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文件名称：SE-3&SE-300系列说明书_德语文件编号：01.54.455245 版本：1.1 产品型号：SE-300A;SE-300B;SE-3 项目编码：2083C000

签批信息:

作者 : 肖丽军 (xiaolijun) 2016-10-17 19:07:28

审核人 : 董宁 (dongning) 2016-10-19 09:03:06

审核人 : 肖文聪 (xiaowencong) 2016-10-18 16:08:09

批准人 : 王力维 (wangliwei) 2016-10-24 10:36:46

批准人 : 杨洁 (yangjie) 2016-10-24 11:05:20

版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司

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Zu diesem Handbuch

P/N: 01.54.455245 MPN: 01.54.455245011

Veröffentlichungsdatum: Oktober 2016

Erklärung zum Verwendungszweck

Dieses Handbuch soll Sie bei Betrieb und Wartung des Produkts unterstützen. Es wird darauf hingewiesen, dass das Produkt strikt in Übereinstimmung mit den Angaben in diesem Handbuch zu verwenden ist. Eine Nichtbeachtung der Angaben in diesem Handbuch kann zu Fehlfunktionen oder Unfällen führen, für deren Folgen der Hersteller keinerlei Haftung übernimmt.

Der Hersteller besitzt die Urheberrechte an diesem Handbuch. Ohne ein vorheriges schriftliches Einverständnis von der Hersteller dürfen keine Auszüge aus diesem Handbuch fotokopiert, reproduziert oder in eine andere Sprache übersetzt werden.

Urheberrechtlich geschützte Passagen dieses Handbuchs, unter anderem vertrauliche Informationen wie beispielsweise technische Daten und Patentinformationen, dürfen vom Benutzer nicht an unbeteiligte Dritte weitergegeben werden.

Der Benutzer ist sich im Klaren darüber, dass ihm durch keine Angaben in diesem Handbuch ausdrücklich oder implizit ein Recht oder eine Lizenz zur Nutzung des geistigen Eigentums von der Hersteller eingeräumt wird.

Der Hersteller behält sich das Recht vor, Änderungen, Aktualisierungen sowie eine abschließende Auslegung dieses Handbuchs vorzunehmen.

Produktinformationen

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Produktname: Elektrokardiograph Modell: SE-3, SE-300A, SE-300B

Verantwortung des Herstellers

Der Hersteller erkennt sich lediglich unter den folgenden Voraussetzungen für etwaige Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit seiner Produkte verantwortlich:

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Zusammenbau, Erweiterungen, Änderungen, Modifikationen und Reparaturen wurden von Personal

ausgeführt, das von der Hersteller autorisiert wurde. Die Elektroinstallation der entsprechenden Räumlichkeiten entspricht den geltenden Normen. Das Produkt wurde gemäß der zugehörigen Gebrauchsanweisung verwendet.

In diesem Handbuch verwendete Begriffe

Im Folgenden werden die in diesem Handbuch verwendeten Sicherheitshinweise beschrieben:

WARNUNG

Die mit WARNUNG gekennzeichneten Absätze warnen vor Handlungen oder Situationen, die zu Verletzungen oder zum Tod führen könnten.

ACHTUNG

Die mit ACHTUNG gekennzeichneten Absätze warnen vor Handlungen oder Situationen, die Geräte beschädigen, ungenaue Daten produzieren oder ein Verfahren ungültig machen könnten.

HINWEIS

Ein HINWEIS enthält nützliche Informationen zu einer Funktion oder einem Verfahren.

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Inhaltsverzeichnis

Kapitel 1 Sicherheitshinweise.................................................................................................... 1

1.1 Verwendungshinweise/Verwendungszweck ..................................................................... 1

1.2 Warn- und Vorsichtshinweise ............................................................................................ 1

1.2.1 Sicherheitswarnungen ............................................................................................... 2

1.2.2 Warnungen zum Lithium-Akku ................................................................................ 6

1.2.3 Allgemeine Vorsichtshinweise .................................................................................. 7

1.2.4 Vorsichtshinweise zu Reinigung und Desinfektion .................................................. 9

1.3 Symbolliste ..................................................................................................................... 10

Kapitel 2 Einführung ............................................................................................................... 12

2.1 Oberseite ......................................................................................................................... 13

2.2 Bedienleiste und Tasten .................................................................................................. 14

2.3 Patientenkabelbuchse und Signalschnittstelle................................................................. 17

2.4 Netzstromanschluss und -schalter ................................................................................... 21

2.5 Unterseite ........................................................................................................................ 21

2.6 Funktionen ...................................................................................................................... 23

Kapitel 3 Die Benutzeroberfläche ........................................................................................... 24

3.1 Der Hauptbildschirm ....................................................................................................... 24

3.2 Der Bildschirm „Benutzer Setup“ ................................................................................... 25

3.3 Der Bildschirm „EKG-Speicher“ .................................................................................... 26

Kapitel 4 Vorbereitung der Inbetriebnahme ......................................................................... 28

4.1 Stromversorgung und Erdung ......................................................................................... 28

4.2 Einlegen/Ersetzen von Druckerpapier ............................................................................ 29

4.3 Vorbereiten des Patienten ................................................................................................ 31

4.3.1 Unterweisen des Patienten ...................................................................................... 31

4.3.2 Vorbereiten der Haut ............................................................................................... 32

4.4 Anschließen des Patientenkabels an den Elektrokardiographen und die Elektroden ..... 32

4.5 Anlegen der Elektroden am Patienten ............................................................................. 33

4.5.1 Wiederverwendbare Elektroden ............................................................................. 33

4.5.2 Einwegelektroden ................................................................................................... 36

4.6 Prüfung vor dem Einschalten .......................................................................................... 38

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Kapitel 5 Einschalten des Elektrokardiographen ................................................................. 40

Kapitel 6 EKG-Messung und Drucken .................................................................................. 41

6.1 Eingeben von Patientendaten .......................................................................................... 41

6.2 Drucken von EKG-Berichten .......................................................................................... 42

6.2.1 Modus AUTO ......................................................................................................... 43

6.2.2 Modus MANUELL................................................................................................. 43

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6.2.3 Modus RHYTHM ................................................................................................... 44

III

6.2.4 Modus R-R ............................................................................................................. 44

6.3 EKG-Beispielberichte ..................................................................................................... 45

6.3.1 EKG-Berichte im AUTO-Modus ............................................................................ 45

6.3.2 PDF-Bericht ............................................................................................................ 47

Kapitel 7 Verwaltung von EKG-Aufzeichnungen ................................................................. 48

7.1 Übertragen von EKG-Aufzeichnungen auf den PC ........................................................ 48

7.1.1 Übertragen von EKG-Aufzeichnungen über den seriellen Port ................................. 48

7.1.2 Übertragen von EKG-Aufzeichnungen über den Netzwerkanschluss (optional, nur für

Netzwerktyp) .......................................................................................................... 50

7.2 Kopieren von EKG-Aufzeichnungen vom EKG-Gerät auf den USB-Speicher ............. 51

7.3 Löschen von Patientendatensätzen ................................................................................. 53

7.4 Drucken eines Patientendatensatzes im Bildschirm „EKG-Speicher“ ........................... 53

7.5 EKG-Kopie ..................................................................................................................... 54

Kapitel 8 Einstellungen ............................................................................................................ 55

8.1 Fenster „Benutzer Setup“ ................................................................................................ 55

8.2 Fenster „Filter & Ableit“ ................................................................................................. 56

8.3 Fenster „Druck Parameter Setup“ ................................................................................... 58

8.3.1 Setup 1 .................................................................................................................... 58

8.3.2 Setup 2 .................................................................................................................... 61

8.4 Fenster „Einstellungen Patientendaten“ .......................................................................... 63

8.5 Übertragungseinstellung ................................................................................................. 65

8.6 Fenster „Datei-Einstellungen“ ........................................................................................ 66

8.7 Fenster „Datum&Töne Einstellung“ ............................................................................... 67

8.8 Andere Einstellungen ...................................................................................................... 69

Kapitel 9 Ausschalten des Elektrokardiographen ................................................................. 71

Kapitel 10 Hinweis-Meldungen ............................................................................................... 72

Kapitel 11 Fehlerbehebung...................................................................................................... 73

Kapitel 12 Reinigung, Pflege und Wartung ........................................................................... 76

12.1 Reinigung ...................................................................................................................... 76

12.1.1 Reinigen des Hauptgeräts und des Patientenkabels .............................................. 76

12.1.2 Reinigen der Elektroden ....................................................................................... 76

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12.1.3 Reinigen des Druckkopfs ...................................................................................... 76

12.2 Desinfektion .................................................................................................................. 77

12.3 Pflege und Wartung ....................................................................................................... 77

12.3.1 Aufladen und Austauschen des Akkus .................................................................. 77

12.3.2 Druckerpapier ....................................................................................................... 79

12.3.3 Wartung des Hauptgeräts, des Patientenkabels und der Elektroden ..................... 79

Kapitel 13 Zubehör .................................................................................................................. 82

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Kapitel 14 Service ..................................................................................................................... 83

Anhang 1 – Technische Spezifikationen ................................................................................. 84

A1.1 Sicherheitsspezifikationen ........................................................................................... 84

A1.2 Umgebungsbedingungen .............................................................................................. 85

A1.3 Technische Daten ......................................................................................................... 85

A1.4 Stromversorgungsspezifikationen ................................................................................ 85

A1.5 Leistungsmerkmale ...................................................................................................... 86

Anhang 2 – EMV-Informationen ............................................................................................ 88

Anhang 3 – Abkürzungen ........................................................................................................ 93

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Kapitel 1 Sicherheitshinweise

Dieses Kapitel enthält wichtige Informationen zur Sicherheit im Umgang mit dem 3-Kanal-Elektrokardiographen.

1.1 Verwendungshinweise/Verwendungszweck

Der 3-Kanal-Elektrokardiograph ist dazu gedacht, über EKG-Elektroden auf der Körperoberfläche EKG-Signale von Patienten im Erwachsenen- und Kindesalter zu erfassen. Der Elektrokardiograph darf nur durch Ärzte und geschulte Fachkräfte in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen verwendet werden. Das vom 3-Kanal-Elektrokardiographen aufgezeichnete Kardiogramm unterstützt die Benutzer bei der Analyse und Diagnose von Herzerkrankungen. Das EKG mit Messungen und interpretierenden Erklärungen wird Klinikärzten jedoch nur zur Beratung zur Verfügung gestellt.

WARNUNG

1. Dieses Gerät ist nicht zur intrakardialen Verwendung oder zur direkten Anwendung am Herzen gedacht.

2. Dieses Gerät ist nicht für den privaten Einsatz zuhause gedacht.

3. Dieses Gerät ist nicht zur Behandlung oder Überwachung gedacht.

4. Dieses Gerät ist ausschließlich für den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern gedacht.

5. Die vom Gerät gelieferten Ergebnisse müssen auf der Grundlage des klinischen Gesamtzustands des Patienten geprüft werden und stellen keinen Ersatz für regelmäßige Untersuchungen dar.

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1.2 Warn- und Vorsichtshinweise

Im Sinne einer sicheren und effektiven Verwendung des Elektrokardiographen und der Vermeidung möglicher Gefahren durch eine unsachgemäße Bedienung sollten Sie sich vor der Verwendung des Geräts unbedingt dieses Benutzerhandbuch durchlesen und sich mit allen Funktionen des Geräts und den korrekten Vorgehensweisen zur Bedienung vertraut machen.

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Beachten Sie insbesondere die folgenden Warn- und Vorsichtshinweise.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

1.2.1 Sicherheitswarnungen

WARNUNG

1. Der Elektrokardiograph darf nur von qualifizierten Ärzten oder professionell geschulten Fachkräften verwendet werden. Diese Personen sollten sich vor dem Betrieb mit dem Inhalt dieses Benutzerhandbuchs vertraut machen.

2. Dieses Gerät darf nur von qualifizierten Wartungstechnikern installiert werden, und das Gehäuse darf nur von vom Hersteller autorisierten Wartungstechnikern geöffnet werden. Anderenfalls besteht die Gefahr von Sicherheitsrisiken.

3. Nur qualifizierte Installations- oder Wartungstechniker dürfen den Schiebeschalter für die Stromversorgung gemäß den Stromversorgungsspezifikationen vor Ort umschalten (100 bis 115 V~/220 bis 240 V~).

4. Die vom Gerät gelieferten Ergebnisse müssen auf der Grundlage des klinischen Gesamtzustands des Patienten geprüft werden und stellen keinen Ersatz für regelmäßige Untersuchungen dar.

5. Dieses Gerät ist nicht zur Behandlung oder Überwachung gedacht.

6. Dieses GERÄT ist gemäß IEC 60601-2-25 Ziffer 36.202.101 vor einer durch Elektrochirurgie verursachten Fehlfunktion geschützt.

7. Es sollten keine Elektroden aus unterschiedlichen Metallen verwendet werden, da es zu einer hohen Polarisierungsspannung kommen kann.

8. EXPLOSIONSGEFAHR – Verwenden Sie den Elektrokardiographen nicht in Gegenwart entzündlicher Anästhetikagemische mit Sauerstoff oder anderer entzündlicher Stoffe.

9. STROMSCHLAGGEFAHR – Für die Stromversorgung ist eine geerdete

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Schutzkontaktsteckdose erforderlich. Ein Anschluss des dreipoligen Steckers an eine zweipolige Steckdose ist unter allen Umständen zu vermeiden.

10. Wenn die Unversehrtheit des externen Schutzleiters in Frage steht, sollte das Gerät über den internen wiederaufladbaren Akku betrieben werden.

11. Verwenden Sie das Gerät nicht in Gegenwart hochstatischer Elektrizität oder von Hochspannungsgeräten, die Funken erzeugen können.

12. Dieses Gerät darf nicht für direkte Herzanwendungen verwendet werden.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

WARNUNG

13. Es dürfen nur die vom Hersteller gelieferten Patientenkabel und Zubehörteile verwendet werden, da nur so die Leistungsfähigkeit und der Schutz gegen Stromschlag gewährleistet werden können. Der Elektrokardiograph wurde mit dem/den empfohlenen Zubehör, Peripheriegeräten und Ableitungen auf Sicherheit getestet, und für den Einsatz des Elektrokardiographen zusammen mit Herzschrittmachern oder anderen Stimulatoren wurden keine Gefahren ermittelt.

14. Kontrollieren Sie vor der Messung, dass alle Elektroden korrekt am Patienten befestigt sind.

15. Stellen Sie sicher, dass die leitenden Teile von Elektroden und den dazugehörigen Anschlüssen, einschließlich der neutralen Elektrode, nicht in Kontakt mit Erdableitungen oder anderen leitenden Gegenständen kommen.

16. Um eine Polarisierung oder eine Gleichstrom-Offsetspannung zu vermeiden, verwenden Sie nur nicht-polarisierende Elektroden (die keine Gleichstrom-Offsetspannung unter Gleichstrom erzeugen), wie z. B. Silber-/Silberchlorid-Elektroden, in Situationen, in denen die Wahrscheinlichkeit besteht, dass ein Defibrillationsverfahren erforderlich sein könnte.

17. Für Patienten mit Schrittmachern besteht keine Gefahr. Bei diesen Patienten sind die Ergebnisse der Geräte u. U. ungültig oder verlieren ihre klinische Bedeutung.

18. Berühren Sie den Patienten, das Bett, den Tisch oder das Gerät nicht, während Sie das Gerät zusammen mit einem Defibrillator verwenden.

19. Um beim Einsatz von Elektrochirurgieinstrumenten Verbrennungen zu vermeiden, halten Sie die Elektroden so weit wie möglich vom elektrischen Hochfrequenzmesser entfernt.

20. Wenn während der Defibrillation wiederverwendbare Elektroden mit Elektrodengel verwendet werden, benötigt der Elektrokardiograph mehr als 10 Sekunden, bis das EKG wiederhergestellt werden kann. Der Hersteller empfiehlt, immer

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Einwegelektroden zu verwenden.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

WARNUNG

21. Das an die analogen und digitalen Schnittstellen dieses Geräts angeschlossene Zubehör muss die entsprechenden IEC-/EN-Normen erfüllen (z. B. IEC/EN 60950 für Einrichtungen der Informationstechnik und IEC/EN 60601-1 für medizinische elektrische Geräte). Weiterhin müssen alle Konfigurationen der aktuellen Fassung der Norm IEC/EN 60601-1-1 entsprechen. Alle Personen, die zum Konfigurieren eines medizinischen Systems Zusatzgeräte an den Signaleingang oder den Signalausgang anschließen, sind dafür verantwortlich sicherzustellen, dass das System den Anforderungen der aktuellen Fassung der Norm IEC/EN 60601-1-1 entspricht. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an unsere technische Service-Abteilung oder Ihren Händler vor Ort.

22. An das System angeschlossene Zubehörteile dürfen nicht in Patientennähe installiert werden, wenn sie nicht die Norm IEC/EN 60601-1 erfüllen.

23. Die Summe des Kriechstroms sollte nie die Kriechstromgrenzen überschreiten, wenn mehrere Einheiten gleichzeitig verwendet werden; anderenfalls kann ein Stromschlag auftreten.

24. Der Potenzialausgleichsleiter kann bei Bedarf an den Potenzialausgleichsleiter anderer Geräte angeschlossen werden, um sicherzustellen, dass alle diese Geräte an die Potenzialausgleichs-Sammelschiene der elektrischen Installation angeschlossen sind.

25. Bei Verwendung der Wireless-AP-Technik sollte der Wireless-AP zur Erfüllung der FCC-Richtlinien zur Hochfrequenzstrahlung so installiert und betrieben werden, dass zwischen Strahlungsquelle und menschlichem Körper mindestens 20 cm Abstand eingehalten werden. Verwenden Sie ausschließlich die mitgelieferte Antenne. Der Raum, in dem der Wireless-AP verwendet wird, sollte weder innen noch außen abgeschirmt sein.

26. Konzentrieren Sie sich auf die Untersuchung, um keine wichtigen EKG-Kurven zu verpassen.

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27. Die Einwegelektroden können nur einmal verwendet werden.

28. Wir empfehlen, den Elektrokardiographen mind. 8 Std. pro Monat an die Stromversorgung anzuschließen, um zu vermeiden, dass die Datums- und Uhrzeiteinstellungen verloren gehen.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

WARNUNG

29. Der Elektrokardiograph darf nicht repariert oder gewartet werden, während er an einen Patienten angeschlossen ist.

30. Der Gerätekoppler oder Netzstecker der Netzstromversorgung dient als Isolierstoff. Positionieren Sie den Elektrokardiogram so, dass der Bediener leicht auf die Abschalteinrichtung zugreifen kann.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

1.2.2 Warnungen zum Lithium-Akku

WARNUNG

1. Unsachgemäßer Betrieb kann eine Erhitzung, Entzündung oder Explosion des Lithium-Akkus (nachfolgend Akku genannt) und eine Verringerung der Akkukapazität zur Folge haben. Lesen Sie unbedingt das Benutzerhandbuch und achten Sie genau auf Warnmeldungen.

2. Das Öffnen des Akkufachs und das Austauschen des Akkus dürfen nur von qualifizierten Wartungstechnikern vorgenommen werden, und es müssen Akkus desselben Modells und derselben Spezifikation wie in der Herstellerkonfiguration angegeben verwendet werden.

3. Explosionsgefahr – Verwechseln Sie beim Einsetzen des Akkus nicht Plus- und Minuspol.

4. Schützen Sie den Akku vor Wärme und Feuchtigkeit. Werfen Sie ihn nicht ins Feuer oder ins Wasser.

5. Im Falle eines Lecks oder bei Auftreten von unangenehmem Geruch darf der Akku nicht weiter verwendet werden. Falls die austretende Flüssigkeit auf Ihre Haut oder Ihre Kleidung gelangt, entfernen Sie die Flüssigkeit sofort mit klarem Wasser. Falls die austretende Flüssigkeit in die Augen gelangt, die Augen nicht reiben. Spülen Sie die Augen mit klarem Wasser, und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

6. Das Gerät und die Zubehörteile müssen gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Wahlweise kann auch der Händler oder der Hersteller das Recycling oder die vorschriftsmäßige Entsorgung übernehmen. Akkus sind Sondermüll. Entsorgen Sie diese daher NICHT in den Hausmüll. Geben Sie Akkus nach Ablauf ihrer Lebensdauer an den entsprechenden Sammelstellen für Altbatterien ab. Genauere Angaben zum Recycling dieses Geräts bzw. der Akkus erhalten Sie bei der für Sie zuständigen Gemeinde- oder Stadtverwaltung bzw. dort, wo Sie sie erworben haben.

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7. Nehmen Sie den Akku aus dem Elektrokardiographen heraus, wenn dieser für längere Zeit nicht verwendet wird.

8. Wenn der Akku separat aufbewahrt und für lange Zeit nicht verwendet wird, empfehlen wir, diesen mindestens alle 6 Monate einmal aufzuladen, um einer Überentladung vorzubeugen.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

1.2.3 Allgemeine Vorsichtshinweise

ACHTUNG

1. Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes erworben werden.

2. Vermeiden Sie Spritzwasser und zu hohe Temperaturen. Die zulässige Temperatur für den Betrieb liegt zwischen 5 °C und 40 °C, für Lagerung und Transport zwischen

-20 °C und 55 °C.

3. Verwenden Sie das Gerät nicht in staubigen Umgebungen mit schlechter Belüftung oder in Gegenwart von Korrosion verursachenden Stoffen.

4. Stellen Sie sicher, dass sich in der Nähe des Geräts keine starken elektromagnetischen Störquellen wie Funksender, Mobiltelefone usw. befinden. Achtung: Große elektrische medizinische Geräte wie Elektrochirurgiegeräte, Radiologiegeräte und Magnetresonanztomographie-Geräte können mit hoher Wahrscheinlichkeit zu elektromagnetischen Interferenzen führen.

5. Überprüfen Sie vor dem Einsatz des Geräts die Patientenkabel und -elektroden usw. Bei augenscheinlichen Defekten oder Abnutzungserscheinungen, die zu Beeinträchtigungen von Sicherheit oder Leistung führen könnten, sollte ein Austausch vorgenommen werden.

6. Die folgenden Sicherheitsüberprüfungen sind mindestens alle 24 Monate durch eine qualifizierte Person durchzuführen, die entsprechend geschult wurde, über entsprechendes Wissen verfügt und praktische Erfahrungen bei der Durchführung dieser Prüfungen hat.

a) Kontrollieren Sie die Geräte und Zubehörteile auf mechanische Schäden und

b) Vergewissern Sie sich, dass die sicherheitsrelevanten Etiketten lesbar sind.

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Funktionsstörungen.

c) Vergewissern Sie sich, dass die Sicherung den entsprechenden Nennstrom und

die entsprechende stromunterbrechende Wirkung besitzt.

d) Vergewissern Sie sich, dass das Gerät entsprechend der Gebrauchsanweisung

ordnungsgemäß funktioniert.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

ACHTUNG

e) Überprüfen Sie den Schutzerdungswiderstand gemäß IEC/EN 60601-1:

Grenzwert: 0,1 Ohm.

f) Überprüfen Sie den Kriechstrom gegen Erde gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert:

NC 500 μA, SFC 1000 μA.

g) Überprüfen Sie den Gehäusekriechstrom gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert:

NC 100 μA, SFC 500 μA.

h) Überprüfen Sie den Patientenkriechstrom gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert:

NC AC 10 μA, DC 10 μA; SFC AC 50 μA, DC 50 μA.

i) Überprüfen Sie den Patientenhilfsstrom gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC

AC 10 μA, DC 10 μA; SFC AC 50 μA, DC 50 μA.

j) Überprüfen Sie den Patientenkriechstrom unter den Bedingungen eines

Einzelfehlers mit Netzspannung am Anwendungsteil gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: 50 μA (CF).

Die Daten sind in einem Geräteprotokoll aufzuzeichnen. Wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert oder eine der oben genannten Prüfungen nicht besteht, muss es repariert werden.

7. Ausgelöste Sicherungen dürfen ausschließlich durch Sicherungen desselben Typs und desselben Sicherungsnennwerts ersetzt werden.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

1.2.4 Vorsichtshinweise zu Reinigung und Desinfektion

ACHTUNG

1. Schalten Sie das Gerät aus, bevor Sie es reinigen und desinfizieren. Bei angeschlossener Stromversorgung ist das Netzkabel aus der Steckdose zu ziehen. Bei der Reinigung darf kein Reinigungsmittel in das Gerät gelangen.

2. Tauchen Sie das Gerät und das Patientenkabel unter keinen Umständen in Flüssigkeit ein.

3. Verwenden Sie zum Reinigen des Geräts und des Zubehörs keine scheuernden Materialien und vermeiden Sie das Zerkratzen der Elektroden.

4. Nach dem Reinigen sind sämtliche Rückstände von Reinigungsmitteln vom Gerät und vom Patientenkabel zu entfernen.

5. Verwenden Sie keine chlorhaltigen Desinfektionsmittel, wie Chlorid, Natriumhypochlorit usw.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Nr.

Symbol

Beschreibung

Externer Ausgang

Externer Eingang

Gerät oder Teil des Typs CF mit Schutz gegen Schäden durch Defibrillator

Achtung

Lesen Sie in der Gebrauchsanweisung nach.

Potenzialausgleich

Stromnetzanschluss

Ein (Stromnetzanschluss)

Aus (Stromnetzanschluss)

Akkuanzeige

Akkuaufladeanzeige

SE-3- SE-300-Serie

EIN-/AUS-Schalter

1.3 Symbolliste

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Recyceln

Bestellnummer

Seriennummer

Herstellungsdatum

Hersteller

Bevollmächtigte Vertretung in der Europäischen Union

Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät die EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte erfüllt.

Entsorgungsmethode

Achtung: Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes erworben werden.

Siehe Benutzerhandbuch (Hintergrund: Blau; Symbol: Weiß)

Warnung (Hintergrund: Gelb; Symbol und Rahmen: Schwarz)

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HINWEIS: Das Benutzerhandbuch ist schwarz-weiß gedruckt.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Kapitel 2 Einführung

Den Elektrokardiographen der SE-300-Serie gibt es in zwei Modellausführungen: SE-300A und SE-300B.

SE-3-/SE-300-Serie sammelt die EKG-Signale von 12 Ableitungen simultan. Auf seinem Display werden das Vorgangsmenü, die EKG-Parameter und die Elektrokardiogramme angezeigt.

3-Kanal-EKG-Kurven können sowohl auf dem LCD-Bildschirm angezeigt als auch über einen hochwertigen Thermodrucker ausgedruckt werden. Der Bildschirm der SE-3-Konfiguration A (SE-300A) ist schwarz/weiß, und der Bildschirm der SE-3-Konfiguration B (SE-300B) ist farbig.

Die Modi AUTO, MANUELL, AUS-AUTO, RHYTHM, AUS-RHYT und R-R sind frei auswählbar.

Die SE-3-/SE-300-Serie kann über die Netzstromversorgung oder den integrierten wiederaufladbaren Lithium-Akku betrieben werden. Basistyp und Netzwerktyp sind für jedes Modell optional, allerdings unterstützt nur der Elektrokardiograph vom Netzwerktyp die Netzwerkübertragungsfunktion. Die DE12-EKG-Platine ist für alle Modelle optional. Mit der DE12-EKG-Platine kann die SE-3-/SE-300-Serie die Schrittmachererkennungsfunktion im vollen Umfang unterstützen.

Die SE-3-/SE-300-Serie bietet mit ihrem hochauflösenden Thermodrucker, einem 32-Bit-Prozessor und einem großen Speicher hervorragende Leistung und hohe Zuverlässigkeit. Mit ihrer kompakten Größe eignen sich die Geräte für den Einsatz in Polikliniken, Krankenhäusern und Krankenwagen.

Konfiguration: Hauptgerät, Stromkabel, Erdungsanschluss, Patientenkabel, Elektroden,

Thermodruckerpapier, Sicherungen und Lithium-Akku

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

2.1 Oberseite

Abbildung 2-1 SE-3

Abbildung 2-2 SE-300-Serie

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Netzstrom-Anzeigelampe: Wenn das Gerät über den Netzstrom betrieben wird, leuchtet die Lampe auf.

Akku-Anzeigelampe: Wenn das Gerät vom integrierten wiederaufladbaren Lithium-Akku betrieben wird, leuchtet die Lampe auf.

2.2 Bedienleiste und Tasten

Abbildung 2-3 Bedienleiste und Tasten des SE-3

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Abbildung 2-4 Bedienleiste und -Tasten der SE-300-Serie

1) Anzeigelampe

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Akkuauflade-Anzeigelampe: Wenn der Akku aufgeladen wird, leuchtet die Lampe auf.

2) Umschalter für Empfindlichkeit

(SE-3) (SE-300-Serie)

Reihenfolge des Umschalters für Empfindlichkeit: ×10 mm/mV → ×20 mm/mV → 10/5 mm/mV → ×2,5 mm/mV → ×5 mm/mV.

3) RECALL-Taste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Drücken Sie die Taste RECALL, um den Bildschirm „EKG-Speicher“ zu öffnen. Ausführliche Informationen finden Sie in Kapitel 7 „Verwaltung von EKG-Aufzeichnungen“.

4) 1mV/COPY-Taste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Drücken Sie diese Taste im Modus Manuell, um beim Drucken von EKG-Berichten eine 1-mV-Kalibrierungsmarke zu drucken.

Drücken Sie im Modus AUTO oder RHYTHM diese Taste, um den aktuellen Bericht zu kopieren und drucken.

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5) MODE/RST-Taste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Drücken Sie diese Taste, um einen der folgenden Druckmodi auszuwählen: AUTO, MANUELL, AUS-AUTO, RHYTHM, AUS-RHYT und R-R.

Die Umschaltreihenfolge der Ableitungsgruppen in jedem Modus ist in Tabelle 2-1

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aufgeführt.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Modus

Umschaltreihenfolge (von links nach rechts)

AUTO (Standard)

І/II/III

aVR/aVL/aVF

V1/V2/V3

V4/V5/V6

AUTO (Cabrera)

aVL/ I /-aVR

II /aVF/ III

V1/V2/V3

V4/V5/V6

MANUELL

In diesem Modus müssen Sie die Ableitungsumschalttaste drücken, um die Ableitungsgruppen zu ändern. Die Umschaltreihenfolge kann AUTO (Standard) oder AUTO (Cabrera) sein, was durch die Einstellungen der Ableitungssequenz und das Druckformat im Bildschirm „Benutzer Setup“ festgelegt wird.

Drücken Sie im Modus MANUELL diese Taste, um die Kurve beim Drucken von EKG-Berichten schnell zurückzusetzen.

WARNUNG

Bei der Verwendung des Geräts mit einem Defibrillator sollten Sie nach dem Entladen des Defibrillators die Taste MODE/RST drücken, um die Kurve rasch zurückzusetzen.

HINWEIS: Die detaillierten Informationen zum automatischen Modus können im

Bildschirm „Benutzer Setup“ festgelegt werden.

Tabelle 2–1 Umschaltreihenfolge der Ableitungsgruppen in den unterschiedlichen Modi

6) LEAD (Ableitungs)-Umschalttaste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Drücken Sie im Modus MANUELL diese beiden Tasten, um zwischen den Ableitungsgruppen zu wechseln.

Drücken Sie im Fenster „Benutzer Setup“  „Speich Info“ diese beiden Tasten, um zwischen Setup 1 und Setup 2 umzuschalten.

Drücken Sie im Bildschirm „EKG-Speicher“ diese beiden Tasten, um zur vorherigen oder nächsten Seite mit Datensätzen zu wechseln.

7) PRINT/STOP (Drucken/Stopp)-Taste

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Drücken Sie diese Taste, um das Drucken der EKG-Berichte zu starten bzw. zu stoppen.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

8) ON/OFF (Ein/Aus)-Taste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Mit dieser Taste schalten Sie das Gerät ein oder aus.

9) MENU (Menü)-Taste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Drücken Sie diese Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zu öffnen.

10) Nach-oben-/Nach-unten-Taste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Drücken Sie die Nach-oben- bzw. Nach-unten-Taste, um ein Element auf dem Hauptbildschirm und im Bildschirm „Benutzer Setup“ auszuwählen.

11) Nach-links-/Nach-rechts-Taste

(SE-3) (SE-300-Serie)

Drücken Sie die Nach-links- bzw. Nach-rechts-Taste, um das ausgewählte Element einzustellen.

2.3 Patientenkabelbuchse und Signalschnittstelle

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Wie in den Abbildungen 2-1 und 2-5 gezeigt befinden sich auf der rechten Seite des Hauptgeräts die Patientenkabelbuchse, die RS232-Buchse, die externe Eingangs-/Ausgangsbuchse und die USB-Schnittstelle.

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Stift

Signal

Stift

Signal

Stift

Signal

C2 (Eingang)

F (Eingang)

C3 (Eingang)

C1(Eingang)/NC

C4 (Eingang)

C1(Eingang)

C5 (Eingang)

R (Eingang)

RF (oder N) (Eingang)/NC

C6 (Eingang)

L (Eingang)

RF (oder N) (Eingang)

Netzwerkanschluss

Patientenkabelbuchse

RS232-Buchse

Externe Eingangs-/Ausgangsbuchse

USB-Schnittstelle

Abbildung 2-5 SE-300-Serie

Der Netzwerkanschluss (optional, nur für Netzwerktyp) befindet sich wie in der folgenden Abbildung gezeigt auf der Rückseite des Hauptgeräts. Nur der Elektrokardiograph mit Netzwerkanschluss unterstützt die Netzwerkübertragungsfunktion.

1) Patientenkabelbuchse

: Anwendungsteil Typ CF mit Defibrillatoreignung

: Achtung

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Stiftbelegung:

Abbildung 2-6 SE-3

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Stift

Signal

Stift

Signal

Stift

Signal

NC 7 NC

RxD (Eingang)

GND

TxD (Ausgang)

NC 9 NC

Stift

Signal

Stift

Signal

GND

EKG-Signal (Eingang)

GND

EKG-Signal (Ausgang)

2) RS232-Buchse

Stiftbelegung:

3) Externe Eingangs-/Ausgangsbuchse

Stiftbelegung:

4) USB-Schnittstelle

WARNUNG

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An die USB-Schnittstelle dürfen nur vom Hersteller empfohlene USB-Geräte angeschlossen werden.

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Stift

Signal

Stift

Signal

VBUS

D+ 2 D-

GND

Stiftbelegung:

WARNUNG

1. Das an die analogen und digitalen Schnittstellen dieses Geräts angeschlossene

Zubehör muss die entsprechenden IEC/EN-Normen erfüllen (z. B. IEC/EN 60950 für Einrichtungen der Informationstechnik und IEC/EN 60601-1 für medizinische elektrische Geräte). Weiterhin müssen alle Konfigurationen der aktuellen Fassung der Norm IEC/EN 60601-1-1 entsprechen. Alle Personen, die zum Konfigurieren eines medizinischen Systems Zusatzgeräte an den Eingang oder den Ausgang anschließen, sind dafür verantwortlich sicherzustellen, dass das System den Anforderungen der aktuellen Fassung der Norm IEC/EN 60601-1-1 entspricht. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an unsere technische Service-Abteilung oder Ihren Händler vor Ort.

2. Die Summe des Kriechstroms sollte nie die Kriechstromgrenzen überschreiten, wenn

mehrere Einheiten gleichzeitig verwendet werden.

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Schiebeschalter für Stromversorgung

Sicherungsetikett

Akkufach

Etikett

Netzstromschalter

Potenzialausgleichsanschluss

Netzkabelbuchse

Sicherung

2.4 Netzstromanschluss und -schalter

1) Potenzialausgleichsanschluss

Über den Potenzialausgleichsleiter kann das Gerät an die Potenzialausgleichs-

Sammelschiene der elektrischen Installation angeschlossen werden.

2) Netzkabelbuchse

AC (Wechselstrom): Ermöglicht den Anschluss des Netzstromkabels von der

Netzsteckdose.

3) Netzstromschalter

: Ein

: Aus

2.5 Unterseite

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1) Akkufach

Das Akkuetikett gibt die Nennspannung und die Nennleistung des wiederaufladbaren Lithium-Akkus an.

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Nennspannung: 14,8 V, Nennleistung: 2500 mAh.

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Achtung

WARNUNG

1. Unsachgemäßer Betrieb kann eine Erhitzung, Entzündung oder Explosion des Akkus

und eine Verringerung der Akkukapazität zur Folge haben. Lesen Sie daher unbedingt das Benutzerhandbuch und achten Sie genau auf Warnmeldungen.

2. Im Falle eines Lecks oder bei Auftreten von unangenehmem Geruch darf der Akku

nicht weiter verwendet werden. Falls die austretende Flüssigkeit auf Ihre Haut oder Ihre Kleidung gelangt, entfernen Sie die Flüssigkeit sofort mit klarem Wasser. Falls die austretende Flüssigkeit in die Augen gelangt, die Augen nicht reiben. Spülen Sie die Augen mit klarem Wasser, und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

3. Nur vom Hersteller autorisierte und qualifizierte Wartungstechniker dürfen das

Akkufach öffnen und den Akku austauschen. Als Ersatz darf nur ein Akku desselben Modells und mit den gleichen Herstellerspezifikationen verwendet werden.

2) Schiebeschalter für Stromversorgung

Die Stromversorgung mit einer Nenneingangsspannung von 230 V (220 bis 240 V) oder 115 V (100 bis 115 V) kann über den Schiebeschalter an die Spezifikationen der Netzstromversorgung vor Ort angepasst werden.

WARNUNG

Nur qualifizierte Installations- oder Wartungstechniker dürfen den Schiebeschalter für die Stromversorgung gemäß den Stromversorgungsspezifikationen vor Ort umschalten.

3) Sicherung

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Im unteren Teil des Hauptgeräts sind zwei Sicherungen mit identischer Spezifikation installiert. Die Spezifikationen werden wie folgt auf dem Sicherungsetikett angegeben: T400mAH250V, Ø5×20mm.

WARNUNG

Ausgelöste Sicherungen dürfen nur durch Sicherungen desselben Typs und desselben

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Sicherungsnennwerts ersetzt werden.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

2.6 Funktionen

♦ Geringes Gewicht und kompakte Größe ♦ Hochauflösender Thermodrucker, Frequenzantwort ≤150 Hz ♦ Simultane Erfassung und Verstärkung der EKG-Signale von 12 Ableitungen sowie

simultane Anzeige und Aufzeichnung von 3-Kanal-Kurven

♦ Verfügt über die Modi AUTO, MANUELL, AUS-AUTO, RHYTHM, AUS-RHYT und

R-R

♦ Messfunktion und Interpretationsfunktion sind optional ♦ Bildschirm „Benutzer Setup“ für die Parametereinstellungen ♦ Integrierter wiederaufladbarer Lithium-Akku mit großer Kapazität ♦ Hinweis-Meldungen bei Abfallen der Elektroden, fehlendem Papier, niedriger

Akkuladekapazität usw.

♦ Automatische Anpassung der Grundlinie für optimales Drucken ♦ Standardmäßige Eingabe-/Ausgabeschnittstelle und

RS232-Kommunikationsschnittstelle

♦ EKG-Daten können über das serielle Kabel, das Netzwerkkabel (optional, nur für

Netzwerktyp) oder einen Wireless-AP (optional) an die PC-Software übertragen werden.

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Bezeichnung

Erläuterung

Patientensymbol

Wählen Sie das Symbol aus, und drücken Sie die Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um das Fenster „Patienten Daten“ zu öffnen.

Pat.-Nr.

Patienten-Nr.

Geschlecht

Geschlecht des Patienten: Drücken Sie die Nach-links- und Nach-rechts-Tasten, um zwischen weiblich und männlich umzuschalten.

Alter

Geben Sie das Patientenalter ein, oder wählen Sie die Altersgruppe aus.

Kapitel 3 Die Benutzeroberfläche

Die folgenden Abschnitte bieten einen Überblick über die Hauptfunktionen der Anwendung der SE-3-/SE-300-Serie. Nach dem Einschalten erscheint der Hauptbildschirm. Sie können dann die

MENU-Taste drücken, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zu öffnen. Oder drücken Sie die RECALL-Taste, um den Bildschirm „EKG-Speicher“ zu öffnen.

3.1 Der Hauptbildschirm

Drücken Sie im Hauptbildschirm die Nach-oben- und Nach-unten-Tasten, um den Cursor auf die Elemente zu bewegen, die anzupassen sind. Drücken Sie dann die Nach-links- und Nach-rechts-Tasten, um den Wert zu ändern.

Abbildung 3-1 Hauptbildschirm

Der Hauptbildschirm umfasst Folgendes:

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Modus

Umfasst: AUTO, MANUELL, AUS-AUTO, RHYTHM, AUS-RHYT und R-R

Der aktuelle HF-Wert

Aktuelle Zeit

Zeit die aktuelle Zeit an.

Akkusymbol

Zeigt den aktuellen Ladezustand des Akkus an.

Kurvenbereich

Zeigt die Kurve an.

Hinweis-Meldung

Umfasst Kein Papier, Papierfehler, Verarb., Analyse, Drucken,

Übertrag, Speicher voll, USB-Stick, USB-Drucker, Elektr.!, Scanner, Reader. Ausführliche Informationen dazu finden Sie in

Kapitel 10 „Hinweis-Meldungen“.

Ableitungsname

Umfasst DEMO, Modu Err, Signal!, Ableitungsname (Wenn die Ableitungen abgefallen sind, werden die Namen hervorgehoben). Ausführliche Informationen finden Sie in Kapitel 10 „Hinweis-Meldungen“.

25 mm/s

Geschwindigkeit

10 mm/mV

Empfindlichkeit

100 Hz

Filter

HINWEIS: Änderungen an Geschwindigkeit, Empfindlichkeit oder Filterwert im

Hauptbildschirm sind nur für die aktuelle Untersuchung gültig.

3.2 Der Bildschirm „Benutzer Setup“

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Abbildung 3-2 Bildschirm „Benutzer Setup“

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Drücken Sie im Hauptbildschirm auf MENU, um den Bildschirm Benutzer Setup anzuzeigen. Gehen Sie im Bildschirm Benutzer Setup mit dem Cursor auf ein Element, und drücken Sie

dann die MENU-Taste, um das Einstellungsfenster des Elements zu öffnen. Drücken Sie dann die Zurück - oder RECALL-Taste, um den Bildschirm Benutzer Setup zu beenden.

3.3 Der Bildschirm „EKG-Speicher“

Abbildung 3-3 Bildschirm „EKG-Speicher“ (a)

Drücken Sie die Nach-oben- oder Nach-unten-Taste, um den Patientendatensatz auszuwählen, und drücken Sie dann auf die Ableitungstaste  oder , um zur vorherigen oder nächsten Seite zu wechseln.

Drücken Sie die Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um mit dem Cursor zwischen den Schaltflächen Trans All, All>>USB, All Lösc, Ausw., Suchen, Import und Zurück zu navigieren, und drücken Sie dann auf die MENU-Taste, um den Vorgang durchzuführen.

Durch erneutes Drücken von RECALL kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück. Drücken Sie die Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um den Cursor zur Schaltfläche Ausw. zu

navigieren, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um den Bildschirm „EKG-Speicher“ (b) aufzurufen.

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Abbildung 3-4 Bildschirm „EKG-Speicher“ (b)

Drücken Sie die Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um mit dem Cursor zwischen den Schaltflächen Ändern, Trans, an USB, Lösch. und Zurück zu navigieren, und drücken Sie dann auf die MENU-Taste, um den Vorgang durchzuführen.

Durch Drücken auf RECALL kehren Sie zum vorherigen Bildschirm zurück. Ausführliche Informationen zur Verwaltung der Patientendatensätze finden Sie in Kapitel 7

„Verwaltung von EKG-Aufzeichnungen“.

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Kapitel 4 Vorbereitung der Inbetriebnahme

WARNUNG

Überprüfen Sie vor dem Einsatz des Geräts die Patientenkabel und -elektroden usw. Bei augenscheinlichen Defekten oder Abnutzungserscheinungen, die zu Beeinträchtigungen von Sicherheit oder Leistung führen könnten, sollte ein Austausch vorgenommen werden. Vergewissern Sie sich, dass das Gerät in einem guten Betriebszustand ist.

4.1 Stromversorgung und Erdung

WARNUNG

Wenn die Unversehrtheit des externen Schutzleiters in Frage steht, sollte das Gerät über den internen wiederaufladbaren Lithium-Akku mit Strom versorgt werden.

Stromversorgung

Der Elektrokardiograph kann über die Netzstromversorgung oder den integrierten wiederaufladbaren Lithium-Akku betrieben werden.

♦ Stromnetzanschluss

Der Stromnetzanschluss befindet sich auf der linken Seite des Geräts. Bei Verwendung des Stromnetzanschlusses stecken Sie zuerst das Netzkabel in die entsprechende Buchse ein, bevor Sie das Netzkabel mit einer Schutzkontaktsteckdose verbinden.

Betriebsspannung: 100 bis 115 V~/220 bis 240 V~ Betriebsfrequenz: 50 Hz/60 Hz

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Stellen Sie vor dem Einschalten sicher, dass der Stromnetzanschluss die zuvor genannten Anforderungen erfüllt, und drücken Sie dann den Netzschalter. Daraufhin

Eingangsleistung: 35 VA

leuchtet die Netzstrom-Anzeigelampe ( ) auf. Wenn das Gerät im Netzbetrieb läuft und der integrierte wiederaufladbare Akku einen

niedrigen Ladezustand aufweist, wird er gleichzeitig automatisch aufgeladen. In diesem Fall leuchten sowohl die Netzstrom-Anzeigelampe ( ) als auch die AkkuaufladeAnzeigelampe ( ). Der 3-Kanal-Elektrokardiograph kann nicht wieder aufgeladen

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werden, wenn er Berichte ausdruckt und die Akkuaufladeanzeige schwarz ist; wenn der

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3-Kanal-Elektrokardiograph ausgeschaltet ist, ist die AkkuaufladeAnzeigelampe ( ) schwarz, wenn der Akku vollständig aufgeladen ist.

♦ Integrierter wiederaufladbarer Akku

Wenn der integrierte wiederaufladbare Lithium-Akku verwendet wird, schalten Sie das Gerät direkt über die ON/OFF-Taste auf der Bedienleiste ein. Daraufhin leuchtet die

Akku-Anzeigelampe ( ) auf und das Akkusymbol wird auf dem LCD-Bildschirm angezeigt. Da das Gerät auch während der Lagerung und des Transports Strom verbraucht,

ist der Akku möglicherweise nicht vollständig aufgeladen. Wenn das Symbol und die Hinweis-Meldung BAT SCHW angezeigt werden, muss zunächst der Akku aufgeladen werden.

Informationen zum Wiederaufladen des Akkus finden Sie im Wartungsabschnitt. Beim Wiederaufladen des Akkus kann die SE-3-/SE-300-Serie gleichzeitig über den Netzstrom betrieben werden.

WARNUNG

Der Potenzialausgleichsleiter des Geräts sollte bei Bedarf an die Potenzialausgleichs-Sammelschiene der elektrischen Installation angeschlossen werden.

4.2 Einlegen/Ersetzen von Druckerpapier

Es gibt zwei Arten von Druckerpapier: Die Thermopapierrollen mit einer Breite von 80 mm und das Faltthermopapier mit einer Breite von ebenfalls 80 mm.

HINWEIS: Bei Verwendung des Faltthermopapiers sind die Thermopapierrollen

überflüssig und müssen herausgenommen werden.

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Wenn das Druckerpapier ausgeht oder nicht eingelegt ist, erscheint die Warnmeldung Papier? auf dem Bildschirm. Sie sollten dann unverzüglich Druckerpapier einlegen oder auffüllen.

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Papierzufuhrrolle

Einkerbung

Gehäuse

Druckerwalze

Papierfach

Thermodruckkopf

Einlegen/Ersetzen von Thermopapierrollen:

1) Platzieren Sie Ihre Finger unter den beiden Flanschen des Druckergehäuses, und ziehen

Sie diese direkt nach oben, um das Gehäuse zu öffnen.

2) Nehmen Sie die Papierzufuhrrolle heraus, und entfernen Sie das verbleibende Papier

von der Rolle, falls erforderlich.

3) Nehmen Sie die neue Thermopapierrolle aus ihrer Verpackung, und ziehen Sie das

Papier durch die Zufuhrrolle.

4) Setzen Sie das Papier und die Zufuhrrolle vorsichtig in den Drucker ein, wobei der Stift

der Zufuhrrolle in die Einkerbung einrasten muss.

5) Ziehen Sie ca. 2 cm Papier heraus. Dabei muss die karierte Seite zum Thermodruckkopf

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zeigen. Schließen Sie anschließend das Druckergehäuse.

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6) Drücken Sie das Druckergehäuse fest zu.

Einlegen/Ersetzen von Faltthermopapier:

1) Platzieren Sie Ihre Finger unter den beiden Flanschen des Druckergehäuses, und ziehen

Sie diese direkt nach oben, um das Gehäuse zu öffnen.

2) Nehmen Sie bei Bedarf das Restpapier aus dem Papierfach heraus.

3) Nehmen Sie den neuen Faltthermopapierstapel aus seiner Verpackung, und legen Sie ihn

in das Papierfach.

4) Ziehen Sie ca. 2 cm Papier heraus. Dabei muss die karierte Seite zum Thermodruckkopf

zeigen. Schließen Sie anschließend das Druckergehäuse.

5) Drücken Sie das Druckergehäuse fest zu.

4.3 Vorbereiten des Patienten

4.3.1 Unterweisen des Patienten

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Begrüßen Sie den Patienten und erläutern Sie ihm das Verfahren, bevor Sie die Elektroden anschließen, um dem Patienten eventuelle Ängste zu nehmen. Versichern Sie dem Patienten, dass das Verfahren schmerzlos ist. Sorgen Sie für die Einhaltung der Privatsphäre, damit sich der Patient entspannt. Bereiten Sie daher, sofern möglich, den Patienten in einem ruhigen Raum oder in einem Bereich vor, wo er von anderen nicht gesehen werden kann. Vergewissern Sie sich, dass sich der Patient wohl fühlt. Je entspannter der Patient ist, desto eindeutiger und rauscharmer fällt das EKG-Ergebnis aus.

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4.3.2 Vorbereiten der Haut

Eine sorgfältige Hautvorbereitung ist sehr wichtig. Die Haut leitet Elektrizität sehr schlecht und erzeugt häufig Artefakte, die die EKG-Signale verzerren. Durch eine methodische Herangehensweise an die Hautvorbereitung können Sie die Wahrscheinlichkeit von Rauschen, das von Muskelzittern und Grundlinienverschiebung verursacht wird, deutlich verringern und so für hochwertige EKG-Kurven sorgen. Durch Trockenheit, abgestorbene epidermale Zellen, Fette und Schmutz bietet die Hautoberfläche einen natürlichen Widerstand.

Vorbereitung der Haut

1. Rasieren Sie die Messstellen für die Elektrode bei Bedarf. Zu viele Haare stören den Kontakt.

2. Reinigen Sie die Fläche gründlich mit Wasser und Seife.

3. Trocknen Sie die Haut mit einem Mulltupfer, um den Kapillarblutfluss zum Gewebe zu

verbessern und abgestorbene, trockene Hautzellen und Fett zu entfernen.

4.4 Anschließen des Patientenkabels an den

Elektrokardiographen und die Elektroden

WARNUNG

Die Leistung und der Stromschlagschutz kann nur gewährleistet werden, wenn Patienten-Original-Kabel und Elektroden des Herstellers verwendet werden.

Das Patientenkabel besteht aus dem Hauptkabel und den Ableitungsadern, die entsprechend den Farbkennzeichnungen an die Elektroden angeschlossen werden können.

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Saugballon

Elektrode

Metallglocke

Anschließen an den Elektrokardiographen

Schraube

Hauptkabel

Anschließen an Elektroden

Ableitungsadern

1. Anschließen des Patientenkabels an den Elektrokardiographen

Stecken Sie das Patientenkabel in die Patientenkabelbuchse auf der rechten Seite des Hauptgeräts, und sichern Sie das Kabel dann durch Festdrehen der beiden Schrauben.

2. Anschließen des Patientenkabels an die Elektroden

Ordnen Sie alle Ableitungsadern des Patientenkabels gleichmäßig in einer Reihe an, um Verdrehungen zu vermeiden, und schließen Sie die Ableitungsadern entsprechend den Farbkennzeichnungen an die Elektroden an. Achten Sie dabei auf festen Sitz.

4.5 Anlegen der Elektroden am Patienten

Sie können aus zwei Elektrodenarten wählen: wiederverwendbare Elektroden und Einwegelektroden. Die Einsatzmöglichkeiten der beiden Elektrodenarten werden nachfolgend gezeigt:

4.5.1 Wiederverwendbare Elektroden

Wiederverwendbare Elektroden werden in Extremitäten- und Brustelektroden unterteilt, wie in der nachfolgenden Abbildung dargestellt:

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Brustelektrode

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Europa

Amerika

Elektroden

Kennzeichnung

Farbe

Kennzeichnung

Farbe

Rechter Arm

Rot

Weiß

Linker Arm

Gelb

Schwarz

Rechtes Bein

N oder RF

Schwarz

Grün

Linkes Bein

Grün

Rot

Brust 1

Weiß/Rot

Braun/Rot

Brust 2

Weiß/Gelb

Braun/Gelb

Brust 3

Weiß/Grün

Braun/Grün

Brust 4

Weiß/Braun

Braun/Blau

Brust 5

Weiß/Schwarz

Braun/Orange

Brust 6

Weiß/Violett

Braun/Violett

Reed-Relais

Elektrode

Klemme

Extremitätenelektrode

Die verwendeten Kennzeichnungen und Farbgebungen der Elektroden entsprechen den IEC/EN-Anforderungen. Um Verwechslungen beim Anschließen auszuschließen, finden Sie in Tabelle 4-1 eine Übersicht über die Kennzeichnungen und Farbcodes der Elektroden. Darüber hinaus enthält Tabelle 4-1 auch die jeweiligen Codes nach amerikanischer Norm.

Tabelle 4–1 Elektroden und deren Kennzeichnung und Farbgebung

Die Positionen der Brustelektroden auf der Körperoberfläche werden in der nachfolgenden Abbildung gezeigt:

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C1: 4. ICR am rechten Sternalrand C2: 4. ICR am linken Sternalrand C3: 5. Rippe zwischen C2 und C4 C4: 5. ICR auf der linken Medioclavicularlinie

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C5: Linke vordere Axillarlinie, gleiche Höhe wie C4

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C6: Linke mittlere Axillarlinie, gleiche Höhe wie C4

Anschluss der Brustelektroden:

1) Vergewissern Sie sich, dass die Elektroden sauber sind.

2) Ordnen Sie alle Ableitungsadern des Patientenkabels gleichmäßig in einer Reihe an, um

Verdrehungen zu vermeiden, und schließen Sie die Ableitungsadern entsprechend den Farbkennzeichnungen an die Elektroden an.

3) Reinigen Sie den Applikationsbereich für die Elektroden auf der Brust mit 75 %igem

Alkohol.

4) Tragen Sie auf den kreisförmigen Applikationsbereich in einem Durchmesser von

25 mm gleichmäßig Gel auf.

5) Tragen Sie auch ein wenig Gel auf den Rand der Metallglocke der Brustelektrode auf.

6) Platzieren Sie die Elektrode im Applikationsbereich, und drücken Sie den Saugballon

zusammen. Lassen Sie den Saugballon los. Die Elektrode saugt sich dadurch auf der Brust fest.

7) Bringen Sie sämtliche Brustelektroden auf dieselbe Weise an.

HINWEIS: Bei Langzeitmessungen mit starkem negativen Druck im Saugnapf kann es

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zu einer Rötung der Haut kommen. Bei Kleinkindern oder Patienten mit empfindlicher Haut sollte der Saugball daher nur leicht gedrückt werden.

Anschluss der Extremitätenelektroden:

1) Vergewissern Sie sich, dass die Elektroden sauber sind.

2) Ordnen Sie alle Ableitungsadern des Patientenkabels gleichmäßig in einer Reihe an, um

Verdrehungen zu vermeiden, und schließen Sie die Ableitungsadern entsprechend den

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Farbkennzeichnungen an die Elektroden an.

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Amerikanische

Kennzeichnung

Europäische

Kennzeichnung

Elektrodenplatzierung

RA R Rechter Deltamuskel

LA L Linker Deltamuskel

3) Reinigen Sie den Applikationsbereich für die Elektroden direkt oberhalb des Fuß- bzw.

Handgelenks mit Alkohol.

4) Tragen Sie im Applikationsbereich an den Extremitäten gleichmäßig Gel auf.

5) Tragen Sie auch ein wenig Gel auf das Metallteil der Klemme an der

Extremitätenelektrode auf.

6) Bringen Sie die Elektroden an den Extremitäten an, und achten Sie dabei darauf, das

Metallteil im Applikationsbereich oberhalb des Fuß- oder Handgelenks zu platzieren.

7) Bringen Sie sämtliche Extremitätenelektroden auf dieselbe Weise an.

4.5.2 Einwegelektroden

Einwegelektrode Krokodilklemme

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Einwegelektroden müssen immer zusammen mit Krokodilklemmen verwendet werden.

Wo die Elektroden auf der Körperoberfläche zu befestigen sind, ist in der folgenden Tabelle und den Abbildungen dargestellt:

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N oder RF

Über dem rechten Fußgelenk (Alternative Platzierung, Oberschenkel, möglichst rumpfnah)

Über dem linken Fußgelenk (Alternative Platzierung, Oberschenkel, möglichst rumpfnah)

4. ICR am rechten Sternalrand

4. ICR am linken Sternalrand

5. Rippe zwischen V2 und V4

5. ICR auf der linken Medioclavicularlinie

Linke vordere Axillarlinie, gleiche Höhe wie V4

Linke mittlere Axillarlinie, gleiche Höhe wie V4

Anschluss der Einwegelektroden

1) Ordnen Sie alle Ableitungsadern des Patientenkabels, damit nichts verdreht ist, und schließen Sie die Krokodilklemmen an die Ableitungsadern an.

2) Reinigen Sie die Körperstellen, auf denen die Elektroden befestigt werden sollen, mit 75 %igem Alkohol.

3) Befestigen Sie die Einwegelektroden an den Elektrodenpositionen auf dem Körper.

4) Klemmen Sie die Krokodilklemmen an den Einwegelektroden an.

Die Qualität der EKG-Kurve hängt vom Kontaktwiderstand zwischen dem Patienten und der Elektrode ab. Damit ein qualitativ hochwertiges EKG erzielt wird, muss der Widerstand der Hautelektrode beim Anbringen der Elektroden minimiert werden.

Die Einwegelektroden können nur einmal verwendet werden.

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ACHTUNG

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WARNUNG

1. Stellen Sie vor dem Betrieb sicher, dass alle Elektroden korrekt am Patienten angebracht sind.

2. Stellen Sie sicher, dass die leitenden Teile der Elektroden und der zugehörigen Anschlüsse, einschließlich der neutralen Elektrode, nicht in Kontakt mit Erdableitungen oder anderen leitenden Gegenständen kommen.

4.6 Prüfung vor dem Einschalten

Um Sicherheitsrisiken zu vermeiden und aussagekräftige EKG-Aufzeichnungen zu erhalten, empfiehlt es sich, vor der Inbetriebnahme und dem Betrieb des Geräts die folgenden Prüfungen durchzuführen.

1) Umgebung:

♦ Kontrollieren Sie, dass sich im Umgebungsbereich der Messung keine

elektromagnetische Störquelle befindet. Dies gilt insbesondere für große elektrische Medizingeräte, wie beispielsweise Elektrochirurgiegeräte, Radiologiegeräte, MRT-Geräte usw. Schalten Sie diese Geräte bei Bedarf aus.

♦ Sorgen Sie für eine angenehme Temperatur im Untersuchungsraum, um kältebedingte

Muskelaktionspotenziale bei den EKG-Signalen zu vermeiden.

2) Stromversorgung:

♦ Wird das Gerät über das Stromnetz mit Strom versorgt, vergewissern Sie sich, dass

das Stromkabel an die Steckdose angeschlossen ist. Verwenden Sie eine geerdete Dreiphasen-Steckdose.

♦ Wenn der Akku einen niedrigen Ladestand aufweist, laden Sie ihn auf, bevor Sie das

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Gerät einschalten.

3) Patientenkabel:

♦ Überprüfen Sie, ob das Patientenkabel fest an der Einheit angeschlossen ist, und

halten Sie das Patientenkabel vom Stromkabel fern.

4) Elektroden:

♦ Überprüfen Sie, ob alle Elektroden korrekt an die Ableitungskabel des

Patientenkabels angeschlossen sind.

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♦ Vergewissern Sie sich, dass die Brustelektroden untereinander keinen Kontakt haben.

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5) Druckerpapier:

♦ Stellen Sie sicher, dass ausreichend Druckerpapier korrekt eingelegt ist.

6) Patient:

♦ Der Patient darf nicht mit leitenden Gegenständen, wie Erdungsleitern, Metallteilen

usw. in Berührung kommen.

♦ Sorgen Sie dafür, dass der Patient nicht friert, entspannt ist und ruhig atmet.

WARNUNG

Der Elektrokardiograph ist für den Einsatz durch qualifizierte Ärzte oder geschultes Fachpersonal vorgesehen. Diese Personen sollten den Inhalt dieses Benutzerhandbuchs vor der Verwendung des Geräts gelesen haben.

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Kapitel 5 Einschalten des Elektrokardiographen

♦ Bei Versorgung über Netzstrom schließen Sie das Netzkabel an, und drücken Sie den

Netzschalter auf der linken Geräteseite. Daraufhin leuchtet die Netzstrom-Anzeigelampe ( ) auf. Drücken Sie dann die ON/OFF-Taste auf der Bedienleiste, um das Gerät einzuschalten. Die SE-3-/SE-300-Serie ist jetzt einsatzbereit.

♦ Bei Verwendung des integrierten wiederaufladbaren Lithium-Akkus drücken Sie direkt die

ON/OFF-Taste auf der Bedienleiste. Daraufhin leuchtet die Akkuanzeige ( ) auf. Die Gerätedaten wie Gerätename und Versionsnummer werden nach dem Selbsttest auf dem LCD-Bildschirm angezeigt. Die SE-3-/SE-300-Serie ist jetzt einsatzbereit.

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Kapitel 6 EKG-Messung und Drucken

6.1 Eingeben von Patientendaten

Nach dem Einschalten zeigt der Elektrokardiograph den Hauptbildschirm an.

1. Konfigurieren Sie das Fenster Einstellungen Patientendaten. (Optional)

1) Drücken Sie auf die MENU-Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ aufzurufen.

2) Wählen Sie die Registerkarte „Patienten Daten“, und drücken Sie auf die MENU-Taste,

um das Unterfenster zu öffnen.

3) Konfigurieren Sie das Gerät gemäß dem vorgesehenen Verwendungszweck. Weitere

Informationen finden Sie unter „Einstellungen Patientendaten“.

4) Drücken Sie nach der Konfiguration auf die Taste MENU oder PRINT/STOP, um zu

speichern und das aktuelle Fenster zu schließen.

5) Durch Drücken auf Zurück oder RECALL kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

2. Verschieben Sie den Cursor zum Patientensymbol. Drücken Sie die Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um das Fenster „Patienten Daten“ im Hauptbildschirm zu öffnen.

1) Drücken Sie die Nach-oben- oder Nach-unten-Taste, um das Textfeld

„Pat.-Nr.“ auszuwählen, und drücken Sie dann die Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um das Bearbeitungsfenster einzublenden.

2) Drücken Sie die Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um den Buchstaben bzw. die Zahl

auszuwählen, und drücken Sie die MENU-Taste, um den Vorgang zu bestätigen.

3) Wenn der Inhalt zu bearbeiten ist, drücken Sie die Taste RECALL, um diesen zu

löschen.

4) Drücken Sie nach dem Bearbeiten die MENU- oder PRINT/STOP-Taste, um den

Vorgang zu bestätigen und zum Hauptbildschirm zurückzukehren.

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Geschl.

Geschlecht des Patienten (Männlich/Weiblich/leer)

Alter

Alterseinheit: Jahre, Monate, Wochen oder Tage

Systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck des Patienten

Schrittm. (optional, mit

DE12-EKG-Platine)

Zum Erkennen von sehr kleinen Schrittmacherimpulsen wählen Sie Ja. Wenn die Option Schrittm. auf Ja eingestellt ist, ist das System jedoch sehr empfindlich und sollte nicht neben Geräten aufgestellt werden, die HF-Strahlung aussenden. Hochfrequenzstrahlung kann die Schrittmacherimpulserkennung und die normale EKG-Erfassung beeinträchtigen.

HINWEIS: Es empfiehlt sich, die Option Schrittm. auf Nein

einzustellen, es sei denn, Sie wissen bereits, dass der Elektrokardiograph hauptsächlich bei Patienten mit Schrittmachern eingesetzt wird.

Rasse

Rasse des Patienten (Unbekannt/Orientalisch/Kaukasisch/Afrikanisch/ Indisch/Mongolisch/Hispanisch/Asiatisch/Polynesisch/Chinesisch/Malaiis ch/Sonstige)

HINWEIS: Die Patientendaten können während des Druckvorgangs nicht eingestellt

oder geändert werden.

6.2 Drucken von EKG-Berichten

Zum Drucken von EKG-Berichten gibt es vier Modi. Im Modus AUTO werden die Ableitungsgruppen automatisch während des Druckverlaufs der

Reihe nach gewechselt. Vor dem Ausdruck der EKG-Signale der nächsten Ableitungsgruppe erscheint auf dem Druckerpapier ein leerer Bereich. Außerdem wird am Anfang eines EKG-Berichts eine 1-mV-Kalibrierungsmarke gedruckt. Die Umschaltreihenfolge der Ableitungsgruppen ist in Tabelle 2-1 aufgeführt.

Im Modus MANUELL sollten Sie die Ableitungsgruppe manuell wechseln. Sie können die auszudruckende Ableitungsgruppe bestimmen und die Druckeinstellungen oder andere Parameter für unterschiedliche Ableitungsgruppen festlegen.

Im Modus RHYTHM können Sie die EKG-Kurve einer Rhythmusableitung für 60 Sekunden drucken.

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Im Modus USBDRU können EKG-Berichte über einen USB-Drucker ausgedruckt werden.

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HINWEIS: Der Druckmodus kann während des Druckvorgangs nicht geändert werden.

Wenn Sie den Druckmodus ändern möchten, müssen Sie daher das Drucken von Berichten anhalten.

6.2.1 Modus AUTO

Im Modus AUTO werden die Ableitungsgruppen automatisch während des Druckverlaufs der Reihe nach gewechselt. Vor dem Ausdruck der EKG-Signale der nächsten Ableitungsgruppe erscheint auf dem Druckerpapier ein leerer Bereich. Außerdem wird am Anfang eines EKG-Berichts eine 1-mV-Kalibrierungsmarke gedruckt. Die Umschaltreihenfolge der Ableitungsgruppen ist in Tabelle 2-1 aufgeführt.

1) Drücken Sie die Taste MODE/RST, um den Modus AUTO auszuwählen, der in der

rechten oberen Ecke des LCD-Bildschirms angezeigt wird.

2) Drücken Sie die Taste SENS, um die Empfindlichkeit einzustellen.

3) Wählen Sie einen geeigneten Geschwindigkeitswert und einen Filterwert aus.

4) Oder drücken Sie die MENU-Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zum Festlegen

detaillierter Einstellungen zu öffnen. Mit Zurück kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

5) Drücken Sie die Taste PRINT/STOP, um mit dem Drucken von EKG-Berichten zu

beginnen. Nach dem Drucken eines vollständigen EKG-Berichts der 12 Ableitungen stoppt der Vorgang automatisch.

Drücken Sie die Taste PRINT/STOP während des Druckverlaufs, um das Drucken von EKG-Berichten zu beenden. Wenn Sie dann wieder mit dem Ausdrucken der EKG-Berichte beginnen, druckt das System die EKG-Berichte aus der ersten Ableitungsgruppe.

6.2.2 Modus MANUELL

Im Modus MANUELL müssen Sie die Ableitungsgruppen über Drücken der Ableitungsumschalttaste wechseln.

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1) Drücken Sie die MODE/RST-Taste, um den Modus AUTO auszuwählen, der in der

rechten oberen Ecke des LCD-Bildschirms angezeigt wird.

2) Drücken Sie die Taste SENS, um die Empfindlichkeit einzustellen.

3) Wählen Sie einen geeigneten Geschwindigkeitswert und einen Filterwert aus.

4) Oder drücken Sie die MENU-Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zum Einrichten

detaillierter Einstellungen zu öffnen. Mit Zurück kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

5) Drücken Sie die Ableitungsumschalttaste, um die Ableitungsgruppe auszuwählen, die

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gedruckt werden soll.

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6) Drücken Sie die Taste PRINT/STOP, um mit dem Drucken von Berichten zu beginnen.

7) Drücken Sie die Ableitungsumschalttaste, um die Ableitungsgruppe während des Druckens

der EKG-Berichte zu wechseln, und das System druckt automatisch die 1-mV-Kalibrierungsmarke. Drücken Sie die Taste 1mV/COPY, um die 1-mV-Kalibrierungsmarke im EKG-Bericht zu drucken.

8) Drücken Sie die Taste PRINT/STOP, um das Drucken von EKG-Berichten zu beenden.

6.2.3 Modus RHYTHM

Im Modus RHYTHM können Sie den 1-Kanal- oder 3-Kanal-Ableitungstyp auswählen.

1) Drücken Sie die Taste MODE/RST, um den Modus RHYTHM auszuwählen, der in der

rechten unteren Ecke des LCD-Bildschirms angezeigt wird.

2) Drücken Sie die Taste SENS, um die Empfindlichkeit einzustellen.

3) Wählen Sie einen geeigneten Geschwindigkeitswert und einen Filterwert aus.

4) Drücken Sie die Taste PRINT/STOP. Die Hinweis-Information Verarb. wird auf dem

Hauptbildschirm angezeigt, und die Messzeit wird erfasst. Wenn die voreingestellte Messzeit erreicht ist, beginnt der Druckvorgang der EKG-Berichte.

5) Der Vorgang wird automatisch gestoppt, sobald ein vollständiger Bericht der EKG-Kurven

der Rhythmusableitungen gedruckt wurde. Wenn Sie den Druckvorgang beenden möchten, drücken Sie erneut die Taste PRINT/STOP.

6.2.4 Modus R-R

Im R-R-Modus können Sie EKG-Kurven von 180 Sekunden ausdrucken.

1) Drücken Sie die Taste MODE/RST, um den Modus R-R auszuwählen, der in der rechten

unteren Ecke des LCD-Bildschirms angezeigt wird.

2) Drücken Sie die Taste SENS, um die Empfindlichkeit einzustellen.

3) Wählen Sie einen geeigneten Geschwindigkeitswert und einen Filterwert aus.

4) Drücken Sie die Taste PRINT/STOP, um mit dem Drucken von Berichten zu beginnen.

Wenn Sie den Druckvorgang beenden möchten, drücken Sie erneut die Taste

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PRINT/STOP.

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3×4 EKG-Kurven

Pat.-Nr., aktuelles Datum und Uhrzeit

Patientendaten:

Pat.-Nr., Name, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BD, Rasse, Abteilung, Raumnummer, Medikation

Messdaten:

Herzfrequenz

Dauer der P-Welle: Mittelwert der Dauer der P-Welle aus mehreren ausgewählten dominanten Schlägen

P-R-Intervall: Mittelwert des P-R-Intervalls aus mehreren ausgewählten dominanten Schlägen

6.3 EKG-Beispielberichte

6.3.1 EKG-Berichte im AUTO-Modus

Abbildung 6-1 EKG-Berichte im AUTO-Modus (a)

Abbildung 6-2 EKG-Berichte im AUTO-Modus (b)

Abbildung 6-1 und Abbildung 6-2 zeigen einen EKG-Bericht im AUTO-Modus. Rep. Zyk ist ausgewählt, und Druckformat EKG ist auf 3×4 eingestellt.

Der EKG-Bericht enthält:

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QRS

Dauer des QRS-Komplexes: Mittelwert der Dauer des QRS-Komplexes aus mehreren ausgewählten dominanten Schlägen

QT/QTc

QT-Intervall: Mittelwert des QT-Intervalls aus mehreren ausgewählten dominanten Schlägen (normalisiertes QT-Intervall)

P/QRS/T

Dominierende Richtung der integrierten EKG-Mittelwert-Vektoren

RV5/SV1

Maximale Amplitude der R- oder R′-Zacke eines ausgewählten dominanten Schlags von Ableitung V5/Maximaler absoluter Wert der Amplitude der Soder S′-Zacke eines ausgewählten dominanten Schlags von Ableitung V1

RV5+SV1 (Optional)

Summe von RV5 und SV1

RV6/SV2

(Optional)

Maximale Amplitude der R- oder R′-Zacke eines ausgewählten dominanten Schlags von Ableitung V6/Maximaler absoluter Wert der Amplitude der S-

oder S′-Zacke eines ausgewählten dominanten Schlags von Ableitung V2

Repräsentative Zyklen:

Hier werden die Mittelwerte der 10 Sekunden lang gemessenen EKG-Signale aller Ableitungen angezeigt.

Bei den gestrichelten Linien in den Zyklen handelt es sich um Positionsmarken. Sie markieren die Anfangs- und Endpunkte der P- und QRS-Wellen sowie den Endpunkt der T-Welle.

Ergebnisse der Interpretation:

Hier werden die automatischen Interpretationsergebnisse angezeigt.

Bericht bestätigt von

Bestätigt vom Arzt

Informationen am unteren Rand

0,67 bis 100 Hz (0,67 Hz DFT-Filter, 100 Hz Tiefpassfilter), AC50 (50-Hz-Wechselstromfilter) 25 mm/s (Papiergeschwindigkeit) 10 mm/mV (Verstärkung)

60 (Herzfrequenz) Elektrokardiographen-Modell V1.0 (Software-Version) SEMIP V1.7 (Algorithmusversion) Einrichtungsname

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6.3.2 PDF-Bericht

Abbildung 6-3 PDF-Bericht

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Kapitel 7 Verwaltung von

EKG-Aufzeichnungen

Wenn Sie EKG-Aufzeichnungen speichern möchten, sollten Sie die Einstellung Auto Speichern auf In EKG-Speicher oder Auf USB-Disk setzen. Der Standardwert ist In EKG-Speicher. Die EKG-Aufzeichnungen werden dann automatisch im EKG-Speicher oder auf dem USB-Speichermedium gespeichert.

Drücken Sie die Taste RECALL, um den EKG-Speicher zu öffnen, in dem die Patientendatensätze angezeigt werden. Im EKG-Speicher können Aufzeichnungen gespeichert, gelöscht, gedruckt und übertragen werden. Wenn nicht mehr ausreichend Platz vorhanden ist, um weitere Aufzeichnungen im EKG-Speicher zu speichern, wird die Meldung Sp voll angezeigt.

7.1 Übertragen von EKG-Aufzeichnungen auf den PC

HINWEIS: Um EKG-Aufzeichnungen auf den PC zu übertragen, muss auf dem PC die

Software Smart ECG Viewer des Herstellers installiert sein. Melden Sie sich vor der Übertragung bei der Software Smart ECG Viewer an.

7.1.1 Übertragen von EKG-Aufzeichnungen über den seriellen Port

Verbinden Sie die RS232-Buchse des PCs über ein RS232-Kabel mit der RS232-Buchse des Elektrokardiographen. Wenn der PC nicht über eine RS232-Buchse verfügt, verbinden Sie die USB-Buchse des PCs über die RS232-USB-Einheit mit der RS232-Buchse des Elektrokardiographen.

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Abbildung 7-1 RS232-USB-Einheit

 Auto-Übertragung:

1. Drücken Sie die MENU-Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zu öffnen.

2. Wählen Sie die Schaltfläche Übertrag aus, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um das

Unterfenster zu öffnen.

3. Stellen Sie für Auto-Übertragung die Option Ein ein, und wählen Sie für den Daten

Transfer die Option UART. Durch erneutes Drücken von MENU kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

4. In den Modi AUTO, RHYTHM, AUS-AUTO oder AUS-RHYT werden die EKG-Daten

automatisch über den UART-Port übertragen, nachdem ein EKG-Bericht gedruckt wurde.

 Manuelle Übertragung:

1. Drücken Sie die MENU-Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zu öffnen.

2. Wählen Sie die Schaltfläche Übertrag aus, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um das

Unterfenster zu öffnen.

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3. Stellen Sie für Auto-Übertragung die Option Aus ein, und wählen Sie für den Daten

Transfer die Option UART. Durch erneutes Drücken der MENU-Taste kehren Sie zum

Hauptbildschirm zurück.

4. Drücken Sie die Taste RECALL, um in den Bildschirm „EKG-Speicher“ (a) zu wechseln.

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1) Wählen Sie die Schaltfläche Trans All, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um den

Vorgang zu bestätigen.

HINWEIS: Bitte stellen Sie sicher, dass die Einstellungen für den Modus

Auto-Übertragung und Übertrag korrekt sind.

2) Wenn Sie nur eine Aufzeichnung übertragen möchten, wählen Sie den Patientendatensatz

in der Tabelle aus, und drücken Sie die MENU-Taste, um den Bildschirm „EKG-Speicher“ (b) zu öffnen. Wählen Sie die Schaltfläche Trans All aus, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um den Vorgang zu bestätigen.

HINWEIS: Der Übertragungsvorgang dauert etwas länger, bitte haben Sie Geduld.

3) Durch Drücken der RECALL-Taste kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

7.1.2 Übertragen von EKG-Aufzeichnungen über den Netzwerkanschluss (optional, nur für Netzwerktyp)

Schließen Sie den PC über das vom Hersteller empfohlene Ethernet-Kabel an den Elektrokardiographen an. Bei Verwendung der Übertragung mit Wireless-AP schließen Sie den PC an einen Wireless-AP und den Elektrokardiographen an den anderen Wireless-AP an.

HINWEIS:

1) Es darf nur der vom Hersteller empfohlene Wireless-AP verwendet werden.

2) Ausführliche Informationen zur Konfiguration des Wireless-AP finden Sie im Benutzerhandbuch zum Wireless-AP.

3) Der Raum, in dem der Wireless-AP verwendet wird, sollte weder innen noch außen abgeschirmt sein, um die drahtlose Übertragung zu ermöglichen.

 Auto-Übertragung:

1. Drücken Sie die MENU-Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zu öffnen.

2. Wählen Sie die Schaltfläche Übertrag aus, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um

das Unterfenster zu öffnen.

3. Stellen Sie für Auto-Übertragung die Option Ein ein, und wählen Sie für den Daten

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Transfer die Option Ethernet.

4. Stellen Sie für die IP-Adresse Host die IP des Smart ECG Viewer ein.

5. Geben Sie für die ersten drei Ziffern von IP-Adresse EKG die ersten drei Ziffern der IP

des Smart ECG Viewer ein. Die letzte Ziffer von IP-Adresse EKG kann auf einen beliebigen Wert eingestellt werden, diese darf jedoch nicht mit der letzten Ziffer der

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IP-Adresse des Smart ECG Viewer identisch sein.

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Prüfen Sie zum Beispiel die IP auf der Benutzeroberfläche Benutzer Setup der Smart ECG Viewer-Software.

Stellen Sie für die IP-Adresse Host die IP des Smart ECG Viewer ein. Geben Sie für die ersten drei Ziffern von IP-Adresse EKG die ersten drei Ziffern der IP des Smart ECG Viewer ein. Die letzte Ziffer von IP-Adresse EKG kann auf einen beliebigen Wert eingestellt werden, diese darf jedoch nicht mit der letzten Ziffer der lokalen IP des Smart ECG Viewer identisch sein.

6. In den Modi AUTO, RHYTHM, AUS-AUTO oder AUS-RHYT werden die EKG-Daten

automatisch über das Netzwerk übertragen, nachdem ein EKG-Bericht gedruckt wurde.

 Manuelle Übertragung:

1. Drücken Sie die MENU-Taste, um den Bildschirm „Benutzer Setup“ zu öffnen.

2. Wählen Sie die Schaltfläche Übertrag aus, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um

das Unterfenster zu öffnen.

3. Stellen Sie für Auto-Übertragung die Option Aus ein, und wählen Sie für den Daten

Transfer die Option Ethernet.

4. Die Einstellung der IP-Adresse finden Sie in den Schritten 4 und 5 der Auto-Übertragung.

5. Weitere Schritte zum Übertragungsvorgang finden Sie in Schritt 4 für die manuelle

Übertragung in Abschnitt 7.1.1 „Übertragen von EKG-Aufzeichnungen über den seriellen Port“.

HINWEIS: Der Übertragungsvorgang dauert etwas länger, bitte haben Sie Geduld.

7.2 Kopieren von EKG-Aufzeichnungen vom

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EKG-Gerät auf den USB-Speicher

1. Schließen Sie den USB-Speicher an den Elektrokardiographen an.

2. Drücken Sie die Taste RECALL, um in den Bildschirm „EKG-Speicher“ (a) zu wechseln.

3. Wählen Sie die Schaltfläche Trans All, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um den

Vorgang zu bestätigen. Anschließend wird der Ordner ECGDATA für alle Datensätze automatisch auf den USB-Speicher übertragen.

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Während der Übertragung gibt der Elektrokardiograph eine Fehlermeldung aus, falls ein Fehler auftreten sollte. Überprüfen Sie dann, ob der USB-Speicher ordnungsgemäß an den Elektrokardiographen angeschlossen ist.

4. Wenn Sie Datensätze vom Ordner ECGDATA des USB-Speichers auf den

Elektrokardiographen importieren möchten, wählen Sie die Schaltfläche Import, und drücken Sie dann die MENU-Taste. Die Dateiendung der importierten Datensätze sollte .dat lauten.

HINWEIS: Um Daten vom USB-Speicher auf den Elektrokardiographen zu importieren,

sollten sich Daten im Ordner ECGDATA des USB-Speichers befinden. Der Ordnername ECGDATA muss in Großbuchstaben geschrieben sein. Ändern Sie den Namen der Daten im Ordner ECGDATA nicht.

Während der Übertragung vom USB-Speicher auf den Elektrokardiographen gibt der Elektrokardiograph eine Fehlermeldung aus, falls ein Fehler auftreten sollte. Ergreifen Sie dann folgende Maßnahmen:

1) Prüfen Sie zuerst, ob der USB-Speicher ordnungsgemäß angeschlossen ist.

2) Falls die Fehlermeldung weiterhin angezeigt wird, prüfen Sie, ob Daten mit der Dateiendung .dat im Ordner ECGDATA des USB-Speichers vorhanden sind. Anderenfalls fügen Sie die zu importierenden Daten in den Ordner ECGDATA ein.

3) Falls die Fehlermeldung weiterhin angezeigt wird, prüfen Sie, ob die Gesamtzahl der Aufzeichnungen im Ordner ECGDATA des USB-Speichers und des EKG-Speicher des Elektrokardiographen die Höchstzahl überschreitet. Der Elektrokardiograph kann max. 500 Aufzeichnungen vornehmen. Wenn die Gesamtzahl den Höchstwert überschreitet, entfernen Sie einige Aufzeichnungen aus dem Ordner ECGDATA des USB-Speichers, und fahren Sie dann mit dem Importieren der verbleibenden Aufzeichnungen auf den Elektrokardiographen fort.

4) Wenn die Fehlermeldung Datei bereits vorhanden. Ersetzen? Drücke PRINT/STOP für Zurück angezeigt wird, prüfen Sie zuerst, ob es gleichnamige Aufzeichnungen auf dem USB-Speicher und dem Elektrokardiographen gibt. Entfernen Sie in diesem Fall diese

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Aufzeichnungen vom USB-Speicher oder löschen Sie diese Aufzeichnungen auf dem Elektrokardiographen, und fahren Sie dann mit dem Importieren der Aufzeichnungen auf den Elektrokardiographen fort.

Nach dem Import der Aufzeichnungen gibt der Elektrokardiograph eine Hinweis-Meldung aus.

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5. Wenn Sie nur eine Aufzeichnung exportieren möchten, wählen Sie den Patientendatensatz in

der Tabelle aus und drücken die MENU-Taste, um den Bildschirm „EKG-Speicher“ (b) zu öffnen. Wählen Sie die Schaltfläche An USB aus, und drücken Sie dann die MENU-Taste, um den Vorgang zu bestätigen.

6. Durch Drücken der RECALL-Taste kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

HINWEIS:

1. Der Übertragungsvorgang dauert etwas länger, bitte haben Sie Geduld.

2. Während der Übertragung darf der USB-Speicher nicht abgetrennt werden.

3. Es können nur USB-Speicher im FAT-Format verwendet werden.

7.3 Löschen von Patientendatensätzen

1. Drücken Sie die Taste RECALL, um in den Bildschirm „EKG-Speicher“ (a) zu wechseln.

2. Wenn Sie alle Aufzeichnungen löschen möchten, wählen Sie die Schaltfläche ALL LÖSC,

und drücken Sie dann die MENU-Taste.

3. Wenn Sie eine Aufzeichnung löschen möchten, wählen Sie den Patientendatensatz in der

Tabelle aus und wählen dann die Schaltfläche LÖSCH.

4. Durch Drücken der RECALL-Taste kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

7.4 Drucken eines Patientendatensatzes im Bildschirm „EKG-Speicher“

1. Drücken Sie die Taste RECALL, um in den Bildschirm „EKG-Speicher“ (a) zu wechseln.

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2. Wenn Sie den Patientendatensatz drucken möchten, wählen Sie diesen in der Tabelle aus, und

drücken Sie dann die Taste PRINT/STOP.

HINWEIS: Wenn Sie den USB-Drucker zum Drucken des Patientendatensatzes

verwenden, beginnt der Elektrokardiograph beim Drücken der Taste PRINT/STOP mit der Datenanalyse. Nach 8 Sekunden druckt der USB-Drucker die EKG-Aufzeichnung aus.

3. Durch Drücken der RECALL-Taste kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück.

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7.5 EKG-Kopie

Wenn Sie im AUTO-Modus nach dem Drucken eines EKG-Berichts die Taste 1mV/Copy drücken, kann der zuletzt ausgedruckte EKG-Bericht erneut gedruckt werden. Durch Drücken der Taste PRINT/STOP kann das Drucken des EKG-Berichts gestoppt werden.

HINWEIS: Wenn Sie nach dem Ausdrucken eines EKG-Berichts im AUTO-Modus den

Druckmodus oder das Druckformat ändern, kann der EKG-Bericht über erneutes Drücken der Taste 1mV/Copy nicht erneut ausgedruckt werden.

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Element

Beschreibung

Mode Option

Umfasst: AUTO, RHYTHM, R-R, MANUELL, AUS-AUTO und AUS-RHYT.

Jedes Element kann auf Ein gestellt werden. Es steht dann auf dem Hauptbildschirm zur Verfügung und kann über die Taste MODE/RST aktiviert werden.

Im Modus MANUELL können Sie die Ableitungsumschalttaste drücken, um zur Ableitungsgruppe zu wechseln.

Im Modus AUS-AUTO oder AUS-RHYT verarbeitet der Elektrokardiograph das EKG-Signal und speichert den Patientendatensatz, druckt aber keinen EKG-Bericht aus.

Anzeigestil

Wählen Sie aus 3-Kanal, 6-Kanal und 12-Kanal. Der Standardwert ist 12-Kanal.

Abtastmodus (Nur im AUTO-

Modus verfügbar.)

Auswahl aus: Vorschau und Echtzeit-EKG. Der Standardwert ist Echtzeit-EKG.

Bei Vorschau werden die EKG-Daten gedruckt, die vor dem Drücken der Taste PRINT/STOP 10 Sekunden lang gemessen wurden.

Kapitel 8 Einstellungen

Drücken Sie die Nach-oben- oder Nach-unten- bzw. Nach-links- oder Nach-rechts-Taste, um die Funktionstaste auszuwählen, und drücken Sie dann die Taste MENU oder PRINT/STOP, um das Unterfenster zu öffnen.

8.1 Fenster „Benutzer Setup“

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HINWEIS: Wenn der Abtastmodus auf Vorschau gesetzt ist,

reagiert der Drucker nicht, wenn Sie auf die Taste PRINT/STOP drücken, bevor der Elektrokardiograph 10 Sekunden lang Daten erfasst hat.

Rhythmus-EKG

Wählen Sie aus 1-kanalig oder 3-kanalig. Der Standardwert ist 3-kanalig.

Auto-Arrhythm. Erkenn.

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Bei Ein werden Sie bei Erkennung einer Arrhythmie im AUTO-Modus

gefragt, ob im Anschluss an den 12-Kanal-EKG-Bericht ein zusätzlicher Rhythmusbericht gedruckt werden soll.

Element

Beschreibung

Netz Filter

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Der AC-Filter wird zur Unterdrückung von Interferenzen des

Wechselstromnetzes verwendet.

HINWEIS: Die AC-Frequenz kann im Bildschirm Geräte Setup

entsprechend den örtlichen Anforderungen auf 50 Hz oder 60 Hz gesetzt werden.

DFT Filter

Wählen Sie aus 0.05Hz, 0.15Hz, 0.25Hz, 0.32Hz, 0.5Hz oder 0.67Hz. Der Standardwert ist 0.67Hz.

Ein DFT-Filter verringert die Schwankungen der Grundlinie erheblich, ohne dabei die EKG-Signale zu beeinflussen. Zweck dieses Filters ist es, die EKG-Signale auf der Grundlinie des Ausdrucks zu halten.

8.2 Fenster „Filter & Ableit“

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Der festgelegte Wert entspricht dem unteren Grenzwert des Frequenzbereichs.

Muskel Filter

Die Grenzfrequenz kann auf 25Hz, 35Hz, 45Hz oder Aus gestellt werden. Der Standardwert ist Aus.

Ein Muskel-Filter unterdrückt Störungen, die durch starkes Muskelzittern verursacht werden.

Tiefpass Filter

Die Grenzfrequenz kann auf 75Hz, 100Hz oder 150Hz gestellt werden. Der Standardwert ist 100Hz.

Ein Tiefpassfilter begrenzt die Bandbreite von Eingangssignalen. Alle Eingangssignale, deren Frequenz höher als die festgelegte

Grenzfrequenz ist, werden unterdrückt.

HINWEIS: Die Einstellung für Tiefpass Filter wirkt sich nur aus,

wenn Muskel-Filter auf Aus eingestellt ist.

Rhythmus K1/K2/K3

Wählen Sie aus І, П, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 oder V6. Der Standardwert der Rhythmus-Ableitung 1 ist II, der Standardwert der Rhythmus-Ableitung 2 ist V1 und der Standardwert der Rhythmus-Ableitung 3 ist V5.

Im Modus „AUTO“: Wenn für Druckformat EKG die Einstellung 3×4+1R oder 6×2+1R

aktiviert ist, wird in den EKG-Berichten die im Listenfeld Rhythmus K1 ausgewählte Rhythmusableitung gedruckt.

Im Modus „Rhythm“: Wenn für Rhythmus-EKG die Einstellung 1-kanalig aktiviert ist, wird in

den EKG-Berichten die 60-Sekunden-Kurve der im Listenfeld Rhythmus K1 ausgewählten Rhythmusableitung gedruckt.

Wenn für Rhythmus-EKG die Einstellung 3-kanalig aktiviert ist, werden in den EKG-Berichten die 20-Sekunden-Kurven der in den Listenfeldern Rhythmus K1/K2/K3 ausgewählten drei Rhythmusableitungen gedruckt.

Im Modus „R-R Analyse“: Der R-R-Analysebericht der im Listenfeld Rhythmus K1 ausgewählten

Rhythmusableitung wird gedruckt.

HINWEIS: Rhythmus K1/K2/K3 müssen sich jeweils voneinander

unterscheiden.

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Ableit-Prg. Wählen Sie aus Standard oder Cabrera. Der Standardwert ist Ein.

Ableitungsfolge

Ableitungsgruppe 1

Ableitungsgruppe 2

Ableitungsgruppe 3

Ableitungsgruppe 4

Standard

І, II, III

aVR, aVL, aVF

V1, V2, V3

V4, V5, V6

Cabrera

aVL, І, -aVR

II, aVF, III

V1, V2, V3

V4, V5, V6

Element

Beschreibung

Druckformat EKG

Wählen Sie aus 3Kanal/3Kanal, 3Kanal/2Kanal, 1Kanal+1R, 1Kanal oder 3Kanal+1R. Der Standardwert ist 3Kanal/3Kanal.

Wählen Sie ein Druckformat zum Ausdruck der EKG-Kurven der 12 Ableitungen im Modus AUTO aus.

Wenn das Druckformat EKG auf 3Kanal/3Kanal eingestellt ist, werden die EKG-Kurven aller Ableitungen in vier 3-er Gruppen gedruckt.

Wenn das Druckformat EKG auf 3Kanal/2Kanal eingestellt ist, werden die EKG-Kurven der Ableitungen I, II, III, aVR, aVL und aVF in zwei 3-er Gruppen und die EKG-Kurven der Ableitungen V1, V2, V3, V4, V5 und V6 in drei 2-er Gruppen ausgedruckt.

HINWEIS: Der Elektrokardiograph kann den Verzerrungstest nur bestehen, wenn in den

Filtereinstellungen die höchste Bandbreite gewählt wurde. Anderenfalls wird das EKG-Signal möglicherweise verzerrt.

8.3 Fenster „Druck Parameter Setup“

8.3.1 Setup 1

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Wenn das Druckformat EKG auf 1Kanal+1R eingestellt ist, werden die EKG-Kurven aller Ableitungen nacheinander gedruckt, wobei die EKG-Kurven der einen Rhythmusableitung am unteren Rand des EKG-Berichts abgedruckt werden.

Wenn das Druckformat EKG auf 1Kanal eingestellt ist, werden die EKG-Kurven aller Ableitungen nacheinander gedruckt.

Wenn das Druckformat EKG auf 3Kanal+1R eingestellt ist, werden die EKG-Kurven aller Ableitungen in vier 3-er Gruppen gedruckt, wobei eine Rhythmusableitung am unteren Rand des EKG-Berichts abgedruckt wird.

HINWEIS: Das Druckformat EKG entspricht dem Modus.

Druck Sequenz

Wählen Sie aus Sequentiell oder Synchron. Der Standardwert ist Sequentiell.

Bei Sequentiell werden die Ableitungsgruppen eine nach der anderen in einer bestimmten Abfolge gedruckt. Die Startzeit einer Ableitungsgruppe entspricht der Endzeit der vorigen Ableitungsgruppe.

Bei Synchron werden die Ableitungsgruppen eine nach der anderen in einer bestimmten Abfolge gedruckt. Sämtliche Ableitungen werden dabei mit derselben Startzeit gedruckt.

Autoaufnahmelänge

Wählen Sie aus Kurz (2.5s), Mittel (5s) und Lang (10s). Der Standardwert ist Kurz (2.5s).

Wenn die Option Autoaufnahmelänge auf Kurz (2.5s) eingestellt ist, werden die EKG-Kurven jeder Ableitungsgruppe ca. 2,5 Sekunden lang ausgedruckt.

Wenn die Option Autoaufnahmelänge auf Mittel (5s) eingestellt ist, werden die EKG-Kurven jeder Ableitungsgruppe ca. 5 Sekunden lang ausgedruckt.

Wenn die Option Autoaufnahmelänge auf Lang (10s) eingestellt ist, werden die EKG-Kurven jeder Ableitungsgruppe ca. 10 Sekunden lang ausgedruckt.

HINWEIS: Autoaufnahmelänge entspricht Drucker, Abtastmodus

und Druck Sequenz.

Druckformat EKG

Wählen Sie aus 3-Kanal, 6-Kanal und 12-Kanal. Der Standardwert ist 12-Kanal.

Wählen Sie ein Druckformat zum Ausdruck der EKG-Kurven im manuellen Modus aus.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Rhytm Aufnahme Modus

Wählen Sie aus Papier Sparen oder Schnell. Der Standardwert ist Papier Sparen.

Wählen Sie Papier Sparen. 10 Sekunden nach Drücken der Taste PRINT/STOP auf dem Hauptbildschirm wird ein EKG-Bericht im Modus RHYTHM gedruckt.

Wählen Sie Schnell. Drücken Sie dann die Taste PRINT/STOP auf dem Hauptbildschirm, um mit dem unmittelbaren Drucken eines EKG-Berichts im Modus RHYTHM zu beginnen.

Geschw.

Wählen Sie aus 5mm/s, 6.25mm/s, 10mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s oder 50mm/s. Der Standardwert ist 25mm/s.

Im manuellen Modus können Sie zwischen 5mm/s, 6.25mm/s, 10mm/s,

12.5mm/s, 25mm/s und 50mm/s wählen. In den Modi AUTO, AUS-AUTO, RHYTHM und AUS-RHYT stehen nur

die Einstellungen 25mm/s und 50mm/s zur Wahl. Im Analysemodus R-R ist 25mm/s die einzige verfügbare Einstellung.

Empf.

Sie können für einen EKG-Berichtsaudruck die Höhe je mV festlegen. Wählen Sie aus 2.5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV oder

10/5mm/mV. Der Standardwert ist 10mm/mV. Bei 10/5mm/mV wird die Empfindlichkeit der Extremitätenableitungen

auf 10mm/mV und die Empfindlichkeit der Brustwandableitungen auf 5mm/mV eingestellt.

AGC

AGC steht für „Auto Gain Control“ (Automatische Steuerung der Empfindlichkeit).

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn Sie Ein wählen, wird die Verstärkung automatisch gemäß den

aktuellen Signalen angepasst.

Grundlinien Anpass

Wählen Sie aus Horizontal, Auto oder Aus. Der Standardwert ist

Horizontal.

Bei Aktivierung von Horizontal werden die Grundlinien der Ableitungsgruppen gleichzeitig angepasst, und die Grundlinien der Ableitungen in derselben Zeile befinden sich auf derselben Linie.

Bei Aktivierung von Auto werden die Grundlinien der Ableitungsgruppen entsprechend angepasst.

Wählen Sie Aus und die Grundlinien der Ableitungsgruppen werden gleichmäßig in den EKG-Berichten angepasst.

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Papier Marke

Die Option Papier Marke ermöglicht die Identifizierung des Anfangspunkts der einzelnen Seiten des Druckerpapiers.

Wählen Sie aus Ja oder Nein. Der Standardwert ist Nein. Wählen Sie Ja, wenn Sie Papier mit schwarzen Marken am unteren Rand

verwenden. Das Gerät kann dann beim Drucken von EKG-Berichten den Anfangspunkt der einzelnen Seiten des Druckerpapiers erkennen.

8.3.2 Setup 2

Element

Beschreibung

Vermessung

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Wenn Sie Ein wählen, werden die Messdaten im EKG-Bericht gedruckt.

Interpretation

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Wenn Sie Ein wählen, werden die Analysedaten im EKG-Bericht

gedruckt.

Rep. Zyk

Wählen Sie aus 2×6+1R, 3×4 oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn Sie Aus wählen, wird der repräsentative Zyklus nicht im

EKG-Bericht gedruckt.

Papiermarke

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn Sie Aus gewählt haben, hat der im EKG-Bericht gedruckte

repräsentative Zyklus keine Papiermarke.

Minnesota Code

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Wenn Sie Ein wählen, wird der Minnesota Code im EKG-Bericht

gedruckt.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Gerät Nr.

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Wenn Sie Ein wählen, wird die Geräte-Nr. im EKG-Bericht gedruckt.

Drucker

Wählen Sie aus Thermodrucker, HP 2010/1050/2000, HP 2015/2035/1525 oder HP 1020 bzw. HP 1505. Der Standardwert ist Ein.

Es empfiehlt sich, den entsprechenden USB-Drucker HP 2010/1050/2000 bzw. HP 2015/2035 an den Elektrokardiographen anzuschließen.

WARNUNG

Handelt es sich beim verwendeten Drucker nicht um einen Drucker eines oben aufgeführten Typs, sind zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen (wie beispielsweise die Verwendung eines Trenntransformators für die Stromversorgung des medizinischen Systems) zu ergreifen, sofern die Sicherheit des medizinischen System nicht evaluiert wurde. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an unsere technische Service-Abteilung oder Ihren Händler vor Ort.

ACHTUNG

Während des Übertragungsvorgangs darf kein USB-Stick und kein USB-Drucker angeschlossen oder vom Gerät getrennt werden.

Optionen

Passende USB-Drucker

HP 2010/1050/2000 HP Deskjet 2010

HP Deskjet 1050

HP Deskjet 2000

HP2015/2035/1525 HP Laserjet P2015

HP Laserjet P2035

HP Laserjet P1525

HP 1020

HP Laserjet 1020

HP 1505

HP Laserjet 1505

HINWEIS:

1. Während des Druckens auf einem USB-Drucker kann der Druckvorgang nicht durch Drücken der Taste PRINT/STOP gestoppt werden.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

2. Ausführliche Informationen zu den auf USB-Druckern gedruckten EKG-Berichten finden Sie in Abschnitt 6.3.2 „PDF-Bericht“.

3. Der USB-Druck ist in den Modi AUTO, AUS-AUTO, RHYTHM und AUS-RHYT nicht auswählbar.

4. Kontrollieren Sie vor dem Druckvorgang, dass Papier im USB-Drucker vorhanden ist. Ist im USB-Drucker kein Papier eingelegt, wird möglicherweise eine Fehlermeldung ausgegeben.

5. Stellen Sie sicher, dass der angeschlossene USB-Druckertyp mit dem Typ übereinstimmt, den Sie als Drucker auswählen. Anderenfalls kann ein Fehler auftreten.

USB Aufnahmemodus

Wählen Sie aus 3×4, 3×4+1R, 3×4+3R, 6×2, 6×2+1R oder 12×1. Der Standardwert ist 6×2.

Diese Option definiert den Aufnahmemodus des USB-Berichts.

Raster Bericht

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn Sie Ein auswählen, wird das Raster beim Ausdrucken von

EKG-Berichten mit dem Thermo- oder USB-Drucker mitgedruckt.

8.4 Fenster „Einstellungen Patientendaten“

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Element

Beschreibung

Vor-Nachname

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn Sie Ein auswählen, wird der Patientenname in Vor- und Nachnamen

unterteilt.

Pat.-Nr.

Wählen Sie aus Auto, Zeit oder Manuell. Der Standardwert ist Auto. Wenn Sie Manuell wählen, muss die Patienten-Nr., die max. 30

ASCII-Zeichen enthalten darf, manuell eingegeben werden. Wenn Sie Auto wählen, wird die Pat.-Nr. ab Null akkumuliert. Die

Patienten-Nr. kann in einem Bereich von 0 bis 1.999.999.999 liegen. Wählen Sie Zeit. Beim Drücken der Taste PRINT/STOP zum Drucken eines

EKG-Berichts kann die Patienten-Nr. automatisch gemäß der Zeit generiert werden. Das manuelle Eingeben der Patienten-Nr. wird nicht unterstützt.

Pat-Nr fehlt

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn in den Modi AUTO und RHYTHM für Pat.-Nr. die Einstellung

Manuell und für Pat-Nr fehlt die Einstellung Ein ausgewählt ist und Sie vor dem Drücken der Taste PRINT/STOP keine Patienten-Nr. eingegeben haben, werden Sie aufgefordert, zunächst die Patienten-Nr. einzugeben.

Alter

Wählen Sie aus Alter, Geb.Datum oder Altersgrp.. Der Standardwert ist Alter.

Bei Wahl von Alter können Sie das Patientenalter manuell im Fenster Patienten Daten eingeben.

Bei Aktivierung von Geb.Datum erscheint im Fenster Patienten Daten das Textfeld Geb.Datum, und das Textfeld Alter wird inaktiv. Sie können dann das Geburtsdatum des Patienten eingeben, und das System berechnet automatisch das Alter des Patienten.

Wenn Sie Altersgrp. wählen, wird das Textfeld Altersgrp. im Fenster Patienten Daten angezeigt.

Pat-Info akt.

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Bei Aktivierung von Ein werden die Patientendaten nach dem Drucken des

EKG-Berichts und dem Entfernen aller Ableitungen aktualisiert.

Einheiten

Wählen Sie aus cm/kg oder inch/lb. Der Standardwert ist cm/kg.

Einheit BD

Wählen Sie aus mmHg oder kPa. Der Standardwert ist mmHg.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Element

Beschreibung

Gerät Nr.

Geben Sie die Gerätenummer aus max. 7 ASCII-Zeichen ein.

Auto-Übertragung

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Bei Aktivierung von Ein werden die EKG-Daten nach dem Drucken

eines EKG-Berichts im Modus AUTO oder RHYTHM automatisch übertragen. Bei Aktivierung von Aus können die in den 10 Sekunden vor dem Drücken der Taste PRINT/STOP gemessenen EKG-Daten gespeichert und übertragen werden. Das Drucken dieser Daten ist jedoch nicht möglich.

Daten Transfer

Wählen Sie aus Ethernet oder UART. Der Standardwert ist Ethernet. Wenn Sie Ethernet wählen, werden die EKG-Daten über den

Netzwerkanschluss an den PC übertragen. Wenn Sie UART wählen, werden die EKG-Daten über den seriellen

Anschluss an den PC übertragen.

FTP-Informationen

Nehmen Sie in den Textfeldern FTP-Pfad und FTP-Username die erforderlichen Einstellungen vor.

8.5 Übertragungseinstellung

HINWEIS:

1. Um EKG-Daten im DAT-Format auf den PC übertragen zu können, muss auf dem PC die Software Smart ECG Viewer des Herstellers installiert sein. Melden Sie sich vor dem Übertragen bei der Software Smart ECG Viewer an.

2. Um EKG-Daten im DICOM-/SCP-/FDA-XML-/PDF-Format an den PC übertragen zu können, muss die FTP-Empfangssoftware auf dem PC installiert sein. Melden Sie sich vor dem Übertragen bei der FTP-Empfangssoftware an.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

IP-Adressen

Nehmen Sie in den Textfeldern IP-Adresse Host, IP-Adresse EKG, Gateway und Subnetz Maske die erforderlichen Einstellungen vor.

Ausführliche Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 7.1.2

„Übertragen von EKG-Aufzeichnungen über den Netzwerkanschluss (optional, nur für Netzwerktyp)“.

HINWEIS: Wenn WIFI aktiviert ist und Autom. IP-Zuweis. im

Fenster WIFI Setup aktiviert ist, können die IP-Adressen automatisch erfasst werden.

Element

Beschreibung

Auto Speichern

Wählen Sie aus Aus, In EKG-Speicher oder Auf USB-Disk. Der Standardwert ist In EKG-Speicher.

Bei Aus werden keine EKG-Daten gespeichert. Bei In EKG-Speicher werden EKG-Daten in den Modi AUTO und

RHYTHM automatisch im EKG gespeichert. Bei Auf USB-Disk werden EKG-Daten in den Modi AUTO und RHYTHM

automatisch im Verzeichnis ECGDATA\ECG-X\Speicher\EKG-Datum des USB-Speichers gespeichert, nachdem ein EKG-Bericht gedruckt wurde.

HINWEIS:

1. Verwenden Sie nur die vom Hersteller empfohlenen USB-Speicher. Legen Sie beim Formatieren des USB-Speichers als Format FAT oder FAT32 fest.

8.6 Fenster „Datei-Einstellungen“

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

2. Der Wert für X in der Pfadangabe ECGDATA\ECG-X\Speicher\

EKG-Datum kann im Textfeld Gerät Nr. im Fenster Menü Daten Transfer Setup festgelegt werden.

Datei Format

Wählen Sie aus DAT, PDF, SCP, FDA-XML und DICOM. Der Standardwert ist DAT.

Um SCP/FDA-XML/DICOM auswählen zu können, müssen Sie zunächst im Bildschirm Geräte Setup die SCP-/FDA-XML-/DICOM- Funktion aktivieren. Weitere Informationen dazu erhalten Sie vom Hersteller oder von Ihrem Händler.

Lösch Nach Übertr./Exp.

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Bei Aktivierung von Ein werden die Dateien automatisch aus dem

Bildschirm EKG-Speicher gelöscht, nachdem sie auf den PC übertragen oder auf den USB-Speicher exportiert wurden.

Ersetz Wenn Speicher Voll

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Ist Ein aktiviert und erreicht die Zahl der gespeicherten Dateien den Wert

200, werden beim Speichern weiterer Dateien automatisch die ältesten Dateien ersetzt.

SCP-Datei Kompress

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Bei Aktivierung von Ein wird die SCP-Datei komprimiert.

8.7 Fenster „Datum&Töne Einstellung“

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Element

Beschreibung

Datumsformat

Wählen Sie aus TT-MM-JJJJ, MM-TT-JJJJ oder JJJJ-MM-TT. Der Standardwert ist TT-MM-JJJJ.

Zeitformat

Wählen Sie aus 24 Stunden oder 12 Stunden. Der Standardwert ist 24 Stunden.

Datum & Uhrzeit

Geben Sie das aktuelle Datum und die aktuelle Uhrzeit ein, welches auf dem Hauptbildschirm und in den EKG-Berichten angezeigt wird.

Tastatur

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Bei Aktivierung von Ein quittiert der Elektrokardiograph

Tastatureingaben mit einem kurzen akustischen Signal. Bei Aktivierung von Aus wird kein akustisches Signal ausgegeben.

QRS-Ton

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Bei Aktivierung von Ein gibt der Elektrokardiograph bei Erkennung von

R-Zacken ein akustisches Signal aus. Bei Aktivierung von Aus wird bei Erkennung von R-Zacken kein

akustisches Signal ausgegeben.

Fehlermeldung

Auswahl aus: Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Wenn Sie Ein wählen, quittiert der Elektrokardiograph

Hinweis-Meldungen wie Elektr.!, Signal!, Akku Schwach usw. mit einem akustischen Signal.

Bei Aktivierung von Aus wird bei der Anzeige von Hinweis-Meldungen kein akustisches Signal ausgegeben.

Hinweiston

Auswahl aus: Ein oder Aus. Der Standardwert ist Ein. Bei Aktivierung von Ein gibt der Elektrokardiograph nach dem

Ausdrucken eines EKG-Berichts ein akustisches Signal aus. Bei Aktivierung von Aus wird nach dem Drucken von EKG-Berichten

kein akustisches Signal ausgegeben.

HINWEIS: Stellen Sie beim ersten Gebrauch des Elektrokardiographen das korrekte

Datum und die Uhrzeit ein.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Element

Beschreibung

Standby

Geben Sie per Hand ein, nach wie vielen Minuten das Gerät in den Standby-Modus gehen soll.

Wenn Sie 0 Minuten oder gar nichts eingeben, zeigt diese Funktion keine Wirkung.

HINWEIS:

1. Die Zeit bis zum Wechseln in den Standby-Modus wird ab dem Zeitpunkt gezählt, zu dem Sie zuletzt eine Taste auf der Tastatur gedrückt haben.

2. Der automatische Wechsel in den Standby-Modus erfolgt nur im Akkubetrieb.

Einrichtung

Geben Sie per Hand den Namen der Einrichtung ein. Dafür stehen Ihnen maximal 40 ASCII-Zeichen zur Verfügung.

HINWEIS: Die Verwendung von Sonderzeichen kann die Zahl der

maximal möglichen Zeichen reduzieren.

DEMO-Einstell

Wählen Sie aus Normal, Anormal oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Bei Auswahl von Normal zeigt der Hauptbildschirm eine Demo des

normalen EKG-Signals an. Bei Auswahl von Anormal zeigt der Hauptbildschirm eine Demo des

anormalen EKG-Signals an.

8.8 Andere Einstellungen

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Raster

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn Sie Ein wählen, werden die Kurven auf dem Hauptbildschirm

zusammen mit einem Hintergrundraster angezeigt.

Externer Eing.

Der Elektrokardiograph ist mit einer externen Eingangsbuchse ausgestattet, über die das Gerät Signale eines externen Geräts empfangen kann.

Wählen Sie aus Ein oder Aus. Der Standardwert ist Aus. Wenn Sie Ein wählen, zeigt der Elektrokardiograph die Signale an, die er

von einer externen Eingangsbuchse erhält.

Externer Ausg.

Der Elektrokardiograph ist mit einer externen Ausgangsbuchse ausgestattet, über die das Gerät Signale der Rhythmusableitung an ein externes Gerät senden kann.

Wählen Sie aus Aus, Standard oder Getriggert. Der Standardwert ist Aus.

Wenn Sie Standard wählen, sendet der Elektrokardiograph die EKG-Signale von der Rhythmusableitung 1.

Wenn Sie Getriggert wählen, sendet der Elektrokardiograph Impulse mit einer Höhe von 5 V und einer Breite von 45 ms basierend auf den Daten der Rhythmusableitung 1.

Sprache

Wählen Sie die Sprache aus, die auf dem Hauptbildschirm und in den EKG-Berichten angezeigt wird.

System Passwort

Geben Sie ein Passwort ein, mit dem Sie auf den Bildschirm Benutzer Setup zugreifen können.

Werkseinstell Laden

Drücken Sie diese Schaltfläche, um die Werkseinstellungen wiederherzustellen.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Kapitel 9 Ausschalten des Elektrokardiographen

Bei Verwendung des integrierten Akkus drücken Sie direkt die Taste ON/OFF, um das Gerät auszuschalten.

Bei Verwendung der Netzstromversorgung drücken Sie die Taste ON/OFF und dann den Netzschalter an der linken Geräteseite. Ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose.

HINWEIS: Halten Sie sich beim Ausschalten des Geräts genau an die oben

beschriebene Vorgehensweise, da sonst auf dem Bildschirm etwas Falsches angezeigt werden könnte.

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Hinweis-Meldung

Ursachen

Elektr.!

Die Elektroden haben sich vom Patienten gelöst, oder das Patientenkabel hat sich von der Einheit gelöst.

Papier?

Das Registrierpapier ist fast aufgebraucht, oder es ist kein Registrierpapier eingelegt.

PapFehl

Das System erkennt keine schwarzen Zeichen, wenn das

Papierformat im Bildschirm „Benutzer Setup“ auf „Gefaltet“ eingestellt ist.

BAT SCHW

Der integrierte Akku hat einen niedrigen Ladestand.

Demo

Das System befindet sich im Demo-Modus.

Verarb./Analyse/ Drucken

Die EKG-Signale werden verarbeitet/analysiert/gedruckt.

Übertragung

In den Modi AUTO und RHYTHM werden über das Netzwerk oder serielle Kabel EKG-Daten vom Elektrokardiographen an den PC übertragen.

Übertragung fehlgeschlagen!

Das Senden der EKG-Daten ist fehlgeschlagen.

Memo Voll

Es ist kein Platz vorhanden, um weitere Daten zu speichern.

USB-Stick/ USB-Drucker/ USB-Scanner/ Reader/Tastatur

Ein USB-Speichermedium, ein USB-Drucker oder ein Barcodeleser/Sicherheitsleser/ID-Kartenleser sind an die USB-Schnittstelle angeschlossen.

Kapitel 10 Hinweis-Meldungen

Die Hinweis-Meldungen der SE-3-/SE-300-Serie und deren Ursachen werden in Tabelle 10-1 aufgeführt.

Tabelle 10–1 Hinweis-Meldungen und deren Ursachen

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Kapitel 11 Fehlerbehebung

1) Probleme beim Betrieb

F1: Ich möchte die EKG-Daten speichern, ohne sie zu drucken. Ist das möglich?

A1: Ja, stellen Sie den aktuellen Modus auf AUS-AUTO oder AUS-RHYT ein. Auf diese Weise können die EKG-Daten bei entsprechender Konfiguration der Übertragungseinstellungen an den PC übertragen werden, ohne sie zu drucken.

2) Probleme beim Drucken

F1: Beim Drucken der EKG-Berichte mit einem Tintenstrahldrucker kam es zu einem Doppelabduck. Worin liegt das Problem?

A1: Dies kann das Ergebnis der nebeneinander liegenden schwarzen und farbigen Tintenpatronen sein. Nehmen Sie die farbigen Tintenpatronen heraus, um das Problem zu lösen.

F2: Es gibt einen Papierstau. Was muss ich tun? A2: Wenn es erstmalig zu einem Papierstau gekommen ist, kann dies an nicht korrekt eingelegtem Papier liegen. Öffnen Sie dann bitte das Gehäuse des Papierfachs, nehmen Sie das Papier aus dem Papierfach, reißen Sie verknickte Seiten ab und legen Sie das Papier wieder sorgfältig in das Papierfach ein. Schließen Sie dann das Gehäuse wieder.

Wenn die o. g. Situation nicht anwendbar ist, kann ein Problem beim Druckmodul vorliegen. Wenden Sie sich zur Behebung des Problems bitte an den Hersteller oder Ihren Händler vor Ort.

F3: Auf dem LCD-Bildschirm wird die Hinweis-Meldung PapFehl angezeigt. Was muss ich tun? A3: Prüfen Sie, ob die Papiermarkeneinstellung richtig ist. Oder die Ursache dafür könnte sein, dass die schwarzen Marken nicht erkannt werden. Öffnen Sie zunächst das Gehäuse des Druckers, damit die Fehlermeldung verschwindet, und prüfen Sie dann, ob sich auf dem Papier oben eine schwarze Marke befindet. Legen Sie das Papier wieder in das Papierfach ein. Wenn das Problem weiterhin auftritt, verwenden Sie anderes Papier.

Kann das Problem auch dadurch nicht behoben werden, wenden Sie sich bitte an den Hersteller

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oder Ihren Händler.

F4: Die Hinweis-Meldung „Papier?“ wird auf dem Bildschirm angezeigt. Was muss ich tun? A4: Prüfen Sie, ob das Papier aufgebraucht ist oder ob sich die schwarze Marke gerade im Fenster für die Erkennung der schwarzen Marke auf dem Thermodruckkopf befindet, wie in der folgenden Abbildung zu sehen.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Legen Sie das Papier wieder in das Papierfach ein, und schließen Sie das Gehäuse des Druckers ordnungsgemäß. Kann das Problem auch dadurch nicht behoben werden, wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder Ihren Händler.

F5: Ich habe die Taste PRINT/STOP gedrückt, der Druckvorgang wurde aber nicht gestartet. Woran liegt das? A5: Prüfen Sie, ob auf dem Bildschirm Fehlermeldungen angezeigt werden.

Wenn die Hinweis-Meldung Papier? oder PapFehl auf dem Bildschirm angezeigt wird, beheben Sie das Problem bitte mit den oben genannten Maßnahmen.

Ist auf dem Display die Hinweis-Meldung Übertrg zu sehen, bedeutet das, dass der Elektrokardiograph gerade dabei ist, die Daten an den PC zu übertragen. Warten Sie in diesem Fall einige Sekunden. Nach Abschluss der Übertragung können Sie den Druckvorgang starten.

Kann das Problem auch dadurch nicht behoben werden, wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder Ihren Händler.

3) Probleme beim Übertragen

F1: Nach einer langen Übertragung reagiert der Elektrokardiograph auf keinen Tastendruck mehr. Er überträgt nichts mehr, weil keine neuen Daten auf dem Bildschirm der PC-Software

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erscheinen. Was muss ich tun?

A1: Im Verlauf einer Übertragung kann es zu einer Reihe von Fehlern kommen. So kann sich beispielsweise das Netzwerkkabel vom Elektrokardiographen gelöst haben. Starten Sie in diesem Fall das EKG neu. Wenn dies nicht hilft, starten Sie den PC neu.

Kann das Problem auch dadurch nicht behoben werden, wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder Ihren Händler.

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4) Probleme mit dem Hauptgerät

F1: Ich war gerade bei der Untersuchung, als das Gerät plötzlich ein akustisches Signal ausgegeben und den Hinweis Elektr.! angezeigt hat. Was muss ich tun?

A1: Die Elektroden sind nicht korrekt verbunden. Überprüfen Sie auch, ob die Elektroden korrekt auf der Haut des Patienten befestigt sind, und kontrollieren Sie die Verbindung zwischen dem Patientenkabel und der Patientenkabelbuchse.

Wenn das Problem durch die oben beschriebenen Maßnahmen nicht behoben werden kann, wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder Ihren Händler.

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Kapitel 12 Reinigung, Pflege und Wartung

12.1 Reinigung

ACHTUNG

Schalten Sie das Gerät aus, bevor Sie es reinigen und desinfizieren. Die Stromversorgung über das Stromnetz muss, sofern sie verwendet wird, ausgeschaltet werden.

12.1.1 Reinigen des Hauptgeräts und des Patientenkabels

Die Oberflächen des Hauptgeräts und des Patientenkabels können mit einem sauberen, weichen Tuch abgewischt werden, das mit Seifenwasser oder nicht ätzendem neutralen Reinigungsmittel befeuchtet wurde. Entfernen Sie danach Reinigungsmittelrückstände mit einem sauberen, trockenen Tuch.

12.1.2 Reinigen der Elektroden

Entfernen Sie zunächst mit einem sauberen weichen Tuch das verbliebene Gel von den Elektroden. Bauen Sie die Saugballons und Metallglocken der Brustelektroden sowie die Klemmen und Metallteile der Extremitätenelektroden auseinander. Reinigen Sie alles mit warmem Wasser und achten Sie darauf, dass es keine Gelrückstände gibt. Trocknen Sie die Elektroden mit einem sauberen trockenen Tuch oder lassen Sie sie an der Luft trocknen.

12.1.3 Reinigen des Druckkopfs

Ein verschmutzter Thermodruckkopf wirkt sich negativ auf die Druckqualität aus. Daher sollte er mindestens einmal pro Monat gereinigt werden.

Öffnen Sie das Druckergehäuse, und nehmen Sie das Druckerpapier heraus. Wischen Sie den Druckkopf vorsichtig mit einem sauberen, weichen Tuch ab, das Sie zuvor mit 75 %igem Alkohol angefeuchtet haben. Weichen Sie hartnäckige Flecken zunächst mit etwas Alkohol an und

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wischen Sie sie dann mit einem sauberen weichen Tuch ab. Nach dem Trocknen an der Luft können Sie das Druckerpapier wieder einlegen und das Druckergehäuse schließen.

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ACHTUNG

1. Beim Reinigen darf kein Reinigungsmittel in das Hauptgerät gelangen. Tauchen Sie das Gerät und das Patientenkabel unter keinen Umständen in Flüssigkeit ein.

2. Verwenden Sie zum Reinigen des Geräts und des Zubehörs keine scheuernden Materialien, und vermeiden Sie das Zerkratzen der Elektroden.

12.2 Desinfektion

Um dauerhafte Schäden am Gerät zu vermeiden, sollten Sie Desinfektionen nur durchführen, wenn dies nach den Vorschriften des Krankenhauses erforderlich ist.

Reinigen Sie das Gerät, bevor Sie eine Desinfektion durchführen. Wischen Sie dann die Oberflächen des Geräts und das Patientenkabel mit einem für Krankenhäuser üblichen Desinfektionsmittel ab.

HINWEIS: Die Brust- und Extremitätenelektroden müssen nach jedem Gebrauch

gereinigt und desinfiziert werden.

ACHTUNG

Verwenden Sie keine chlorhaltigen Desinfektionsmittel, wie Chlorid, Natriumhypochlorit usw.

12.3 Pflege und Wartung

12.3.1 Aufladen und Austauschen des Akkus

1) Ablesen des Ladestands

Der Ladezustand des Akkus kann am Akkusymbol in der rechten oberen Ecke des LCD-Bildschirms abgelesen werden.

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-> -> ->

Kapazität von voll bis leer.

2) Aufladen

Die SE-3-/SE-300-Serie verfügt über einen Steuerkreis für das Aufladen zusammen mit einem integrierten wiederaufladbaren Lithium-Akku. Wird das Gerät über das Stromnetz mit Strom versorgt, wird der Akku automatisch aufgeladen. In diesem Fall leuchten die

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Akkuauflade-Anzeigelampe ( ) und die Netzstrom-Anzeigelampe ( ) gleichzeitig.

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Während des Aufladevorgangs blinkt das Symbol in der oberen rechten Ecke des

LCD-Bildschirms. Sobald der Akku voll aufgeladen ist, blinkt das Symbol nicht mehr, und die Akkuauflade-Anzeigelampe ( ) ist schwarz. Wenn der 3-Kanal-Elektrokardiograph

ausgeschaltet wird, ist die Akkuauflade-Anzeigelampe ( ) schwarz, wenn der Akku vollständig aufgeladen ist.

Da das Gerät auch während der Lagerung und des Transports Strom verbraucht, ist der Akku beim erstmaligen Gebrauch nicht voll aufgeladen. Es empfiehlt sich daher, den Akku zunächst aufzuladen.

HINWEIS: Wenn der Akku mehr als zwei Monate lang nicht gebraucht wurde, muss

er aufgeladen werden.

3) Austausch

Wenn die Lebensdauer des Akkus abgelaufen ist oder wenn Sie unangenehmen Geruch oder Lecks bemerken, sollten Sie sich an den Hersteller oder Ihren Händler wenden, um den Akku auszutauschen.

WARNUNG

1. Das Öffnen des Akkufachs und das Austauschen des Akkus darf nur von qualifizierten Wartungstechnikern vorgenommen werden, und es müssen Akkus desselben Modells und der vom Hersteller angegebenen Spezifikation verwendet werden.

2. Explosionsgefahr – Verwechseln Sie beim Einsetzen des Akkus nicht Plus- und Minuspol.

3. Nehmen Sie den Akku aus dem Elektrokardiographen heraus, wenn dieser für längere Zeit nicht verwendet wird.

4. Wenn der Akku separat aufbewahrt und für lange Zeit nicht verwendet wird, empfehlen wir, ihn mindestens alle 6 Monate einmal aufzuladen, um einer Überentladung vorzubeugen.

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5. Entsorgen Sie Akkus, deren Lebensdauer abgelaufen ist, gemäß den jeweils geltenden Vorschriften oder geben Sie sie zur Entsorgung an den Hersteller oder Ihren Händler zurück.

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12.3.2 Druckerpapier

HINWEIS: Verwenden Sie nur vom Hersteller empfohlenes Druckerpapier. Anderes

Papier könnte sich negativ auf die Haltbarkeit des Thermodruckkopfs auswirken. Ein nicht mehr voll funktionsfähiger Druckkopf kann dazu führen, dass EKG-Berichte unleserlich sind und der Papiervorschub blockiert wird.

Lagerbedingungen:

♦ Das Registrierpapier sollte an einem trockenen, dunklen und kühlen Ort aufbewahrt

werden. Zu hohe Temperaturen, Feuchtigkeit und Sonneneinstrahlung sind zu vermeiden.

♦ Setzen Sie das Registrierpapier nicht über längere Zeit fluoreszierendem Licht aus. ♦ Achten Sie darauf, dass im Lagerbereich des Papiers kein Polyvinylchlorid oder andere

Chemikalien gelagert werden, da sich anderenfalls die Papierfarbe verändert.

♦ Legen Sie das bedruckte Papier nicht längere Zeit übereinander, um ein eine

gegenseitige Übertragung der EKG-Berichte zu verhindern.

12.3.3 Wartung des Hauptgeräts, des Patientenkabels und der Elektroden

Die folgenden Sicherheitsüberprüfungen sind mindestens alle 24 Monate durch eine qualifizierte Person durchzuführen, die entsprechend geschult wurde, über entsprechendes Wissen verfügt und praktische Erfahrungen bei der Durchführung dieser Prüfungen hat.

a) Kontrollieren Sie die Geräte und Zubehörteile auf mechanische Schäden und

Funktionsstörungen.

b) Vergewissern Sie sich, dass die sicherheitsrelevanten Etiketten lesbar sind. c) Vergewissern Sie sich, dass die Sicherung den entsprechenden Nennstrom und die

entsprechende stromunterbrechende Wirkung besitzt.

d) Vergewissern Sie sich, dass das Gerät entsprechend der Gebrauchsanweisung

ordnungsgemäß funktioniert.

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e) Überprüfen Sie den Schutzerdungswiderstand gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: 0,1 Ohm f) Überprüfen Sie den Kriechstrom gegen Erde gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC

500 μA, SFC 1000 μA.

g) Überprüfen Sie den Gehäusekriechstrom gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC 100 μA,

SFC 500 μA.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

h) Überprüfen Sie den Patientenkriechstrom gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC AC

10 μA, DC 10 μA; SFC AC 50 μA, DC 50 μA.

i) Überprüfen Sie den Patientenhilfsstrom gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC AC 10 μA,

DC 10 μA; SFC AC 50 μA, DC 50 μA.

j) Überprüfen Sie den Patientenkriechstrom unter den Bedingungen eines Einzelfehlers mit

Netzspannung am Anwendungsteil gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: 50 μA (CF).

k) Überprüfen Sie die wesentlichen Leistungsmerkmale gemäß IEC/EN 60601-2-25 oder vom

Krankenhaus oder Ihrem Händler empfohlenen Verfahren.

Der Ableitstrom darf zu keinem Zeitpunkt den Grenzwert überschreiten. Die Daten sind in einem Geräteprotokoll aufzuzeichnen. Wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert oder eine der oben genannten Prüfungen nicht besteht, muss es repariert werden.

WARNUNG

Das jeweilige Krankenhaus bzw. die Einrichtung, in der dieses Gerät verwendet wird, ist dafür verantwortlich, einen angemessenen Wartungsplan aufzustellen und zu befolgen, um unnötige Funktionsausfälle des Geräts und Gesundheitsgefahren zu vermeiden.

1) Hauptgerät

♦ Extreme Temperaturen, Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Verunreinigung sind zu

vermeiden.

♦ Setzen Sie dem Hauptgerät nach der Verwendung die Staubschutzhülle auf und

vermeiden Sie beim Umsetzen an einen anderen Platz starke Erschütterungen.

♦ Sorgen Sie dafür, dass keine Flüssigkeiten in das Gerät gelangen. Anderenfalls können

Sicherheit und Funktionsfähigkeit des Elektrokardiographen nicht garantiert werden.

2) Patientenkabel

♦ Das Patientenkabel, das aus dem Hauptkabel und den Ableitungskabeln besteht, ist

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regelmäßig auf Unversehrtheit zu überprüfen. Kontrollieren Sie die Leitfähigkeit des Patientenkabels.

♦ Ziehen oder verdrehen Sie das Patientenkabel nicht mit übermäßiger Krafteinwirkung.

Greifen Sie beim Anschließen und Trennen des Patientenkabels den Anschlussstecker und nicht das Kabel selbst.

♦ Sorgen Sie dafür, dass das Patientenkabel bei Verwendung nicht verdreht, verknotet

oder stark geknickt ist.

♦ Bewahren Sie die Ableitungsadern auf einer großen Kabelspule auf, damit niemand

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darüber stolpert.

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

♦ Wenn Sie Beschädigungen oder Alterserscheinungen am Patientenkabel feststellen,

ersetzen Sie es sofort durch ein neues Patientenkabel.

3) Elektroden

♦ Die Elektroden müssen nach jeder Verwendung gereinigt werden. Dabei ist darauf zu

achten, dass kein Gel an ihnen verbleibt.

♦ Schützen Sie die Saugballons der Brustelektroden vor Sonneneinstrahlung und zu

hohen Temperaturen.

♦ Nach langem Einsatz sind die Oberflächen der Elektroden durch Erosion und andere

Einflüsse oxidiert. Die Elektroden sollten dann durch neue ersetzt werden, um qualitativ hochwertige EKG-Aufzeichnungen zu ermöglichen.

ACHTUNG

Das Gerät und die Zubehörteile müssen gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Wahlweise kann auch der Händler oder der Hersteller das Recycling oder die vorschriftsmäßige Entsorgung übernehmen.

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Nr.

Zubehör

Bestellnummer

Stromkabel (Europa)

01.13.036638

Stromkabel (Amerika)

01.13.037122

Patientenkabel (IEC)

01.57.107402

01.57.471500

Patientenkabel (AHA)

01.57.110375

01.57.471499

Brustwandableitungen, Saugelektroden für Erwachsene (6 PCS/Set, für Patientenkabel mit ф 4 mm)

01.57.040163

Extremitätenableitungen, Klemmelektroden für Erwachsene (4 PCS/Set, für Patientenkabel mit ф 4 mm)

01.57.040162

Schnappverschluss-/Bananen-Steckeradapter (10 PCS/Set, für Patientenkabel mit ф 4 mm)

01.13.107449 8

Einweg-Klebeelektroden für Erwachsene (1 Teil)

01.57.471056

Papierzufuhrrolle

01.51.19993

Druckerpapier (Rolle, 80 mm×20 m)

01.57.78076

Druckerpapier (Z-Faltung, 80 mm×70 mm×200 Seiten)

01.57.78079

Erdungskabel

01.13.114114

EKG-Tragetasche

01.56.465628

USB-Datenträger

01.18.052275

CA-100 Ableitungshalterung

02.04.111902

Rollständer (MT-201)

83.61.111847

Kapitel 13 Zubehör

WARNUNG

Es dürfen nur die vom Hersteller gelieferten Patientenkabel und Zubehörteile verwendet werden, da nur so die Leistungsfähigkeit und der Schutz gegen Stromschlag gewährleistet werden können.

Tabelle 13–1 Zubehörliste

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Die SE-3-/SE-300-Serie und das Zubehör erhalten Sie beim Hersteller oder Ihrem Händler vor Ort.

HINWEIS: Die Brust- und Extremitäten-Saugelektroden für Erwachsene sind in den

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USA nicht erhältlich.

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Kapitel 14 Service

Bei Fragen zu Wartung, technischen Spezifikationen oder Gerätefehlfunktionen sollte der Kundendienst bzw. der Händler kontaktiert werden.

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Übereinstimmung mit

IEC 60601-1:2005/A1:2012 EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007/AC:2010 IEC 60601-2-25:2011

Stromschlag-Schutzklasse

Klasse I mit interner Stromversorgung

Stromschlag-Schutztyp

Typ CF

Grad des Schutzes gegen das Eindringen von Wasser

Gewöhnliches Gerät (geschlossene Ausführung ohne Schutz gegen Eindringen von Flüssigkeit)

Desinfektions-/Sterilisationsmethode

Siehe Benutzerhandbuch

Grad der Sicherheit bei Betrieb in Gegenwart von entzündbarem Gas

Gerät eignet sich nicht zum Betrieb in Gegenwart von entzündbaren Gasen

Arbeitsmodus

Kontinuierlicher Betrieb

EMV

CISPR 11 Gruppe 1, Klasse A

Patientenkriechstrom

<10 μA (AC)/<10 μA (DC)

SFC

<50 μA (AC)/<50 μA (DC)

Patientenhilfsstrom

<10 μA (AC)/<10 μA (DC)

SFC

<50 μA (AC)/<50 μA (DC)

Anhang 1 – Technische Spezifikationen

A1.1 Sicherheitsspezifikationen

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Transport und Lagerung

Betrieb

Temperatur:

-20 ºC bis +55 ºC

+5 ºC bis +40 ºC

Relative Feuchtigkeit:

25 % bis 93 %

nicht-kondensierend

25 % bis 80 %

nicht-kondensierend

Atmosphärendruck:

70 kPa bis 106 kPa

86 kPa bis 106 kPa

Abmessungen

SE-3: 290 mm×220 mm×85 mm, ±2 mm SE-300-Serie: 300 mm ×260 mm×85 mm, ±2 mm

Gewicht

Ca. 2,0 kg (Ohne Druckerpapier und Akku)

Display

320×240-LCD-Bildschirm (Schwarzweiß-Bildschirm für Konfiguration A; Farbbildschirm für Konfiguration B)

Netzanschluss Betriebsspannung = 100 bis 115 V~/220 bis 240 V~

Betriebsfrequenz = 50 Hz/60 Hz

Eingangsleistung = 35 VA

Integrierter Lithium-Akkupack

Nennspannung = 14,8 V

Nennleistung = 2500 mAh

Wenn der Akku vollständig aufgeladen ist, kann der 3-Kanal-Elektrokardiograph über 6,5 Stunden normal betrieben werden. Er kann ungefähr 3 Stunden im Modus MANUELL kontinuierlich aufzeichnen und im Modus AUTO mind. 330 Datensätze aufnehmen.

Ladedauer: 5 Stunden

Ladezyklen: ≥300 Mal

A1.2 Umgebungsbedingungen

A1.3 Technische Daten

A1.4 Stromversorgungsspezifikationen

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Sicherung

T400mAH250V, Ø5×20mm

Drucken

Drucker

Thermodrucker (Matrixdrucker)

Druckdichte

8 Punkte/mm bzw. 200 dpi (Amplitudenachsen) 40 Punkte/mm bzw. 1000 dpi (Zeitachsen, bei 25 mm/s)

Druckerpapier

Thermofaltpapier, 80 mm×70 mm×200 Seiten Thermofaltpapier, 80 mm×20m

Effektive Breite

72 mm

Papiergeschwindigkeit

5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s (±3 %)

Datengenauigkeit

±5 % (x-Achse), ±5 % (y-Achse)

HF-Erkennung

Verfahren

Peak-Peak-Detektion

HF-Bereich

30 Schläge/min bis 300 Schläge/min

Genauigkeit

±1 Schlag/min

EKG-Gerät

Ableitungen

12 Ableitungen standardmäßig

Erfassungsmodus

12 Ableitungen simultan

A/D

12 Bit/24 Bit (optional, mit DE12-EKG-Platine)

Auflösung

2,52 uV/LSB

Zeitkonstante

≥3,2 s

Frequenzantwort

0,05 Hz bis 150 Hz (-3 dB)

Empfindlichkeit

2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV, 10/5 mm/mV AGC

Eingangsimpedanz

≥50 MΩ (10 Hz)

Eingangskreisstrom

≤0,05 μA

A1.5 Leistungsmerkmale

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Eingangsspannungsbereich

≤±5 mVp-p

Kalibrierungsspannung

1 mV ±3 %

Gleichstrom-Offsetspannung

±500 mV/±600 mV (optional, mit DE12-EKG-Platine)

Rauschen

≤12,5 μVp-p

Mehrkanal-Übersprechen

≤0,5 mm

Filter

Netzfilter: Ein/Aus

DFT-Filter: 0,05 Hz/0,15 Hz/0,25 Hz/0,32 Hz/0,5 Hz/0,67 Hz

Muskel-Filter: 25 Hz/35 Hz/45 Hz/Aus

Tiefpassfilter: 150 Hz/100 Hz/75 Hz

CMRR

≥110 dB/≥115 dB (optional, mit DE12-EKG-Platine)

Messfrequenz

1000 Hz

Schrittmachererkennung (Optional, mit DE12-EKG-Platine)

Amplitude

±2 mV bis ±250 mV

Breite

0,1 ms bis 2,0 ms

Messhäufigkeit

10.000/s/Kanal

Externer Eingang/Ausgang

Eingang

≥100 kΩ; Empfindlichkeit 10 mm/V ±5 %; einseitiger Anschluss

Ausgang

≤100 Ω; Empfindlichkeit 1 V/mV ±5 % einseitiger Anschluss

HINWEIS:

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1. Überprüfen Sie die Genauigkeit der Eingangssignalwiedergabe gemäß den in Ziffer

4.2.7.2 von ANSI/AAMI EC11:1991/(R) 2001 beschriebenen Methoden und das Ergebnis gemäß Ziffer 3.2.7.2 in ANSI/AAMI EC11:1991/(R) 2001.

2. Die DE12-EKG-Platine ist in den USA nicht erhältlich.

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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emission

Dieser Elektrokardiograph wurde für den Betrieb unter den unten angegebenen elektromagnetischen Bedingungen konzipiert. Der Kunde oder Benutzer des Elektrokardiographen muss dafür sorgen, dass er in einer solchen Umgebung betrieben wird.

Emissionstest

Konformität

Leitlinien zur elektromagnetischen

Umgebung

HF-Emissionen CISPR 11

Gruppe 1

Der Elektrokardiograph verwendet HF-Energie nur für interne Funktionen. Daher sind seine HF-Emissionen sehr niedrig, und die Wahrscheinlichkeit, dass sie Interferenzen bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten verursachen, ist sehr gering.

HF-Emission CISPR 11

Klasse A

Der Elektrokardiograph eignet sich zum Gebrauch in allen Institutionen, außer im häuslichen Bereich und solchen, die mit dem öffentlichen Niederspannungs-Stromversorgungsnetz verbunden sind, das Wohngebäude versorgt.

Emission von Oberschwingungen IEC 61000-3-2

Klasse A

Spannungsschwankungen/FlickerEmissionen IEC 61000-3-3

Konform

Anhang 2 – EMV-Informationen

Elektromagnetische Emissionen

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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Störfestigkeitsprüfung

IEC 60601-

Teststufe

Konformitätsstufe

Leitlinien zur

elektromagnetischen

Umgebung

Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2

6 kV Kontakt 8 kV Luft

Es wird empfohlen, antistatische Materialien zu verwenden. Bei Kunststoffböden muss die relative Feuchtigkeit mindestens 50 % betragen.

Schnelle transiente Störgrößen/Burst IEC 61000-4-4

2 kV für Stromleitungen

Es wird empfohlen, Filter bei den Stromeingangsleitungen zu verwenden und zwischen den Signalleitungen und Stromleitungen genügend Abstand zu belassen.

Stoßspannung IEC 61000-4-5

1 kV für Leitung zu Leitung 2 kV für Leitung zu Erde

Die Qualität der Netzversorgung sollte der einer typischen Industrie- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen in Stromnetz-Eingangsleitungen IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95 % Abfall von UT) für 0,5 Zyklen

40 % UT

<5 % UT (>95 % Abfall von UT) für 0,5 Zyklen

40 % UT

Die Qualität der Netzversorgung sollte der einer typischen Industrie- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Elektromagnetische Störfestigkeit

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(60 % Abfall von UT) für 5 Zyklen

70% UT (30% Abfall von UT) für 25 Zyklen

<5 % UT (>95 % Abfall von UT) für 5 s

(60 % Abfall von UT) für 5 Zyklen

70% UT (30% Abfall von UT) für 25 Zyklen

<5 % UT (>95 % Abfall von UT) für 5 s

Stromfrequenz (50/60 Hz) Magnetfeld IEC 61000-4-8

3 A/m

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den Werten entsprechen, wie sie in einer normalen Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind.

HINWEIS: UT ist die Wechselstrom-Netzspannung vor Anwendung der Prüfstufe.

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Störfestig-

keitsprüfung

IEC 60601-Teststufe

Konformi-

tätsstufe

Leitlinien zur elektromagnetischen

Umgebung

Leitungsgeführte HF

IEC 61000-4-6

3 V

rms

150 kHz bis 80 MHz

3 V

rms

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an einem beliebigen Teil des Elektrokardiographen, einschließlich Kabel, als im empfohlenen Abstand benutzt werden, der sich anhand der für die Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung errechnet.

Empfohlener Abstand

Pd 2,1

Elektromagnetische Störfestigkeit

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StrahlungsHochfrequenz IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz

3 V/m

Pd 2,1

80 MHz bis 800 MHz

Pd 3,2

800 MHz bis 2,5 GHz

P entspricht dabei der maximalen Sendeleistung des Senders in Watt (W) nach Herstellerangaben und d dem empfohlenen Abstand in Metern (m). Feldstärken fester HF-Sender, bestimmt durch eine elektromagnetische Erfassung am Ort,a sollten in jedem Frequenzbereich unter den jeweiligen gesetzlich zulässigen Werten liegen.b Interferenz kann in der Nähe von Geräten auftreten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind:

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Leitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

Feldstärken von festen Sendern, wie Sendestationen für Funktelefone (mobil/drahtlos)

und Funkgeräte, Amateurfunk, Mittel- und Kurzwellen- sowie TV-Sender können theoretisch nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund fester HF-Sender einschätzen zu können, sollte eine elektromagnetische Standortbeurteilung in Betracht gezogen werden. Wenn die am Einsatzort des Elektrokardiographen gemessene Feldstärke die anwendbare HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte das System an diesem Ort auf normale Funktionsfähigkeit überprüft werden. Falls Leistungseinschränkungen festgestellt werden, sind weitere Maßnahmen wie eine neue Ausrichtung oder Platzierung des Elektrokardiographen erforderlich.

Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter 3 V/m liegen.

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Empfohlene Abstände zwischen

tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Elektrokardiographen

Der Elektrokardiograph ist zum Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Anwender des Elektrokardiographen kann zur Vermeidung von elektromagnetischen Interferenzen beitragen, indem er für den im Folgenden empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät sorgt, der der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte entspricht.

Maximale

Nennausgangsleistung

des Senders

(W)

Abstand entsprechend der Senderfrequenz

(m)

150 kHz bis

80 MHz

Pd 2,1

80 MHz bis

800 MHz

Pd 2,1

800 MHz bis

2,5 GHz

Pd 3,2

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

Für Sender, deren maximaler Ausgangsstrom vorstehend nicht aufgelistet ist, kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) aus der Gleichung errechnet werden, die für die Frequenz des Senders gilt, wobei P die vom Hersteller angegebene maximale Ausgangsstromleistung des Senders in Watt (W) ist.

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Leitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen

HF-Kommunikationsgeräten und dem GERÄT oder SYSTEM –

für GERÄTE und SYSTEME, die keine LEBENSERHALTENDE FUNKTION haben

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Benutzerhandbuch Elektrokardiograph SE-3- & SE-300-Serie

Abk.

Deutsch

Blutdruck

EKG

Elektrokardiogramm/Elektrokardiograph

Herzfrequenz

aVF

Verstärkerableitung für den linken Fuß

aVL

Verstärkerableitung für den linken Arm

aVR

Verstärkerableitung für den rechten Arm

Linker Arm

Left Leg, linkes Bein

Rechter Arm

Right Leg, rechtes Bein

Identifikation

Alternating Current, Wechselstrom

USB

Universal Serial Bus

AGC

Auto Gain Control, Automatische Steuerung der Empfindlichkeit

Wireless-AP

Normal Condition, Normale Bedingungen

SFC

Single Fault Condition, Einzelfehlerbedingungen

Anhang 3 – Abkürzungen

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Gima EDAN SE-3 COLOUR ECG User guide [de]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual