıt hızı ġekil (b); ayar penceresinde madde KAYITTA 2×6+1R olarak gösterildiğinde

ORTALAMA MODELĠ gösterir. ġekil (c) iki madde KAYIT ayar penceresinde ON (AÇIK) olarak ayarlandığında ÖLÇÜM ve YORUMU gösterir. ÖLÇÜMÜN maddeleri Ģunları kapsar: ID BP

YaĢ

Cinsiyet, Kilo, Boy, HR(Nabız Oranı),

P Dur----P wave duration: 12 seçilmiĢ farklı baskın atımın, P-dalgasının devam süresi anlamına gelir;

PR int----P-R interval: 12 seçilmiĢ farklı baskın atımın, P- R aralığı anlamına gelir; QRS Dur----QRS complex duration: 12 seçilmiĢ farklı baskın atımın, QRS

kompleksinin devam süresi anlamına gelir; QT/QTC int----Q-T interval: 12 seçilmiĢ farklı baskın atımın/normalleĢtirilmiĢ QT

aralığının, QT aralığı anlamına gelir; P/QRS/T axis----BütünleĢmiĢ ortalama EKG vektörlerinin baskın yönü RV5/SV1 amP---- Lead V5/‟ten seçilen baskın atımlardan birinin R veya R‟

dalgasının maksimum amplitüdü. Lead V1‟den seçilen baskın atımlardan birinin S veya S‟ dalgasının maksimum amplitüdü;

RV5+SV1 amP---- RV5 ve SV1‟in toplamı; RV6/SV2 amP---- Lead V6/‟ten seçilen baskın atımlardan birinin R veya R‟

理邦保密文件

dalgasının maksimum amplitüdü. Lead V2‟den seçilen baskın

Ġsim

atımlardan birinin S veya S‟ dalgasının maksimum amplitüdü;

YORUMUN maddeleri Ģunları kapsar: Minnesota Kodu Onaylanmadı Raporu,Kimin tarafından görüntülendiği

EDAN CONFIDENTIAL

- 47 -

TeĢhis Bilgisi

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

5.10 RĠTĠM modu kaydı

Yukarıdaki Ģekilde gösterildiği gibi, RĠTĠM modu kayıtları Ģunları kapsar: 10mm/mV (Duyarlılık)

0.05~35Hz (Filtre Bilgisi) 2005-06-08 07:25:11 (Tarih ve Zaman)

(1mV kalibrasyon iĢareti)

II (Lead adı) Lead II‟nin 60 saniyelik ritim dalga formu 00:00, 00:20, 00:40 (Zamanlayıcı) 25mm/s (Kağıt Hızı)

80 (Nabız Değeri)

V1.07 (Versiyon Numarası)

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 48 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

5.11 USBPRT Modu Kaydı

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 49 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Yukarıdaki Ģekilde gösterildiği gibi, USBPRT modu kayıtları Ģunları kapsar:

Kağıt Hızı, Duyarlılık

Ġsim

, BP,

Nabız Oranı

P/QRS/T axis,

RV5/SV1 amplitüdü, RV5+SV1 amplitüdü, RV6/SV2 amplitüdü;

Minnesota kodu;

TeĢhis Bilgisi;

YaĢ

Cinsiyet, Kilo, Boy;

P Devam Süresi, PR aralığı, QRS Devam Süresi, QT/QTC aralığı

Tarih ve zaman;

Onaylanmadı Raporu

Görüntüleyen 12 Lead EKG Dalga formu.

;

5.12 Kapatma

Dahili batarya paketi kullanıldığında, EKG kaydı bittikten sonra cihazı doğrudan

kapatmak için ON/OFF tuĢuna basınız. Ana Ģebeke kaynağı kullanıldığında, EKG kaydı biter bitmez ON/OFF tuĢuna basınız ve

ardından ana Ģebeke kaynağını cihazın sol tarafında bulunan düğmeye basarak

kapatınız.Son olarak cihazın fiĢini çekiniz. Not: Cihazı kapatırken lütfen yukarıda sıralananlara uygun olarak hareket ediniz aksi

takdirde ekranda yanlıĢ Ģeyler olacaktır.

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 50 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Hızlı Bilgi

Sebepler

Lead Off

Elektrotlar hastadan çıkmıĢtır veya hasta kablosu cihazdan

çıkmıĢtır.

BAT ZYIF

Dahili batarya zayıflamıĢtır. Kağıt?

Kayıt kağıdı takılmamıĢtır veya bitmiĢtir.

Kğt Hata

Kağıt yerleĢtirme/besleme hatası

Örnklyor / Yazdryor

EKG sinyali örnektir/yazdırılmıĢtır.

ModülHta

Sinyal örnek modülünde sorun vardır.

Demo

Sistem demonstrasyon modundadır.

Kopya

Son kaydedilen EKG verisi görüntülenmeye hazırdır.

ĠĢlem

EKG verisi yürütülüyordur.

Aktaryor

Geri çağırma penceresindeki hasta kaydı, UART portu veya Eternet aracılığıyla transfer ediliyordur.

Hfza Ful

BaĢka kayıt için hafızada yer kalmamıĢtır.

6 Hızlı Bilgi

YanlıĢ bir Ģey olduğunda LCD ekranın sağ alt köĢesinde hızlı bilgi görüntülenecektir.

Hızlı bilgi SE-3 tarafından sağlanır ve ilgili maddeler Tablo 6-1‟de listelenmiĢtir.

Tablo 6-1 Hızlı Bilgi ve Sebepleri

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 51 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Güvenlik

Standartları

IEC 60601-1:2005/A1:2012 EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007/AC:2010 IEC 60601-2-25:2011

Sınıflama

Anti elektrik Ģok tipi:

Dahili güç kaynağıyla birlikte

Sınıf I

Anti elektrik Ģok derecesi:

Defibrilatör koruması ile birlikte

CF Tipi

Zararlı su giriĢlerine karĢı koruma

derecesi:

Basit Cihaz (sıvı koruması

olmadan kapatılmıĢtır)

Dezenfeksiyon/Sterilizasyon Yöntemi:

Detaylar için kullanım kılavuzuna

baĢvurunuz

Patlayıcı gazların bulunduğu

ortamda uygulama güvenlik derecesi:

Patlayıcı gazların bulunduğu

ortamda kullanıma uygun değildir.

ÇalıĢma modu:

Sürekli ĠĢletim

EMC:

Grup І, tip A

Ebatlar

288mm×210mm×70mm

Kilo

YaklaĢık

Görüntüleme

320×240 noktalı tek renk LCD ekran(SE-3B) 192×64 noktalı tek renk LCD ekran(SE-3A)

Çevre

Nakliye

Saklama

ÇalıĢma

Isı

-20℃~55℃

5℃~40℃

Bağıl Nem

25%~93%

YoğunlaĢma yok

25%~93%

YoğunlaĢma yok

25%~80%

YoğunlaĢma yok

Atmosferik

Basınç

70 kPa ~106 kPa

86 kPa ~106 kPa

Güç Kaynağı

Ana ġebeke Kaynağı Voltaj GiriĢi Oranı=100V~115V/220V~240V

Frekans Oranı = 50/60Hz

Güç GiriĢ Oranı = 35VA

Dahili Lityum Batarya Paketi

Voltaj Oranı = 14.8V

Kapasite Oranı = 2500mAh

ġarj Modu: Sabit akım/voltaj

ġarj Akımı (standart) = 0.2C5A (320mA)

7 Teknik Özellikler

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 52 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

ġarj Voltajı (standart) =(17±0.1V)

Devre ömrü ≥ 300 kez

Güç Gereksinimi

35VA (maksimum)

Sigorta

T400mAH250V, Ø5×20mm

Kayıt

Kaydedici

Termal noktalı matris yazıcı

Kayıt Kağıdı

Isı duyarlı Katlamalı Kağıt, 80mm eninde Isı duyarlı Rulo Kağıt, 80mm eninde

Fiili Eni

72mm

Kağıt Hızı

5mm/s, 10mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s

Veri Doğruluğu

±5% (x-axis), ±5%(y-axis)

Tanıma

Teknik

En uç sınır teĢhisi

HR Aralığı

30 BPM ~300 BPM

Doğruluk

±1BPM

EKG Cihazı

Leadler:

12 standart lead

Kazanç Modu:

Simultane 12 lead

A/D:

12 bit

Çözünürlük:

2.52uV/LSB

Zaman Sürekliliği:

≥3.2s

Frekans Yanıtı:

0.05Hz ~ 150Hz

Duyarlılık:

2.5, 5, 10, 20 (mm/mV)

GiriĢ Empedansı:

50M (10Hz)

GiriĢ Devre Akımı:

≤50nA

GiriĢ Voltaj Alanı:

<±5 mVpp

Kalibrasyon Voltajı:

1mV±3%

Ses:

<15 Vp-p

Multi kanal Diyafoni

≤0.5mm

Filtre

AC Filtre: Açık/Kapalı

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 53 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

DFT Filtre: 0.05/0.15/0.25/0.5

EMG Filtresi: 25Hz/35Hz/OFF

LOWPASS Filtresi:150Hz/100Hz/75Hz

CMRR

>100dB

Hasta Kaçak Akımı:

<10 A (220V~240V)

Hasta Yedek Akımı:

<0.1A (DC)

Yalıtım Gücü:

4000V rms

DıĢ GiriĢ/ÇıkıĢ (Opsiyonel)

GiriĢ

≥100k  ; Duyarlılık 10mm/V±5%;

Tek sonlu

ÇıkıĢ

≤100



; Duyarlılık 1V/mV±5%;

Tek sonlu

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 54 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

8 Temizlik, Koruma ve Bakım

8.1 Temizlik

ĠKAZ : Temizlik ve dezenfeksiyon öncesi güç kaynağını kapatınız . Eğer

ana elektrik kaynağı kullanılıyorsa kapatılmalıdır.

8.1.1 Ana Üniteyi ve Hasta Kablosunu Temizleme

Ana ünitenin yüzeyi ve hasta kablosu, sabunlu suya veya yakıcı olmayan nötr

deterjana batırılmıĢ temiz yumuĢak bir kumaĢ parçası ile silinebilir. Bundan sonra kalan temizlik maddesinin temiz ve kuru bir kumaĢ parçası ile temizlenmesi gerekir.

8.1.2 Elektrotların Temizlenmesi

Öncelikle kalan jeli elektrotlardan temiz ve yumuĢak bir kumaĢ ile temizleyiniz.

Göğüs elektrotları için, göğüs elektrotlarının soğurma ampulünü ve metal kaseyi

ayırınız ve kol/bacak elektrotları için kıskaç ve kol/bacak elektrotlarının metal parçalarını ayırınız. Bunları ılık suda temizleyiniz ve hiçbir jel kalıntısı kalmadığından emin olunuz. Elektrotları temiz ve kuru bir bezle temizleyin veya doğal olarak

kurumaya bırakınız.

8.1.3 Baskı Kafasının Temizlenmesi

Kirli baskı kafası, kayıtın berraklığını bozacaktır. Bu yüzden en azından ayda bir kere düzenli olarak temizlenmelidir.

Kayıt kasasını açınız ve kayıt kağıdını çıkartınız. Baskı kafasını ve yazıcı Ģaryoyu, % 75 oranında alkole batırılmıĢ temiz ve yumuĢak bir bez ile siliniz. Zor çıkan lekelerde, önce temiz ve yumuĢak bir bezi az miktarda alkole batırın ve bu bez ile lekeyi çıkartınız.

Havayla kuruttuktan sonra, kayıt kağıdını takın ve kayıt kasasını kapatınız.

ĠKAZ :

Temizleme esnasında deterjanın ana üniteye sızmasına engel olunuz. Hiçbir koĢulda

理邦保密文件

üniteyi veya hasta kablosunu sıvı bir maddeye sokmayınız.

ĠKAZ :

Üniteyi veya aksesuarları yıpratıcı kumaĢlar ile temizlemeyiniz ve elektrotların

çizilmesine engel olunuz.

EDAN CONFIDENTIAL

- 55 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

(

8.2 Dezenfeksiyon

Cihazda kalıcı hasarı engellemek için dezenfeksiyon ancak; hastanenizin düzenlemelerine göre gerekli bulunduğunda yapılabilir. Dezenfeksiyondan önce cihazın temizlenmesi gerekir. Daha sonra ünitenin yüzeyi ve

hasta kablosu %70 izopropil alkol ile silinir. Elektrotların yüzeyi %70 izopropil alkol ile silinir. Kesinlikle üniteyi, kablo veya elektrotları dezenfektan solüsyonunun içerisine

sokmayınız.

ĠKAZ : Klorür veya sodyum hipoklorit vs. gibi klorür dezenfektanları kullanmayınız.

8.3 Koruma ve Bakım

8.3.1 Bataryanın ġarj Edilmesi ve DeğiĢimi

1) Kapasite Belirleme

ġarj edilebilir bataryanın mevcut kapasitesi, LCD ekranının sağ üst köĢesindeki batarya sembolüne göre belirlenebilir.

: Tam Kapasite

: Kapasite sınırlı, Ģarj edilmeli

: Batarya zayıf ; ve uyarı mesajı olan “BATTERY WEAK” LCD ekranında

görüntülenir. Bataryanın acilen Ģarj edilmesi gerekir.

2) ġarj Etme Elektrokardiyografi dahili Ģarj edilebilir batarya ile birlikte Ģarj kontrol devresi ile

donatılmıĢtır. Ana ünite güç kablosu ile bir kez ana elektrik kaynağına bağlandığında,

batarya otomatik olarak Ģarj olacaktır. Ve bunun ardından batarya Ģarj göstergesi

理邦保密文件

( ) ile ana elektrik kaynağı ) aynı anda yanacaktır. Bataryanın kapasitesi dolu olduğu zaman, Ģarj göstergesi siyah olacaktır. Saklama ve nakil esnasındaki kapasite tüketiminden dolayı, bataryanın kapasitesi ilk kullanıldığında dolu olmayacaktır. Ġlk kullanımdan önce bataryanın Ģarj edilmesi önerilir.

EDAN CONFIDENTIAL

- 56 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

3) DeğiĢtirme

Bataryanın kullanım süresi dolduğunda, veya kötü koku ve sızıntıya rastlanıldığında, lütfen üretici firma ile veya yerel distribütör ile temas kurun.

UYARI :

♦ Yalnızca EDAN tarafından yetki verilmiĢ kalifiye servis mühendisi batarya

bölmesini açabilir ve bataryayı yeniden yerleĢtirebilir. Ve aynı modelin bataryası ve üretici firma tarafından sağlanan spesifikasyonunun

kullanılması gerekir.

♦ Patlama tehlikesi – Bataryayı bağlarken artı ve eksi kutupları tersine

değiĢtirmeyiniz.

♦ Bataryanın kullanım süresi dolduğunda, yerel düzenlemelere uygun olarak

satıĢ yapılması veya bataryanın elden çıkartılması için üretici firma veya yerel

distribütör ile temasa geçiniz.

8.3.2 Kayıt Kağıdı

Saklama KoĢulları :

♦ Kayıt kağıdının yüksek ısı, nem ve güneĢ ıĢığından korunarak, kuru, karanlık ve

soğuk bir alanda saklanması gerekir. ♦ Kağıdı florasan ıĢığının altında uzun süre tutmayınız. ♦ Saklama ortamında, kağıdın renginin değiĢmesine sebep olacak polivinil klorür

veya diğer kimyasalların bulunmadığından emin olunuz. ♦ Kayıt yapılmıĢ kağıtları uzun süre üst üste tutmayınız, aksi takdirde EKG kayıtları

birbirine geçebilir.

8.3.3 Ana Ünitenin Bakımı, Hasta Kablosu & Elektrotlar

AĢağıdaki güvenlik kontrollerinin en azından her 24 ayda bir, bu kontrolleri yapmaya uygun bir eğitimi, bilgisi, ve pratik deneyimi olan kalifiye bir eleman tarafından

yapılması gerekir.

理邦保密文件

a) Cihazın ve aksesuarların mekanik ve iĢlevsel hasarları olup olmadığını

kontrol ediniz.

b) ĠĢletim için uygun güvenlik bandrollerini kontrol ediniz. c) Sigortanın, belirlenmiĢ akım ve elektrik devresinin kesilme özellikleri ile uyup

uymadığını kontrol ediniz.

EDAN CONFIDENTIAL

- 57 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

c) Cihazın fonksiyonlarını uygun bir Ģekilde, kullanma kılavuzunda açıklandığı gibi

yerine getiriniz.

d) IEC/EN 60601-1 „e bağlı olarak topraklamanın güvenli olup olmadığını kontrol ediniz:

Sınır 0.2ohm.

e) IEC/EN 60601-1 „e bağlı olarak topraklamada sızıntı akımı olup olmadığını kontrol

ediniz: Sınır : NC 500uA, SFC 1000uA. f) IEC/EN 60601-1‟e bağlı olarak hasta sızıntı akımını kontrol ediniz: Sınır: 10uA (CF). g) IEC/EN 60601-1 : Limit: 50uA (CF)‟ya göre hasta kaçak akımını tek bir hata

durumu altında ana Ģebeke voltajı ile test ediniz.

Sızıntı akımı hiçbir zaman sınırı geçmemeli. Bilginin bir cihaz kayıt günlüğünde tutulması gerekir. Eğer cihaz düzenli olarak çalıĢmıyor ise veya yukarıdaki

testlerden geçemiyorsa, cihazın tamir edilmesi gerekir.

UYARI : Bu cihazın kullanımını istihdam eden bireysel hastanel er veya

kuruluĢlar tarafından bakım sürecinin baĢarılı bir Ģekilde tamamlanmasında sorun yaĢanır ise bu durum; cihazın bozulmasına ve olası sağlık sorunlarının yaĢanmasına sebep

olur.

1) Ana Ünite

♦ Yüksek ısı, güneĢ ıĢığı, nem ve kirden koruyunuz. ♦ Kullanımdan sonra tozluğu cihazın üzerine koyunuz ve baĢka bir yere doğru hareket ettirirken Ģiddetli bir Ģekilde sallamaktan kaçınınız. ♦ Elektrokardiyografinin güvenliğini ve performansını etkileyeceğinden, herhangi bir

sıvının cihaza sızmasına engel olunuz.

2) Hasta kablosu

♦ Ana kabloyu ve lead kablolarını da içeren hasta kablosunun sağlamlığı düzenli

理邦保密文件

olarak kontrol edilmelidir. Ve iletken olduğundan emin olunmalıdır.

♦ Kullanım esnasında hasta kablosunu çekmeyin veya bükmeyiniz. Hasta

kablosunu bağlarken veya çözerken kablo yerine konektör fiĢleri tutunuz.

♦ Kullanım esnasında kablonun bükülmesini, dolanmasını veya kıvrılmasını

engellemek için hasta kablosunu sıraya diziniz.

♦ Herhangi bir kiĢinin takılmasını önlemek için lead kablolarını büyük tekerlekte

saklayınız.

♦ Hasta kablosunda bir kez hasar veya aĢınma görüldüğünde, biran önce yenisiyle

değiĢtiriniz.

EDAN CONFIDENTIAL

- 58 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

3) Elektrotlar

♦ Kullanımdan sonra elektrotların temizlenmesi ve üzerlerinde jel kalıntısı kalmadığından emin olunması gerekir.

♦ Göğüs elektrotunun soğurma ampulünü güneĢ ıĢığından ve aĢırı ısıdan uzak

tutun.

♦ Uzun süreli kullanımdan sonra, elektrotların yüzeyleri aĢınma ve diğer

sebeplerden oksitlenmiĢ olacak Bu aĢamada, EKG den yüksek kalite alınabilinmesi

için, elektrotların değiĢtirilmesi gerekir.

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 59 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

9 Servis Garantisi

Materyal ve Üretim

Ana cihaz ve aksesuarları için garanti süresi nakliye tarihinden itibaren 12 aydır.

EDAN malzeme ve üretimde herhangi bir kusur bulunmadığını garanti eder. Garanti

süresince,

EDAN malzeme veya üretim hatası bulunduğu onaylanan kusurlu parçayı ücretsiz

olarak değiĢtirecektir.

Yazılım veya Bellek

Yüklü olan yazılım veya bellek konusunda ise; eğer nakliye tarihinden itibaren 12

ay içinde kusur bulunduğu onaylanırsa, EDAN yazılımı veya belleği ücretsiz olarak değiĢtirecektir.

ĠKAZ : Tüm servisler EDAN tarafından yetkilendirilmiĢ personelce

yürütülmelidir.

Garanti Sınırlamaları

Nakliye ve diğer masraflar garanti kapsamı dıĢındadır. AĢağıdaki durumlarda garanti geçersizdir:

♦ Herhangi bir parçanın montajı, uzatmaları, yeniden ayarlamaları; ♦ YetkilendirilmemiĢ kiĢilerce yürütülen modifikasyon ve tamir ♦ YanlıĢ kullanım veya bakımın yol açtığı müteakip hasarlar

理邦保密文件

♦ Seri numarası ve üretici etiketinin değiĢtirilmesi veya çıkartılması

EDAN CONFIDENTIAL

- 60 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

No. Aksesuar

Üretici / Parça No.

Güç Kablosu

EDAN / M13-36014

Hasta Kablosu

Tsingtao KOHDEN / MS1-18503

Göğüs Elektrotları

Tsingtao KOHDEN / MS1-18504

Kol Elektrotları

Tsingtao KOHDEN / MS1-18505

Kağıt Rulo

EDAN / MS1-19992

Isı duyarlı kağıt

EDAN / MS1-19917

Topraklama Kablosu

EDAN / MS2-01952

GiriĢ/ÇıkıĢ sinyal kablosu

EDAN / MS1-19907

Defibrilatöre dayanıklı

elektrotlar için kablo

EDAN / MS1-20035

EKG Elektrotları

MSB LIMITED

TaĢıma Çantası

EDAN

10 Aksesuarlar

UYARI : Sadece EDAN tarafından sağlanan hasta kablosu ve aksesuar

kullanılabilir. Aksi takdirde, performans ve Ģok koruması garanti

edilemez.

Tablo 10-1 Akseuarların Listesi

SE-3A ve SE-3B ana cihaz ve aksesuarlar üreticiyle veya yerel distribütörünüzle temas kurulması halinde temin edilebilir.

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 61 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Kılavuz ve Üretici Deklarasyonu – elektromanyetik Yayımlar

Elektokardiyograf aĢağıda belirtilen elektromanyetik çevrelerde kullanım için tasarlanmıĢtır. Elektokardiyografın kullanıcısı bu tip bir çevrede kullanıldığını garanti etmelidir.

Yayım Testi

Uyum

Elektromanyetik Çevre – kılavuz

RF yayımlar CISPR 11

Grup 1

Elektokardiyograf RF enerjisini sadece dahili

iĢlevleri için kullanır. Bu nedenle, RF yayımları çok düĢüktür ve herhangi bir elektronik cihaz yanında

parazite sebep olmaz.

RF yayım CISPR 11

Sınıf A

Elektokardiyograf ev ve yerel amaçlı doğrudan

umumi düĢük voltajlı güç kaynağı ağına bağlı olan binalar hariç tüm kurumlarda kullanıma

uygundur.

Harmonik yayımlar IEC 61000-3-2

Sınıf A

Voltaj dalgalanmaları/ Titreme yayımları IEC 61000-3-3

Uygun

11 EMC Bilgisi – Kılavuz ve Üretici Deklarasyonu

11.1 Elektromanyetik Yayımlar- tüm DONATIM ve SĠSTEMLER

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 62 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Kılavuz ve Üretici Deklarasyonu – Elektromanyetik BağıĢıklık

Elektrokardiyografi aĢağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanılmak üzere tasarlanmıĢtır. Elektrokardiyografinin kullanıcısı, cihazın böyle bir çevrede kullanılmasını garanti etmelidir.

BağıĢıklık Testi

IEC 60601 test

seviyesi

Uyum Seviyesi

Elektromanyetik çevre

-Rehberlik

Elektrostatik

boĢalma (ESD)

IEC 61000-4-2

6 kV temas 8 kV hava

4 kV temas 6 kV hava

Anti statik materyaller

kullanılması tavsiye edilir. Eğer yer sentetik materyalle kaplıysa, bağıl nem en az %50 olmalıdır.

Elektriksel sürat geçici/patlama

IEC 61000-4-4

Güç hattı için 2 kV GiriĢ/çıkıĢ hattı için

1 kV

Güç hattı için 1 kV GiriĢ/çıkıĢ hattı için 0.5 kV

Güç giriĢ hatlarında filtre kullanılması tavsiye edilir ve sinyal hatlarıyla güç hatları arasında yeterli boĢluk bırakılmalıdır.

Dalgalanma IEC 61000-4-5

diferansiyel mod1 kV

ortak mod 2 kV

diferansiyel mod1 kV ortak mod 2 kV

Ana Ģebeke güç kalitesi

ticarethane veya hastane çevresindeki tipte olmalıdır.

IEC 61000-4-11

güç kaynağı giriĢ hattı

üstündeki Voltaj

eğimleri, kısa

kesilmeler ve voltaj varyasyonları

<5% U

(UT içinde >95% eğim )

0.5 devir için

40% U

(UT içinde 60% eğim) 5 devir için

70% U

(UT içinde 30% eğim) 25 devir için

<5% U

(UT içinde >95% eğim) 5 saniye için

<5% U

(UT içinde >95% eğim)

0.5 devir için

40% U

(UT içinde 60% eğim) 5 devir için

70% U

(UT içinde 30% eğim) 25 devir için

<5% U

(UT içinde >95% eğim) 5 saniye için

Ana Ģebeke güç kalitesi

ticarethane veya hastane

çevresindeki tipte olmalıdır.

Güç Frekansı

(50Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8

3A/m

Manyetik alanlardaki güç frekansı

ticarethane veya hastane çevresi

niteliğindeki seviyede olmalıdır.

NOT U

, test seviyesi uygulamasından önceki a.c. ana Ģebeke voltajıdır.

11.2 Elektromanyetik BağıĢıklık- Tüm CĠHAZ ve SĠSTEMLER için

EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 63 -

SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

Kılavuz ve Üretici Deklarasyonu – Elektromanyetik BağıĢıklık

BağıĢıklık

Testi

IEC 60601 test

seviyesi

Uyum

Seviyesi

Elektromanyetik çevre

-Rehberlik

Yürütülmü

Ģ RF IEC

61000-4-6

YayılmıĢ RF

IEC 61000-4-3

3 V

rms 150 kHz‟den 80 MHz‟ye

3 V/m 80 MHz‟den 2.5

GHz‟ye

1 V

3 V/m

Portatif ve mobil RF iletiĢim cihazları

Elektrokardiografinin kabloları da dahil olmak üzere hiçbir kısmı; vericinin frekansına uygulanabilen eĢitleme tarafından hesaplanan tavsiye edilen mesafe aralığından daha yakın olmamalıdır.

Tavsiye edilen mesafe

 



 





5.3

 



 





5.3

80 mHz‟den 800 MHz‟ye

 



 





800 MHz‟den 2.5 GHz‟ye

Verici üreticisine göre, P; watt (W) olarak

vericinin güç oranının maksimum çıkıĢ

gücüyken ve d ise metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe boĢluğudur. RF vericilerinden alan güçlenir,

Elektromanyetik konum tetkiki tarafından saptandığı üzere

, her bir frekans

alanındaki uyum seviyesinden daha az olmalıdır.b

AĢağıdaki sembol ile iĢaretli olan cihazların çevresinde parazit oluĢabilir :

NOT 1 80 MHz ve 800 MHz‟de, en yüksek frekans alanı uygulanır. NOT 2 Bu yönergeler tüm durumlara uygulanamayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılardan,

nesnelerden ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir.

Sabit vericilerinden alan güçlenir, , örneğin radyo baz istasyonu (cep/telsiz) telefonlar ve mobil radyolar, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını doğruluğuyla teoriksel olarak tahmin edilemez.

Sabit vericilerden ötürü elektromanyetik çevre tahmin edilemez, Elektromanyetik konum tetkiki

göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer Elektrokardiyografinin kullanılacağı lokasyondaki ölçülen alan kuvveti yukarıdaki uygulanabilir RF uyum seviyesini aĢıyorsa, Elektrokardiyografi normal operasyonu saplamak için gözlemlenmelidir. Eğer anormal performans gözlemlenirse, ilave ölçümler gerekli olabilir, örneğin Elektrokardiyografiyi yeniden yön verme veya yeniden konumlandırma gibi.

150 kHz‟den 80 MHz‟e frekans alanı üzerinde, alan kuvveti 3 V/m‟den az olmamalıdır.

11.3 Elektromanyetik BağıĢıklık- YAġAM DESTEK Ünitesi olmayan Tüm CĠHAZ ve SĠSTEMLER için

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

- 64 -

Portatif ve Mobil RF iletiĢim cihazları ve elektrokardiyografi arasındaki

Tavsiye edilen mesafe aralığı

Elektrokardiyografi yayılan RF karıĢıklıklarının kontrol edilmiĢ olduğu alanlarda kullanılmak için tasarlanmıĢtır. MüĢteri veya elektrokardiyografinin kullanıcısı portatif ve mobil RF iletiĢim cihazları (vericiler) arasında aĢağıda tavsiye edilen Ģekilde, iletiĢim cihazlarının maksimum çıkıĢ güçlerine göre minimum bir mesafeyi koruyarak elektromanyetik karıĢıklığı önlemeye yardımcı olabilirler.

Vericinin

maksimum

çıkıĢ gücü

oranı

(W)

Vericinin frekansına göre mesafe aralığı

(m)

150 kHz’den 80

MHz’ye

 



 





5.3

80 MHz’den 800MHz’ye

 



 





5.3

800 MHz’den

2.5GHz’ye

 



 





0.01

0.35

0.117

0.233

0.1

1.11

0.369

0.738

3.5

1.17

2.33

11.1

3.69

7.38

100

11.7

23.3

Yukarıda maksimum çıkıĢ gücü belirtilmiĢ olan vericilerin haricindekiler için, tavsiye edilen mesafe aralığı, vericinin frekansına metre (m) içindeki d‟deki tahmini eĢitleme uygulamasını kullanarak tahmin edilebilir, burada P; verici üreticisine göre watt (W) olarak vericinin güç oranının maksimum çıkıĢ gücüdür.

NOT 1 80 MHz ve 800 MHz‟de, en yüksek frekans alanı uygulanır. NOT 2 Bu yönergeler tüm durumlara uygulanamayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılardan,

nesnelerden ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir.



SE-3 Üç Kanallı Elektrokardiyografi Cihazı Kullanım Kılavuzu

11.4 Tavsiye Edilen Mesafe Aralığı



EDAN CONFIDENTIAL

理邦保密文件

- 65 -

理邦保密文件

EDAN CONFIDENTIAL

Gima EDAN SE-3 COLOUR ECG User guide [tr]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual