Choisissez une partie du corps sans cheveux, ni lésions cutanées ou
cicatrices, sans plis de peau ni de protubérances osseuses.
Rasez (si nécessaire), nettoyez et essuyez la partie sur laquelle
l’électrode sera fixée.
Evitez l’utilisation de solvants ; ceux-ci pourraient provoquer des irritations
de la peau et réduire l’adhérence de l’électrode.
Si vous avez utilisé de l’alcool, assurez-vous qu’il soit évaporé ou qu’il ait
été complètement nettoyé avant l’application des électrodes.
DE
EKG-EINWEGELEKTRODEN
GEBRAUCHSANWEISUNG
BESCHREIBUNG UND TECHNISCHE ANGABEN
FIAB Einwegelektroden für EKG wurden für die Oberflächenaufzeichnung
der Herzaktivität mit Hilfe jeder Art Elektrokardiographie-Überwachungsgerät
entworfen.
Die Beschreibung jedes einzelnen Modells befindet sich auf dem Beutel der
Elektrode.
FIAB Elektroden können auf der Grundlage folgender technischer
Eigenschaften klassifiziert werden:
• Verbindung mit dem Patientenkabel: Clip, Stecker, Schlaufe.
• Form und Größe: einige Modelle sind auch in der Version für Kind
Neugeborene erhäl
•
zustand: fest, flüssig.
Gel
• Einlagematerial: wasserfester SCHAUMSTOFF, luftdurchlässiges Vlies.
• Magnetresonanz-Kompatibilität: einige Modelle sind auch in
radiotransparenter Version erhältlich und für Magnetresonanz geeignet.
Für eine allgemeine Beschreibung der technischen Eigenschaften wird auf
den Beutel jedes Modells verwiesen.
Die Haftung wird von einem biokompatiblen medizinischen Klebstoff
sichergestellt.
Die Elektroden sind der ANSI AAMI EC12 entsprechend.
tlich.
er und
GEBRAUCHSANLEITUNG
• Kontrollieren, dass die Verpackung, die Elektroden und das Gel
• Wählen Sie einen Bereich ohne Behaarung, Hautverletzungen oder
• Die betreffende Oberfläche ggf. rasieren, säubern und abtrocknen.
• Vermeiden Sie die Anwendung von Lösemitteln, diese
• Bei der Anwendung von Alkohol muss sichergestellt werden, dass dieser
• Gegebenenfalls die Haut sanft reiben, um das Haftvermögen des
• Die Elektrode mit dem Patientenkabel verbinden, bevor sie auf der Haut
• Entfernen Sie die Schutzstütze und werfen Sie sie sofort in di
• Wenn die Aufzeichnung beendet wurde, die Elektrode trennen und sanft
• Das Produkt nach dem Gebrauch entsorgen (siehe „Abfälle
• Den Beutel sorgfältig verschließen, damit die verbleibenden Elektroden
ehrt sind, falls Sie irgendwelche Mängel feststellen, das Produkt
unvers
nicht verwenden.
Kratzer, Hautfalten bzw. Knochenvorsprünge.
reizungen bewirken und die Haftfestigkeit der Elektrode vermindern.
Haut
verdampft ist oder vollständig entfernt wurde, bevor die Elektr
appl
iziert werden.
Produktes zu verbessern.
positioniert wird, um das Austreten des Gels aus dem Sensor zu
verhindern.
A
bfallbehälter, der für die Entsorgung vorgesehen ist. Dann kleben Sie die
Elektrode auf der Hautoberfläche auf.
von der Haut entfernen, um Hautreizungen zu vermeiden.
E
ntsorgung“).
nicht austrocknen.
können
oden
und
e
ACHTUNG
• Entfernen Sie vorsichtig die Elektrode aus der Haut, um Hautirritationen
• Die Elektroden müssen ersetzt werden, wenn sie nicht richtig auf der Haut
• Das Produkt nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen des Gels
• Das Produkt wird unsteril geliefert.
• Es handelt sich um ein Einwegprodukt, nicht wieder verwenden.
• Die Ausstattung und die mit dieser Vorrichtung verwendeten Anschlüsse
eiden.
zu verm
kleben.
feststellen.
müssen mit den geltenden Bestimmungen übereinstimmen.
Via Costoli, 4 – 50039 - Vicchio
(Florence, Italy) – www.fiab.it
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• Für den richtigen Gebrauch von Kabeln und Ausstattung befolgen Sie
bitte die Anweisungen des Herstellers.
• Verwenden Sie das Produkt nicht bei Patienten, die früher Hautreizungen
oder Kontaktallergie aufgewiesen haben.
• Die Elektroden sind der Biokompatibilität ISO10993-1 entsprechend.
• Die Elektroden müssen durch medizinisches Fachpersonal platziert und
angeschlossen werden.
• Der Schutzträger muss unmittelbar nach der Entfernung der Elektroden
an einem Abfallbehälter zur Entsorgung angebracht werden.
• Die Elektroden nicht auf Hautstellen mit Abschürfungen, Hautausschlag
oder Wunden anbringen.
• Sind die Elektroden einmal angebracht, darf ihre Position nicht geändert
werden.
• Während elektrochirurgischer Verfahren die Elektroden nicht na
ralplatten oder am Operationsfeld platzieren.
Neut
• Grundsätzlich wird die Ersetzung der Elektroden nach 48 St
he an
unden
empfohlen und ist nach 72 Stunden obligatorisch.
LAGERUNG
Das Produkt in der Originalverpackung bei den Umgebungsbedingungen
(Temperatur und relative Luftfeuchte) aufbewahren, die auf dem
Beuteletikett angegeben sind. Durch das Auflegen von schweren Gewichten
auf die Verpackung kann das Produkt beschädigt werden.
GARANTIEHINWEIS
FIAB garantiert, dass das Produkt den Richtlinien 93/42/EWG entspricht und
in Übereinstimmung mit den Verfahren des ISO 13485 zertifizierten FIAB
Qualitätssystems hergestellt wurde. Dem Hersteller kann keine
Verantwortung beigemessen werden und er haftet nicht für Arztkosten,
direkten oder indirekten Schaden aufgrund der mangelnden Funktionsweise
oder Funktionsstörungen der oben beschriebenen Produkte, wenn diese
abweichend von den Gebrauchsanweisungen angewendet werden. Es wird
darauf hingewiesen, jede Funktionsstörung und jeden Mangel des Produktes
dem FIAB Qualitätssicherungsdienst zu melden.
ABFALLENTSORGUNG
Abfälle aus Krankenhäusern müssen in Übereinstimmungen mit den
geltenden Bestimmungen entsorgt werden.
•
• E
l producto no está esterilizado.
•
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