Gima UNCUFFED ENDOTRACHEAL TUBE diam. 3 mm, CUFFED ENDOTRACHEAL TUBE 8.5 mm User guide [it]

TUBI ENDOTRACHEALI

USO PREVISTO/INDICAZIONI

Il tubo endotracheale viene utilizzato per nalità generali di anestesia, terapia inten­siva e medicina d’urgenza, per la gestione delle vie aeree e per la ventilazione mec­canica. Il tubo viene inserito nella trachea attraverso il naso o la bocca del paziente,
per poter garantire che le vie aeree non siano ostruite e che l’aria possa raggiungere

i polmoni.

CONTROINDICAZIONI

• È controindicato l’uso del tubo endotracheale nelle procedure che implicano l’utiliz-

zo di un LASER o di un elettrodo attivo elettrochirurgico nelle immediate vicinanze
del dispositivo.

• L’uso dei tubi endotracheali è sconsigliato anche nei pazienti che soffrono di gravi
inammazioni/edemi alla gola, emorragia o traumi alla colonna cervicale.

AVVERTENZE / PRECAUZIONI (relative al modello cufato)

• Poiché questi dispositivi possono essere stati sottoposti a movimentazione, con­dizioni di conservazione o riparazione, che possono averne compromesso l’inte­grità funzionale, il palloncino pilota e la valvola devono essere testati gonandoli
prima dell’uso. Se viene rilevata una disfunzione in qualsiasi parte del sistema di
gonaggio, il tubo non deve essere utilizzato.

• L’utilizzo di aerosol topico a base di lidocaina è risultato associato alla formazione
di piccoli fori nelle cufe in PVC. È necessario avvalersi del giudizio clinico di un
esperto quando viene prescritto un trattamento che implica l’uso di questa sostan­za, per evitare situazioni di fuoriuscite dalla cufa, a causa dei piccoli fori. Gli stessi

autori segnalano che la soluzione a base di idrocloruro di lidocaina non produce

questo effetto.

• Varie strutture anatomiche ossee (ad es. denti, turbinati), all’interno dei percorsi di
intubazione, o qualsiasi strumento di intubazione dalle superci aflate implicano
rischi per il mantenimento dell’integrità della cufa. È necessario prestare attenzio­ne per evitare di danneggiare le cufe a parete sottile durante l’inserimento, che
creerebbe il bisogno di sottoporre il paziente al trauma dell’estubazione e re-intu­bazione. Se la cufa è danneggiata, il tubo non deve essere utilizzato.

• La diffusione della miscela di ossido di azoto, di ossigeno o aria può aumentare o

diminuire la pressione o il volume della cufa. Si raccomanda di gonare la cufa
con la miscela di gas che entrerà in contatto con la sua supercie esterna; in que-

sto modo, si riduce la portata di tale diffusione.

• Non gonare eccessivamente la cufa. In genere, la pressione della cufa non
deve superare i 25 cm H2O.

• Le tecniche di minimo volume occlusivo o minime perdite devono essere utilizza-

te unitamente al dispositivo di misurazione della pressione intra-cufa, durante la
selezione della pressione di tenuta. Successivamente, è necessario continuare a
monitorare la pressione della cufa; qualsiasi deviazione rispetto alla pressione di

tenuta selezionata deve essere oggetto di indagine e correzione immediata.

• Sgonare la cufa prima di riposizionare il tubo. Il movimento del tubo con la cufa
gonata può causare lesioni nel paziente, richiedendo possibile intervento medico
o danno alla cufa nonché la sostituzione del tubo. Terminato lo scarico completo
dell’aria dalla cufa, si noterà un vuoto denito nella siringa e il palloncino pilota del
tubo endotracheale si sgonerà. Vericare il corretto posizionamento del tubo dopo

ogni riposizionamento.

• Le siringhe, le valvole a rubinetto a tre vie o altri dispositivi non devono essere

lasciati inseriti nella valvola di gonaggio per un periodo di tempo prolungato. Lo
stress conseguente potrebbe causare crepature nell’alloggiamento della valvola e
consentire lo sgonaggio della cufa.

AVVERTENZE / PRECAUZIONI (generali)

• Quando la posizione del paziente o del tubo viene alterata dopo l’intubazione, è
essenziale vericare che la posizione del tubo rimanga corretta. Ogni eventuale

dislocazione del tubo deve essere immediatamente corretta.

• Durante la conservazione, evitare l’esposizione a temperature elevate e alla luce

ultravioletta.

• Nel caso in cui si prevedano movimenti di estrema essione (guancia-torace) della

testa o altri movimenti del paziente (ad es. in posizione laterale o prona) dopo

l’intubazione, valutare se utilizzare un tubo endotracheale rinforzato.

• Eventuali dimensioni non standard di alcuni connettori sulle apparecchiature di

ventilazione o anestesia possono rendere difcoltoso l’abbinamento in sicurezza

con il connettore da 15 mm del tubo endotracheale. Utilizzare unicamente appa­recchiature con connettori standard da 15 mm.

• Avvalersi di un giudizio clinico di un esperto nella scelta delle dimensioni idonee del
tubo endotracheale per ogni singolo paziente.

• L’intubazione e l’estubazione devono essere effettuate applicando tecniche clini­che attualmente accettate.

• L’utente deve essere informato di qualsiasi variazione anatomica, inclusa la lun­ghezza delle vie aeree. L’afdarsi a un indicatore predenito non deve comunque

mai sostituirsi al giudizio clinico di un esperto.

• Se vengono utilizzati gel lubricanti insieme al tubo endotracheale, seguire le istru­zioni del produttore per l’applicazione di tali prodotti. Le quantità in eccesso del gel
possono seccarsi sulla supercie interna del tubo endotracheale; questo potrebbe
far sì che il tappo lubricante o il lm trasparente vadano a bloccare, in modo par-

ziale o totale, le vie aeree.

• L’uso di gel lubricante per facilitare il reinserimento del connettore è sconsigliato,
in quanto potrebbe contribuire a scollegamenti accidentali.

REAZIONI AVVERSE

All’inizio, la maggior parte dei pazienti lamenta disagio per via della sensazione pro­vocata la tubo respiratorio. Spesso i pazienti si sentono obbligati a tossire o a deglu­tire. Nel corso del tempo, i pazienti si abituano al tubo e il disagio iniziale scompare.

Durante l’intubazione, il tratto respiratorio può subire danneggiamenti.

Uso

CON CUFFIA

1. Sgonare completamente la cufa prima di procedere con l’intubazione.

2. Dopo aver terminato l’intubazione, gonare la cufa utilizzando la quantità minima
d’aria necessaria a fornire una perfetta aderenza alla parete tracheale.

3. Auscultare immediatamente entrambi i polmoni dopo il gonaggio della cufa. Nel
caso si verichi una diminuzione d’intensità sonora durante l’auscultazione occorre

posizionare adeguatamente il tubo endotracheale.

4. Il corretto posizionamento del tubo endotracheale dovrebbe essere vericato, os­servando l’estremità dello stesso, con una radiograa toracica.

SENZA CUFFIA

1. Scegliere la dimensione corretta del tubo endotracheale.

2. Dopo l’intubazione auscultare entrambi i campi polmonari. Se il respiro suona dimi-

nuito su un campo polmonare o assente su uno o entrambi i campi, regolare il tubo
come richiesto.

3. Il posizionamento del tubo endotracheale deve essere confermato visualizzando la
posizione della punta del tubo con la radiograa toracica.

Avvertenze

CON CUFFIA

1. Monouso.

2. Non utilizzare se il confezionamento è aperto o danneggiato.

3. Non sterilizzare nuovamente.

4. Non esporre a temperature superiori ai 49°.

SENZA CUFFIA

1. Monouso.

2. Sterile se la confezione è integra o non danneggiata.

3. Non risterilizzare.

4. Conservare in un luogo asciutto, fresco e buio.

Stoccaggio

- Non esporre a temperature superiori a 49°C.

- Conservare in luogo asciutto, fresco e buio.

- Proteggere il prodotto dall’umidità e dal calore eccessivo.

- Evitare l’esposizione prolungata alla luce ultravioletta e uorescente.

- Conservare in modo da evitare lo schiacciamento.

- Rotazione delle scorte in base al principio “rst in rst in rst out”.

Dispositivo medico conforme

alla Direttiva 93/42/CEE

Sterilizzato con ossido
di etilene

Conservare al riparo
dalla luce solare

Data di fabbricazione

CON CUFFIA: 34387 - 34388 - 34389 - 34390 - 34391 - 34392 - 34393 - 34394 - 34395 - 34396
SENZA CUFFIA: 34385 - 34386

Well Lead Medical Co., Ltd.
C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong,
511434 Panyu, Guangzhou, People’s Republic of China

Made in China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestraße 80, 20537 Hamburg, Germany

Numero di lotto Codice prodotto

Fabbricante

Conservare in luogo
fresco ed asciutto

Importato da:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Dispositivo monouso,
non riutilizzare

Non utilizzare se l’imballaggio
è danneggiato

Rappresentante autorizzato

nella Comunità europea

Non ri-sterilizzare

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Data di scadenza

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0123

M34385-IT-Rev.4-01.21