Gima DL-F03, 33679, DL-F04, 33680 User guide [es]

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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
MISURATORE DI PICCO DI FLUSSO PEAK FLOW METER SPIROMÈTRE DE CRÊTE MEDIDOR DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO MEDIDOR DE PICO DE FLUXO PEAK-FLOW-METER TOPPFLÖDESMÄTARE
ΡΟΟΜΕΤΡΟ
DL-F03 (33679) DL-F04 (33680)
Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.
West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, P.R. China Made in China
Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
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Importiert von / Importerad av / Εισαγωγή από:
Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
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ESPAÑOL
Le rogamos que lea la información contenida en este manual antes de usar el medidor de ujo espiratorio máximo.
Precaución:
1. El medidor de ujo espiratorio máximo está recomendado para ser usado por un solo paciente.
2. El medidor de ujo espiratorio máximo debe usarse bajo la vigilancia de un profesional sanitario autorizado.
3. Si el medidor de ujo espiratorio máximo se usa durante un periodo de tiempo superior a la duración especicada,
el dispositivo puede perder precisión.
Nota: Los síntomas que presentan los pacientes prevalecen sobre las lecturas del medidor de ujo espiratorio máxi- mo.
Ajuste de las zonas de acción
Los marcadores de zona deben ser ajustados con un stylus por un profesional sanitario para determinar los límites personales que permiten implementar el plan de acción contra el asma.
Cómo se usa el medidor de ujo espiratorio máximo
1. Deslice el puntero hacia el nal de la escala.
2. Sujete el dispositivo horizontalmente delante de su boca.
3. Inhale todo lo que pueda.
4. Apriete bien los labios alrededor de la boquilla.
5. Expire lo más FUERTE y RÁPIDO que pueda durante un segundo o algo más.
6. Evite que la lengua o los dientes obstruyan el ujo de aire. Si escupe o tose causará falsas lecturas.
7. Anote la lectura.
8. Repita tres veces los pasos de 1 a 7 y anote la lectura más alta.
9. Actúe de acuerdo con su plan personal de gestión del asma.
Limpieza
Limpie las supercies externas después del uso. Le recomendamos utilizar una toallita con alcohol ordinaria (IPA 70%). Insista en el área de la boquilla.
Indicaciones de uso
Dispositivo medidor de ujo espiratorio máximo (FEM) para uso exclusivo en adultos y niños a partir de 5 años, en
atención primaria, clínicas, hospitales y en casa, bajo la supervisión de un profesional sanitario. El FEM se puede utilizar para controlar los progresos en el tratamiento del asma, determinar su gravedad, vericar la respuesta al tra­tamiento durante un episodio de asma agudo, detectar el empeoramiento de la función pulmonar y evitar las posibles
crisis asmáticas graves.
Uso clínico
Si utiliza el dispositivo con diferentes personas, utilice siempre boquillas desechables. El medidor de ujo espiratorio máximo puede desinfectarse externamente utilizando una toallita IPA (70%) entre un paciente y otro y debe desechar-
se después de haber sido usado con 30 pacientes o durante 2 semanas, lo que suceda antes.
Contraindicaciones, advertencias, cautelas y reacciones adversas
• Este dispositivo le permite evaluar en qué medida está controlado el asma que padece midiendo el ujo espiratorio máximo, que puede controlarse a lo largo del tiempo.
• No intente desmontar la unidad. Si lo hace puede causar marcas de ujo espiratorio máximo erróneas.
• Si cree que el dispositivo no lee correctamente, avise de inmediato a su profesional sanitario.
• Los incidentes graves que afecten al dispositivo deben ser comunicados a Taian Dalu o a su representante autoriza­do y a las autoridades reguladoras del país.
Almacenamiento
No aplaste la unidad. Guárdela en un lugar limpio y seco.
Eliminación
El medidor el ujo espiratorio máximo y sus accesorios constituyen unos residuos mínimamente sucios de la atención
sanitaria humana y deben eliminarse de acuerdo con las exigencias locales.
Tiempo de caducidad
3 años
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ESPAÑOLs
Especicaciones técnicas
Producto: Medidor de ujo espiratorio máximo Número de modelo: DL-F03 DL-F04 Material: Plástico ABS Precisión: ± 10L/min o ± 10% de la lectura, la que sea superior. Repetitividad: ±10 L/min o ± 5% de la lectura, la que sea superior. Respuesta de frecuencia: Diferencia de perl A/B inferior a ±15 L/min o ±12%, la que sea superior.
Resistencia máxima al ujo: 205Pa/l/s @ 100 L/min
Rango de medición:
Rango de temperatura operativa: Límites: 17~37°C. Límites establecidos: 10~40°C
Normas de rendimiento del medidor de ujo espiratorio máximo: EN ISO 23747:2015
DL-F03: 60~800L/min,
DL-F04: 50~400L/min
Dimensiones/Peso
Modelo DL-F03: L 155 mm*W 48 mm*H 28 mm/ 55 g Modelo DL-F04: L 155 mm*W 48 mm*H 28 mm/ 55 g
Contenido del paquete
Instrucciones de uso del medidor de ujo espiratorio máximo
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Signicado de los símbolos
ESPAÑOL
Código producto
Número de lote
Fabricante
Fecha de caducidad
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
Conservar al amparo de la luz solar
Conservar en un lugar fresco y seco
Dispositivo médico segun a la Directiva 93/42 / CEE
Precaución: lea las instruccio-
nes (advertencias) cuidadosa­mente
Consultar las instrucciones de uso
Fecha de fabricación
Representante autorizado en la Comunidad Europea
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