Gima DTS-3000 DIGITAL PNEUMATIC TOURNIQUET- 2 channels User guide [it]

Manuale d’uso

ISO 9001

EN ISO 13485

Indicazioni

per l'utilizzo in

sicurezza

Si prega di leggere attentamente questo
manuale prima di utilizzare l’apparecchio.

Il manuale forninisce indicazioni per la
sicurezza dell'utente e per il corretto utilizzo
dello strumento.
Questo prodotto è un dispositivo medicale
e deve essere usato solo da personale

qualificato o sotto la

supervisione di un

medico.

M33138 - Re v.1 – 05-2017

Sommario

1 Informazioni ................................................................................................................................... 4

1-1. DTS-3000 Introduzione .......................................................................................................... 4

1-2. Uso previsto ........................................................................................................................... 4

1-3. Trattamento malattie ............................................................................................................. 4

1-4. Non utilizzare per il trattamento delle seguenti patologie .................................................... 5

1-5. Effetti collaterali ..................................................................................................................... 5

2.Informazioni su sicurezza e utilizzo ................................................................................................ 6

2-1. Funzionamento del dispositivo .............................................................................................. 6

2-2. Indicazioni per l'uso ............................................................................................................... 7

2-3. Custodia e manutenzione del bracciale ................................................................................. 9

2-4. Sicurezza e manutenzione del dispositivo ........................................................................... 10

2-5. Precauzioni per la sicurezza della batteria ........................................................................... 10

2-6. Pulizia ................................................................................................................................... 12

2-6-1. Come pulire il dispositivo.................................................................................................. 12

2-6-2. Come pulire il tubo ........................................................................................................... 12

2-6-3 Come pulire il bracciale ..................................................................................................... 12

2-7. Marcatura RAEE ................................................................................................................... 13

2-7-1. Eliminazione corretta di questo prodotto ......................................................................... 13

2-7-2. Corretto smaltimento delle batterie in questo prodotto .................................................. 13

2-8. Condizioni di esercizio, conservazione e pulizia................................................................... 14

2-8-1. Condizioni operative ......................................................................................................... 14

2-8-2. Condizioni di conservazione ............................................................................................. 14

3. Contenuto della confezione ........................................................................................................ 15

3-1. Parti del dispositivo .............................................................................................................. 15

3-2. Bracciali ................................................................................................................................ 15

3-3. Sensore LOP ......................................................................................................................... 17

4.Descrizione del prodotto .............................................................................................................. 18

4-1. Specifiche del dispositivo ..................................................................................................... 18

4-2. Viste del dispositivo ............................................................................................................. 19

4-3. Specifiche del bracciale ........................................................................................................ 20

Pag.2

4-4. Nomi e funzioni delle parti .................................................................................................. 21

4-5. Nomi e funzioni del Pannello di controllo ............................................................................ 22

4-6. Schermo LCD ........................................................................................................................ 26

5. Utilizzo del prodotto e procedura ............................................................................................... 28

5-1. Prima di utilizzare il dispositivo ............................................................................................ 28

5-2. Utilizzo e installazione .......................................................................................................... 28

5-3. Applicazione LOP .................................................................................................................. 28

5-4. Connessione al bracciale ...................................................................................................... 29

5-4-1. Singolo bracciale ............................................................................................................... 29

5-4-2. Connessione del doppio bracciale .................................................................................... 30

5-5. Connessione LOP.................................................................................................................. 31

6. Risoluzione dei problemi 6-1. Messaggi di allarme ..................................................................... 32

6-2. Risoluzione dei problemi generali ........................................................................................ 33

6-3. Risoluzione dei problemi...................................................................................................... 33

7. Manutenzione e istruzioni di sicurezza ....................................................................................... 34

7-1. Metodi di prova e calibrazione ............................................................................................ 34

7-2. Spiegazione di ogni prova .................................................................................................... 34

7-2-1 Verifica della versione ........................................................................................................ 34

7-2-2. Visualizzazione alimentazione .......................................................................................... 35

7-2-3. Indicatore della batteria ................................................................................................... 35

7-2-4. Controllo del pulsante ...................................................................................................... 36

7-2-5. Sensore, solenoide e controllo delle perdite .................................................................... 36

8. Etichette ...................................................................................................................................... 38

8-1. Etichetta per dispositivo principale...................................................................................... 38

9. Informazioni su EMC ................................................................................................................... 40

9-1.Guida e dichiarazione del costruttore ................................................................................... 40

9-2. Guida e dichiarazione del costruttore .................................................................................. 40

9-3. Guida e dichiarazione del costruttore .................................................................................. 43

9-4. Distanza raccomandata di separazione ................................................................................ 45

10. Informazioni sui simboli ............................................................................................................ 46

10-1. Legenda .............................................................................................................................. 46

Garanzia .......................................................................................................................................... 47

Pag.3

1 Informazioni

1-1. DTS-3000 Introduzione

Grazie per aver acquistato DTS-3000. DTS-3000 è un dispositivo chirurgico che
blocca il flusso del sangue avvolgendo gli arti gonfiando il bracciale pneumatico.
Pertanto questo dispositivo deve essere applicato con la supervisione di un medico.
Questo dispositivo dispone di due canali con 4 porte che si possono collegare a due
bracciali doppi allo stesso tempo. Un doppio bracciale blocca il sanguinamento e
impedisce il danneggiamento di muscoli, pelle o i vasi sanguigni durante gli interventi
chirurgici di lunga durata. Durante l'intervento chirurgico, l'area in cui arrestare
l'emorragia può essere cambiata usando il tasto "CHANGE".
Inoltre la pressione può essere regolata nella gamma di pressione da 20 a 700mmHg.
In caso di mancanza di corrente dovuta a blackout il dispositivo può essere utilizzato
in modalità di emergenza fino a Max. 6 ore utilizzando la batteria incorporata quando
è completamente carica.
Questo Manuale d'uso contiene le informazioni relative all'applicazione, alla
conservazione e alla manutenzione. Si raccomanda vivamente di leggere e
comprendere in modo approfondito i contenuti nel presente Manuale d'uso prima di
utilizzare il dispositivo.

1-2. Uso previsto

Il dispositivo è destinato a occludere il flusso sanguigno per ottenere il campo di

emostasi durante l'intervento chirurgico degli arti.

1-3. Trattamento malattie

- Rimozione di filo Kirschner

- Lesioni nervose

- Riparazione di tendini

- Innesti ossei

- Ampliamenti

- Reinplantazioni

- Riduzione di alcune fratture

- Escursioni tumorali e cistici

- Fasciotomia sottocutanea

- Trapianto delle articolazione di polso totali

- Trapianto delle articolazioni delle dita

- Trapianto del polso o del ginocchio

Pag.4

1-4. Non utilizzare per il trattamento delle seguenti patologie

- Fratture aperte della gamba

- Ricostruzione post-traumatica della lunghezza della mano

- Gravi lesioni di schiacciamento

- Chirurgia del gomito (dove c'è eccesso di gonfiore)

- Ipertensione grave

- Innesti cutanei in cui tutti i punti di sanguinamento devono essere facilmente
distinti

- Circolazione vascolare compromessa, per esempio malattia dell'arteria periferica

- Diabete mellito

- Presenza di malattie da cellule falciformi

1-5. Effetti collaterali

- Si può sviluppare dolore (dolore da laccio emostatico) in tutto l'arto dopo l'uso.

- Cambiamenti fisiopatologici a causa della pressione, ipossia, ipercapnia e acidosi dei
tessuti si verificano e diventano significativi dopo circa un'ora e mezza di utilizzo del
laccio.

- I sintomi di paralisi del laccio emostatico sono paralisi motoria e perdita di senso del
tatto, pressione e risposte propriocettive.

- Il sanguinamento intraoperatorio può essere causato:

 Dall'effetto leggero di impedimento esercitato da un bracciale non pressurizzato

che impedisce il ritorno venoso all'inizio dell'operazione.

 Dal sangue rimanente nell'arto a causa del dissanguamento insufficiente.
 Dalla pressione insufficiente del laccio emostatico (tra la pressione sanguigna

sistolica e diastolicail del paziente) o lento gonfiaggio e sgonfiaggio, i quali
permettono al sangue arterioso di entrare impedendo il ritorno venoso.

 Dal sangue che entra attraverso i vasi nutrienti delle ossa lunghe, come l'omero.

Pag.5

2.Informazioni su sicurezza e utilizzo

2-1. Funzionamento del dispositivo

- In caso di odore anomalo, smettere di usare il dispositivo. Spegnere
immediatamente ed estrarre la spina dalla presa. E contattare il
Centro Servizi, continuare l’applicazione potrebbe provocare incendi o
scosse elettriche.

- Scollegare il dispositivo in caso di temporali, fulmini o interruzione di
corrente.

- Il dispositivo è solo per uso al coperto. Non utilizzare il dispositivo in
ambienti altamente umidi, per esempio, nella sauna o bagno.
(Un ambiente umido può causare difetti meccanici o danni fisici causati
da scosse elettriche o scottature).

- Quando si utilizza o si trasporta questo prodotto si prega di fare
attenzione a non scuotere o far cadere il dispositivo poiché ciò può
causare malfunzionamenti.

- Non mettere alcun oggetto sul dispositivo.
(Durante il funzionamento, questi oggetti possono cadere dal dispositivo
e causare incendi o danni fisici per l'utente.)

- Non accendere l'interruttore di alimentazione prima di applicare il
bracciale al paziente. Collegare i tubi dopo che i bracciali sono stati
applicati al paziente. Accendere il dispositivo solo dopo aver collegato i
tubi alla presa d'aria di fronte al dispositivo per garantire il self-check.

-Non iserire o estrarre la spina dalla presa con le mani bagnate.(Si
possono provocare incendi o scosse elettriche.)

- Non danneggiare, modificare, piegare, torcere o riscaldare il cavo di
alimentazione. Ciò può causare incendi o scosse elettriche.

- Non cambiare il fusibile. (Può essere pericoloso. Es. scosse elettriche
o scottature.)

- Installare la spina di alimentazione in un luogo dove si può essere
rimossa facilmente.

- Rimuovere immediatamente la spina di alimentazione in caso di
malfunzionamento

Pag.6

-Questo prodotto deve essere collegato su una linea elettrica dotata di
terra. Se si connette a una fonte di energia non connessa a terra,
possono verificarsi malfunzionamenti della protezione in caso di
cortocircuito.

- Non usare olio, benzina, alcool, o altri prodotti chimici per pulire il
dispositivo o i bracciali.

- Evitare che acqua o altre sostanze estranee entrino all'interno del
dispositivo. (Può causare guasti, scosse elettriche o incendi.)

- Non utilizzare il dispositivo in luoghi con temperature superiori a 40 ° C
o sotto 0 ° C. (In caso contrario, potrebbero verificarsi problemi
meccanici, scosse elettriche, incendi o danni fisici.)

-Non tentare di aprire, riparare o modificare questo dispositivo.
Ciò potrebbe provocare un rischio di incendi, scosse elettriche, o lesioni
per l'utente.

2-2. Indicazioni per l'uso

-Utilizzare questo dispositivo sotto la supervisione o la guida di un
medico.

- Leggere attentamente e comprendere le istruzioni per utilizzare
questo dispositivo, che comprendono la connessione e il metodo di
funzionamento, prima dell'applicazione.

- Controllare il bracciale prima di utilizzarlo . Perdite di aria da un
bracciale per qualsiasi motivo, possono causare malfunzionamenti
compresa insufficiente emostasi.

- Mettere il bracciale dopo aver avvolto una benda intorno alla zona di
applicazione.

- Non dirigere il tubo dell'aria verso il naso, la bocca o le orecchie. Può
causare lesioni fisiche.

Pag.7

- Non piegare il tubo.

- Per la parte superiore del braccio o delle cosce mettere i bracciali sulle
aree più spesse . Ruotare o spostare i bracciali mentre sono gonfi può
danneggiare i tessuti cutanei nelle aree di applicazione.

- Utilizzare la minima pressione per fermare l'emorragia per ridurre al
minimo i danni di vasi sanguigni, nervi, muscoli o pelle.

- Se non è possibile sgonfiare nemmeno premendo il pulsante Deflation
dopo l'intervento chirurgico, rimuovere il tubo dal dispositivo e
sgonfiare forzatamente.

- L’applicazione non deve superare generalmente i 60 minuti per la parte
superiore del corpo e 90 minuti per parte inferiore del corpo. Se è
richiesto più tempo, riattivare il flusso sanguigno per 15 minuti per
minimizzare i danni dei tessuti cutanei.

- Lavare e sterilizzare i bracciali dopo l'applicazione.

- Monitorare la temperatura corporea, la pressione del sangue e il
dolore di un paziente durante l’emostasi.

- Quando si utilizza il doppio bracciale, collegare un bracciale con il tubo
rosso e il tubo grigio alla porta di 1CH (rosso) e poi l’altro doppio
bracciale con tubo blu e tubo grigio alla porta 2CH (blu). Se si preme il
pulsante Change, il bracciale collegato con tubo grigio è attivato.

- Per l'utilizzo del sensore LOP, tagliare le unghie del paziente e se è
presente rimuovere lo smalto dalle unghie perché può interrompere il
riconoscimento del sensore LOP .

-Il bracciale deve essere quello previsto per il modello di DAESUNG
MAREF. Non usare bracciali di altri produttori o di altri modelli di
DAESUNG MAREF.

- Non utilizzare questo dispositivo prima di applicare il bracciale .
Mettere i bracciali gonfi può danneggiare i bracciali. Inoltre, applicare i
bracciali gonfi può diminuire l'efficienza della emostasi.

- Non premere il pulsante di sgonfiamento durante l'intervento
chirurgico.
(C'è un rischio di emorragia quando il bracciale viene sgonfiato.)

Pag.8

- Utilizzare i bracciali appropriati a seconda dei pazienti, delle aree di
applicazione o del tipo di operazione. I bracciali errati potrebbero
diminuire l'efficienza di emostasi o causare il fallimento nell'ottenere
gli effetti attesi dalle operazioni.

- Non utilizzare il dispositivo in presenza campo magnetico forte o
campo elettromagnetico. Esso può causare un errore del motore o di
una valvola.

2-3. Custodia e manutenzione del bracciale

- Non gonfiare il bracciale prima di averlo applicato al paziente,
tranne in caso di test. Questo può danneggiare il bracciale o ridurne
la durata.

- Controllare regolarmente il dispositivo e le sue parti.

- Tenere lontano da fonti di calore e dalla luce solare diretta. Ciò può
provocare guasto e incendi.

- Prestare attenzione ad evitare che oggetti taglienti, quali forbici etc.
di forare i bracciali o i tubi dell'aria. Il danno di una camera d'aria del
un bracciale o di un tubo dell'aria, possono causare un
funzionamento non corretto del dispositivo.

- Evitare il contatto di olio, benzina, alcool o prodotti chimici con i
bracciali. Ciò può ridurre la durata dei bracciali.

- Non gonfiare un bracciale con altri compressori diversi da quello
originale . Ciò potrebbe danneggiare il bracciale.

Pag.9

2-4. Sicurezza e manutenzione del dispositivo

- Fare attenzione a non piegare il tubo. Può causare malfunzionamenti.
Richiedere immediatamente al fornitore o al servizio clienti la
manutenzione in caso di danni della carcassa del compressore.
(In caso contrario potrebbe verificarsi il rischio di incendio.)

- Evitare che clip, punti metallici, oggetti metallici, alimenti o liquidi entrino
nel dispositivo. Ciò può causare incendi. Se tali oggetti entrano nel
dispositivo, rivolgersi all’assistenza.

- Conservare in luogo sicuro con temperatura, umidità e pressione
controllata.

- Non aprire, riparare o modificare questo dispositivo. Ciò potrebbe portare
ad un rischio di incendi, scosse elettriche, o lesioni per l'utente.

2-5. Precauzioni per la sicurezza della batteria

- Controllare la batteria regolarmente e sostituirla se necessario.
(una batteria inefficiente può impedire al dispositivo di funzionare per

un lungo periodo in situazioni di emergenza.)

- Caricare completamente la batteria per più di 8 ore quando si usa il
dispositivo per la prima volta.

- La bassa temperatura (inferiore a 0 ° C) può interrompere la corretta
carica della batteria riducendone l’efficienza. La temperatura molto
elevata (sopra 40 ° C) può interrompere la corretta carica della batteria
riducendone l’efficienza.

- Non lasciare che batteria agli ioni di litio si scarichi completamente.

- Staccare immediatamente il cavo di carica CA, se si sente un odore
anomalo.

Pag.10

- Le prestazioni della batteria possono degradare a seguito di inutilizzo per
lungo tempo. Mantenere la batteria scarica per un lungo periodo di tempo
può aumentare il rischio di corto circuito. In questo caso la durata della
batteria viene ridotta e si possono verificare incidenti.

- Mantenere la carica della batteria al 30%-50% a temperatura ambiente. Si
raccomanda di caricare la batteria una volta all'anno durante la
conservazione per prevenire lo scarico eccessivo della batteria.

- La sostituzione della batteria può essere fatta solo dal centro assistenza
del cliente o del fornitore. Una batteria deve essere sostituita o riparata
solo da personale tecnico qualificato.

- In caso di danneggiamento della batteria, di fuoriuscite di fluidi dalla
batteria o presenza di sostanze estranee sui contatti della batteria,
sostituire la batteria.

- Non smontare il dispositivo per la sostituzione della batteria. Non
utilizzare la batteria di altri produttori. Ciò potrebbe causare incendi dovuti
a surriscaldamento della batteria.
(La garanzia non è applicata al dispositivo che ha usato qualsiasi batteria di
altri produttori o proveniente da altri modelli).

- Nel caso di demolizione del dispositivo, separare la batteria e smaltirla
secondo le norme e i regolamenti previsti nella propria regione.

- Non tenere la batteria o l'unità principale sotto la luce solare diretta o in
un luogo con temperatura troppo alta.

- Caricare la batteria solo in spazi interni.

- Non schiacciare o forare la batteria.

- Non mettere la batteria nel fuoco e non mettere in cortocirquito.

- Non esporre la batteria ad acqua o altri liquidi.

- Rispettare rigorosamente le istruzioni del manuale d'uso per la ricarica
della batteria.

Pag.11

2-6. Pulizia

2-6-1. Come pulire il dispositivo

- Nel caso materiali estranei vengano a contatto con il dispositivo, spegnere
l’apparecchio e utilizzare un panno morbido inumidito con acqua o un detergente
neutro.

- Prima di pulire l’apparecchio spegnere il dispositivo e pulire con cotone morbido
utilizzando detergente neutro.

- Si prega di prestare attenzione per evitare che il liquido penetri nella presa
d'aria o nella presa CA. L’ingresso di liquidi nell’apparecchio può essere causa di
malfunzionamenti , scosse elettriche o incendi.

- Non pulire l'apparecchio con benzina, diluente, alcool, ecc o acqua nebulizzata
direttamente sul dispositivo.
(Può causare il cambiamento di colore, scolorimento o danni.)
* Utilizzare solo detergente neutro per la pulizia.

2-6-2. Come pulire il tubo

- Nel caso materiali estranei vengano a contatto con un tubo, utilizzare un panno
morbido inumidito con acqua o un detergente neutro.

- Fare attenzione per evitare che il liquido penetri nel tubo.
(Ciò può causare la riduzione di durata o la rottura del tubo)

- Non spruzzare acqua direttamente sul tubo o mettere il tubo in acqua.

- Non pulire il tubo con benzine, diluenti, alcool, ecc

2-6-3 Come pulire il bracciale

- Sgonfiare completamente la camera d’aria prima di pulire il bracciale.

- Coprire il tubo con un cappuccio di gomma per evitare che il liquido entri nel
bracciale.

- Non pulire il bracciale con benzine, diluenti, alcool, ecc

- Usare un panno morbido inumidito con acqua per pulire il bracciale e asciugarlo
accuratamente. (L’umidità può ridurre la durata del bracciale.)

Pag.12

2-7. Marcatura RAEE

2-7-1. Eliminazione corretta di questo prodotto

(Rifiuti Electrici ed Electronici)

- Mentre il mercato continua ad espandersi e il ciclo di innovazione diventa

sempre più breve, la sostituzione delle attrezzature accelera, con una rapida
crescita dei rifiuti AEE. Il contenuto di sostanze pericolose come il mercurio,
cadmio, piombo, cromo esavalente nelle AEE è una delle principali
preoccupazioni nella fase di gestione dei rifiuti.

- Lo scopo della presente direttiva è quello di

contribuire alla produzione sostenibile e al consumo
come prioritaria, la prevenzione dei RAEE e inoltre,
per il riutilizzo,riciclaggio e altre forme di recupero di
tali rifiuti in modo da ridurre lo smaltimento dei
rifiuti e di contribuire a un uso efficiente delle risorse
e il recupero di preziose materie prime secondarie.

I consumatori devono contribuire attivamente al
successo di questa raccolta e devono essere
incoraggiati a riportare i RAEE.
Il produttore deve fornire le informazioni di tasso
riutilizzabili, riciclabili e recuperabili. Il 75% è
recuperabile, e il 55% devono essere preparati per il
riutilizzo e riciclati nella categoria 2 (Piccoli
elettrodomestici) e 8 (dispositivi medici).

MK400L ha un tasso di recuperabilità del 87.86% e un tasso di riciclabilità del 81,25%.

Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta, contattare il proprio comune di
residenza, il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale è
stato acquistato il prodotto. In caso di smaltimento errato potrebbero venire
applicate delle penali, in base alle leggi nazionali.

Il simbolo che indica la raccolta differenziata delle AEE è il contenitore con ruote
barrato.

2-7-2. Corretto smaltimento delle batterie in questo prodotto

I simboli chimici (Hg, Cd, Pb), indicanti il contenuto di metallo pesante delle

Pag.13

Temperatura (oC) Umidità relativa (%) Pressione atmosferica (hPa)

Temperatura (oC) Umidità relativa (%)

batterie, si applicano a batterie che contengono più di una determinata quantità
di tali sostanze;

• Batterie piombo/acido: riciclare il cadmio fino al livello tecnico fattibile e
riciclare almeno il 75% di peso medio delle batterie ;

• Batterie al nichel-cadmio: riciclare il cadmio per quanto tecnicamente fattibile
e riciclare un minimo del 75% di peso medio delle batterie ;

• Altre batterie: riciclare almeno il 50% del peso medio delle batterie.

2-8. Condizioni di esercizio, conservazione e pulizia

2-8-1. Condizioni operative

2-8-2. Condizioni di conservazione

Pag.14

3. Contenuto della confezione

Manuale d’uso

Cavo di alimentazione

3-1. Parti del dispositivo

Manuale d’uso

Dispositivo principale

Tubo d'aria (blu) 1EA Tubo d'aria (Rosso) 1EA Tubo d'aria (Grigio) 2EA

3-2. Bracciali

Scegliere i bracciali in funzione dello stato del paziente e alle aree di applicazione .

Pag.15

Bracciale Singolo Bracciale Doppio

Bracciale Conico Singolo Bracciale Conico Doppio

Camera d’aria In Gomma

Il bracciale è un prodotto di consumo.
l bracciale è un accessorio

Pag.16

3-3. Sensore LOP

Il sensore LOP è un accessorio

Pag.17

Rx

4.Descrizione del prodotto

4-1. Specifiche del dispositivo

Items

Elementi Specifiche

Modello DTS-3000
Tipo di protezione Class IIa, Parti applicate di tipo
Tensione nominale AC100-240V, 50/60Hz
Consumo di energia 80VA
Fusibile T3.15A/250V
Impostazioni pressione 20~700mmHg ± 4mmHg

(Unit : 1, 5mmHg)
Impostazione del tempo 1~240min (Unit : 1min, 5min)
Dimensione 180(W) x 200(D) x 260(H)mm
Peso 3Kg
Tensione nominale della batteria DC 14.4V
Consumo di corrente della batteria 2600mAh
Ore di lavoro della batteria Circa 6 Hours (in base allo stato

della batteria)

Sicurezza IEC60601-1

Certificazione

EMC IEC60601-1-2

O N LY

*La pressione

dovrebbe essere

impostato dietro

indicazioni del

medico .

Pag.18

4-2. Viste del dispositivo

Posteriore

Superiore

Laterale Frontale

Pag.19

Parte no.

Nome e dimensione

Parte no.

Nome e dimensione

4-3. Specifiche del bracciale names and size Part no. BRACCIALE names and si ze

DTC-S02 BRACCIALE SINGOLO

40 X 7cm

DTC-S04 BRACCIALE SINGOLO

52 X 7.5cm

DTC-S05 BRACCIALE SINGOLO

61 X 9cm

DTC-S06 BRACCIALE SINGOLO

80 X 9cm

DTC-S07 BRACCIALE SINGOLO

86 X 10cm

DTC-S08 BRACCIALE SINGOLO

107 X 10cm

DTC-C25 BRACCIALE CONICO

SINGOLO 70 X 10cm

DTC-C26 BRACCIALE CONICO

SINGOLO 90 X 12cm

DTC-C27 BRACCIALE CONICO

SINGOLO 107 X 14cm

DTC-D05 BRACCIALE DOPPIO

80 X 15cm

DTC-D06 BRACCIALE DOPPIO

107 X 15cm

DTC-D07 BRACCIALE DOPPIO

57 X 15cm

DTC-CD25 BRACCIALE CONICO DOPPIO

70 X 10cm

DTC-CD26 BRACCIALE CONICO DOPPIO

90 X 12cm

DTC-CD27 BRACCIALE CONICO DOPPIO

107 X 14cm

DTC-SA01 BRACCIALE AC SINGOLO

30 X 11cm

DTC-SA02 BRACCIALE AC SINGOLO

46 X 11cm

DTC-SA05 BRACCIALE AC SINGOLO

61 X 11cm

Lato destro

DTC-D04

BRACCIALE DOPPIO

57 X 10cm

DTC-SA06 BRACCIALE AC SINGOLO

76 X 11cm

DTC-SA07

BRACCIALE AC SINGOLO
86 X 11cm

Pag.20

4-4. Nomi e funzioni delle parti

No Name Function

No Nome Funzione
1 LCD Screen Mostra lo stato di funzionam ento del dispositi vo.
2 1CH Connettorearia - Presa per l'inserimento del tubo rosso in 1ch quando si utilizza il bracciale singolo.

- Presa per l'inserimento del tubo rosso e del tubo grigio in 1ch quando si utilizza il
bracciale doppio.

3 2CH Connettore aria - Presa per l'inserimento del tubo rosso in 2ch quando si utilizza il bracciale singolo.

- Presa per l'inserimento del tubo rosso e del tubo grigio in 2ch quando Utilizzando il

bracciale doppio.
4 Connettore LOP Presa per collegare il sensore LOP.
5 LED di allarme LED che indica lo stato di funzionamento e gli errori.

- Verde: Standby, stato di funzionamento.

- Rosso: Errori
6 SD Card Slot Slot per inserire la scheda SD per salvare lo stato operativo da parte di un utente.
7 Hose Holder Supporto per il tubo dell'aria.
8 Fissaggio/

Impugnatura

9 Coperchio batteria - Batteria m ontat a sul dispositi vo.

10 Connettore

alimentazione

11 Interruttore ON/OFF Attiva o disattiva l'alimentazione.

- Pin per fissare il dispositivo sul supporto.

- Utilizzare l'impugnatura quando si sposta il dispositivo.

- Non aprire il coperchio della batteria e non cambiare la batteria.

Ingresso per collegare il cavo di alimentazione.

Pag.21

4-5. Nomi e funzioni del Pannello di controllo

No Nome Funzione

Controllo della pressione di 1CH
L’impostazione precedente viene salvata e visualizzata. La pressione può
essere regolata da 20 a 700 mmHg a seconda dello stato del paziente e delle
aree di applicazione.
Impostare la pressione usando i pulsanti Pressure (▲,▼).
Premere per circa 3 secondi. La pressione può essere regolata durante
l'operazione. (Unità: 5mmHg (premere a lungo), 1mmHg (premere
brevemente))
SET visualizza il valore di pressione prima che venga applicata la pressione.
SET viene cambiato in RUN quando la pressione viene fornita e il valore di
pressione corrente viene visualizzato.

1 PRESSURE

Pulsante di
controllo
della pressione
di 1CH

Pag.22

2 INFLATE

3 TIME

4 DEFLATE

Pulsante di
attivazione 1CH

Pulsante del
tempo impostato
1CH

Pulsante di
sconfiamento
1CH

Gonfiaggio del bracciale di 1CH
Premere il pulsante Inflate per 3 secondi per applicare la pressione preimpostata su un
bracciale.

Quando la pressione viene applicata a un bracciale, LCD visualizza .

Quando la pressione raggiunge il valore preimpostato, è visualizzato.
Impostazione di tempo di 1CH

Il valore precedente viene salvato e visualizzato. Può essere regolato da 1 a 240 minuti a
seconda del tipo, dello stato o dell'attività del paziente. Premere il pulsante Time Setting(▲,
▼) per impostare il tempo. L'utente può cambiare la pressione impostata durante il
funzionamento. (Unità:5 minuti (premere a lungo), 1 min (premere brevemente). Il tempo
visualizzato durante l'operazione indica il tempo di scadenza. Il tempo può essere regolato
durante il funzionamento con l'uso di pulsante (▲,▼).
Sgonfiaggio del bracciale 1CH
Per sgonfiare un bracciale, premere il pulsante Deflate (3 secondi). LCD visualizza

durante l o sgonfiaggio.

Pulsante per

5 CHANGE

6 LOP

7 PRESSURE Pulsante di

cambiamento del
bracciale
1CH

Pulsante LOP
1CH

Alterna l'area della emostasi durante l'uso del bracciale doppio 1CH
Quando l'operazione continua per un lungo periodo, variare l'impostazione dell’area di
emostasi mediante l'utilizzo del doppio bracciale, per prevenire danni a pelle, nervi o
muscoli.
Premere per 3 secondi il pulsante Cuff Change mentre si utilizza il tasto Cuff A. La
pressione viene applicata al Cuff B mentre Cuff A viene sconfiato. Il display LCD mostra il
cambiamento dal bracciale Cuff A al bracciale Cuff B nella parte inferiore dello schermo.

Imposta LOP di 1CH
LOP notifica la corretta pressione per l'emostasi misurando il LOP del paziente.
Dopo avere messo il bracciale, premere il tasto LOP per 3 secondi per avviare la
misurazione di LOP.
La funzione LOP stima e notifica automaticamente la pressione corretta per il paziente. Per

attivare premere il pulsante Inflate. L'icona sotto è attivata sul LCD durante la
misura di LOP. Il colore dell'icona LOP viene modificato come è mostrato di seguito.

Controllo della pressione 2CH

Pag.23

controllo
della pressione
2CH

8 INFLATE Pulsante di

attivazione 2CH

L'impostazione precedente viene salvata e visualizzata. La pressione può essere regolata
da 20 a 700 mmHg a seconda dello stato del paziente e delle aree di applicazione.
Impostare la pressione usando il pulsante Pressure (▲,▼).
Premere per circa 3 secondi. La pressione può essere regolata durante l'operazione.
(Unità: 5mmHg (premere a lungo), 1mmHg (premere brevemente))
SET viene visualizzato sul valore di pressione prima che vienga applicata al bracciale. SET
viene cambiato in RUN quando la pressione viene applicata e il valore di pressione corrente
viene visualizzato.
Gonfiaggio del bracciale di 2CH
Premere il pulsante Inflate per 3 secondi per applicare la pressione preimpostata su un
bracciale.

Quando la pressione viene applicata albracciale, LCD visualizza .Quando la

pressione raggiunge il valore preimpostato è visualizzata.

9 TIME Pulsante del

tempo impostato
2CH

10 DEFLATE Pulsante del

sgonfiaggio
di 2CH

11 CHANGE Pulsante per

cambiamento del
bracciale 2CH

Impostazione del tempo 2CH
Il valore precedente viene salvato e visualizzato. Può essere regolato da 1 a 240 minuti a
seconda dello stato del paziente o dal tipo di operazione. Premere il pulsante Time
Setting(▲,▼) per impostare il tempo. L'utente può cambiare la pressione impostata
durante il funzionamento. (Unità:5 minuti (premere a lungo), 1 min (premere brevemente). Il
tempo visualizzato durante l'operazione indica il tempo trascorso. Il tempo può essere
regolato durante il funzionamento con l'uso di pulsante (▲,▼).

sgonfiaggio del bracciale 2CH
Per sgonfiare un bracciale, premere il pulsante Deflate per 3 secondi. LCD visualizza

durante l o sgonfiaggi o.

Alterna l'area della emostasi durante l'uso del bracciale doppio 2CH
Quando l'operazione continua per un lungo periodo, variare l'impostazione della area di
emostasi mediante l'utilizzo del doppio bracciale, per prevenire danni a pelle, nervi o
muscoli. Premere per 3 secondi il pulsante Cuff Change mentre si utilizza il tasto Cuff A. La
pressione viene applicata al Cuff B mentre Cuff A viene sconfiato. Il display LCD mostra il
cambiamento dal bracciale Cuff A al bracciale Cuff B nella parte inferiore dello schermo.

12 LOP Pulsante LOP

2CH

Imposta LOP di 1CH
LOP notifica la corretta pressione per l'emostasi misurando il LOP del paziente.
Dopo avere messo il bracciale, premere il tasto LOP per 3 secondi per avviare la
misurazione di LOP.
La funzione LOP stima e notifica automaticamente la pressione corretta per il paziente. Per

attivare premere il pulsante Inflate. L'icona sotto è attivata sul LCD durante la

Pag.24

13 RECORD Pulsante della

registrazione

Pulsante di

14

accensione

misura di LOP. Il colore dell'icona LOP viene modificato come è mostrato di seguito.

Registra la storia dell'applicazione
Impostazioni, valori o errori vengono salvati durante l'applic azione.

Pulsante d'accensione
Accende o spegne l'alimentazione con questo pulsante.

Pag.25

4-6. Schermo LCD

Indica la connessione del cavo AC al prodotto
*Spento se il cavo AC non è inserito

Carica della batteria

Acceso in caso di errore del dispositivo
* Colore del LED in caso di errore: Rosso

- Indica i valori di pressione impostati premendo pulsante

- Indicazione dei valori di pressione di gonfiaggio

- Indica i valori di tempo impostati premendo il tasto TIME

- Indicazione del tempo trascorso

READY cambia in OK dopo la compressione.

L'icona del sensore LOP viene attivata sulla base del
collegamento del sensore LOP al prodotto.

- Nell'uso di DOUBLE CUFF, la compressione cambia

Indicazione della data e dell'ora correnti

1) Informazione sullo schermo LCD

AC Cord Indication

Screen
Battery Remaining
Icon
Error Indication
Icon
Pressure Indication
Screen

PRESSURE▲, ▼.

Time Indication
Screen

Operation Status
Screen

LOP Sensor Icon

CUFF Channel Icon

▲, ▼.

- Quando viene premuto il pulsante INFLATE , l'icona

alternativamente da CUFF A⇔ CUFF B quando si preme il

tasto CHANGE .

Current Time
Indication

Pag.26

Connessione
Nessuna

2) Stato di alimentazione

- Visualizza lo stato di alimentazione nella parte superiore del display LCD.

3) Stato della batteria

- Indica lo stato della batteria, a seconda della quantità di carica. La batteria
viene caricata automaticamente quando viene fornita l'alimentazione AC.

elettrica

Piena carica

esterna

Mezza

carica

Carica richiesta

（Fornire energia

elettrica

）

connessione
elettrica
esterna

Non c’è potenza

（Fornire energia

elettrica

）

* Smontaggio e sostituzione della batteria

- Aprire il coperchio della batteria sul retro del dispositivo e scollegare il
connettore della batteria.

- Per la batteria di ricambio, rivolgersi al centro di assistenza del rivenditore.

- La batteria è un consumabile. La garanzia per la batteria è di 6 mesi dalla data
di acquisto.

Pag.27

5. Utilizzo del prodotto e procedura

5-1. Prima di utilizzare il dispositivo

Utilizzare questo dispositivo in conformità con le istruzioni fornite dal medico.

Selezionare l'area di applicazione appropriata, i tipi di bracciali e il livello di pressione in
considerazione dello stato del paziente e dell'area di applicazione.
L'applicazione impropria può avere effetti negativi per i pazienti nel corso dell'operazione.

5-2. Utilizzo e installazione

1) Collegare il bracciale e il tubo dell'aria.

2) Mettere un bendaggio sull'area di applicazione e mettere il bracciale su di esso.

3) Collegare il cavo di alimentazione al dispositivo.

4) Accendere l'interruttore ON / OFF sul retro del dispositivo. Premere il pulsante Power
nella parte anteriore del dispositivo.

5) Impostare la pressione e il tempo in base allo stato del paziente e all'area di
applicazione

6) Premere il pulsante Inflate per 3 secondi per applicare la pressione al bracciale.

7) Quando il messaggio "OK" viene visualizzato sullo schermo LCD , la pressione è
applicata al bracciale. A questo punto controllare il flusso sanguigno alle estremità degli
arti e iniziare l'operazione.

8) Per cambiare l'area di emostasi durante l'utilizzo del doppio bracciale, premere il

pulsante Cuff Change per 3 secondi.

9) Per sgonfiare il bracciale, alla fine dell’operazione, premere il pulsante Deflate per 3

secondi.

10) Dopo che l'aria è stata completamente rimossa dal bracciale, scollegare il cavo di

alimentazione e premere il pulsante Power per interrompere l’alimentazione al disposistivo.

* In caso di mancanza acidentale dell’alimentazione elettrica, il bracciale non si sgonfia.
(Quando il cavo di alimentazione viene rimosso, il dispositivo funziona con la batteria in

modo che il dispositivo continui a funzionare).

* Non premere il pulsante Deflate durante l’intervento chirurgico.
(Esiste un rischio di emorragia se il bracciale si sgonfia.)

5-3. Applicazione LOP

1) Collegare le parti come descritto nei passaggi da 1 a 5 nella sezione di Utilizzo e

Installazione.

2) Inserire il sensore LOP sull'arto dove viene applicato il bracciale.

3) Premere il pulsante LOP per 3 secondi. Inizia la misura e viene visualizzato il valore di

pressione corretto per il paziente.

4) Per utilizzare il valore di pressione consigliato dal sensore LOP, premere il pulsante
Inflate per applicare la pressione sul bracciale. E’ sempre possibile impostare il valore di
pressione desiderato utilizzando il pulsante Pressure senza utilizzare il valore di pressione

Pag.28

consigliato.

5) Dopo aver completato la pressurizzazione, si rimuove il sensore LOP indossato dal
paziente.

5-4. Connessione al bracciale

5-4-1. Singolo bracciale

Collegare il tubo dell'aria al
canale fino a quando non si sente
il suono "click".(Quando il Lock
Pin non è premuto nella presa
dell'aria nel dispositivo, premere
la parte superiore per aprirlo)

-Per estrarre il tubo dell 'aria
dal dispositivo, tirare il tubo
dell'aria premendo la parte
superiore del connettore, e il
tubo dell'aria è facilmente
rimosso.

-Collegare il singolo bracciale
all'altra estremità del tubo
d'aria fino a quando si sente
il suono "click"

-Utilizzare il dispositivo solo
dopo aver verificato il
collegamento corretto.

Pag.29

5-4-2. Connessione del doppio bracciale

-Collegare il tubo dell'aria al canale fino a
sentire il "click".(Quando il Lock Pin non
è premuto nella presa dell'aria nel
dispositivo, premere la parte superiore
per aprirlo)

-Per estrarre il tubo dell'aria dal
dispositivo, tirare il tubo dell'aria
premendo la parte superiore del
connettore, e il tubo dell'aria è
facilmente rimosso.

-Collegare il singolo bracciale all'altra
estremità del tubo d'aria fino a quando si
sente il suono "click"

-Utilizzare il dispositivo solo dopo aver
verificato il collegamento corretto.

Pag.30

5-5. Connessione LOP

Collegare la porta del sensore
LOP al dispositivo.

- Inserire il sensore LOP nell’arto
dove il bracciale è applicato.
Inserire un dito della mano o del
piede nel sensore. Dopo aver
controllato la corretta
applicazione, usare la funzione
LOP

* Rimuovere tutte le sostanze estranee compreso lo smalto per le unghie dove viene
applicato il sensore LOP

Pag.31

No

Codice di Allarme

Descrizione

Azioni

1 Indica che il

- Attenersi alle istruzioni fornite dal medico.

bracciali.

2 Viene rilevata

continuamente

- Controllare il collegamento del bracciale e del

3 Un bracciale

dispositivo.

- Controllare il collegamento del bracciale e del

assistenza..

4 Errore di

batteria

- Caricare la batteria fornendo alimentazione AC.

batteria scarica.

5 Errori durante

LO P.

- Controllare il collegamento del sensore LOP.

assistenza.

6. Risoluzione dei problemi

6-1. Messaggi di allarme

tempo
impostato è
terminato.

una certa
pressione, ma
la pressione
non raggiunge
il valore
impostato o un
bracciale viene
sgonfiato

non è
collegato al

- Spegne gli allarmi dopo l'ora impostata.(Tuttavia,
il dispositivo non è spento e i bracciali non
vengono sgonfiati.)

- Premere il pulsante Deflate per sgonfiare i

tubo flessibile.

- Controllare la fuoriuscita d'aria dal bracciale e
dal tubo flessibile.

- Se l'errore persiste rivolgersi al centro
assistenza.

tubo flessibile.

- Se l'errore persiste rivolgersi al centro

* Quando si verifica un allarme, il LED di allarme diventa rosso.

Premere il pulsante Allarme per spegnere l’allarme. L'allarme di batteria scarica
continua a suonare e Time Over Alarm viene attivato 30 secondi dopo il primo
allarme. Gli allarmi occorsi vengono visualizzati con i numeri, mostrati nella tabella,
nella parte superiore del display LCD. Quando gli errori si succedono sia in 1CH che
in 2CH contemporaneamente, viene visualizzato un errore di gravità più elevata.

alimentazione
mentre si
utilizza la

l'operazione di

- Quando la batteria viene utilizzata in modo
continuo senza alimentazione AC, potrebbe
ridursi la durata del dispositivo a causa della

- Se l'errore persiste rivolgersi al centro

Pag.32

No

Problema

Causa

Soluzione

1

Non c’è

Allarme della

elettrica

Controllare che la spina sia inserita
Potenza
nominale

Controllare se l'alimentazione elettrica è
nella gamma di AC100-240V, 50 / 60Hz

FUSIBILE

Controllare se il FUSIBILE è guasto.(Il
fusibile è situato all'interno)

2

Acceso, ma
non operativo

Allarme di
alimentazione

Spegnere e riaccendere il dispositivo

3

Rumoroso

Installazione

Controllare che il dispositivo sia

vite di fissaggio.

Controllare che non ci siano oggetti
sopra il dispositivo.

4

Non c’è aria

Allarme di

tubo flessibile

Controllare che il tubo sia inserito

Tubo piegato

Controllare che il tubo non sia piegato.
No

Problema

Causa

Soluzione

Danneggiamento
del tubo dell'aria

Danno della presa
del tubo aria

Difetto delle parti

bracciale

2

Acceso ma

operativo

Difetto delle parti

Controllare che la spina sia inserita

6-2. Risoluzione dei problemi generali

alimentazione
elettrica

durante il
funzionamento

nel tubo

connessione

connessione del

correttamente nella presa di corrente

installato orizzontalmente. Stringere la

correttamente nel dispositivo.

6-3. Risoluzione dei problemi

Iniezione di

1

aria debole

interne del

non

interne

Contattare il venditore se c'è un difetto

nel connettore del tubo flessibile o nel

bracciale.

correttamente nella presa.

Pag.33

7. Manutenzione e istruzioni di sicurezza

Una volta all'anno, si prega di effettuare la manutenzione presso un centro di
assistenza.

7-1. Metodi di prova e calibrazione

1) Collegare il cavo AC mentre le prese d'aria CH1, CH2 sono collegate con 4 bracciali.

2) Accendere l'interruttore ON / OFF situato sul retro del dispositivo.

3) Premere il pulsante Alarm + Power allo stesso tempo e per entrare in modalità di
manutenzione.

4) Premere a lungo il pulsante Power per uscire dalla modalità manutenzione.

7-2. Spiegazione di ogni prova

7-2-1 Verifica della versione

-DTS-3000 utilizza una main board e una Sub Board .
Main board: controlla l'unità Drive che comanda lo schermo LCD, i pulsanti, il

controllo LOP e il salvataggio dei dati sulla SD card.

Sub board: è la scheda che procecessa i comandi provenienti dalla scheda principale

e gestisce la comunicazione UART.

* Se esiste un errore di comunicazione tra Main board e Sub board, la versione di Sub
board non verrà visualizzata. In questo modo l'utente può capire se c’è
comunicazione tra le schede

Pag.34

7-2-2. Visualizzazione alimentazione

Visualizzazione

Stato

Metodo di prova

Visualizzazione

Stato

Metodo di prova

7-2-3. Indicatore della batteria

La batteria non è
riconosciuta

- La batteria è riconosciuta

- Indicazione della
capacità della batteria e
indicazione del range
ammesso

AC non collegata.

AC collegata.

Riavviare il dispositivo in

modalità di Manutenzione

con la batteria inserita,

quindi controllare se

lo stato della connessione

AC viene mostrato in

modo corretto

quando si sconnette e si

riconnette il cavo AC

- Riavviare in modalità di
manutenzione mentre Il
cavo AC è collegato quindi
verificare se lo stato della
connessione della batteria
è visualizzato sullo
schermo.

- Verificare che la batteria
sia nel range ammesso.
Controllare che la batteria
si ricarichi con
collegamento AC. Se la
carica delle batterie è
inferiore a 13.3 volt, è
necessario ricaricare la
bateria.

* Controllare il manuale di assistenza per le specifiche della batteria e le istruzioni di
sostituzione.

Pag.35

7-2-4. Controllo del pulsante

Visualizzazione Stato Metodo di prova

Indica che il

pulsante non è

premuto.

- Verificare se il pulsante
selezionato è visualizzato
sul display con una delle
immagini riportate a
sinistra.

-I pulsanti PRESSURE,

Indica che il

pulsante è

premuto.

INFLATE, TIME,
DEFLATE, CHANGE, LOP,
RECORD, POWER, ALARM
possono essere verificati.

* L’alimentazione viene tolta premendo il pulsante di alimentazione per 3 secondi.

7-2-5. Sensore, solenoide e controllo delle perdite

- Collegare 4 bracciali in CH1, CH2 prima della prova.

- Premere il pulsante Alarm + Power allo stesso tempo; la modalità di controllo di
Sensor, Solenoid, Leak viene mostrata.

- La prova verrà eseguita da 1 a 4CH.

- Premere il pulsante PRESSURE UP BUTTON (rosso) per controllare la camera
successiva. L'ordine di controllo va da 1CH a 4CH.

Visualizzazione Stato

Controllo positivo

Controllo terminato in errore

Pag.36

Il controllo no può essere eseguito

Visualizzazione Metodo di prova

La prova inizia dal CH1. Il bracciale viene gonfiato per
10 secondi, per verificare se resta in pressione. Se il
sensore non riconosce la pressione, il dispositivo
visualizza un errore del solenoide.
La macchina non esegue le seguenti prove:
Controllo del sensore / Prova delle perdite.

Visualizzazione Metodo di prova

- Prova se il bracciale va in pressione per 30 secondi .

- Se la pressione raggiunge la pressione selezionata
entro 30 secondi il motore si ferma e mantiene in
pressione per 30 secondi e verifica se esiste una
perdita.
Il test si interrompe in caso di problemi e viene
testata la camera successiva.

Visualizzazione Metodo di prova

- Dopo aver completato la prova sul CH4, il test è
terminato.

Pag.37

Posizione e descrizione

dell'etichetta

8. Etichette

8-1. Etichetta per dispositivo principale

No

1

Lato sinistro del Dispositivo

(Etichetta principale)

Disegno di etichetta

2

3

Lato anteriore del Dispositivo

Lato anteriore del Dispositivo

Pag.38

Posizione e descrizione

dell'etichetta

No

4

2

Disegno di etichetta

Lato del Dispositivo

.

Tenere Il cavo di alimentazione collegato. Usare la

batteria solo in caso mancanza di corrente o per il

trasporto del paziente.

ATTENZIONE: L'UNITÀ DEVE ESSERE COLLEGATA PER

24 ORE PRIMA DELL'USO, PER CARICARE

CORRETTAMENTE LE BATTERIE.

Lato anteriore del Dispositivo

3

Lato anteriore del Dispositivo

Per una protezione

continua contro il

rischio di incendio,

sostituire il fusibile

solo con altri aventi

le stesse

caratteristiche

Pag.39

funzione interna. Pertanto, le sue

probabile causare qualsiasi interferenza in

3000 è adatto all'utilizzo in tutti

domestici e quelli

tensione pubblica di rete elettrica

che fornisce gli edifici utilizzati per la

Emissioni armoniche

Ambiente elettromagnetico - guida

9. Informazioni su EMC

9-1.Guida e dichiarazione del costruttore

- emissioni elettromagnetiche

Il DTS-3000 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

Il cliente o l'utente di DTS-3000 deve assicurare che sia utilizzato in un tale ambiente.

Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico - guida

Il DTS-3000 utilizza l'energia RF solo per la

sua

Emissioni RFCISPR 11 Gruppo 1

emissioni RF sono molto basse e non è

apparecchiatura elettronica vicina.

Emissioni RFCISPR 11 Classe A

IEC 61000-3-2

Fluttuazioni di tensione /

Emissioni di sfarfallio

IEC 61000-3-3

Classe A

Conformità

Il DTS-

stabilimenti oltre a quelli

collegati anvhe direttamente alla energia di

bassa-

intenzione domestica.

9-2. Guida e dichiarazione del costruttore

- immunità elettromagnetica

Il DTS-3000 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

Il cliente o l'utente di DTS-3000 deve assicurare che sia utilizzato in un tale ambiente.

Prova di immunità IEC 60601 Livello di conformità

I pavimenti devono essere da legno,

Scarico elettrostatico

(ESD)

IEC 61000-4-2

± 6kV Contatto

± 8kV Aria

± 6kV Contatto

± 8kV Aria

cemento o piastrelle di ceramica. Se i

pavimenti sono coperti in materiale

sintetico, l'umidità relativa deve essere

almeno del 30%.

Pag.40

Emissioni RFCISPR 11

dovrebbe essere quella di un tipico

± 2kV per

linee di energia di

alimentazione

± 1kV per

Linee di

ingresso/uscita

±2kV per

linee di energia di

alimentazione

La qualità dell'alimentazione principale

ambiente commerciale o ospedaliero.

Pag.41

Surge

Le cadute di

<5% UT

<5% UT

La qualità

Campo magnetico

I campi magnetici di

IEC 61000-4-5

Modalità differenziale

± 1kV

modalità comune

± 2kV

Modalità differenziale

± 1kV

modalità comune

± 2kV

La qualità

dell'alimentazione

pricipale dovrebbe essere

quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

tensione,

interruzioni brevi e

variazioni di

tensione sulle linee

di ingresso

dell'alimentazione

IEC 61000-4-11

di frequenza di

potenza (50 / 60Hz)

IEC 61000-4-8

(Tuffo del > 95% in UT)

Per 0.5ciclo

40% U

T

(Tuffo del 60% in U

T)

Per 5cicli

70% U

T

(Tuffo del 30% in UT)

Per 25 cicli

<5% U

T

(Tuffo del > 95% in U

T)

Per 5 sec

3A/m

(Tuffo del > 95% in UT)

Per 0.5ciclo

40% U

T

(Tuffo del 60% in U

T)

Per 5cicli

70% U

T

(Tuffo del 30% in UT)

Per 25 cicli

<5% U

T

(Tuffo del > 95% in U

Per 5 sec

3A/m

dell'alimentazione

principale dovrebbe essere

quella di un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero. Se l'utente del

DTS-3000 richiede un

funzionamento continuato

durante le interruzioni

dell'alimentazione

elettrica, si consiglia di

T)

alimentare il DTS-3000 da

un alimentatore

ininterrotto o da una

batteria.

frequenza di potenza

dovrebbero essere a livelli

caratteristici di una

posizione tipica in un tipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

NOTA UT è la tensione principale di a.c prima dell'applicazione del livello di prova.

Pag.42

L'apparecchiatura di comunicazione RF

9-3. Guida e dichiarazione del costruttore

- immunità elettromagnetica

Il DTS-3000 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

Il cliente o l'utente di DTS-3000 deve assicurare che sia utilizzato in un tale ambiente.

Prova di immunità IEC 60601

RF condotto

IEC 61000-4-6

3Vrms

150kHz a 80MHz

Livello di

conformità

3Vrms

Ambiente elettromagnetico - guida

portatile e mobile non devono essere utilizzata

più vicino a qualsiasi parte del DTS-3000, che

comprende i cavi, rispetto alla distanza di

separazione consigliata calcolata

dall'equazione applicabile alla frequenza del

trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

RF Radiata

IEC 61000-4-3

3V/m

80MHz a 2.5GHz

Dove

p è la potenza massima di uscita del

3V/m

trasmettitore in watt (W) a seconda del

produttore del trasmettitore ed è la distanza di

separazione raccomandata in metri (m).

Le resistenze di campo provenienta da

trasmettitori RF fissi, come determinate da un

sondaggioª del sito elettromagnetico,

dovrebbero essere inferiori al livello di

conformità in ciascuna gammaᵇ di frequenze.

Pag.43

Può provocare interferenze nelle

vicinanze dell'apparecchiatura

contrassegnata con il seguente

simbolo.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenze più elevata.

NOTA 2 Queste guide potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione

elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da strutture, oggetti e

persone.

ª La potenzialità del campo da trasmettitori fissi , non è possibile essere prevista teoricamente

con precisione , come stazioni di base per telefoni radio (cellulari / cordless) e radio terrestri

mobili, radio amatoriale, trasmissione radio e trasmissione televisiva AM e FM . Per valutare

l'ambiente elettromagnetico da trasmettitori RF fissi, un sondaggio sul sito elettromagnetico

dovrebbe essere considerato. Se la potenza di campo misurata nella posizione in cui viene

utilizzato il DTS-3000 supera il livello di conformità di RF applicabile, il DTS-3000 è necessario

essere osservato per verificare il funzionamento normale. Se i prestazioni anormali sono

osservati, gli ulteriori misure potrebbero essere necessari , come il riorientamento o il

trasferimento del DTS-3000.

ᵇ Oltre l'intervallo di frequenza da 150kHz a 80 MHz, le potenze di campo dovrebbero essere

inferiori a [V₁] V / m.

Pag.44

Distanza di separazione a seconda della frequenza del

trasmettitore (m)

150 kHz a 80 MHz

80 MHz a 800 MHz

800 MHz a 2, 5 GHz

0.01

0.117

0.117

0.233

0.1

0.369

0.369

0.738

1

1.167

1.167

2.333

10

3.689

3.689

7.379

100

11.667

11.667

23.333

9-4. Distanza raccomandata di separazione consigliate tra portatile e
apparecchiatura di comunicazione RF mobile e il DTS-3000

Il DTS-3000 è destinato ad essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i
disturbi di RF radiati vengono controllati. Il cliente o l'utente del DTS-3000 può
aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza
minima tra la apparecchiatura di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e
il DTS-3000 come indicato di seguito, a seconda di potenza massima di uscita delle
apparecchiature di comunicazione.

Potenza di uscita

massima

nominale del

trasmettitore (W)

Per i trasmettitori nominali ad una potenza massima di uscita non elencata in

precedenza, la distanza d di separazione consigliata in metri (m) può essere stimata

utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove p è la

potenza massima di uscita del trasmettitore in watt ( W) a seconda di produttore del
trasmettitore.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per la gamma di

frequenze più elevata.

NOTA 2 Queste guide potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La

propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla
riflessione da strutture, oggetti e persone.

Pag.45

10. Informazioni sui simboli

10-1. Legenda

Simbolo Spiegazione Riferimento

Fabbricante

Rappresentante Europeo

Data di produzione

Numero Di Serie

Indica componenti elet t r ici ed
elettronici che devono ess er e

raccolti separatamente.

Il marchio u f f ic ia le d e l Ce r t ifica to

Europeo

Tipo della parte applicata

EN 980

5.12

EN 980

5.13

EN 980

5.6

EN 980

5.5

EN 50419

CE logo

IEC 60878

5333

Fare riferimento al manua le di

istruzioni

Avviso generale, Attenzione

ISO 7010

M002

ISO 7010

W001

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Garanzia

La ringraziamo per aver scelto il nostro dispositivo. Noi, DAESUNG MAREF stiamo
facendo il possibile per migliorare la qualità dei nostri prodotti.
※ Non siamo responsabili per difetti provocati dall'uso scorretto del dispositio o nei

seguenti casi, anche se nel periodo di garanzia:

1. Il guasto è avvenuto a causa di un forte impatto.

2. Nel caso in cui l'utente ripari parti interne senza autorizzazione.

3. In caso di utilizzo dell'apparecchio in luogo non idoneo.

4. Nel caso di non rispetto delle indicazioni di questo manuale.

I bracciali sono articoli di consumo.

DESCRIZIONE

NOME DEL MODELLO

GARANZIA

Laccio Emostatico Pneumatico Digitale

DTS-3000

Dispositivo: 1 anno

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Storia e certificati

DSM-UM-008 (REV.0) 2017-02

2015 Il premio di presidente del giorno dei dispositivi medici ottavo alla azienda
industriale
2014 Membro commissionato del premio di prodotti di classe mondiale INNO-BIZ di
Corea 2014 in riconoscimento del sistema di prevenzione DVT
2013 Membro commissionato del Comitato della Pianificazione Energetica di
Ministero del Commercio
2013 Consulente del Consiglio Nazionale dell'Unificazione
2013 Membro del Forum delle Industrie del Commercio
2011 Premio Presidente
2010 Anvisa in Brasile
2007 Autenticazione del certificato di merito
2006 Premi per la gestione dell'innovazione
2006 KOTRA B2B e-Trade Premio
2006 KFDA premio dal Primo Ministro
2006 Registrazione KGMP
2004 Il 34 premo in bronzoTecnica prezioso
2004 Premio dei prodotti di classe mondiale di Corea
2004 Premio di vice presidente
2004 SFDA in Cina
2003 Product Design di successo
2002 ISO9001 / EN13485
2002 Marchi CE (serie DL, serie MK, DL1200, DVT-2600)

1986 DS MAREF è stabilito

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