PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
• Sensore del termometro
• Thermometric sensor
• Capteur thermométrique
• Sensor termométrico
• Sensor termométrico
• Αισθητήραςθερμομέτρου
• Pulsante ON/OFF
• ON/OFF Button
• Bouton ON/OFF
• Botón ON/OFF (inicio/detener)
• Botão ON/OFF
• ΠλήκτροON/OFF
• Scompartimento della batteria
• Battery compartment
• Compartiment à piles
• Compartimiento de las pilas
• Compartimento da pilha
• Κάλυμμαμπαταρίας
Dati tecnici
Tipo: termometro di massima precisione
Intervallo di misurazione: (32,00~ 43,00) °C
Precisione di misurazione:
+/- 0,10 °C (35.50 C~42,00 °C)
+/-0,20 °C (32,00 C~35,50 °C, 42,00 C~43,00 °C)
Temperatura di conservazione/trasporto:
(-25~55)°C, 95% UR
Temperatura ambiente durante l’uso:
(5~35) °C, 80% UR
Scala minima: 0,01 °C
Tipo di batteria:
Batteria alcalina di tipo LR41 da 1,5V, durata minima di 100 ore in condizioni di funzionamento continuo.
Peso: 12 g ca.
Spiegazione dei simboli
Controllare la batteria
Fabbricante
•
Punta del termometro
• Thermometric
•
•
•
•
tip
Embout thermométrique
Punta termométrica
Ponta do termómetro
Ακροφύσιοθερμομέτρου
• LCD (visore a cristalli liquidi) • LCD
• ÉCRAN LCD • LCD • LCD • LCD
ITALIANO
TERMOMETRO DIGITALE
Grazie per avere acquistato questo prodotto. Prima di utilizzare il termometro per la prima volta, leggere
attentamente le istruzioni e conservarle in un luogo sicuro. Questo prodotto è destinato alla misurazione
della temperatura del corpo umano.
Istruzioni d’Uso
Prima dell’uso, disinfettare la sonda. Per accendere, premere il tasto ON/OFF accanto al display; verrà
emesso un beep breve, ad indicare che il termometro è in funzione. Allo stesso tempo il termometro esegue un test di autocontrollo, durante il quale tutti i segmenti digitali vengono visualizzati sul display LCD.
Quando viene visualizzato “Lo” e “°C” lampeggia sul display, signica che il termometro è pronto all’uso.
Se la temperatura ambiente è inferiore a 32°C, “Lo °C” verrà visualizzato sul LCD; inoltre, se è superiore a
43°C, “HI °C” verrà visualizzato sul LCD.
Durante la lettura, la temperatura attuale viene visualizzata in modo continuativo e il simbolo “°C” lampeggia. La misurazione è completa quando viene raggiunto un valore di temperatura costante. Il valore della
temperatura è considerato costante quando la temperatura aumenta di meno di 0,1 °C in 16 secondi. Non
appena raggiunto il valore di temperatura costante, un segnale acustico suonerà quattro volte e il simbolo
“°C” smetterà di lampeggiare. La più alta temperatura rilevata appare sul display LCD. Tuttavia, si noti che
questo termometro è un termometro massimo, vale a dire che la temperatura visualizzata può aumentare
leggermente se la misurazione continua dopo il segnale acustico. Ciò è particolarmente vero per le
misurazioni ascellari, se si registra un valore di temperatura che si avvicina alla temperatura corporea.
In questo caso si prega di tenere presente la descrizione in “Metodi di misurazione della temperatura”.
Una volta completata la misurazione, spegnere il termometro premendo il pulsante ON/OFF. Dopo che la
temperatura è stata mostrata, il termometro si spegne automaticamente dopo 10 minuti.
Funzione di memoria
Spegnere il termometro, quindi premere il pulsante ON/OFF per circa 2 secondi. L’ultimo valore misurato
con “°C” verrà visualizzato automaticamente sul display LCD. Questo valore verrà visualizzato no a
quando il pulsante ON/OFF verrà mantenuto premuto. Il valore letto verrà sovrascritto solo quando verrà
registrato un nuovo valore della temperatura.
Metodi di misurazione della temperatura
È importante ricordare che la lettura della temperatura corporea dipende dalla posizione in cui viene
misurata. Per questo motivo, la posizione di misurazione deve essere sempre specicata per garantire
una corretta lettura della temperatura.
Nel retto (rettale)
Questo è il metodo più preciso da un punto di vista medico, perché è più vicino alla temperatura corporea.
La punta del termometro va inserita con cura nel retto per un massimo di 2cm.
Il tempo di misurazione è di solito tra 40 e 60 secondi circa.
Sotto braccio (ascellare)
Il posizionamento del termometro sotto l’ascella fornisce una misurazione della temperatura superciale
che può oscillare di circa tra 0,5 °C a 1,5 °C rispetto alle letture della temperatura rettale negli adulti. Il
tempo di misurazione con questo metodo è di solito tra 80 e 120 secondi circa. Va però notato che non
può essere ottenuta una lettura esatta se, per esempio, le ascelle sono state fatte raffreddare. In questo
caso, si consiglia di estendere il tempo di misurazione di circa 5 minuti per ottenere una lettura più precisa
possibile e quanto più possibile corrispondente alla temperatura corporea.
In bocca (orale)
Vi sono diverse zone di calore in bocca. Come regola generale, la temperatura orale è tra 0,3 °C e 0,8 °C
inferiore alla temperatura rettale. Per garantire la massima precisione possibile, posizionare la punta del
termometro a sinistra o a destra della radice della lingua. La punta del termometro deve avere un contatto
costante con il tessuto durante la lettura e deve essere posta sotto la lingua in una delle due tasche di
calore sul retro, tenendo la bocca chiusa durante la lettura e respirando regolarmente con il naso. Non
mangiare o bere nulla prima della misurazione. Il tempo di misurazione è di solito tra 50 e 70 secondi
circa.
Nota: Raccomandiamo vivamente il metodo rettale come metodo più preciso per identicare la temperatura basale, e consigliamo di estendere il tempo di misurazione di 3 minuti dopo il segnale acustico.
Pulizia e disinfezione
Il modo migliore per pulire la punta del termometro è applicare un disinfettante (ad esempio alcool medico
al 70%) con un panno umido. Deve essere disinfettato prima di ogni utilizzo. Questo termometro modello
è garantito come impermeabile e può quindi essere immerso in liquidi o in acqua tiepida per un’approfondita pulizia e disinfezione; il modello DT-02 non può invece essere immerso.
Precauzioni di sicurezza
• Non permettere che il dispositivo entri in contatto con acqua calda.
• Non esporre a temperature elevate o alla luce diretta del sole.
• Non fare cadere il termometro. Non è resistente agli urti.
• Non modicare questo dispositivo senza l’autorizzazione del fabbricante.
• Non piegare o aprire il dispositivo (ad eccezione del vano batterie).
• Non pulire con diluenti, benzina o benzene. Pulire solo con acqua o disinfettante.
• Non immergere i termometri impermeabili sotto acqua di 15cm per più di 30 minuti.
• Il termometro contiene piccole parti (batteria, scomparto batteria) che possono essere ingoiate dai
bambini. Per questo motivo, non lasciare il termometro incustodito nelle mani dei bambini.
• Evitare di piegare la punta del termometro.
• Se la temperatura ambiente è superiore a 35, immergere la punta del termometro in acqua fredda per
circa 5-10 secondi prima di misurare la temperatura.
• Se la febbre persiste, in particolare nei bambini, deve essere trattata da un medico, che deve essere
contattato tempestivamente!
• Non utilizzare vicino a forti campi elettromagnetici, quindi mantenerlo a distanza da qualsiasi sistema
radio e dai cellulari.
Sostituzione della batteria
La batteria è scarica e deve essere sostituita quando sul lato destro del display LCD viene visualizzato il
simbolo della batteria “ “ o “ “. Rimuovere il coperchio della batteria e sostituire la batteria con una
dello stesso tipo (preferibilmente non al mercurio).
Si prega di fare attenzione a:
segno “- “ su e segno “+ “ giù.
Smaltimento RAEE
Lo°C Temperatura inferiore a 32 °C
HI°C Temperatura superiore a 42,9 °C
Stand by
Parte applicata di tipo BF
Attenzione: Leggere e seguire
attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
Conservare al riparo dalla luce
solare
Conservare in luogo fresco
ed asciutto
Data di fabbricazione
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE
Codice prodotto
Numero di lotto
IP22
Grado di protezione dell’involucro
Limite di temperatura
Limite di umidità
Corrente continua
Seguire le istruzioni per l’uso
Requisiti legali e linee guida
Questo prodotto è confor me alla Direttiva Europea 93/42/CEE sui Dispositivi Medici ed è provvisto del
marchio CE. Il dispositivo soddisfa inoltre i requisiti dei seguenti standard:
ISO 80601-2-56-2017AMD.1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
Il marchio CE conferma che si tratta di un dispositivo medico dotato di una funzione di misurazione, ai
sensi della legge sui dispositivi medici, che è stata sottoposta ad una procedura di valutazione della
conformità. L’organismo noticato incaricato conferma che il prodotto è conforme a tutte le disposizioni di
legge vigenti in materia.
Controllo della calibrazione
Questo termometro viene calibrato inizialmente in fase di produzione. Se questo termometro viene utilizzato in conformità con le istruzioni di funzionamento, non è necessaria una verica periodica. Il controllo
della calibrazione deve essere eseguito immediatamente, se ci sono indicazioni che il prodotto funziona al
di fuori dei limiti accettabili, o se c’è la probabilità che le proprietà di calibrazione siano state compromesse in seguito ad un intervento o in qualsiasi altro modo.
Si prega inoltre di osservare le normative nazionali vigenti. Il controllo della calibrazione può essere
effettuato dalle autorità competenti o da fornitori autorizzati. Può essere fornita un’istruzione di prova per il
controllo della calibrazione dalle autorità competenti e dai fornitori di servizi autorizzati su richiesta.
INFORMAZIONE SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Questo dispositivo è adatto per l’uso in un ambiente sanitario domestico e nelle strutture sanitarie professionali
AVVERTENZE: L’utilizzo di questo prodotto in vicinanza con altre apparecchiature o accatastato su di
esse deve essere evitato, poiché potrebbe causare un funzionamento improprio. Nel caso in cui sia necessario utilizzare il prodotto in questo modo, il prodotto stesso e le altre apparecchiature devono essere
tenuti sotto controllo per vericarne il normale funzionamento.
La prestazione essenziale è data dal termometro digitale che offre la misurazione della temperatura
Non utilizzare telefoni cellulari e altri dispositivi che possono generare forti campi elettrici o elettromagnetici vicino al dispositivo medico. Ciò può causare un funzionamento errato dell’unità e creare una situazione potenzialmente pericolosa. Si raccomanda di mantenere una distanza minima di 30 cm. Vericare il
corretto funzionamento del dispositivo nel caso in cui la distanza sia inferiore.
Indicazioni e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è adatto per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specicato e soddisfa i requisiti di emissione della seguente norma.
Problema Ambiente sanitario
Ambiente sanitario
domestico
Distorsione armonica
Fluttuazioni di tensione
e sfarfallii
professionale
CISPR 11, Gruppo 1,
Classe A o B
IEC 61000-3-2, Classe A
o non applicabile
IEC 61000-3-3
o non applicabile
Guida ambiente elettromagnetico
CISPR 11, Gruppo 1, Classe B
N/A
N/A
Linee guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Il dispositivo è adatto per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specicato e soddisfa i livelli
dei seguenti test d’immunità. Livelli di immunità più elevati possono causare la perdita o il
degrado delle prestazioni essenziali del dispositivo.
Problema Standard CEM di
base o metodo di
prova
Scarica elettrostatica IEC 61000-4-2 +/- 8 kV a contatto
Campi elettromagnetici
di energia RF irradiata
Campi elettromagnetici
di energia RF irradiata
IEC 61000-4-3 3 V/m
IEC 61000-4-3 1kHz o 2Hz possono essere specicati
Ambiente sanitario
professionale
Ambiente sanitario
domestico
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV aria
80 Mhz-2,7 GHz
80% AM a 1kHz o 2Hz
10 V/m
80 Mhz-2,7 GHz
80% AM a 1kHz o 2Hz
dal produttore
Campi di prossimità
da apparecchi di
comunicazione RF
wireless
Campi magnetici a
frequenza nominale
di rete
Transitori elettrici veloci
(burst)
Sovratensioni IEC 61000-4-5 N/A
Disturbi condotti
indotti da campi a
radiofrequenza
Cali di tensione IEC 61000-4-11 N/A
Interruzioni di tensione IEC 61000-4-11 N/A
UT: tensione nominale, ad es. 25/30 cicli signica 25 cicli a 50Hz o 30 cicli a 60Hz
Distanze minime di separazione consigliate
Oggi, molti apparecchi RF wireless vengono utilizzati in diversi ambienti di assistenza sanitaria dove si
utilizzano già apparecchiature mediche e/o sistemi medici. Quando vengono utilizzati in prossimità di
apparecchiature mediche e/o sistemi medici, la sicurezza di base di tali apparecchiature mediche e/o dei
sistemi medici e le loro prestazioni essenziali possono essere compromesse. Questo dispositivo è stato
testato conforme al livello del test d’immunità riportato nella tabella sottostante e soddisfa i requisiti della
norma IEC 60601-1-2:2014. Il cliente e/o l’utente devono assicurarsi di mantenere una distanza minima
tra gli apparecchi di comunicazione RF wireless e il presente dispositivo, come specicato di seguito.
IEC 61000-4-3 Vedere la tabella degli apparecchi di comuni-
IEC 61000-4-8 30 A/m; 50Hz o 60Hz
IEC 61000-4-4 N/A
Per porta di alimentazione di ingresso CA
linee elettriche CC o linee di ingresso/uscita del segnale con lunghezza
superiore a 3 m
IEC 61000-4-6 N/A
Per 1. porta di alimentazione di ingresso CA;
2. tutte le porte di alimentazione CC collegate in modo permanente a
cavi >3m
3. tutti i cavi collegati al paziente
4. SIP/SOP con lunghezza massima del cavo ≥ 3 m
cazione RF wireless nella sezione "Distanze
minime di separazione consigliate".
Frequenza
di prova
(MHz)
385 380-390 TETRA400 Modulazione
450 430-470 GRMS 460
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450 2400-2570 Bluetooth,
5240
5500
5785
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
Banda
(MHz)
704-787 Banda LTE
800-960 GSM 800/900
1700-1990 GSM 1800;
5100-5800 WLAN
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici. Gli utenti
devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di
raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Assistenza Modulazione Potenza
impulso 18Hz
FRS 460
13, 17
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Banda 5
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT; Banda
LTE 1, 3, 4, 25;
UMTS
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
Banda LTE 7
802.11 a/n
FM ± 5 kHz,
deviazione
1 kHz sine
Modulazione
impulsi 217Hz
Modulazione
impulso 18Hz
Modulazione
impulso 217Hz
Modulazione
impulso 217Hz
Modulazione
impulso 217Hz
massima
Distanza
(W)
1,8 0,3 27
0,2 0,3 9
0,2 0,3 9
(m)
2 0,3 28
2 0,3 28
2 0,3 28
2 0,3 28
Livello
del test
d’immunità
(V/m)
25608
55°C
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in China
-25°C
95°C
0476
IP22
0°C
M25608-M-Rev.5-06.23
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