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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
PINZE BIPOLARI (MONOUSO)
BIPOLAR FORCEPS (SINGLE USE)
FORCEPS BIPOLAIRE (À USAGE UNIQUE)
BIPOLARE PINZETTE (EINMALPRODUKT)
PINZAS BIPOLARES (DE UN SOLO USO)
PINÇAS BIPOLARES (UTILIZAÇÃO ÚNICA)
ΔΙΠΟΛΙΚΉ ΛΑΒΙΔΑ (ΜΙΑΣ ΧΡΉΣΉΣ)
30300 - 30302 - 30304 - 30306
Tecno Instruments Pvt. Ltd.
316C Small Industrial Estate
Sialkot, 51340 - Pakistan
Made in Pakistan
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels (BELGIUM)
Obelis UK, Sandford Gate, East
Point Business Park, OX4 6LB Oxford, UK
Importato da/Imported by/ Importé par/
Importiert von/ Importado por/ Importado por/
Εισάγεται αaπό:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M30300-M-Rev.0-09.22
1639
40°C
5°C
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ITALIANO
Descrizione/Uso Previsto:
Questi dispositivi sono monouso e vengono forniti in condizioni di sterilità. Tali strumenti sono pensati
per essere utilizzati quali accessori insieme a quei cavi e a quelle unità elettrochirurgiche con cui
sono notoriamente compatibili. Il loro uso consente all’operatore di condurre in remoto una corrente
elettrochirurgica dal connettore di uscita di un’unità elettrochirurgica e cavi accessori al sito operativo
per ottenere l’effetto chirurgico desiderato.
Compatibilità:
Tipo di pinze Connettore dello strumento Connettore del generatore ESU
USA a 2 poli 1.8 mm femmina 4.0mm/Martin/ERBE
Europeo N/D 4.0mm/Valleylab
Raccomandazioni:
Raccomandato Tensione Durata del prodotto a scaffale Ambiente di utilizzo
Temperatura: da 5°C a 40°C
500 Vp 5 anni
Umidità: Da 0% a 90% U.R.
Pressione: Da 70 kPa a 106 kPa
Controindicazioni:
Incidenti segnalati in relazione all’uso di sistemi bipolari:
1. Attivazione involontaria con conseguente lesione dei tessuti nel punto sbagliato e/o danni
all’apparecchiatura.
2. Percorsi di corrente alternata che portano a ustioni nei punti in cui il paziente o l’utente entra in
contatto con componenti privi di isolamento.
3. In presenza di gas e liquidi inammabili e/o ambienti ricchi di ossigeno.
4. L’elettrochirurgia è potenzialmente pericolosa per i pazienti con impianti attivi come pacemaker,
AICD e neurostimolatori.
Istruzioni per l’uso e la sicurezza:
L’inosservanza delle presenti istruzioni per l’uso e la sicurezza può causare lesioni, malfunzionamenti o
altri incidenti imprevisti.
1. È particolarmente importante controllare ogni strumento per vericare che non presenti danni visibili
e usura, come crepe, rotture o difetti di isolamento prima di ogni utilizzo.
2. Non usare mai strumenti danneggiati.
3. Non usare mai gli strumenti in presenza di sostanze inammabili o esplosive.
4. Lo strumento non deve essere appoggiato sul paziente.
5. Pulire frequentemente le punte dalla presenza di sangue e detriti.
6. La coagulazione deve essere praticata solo se le superci di contatto sono visibili e garantiscono un
buon contatto con il tessuto selezionato per la coagulazione.
7. Non toccare altri strumenti metallici, manicotti di trocar, strumenti ottici o simili durante l’uso.
Effetti collaterali:
Non ci sono effetti collaterali associati all’uso del dispositivo se utilizzato da un professionista.
Utenti:
Questo dispositivo può essere utilizzato solo da personale medico appositamente formato.
Pazienti interessati:
Questo dispositivo è adatto all’uso su bambini e adulti.
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Dichiarazioni di prestazione:
• Questi dispositivi medici sono realizzati in materiale biocompatibile, conforme alla norma
ENS ISO 10993-1.
• Questi dispositivi medici sono conformi alla norma IEC 60601-2-2 per la sicurezza elettrica.
• Questi dispositivi medici sono conformi alla norma IEC 60601-1 per la sicurezza di base
e i requisiti essenziali.
Prima dell’uso:
Prima di collegare le pinze e i cavi a un’unità elettrochirurgica, accertarsi che l’unità sia spenta o
in modalità stand-by. La mancata osservanza di queste istruzioni può provocare ustioni e scosse
elettriche.
Durante l’uso:
Utilizzare sempre l’impostazione di potenza più bassa disponibile per ottenere l’eetto chirurgico
desiderato.
Conservazione e Manipolazione:
1. Le pinze bipolari devono essere conservate in un’area pulita, fresca e asciutta.
2. Proteggere da danni meccanici e dall’esposizione diretta ai raggi solari. Maneggiare con estrema cura.
Simboli:
Attenzione: Leggere e seguire attentamente
le istruzioni (avvertenze) per l’uso
Conservare in luogo fresco ed asciutto Data di fabbricazione
Fabbricante Codice prodotto
Numero di lotto
Dispositivo medico conforme alla Direttiva
93/42/CEE
Limite di temperatura Data di scadenza
Sterilizzato con ossido di etilene Leggere le istruzioni per l'uso
Rappresentante autorizzato nel Regno Unito
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi
Conservare al riparo dalla luce
solare
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
Dispositivo monouso,
non riutilizzare
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