итная подложка должна быть немедленно утилизирована в
Защ
установленном мусорном баке для утилизации после снятия с нее
электродов.
Запрещается наносить электроды на участки с поражениями кожи,
эритемой или ранами
ELECTRODOS DESCARTÁVEIS PARA ECG
PT
.
MANUAL DE INSTRUCÕES
DESCRIÇÃO E ESPECIFICAÇÕES
Os electrodos descartáveis para ECG foram concebidos para registrar a
actividade cardíaca de superficie mediante o uso de qualquer tipo de
aparelho de electrocardiograma.
A descrição de cada modelo está especificada na embalagem dos en
electrodos.
Os electrodos FIAB podem clasificar-de segundos as seguintes
características técnicas:
• Conecção do cabo ao paciente mediante: pinça, plugue, guia.
• Forma e dimensões: alguns modelos estão disponíveis também em
versões pediátricas e neonatais.
• Estado do gel: sólido ou líquido.
• Material da almofada: ESPUMA impermeável, material transpirável sem
lã
.
Compatibilidade com ressonância magnética: alguns modelos estão
•
disponíveis em versão radiotransparente que torna adequados para
ressonâncias magnéticas.
Consulte a embalagem de cada modelo se necessita de uma descrição
geral das características técnicas.
A adesão está garantida por um adesivo médico biocompativel.
Os electrodos estão em conformidade com os requisitos da norma ANSI
AAMI EC12.
MANUAL DE INSTRUÇÕES
• Verifique que a embalagem dos electrodos e o gel estão intactos. Em
caso de deterioração ou alterações não use o produto.
• Selecione uma zona sem cabelo, lesões cutâneas, cicatrizes, rugas da
pelel ou protuberâncias ósseas.
• Rape a zona (se for necessário), limpe e seque a superfície dedi
apl
icação.
• Evite o uso de solventes. Podem provocar irritações na pele e reducir a
aderência dos electrodos.
• Se utilizar álcool, assegure-se que este evaporou ou
ompletamente antes de aplicar os electrodos.
c
• Se for necessário, friccione a pele suavemente para melhorar a aderência
do produto.
• Conecte o electrodo ao cabo do paciente antes de o colocar sobre a pel
para as
• Retire o suporte de protecção descarte-o, imediatamente, no contentor
• Uma vez efetuado o registo, desconecte o electrodo e retire-o da pele
• Deite fora o produto depois de usar (ver “Eliminacão de resíduos”).
• Feche a embalagem com cuidado para que os electrodos restantes
sIm evitar que o gel deslize do sensor.
próprio. Em seguida, aplique o eléctrodo na superfície da pele.
com cuidado para evitar irritacões cutáneas.
equem.
s
cada à
elimine-o
e
não
ADVERTÊNCIAS
• Retire o electrodo da pele suavemente para evitar a irritacão da pele.
• Os electrodos devem ser substituídos se não aderirem bem à pele.
• Não use o produto se detetar alterações no gel.
• O produto não é estéril.
• Trata-se de um produto de uso único. Não o reutilize.
• O equipamento e os cabos de ligação usados com este dispositivo devem
cumprir com a normas em vigor.
• Não use o produto em pacientes con episódios anteriores de irritação
cutânea ou alergias de contacto.
• Os electrodos estão em conformidade com a norma
bi
ocompatibilidade ISO10993-1.
• Os electrodos devem ser colocados e conectados por pessoal
qualificado.
• Após a remoção dos eléctrodos, o suporte de protecção deve se
mediatamente descartado no contentor próprio para o efeito.
i
• Não aplique os electrodos sobre pele com abrasões, eritemas ou feridas.
• Uma vez aplicados, não mude a posição com este dispositivo dos
electrodos.
• Durante procedimentos electrocirúrgicos não coloque os electrodos perto
de placas neutras ou do campo operativo.
• Como regra geral, recomenda-se mudar os electrodos decorridas
horas
e é obrigatório após 72 horas.
de
r
48
ARMAZENAMENTO
O produto deve conservar-se na sua embalagem original e as condições
ambientais (temperatura e humidade relativa) indicadas na etiqueta. Nãoo
coloque pesos sobre a embalagem porque poderiam danificar o produto.
GARANTIA
FIAB SpA garante que o produto cumpre com as normas exigidas pela
Diretiva 93/42/CEE e foi fabricado segundo os procedimentos do Sistema
de Qualidade certificado ISO13485. O fabricante isenta-se de qualquer
responsabilidade e será exonerado de resarcir gastos médicos ou danos
diretos ou indiretos derivados de anomalías ou defeitos de funcionamiento
dos modelos antes citados se os mesmos tiverem sido utilizados sem
respeitar o indicado neste manual de uso. Aconselha-se a informar
imediatamente o Serviço de Seguro de Qualidade FIAB de toda a anomalia
ou defeito de funcionamento que se detete neste dispositivo.
ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS
Os residuos procedentes de hospitais e outras infraestrutras sanitárias têm
de ser eliminados segundo as normativas vigentes.
Via Costoli, 4 – 50039 - Vicchio
(Florence, Italy) – www.fiab.it
52502198IU4D
2019-09
Pag. 4/4
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