Gima DefiMonitor XD DEFIBRILLATOR manual User guide [it]

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DefiMonitor XD

Istruzioni per l’uso

Italian

24206 | IT | C

10/2021

www.primedic.com

Impressum

Editore

Metrax Ltd Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil Germania Tel.: +49 741 257-0 Fax: +49 741 257-235

www.primedic.com

info@primedic.com Revisione: C Data di emissione: 10/2021

Nota sul copyright

Metrax GmbH si riserva tutti i diritti relativi alle presenti istruzioni per l’uso. Le presenti istruzioni per l'uso non possono essere riprodotte o messe a disposizione di terzi senza il consenso di Metrax GmbH. Lo stesso vale per singole parti o estratti di queste istruzioni per l'uso.

Le violazioni di questa norma daranno luogo a una richiesta di risarcimento danni e possono portare a un'azione penale.

Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche alle presenti istruzioni per l'uso.

Metrax GmbH Rheinwaldstr. 22 78628 Rottweil Germany

Indice

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Indice

Impressum 2

1 Glossario 7

2 Introduzione 7

2.1 Premessa 7

2.2 Validità 8

2.3 Esclusioni di responsabilità 8

2.4 Simboli utilizzati in queste istruzioni per l'uso 8

2.5 Pittogrammi 9

3 Scopo previsto 12

3.1 Funzionalità 12

3.2 Principio di funzionamento 12

3.3 Uso previsto 14

3.3.1 Indicazione medica 14

3.3.2 Controindicazione medica 15

3.3.3 Gruppo di pazienti previsto 15

3.3.4 Parte del corpo prevista 16

3.3.5 Ambiente d'uso previsto 16

3.3.6 Profilo utente previsto 16

4 Avvertenze generali di sicurezza 16

5 Descrizione del dispositivo 17

5.1 Descrizione generale 17

5.2 Condizioni di consegna 18

5.3 Descrizione dei dettagli dell’apparecchio 19

5.3.1 Elementi di comando 23

5.3.2 Rappresentazione del monitor 24

5.3.3 Simboli del monitor 25

6 Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale) 26

6.1 Alimentazione di energia 27

6.1.1 Rimozione dell’accumulatore 28

6.1.2 Attivazione di AkuPak LITE XD 28

6.1.3 Inserimento dell’accumulatore 29

6.1.4 Caricamento di AkuPak LITE XD 30

6.1.5 Indicazione della capacità della batteria nel monitor 30

6.1.6 Connessione alla rete di alimentazione 31

6.1.7 Scollegamento dalla rete di alimentazione 31

7 Applicazione di DefiMonitor XD 31

7.1 Accensione / spegnimento 33

7.1.1 Accensione 33

7.1.2 Spegnimento 34

7.2 Test autodiagnostico dell’apparecchio 34

7.2.1 Test autodiagnostico dopo l'accensione 34

7.2.2 Test autodiagnostico automatico e periodico 34

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

7.2.3 Indicatore di stato di DefiMonitor XD 35

7.2.4 Errore interno 36

7.3 Impostazioni 36

7.3.1 Modifica delle impostazioni - esempio: ora 37

7.3.2 Impostazioni di base 37

7.4 Applicazione degli elettrodi sul paziente 39

7.4.1 Spogliare il paziente 39

7.4.2 Rimuovere i peli del petto 39

7.4.3 Asciugare la pelle 39

7.4.4 SavePads 39

7.4.5 Piastre 40

7.4.6 Posizionamento dei SavePads e/o delle piastre negli adulti 42

7.4.7 Posizionamento dei SavePads Mini e/o delle piastre nei bambini 43

7.4.8 Apertura e applicazione dei SavePads 44

7.4.9 Posizionamento degli elettrodi adesivi ECG 45

7.5 Rimozione degli elettrodi dal paziente 46

7.6 Applicazione del sensore SpO2 46

7.7 Rimozione del sensore SpO2 46

7.8 Allarmi e limiti di allarme 47

7.8.1 Allarmi ad alta priorità 47

7.8.2 Allarmi a priorità media 49

7.8.3 Allarmi a bassa priorità 49

7.8.4 Messaggi informativi 49

7.8.5 Messaggi 55

7.8.6 Volume dell'allarme 56

7.8.7 Limiti di allarme 57

7.8.8 Disattivazione dell’allarme 57

7.9 Monitoraggio ECG (ECG MON) 58

7.9.1 Connessione degli elettrodi ECG 59

7.9.2 Commutazione della sorgente ECG 59

7.9.3 Modifica delle derivazioni sul monitor 59

7.10 Defibrillazione manuale asincrona / sincrona (MAN / SYNC) 60

7.10.1 Selezione del livello di energia 60

7.10.2 Carica di energia 60

7.10.3 Avvio della defibrillazione 61

7.11 Misurazione della SpO2 64

7.11.1 Avvertenze generali di sicurezza SpO2 66

7.11.2 Indicazione nel monitor 66

7.12 Pacer (PACE) 67

7.12.1 Impostazioni delle modalità del pacer 68

7.12.2 Impostazione delle frequenze di stimolazione 68

7.12.3 Impostazione delle intensità di stimolazione 69

7.12.4 Avvio e arresto della stimolazione in modalità pacer (PACE) 69

7.12.5 Defibrillazione durante il pacing / defibrillazione tramite elettrodi multifunzione 70

7.13 Modalità AED (AED) 70

7.13.1 Messaggi vocali 71

7.13.2 Esecuzione dell'analisi ECG in modalità AED 72

7.13.3 Defibrillazione necessaria 73

7.13.4 Defibrillazione non necessaria 74

7.14 Mantenimento dello stato di operatività del defibrillatore 74

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7.14.1 Test MMI (interazione uomo-macchina) 75

7.15 Tasto dell'evento 75

7.16 Utilizzo della stampante 76

7.16.1 Caricamento della carta della stampante 76

7.16.2 Stampa automatica del test autodiagnostico 76

7.16.3 Protocollo del segnale ECG 78

7.16.4 Stampa automatica dopo ogni erogazione della scarica 79

7.16.5 Stampa della memoria eventi 79

8 Gestione dei dati sulla SaveCard 79

8.1 Inserimento / sostituzione della SaveCard 80

8.1.1 Inserimento della SaveCard 80

8.1.2 Sostituzione della SaveCard 81

9 Pulizia, manutenzione e spedizione 81

9.1 Pulizia e disinfezione 81

9.2 Manutenzione 82

9.3 Spedizione 82

10 Smaltimento 82

11 Dati tecnici 83

11.1 Monitor 83

11.2 Allarmi 83

11.3 Caratteristiche fisiche 83

11.4 Stampante 83

11.5 Memorizzazione dei dati 84

11.6 Alimentazione 84

11.7 Condizioni ambientali 85

11.8 Definizioni del suono 86

11.9 Monitoraggio 86

11.9.1 ECG 86

11.9.2 SPO2 88

11.10 Parametri della terapia 89

11.10.1 Proprietà della curva bifasica 90

11.10.2 Defibrillazione manuale (asincrona / sincrona) 91

11.10.3 Pacer 91

11.10.4 Modalità AED 92

11.11 Elettrodi multifunzione (SavePads) 92

12 Allegato 94

12.1 Rappresentazione delle curve tempo-corrente 94

12.2 Istruzioni generali per l'uso dei pulsossimetri 98

12.2.1 Periodo di aggiornamento dei dati, media dei dati ed elaborazione del segnale 98

12.2.2 Saturazione funzionale in contrasto con la saturazione frazionaria 98

12.2.3 Valutazione delle prestazioni 98

12.2.4 Sensori Nellcor™ 100

12.2.5 Tester di funzionamento e simulatori di pazienti 102

12.3 Sistema di rilevamento del ritmo in modalità AED 102

12.4 Compatibilità elettromagnetica 104

12.5 Accessori opzionali 107

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Glossario

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1 Glossario

Termine / Abbreviazione

Descrizione

AED

Defibrillatore esterno automatizzato

AHA

American Heart Association

AkuPak LITE XD

Accumulatore ricaricabile

bpm

“beats per minute", “battiti al minuto"

EAR

Registro apparecchiature elettroniche usate

ECG

Elettrocardiogramma

ElektroG

Legge sulle apparecchiature elettriche ed elettroniche

ERC-Guidelines

Linee guida dell'European Resuscitation Council per la rianimazione cardiopolmonare (CPR)

Alta frequenza

CPR

Rianimazione cardiopolmonare

Batterie di backup interne

Batterie di backup interne per mantenere l'orologio in tempo reale di DefiMonitor XD in funzione quando non è inserito alcun accumulatore.

MDD

Medical Device Directive (Direttiva sui dispositivi medici)

MIT

Massachusetts Institute of Technology

Millisecondo

ÖRE

Di diritto pubblico

Campo di impedenza del paziente

Resistenza del paziente tra i SavePads SaveCard

Scheda di memoria per il trasferimento dei dati

Secondo

SavePads

Elettrodi multifunzione autoadesivi per defibrillazione, stimolazione, monitoraggio, cardioversione

WEEE

Waste of Electrical and Electronical Equipment, rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche

2 Introduzione

2.1 Premessa

Gentile utente, DefiMonitor XD è concepito per essere utilizzato in situazioni mediche d’emergenza su pazienti umani! Per poter reagire in modo rapido e corretto e sfruttare al meglio le possibilità offerte dall'apparecchio,

è necessario leggere prima le presenti istruzioni per l'uso e familiarizzare con l'apparecchio, le sue funzioni e i suoi campi di applicazione.

Conservare queste istruzioni per l'uso con l'apparecchio per consentirne la consultazione in futuro. In caso di domande sulla messa in funzione, l'applicazione o la manutenzione di DefiMonitor XD non

esiti a contattarci. In caso di comportamento dell'apparecchio o eventi imprevisti, non esiti a contattarci. L’addestramento sull’apparecchio non sostituisce la lettura delle istruzioni per l'uso. Gli eventi gravi relativi al defibrillatore devono essere segnalati. Se il defibrillatore non ha funzionato

come previsto, contattare il produttore e le autorità locali.

Introduzione

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Un "evento grave" indica un evento che, direttamente o indirettamente, ha avuto, potrebbe avere o potrebbe aver avuto uno dei seguenti effetti:

• la morte di un paziente, utente o altra persona

• il grave deterioramento temporaneo o permanente delle condizioni di un paziente, utente o altra

persona

• un grave pericolo per la salute pubblica. Il nostro indirizzo di contatto è riportato nell'impressum all'inizio di queste istruzioni.

2.2 Validità

Le descrizioni contenute in queste istruzioni per l’uso si riferiscono a tutte le versioni della famiglia di

defibrillatori DefiMonitor XD della ditta Metrax GmbH. Le presenti istruzioni descrivono la versione del software ARM 1.XX, DSP 4.XX. Si prega di notare che, a seconda della versione, DefiMonitor XD potrebbe non disporre di tutte le ca-

ratteristiche descritte nelle istruzioni per l'uso. La versione viene riportata nella finestra di dialogo iniziale di DefiMonitor XD.

DefiMonitor XD viene alimentato con AkuPak LITE XD. Nel presente documento, questo prodotto viene anche definito accumulatore.

I SavePads sono elettrodi multifunzione autoadesivi che possono essere utilizzati per la defibrillazione, la stimolazione, il monitoraggio e la cardioversione. Nonostante i documenti relativi a tutte le versioni di SavePads, nelle presenti istruzioni per l'uso viene utilizzata solo la denominazione SavePads. Se vi sono caratteristiche speciali nell'applicazione delle singole versioni, le denominazioni dei prodotti vengono menzionate per intero (ad esempio SavePads Connect).

Il contenuto del presente documento è soggetto a modifiche senza preavviso.

2.3 Esclusioni di responsabilità

Le richieste di risarcimento per danni a persone e cose sono escluse se sono attribuibili a una o più delle seguenti cause:

■ Uso improprio dell’apparecchio.

■ Uso e manutenzione impropri dell’apparecchio.

■ Utilizzo dell’apparecchio senza le coperture protettive o con danni evidenti ai cavi e/o agli elettrodi.

■ Inosservanza delle istruzioni contenute in questo manuale per quanto riguarda il funzionamento, la manutenzione e la riparazione dell’apparecchio.

■ Interventi, riparazioni o modifiche strutturali non autorizzate sull’apparecchio.

■ Superamento arbitrario dei limiti di prestazione.

■ Mancato controllo delle parti soggette a usura.

■ Trattamento di pazienti senza previa indicazione.

2.4 Simboli utilizzati in queste istruzioni per l'uso

Nota

Questo simbolo si riferisce a testi contenenti informazioni importanti.

Seguire le modalità per procedere nell'ordine in cui sono descritte nelle istruzioni per l'uso. Le modalità per procedere sono le seguenti:

Procedura:

• Prima modalità di procedura

• Seconda modalità di procedura

Introduzione

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➢ possibile risultato intermedio

• e così via ✓ possibile risultato finale

■ Questo simbolo indica un elenco puntato.

I numeri tra parentesi, ad es. (3) si riferiscono a posizioni in cifre. I messaggi o i comandi vocali sono indicati in grassetto in queste istruzioni per l’uso. In alcuni casi,

vengono visualizzati simultaneamente come messaggi di testo sul monitor. Nelle impostazioni le opzioni di selezione sono visualizzate tra " ".

2.5 Pittogrammi

Simbolo

Significato

Numero di serie

Marchio CE dell'organismo notificato

Marchio CE

Codice HIBC / UDI (esempio)

Marchio GOST R

Marchio EAC

Dispositivo medico

Parte applicata, defibrillazione protetta, tipo CF

Classe di protezione II

Non smaltire l’apparecchio insieme ai rifiuti domestici.

IP33

Protezione contro corpi estranei solidi di dimensioni superiori a 2,5 mm e spruzzi d'acqua.

Costruttore e, se applicabile, data di fabbricazione AAAA-MM-GG

Seguire le istruzioni per l'uso

Segnale di sicurezza "Avviso generico". I singoli significati vengono spiegati nelle istruzioni per l'uso

Tensione elettrica pericolosa (alta tensione)

Introduzione

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Simbolo

Significato

Attenzione

Durata della batteria interna AAAA-MM-GG

Non cortocircuitare l’accumulatore

Non aprire o smontare l’accumulatore

Proteggere l’accumulatore dal fuoco

Per adulti e bambini sopra gli 8 anni e un peso corporeo superiore ai 25 kg

Per bambini tra 1 - 8 anni e un peso corporeo fino a un massimo di 25 kg

Neonati fino a 1 anno di età

SavePads Connect può essere utilizzato solo in combinazione con il cavo SavePads Connect codificato.

Non contiene sostanze pericolose e può essere riciclato

Aprire la confezione qui Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Non piegare, ripiegare o conservare gli elettrodi sotto oggetti pesanti

Codice di riciclaggio per il polietilene a bassa densità

Non riutilizzabile

Non sterile

Può essere utilizzato per un massimo di 24 ore dopo l'apertura

Seguire le istruzioni per l'uso

Non prodotto con lattice naturale

Introduzione

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Simbolo

Significato

Codice lotto

Numero d’ordine

Numero d’ordine globale (eng: Global Trade Item Number)

Utilizzabile fino al AAAA-MM-GG

Frequenza massima di utilizzo di 1 paio di elettrodi multifunzione (SavePads) per la defibrillazione

Tempo massimo di utilizzo di 1 paio di elettrodi multifunzione (SavePads) per il monitoraggio

Tempo massimo di utilizzo degli elettrodi ECG

Tempo massimo di utilizzo di 1 paio di elettrodi multifunzione (SavePads) per la stimolazione

Posizionamento e utilizzo dei SavePads

1. Asciugare la pelle

2. Aprire la confezione degli elettrodi

3. Rimuovere la pellicola protettiva

4. Applicare i SavePads e sfregarli

Posizionamento e utilizzo dei SavePads Mini

1. Asciugare la pelle

2. Aprire la confezione degli elettrodi

3. Rimuovere la pellicola protettiva

4. Applicare i SavePads e sfregarli Obbligo di prescrizione

Argento / cloruro di argento

Rimuovere i peli del petto

Asciugare la pelle

Collegare il cavo ECG agli elettrodi ECG

Scopo previsto

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Simbolo

Significato

Rimuovere la pellicola protettiva

Far aderire l'elettrodo ECG alla pelle e premerlo esercitando una leggera pressione con movimenti circolari

Conservare gli elettrodi ECG rimanenti nella confezione originale. Chiudere la confezione piegando l'apertura due volte.

Questa parte rivolta verso l’alto

Prodotti fragili

Tenere lontano dalla luce del sole

Mantenere all’asciutto

Pressione barometrica in hPa

Tasso di umidità in %

Intervallo di temperatura ammissibile in Celsius e Fahrenheit

3 Scopo previsto

3.1 Funzionalità

DefiMonitor XD è un defibrillatore/monitor portatile destinato all'uso da parte di personale medico qualificato per le cure di emergenza in ambienti interni ed esterni in base alle specifiche ambientali. DefiMonitor XD è destinato all'uso durante il trasporto a terra. DefiMonitor XD è alimentato a batteria, ma può essere alimentato anche con la tensione di rete. Per l’utilizzo del prodotto, è necessario inserire la batteria. DefiMonitor XD può essere utilizzato solo su un paziente alla volta.

Per maggiori informazioni, vedere la tabella.

Funzione

Disponibilità

Monitoraggio ECG

Standard

Defibrillazione manuale asincrona

Standard

Defibrillazione manuale sincrona

Standard

Modalità AED

Opzionale

Pacer

Opzionale

Pulsossimetria (SpO2)

Opzionale

3.2 Principio di funzionamento

ECG

L'elettrocardiogramma (ECG) registra l'attività elettrica del cuore. L'ECG consente l'interpretazione e l'identificazione del ritmo cardiaco e delle aritmie, nonché il calcolo della frequenza cardiaca. L'ECG

Scopo previsto

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viene registrato da elettrodi multifunzione o elettrodi ECG applicati sulla pelle del paziente, che permettono di monitorare e registrare l'attività elettrica. Il monitoraggio ECG viene inoltre utilizzato per valutare il paziente. È necessario non fare affidamento esclusivo sul monitor ECG, poiché il paziente deve essere assistito continuamente durante il suo utilizzo.

Defibrillazione asincrona

DefiMonitor XD applica un impulso di corrente ad alta intensità sul paziente per trattare aritmie cardiache pericolose per la vita.

L'impulso di corrente ad alta intensità è chiamato defibrillazione. DefiMonitor XD genera un impulso di corrente ad alta intensità con una curva bifasica. In modalità Adulti, DefiMonitor XD può erogare scariche fino a 360 J, in modalità Pediatrica fino a 100 J.

DefiMonitor XD consente la defibrillazione manuale asincrona con piastre o elettrodi multifunzione.

Defibrillazione sincrona (cardioversione)

DefiMonitor XD applica un impulso di corrente ad alta intensità sincronizzato sull'onda R dell'ECG sul paziente per trattare le aritmie cardiache.

DefiMonitor XD consente la defibrillazione manuale sincrona con piastre o elettrodi multifunzione.

Modalità pacer

Per stimolare il muscolo cardiaco e regolare il sistema di conduzione elettrica del cuore, la modalità pacer genera impulsi elettrici erogati da elettrodi multifunzione sul petto del paziente. Questo consente alla terapia con pacemaker di controllare la frequenza cardiaca del paziente.

L'impulso elettrico viene trasmesso da un elettrodo all'altro.

Modalità AED

La modalità AED è utilizzata per trattare i pazienti con sintomi di arresto cardiaco improvviso. DefiMonitor XD fornisce un protocollo di trattamento con guida acustica e visiva per l'operatore. Una volta posti gli elettrodi multifunzione sul petto o sulla parte superiore della schiena di un individuo, DefiMonitor XD analizza il battito cardiaco del paziente. DefiMonitor XD applica un impulso di corrente ad alta intensità sul paziente. L'impulso di corrente ad alta intensità viene applicato attraverso gli elettrodi multifunzione. DefiMonitor XD attiva l'impulso di corrente ad alta intensità quando l'operatore preme il tasto di shock.

SpO2

Il monitoraggio della SpO2 utilizza la pulsossimetria per misurare la saturazione funzionale dell'ossi-

geno nel sangue. La pulsossimetria funziona applicando un sensore Nellcor™ ad aree di tessuto con

un'alta incidenza di capillari e arteriole, come le dita delle mani o dei piedi. Il sensore contiene una doppia fonte di luce e un fotorivelatore.

Le ossa, i tessuti, la pigmentazione e i vasi venosi di solito assorbono una quantità costante di luce per un certo periodo di tempo. Durante la pulsazione, il letto vascolare normalmente pulsa e assorbe quantità di luce variabili. Il rapporto della luce assorbita viene tradotto in un valore di misurazione della saturazione funzionale di ossigeno (SpO2).

Le condizioni ambientali, l'applicazione del sensore e le condizioni del paziente possono influenzare la capacità del sistema di monitoraggio di misurare accuratamente la SpO2.

La pulsossimetria si basa su due principi fisici: Il primo riguarda il fatto che l’ossiemoglobina e la deossiemoglobina differiscono in termini di capacità di assorbimento della luce

rossa e infrarossa (misurata dalla spettrofotometria), il secondo che la quantità di sangue arterioso presente nel tessuto (e quindi l'assorbimento della luce a partire dallo stesso) varia con il polso (determinato dalla pletismografia). Il sistema di monitoraggio determina la SpO2 dirigendo la luce rossa e infrarossa in un letto vascolare e misurando i cambiamenti nell'assorbimento della luce durante il ciclo

Scopo previsto

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pulsante. I diodi emettitori di luce (LED) rossi e infrarossi a bassa tensione nel sensore hanno la funzione di fonti di luce, mentre un fotodiodo funge da fotorivelatore.

Poiché l'ossiemoglobina e la deossiemoglobina differiscono nell'assorbimento della luce, la quantità di luce rossa e infrarossa assorbita dal sangue è legata alla saturazione di ossigeno dell'emoglobina.

Per determinare la saturazione di ossigeno dell'emoglobina arteriosa, il sistema di monitoraggio utilizza la pulsazione del flusso sanguigno arterioso. Durante la fase di sistole, il sangue arterioso fresco fluisce nel letto vascolare e il volume del sangue e l'assorbimento della luce aumentano. Durante la fase di diastole, il volume del sangue e l'assorbimento della luce raggiungono il loro punto più basso. Il sistema di monitoraggio basa le proprie misurazioni della SpO2 sulla differenza tra l'assorbimento massimo e minimo (le misure ottenute durante la fase di sistole e diastole). Si concentra sull'assorbimento della luce da parte del sangue arterioso pulsatile ed elimina gli effetti degli assorbitori non pulsatili quali i tessuti, le ossa e il sangue venoso.

3.3 Uso previsto

ECG

Monitoraggio dell'attività elettrica del cuore.

Defibrillazione asincrona

Trattamento di aritmie cardiache pericolose per la vita con impulsi di corrente ad alta intensità sul petto o sulla parte superiore della schiena del paziente.

Defibrillazione sincrona (cardioversione)

Trattamento di aritmie cardiache con un impulso di corrente ad alta intensità sul petto o sulla parte superiore della schiena del paziente.

Pacer

Trattamento di aritmie cardiache con stimolazioni elettriche applicate sul petto o sulla parte superiore della schiena del paziente.

Modalità AED

Trattamento di aritmie cardiache pericolose per la vita con un impulso di corrente ad alta intensità sul petto o sulla parte superiore della schiena del paziente.

SpO2

Il monitoraggio della SpO2 incluso in DefiMonitor XD consente la pulsossimetria. È adatto per il monitoraggio continuo non invasivo della saturazione funzionale dell’ossigeno (SpO2) e della frequenza cardiaca negli adulti, nei bambini e nei neonati. Il monitoraggio può essere eseguito con o senza movimento, con buona o scarsa perfusione del paziente. Il sistema di monitoraggio può essere utilizzato negli ospedali, in strutture simili e durante il trasporto.

3.3.1 Indicazione medica

ECG

Il monitoraggio ECG è indicato per rilevare il ritmo cardiaco e monitorare la frequenza cardiaca del paziente.

Defibrillazione asincrona

La defibrillazione manuale asincrona è indicata per il trattamento di alcune aritmie potenzialmente fatali come la fibrillazione ventricolare e la tachicardia ventricolare.

Defibrillazione sincrona (cardioversione)

La defibrillazione manuale sincrona (cardioversione) è indicata per il trattamento della fibrillazione atriale, del flutter atriale, della tachicardia parossistica sopraventricolare e della fibrillazione ventricolare relativamente stabile.

Scopo previsto

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Pacer

FIX / DEMAND: La terapia con pacemaker in modalità DEMAND o FIX è destinata al trattamento della bradicardia sintomatica con polso.

OVERDRIVE: La terapia con pacemaker in modalità OVERDRIVE è destinata al trattamento della tachicardia.

Modalità AED

La modalità AED deve essere utilizzata quando il paziente presenta tutti i seguenti sintomi:

■ Perdita di conoscenza

■ Respirazione anomala

■ Polso non palpabile

SpO2

La tecnologia Nellcor OxiMax™ consente di utilizzare diversi tipi di sensori SpO2. Le indicazioni ven-

gono elencate nelle istruzioni per l'uso dei sensori.

3.3.2 Controindicazione medica

ECG

Nessuna controindicazione conosciuta.

Defibrillazione asincrona

La defibrillazione manuale asincrona è controindicata nel trattamento dell'attività elettrica senza polso (PEA) e nel trattamento dell'asistolia. Questo tipo di defibrillazione non è previsto per i pazienti con polso palpabile.

Defibrillazione sincrona (cardioversione)

La defibrillazione sincrona (cardioversione) è controindicata nel trattamento dell'attività elettrica senza polso (PEA), come in caso di ritmo idioventricolare o fuga ventricolare, e nel trattamento dell'asistolia.

Modalità AED

La modalità AED non deve essere utilizzata se il paziente presenta uno dei seguenti sintomi:

■ Consapevolezza

■ Respirazione

■ Polso palpabile

Pacer

FIX / DEMAND: La terapia con pacemaker in modalità DEMAND o FIX non è destinata al trattamento della fibrillazione ventricolare e dell'asistolia.

OVERDRIVE: La terapia con pacemaker in modalità OVERDRIVE non è destinata al trattamento della fibrillazione ventricolare e dell'asistolia.

SpO2

La tecnologia Nellcor OxiMax™ consente di utilizzare diversi tipi di sensori SpO2. Le controindicazioni

vengono elencate nelle istruzioni per l'uso dei sensori.

3.3.3 Gruppo di pazienti previsto

ECG

Pazienti di età superiore a un anno per i quali è indicato il monitoraggio della frequenza e del ritmo cardiaco.

Defibrillazione asincrona / defibrillazione sincrona (cardioversione)

Pazienti per i quali è indicata la defibrillazione asincrona o sincrona. I pazienti che hanno più di un anno ma un peso corporeo inferiore a 25 kg sono trattati con SavePads

Mini in modalità Pediatrica o con piastre per bambini e un'energia massima di 100 J.

Avvertenze generali di sicurezza

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Terapia pacer

Pazienti di età superiore a un anno per i quali è indicata la terapia con pacemaker.

SpO2

La tecnologia Nellcor OxiMax™ consente di utilizzare diversi tipi di sensori SpO2. Il gruppo di pazienti

previsto viene specificato nelle istruzioni per l'uso del sensore SpO2.

Modalità AED

Pazienti di età superiore a un anno con sintomi di arresto cardiaco improvviso. I pazienti di età superiore a un anno ma con un peso corporeo inferiore a 25 kg sono trattati con Sa-

vePads Mini in modalità Pediatrica.

3.3.4 Parte del corpo prevista

Elettrodi ECG

Gli elettrodi ECG vengono applicati sul petto del paziente.

Elettrodi multifunzione

Gli elettrodi multifunzione (SavePads PreConnect, SavePads Mini, SavePads Connect, SavePads Mini Connect) vengono applicati sul petto o sulla parte superiore della schiena del paziente.

Piastre

Le piastre per adulti/bambini vengono applicate sul petto del paziente.

SpO2

La tecnologia Nellcor OxiMax™ consente di utilizzare diversi tipi di sensori SpO2. La parte utilizzata

dipende dal sensore impiegato. La parte utilizzata viene definita nel manuale di istruzioni del sensore stesso.

3.3.5 Ambiente d'uso previsto

DefiMonitor XD viene utilizzato in casi di emergenza. DefiMonitor XD può essere utilizzato anche all’interno di veicoli stradali. I limiti di temperatura, umidità e pressione dell'aria vengono specificati nel capitolo 11.7 .

3.3.6 Profilo utente previsto

DefiMonitor XD è destinato all'uso da parte di personale medico qualificato che ha familiarità con il monitoraggio di base, la valutazione dei parametri vitali, le situazioni di rianimazione e l'uso di DefiMonitor XD. Durante l'utilizzo, il paziente deve essere costantemente sorvegliato da personale medico qualificato.

4 Avvertenze generali di sicurezza

Prima di utilizzare DefiMonitor XD per la prima volta, è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Utilizzare DefiMonitor XD solo come descritto nelle istruzioni per l'uso.

Durante lo stoccaggio e il funzionamento, osservare le condizioni ambientali specificate nei dati tecnici.

Impostare DefiMonitor XD in modo da poter scollegare l’apparecchio dalla rete in qualsiasi momento. Attenersi alle istruzioni di DefiMonitor XD. Utilizzare DefiMonitor XD solo su una superficie non conduttiva. Non utilizzare DefiMonitor XDin ac-

qua stagnante o sotto la pioggia. Non utilizzare DefiMonitor XDin presenza di sostanze infiammabili.

DefiMonitor XD e i suoi accessori sono sicuri se impiegati secondo l’uso previsto e in conformità alle

descrizioni e alle istruzioni fornite nel presente documento. Tuttavia, DefiMonitor XD e i suoi accessori possono essere pericolosi per l'operatore, il paziente o terzi se utilizzati in modo scorretto!

Descrizione del dispositivo

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Non toccare i contatti su DefiMonitor XD o sull’accumulatore. L'utilizzo simultaneo di più dispositivi medici può comportare rischi per il paziente a causa della

somma delle correnti. Tenere l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini! Solo l'utilizzo degli accessori originali specificati in queste istruzioni per l'uso fornisce protezione dalla

defibrillazione. È necessario osservare le avvertenze descritte nei seguenti capitoli al fine di evitare i pericoli in esse

riportati. I pericoli vengono suddivisi in diversi livelli di escalation, come specificato dalle seguenti avvertenze.

PERICOLO

I testi contrassegnati dal termine PERICOLO avvertono di un pericolo imminente e di estrema gravità che porta a lesioni gravi o addirittura alla morte se non vengono osservate misure precauzionali! Fare attenzione a questi testi!

AVVISO

I testi contrassegnati dal termine AVVISO avvertono di un possibile pericolo immediato e di estrema gravità, che potrebbe portare a gravi lesioni o addirittura alla morte se non vengono osservate misure precauzionali! Fare attenzione a questi testi!

ATTENZIONE

I testi contrassegnati dal termine ATTENZIONE avvertono di una possibile situazione pericolosa che potrebbe portare a lesioni di lieve entità! Fare attenzione a questi testi!

5 Descrizione del dispositivo

5.1 Descrizione generale

DefiMonitor XD è un defibrillatore esterno con ECG a 6 derivazioni integrato. L'ECG può essere integrato tramite i SavePads, le piastre di defibrillazione o il cavo paziente a quattro poli con elettrodi adesivi ECG. DefiMonitor XD è disponibile in diverse versioni. Il modello viene visualizzato sul monitor quando il defibrillatore è acceso.

DefiMonitor XD è disponibile nelle seguenti versioni:

Versione

Nomi di prodotto precedenti

Apparecchio di base

Op-

zione

AED

Op-

zione

PACER

Op-

zione

SPO2

DefiMonitor XD

DefiMonitor XD1 / DefiMonitor XD1xe

DefiMonitor XD SPO2

DefiMonitor XD3 / DefiMonitor XD3xe

DefiMonitor XD PACER

DefiMonitor XD10 / DefiMonitor XD10xe

X X

DefiMonitor XD PACER, SPO2

DefiMonitor XD30 / DefiMonitor XD30xe

X X

DefiMonitor XD AED

DefiMonitor XD100 / DefiMonitor XD100xe

X X

DefiMonitor XD AED, PACER

DefiMonitor XD110 / DefiMonitor XD110xe

X X X

DefiMonitor XD AED, SPO2

DefiMonitor XD300 / DefiMonitor XD300xe

X X

Descrizione del dispositivo

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Versione

Nomi di prodotto precedenti

Apparecchio di base

Op-

zione

AED

Op-

zione

PACER

Op-

zione

SPO2

DefiMonitor XD

DefiMonitor XD1 / DefiMonitor XD1xe

DefiMonitor XD AED, PACER, SPO2

DefiMonitor XD330 / DefiMonitor XD330xe

X X X

Tutte le versioni vengono alimentate da AkuPak LITE XD o dalla rete elettrica. Per maggiori informa-

zioni su AkuPak LITE XD, fare riferimento alle relative istruzioni per l’uso. È disponibile una vasta gamma di accessori. L’impiego degli accessori viene in parte descritto in istru-

zioni per l'uso separate. La vita utile di DefiMonitor XD è di 10 anni.

5.2 Condizioni di consegna

Alla consegna, per individuare eventuali danni da trasporto verificare innanzitutto la confezione e l’ap-

parecchio. In caso di danni all’apparecchio, contattare immediatamente il proprio spedizioniere o rivenditore o

l’assistenza tecnica di Metrax GmbH, indicando il numero dell’apparecchio e descrivendo il danno in

esso riportato. Sulla base della bolla di accompagnamento, verificare la completezza della fornitura (accessori).

Prodotto

Numero d’ordine

Ulteriori informazioni

DefiMonitor XD

Dipendente dalla

versione

Dipendente dalla

lingua

AkuPak LITE XD

97311

Cavo di alimentazione IEC M290 SK II EU SW 2,5 m o

Cavo di alimentazione M290 SK II USA SW 2,5 m

23955 24026

solo per l'America Latina Cavo SavePads Connect codificato

97384

Lunghezza del cavo 3,6 m

SavePads Connect (1 paio)

96516

Set di piastre XD

96591

Cavo paziente ECG a 4 poli codificato IEC

97386

Lunghezza del cavo 3,6 m

Elettrodi ECG, 1 confezione = 30 pezzi

Carta per stampante, 1 rotolo

Gel di contatto, 1 tubo

SaveCard

20770

Istruzioni per l’uso DefiMonitor XD

Dipendente dalla

lingua

Istruzioni per l’uso AkuPak LITE XD

Dipendente dalla

lingua

solo per i dispositivi con opzione SPO2:

Sensore per dita della SpO2 Nellcor™ FLEX-

MAX

97802

riutilizzabile, peso del paziente >20 kg

Cavo di interfaccia della SPO2 Nellcor™ DOC10

97221

Lunghezza del cavo 3 m

Descrizione del dispositivo

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Soggetto a modifiche senza preavviso.

5.3 Descrizione dei dettagli dell’apparecchio

Fig. 1 DefiMonitor XD - Vista frontale

Maniglia di trasporto

Piastre

Cavo per piastre, collegabile

Tastiera a membrana (dipendente dall'opzione, qui: DefiMonitor XD AED, PACER, SPO2)

Monitor

Indicatore di stato

Descrizione del dispositivo

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Fig. 2 DefiMonitor XD - vista posteriore (figura simile)

Sede per il gancio che permette lo sbloccaggio con una sola mano

Targhetta identificativa

Sigillo di qualità

Fig. 3 DefiMonitor XD - vista dal basso

Coperchio SaveCard

Tasto di sbloccaggio (per estrarre l’accumulatore)

Accumulatore AkuPak LITE XD

Descrizione del dispositivo

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Fig. 4 DefiMonitor XD - vista lato sinistro

Scomparto per piastre

Altoparlante

Presa per il connettore dell'elettrodo

Presa per la spina delle piastre

Presa per il sensore SpO2 (opzionale)

Supporto di attacco per borsa

Descrizione del dispositivo

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Fig. 5 DefiMonitor XD - vista lato destro

Scomparto per piastre

Leva di rilascio per il coperchio della stampante

Coperchio della stampante

Presa per il collegamento alla rete

Supporto di attacco per borsa

Fig. 6 Set di piastre

Tasto della piastra STERNUM

Tasto della piastra APEX

Spina delle piastre

Descrizione del dispositivo

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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5.3.1 Elementi di comando

Fig. 7 Elementi di comando DefiMonitor XD

Pacer On/Off (solo con opzione: PACER)

Tasto di commutazione modalità pacer DEMAND / FIX / OVERDRIVE (solo con opzione: PACER)

Frequenza di stimolazione +/- (solo con opzione: PACER)

Pacer Start/Stop con LED (solo con opzione: PACER)

Sorgente ECG

Intensità di stimolazione +/- (solo con opzione: PACER)

Tasto di conferma allarme

Tasto AED con LED (solo con opzione: AED)

Tasti di impostazione

per scorrere verso l'alto nelle impostazioni, per aumentare i parametri o per selezionare la

derivazione del tracciato superiore dell’ECG

Tasto di avvio per selezionare o confermare

Tasto per scorrere verso il basso nelle impostazioni, per diminuire i parametri o per sele-

zionare la derivazione del tracciato inferiore dell’ECG

Tasto On / Off

Tasto SYNC

Tasto di ricarica energetica per l'utilizzo con elettrodi multifunzione (SavePads)

Livelli di energia in Joule

Tasto dell'evento

Alimentazione carta

Tasto per la stampante

Tasto di shock per l'utilizzo con elettrodi multifunzione (SavePads)

Indicatore LED per la carica della batteria

Indicatore LED per il collegamento alla rete

Descrizione del dispositivo

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

5.3.2 Rappresentazione del monitor

Fig. 8 Rappresentazione del monitor

Durata dall'avvio dell’apparecchio / livello di energia /progresso della carica di energia / pacer

Modalità: AED / MAN / SYNC / PACE / ECG MON

Indicazione del canale ECG / Numero di erogazioni di defibrillazioni

Indicazione della frequenza cardiaca e dei limiti di allarme

Indicazione del pletismogramma e dei limiti di allarme

Riga di stato per l’indicazione della capacità della scheda SaveCard, impedenza del paziente, ora, modalità Pediatrica, stato del pacer, stato della stampante, stato della carta, capacità della batteria

Punto di calibrazione, l'altezza corrisponde a 1 mV

Indicazione dei canali ECG (max. 2)

Curva SpO2, note, informazioni (opzione SpO2)

Descrizione del dispositivo

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Fig. 9 Aree del monitor

Colonna informativa

Area di visualizzazione

Area informativa 1

Area informativa 2

Area informativa 3

Area informativa 4

Area informativa 5

Riga di stato

5.3.3 Simboli del monitor

Simbolo

Significato

Test autodiagnostico del pacer superato

Test autodiagnostico del pacer non superato

Carta mancante

Errore della stampante

Piastre

Frequenza cardiaca

Limiti di allarme / allarme attivato

Allarme disattivato

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Simbolo

Significato

Modalità Pediatrica Livello di carica dell’accumulatore, vedere capitolo 6.1.5

Stato di impedenza del paziente

Le seguenti tabelle mostrano lo stato di impedenza del paziente. I simboli vengono visualizzati nella riga di stato.

Indicazioni con l’utilizzo di elettrodi ECG

Derivazione ECG I

Derivazione ECG II

Indicazione valida

valida

II / I

valida

non valida

- / I

non valida

valida

II / -

non valida

- / con cavo paziente ECG a 4 poli codificato (97386)

Indicazione con l’utilizzo di SavePads o piastre

Impedenza del paziente

Indicazione valida

non valida

Nota

Per maggiori informazioni sulle derivazioni ECG, vedere il capitolo 7.9.

6 Operazioni preliminari prima della messa in funzione (ini- ziale)

Nota

Se viene conservato o trasportato in condizioni ambientali estreme (vedere capitolo

11.7), lasciare acclimatare l’apparecchio per almeno 2 ore prima di accenderlo.

L’apparecchio deve essere reso completamente operativo prima del primo utilizzo.

Controllo quotidiano di DefiMonitor XD

Nota

Si raccomanda di effettuare quotidianamente l'ispezione visiva di DefiMonitor XD con gli accessori e il test MMI.

Eseguire quotidianamente il controllo di DefiMonitor XD utilizzando la seguente checklist.

Verifica delle date di scadenza

• Verificare la data di scadenza di

➢ SavePads. ➢ Elettrodi EKG.

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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➢ Gel per elettrodi. ➢ AkuPak LITE XD.

• Sostituire le parti se necessario!

Verifica del dispositivo

• Verificare se

➢ L’indicatore di stato mostra "OK". ➢ L’apparecchio può essere acceso. ➢ L’apparecchio esegue automaticamente l'autotest dopo l'accensione. ➢ Il vano per l'alimentazione è pulito. ➢ L’apparecchio è completamente equipaggiato. ➢ I cavi e le spine non sono danneggiati.

• Verificare la pulizia delle piastre, comprese quelle per bambini.

• Eseguire il test MMI, vedere il capitolo 7.14.1.

Prestare attenzione ai seguenti punti

• Verificare che la confezione dei SavePads non sia danneggiata. Sostituire i SavePads se neces- sario.

• In caso di danni alle parti dell'alloggiamento, all'isolamento o agli accessori, questi elementi de- vono essere riparati o sostituiti immediatamente.

• Se le parti dell'alloggiamento, l'isolamento o gli accessori sono danneggiati, non mettere in fun- zione l'apparecchio o spegnerlo immediatamente!

Verifica di AkuPak LITE XD ogni 4 - 6 settimane

• Scollegare il defibrillatore dall'alimentazione.

• Accendere il defibrillatore utilizzando la batteria.

• Lasciar funzionare il defibrillatore per circa 5 minuti.

• Ricollegare il defibrillatore all'alimentazione.

✓ Il livello di carica di AkuPak LITE XD viene ricalcolato e visualizzato.

6.1 Alimentazione di energia

AVVISO

L’apparecchio può essere utilizzato solo con AkuPak LITE XD inserito

Terapia o monitoraggio non possibile

➢ Assicurarsi che AkuPak LITE XD sia inserito. ➢ Se durante l'uso l’apparecchio segnala che AkuPak LITE XD deve essere caricato, caricare

AkuPak LITE XD.

Se non si riesce ad avviare il caricamento, l’apparecchio può continuare a funzionare fin-

ché non si spegne da solo.

➢ Verificare regolarmente che il livello di carica di AkuPak LITE XD sia sufficiente. Caricare

AkuPak LITE XD se necessario.

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

PERICOLO

Celle difettose nell’accumulatore

Pericolo dovuto alla fuoriuscita di liquidi, gas o parti volanti

➢ Non danneggiare meccanicamente le celle della batteria. ➢ Indossare dispositivi di protezione individuale quando si maneggiano celle rotte. ➢ Non respirare il fumo che può essere prodotto. ➢ Non respirare il gas che fuoriesce. ➢ Tenere l’accumulatore lontano da fonti di accensione.

DefiMonitor XD è dotato di due diverse opzioni di alimentazione:

■ L’accumulatore AkuPak LITE XD (vedere le istruzioni per l’uso allegate)

■ La rete elettrica con cavo di rete.

Nota

Quando AkuPak LITE XD viene consegnato, l’accumulatore si trova in "modalità spe-

dizione" e deve essere attivato prima del primo utilizzo. L'attivazione viene descritta nel capitolo 6.1.2 .

6.1.1 Rimozione dell’accumulatore

Nota

Alla consegna di DefiMonitor XD, vi è una pellicola tra i contatti dell’accumulatore e i

contatti presenti sul lato dell’apparecchio. Prima dell'utilizzo, questa pellicola deve es- sere rimossa.

Nota

Sostituire l’accumulatore solo quando l'apparecchio è spento e la spina di rete è scol-

legata. Scollegare il connettore dell'elettrodo prima di sostituire l’accumulatore. Prima di rimuovere l’accumulatore, attendere almeno 5 secondi dopo lo spegnimento.

Fig. 10 DefiMonitor XD - Rimozione dell’accumulatore Procedura:

• Posizionare DefiMonitor XD sul retro.

• Premere il tasto di sbloccaggio, Fig. 10 (1) verso destra fino a quando l’accumulatore (2) non è

sbloccato e non sporge leggermente dal vano.

• Far oscillare l’accumulatore (2) in avanti e rimuoverlo.

6.1.2 Attivazione di AkuPak LITE XD

Prima della spedizione, AkuPak LITE XD viene posto nella speciale modalità di risparmio energetico "modalità spedizione" che assicura il massimo tempo di conservazione della batteria. Pertanto, prima di poter utilizzare un defibrillatore con AkuPak LITE XD, è necessario uscire da questa modalità prima di eseguire la messa in funzione iniziale.

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Fig. 11 Indicatore del livello di carica di AkuPak LITE XD

Tasto per attivare l’indicatore del livello di carica

Indicatore del livello di carica

Procedura, Fig. 11 :

• Premere il tasto dell'indicatore del livello di carica (1) per alcuni secondi.

• Osservare l'indicatore del livello di carica (2)

✓ L’accensione dei LED a partire dal LED centrale e il loro spegnimento sempre a partire dal

LED centrale indicano l’attivazione di AkuPak LITE XD.

Verifica del livello di carica di AkuPak LITE XD, Fig. 11

Se AkuPak LITE XD non è inserito nell’apparecchio, il livello di carica può essere controllato pre-

mendo brevemente il tasto (1).

Indicatore del livello di carica

Significato caricato all’81 % - 100 %

caricato al 61 % - 80 %

caricato al 41 % - 60 %

caricato al 21 % - 40 %

caricato all’1 % - 20 %

caricato allo 0 %

6.1.3 Inserimento dell’accumulatore

Fig. 12 DefiMonitor XD - Inserimento dell’accumulatore Procedura:

• Posizionare DefiMonitor XD sul retro.

• Far scorrere l’accumulatore, Fig. 12 (2) nell'apparecchio in direzione della freccia, finché non si

trova nella posizione di arresto (1) nel vano dell’accumulatore.

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

• Spingere l’accumulatore (2) nell’apposito vano fino a quando non viene udito il clic di innesto e non si trova a filo con l'alloggiamento dell’apparecchio.

➢ Inserendo AkuPak LITE XD, DefiMonitor XD si accende ed esegue automaticamente il test

autodiagnostico.

✓ Se l’indicatore di stato mostra "OK", l’apparecchio è pronto per essere utilizzato.

• Accendere DefiMonitor XD (se necessario) con il tasto On/Off, Fig. 7 (10).

6.1.4 Caricamento di AkuPak LITE XD

Procedura

• Inserire AkuPak LITE XD in DefiMonitor XD (vedere capitolo 6.1.3).

• Collegare DefiMonitor XD all’alimentazione utilizzando il cavo di rete.

➢ Il LED per il collegamento alla rete, Fig. 7 (19), si accende. Questo segnala che DefiMonitor

XD è collegato alla rete.

✓ La carica viene indicata dal LED per la carica della batteria (18) sulla parte anteriore dell’ap-

parecchio. Questo si spegne quando AkuPak LITE XD è completamente carico.

Nota

AkuPak LITE XD non può essere caricato con il Charger Basis o il ClipCharger perché non ci sono contatti sul fondo.

Prima del primo utilizzo, AkuPak LITE XD deve essere caricato. Procedere come descritto sopra.

6.1.5 Indicazione della capacità della batteria nel monitor

In DefiMonitor XD il livello di carica dell’accumulatore viene visualizzato sotto forma di grafico a barre

nella riga di stato del monitor. Esempi di possibili indicazioni vengono spiegati di seguito:

Indicazione nel monitor

Significato

caricato al 100%

caricato all’80%

caricato al 60%

caricato al 40%

caricato al 20%

caricato allo 0 % (l’apparecchio continua a funzionare fino allo spegnimento forzato)

La comunicazione di AkuPak LITE XD è difettosa o ha raggiunto la fine della sua vita utile.

AkuPak LITE XD è monitorato da un sistema di controllo elettronico della carica per garantire la migliore capacità possibile.

Oltre a queste indicazioni, DefiMonitor XD emette un messaggio vocale quando il livello di carica della batteria è troppo basso e uno spegnimento forzato è imminente. Questo messaggio vocale viene ripetuto ogni tre minuti durante il funzionamento.

Messaggio vocale

Indicazione sul monitor

Livello di carica basso nella batteria ricaricabile, caricarla

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Nota Non appena il messaggio vocale Livello di carica basso nella batteria ricaricabile,

caricarla viene emesso per la prima volta, l’accumulatore ha a disposizione una capa-

cità sufficiente per almeno 3 defibrillazioni a piena energia o 90 minuti di monitoraggio (ECG e SpO2) o 60 minuti in modalità pacer con potenza massima.

Nota

Assicurarsi di proteggere AkuPak LITE XD dall'umidità una volta rimosso dal defibrillatore. L'umidità può altrimenti entrare all'interno della batteria attraverso le interfacce e causare danni.

6.1.6 Connessione alla rete di alimentazione

Procedura:

• Inserire la spina del cavo di rete nella presa per il collegamento alla rete, Fig. 5 (4), sull’apparec- chio.

• Inserire la spina di rete in una presa con tensione adeguata. ✓ Il LED, Fig. 7 (19), si accende. Questo segnala che DefiMonitor XD è collegato alla rete di ali-

mentazione.

Nota

Assicurarsi che AkuPak LITE XD sia inserito nel vano dell’accumulatore. Questo è assolutamente necessario per garantire che DefiMonitor XD possa essere utilizzato con la rete elettrica. È necessario utilizzare il cavo di rete in dotazione.

Se il monitor di DefiMonitor XD mostra un accumulatore rotto e la spina di rete è scollegata, non è possibile garantire il funzionamento di DefiMonitor XD.

6.1.7 Scollegamento dalla rete di alimentazione

Procedura:

• Estrarre la spina del cavo di rete dalla presa per il collegamento alla rete, Fig. 5 (4), sull’apparec- chio.

• Estrarre la spina di rete dalla presa. ✓ Il LED, Fig. 7 (19) si spegne. Questo segnala che DefiMonitor XD è scollegato dalla rete di ali-

mentazione.

7 Applicazione di DefiMonitor XD

PERICOLO

Apparecchio o accessori danneggiati

Terapia non possibile, lesioni al paziente, all'operatore o a terzi a causa di scosse elettriche

➢ Non utilizzare l’apparecchio o gli accessori se sono danneggiati. ➢ Verificare l’indicatore di stato prima di utilizzare l’apparecchio.

PERICOLO

Pericolo di scosse elettriche ed energia troppo bassa per il paziente

Innesco di aritmia cardiaca e ustioni dovute a scosse elettriche

➢ Non toccare il paziente durante la defibrillazione. ➢ Avvertire le altre persone prima della defibrillazione. ➢ Non toccare le parti conduttive (metallo, sangue, acqua, altri liquidi, ecc.) collegate al paziente

durante la defibrillazione.

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

AVVISO

Utilizzo improprio dell’apparecchio

Terapia con energia errata, defibrillazione al momento sbagliato, nessuna terapia possibile, mancato riconoscimento di una condizione critica del paziente

➢ Assicurarsi che vengano soddisfatte le qualifiche dell'uso previsto. ➢ Assicurarsi di aver ricevuto la formazione adeguata prima di utilizzare l’apparecchio. ➢ Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare l’apparecchio per la prima volta. ➢ Monitorare continuamente il paziente durante l'utilizzo dell’apparecchio. ➢ Non iniziare la defibrillazione finché la carica di energia non è completa.

AVVISO

Defibrillazione in caso di incendio o in ambienti esplosivi

Pericolo di incendio o esplosione, ustioni

➢ Non utilizzare il defibrillatore in aree soggette a rischio di incendio. ➢ Non utilizzare il defibrillatore in presenza di sostanze infiammabili ➢ Non utilizzare il defibrillatore in aree esplosive ➢ Non utilizzare il defibrillatore in un'atmosfera arricchita di ossigeno.

AVVISO

Accessori appartenenti a terzi

Le specifiche del dispositivo (ad esempio, l'energia erogata non corrisponde all'energia selezionata, imprecisioni nella misurazione, emissioni di interferenze elettromagnetiche) potrebbero non essere soddisfatte se non vengono utilizzati accessori originali.

➢ Utilizzare solo accessori originali.

AVVISO

Interferenza causata da influenze esterne

Il defibrillatore potrebbe non funzionare come previsto ➢ Non utilizzare il defibrillatore contemporaneamente ad apparecchiature chirurgiche ad alta fre-

quenza per la terapia (defibrillazione manuale asincrona/sincrona, modalità AED, pacer).

➢ Non utilizzare il defibrillatore in aree soggette ad alti livelli di interferenza elettromagnetica (ad

esempio, vicino ad apparecchiature di risonanza magnetica).

➢ Non utilizzare un dispositivo portatile di comunicazione a radiofrequenza (radio e accessori in-

clusi) a meno di 30 cm dal defibrillatore o dagli accessori a esso collegati.

AVVISO

Lesioni dovute a un defibrillatore fissato in modo scorretto

Lesioni al paziente, all'operatore o a terzi

➢ Fissare DefiMonitor XD sul supporto a parete durante la guida. ➢ Fissare gli accessori prima del trasporto.

AVVISO

DefiMonitor XD non si accende

Nessun utilizzo di DefiMonitor XD possibile ➢ Verificare che i contatti di alimentazione dell’accumulatore e del defibrillatore non siano danneg-

giati dopo l'uso.

Applicazione di DefiMonitor XD

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AVVISO

Posizionamento scorretto dei cavi

Strangolamento del paziente ➢ Posizionare i cavi sul paziente in modo da evitare lo strangolamento.

AVVISO

Interferenza del defibrillatore da parte di altri apparecchi

Possibile modalità di comando errata

➢ Evitare di utilizzare il defibrillatore nelle vicinanze di altri apparecchi. ➢ Non utilizzare il defibrillatore con altri apparecchi in una configurazione impilata.

Se risulta necessario utilizzare il defibrillatore nel modo descritto sopra, prestare attenzione a questo e agli altri apparecchi per verificarne il corretto funzionamento.

AVVISO

Sollevamento improprio di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD potrebbe cadere.

➢ Non sollevare DefiMonitor XD dai cavi. ➢ Non sollevare DefiMonitor XD dalle piastre. ➢ Trasportare DefiMonitor XD solo per la maniglia di trasporto.

AVVISO

Volume degli allarmi inferiore al rumore ambientale

Le condizioni critiche del paziente potrebbero non essere rilevate. ➢ Selezionare il volume degli allarmi in modo che possano essere percepiti nonostante il rumore

ambientale

AVVISO

Utilizzo improprio di accessori progettati per una singola applicazione

Responsabilità ridotta, trasferimento di agenti patogeni tra i pazienti

➢ Non utilizzare gli accessori monouso se sono scaduti o danneggiati. ➢ Non utilizzare gli accessori monouso se secchi. ➢ Utilizzare gli accessori monouso solo una volta.

Posizionarsi su DefiMonitor XD in modo da poter avere sempre un accesso diretto al monitor e utilizzare l’apparecchio.

7.1 Accensione / spegnimento

7.1.1 Accensione

L'apparecchio si accende premendo il tasto On/Off, Fig. 7 (10). Subito dopo l'accensione, viene eseguito un test autodiagnostico interno per verificare le funzioni importanti e i dispositivi di segnalazione. Una volta superato tale test, l’apparecchio si trova in modalità manuale.

Un segnale acustico indica che l’apparecchio è pronto a essere utilizzato.

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

7.1.2 Spegnimento

L’apparecchio può essere spento in vari modi:

■ Premendo il tasto On/Off per circa 2 secondi, Fig. 7 (10). In contemporanea, viene emesso un se-

gnale di avvertimento continuo.

■ Se l’apparecchio non rileva una fonte di segnale per 30 minuti o se non viene premuto alcun tasto durante questo periodo, l’apparecchio si spegne automaticamente. In contemporanea, viene

emesso un segnale di avvertimento continuo.

■ Se rileva un difetto, l’apparecchio si spegne automaticamente per evitare danni. In contempora- nea, viene emesso un segnale di avvertimento continuo.

7.2 Test autodiagnostico dell’apparecchio

AVVISO

Livello di carica dell’accumulatore ridotto a causa di ripetuti test autodiagnostici completi

L’apparecchio potrebbe non essere pronto per essere utilizzato.

➢ Verificare regolarmente l’indicatore di stato. ➢ Risolvere gli errori tecnici, se possibile.

AVVISO

Verifica della funzionalità del pacer solo quando l’apparecchio è acceso

Il pacer potrebbe non essere pronto per essere utilizzato. ➢ Verificare l’indicatore nella riga di stato.

AVVISO

Verifica della funzionalità del modulo SpO2 solo quando l’apparecchio è acceso

Il modulo SpO2 potrebbe non essere pronto per essere utilizzato ➢ Verificare le indicazioni sul monitor

Nota

La funzionalità del pacer e del modulo SpO2 non vengono controllate dal test autodiagnostico e devono essere verificate dall'operatore.

7.2.1 Test autodiagnostico dopo l'accensione

Il test autodiagnostico viene eseguito accendendo DefiMonitor XD o inserendo AkuPakLITE XD

nell’apparecchio. Il test autodiagnostico dell’apparecchio effettua la verifica di tutte le funzioni impor-

tanti e dei dispositivi di segnalazione. Se è stato rilevato un errore, viene eseguito automaticamente il test autodiagnostico completo

(LONG). Se l'errore non viene corretto, vengono eseguiti tutti i successivi test autodiagnostici (LONG). Questo potrebbe causare una più rapida riduzione del livello di carica di AkuPak LITE XD.

7.2.2 Test autodiagnostico automatico e periodico

Per garantire il corretto funzionamento, l’apparecchio esegue test autodiagnostici automatici alle 20:00 ora dell’apparecchio. A tal fine, DefiMonitor XD deve essere collegato all'alimentazione di rete o avere

un AkuPak LITE XD carico inserito.

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

35 / 112

Periodicità

Test autodiagnostico

Campo di applicazione del test

Quotidianamente

SHORT

Software, tastiera a membrana, calibrazione ECG, orologio, alimentazione interna e unità di alta tensione HV a 0 V, misurazione di impedenza

Il primo giorno del mese

MEDIUM

Software, tastiera a membrana, calibrazione ECG, orologio, alimentazione interna e unità di alta tensione HV a 300 V, misurazione di impedenza

Il 1° luglio e il 1° gennaio di ogni anno

LONG

Software, tastiera a membrana, calibrazione ECG, orologio, alimentazione interna e unità di alta tensione HV a 1600 V, misurazione di impedenza

Nota

È possibile avviare una stampa automatica del risultato del test autodiagnostico. È possibile reperire ulteriori informazioni al riguardo nel capitolo 7.16.2

7.2.3 Indicatore di stato di DefiMonitor XD

Nota

L’indicatore di stato è sempre leggibile, anche quando l’apparecchio è spento. Per as-

sicurare che DefiMonitor XD sia pronto per il funzionamento, risulta essenziale una verifica regolare dell’indicatore di stato.

Fig. 13 Indicatore di stato Assicurare la prontezza d'uso

• Verificare regolarmente l’indicatore di stato, 13 Fig.

La seguente tabella elenca le possibili indicazioni nell’indicatore di stato e i loro significati.

Indicatore di stato: accumulatore

Indicatore di stato DefiMonitor XD

Significato: accumulatore

Significato DefiMonitor XD

Prontezza d’uso

Operazioni

Capacità

dell’accu-

mulatore sufficiente

Test autodiagnostico superato

DefiMonitor XD pronto per l'uso

nessuna Accumulatore scarico

Test autodiagnostico superato

DefiMonitor XD a uso limitato

Caricare o sostituire l’accumulatore

Data di scadenza

dell’accu-

mulatore superata

Test autodiagnostico superato

DefiMonitor XD a uso limitato

Controllare la data di scadenza, sostituire l’accumulatore.

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Indicatore di stato: accumulatore

Indicatore di stato DefiMonitor XD

Significato: accumulatore

Significato DefiMonitor XD

Prontezza d’uso

Operazioni

Nessun accumulatore inserito

Test autodiagnostico superato

DefiMonitor XD non pronto per l’uso

Inserire l’accumula- tore

Il simbolo della batteria lampeggia durante il funzionamento

Batteria di backup interna scarica

Test autodiagnostico superato

DefiMonitor XD a uso limitato

Contattare l’assi-

stenza tecnica per la sostituzione della batteria di backup interna

Capacità

dell’accu-

mulatore sufficiente

Test autodiagnostico non superato

DefiMonitor XD non pronto per l’uso

Eseguire un test autodiagnostico completo

reinserendo l’accumu-

latore o accendendo nuovamente DefiMonitor XD. Se il problema persiste, con-

tattare l’assistenza

tecnica

Errore nella comunicazione tra DefiMonitor

XD e l’accu-

mulatore Accumula-

tore completamente scarico

Test autodiagnostico non superato

DefiMonitor XD non pronto per l’uso

Eseguire un test autodiagnostico completo

reinserendo l’accumu-

latore o accendendo

nuovamente l’appa-

recchio Caricare o sostituire

l’accumulatore Se il problema persi-

ste, contattare l’assi-

stenza tecnica

7.2.4 Errore interno

Se DefiMonitor XD rileva un errore interno, viene emesso il messaggio vocale Errore interno. Du-

rante l’emissione del messaggio vocale, il codice di errore viene visualizzato sul monitor. Subito dopo,

DefiMonitor XD si spegne. Il codice di errore è memorizzato sulla SaveCard e può essere letto in caso di assistenza.

Nota

È possibile che questo errore sia solo temporaneo o reversibile. Dopo l’emissione del messaggio di errore Errore interno, si dovrebbe in ogni caso riaccendere l'apparecchio dopo un tempo di attesa di circa 30 secondi e attendere il risultato del test autodiagnostico dopo l'accensione. Se questo viene superato con successo, l’apparecchio

può essere utilizzato senza problemi. Se l'errore persiste, contattare l’assistenza tec-

nica.

7.3 Impostazioni

Nota

È possibile modificare le impostazioni in qualsiasi momento cambiando la modalità o selezionando un livello di energia, Fig. 7 .

L’apparecchio è configurato in fabbrica.

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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È possibile modificare alcuni parametri nelle impostazioni. La configurazione modificata rimane memorizzata fino a quando non viene modificata di nuovo, indipendentemente dal fatto che l'apparecchio venga spento o che venga sostituito l’accumulatore.

Navigazione generale, Fig. 7 (9):

• Per avviare le impostazioni durante il funzionamento, premere il tasto di avvio .

• Per navigare attraverso le impostazioni e per aumentare o diminuire un parametro selezionato,

premere i tasti ▲ (su) o ▼ (giù) .

• Per selezionare un parametro e confermare il valore modificato, premere il tasto .

7.3.1 Modifica delle impostazioni - esempio: ora

Procedura:

• Per avviare le impostazioni durante il funzionamento, premere il tasto di avvio , Fig. 7 (9).

• Premere il tasto ▲ finché il campo “A pagina 2" non viene evidenziato.

• Cambiare la pagina premendo più volte il tasto fino a quando non viene visualizzato “Imposta-

zioni pag. 3" .

• Spostare il cursore verso l'alto premendo più volte il tasto ▲ fino a quando “Ora" non viene evi- denziato.

• Selezionare il parametro evidenziato “Ora" premendo il tasto . ➢ Il valore dell’orario è evidenziato.

• Modificare l'ora premendo i tasti ▲ o ▼.

• Confermare il valore corretto premendo il tasto .

➢ Il valore “Minuto” è evidenziato.

• Modificare entrambi i valori seguendo la procedura appena descritta. Confermare il valore selezio- nato con il tasto .

➢ Il parametro “Ora" è evidenziato.

• Se necessario, modificare gli altri parametri seguendo la stessa procedura.

• Per uscire dalle impostazioni, spostare il cursore su “Fine" con i tasti ▲ o ▼ e confermare con il

tasto . ✓ L’apparecchio è quindi di nuovo pronto per il funzionamento.

7.3.2 Impostazioni di base

La seguente tabella mostra le impostazioni di un DefiMonitor XD completamente equipaggiato con

l'opzione AED, PACER e SPO2. Per le altre versioni dell’apparecchio, vengono visualizzate solo le

voci corrispondenti alle opzioni esistenti.

Impostazioni

Valori

Impostazione di base

Limiti allarme SpO2

limite inferiore di allarme: 70 - 99 % limite superiore di allarme: 71 - 100 %

85/100 Volume allarme SpO2

0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %

100 %

Limiti allarme ECG

limite inferiore di allarme: 30 - 150 bpm

limite superiore di allarme: 31 - 300 bpm

50/100

Volume allarme ECG

0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %

100 %

Sensibilità ECG

5 mm/mV , 10 mm/mV , 15 mm/mV

10 mm/mV

Insufflazione AED

On, Off

Modalità pediatrica AED

15:2 , 30:2

A pagina 2

Fine

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Impostazioni pag. 2

Valori

Impostazione di base

Formato di stampa

1 canale, 3 canali, 6 canali

3 canali

Vel. stampa

25 mm/s, 50 mm/s

25 mm/s

Stampa con scarica

On, Off

Off

Report test autodiagn.

On, Off

Off

Stampare eventi

- Volume QRS

0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %

25 %

Volume metronomo

0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %

100 %

Volume complessivo

0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %

100 %

A pagina 3

Fine

Impostazioni pag. 3

Valori

Impostazione di base

Data

GG/MM/AAAA

Ora - hh:mm

Test MMI

Lingua

a seconda del pacchetto linguistico

Contrasto

60 - 180

130

A pagina 4

Fine

Impostazioni pag. 4

Valori

Informazioni

ARM SW

Versione

- Checksum

- Data

DSP SW

Versione Checksum

- Data

MSP SW

Versione Checksum

- Data

ULF

Checksum

A pagina 5

Fine

Impostazioni pag. 5

Valori

Informazioni

Tipo BQ

Tipo

NS BQ

Numero di serie

Ext. MSP SW

Versione Checksum

Ext. MSP HW

Versione

Modulo SpO2

PMB05N

SW pacer

Versione Checksum

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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HW pacer

Versione Checksum

NS apparecchio

Numero di serie

A pagina 1

Fine

Nota

Dopo l'accensione, le impostazioni “Volume allarme SpO2" e “Volume allarme ECG" sono sempre configurate al 100%.

7.4 Applicazione degli elettrodi sul paziente

AVVISO

Posizionamento di elettrodi multifunzione o piastre su impianti attivi

Interpretazione errata a causa di impianti attivi o danni agli impianti attivi

➢ Assicurarsi che l'impianto attivo non si trovi nel percorso di corrente. ➢ Non applicare l'elettrodo multifunzione direttamente sopra un impianto attivo (pacemaker o si-

mili).

➢ Non posizionare le piastre direttamente sopra un impianto attivo (pacemaker o simili).

Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e i connettori delle parti applicate non siano in contatto con elementi conduttivi o con la terra.

Nota

Utilizzare gli elettrodi sulla pelle illesa (non ferita).

Nota

Può verificarsi un arrossamento della pelle nella zona degli elettrodi.

7.4.1 Spogliare il paziente

Rimuovere i vestiti dalla parte superiore del corpo del paziente per poter posizionare gli elettrodi multifunzione (SavePads).

7.4.2 Rimuovere i peli del petto

Rimuovere eventuali peli del petto nei punti in cui vengono applicati gli elettrodi multifunzione (SavePads).

7.4.3 Asciugare la pelle

Se il torace del paziente è umido, asciugare la pelle nei punti in cui vengono applicati gli elettrodi multifunzione (SavePads). Ad esempio, per asciugare la pelle umida, si possono utilizzare i vestiti del paziente.

7.4.4 SavePads

AVVISO

Utilizzo di SavePads Mini / piastre pediatriche negli adulti

Troppo poca energia in pazienti con peso corporeo >25 kg ➢ Utilizzare elettrodi multifunzione o piastre per adulti in pazienti con peso corporeo >25 kg.

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

AVVISO

Utilizzo improprio di elettrodi multifunzione progettati per una singola applicazione

Irritazioni o bruciature della pelle nella zona di applicazione degli elettrodi multifunzione, analisi ECG alterata, funzioni terapeutiche ridotte a causa dell'essiccazione degli elettrodi multifunzione, trasferimento di agenti patogeni tra pazienti

➢ NON utilizzare i SavePads se sono scaduti o danneggiati. ➢ NON utilizzare SavePads secchi. ➢ Utilizzare i SavePads solo una volta.

I SavePads sono elettrodi multifunzione autoadesivi che possono essere utilizzati per la defibrillazione, la stimolazione, il monitoraggio e la cardioversione.

I SavePads sono disponibili in diverse versioni, vedere capitolo 12.5. Normalmente, DefiMonitor XD viene fornito con i SavePads Connect. I SavePads Connect sono collegati a DefiMonitor XD tramite il cavo SavePads Connect.

Nota

Prestare attenzione alla data di scadenza. Dopo la scadenza, i SavePads devono essere sostituiti.

Fig. 14 SavePads Connect (fuori dalla confezione)

7.4.4.1 SavePads Mini / Modalità Pediatrica

Quando DefiMonitor XD rileva che i SavePads Mini sono collegati, l'energia è limitata a un massimo di 100 joule. DefiMonitor XD si trova in Modalità Pediatrica. Questo vale per la defibrillazione asincrona e sincrona. L'energia viene anche ridotta automaticamente in modalità AED. Il rapporto tra massaggio cardiaco e ventilazione viene regolato in base all'impostazione.

DefiMonitor XD emette il messaggio vocale Modalità Pediatrica. Finché DefiMonitor XD si trova in Modalità Pediatrica, la riga di stato mostra il simbolo .

Quando i SavePads Mini vengono rimossi da DefiMonitor XD, viene emesso il messaggio vocale Mo-

dalità Adulti.

7.4.5 Piastre

PERICOLO

Apparecchio danneggiato a causa della defibrillazione con piastre in cortocircuito

Terapia non possibile, lesioni al paziente, all'operatore o a terzi a causa di scosse elettriche ➢ Non iniziare la defibrillazione se le superfici degli elettrodi delle due piastre si toccano (corto cir-

cuito)

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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AVVISO

Cortocircuito attraverso il gel per elettrodi

Terapia non possibile, lesioni al paziente, all'operatore o a terzi a causa di scosse elettriche

➢ Assicurarsi che non ci sia un cortocircuito a causa della conduzione del gel. ➢ Assicurarsi che l'operatore non sia collegato al paziente tramite il gel dell’elettrodo.

ATTENZIONE

Resistenza di contatto elevata tra le piastre e il paziente

Irritazione o bruciore della pelle nei punti in cui sono state utilizzate le piastre, analisi ECG alterata, funzioni terapeutiche ridotte

➢ Applicare una quantità sufficiente di gel per elettrodi sulle superfici di contatto delle piastre

prima dell'uso.

Nota

Quando si utilizzano le piastre, la superficie di contatto deve essere adeguatamente ricoperta dal gel per elettrodi.

DefiMonitor XD è dotato di piastre che includono piastre pediatriche necessarie per la defibrillazione pediatrica. Ogni piastra è dotata di un pulsante per avviare la defibrillazione.

Per trattare pazienti di 1-8 anni, procedere come segue:

• Svitare gli elettrodi grandi di entrambe le piastre in senso antiorario.

✓ In questo modo si dispone di una superficie per elettrodi ridotta per le applicazioni pediatriche.

Nota

Non emettere scariche superiori ai 100 Joule sulla superficie ridotta dell'elettrodo!

Fig. 15 Blocco delle piastre per adulti sulle piastre pediatriche Blocco delle piastre per adulti sulle piastre pediatriche

• Porre una piastra per adulti sopra una piastra pediatrica.

• Ruotare la piastra per adulti in senso orario.

• Ripetere la procedura con la seconda piastra.

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

7.4.6 Posizionamento dei SavePads e/o delle piastre negli adulti

AVVISO

Aumento della resistenza del paziente

Pericolo di ustioni cutanee e di emissione di energia troppo bassa

➢ Rimuovere eventuali peli dai punti in cui vengono applicati gli elettrodi. ➢ Se necessario, asciugare la pelle prima di applicare gli elettrodi. ➢ Applicare gli elettrodi direttamente sulla pelle. Rimuovere cerotti o elementi simili se presenti. ➢ Non toccare le parti metalliche in contatto con il paziente con gli elettrodi multifunzione. ➢ Mantenere una distanza tra gli elettrodi multifunzione e gli altri elettrodi.

Fig. 16 anteriore - Posizione anteriore in un paziente adulto

Posizione anteriore-anteriore dei SavePads / delle piastre:

• nella zona destra del petto, sotto la clavicola (1)

• nell'area toracica sinistra sopra l'apice del cuore lungo linea ascellare (2)

Fig. 17 posizione anteriore - Posizione posteriore in un paziente adulto

Posizione anteriore-posteriore dei SavePads:

• nella zona posteriore sinistra del petto, tra la punta della scapola e la spina dorsale (1)

• sul lato anteriore sinistro del petto, tra lo sterno e il capezzolo sinistro (2)

Il posizionamento scorretto degli elettrodi può portare a interpretazioni errate.

Nota

Prima di utilizzare i SavePads, è necessario rimuovere i cerotti.

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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7.4.7 Posizionamento dei SavePads Mini e/o delle piastre nei bambini

AVVISO

Utilizzo di elettrodi per adulti su bambini

Emissione di energia troppo elevata in pazienti da 1 a 8 anni (peso corporeo <25 kg)

➢ Utilizzare i SavePads Mini per pazienti di età compresa tra 1 e 8 anni (peso corporeo <25 kg). ➢ Se i SavePads Mini non sono disponibili, l’apparecchio può essere utilizzato con elettrodi multi-

funzione per adulti in pazienti di età compresa tra 1 e 8 anni (peso corporeo <25 kg).

➢ Non ritardare la terapia a causa della determinazione accurata dell'età o del peso del paziente.

Fig. 18 anteriore - posizione anteriore in un paziente pediatrico

Posizione anteriore-anteriore dei SavePads / delle piastre:

• SavePad rosso: nella zona destra del petto, sotto la clavicola (1)

• SavePad verde: nell'area toracica sinistra sopra l'apice del cuore lungo la linea ascellare (2)

Fig. 19 posizione anteriore - Posizione posteriore in un paziente pediatrico

Posizione anteriore-posteriore dei SavePads:

• SavePad rosso: sul lato posteriore sinistro del petto, tra la punta della scapola e la spina dorsale (1)

• SavePad verde: sul lato anteriore sinistro del petto, tra lo sterno e il capezzolo sinistro (2)

Il posizionamento scorretto degli elettrodi può portare a interpretazioni errate.

Nota

Prima di utilizzare i SavePads, è necessario rimuovere i cerotti.

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

7.4.8 Apertura e applicazione dei SavePads

Fig. 20 Rimozione della pellicola di protezione dell'elettrodo (figura simile)

Pellicola protettiva

Elettrodo con strato di gel

Nota

I SavePads sono caratterizzati da una codifica a colori per applicarli nelle posizioni corrette.

Per applicare i SavePads sul paziente, procedere come segue, Fig. 20:

• Strappare il sacchetto dei SavePads all'altezza della tacca segnata in rosso.

• Rimuovere prima la pellicola protettiva (1) da un elettrodo (2) e applicare l'elettrodo nella posizione

precedentemente determinata (vedere capitolo 7.4.6 e 7.4.7)

• Rimuovere la pellicola protettiva del secondo elettrodo e applicare quest’ultimo nella sua posi- zione.

• Sfregare gli elettrodi contro il paziente in modo che non rimangano sacche d'aria.

• Se si sta utilizzando i SavePads Mini , inserire il connettore dell'elettrodo nella presa di DefiMoni-

tor XD.

• Se si sta utilizzando i SavePads Connect o i SavePads Mini Connect, assicurarsi di seguire la procedura descritta di seguito.

Nota

Non toccare il pavimento, gli oggetti, i vestiti o altre parti del corpo con i SavePads aperti. Questo potrebbe compromettere lo strato di gel conduttivo presente sugli elettrodi.

Collegamento dei SavePads Connect / Mini Connect

Fig. 21 Cavo SavePads Connect codificato

Spina

Clip di connessione per SavePads Connect / Mini Connect

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Quando si installa SavePads Connect / Mini Connect, prestare attenzione alla seguente sequenza , Fig. 21:

• Applicare SavePads Connect / Mini Connect sulla parte superiore del corpo del paziente 7.4.6 come descritto 7.4.7 al capitolo o.

• Ora collegare il cavo SavePads Connect al SavePads Connect / Mini Connect collegato al pa- ziente. Per fare questo, aprire le clip di connessione (2) una dopo l'altra e inserire la linguetta di connessione degli elettrodi multifunzione nella rispettiva fessura delle clip di connessione.

• Assicurarsi che le clip colorate siano rivolte verso l'alto.

• Ripiegare la parte superiore delle clip per stabilire il collegamento.

• Inserire la spina del cavo SavePads Connect (1) nella presa di DefiMonitor XDacceso. Assicurarsi

che i colori corrispondano.

7.4.9 Posizionamento degli elettrodi adesivi ECG

Fig. 22 Cavo paziente ECG a 4 poli IEC

Spina

Clip per elettrodi (verde, nero, rosso, giallo)

Fig. 23 Posizionamento degli elettrodi adesivi ECG sul paziente

Gli elettrodi adesivi ECG vengono posizionati come segue:

(1) Rosso (R)

direttamente sotto il centro della clavicola destra (medioclavicolare)

(2) Giallo (L)

direttamente sotto il centro della clavicola sinistra (medioclavicolare)

(3) Verde (F)

direttamente sotto il muscolo pettorale sinistro lungo la linea medioclavicolare

(4) Nero (N)

direttamente sotto il muscolo pettorale destro lungo la linea medioclavicolare

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

7.5 Rimozione degli elettrodi dal paziente

Per scollegare il paziente da DefiMonitor XD, procedere come segue:

• Scollegare i SavePads o gli elettrodi ECG da DefiMonitor XD.

• Rimuovere lentamente gli elettrodi dalla pelle del paziente.

• Smaltire gli elettrodi nei rifiuti residui.

7.6 Applicazione del sensore SpO2

La registrazione di DefiMonitor XD è stata eseguita utilizzando il sensore per dita della SpO2 Nell-

cor™ FLEXMAX e il cavo di interfaccia Nellcor™ DOC10. È ancora possibile utilizzare tutti i sensori Nellcor™ con la tecnologia OxiMax™. Per l'utilizzo, le avvertenze, le precauzioni e altre informazioni, fare riferimento alle specifiche istruzioni per l’uso del sensore Nellcor™.

Per applicare i sensori FLEXMAX, procedere come segue:

• Inserire il dito indice del paziente nel sensore.

Nota

Sul sensore, utilizzare se possibile il dito indice. A seconda delle dimensioni, è possibile porre il sensore su un altro dito (tranne il pollice).

➢ Assicurarsi che la punta del dito tocchi l'estremità interna del sensore. ➢ Far scorrere il cavo del sensore lungo la superficie della mano.

Nota

Assicurarsi che il sensore sia posizionato nel modo corretto e che il dito non fuoriesca dal sensore.

• Collegare il cavo del sensore al cavo di interfaccia DOC10.

• Inserire la spina del cavo d'interfaccia nella presa, Fig. 4 (5) di DefiMonitor XD.

✓ I valori misurati vengono visualizzati nel monitor di DefiMonitor XD.

Nota

Verificare il punto di misurazione del sensore almeno ogni 6 ore. Prestare attenzione alle lesioni da pressione e alle condizioni della pelle. Se necessario, porre il sensore in una posizione diversa.

7.7 Rimozione del sensore SpO2

Rimozione dei sensori FLEXMAX

• Premere contemporaneamente i lati del sensore per aprirlo.

• Rimuovere il sensore dal dito.

• Scollegare il cavo del sensore dal cavo di interfaccia.

• Scollegare il cavo d'interfaccia da DefiMonitor XD.

• Pulire e disinfettare il sensore. Prestare attenzione alle istruzioni per l'uso del sensore.

✓ Conservare il sensore fino al prossimo utilizzo.

La vita utile prevista del sensore è di 1 anno.

Applicazione di DefiMonitor XD

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7.8 Allarmi e limiti di allarme

AVVISO

Limiti di allarme estremi

Nessun allarme se il paziente è in condizioni critiche. La condizione critica del paziente non viene riconosciuta. ➢ Selezionare limiti di allarme ragionevoli.

DefiMonitor XD ha un sistema di allarme intelligente. Vi sono allarmi ad alta, media e bassa priorità, così come messaggi informativi e messaggi di errore. Quando si verificano più allarmi contemporaneamente, tutti gli allarmi vengono visualizzati sul monitor. Tuttavia, viene riprodotto solo il segnale di allarme cardiaco (frequenza cardiaca e VF/VT). La segnalazione dell'allarme avviene in meno di 10 secondi per tutti gli allarmi.

Allarmi fisiologici

Gli allarmi fisiologici sono attivati a partire dal monitoraggio del paziente. Vi sono diversi segnali di allarme per gli allarmi attivati a partire dal monitoraggio del cuore (frequenza cardiaca e VF/VT) e dal monitoraggio della SpO2.

Allarmi tecnici

Gli allarmi tecnici si attivano monitorando DefiMonitor XD, ad esempio in caso di batteria scarica. Questi allarmi vengono segnalati acusticamente e visivamente.

Messaggi informativi e messaggi di errore

I messaggi informativi e i messaggi di errore vengono segnalati acusticamente e visivamente. Se DefiMonitor XD dispone della SpO2, i messaggi vengono visualizzati al posto della curva SpO2. I messaggi vengono visualizzati finché il problema non viene risolto.

7.8.1 Allarmi ad alta priorità

Un allarme ad alta priorità indica che è necessaria una risposta immediata da parte dell'operatore.

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

ECG, SpO2 (allarme fisiologico)

Limite superiore di allarme per la frequenza cardiaca superato

valore lampeggiante della frequenza cardiaca

campanello d’allarme

lampeggiante LED di allarme lampeg-

giante Segnale di allarme: Al-

larme ad alta priorità

ECG MON MAN SYNC PACE

valore lampeggiante della frequenza cardiaca

campanello d'allarme lampeggiante barrato

AED

Limite inferiore di allarme per la frequenza cardiaca troppo basso

valore lampeggiante della frequenza cardiaca

campanello d’allarme

lampeggiante LED di allarme lampeg-

giante Segnale di allarme: Al-

larme ad alta priorità

ECG MON MAN SYNC PACE

Applicazione di DefiMonitor XD

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Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

valore lampeggiante della frequenza cardiaca

campanello d'allarme lampeggiante barrato

AED

VF/VT (allarme fisiologico)

È stata identificata un'aritmia cardiaca pericolosa per la vita

Segnale di allarme: Allarme ad alta priorità

Messaggio di testo: dete-

zione VF/VT, valutare le condizioni del paziente,

LED di allarme lampeggiante

ECG MON

SpO2 (allarme fisiologico)

Limite superiore di allarme di SpO2 superato

valore SpO2 lampeggiante

campanello d’allarme

lampeggiante LED di allarme lampeg-

giante Segnale di allarme: Al-

larme ad alta priorità

ECG MON MAN SYNC PACE

Limite superiore di allarme di SpO2 superato

valore SpO2 lampeggiante

campanello d'allarme lampeggiante barrato

AED

Limite inferiore di allarme di SpO2 troppo basso

valore SpO2 lampeggiante

campanello d’allarme

lampeggiante LED di allarme lampeg-

giante Segnale di allarme: Al-

larme ad alta priorità

ECG MON MAN SYNC PACE

Limite inferiore di allarme di SpO2 troppo basso

valore SpO2 lampeggiante

campanello d'allarme lampeggiante barrato

AED

Il sensore SpO2 non è più collegato al paziente (allarme fisiologico)

Il sensore SpO2 era collegato correttamente, ma non è più collegato al paziente.

Se la condizione persiste per più di 10 secondi:

Segnale di allarme LED di allarme lampeg-

giante Messaggio di testo Veri-

ficare sensore SpO2 (non applicabile in modalità AED)

"- - “ al posto del valore SpO2

Nessuna curva SpO2 Nessuna indicazione

dell'ampiezza della pulsazione

Nessun campanello di allarme SpO2

Nessun limite di allarme SpO2

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

Visualizzazione del seguente simbolo nell'area SpO2:

• • Verificare l’applicazione del sensore SpO2 al paziente. Riposizionare se necessario.

7.8.2 Allarmi a priorità media

La seguente tabella fornisce una panoramica degli allarmi a priorità media.

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

Batteria scarica (Allarme tecnico)

Il livello di carica di AkuPak LITE XD è basso.

Visualizzazione del seguente simbolo nella riga di stato:

Visualizzazione del se-

guente simbolo nell’indi-

catore di stato:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Messaggio vocale Li-

vello di carica basso nella batteria ricaricabile, caricarla Dopo ogni

ciclo CPR

AED

Messaggio vocale Li-

vello di carica basso nella batteria ricaricabile, caricarla

Ogni 2 minuti

ECG MON MAN SYNC PACE

• Caricare AkuPak LITE XD il prima possibile. Se possibile, collegare DefiMonitor XD alla rete elet- trica.

7.8.3 Allarmi a bassa priorità

La seguente tabella fornisce una panoramica degli allarmi a bassa priorità.

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

L'aggiornamento dei dati dura più di 30 s

(Allarme tecnico)

La misurazione del valore SpO2 potrebbe essere errata.

Visualizzazione di "?" accanto al valore SpO2

ECG MON MAN SYNC PACE AED

• Se necessario, contattare l’assistenza tecnica.

7.8.4 Messaggi informativi

La seguente tabella fornisce una panoramica dei messaggi informativi.

Applicazione di DefiMonitor XD

50 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

Il tasto è bloccato

Vengono utilizzati elettrodi ECG e si cerca di passare a una modalità di terapia.

Segnale informativo

ECG MON

Canale di scossa con SavePads:

• Collegare il paziente a DefiMonitor XD tramite SavePads.

Canale di scossa con piastre:

• Per passare alla modalità MAN, selezionare la derivazione ECG tramite le piastre.

Il modulo SpO2 emette un segnale SpO2 scarso

La SpO2 o la frequenza del polso possono essere errate

La misurazione del valore SpO2 potrebbe essere errata.

Visualizzazione di "?" accanto al valore SpO2

ECG MON MAN SYNC PACE AED

• Verificare il sensore SpO2.

• Verificare l’applicazione del sensore SpO2 sul paziente

• Assicurarsi che il sensore SpO2 sia collegato a DefiMonitor XD.

Sensore SpO2 non collegato a DefiMonitor XD

Il sensore SpO2 non è collegato a DefiMonitor XD.

Messaggio di testo Veri- ficare sensore SpO2

(non applicabile in modalità AED)

"- -" al posto del valore SpO2

Nessun campanello di allarme SpO2

Nessun limite di allarme SpO2

Nessuna curva SpO2 Nessuna indicazione

dell'ampiezza della pulsazione

Visualizzazione del seguente simbolo nell'area SpO2:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Sensore SpO2 non collegato al paziente

Il sensore SpO2 non era collegato al paziente.

"- -" al posto del valore SpO2

Nessun campanello di allarme SpO2

Nessun limite di allarme SpO2

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Se la condizione persiste per più di 10 secondi:

Messaggio di testo Veri- ficare sensore SpO2

(non applicabile in modalità AED)

Visualizzazione del seguente simbolo nell'area SpO2:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

51 / 112

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

Nessuna curva SpO2 Nessuna indicazione

dell'ampiezza della pulsazione

Il sensore SpO2 non è più collegato al paziente

Il sensore SpO2 era collegato correttamente, ma non è più collegato al paziente.

Messaggio di testo Veri- ficare sensore SpO2

(non applicabile in modalità AED)

"- - “ al posto del valore SpO2

Nessuna curva SpO2 Nessuna indicazione dell’ampiezza della pul- sazione

Nessun campanello di allarme SpO2

Nessun limite di allarme SpO2

Visualizzazione del seguente simbolo nell'area SpO2:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Se la condizione persiste per più di 10 secondi:

Segnale di allarme LED di allarme lampeg-

giante Messaggio di testo Veri-

ficare sensore SpO2 (non applicabile in moda-

lità AED) "- - “ al posto del valore

SpO2 Nessuna curva SpO2 Nessuna indicazione

dell'ampiezza della pulsazione

Nessun campanello di allarme SpO2

Nessun limite di allarme SpO2

Visualizzazione del seguente simbolo nell'area SpO2:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Applicazione di DefiMonitor XD

52 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

• Verificare l’applicazione del sensore SpO2 sul paziente. Riposizionare se necessario.

La terapia con il pacer è stata interrotta

La terapia con il pacer è stata interrotta perché l'energia indicata si è discostata dal valore impostato.

Messaggio vocale: sti-

molazione pacemaker disattivata

Segnale informativo

PACE DefiMonitor XD non può raggiungere i parametri impostati in modalità PACE e passa automatica-

mente alla modalità MAN. La terapia con il pacer viene interrotta.

• Verificare gli elettrodi multifunzione.

La terapia con il pacer è stata interrotta

La terapia con il pacer è stata interrotta perché la connessione dal paziente a DefiMonitor XD è stata persa.

Messaggio vocale: sti-

molazione pacemaker disattivata

Segnale informativo

PACE

Il paziente non può essere trattato con la modalità PACE perché la connessione dal paziente a DefiMonitor XD è stata persa.

• Verificare il collegamento tra il paziente e DefiMonitor XD.

• Ricollegare il paziente a DefiMonitor XD se necessario.

Test autodiagnostico del pacer non superato

La modalità PACE non è disponibile.

La modalità PACE non può essere attivata

Visualizzazione del seguente simbolo nella riga di stato:

PACE

Interferenza dell'ECG durante l'analisi del ritmo

Durante l'analisi del ritmo, è stato rilevato il movimento del paziente.

Messaggio vocale: Rile-

vato movimento del paziente

Riavviare l'analisi del ritmo

AED

• Assicurarsi che il paziente non si muova durante l'analisi del ritmo.

• Interrompere i massaggi cardiaci durante l'analisi del ritmo.

Segnale informativo relativo al passaggio dalla modalità MAN alla modalità SYNC e viceversa.

Cambio di modalità da MAN a SYNC.

Cambio di modalità da SYNC a MAN.

Segnale informativo

MAN SYNC

DefiMonitor XD è in modalità manuale asincrona o sincrona e l'energia per la defibrillazione è stata completamente caricata. Si cerca di passare da una modalità all'altra.

L'energia per la defibrillazione è stata completamente caricata. Non è possibile passare da MAN a SYNC e viceversa

Segnale informativo Messaggio: scarica can-

cellata

MAN SYNC

DefiMonitor XD è in modalità manuale asincrona o sincrona e l'energia per la defibrillazione è stata completamente caricata.

Nessuna connessione valida del paziente al momento della defibrillazione.

Segnale informativo Messaggio: scarica can-

cellata

MAN SYNC

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

53 / 112

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

La defibrillazione deve essere effettuata tramite le piastre.

DefiMonitor XD è acceso

DefiMonitor XD è acceso e pronto per il funzionamento.

Segnale informativo

ECG MON MAN SYNC AED

DefiMonitor XD è spento

Segnale informativo

ECG MON MAN SYNC AED

Messaggi di errore

La seguente tabella fornisce una panoramica dei messaggi di errore.

Errore interno

È stato rilevato un errore interno.

DefiMonitor XD non è funzionante.

Messaggio vocale: Er- rore interno

ECG MON MAN SYNC PACE AED

DefiMonitor XD ha rilevato un errore interno e non è pronto per essere utilizzato. DefiMonitor XD si spegne da solo.

• Riaccendere DefiMonitor XD. ✓ Se il test autodiagnostico ha esito positivo, DefiMonitor XD può essere utilizzato. In caso

contrario, contattare l’assistenza tecnica.

ECG in un intervallo non valido

Il segnale ECG si trova

all’interno dell’intervallo

di saturazione o non può essere visualizzato.

linea tratteggiata al posto della curva ECG

ECG MON MAN SYNC PACE AED

• Attendere che il segnale ECG ritorni nell'intervallo valido.

DefiMonitor XD è pronto per la defibrillazione.

DefiMonitor XD è caricato per la defibrillazione.

Segnale informativo

MAN AED

Canale di scossa con SavePads

• Per avviare la defibrillazione, premere il tasto di shock.

Canale di scossa con piastre

• Applicare le piastre sul petto del paziente e premere simultaneamente entrambi i tasti delle pia- stre.

Scarica interna dopo 15 secondi

Se la defibrillazione non viene avviata entro 15 secondi, l'energia viene scaricata internamente.

DefiMonitor XD è pronto per la defibrillazione.

DefiMonitor XD è caricato per la defibrillazione.

Segnale informativo

SYNC

Applicazione di DefiMonitor XD

54 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

Canale di scossa con SavePads

• Per avviare la defibrillazione, premere il tasto di shock. Durante la sincronizzazione, si registra una variazione di tono.

Canale di scossa con piastre

• Applicare le piastre sul petto del paziente e premere simultaneamente entrambi i tasti delle pia- stre. Durante la sincronizzazione, si registra una variazione di tono.

Scarica interna dopo 15 secondi

Se la defibrillazione non viene avviata entro 15 secondi, l'energia viene scaricata internamente.

Nessuna connessione tra il paziente e DefiMonitor XD

Gli elettrodi ECG non sono collegati al paziente o il cavo ECG non è collegato a DefiMonitor XD.

Gli elettrodi ECG utilizzati sono difettosi.

Gli elettrodi ECG sono in cortocircuito.

Messaggio vocale: Inse-

rire il connettore degli elettrodi

Applicare gli elettrodi sul torace nudo del paziente

ECG MON

• Verificare gli elettrodi ECG e assicurare la connessione dal paziente a DefiMonitor XD.

Nessuna connessione tra il paziente e DefiMonitor XD

La connessione tra il paziente e DefiMonitor XD è stata interrotta.

Messaggio vocale: Con-

trollare gli elettrodi Applicare gli elettrodi sul torace nudo del paziente

AED MAN SYNC PACE

• Verificare i SavePads e assicurare la connessione dal paziente a DefiMonitor XD.

La stampante non è pronta per essere utilizzata

Viene rilevato un errore interno alla stampante.

Visualizzazione del seguente simbolo nella riga di stato:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

• Contattare l’assistenza tecnica.

La stampante non è pronta per essere utilizzata

Non c'è abbastanza carta nella stampante.

Visualizzazione del seguente simbolo nella riga di stato:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

• Ricaricare la carta della stampante.

Nessuna registrazione di dati possibile

La SaveCard nel DefiMonitor XD è piena.

Visualizzazione di "CF:FULL" nella riga di stato

ECG MON MAN SYNC PACE AED

• Archiviare esternamente i dati presenti sulla SaveCard.

• Inserire la SaveCard vuota in DefiMonitor XD.

Nessuna registrazione di dati possibile

Non c’è alcuna SaveCard

in DefiMonitor XD. La SaveCard in DefiMo-

nitor XD è difettosa.

Visualizzazione di "NO CF" nella riga di stato

ECG MON MAN SYNC PACE

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

55 / 112

Parametro

Stato

Messaggio

Modalità

AED

• Inserire una SaveCard in DefiMonitor XD.

Errore nel modulo SpO2

È stato rilevato un errore nel modulo SpO2.

Nessuna curva SpO2 "- -" al posto del valore

SpO2 Messaggio di testo Er-

rore SpO2

ECG MON MAN SYNC PACE AED

Errore nel sensore SpO2

È stato rilevato un errore nel sensore SpO2.

"- -" al posto del valore SpO2

Messaggio di testo Sosti- tuire sensore SpO2

Visualizzazione del seguente simbolo nell'area SpO2:

ECG MON MAN SYNC PACE AED

• Contattare l’assistenza tecnica.

7.8.5 Messaggi

DefiMonitor XD emette messaggi vocali. Di conseguenza, i messaggi vengono visualizzati in forma di testo nell'area inferiore del monitor. Gli apparecchi con l'opzione SpO2 non visualizzano il pletismogramma in modalità AED.

Stato / Azione

Messaggio

Messaggio vocale

Il paziente deve essere collegato a DefiMonitor XD.

Applicare gli elettrodi sul torace nudo del paziente

È stato rilevato un errore interno. DefiMonitor XD non è pronto per essere utilizzato.

Errore interno

Il paziente non deve essere toccato.

Allontanarsi dal paziente

L'energia per la defibrillazione è stata caricata. Iniziare la defibrillazione premendo il tasto di shock.

Effettuare la scarica

L'analisi ECG non ha rivelato alcun ritmo cardiaco che richiedesse la defibrillazione.

Scarica non consigliata

L'analisi ECG ha rivelato un ritmo cardiaco che richiedeva la defibrillazione.

Scarica consigliata

Eseguire la rianimazione cardiopolmonare.

iniziare la rianimazione cardiopolmonare

Nessun contatto corretto dell'elettrodo. Verificare la presenza di sacche d'aria tra gli elettrodi e la pila.

Controllare gli elettrodi

Non toccare o spostare il paziente.

Non toccare il paziente,

Viene eseguita un'analisi ECG

analisi del ritmo in corso

Messaggio dal test MMI. Questo messaggio non appare durante l’applica- zione sul paziente.

Se questo messaggio è udibile premere il tasto Shock.

Applicazione di DefiMonitor XD

56 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Stato / Azione

Messaggio

Messaggio vocale

Effettuare la chiamata d'emergenza.

Effettuare la chiamata di emergenza

Effettuare 2 ventilazioni

Effettuare 30 compressioni toraciche.

Effettuare 30 compressioni toraciche

Effettuare 15 compressioni toraciche.

Effettuare 15 compressioni toraciche

Inserire la spina del SavePads o il cavo SavePads Connect codificato.

Inserire il connettore degli elettrodi

Il livello di carica di AkuPak LITE XD è basso. Caricare AkuPak LITE XD quando possibile.

Livello di carica basso nella batteria ricaricabile, caricarla

Utilizzare i SavePads.

Elettrodi non adatti. Sostituire gli elettrodi di defibrillazione

Passare alla modalità AED o valutare l'ECG. Può essere presente un ritmo cardiaco che richiede la defibrillazione.

detezione VF/VT, valutare le condizioni del paziente

Iniziare le compressioni toraciche.

Compressioni toraciche

Sono stati rilevati i movimenti del paziente. Assicurarsi che il paziente non venga spostato.

Rilevato movimento del paziente

L’apparecchio è in modalità Adulti.

Modalità Adulti

L’apparecchio è in modalità Pedia-

trica.

Modalità Pediatrica

Gli elettrodi non sembrano essere idonei dal punto di vista tecnico. Sostituire gli elettrodi se possibile.

Elettrodi non idonei. Utilizzare elettrodi differenti

Nessuna defibrillazione è stata effettuata sul paziente.

scarica cancellata

7.8.6 Volume dell'allarme

Il volume dell'allarme può essere regolato come segue:

Parametro

Intervallo

Risoluzione

Impostazione di

base

Volume allarme ECG

0 - 100 %

25 %

100 %

Volume allarme SpO2

0 - 100 %

25 %

100 %

Modifica del volume dell'allarme

• Per avviare le impostazioni durante il funzionamento, premere il tasto di avvio , Fig. 7 (9).

• Spostare il cursore verso l'alto premendo più volte il tasto ▲ fino a quando il parametro desiderato

non viene evidenziato.

• Selezionare il parametro evidenziato “Volume allarme ECG" o “Volume allarme SpO2" premendo il tasto .

• Modificare il volume dell’allarme premendo i tasti ▲ o ▼.

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

57 / 112

• Confermare il valore selezionato con il tasto .

• Per uscire dalle impostazioni, utilizzare i tasti ▲ o ▼ per spostare il cursore su “Fine" e premere il

tasto . ✓ L’apparecchio è quindi di nuovo pronto per il funzionamento.

Il volume degli allarmi acustici può essere regolato come descritto nella tabella.

7.8.7 Limiti di allarme

I limiti di allarme possono essere regolati come segue:

Parametro

Intervallo

Risoluzione

Impostazione di base

Limiti allarme ECG Limite inferiore di al-

larme

Da 30 a 300 bpm

1 bpm

50 bpm

Limiti allarme ECG Limite superiore di al-

larme

Limite inferiore di al-

larme fino a 300 bpm

1 bpm

100 bpm

Limiti allarme SpO2 Limite inferiore di al-

larme

Da 70 a 99 %

1 %

85 %

Limiti allarme SpO2 Limite superiore di al-

larme

Limite inferiore di al-

larme fino a 100 %

1 %

100 %

Modifica dei limiti di allarme

• Per avviare le impostazioni durante il funzionamento, premere il tasto di avvio , Fig. 7 (9).

• Spostare il cursore verso l'alto premendo più volte il tasto ▲ fino a quando il parametro desiderato

non viene evidenziato.

• Selezionare il parametro evidenziato “Limiti allarme ECG" o “Limiti allarme SpO2" premendo il ta- sto .

➢ Il limite inferiore di allarme inferiore viene evidenziato.

• Modificare il limite inferiore di allarme premendo il tasto ▲ o il tasto ▼.

• Confermare il valore selezionato con il tasto .

➢ Il limite superiore di allarme viene evidenziato.

• Modificare entrambi i valori seguendo la procedura appena descritta. Confermare la selezione con il tasto .

➢ Il parametro “Volume allarme ECG" è evidenziato.

• Per uscire dalle impostazioni, utilizzare i tasti ▲ o ▼ per spostare il cursore su “Fine" e premere il tasto .

✓ L’apparecchio è quindi di nuovo pronto per il funzionamento.

7.8.8 Disattivazione dell’allarme

Quando DefiMonitor XD è acceso, gli allarmi sono sempre attivati. I limiti di allarme possono essere regolati nelle impostazioni.

Quando si verifica un allarme, questo può essere disattivato per 60 s. premendo il tasto di conferma dell'allarme, 7 Fig. (7). Gli allarmi visivi continueranno ad essere visualizzati durante questo intervallo di tempo.

• Controllare il paziente e adottare le misure appropriate.

Applicazione di DefiMonitor XD

58 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

7.9 Monitoraggio ECG (ECG MON)

L'ECG mostra l'attività elettrica del cuore del paziente. L'ECG può essere utilizzato per determinare la frequenza cardiaca, il ritmo cardiaco o le aritmie. Durante un ECG, gli elettrodi sono posizionati sulla pelle del paziente per determinare l’attività del cuore.

La defibrillazione può interrompere brevemente il segnale ECG. Assicurarsi che né gli elettrodi ECG né le parti conduttive delle clip degli elettrodi siano a contatto con

altre parti conduttive o con la terra. L'ECG del paziente può essere registrato con DefiMonitor XD utilizzando i seguenti sensori:

■ Cavo ECG a 4 poli

■ SavePads

■ Piastre

Il cavo ECG a 4 poli può essere utilizzato per visualizzare le derivazioni ECG I, II, III, aVR, aVF e aVL. I SavePads e le piastre possono essere utilizzati per visualizzare la derivazione ECG II.

Derivazione

Struttura della derivazione

R - L

R - F

III

L - F

aVR

aVF

aVL

Non è possibile disattivare la soppressione degli impulsi del pacemaker. Se il paziente ha un pacemaker impiantato, il segnale di stimolazione viene visualizzato nell'ECG

come segue:

Fig. 24 Visualizzazione della soppressione degli impulsi del pacemaker

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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7.9.1 Connessione degli elettrodi ECG

Nota

Non utilizzare elettrodi secchi o scaduti.

Nota

Per eseguire il monitoraggio dell’ECG, applicare tutti e quattro gli elettrodi ECG sul

petto del paziente, vedere il capitolo 7.4.9.

Connessione per elettrodi adesivi ECG Fig. 4 (3)

• Inserire la spina del cavo ECG a 4 poli nella presa, Fig. 4 (3)

• Collegare gli elettrodi ECG alle clip degli elettrodi.

7.9.2 Commutazione della sorgente ECG

L'ECG può essere registrato sia attraverso le piastre che attraverso gli elettrodi adesivi. Premendo il tasto della sorgente ECG, Fig. 7 (5), si passa alternativamente alle piastre o agli elettrodi multifunzione.

7.9.3 Modifica delle derivazioni sul monitor

Fig. 25 Visualizzazione delle derivazioni

Quando si utilizza il cavo ECG a 4 poli, le derivazioni delle curve ECG possono essere selezionate in modo indipendente.

• Premendo più volte il tasto ▲ (su), Fig. 7 (9), la derivazione della curva ECG superiore (1) può es- sere modificata durante la messa in funzione (I, II, III, aVR, aVF, aVL). La derivazione selezionata viene visualizzata nell'area informativa 3 (2).

• Premendo più volte il tasto ▼ (giù) (9), la derivazione della seconda curva ECG (4) può essere modificata durante la messa in funzione (I, II, III, aVR, aVF, aVL). La derivazione selezionata viene visualizzata nell'area informativa 3 (3).

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

7.10 Defibrillazione manuale asincrona / sincrona (MAN / SYNC)

Controindicazioni

Le seguenti controindicazioni possono verificarsi durante o dopo la defibrillazione: Frequenti

■ Contrazioni muscolari

Probabili

■ Irritazione della pelle o ustioni nella zona degli elettrodi

Occasionali

■ Aritmia cardiaca (fibrillazione atriale o flutter)

■ Danno al muscolo cardiaco

■ Dolore al petto

Nota

Per la defibrillazione, scollegare il paziente da altre apparecchiature mediche elettriche che non sono protette dalla defibrillazione.

Nota

Quando la vista delle impostazioni è attivata, è possibile passare direttamente alla modalità MAN premendo un livello di energia o il tasto della sorgente ECG.

7.10.1 Selezione del livello di energia

PERICOLO

Energia troppo elevata per i bambini

Ustioni cutanee, eccessiva densità di corrente ➢ Selezionare un massimo di 100 Joule per la terapia pediatrica (peso corporeo < 25 kg).

AVVISO

Selezione involontaria del livello di energia

Terapia con energia difettosa ➢ Verificare la selezione del livello di energia prima di iniziare la defibrillazione.

Sono disponibili vari livelli di energia per la defibrillazione manuale. In modalità Adulti, i seguenti livelli di energia sono disponibili mediante la selezione diretta dei pul-

santi: 50 J, 70 J, 100 J, 150 J, 200 J, 250 J, 300 J, 360 J. In modalità Pediatrica, i seguenti livelli di energia sono disponibili mediante la selezione diretta dei ta-

sti: 50 J, 70 J, 100 J. Premendo il tasto freccia è possibile selezionare i livelli di energia 2 J, 5 J, 7 J, 10 J, 20 J, 30 J in mo-

dalità Adulti e Pediatrica. La selezione si ripete dall’inizio dopo 2 J. Il livello di energia selezionato viene visualizzato nell'area informativa 1 9 nella Fig.

7.10.2 Carica di energia

• Selezionare prima il canale di scossa.

Nota

Utilizzando la tastiera, Fig. 7 (13), è possibile modificare l’energia selezionata.

Canale di scossa con piastre

• Caricare l'energia selezionata premendo un tasto delle piastre Fig. 6 .

➢ Il progresso della carica di energia viene visualizzato sul monitor.

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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➢ L'energia visualizzata sul monitor è pronta ad erogare le scariche per la defibrillazione dopo

poco tempo.

➢ Quando la carica è completa, viene emesso un tono di avviso. ➢ L'energia selezionata è disponibile per 15 secondi. Se la defibrillazione non viene eseguita en-

tro questo tempo, si verifica una scarica interna.

Canale di scossa con SavePads

• Caricare l'energia selezionata premendo il tasto di carica, Fig. 7 (12).

➢ Il progresso della carica di energia viene visualizzato sul monitor. ➢ L'energia visualizzata sul monitor è pronta ad erogare le scariche per la defibrillazione dopo

poco tempo.

➢ Quando la carica è completa, il tasto verde di shock (17) si accende e viene emesso un tono

di avviso.

➢ L'energia selezionata è disponibile per 15 secondi. Se la defibrillazione non viene eseguita en-

tro questo tempo, si verifica una scarica interna.

➢ Se la modalità SYNC era precedentemente attiva, il defibrillatore passa dalla modalità SYNC

alla modalità MAN.

• L'energia può anche essere scaricata internamente premendo nuovamente il tasto di carica (12).

7.10.3 Avvio della defibrillazione

Nota

DefiMonitor XD esegue una misurazione automatica dell'impedenza. Se non ricono-

sce il paziente, l’apparecchio controlla gli elettrodi e il contatto adesivo con la pelle. La

defibrillazione può essere eseguita solo se DefiMonitor XD riconosce il paziente.

Nota

L'avvio della defibrillazione può interferire brevemente con l'ECG e la misurazione della SpO2.

7.10.3.1 MAN (modalità manuale)

Dopo l'accensione e dopo un test autodiagnostico eseguito con successo, tutte le versioni di DefiMonitor XD sono in modalità manuale (MAN).

La modalità "MAN" viene visualizzata nell'area informativa 2 del monitor.

Canale di scossa con piastre

• Selezionare e caricare l'energia come descritto nel capitolo 7.10.1 e 7.10.2 .

• Portare entrambe le piastre con almeno 60 N (6 kg) sul petto del paziente.

• Attendere che l'ECG sia visibile sul monitor.

• Premere simultaneamente entrambi i pulsanti delle piastre per avviare la defibrillazione, che av-

viene subito dopo aver premuto i tasti.

• Tenere premuti i tasti fino a quando la scarica non ha avuto luogo.

• Durante la defibrillazione, evitare il contatto con le prese dell’apparecchio.

➢ Il numero di erogazioni di defibrillazioni viene visualizzato per 8 secondi nell'area informativa 3

del monitor.

Canale di scossa con SavePads

• Selezionare e caricare l'energia come descritto nel capitolo 7.10.1 e 7.10.2 .

• Premere il tasto luminoso verde di shock, Fig. 7 (17), per avviare la defibrillazione, che avviene

subito dopo aver premuto il tasto.

• Tenere premuti i tasti fino a quando la scarica non ha avuto luogo.

• Durante la defibrillazione, evitare il contatto con le prese dell’apparecchio.

➢ Il numero di erogazioni di defibrillazioni viene visualizzato per 8 secondi nell'area informativa 3

del monitor, Fig. 9.

Applicazione di DefiMonitor XD

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Se l'energia di defibrillazione non è stata erogata al paziente, il relativo messaggio viene mostrato nell'area di visualizzazione 3. (vedere Fig. 9)

Una volta avviata la defibrillazione, il monitor mostra le seguenti indicazioni:

Fig. 26 Defibrillazione manuale MAN

7.10.3.2 Modalità SYNC (cardioversione)

AVVISO

Rilevamento dell’onda R errato

Nessuna terapia possibile, una scarica somministrata al momento sbagliato può portare alla fibrillazione ventricolare

➢ Prima di caricare l'energia, assicurarsi che l’onda R venga rilevata correttamente.

AVVISO

Tasto premuto troppo brevemente per avviare la defibrillazione sincrona

Nessuna terapia possibile ➢ Canale di scossa con piastre: Premere entrambi i tasti delle piastre fino a quando la defibrilla-

zione sincrona non è stata eseguita.

➢ Canale di scossa con SavePads: Continuare a premere il tasto di shock fino a quando la defi-

brillazione sincrona non è stata eseguita.

La sincronizzazione viene eseguita esclusivamente attraverso la derivazione ECG II, ricavata dal canale di scossa selezionato, a condizione che DefiMonitor XD riconosca le onde R e le contrassegni con dei triangoli.

La modalità SYNC può essere attivata solo attraverso la modalità MAN. Tra il rilevamento di un complesso QRS (impulso sincrono) e l'erogazione di energia, il tempo di ri-

tardo è inferiore a 60 ms.

Defibrillazione in modalità SYNC:

• Per passare dalla modalità MAN alla modalità SYNC, premere il tasto SYNC.

➢ L'area informativa 2 nel monitor mostra ora SYNC.

Canale di scossa con piastre:

• Selezionare il livello di energia come descritto nel capitolo 7.10.1 .

• Portare entrambe le piastre con almeno 60 N (6 kg) sul petto del paziente.

Applicazione di DefiMonitor XD

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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• Attendere che l'ECG sia visibile sul monitor. ➢ DefiMonitor XD ora visualizza dei marcatori sull'onda R dell'ECG.

• Assicurarsi che l'ECG sia privo di artefatti.

• Caricare l'energia come descritto nel capitolo 7.10.2 .

➢ Finché l’apparecchio si trova in stato di prontezza di scossa, viene emesso un segnale acu-

stico.

• Avviare la defibrillazione: Tenere premuti entrambi i tasti delle piastre finché la defibrillazione non viene erogata in corrispondenza del successivo complesso QRS contrassegnato.

➢ Viene emesso un segnale acustico modificato fino a quando la defibrillazione non viene av-

viata.

✓ DefiMonitor XD indica quando la corrente è stata erogata al paziente.

Fig. 27 Visualizzazione della defibrillazione sincrona (SYNC) tramite le piastre Canale di scossa con SavePads:

• Attendere che l'ECG sia visibile sul monitor.

➢ DefiMonitor XD ora visualizza dei marcatori sull'onda R dell'ECG.

• Assicurarsi che l'ECG sia privo di artefatti.

• Selezionare e caricare l'energia come descritto nel capitolo 7.10.1 e 7.10.2 .

➢ Finché l’apparecchio si trova in stato di prontezza di scossa, viene emesso un segnale acu-

stico.

• Avviare la defibrillazione: Tenere premuto il tasto di shock fino all'erogazione della defibrillazione.

➢ Viene emesso un segnale acustico modificato fino a quando la defibrillazione non viene av-

viata.

✓ DefiMonitor XD indica quando la corrente è stata erogata al paziente.

Nota

Se entro 15 secondi non viene rilevata alcuna onda R da sincronizzare, DefiMonitor XD si scarica internamente.

Applicazione di DefiMonitor XD

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Una volta avviata la defibrillazione sincrona, il monitor mostra le seguenti indicazioni:

Fig. 28 Visualizzazione della defibrillazione sincrona (SYNC) tramite SavePads

Nota

Dopo la defibrillazione sincrona, DefiMonitor XD ritorna automaticamente in modalità MAN. Questo passaggio viene indicato di conseguenza nel monitor.

Passaggio dalla modalità SNYC alla modalità MAN:

• Per passare alla modalità MAN, premere nuovamente il tasto SYNC.

➢ L'area informativa 2 nel monitor mostra MAN. ✓ DefiMonitor XD è in modalità manuale (MAN).

7.11 Misurazione della SpO2

AVVISO

Verifica della funzionalità del modulo SpO2 solo quando l’apparecchio è acceso

Il modulo SpO2 potrebbe non essere pronto per essere utilizzato ➢ Verificare le indicazioni sul monitor

AVVISO

Applicazione errata di un sensore

Danni ai tessuti

➢ Prestare attenzione alle istruzioni per l'uso del sensore. ➢ Verificare regolarmente il punto di misurazione del sensore. ➢ Prestare attenzione alla durata massima di utilizzo del sensore.

AVVISO

Forti campi magnetici

Interferenza reciproca delle apparecchiature MRI ➢ Non utilizzare l’apparecchio in prossimità di apparecchiature MRI

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AVVISO

Luce ambientale

Imprecisioni di misurazione del valore SpO2

➢ Verificare le condizioni ambientali. Coprire il sensore se necessario. ➢ Verificare che il sensore sia applicato correttamente sul paziente.

AVVISO

Il movimento del paziente, le procedure mediche, le influenze esterne come l'emoglobina disfunzionale, le macchie arteriose, la bassa perfusione, la pigmentazione scura e i colori applicati esternamente come lo smalto o la crema per pigmentazione

Danneggiamento della qualità del segnale della pulsossimetria ➢ Eliminare la causa, se possibile.

AVVISO

Costrizione dell'arto dove è stato applicato il sensore SpO2

Possibile misurazione errata a causa della stasi del sangue ➢ Non utilizzare lacci per la pressione sanguigna o altri strumenti costrittivi sull'arto dove è stato

applicato il sensore SpO2.

AVVISO

Utilizzo di accessori non compatibili

Lesioni al paziente, nessuna misurazione della SpO2 possibile, risultati errati nella misurazione della SpO2

➢ Verificare la compatibilità di DefiMonitor XD, del cavo di interfaccia e del sensore.

ATTENZIONE

I cavi del computer non devono essere collegati al connettore del sensore.

Nota

In modalità AED, con gli allarmi ad alta priorità e con gli allarmi tecnici, è possibile visualizzare solo l’ampiezza di polso. La curva SpO2 non viene visualizzata.

Nota

L'avvio della defibrillazione può interferire brevemente con la misurazione della SpO2.

La misurazione della SpO2 può essere utilizzata per determinare la saturazione funzionale di ossigeno. Il sensore può anche essere utilizzato per determinare la frequenza del polso. Se il paziente non è collegato agli elettrodi ECG o a DefiMonitor XD tramite SavePads, sul monitor viene visualizzata la frequenza del polso invece della frequenza cardiaca. Non appena è possibile determinare la frequenza cardiaca tramite il segnale ECG (elettrodi ECG o SavePads), la sorgente passa automaticamente all'ECG.

È incluso in dotazione un sensore per dita della SpO2 Nellcor™ FLEXMAX riutilizzabile che si collega a DefiMonitor XD tramite il cavo di interfaccia della SpO2 Nellcor™ DOC10.

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7.11.1 Avvertenze generali di sicurezza SpO2

• Prestare attenzione alle istruzioni per l'uso dei sensori SpO2, comprese tutte le avvertenze, i peri- coli e le modalità di procedimento.

• Non utilizzare sensori o cavi danneggiati. Non utilizzare sensori con i componenti ottici esposti.

• Durante l'utilizzo della SpO2, verificare la curva del segnale nel monitor o l’indicazione relativa

all'ampiezza di polso prima di considerare i valori misurati come dati di misurazione corretti.

• Non utilizzare lacci per la pressione sanguigna o altri strumenti costrittivi sul braccio dove si trova il sensore SpO2.

• Assicurarsi di non toccare le spine e il paziente allo stesso tempo.

• Non utilizzare la misurazione della SpO2 vicino ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza.

• Verificare regolarmente che il sensore e i cavi non siano danneggiati. Utilizzare solo cavi e sensori

non danneggiati.

Se non posizionati in modo adeguato, i cavi lunghi (sensori o prolunghe) possono portare allo strangolamento.

Durante la defibrillazione o a causa di altre interferenze elettromagnetiche, la qualità del segnale della misurazione SpO2 può essere compromessa.

7.11.2 Indicazione nel monitor

Fig. 29 Visualizzazione del segnale SpO2

Indicazione dell’ampiezza di polso Barra che mostra la frequenza del polso e l’ampiezza corrispondente. Se il polso rilevato di-

venta più forte, la barra continuerà a riempirsi.

Curva SpO2, curva pletismografica (pletis) Questa curva non normalizzata utilizza i segnali del sensore in tempo reale che riflettono la forza pulsante relativa dei segnali in ingresso.

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7.12 Pacer (PACE)

PERICOLO

Deviazione eccessiva (± 30%) dell'intensità selezionata, interruzione automatica della terapia

La terapia selezionata viene interrotta

➢ Verificare gli elettrodi multifunzione utilizzati ➢ Sostituire gli elettrodi multifunzione se necessario

AVVISO

Intensità di stimolazione o frequenza di stimolazione inappropriata

Stimolazione inefficace o scorretta

➢ Verificare regolarmente l’efficacia della stimolazione. ➢ Non allontanarsi dal paziente quando il pacer è attivato. ➢ Rispettare il limite di tempo per il funzionamento del pacemaker riportato sulla confezione dei

SavePads.

AVVISO

Verifica della funzionalità del pacer solo quando l’apparecchio è acceso

Il pacer potrebbe non essere pronto per essere utilizzato. ➢ Verificare l’indicatore nella riga di stato.

Controindicazioni

Le seguenti controindicazioni possono verificarsi durante o dopo la defibrillazione: Frequenti

■ Contrazioni muscolari

Probabili

■ Irritazione della pelle o ustioni nella zona degli elettrodi

Occasionali

■ Aritmia cardiaca (fibrillazione atriale o flutter)

■ Danno al muscolo cardiaco

■ Dolore al petto

Nota

La defibrillazione ha la priorità sulla terapia con pacemaker transcutaneo. Se viene selezionato un livello di energia e l'energia viene caricata mentre la terapia pacer è in corso, la terapia pacer viene interrotta e DefiMonitor XD passa alla modalità MAN.

La modalità pacer può essere attivata solo quando DefiMonitor XD è in modalità MAN e gli elettrodi multifunzione sono collegati.

Il posizionamento degli elettrodi multifunzione è descritto nel capitolo 7.4 . Quando il pacer è acceso, è possibile che nelle aree informative 1 e 2 (vedere Fig. 9) vengano visua-

lizzati il testo "Pacemaker Init" e una barra di progresso. Questo indica che il pacer sta effettuando un test autodiagostico interno. Dopo alcuni secondi, il pacer è pronto per la configurazione.

Il risultato del test autodiagostico del pacer viene visualizzato nella riga di stato come segue:

Test autodiagnostico del pacer superato

Test autodiagnostico del pacer non superato

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Nota

Se durante la stimolazione (pacing) il paziente deve essere defibrillato, i SavePads multifunzione possono anche essere utilizzati per effettuare la defibrillazione.

Nota

Se, una volta acceso, non viene utilizzato per più di 3 minuti, il pacer si spegne automaticamente.

Le modalità disponibili per il pacer sono tre:

■ DEMAND (impostazione predefinita)

■ FIX

■ OVERDRIVE

Modalità

Significato

DEMAND (impostazione predefinita)

La stimolazione avviene solo "quando necessario". Cioè solo se la frequenza cardiaca spontanea scende al di sotto della frequenza DEMAND impostata.

FIX

Stimolazione a frequenza fissa. Indipendentemente da una frequenza cardiaca spontanea, viene forzata una frequenza cardiaca fissa.

OVERDRIVE

Sovraeccitazione del cuore con stimolazione a frequenza fissa elevata (max. 250 1/min) volta a interrompere ad esempio una tachicardia ventricolare.

La modalità DEMAND si attiva automaticamente dopo l'accensione. Questa modalità viene visualizzata sotto forma di testo nel monitor.

Dopo aver spento e riacceso il pacer, le impostazioni predefinite sono di nuovo attive.

7.12.1 Impostazioni delle modalità del pacer

Modifica della modalità:

• Premere il tasto MODE, Fig. 7 (2) una o più volte fino a quando la modalità desiderata non viene visualizzata sul monitor.

➢ Durante la selezione della modalità, nessun impulso di stimolazione viene ancora erogato.

Nota

Durante la stimolazione tramite pacer, la modalità non può più essere modificata. Per modificare la modalità, il pacer deve prima essere spento.

Nota

Tempo di stimolazione limitato in modalità OVERDRIVE: Per evitare una stimolazione pericolosa e troppo lunga in modalità OVERDRIVE, il tempo di stimolazione senza intervento dell'operatore è limitato a 15 secondi.

7.12.2 Impostazione delle frequenze di stimolazione

A seconda della modalità pacer, sono disponibili diverse frequenze di stimolazione (numero di impulsi del pacer al minuto):

DEMAND, FIX

Da 30 a 180 1/min (battiti al minuto)

OVERDRIVE

Da 30 a 250 1/min

Al momento dell’attivazione della rispettiva modalità, risultano preimpostate le seguenti frequenze:

DEMAND, FIX

70 1/min

OVERDRIVE

200 1/min

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Procedura:

• Con i tasti RATE ppm ▲(+) e ▼ (-), Fig. 7 (3), la frequenza di stimolazione può essere aumentata o diminuita a blocchi di 5 (5 1/min ciascuno) per ogni tasto premuto. Nell'intervallo indicato sopra.

➢ La frequenza di stimolazione può anche essere modificata durante il pacing.

7.12.3 Impostazione delle intensità di stimolazione

A seconda della modalità pacer, sono disponibili diverse intensità di stimolazione (amperaggi):

DEMAND, FIX, OVERDRIVE

Da 10 a 180 mA

Al momento dell’attivazione della rispettiva modalità, risultano preimpostati i seguenti amperaggi:

DEMAND, FIX, OVERDRIVE

10 mA

Procedura:

• Con i tasti OUTPUT mA ▲(+) e ▼ (-), Fig. 7 (6), l'intensità della stimolazione può essere aumen- tata o diminuita di 5 mA per ogni tasto premuto.

➢ L'intensità della stimolazione può anche essere modificata durante il pacing.

Il livello di intensità della stimolazione dipende dalla costituzione fisica del paziente. L'amperaggio deve essere impostato in modo che l'effetto della stimolazione sia ben riconoscibile sul monitor.

Il pacing viene associato a una contrazione della muscolatura scheletrica. Questo è indice di un’ineffi- cace stimolazione cardiaca. Per valutare se l'intensità è sufficiente, osservare l'ECG sul monitor e la risposta del paziente alla terapia.

7.12.4 Avvio e arresto della stimolazione in modalità pacer (PACE)

La modalità pacer deve essere selezionata prima di iniziare la stimolazione. Non è più possibile modificare la modalità durante il pacing. La modalità impostata viene visualizzata sul monitor.

Avvio della stimolazione, Fig. 7:

• Premere il tasto Start/Stop (4). La stimolazione avrà luogo con i valori preimpostati.

➢ Come conferma, viene emesso un segnale acustico. ✓ Il messaggio relativo alla modalità inizia a lampeggiare sul monitor. Gli impulsi di stimolazione

erogati sono indicati dall'accensione del LED accanto al tasto Start/Stop (4). Gli impulsi di stimolazione sono visualizzati come segue:

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Fig. 30 Visualizzazione dei pacer attivati con la stimolazione Arresto della stimolazione, Fig. 7:

• Premere il tasto Start/Stop (4). L’arresto viene confermato da un segnale acustico.

➢ Il messaggio sul monitor smette di lampeggiare.

La stimolazione in modalità Overdrive termina dopo 15 secondi se non viene apportata alcuna modifica all'intensità (6) o alla frequenza (3) del pacer. Dopo aver premuto uno di questi tasti, i 15 secondi vengono riavviati.

Premendo il tasto Start/Stop (4), la stimolazione può essere arrestata prima che i 15 secondi siano trascorsi.

7.12.5 Defibrillazione durante il pacing / defibrillazione tramite elet-

trodi multifunzione

La selezione del livello di energia interrompe automaticamente la terapia pacer. Procedere come descritto nel capitolo 7.10 sopra. La defibrillazione può essere eseguita senza cambiare i SavePads. In alternativa, la defibrillazione può essere eseguita anche tramite le piastre.

7.13 Modalità AED (AED)

PERICOLO

Analisi ECG alterata a causa del movimento del paziente

Defibrillazione in caso di ECG non defibrillabile o nessuna raccomandazione di scossa in caso di ECG defibrillabile

➢ Assicurarsi che il paziente non venga toccato durante l'analisi ECG. ➢ Se l'analisi ECG viene eseguita durante il trasporto, il veicolo deve essere fermato e il motore

spento.

➢ Se viene utilizzato un compressore toracico, per svolgere l’analisi ECG disattivare l’apparec-

chio.

➢ Interrompere le compressioni toraciche durante l'analisi ECG.

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PERICOLO

Pericolo di scosse elettriche ed energia troppo bassa per il paziente

Innesco di aritmia cardiaca e ustioni dovute a scosse elettriche

durante la defibrillazione.

AVVISO

Utilizzo di elettrodi per adulti su bambini

Emissione di energia troppo elevata in pazienti da 1 a 8 anni (peso corporeo <25 kg)

funzione per adulti in pazienti di età compresa tra 1 e 8 anni (peso corporeo <25 kg).

➢ Non ritardare la terapia a causa della determinazione accurata dell'età o del peso del paziente.

Controindicazioni

Le seguenti controindicazioni possono verificarsi durante o dopo la defibrillazione: Frequenti

■ Contrazioni muscolari

Probabili

■ Irritazione della pelle o ustioni nella zona degli elettrodi

Occasionali

■ Aritmia cardiaca (fibrillazione atriale o flutter)

■ Danno al muscolo cardiaco

■ Dolore al petto

Nota

Per la defibrillazione, scollegare il paziente da altre apparecchiature mediche elettriche che non sono protette dalla defibrillazione.

In modalità AED, l'ECG viene analizzato dall'algoritmo implementato. Ciò è possibile solo con l'utilizzo dei SavePads.

Se vengono rilevati ritmi cardiaci che potenzialmente richiedono la defibrillazione, l’apparecchio racco- manda la defibrillazione e, dopo l'autorizzazione dell'operatore, genera la scossa elettrica necessaria

per la rianimazione. Se l’apparecchio non rileva un ritmo cardiaco che richiede la defibrillazione, non

viene erogata alcuna scossa elettrica. L’apparecchio raccomanda la rianimazione cardiopolmonare. La procedura di rianimazione segue le attuali linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC) e

dell'American Heart Association (AHA). Se si dispone di un apparecchio in modalità AED, dopo l'accensione, è necessario avviare tale moda-

lità 7 premendo il relativo tasto (8), Fig. (10). Tale stato viene indicato dal LED luminoso posto sopra il tasto.

La defibrillazione viene attivata in modalità AED solo dopo che DefiMonitor XD ha rilevato un ritmo considerato defibrillabile.

In modalità Adulti i livelli di energia corrispondono a 290J, 340J, 360J, in modalità Pediatrica a 50J, 70J, 100J.

7.13.1 Messaggi vocali

All’emissione dei messaggi vocali sarà necessario esaminare il paziente. Dopo che l’apparecchio completa con successo il test autodiagnostico e passa in modalità AED, ven-

gono fornite le seguenti istruzioni:

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Effettuare la chiamata di emergenza Applicare gli elettrodi sul torace nudo del paziente Inserire il connettore degli elettrodi

Il messaggio Inserire il connettore degli elettrodi viene emesso solo se il connettore degli elettrodi non risulta inserito.

Gli ultimi due messaggi vocali vengono ripetuti per la durata di un minuto. Se l’apparecchio non riesce a rilevare l'impedenza del paziente/il paziente entro questo intervallo di tempo, vengono fornite istruzioni per un ciclo di rianimazione cardiopolmonare:

Modalità Adulti

Modalità Pediatrica

Effettuare 30 compressioni toraciche

Effettuare 15 compressioni toraciche Effettuare 2 ventilazioni

Effettuare 2 ventilazioni

Dopo di che, l’apparecchio indica nuovamente di applicare gli elettrodi per un massimo di un minuto. Questa sequenza continua finché l’apparecchio non rileva un'impedenza del paziente/un paziente validi e procede con l’analisi del ritmo.

Nota

Non appena il paziente è collegato a DefiMonitor XD, viene immediatamente eseguita un'analisi ECG. In questo caso, gli altri messaggi vocali vengono saltati.

Se gli elettrodi non sono collegati, nel campo di stato sul monitor viene visualizzata una linea interrotta con il messaggio vocale Controllare gli elettrodi. Non appena gli elettrodi registrano il segnale ECG, questo viene visualizzato sul monitor.

7.13.2 Esecuzione dell'analisi ECG in modalità AED

PERICOLO

Analisi ECG alterata a causa del movimento del paziente

Defibrillazione in caso di ECG non defibrillabile o nessuna raccomandazione di scossa in caso di ECG defibrillabile

➢ Assicurarsi che il paziente non venga toccato durante l'analisi ECG. ➢ Se l'analisi ECG viene eseguita durante il trasporto, il veicolo deve essere fermato e il motore

spento.

➢ Se viene utilizzato un compressore toracico, per svolgere l’analisi ECG disattivare l’apparec-

chio.

➢ Interrompere le compressioni toraciche durante l'analisi ECG.

Se i SavePads (elettrodi multifunzione) sono applicati nel modo corretto, l’apparecchio avvia automati- camente la prima analisi ECG. L'analisi automatica funziona esclusivamente attraverso gli elettrodi multifunzione

Ora il paziente deve essere immobilizzato e non deve essere toccato.

L’apparecchio riporta i messaggi Non toccare il paziente,, analisi del ritmo in corso. DefiMonitor XD analizza ora l'ECG. Se rileva un ritmo cardiaco considerato defibrillabile, l’apparecchio

raccomanda la defibrillazione. Nessuna ulteriore analisi ECG viene eseguita durante la carica di energia. Se non rileva un ritmo considerato defibrillabile, l’apparecchio non raccomanda la defibrillazione.

L'analisi ECG viene ripetuta automaticamente dopo 2 minuti di rianimazione cardiopolmonare.

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7.13.3 Defibrillazione necessaria

AVVISO

Se il tasto di shock viene premuto prima del necessario, l’energia viene scaricata interna-

mente

Terapia ritardata ➢ Non iniziare la defibrillazione finché il tasto di shock non si illumina e l’apparecchio non indica di

procedere.

Nota

In Modalità AED, l'energia per la defibrillazione viene caricata automaticamente.

Se rileva un ritmo cardiaco defibrillabile, l’apparecchio raccomanda la defibrillazione, che viene auto-

maticamente preparata internamente dallo stesso. L’apparecchio riporta i seguenti messaggi:

Scarica consigliata Compressioni toraciche Metronomo

Per ridurre il periodo di tempo senza massaggio cardiaco, il metronomo viene attivato durante la fase di carica. Il periodo di tempo può variare - a seconda del livello di carica dell’accumulatore. Finché il metronomo suona, eseguire le compressioni toraciche.

Se il condensatore è caricato internamente, l'energia per l'impulso di defibrillazione è disponibile per 15 secondi e ciò viene indicato dai messaggi vocali

Allontanarsi dal paziente Effettuare la scarica

, da un tono continuo e dal tasto di shock illuminato di verde.

Modalità per il mantenimento dello stato di prontezza di scossa

Se DefiMonitor XD perde la connessione con il paziente mentre si trova in stato di prontezza di scossa, si verifica una scarica interna di energia. Lo stato di prontezza di scossa verrà mantenuto per 15 secondi. Se non viene erogata alcuna scossa durante questo periodo di tempo, si verifica una scarica interna di energia.

Avvio della defibrillazione:

• Preparare l’ambiente circostante prima di praticare la defibrillazione!

• Per erogare la scossa, premere il tasto di shock illuminato di verde.

Nota

L'avvio della defibrillazione può interferire brevemente con l'ECG e la misurazione della SpO2.

Il numero di defibrillazioni eseguite viene visualizzato nell'area informativa 3 per 10 secondi. La defibrillazione e la rianimazione cardiopolmonare (CPR) vengono ripetute alternativamente. Il tempo di ricarica del condensatore per la defibrillazione dipende dalla capacità della batteria disponi-

bile. Se l’accumulatore è parzialmente scarico, il tempo di ricarica può essere leggermente più lungo. L’apparecchio riporta i seguenti messaggi:

Effettuare 30 compressioni toraciche Effettuare 2 ventilazioni

Inoltre, durante il massaggio cardiaco si riceve il supporto di un metronomo, che fornisce la frequenza corretta per il massaggio cardiaco (100 compressioni/min).

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Nota

Una volta trascorso il tempo di CPR (2 min.), l’apparecchio torna all'analisi ECG.

Falls innerhalb 15s der Schock nicht ausgelöst wird,

■ erfolgt eine interne Sicherheitsentladung der Defibrillationsenergie

■ DefiMonitor XD emette il messaggio scarica cancellata

■ DefiMonitor XD fornisce istruzioni per un ciclo di rianimazione cardiopolmonare.

7.13.4 Defibrillazione non necessaria

Se non rileva un ritmo considerato defibrillabile, l’apparecchio raccomanda la rianimazione cardiopol-

monare (CPR).

Scarica non consigliata iniziare la rianimazione cardiopolmonare Effettuare 30 compressioni toraciche Effettuare 2 ventilazioni

Inoltre, durante il massaggio cardiaco si riceve il supporto di un metronomo, che fornisce la frequenza corretta per il massaggio cardiaco (100 compressioni/min).

Nota

Una volta trascorso il tempo di CPR (2 min.), l’apparecchio torna all'analisi ECG.

7.14 Mantenimento dello stato di operatività del defibrillatore

PERICOLO

Apparecchio o accessori danneggiati

Terapia non possibile, lesioni al paziente, all'operatore o a terzi a causa di scosse elettriche

➢ Non utilizzare l’apparecchio o gli accessori se sono danneggiati. ➢ Verificare l’indicatore di stato prima di utilizzare l’apparecchio.

AVVISO

Contaminazione del defibrillatore

Defibrillazione non possibile, infezione del paziente

➢ Pulire il defibrillatore dopo ogni utilizzo. ➢ Pulire gli accessori dopo ogni utilizzo. ➢ Disinfettare il defibrillatore o gli accessori se necessario. ➢ Pulire le piastre dopo ogni utilizzo.

AVVISO

Nessuna terapia / monitoraggio possibili

Accumulatore scarico o difettoso

➢ Controllare regolarmente l’indicatore di stato. ➢ Non utilizzare accumulatori difettosi o completamente scarichi.

Procedura:

• Dopo ogni utilizzo, verificare che DefiMonitor XD e gli accessori non siano danneggiati.

• Pulire DefiMonitor XD e gli accessori dopo ogni utilizzo.

• Disinfettare DefiMonitor XD e gli accessori se vi è un rischio di infezione, vedere capitolo 9.1.

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• Sostituire gli accessori monouso.

• Verificare la data di scadenza degli accessori monouso e sostituirli se necessario.

• Caricare o sostituire l’accumulatore se necessario.

• Verificare la data di scadenza della batteria interna (adesivo situato nell'alloggiamento dell’accu-

mulatore). ➢ Contattare l’assistenza tecnica per la sostituzione.

• Eseguire il test MMI per controllare i segnali di allarme visivi e acustici, vedere il capitolo 7.14.1.

• In caso di malfunzionamenti o anomalie, si prega di contattare l’assistenza tecnica il più presto

possibile.

7.14.1 Test MMI (interazione uomo-macchina)

Durante il test MMI, viene verificato il funzionamento dell'altoparlante, del LED di allarme e dei tasti della tastiera a membrana di DefiMonitor XD.

Procedura:

• Avviare il test MMI tramite le impostazioni a pagina 3, vedere il paragrafo 7.3.2.

• Seguire le istruzioni sul monitor.

✓ Dopo aver completato con successo il test MMI, DefiMonitor XD torna alle impostazioni.

7.15 Tasto dell'evento

Premendo il tasto dell'evento, Fig. 7 (14), viene impostato un marcatore nell'ECG che consente di memorizzare l'ECG 5 secondi prima e 5 secondi dopo qualsiasi evento. La sequenza ECG può essere stampata successivamente dalla memoria eventi.

Il formato di stampa della sequenza ECG è sempre la modalità a 2 canali. Vengono stampate le curve del segnale visualizzate sul monitor al momento dell'evento.

Applicazione di DefiMonitor XD

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7.16 Utilizzo della stampante

7.16.1 Caricamento della carta della stampante

Fig. 31 DefiMonitor XD - vista lato destro

Scomparto per piastre

Leva di rilascio per il coperchio della stampante

Coperchio della stampante

Presa per il collegamento alla rete

Supporto di attacco per borsa

Procedura, Fig. 31:

• Premere la leva di rilascio (2) verso il basso.

• Aprire il coperchio della stampante (3) verso la parte anteriore.

• Rimuovere la striscia adesiva dal rotolo di carta.

• Srotolare la carta di circa 5 cm.

• Posizionare il rotolo di carta nel vassoio della stampante con il lato a scacchi rivolto verso l'alto.

• Chiudere il coperchio della stampante (3).

Nota

La stampante può essere azionata o utilizzata solo in modalità manuale.

7.16.2 Stampa automatica del test autodiagnostico

La stampa del test autodiagnostico contiene i seguenti parametri.

■ Versione, numero di serie

■ Data, ora

■ Selezione (Off / breve / dettagliato)

■ Risultato del test

Se è stato completato con successo, il test sarà valutato come PASS. Se il test non è stato completato con successo, DefiMonitor XD si spegne. Non è possibile eseguire

alcuna stampa.

Applicazione di DefiMonitor XD

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Fig. 32 Stampa del test autodiagnostico breve (figura simile)

Fig. 33 Stampa del test autoidagnostico dettagliato (figura simile)

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7.16.3 Protocollo del segnale ECG

DefiMonitor XD è dotato di una stampante. È possibile eseguire una stampa simultanea dell'ECG da 1 a 6 canali. Sono disponibili velocità di stampa di 25 e 50 mm/s.

Protocollo della curva ECG durante il monitoraggio:

• Premendo il tasto della stampante, Fig. 7 (16), viene avviata la stampa del protocollo.

• Per arrestare la stampa del protocollo, premere nuovamente il tasto della stampante (16).

La stampa dell'ECG viene eseguita con i parametri selezionati nelle impostazioni. Sono disponibili le seguenti opzioni di impostazione:

Parametri di stampa

Significato

Sensibilità ECG

Formato di stampa: 1 canale

Stampa del canale ECG visualizzato nella parte superiore del monitor.

5, 10, 15 mm/mV

Formato di stampa: 3 canali

Stampa dei due canali ECG visualizzati sul monitor. Se al paziente è collegato un sensore SpO2, viene stam-

pato anche il pletismogramma.

10 mm/mV

Formato di stampa: 6 canali

Stampa simultanea delle derivazioni I, II, III, aVR, aVL, aVF, a seconda degli elettrodi applicati, con un massimo di 3 derivazioni, ciascuna 5 secondi prima e 5 secondi aver premuto il tasto.

5 mm/mV Parametri di

stampa

Significato

Velocità di stampa 25 mm/s

La stampa viene effettuata con una velocità di 25 mm/s.

Velocità di stampa 50 mm/s

La stampa viene effettuata con una velocità di 50 mm/s.

I seguenti parametri rilevanti vengono stampati in un'intestazione di pagina:

■ Data, ora

■ Velocità

■ Scala

■ Frequenza cardiaca

■ Energia (Joule)

■ Modalità

■ Valore SpO2 (opzione: SPO2)

La stampa è ritardata di 7 secondi rispetto a ciò che viene visualizzato sul monitor, cioè gli eventi possono ancora essere visualizzati prima che la stampa venga attivata. Se viene arrestata, la stampa termina anche 7 secondi dopo.

Per tagliare la striscia del protocollo ECG, utilizzare il bordo seghettato del coperchio della stampante. Tagliare la striscia di carta lateralmente verso l'alto.

Nota

Durante la carica di energia, ogni processo di stampa viene interrotto.

Se la derivazione dell'ECG viene modificata durante la stampa,

Gestione dei dati sulla SaveCard

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■ la pressione si arresta immediatamente.

■ L'intestazione viene riscritta.

■ La stampa riprende nuovamente.

I dati ancora memorizzati al momento della commutazione vengono scartati e l'inizio della nuova stampa corrisponde al momento della commutazione.

7.16.4 Stampa automatica dopo ogni erogazione della scarica

DefiMonitor XD offre la possibilità di registrare automaticamente l'evento dopo ogni defibrillazione / cardioversione. In ogni caso vengono documentati i 5 secondi che precedono e seguono l’erogazione della scarica.

La funzione "Stampa durante la scarica" può essere attivata e disattivata nelle impostazioni a pagina

2. Nello stato di consegna, la funzione è disattivata.

La selezione rimane attiva anche dopo aver spento o sostituito la batteria.

7.16.5 Stampa della memoria eventi

DefiMonitor XD memorizza automaticamente le ultime 30 defibrillazioni / cardioversioni / eventi in un registro eventi. Vengono memorizzati l'ECG (rispettivamente 5 secondi prima e 5 secondi dopo l’ero- gazione della carica) e i seguenti parametri.

■ Data, ora

■ Velocità

■ Scala

■ Frequenza cardiaca

■ Energia (Joule)

■ Modalità

■ Valore SpO2 (opzione: SPO2)

Il contenuto della memoria viene stampato a partire dall'ultimo evento registrato.

Procedura, Fig. 7:

• Selezionare il parametro “Stampare eventi" nelle impostazioni a pagina 2.

• Premere il tasto (9).

➢ Viene avviata la stampa dei memo.

• Per interrompere la stampa, premere il tasto della stampante (16).

✓ La stampa viene effettuata con una velocità di 25 mm/s.

I dati all’interno della memoria eventi vengono conservati dopo la stampa e dopo lo spegnimento di

DefiMonitor XD. Questi possono essere stampati tutte le volte che lo si desidera. Messaggi di errore nel monitor:

Simbolo nel monitor

Causa

Mancanza di carta

Errore della stampante

8 Gestione dei dati sulla SaveCard

DefiMonitor XD registra i dati operativi su una SaveCard rimovibile. I dati memorizzati possono essere visualizzati con l'aiuto di un PC / laptop. Gli errori interni vengono memorizzati sulla SaveCard nel file "syserr.txt". Il file è disponibile anche

dopo lo spegnimento di DefiMonitor XD.

Gestione dei dati sulla SaveCard

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Nota

Se lo spazio di memoria della SaveCard è pieno, la SaveCard non riesce a memorizzare altri dati.

L’apparecchio funziona sia con la memoria piena che senza SaveCard.

• Archiviare esternamente i dati memorizzati sulla SaveCard dopo ogni utilizzo.

• Eliminare i dati dalla SaveCard dopo l'archiviazione.

La SaveCard fornita con l’apparecchio è già formattata e può essere utilizzata immediatamente. In caso di problemi con la SaveCard esistente, così come con nuove schede di memoria, procedere con la formattazione con il file system FAT 16 o FAT 32.

Per Windows 2000, Windows XP, Windows Vista, Windows 7, Windows 8 e Windows 8.1, seguire i seguenti passaggi:

• Inserire la SaveCard nello slot della scheda del PC / laptop.

• Avviare la finestra del prompt dei comandi con "Start->Esegui" e inserire "cmd.exe" nel campo di

inserimento. ➢ Si apre la finestra del prompt dei comandi.

• Inserite qui quanto segue:

➢ per SaveCards fino a 2 GB= format f: /U /FS:FAT /X /V:savecard ➢ per SaveCards oltre 2 GB= format f: /U /FS:FAT32 /X /V:savecard ➢ dove f: sta per la lettera assegnata all'unità del lettore di schede, eventualmente modificarla.

Il primo avvio dell’apparecchio dopo la formattazione di una SaveCard richiede molto più tempo, poi-

ché vengono eseguiti diversi test autodiagnostici. I successivi avvii avvengono normalmente.

8.1 Inserimento / sostituzione della SaveCard

Fig. 34 DefiMonitor XD - vista dal basso, apparecchio aperto

Vano per la SaveCard

Tasto di estrazione per la SaveCard

Coperchio

8.1.1 Inserimento della SaveCard

Procedura di inserimento della SaveCard, Fig. 34:

• Posizionare il dispositivo sul retro.

• Rimuovere l’accumulatore, se inserito. Vedere capitolo 6.1.1.

• Aprire il vano facendo scorrere il coperchio (3) verso il basso in direzione del vano dell’accumula-

tore.

• Inserire la SaveCard nel vano il più a fondo possibile (1). ➢ Il tasto di estrazione (2) sporge dall'apertura.

• Chiudere il vano facendo scorrere il coperchio (3) sul vano finché quest’ultimo non scatta in posi- zione.

Pulizia, manutenzione e spedizione

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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• Reinserire l'accumulatore. ➢ L'apparecchio si avvia ed esegue un test autodiagnostico.

• Controllare la riga di stato. ➢ Viene visualizzato il messaggio "CF" con indicazione della capacità della scheda in %:

La SaveCard è correttamente inserita.

➢ Viene visualizzato il messaggio "NO CF":

probabilmente la SaveCard non è a contatto con l'apparecchio.

• Premere il tasto di estrazione (2) e rimuovere la SaveCard.

• Reinserire la SaveCard come descritto sopra.

• Se il messaggio "NO CF" persiste, contattare l’assistenza tecnica.

8.1.2 Sostituzione della SaveCard

Procedura, Fig. 34:

• Posizionare il dispositivo sul retro.

• Rimuovere l’accumulatore, vedere capitolo 6.1.1.

• Aprire il vano facendo scorrere il coperchio (3) in direzione del vano dell’accumulatore.

• Per rimuovere la SaveCard, premere fino in fondo il tasto di espulsione (2), in modo da far spor-

gere leggermente la SaveCard fuori dal vano (1). Ora la SaveCard può essere rimossa.

• Inserire la SaveCard nel vano il più a fondo possibile (1). ➢ Il tasto di estrazione (2) sporge dall'apertura.

• Chiudere il vano facendo scorrere il coperchio (3) sul vano finché quest’ultimo non scatta in posi- zione.

• Reinserire l'accumulatore. ➢ L'apparecchio si avvia ed esegue un test autodiagnostico.

• Controllare la riga di stato. ➢ Viene visualizzato il messaggio "CF" con indicazione della capacità della scheda in %:

La SaveCard è correttamente inserita.

➢ Viene visualizzato il messaggio "NO CF":

probabilmente la SaveCard non è a contatto con l'apparecchio.

• Premere il tasto di estrazione (2) e rimuovere la SaveCard.

• Reinserire la SaveCard come descritto sopra.

• Se il messaggio "NO CF" persiste, contattare l’assistenza tecnica.

9 Pulizia, manutenzione e spedizione

9.1 Pulizia e disinfezione

AVVISO

Avviso di danni fisici all'operatore

Pericolo di scosse elettriche

➢ Pulire l’apparecchio solo quando è spento. ➢ Pulire le piastre dopo ogni utilizzo. ➢ Pulire le piastre pediatriche prima di avvitare le piastre per adulti. ➢ Pulire con panni umidi.

Pulire l’apparecchio e tutti gli accessori con una soluzione di acqua e sapone. Utilizzare quindi un

panno pulito e leggermente umido. Utilizzare alcool isopropilico per la disinfezione. Per la pulizia e la disinfezione del sensore SpO2, seguire le apposite istruzioni per l’uso separate.

Smaltimento

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

9.2 Manutenzione

AVVISO

Defibrillatore non funzionante a causa del collegamento permanente alla rete elettrica

L’indicatore di stato mostra la prontezza d'uso, anche se questo dato non viene fornito

➢ Scollegare il defibrillatore dall'alimentazione. ➢ Accendere il defibrillatore utilizzando la batteria. ➢ Lasciar funzionare il defibrillatore per circa 5 minuti. ➢ Ricollegare il defibrillatore alla rete elettrica.

Il livello di carica di AkuPak LITE XD viene ricalcolato e visualizzato.

➢ Ripetere questo controllo ogni 4 - 6 settimane.

Nota

DefiMonitor XD non deve essere utilizzato sul paziente durante l’assistenza o la ma-

nutenzione.

Nota

Se dall’alloggiamento dovesse fuoriuscire del liquido, evitare il contatto con la sostanza fluida.

Nota

Nessuna parte dell’apparecchio può essere modificata dall'operatore.

Controllo dopo ogni utilizzo

• Controllare il defibrillatore, l’accumulatore e gli accessori per individuare eventuali danni.

Per ulteriori servizi di manutenzione, contattare l’assistenza tecnica.

9.3 Spedizione

Prestare attenzione alle norme attualmente in vigore in materia di merci pericolose per la spedizione di batterie al litio.

Se si spedisce DefiMonitor XD insieme all’accumulatore, rimuovere l’accumulatore da DefiMonitor XD per la spedizione. Questo consente all’apparecchio di non accendersi durante il trasporto.

10 Smaltimento

In conformità ai principi aziendali di base di Metrax GmbH, il prodotto è stato sviluppato e realizzato con materiali e componenti di alta qualità che possono essere riciclati e riutilizzati.

Al termine della sua vita utile, conferire l'apparecchio per il riciclaggio tramite l'azienda pubblica locale di smaltimento dei rifiuti (comune). Il corretto smaltimento di questo prodotto aiuta a proteggere l'ambiente.

Con la registrazione di Metrax GmbH presso le autorità competenti, garantiamo che lo smaltimento e il riciclaggio delle apparecchiature elettriche che immettiamo sul mercato siano conformi alla Direttiva UE sullo smaltimento dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (Direttiva RAEE).

Per la Germania, Metrax è registrata presso l'EAR con il numero 73450404 in conformità alla legge sulla commercializzazione, il ritiro e lo smaltimento ecologico di apparecchiature elettriche ed elettroniche (Legge sulle apparecchiature elettriche ed elettroniche - ElektroG).

Per i clienti commerciali nell'Unione Europea Contattate il vostro rivenditore o fornitore se desiderate smaltire apparecchiature elettriche ed elettro-

niche.

Dati tecnici

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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11 Dati tecnici

11.1 Monitor

Tipo

Monitor LCD

Dimensioni

115 x 86 mm (diagonale 144 mm, 5.7")

Risoluzione

320 x 240 Pixel

Dati visualizzati

Frequenza cardiaca, SpO2

11.2 Allarmi

LED di allarme

Categoria di allarme

Colore

Frequenza

Duty cicle

Alta priorità

rosso

2 Hz

56:44

Ritardo dei segnali di allarme

Segnale

Ritardo

Allarme ad alta priorità

< 10 s

Allarme a media priorità

< 10 s

Segnale informativo

< 10 s

Intervallo del livello di pressione sonora dei segnali di allarme acustico

Volume

Intervallo del livello di pressione sonora

25 %

52 ± 6 dBA

100 %

71 ± 6 dBA

11.3 Caratteristiche fisiche

Dimensioni

33 x 16 x 29 cm (l x p x h)

Peso

circa 5,3 kg (senza accumulatore) circa 5,8 kg (con accumulatore)

Classe di protezione delle parti applicate

defibrillazione protetta, tipo CF

Classe di protezione dell'alloggiamento

Penetrazione di corpi estranei

IP3X Protezione contro corpi estranei solidi con diametro = 2,5 mm

Penetrazione di liquido

Protezione IPX3 contro gli spruzzi d'acqua

Modalità d’esercizio

continua

Classificazione

Classe IIb (MDD allegato IX regola 09)

11.4 Stampante

Tipo

Stampante termica

Numero di canali

Da 1 a 3 canali

Tipo di carta

Carta termica

Larghezza della carta

58 mm

Dati tecnici

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Velocità di stampa

25 mm/s, 50 mm/s

11.5 Memorizzazione dei dati

Tipo

Scheda Compact Flash 2GB

11.6 Alimentazione

Alimentatore integrato

100 - 240 V, 50 - 60 Hz

Consumo di energia

110W

Classe di protezione

II per la rete elettrica

AkuPak LITE XD

Batteria agli ioni di litio alimentata internamente

Tecnologia agli ioni di litio

Litio ferro fosfato (LiFePO4)

Tensione nominale di funzionamento

13,2 V DC

Tensione di carica

14,4 V

Corrente di carica massima

5,1 A

Cicli di ricarica

> 1000 (100% SOC)

Sostituzione periodica della batteria

4 anni dopo la data di fabbricazione

Tempo massimo di conservazione fino alla ricarica

fuori da DefiMonitor XD: 3 mesi In DefiMonitor XD: massimo 1 mese

Capacità nominale

2500 mAh

Contenuto energetico (100 % SOC)

33 Wh

Tempo di ricarica (0 - 90 % SOC)

ca. 3 ore in DefiMonitor XD Tutti i dati si riferiscono a una temperatura ambiente di

20°C ± 5°C

Numero di scosse erogate a 200 J

160

Numero di scosse erogate a 360 J

Tempo di funzionamento (monitoraggio)

almeno 5 ore (per AkuPak LITE XD in un DefiMonitor XD dopo tre scosse iniziali in modalità AED, monitoraggio

ECG / SpO2 fino allo spegnimento dell’apparecchio a

20°C ± 5°C)

Tempo di funzionamento (pacing)

almeno 3 ore e 20 min. (per AkuPak LITE XD in un DefiMonitor XD dopo tre scosse iniziali in modalità AED, monitoraggio ECG / SpO2 e pacing in modalità FIX con 70

ppm/100 mA fino allo spegnimento dell’apparecchio a

20°C ± 5°C)

Nota

Si prega di notare che le condizioni di conservazione hanno un impatto diretto sulla vita potenziale di AkuPak LITE XD e sono un fattore importante nel determinare

quando l’accumulatore deve essere ricaricato per prevenire che si scarichi completa-

mente.

• Se possibile, conservare AkuPak LITE XD a una temperatura compresa tra i 15°C

e i 35°C. Queste condizioni garantiranno una vita utile dell’apparecchio lunga e la

massima durata di conservazione.

• Dopo un lungo periodo di conservazione, assicurarsi di caricare completamente AkuPak LITE XD prima di un eventuale utilizzo.

Dati tecnici

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Tutte le specifiche si applicano a un AkuPak LITE XD nuovo e completamente carico e a una temperatura compresa tra i 20 ± 5 gradi Celsius.

AkuPak LITE XD: In genere, la vita utile di AkuPak LITE XD dura 4 anni o 1000 cicli di carica, a seconda di ciò che si verifica prima, a patto che vengano soddisfatte le seguenti condizioni: AkuPak LITE XD viene inserito nell'apparecchio che si trova esclusivamente in modalità standby, non viene utilizzato se non per eseguire i test autodiagnostici periodici raccomandati da Metrax e si trova a una

temperatura ambiente di 23 gradi Celsius (± 2 gradi Celsius). La conservazione dell’apparecchio in un

luogo aperto ridurrà significativamente la vita di AkuPak LITE XD. Poiché sono diversi i parametri che possono influenzare la vita di AkuPak, Metrax non si assume alcuna responsabilità al riguardo.

11.7 Condizioni ambientali

Condizioni ambientali durante l'utilizzo

Condizioni per il funzionamento continuo

Temperatura

DefiMonitor XD con accumulatore

Da 0 °C a +45 °C

SavePads

Da 0 °C a +50 °C

Elettrodi ECG

Da 5°C a +30°C

Carta per stampante

Da 0 °C a +40 °C

SpO2

Da 0 °C a +40 °C Umidità

Dal 15 % al 95 % senza condensa

Pressione dell'aria

Da 620 hPa a 1060 hPa

Condizioni di esercizio transitorie

DefiMonitor XD può essere utilizzato per almeno 20 minuti con le condizioni specificate di seguito.

Temperatura

DefiMonitor XD con accumulatore

Da -20 °C a +50 °C Umidità

Dal 15 % al 95 % senza condensa

Condizioni di conservazione

Temperatura

Da -20 °C a +50 °C Umidità

Dal 15 % al 95 % senza condensa

Pressione dell'aria

Da 620 hPa a 1060 hPa

Condizioni di trasporto (max. 10 giorni)

Temperatura

Da -25 °C a +50 °C Umidità

Dal 15 % al 95 % senza condensa

Pressione dell'aria

Da 500 hPa a 1060 hPa

Condizioni ambientali del sensore per dita della SpO2 Nellcor™ FLEXMAX

Intervallo della temperatura di esercizio

Da 0 °C a +40 °C

Condizioni di esercizio transitorie

Il sensore può funzionare a temperature comprese tra i 20 °C e i +50 °C per 20 minuti.

Dati tecnici

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Intervallo di temperatura per lo stoccaggio e il trasporto

Da -40 °C a +70 °C Umidità

Dal 15 % al 95 % senza condensa

Pressione dell'aria

Da 620 hPa a 1060 hPa

Tempo di stabilizzazione (dallo stoccaggio alla messa in funzione)

Fino a 20 minuti

11.8 Definizioni del suono

Segnale di allarme per gli allarmi ad alta priorità

Livello del volume

Regolabile 0%, 25%, 50%, 75%, 100%

Variazione di tono

398 Hz - 796 Hz

Larghezza d'impulso

120 ms

Numero di impulsi

10 impulsi per 2,5 s

Ripetizione

ogni 15 s

Segnale informativo

Livello del volume

Regolabile 0%, 25%, 50%, 75%, 100%

Variazione di tono

696 Hz

Larghezza d'impulso

75 ms - 1000 ms

Numero di impulsi

1 o 2 impulsi

Ripetizione

nessuna ripetizione

11.9 Monitoraggio

11.9.1 ECG

Frequenza cardiaca

Campo di misura

Da 30 a 300 bpm

Risoluzione

1 bpm

Intervallo valido di ampiezza del QRS

Da 0,5 mV a 5 mV

Intervallo valido di durata del QRS

Da 40 ms a 120 ms

Nota: Nel rilevamento del QRS non viene effettuata alcuna distinzione tra adulti e bambini. DefiMonitor XD indica una frequenza cardiaca valida quando i complessi QRS hanno una durata di 10 ms e un'ampiezza di 1 mV.

Velocità di aggiornamento dei dati visualizzati

1 s Precisione

± 10 % o ± 5 bpm, qualunque sia il maggiore

Soppressione di grandi onde T

Massima ampiezza dell'onda T 5 mV

Media della frequenza cardiaca

La frequenza cardiaca visualizzata sul monitor corrisponde a una media basata sul tempo intercorso tra il picco di un complesso QRS e il picco successivo. Normalmente, questa media si basa sugli ultimi 10 secondi di dati; tuttavia, a frequenze cardiache più elevate, vengono considerati solo gli ultimi 10 tempi intercorsi tra i picchi QRS. Il valore iniziale della frequenza cardiaca appare dopo circa 5 secondi (massimo 10 secondi) dopo che il segnale ECG è disponibile. La frequenza cardiaca viene aggiornata dopo ogni nuovo complesso QRS, ma non più spesso di ogni 0,5 s.

Dati tecnici

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Media dei valori SpO2

Da 7 a 20 s

Precisione dell'indicazione della frequenza cardiaca e comportamento in presenza di ritmi irregolari (IEC 60601-2-27:2011+Cor.:2012)

Dopo 20 s vengono visualizzati i seguenti valori: A1, bigemino ventricolare: 80 bpm A2, bigemino ventricolare che cambia lentamente: 60 bpm A3, bigemino ventricolare in rapida evoluzione: 118 bpm A4, sistole bidirezionali: 90 bpm

Tempo di allarme per tachicardia Limite superiore di allarme impostato su 100 bpm Limite inferiore di allarme impostato su 60 bpm (IEC 60601-2-27:2011+Cor.:2012)

B1, tachicardia ventricolare 1 mV, picco alla depressione: 4 s

B1, tachicardia ventricolare 2 mV, picco alla depressione: (ampiezza raddoppiata): 4 s

B1, tachicardia ventricolare 0,5 mV, da picco a picco, (ampiezza dimezzata): 6 s

B2, tachicardia ventricolare 2 mV, picco alla depressione: 3 s

B2, tachicardia ventricolare 4 mV, da picco a picco, (ampiezza raddoppiata): 3 s

B2, tachicardia ventricolare 1 mV, da picco a picco, (ampiezza dimezzata): 5 s

Tempo di risposta dell’indicazione

della frequenza cardiaca dopo il cambiamento della frequenza cardiaca

Variazione della frequenza cardiaca da 80 a 120 bpm: 9 s Cambiamento della frequenza cardiaca da 80 a 40 bpm: 13 s

Segnale ECG

Derivazioni

I, II, III, aVR, aVL, aVF

Impedenza

Da 500 a 2500 Ohm

Uscita di corrente per misurare gli elettrodi caduti

4 µA RMS, 30 kHz, sinusoidale Rilevamento degli elettrodi caduti

rilevati e visualizzati

Intervallo di soppressione del pacemaker

Impulsi del pacemaker efficaci Per i singoli impulsi del pacemaker e un'onda QRS e T

normalmente stimolata, impulsi tra ±10 mV e ±700 mV di

ampiezza, con larghezza d’impulso tra 0,1 ms e 2 ms e

overshoot da 0 a 100 ms. Per i doppi impulsi del pacemaker a 150 ms di distanza e

un'onda QRS e T normalmente stimolata, impulsi tra ±10

mV e ±700 mV di ampiezza, con larghezza d’impulso tra

0,1 ms e 2 ms e overshoot da 0 a 20 ms. Con i doppi impulsi del pacemaker a 250 ms di distanza e

un'onda QRS e T normalmente stimolata, impulsi tra ±10 mV e +±700 mV di ampiezza, con larghezza d’impulso tra 0,1 ms e 2 ms e overshoot da 0 a 4 ms.

Impulsi del pacemaker con un modello QRS inefficacemente stimolato dal pacemaker

Per gli impulsi del pacemaker con un modello QRS inefficacemente stimolato, impulsi tra ±10 mV e ±700 mV di ampiezza, con larghezze d’impulso tra 0,1 ms e 2 ms e overshoot da 0 a 10 ms.

Per gli impulsi del pacemaker e gli impulsi doppi del pacemaker con distanze di 150 ms e 250 ms con un modello QRS inefficacemente stimolato, impulsi tra ±10 mV e ±700 mV di ampiezza, con larghezza d’impulso tra 0,1 ms e 2 ms e overshoot di 0 a 4 ms.

Impulsi del pacemaker senza QRS

Dati tecnici

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Per gli impulsi del pacemaker singoli e doppi con distanze di 150 ms e 250 ms, impulsi tra ±10 mV e ±700 mV di ampiezza, con larghezza d’impulso tra 0,1 ms e 2 ms e overshoot da 0 a 10 ms.

Ingresso

Area d'ingresso dinamica

± 5 mV AC, ± 300 mV DC

Rilevamento dell’intervallo di tensione

dei complessi QRS

± 0,5 mV ~ ± 5 mV

Larghezza del segnale del complesso QRS

Da 40 a 120 ms (da Q a S) Uscita

Risposta in frequenza (monitor)

Da 0,67 a 40 Hz

Sensibilità ECG (monitor)

5, 10, 15 mm/mV

Velocità di deflessione

25,0 mm/s

Rilevamento degli impulsi del pacing

Allarme di separazione degli elettrodi

Messaggio vocale

Classificazione ingresso ECG/piastre

CF, defibrillazione protetta

Registrazione del segnale tramite

Elettrodi ECG, elettrodi multifunzione o piastre

11.9.2 SPO2

Campo di misura SpO2

Saturazione pulsossimetrica SpO2

1 % - 100 %

Campo di misura della frequenza del polso

Sorgente SpO2

20– 250 bpm

Lunghezza d'onda rossa

Picco a 660 nm

Potenza di uscita1

< 5 mW

Lunghezza d'onda infrarossa

Baricentro 885 nm

Potenza di uscita1

< 5 mW

Perdita di potenza

52,5mW

Classificazione ingresso SpO2

CF, defibrillazione protetta

Saturazione della precisione di misurazione

Adulto

2, 3

70 - 100 % ± 2 cifre

Bassa saturazione per adulti e neonati

2, 3, 4

60 - 80 % ± 3 cifre Perfusione debole

4, 5

70 - 100 % ± 2 cifre

Bassa perfusione 6

70 - 100 % ± 2 cifre

Adulto e neonato con movimento

2, 7

70 - 100 % ± 3 cifre

Precisione di misurazione della frequenza del polso

Adulto e neonato

2, 3, 4

20 - 250 ± 3 bpm

Perfusione debole 6

20 - 250 ± 3 bpm

Adulto e neonato con movimento

2, 7

48 - 127 ± 5 bpm

Dati tecnici

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

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Queste informazioni possono essere particolarmente utili per il personale clinico.

Le specifiche di accuratezza sono state convalidate con misurazioni effettuate su volontari adulti sani e non fumatori in studi di ipossia controllata sull'intero intervallo di saturazione. I partecipanti sono stati selezionati dalla popolazione locale ed erano uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 50 anni con diversa pigmentazione della pelle. Le misurazioni della SpO2 del pulsossimetro sono state confrontate con i valori di SaO2 ottenuti da campioni di sangue con l'utilizzo di emossimetri. Tutte le precisioni sono date come ± 1 SD. Poiché le misurazioni del pulsossimetro sono statisticamente distribuite, si può presumere che circa due terzi delle misurazioni rientrino in questo intervallo di precisione (ARMS) (vedere griglia di precisione del sensore per maggiori dettagli).

Le specifiche per adulti sono indicate per i sensori OxiMax MAXA e MAXN con il sistema Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System.

Le specifiche per neonati sono indicate per i sensori OxiMax MAXN con il sistema Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System.

La funzionalità clinica del sensore MAXN è stata dimostrata in una popolazione di pazienti neonatali ospedalizzati. L'accuratezza della SpO2 osservata è stata del 2,5% in uno studio su 42 pazienti di età compresa tra 1 e 23 giorni, peso da 750 a 4100 grammi, e 63 osservazioni che coprivano una gamma dall'85% al 99% di SaO2.

La specifica si applica alle prestazioni dell'ossimetro del sistema Nellcor™ Bedside Respiratory Pa- tient Monitoring System. L'accuratezza della lettura a bassa perfusione (ampiezza della modulazione degli impulsi IR rilevata 0,03% - 1,5%) è stata convalidata con i segnali forniti da un simulatore di pazienti. I valori della SpO2 e della frequenza del polso variavano nell'intervallo di monitoraggio su una gamma di stati di segnale deboli e in confronto alla saturazione effettiva nota e alla frequenza del polso dei segnali di ingresso.

La prestazione di esercizio è stata convalidata durante uno studio di ipossia ematica controllata. I soggetti hanno effettuato movimenti di sfregamento e di picchettamento di 1-2 cm di ampiezza con intervalli aperiodici (cambiando in modo casuale) con variazione casuale della frequenza tra 1-4 Hz. Applicabilità: Sensori OxiMax MAXA, MAXAL, MAXP, MAXI e MAXN.

11.10 Parametri della terapia

Tempo di ricarica (secondo IEC 60601-2-4)

Modalità manuale

Tempo massimo di preparazione alla defibrillazione di 360J

12 ± 3 s con funzionamento a tensione nominale nella rete elettrica

12 ± 3 s con il funzionamento al 90 % della tensione nominale

12 ± 3 s quando si opera con il nuovo AkuPak LITE XD completamente carico

12 ± 3 s durante il funzionamento con AkuPak LITE XD dopo prelievi di energia pari a 15 scariche

Tempo massimo dall'accensione alla preparazione alla defibrillazione di 360 J

≤ 25 s con funzionamento a tensione nominale nella rete elettrica

≤ 25 s con funzionamento al 90 % della tensione nominale ≤ 25 s quando si opera con il nuovo AkuPak LITE XD com-

pletamente carico

≤ 25 s durante il funzionamento con AkuPak LITE XD dopo

prelievi di energia pari a 15 scariche

Modalità AED

Tempo massimo tra l'inizio dell'analisi e la preparazione alla defibrillazione di 360J

≤ 30 s con funzionamento a tensione nominale nella rete

elettrica

≤ 30 s con funzionamento al 90 % della tensione nominale ≤ 30 s quando si opera con il nuovo AkuPak LITE XD com-

pletamente carico

≤ 30 s durante il funzionamento con AkuPak LITE XD dopo

prelievi di energia pari a 15 scariche

Dati tecnici

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DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Tempo massimo tra l'accensione e la preparazione alla defibrillazione di 360 J

≤ 33 s con funzionamento a tensione nominale nella rete

elettrica

≤ 33 s con funzionamento al 90 % della tensione nominale ≤ 33 s quando si opera con il nuovo AkuPak LITE XD com-

pletamente carico

≤ 33 s durante il funzionamento con AkuPak LITE XD dopo

prelievi di energia pari a 15 scariche

11.10.1 Proprietà della curva bifasica

Lunghezza dell'impulso

fase positiva 11,25 ms, fase negativa 3,75 ms

Forma dell'impulso

bifasico, regolato in corrente

Energia di uscita in modalità AED (modalità Adulti) a

Campo di impedenza del paziente

1. Fase

2. Fase

3. Fase

Tolleranza 25 Ohm

150 J

220 J

290 J

± 15 %

50 Ohm

290 J

340 J

360 J

± 15 %

75 Ohm

330 J

340 J

± 15 %

100 Ohm

320 J

± 15 %

125 Ohm

296 J

± 15 %

150 Ohm

274 J

± 15 %

175 Ohm

250 J

± 15 %

Energia di uscita in modalità AED (modalità Pediatrica) a

Campo di impedenza del paziente

1. Fase

2. Fase

3. Fase

Tolleranza

25 Ohm

41 J

55 J

81 J

± 15 %

50 Ohm

50 J

70 J

100 J

± 15 %

75 Ohm

49 J

64 J

96 J

± 15 %

100 Ohm

44 J

60 J

89 J

± 15 %

125 Ohm

42 J

56 J

83 J

± 15 %

150 Ohm

39 J

51 J

77 J

± 15 %

175 Ohm

36 J

48 J

71 J

± 15 %

Energia di uscita in modalità manuale (Adulti) in funzione dell'impedenza del paziente

Energia

25 Ω

50 Ω

75 Ω

100 Ω

125 Ω

150 Ω

175 Ω

Tolleranza

2 J

1 J

0,5 J -

5 J

4 J

5 J

4 J

± 3 J

7 J

6 J

7 J

6 J

5 J

± 3 J

10 J

8 J

10 J

9 J

8 J

7 J

± 3 J

20 J

16 J

20 J

19 J

18 J

17 J

15 J

14 J

± 3 J

30 J

25 J

30 J

29 J

27 J

25 J

23 J

21 J

± 15 %

50 J

41 J

50 J

49 J

44 J

42 J

39 J

36 J

± 15 %

70 J

55 J

70 J

64 J

60 J

56 J

51 J

48 J

± 15 %

100 J

81 J

100 J

96 J

89 J

83 J

77 J

71 J

± 15 %

150 J

122 J

150 J

143 J

134 J

123 J

115 J

106 J

± 15 %

Dati tecnici

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

91 / 112

200 J

165 J

200 J

192 J

179 J

166 J

153 J

143 J

± 15 %

250 J

205 J

250 J

239 J

224 J

208 J

192 J

178 J

± 15 %

300 J

244 J

300 J

287 J

268 J

249 J

230 J

214 J

± 15 %

360 J

288 J

360 J

337 J

315 J

291 J

269 J

250 J

± 15 %

Energia di uscita in modalità manuale (Pediatrica) in funzione dell'impedenza del paziente

Energia

25 Ω

50 Ω

75 Ω

100 Ω

125 Ω

150 Ω

175 Ω

Tolleranza

2 J

1 J

0,5 J -

5 J

4 J

5 J

4 J

± 3 J

7 J

6 J

7 J

6 J

5 J

± 3 J

10 J

8 J

10 J

9 J

8 J

7 J

± 3 J

20 J

16 J

20 J

19 J

18 J

17 J

15 J

14 J

± 3 J

30 J

25 J

30 J

29 J

27 J

25 J

23 J

21 J

± 15 %

50 J

41 J

50 J

49 J

44 J

42 J

39 J

36 J

± 15 %

70 J

55 J

70 J

64 J

60 J

56 J

51 J

48 J

± 15 %

100 J

81 J

100 J

96 J

89 J

83 J

77 J

71 J

± 15 %

Nota: Con SavePads Mini, non si possono selezionare più di 100 J.

11.10.2 Defibrillazione manuale (asincrona / sincrona)

Intervallo di impedenza

23 Ω - 200 Ω

Frequenza di misura dell’impedenza

30 kHz

Livelli di energia per la modalità Adulti

2 J, 5 J,7 J, 10 J, 20 J, 30 J, 50 J, 70 J, 100 J, 150 J, 200 J, 250 J, 300 J, 360 J

Livelli di energia per la modalità Pediatrica

2 J, 5 J,7 J, 10 J, 20 J, 30 J, 50 J, 70 J, 100 J Tempo fino alla scarica interna

15 s

Tempo di ritardo massimo tra l'impulso di sincronizzazione e l'erogazione di energia Questo tempo di ritardo corrisponde al tempo che intercorre tra l'onda R e l'inizio dell'impulso di defibrillazione.

60 ms

Tempo di ricarica fino a 360 J

12 s

Percorso d'urto

Piastre o elettrodi multifunzione SavePads (Connect)

per i pazienti pediatrici: elettrodi multifunzione SavePads Mini

11.10.3 Pacer

Intervallo di impedenza

23 Ω - 200 Ω

Frequenza di misura dell’impedenza

30 kHz

Modalità

FIX, DEMAND, OVERDRIVE

Frequenza di stimolazione Fix, Demand Overdrive

30 ppm - 180 ppm 30 ppm - 250 ppm

Dati tecnici

92 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Precisione della frequenza di stimolazione

± 0,5 % Erogazione di energia tramite

Elettrodi multifunzione

Intensità di stimolazione

10 mA - 180 mA

Precisione dell’intensità di stimola- zione

± 10 % o + 3/-1 mA Larghezza d'impulso

20 ms

Precisione della larghezza d'impulso

± 100 µs

Periodo refrattario

340 ms per la frequenza di stimolazione < 100 battiti/min 240 ms per la frequenza di stimolazione ≥ 100 battiti/min

11.10.4 Modalità AED

Intervallo di impedenza

23 Ω - 200 Ω

Frequenza di misura dell’impedenza

30 kHz

Percorso d'urto

Elettrodi multifunzione per adulti o bambini

Soglia di asistolia

≥ 200 µV.

Tempo di analisi

4 - 20 s

Livelli di energia per la modalità Adulti a 50 Ω

290 J, 340 J, 360 J

Livelli di energia per la modalità Pediatrica a 50 Ω

50 J, 70 J, 100 J Sensibilità

> 90%

Specificità

> 95%

Valore predittivo reale

> 90%

Tasso di falsi positivi

< 5%

Ritmo ECG per la determinazione dell’erogazione di una scossa

■ Fibrillazione ventricolare con un'ampiezza maggiore o uguale a 0,2 mV

■ Tachicardia ventricolare con una frequenza cardiaca maggiore o uguale a 160 bpm

Soggetto a modifiche senza preavviso.

11.11 Elettrodi multifunzione (SavePads)

SavePads Connect

■ Max. 50 scosse con 360 J

■ Max. 24 ore di monitoraggio

■ Max. 1 ora di pacing con 140 mA / 120 ppm (durata dell'impulso 20 ms)

■ Max. 8 ore di pacing con 70 mA / 60 ppm (durata dell'impulso 20 ms)

■ Controllo degli elettrodi multifunzione ogni 30 minuti

Forma dell'elettrodo

rettangolare

Area totale

circa 125 cm²

Superficie adesiva

circa 121 cm²

Area gel / area attiva

circa 87 cm²

Strato di gel

0,60 ± 0,10 mm

Pezzo / Borsa

1 set (2 pezzi)

Dati tecnici

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

93 / 112

Materiale portante

Schiuma PE adesiva

Materiale conduttivo

Stagno

Gel

Idrogel adesivo

Pellicola di separazione

Pellicola in PET siliconata

Materiale di imballaggio

PET, Al, PE

Lunghezza del cavo

n/a

SavePads Mini Connect

Progettato per pazienti con un peso corporeo massimo di 25 kg e 8 anni.

• Max. 25 scosse con 100 J

• Max. 8 ore di monitoraggio

• Max. 1 ora di pacing con 140 mA / 140 ppm (durata dell'impulso 20 ms)

• Controllo degli elettrodi multifunzione ogni 30 minuti

Forma dell'elettrodo

rettangolare

Area totale

circa 80 cm²

Superficie adesiva

circa 75 cm²

Area gel / area attiva

circa 42 cm²

Strato di gel

0,60 ± 0,10 mm

Pezzo / Borsa

1 set (2 pezzi)

Materiale portante

Schiuma PE adesiva

Materiale conduttivo

Stagno

Gel

Idrogel adesivo

Pellicola di separazione

Pellicola in PET siliconata

Materiale di imballaggio

PET, Al, PE

Lunghezza del cavo SavePads Mini Connect

n/a

SavePads PreConnect

■ Max. 50 scosse con 360 J

■ Max. 24 ore di monitoraggio

■ Max. 1 ora di pacing con 140 mA / 120 ppm (durata dell'impulso 20 ms)

■ Max. 8 ore di pacing con 70 mA / 60 ppm (durata dell'impulso 20 ms)

■ Controllo degli elettrodi multifunzione ogni 30 minuti

Forma dell'elettrodo

rettangolare

Area totale

circa 148 cm²

Superficie adesiva

circa 145 cm²

Area gel / area attiva

circa 87 cm²

Strato di gel

0,60 ± 0,10 mm

Pezzo / Borsa

1 set (2 pezzi)

Materiale portante

Schiuma PE adesiva

Materiale conduttivo

Stagno

Gel

Idrogel adesivo

Pellicola di separazione

Pellicola in PET siliconata

Allegato

94 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Materiale di imballaggio

PET, Al, PE

Lunghezza del cavo SavePads PreConnect

2 m

SavePads Mini

Progettato per pazienti con un peso corporeo massimo di 25 kg e 8 anni.

• Max. 25 scosse con 100 J

• Max. 8 ore di monitoraggio

• Max. 1 ora di pacing con 140 mA / 140 ppm (durata dell'impulso 20 ms)

• Controllo degli elettrodi multifunzione ogni 30 minuti

Forma dell'elettrodo

ovale

Area totale

circa 75 cm²

Superficie adesiva

circa 74 cm²

Area gel / area attiva

circa 43 cm²

Strato di gel

0,60 ± 0,10 mm

Pezzo / Borsa

1 set (2 pezzi)

Materiale portante

Schiuma PE adesiva

Materiale conduttivo

Stagno

Gel

Idrogel adesivo

Pellicola di separazione

Pellicola in PET siliconata

Materiale di imballaggio

PET, Al, PE

Lunghezza del cavo SavePads Mini

Circa 1,2 m

12 Allegato

12.1 Rappresentazione delle curve tempo-corrente

Di seguito vengono mostrate le curve dell'impulso di defibrillazione in funzione della resistenza di terminazione:

Allegato

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

95 / 112

Potenza di uscita massima

Fig. 35 Defibrillazione con potenza di uscita massima di 360 Joule

Modalità AED per adulti

Fig. 36 Prima defibrillazione in modalità AED per adulti

Allegato

96 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Fig. 37 Seconda defibrillazione in modalità AED per adulti

Fig. 38 Terza e successive defibrillazioni in modalità AED per adulti

Allegato

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

97 / 112

Modalità AED per bambini

Fig. 39 Prima defibrillazione in modalità AED per bambini

Fig. 40 Seconda defibrillazione in modalità AED per bambini

Allegato

98 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

Fig. 41 Terza e successive defibrillazioni in modalità AED per bambini

12.2 Istruzioni generali per l'uso dei pulsossimetri

12.2.1 Periodo di aggiornamento dei dati, media dei dati ed elaborazione del segnale

L'elaborazione avanzata del segnale dell'algoritmo OxiMax™ aumenta automaticamente la quantità di

dati necessari per misurare la SpO2 e la frequenza cardiaca in base alle condizioni di misurazione.

L'algoritmo OxiMax™ aumenta automaticamente il tempo medio dinamico richiesto di oltre 7 secondi,

nel caso in cui le condizioni di misurazione siano compromesse o difficili a causa di bassa perfusione, artefatti di segnale, luce ambientale, elettrocauterizzazione, altre interferenze o una combinazione di questi fattori, con conseguente aumento della media dinamica a 20 secondi.

12.2.2 Saturazione funzionale in contrasto con la saturazione frazionaria

Questo sistema di monitoraggio misura la saturazione funzionale, dove l'emoglobina ossigenata viene

espressa sotto forma di una percentuale di emoglobina capace di trasportare ossigeno. L’apparecchio

non rileva quantità significative di emoglobina disfunzionale, come la carbossiemoglobina o la metaemoglobina. Al contrario, gli emossimetri (come l'IL482) misurano la saturazione frazionaria, dove l'emoglobina ossigenata viene espressa come percentuale dell'emoglobina totale misurata, comprendendo le emoglobine disfunzionali misurate. Per confrontare le misure di saturazione funzionale con i valori di un sistema di monitoraggio che misura la saturazione frazionaria, convertire i valori delle misure frazionarie utilizzando la seguente equazione:

Φ Saturazione funzionale

η % Carbossiemoglobina

φ Saturazione frazionaria

Λ % Metaemoglobina

12.2.3 Valutazione delle prestazioni

Questo capitolo fornisce informazioni sull'ottimizzazione delle prestazioni del sistema di monitoraggio paziente della SpO2 Nellcor™.

Prima dell'installazione iniziale in un ambiente clinico, rivolgersi a un tecnico d'assistenza qualificato per verificare le prestazioni del sistema di monitoraggio secondo il manuale di manutenzione.

Allegato

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

99 / 112

Condizioni del paziente

Problemi di utilizzo e alcune condizioni del paziente possono influenzare le letture del sistema di monitoraggio e provocare la perdita del segnale di polso:

■ Anemia - L'anemia causa una diminuzione dei livelli di ossigeno arterioso. Anche se i valori SpO2

appaiono normali, un paziente anemico può essere ipossico. Operando sull'anemia, il contenuto di ossigeno arterioso può essere migliorato. Il sistema di monitoraggio non può fornire una misurazione della SpO2 se i livelli di emoglobina scendono sotto i 5 gm/dl.

■ Emoglobine disfunzionali - Le emoglobine disfunzionali come la carbossiemoglobina, la metaemo-

globina e la solfoemoglobina non sono più in grado di legare l’ossigeno. Anche se i valori SpO2

appaiono normali, un paziente può essere ipossico perché meno emoglobina è disponibile per il trasporto di ossigeno. Oltre alla pulsossimetria, si raccomandano altri controlli.

■ Anche le condizioni del paziente possono influenzare le misurazioni:

□ Circolazione periferica scarsa □ Eccessivo movimento del paziente □ Pulsazioni venose □ Pigmentazione scura della pelle □ Coloranti intravascolari, come il verde indocianina o il blu di metilene □ Tinture applicate esternamente (smalto, tintura per capelli, crema colorante) □ Defibrillazione

12.2.3.1 Fattori di potenza del sensore

Misurazioni imprecise del sensore

Esistono diverse condizioni che possono causare misurazioni imprecise con il sensore per pulsossi-

metria Nellcor™:

■ Applicazione errata del sensore per pulsossimetria

■ Applicare il sensore per pulsossimetria a un arto che presenta già un laccio per la pressione san-

guigna, un catetere arterioso o una linea IV collegati

■ Luce ambientale

■ Non coprire il sito di applicazione del sensore per pulsossimetria con materiale opaco in piena

luce ambientale

■ Eccessivo movimento del paziente

■ Pigmentazione scura della pelle

■ Coloranti intravascolari o coloranti applicati esternamente come smalto per unghie o crema colo-

rante

Perdita di segnale

La perdita del segnale d’impulso può verificarsi per diversi motivi:

■ Il sensore per pulsossimetria è troppo stretto.

■ Un laccio per la pressione sanguigna si trova sullo stesso sito di applicazione del sensore per pul-

sossimetria.

■ Si è verificata un’occlusione arteriosa prossimale del sensore per pulsossimetria.

■ La perfusione periferica è scarsa.

Uso raccomandato

Selezionare un sensore per pulsossimetria Nellcor™ adeguato, applicarlo come indicato e osservare tutte le avvertenze e le precauzioni elencate nelle istruzioni per l'uso incluse nel sensore. Pulire il sito di applicazione del sensore rimuovendovi qualsiasi smalto utilizzato. Verificare regolarmente che il sensore sia ancora applicato nel modo corretto.

Una forte illuminazione ambientale come quella delle lampade chirurgiche (specialmente quelle con una fonte di luce allo xeno), delle lampade per la bilirubina, delle lampade fluorescenti, delle lampade a calore infrarosso o della luce solare diretta può influire sulle prestazioni dei sensori per pulsossime-

tria Nellcor™. Per evitare che la luce ambientale interferisca con il funzionamento del sensore,

Allegato

100 / 112

DefiMonitor XD | 24206 | IT | C

assicurarsi che il sensore sia applicato correttamente e coprire la posizione di aggancio con materiale opaco.

Se il movimento del paziente causa problemi di misurazione, provare a intervenire in uno o più dei seguenti modi:

• Verificare che il sensore per pulsossimetria Nellcor™ sia ben saldo e sia stato applicato corretta-

mente.

• Posizionare il sensore in un luogo che ha meno probabilità di essere spostato.

• Utilizzare un sensore adesivo per migliorare il contatto con la pelle del paziente.

• Utilizzare un nuovo sensore con un nastro adesivo adeguato.

• Se possibile, mantenere il paziente calmo.

Se la scarsa perfusione influisce sulle prestazioni, utilizzare il sensore frontale della SpO2 Nellcor™

(MAXFAST).

12.2.3.2 Fattori di ossimetria

Frequenza del polso

Il sistema di monitoraggio visualizza solo le pulsazioni tra 20 e 250 battiti al minuto. Se la frequenza del polso supera i 250 battiti al minuto, viene visualizzato il numero 250. Se la frequenza del polso è inferiore a 20 battiti al minuto, viene visualizzato il numero 0.

Saturazione

Il sistema di monitoraggio visualizza i valori di saturazione tra 1 e 100 %.

12.2.4 Sensori Nellcor™

Quando si seleziona un sensore Nellcor™, considerare il peso e l'attività del paziente, l'adeguatezza

della perfusione e dei siti del sensore disponibili, la necessità di condizioni di sterilità e la durata prevista del monitoraggio. Per valutare la scelta del sensore da utilizzare, fare riferimento alla guida operativa del sensore raccomandata o contattare Covidien o un rappresentante Covidien locale. Cap. di riferimento 12.2.3. Il cavo di interfaccia della SPO2 Nellcor™ DOC10 collega il sistema di monitoraggio

al sensore Nellcor™. Non collegare al connettore del sensore un cavo destinato all'uso con un compu-

ter. Con il collegamento al connettore del sensore, utilizzare solo sensori e cavi di interfaccia approvati da Covidien.

Modelli di sensori per pulsossimetria Nellcor™ e peso del paziente

Sensore per pulsossimetria Nellcor™

Descrizione del prodotto

Peso del paziente

Sensore della SpO2 Nellcor™ per neonati pre-

maturi, non adesivo (da utilizzare su un solo paziente)

SC-PR

<1,5 kg

Sensore della SpO2 Nellcor™ per neonati, non

adesivo (da utilizzare su un solo paziente)

SC-NEO

da 1,5 a 5 kg

Sensore della SpO2 Nellcor™ per adulti, non adesivo (da utilizzare su un solo paziente)

SC-A

>40 kg

Sensore della SpO2 Nellcor™ per adulti e neo-

nati con fascia (riutilizzabile con adesivo)

OXI-A/N

<3 o >40 kg

Sensore della SpO2 Nellcor™ per neonati e

bambini piccoli con fascia (riutilizzabile con adesivo)

OXI-P/I

da 3 a 40 kg

Sensore della SpO2 Nellcor™ per bambini, due

parti (sterile, non riutilizzabile)

da 10 a 50 kg

Sensore della SpO2 Nellcor™ per neonati e

adulti, due parti (sterile, non riutilizzabile)

<3 o >40 kg

Gima DefiMonitor XD DEFIBRILLATOR manual User guide [it]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

Impressum

1 Glossario

2 Introduzione

2.1 Premessa

2.2 Validità

2.3 Esclusioni di responsabilità

2.4 Simboli utilizzati in queste istruzioni per l'uso

2.5 Pittogrammi

3 Scopo previsto

3.1 Funzionalità

3.2 Principio di funzionamento

3.3 Uso previsto

3.3.1 Indicazione medica

3.3.2 Controindicazione medica

3.3.3 Gruppo di pazienti previsto

3.3.4 Parte del corpo prevista

3.3.5 Ambiente d'uso previsto

3.3.6 Profilo utente previsto

4 Avvertenze generali di sicurezza

5 Descrizione del dispositivo

5.1 Descrizione generale

5.2 Condizioni di consegna

5.3 Descrizione dei dettagli dell’apparecchio

5.3.1 Elementi di comando

5.3.2 Rappresentazione del monitor

5.3.3 Simboli del monitor

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

6.1 Alimentazione di energia

6.1.1 Rimozione dell’accumulatore

6.1.2 Attivazione di AkuPak LITE XD

6.1.3 Inserimento dell’accumulatore

6.1.4 Caricamento di AkuPak LITE XD

6.1.5 Indicazione della capacità della batteria nel monitor

6.1.6 Connessione alla rete di alimentazione

6.1.7 Scollegamento dalla rete di alimentazione

7 Applicazione di DefiMonitor XD

7.1 Accensione / spegnimento

7.1.1 Accensione

7.1.2 Spegnimento

7.2 Test autodiagnostico dell’apparecchio

7.2.1 Test autodiagnostico dopo l'accensione

7.2.2 Test autodiagnostico automatico e periodico

7.2.3 Indicatore di stato di DefiMonitor XD

7.2.4 Errore interno

7.3 Impostazioni

7.3.1 Modifica delle impostazioni - esempio: ora

7.3.2 Impostazioni di base

7.4 Applicazione degli elettrodi sul paziente

7.4.1 Spogliare il paziente

7.4.2 Rimuovere i peli del petto

7.4.3 Asciugare la pelle

7.4.4 SavePads

7.4.4.1 SavePads Mini / Modalità Pediatrica

7.4.5 Piastre

7.4.6 Posizionamento dei SavePads e/o delle piastre negli adulti

7.4.7 Posizionamento dei SavePads Mini e/o delle piastre nei bambini

7.4.8 Apertura e applicazione dei SavePads

7.4.9 Posizionamento degli elettrodi adesivi ECG

7.5 Rimozione degli elettrodi dal paziente

7.6 Applicazione del sensore SpO2

7.7 Rimozione del sensore SpO2

7.8 Allarmi e limiti di allarme

7.8.1 Allarmi ad alta priorità

7.8.2 Allarmi a priorità media

7.8.3 Allarmi a bassa priorità

7.8.4 Messaggi informativi

7.8.5 Messaggi

7.8.6 Volume dell'allarme

7.8.7 Limiti di allarme

7.8.8 Disattivazione dell’allarme

7.9 Monitoraggio ECG (ECG MON)

7.9.1 Connessione degli elettrodi ECG

7.9.2 Commutazione della sorgente ECG

7.9.3 Modifica delle derivazioni sul monitor

7.10 Defibrillazione manuale asincrona / sincrona (MAN / SYNC)

7.10.1 Selezione del livello di energia